Зилт 75 инструкция

Содержание

Аналоги препарата зилт

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства зилт, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Зилт — Антиагрегант. Клопидогрел — пролекарство, селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на тромбоцитах и последующую активацию комплекса GPIIb/IIIa, таким образом, предотвращая АДФ-индуцируемую агрегацию тромбоцитов. Для развития действия необходима биотрансформация клопидогрела. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, блокируя активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ. Клопидогрел действует необратимо за счет изменения конфигурации рецептора АДФ. Поэтому тромбоциты, подвергшиеся действию клопидогрела, остаются инактивированными в течение всего периода их жизни; восстановление нормальной функции тромбоцитов возможно со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
При ежедневном применении клопидогрела в дозе 75 мг с первого дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии при приеме дозы 75 мг/ в сутки агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходным значениям, обычно, через 5 дней после отмены лечения.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Зилт, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Зилт®

ZILLT®

Регистрационный номер:

№ ЛС-001229 от 25.11.2009.
Торговое название: ЗИЛТ

Международное непатентованное название:

Зилт

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества клопидогрела 75 мг в форме Зилт гидросульфата.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, касторовое масло гидрогенезированное, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), тальк, пропиленгликоль.
Описание: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство
Код АТХ: В01АС04
Зилт предотвращает связывание аденозин дифосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIЬ/IIIа комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.
При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 мг в сутки) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40 и 60 %. После окончания лечения эффект клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно снижается в течение 5 дней.
Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или имеющих диагностированные заболевания периферических артерий;
Предотвращение атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом:
— без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
— с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда), в комбинации с АСК при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к клопидогрелю и/или любому из компонентов препарата;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • геморраргический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет.
    С осторожностью: препарат не назначается в первые несколько дней после инфаркта. Зилт удлиняет время кровотечения. Назначается с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушенной функцией почек, с выраженной печеночной недостаточностью.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.

  • Инфаркт миокарда, инсульт, диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий:
    Препарат Зилт® рекомендуется принимать по 1 таблетке (75 мг) 1 раз в сутки.
  • Острый коронарный синдром: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q):
    лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы (300 мг), а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз АСК связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза АСК не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3-ему месяцу лечения. Курс лечения до 1 года.
  • У больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST:
    Зилт назначается однократно в сутки в дозе 75 мг с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель. Безопасность применения комбинации клопидогрела с АСК более 4 недель не изучена.
    Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелем.
  • Общие: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения, грыжа;
  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, парестезия, судороги ног, гиперстезия, невралгия;
  • Вегетативная нервная система: синкопе, сердцебиение;
  • Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, генерализованные отеки;
  • Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечения из язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • Печень и желчевыводящие пути: повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени;
  • Кровь и кроветворные органы: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения;
  • Коагуляционные расстройства и кровотечения: пурпура, экстравазаты, эпистаксис, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, глазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения, аллергическая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, артрит, артроз;
  • Дыхательная система: воспаление верхних дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит;
  • Кожа: сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулярная сыпь, крапивница;
  • Органы чувств: катаракта, конъюнктивит;
  • Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.
    В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелем сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (ангиоотеке, бронхоспазме, анафилактических реакциях).
    В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (интоксикации). При приеме 1050 мг клопидогрела (14 таблеток) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.
    Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.
    Ацетилсалициловая кислота не изменяет аденозин дифосфат индуцированную агрегацию тромбоцитов вызываемую клопидогрелем. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (максимально 1000 мг в течение 24 часов) не вызывало удлинения времени кровотечения. Зилт может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов индуцированную коллагеном. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более одного года. Вопрос совместного применения этих препаратов должен быть всесторонне оценен.
    В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.
    Одновременное назначение клопидогрела и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития язв желудочно-кишечного тракта и язвенных кровотечений. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном их назначении.
    Не выявлено значимых клинических взаимодействий при одновременном назначении клопидогрела и: атенолола, ингибиторов АПФ, средств снижающих содержание холестерина в крови, нифедипина, дигоксина, фенобарбитала, циметидина, эстрогенов, или теофиллина.
    Зилт ингибирует активность фермента CY2C9 системы цитохрома Р450 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), возможно их повышение в плазме крови. Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.
    Зилт удлиняет время кровотечения. Он должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниями). Лечение клопидогрелем должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).
    Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелем имеется повышенная склонность к кровоточивости и кровотечение может длиться несколько дольше, чем обычно, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (например, при бритье) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При больших порезах или травмах необходима немедленная консультация с врачом.
    В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.
    Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать Зилт в виду повышенного риска кровотечения.
    Одновременное назначение варфарина и клопидогрела не рекомендуется в связи с повышенным риском кровотечения.
    Одновременное назначение клопидогрела и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта. Поэтому данная комбинация используется в исключительных случаях.
    Безопасность и эффективность использования клопидогрела у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому он не назначается пациентам данной возрастной группы.
    Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами.
    Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 75 мг. По 10 таблеток в блистере. 3 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению
    По 7 таблеток в блистере. 2, 4, 8 или 12 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Срок годности

    3 года.
    Не применять после окончания срока годности указанного на упаковке.
    Список Б
    Хранить при температуре не выше 25° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Производитель

    «ООО «КРКА-РУС», г.Истра, ул. Московская, 50, Московская область, Россия в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново Место, Словения.
    Представительство в РФ
    143500, Москва, ул 2-я Звенигородская, д. 13, стр 41

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Зилт

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Зилт показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Синонимы

    КРКА-РУС, ООО

    Страна происхождения

    Россия

    Группа товаров

    Сердечно-сосудистые препараты

    Антиагрегант

    Формы выпуска

    • 14 таблеток в упаковке 28 таблеток в упаковке 84 таблетки в упаковке

    Описание лекарственной формы

    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, слегка двояковыпуклые; вид на поперечном разрезе — белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета.

    Фармакологическое действие

    Антиагрегант. Клопидогрел — пролекарство, селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на тромбоцитах и последующую активацию комплекса GPIIb/IIIa, таким образом, предотвращая АДФ-индуцируемую агрегацию тромбоцитов. Для развития действия необходима биотрансформация клопидогрела. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, блокируя активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ. Клопидогрел действует необратимо за счет изменения конфигурации рецептора АДФ. Поэтому тромбоциты, подвергшиеся действию клопидогрела, остаются инактивированными в течение всего периода их жизни; восстановление нормальной функции тромбоцитов возможно со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов. При ежедневном применении клопидогрела в дозе 75 мг с первого дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии при приеме дозы 75 мг/ агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходным значениям, обычно, через 5 дней после отмены лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание Клопидогрел быстро всасывается. Однако плазменные концентрации неизмененного препарата через 2 ч очень низкие, ниже порога определения (2.2-2.5 нг/л). Всасывание составляет не менее 50% по данным почечной секреции метаболитов клопидогрела. Распределение и метаболизм Клопидогрел активно метаболизируется в печени, а основной метаболит, фармакологически неактивный — производное карбоксиловой кислоты, составляет около 85% циркулирующего в плазме крови вещества. Cmax метаболита (примерно 3 мг/л после многократного приема внутрь в дозе 75 мг) достигаются примерно через 1 ч после приема внутрь. Клопидогрел является пролекарством. Активный метаболит, тиоловое производное, образуется путем окисления клопидогрела до 2-оксо-клопидогрела и последующего гидролиза. Окисление клопидогрела происходит преимущественно с помощью изоферментов 2В6 и 3А4 цитохрома Р450 и, в меньшей степени, — изоферментами 1А1, 1А2 и 2С19. Активный тиоловый метаболит, выделенный in vitro, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, подавляя их агрегацию. Этот метаболит в плазме не определяется. Фармакокинетика основного циркулирующего метаболита имеет линейный характер в диапазоне доз клопидогрела от 50 до 150 мг. Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит in vitro обратимо связываются с белками плазмы (98% и 94% соответственно). Выведение В течение 120 ч после приема внутрь 14С-меченного клопидогрела примерно 50% выводится почками и 46% — через кишечник. T1/2 основного циркулирующего метаболита после приема одной дозы и приема повторных доз — 8 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях После повторного применения клопидогрела в дозе 75 мг/ плазменные уровни основного циркулирующего метаболита у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК от 5 до 15 мл/мин) ниже, чем у пациентов с умеренно тяжелыми нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) и у здоровых добровольцев. Хотя ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов у пациентов с почечной недостаточностью тоже было ниже (25%), чем у здоровых лиц, удлинение времени кровотечения было таким же, как и у здоровых добровольцев, принимавших клопидогрел 75 мг/ Кроме этого, клиническая переносимость была хорошей у всех пациентов. Фармакодинамика и фармакокинетика клопидогрела оценивались в исследованиях с однократными и повторными дозами у здоровых добровольцев и у пациентов с циррозом печени (класс А или В по классификации Чайлд-Пью). Ежедневное применение в течение 10 дней клопидогрела в дозе 75 мг/ было безопасным и хорошо переносилось. Cmax клопидогрела (при однократном и повторном применении) у пациентов с циррозом печени были во много раз выше, чем у здоровых добровольцев. Тем не менее, плазменные концентрации основного циркулирующего метаболита и АДФ-индуцированная агрегация тромбоцитов, а также время кровотечения были сопоставимыми между группами.

    Особые условия

    Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции. Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включая стоматологическое) или если врач назначает новое для пациента лекарственное средство. В период лечения необходимо контролировать показатели системы гомеостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени. При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза. Не рекомендуется назначать пациентам с ишемическим инсультом давностью менее 7 дней. На фоне приема препарата возможно развитие диспепсии и диареи (содержит гидрогенизированное касторовое масло). Очень редко на фоне приема клопидогрела развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, иногда после краткосрочного применения. Состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, ассоциированной с неврологическими нарушениями, поражением почек и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура — потенциально жизнеугрожающее состояние, требующее немедленного лечения, включая плазмаферез. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность использования клопидогрела у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Зилт® не оказывает существенного влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Состав

    • клопидогрела гидросульфат97.875 мг, что соответствует содержанию клопидогрела75 мг Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6cp, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль

    Зилт показания к применению

    • Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или имеющих диагностированные заболевания периферических артерий. Предотвращение атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом: — без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК); — с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда), в комбинации с АСК при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии

    Зилт противопоказания

    • — выраженная печеночная недостаточность; — геморрагический синдром; — острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние); — заболевания, предрасполагающие к развитию кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз); — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — возраст до 18 лет; — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; — повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, при умеренной печеночной недостаточности

    Зилт дозировка

    • 75 мг

    Зилт побочные действия

    • Со стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, удлинение времени кровотечения; редко — нейтропения, в т.ч. тяжелая; очень редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия. Со стороны нервной системы: нечасто — внутричерепные кровоизлияния (имеются сообщения о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — васкулит, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: очень редко — кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; очень редко — желудочно-кишечные и забрюшинные кровотечения иногда с летальным исходом, панкреатит, колит (включая язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, нарушения показателей функции печени, гепатит, острая печеночная недостаточность. Со стороны кожных покровов: нечасто — сыпь, кожный зуд, кожные кровоизлияния (пурпура); редко — буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема

    Одновременное применение клопидогрела и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется (возможно усиление интенсивности кровотечений). Одновременное применение клопидогрела и блокаторов IIb/IIIa-рецепторов требует осторожности у пациентов с повышенным риском кровотечений (при травмах, хирургических вмешательствах или при других патологических состояниях, требующих одновременного приема ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa). Ацетилсалициловая кислота (АСК) не влияет на вызванное клопидогрелом подавление агрегации тромбоцитов, индуцированное АДФ, но клопидогрел потенцирует действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный прием АСК в дозе 500 мг 2 в течение одного дня существенно не удлиняет времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и АСК возможно, и приводит к повышению риска кровотечений. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратовпередозировка клопидогрела может привести к удлинению времени кровотечения и последующими осложнениями в виде развития кровотечений.

