Зоксон инструкция по применению

Содержание

ЗОКСОН Инструкция по применению

  • Способ применения
  • Показания к применению
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Зоксон используют для лечения нарушенного мочеиспускания, которые спровоцированы доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Хорошие отзывы о Зоксоне, который используют для лечения повышенного артериального давления в сочетании с ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или в виде монотерапии.

Способ применения

Зоксон рекомендуют принимать на ночь или утром натощак. Разжевывать таблетки нельзя. При сердечной недостаточности, артериальной гипертензии назначают принимать препарат в начальной дозе 1мг/сутки. После этого следят за реакцией пациента и за 1-2 недели дозировку увеличивают до 2мг и 4-8мг. Поддерживающая доза равна 2-4мг/сутки. Если у пациента гипотензивный эффект выражен недостаточно, дозировку Зоксона можно увеличить до максимального уровня – 16мг/сутки или ввести в терапию другие средства, понижающие давление При гиперплазии железы предстательной Зоксон назначают в начальной дозе 1мг/сутки. После этого при необходимости дозировку увеличивают до 2-4мг/сутки с перерывом 1-2 недели. Максимально допустимая дозировка – 8мг/сутки, поддерживающая – 2-4мг/сутки. В инструкции Зоксона указано, что снижение его дозировки может понадобиться пациентам с печеночной недостаточностью. Пожилым пациентам или тем, кто страдает почечной хронической недостаточностью корректировать дозу не нужно.

Показания к применению

Препарат Зоксон применяется при:
— лечение нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД);
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или при ее неэффективности в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут наблюдаться головокружение, бессонница, тахикардия, слабость, головная боль, обморочное состояние, нарушение сердечного ритма, гематурия, сонливость, гепатит, нечеткое зрение, желтуха, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов, сыпь, зуд, крапивница, лейкопения, тромбоцитопения, ринит, ухудшение либидо, боли в грудине, спине, нарушение кровообращения мозга.

Противопоказания

Зоксон по инструкции противопоказан при аллергии на его действующее вещество. С осторожностью назначают препарат детям, кормящим, беременным женщинам, при печеночной недостаточности, аортальном или митральном стенозе, гипотензии ортостатической. При назначении Зоксона учитывают, что препарат усиливает действие препаратов, снижающих давление. При этом его можно сочетать с антибиотиками, урикозурическими и гипогликемическими препаратами. Гипотензивное действие доксазозина могут снижать эстрогены, нестероиды, в частности индометацин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.
Не отмечено негативное проявление взаимодействия доксазозина с диуретиками (производными тиазида), бета-адреноблокаторами, фуросемидом, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и непрямыми антикоагулянтами.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — снижение.
НПВС (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, прием доксазозина может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
Циметидин увеличивает AUC доксазозина.

Беременность

Опыт применения Зоксона у пациенток с артериальной гипертензией при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время недостаточен. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях показано отсутствие эмбриотоксического и тератогенного действия у препарата Зоксон.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, иногда с обмороком.
Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз и приподняв ноги. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь.
Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Выпускают таблетки Зоксон.

Состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «ZX 1» на одной из сторон.
1 таб.доксазозина мезилат 1.213 мг, что соответствует содержанию доксазозина 1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZX 2» и риской для деления на одной из сторон.
1 таб. доксазозина мезилат 2.425 мг, что соответствует содержанию доксазозина 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «ZX 4» и риской для деления на одной из сторон.
1 таб. доксазозина мезилат 4.85 мг, что соответствует содержанию доксазозина 4 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Аналоги:
Артезин, Доксазозин, Камирен, Кардура, Урокард.

Основные параметры

Название: ЗОКСОН
Код АТХ: C02CA04 — Доксазозин

Зоксан-ТЗ

Состав и форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 10

  • Ципрофлоксацин 500 мг
  • Тинидазол 600 мг
  • Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е 104), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Фармдействие

фармакодинамика. Зоксан-ТЗ — комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами действующих веществ, входящих в его состав.

Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомную транскрипцию информации, необходимую для осуществления нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к угнетению способности возбудителя размножаться. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Имеет высокую эффективность практически относительно всех грамотрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлоксацину чувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность имеют Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Зоксан-ТЗ не действует на анаэробные бактерии-сапрофиты, поэтому в кишечнике сохраняется нормальная флора.

Тинидазол — антипротозойный препарат группы нитроимидазола, активен в отношении простейших и большинства анаэробных бактерий: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Giardia intestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp.

Механизм антипротозойного и антибактериального действия тинидазола обусловлен повреждением структуры ДНК микроорганизмов и угнетением ее синтеза.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро, но не полностью абсорбируется в пищеварительном тракте после применения препарата. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч и составляет 50–85% в зависимости от дозы.

Наибольшая концентрация достигается в желчи, легких, почках, печени, половых органах. Он также распределяется в костях, коже, жировой ткани, лимфатической жидкости.

T½ ципрофлоксацина из плазмы крови составляет 3–5 ч. Выводится в основном в неизмененном виде, преимущественно с мочой и калом.

Тинидазол при пероральном приеме быстро и полностью всасывается. После приема дозы 250 мг 16% препарата выделяется в неизмененном виде с мочой. Тинидазол метаболизируется в печени, хорошо проникает в ткани организма. В перитонеальной жидкости, маточных трубах, эндометрии, миометрии, канале шейки матки, вагинальных выделениях и в коже концентрация тинидазола почти такая же, как и в плазме крови.

Показания

лечение смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату аэробными и анаэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легких, эмпиема, внутрибрюшные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном инфицировании аэробными и анаэробными бактериями, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на «диабетической стопе», пролежни, инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).

Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

Дозировка

Зоксан-ТЗ принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от локализации, степени тяжести патологического процесса, а также чувствительности возбудителей заболевания.

Взрослым рекомендуется дозировка: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза Зоксан-ТЗ составляет 2 таблетки.

Пациентам с клиренсом креатинина 30 мл/мин и менее, пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела следует назначать половину средней дозы.

Курс лечения при острых неосложненных инфекциях — от 1 до 7 дней, при лечении осложненных и хронических рецидивирующих инфекций — 10–14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продолжить как минимум 10 дней во избежание риска развития осложнений в отдаленный период. При инфекциях, вызванных Chlamydia, курс лечения также продолжается не менее 10 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 мес. У больных со сниженным иммунитетом лечение следует проводить в течение всего периода нейтропении. Прием Зоксан-ТЗ необходимо продолжать в течение 2 сут после купирования симптомов заболевания.

препарат не назначают больным с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, тинидазолу или другим производным нитроимидазола, а также к любому компоненту препарата в анамнезе. При органических поражениях нервной системы и при заболеваниях крови (или с таковыми в анамнезе). При одновременном применении с тизанидином ввиду клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с повышением концентрации тизанидина в плазме крови.

инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции/кандидоз, в том числе оральный кандидоз и вагинальный кандидоз, кожный кандидоз, молочница, вагинит, антибиотикоассоциированный/псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения (угрожающая жизни), кровоточивость, метгемоглобинемия, моноцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (в том числе отек лица, губ, шеи, конъюнктивы, кистей рук), анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакции, подобные сывороточной болезни.

Психические расстройства: психомоторная возбудимость, беспокойство, ажитация, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, депрессия, галлюцинации, психозы, психотические реакции (маниакальные, фобии, деперсонализация), делирий, раздражительность.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, сонливость, повышенная сонливость, бессонница, патологические/кошмарные сновидения, летаргия, сенсорные нарушения/нарушения чувствительности, парестезии, дизестезии, гипестезии, гиперестезия, тремор, тик, атаксия, судороги, вертиго, мигрень, нарушение координации, внутричерепная гипертензия, периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение восприятия цветов, затуманивание зрения, ахроматопсия.

Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения: звон/шум в ушах, глухота; нарушение слуха, нарушение вкуса, нарушение обоняния/нарушение ощущения запахов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца (в том числе экстрасистолия, трепетание предсердий, желудочковая аритмия, тахикардия, сердцебиение, двунаправленная желудочковая тахикардия), вазодилатация, приливы, снижение/повышение АД, обморок; васкулиты, удлинение интервала Q–T.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ (включая астматические состояния).

