Зидена инструкция цена

Содержание

Зидена

Состав

В состав каждой таблетки лекарственного средства Зидена входит, в качестве активного вещества, 100 мг уденафила.

В качестве вспомогательных веществ таблетка препарата содержит:

  • 12,5 мг — кремния диоксида коллоидного;
  • 87,5 мг — лактозы;
  • 20 мг — крахмала кукурузного;
  • 12,5 мг — L-гидроксипропилцеллюлозы;
  • 7,5 мг — гидроксипропилцеллюлозы-LF;
  • 2,5 мг — магния стеарата;
  • 7,5 мг — талька;

Оболочка таблеток пленочная, содержащая:

    • 6,9 мг — гидроксипропилметилцеллюлозы;
    • 0,022 мг — талька;
    • 0106 мг — оксида железа красного;
    • 0,0266 мг — оксида железа желтого;
    • 1,0408 мг — титана диоксида.

Форма выпуска

Зидена выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке, овальной формы. Цвет светло-розовый с бежевым оттенком, на линии слома — белый.

На разных сторонах таблетки присутствуют выдавленные символы: на одной стороне цифра «100», на противоположной, разделенные риской, буквы «Z» и «Y».

Фармакологическое действие

Нормализация эректильной функции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество уденафил является селективным обратимым ингибитором специфической ФДЭ-5 (фермента фосфодиэстеразы 5), который способствует метаболизму цГМФ.

Не оказывает прямого расслабляющего действия на кавернозное изолированное тело, но во время сексуальной стимуляции увеличивает расслабляющее действие оксида азота, угнетая ФДЭ-5, отвечающую, в кавернозном теле, за распад цГМФ.

В результате своего воздействия гладкие мышцы артерий расслабляются, что способствует притоку крови к тканям мужского полового органа и как следствие приводит к эрекции.

Лекарственное средство не действует без сексуальной стимуляции.

Результатами исследований in vitro доказано действие уденафила, как селективного ингибитора ФДЭ-5. Данный фермент наличествует в гладкой мускулатуре сосудов внутренних органов, а также кавернозного тела, в мышцах скелета, тромбоцитах, легких, мозжечке и почках.

Уденафил в 10000 раз сильнее ингибирует ФДЭ-5, чем остальные фосфодиэстеразы, локализующиеся в печени, сердце, кровеносных сосудах, головном мозге и прочих органах. Также, он в 700 раз активнее по отношению к ФДЭ-5, чем к ФДЭ-6, находящейся в сетчатке глаза и ответственной за восприятие цветовой гаммы.

Уденафил не угнетает ФДЭ-11, что предопределяет отсутствие проявлений миалгии, болезненных ощущений в поясничном отделе спины и случаев тестикулярной токсичности.

Препарат улучшает эректильную функцию и возможность успешного прохождения полового акта.

Эффект наступает по прошествии 30 минут после употребления и продолжается до 24 часов (при наличии сексуальной стимуляции).

У здоровых испытуемых лекарственное средство не вызывает достоверно обнаруженного изменения систолического артериального давления (сАД) и диастолического артериального давление (дАД) в сравнении с испытуемыми, принимающими плацебо в позиции стоя и лежа (среднестатистическое максимальное понижение составляет, соответственно 1,6/0,8 и 0,2/4,6 мм ртутного столбца).

Уденафил не приводит к изменениям распознавания цветового спектра (голубой/зеленый), это является следствием его незначительного влияния на ФДЭ-6. Препарат не искажает остроту зрения, размер зрачка и внутриглазное давление, а также электроретинограмму.

В проведенных исследованиях на добровольцах мужского пола не было доказано его клинически значимое действие на концентрацию и количество спермы, как и на целостность и подвижность сперматозоидов.

Всасывание

При пероральном приеме уденафил всасывается довольно быстро. В плазме крови его максимальная концентрация достигается в среднем за 60 минут (от 30 до 90 минут). T1/2 (период полувыведения) примерно 12 часов.

Характерно высокое связывание (93,9%) препарата с белками плазмы крови, что существенно увеличивает период его эффективного действия до 24 часов, после применения однократной (100 мг) дозы.

Пища с высокой концентрацией жиров не оказывает значимого влияния на всасываемость.

Употребление алкоголя (этиловый спирт 40%) в количестве 112 мл в сочетании с уденафилом в дозе 200 мг, существенно не влияет на его эффективность.

Метаболизм

Метаболизм в основном протекает при участии изофермента CYP3A4 цитохрома Р450.

Выведение

У здоровых испытуемых общий клиренс равняется 755 мл/мин.

После перорального приема выводится с калом, в виде метаболитов.

Не кумулирует в организме пациента.

В суточной дозе 100 мг – 200 мг, принимаемых в течении 10 дней (при исследовании на здоровых людях) серьезных изменений фармакокинетики не обнаружено.

Показания к применению

Терапия нарушений связанных с эрекцией, проявляющихся неспособностью к ее возникновению или сохранению, на протяжении достаточного времени для проведения приемлемого полового акта.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих веществ лекарственного средства;
  • сопутствующая терапия с приемом нитратов или препаратов, являющихся донаторами оксида азота (NO).