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Синонимы

    • Плавикс, клопидогрел

    Другие побочные эффекты

    В учреждения медицинской статистики поступают сообщения и о некоторых других побочных эффектах такого препарата, как “Зилт”. Отзывы наиболее часто содержат информацию о следующих нарушениях работы организма: диарея, боль в грудине, расстройство желудка, изжога.

    Реже наблюдаются головные боли, язва желудка, тошнота, рвота, запоры, повышенное газообразование в желудке или кишечнике, кожная сыпь, зуд, головокружение, ощущения онемения или покалывания в разных частях тела.

    Крайне редкие побочные эффекты: желтуха, сильная боль в грудине в сочетании с болью в спине, жар, затруднения дыхания и кашель, аллергические реакции, воспаление в ротовой полости, волдыри на коже, кожная аллергия, стоматит, снижение кровяного давления, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, боль в суставах или мышцах, изменения вкуса.

    Возможны изменения в биохимии крови или в составе мочи.

    Источники

    Особые указания

    В составе препарата содержится гидрогенизированное касторовое масло, которое может спровоцировать у больного расстройство желудка и диарею.
    При проведении планового оперативного вмешательства, когда нежелателен антитромбоцитарный эффект, прием клопидогрела нужно прекратить за 5-7 дней до операции.
    В период терапии Зилтом следует контролировать функцию печени. При выраженном нарушении функции печени нужно помнить о риске возникновения геморрагического диатеза.
    Так как препарат содержит лактозу, его не следует принимать больным с дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимостью лактозы.
    Совместное использование клопидогрела с варфарином может повышать риск развития кровотечения

    В связи с этим требуется соблюдать осторожность при их комплексном применении.
    Прием клопидогрела не рекомендуется лицам с ишемическим инсультом (в стадии обострения) давностью менее 7 дней. Это требование обусловлено отсутствием данных по использованию в таком состоянии.
    Пациент должен быть информирован о том, что при использовании клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или в качестве монотерапии) для остановки кровотечения может понадобиться больше времени

    Больным необходимо сообщить лечащему врачу о любом случае необычного (по продолжительности или локализации) кровотечения. Также требуется информировать доктора о приеме клопидогрела, если больному предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое) или перед началом лечения новым лекарственным средством.
    Во время терапии клопидогрелом, особенно после хирургических вмешательств/инвазивных кардиологических процедур и/или в первые недели лечения необходимо осуществлять тщательное наблюдение за больными, чтобы исключить симптомы кровотечения (в том числе скрытого). Учитывая существующий риск развития гематологических нежелательных явлений и кровотечений, при возникновении клинических признаков возможного кровотечения во время терапии, следует немедленно сделать общий анализ крови с подсчетом количества тромбоцитов, определением функциональных показателей тромбоцитов и АЧТВ.

    Зилт не влияет на способность к управлению автотранспортными средствами и занятию прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и большой концентрации внимания.

    При проведении плановой операции Зилт отменяют от использования за одну неделю. На протяжении приема Зилта необходимо осуществлять постоянный контроль за гематологическими показателями: концентрацией тромбоцитов, печеночных ферментов. После ишемических инсультов прием препарата осуществляется по «методике выжидания» после 7 дней.

    Пациенты, перенесшие инвазивные процедуры и операции, нуждаются в тщательном контроле при приеме лекарства во избежание осложнений вследствие внезапных кровотечений.

    Комбинирование лекарства со спиртным может спровоцировать нарушения ЧСС, развитие тахикардии и брадикардии. Поэтому при терапии медикаментом следует избегать подобных сочетаний.

    Комбинирование лекарства со спиртным может спровоцировать нарушения ЧСС, развитие тахикардии и брадикардии.

    Медикаментозный препарат не оказывает никакого воздействия на способность к вождению авто и занятиям, требующих быстрой реакции и внимания.

    В период вынашивания плода препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превысит вероятные риски.

    При лактации и приеме медикамента от кормления грудью следует отказаться.

    Пожилым пациентам дозировки не корректируются. Однако им следует отказаться от нагрузочной дозы.

    Пожилым пациентам дозировки не корректируются.

    Механизм действия

    Препарат Зилт обладает способностью снижать свертываемость крови. Такое действие не позволяет образовываться сгусткам крови в сосудах, артериях и полости сердца. Более того, медикамент способен разрушать уже сформировавшиеся тромбы. Антиагрегантное действие Зилта осуществляет его активно действующий компонент – клопидогрел. Он не дает возможности связываться рецепторам тромбоцитов (клеток крови) с аденозиндифосфатом (АДФ) – химическим веществом из разряда нуклеотидов. Таким образом, механизм действия препарата основан на подавлении (ингибировании) слипания (агрегации) тромбоцитов.

    Медикамент предназначен для длительного применения. Начавшийся процесс ингибирования агрегации тромбоцитов можно заметить уже через неделю после начала приема лекарства при исследовании анализа крови. А через 3 месяца достигается максимальный лечебный эффект. В дальнейшем назначается поддерживающая терапия, которая в некоторых случаях (например, при остром коронарном синдроме) может продлиться целый год.

    Форма выпуска и состав

    Зилт выпускается в единственной лекарственной форме – таблетках. Таблетки покрыты оболочкой розового цвета, массой 0,1 г. В одном блистере упаковывается по 7 таблеток. Количество блистеров разнится в картонной упаковке: от 2 до 12.

    • Действующее вещество препарата – клопидогрел (в виде гидросульфата клопидогрела). В 1 таблетке Зилта содержится 97,875 мг клопидогрела гидросульфата.
    • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, макрогол 6000, крахмал прежелатинизированный, масло касторовое гидрогенизированное; пленочная оболочка – титана диоксид, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль и краситель оксид железа красный.

    Российская фармацевтическая компания, выпускающая Зилт – «КRKA». Препарат, встречающийся на российском фармацевтическом рынке, встречается и словенского производства.

    Побочные эффекты

    Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где оно регистрировалось, главным образом, на первом месяце лечения.

    Нежелательные реакции, отмеченные в клинических исследованиях или заявленные в спонтанных сообщениях, перечислены ниже.

    Часто (≥1/100,

    • желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия;
    • гематома и травматический ушиб;
    • носовое кровотечение;
    • кровотечение в месте пункции.

    Нечасто (≥1/1000,

    • гематурия
    • тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия;
    • сыпь, зуд, кровоизлияние в кожу (пурпура);
    • внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение;
    • кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное);
    • язва желудка и двенадцатипёрстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм;
    • удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов.

    Редко (≥1/10000,

    • вертиго (вестибулярное головокружение);
    • нейтропения, в т.ч. тяжёлая;
    • ретроперитонеальное кровотечение.

    Очень редко (

    • лихорадка;
    • галлюцинации, спутанность сознания;
    • сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции;
    • нарушения вкусового восприятия;
    • скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз, артрит, артралгия, миалгия);
    • тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия;
    • желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный и лимфоцитарный), стоматит
    • кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, лёгочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит;
    • острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические показатели анализов функции печени;
    • гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови;
    • буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, многоформная эритема), ангиоэдема, эритематозная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай;
    • тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

    Не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

    • приобретенная гемофилия;
    • эозинофильная пневмония;
    • индуцированный лекарствами синдром гиперчувствительности, перекрестная лекарственная реакция гиперчувствительности к тиенопиридинам (например, тиклопидин, прасугрел);
    • лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

    Противопоказания

    Плодоносящие и вскармливающие грудью женщины, дети до 18 лет исключаются из списка пациентов для применения Зилт.
    Любые нарушения целостности сосудов, печеночная и почечная недостаточность, склонность к кровотечениям, открытые раны являются противопоказаниями для использования Зилта.
    Вспомогательное вещество Зилта, лактоза, не является основанием для приема лекарственного средства лицам, страдающим врожденным недостатком лактазы, индивидуальной непереносимостью лактозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.
    С осторожностью применяют Зилт пациенты после операций, новообразованиями в легких, туберкулез, гастриты и язвенные состояния слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.

    4 отзывов к Зилт

    Начал пить по рекомендации врача против атеросклероза нижних конечностей по одной таблетке 75 мг на ночь. После 4-го приёма ночью увезли на скорой от желудочного кровотечения.

    Мне зилт прописали для разжижения крови, при тромбофлебите. Пью месяц, пока нет результата (назначено пить 3 месяца)

    Очень хорошее средство, а минус я нашла один – вот эти блистеры из фольги сделаны ну просто ужасно, все разваливается прямо в руках..

    Мне Зилт прописали после инсульта, в качестве профилактики и укрепления здоровья. Зашел в аптеку – офигел малость, чуть новый инсульт не схватил от цены. Пришлось купить, а что делать. Но, по истечению двух месяцев могу точно сказать, что сейчас все хорошо, ничего особо не беспокоит. Конечно, инсульт так просто без следов не проходит, но никаких дальнейших осложнений не наблюдал

    Зилт аналоги и предпочтения

    К наиболее известным аналогам лекарственного средства можно отнести следующие медикаменты:

    • «Клопидекс».
    • «Плавикс».
    • «Лопирел».
    • «Тромбекс».
    • «Детромб».
    • «Клопидогрел».

