Зиннат

Содержание

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зиннат®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — цефуроксима аксетил 601.44 мг

(соответствует цефуроксиму 500.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GXEG2» с одной стороны и гладкие – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Грамположительные аэробные бактерии:

Staphylococcus aureus ((метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

— острый бактериальный синусит

— острый средний отит

— обострение хронического бронхита

— цистит

— пиелонефрит

— инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

— ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети >40 кг

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

По 250 мг дважды в день

Острый средний отит

По 500 мг дважды в день

Обострение хронического бронхита

По 500 мг дважды в день

Цистит

По 250 мг дважды в день

Пиелонефрит

По 250 мг дважды в день

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

По 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Дети <40 кг

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день

Острый отит среднего уха

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Обострение хронического бронхита

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Цистит

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Пиелонефрит

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

Таблетки Зиннат® не следует измельчать, соответственно он не подходит для лечения пациентов, которые не могут проглотить таблетку. Для детей можно использовать суспензию Зиннат для перорального приема.

Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Клиренс креатинина

T ½

(часы)

Рекомендованная доза

≥30 мл/мин/1,73 м2

1.4 — 2.4

Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день)

10-29 мл/мин/1,73 м2

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл/мин/1,73 м2

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

Во время гемодиализа

2–4

Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Часто

— усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

— эозинофилия

— головная боль, головокружение

— желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

— временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

— положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

— кожная сыпь

— рвота

Редко

— крапивница, зуд

— псевдомембранозный колит

Очень редко

— гемолитическая анемия

— лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

— желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

— полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

— избыточный рост Clostridium difficile

— реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

— детский возраст до 12 лет

С осторожностью:

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи .

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.

Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергической реакции (возможно с задержкой).

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем, применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью. Применение в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Зиннат является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «ГлаксоСмитКляйн».

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Зиннат таблетки : инструкция по применению

Активный ингредиент:

Каждая таблетка лекарственного средства Зиннат™ содержит в качестве активного ингредиента цефуроксим 125 мг (в виде цефуроксима аксетила 150,36 мг) или цефуроксим 250 мг (в виде цефуроксима аксетила 300,72 мг).

Другие ингредиенты:

Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурила сульфат, гидрогенизированное растительное масло, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый (метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана Е171, натрия бензоат, промышленный метилированный спирт (74 ОР), вода очищенная).

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС: J01DC02

Фармакологические свойства

Механизм действия

Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик, цефуроксим.

Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (РВР). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.

Механизм формирования резистентности

Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких механизмов, указанных ниже:

гидролиз бета-лактамазами; включая (в том числе) бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), и ферментами АтрС, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий; пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму; непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий; механизмы бактериального эффлюкса.

Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.

В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.

Пограничные значения цефуроксима аксетила

Ниже приведены пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST):

Микроорганизм Пограничные значения
Ч Р
Enterobacteriaceae1, 2 >8
Staphylococcus spp. Примечание3 Примечание3
Streptococcus А, В, С и G Примечание4 Примечание4
Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
Moraxella catarrhalis ≤0,125 >4
Haemophilus influenzae ≤0,125 >1
Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий1 НД5 НД5
1 Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами АтрС). Некоторые штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефапоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля.2 Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел «Показания к применению»).3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефапоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях.4 Заключение о чувствительности к бета-лактамам бета-гемолитических стрептококков групп А, В, С и G основывается на чувствительности к пенициллину.5 Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может быть указана МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р.

Ч=чувствительные, Р=резистентные

Микробиологическая чувствительность

Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.

Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный) Streptococcus pyogenesStreptococcus agalactiae

Грамотоицательные аэробы:Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis

Спирохеты:Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Грамположительные аэробы:Streptococcus pneumoniae

Грамотоицательные аэробы:Citrobacter freundiiEnterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilisProteus spp. (помимо P. vulgaris) Providencia spp.

Грамположительные анаэробы:Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.

Гоамотрииательные анаэробы:Fusobacterium spp. Bacteroides spp.

Природно устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы:Enterococcus faecalis Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробы:Acinetobacter spp. Campylobacter spp. Morganella morganiiProteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens

Грамотоицательные анаэробы:Bacteroides fragilis

Другие:Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.

* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

После приема таблеток цефуроксима аксетила пиковые концентрации в сыворотке (2,1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4,1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7,0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13,6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2 -3 часа после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4-17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при испытании на здоровых добровольцах, поэтому они не взаимозаменяемы на основе «миллиграмм на миллиграмм» (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Фармакокинетика цефуроксима является линейной в диапазоне пероральных доз от 125 мг до 1000 мг. После приема внутрь многократных доз от 250 мг до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.

Распределение

Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила в виде таблетки 500 мг 12-ю здоровыми добровольцами объем распределения составил 50 л. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут достигаться в миндалинах, тканях синусов, слизистой бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной

жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек головного мозга.

БиотрансФормация Цефуроксим не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения из сыворотки составляет от 1 до 1,5 часов. Цефуроксим выводится клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1,73 м2.

Особые группы паииентов

Пол

Не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.

Пожилые пациенты

Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при использовании доз до 1 г в сутки. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у пожилых пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Дети

У детей в возрасте старше 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых.

Отсутствуют данные клинических испытаний по применению цефуроксима аксетила у детей до 3 месяцев.

Нарушение фцнкции почек

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. клиренс креатинина

Нарушение функции печени

Отсутствуют данные для пациентов с нарушением функции печени. Так как цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является интервал времени между приемами доз препарата (%Т), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-микроорганизмов (т.е. %Т>МПК).