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диспептические расстройства, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, металлический привкус во рту, боль/дискомфорт в эпигастрии, животе (включая область желудка, кишечника), панкреатит, налет на языке, глоссит, обложенный язык, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, транзиторное повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, желтуха холестатическая, гепатит (неинфекционный), холестатический; некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (включая макулезную, уртикарную), покраснение кожи, зуд, крапивница, реакции фоточувствительности, появление неспецифических пузырей, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, нарушение функции суставов, миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса, судороги, мышечная слабость, миастения, обострение симптомов миастении, миоклонус, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), приступ подагры, боль в спине, шее, груди.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, полиурия, задержка мочеиспускания, кровотечение из уретры, кандидурия, цилиндрурия, альбуминурия, обострение мочекаменной болезни, окрашивание мочи в темный цвет.

Репродуктивные расстройства: неприятные ощущения в молочных железах, гинекомастия.

Эндокринные нарушения: гипергликемия, гипогликемия.

Общие нарушения: неспецифический болевой синдром, общее недомогание, повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела; лимфаденопатия, отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз); нарушение походки.

Отклонение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ), повышение уровня креатинина, мочевины в плазме крови, изменение показателей протромбина, пролонгация или уменьшение протромбинового времени, повышение уровня амилазы, липазы, ХС и/или ТГ в плазме крови.

Особые указания

лечение препаратом Зоксан-ТЗ необходимо проводить, постоянно контролируя гематологические показатели, поскольку, как и при приеме любого препарата группы нитроимидазолов, может возникнуть лейкопения и нейтропения.

Тяжелые инфекции и/или инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями. Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Пневмококки. Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за недостаточной эффективности в отношении бактерий группы Streptococcus pneumoniae.

Инфекции половых путей. Инфекции половых путей могут быть вызваны резистентными к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae. Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызваны N. gonorrhoeae, особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.

Кардиальные нарушения. Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала Q–T на ЭКГ (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В общем, пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал Q–T. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгацию интервала Q–T (например антиаритмические препараты класса Ia или III), и у больных с факторами риска указанных состояний (например пролонгация Q–T в анамнезе, некорригированная гипокалиемия).

Повышенная чувствительность к препарату. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут возникать уже после первого приема препарата, о чем следует немедленно сообщить врачу.

В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. Иногда их отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

ЖКТ. При возникновении в течение или после лечения тяжелой и стойкой диареи об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, который может угрожать жизни с возможным летальным исходом), требующее немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например ванкомицин перорально в суточной дозе 250 мг, разделенных на 4 приема). Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться временное повышение активности трансаминаз, ЩФ или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предшествующим повреждением печени.

Зоксан-ТЗ с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией.

При назначении препарата пациентам с тяжелой патологией печени может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Пациентам с нарушенной функцией почек требуется изменение схемы дозирования.

Костно-мышечная система. При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость, воспаление) об этом следует сообщить врачу и прекратить лечение антибиотиком. При этом следует держать пораженную конечность в покое и избегать несоответствующей физической нагрузки (поскольку может повыситься риск разрыва сухожилия).

Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) отмечают преимущественно при применении препарата у лиц пожилого возраста на фоне предшествующего лечения глюкокортикоидами.

Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с патологическими процессами в сухожилиях в анамнезе, ассоциированными с лечением хинолонами.

Нервная система. Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции ЦНС (например снижение судорожного порога, судороги в анамнезе, снижение интенсивности церебрального кровообращения, изменения в структуре головного мозга или инсульт), могут принимать ципрофлоксацин, только если ожидаемая польза преобладает над возможным риском, поскольку такие больные относятся к группе риска возможных побочных реакции со стороны ЦНС.

В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до угрожающего жизни пациента состояния. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить и немедленно сообщить врачу.

Препараты с подобной тинидазолу химической структурой также вызывают различные неврологические нарушения, такие как головокружение, нарушение координации, атаксия. Если в период применения препарата Зоксан-ТЗ возникают признаки нарушений со стороны нервной системы, лечение следует прекратить.

Кожа и подкожная клетчатка. Доказано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности, поэтому пациенты, принимающие препарат Зоксан-ТЗ, должны избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам) терапию препаратом Зоксан-ТЗ следует прекратить.

Цитохром Р450. Известно, что ципрофлоксацин является ингибитором умеренного действия ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин). Повышение концентрации этих препаратов в плазме крови связано с угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином, что может вызвать специфические побочные эффекты.

Влияние на результаты лабораторных исследований. Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp. путем подавления роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

В течение лечения препаратом возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в плазме крови; в отдельных случаях — гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуется контролировать концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Больным, которые принимают Зоксан-ТЗ, необходимо употреблять достаточное количество жидкости во избежание кристаллурии.

Препарат не показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины).

При одновременном лечении препаратом Зоксан-ТЗ и барбитуратами необходимо контролировать ЧСС, АД и ЭКГ.

При наличии у пациента анамнестических данных относительно отмеченных дефектов активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в семье, одним из проявлений которых может быть гемолитическая реакция на хинолины, препарат следует применять с осторожностью.

Как и при применении других подобных препаратов, не следует употреблять алкогольные напитки в период приема препарата Зоксан-ТЗ. Из-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции (приливы крови к лицу, спазмы в животе, рвота, тахикардия) не следует употреблять алкоголь в течение 72 ч после прекращения приема препарата Зоксан-ТЗ.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует назначать препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не назначать детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, которые принимают Зоксан-ТЗ, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, а также от управления транспортными средствами.

Взаимодействие

ципрофлоксацин

Антиаритмические препараты класса Iа или III. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Ia или III, поскольку ципрофлоксацин имеет аддитивный эффект относительно удлинения интервала Q–T (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Формирование хелатного комплекса. При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, а также минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатсвязывающих полимеров (например севеламер, лантана карбонат), сукральфатов или антацидов и препаратов с большой буферной емкостью (например таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1–2 ч до или, по крайней мере, через 4 ч после приема этих препаратов.

Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H2-рецепторов.

Пищевые и молочные продукты. Следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (например молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

Пробенецид. Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина с желчью. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Урикозурические препараты (аллопуринол) способствуют замедлению элиминации ципрофлоксацина на 50% и повышению его концентрации в плазме крови.

Метоклопрамид. Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном приеме), что приводит к сокращению времени до достижения Cmax препарата в плазме крови. На биодоступность ципрофлоксацина никакого влияния не отмечено.

Омепразол. Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmax и AUC ципрофлоксацина.

Тизанидин. При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено повышение концентрации тизанидина в плазме крови (повышение Сmax в 7 раз, диапазон — 4–21 раз, повышение показателя AUC в 10 раз, диапазон — 6–24 раза). С повышением концентрации тизанидина в плазме крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции. Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих тизанидин, противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Теофиллин. Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что в свою очередь может вызвать развитие побочных реакций. В единичных случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и соответственно снижать его дозу (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Другие производные ксантина. После одновременного применения ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в плазме крови.

Метотрексат. При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может возрасти вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение пациентов, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином.

НПВП. Комбинированное применение хинолонов в очень высоких дозах (ингибиторы гиразы) и некоторых НПВП (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

Циклоспорин. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина отмечали транзиторное повышение концентрации плазменного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим частый контроль показателя концентрации плазменного креатинина (2 раза в неделю).

Антагонисты витамина K. При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить частый контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона).

Глибенкламид. В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих глибенкламид, может повысить интенсивность действия глибенкламида (гипогликемия).

Дулоксетин. Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов энзима CYP 1A2 (таких как флувоксамин) может привести к повышению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Ропинирол. Одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP 1A2 умеренного действия, приводит к повышению AUC и Сmax ропинирола на 60 и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая коррекция дозы рекомендуются во время и сразу после сочетанного введения с ципрофлоксацином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лидокаин. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, ингибитора изоэнзима CYP 1A2 умеренного действия, приводит к снижению клиренса лидокаина, который был введен в/в, на 22%. Хотя лидокаин хорошо переносится, после его одновременного применения с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

Клозапин. После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней плазменные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29 и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуются во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Силденафил. После перорального применения 50 мг силденафила одновременно с 500 мг ципрофлоксацина Cmax и AUC силденафила повышаются примерно вдвое. Поэтому следует с осторожностью назначать ципрофлоксацин одновременно с силденафилом, тщательно оценивая соотношение риск/польза.

Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Тинидазол

Алкоголь. Одновременный прием тинидазола и алкоголя может приводить к дисульфирамоподобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.

Антикоагулянты. Препараты с подобной химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели протромбинового времени и, при необходимости, корригировать дозу антикоагулянта.

вследствие передозировки при пероральном применении ципрофлоксацина в некоторых случаях отмечали обратимое токсическое влияние на паренхиму почек. Сообщалось о несерьезных случаях передозировки у пациентов, получавших тинидазол, но они не дают полного представления о симптомах передозировки.

Лечение. В случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать состояние функции почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию препарата. С помощью гемодиализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (

при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НОКСОН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ноксон — новый современный препарат со снотворными и седативными свойствами.
При лечении бессонницы врачи часто рекомендуют начинать медикаментозную терапию с препаратов на растительной основе со снотворным эффектом.
Таким лекарственным растением является валериана.
Чаще всего препараты на основе валерианы применяют как успокаивающие средства. Кроме того, в ходе многочисленных европейских клинических исследований было выявлено, что валериана в форме экстракта в дозировке от 400 до 900 мг в сутки оказывает благотворное влияние на параметры сна*. Ноксон содержит клинически обоснованную для лечения бессонницы дозировку действующего вещества – 450 мг экстракта валерианы.
Такая дозировка позволяет сократить время засыпания, улучшает результативность и качество сна, восстанавливает макроструктуру сна.
Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами (валерин и хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Препарат не оказывает местнораздражающего действия.

Препарат Ноксон применяется при бессоннице, повышенной нервной возбудимости.

Препарат Ноксон назначают внутрь.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.
Для ослабления нервного напряжения Ноксон применяют по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Как средство при бессоннице Ноксон применяют по 1 таблетке за 30-60 минут до сна. При необходимости дополнительно 1 таблетку можно быть принять раньше вечером.
Препарат следует применять длительное время, в течение не менее 2-4 недель. В случае отсутствия улучшения состояния пациента или в случае ухудшения его состояния после применения препарата на протяжении 2-х недель необходимо обратиться к врачу.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети. Препарат не применяют для лечения детей.

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревога, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиение, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия).
Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.
Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.
Аллергические реакции: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отек, одышка.
Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений больному следует обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ноксон являются:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата.
— Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
— Артериальная гипотензия, желчнокаменная болезнь, сонливость.

Не рекомендуется применять препарат Ноксон ввиду недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.
Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.
Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Симптомы передозировки препаратом Ноксон: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Ноксон — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в пачке.

1 таблетка Ноксон содержит валерианы экстракта водно-спиртового сухого (Valeriana officinalis, L., radix), (4-8/1), экстрагент этанол-вода 30-70 % (об/об), в пересчете на безводное вещество 450 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза силицифицированная микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил); магния стеарат; смесь для покрытия, которая содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеариновую кислоту, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Дополнительно

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени в анамнезе или тем, кто перенес тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Название: НОКСОН
Код АТХ: N05CM09 — Валериан

Зоксон — инструкция по применению

Регистрационное удостоверение: П№14395/01

Торговое название препарата: ЗОКСОН

Международное непатентованное название:

доксазозин

Лекарственная форма:

таблетки

СОСТАВ
Активное вещество:
Зоксон (таблетки по 1 мг): 1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 1 мг (доксазозина мезилата 1,213 мг).
Зоксон (таблетки ло 2 мг): 1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 2 мг (доксазозина мезилата 2,425 мг).
Зоксон (таблетки по 4 мг): 1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 4 мг (доксазозина мезилата 4,850 мг).
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

ОПИСАНИЕ
ЗОКСОН (таблетки no 1 мг)
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «ZХ 1» на одной из сторон. ЗОКСОН (таблетки по 2 мг)
Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почта белого цвета, с гравировкой «ZX 2» и риской для деления на одной из сторон. ЗОКСОН(таблетки по 4 мг)
Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «ZX 4» и риской для деления на одной из сторон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Альфа 1-адреноблокатор

КодАТХ: С02СА04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Действующим веществом препарата ЗОКСОН является доксазозин — селективный блокатор альфа1-адренорецепторов. Назначение препарата пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Эффект положительного действия объясняется блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря.
Применение препарата ЗОКСОН приводит к существенному снижению уровня артериального давления в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 часов. Отмечается постепенное снижение уровня артериального давления, при этом уровень максимального снижения артериального давления достигается через 2-6 часов после приёма препарата.
Оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ишемической болезни сердца, применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.
ЗОКСОН не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ, может применяться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

Фармакокинетика
После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (80-90%), одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 часа после приёма. До 98% связывается с белками плазмы крови. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают. Биодоступность — 69-70% (пресистемный метаболизм). У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Выведение препарата из плазмы крови является двухфазным, с конечным периодом полувыведения 22 часа. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде. Исследование фармакокинетики у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
ЗОКСОН предназначен для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы ЗОКСОН можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления. У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, ЗОКСОН эффективно воздействует на оба заболевания.
Артериальная гипертензия
ЗОКСОН применяется для лечения артериальной гипертензии. В том случае, если не удается получить требуемого контроля артериального давления, используя ЗОКСОН в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или другим компонентам препарата. Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять: к больным с нарушениями функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией.

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью
До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриогенного эффектов по данным экспериментальных исследований, доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, 1 раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы без артериальной гипертензии обычно используют дозы, равные 2-4 мг в сутки. Максимально допустимой является доза, равная 8 мг в сутки.
При лечении больных артериальной гипертензией дозы препарата в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния могут варьироваться от 1 мг в сутки до 16 мг в сутки (максимально допустимая суточная доза).
Начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки 1 раз в день перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг только через 1-2 недели непрерывного лечения препаратом. В последующем через 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта.
У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Дозу равную 16 мг в сутки, превышать нельзя (максимальная суточная доза). После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2 — 4 мг в сутки).
Препарат ЗОКСОН применяют длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Артериальная гипертензия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны дыхательной системы: ринит.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:
Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара («приливы»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парастезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита,
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
Со стороны кожных покровов: аллопеция.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительный системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, Нарушение мозгового кровобращения и аритмии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.
Лечение: больного необходимо немедленно положить в горизонтальное положение, опустив голову вниз, приподнять ноги. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, пациентам необходимо срочно обратиться к врачу. Проводится симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств. Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, β-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — снижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа — адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии. Циметидин повышает AUC доксазозина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особую осторожность следует проявлять при назначении данного препарата больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.
С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тепа (переход из положения лежа в положение стоя).
В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами.
Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.
Эффект «первого» приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия.
Перед началом терапии необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 1,2 и 4 мг.
Таблетки 1 мг: По 15 таблеток в блистере из А1/ПВХ/ПВДХ. По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 2 мг: По 10 таблеток в блистере из А1/ПВХ/ПВДХ. По 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 4 мг: По 10 таблеток в блистере из AI/ПВХ/ПВДХ. По 3,9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 10 — 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Название и адрес изготовителя ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика
102 37, Прага 10, Чешская Республика

Адрес Московского представительства:
Россия, 119017, Москва, ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4

Зоксон

В препарате содержится активный компонент доксазозин.

Дополнительные составляющие: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

Выпускается Зоксон в таблетках с содержанием действующего вещества 1,2 и 4 мг. Лекарство расфасовано в блистеры по 10 и 15 штук, по 1-3, 9 или 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат является альфа 1-адреноблокатором.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество данного препарата является сильным селективным блокатором альфа1-адренорецепторов. Его назначают при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В результате терапии значительно улучшаются показатели уродинамики, снижаются проявления симптомов болезни. Положительное действие обеспечивается блокадой альфа1-адренорецепторов, которые находятся в капсуле, строме предстательной железы и шейке мочевого пузыря.