    Нередко у пациентов возникает вопрос о том, можно ли использовать непосредственно «Зилт» – может, лучше предпочесть «чистый» препарат «Клопидогрел» или повсеместно набирающий популярность «Плавикс». Ответ вполне однозначен: следует использовать только тот препарат, который вам назначил лечащий врач. Если же вас не устраивает его стоимость, можно обсудить с доктором варианты замены назначенного лекарственного средства на не менее безопасное лекарство с тем же эффектом. Клопидогрел содержит не только «Зилт», аналоги вроде «Плавикса» также используются для предотвращения возникновения тромбов.

    Что касается стоимости, сложно сопоставить медикамент с похожими препаратами, так как ценники значительно разнятся как на уровне производителей, так и на уровне районных аптек. Сравнительно дешев не только «Зилт» – цена некоторых других аналогичных лекарственных средств составляет в среднем 500-600 рублей за пачку.

    Особенности препарата

    Клопидогрел – основной компонент таблетированной формы Зилт. По международному классификатору действующее вещество кодируется обозначением «113665-84-2». По химическому составу представляет собой производное ацетата с заместителями пиримидинового ряда и радикалами второго уровня серосодержащего и метильного содержания.

    Молекулярная формула действующего вещества обозначается следующим составом: С16Н16ClNO2S.

    С целью придания формы и растворения таблетки в пищеварительном тракте в состав препарата добавляются вспомогательные вещества: касторовое масло, кристаллическая лактоза, крахмал желатинизированной формы, целлюлоза в виде микрокристаллов, макрогол 6000. Для образования растворимой желудочным соком оболочки используются пропандиол, титановый оксид, красный оксид железа, гипромеллоза, тальк.

    Лекарственные формы

    Зилт выпускается в единственной лекарственной форме – таблетках. Таблетки покрыты оболочкой розового цвета, массой 0,1 г. В одном блистере упаковывается по 7 таблеток. Количество блистеров разнится в картонной упаковке: от 2 до 12.

    Цена препарата Зилт разнится в зависимости от количества таблеток в упаковке. Цена в интернет-аптеках Зилта №14 (2 блистера) начинается от 530 рублей. Препарат №84 (12 таблеток) обойдется в 2105 рублей.

    Российская фармацевтическая компания, выпускающая Зилт – «КRKA». Препарат, встречающийся на российском фармацевтическом рынке, встречается и словенского производства.

    • Действующее вещество Зилта препятствует агрегационным свойствам тромбоцитов путем ингибирования связывания их рецепторного аппарата с аденозидифосфатом.
    • Противоположный, активирующий эффект, производится на образование гликопротеинового комплекса. Срок действия подавления агрегации тромбоцитов под действием Зилта пожизненный для клеток. В связи с коротким жизненным циклом кровяных пластинок (7-10 суток) действие препарата заканчивается с их гибелью, новая дозировка требуется только при образовании новых тромбоцитов, когда возрастают агрегационные свойства кровяных пластинок.
    • Агрегационный эффект при приеме лекарства отличается у пациентов в связи с различным индивидуальным ферментативным составом изофермента CYP 450. Индуцируемая агрегация кровяных пластинок нарастает после приема к 5-7 дню. Агрегационная степень после приема 1 таблетки достигает 50% (+- 10%). Исходные параметры кровотечения и агрегации кровяных пластинок возвращаются через 5 дней после употребления препарата.

    Лечебный эффект препарата основан на снижении вероятности появления осложнений после тяжелых состояний атеросклеротических сосудов. Наибольшую опасность представляют терминальные, венечные и церебральные артерии, пораженные атеросклерозом.

    Фармакодинамика

    Начальное время, при котором обнаруживается терапевтический эффект при употреблении 4 таблеток Зилта, составляет 120 минут. Степень агрегации достигает в это время величины 40%. Повышение степени агрегации до 60% обнаруживается после ежедневного употребления 1 таблетки Зилта. На протяжении 10 суток обнаруживается максимальная степень агрегации, соответствующая жизненному сроку тромбоцитов.

    Препарат Зилт обладает способностью к низкой концентрации в свободном состоянии, что подтверждает его высокая степень биодоступности при высокой абсорбционной способности. Связываемость в белковом комплексе составляет 95-98%.

    Метаболический распад препарата Зилт производится в печени. Экскреция промежуточного соединения периода полураспада – производного карболовой кислоты производится почками и кишечником (примерно в равных долях). Продукт метаболизма обнаруживается в кишечнике спустя 5 часов после однократного и многократных приемов.

    Период полураспада составляет 8 часов. Уровень производного карболовой кислоты при клиренсе у пациентов в период тяжелых заболеваниях почек ниже, чем во время протекания заболеваний средней степени тяжести.

    Аналоги и цены препарата Зилт

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Всего проголосовало: 75 врачей.

    Детализация респондентов по специализациям:

    Зилт 75мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Зилт

    Зилт 75мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Зилт

    Зилт 75мг 84 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Зилт

    Аналоги по действующему веществу

    Плавикс 300мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Санофи (Франция) Препарат: Плавикс

    Лопирел 75мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Тева (Исландия) Препарат: Лопирел

    Эгитромб 75мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Эгитромб

    Клопидогрел 75мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Биоком (Россия) Препарат: Клопидогрел

    Клопидогрел-рихтер 75мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Клопидогрел-рихтер

    Аналоги из категории Антиагрегантные

    Вобэнзим 200 шт. таблетки

    Мукос Фарма ГмбХ и Ко (Германия) Препарат: Вобэнзим

    Сиднофарм 2мг 30 шт. таблетки

    Софарма (Болгария) Препарат: Сиднофарм

    Вазапростан 20мкг 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

    ЮСБ Фарма С.А. (Германия) Препарат: Вазапростан

    Флогэнзим 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

    Мукос Фарма ГмбХ и Ко (Германия) Препарат: Флогэнзим

    Тромбо асс 100мг 28 шт. таблетки

    Валеант (Австрия) Препарат: Тромбо асс

    Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

    Вобэнзим 40 шт. таблетки

    Мукос Фарма ГмбХ и Ко (Германия) Препарат: Вобэнзим

    Вазапростан 60мкг 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

    ЮСБ Фарма С.А. (Германия) Препарат: Вазапростан

    Флогэнзим 200 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

    Мукос Фарма ГмбХ и Ко (Германия) Препарат: Флогэнзим

    Тромбо асс 50мг 28 шт. таблетки

    Валеант (Австрия) Препарат: Тромбо асс

    Аспирин кардио 100мг 28 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

    Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Аспирин кардио

    Фармакологическое действие препарата Зилт

    Обладает антиагрегационным свойством, который не дает реакции аденозин фосфата (АДФ) с поверхностными рецепторами тромбоцитов и привести в действие мембранный белок GP IIb/IIIa комплекса. Все это приводит к замедлению объединения тромбоцитов и позволяет предупредить развитие атеротромботических осложнений у пациентов с атеросклеротическим поражением сосудов любой локализации, особенно с поражением церебральных, коронарных или периферических артерий. Этот эффект необратим в течение 7-10 дней, пока тромбоциты не обновятся.

    Прием препарата предупреждает развитие атеротромботических осложнений у пациентов с атеросклеротическим поражением сосудов.

    Вещество легко проникает в ткани и жидкости организма, распределяется в них, метаболизируется в печени, а затем выводится через почки и кишечник (в равной степени).

    Импортные заменители

    Деплатт-75

    Производитель: TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)

    Действующее вещество: Clopidogrel

    Инструкция
    по применению

    Цены в аптеках:
    Нет актуальных предложений

    Деплатт-75 — еще один зарубежный аналог, который назначается врачом с целью предупреждения появления тромбов

    В ситуации, когда наблюдается повышенный риск кровотечения, в результате оперативного вмешательства, нарушения системы гемостаза либо травмирования, медикамент должен употребляться очень осторожно. Лишь лечащий врач может решать целесообразно ли вам применять препарат, содержащий клопидогрел

    В противном случае, использование лекарства без назначения, может привести к негативным последствиям.

    Кардогрель

    Производитель: SANDOZ d.d. (Словения)

    Действующее вещество: Clopidogrel

    Инструкция
    по применению

    Цены в аптеках:
    Нет актуальных предложений

    Средство с антитромботическом эффектом, которое не дает тромбоцитам объединяться, называется Кардогрель. Спектр применения кардогреля довольно широк: профилактика проявления атеротромбоза в результате инфаркта, ишемического инсульта при диагностированным поражении периферических артерий. Помимо этого, доказана эффективность профилактических мероприятий при тромбоэмболии, атеротромболии при фибрилляции предсердий.

    Кардутол

    Производитель: APOTEX Inc. (Канада)

    Действующее вещество: Clopidogrel

    Инструкция
    по применению

    Цены в аптеках:
    Нет актуальных предложений

    Кардутол — который используют лица с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом. Как и остальные лекарства в этом списке имеет аналогичное медикаментозное воздействие, которое заключаются в основном в предотвращении появления тромбов, назначается взрослым пациентам. Служит эффективным и безопасным средством борьбы с недугом, что доказано применением препарата в современной кардиологии.

    Клопидекс

    Производитель: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. (Хорватия)

    Действующее вещество: Clopidogrel

    Инструкция
    по применению

    Цены в аптеках:
    Нет актуальных предложений

    Еще одним аналогом, который служит для предотвращения соединения тромбоцитов и возникновение тромбов, является Клопидекс. Как правило, такой медикамент применяют в результате перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта. Клопидекс могут назначить сразу после инфаркта либо через несколько суток после инсульта. Также показанием к применению считается болезнь периферических артерий. Разрешено употребление лекарства совместно с ацетилсалициловой кислотой, если случился острый приступ инфаркта. Лекарство принимается во внутрь. Употребление препарата не зависит от времени приема пищи и должно быть под контролем лечащего доктора.

    Клопилет

    Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

    Действующее вещество: Clopidogrel

    Инструкция
    по применению

    Цены в аптеках:
    Нет актуальных предложений

    Вариант антитромботического средства, а также импортного заменителя Зилта — Клопилет. Он не дает тромбоцитам агрегировать, то есть объединяться. Лекарство применимо в отношении лиц, перенесших инфаркт миокарда и ишемические болезни сердца, однако, особенностью является его применение больными, которых будут оперировать методом чрескожного коронарного шунтирования. В этом случае препарат употребляют совместно с аспирином.

    Лирта

    Производитель: ALKALOID AD (Македония)

    Действующее вещество: Clopidogrel

    Инструкция
    по применению

    Цены в аптеках:
    Нет актуальных предложений

    Медикамент, в составе которого имеется клопидогрел — Лирта. Он эффективно борется с образованием тромбов и ингибирует объединение эритроцитов и тромбоцитов. Не позволяет им склеиваться и прилипать к эндотелию кровеносных сосудов. Показанием к применению служат: ишемический инсульт, коронарный синдром и инфаркт миокарда. Если вы планируете использовать Лирта в качестве аналога Зилта, то обязательно нужно посетить врача для консультации, так как самым вероятным побочным эффектом от приема данного препарата считается открытие кровотечения.