Зиннат – это препарат (таблетки), (фармакологическая группа – противомикробные препараты для системного применения). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

В составе таблеток Зиннат 125 мг содержится активный компонент цефуроксима аксетил (125 мг в пересчете на цефуроксим). Таблетки Зиннат 250 мг также содержат в составе активный компонент цефуроксима аксетил (250 мг в пересчете на цефуроксим).Кроме того, в составе лекарства есть дополнительные компоненты: МКЦ, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, коллоидный кремния диоксид, растительное гидрогенизированное масло.

Гранулы, из которых готовится суспензия Зиннат, содержит в составе цефуроксима аксетил в качестве активного вещества, а также дополнительные ингредиенты: стеариновую кислоту, сахарозу, аспартам, ацесульфам калия, повидон К30, камедь ксантановую, ароматизатор.

Форма выпуска

Антибиотик Зиннат выпускается в виде таблеток и гранул, из которых готовят суспензию.

  • Таблетки с белой или почти белой пленочной оболочкой, форма овальная, двояковыпуклая. С одной стороны имеют гравировку «GXES5» (доза 125 мг), «GXES7» (доза 250 мг). В разрезе таблетка имеет белый или почти белый цвет. Содержатся в блистере по 5 или 10 шт. в картонной коробке — 1 или 2 бл.
  • Гранулы – крупинки, имеющие неправильную форму, разный размер, но не больше 3 мм. Цвет – белый или почти белый. После разведения образуется белая или светло-желтая суспензия, которая имеет фруктовый аромат. Содержатся гранулы во флаконах из темного стекла, 125 мг/5 мл. Флакон закрыт крышкой из пластмассы, оснащенной устройством против вскрытия детьми. В картонную пачку также вкладывается мерная ложка.

Фармакологическое действие

Вещество цефуроксима аксетил — это предшественник цефуроксима, относящийся ко второму поколению цефалоспориновых антибиотиков. Проявляет активность по отношению к широкому спектру возбудителей, в том числе к штаммам, продуцирующим β-лактамазы.

Отмечается устойчивость цефуроксима к воздействию бактериальных β-лактамаз, поэтому вещество эффективно по отношению ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов. Оказывает бактерицидное влияние, которое связано с процессом подавления синтеза клеточной стенки бактерий вследствие связывания с главными белками-мишенями.

Отмечена активность цефуроксима in vitro по отношению к ряду грамотрицательных аэробов, грамотрицательных аэробов, анаэробов (кокки грамположительные и грамотрицательные, грамположительные и грамотрицательные палочки, грамотрицательные спирохеты).

Нечувствительными к цефуроксиму являются такие микроорганизмы: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, которые резистентны к метициллину, Legionella spp., Listeria monocytogenes. Также нечувствительными к активному веществу препарата Зиннат являются отдельные штаммы таких родов: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как лекарство было принято перорально, происходит медленный процесс всасывания вещества цефуроксима аксетил из пищеварительного тракта. Вещество быстро гидролизуется с высвобождением цефуроксима в слизистой тонкой кишки и в крови. Проникает через плаценту, ГЭБ, попадает в грудное молоко. Оптимальное всасывание лекарства происходит, если принимать его сразу же после еды.

Наибольшая концентрация активного вещества после приема таблеток отмечается примерно спустя 2,4 ч. при условии, что лекарство было принято после еды.

Наибольшая концентрация после приема суспензии отмечается примерно через 2-3 часа при условии приема лекарства после еды.

С белками плазмы связь примерно на 33–50%.

Метаболизму в организме цефуроксим не подвергается.

Время полувыведения равно 1–1,5 ч. Экскретируется путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. При диализе снижаются сывороточные концентрации вещества.

Показания к применению

Таблетки и суспензия Зиннат показаны к применению с целью воздействия на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Применяется с целью лечения болезней инфекционно-воспалительного характера, спровоцированных бактериями, которые чувствительны к цефуроксиму:

  • болезни инфекционные ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, фарингити др.);
  • болезни инфекционные нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, обострение хронической формы бронхита);
  • болезни инфекционные мягких тканей и кожи (фурункулез, пиодермия и др.);
  • болезни инфекционные мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит и др.);
  • болезнь Лайма в ее ранней стадии, профилактика развития поздних стадий этой болезни у пациентов от 12 лет;
  • гонорея;
  • менингит;
  • перитонит;
  • сепсис.

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата Зиннат противопоказано принимать при повышенной чувствительности к β-лактамным антибиотикам (при наличии в анамнезе чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам, карбапенемам, пенициллинам).

Таблетки Зиннат нельзя принимать детям в возрасте до 3 лет.

Суспензию, приготовленную из гранул, не назначают людям, у которых отмечена повышенная чувствительность к аспартаму, фенилкетонурия. Также нельзя применять эту форму антибиотика для лечения детей до 3 месяцев.

Осторожно Зиннат назначают при болезнях пищеварительной системы (в том числе в анамнезе), язвенном колите, нарушениях функций почек, а также при беременности и кормлении грудным молоком.