С осторожностью:

  • гипотония (АД менее 90/50 мм рт. ст.);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более170/100 мм рт. ст);
  • наследственные дегенеративные патологии сетчатки глаза (в том числе пигментный ретинит, диабетическая пролиферативная ретинопатия);
  • перенесенное аортокоронарное шунтирование, инсульт или инфаркт (за последние полгода);
  • печеночные или почечные патологии, в тяжелой форме;
  • врожденный синдром увеличения или удлинения интервала QT;
  • предрасположенность пациента к приапизму;
  • анатомическая деформация мужского полового органа или его имплантация;
  • сексуальная активность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, из-за риска возникновения осложнений.

Побочные действия

Во время прохождения Зиденой клинических исследований были выявлены некоторые побочные эффекты уденафила, которые в зависимости от частоты проявления подраздели следующим образом.

Вероятность возникновения 10% и более — очень часто; от 1% до 10% — часто; от 0,1% до 1 % — иногда.

Очень часто наблюдали:

  • приливы крови (покраснение) к лицу.

Часто:

  • покраснение глаз;
  • дискомфорт в области живота;
  • диспепсия;
  • заложенность носа;
  • головная боль;
  • ощущение жара;
  • дискомфорт в грудной области.

Иногда:

  • ригидность шейных мышц;
  • головокружение;
  • парестезия;
  • затуманенное зрение;
  • повышенное слезотечение;
  • боль в органах зрения;
  • отек лица;
  • отек век;
  • крапивница;
  • тошнота;
  • запор;
  • гастрит;
  • зубная боль;
  • ощущения сухости в носу;
  • одышка;
  • периартрит;
  • болевые ощущения в груди и в области живота;
  • чувство жажды;
  • усталость.

В процессе дальнейших наблюдений были обнаружены и другие нежелательные (отрицательные) эффекты:

  • учащенное сердцебиение;
  • шум в ушах;
  • носовые кровотечения;
  • диарея;
  • длительная эрекция;
  • эритема;
  • сыпь на кожных покровах;
  • чувство общего дискомфорта;
  • кашель;
  • постуральное головокружение;
  • ощущение холода/жара.

Инструкция по применению Зидены (Способ и дозировка)

Таблетки Зидена показаны для перорального приема.

Препарат принимается независимо от времени суток и приема пищи.

Инструкция на Зидену рекомендует одноразовую дозу, которая составляет 100 мг и принимается за 30 минут до предполагаемого полового акта.

При неэффективности рекомендованной, одноразовая доза может составить 200 мг.

Кратность приема в сутки – 1раз.

Передозировка

При приеме в однократной дозе 400 мг и более возможно усиление частоты возникновения и тяжести, описанных выше, побочных эффектов.

Рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиливать эффект уденафила могут препараты: Кетоконазол, Ритонавир, Итраконазол, Индинавир, Эритромицин, Циметидин, а также грейпфрутовый сок.

Кетоконазол, принятый в дозе 400 мг увеличивает биологическую доступность одноразовой дозы уденафила более чем в 2 раза (212%) и Сmах в 0,8 раза (85%)

Ослаблять действие уденафила, ускоряя его метаболизм, могут препараты: Рифампин, Дексаметазон, Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал.

Не рекомендуют совместное применение Зидены и Нитроглицерина, из-за риска снижения АД.

При приеме пациентом сосудорасширяющих лекарственных средств, Зидена должна назначаться в минимальных дозах.

Условия продажи

Лекарственное средство Зидена отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Температура хранения — не выше 30°C.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Проявление сексуальной активности несет потенциальный риск для больных с сердечно-сосудистыми патологиями. В связи с этим проведение терапии эректильной дисфункции у лиц, которым не рекомендована сексуальная активность, нежелательна.

Пациенты, с аортальным стенозом могут проявлять большую чувствительность к эффектам вазодилататоров, в том числе и ингибиторам ФДЭ.

В ходе клинических изысканий Зидены не было случаев пролонгированной (более 4 часов) эрекции и приапизма, тем не менее, данные явления возможны для этого класса лекарственных средств. В случае продолжения эрекции на протяжении более 4 часов необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение для оказания помощи.

Не рекомендуют прием Зидены мужчинам старше 71 года, из-за отсутствия достоверных клинических данных о его действии на пациентов данной возрастной категории.

Уденафил не стоит назначать в комбинации с прочими препаратами, используемыми для терапии эректильной дисфункции, например одновременное применение Зидены и Сиалиса, которые хоть и имеют в своем составе разное действующее вещество, но обладают одинаковым действием.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таким же фармакологическим действием, как Зидена или Сиалис, обладают и другие лекарственные препараты.

Ниже представлены некоторые аналогичные, по своему действию препараты:

  • Виагра;
  • Конегра;
  • Сиалис;
  • Дженагра;
  • Ловигра;
  • Супервига;
  • Пенигра;
  • Эректил;
  • Левитра и др.

Отзывы

Отзывы о Зидене на пользовательских ресурсах сугубо положительные, начиная от стоимости препарата, его действия, практического отсутствия отрицательных эффектов и заканчивая возможностью употребления некоторого количества алкоголя.

Отзывы врачей о Зидене более сдержаны и в основном позиционируют данное лекарственное средство как хороший, недорогой препарат нового поколения, используемый для лечения эректильной дисфункции, при этом напоминая о целесообразности прохождения обследования для постановки точного диагноза и назначения адекватного лечения.