    • Острое кровотечение (к примеру, внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы).
    • Тяжелое функциональное нарушение печени.
    • Непереносимость лактозы, нехватка лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    • Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность использования препарата не установлены).
    • Период беременности и грудного вскармливания.
    • Повышенная индивидуальная чувствительность к клопидогрелу и/или прочим вспомогательным компонентам препарата.

    Назначается с крайней осторожностью при:

    • Патологических состояниях, увеличивающих риск развития кровотечения (в том числе хирургические вмешательства, травмы).
    • Функциональных нарушениях почек (опыт применения ограничен).
    • Болезнях, при которых существует предрасположенность к развитию кровотечений (особенно внутриглазных и желудочно-кишечных).
    • Умеренных функциональных нарушениях печени с предрасположенностью к кровотечению (опыт применения ограничен).
    • Совместном применении гепарина, варфарина или ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.
    • Комплексном применении с НПВС (в том числе с ингибиторами ЦОГ-2).
    • Повышенной чувствительности к прочим тиенопиридинам (к примеру, празугрел, тиклопидин).
    • Низкой активности изофермента CYP2C19.

    Взаимодействие с другими веществами

    Обязательно сообщите доктору, какие лекарства вы принимаете или принимали недавно, так как их свойства могут снизить эффективность «Зилта», или наоборот. В частности, следует упомянуть о применении следующих медикаментов:

    • антикоагулянты – вещества, разжижающие кровь;
    • нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для обезболивания в мышцах и суставах;
    • «Гепарин» и другие инъекции против тромбоза;
    • «Омепразол», «Эзомепразол» или «Циметидин» – медикаменты для лечения желудка;
    • «Флуконазол», «Вориконазол», «Ципрофлоксацин» или «Хлорамфеникол» – антибактериальные и противогрибковые препараты;
    • «Флуоксетин», «Флувоксамин» или «Моклобемид» – антидепрессанты;
    • «Карбамазепин» или «Окскарбамазепин» – лекарства от эпилепсии.

    «Зилт» можно принимать как во время еды, так и независимо от приемов пищи.

    При инфаркте миокарда средство не применяется в первые дни начала заболевания.

    Осторожности требует назначение при склонности к кровоточивости сосудов (возможны осложнения такие, как сильные внутренние кровотечения или инсульт при фибрилляции). Необходимо учитывать возможное влияние и прекращать прием не менее чем за неделю до хирургических операций

    Необходимо учитывать возможное влияние и прекращать прием не менее чем за неделю до хирургических операций.

    Когда прошло более 12 часов, то принимать надо уже следующую дозу, но ни в коем случае не удваивать.

    При беременности Зилт не назначается.

    Применение при беременности и в период лактации

    При беременности и во время кормления ребенка грудью Зилт не назначается, так как нет данных о его влиянии на плод и выявлено выделение с грудным молоком.

    Применение с осторожностью

    Как правило, люди стремятся следовать назначениям доктора и принимать «Зилт», цена которого позволяет не только поддержать здоровье, но и не разориться. Тем не менее, если хотя бы одно из следующих утверждений верно по отношению к вам, обязательно сообщите об этом врачу:

    • У вас может открыться кровотечение (см. ниже).
    • За последнюю неделю у вас сформировался кровяной сгусток в артерии или головном мозге (ишемический инсульт).
    • Вы страдаете заболеванием печени или почек.

    Кровотечение может открыться в тех случаях, когда:

    • Вы страдаете заболеваниями, которые способны осложниться внутренним кровотечением.
    • У вас диагностирована болезнь крови, при которой может наступить внутреннее кровотечение (в тканях, органах или суставах).
    • Вы недавно перенесли тяжелую травму.
    • В течение недели вы планируете хирургическую операцию (в том числе у стоматолога).

    Зилт: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    10. 10. Применение в детском возрасте
    1. 11. При нарушениях функции почек
    2. 12. При нарушениях функции печени
    3. 13. Применение в пожилом возрасте
    4. 14. Лекарственное взаимодействие
    5. 15. Аналоги
    6. 16. Сроки и условия хранения
    7. 17. Условия отпуска из аптек
    8. 18. Отзывы
    9. 19. Цена в аптеках

    Латинское название: Zyllt

    Код ATX: B01AC04

    Действующее вещество: Клопидогрел (Clopidogrel)

    Производитель: ООО «КРКА-РУС» (Россия)

    Актуализация описания и фото: 09.08.2019

    Цены в аптеках: от 457 руб.

    Зилт – антиагрегантное средство.

    Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой, слегка двояковыпуклой формы, розового цвета, ядро таблетки имеет белую или почти белую шероховатую структуру (по 7 шт. в блистерах, в картонных пачках по 2, 4 или 12 блистеров).

    Активное вещество – клопидогрела гидросульфат, в 1 таблетке – 97,875 мг, или клопидогрела – 75 мг.

    Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000.

    Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза 6cp, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

    Фармакологические свойства

    Клопидогрел является пролекарством, в результате его биотрансформации образуются метаболиты, один из которых проявляет антиагрегационную активность. Активный метаболит селективно тормозит связывание АДФ (аденозиндифосфата) с P2Y12 рецепторами тромбоцитов и ингибируют последующую активацию гликопротеинового GPIIb/IIIa комплекса, что в конечном итоге приводит к подавлению процесса агрегации тромбоцитов.

    Ингибирование агрегации тромбоцитов – это необратимый процесс, продолжающийся в течение 7–10 дней (жизненный цикл клеток), поэтому скорость восстановления обычной функции тромбоцитов зависит от скорости их обновления. Клопидогрел ингибирует не только агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ, но и агрегацию, обусловленную другими агонистами. Это связано с блокадой усиленной активации клеток под влиянием АДФ.

    Образование активного метаболита происходит под действием изоферментов CYP450. Некоторые изоферменты CYP450 могут ингибироваться под влиянием других препаратов или отличаться полиморфизмом, поэтому не у всех больных отмечается адекватное подавление агрегации тромбоцитов.

    При применении препарата Зилт в дозе 75 мг в сутки значительное подавление агрегации тромбоцитов происходит уже с первого дня лечения. В течение следующих 3–7 дней этот эффект нарастает, после чего при достижении равновесного состояния выходит на постоянный уровень. Ингибирование агрегации тромбоцитов в равновесном состоянии составляло в среднем 40–60% (при применении препарата в дозе 75 мг в сутки). После отмены клопидогрела время кровотечения и степень агрегации тромбоцитов возвращались к исходным уровням в течение примерно 5 дней.

    Зилт помогает предупредить развитие сердечного приступа или инсульта у больных с атеросклерозом сосудов любой локализации, особенно при поражении коронарных, периферических или церебральных артерий.

    Клопидогрел быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация неизмененного клопидогрела составляет в среднем 2,2–2,5 нг/мл (после перорального применения 75 мг препарата). Время достижения максимальной концентрации – около 45 минут. Степень всасывания клопидогрела, согласно данным по выведению метаболитов препарата почками, составляет 50%.

    Клопидогрел на 98% связывается с белками плазмы, его неактивный метаболит – на 94%. Связывание с белками плазмы обратимое и ненасыщаемое в широком диапазоне концентраций.

    Активный метаболизм клопидогрела происходит в печени двумя путями: первый путь – гидролиз с образованием производного карбоксильной кислоты (неактивный метаболит, составляет 85% от всех циркулирующих метаболитов), второй путь – реакции катализа различными изоферментами цитохрома Р450. В результате второго пути метаболизма из клопидогрела образуется 2-оксо-клопидогрел, который затем метаболизируется до тиолового производного клопидогрела (активный метаболит). Этот метаболит вступает во взаимодействие с рецепторами тромбоцитов, необратимо блокируя их агрегацию. Максимальная плазменная концентрация активного метаболита после приема 300 мг препарата (нагрузочная доза) в два раза превышает максимальную концентрацию после применения ежедневной поддерживающей дозы 75 мг в течение 4 суток. Для достижения максимальной концентрации необходимо около 30–60 минут.

    Примерно 50% препарата выводится почками и около 46% – через кишечник. Период полувыведения клопидогрела после однократного приема 75 мг составляет 6 часов. Период полувыведения неактивного метаболита, циркулирующего в плазме, – около 8 часов.

    Показания к применению

    Применение Зилта показано для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых больных с сердечно-сосудистыми патологиями:

    • Инфаркт миокарда (период от нескольких до 35 дней), ишемический инсульт (период от 7 дней до 6 месяцев) или диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий;
    • Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без формирования зубца Q или нестабильная стенокардия), в том числе пациенты с проведенным стентированием при чрескожном коронарном вмешательстве, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
    • Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в случае медикаментозного лечения и при возможности проведения тромболитической терапии в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

    Кроме этого, препарат назначают для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений (включая инсульт) взрослым пациентам с мерцательной аритмией (фибрилляцией предсердий), которым нельзя принимать непрямые антикоагулянты, и которые имеют фактор риска развития сосудистых осложнений при незначительной вероятности появления кровотечений, в том числе в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

    • Тяжелое нарушение функции печени;
    • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
    • Внутричерепное кровоизлияние, кровотечение из пептической язвы и другие виды острых кровотечений;
    • Период беременности и грудного вскармливания;
    • Возраст до 18 лет;
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применяют препарат у пациентов: с нарушением функции почек, умеренными нарушениями функции печени с предрасположенностью к кровотечению; при травме, хирургическом вмешательстве и состояниях, повышающих риск развития кровотечения; с желудочно-кишечными, внутриглазными и другими заболеваниями, предрасположенными к развитию кровотечений; при одновременном приеме ингибиторов ЦОГ-2 и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), варфарина, гепарина или ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа; с низкой активностью изофермента CYP2C19 (из-за повышения риска сердечно-сосудистых осложнений); с гиперчувствительностью к празугрелу, тиклопидину и другим тиенопиридинам.

    Инструкция по применению Зилта: способ и дозировка

    Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    Рекомендованное дозирование для пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19, включая больных пожилого возраста:

    • Инфаркт миокарда, ишемический инсульт или диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий: по 75 мг 1 раз в сутки;
    • Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q): нагрузочная доза – однократно 300 мг, затем по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки. При назначении следует учитывать, что дозы ацетилсалициловой кислоты выше 100 мг сопряжены с высоким риском кровотечений. Терапевтический эффект наступает на 3-м месяце лечения, для оптимального результата применение клопидогрела целесообразно продолжить до 12 месяцев;
    • Острый инфаркт миокарда (острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST): однократно нагрузочная доза, затем по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без них). Не рекомендуется использовать нагрузочные дозы при лечении больных старше 75 лет. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов болезни и продолжать не меньше 4 недель;
    • Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия): по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг в сутки.

    Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время, при опоздании меньше 12 часов, следует принять пропущенную дозу и следующую в обычное время, при интервале между приемами более 12 часов – принимается очередная доза без удвоения.

    У пациентов с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19 при приеме Зилта в рекомендуемых дозах образование активного метаболита клопидогрела происходит меньше и его антиагрегантное действие выражено слабее. Оптимальное дозирование для пациентов данной категории не установлено, обычно, назначение препарата производится в повышенных дозах с однократным приемом нагрузочной дозы 600 мг и затем по 150 мг 1 раз в сутки.

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Побочные действия

    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома; очень редко – артериальная гипотензия, васкулит;
    • Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко – нейтропения, включая тяжелые формы; очень редко – апластическая анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), панцитопения, тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения;
    • Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, диспепсия; нечасто – тошнота, рвота, запор, гастрит, метеоризм, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – панкреатит, забрюшинные и желудочно-кишечные кровотечения (в том числе с летальным исходом), колит (включая лимфоцитарный), острая печеночная недостаточность, гепатит, функциональные нарушения показателей печени, стоматит;
    • Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, внутричерепные кровоизлияния (в том числе с летальным исходом), головокружение, парестезии; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации;
    • Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – гемартрозы, кровоизлияния в мышцы, артрит, миалгия, артралгия;
    • Со стороны дыхательной системы: часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, кровотечение из дыхательных путей (легочные кровотечения, кровохарканье), интерстициальный пневмонит;
    • Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, повышение уровня концентрации креатинина в сыворотке крови;
    • Со стороны кожных покровов: часто – подкожные гематомы; нечасто – кожный зуд, сыпь, кожные кровоизлияния (пурпура); очень редко – буллезный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), крапивница, эритематозная сыпь, плоский лишай, экзема;
    • Со стороны органов чувств: нечасто – ретинальные или конъюнктивальные кровоизлияния; редко – вертиго; очень редко – вкусовые патологии;
    • Лабораторные показатели: часто – уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов, удлинение периода кровотечения;
    • Аллергические реакции: очень редко – экзема, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; частота неизвестна – лекарственная сыпь с системными симптомами DRESS-синдрома и эозинофилией, перекрестно-реактивная гиперчувствительность к тиенопиридинам, синдром индуцированной лекарствами гиперчувствительности;
    • Прочие: часто – сосудистое кровотечение в месте пунктирования; очень редко – сильное кровотечение из операционной раны, лихорадка.

    Передозировка

    При передозировке Зилта возможно удлинение времени кровотечения и развитие геморрагических осложнений.

    В случае возникновения кровотечений назначают соответствующую адекватную терапию. Для быстрой коррекции удлиненного времени кровотечения проводят переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота клопидогрела не существует.

    Применение препарата связано с риском развития кровотечений и нежелательных гематологических явлений, поэтому лечение необходимо сопровождать систематическим контролем на предмет признаков кровотечений, особенно в начале приема клопидогрела, а также после хирургических вмешательств или инвазивных кардиологических процедур. В случае клинических признаков возможного кровотечения больному следует провести анализ крови с определением количества и показателей функции тромбоцитов, активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и ряд других необходимых исследований.

    Не рекомендуется назначение препарата пациентам с острым ишемическим инсультом при давности меньше 7 дней.

    Препарат удлиняет время кровотечений, это необходимо учитывать при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, гепарином и варфарином.

    Больных рекомендуется обследовать на предмет гиперчувствительности к тиклопидину, празугрелу и другим тиенопиридинам, поскольку возможна перекрестно-реактивная гиперчувствительность между препаратами данной группы. При указании в анамнезе больного о гиперчувствительности к другим тиенопиридинам он должен тщательно наблюдаться во время терапии с целью выявления симптомов гиперчувствительности к клопидогрелу.

    При подготовке больного к плановой хирургической операции, применение Зилта необходимо отменить за 5-7 дней.

    Пациент должен быть предупрежден о возможности более длительных кровотечений в период лечения и о необходимости ставить в известность лечащего врача о каждом случае кровотечения. На приеме у других врачей необходимо всегда сообщать о приеме клопидогрела, эта информация важна как при назначении новых лекарственных средств, так и при визите к стоматологу.

    На фоне применения Зилта возможно развитие тромботической тромбоцитопенической пурпуры, для которой характерны тромбоцитопения и микроангиопатическая гемолитическая анемия, ассоциированная с нарушением функции почек, неврологическими нарушениями и лихорадкой. Данное состояние требует экстренной медицинской помощи, включая плазмаферез.

    Лечение следует проводить при контроле функции печени, так как при тяжелых функциональных нарушениях возможно развитие геморрагического диатеза.

    Содержание в препарате касторового масла гидрогенизированного может вызвать диарею и расстройство желудка.

    Препарат не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

    Применение при беременности и лактации

    Согласно инструкции, Зилт не рекомендуется применять во время беременности, так как клинические данные об использовании клопидогрела у беременных женщин отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не выявили какого-либо прямого или косвенного негативного влияния препарата на течение беременности, развитие плода, процесс родов или постнатальное развитие ребенка.

    В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что клопидогрел и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Зилта у кормящих женщин грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение в детском возрасте

    Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, так как на сегодняшний день безопасность и эффективность его применения у детей и подростков не установлены.

    При нарушениях функции почек

    При повторном применении Зилта в дозе 75 мг в сутки у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина – 5–15 мл/мин) степень подавления агрегации тромбоцитов была на 25% ниже степени ингибирования агрегации тромбоцитов по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако удлинение времени кровотечения было аналогично таковому у здоровых добровольцев, которые получали препарат в дозе 75 мг в сутки. Переносимость Зилта одинаково хорошая у всех пациентов.

    При нарушениях функции печени

    Применение препарата в дозе 75 мг в сутки в течение 10 дней не вызывало существенных изменений степени агрегации тромбоцитов и показателя удлинения времени кровотечения у больных с тяжелыми нарушениями функции печени по сравнению с этими же показателями у здоровых добровольцев.

    Применение в пожилом возрасте

    У пожилых пациентов в возрасте 75 лет и старше Зилт применяют в тех же дозах, что и у более молодых пациентов. Коррекция дозы не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    В связи с высоким риском кровотечения не рекомендуется назначать препарат одновременно с варфарином, а при сочетании с гепарином и другими тромболитическими средствами следует соблюдать особую осторожность.

    НПВС повышают риск развития язв и язвенных кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

    Клинически значимого взаимодействия не выявлено при одновременном применении с атенололом, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), препаратами, снижающими содержание холестерина в крови, дигоксином, нифедипином, фенобарбиталом, эстрогенами, циметидином, теофиллином.

    Клопидогрел может повышать эффект ацетилсалициловой кислоты на индуцированную коллагеном агрегацию тромбоцитов. Фармакодинамическое взаимодействие препарата с ацетилсалициловой кислотой повышает вероятность кровотечения, поэтому применение данной комбинации возможно только в течение 1 года.

    На абсорбцию клопидогрела не оказывают влияние антацидные средства.

    Сочетание с толбутамидом, фенитоином повышает уровень их концентрации в плазме крови.

    Аналоги

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Зилте

    Пациенты хорошо отзываются о препарате, отмечая не только его эффективность, но и приемлемую цену (по сравнению с некоторыми более дорогими аналогами). Согласно отзывам, Зилт эффективен после перенесенных инфарктов и процедуры стентирования. Пациенты отмечают улучшение общего самочувствия, прекращение приступов стенокардии, а также отсутствие тромбозов артерий и вен.

    Иногда больные жалуются на возникновение побочных эффектов (крапивница, сильная одышка), но если продолжать лечение, то нежелательные побочные явления через некоторое время проходят самостоятельно.

    Цена на Зилт в аптеках

    На сегодняшний день примерные цены на Зилт в аптеках следующие:

    • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (по 14 шт. в упаковке) – 470–530 рублей;
    • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (по 28 шт. в упаковке) – 830–1200 рублей;
    • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (по 84 шт. в упаковке) – 1875–2030 рублей.

    Зилт используется в рамках комплексной терапии в качестве средства, предотвращающего тромбообразование при сердечнососудистых заболеваниях. Основное терапевтическое воздействие медикамента заключается в недопущении возникновения тромбов в кровеносном русле и сердечной полости. Антиагрегантное воздействие заключается только в недопущении скоплений значительного числа эритроцитов с дальнейшим их свертыванием. Медикамент производится российской фармацевтической компанией «KRKA», также в продаже имеется Зилт словенского изготовления.

    Лекарственная форма

    Препарат Зилт производится исключительно в таблетированной форме. Таблетки имеют оболочку розового цвета, масса – 0,1г. В пластинке присутствует 7 таблеток. Число пластинок в коробке варьируется – от 2 до 12шт.

    Описание и состав

    Основной активный компонент медикамент представлен клопидогрелом в варианте гидросульфата клопидогрела. В 1 таблетке препарата присутствует 97, 875мг активного вещества. Вспомогательные компоненты таблеток представлены такими веществами:

    • микрокристаллическая целлюлоза;
    • касторовое гидрогенизированное масло;
    • безводная лактоза;
    • прожелатинизированный крахмал;
    • макрогол6000.

    Оболочка таблеток выполнена из таких соединений:

    • краситель железа оксид красный;
    • диоксид титана;
    • тальк;
    • гипромеллоза;
    • пропиленгликоль.

    Фармакологическая группа

    Зилт является антиагрегационным препаратом. Он нацелен на снижение свертываемости крови, что ведет к понижению рисков возникновения тромбов в кровеносном русле. По истечении 30мин. с момента применения Зилта в дозе 400мг происходит затормаживание агрегации тромбоцитов. При постоянном применении фармакологического препарата по 50-100мг/сутки, по истечению 4-7 суток наблюдается наибольшее терапевтическое воздействие.

    Зилт характеризуется высокими показателями абсорбции и биодоступности. При этом, его концентрация в кровяном русле достаточно низкая. По истечении нескольких часов с момента применения таблеток, его значения в плазме крови не превышают предельных отметок измерений. Связывание с белками крови у Зилта представлено 94-98%.