Побочные действия

Как правило, негативные реакции при лечении препаратом с активным веществом цефуроксима аксетил не являются значительными, они обратимы и непродолжительны. Могут отмечаться такие побочные эффекты:

  • суперинфекция грибами рода Candida;
  • лимфатическая и кроветворная системы: эозинофилия, тромбоцитопения, ложноположительная проба Кумбса, лейкопения, в очень редких случаях — гемолитическая анемия;
  • иммунная система: проявления реакций повышенной чувствительности в виде сыпи на коже, крапивницы, зуда, в очень редких случаях — сывороточной болезни, лекарственной лихорадки, анафилаксии;
  • нервная система: головные боли, головокружение;
  • пищеварительная система: нарушения функции ЖКТ, которые проявляются диареей, тошнотой, болью в животе, иногда – рвотой, в редких случаях — псевдомембранозным колитом;
  • желчевыводящие пути и печень: транзиторное повышение активности печеночных ферментов, в редких случаях – гепатит, желтуха (в основном холестатическая);
  • кожные покровы, подкожно-жировая клетчатка: в очень редких случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Инструкция по применению Зинната (Способ и дозировка)

Антибиотик Зиннат нужно применять только по назначению врача.

Таблетки Зиннат, инструкция по применению

Как правило, лекарство в виде таблеток необходимо принимать 7 дней, но длительность курса может составлять от 5 до 10 дней. Рекомендовано пить таблетки после приема пищи.

Взрослым пациентам при большинстве инфекционных болезней назначают 250 мг средства Зиннат 2 раза в сутки. При лечении инфекционных болезней мочевыводящих путей показано принимать 125 мг средства 2 р. в сутки. При инфекционных болезнях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести назначают 250 мг средства Зиннат 2 раза в сутки, при тяжелых заболеваниях дозу увеличивают до 500 мг 2 р. в сутки. При неосложненной форме гонореи показан однократный прием 1 г средства.

Для лечения болезни Лайма назначают 500 мг 2 р. в сутки, курс лечения длится 20 дней.

Детям с трех лет при большинстве заболеваний назначают 125 мг препарата Зиннат 2 р. в сутки. Наибольшая суточная доза — 250 мг. При лечении среднего отита или тяжелых инфекционных заболеваний врач может назначить прием 250 мг 2 р. в сутки. Допустимая доза в сутки — 500 мг

Суспензия Зиннат, инструкция по применению

Применяется суспензия для детей внутрь, показан прием для детей от 3 месяцев.

В большинстве случаев врач назначает прием дозы 125 мг 2 р. в сутки. Детям после достижения двухлетнего возраста при лечении среднего отита или тяжелых инфекционных болезней показан прием 250 мг дважды в сутки, но не более 500 мг в сутки.

В случае назначения препарата младенцам дозу рассчитывают с учетом возраста ребенка и его массы тела. Как правило, детям от 3 мес. назначают по 10 мг средства на 1 кг веса 2 р. в сутки. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до по 15 мг на 1 кг веса 2 р. в сутки, но ребенок не должен принимать в сутки больше 500 мг лекарства.

Передозировка

В случае передозировки лекарства может развиваться повышенная возбудимость головного мозга вплоть до судорог. В таком случае проводят симптоматическую терапию с учетом того, что концентрации цефуроксима в сыворотке снижаются при проведении перитонеального диализа и гемодиализа.

Взаимодействие

Биодоступность цефуроксима может понижаться при одновременном приеме лекарств, которые снижают кислотность желудочного сока. Такие препараты нивелируют эффект повышения абсорбции лекарства при приеме после еды.

Зиннат может воздействовать на состояние микрофлоры кишечника, и это приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов. В итоге уменьшается действие гормональных пероральных комбинированных противозачаточных средств.

Так как вследствие проведения ферроцианидного теста возможен ложноотрицательный результат, чтобы определить уровень глюкозы в крови и в плазме желательно применять гексокиназный или глюкозооксидазный методы.

Прием средства Зиннат не оказывает воздействия на количественное определение щелочно-пикратным методом креатинина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками снижается канальцевая секреция, почечный клиренс, увеличивается концентрация цефуроксима в плазме, а также его время полувыведения.

При приеме одновременно с диуретиками и аминогликозидами увеличивается вероятность развития нефротоксических эффектов.

Условия продажи

Зиннат реализуется по рецепту.

Условия хранения

Таблетки и гранулы хранят при температуре не более 30°. Готовую суспензию необходимо хранить в холодильнике, температура при этом должна составлять 2-8°С. Нужно беречь все формы средства Зиннат от детей.

Срок годности

Хранить таблетки Зиннат можно 3 года, гранулы — 2 года. Срок хранения готовой суспензии – не больше 10 дней.

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при назначении антибиотика людям, у которых отмечена аллергическая реакция на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

В ходе лечения важно отслеживать функцию почек. Это следует обаятельно делать тем пациентам, которые получают высокие дозы лекарства.

В процессе лечения у пациентов может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

При продолжительном применении антибиотика Зиннат возможен активный рост грибов рода Candida. Также при продолжительном лечении может происходить рост некоторых других резистентных микроорганизмов. В таком случае целесообразно прекращение терапии.

Так как в процессе лечения антибиотиками широкого спектра влияния может развиваться псевдомембранозный колит, важно провести дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у людей, у которых отмечена тяжелая диарея в период лечения антибиотиками или после окончания курса терапии.

При лечении препаратом Зиннат боррелиоза может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера, которая связана с бактерицидной активностью препарата относительно спирохеты Borrelia burgdorferi. Нужно проинформировать пациентов о возможности развития подобных симптомов.

Если на протяжении 3 суток после начала лечения не было отмечено клинического эффекта, следует продолжить прием препарата.

Нельзя крошить или разламывать таблетки Зиннат. Поэтому такую форму лекарства не назначают маленьким детям, а также тем пациентам, у которых отмечены трудности глотания.