Также лечение Зоксоном помогает снизить уровень артериального давления, благодаря уменьшению общего сопротивления в периферических сосудах.

Клинически значимое гипотензивное действие достигается уже после приёма разовой суточной дозировки и сохраняется 24 часа. Снижение артериального давления происходит постепенно, при этом максимальный показатель отмечается после 2-6 часов с момента приёма лекарства.

Таблетки Зоксон положительно влияют на липидный профиль состава крови, способствуя уменьшению уровня концентрации холестерина и триглицеридов, снижая риск возникновения ишемической болезни сердца. Установлено, что приём этого препарата позволяет уменьшить гипертрофию левого желудочка сердца, способствуя угнетению агрегации тромбоцитов и понижая вероятность тромбообразования.

При этом не отмечено отрицательного воздействия на обмен веществ и важные функции организма. Поэтому препарат можно назначать пациентам пожилого возраста, а также людям с бронхиальной астмой, подагрой и сахарным диабетом.

Внутри организма активный компонент подвергается полноценному всасыванию в ЖКТ. Одновременное употребление еды может замедлить всасывание примерно на 1 час. Достижение максимальной концентрации в составе плазмы крови отмечается через 1-2 часа. Связь с белками оставляет около 98%. В результате метаболизма образуются неактивные метаболиты. Выведение из организма происходит в две фазы в виде метаболитов и немного в неизменной форме.

Препарат назначается для лечения:

  • доброкачественной гиперплазии предстательной железы, сопровождаемой артериальной гипертензией или без неё;
  • артериальной гипертензии.

Не рекомендовано применение Зоксона при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • возрасте до 18 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями печени, ортостатической гипотензией, аортальным или митральным стенозом, а также при лактации и беременности.

Побочные эффекты

При приёме Зоксона побочные эффекты могут развиваться в начале терапии. Нежелательные симптомы способны затронуть деятельность различных органов и систем организма: сердечно-сосудистую, нервную, дыхательную, пищеварительную, эндокринную и так далее. Нередко побочные действия проявляются в виде: ортостатической гипотензии, обморочного состояния, отёчности, астении, утомляемости, недомогания, головокружений, головной боли, тошноты, ринита.

Помимо этого, не исключено развитие аллергических реакций, скованности опорно-двигательного аппарата, нарушение зрения и так далее.

Зоксон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Эти таблетки нужно принимать внутрь, по одной в день, целиком запивая водой.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, не сопровождаемой артериальной гипертензией пациентам обычно назначают препарат в суточной дозировке 2-4 мг. При этом максимально допустимое суточное дозирование составляет 8 мг.

Для лечения артериальной гипертензии дозировку подбирают индивидуально и завит от сложности заболевания и особенностей пациента. Поэтому суточная терапевтическая доза может составлять как 1 мг, так и 16 мг.

Как правило, лечение начинают с суточной дозировки 1 мг, желательно перед сном, так как 6-8 ч после приёма лекарства больному нужно находиться в лежачем положении. Такой подход позволит избежать возникновения «феномена первой дозы». Если такая дозировка окажется недостаточной для терапевтического эффекта, то после 1-2-недельного лечения возможно увеличение до 2 мг и так далее до достижения оптимального лечебного действия.

Большинство пациентов ощущают улучшение при приёме суточной дозировки 8 мг. При этом нужно помнить, что максимально допустимая доза не должна превышать 16 мг. Когда будет достигнут устойчивый терапевтический эффект, начинается постепенное снижение до 2-4 мг. Многим пациентам назначают таблетки Зоксон 4 мг, в качестве поддерживающей терапии. Этот препарат принимают длительно, но курс терапии назначается только лечащим врачом.

В случаях передозировки Зоксоном может проявиться выраженное снижение АД, сопровождаемое обморочным состоянием.

При этом проводится лечение с предварительным помещением больного в горизонтальное положение, ноги приподняв, а опустив голову. Затем выполняют промывание желудка, возможно назначение активированного угля и прочая симптоматическая терапия под контролем специалиста.

Установлено, что доксазозин способен усилить гипотензивное действие антигипертензивных препаратов. При этом препарат хорошо сочетается с тиазидными диуретиками, Фуросемидом, β-адреноблокаторами, антибиотиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипогликемическими средствами, непрямыми антикоагулянтами и урикозурическими средствами.

Комбинации с индукторами микросомального окисления в составе печени способны повысить эффективность доксазозина, а с ингибиторами, наоборот, снижение. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствам, например, Индометацином, эстрогенами и симпатомиметическими средствами понижает гипотензивный эффект препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Рекомендовано хранить таблетки в тёмном, защищённом от детей месте, при комнатной температуре.

Срок годности

3 года.

Аналоги Зоксона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Зоксона: Тонокардин, Камирен, Урокард, Кардура, Доксазозин, Артезин.

Отзывы о Зоксоне

Следует отметить, что обсуждения данного препарата встречаются довольно часто. При этом своё мнение бурно высказывают и мужчины, и женщины. В большинстве случаев отзывы о Зоксоне подтверждают, что в результате лечения состояние больного значительно улучшается. Однако полностью восстановить здоровье при таких нарушениях не удаётся.

По словам пациентов мужчин, которым был установлен диагноз простатит, они проходят полный курс лечения с назначением данного препарата, а также дополнительных медикаментов и процедур. Такая терапевтическая схема оказывается достаточно эффективной, но только на некоторое время. После прекращения лечения постепенно все нежелательные симптомы (дискомфорт, учащение мочеиспускания) снова возвращаются.

Когда проводится лечение гипертонической болезни, то обычно пациенты сообщают о комплексной терапии, оказывающей влияние на сердечно-сосудистую систему. При этом дозировка и терапевтическая схема подбираются с особой тщательностью, так как реакция организма каждого человека отличается индивидуальностью.

Таким образом, проводить лечение подобными препаратами необходимо с большой осторожностью. Начинать приём Зоксона можно только по назначению врача, учитывая данные ряда диагностических исследований. Кроме того, даже во время лечения пациентам нужно посещать врача и проходить необходимые обследования. Это позволит выполнить оптимальную корректировку дозировки или схемы лечения, от которых зависит результат терапии.

Цена Зоксона, где купить

Цена Зоксона варьируется в пределах 190-800 рублей и зависит от содержания активного компонента и количества таблеток в упаковке. Купить Зоксон можно в любой российской аптеке по рецепту.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Зоксон 4 мг №30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 207 грн.заказать
  • Зоксон 2 мг N30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 180 грн.заказать

ПаниАптека

  • Зоксон таблетки Зоксон 4 табл. 4мг №30 , Zentiva 242 грн.заказать
  • Зоксон таблетки Зоксон 2 табл. 2мг №30 , Zentiva 187 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Зоксон 2 мг №30 табл.Зентива а.с. (Чехия) 3 тг.заказать
  • Зоксон 4 мг №30 табл.Зентива а.с. (Чехия) 4 тг.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зоксон

Международное непатентованное название

Доксазозин

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг и 4 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — доксазозин 2 мг и 4 мг (в виде доксазозина мезилата 2,425 мг и 4,850 мг).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза карбоксиметилкрахмал натрий (Тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки грязно-белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной из сторон и гравировкой «ZX» и «2» (для дозировки 2 мг).

Таблетки грязно-белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной из сторон и гравировкой «ZX» и «4» (для дозировки 4 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа –адреноблокаторы. Доксазозин.

Код АТX С02СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается, уровень максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приёма.

Биотрансформация / Выведение

Доксазозин активно метаболизируется в печени (путем O-деметилирования и гидроксилирования), все его метаболиты неактивны. Приблизительно 98% доксазозина связывается с белками плазмы в крови. Выведение препарата из плазмы двухфазное, продолжительность периода полувыведения в терминальной фазе составляет 22 часа, что позволяет применять данный препарат один раз в сутки. Большая часть принятой дозы в форме неактивных метаболитов выводится с калом. Менее 5 % принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде

Фармакокинетика особых групп пациентов

У пожилых людей и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных более молодого возраста с нормальной функцией почек.

У больных с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением AUC на 43% и уменьшением клиренса на 40%. Как и все прочие лекарственные препараты, метаболизирующиеся в печени, доксазозин следует с осторожностью применять у пациентов с нарушенной функцией печени.

