Золомакс инструкция по применению

Содержание

Золомакс

Золомакс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Zolomaks

Код ATX: N05BA12

Действующее вещество: Алпразолам (Alprazolam)

Производитель: ГРИНДЕКС AO (Латвия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 585 руб.

Золомакс – психотропное лекарственное средство; транквилизатор анксиолитического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки: овальные, с фаской и риской на одной из сторон; в дозировке 0,25 мг – белые, с надписью «APZM 0,25», в дозировке 1 мг – голубые, с надписью «APZM 1» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 или 5 упаковок в картонной пачке, опечатанной самоклеящимся прозрачным стикером светло-зеленого цвета для контроля первого вскрытия).

В состав 1 таблетки входят:

  • действующее вещество: алпразолам – 0,25 или 1 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: натрия бензоат, натрия докузат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат; для дозировки 1 мг – индигокармин (EEC Е132).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алпразолам обладает анксиолитическим, центральным миорелаксирующим, противосудорожным, седативно-снотворным и антипаническим эффектом. Угнетающее влияние препарата на центральную нервную систему (ЦНС) преимущественно реализуется в гипоталамусе, таламусе и лимбической системе. Алпразолам усиливает ингибирующее действие ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) – одного из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Определяющей в механизме действия алпразолама является стимуляция бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящая к активации рецептора ГАМК, уменьшающая возбудимость подкорковых структур головного мозга и тормозящая полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие алпразолама проявляется уменьшением эмоционального напряжения, ослаблением симптомов тревоги и страха. Выраженное анксиолитическое действие суммируется с умеренным снотворным эффектом, укорачивая период засыпания, увеличивая продолжительность сна, снижая количество ночных просыпаний. Механизм снотворного эффекта базируется на угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшается влияние вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, нарушающих процесс засыпания.

Алпразолам практически не влияет на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация алпразолама в плазме при пероральном приеме достигается через ~ 1-2 часа при уровне всасывания около 80% принятой дозы. В результате однократного перорального приема 0,5 мг достигается средняя максимальная концентрация – 7,1 нг/мл. Зависимость между принятой дозой алпразолама и его плазменной концентрацией – линейная. С белками плазмы связывается ~ 80% препарата.

Алпразолам способен проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ), поступать в грудное молоко; равновесной концентрации в плазме обычно достигает в течение 2–3 дней.

Препарат активно метаболизируется в печени с образованием биологически активного альфа-гидроксильного метаболита. В обменных процессах с алпразоламом принимают участие изоферменты CYP3A7, CYP3A5 и CYP3A4. Выводится вещество из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой, главным образом почками. Период полувыведения (Т½) – 11–16 часов. В случае повторного назначения накопление – минимальное, поскольку алпразолам относится к бензодиазепинам короткого или среднего периода полувыведения, а выведение после завершения терапии – быстрое.

Показания к применению

  • тревожные состояния и неврозы, сопровождающиеся чувством беспокойства, тревоги, опасности, напряжения, раздражительностью, ухудшением сна, соматическими нарушениями;
  • тревожные состояния и невротические депрессии, развивающиеся на фоне соматических заболеваний;
  • невротические реактивно-депрессивные состояния, сопровождающиеся снижением настроения, потерей интереса к окружающему, беспокойством, потерей сна, снижением аппетита, соматическими нарушениями;
  • смешанные тревожные и депрессивные расстройства;
  • панические расстройства с симптомами фобии и без.

Противопоказания

Абсолютные:

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • закрытоугольная глаукома;
  • астенический бульбарный паралич (миастения);
  • острые отравления наркотическими, алкогольными, снотворными и психотропными веществами;
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) тяжелого течения;
  • тяжелая степень депрессии с попытками суицида;
  • шок, кома;
  • апноэ во сне;
  • выраженные нарушения функции почек/печени;
  • период беременности (особенно I триместр) и грудное вскармливание;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к алпразоламу, другим бензодиазепинам и прочим компонентам препарата.