Цена Зидены, где купить

Средняя цена Зидены в аптеке (1 таблетка по 100мг) колеблется на уровне 600 рублей, в зависимости от региона.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Зидена (таб.п.пл/об.100мг №4) 2278 руб.заказать
  • Зидена (таб.п.пл/об.100мг №1) 675 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Зидена 100мг №1 таблетки Донг-А СТ Ко., Лтд., Республіка Корея 199 грн.заказать
  • Зидена 200 мг №4 таблетки Донг-А СТ Ко., Лтд., Республіка Корея 1106 грн.заказать

ПаниАптека

  • Зидена табл. 200мг №4 , Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд 1148 грн.заказать
  • Зидена табл. 100мг №1 , Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд 212 грн.заказать

показать еще

Зидан: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство является бактерицидным цефалоспориновым антибиотиком III поколения, для системного применения, основное действующее вещество которого – цефтазидим.

Механизм действия данного препарата основан на способности цефтазидима нарушать синтез стенок бактерий. Имеет высокую активность относительно бактерий широкого спектра – как грамположительных, так и грамотрицательных. В том числе активен относительно штаммов, устойчивых к гентамицину и прочим амингликозидам.

При его применении проявляется устойчивость к большинству β-лактамаз.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – цефтазидим. Вспомогательное вещество – натрия карбонат безводный.

Производится в форме порошка для приготовления инъекций. 1 флакон содержит 1 грамм (1 тыс. миллиграмм) действующего вещества в форме цефтазидима пентагидрата.

Читайте:

Показания

Применяется для лечения как смешанных, так и моноинфекционных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к цефтазидиму бактериями.

Назначают для лечения тяжелых инфекционных заболеваний: сепсиса, перитонита, менингита, бактериемии.

Также эффективен для лечения инфекций:

— ЛОР-органов, дыхательных путей (включая инфекций легких у пациентов, страдающих муковисцидозом), отитов;

— мочевыводящих путей;

— пищеварительного тракта, желчевыводящих путей, брюшной полости (включая осложненные);

— мягких тканей, кожи;

— костей, суставов;

— у больных, страдающих сниженным иммунитетом;

— у больных, проходящих лечение в отделениях интенсивной терапии, в том числе с инфицированными ожогами.

Является эффективным лекарственным средство для лечения инфекций, связанных с перитонеальным гемодиализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Кроме того, данный препарат применяют в качестве профилактического средства при оперативных вмешательствах на предстательной железе, в частности, при проведении трансуретральной резекции.

Допустимо применять лекарства на основе цефтазидима при лечении больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающей вследствие бактериальной инфекции.

Наибольший эффект цефтазидим проявляет при лечении антибактериального спектра, особенно активен против грамнегативных аэробов.

Цефтазидим неэффективен против чувствительных к метициллину стафилококков, стрептококков многих других энтерококков, клостридий, проч.

Не применяется при гиперчувствительной реакции на цефтазидим, другие компоненты препарата. Противопоказан в случае, если у пациента когда-либо отмечалась повышенная чувствительность к цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам, карбапенемам.

Цефтазидим несовместим в растворах с ванкомицином и амингликозидами, поэтому не следует их смешивать в одном шприце или инфузионной системе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о возможном вреде для беременных не имеется, так как клинические исследования на этой группе пациентов не проводятся. Поэтому назначать данный препарат беременным следует лишь в случае, если предполагаемая польза превышает возможный вред. Особенную осторожность следует проявить в I триместре.

Применение крупных дозах может привести к попаданию в грудное молоко в незначительных количествах.

Способ применения и дозы

Точную дозировку и длительность лечения Зиданом назначает лечащий врач, исходя из того, какова локализация и тяжесть болезни, тип бактерий, вызвавших инфекцию, а также в зависимости от работы почек и возраста пациента.

Чаще всего назначается в день 1-6 грамм препарата, которые вводятся в 2-3 приема. Инъекции проводятся внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии).

Средние дозировки при:

— инфекции мочеполовых путей и нетяжелые инфекции – 0,5-1 грамм 2 раза в сутки, то есть каждые 12 часов;

— инфекции малой и средней тяжести – 1 грамм 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 грамма 2 раза в сутки (каждые 12 часов);

— тяжелых инфекциях, в том числе осложненных иммунодефицитом, при нейтропении – по 2 грамма 3 раза в сутки или по 3 грамма 2 раза в сутки;

— муковисцидозе, осложненном синегнойной инфекцией в легких – по 100-150 мг на 1 кг веса 3 раза в сутки;

— профилактике при операциях – 1 грамм во время введения анестезии. Вторая такая же доза вводится при изъятии катетера.

Детям суточная дозировка рассчитывается, в зависимости от тяжести течения болезни, веса тела и возраста, исходя из расчета:

— до 2 месяцев от рождения – 25-60 мг в сутки за 2 введения в сутки;

— старше 2 месяцев – от 30 до 100 мг, за 2-3 введения в течение суток.

Максимальная суточная доза при нормальной работе почек – не более 9 грамм в сутки. При недостаточной работе почек – доза снижается, в зависимости от индивидуального состояния. Начинают введение с 1 грамма, следя за динамикой.

Печеночная недостаточность не является показанием для коррекции дозировки

Для пожилых пациентов (старше 80 лет) максимальная суточная дозировка составляет не выше 3 грамм в сутки.

Способы, пропорции, дозировки разведения, используемые при этом растворы, путь введения -определяются лечащим врачом с использованием специальной медицинской литературы.