Люди, болеющие сахарным диабетом, должны учесть, что в 5 мл готовой суспензии Зиннат содержится 0,25 ХЕ.

Так как при приеме цефуроксима аксетил может спровоцировать развитие головокружения, нужно предупредить пациентов о необходимости осторожно водить транспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Аналоги Зинната

Аналогами этого лекарства являются препараты: Аксосеф, Антибиоксим, Зинацеф, Зиноксимор, Ксорим, Цефурабол, Цефурозин, Цефуроксим натрия, Цефуроксима аксетил и др. Подобрать аналоги Зинната детям может только лечащий врач после установления правильного диагноза.

Зиннат для детей

Те отзывы о Зиннате для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что этот антибиотик для детей используется часто и успешно. В основном детям назначают суспензию, прием которой эффективно облегчает состояние ребенка. При этом важно, чтобы четко соблюдалась инструкция на суспензию для детей. Следует учитывать, что таблетки не назначают детям до 3 лет, суспензию – детям до 3 месяцев.

При беременности и лактации

Применение антибиотика при беременности возможно только в том случае, если польза для женщины превышает степень потенциального риска для ребенка. С осторожностью назначают на ранних сроках беременности. Так как активное вещество попадает в грудное молоко, в период лактации прием лекарства возможен только по назначению врача и под его контролем.

Отзывы о Зиннате

Те родители, которые давали антибиотик Зиннат для детей, отзывы пишут в основном положительные. Они отмечают, что препарат уже через несколько дней приема заметно улучшал состояние при инфекционных болезнях. При этом побочные эффекты проявляются редко. Как правило, это аллергические реакции, головная боль. Однако большинство пациентов, как взрослых, так и тех пользователей, которые давали средство детям, отмечают, что есть необходимость приема пробиотиков после курса лечения данным лекарством. Также упоминается удобство использования средства в виде суспензии.

Цена Зинната, где купить

Антибиотик в виде таблеток 125 мг стоит в среднем от 250 рублей за 10 табл. Цена таблеток Зиннат 250 мг – от 440 руб. за 10 табл. Цена суспензии Зиннат – от 280 рублей.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Зиннат

Инструкция по применению:

  1. 1. Фармакологическое действие
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Инструкция по применению
  1. 4. Побочные действия
  2. 5. Противопоказания к применению
  3. 6. Дополнительная информация

Цены в интернет-аптеках:

от 154 руб.

Зиннат является цефалоспориновым антибиотиком второго поколения, применяемым при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Бактериостатические (подавляет размножение бактерий) и бактерицидные (вызывает гибель бактерий) свойства Зиннат обусловлены его способностью нарушать синтез клеточной стенки микроорганизма.

Действующее вещество препарата Зиннат – цефуроксим, который проявляет активность в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Процесс всасывания из желудочно-кишечного тракта значительно ускоряется, если антибиотик Зиннат принимать одновременно с пищей.

Максимальную концентрацию препарата в крови можно наблюдать через 2-3 часа после применения препарата. Выводится Зиннат почками в неизменном виде.

Назначать Зиннат инструкция рекомендует при:

  • инфекциях верхних и нижних дыхательных путей: инфицирование органов грудной клетки после операции, абсцесс легких (скопление гноя в легочной ткани), бактериальная пневмония, инфицированные бронхоэкстазы (расширение части бронха, носящее необратимый характер), острый или хронический бронхит;
  • ЛОР-инфекциях: тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление глотки), острый средний отит (воспаление уха), синусит (воспаление придаточных пазух носа);
  • инфекциях мочеполовой системы: острый или хронический пиелонефрит (воспаление почек), уретрит (воспаление стенки мочеиспускательного канала), цистит (воспаление мочевого пузыря), асимптоматическая бактериурия (колонизация бактериями мочевыводящих путей), гонорея (инфекционное заболевание, вызываемое гонококком);
  • заболеваниях кожи и мягких тканей: эризипелоид (инфекционное поражение кожи), флегмона (гнойное воспаление клетчатки), фурункулез (образование множественных фурункулов), импетиго (образование гнойничков, вызванное стафило- и стрептококками), раневая инфекция (размножение в ране болезнетворных микроорганизмов), пиодермия (заболевания кожи, спровоцированные гноеродными бактериями), рожа (воспаление кожи. вызываемое стрептококком);
  • заболеваниях костей и суставов: септический артрит (проникновение микроорганизмов в полость суставов), остеомиелит (гнойное воспаление кости) и др.;
  • инфекциях органов малого таза: цервицит (воспаление шейки матки), аднексит (воспаление придатков матки), эндометрит (воспаление слизистой оболочки матки);
  • сепсисе (инфекционное заболевание, вызванное попаданием в кровь токсинов, одноклеточных грибов или бактерий);
  • менингите (воспаление оболочек спинного или головного мозга);
  • болезни Лайма (человеку бактерии передаются через укус инфицированного клеща);
  • профилактики осложнений при операциях на органах брюшной полости, грудной клетки, суставов, таза.

Зиннат, отзывы подтверждают, эффективен при вышеперечисленных заболеваниях, если они вызваны чувствительными к данному препарату бактериями.

Инструкция по применению Зиннат

Антибиотик Зиннат выпускается в форме таблеток, гранул для приготовления суспензии, предназначенной для приема внутрь, порошка, из которого готовится раствор для внутримышечного и внутривенного применения. Зиннат в формах для перорального применения следует принимать во время или сразу после еды.