Относительные противопоказания: Золомакс принимают с осторожностью при церебральных и спинальных атаксиях, наличии информации о лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, гиперкинезе, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности и в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Золомакса: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, по 2–3 раза в день, независимо от режима питания. Дозу подбирают и корректируют в процессе лечения индивидуально, в зависимости от эффективности терапии и индивидуальной переносимости препарата. Рекомендуется добиваться использования минимальных эффективных доз.

Рекомендованное дозирование:

  • тревожные состояния: начальная доза – 0,25–0,5 мг три раза в сутки; данную дозу при необходимости можно увеличивать до 4 мг/сут, разделенных на несколько приемов;
  • панические расстройства: по 0,5 мг три раза в сутки; суточную дозу можно увеличивать до 3–6 мг, максимальная суточная доза – 10 мг;
  • тревожные состояния, связанные с депрессией: начальная доза – 0,5 мг три раза в сутки; данную дозу при необходимости можно увеличивать до 4,5 мг/сут; начальную суточную дозу можно принимать перед сном, чтобы свести к минимуму состояние сонливости днем.

Продолжительность терапии – 4–12 недель.

Завершать прием препарата следует с большой осторожностью, продолжительное время, во избежание развития синдрома отмены. К примеру, пациенту, принимающему по 0,5 мг утром и днем, и 1 мг вечером (всего 2 мг алпразолама), суточную дозу следует снижать не более чем на 0,25 мг 1 раз в 3 дня.

Большинству пациентов достаточно дозы 4–6 мг/сут в течение 4–12 недель. В случае необходимости иногда дозу увеличивают до 10 мг/сут (на 1 мг один раз в 3–4 дня, не более), а продолжительность терапии – до 8 месяцев.

Для лечения пожилых и ослабленных пациентов используют меньшие дозы: начальная – 0,25 мг по 2–3 раза в сутки, в случае хорошей переносимости и при необходимости ее постепенно можно увеличить до 0,5–0,75 мг/сут.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, регистрируются в начале терапии и исчезают постепенно при дальнейшем применении препарата или снижении дозы.

Реакции со стороны органов и систем на прием алпразолама:

  • центральная нервная система: в начале терапии (особенно у пожилых больных) – чувство усталости, сонливость, головокружение, дезориентация, нарушение концентрации внимания, замедление двигательных и психических реакций; редко – эйфория, головная боль, снижение настроения, ухудшение памяти, нарушения координации движений, тремор, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неуправляемые движения, в т. ч. глаз), дизартрия, миастения; крайне редко – парадоксальные реакции (тревожность, раздражительность, бессонница, спутанность сознания, агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, страх, мышечный спазм, галлюцинации);
  • органы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз (гипертермия, озноб, боль в горле, необычная слабость/усталость), тромбоцитопения;
  • пищеварительная система: слюнотечение/сухость во рту, изжога, тошнота/рвота, анорексия, запор/диарея, нарушения функции печени, желтуха и повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ);
  • мочеполовая система: задержка/недержание мочи, снижение/повышение либидо, нарушение функции почек, дисменорея;
  • реакции гиперчувствительности: высыпания на коже, зуд;
  • влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре); у новорожденных, матери которых принимали препарат – угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса;
  • прочие реакции: привыкание и лекарственная зависимость, снижение АД (артериального давления); редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; в результате резкого снижения дозы или прекращения приема может развиться синдром отмены – тошнота/рвота, нарушения сна, повышенная раздражительность, деперсонализация, дисфория, спазм гладкой мускулатуры внутренних органов и скелетных мышц, тремор, гипергидроз, депрессия, расстройства восприятия (в т. ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь), судороги, тахикардия, в редких случаях – острый психоз.

Передозировка

Передозировка наблюдается при приеме 500–600 мг препарата. Ее симптомами являются: спутанность сознания, сонливость, снижение рефлексов, тремор, нистагм, брадикардия, снижение артериального давления, одышка либо затрудненное дыхание, кома.