    Основными показаниями к приему медикамента Зилт выступает профилактика атеротромботических осложнений у пациентов взрослой возрастной группы. Они назначается при наличии у пациента следующих состояний:

    1. Инфаркт миокарда, который был перенесен 2-35 суток назад, ишемический инсульт, перенесенный от 7 до 6 месяцев назад, а также выявленная окклюзионная болезнь периферических артерий.
    2. Коронарный синдром острого характера с повышением сегмента ST – инфаркт миокарда острый, в рамках медикаментозного лечения и возможности выполнения тромболитической терапии единовременно с ацетилсалициловой кислотой.
    3. Коронарный синдром острого характера без повышения сегмента ST, то есть – инфаркт миокарда без возникновения Q-зубца либо стенокардия нестабильная, в том числе пациентам после сентирования при чрескожно коронарной операции единовременно с ацетилсалициловой кислотой.

    Также, Зилт прописывается в качестве профилактического средства по отношению к атеротромботическим и тромбоэмболических осложнений и при фибрилляции предсердий.

    для взрослых

    Пациентам взрослой возрастной группы медикамент назначается лечащим врачом в случае наличия такой необходимости.

    для детей

    Зилт не назначается пациентам, чей возраст не достиг 18 лет. Это объясняется недостаточной изученностью воздействия препарата на детский организм.

    для беременных и в период лактации

    Медикамент, для предотвращения отрицательного воздействия на здоровье матери и вынашиваемого плода, не рекомендуется применять при беременности. По причине того, что клопидогрелом способен проникать в грудное молоко, на период его приема требуется прекратить грудное вскармливание младенца.

    Основными противопоказаниями к применению Зилта выступают следующие состояния:

    1. Чрезмерная индивидуальная чувствительность к празугрелу, тиклопидину и прочим тиенопиридинам.
    2. Заниженная активность изофермента CYP2C19.
    3. Единовременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами.
    4. Одновременное использование Зилта с ингибиторами гликопротеина я IIb/IIIa, варфарина либо гепарина.
    5. Расстройства функционирования почек и нарушения функции печени.
    6. Оперативные вмешательства, травмы и прочие патологические состояния, которые характеризуются повышенными рисками кровотечения.
    7. Патологии, которые повышают вероятность развития кровотечений, особенно – желудочно-кишечных и внутриглазных.

    Применения и дозы

    Целесообразность использования Зилта определяется врачом. Конкретные дозы и необходимая кратность приема определяется исключительно лечащим специалистом в соответствии с текущим состоянием пациента и итогами пройденных им исследований.

    Медикамент Зилт предназначается для перорального приема, вне зависимости от приемов пищи. Он назначается для предотвращения тромботических осложнений при ишемических расстройствах мозгового кровотока, окклюзией периферических артерий и инфарктом миокарда 1р./сутки по 75мг.

    При коронарном синдроме острого характера при повышении сегмента ST медикамент прописывается по 75мг с единократным стартовым приемом нагрузочной дозы в совмещении с кислотой ацетилсалициловой и медикаментами-тромболитиками либо без оных.

    Пациентам при коронарном синдроме острого характера при отсутствии повышения ST-сегмента медикамент назначают согласно такой схеме:

    • принимается нагрузочная доза единократно – 300мг.
    • Далее принимается по 1табл, 1р./сутки – 75мг;
    • При сочетании с кислотой ацетилсалициловой в суточном объеме75-325мг, рекомендуется СД Зилта в объеме 100мг.

    Пациентам, чей возраст превышает 75 лет, нагрузочная доза не прописывается. Наибольший терапевтический по истечении 3 месяцев, длительность курса лечения 1 год.

    В педиатрической практике медикамент не применяется. Сведений, касательно его воздействия на детский организм и интенсивности терапевтического действия не имеется.

    Медикамент не применяется при беременности, так как данных касательно его безвредности для здоровья матери и вынашиваемого ребенка не имеется. При необходимости применения Зилта в период лактации требуется отказаться от ГВ младенца.

    В рамках применения Зилта у пациентов могут развиться следующие негативные состояния:

    • болезненность области груди;
    • синкопе;
    • головокружения;
    • гиперестезия;
    • сердечная недостаточность;
    • боли головы;
    • язва либо гастрит;
    • периферические отеки;
    • парестезия;
    • дисперсия;
    • позывы к рвоте;
    • диарея;
    • гепатит;
    • анемия;
    • агранулоцитоз;
    • пурпура;
    • изменение ощущения вкуса;
    • нейротропения;
    • желудочные кровотечения;
    • эпистаксис;
    • внутричерепные кровоизлияния;
    • синусит;
    • артроз;
    • одышка;
    • цистит;
    • артрит;
    • катаракта;
    • ринит;
    • пневмония;
    • гемоторакс;
    • артралгия;
    • синусит;
    • кожные высыпания;
    • конъюнктивит;
    • дерматит;
    • кровотечения мочевыводящих каналов;
    • кашель и бронхит.

    Также, были зафиксированы единичные патологические состояния:

    • бронхоспазм;
    • анафилактический шок;
    • ангиоотек;
    • уремический синдром;
    • мембранозная нефропатия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Вероятность кровотечений увеличивается в случае совмещения Зилта с такими медикаментами:

    • антиагреганты;
    • НПВС;
    • препараты на основе гепарина;
    • тромболитические, которые предназначаются для растворения либо предотвращения образования тромбов.

    Понижение терапевтического действия медикамента наблюдается при сочетании со следующими фармакологическими средствами:

    • карбамазепины;
    • вориконазолы;
    • флуконазолы;
    • хлорамфениколы;
    • циметидины;
    • Флувоксатин;
    • омепразолы;
    • Тиклопидин;
    • Экзомепразол;
    • ципрофлексацины.

    В составе медикамента имеется гидрогенизированное масло касторовое, оно способно провоцировать диарею и расстройство желудка.

    При плановой операции требуется прекратить применение средства за 5-7 суток.

    При приеме Зилта требуется вести мониторинг работы печени.

    Из-за присутствия лактозы в препарате, пациентам с ее дефицитом и синдромом глюкозо-лактозной мальабсорбции, непереносимостью лактозы, принимать его не следует.

    Зилт не воздействует на концентрацию внимания и не препятствует управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

    Частые последствия передозировки выражаются повышением продолжительности кровотечений и непосредственно кровотечениями различного типа.

    Условия хранения

    Хранить препарат требуется в недоступном детям, сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей при температуре, не выше 25 ̊С. Срок годности – 3г.

    У Зилта имеются аналоги с подобным действием на организм, но заменять ими прописанный препарат без предварительной консультации с лечащим специалистом не рекомендуется.

    Плавикс

    Таблетированный препарат, характеризуется сходным терапевтическим эффектом и принимается в рамках профилактики атеротромботических осложнений в сочетании с кислотой ацетилсалициловой. Основной действующий компонент – клопидогрел.

    Цена

    Стоимость Зилта составляет в среднем 1062 рубля. Цены колеблются от 436 до 2264 рублей.

    Клопидогрел и алкоголь совместимость

    Немного фактов

    Действующий компонент лекарства относится к лекарствам, которые снижают склонность тромбоцитов к агрегации. Химическая формула вещества состоит из шестнадцати молекул углерода, шестнадцати молекул водорода, одной молекулы хлора, одной молекулы азот, двух молекул кислорода и одной молекулы серы.
    Лопирел – это лекарство, которое создано для осуществления профилактики атеротромбоза у пациентов с патологией кровеносной системы. Лекарство назначается у пациентов после восемнадцати лет.

    Лопирел снижает агрегацию тромбоцитов. Основное действие у лекарства – антиагрегантное. Препарат ингибирует связь АДФ с рецепторами тромбоцитов, снижает повышенную активность тромбоцитов. Тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей жизни, а восстановление происходит через семь дней по мере обновления кровяных клеток.

    Торможение склеивания тромбоцитов отмечается через сто двадцать минут во время лечения заболеваний. Повторный прием семидесяти пяти миллиграммов приводит к незначительному торможению. Терапевтически значимый эффект усиливается через три дня и остаются на протяжении всего периода терапии. Средний уровень склеивания клеток составляет шестьдесят процентов, но он может варьироваться до сорока процента.

    Агрегация приходит к исходу через семь дней после прекращения приема. После употребления перорально лекарство легко впитывается в желудочно-кишечном тракте. Но концентрация в плазме незначительная, и даже через два часа не достигает нормы. Действующий компонент легко проходит процессы биологической трансформации в печеночной системе.

    Концентрация основного метаболита через один час после употребления составляет восемьдесят пять процентов. Лекарство вступает в связь с белками плазмы и остаётся в пределах физиологической нормы. Пятьдесят процентов лекарства в виде измененных метаболитов выводится из организма вместе с мочой. А сорок шесть процентов через пищеварительную систему.

    У пожилых людей концентрация основного метаболита выше, чем у пациентов молодого возраста. Лекарственное средство может изменять сознание в случае побочной реакции, поэтому во время начального приема соблюдать осторожность во время управления автомобилем. Во время терапии соблюдать контроль анализов крови (исследования системы гемостаза, контроль печени и почек, тесты активности тромбоцитов, длительность кровотечения). Если пациенты посещают других врачей (стоматолог, хирург), то доктора должны быть предупреждены о приеме данного лекарства.

    Фармакологическое средство Коплавикс относится к классу антиагрегантов. Данное пролекарство в процессе расщепления в организме образует действующий метаболит — клопидогрел, который является ингибитором слипания тромбоцитов. Он соединяется с тромбоцитарными нейронами и подавляет дальнейшую агрегацию макрофагов.

    Другим высокоактивным ингредиентом химпродукта является ацетилсалициловая кислота (АСК). Её действие заключается в угнетении слипания тромбоцитов путем замедления синтеза простогландинов и снижения количества образуемого тромбоксана. Это вещество принадлежит к стимуляторам агрегации и сужения просвета сосудов.

    Результат приема АСК не изменяется на протяжении существования тромбоцитных кровяных телец.
    Аспирин не воздействует на эффект торможения АДФ-индуцированной агрегации, вызванный потреблением лекарства. В то же время другой активный компонент усугубляет влияние АСК на коллаген-стимулированное слипание макрофагов.

    Состав и форма выпуска

    Лекарство выпускается в виде таблеток для перорального употребления. В состав одной таблетки входит активный компонент клопидогрел гидросульфат (его доза 97.87 миллиграммов), вспомогательные компоненты, одним из которых является лактоза. Лекарство выпускается по четырнадцать, двадцать восемь, девяносто штук вместе с инструкцией по применению.

    Активными компонентами являются: клопидогрела сульфат и ацетилсалициловое кислотное соединение. Препарат изготавливается в таблетированном виде. Каждая таблетка Коплавикса содержит 75 мг основного компонента и 100 мг аспирина.