Фармакодинамика

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Назначение доксазозина пациентам с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы ведет к существенному улучшению уродинамики и уменьшению выраженности субъективной симптоматики заболевания. Позитивный эффект препарата при доброкачественной гиперплазии предстательной железы объясняется селективной блокадой α1-адренергических рецепторов, локализованных в мышечной строме и в капсуле предстательной железы, а также в области устья мочевого пузыря.

Доксазозин оказывает сосудорасширяющий эффект посредством селективного конкурентного блокирования постсинаптических α1-адренорецепторов, составляющих более 70% всех α-адренорецепторов в предстательной железе.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Назначение доксазозина пациентам с артериальной гипертензией приводит к клинически значимому снижению уровня артериального давления в результате уменьшения системного сосудистого сопротивления. Данный эффект, очевидно, обусловлен селективной блокадой α1-адренергических рецепторов, расположенных в кровеносных сосудах. При применении препарата один раз в сутки, отмечается клинически значимое снижение уровня артериального давления в течение дня и до 24 часов после приема дозы. Снижение артериального давления происходит постепенно, максимальное снижение достигается через 2-6 часов после приема препарата. У пациентов с артериальной гипертензией, снижение уровня артериального давления во время лечения доксазозином было сходным как в положении сидя, так и в положении стоя. В отличие от неселективных блокаторов α-адренергических рецепторов, не отмечалось развития толерантности к препарату при продолжительном лечении доксазозином. В некоторых случаях, при продолжительном лечении может повышаться активность ренина в плазме крови и развиваться тахикардия.

В отличие от диуретиков и блокаторов β-адренергических рецепторов, доксазозин оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, существенно повышая отношение липопротеины высокой плотности/общий холестерин (индекс атерогенности) и снижая концентрацию триглицеридов и общего холестерина в плазме крови.

С учетом продемонстрированной взаимосвязи между артериальной гипертензией и гиперлипидемией с коронарной болезнью сердца, терапия доксазозином может снижать риск развития ишемической болезни сердца.

Было продемонстрировано, что лечение доксазозином оказывает положительное влияние, вызывая регрессию гипертрофии миокарда левого желудочка сердца, тормозит агрегацию тромбоцитов и повышает активность тканевого активатора плазминогена. Кроме того, доксазозин повышает чувствительность тканей к инсулину.

Продемонстрированы отсутствие у доксазозина неблагоприятного влияния на метаболизм и возможность его применения у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом, дисфункцией левого желудочка сердца или подагрой.

В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией, лечение препаратом приводило к уменьшению выраженности эректильной дисфункции. Кроме этого, у пациентов, принимавших доксазозин, отмечалась достоверно меньшая частота возникновения новых случаев эректильной дисфункции по сравнению с пациентами, принимавшими другие антигипертензивные препараты.

-доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Зоксон показан для лечения нарушений мочеиспускания и клинических симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления. У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания. Влияние препарата на нормальный уровень артериального давления незначительное.

-артериальная гипертензия

Зоксон показан для лечения артериальной гипертензии и при этом у большинства пациентов препарат может использоваться для контроля уровня артериального давления в качестве монотерапии. В том случае, если не удается получить требуемого контроля артериального давления, используя Зоксон в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

Начальная доза при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы составляет 1 мг (1/2 таблетки Зоксона дозировкой 2 мг) один раз в сутки.

В зависимости от уродинамики и симптоматики у конкретного пациента, в дальнейшем доза может быть повышена до 2 мг (1 таблетка Зоксона дозировкой 2 мг), далее до 4 мг (1 таблетка Зоксона дозировкой 4 мг), и вплоть до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал при постепенном повышении дозы составляет 1-2 недели. Обычная рекомендуемая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксона 2 мг или 1 таблетка Зоксона 4 мг) в сутки.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 мг (половина таблетки Зоксона дозировкой 2 мг) в сутки на протяжении одной или двух недель, с целью сведения к минимуму риска развития ортостатической гипотензии и/или обморока (см. раздел «Особые указания»). При необходимости, через 1-2 недели доза препарата может быть повышена до 2 мг (1 таблетка Зоксона дозировкой 2 мг) в сутки. При недостаточной эффективности, возможно постепенное повышение суточной дозы с учетом реакции пациента на лечение, оцениваемой по достижению целевого уровня артериального давления.

Наиболее часто используемая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксона дозировкой 2 мг или 1 таблетка Зоксона дозировкой 4 мг) один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в сутки.

Применение при почечной недостаточности

Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.

Применение при печеночной недостаточности

Необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Особые указания»).

Применение у детей

Безопасность и эффективность Зоксона у детей не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста

Корректировки дозы не требуется.

Способ применения

Доксазозин можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать один раз в сутки, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой или безалкогольным напитком.

Часто (³1/100 – <1/10)

— инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей

— головокружение, головная боль, сонливость

— вертиго

— ощущение сердцебиения, тахикардия

— гипотензия, постуральная (ортостатическая) гипотензия

— тошнота

— бронхит, кашель, одышка, ринит

— боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота

— кожный зуд

— боль в спине, миалгия

— цистит, недержание мочи

— астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферический отек

Нечасто (³1/1000 – <1/100)

— аллергическая реакция

— анорексия, подагра, повышенный аппетит

— тревожность, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная нервная возбудимость

— острое нарушение мозгового кровообращения, гипестезия, обморок, тремор

— шум в ушах

— стенокардия, инфаркт миокарда

— носовое кровотечение

— запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея

— отклонение от нормы показателей функциональных печеночных проб

— кожная сыпь

— артралгия

— дизурия, учащенное мочеиспускание, гематурия

— импотенция

— боль, отек лица

— увеличение массы тела

Редко (³1/10000 – <1/1000)

— мышечные судороги, мышечная слабость

— полиурия

Очень редко (<1/10000)

— лейкопения, тромбоцитопения

— постуральное головокружение, парестезия

— нечеткость зрения

— брадикардия, нарушения ритма сердца

— приливы жара

— бронхоспазм

— холестаз, гепатит, желтуха

— крапивница, алопеция, пурпура

— повышенный диурез, нарушение мочеиспускания, никтурия

— гинекомастия, приапизм (длительная болезненная эрекция полового члена)

— повышенная утомляемость, общее недомогание

С неизвестной частотой

-интраоперационный синдром атоничной радужной оболочки (см.раздел «Особые указания»)

-ретроградная эякуляция

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, отмеченных после регистрации лекарственного препарата, играет важную роль. Оно позволяет продолжить мониторинг соотношения преимущество/риск для лекарственного препарата. Специалистам системы здравоохранения предлагается сообщать обо всех предполагаемых побочных реакциях посредством национальной системы сообщения.

— повышенная чувствительность к хиназолинам (празозину, теразозину, доксазозину), или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

— у пациентов с ортостатической гипотензией в анамнезе;

— у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и сопутствующим застоем в верхних отделах мочевыводящих путей, хронической инфекцией мочевыводящих путей или наличием конкрементов в мочевом пузыре;

— период лактации (относится только к такому показанию, как артериальная гипертензия);

— у пациентов с гипотензией (относится только к такому показанию, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Монотерапия доксазозином противопоказана пациентам с переполненным мочевым пузырем или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее.

-детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Доксазозин обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови (98%). Данные исследований in vitro в плазме крови человека свидетельствуют о том, что доксазозин не влиял на связывание изучавшихся препаратов (дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина) с белками плазмы крови.

В рамках клинических исследований не было отмечено никаких неблагоприятных лекарственных взаимодействий с тиазидными диуретиками, фуросемидом, β-блокаторами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими препаратами, или антикоагулянтами. Тем не менее, формальные исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Одновременное применение доксазозина с ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа у некоторых пациентов может привести к развитию симптоматической гипотензии. Никаких исследований лекарственных форм доксазозина с продленным высвобождением не проводилось.

Доксазозин усиливает гипотензивное действие других блокаторов альфа-адренорецепторов и прочих антигипертензивных средств.