Для терапии состояния рекомендуется промыть желудок, дать пациенту активированный уголь, далее проводить симптоматическую терапию: поддерживать дыхание и АД, в условиях стационара ввести флумазенил. Гемодиализ для выведения алпразолама малоэффективен.

Особые указания

В процессе терапии пациентам категорически запрещено употребление алкогольных напитков (этанола).

В случае длительного лечения при почечной/печеночной недостаточности требуется контролировать картину периферической крови и показатели печеночных ферментов.

Если пациенты не принимали ранее психотропные средства, они реагируют на более низкие дозы препарата, в сравнении с больными, уже принимавшими анксиолитики и антидепрессанты, или страдающими алкоголизмом.

Для терапии эндогенных депрессий алпразолам можно применять в сочетании с антидепрессантами. Применение алпразолама пациентами с депрессией может привести к развитию маниакального и гипоманиакального состояния. Пациентов с депрессивными расстройствами, получающих лечение Золомаксом, следует держать под наблюдением, особенно в начале терапии, во избежание попыток суицида.

Как и другие бензодиазепины, алпразолам может вызывать лекарственную зависимость, особенно при продолжительном приеме высоких доз (более 4 мг/сут).

Лечение следует незамедлительно прекратить при возникновении у пациентов таких необычных реакций, как острые состояния возбуждения, повышенная агрессивность, чувство страха, галлюцинации, мысли о самоубийстве, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, прерывистый поверхностный сон.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Золомакс следует с осторожностью принимать пациентам, которым для трудовой и жизненной деятельности требуется повышенная скорость психомоторных реакций и усиленная концентрация внимания, управляющим потенциально опасными механизмами, автотранспортом, выполняющим другие виды сложных работ.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Золомакс применяют в исключительных случаях, только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое влияние на плод, увеличивает вероятность развития врожденных пороков, особенно при применении в I триместре. Алпразолам в терапевтических дозах на более поздних сроках беременности может вызвать у новорожденного угнетение ЦНС. Постоянный прием на протяжении беременности может привести к физической зависимости у плода, с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Использование Золомакса непосредственно до родов или в родовой деятельности может вызывать у новорожденного синдром вялого ребенка, сопровождающийся угнетением дыхания, снижением мышечного тонуса, гипотонией, гипотермией и слабым актом сосания.

По результатам экспериментальных исследований установлено выделение алпразолама и его метаболитов с грудным молоком, вследствие их попадания в организм новорожденного возможно повышение сонливости и затруднение кормления.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Золомакс противопоказано применять у детей и подростков до 18 лет ввиду недостаточности данных об эффективности и безопасности препарата у этой возрастной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

Препарат запрещен к применению у пациентов с выраженным нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещен к применению у пациентов с выраженным нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым или ослабленным пациентам начинать прием препарата следует с дозы 250 мкг 2–3 раза/сут, постепенно доводя ее до поддерживающей – 500–750 мкг/сут. Если это необходимо, дозу можно увеличивать, только с учетом индивидуальной переносимости алпразолама.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы микросомального окисления: повышают риск развития токсических эффектов;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшают эффективность алпразолама;
  • гипотензивные лекарственные средства: могут усугублять выраженность снижения АД;
  • другие психотропные препараты, противосудорожные и антигистаминные средства, этанол и вещества, оказывающие угнетающее воздействие на ЦНС: алпразолам усиливает их действие;
  • клозапин: может усиливаться угнетение дыхания;
  • леводопа: алпразолам снижает ее эффективность у больных с паркинсонизмом;
  • зидовудин: возможно повышение его токсичности;
  • имипрамин и дезипрамин: при одновременном приеме с алпразоламом в дозе 4 мг/сут увеличивается их концентрация в плазме;
  • циметидин, макролиды, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, декстропропоксифен, сертралин, дилтиазем, дигоксин и пероральные контрацептивы: могут ингибировать метаболизм алпразолама в печени, усиливая его эффект.