Превышение дозировки способно вызвать неврологические осложнения, в том числе:

— энцефалопатию;

— судороги;

— кому.

Рекомендован гемодиализ, перитонеальный диализ, лечение симптоматики.

Побочные эффекты

При применении встречаются такие побочные эффекты (в порядке снижения частоты), как:

— эозинофилия, тромбоцитоз, (реже — лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения);

— флебиты, тромбофлебиты, боль (в месте введения лекарства);

— диарея (понос), реже – тошнота, рвота, головная боль;

— кандидоз;

— сыпь, крапивница.

В редких случаях отмечались зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, желтуха, почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Хранят данный препарат до 2 лет при температуре не выше 25°С.

Готовый раствор хранят не дольше 24 часов при температуре не выше 25°С, и в течение 7 дней – при температуре не более 4°С

Зидена таблетки : инструкция по применению

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

В приведенной таблице перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила, в зависимости от частоты их возникновения.

Органы и система Побочные явления
очень часто часто иногда
>10% 1%-10% 0,1-1%
Сердечно-сосудистая система Приливы крови к лицу
Центральная нервная система Головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии.
Органы зрения Покраснение глаз Затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение
Кожа Отек век, отек лица, крапивница
Пищеварительная система Диспепсия, дискомфорт в области живота Тошнота, зубная боль, запор, гастрит
Эндокринная система Жажда
Дыхательная система Заложенность носа Одышка, сухость в носу
Опорно-двигательная система Периартрит
Организм в целом Г оловная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара Боль в груди, боль в животе, усталость

В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; одновременный прием нитратов и других «донаторов» оксида азота;

-неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление > 170/100 мм рт. ст), артериальная гипотония (АД

наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативная диабетическая ретинопатия); перенесенный в течение последних 6 месяцев инсульт; инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; наличие врожденного синдрома удлинения интервала QT или увеличение интервала QT вследствие приема препаратов; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционаяьного класса по классификации NYHA (New York Heart Association, Нью-Йоркская Ассоциация Сердца), резвившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; пациенты старше 71 года; дети до 18 лет. тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— параллельный прием Зидена® и стимуляторов гуанилатциклазы (например, риоцигуата), поскольку ингибиторы ФДЭ5, включая Зидена®, могут потенцировать гипотензивный эффект стимуляторов гуанилатциклазы.

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Меры предосторожности

С осторожностью следует принимать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (артериальное давление > 170/100 мм рт. ст), гипотонией (артериальное давление

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II -IV функционального класса по классификации NYHA (New York Heart Association, Нью-йоркская Ассоциация Сердца), развившаяся в течение последних 6 месяцев: неконтролируемые нарушения сердечного ритма.

С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приализму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии импланта полового члена.

При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления на 7-8 мм ртутного столба.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 часов) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительность более 6 часов), такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 часов (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.

В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения ректильной дисфункции.

Влияние на способность управлять автомобилем ши другими механщмйми

Перед тем, как управлять техникой и транспортными средствами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата Зидена®.

Беременность и кормление грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Дети

Уденафил не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Зидена: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Zydena

Код ATX: G04BE

Действующее вещество: Уденафил (Udenafil)

Производитель: Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд. (Корея)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 608 руб.

Зидена – препарат, применяемый при лечении эректильной дисфункции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, светло-розовые с бежеватым оттенком, на одной стороне выдавлен символ «100», на другой – разделенные риской символы «Z» и «Y»; цвет ядра на изломе – белый или почти белый (по 1, 2 или 4 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: уденафил – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: L-гидроксипропилцеллюлоза – 12,5 мг; стеарат магния – 2,5 мг; лактоза – 87,5 мг; тальк – 7,5 мг; кукурузный крахмал – 20 мг; коллоидный диоксид кремния – 12,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза-LF – 7,5 мг;
  • оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза – 6,9 мг; тальк – 0,022 мг; диоксид титана – 1,0408 мг; желтый оксид железа – 0,0266 мг; красный оксид железа – 0,0106 мг.

Фармакологические свойства

Зидена оказывает улучшающее эректильную функцию действие.

Уденафил – обратимый селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Прямое расслабляющее воздействие на изолированное кавернозное тело при применении уденафила не оказывается, но при сексуальной стимуляции наблюдается усиление расслабляющего эффекта оксида азота посредством ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствие этого – приток крови к тканям полового члена и релаксация гладких мышц артерий, что вызывает эрекцию. В отсутствии сексуального стимулирования препарат эффекта не оказывает.

ФДЭ5 присутствует в гладких мышцах сосудов внутренних органов и кавернозного тела, в скелетных мышцах, почках, тромбоцитах, мозжечке и легких. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3 и ФДЭ4, которые локализуются в печени, головном мозге, кровеносных сосудах, сердце и других органах.

Уденафил также в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, которая обнаружена в сетчатке и ответственна за цветовосприятие. Вещество не ингибирует ФДЭ11, поэтому случаи болей в пояснице, миалгии и проявлений тестикулярной токсичности отсутствуют.

Благодаря применению уденафила улучшается эрекция и возможность проведения успешного полового акта. Длительность действия препарата – до 24 часов. При наличии сексуального возбуждения эффект проявляется уже через 30 минут после приема Зидены.

У здоровых лиц уденафил не вызывает достоверного изменения диастолического/систолического давления в сравнении с плацебо в положении стоя и лежа.