Зиннат суспензию или таблетки рекомендуется принимать в течение 5-10 дней, при болезни Лайма – 20 дней. При большинстве инфекционных заболеваний взрослым препарат Зиннат 250 мг назначают два раза в день. При пиелонефрите Зиннат антибиотик принимается два раза в день по 125 мг. При подозрении на пневмонию, тяжелых инфекциях дыхательных путей, при болезни Лайма препарата Зиннат 250 мг, как разовой дозы, недостаточно, поэтому количество препарата увеличивают до 500 мг при сохранении двукратного приема в сутки. При неосложненной гонорее принимать Зиннат инструкция рекомендует один раз в количестве 1 г. При приеме Зиннат суспензии следует учесть, что 10 мл препарата соответствуют 250 мг цефуроксима.

Детям старше 12 лет при большинстве инфекций антибиотик Зиннат назначается два раза в день по 125 мг. Детям от 3 месяцев до 12 лет разовая доза, которую следует принимать два раза в день, высчитывается путем умножения 10 мг Зиннат на вес ребенка. При тяжелых формах инфекций и среднем отите детям старше 12 лет дают препарата Зиннат 250 мг два раза в день, а детям 3 месяцев – 12 лет – 15 мг/кг при такой же кратности приемов.

При внутривенном и внутримышечном введении антибиотик Зиннат взрослым при большинстве инфекций назначается 3 раза в сутки по 750 мг, при тяжелых формах заболевания – разовую дозу увеличивают вдвое. Детям инъекции Зиннат вводят 3-4 раза в сутки, дозу высчитываю путем умножения 60 мг цефуроксима на вес ребенка. При наличии клинических показаний возможен переход с парентерального применения антибиотика на таблетки или суспензию Зиннат.

К нежелательным эффектам препарата Зиннат отзывы и клинические исследования относят:

  • диарею, рвоту, тошноту, усиленную активность ферментов печени, гепатит, холестатическую желтуху;
  • гипопротромбинемию, лейкопению, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, эозинофилию;
  • судороги, нарушение слуха, сонливость, головную боль;
  • лихорадку, крапивницу, зуд, кожную сыпь, развитие анафилаксии;
  • дисбактериоз, вагиноз, интерстициальный нефрит.

В отзывах о Зиннат часто встречается информация о проявлениях молочницы, что объясняется чрезмерным ростом грибов группы кандида во время приема данного препарата.

Противопоказания к применению Зиннат

Согласно инструкции, Зиннат не назначается при:

  • гиперчувствительности к цефалоспоринам;
  • аллергических реакциях на пенициллины;
  • кровотечениях и заболеваниях пищеварительного тракта;
  • беременности;
  • кормлении грудью.

Зиннат антибиотик не рекомендуется детям младше 3 месяцев.

Дополнительная информация

Зиннат будет годным к применению в течение 2 лет, если его хранение осуществлять при комнатной температуре.

Готовая Зиннат суспензия должна храниться в холодильнике и быть использована в течение 10 дней.

ЗИННАТ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Лекарственное средство Зиннат — антибиотик цефалоспоринового ряда II поколения. Имеет широкий спектр действия. Обладает бактериостатическим и бактерицидным действием за счёт нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Действующее вещество препарата – цефуроксим – ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, таким образом, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, которая обеспечивает прочность и ригидность клеточной стенки. Зиннат устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Цефуроксим активен относительно:
Грамположительных аэробных бактерий:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы устойчивые к пенициллину за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis, Bordetella pertusis.
Грамотрицательных аэробных бактерий:
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы которые продуцируют пенициллиназу), Salmonella spp.
Анаэробных бактерий:
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Borrelia burgdorferi.
Препарат Зиннат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, на слизистой оболочке кишечника гидролизует и попадает в кровяное русло в виде цефуроксима. Лучше всасывается при одновременном приеме с пищей. До 50% препарата связываются с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-3 часов после приема Зинната. Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтическая концентрация в спинномозговой жидкости достигается только при менингите. Цефуроксим выводится в неизмененном виде почками, путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Лечение инфекционных заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;
ЛОР-инфекции, в том числе синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит;
Инфекции мочеполовой системы, в том числе цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия, острый и хронический пиелонефрит;
Гонорея, в том числе острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит;

Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе фурункулез, импетиго, пиодермия;
Простатит;
Сепсис, перитонит, менингит.

Способ применения

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после приема пищи.
Курс лечения и дозы подбирает лечащий врач индивидуально в каждом случае.
Средний курс лечения 7 дней.
Средние дозы препарата Зиннат составляют:
При лечении инфекций нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести:
Взрослые по 250мг 2 раза в сутки; детям 3-6 месяцев 40-60мг 2 раза в сутки; детям 6 месяцев – 2 года 60-120мг 2 раза в сутки; детям 2-12 лет 125мг 2 раза в сутки.
При лечении тяжелых инфекций нижних дыхательных путей или среднем отите:
Взрослые по 500мг 2 раза в сутки; детям 3-6 месяцев 60-90мг 2 раза в сутки; детям 6 месяцев – 2 года 90-180мг 2 раза в сутки; детям 2-12 лет 180-250мг 2 раза в сутки.
При лечении инфекций мочеполовой системы:
Взрослые по 125мг 2 раза в сутки.
При пиелонефрите:
Взрослые по 250мг 2 раза в сутки.
При лечении неосложненной гонореи:
Взрослым назначают 1г однократно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит, временное повышение активности ферментов печени;
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия;
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, нарушение слуха, судороги;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, в единичных случаях возможно развитие анафилаксии;
Прочие: интерстициальный нефрит, кандидоз, вагиноз, дисбактериоз.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Зиннат, аллергические реакции на пенициллины в анамнезе, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе неспецифический язвенный колит, беременность, кормление грудью. Детский возраст до 3 месяцев.