Аналоги

Аналогами Золомакса являются: Алзолам, Алпразолам, Хелекс, Хелекс СР, Неурол.

Сроки и условия хранения

Золомакс входит в список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Хранить препарат следует при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Золомаксе

Отзывы о Золомаксе немногочисленные, но достаточно противоречивые. Некоторым больным препарат помог справиться с основным заболеванием, в качестве недостатков они указывают только наличие большого числа побочных эффектов и высокую стоимость препарата. Другие пациенты, принимавшие Золомакс, подчеркивают его меньшую эффективность в сравнении с менее дорогими аналогами, произведенными в России, и отмечают наличие большого числа негативных побочных реакций (сильные головные боли, гипертония и др.).

Цена на Золомакс в аптеках

Отсутствуют данные о наличии в аптеках и цене Золомакса, а также его прямых аналогов.

Имеются в продаже препараты – групповые аналоги, возможность применения которых вместо Золомакса следует лично согласовывать с лечащим врачом: Афобазол ~ 344 руб., Фенорелаксан ~ 61 руб., Гидроксизин Канон ~ 208 руб., Стрезам ~ 247 руб.

Транквилизатор Grindex Золомакс — отзыв

Золомакс, Ксанакс, Золдак, Фронтин, Хелекс и так далее — на самом деле разные названия лекарства с одним и тем же действующим веществом. В данном отзыве речь пойдёт именно о Золомаксе.

Золомакс отзывы Итак:

Торговое название: ЗОЛОМАКС

Действующее вещество: труднопроизносимое АЛПРАЗОЛАМ

Несмотря на то, что везде в интернете распространена информация, что производитель этого лекарства АО «Гриндекс» Латвия, на самом деле это не так. В инструкции написано, что производитель «Драгенфарм Апотекар Пюшль ГмбХ» Германия, а «Гриндекс» указан в качестве расфасовщика и упаковщика.

Золомакс отзыв

Таблетки выпускаются в 2-х вариантах дозировки: 0,25 мг и 1 мг. У меня дозировка 1 мг.

В упаковке 5 блистеров по 10 таблеток. Всего 50 таблеток в упаковке. Сама таблетка овальной формы с риской по середине для удобства дозирования.

Инструкция: Золомакс инструкция Как обычно — длинная простыня со множеством непонятных слов. Из любопытного:

Цена: 880 руб

Просто так это лекарство в аптеке не купить. Нужен рецепт. Причём это такой рецепт, который при покупке забирают. Лекарство учетное и входит в так называемый Список III (Психотропные вещества, оборот которых ограничен на территории РФ). Также будьте острожны, если будете пересекать границу с этим лекарством. Например, я столкнулась с тем, что для того чтобы ввезти Золомакс в ОАЭ, нужно пройти 7 кругов ада, в итоге я отказалась от этой идеи.

Продаётся Золомакс далеко не во всех аптеках. Когда я искала его, он был в наличии всего в двух или трёх аптеках в Москве.

Теперь о моем опыте приёма. Я страдаю паническим расстройством в целом, и паническими атаками в частности. Причём меня может накрыть в самый неподходящий момент. Также у меня аэрофобия. В разные моменты моей жизни она проявлялась в разной степени: от легкой тревоги во время взлёта и посадки до «Остановите самолёт, я спрыгну и больше никогда никуда не полечу». Я проходила онлайн курс психотерапии для лечения аэрофобии — мне стало намного легче переносить полёты, но все же некоторая степень тревожности сохраняется. Летаю я в среднем 1-2 раза в год, но хочу летать чаще, так как очень люблю путешествовать и знакомиться с новыми странами.

Мой лечащий врач посоветовала именно Золомакс, сказав, что этот препарат снимает тревогу, но при этом не превращает в сонного овоща в отличие от Атаракса, которым я пыталась спастись до этого.

Ещё врач мне сказала, что у американцев это лекарство очень распространено, поэтому у тех, кто страдает паническими атаками, буквально рассовано по карманам всех курток, чтобы в случае нежданной панической атаки была возможность принять его в любом месте в любое время.