Вещество не приводит к изменению распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ6. Прием препарата на электроретинограмму, остроту зрения, размер зрачка и внутриглазное давление влияния не оказывает.

Клинически значимое влияние уденафила на концентрацию/количество спермы, морфологию и подвижность сперматозоидов не выявлено.

  • всасывание: уденафил всасывается быстро. Tmax находится в диапазоне 30–90 минут (в среднем – 60 минут). На абсорбцию уденафила прием пищи с высоким содержанием жира влияния не оказывает;
  • распределение: благодаря высокому связыванию уденафила с белками плазмы крови (93,9%) период его эффективности после разовой дозы продлевается до 24 часов; накопление вещества в организме не происходит;
  • метаболизм: метаболизация уденафила в основном происходит при участии изофермента CYP3A4;
  • выведение: период полувыведения вещества составляет 12 часов. Общий клиренс уденафила у здоровых добровольцев – 755 мл/мин. После приема внутрь вещество выводится с калом в виде метаболитов.

Зидену назначают для лечения нарушений эрекции, которые характеризуются неспособностью к достижению/сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Абсолютные:

  • сочетанное применение с нитратами и иными донаторами оксида азота;
  • применение у женщин;
  • возраст до 18 лет и старше 71 года;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая пролиферативную диабетическую ретинопатию, пигментный ретинит;
  • печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
  • аортокоронарное шунтирование, инфаркт миокарда или инсульт, перенесенные на протяжении последних 6 месяцев;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия и гипотония (артериальное давление > 170/100 либо < 90/50 мм рт. ст.);
  • болезни сердечно-сосудистой системы, включая нестабильную стенокардию или стенокардию, возникшую во время полового акта, хроническую сердечную недостаточность (по классификации NYHA – II–IV функционального класса), развившуюся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые нарушения сердечного ритма (при назначении необходимо учесть потенциальный риск появления осложнений);
  • врожденный синдром удлинения интервала QT либо увеличение интервала QT, связанное с приемом лекарственных средств;
  • предрасположенность к развитию приапизма;
  • наличие имплантата полового члена;
  • анатомические деформации полового члена;
  • сочетанное применение с блокаторами кальциевых каналов, α-адреноблокаторами или иными препаратами с гипотензивным действием (возможно дополнительное понижение на 7–8 мм рт. ст. систолического/диастолического давления).

Инструкция по применению Зидены: способ и дозировка

Таблетки Зидена принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая доза – 100 мг, ее следует принять за полчаса до предполагаемой сексуальной активности. В некоторых случаях, учитывая индивидуальную эффективность/переносимость, возможно увеличение дозы в 2 раза.

Препарат можно принимать только 1 раз в день.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – иногда):

  • скелетно-мышечная система: иногда – периартрит;
  • дыхательная система: часто – заложенность носа; иногда – сухость в носу, одышка;
  • центральная нервная система: иногда – ригидность мышц шеи, головокружение, парестезия;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – приливы крови к лицу;
  • пищеварительная система: часто – дискомфорт в области живота, диспепсия; иногда – гастрит, тошнота, запор, зубная боль;
  • кожа: иногда – отек лица/век, крапивница;
  • орган зрения: часто – покраснение глаз; иногда – повышенное слезотечение, боль в глазах, затуманенное зрение;
  • другие: часто – дискомфорт в груди, головная боль, чувство жара; иногда – боль в животе/груди, жажда, усталость.

Во время проведения пострегистрационных наблюдений были отмечены следующие нарушения: диарея, сильное сердцебиение, шум в ушах, носовое кровотечение, аллергические реакции (в виде кожной сыпи, эритемы), длительная эрекция, кашель, чувство общего дискомфорта, постуральное головокружение, ощущение жара/холода.

Нежелательные явления при однократном приеме таблеток Зидена в дозе 400 мг были сопоставимы с явлениями, наблюдавшимися при применении препарата в более низких дозах, но возникали чаще.

Терапия: симптоматическая; диализ выведение уденафила не ускоряет.

Для данного класса препаратов свойственны случаи пролонгированной эрекции и приапизма (болезненная эрекция длительностью больше 4/6 часов). В случаях развития таких симптомов во время применения Зидены требуется врачебная консультация, поскольку отсутствие своевременной терапии может привести к развитию необратимых повреждений эректильной функции и эректильной ткани.

Поскольку сексуальная активность имеет потенциальный риск для больных с сердечно-сосудистыми болезнями, терапию эректильной дисфункции, в т. ч. Зиденой, не следует проводить при заболеваниях сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

При наличии затруднений оттока крови из левого желудочка (аортальном стенозе) может наблюдаться большая чувствительность к действию вазодилататоров, включая препарат Зидена.

Комбинированное применение с иными видами терапии эректильной дисфункции не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Возможность управлять автотранспортными средствами должна определяться индивидуально на основании реакции пациента на проводимую терапию.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Зидена не предназначена для применения у женщин.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью терапию необходимо проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью терапию необходимо проводить с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 71 года применять уденафил не следует, что связано с отсутствием необходимых клинических данных.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия при одновременном применении некоторых препаратов/веществ:

  • ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (сок грейпфрута, циметидин, итраконазол, кетоконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин): усиление действия уденафила;
  • кетоконазол (доза – 400 мг): увеличение биодоступности и Cmax уденафила;
  • индинавир, ритонавир: значительное усиление действия уденафила;
  • препараты с противосудорожным действием (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), рифампицин, дексаметазон: ускорение метаболизма уденафила, в связи с чем при сочетанном применении его эффективность снижается;
  • нитроглицерин: снижение артериального давления (комбинация не рекомендована);
  • лекарственные средства из группы альфа-адреноблокаторов: вероятность взаимного усиления эффектов; при необходимости комбинированного применения препараты должны назначаться в наименьших эффективных дозах.