В открытом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании, проведенном у 22 здоровых добровольцев-мужчин, однократный прием доксазозина в дозе 1 мг в сутки в 1-й день четырехдневной схемы перорального применения циметидина (в дозе 400 мг два раза в сутки) приводило к повышению на 10% среднего значения AUC доксазозина, и не вызывало статистически достоверных изменений средней Cmax и среднего периода полувыведения доксазозина. Повышение на 10% среднего значения AUC доксазозина при его одновременном применении с циметидином находится в пределах межвидовой вариабельности (27%) среднего значения AUC для доксазозина при его одновременном применении с плацебо.

Необходимо с осторожностью начинать терапию Зоксоном В связи с альфа-адреноблокирующими свойствами доксазозина, у пациентов может развиваться ортостатическая гипотензия, проявляющаяся головокружением и слабостью или, в редких случаях, потерей сознания (обмороком), особенно в начале терапии. В связи с этим, общепринятой клинической практикой является проведение мониторинга артериального давления в начале терапии, с целью сведения к минимуму вероятности развития постуральных эффектов. Пациента следует предупредить о необходимости избегать ситуаций, в которых возможно получение травмы в случае возникновения головокружения или слабости в начале терапии доксазозином.

Применение при печеночной недостаточности

Доксазозин метаболизируется в печени, следовательно, препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени. Так как отсутствует опыт клинического применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени, его использование у данных пациентов не рекомендуется.

Применение у пациентов с острой сердечной патологией

Как и при использовании сосудорасширяющих и антигипертензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина пациентам со следующей острой сердечной патологией:

-отек легких вследствие стеноза аортального или митрального клапанов;

-сердечная недостаточность с высоким сердечным выбросом;

-правосторонняя сердечная недостаточность вследствие тромбоэмболии легочной артерии или наличия выпота в полости перикарда;

-левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения.

Применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа

Одновременное применение доксазозина с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (такими как силденафил, тадалафил и варденафил) следует проводить с осторожностью, поскольку обе группы препаратов обладают сосудорасширяющим действием и могут приводить к развитию симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии рекомендуется начинать лечение ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа только после стабилизации гемодинамики на фоне терапии альфа-адреноблокатором. Рекомендуется начинать лечение ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа в минимальной возможной дозе, с 6-часовым интервалом относительно приема доксазозина. Никаких исследований лекарственных форм доксазозина с продленным высвобождением не проводилось.

Применение у пациентов, которым планируется проведение хирургического вмешательства по поводу катаракты Отмечался интраоперационный синдром атоничной радужной оболочки (вариант синдрома узкого зрачка) во время хирургического вмешательства по поводу катаракты у некоторых пациентов, получающих или ранее получавших лечение тамсулозином. Поступали также отдельные сообщения о развитии данного явления при применении других блокаторов α1-адренорецепторов; не исключена возможность его класс-специфического характера. Поскольку интраоперационный синдром атоничной радужной оболочки может приводить к повышению частоты процедурных осложнений при проведении оперативного вмешательства по поводу катаракты, о текущем или недавнем применении блокаторов α1-адренорецепторов следует известить хирурга-офтальмолога до начала операции.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, специфической формой дефицита лактазы (дефицит лактазы Лаппа) или с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

Так как отсутствует опыт полноценных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, безопасность применения Зоксона при артериальной гипертензии в период беременности не установлена. Соответственно, применение Зоксона допустимо только лишь в том случае, если, по мнению врача, ожидаемое преимущество перевешивает потенциальный риск. Хотя в исследованиях на животных не было отмечено тератогенного эффекта препарата, при его использовании в крайне высоких дозах у животных отмечалось снижение выживаемости плодов.

Применение доксазозина в период кормления грудью противопоказано.

Если применение препарата необходимо для матери, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшаться, особенно в начале лечения.

Симптомы: передозировка доксазозином может приводить к артериальной гипотензии.

Лечение: приём препарата следует прекратить, пациента необходимо уложить на спину с опущенным головным концом кровати. Необходимо провести симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.

Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Зентива к.с., Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Зентива к.с., Чешская Республика

Наименование и страна организации-упаковщика

Зентива к.с., Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

Фото препарата

Латинское название: Zoxon

Код ATX: C02CA04

Действующее вещество: Доксазозин (Doxazosin)

Производитель: Zentiva k.s (Чешская Республика)

Описание актуально на: 28.11.17

Зоксон – антигипертензивный препарат.

Действующее вещество

Доксазозин (Doxazosin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках, которые реализуются в блистерах по 10 или 15 штук каждом. В картонной пачке 1, 2, 3, 9 или 10 блистеров.

Зоксон, таблетки 1 табл.
Доксазозин 1, 2 или 4 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Применяется при следующих заболеваниях:

  • Артериальная гипертензия (используется в качестве средства монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами — бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами медленных кальциевых каналов).
  • Гиперплазия предстательной железы доброкачественного характера.

Противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к производным хиназолина, доксазозину или прочим компонентам препарата.

Инструкция по применению Зоксон (способ и дозировка)

Таблетки Зоксон предназначены для перорального приема. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Частота приема препарата — 1 раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, без артериальной гипертензии назначают 2-4 мг 1 раз в сутки. Максимальна суточная доза не должна превышать 8 мг.

При лечении артериальной гипертензии суточная доза может варьироваться в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния от 1 до 16 мг.

Начальная суточная доза – 1 мг перед сном. Чтобы предупредить развитие «феномена первой дозы», после приема первой дозы нельзя вставать в течение 6-8 часов.

При необходимости суточную дозу можно повышать до 2 мг после 1-2 недели непрерывного лечения. В дальнейшем через 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Как правило, оптимальный терапевтический эффект отмечается при суточной дозе 8 мг. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу немного снижают. Средняя терапевтическая доза – 2-4 мг 1 раз в сутки.

Применяют длительным курсом. Продолжительность курса определяет врач.

При приеме препарата Зоксон при артериальной гипертензии возможны следующие побочные действия:

  • Головная боль, головокружение, синкопальные состояния (редко), патологическая сонливость — центральная и периферическая нервная система.
  • Сердечно-сосудистая система: отеки и ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия, брадикардия, ощущения сердцебиения, стенокардия, боль в груди, аритмия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты.
  • Дыхательная система: ринит.
  • Общее состояние: недомогание, утомляемость, астения.

При гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера прием препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Центральная и периферическая нервная система: импотенция, повышенная возбудимость, бессонница, сухость во рту, тремор, парестезии, гипестезия, приапизм.
  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, снижение АД.
  • Пищеварительная система: потеря аппетита, приступы тошноты, диспепсия, боль и дискомфорт в брюшной полости, метеоризм, диарея, запор, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, гепатит, желтуха.
  • Дыхательная система: кашель, одышка, бронхоспазм, носовое кровотечение.
  • Эндокринная система: гинекомастия.
  • Мочевыделительная система: никтурия, гематурия, полиурия, дизурия, недержание мочи (редко).
  • Костно-мышечная система: мышечные судороги, слабость в мышцах, артралгия, миалгия.
  • Кожные покровы: алопеция.
  • Органы чувств: шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.
  • Органы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Общие реакции: крапивница, кожная сыпь, аллергические реакции, ощущение жара (приливы), боль в спине.

У больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречаются те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией.

Симптомы передозировки: выраженная артериальная гипотензия, в некоторых случаях с обмороком.

В данном случае нужно уложить пациента на спину, опустить его голову вниз и приподнять ноги. Прием препарата следует прекратить. При необходимости назначают промывание желудка и прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги Зоксон по коду АТХ: Артезин, Доксазозин, Камирен, Кардура, Урокард.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы блокирует α1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря. Препарат улучшает уродинамику и уменьшает симптомы болезни.

При артериальной гипертензии Зоксон снижает уровень АД в результате уменьшения ОПСС. Гипотензивный эффект сохраняется на протяжении 24 часов. Наблюдается постепенное снижение АД, уровень максимального снижения АД достигается через 2-6 часа после приема таблетки.

Зоксон положительно влияет на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает содержание триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ИБС.

Препарат способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, угнетает агрегацию тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.