А у популярной ныне Билли Айлиш есть даже песня с названием xanny. Xanny — это сленговое название Ксанакса, который так распространен в США. Правда Билли Айлиш как раз поёт, что он ей не нужен (ну она молодая — ей можно).

Итак, накануне моего недавнего полёта я решила принять четвертинку таблетки Золомакса днём накануне (полет предстоял ночной). Где-то через полчаса-час после приема я почувствовала себя лучше. Тревоги не было вообще, хотя до приёма я уже предчувствовала, что меня вот-вот накроет. После приёма я стала спокойной, уверенной и в меру веселой (то есть это было не глупое какое-то беспричинное веселье, а скорее радость от того факта, что меня не трясёт и не колотит). При этом меня не клонило в сон, и я могла продолжать сборы. Перед выездом в аэропорт я выпила вторую четвертинку таблетки для того чтобы, так сказать, закрепить эффект.

Никаких побочных действий от приёма у меня не было. Голова не болела, не кружилась, меня не тошнило, аппетит был хороший.

Уже ближе ко времени полёта я совершила глупость и выпила стакан пива. Хотя и в инструкции написано, и врач меня предупреждала, что мешать Золомакс с алкоголем категорически нельзя. Но, к моему удивлению со мной ничего страшного не произошло — только в какой-то момент я почувствовала что-то странное, похожее на чувство эйфории. Но это был буквально момент. Опыта приёма наркотиков у меня нет, поэтому сказать на что именно это было похоже, я не могу. Однако категорически не советую повторять такое и мешать лекарства даже с небольшими дозами алкоголя. В конце концов, организмы у всех разные и реакции могут быть тоже разными.

ВЫВОДЫ

Золомакс нельзя принимать постоянно, это вызывает привыкание. Препарат рассчитан для эпизодических приемов во время приступов панических атак. Для лечения депрессии и так далее есть другие препараты. В любом случае лекарства должен выписывать врач, но для снятия симптомов аэрофобии и панических атак данный препарат я рекомендую.

Золомакс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это анксиолитик (противотревожное средство). Обладает гипноседативными, противосудорожными, центральной миорелаксирующими свойствами. Действие связано с усилением нейронального торможения нервных окончаний, медиатором в которых выступает гамма-аминомасляная кислота.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: алпразолам (0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг).

Выпускается Золомакс в форме таблеток.

Показания

Золомакс применяют для краткосрочного лечения умеренных/тяжелых состояний беспокойства, тревожности, связанных с депрессией.

Золомакс не применяют:

— при аллергии на алпразолам, другие бензодиазепины;

— при непереносимости вспомогательных компонентов;

— при миастении гравис (miasthenia gravis);

— при тяжелой недостаточности печени;

— при синдроме апноэ сна;

— при дыхательной недостаточности;

— для лечения детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о тератогенности противоречивы. При применении в I триместре возможно повышения риска врожденных пороков плода.Применение в высоких дозах в II и/или III триместрах может вызывать снижение активных движений плода, нарушение сердечного ритма, синдром гипотоничности младенцев (обратимый), угнетение дыхания, апноэ, гипотермия, симптомы отмены у новорожденных.

Активные молекулы проникают в грудное молоко (в незначительном количестве), в связи с этими назначение кормящим матерям не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Золомакс применяют внутрь.

Лечение должно быть максимально коротким. Максимальная длительность — 12 недель.

Оптимальная доза основывается на тяжести симптомов, индивидуальной реакции. Следует назначать минимальные дозы, позволяющие контролировать симптомы. Коррекция дозы производится не чаще раза в месяц.

Для прекращения лечения дозу снижают постепенно (не более, чем на 0,5 мг в течение 3 дней).