Аналогами Зидены являются: Дженагра, Эректил, Сиалис, Супервига, Левитра, Ловигра, Пенигра, Конегра, Виагра и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зидене

Отзывы о Зидене в большинстве случаев положительные. Отмечается его невысокая стоимость и хорошая переносимость без развития побочных реакций. Еще одним достоинством препарата считается отсутствие запрета на употребление алкоголя во время приема препарата.

Цена на Зидену в аптеках

Примерная цена на Зидену составляет от 830–1100 рублей (1 таблетка в упаковке) до 2000–2500 рублей (4 таблетки в упаковке).

Чем хорош препарат «Зидена» на основе уденафила

«Зидена» (Zydena) − рецептурный препарат для лечения эректильной дисфункции сосудистого и психогенного происхождения. Это средство последнего поколения из серии ингибиторов ФДЭ-5 (возбуждающие таблетки), к которым также относятся «Виагра», «Сиалис», «Левитра». «Зидену» производит южнокорейская компания «Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Dong-A Pharmtech). Цена в аптеках начинается от 335 руб. за таблетку, от 700 руб. за упаковку (4 шт.).

Читайте о возможных причинах сосудистой импотенции у мужчин и способах лечения.

Описание и назначение препарата

Форма выпуска: оранжевые овальные таблетки с выгравированной дозировкой 100 или 200 мг с одной стороны и буквами Z/Y с другой. Фасуются по 1,2 или 4 на блистер.

Основным компонентом «Зидены» является уденафил – вещество, блокирующее фосфодиэстеразу 5 типа. Это фермент-дезактиватор эрекции, который подавляет выделение оксида азота (без него сосуды полового члена не расширяются, кавернозные тела не наполняются кровью). Работает препарат, как и любой ингибитор ФДЭ-5, только на фоне сексуального возбуждения (только так запускаются необходимые биохимические реакции). Некоторые мужчины не принимают данный факт сведению, потом жалуются, что «Зидена» не помогла.

Показания к назначению препарата:

  • Возрастное ухудшение эректильной функции;
  • Психогенные препятствия, мешающие проведению полноценного полового акта (синдром ожидания неудачи, излишнее волнение);
  • Недостаточность реакции полового члена на возбуждение из-за сосудистой дисфункции (клетки, составляющие внутренний слой сосудов, неспособны продуцировать необходимый объем оксида азота).

Согласно результатам исследований, озвученным еще в 2012 году («Эффективная фармакотерапия. Урология и нефрология» от 02.04.2012) на II Научно-образовательном международном мастер-классе по теме эректильной дисфункции, «Зидена» эффективно улучшает потенцию на долгосрочный период и может быть применена для курсового лечения (по 50 г ежедневно на протяжении 12 недель).

Состав, способы применения, побочные эффекты препарата «Зидена»:

Кроме того, «Зидену» назначают для уменьшения дискомфорта в паху и облегчения мочеиспускания при простатите и аденоме. После приема препарата расслабляется гладкомышечная мускулатура не только полового члена, но и простаты, сфинктеров мочевого пузыря. «Зидена» способствует улучшению оттока мочи и простатического секрета, снимает отечность тканей, расслабляет выводные протоки и расширяет их просвет. «Зидену» от других ингибиторов ФДЭ-5 выгодно отличает способность накапливаться в тканях, в том числе и в предстательной железе (например, в сравнении с тадалафилом: 2028 нг/г против 385), что обеспечивает стойкий эффект.

Ингибиторы ФДЭ-5 по-разному вступают во взаимодействие с альфа-адреноблокаторами, которые назначают при аденоме:

  1. «Сиалис» одновременно не принимают, поскольку вопрос взаимодействия до сих пор до конца не изучен.
  2. «Левитру» и «Виагру» можно пить только через 6 часов, поскольку при совместном приеме может сильно упасть давление.
  3. «Зидена» − препарат выбора для мужчин, принимающих альфа-адреноблокаторы. Влияние уденафила на сердечно-сосудистую систему при совместном приеме несущественно при условии минимальной дозировки препарата (Sex Med, 2009 г.№ 6, ноябрь 2009).

При совместном приеме «Зидены» и альфа-адреноблокаторов возможно снижение давления на 7-8 мм рт. ст.

«Зидена» для возрастных мужчин с артериальной гипертензией

С возрастом у мужчин эректильная функция ухудшается не только в связи со снижением синтеза тестостерона. Основной причиной является гипертония, сердечно-сосудистые патологии, которые крайне негативно сказываются на функционировании кавернозных тел полового члена.