Зоксон безопасен для пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

Зоксон следует применять с осторожностью больным ортостатической гипотензией, митральным и аортальным стенозом.

Для предотвращения ортостатических реакций больным нужно избегать резких и неожиданных переходов из положения «лежа» в положение «стоя».

Эффект «первого приема» Зоксона особенно выражен на фоне диеты с ограничением натрия и предшествующей диуретической терапии.

Перед началом лечения Зоксоном требуется исключить малигнизацию предстательной железы.

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкогольные напитки, так как это увеличивается вероятность развития нежелательных реакций.

Как правило, в начале терапии или в период повышения дозы доксазозин может спровоцировать ортостатические реакции, снижение скорости реакции и концентрации внимания. Поэтому пациентам нужно избегать потенциально опасной деятельности, в частности, управления сложными механизмами и транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

По показаниям Зоксон может назначаться при беременности и в период лактации после оценки соотношения польза для матери, риска для плода и ребенка.

При лечении в период лактации грудное вскармливание нудно прекратить.

В детском возрасте

Детям младше 18 лет принимать препарат противопоказано.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам необходимо понижать дозировку.

При нарушениях функции печени

Зоксон назначают с осторожностью при нарушениях печени. Если показатели функционального состояния печени ухудшаются, прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

В комбинации с другими препаратами для лечения артериальной гипертензии возможно взаимное усиление гипотензивного действия.

В сочетании с индукторами микросомального окисления в печени может повышаться эффективность доксазозина, с ингибиторами — снижение.

НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.

Циметидин увеличивает AUC доксазозина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре +10…+25°C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Зоксон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Zoxon

Код ATX: C02CA04

Действующее вещество: Доксазозин (Doxazosin)

Производитель: Zentiva k.s (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 31.07.2019

Зоксон – альфа1-адреноблокатор, антигипертензивное средство; препарат эффективен также при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в качестве средства уменьшающего расстройство мочеиспускания.

Лекарственная форма – таблетки: круглые или продолговатые (круглые – плоской формы с гравировкой на одной из сторон «ZX 1», продолговатые – двояковыпуклой формы с разделительной риской и гравировкой «ZX 2» или «ZX 4» на одной из сторон), почти белого или белого цвета («ZX 1»: по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; «ZX 2»: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера; «ZX 4»: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 9 или 10 блистеров).

Действующее вещество – доксазозина мезилат, в 1 таблетке с гравировкой:

  • «ZX 1» – 1,213 мг, что эквивалентно 1 мг доксазозина;
  • «ZX 2» – 2,425 мг, что эквивалентно 2 мг доксазозина;
  • «ZX 4» – 4,85 мг, что эквивалентно 4 мг доксазозина.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

При назначении Зоксона больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы значительно улучшаются показатели уродинамики и уменьшаются проявления симптомов заболевания. Положительный эффект препарата обусловлен блокадой альфа1-адренорецепторов, которые расположены в капсуле и строме предстательной железы и в области шейки мочевого пузыря.

В результате снижения общего периферического сосудистого сопротивления существенно уменьшается артериальное давление. Клинически значимое гипотензивное действие достигается при назначении таблеток один раз в сутки и сохраняется в течение 24 часов. При этом артериальное давление снижается постепенно, а максимум снижения наблюдается через 2–6 часов после приема таблеток.

Доксазозин положительно влияет на липидный профиль крови, значительно уменьшая уровень концентрации холестерина и триглицеридов и способствуя тем самым снижению вероятности развития ишемической болезни сердца. Зоксон уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца, угнетает агрегацию тромбоцитов и понижает склонность к тромбообразованию.

Препарат может применяться у больных сахарным диабетом, пациентов с подагрой, бронхиальной астмой и у пожилых лиц, так как не оказывает отрицательного действия на общий обмен веществ.

Доксазозин хорошо всасывается в пищеварительном тракте (на 80–90%), но при приеме во время еды всасывание препарата замедляется на 1 час. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 1–2 часа после применения Зоксона. До 98% препарата связывается с белками плазмы. Биотрансформация доксазозина происходит в печени, метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность Зоксона составляет 69–70%. При нарушениях функции печени и приеме препаратов, изменяющих печеночный метаболизм, возможно нарушение процесса биотрансформации доксазозина. Его выведение из плазмы является двухфазным, конечный период полувыведения составляет 22 часа. Неактивные метаболиты выводятся с калом, а менее 5% принятой дозы препарата выделяется в неизмененном виде. У пациентов с заболеваниями почек, а также лиц пожилого возраста фармакокинетика доксазозина существенно не меняется.

  • Артериальная гипертензия – монотерапия и в сочетании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов (для достижения достаточного контроля артериального давления (АД));
  • Лечение нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы у больных с нормальным уровнем АД и артериальной гипертензией.
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к доксазозину, производным хиназолина и компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать при ортостатической гипотензии, митральном или аортальном стенозе, нарушении функции печени.

Инструкция по применению Зоксона: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывая) и запивая небольшим количеством воды. Кратность приема – 1 раз в сутки, утром или вечером.

Дозу и продолжительность лечения врач назначает на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование:

  • Артериальная гипертензия: первая доза – 1 мг 1 раз в сутки (лучшее время – перед сном, так как после приема больной должен обязательно находиться в течение 6-8 часов в положении лежа из-за риска развития феномена первой дозы, особенно на фоне предварительной терапии диуретиками). Затем для достижения требуемого терапевтического эффекта дозу рекомендуется кратно повышать через каждые 1-2 недели. Оптимальное гипотензивное действие обычно достигается при суточной дозе 8 мг. После достижения устойчивого артериального давления, больного рекомендуется перевести на прием поддерживающей среднетерапевтической суточной дозы – 2-4 мг. В зависимости от тяжести состояния и особенностей течения болезни назначение дозы может колебаться от 1 мг до 16 мг в сутки, но не более;
  • Нарушение мочеиспускания на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы: при отсутствии артериальной гипертензии – 2-4 мг 1 раз в сутки. Максимальна суточная доза – 8 мг.

Обычно Зоксон принимают в течение длительного периода.

  • Сердечно-сосудистая система: часто, особенно в начале терапии – ортостатическая гипотензия (в редких случаях может вызывать обморок), отеки; причинно-следственная связь при клинических исследованиях не установлена – боль в груди, тахикардия, стенокардия, брадикардия, ощущения сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмия;
  • Дыхательная система: ринит;
  • Нервная система: сонливость, головокружение, головная боль;
  • Общие реакции: недомогание, утомляемость, астения;
  • Пищеварительная система: тошнота.

Кроме этого, у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы возможно развитие побочных эффектов:

  • Нервная система: повышенная возбудимость, бессонница, сухость во рту, парестезии, гипестезия, тремор, импотенция, приапизм;
  • Пищеварительная система: отсутствие аппетита, метеоризм, диспепсия, боль в животе, запор или диарея, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, гепатит, желтуха;
  • Дыхательная система: одышка, носовое кровотечение, бронхоспазм, кашель;
  • Мочевыделительная система: недержание мочи, дизурия, гематурия, полиурия, никтурия;
  • Костно-мышечная система: слабость в мышцах, миалгия, артралгия, мышечные судороги;
  • Эндокринная система: гинекомастия;
  • Органы чувств: шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия;
  • Дерматологические реакции: алопеция;
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, пурпура;
  • Общие реакции: ощущение жара, аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, боль в спине.

При передозировке Зоксона наблюдается выраженное снижение артериального давления, иногда с обмороком.

При симптомах передозировки прием препарата следует прекратить, уложить больного на спину, опустив его голову вниз и приподняв ноги. Также рекомендуется промыть желудок, назначить активированный уголь и провести симптоматическое лечение. Диализ при передозировке доксазозина неэффективен.

Больным с нарушением функции печени доксазозин следует назначать с осторожностью, особенно при одновременном приеме средств, отрицательно действующих на печень. При ухудшении функциональных показателей состояния печени прием таблеток следует отменить немедленно.

Эффект первого приема особенно выражен при диете с ограничением натрия и предшествующей терапии диуретиками.

Ортостатические реакции можно предупредить, если больной будет придерживаться плавных переходов из горизонтального положения в положение стоя.