Стандартная стартовая доза при тревожных, тревожно-депрессивных состояниях — 0,5 мг три раза в день, особам пожилого возраста — 0,25 мг 2—3 раза в день. Поддерживающая доза — 1— 4 мг/сутки, особам пожилого возраста — 0,5— 0,75 мг/сутки (разделить на 2—3 приема).

Стандартная стартовая доза при панических расстройствах — 0,5—2 мг три раза в день, поддерживающая — 4—10 мг/сутки (в 3—4 приема).

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (сонливость, заторможенность, спутанность сознания, летаргия, атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, кома, летальный исход).

Лечение: вызвать рвоту или промыть желудок (в течение часа), назначить сорбент, при необходимости применяют искусственную вентиляцию легких. В качестве антидота можно применить флумазенил.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: слюнотечение или сухость во рту, изжога, рвота, анорексия, тошнота, запор/диарея, дисфункция печени, желтуха, повышение активности трансаминаз печени, щелочной фосфатазы.

Неврологические расстройства: сонливость, утомляемость, головокружение, атаксия, нарушение концентрации внимания, дезориентация, головная боль, замедление психических/двигательных реакций, эйфория, тремор, снижение настроения, снижение памяти, спутанность сознания, нарушения координации движений, дистонические экстрапирамидные расстройства (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), смазанность речи, мышечная слабость, парадоксальные реакции (спутанность сознания, агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, страх, мышечный спазм, тревога, галлюцинации, бессонница).

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (озноб, боль в горле, гипертермия, необычная усталость, слабость), нейтропения, анемия.

Мочеполовые расстройства: дисменорея, недержание мочи, нарушение функции почек, задержка мочи, снижение/повышение либидо.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, анафилаксия.

Прочие: лекарственная зависимость, гипотензия, диплопия, тахикардия, снижение массы тела, синдром «отмены» (раздражительность, дисфория, нарушение сна, спазм гладких мышц, деперсонализация, потливость, снижение настроения, рвота, гиперакузия, тремор, парестезия, тахикардия, светобоязнь, судороги, острый психоз).

Условия и сроки хранения

Хранить Золомакс необходимо в оригинальной упаковке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влаги, не более трех лет.

Рекомендуемая температура хранения: до +25°С.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.

Золомакс : инструкция по применению

Препарат не рекомендуется использовать для лечения: — беспокойства, возникающее в результате физиологического или повседневного стресса; — шизофрении; — психозов; — изменений личности и обсессивно-компульсивных состояний.

Следует соблюдать осторожность при назначении Золомаксу ® : — пациентам с тяжелой депрессией и вероятной склонностью к самоубийству; — при повторном применении Золомаксу ® , так как возможно развитие толерантности к седативного действия препарата — пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам, и также пациентам при наличии органического поражения мозга, так как угнетающее влияние бензодиазепинов на ЦНС (атаксия, седация, гипотензия) выражен сильнее, и поэтому в этих случаях следует применять минимальные дозы препарата, повышая их в случае необходимости с осторожностью; — пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких или дыхательной недостаточности, так как производные бензодиазепина могут угнетать деятельность дыхательного центра; — пациентам с нарушениями функции печени или почек (рекомендуется назначать минимальные дозы Золомаксу ® , поскольку в этих случаях элиминация препарата может быть снижена, что, в свою очередь, может обусловить усиление его действия). При длительном лечении Золомаксом ® желательно периодически определять функции печени и картину крови. При назначении препарата больным с повышенной чувствительностью к лактозе следует учитывать содержание лактозы (97,32 мг в каждой таблетке, содержащей 0,25 мг алпразолама; 97,05 мг в каждой таблетке, содержащей 0,5 мг алпразолама; 96,53 мг в каждой таблетке, содержащей 1 мг алпразолама). Применение в период беременности и лактации. Безопасность применения препарата во время беременности не изучена, однако результаты отдельных исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых транквилизаторов из группы бензодиазепинов (хлордиазепоксид, диазепам, мепробамат) в первый триместр беременности повышает риск появления врожденной патологии. Регулярное применение бензодиазепинов в период беременности может привести к угнетению ЦНС или развития синдрома «отмены» у новорожденных (беспокойство, тремор, повышение мышечного тонуса). Женщин детородного возраста следует предупредить, что в случае беременности начинать лечение алпразоламом не следует, а при его применении до начала беременности следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата при подозрении на беременность или ее планировании. Алпразолам выделяется с молоком матери и может вызвать сонливость и снижение массы тела у новорожденных, поэтому в период кормления грудью применение алпразолама следует прекратить.