Беременность

Адекватных исследований действия цефуроксима на плод не проводилось. Препарат может быть назначен лечащим врачом, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Крайне нежелательно назначение препарата в первом триместре беременности в процессе органогенеза. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, на время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефуроксим подавляет развитие микрофлоры кишечника, снижает синтез витамина К. При одновременном приеме препарата с препаратами, которые снижают свертываемость крови возможно развитие кровотечений. Усиливает действие антикоагулянтов. При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Симптомами передозировки является возбуждение ЦНС, судороги. Специфического антидота нет. Цефуроксим выводится при гемодиализе. Показана симптоматическая терапия.

Таблетки по 10шт. в упаковке;
Гранулы для приготовления суспензии для перорального приема во флаконе 100мл.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Приготовленную суспензию хранят в холодильнике в течение 10 дней.
Срок годности – 2 года.

Синонимы

Аксетин, Кетоцеф, Цефуксим.

Таблетки 1 таблетка содержит:
Цефуроксим (в форме цефуроксим аскетила) – 125 или 250мг;
Дополнительные вещества.
Гранулы для приготовления суспензии для перорального применения 100мл
Цефуроксим (в форме цефуроксим аскетила) – 125мг/5мл
Дополнительные вещества.

Основные параметры

Название: ЗИННАТ
Код АТХ: J01DC02 — Цефуроксим

Зиннат – антибиотик второго поколения широкого спектра действия, который относится к группе цефалоспоринов. Применяется медикамент для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами.

Фармакологическое действие Зинната

Действующим веществом данного препарата является цефуроксим, проявляющий активность в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий, включая устойчивые к пенициллинам и ампициллину штаммы, Staphylococcus aureus, Streptococcus группы В, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Peptococcus spp., Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae и др.

Антибиотик Зиннат способен нарушать синтез клеточных стенок микроорганизмов, что объясняет его бактерицидные и бактериостатические свойства, т.е. лекарство подавляет размножение бактерий и вызывает их гибель.

Максимальная концентрация медикамента в крови наблюдается спустя 2-3 часа после его применения. Следует иметь в виду, что прием пищи значительно ускоряет процесс всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта. Выводится Зиннат из организма в неизмененном виде посредством почек.

Это важно! К действующему веществу антибиотика Зиннат нечувствительны: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Serratia spp., Citrobacter spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter spp., Legionella spp., Proteus vulgaris, Morganella morganii, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Campylobacter spp., Pseudomonas spp., а также устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus.

Препарат выпускается в форме:

  • Таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 125, 250 или 500 мг цефуроксима;
  • Гранул для приготовления суспензии для внутреннего применения, содержащих 125 или 250 мг цефуроксима;
  • Порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг во флаконе.

Показания к применению Зинната

Согласно инструкции, Зиннат показан к применению при следующих заболеваниях:

  • Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, такие как: острый и хронический бронхит, брохоэкстазы (патологическое расширение части бронхов с изменением структуры их стенок), абсцесс легких, бактериальная пневмония, инфицирование органов грудной клетки после проведенной операции;
  • ЛОР-инфекции: синусит, средний отит, фарингит, тонзиллит;
  • Инфекции органов малого таза, такие как: эндометрит, аднексит, цервицит;
  • Инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит в острой и хронической форме, уретрит, цистит, гонорея, асимптоматическая бактериурия;
  • Заболевания костей и суставов, такие как: остеомиелит, септический артрит и некоторые другие;
  • Заболевания мягких тканей и кожи: импетиго, раневые инфекции, рожа, пиодермия, фурункулез, флегмоны, эризипелоид;
  • Менингит;
  • Сепсис;
  • Болезнь Лайма.

Согласно отзывам, Зиннат эффективен в лечении всех перечисленных заболеваний, если их возбудителями были бактерии, чувствительные к данному препарату.

Способы применения и дозировки

Таблетки и суспензия Зиннат, приготовленная из гранул, предназначены для перорального применения. Принимать препарат следует во время или сразу после приема пищи. Следует иметь в виду, что 10 мл суспензии Зиннат соответствуют 250 мг цефуроксима.

Длительность лечения медикаментом, как правило, составляет от 5 до 10 дней, однако при терапии болезни Лайма достигает 20 дней.

В большинстве случае при инфекционных заболеваний взрослым назначают антибиотик Зиннат 250 мг дважды в день. При подозрении у пациента на наличие пневмонии или тяжелой инфекции дыхательных путей Зинната 250 мг недостаточно, поэтому дозировка увеличивается в два раза, т.е. до 500 мг также дважды в сутки. При мочеполовых заболеваниях антибиотик показан к приему 2 раза в сутки по 125 мг, при пиелонефрите рекомендован Зиннат 250 мг. При неосложненной гонорее, согласно инструкции, Зиннат принимают в дозе 1 г один раз в сутки.

При большинстве инфекционных заболеваний детям антибиотик назначается дважды в день, но по 125 мг, а детям от трех месяцев до 12 лет разовую дозу рассчитывают исходя из веса ребенка: 10 мг цефуроксима на 1 кг массы тела. При инфекциях, протекающих в тяжелых формах, детям от 3-х месяцев до 12 лет препарат показан из расчета 15 мг на 1 кг, а детям старше 12 лет назначают Зиннат 250 мг.