Употребление алкоголя повышает риск побочных эффектов.

Малигнизацию предстательной железы необходимо исключить до начала лечения препаратом.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и артериальной гипертензией препарат эффективно воздействует на обе патологии.

В период применения Зоксона больным рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, в том числе управления транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения доксазозина у пациентов с повышенным артериальным давлением в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Экспериментальные исследования не выявили эмбриогенного и тератогенного эффектов, но, несмотря на это, препарат назначают беременным и кормящим женщинам только после соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Зоксон противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью.

Не отмечены проявления признаков отрицательного взаимодействия при сочетании Зоксона с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, фуросемидом, ингибиторами АПФ, блокаторами медленных кальциевых каналов, антибиотиками, урикозурическими и пероральными гипогликемическими препаратами, непрямыми антикоагулянтами.

При одновременном применении доксазозина:

  • Средства для лечения артериальной гипертензии могут вызывать взаимное усиление гипотензивного эффекта;
  • Циметидин увеличивает концентрацию доксазозина в плазме крови;
  • Индометацин (особенно) и другие нестероидные противовоспалительные средства, симпатомиметические препараты, эстрогены (задерживают жидкость) могут способствовать снижению гипотензивного эффекта препарата;
  • Индукторы микросомального окисления в печени могут повышать действие доксазозина, ингибиторы – понижать;
  • Эпинефрин утрачивает альфа-адреностимулирующие эффекты (существует риск развития артериальной гипотензии и тахикардии).

Аналогами Зоксона являются: Тонокардин, Камирен, Камирен ХЛ, Урокард, Кардура, Доксазозин, Доксазозин-ФПО, Артезин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 10-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам о Зоксоне, препарат значительно улучшает состояние больного, однако полного восстановления при диагнозе простатит достичь не удается. После прекращения терапии нежелательные симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы возвращаются.

При лечении гипертонической болезни Зоксон применяют в комплексе с другими препаратами, влияющими на состояние сердечно-сосудистой системы. Прием доксазозина можно начинать только по назначению врача и в указанной дозировке, в противном случае высока вероятность развития нежелательных побочных эффектов.

Цена на Зоксон в аптеках

Цена на Зоксон зависит от содержания действующего вещества и количества таблеток в упаковке. В аптеках стоимость препарата варьирует от 190 до 380 рублей:

Зоксон 4: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе гипотензивных препаратов, антагонистов альфа-адренорецепторов.

Основное действующее вещество – доксазозин, — является селективным блокатором альфа-1, подтипа постсинаптических адренорецепторов. Как следствие, обладает сосудорасширяющим (вазодилатирующим) эффектом.

От неселективных альфа-адреноблокаторов его отличает отсутствие привыкаемости к этому препарату при длительном применении.

Применяется обычно при лечении артериальной гипертензии. Доксазозин способен снижать системное сосудистое сопротивление. Максимальное снижение давления наблюдается спустя 2-6 часов после применения препарата и ассоциируется с некоторым увеличением частоты сердечных сокращений.

Доксазозин эффективен для снижения систолического и диастолического артериального давления как в положении стоя, так и в положении лежа. В то же время эффект более выражен при положении стоя.

Способен снижать холестерин и холестерин липопротеинов низкой плотности.

Основное действующее вещество препарата – доксазозина мезилат.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Выпускается препарат в таблетированной форме, где 1 таблетка содержит 4 миллиграмма доксазозина в одной таблетке.

Показания

Данное лекарственное средство чаще всего применяют для лечения артериальной гипертензии. В частности, для лечения мягкой и умеренной эссенциальной гипертензии (в комплексе с тиазидными диуретиками и/или другими антигипертензивными ЛС).

Допустимо применение в качестве монопрепарата, если в этом есть необходимость.

Также применяют в комплексной терапии при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так как препарат способствует повышению скорости потока мочи и улучшению соответствующей симптоматики. При этом допустимо применять данное лекарство даже если у пациента нормальное артериальное давление, так как доксазозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления в этом случае.

При повышенном артериальном давлении препарат окажет позитивный эффект для лечения обоих заболеваний.

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение при:

— хронической задержке мочи;

— большом остаточном количестве мочи (более 200 мл);

— хроническом фиброзном или гранулематозном простатите;

— стриктуре уретры;

— лучевой терапии тазового отдела в прошлом;

— камнях в простате или мочевом пузыре;

— увеличении средней доли простаты;

— макрогематурии, эпидидимите;

— сахарном диабете, паркинсонизме;

— гидронефрозе;

— раке простаты;

— инфаркте миокарда;

— транзиторных ишемических атаках;

— цереброваскулярных эпизодах в предыдущие 6 месяцев.

Также противопоказано применение, если пациент перенес когда-либо в прошлом операцию на предстательной железе.

Не рекомендуется применение в педиатрии в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного препарата у беременных женщин или у женщин в период, когда осуществляется грудное кормление, противопоказано. Применяется лишь в крайнем случае и с большой осторожностью.

Лактацию на время лечения желательно приостановить.

Способ применения и дозы

Взрослые применяют препарат Зоксон 4 по назначению врача, который подбирает дозировку в индивидуальном порядке.

Принимают один раз в день, утром или вечером, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

В процессе терапии необходим постоянный и внимательный контроль за уровнем артериального давления, в особенности, если применяется комбинированная терапия совместно с другими антигипертензивными препаратами, диуретиками.

Доза препарата может варьироваться от 1 до 16 мг в день. Начальная дозировка – 1 мг. Превышение первоначальной дозировки не допускается, чтобы избежать негативных побочных эффектов.

В дальнейшем возможно повышение дозировки, если в этом появляется необходимость, до той, при которой достигается необходимый гипертензивный эффект. В среднем дозировка составляет 1-8 мг в сутки. Максимальное снижение давления наблюдается через 2-6 часов.

Если дозировка повышается выше 4 мг в сутки, растет и вероятность постуральных эффектов, в частности, синкопальных состояний, постуральной гипотензии.

При доброкачественной гиперплазии препарат принимают в начальной дозировке от 1 мг доксазозина в сутки. Доза может повышаться в зависимости от особенностей уродинамики у пациента. При необходимости доза может быть повышена до 2, затем до 4 или 8 мг в сутки, которая является максимально допустимой дозировкой при этом заболевании.

При начальной дозировке рекомендуется применение препарат Зоксон 1, где 1 таблетка содержит 1 мг препарата. При повышении дозировок рекомендуется применение препарата Зоксон 2.

Доза может повышаться с частотой 1 раз в 1-2 недели. Необходим регулярный контроль уровня артериального давления.

Если препарат дал значительные побочные эффекты или не показал достаточной эффективности при достижении максимальной дозировки, прием данного препарата отменяют.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести течения болезни и индивидуальной реакции организма на препарат.

Передозировка может вызвать ярко выраженную гипотензию или синкопальное состояние.

В этом случае необходим контроль работы почек, уровня артериального давления, действий по нормализации давления – увеличения объема циркулирующего объема крови, прием вазопрессорных препаратов.

Диализ малоэффективен.

Обычно применение препарата пациенты переносят хорошо.

В некоторых случаях возникают побочные эффекты в форме:

— головокружения, усиленного сердцебиения, вертиго, тахикардии, постуральной гипотензии, аритмии;

— зуда, кожных высыпаний, крапивницы, алопеции;

— миалгии, артралгии;

— желтухи, гепатита;

— головной боли, сонливости, нарушений половой функции, парестезии, бессонницы, тревожности, нервозности, гипестезии, потливости, приливов, тремора;

— нарушений зрения, аккомодации зрения, конъюнктивита, шума в ушах;

— тошноты, рвоты, диареи, метеоризма;

— одышки, ринита, носового кровотечения, синусита, бронхоспазмов, бронхита;

— частого мочеиспускания, полиурии, недержания мочи, расстройств мочеиспускания;

— утомляемости, боли в груди, астении, мышечных спазмов, боли, отека лица, увеличения массы тела, генерализованного отека;

— снижения кол-ва тромбоцитов, снижения кол-ва лейкоцитов, снижения уровня гематокрита, гемоглобина, нейрофилов.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Не требует особых условий хранения.