Применение алпразолама при управлении транспортом и работе с техникой. При управлении транспортом и работе с механизмами необходим регулярный осмотр врача, потому что Золомакс ®влияет на способность управлять транспортом и работать с техникой. Золомакс ® может вызвать сонливость, снизить способность к концентрации и координации движений. Вероятность развития этих симптомов является более высокой в начале лечения, а также в тех случаях, когда пациент не высыпается. Пациента следует предупредить о том, что во время лечения Золомаксом ® следует избегать работы, связанной с риском и для выполнения которой необходима ловкость и быстрая реакция (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.).

Особое внимание нужно уделять в начале лечения, при увеличении дозы, при приеме других лекарственных средств или при употреблении алкоголя.

Прекращения лечения. При резкой отмене препарата Золомакс ® , особенно после высоких доз препарата или при длительном его применении может вызвать синдром «отмены». Это означает, что при внезапном прекращении приема алпразолама симптомы заболевания, по поводу которого применялся препарат (тревога, беспокойство, бессонница, изменения настроения), возобновляются, иногда даже в более выраженной форме, чем до начала лечения. При быстром снижении дозы или прекращении приема препарата может развиться синдром «отмены», для которого характерны следующие симптомы: головная боль, дистфория, беспокойство, дрожь, бессонница, растерянность, а в тяжелых случаях — рвота, приступообразные боли в животе и мышцах , парестезии, повышенная чувствительность к тактильным, звуковых и световых раздражителей, галлюцинации, делирии, приступы судорог. Риск развития зависимости выше у пациентов с наличием в анамнезе алкоголизма и токсикомании. Продолжительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также от индивидуальной чувствительности пациента. Для того, чтобы предотвратить развитие синдрома «отмены», препарат следует применять по возможности кратковременно, а его отличие осуществлять путем постепенного снижения дозы. Без разрешения врача нельзя внезапно прекращать прием препарата, увеличивать его дозу или продолжительность применения.

О препарате:

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.

Показания и дозировка:

Тревожные состояния, неврозы, сопровождающиеся чувством тревоги, опасности, беспокойства, напряжения, ухудшением сна, раздражительностью, а также соматическими нарушениями; смешанные тревожно-депрессивные состояния; невротические реактивно-депрессивные состояния, сопровождающиеся снижением настроения, потерей интереса к окружающему, беспокойством, потерей сна, снижением аппетита, соматическими нарушениями; тревожные состояния и невротические депрессии, развившиеся на фоне соматических заболеваний; панические расстройства в сочетании и без симптомов фобии.

Индивидуальный. Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы. Дозу корригируют в процессе лечения в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. При необходимости повышения дозы ее следует увеличивать постепенно, вначале в вечерний, а затем в дневной прием.

Начальная доза составляет 250-500 мкг 3 раза/сут, при необходимости возможно постепенное увеличение до 4.5 мг/сут.

Для пожилых или ослабленных пациентов начальная доза составляет по 250 мкг 2-3 раза/сут, поддерживающие дозы — 500-750 мкг/сут, при необходимости с учетом переносимости дозу можно увеличивать.

Отмену или снижение дозы алпразолама следует проводить постепенно, снижая суточную дозу не более чем на 500 мкг каждые 3 дня; иногда может потребоваться еще более медленная отмена.

Передозировка:

При лечении пациентов, страдающих от передозировкипроизводных бензодиазепина, всегда следует иметь в виду вероятность того, чтопередозировка обусловлена одновременным употреблением спиртных напитков иликомбинацией лекарственных средств.