При необходимости внутримышечного или внутривенного введения взрослым антибиотик в большинстве случаев назначают трижды в сутки по 750 мг, а при тяжелых формах заболевания ее увеличивают вдвое.

Для детей инъекции данным средством делают 3-4 раза в сутки, дозировку рассчитывают из расчета 60 мг цефуроксима на 1 кг массы тела. После значительного улучшения состояния ребенка по назначению врача возможен переход с парентерального применения медикамента на таблетки или суспензию Зиннат.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, Зиннат противопоказан пациентам при наличии у них аллергической реакции на препараты группы пенициллинов, при гиперчувствительности к цефалоспорину, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ, а также в период беременности и лактации.

Также не назначают лекарственное средство детям, не достигшим возраста трех месяцев.

Побочные действия Зинната

Согласно отзывам о Зиннате, во время применения препарата возможно появление нежелательных побочных эффектов со стороны различных систем организма:

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, дисбактериоз, кандидоз и изъязвления полости рта, редко – энтероколит, гепатит, холестатическая желтуха, усиленная активность ферментов печени;
  • Мочеполовая система: вагиноз, вагинит, зуд в промежности;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, редко – бронхоспазм, экссудативная эритема, анафилактический шок;
  • Мочевыделительная система: дизурия, нарушение функций почек;
  • Органы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, эозинофилия;
  • Центральная нервная система: головные боли, нарушения слуха, сонливость, редко – судороги;
  • Местные реакции: боль, инфильтрат и раздражение в месте введения инъекции.

Также по отзывам Зиннат может провоцировать появление молочницы у женщин, что происходит в результате чрезмерного роста грибов группы кандида в период применения данного медикамента.

Согласно инструкции к Зиннату, хранить лекарство следует при комнатной температуре в прохладном и сухом месте. Срок годности при соблюдении рекомендованных условий – 24 месяца. Приготовленную суспензию Зиннат нужно хранить только в холодильнике, но не более 10 дней.

Готовят суспензию следующим образом: содержимое флакона хорошо встряхивают. С помощью мерного стакана отмеряют 20 мл воды, переливают ее во флакон, закрывают крышкой, после чего энергично встряхивают емкость до полного растворения гранул. Затем флакон возвращают в исходное положение и еще раз хорошо встряхивают.

Зиннат используется в медикаментозной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных инвазией бактерий в организм. Подходит для лечения болезней разных органов, включая легкие, почки, кожный покров и среднее ухо. Действие препарата способствует уничтожению бактериальных клеток. Назначается только врачом. Не показан пациентам младше трех лет.

Это антибактериальное средство на основе химического соединения из группы цефалоспоринов второго поколения.

Состав Зинната

Активный компонент представлен цефуроксимом в форме аксетила. В одной таблетке присутствует сто двадцать пять миллиграммов вещества. В одном флаконе гранул содержится тысяча двести пятьдесят миллиграммов химического соединения. Присутствуют вспомогательные компоненты.

Продается в таблетированной форме и в виде гранул для перорального введения.

Действие

Действующее вещество относится к антибактериальным медикаментам, способным уничтожать бактериальные клетки. Химическое соединение активно в отношении широкого спектра патогенов. Важной особенностью является способность лекарства бороться с инфекционными агентами, резистентными к ампициллину и амоксициллину. Терапевтический эффект обусловлен нарушением формирования клеточной стенки патогенов.

Спектр активности действующего вещества

Показания

  • Инфекционно-воспалительные процессы в респираторной системе, включая поражение органов верхних и нижних отделов.
  • Поражение покровных и мягких тканей.
  • Гонококковая инфекция органов мочеполовой системы.
  • Другие инфекционные патологии выделительной и репродуктивной систем.
  • Терапия болезни Лайма на ранних этапах развития инфекции.
  • Предотвращение прогрессирования болезни Лайма.

Таблетки

Перечисленные выше показания указаны с учетом, что инфекционный процесс вызван восприимчивым к активному компоненту патогеном. Медикаментозная терапия болезни Лайма с использованием этого средства назначается только пациентам старше двенадцати лет.

  • Дети младше трех лет для таблетированной формы.
  • Возраст до трех месяцев для гранул.
  • Непереносимость антибактериальных средств бета-лактамной группы.

Применение проводится осторожно, если врач обнаруживает следующие состояния: нарушение работы почек, патологии органов желудочно-кишечного тракта, вынашивание ребенка и лактация.

Побочные эффекты

Лекарственное средство одновременно устраняет бактериальную инфекцию и негативно влияет на другие анатомические области. Возможно появление нежелательных реакций со стороны пищеварительного тракта, нервной системы, органов кроветворения, иммунитета, кожного покрова и мягких тканей. Иногда на фоне лечения возникает грибковая инфекция.

Аллергические проявления возможны при наличии иммунной чувствительности к компонентам лекарства.

Инструкция по применению Зинната

Таблетированная форма готова к использованию. Нужно проглатывать таблетки и выпивать жидкость для усвоения. Из гранулярной формы изготавливается суспензия для перорального введения. Такая лекарственная форма больше подходит маленьким детям. Рекомендуется проводить прием после питания. Стандартная продолжительность терапии варьируется от пяти до десяти суток. Врач сам подбирает схему применения лекарства и дозировки с учетом возраста, диагноза и состояния больного.

Полные сведения есть в официальной инструкции. Самостоятельно проводить терапию, ориентируясь на указанные в статье данные, не следует. Антибиотики назначают только врачи после обследования.