Согласно исследованиям последних лет, «Зидена» и другие ингибиторы ФДЭ-5 не провоцируют инфаркты и инсульты (вопреки общепринятому мнению), а, наоборот, способны благоприятно влиять на сердечно-сосудистую систему. Применение препарата для лечения эректильной дисфункции у возрастных мужчин-гипертоников обусловлено следующими эффектами:

  1. Уменьшение частоты сердечных сокращений и препятствование их существенному приросту при физической нагрузке.
  2. Снижение давления в легочной артерии.
  3. Торможение агрегации (склеивания) тромбоцитов.
  4. Уменьшение аритмии.

«Зидена» эффективна и безопасна для лечения эректильной дисфункции легкой и средней степени у мужчин с повышенным артериальным давлением, а также с диабетом.

Для предупреждения побочных реакций и осложнений пациенту с артериальной гипертензией перед приемом препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Также запрещено корректировать дозу, увеличивая количество потребляемого вещества.

Прием возможет только в том случае, если пациенту не назначены препараты, содержащие в составе нитраты и донаторы оксида азота.

Способ применения

«Зидену» для потенции можно принимать за полчаса до полового акта. Таблетка будет действовать на протяжении суток. Начальная дозировка составляет 100 мг, затем при хорошей переносимости можно увеличить до 200 мг (если нет нужды, то не нужно). Больше раза в сутки принимать препарат нельзя, передозировка вызовет выраженные побочные эффекты.

Принимали ли вы хоть раз средства для улучшения эрекции?

Эффективность «Зидены», согласно инструкции, не изменяется после приема жирной пищи и алкоголя. Следует учесть, что спиртное притупляет сексуальные ощущения, негативно влияет на сердечно-сосудистую систему. Большие дозы спиртного совместно с «Зиденой» могут привести к усилению побочных эффектов, сердечному приступу.

Сравнение с аналогами

«Зидена» (уденафил) отличается от других ингибиторов ФДЭ-5 начальной дозировкой, периодом полувыведения и временем действия (продолжительность клинического эффекта). «Виагра» и «Левитра» действуют 4-5 часов, «Сиалис» − 36 часов. Преимущество «Сиалиса» перед другими заключается не только в продолжительности действия, но и в возможности постоянного применения в минимальной дозировке (5 мг). Сравнение фармакокинетических свойств ингибиторов ФДЭ-5 приведено в таблице 1, начало действия и влияние алкоголя – в таблице 2.

Таблица 1. Параметры фармакокинетики ингибиторов ФДЭ-5

Таблица 2. Время начала действия ингибиторов ФДЭ-5, влияние пищи и алкоголя на концентрацию активного вещества

Параметр Ингибиторы длительного действия Ингибиторы короткого действия
«Зидена» «Сиалис» «Левитра» «Виагра»
Начало действия 30-60 мин. 30 мин. -2 часа 30-60 мин. 30-60 мин.
Влияние алкоголя и жирной пищи Не влияет Не влияет Снижается на 20% Снижается на 29%

По отзывам, «Сиалис» и «Левитра» действуют мягче и естественнее, чем «Виагра».

По сравнению с «Виагрой», «Сиалисом» и «Левитрой», «Зидена» является наиболее селективным ингибитором ФДЭ-5 – воздействует на данный тип фермента больше, чем на остальные (1,2,3,4,6 и 11 типы). Этим обусловлен высокий профиль безопасности препарата (меньше побочных эффектов). Если после приема «Виагры» часто возникают мышечные боли, мутнеет зрение, а после «Сиалиса» многие жалуются на поясницу, то после «Зидены» подобные побочные эффекты крайне редки − уденафил не влияет на фермент ФДЭ-11, находящийся в поперечно-полосатой мускулатуре. Сравнение побочных эффектов после приема различных ингибиторов ФДЭ-5 приведены ниже.

Побочные эффекты после приема ингибиторов ФДЭ-5

После приема «Зидены» негативные реакции если и возникают, то в слабовыраженной форме. Возможны приливы крови к лицу, головная боль, желудочно-кишечные расстройства. Сперматогенез препарат не угнетает, на подвижность и структуру сперматозоидов также не влияет.

«Зидену» следует принимать с большой осторожностью пациентам со следующими патологиями:

  • Дисфункция печени и почек;
  • Тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы;
  • Неконтролируемая гипо- или гипертензия;
  • Нарушения питания сетчатки глаза, ишемическая нейропатия глазного нерва;
  • Деформация полового члена (болезнь Пейрони).

Действие «Зидены» усилится при одновременном приеме с кетоконазолом, ритонавиром, эритромицином, циметидином. Противосудорожные вещества (фенобарбитал, карбамазепин), а также дексаметазон и рифампицин снижают концентрацию препарата, уменьшая его эффективность.

«Зидену», как и другие ингибиторы ФДЭ-5, нельзя совмещать с нитратами, которые назначаются для лечения сердечно-сосудистых патологий. Давление при одновременном приеме может упасть до критически низкого уровня. Интервал между приемом нитратов и «Зидены» должен составлять не менее 24 часов.

Отзывы врачей

Врачи считают «Зидену» ценным препаратом для коррекции эректильной дисфункции: он подходит как для курсового лечения, так и ситуационного применения. Побочные эффекты возникают редко, в основном при индивидуальной непереносимости. Важно, что допустим сопутствующий прием алкоголя и жирной пищи, поскольку секс часто является продолжением ужина.

Из минусов «Зидены» врачи отмечают высокую стоимость, поэтому прописывают препарат нечасто. Дженериков у него нет.