Симптомы: выраженная сонливость, мышечная слабость, атаксия,дизартрия, иногда, особенно у детей, возбуждение. В тяжелых случаях можетразвиться растерянность угнетение рефлексов, кома.

Лечение: следует вызвать рвоту, а в случае бессознательногосостояния пациента произвести промывание желудка. Следует следить за дыханием,пульсом и артериальным давлением. Лечение передозировки симптоматическое:пострадавшему обеспечивают адекватное дыхание и сердечную деятельность,вводят инфузионные растворы, в случае необходимости для устранения гипотензииприменяют сосудосуживающие средства. Для снижения угнетения ЦНС можно применятьспецифический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил.Эффективность диализа для ускорения элиминации Золомакса (алпразолама)невысока.

Побочные эффекты:

  • Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

  • Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

  • Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

  • Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

  • Со стороны эндокринной системы: возможны изменение массы тела, нарушения либидо, нарушения менструального цикла.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия.

  • Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей с начальными проявлениями дыхательной недостаточности, острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении психотропных, противосудорожных, средств и этанола наблюдается усиление угнетающего действия алпразолама на ЦНС.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают клиренс алпразолама и усиливают угнетающее действие алпразолама на ЦНС; антибиотики из группы макролидов — уменьшают клиренс алпразолама.

При одновременном применении гормональные контрацептивы для приема внутрь увеличивают T1/2 алпразолама.

При одновременном применении алпразолама с декстропропоксифеном наблюдается более выраженное угнетение ЦНС, чем в комбинации с другими бензодиазепинами, т.к. возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови.

Одновременный прием дигоксина увеличивает риск развития интоксикации сердечными гликозидами.

Алпразолам повышает концентрацию имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении итраконазол, кетоконазол усиливают эффекты алпразолама.

При одновременном применении пароксетина возможно усиление эффектов алпразолама, обусловленное угнетением его метаболизма.

Флувоксамин повышает концентрацию алпразолама в плазме крови и риск развития его побочных эффектов.

При одновременном применении флуоксетина возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови вследствие уменьшения его метаболизма и клиренса под влиянием флуоксетина, что сопровождается психомоторными нарушениями.

Нельзя исключить возможность усиления действия алпразолама при одновременном применении с эритромицином.

Состав и свойства:

Одна таблетка содержит

активное вещество – алпразолам 0,25 мг или 1 мг,

Вспомогательные вещества (таблетки 0,25 мг): натрия докусат,натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза,лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

Вспомогательные вещества (таблетки 1 мг): натрия докусат,натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза,лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин(Е132).

Форма выпуска:

10 таблеток в блистере из поливинилхлорида/алюминиевойфольги, по три блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках.

Фармакологическое действие:

Золомакс (алпразолам) является производным бензодиазепина,для которого характерно наличие выраженного анксиолитического эффекта. Оноказывает также седативное, снотворное, противосудорожное,мышечно-расслабляющее действие. Одинакового транквилизирующего эффекта можнодостичь при использовании в 10 раз меньших, по сравнению сдиазепамом, доз Золомакса. Золомаксоказывает антидепрессивное действие.

В центральной нервной системе (ЦНС) Золомакс взаимодействуетсо специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, которые функционально тесносвязаны с рецепторами основного тормозного медиатора ЦНС – γ-аминомаслянойкислоты (ГАМК), поэтому в результате действия препарата происходит усилениетормозящего влияния ГАМК в ЦНС.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Алпразолам | Alprazolam

— Со стороны ЦНС:
в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
— Со стороны пищеварительной системы:
возможны сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
— Со стороны системы кроветворения:
возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
— Со стороны мочевыделительной системы:
возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
— Со стороны эндокринной системы:
возможны изменение массы тела, нарушения либидо, нарушения менструального цикла.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение АД, тахикардия.
— Аллергические реакции:
возможны кожная сыпь, зуд.