Зиннат таблетки — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015531/01.

Торговое наименование препарата:

Зиннат® / Zinnat®.

Международное непатентованное наименование:

цефуроксим / cefuroxime.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит:

Наименование компонентов

Количество, мг

Дозировка 125 мг

Дозировка 250 мг

Действующее вещество

Цефуроксима аксетил1
(в пересчете на цефуроксим)

150,36
125,00

300,72
250,00

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая2

47,51

95,03

Кроскармеллоза натрия

20,00

40,00

Натрия лаурилсульфат

2,25

4,50

Масло растительное гидрогенизированное

4,25

8,50

Кремния диоксид коллоидный

0,63

1,25

Масса ядра таблетки

225,00

450,00

Пленочная оболочка

Гипромеллоза

5,55

7,40

Пропиленгликоль

0,33

0,44

Метилпарагидроксибензоат

0,06

0,07

Пропилпарагидроксибензоат

0,04

0,06

Опаспрей3

1,52

2,03

Номинальная масса пленочной оболочки

7,5

10,0

Масса таблетки с оболочкой

232,5

Состав суспензии Опаспрей3

Цвет

Наименование компонентов

Количество, %

Белый

Гипромеллоза

3,0

Титана диоксид

36,0

Натрия бензоат

0,1

Примечания:

1 — количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции;
2 — количество микрокристаллической целлюлозы корректируют для сохранения постоянной массы ядра;
3 — пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с одной стороны которых выгравировано «GX ES5». На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг: таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с одной стороны которых выгравировано «GX ES7». На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Антибиотик-цефалоспорин.

Код АТХ:

J01DC02.

Фармакодинамика
Механизм действия
Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных и амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Фармакодинамические эффекты
Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим активен in vitro против следующих микроорганизмов.

Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1 Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину)
Streptococcus pyogenes1
Бета-гемолитические стрептококки

Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae1, включая ампициллин-резистентные штаммы
Haemophilus parainfluenzae1
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу

Грамположительные анаэробы
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Спирохеты
Borrelia burgdorferi1

Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae1

Грамотрицательные аэробы
Citrobacter spp., за исключением C. freundii
Enterobacter spp., за исключением E. aerogenes и E. cloacae
Escherichia coli1
Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae1
Proteus mirabilis
Proteus spp., за исключением P. penneri и P. vulgarisЪ
Providencia spp.

Грамположительные анаэробы
Clostridium spp., за исключением C. difficile

Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides spp., за исключением B. fragilis
Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium
Listeria monocytogenes

Грамположительные анаэробы
Clostridium difficile

Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis

Прочие
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации цефуроксима (2,1 мг/л для дозировки 125 мг, 4,1 мг/л для дозировки 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа при приеме препарата во время еды.

Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33-50 % и зависит от методики определения.

Метаболизм
Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение
Период полувыведения составляет 1-1,5 ч.

Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается на 50 %.

Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведения цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере 60 % общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

  • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как, средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
  • инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
  • инфекции мочеполовых путей, например, пиелонефрит, цистит и уретрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
  • гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
  • лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и с последующей профилактикой поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 лет.

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

  • Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам и вспомогательным веществам препарата;
  • наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);
  • детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет следует применять препарат Зиннат®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, нарушением функции почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите), у беременных женщин, в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Беременность
Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Период грудного вскармливания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (от 5 до 10 дней).

Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

Взрослые

Большинство инфекций

250 мг 2 раза в сутки

Инфекции мочеполовых путей (цистит, уретрит)

250 мг 2 раза в сутки

Пиелонефрит

250 мг 2 раза в сутки

Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит

250 мг 2 раза в сутки

Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию

500 мг 2 раза в сутки

Неосложненная гонорея

Однократная доза 1 г

Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет

500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Ступенчатая терапия
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

Пневмония
Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита
Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети старше 3-х лет

Большинство инфекций

125 мг (1 таблетка по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 250 мг

Средний отит или более тяжелые инфекции

250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг

Боррелиоз (болезнь Лайма) у детей от 3 до 12 лет

250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в том числе маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Пациенты с нарушением функции почек
Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).

Клиренс креатинина

T1/2 (часы)

Рекомендуемая доза

≥ 30 мл/мин

1,4-2,4

Не требуется коррекция дозы.

10-29 мл/мин

4,6

Стандартная разовая доза каждые 24 часа.

< 10 мл/мин

16,8

Стандартная разовая доза каждые 48 часов.

Во время гемодиализа

В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу.

Побочное действие

Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: чрезмерный рост грибов рода Candida,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: эозинофилия.
Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая).
Очень редко: гемолитическая анемия.

Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.

Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая:
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: крапивница, зуд.
Очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе.
Нечасто: рвота.
Редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы).
Очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).
См. также «Нарушения со стороны иммунной системы».

Симптомы
Передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга, приводящее к развитию судорог.

Симптоматическое лечение
Сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, поскольку необходимо учитывать возможный риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности.

Перед началом лечения препаратом Зиннат® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергические реакции у пациента. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Зиннат® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

В период приема препарата Зиннат® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, прием препарата Зиннат® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida, Длительный прием может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат® должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма возможно возникновение реакции Яриша-Герксгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этом заболевании, которые проходят самостоятельно.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания.

Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат Зинацеф®).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг.
По 10 таблеток в Al/ПВХ-Al блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

Производитель

«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад, Великобритания /
Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

13 января 2020 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Зиннат таблетки — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Зиннат таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru asna.ru uteka.ru