    Медикамент назначается людям с тяжелыми коронарными симптомами при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда. Он употребляется для профилактики развития атеротромбоза, тромбоэмболии и особенно инсульта. Показан продукт при сосудистых осложнениях у больных, которым запрещено вводить лекарства, снижающие уровень свертываемости крови.

  • печеночной патологии тяжелой степени, деструкции почек;
  • кровоизлияниях;
  • в период вынашивания ребенка и лактообразовании;
  • индивидуальной невосприимчивости составных компонентов препарата.
  • Не допускается употребление средства несовершеннолетними лицами.

    Лопирел назначается после перенесения инфаркта, инсульта. Показания для приема являются патология периферических артерий. Лекарство назначается у пациентов после восемнадцати лет, с острым коронарным синдромом (с подъемом или без подъема ST). Лекарство назначается в комбинированной терапии, после проведения постановки стента.

    Противопоказания Лопирела: патология почек, повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам, аллергия, беременность, лактация, детский возраст до восемнадцати лет, геморрагический синдром, кровотечение или кровоизлияние. Также не назначается при язвенной патологии желудка и других отделов пищеварительной системы, опухоли органов дыхания, непереносимость лактазы, глюкозы, туберкулез.

    Наиболее характерными осложнениями при использовании препарата Коплавикс являются геморрагические симптомы в виде: кровоизлияний из носовых проходов, в подкожную, мышечную и костную ткань. Зафиксирован выход крови в межсуставное пространство, на сетчатку и конъюнктиву органов зрения, из органов дыхания с кровохарканьем;

    кровотечения из ран, оставшихся после хирургического вмешательства, а также кровоизлияния сосудов головного мозга, системы пищеварения, забрюшинные выделения. Вероятно появление крупных кровотечений, которые угрожают жизни больного и требуют срочного проведения переливания крови или оперативного вмешательства.

    В области структуры кровообразования отмечено падение уровня тромбоцитов, снижение концентрации нейтрофильных клеток, лейкоцитов. Также нечасто происходит процесс ухудшения работоспособности костного мозга, увеличивается вероятность развития малокровия, приобретенной гемофилии и других патологий.
    Со стороны центральной нервной организации прием Коплавикса вызывает нарушение функций вестибулярного аппарата, спазмы сосудов головного мозга, онемение, изменение вкуса.

    На органах пищеварения употребление средства отражается появлением внутренних кровотечений, эрозийно-язвенных образований, метеоризма, запоров, воспалением слизистой поверхности желудка и поджелудочной железы, перфорацией кишечника.
    Использование клопидогрела вызывает нарушения в гепатобилиарной структуре с характерными симптомами гепатита, усилением тонуса печеночных трансаминаз.

    Наблюдаются многочисленные накожные дисфункции: различные виды сыпи, крапивная лихорадка, зуд, лишай, экзема. Иммунная система реагирует на введение активного компонента анафилактическими реакциями, усилением перекрестного ответа повышенной сенситивности, пищевой аллергией.
    Возможны нарушения со стороны работы сердца, органов дыхания, мочевыделения, опорно-двигательного аппарата, органов слухового восприятия.

    Побочное действие Лопирела: болезненность головы, кружение головы, нарушение сознания, изменение вкуса, воспаление печени, болезненность в области желудка, тошнота, рвота. Также отмечается изменение активности ферментов печени, воспаление поджелудочной железы, изменение параметров в крови, понижение тромбоцитов, повышение времени кровотечения, воспаление конъюнктивы, изменение четкости зрения, аллергические проявления.

    У некоторых пациентов отмечается спазм в бронхах, болезненность суставов, изменение в работе мочевыводящей системе, повышение кровяного давления и повышение температуры тела, появление примесей крови в моче, кровохарканье при кашле. При подозрении на побочную реакцию необходимо обратиться к врачу за помощью. Врач проведет симптоматическое лечение в зависимости до полного выздоровления (в условиях стационара).

    Применение при беременности

    Во время вынашивания ребенка Коплавикс вводить не рекомендовано (в некоторых случаях только вначале беременности). На последнем этапе медсредство в связи с присутствием аспирина запрещается к приему полностью. При кормлении младенца грудью использование медикамента не допускается по причине проникновения его в молочный продукт.

    Употребление Лопирела во время беременности не рекомендуется. Эффективность и безопасность действующего вещества у беременных и кормящих женщин, не установлена. В ходе лабораторных исследований на животных было установлено, что действующий компонент не оказывает тератогенного воздействия на плод и организм матери. Лекарство выделяется с грудным молоком в достаточном количестве.

    Способ и особенности применения

    Препарат употребляется перорально. Продукты питания не влияют на фармакологические свойства лекарства, поэтому его можно употреблять во время приема или вне приема пищи. Дозировка индивидуальная. Пациентам после инфаркта после инсульта назначается по семьдесят пять миллиграммов в день. Длительность терапии до тридцати пяти дней.

    В остальных случаях (стенокардия, коронарный синдром) дозировка устанавливается кардиологом. Если на фоне приема развивается кровотечение, то необходимо провести контроль анализов крови. Если пациент во время приема планирует посетить стоматолога, то его нужно предупредить о приеме. Стоматолог должен знать, что у пациента может возникнуть кровотечение.

    Введение лекарства производится перорально 1 раз в день. Больным пожилого возраста в начале терапии назначается нагрузочная норма клопидогрела в количестве 300 мг и аспирина – в пределах 75-325 мг. При развитии острого миокарда к ним добавляют тромболитики. Пациентам в возрасте от 75 лет Коплавикс нужно начинать принимать без нагрузочной дозы.

    Продолжительность курса лечения в зависимости от состояния больного и имеющихся патологий составляет от одного месяца до года. Детям препарат не назначается в связи с отсутствием клинических данных о профиле безопасности и эффективности. Пациентам с умеренными симптомами заболевания печеночной структуры следует соблюдать осторожность при введении фармакологического продукта.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Совместное использование Коплавикса и тромболитиков должно быть ограничено в связи с отсутствием достаточной информации. Анализ приема этих веществ пациентами, перенесшими инфаркт миокарда, показал, что частота появления серьезных кровоизлияний соответствует симптомам, наблюдавшихся при употреблении тромболитиков, гепарина и аспирина.

    Не исключается фармакодинамическая связь между исходным веществом и гепарином, замедлителями гликопротеина, непрямыми антикоагулянтами избирательными замедлителями обратного захвата серотонина. Все они увеличивают риск возникновения кровотечений. Поэтому их одновременное введение требует внимательности и осторожности.

    У Лопирела не со всеми лекарства благоприятное сочетание. При сочетании с варфарином повышается риск кровотечения. При комбинировании с аспирином изменяет агрегацию тромбоцитов. Но если аспирин принимается не больше одной тысячи миллиграммов в сутки, значимого изменения не происходит. Не установлена безопасность в использовании лекарства с гепаринами, но клинических важных изменений не обнаружено.

    Безопасное использование лекарственного средства с тромболитиками не выявлено. Сочетание с напроксеном приводит к развитию желудочно-кишечного кровотечения. Нет значимых изменений со стороны здоровья при комбинировании лекарства с нифедипином. Не изменяется терапевтическое свойство при сочетании медикамента с эстрогенами. Антациды изменяют всасывание лекарственного средства. Нежелательное комбинирование лекарства с ферментами микросомального обмена.

    Если изменена инструкция Лопирела, то может возникнуть передозировка лекарства, которая проявляется в виде повышения длительности кровотечения. При подозрении на передозировку нужно обратиться к врачу за медицинской помощью.

    Инструкция по применению предостерегает, что использование клопидогрела в высоких дозах пролонгирует время кровотечений с дальнейшими осложнениями. Поэтому в случае передозировки требуется введение тромбоцитарных компонентов. Умеренная овердоза аспирина вызывает нарушение работы вестибулярного аппарата, появление звона в ушах, спазмов сосудов головного мозга, тошноту с рвотой, боли в брюшной полости.

    При тяжелой передозировки наблюдается нарушение электролитного равновесия, развитие гипертермии, метаболического ацидоза, гипергидроза, судорог. Подавление функций нервной системы приводит к коллапсу и коме с летальным исходом. Смертельная доза составляет от 25 до 30 г. маленькие дети после такого отравления обычно не выживают.

    Зилт – это препарат, который применяется для профилактики тромбозов (образование сгустков крови) при различных сердечно-сосудистых заболеваниях. Основным действующим веществом является клопидогрел.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Зилт, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Зилтом можно прочитать в комментариях.

    Клинико-фармакологическая группа: антиагрегант. Таблетки, имеющие округлую двояковыпуклую форму, покрытые розовой пленочной оболочкой, которые упаковывают в блистеры по 7 штук в каждом затем помещают в картонные коробки по 2,4 или 12 блистеров. При поперечном разрезе таблетки Зилта можно увидеть шероховатую массу белого цвета с оболочкой.

    В составе одной таблетки препарата Зилт присутствует 97,8 миллиграмм гидросульфата клопидогрела. При исчислении в клопидогреле (Clopidogrel) одна таблетка данного лекарства содержит 75 миллиграмм активного лекарственного соединения.

    Для чего применяется Зилт?

    Зилт показан для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых при следующих заболеваниях:

    1. Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозной терапии и возможности проведения тромболитического лечения одновременно с ацетилсалициловой кислотой.
    2. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без образования зубца Q или нестабильная стенокардия), включая пациентов после стентирования при чрескожного коронарного вмешательства, одновременно с ацетилсалициловой кислотой.
    3. Инфаркт миокарда (давностью от 2 до 35 суток), ишемический инсульт (давностью от 7 суток до 6 месяцев), диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий.

    Назначают Зилт для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений, в том числе инсульта, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у больных с фибрилляцией предсердий, которые имеют не менее одного фактора риска появления сосудистых осложнений, имеют небольшой риск возникновения кровотечений (одновременно с ацетилсалициловой кислотой), а также не могут принимать непрямые коагулянты.

    Инструкция по применению

    Для тех, кто использует препарат Зилт, инструкция по применению сообщает что лекарство принимается перорально, независимо от приема пищи.

    • При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии препарат Зилт назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут, начиная с нагрузочной дозы, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков.
    • Пациентам с острым коронарным синдромом в случае отсутствия подъема ST Зилт назначают по следующей схеме: начинают терапию с приема нагрузочной дозы (однократно) в 300 мг, а затем препарат принимают по 1 таблетке в сутки (75 мг). При сочетанном приеме препарата с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозировке 75-325 мг, рекомендуемая суточная доза препарата Зилт составляет 100 мг. Максимальный терапевтический эффект отмечается через три месяца, курс терапии может продолжаться до 12 месяцев.
    • При фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) препарат Зилт назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут. В комбинации с клопидогрелом следует начать и затем продолжить терапию ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг/сут.
    • Зилт назначают для предотвращения тромботических осложнений у пациентов с ишемическим нарушением мозгового кровообращения, инфарктом миокарда и окклюзией периферических артерий однократно в сутки по 75 мг.
    • Пациентам с инфарктом миокарда терапию препаратом Зилт можно начинать с первого по 35-ый день развития заболевания, у пациентов с ишемическим инсультом препарат используется с седьмого дня заболевания до полугода после инсульта.

    Для пациентов старше 75 лет не используют нагрузочную дозу препарата.

    Противопоказаниями к назначению медпрепарата являются:

    1. Повышенная индивидуальная чувствительность к клопидогрелу и/или прочим вспомогательным компонентам препарата.
    2. Острое кровотечение (к примеру, внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы).
    3. Непереносимость лактозы, нехватка лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    4. Тяжелое функциональное нарушение печени.
    5. Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность использования препарата не установлены).
    6. Период беременности и грудного вскармливания.

    С осторожностью препарат назначают при следующих состояниях:

    1. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами.
    2. Одновременное применение Зилта и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, гепарина или варфарина;
    3. Гиперчувствительность к тиклопидину, празугрелу и другим тиенопиридинам;
    4. Низкая активность изофермента CYP2C19 у пациента;
    5. Одновременное применение Зилта и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, гепарина или варфарина;
    6. Нарушение функции почек и умеренные нарушения печеночной функции (из-за ограниченного опыта применения Зилта);
    7. Заболевания с предрасположенностью к развитию кровотечений (в особенности внутриглазных и желудочно-кишечных);
    8. Хирургические вмешательства, травмы и другие патологические состояния с высоким риском развития кровотечения.

    Пищеварительная система:

    • боли в животе, рвота, запор, геморрагический гастрит, кровотечения или язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, гепатит, стеатоз печени, диспепсии, тошнота, диарея, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия.

    Нервная система:

    • астения, утомляемость, головные боли, головокружение, невралгия, парестезии или гиперстезии.

    Сердечно-сосудистая система:

    • боли в груди, синкопе, сердечная недостаточность, сердцебиение, артериальная гипертензия, эпистаксис, кровотечения из различных областей, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, экстравазаты.

    Дыхательная система:

    • воспаление верхних дыхательных путей, кашель, синусит, одышка, ринит, бронхит, пневмония, бронхиальный спазм.

    Мочевыделительная система:

    • инфекционное поражение мочевыводящих путей, цистит, мембранозная нефропатия;

    Репродуктивная система:

    • меноррагия;

    Иммунная система:

    • ангиоотёк, анафилаксия.

    Органы чувств:

    • катаракта, конъюнктивит.

    Поражения кожных покровов:

    • экзема, буллёзный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапуллёзная сыпь, зуд, изъявления кожи, крапивница.

    Опорно-двигательный аппарат:

    • артрит, артроз, боли в спине и суставах.

    Система крови:

    • снижение количества гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и нетрофилов, гипохромная и/или апластическая анемия, гемолитический уремический синдром.

    Прочие:

    • гриппоподобные симптомы, периферические или генерализованные отёки.

    При проведении плановой операции Зилт отменяют от использования за одну неделю. На протяжении приема Зилта необходимо осуществлять постоянный контроль за гематологическими показателями: концентрацией тромбоцитов, печеночных ферментов. После ишемических инсультов прием препарата осуществляется по «методике выжидания» после 7 дней.

    Аналоги Зилта

    К аналогам Зилта относятся следующие препараты: Листаб, Детромб, Деплатт, Лопирел, Плагрил, Эгитромб, Клопилет и др.

    • Аналог Зилта – Клопидогрел – предотвращает связывание аденозиндифосфата с рецепторами, которые располагаются на поверхности тромбоцитов. Также данный аналог Зилта активирует GP IIb/IIIa комплекс, что приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации.

    Эффект данного препарата длится в период всей жизни тромбоцита. Как известно, тромбоциторная функция восстанавливается в течение недели после отмены приема Клопидогрела.

    Цены

    Средняя цена ЗИЛТ в аптеках (Москва) 500 рублей.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Фармакологические свойства препарата Зилт

    Препятствуя связыванию АДФ с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов и активации комплекса GP IIb/IIIa, клопидогрел тормозит АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. Клопидогрел также тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную другими факторами. Эффект клопидогрела сохраняется в течение всего периода жизни тромбоцитов.
    При продолжительном применении клопидогрела в терапевтической дозе (75 мг/сут) заметное торможение агрегации тромбоцитов происходит уже в 1-й день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно повышается и достигает максимума через 3–7 дней регулярного применения препарата. При продолжительном применении клопидогрела в терапевтической дозе средний уровень торможения агрегации тромбоцитов составляет 40–60%. После прекращения лечения влияние клопидогрела на агрегацию и продолжительность кровотечения исчезает, как правило, через 5 дней.
    После приема внутрь клопидогрел быстро всасывается (время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 0,7–0,8 ч). Через 2 ч препарат уже не определяется в плазме крови. Абсорбция составляет приблизительно 50% и не зависит от одновременного приема пищи. Основная часть клопидогрела и его основного метаболита (соответственно 98 и 94%) обратимо связывается с белками плазмы крови.
    Клопидогрел является пролекарством. Метаболизируется в печени, основным метаболитом является фармакологически неактивное производное карбоксиловой кислоты. Его концентрация в сыворотке крови составляет 85% общего количества препарата. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительно через 1 ч после приема. Активный метаболит — тиоловое производное — образуется путем окисления клопидогрела до 2–оксоклопидогрела с последующим гидролизом. Это окисление происходит при участии цитохрома Р450. Этот активный метаболит, который можно выделить in vitro, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов и тормозит их агрегацию. Его не выявляют в сыворотке крови.
    После однократного или повторного приема с мочой выделяется 50%, а с калом — 46% введенной дозы клопидогрела. Период полувыведения основного метаболита после однократного или повторного приема препарата составляет 8 ч.

    Показания к применению препарата Зилт

    Профилактика сердечно-сосудистых событий (ишемического инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти) у пациентов с клиническими проявлениями атеросклероза: при перенесенном ишемическом инсульте (от 7 дней до 6 мес), инфаркте миокарда (от нескольких дней до 35 дней после инфаркта), при наличии заболеваний периферических артерий.

    Применение препарата Зилт

    Обычная доза для взрослых пациентов (включая лиц пожилого возраста) — 1 таблетка (75 мг) в сутки. Препарат можно применять независимо от приема пищи.
    Продолжительность лечения не установлена, но используются схемы лечения до 12 мес, максимальный эффект отмечают через 3 мес приема препарата.

    Противопоказания к применению препарата Зилт

    Повышенная чувствительность к клопидогрелу или другим компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени, патологические кровотечения (например, желудочно-кишечное кровотечение, внутричерепное кровоизлияние), период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

    Побочные эффекты препарата Зилт

    Общие реакции: загрудинная боль, повышенная утомляемость, астения.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, судороги в ногах, гипестезия, невралгия, потеря сознания.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, АГ (артериальная гипертензия), сердечная недостаточность, тахикардия.
    Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, метеоризм, нарушение вкусовых ощущений, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, желудочно-кишечные кровотечения.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени.
    Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, нейтропения.
    Со стороны системы свертывания крови: носовое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения, гемартроз, кровотечение из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепное кровоизлияние, забрюшинное кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны, кровоизлияние в глаз, гемоторакс, легочное кровотечение, аллергическая пурпура, тромбоцитопеническая пурпура.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, артрит, артроз.
    Со стороны ЦНС: депрессия.
    Со стороны системы дыхания: воспаление верхних дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит.
    Со стороны кожи: сыпь, зуд, экзема, язвы на коже, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница.
    Со стороны органов чувств: катаракта, конъюнктивит.
    Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей, цистит, гиперменорея, единичные случаи гемолитического уремического синдрома и мембранозной нефропатии.
    Аллергические реакции: единичные случаи реакций гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия).

    Особые указания по применению препарата Зилт

    У пациентов с инфарктом миокарда не рекомендуется начинать лечение клопидогрелом в первые несколько дней после инфаркта. Клопидогрел увеличивает продолжительность кровотечения. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития кровотечения вследствие травмы, оперативных вмешательств или других патологических состояний, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям (желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в глаз). Лечение клопидогрелом необходимо прекратить по крайней мере за 7 дней до запланированного оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).
    Пациентов следует предупредить, что во время лечения клопидогрелом повышается риск развития кровотечений и что кровотечение может продолжаться дольше чем обычно, а затем спонтанно прекращаться. При незначительных порезах (во время бритья) или иных бытовых травмах специальных мер для остановки кровотечения обычно не требуется. При значительных порезах или травмах необходима неотложная консультация врача.
    Ввиду недостаточного опыта применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек следует соблюдать осторожность при применении препарата.
    При значительном нарушении функции печени риск развития кровотечения повышается, поэтому у этих пациентов клопидогрел следует применять с осторожностью.
    Безопасность и эффективность применения клопидогрела у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому препарат пациентам этой возрастной группы не назначают.
    Из-за отсутствия данных клопидогрел не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
    Препарат может влиять на психофизическое состояние, что проявляется ослаблением внимания, замедлением психомоторных реакций и требует осторожности при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействия препарата Зилт

    Вследствие повышения риска развития кровотечения одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется. При одновременном применении клопидогрела с гепарином или другими тромболитическими средствами риск кровотечения может повышаться, поэтому комбинированное применение этих препаратов требует осторожности. Одновременное применение клопидогрела и НПВП повышает риск ульцерогенного действия и развития кровотечений из язв, поэтому применение клопидогрела с НПВП требует осторожности.
    При одновременном применении клопидогрела с атенололом, нифедипином, дигоксином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами или теофиллином клинически значимого взаимодействия не отмечено. Имеются данные о безопасности одновременного применения клопидогрела с фенитоином и тольбутамидом.
    Антацидные средства не влияют на абсорбцию клопидогрела.

    Передозировка препарата Зилт, симптомы и лечение

    Описан 1 случай намеренной передозировки клопидогрела, когда 34-летняя женщина с суицидальной целью приняла 1050 мг (14 таблеток) клопидогрела. Каких-либо симптомов передозировки или осложнений при этом не отмечено, специальное лечение не проводили.
    После приема здоровыми добровольцами 600 мг клопидогрела каких-либо побочных эффектов (за исключением увеличения в 1,7 раза продолжительности кровотечения) не отмечали.
    Специфического антидота нет. Эффекты клопидогрела можно устранить путем переливания тромбоцитарной массы.