Отзывы мужчин

Николай, 27 лет: «У меня психологическая проблема с сексом с каждой новой девушкой. Попробовал «Зидену» − эрекция отличная, расслабился полностью. Минус один – лицо горит, но у меня так от любого препарата этого класса».

Олег, 37 лет: «От «Виагры» и ее дженериков побочки были, от «Зидены» − никаких. По действию ближе к «Сиалису». Дозировка в 100 мг пусть не смущает, это те же 20 г силденафила».

Алексей, 41 год: «Эффект ощущается как при приеме натощак, так и после еды с алкоголем. Но лично я предпочитаю принимать таблетку на голодный желудок и без спиртного – так действие гораздо выраженнее».

«Зидена» не настолько популярный препарат, как аналоги. Приобретают его в основном в интернет-аптеках, причем без рецепта. Врачи убедительно просят этого не делать, поскольку негативные реакции могут быть непредсказуемыми. «Зидена» − ингибитор ФДЭ-5 последнего поколения, максимально безопасный, подходящий для курсового лечения, но применять его можно только с разрешения врача.

Зидена® (Zydena®)

Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Вивайра
  • Инвида ОДП
  • Силденафил-СЗ

Фильтруемый список26.09.2013

Действующее вещество:

Уденафил* (Udenafil*)

АТХ

G04BE Средства, применяемые при эректильной дисфункции

Фармакологическая группа

  • Средство лечения эректильной дисфункции — ФДЭ-5 ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F52.2 Недостаточность генитальной реакции

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
уденафил 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 87,5 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,5 мг; L-гидроксипропилцеллюлоза — 12,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза-LF — 7,5 мг; тальк — 7,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг
оболочка пленочная: гидроксипропилметилцеллюлоза — 6,9 мг; тальк — 0,022 мг; оксид железа красный — 0,0106 мг; оксид железа желтый — 0,0266 мг; титана диоксид — 1,0408 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные, с выдавленным символом «100» на одной стороне и символами в виде букв «Z» и «Y», разделенными риской, — на другой.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — улучшающее эректильную функцию.

Фармакодинамика

Уденафил — селективный обратимый ингибитор специфической ФДЭ-5, способствующей метаболизму цГМФ.

Уденафил не оказывает прямое расслабляющее действие на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле.

Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффект в отсутствие сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.

Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обусловливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта.

Действие препарата продолжается до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверное изменение сАД и дАД в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 и 0,2/4,6 мм рт. ст. соответственно).

Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимое влияние препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Tmax в плазме крови составляет 30–90 мин (в среднем 60 мин).

T1/2 составляет 12 ч, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93,9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после приема однократной дозы.

Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияние на всасываемость уденафила.

Прием алкоголя в количестве 112 мл (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

Метаболизм

Уденафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450.

Выведение

У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 и 200 мг/сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Показания препарата Зидена®

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота.

С осторожностью: пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД>170/100 мм рт. ст), гипотонией (АД<90/50 мм рт. ст.); пациенты с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациенты, перенесшие в течение последних 6 мес инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; наличие врожденного синдрома удлинения интервала QT или увеличение интервала QT вследствие приема препаратов; предрасположенность к приапизму; пациенты с анатомической деформацией полового члена; наличие имплантата полового члена; сексуальная активность у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность (II–IV функционального класса по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 мес, неконтролируемые нарушения сердечного ритма, — следует учитывать потенциальный риск развития осложнений; одновременный приеме уденафила и БКК, α-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение сАД и дАД на 7–8 мм рт. ст.

Препарат не предназначен для применения в возрасте до 18 лет.

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥10%; часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%.

Со стороны ССС: очень часто — приливы крови к лицу.

Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, ригидность мышц шеи, парестезия.

Со стороны органа зрения: часто — покраснение глаз; иногда — затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение.

Со стороны кожи: иногда — отек век, лица, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда — тошнота, зубная боль, запор, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; иногда — одышка, сухость в носу.

Со стороны опорно-двигательной системы: иногда — периартрит.

Организм в целом: часто — головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; иногда — боль в груди, боль в животе, усталость, жажда.

В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Ингибиторы изофермента цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.

Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.

Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное применение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.

Совместное применение уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно, в/в) не показало какое-либо влияние на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.

Уденафил и препараты из группы α-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза препарата — 100 мг, принимают за 30 мин до предполагаемой сексуальной активности.

Доза может быть увеличена до 200 мг, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.

Максимальная рекомендованная кратность применения — 1 раз в сутки.

Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ.

Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция продолжительностью более 6 ч), такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.

В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием препарата.

Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Перед тем, как управлять техникой и транспортными средствами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата Зидена®.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 1, 2 или 4 шт. В пачке картонной 1 (по 1, 2 или 4 шт.) или 2 (по 1 или 2 шт.) упаковки.

Производитель

Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд., Корея.

Тел.: 080-920-81-59.

Предприятие-упаковщик/организация, осуществляющая прием претензий от покупателей: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

По рецепту.

Условия хранения препарата Зидена®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зидена®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F52.2 Недостаточность генитальной реакции Вторичная импотенция
Гипосексуальность
Импотенция
Импотенция на почве неврастении
Импотенция на фоне функциональных нервных расстройств
Импотенция различного происхождения
Нарушение потенции
Нарушение эрекции
Нарушения потенции
Нарушения эрекции
Нарушения эрекции различного генеза
Недостаточная эрекция
Ослабление потенции
Ослабление сексуальной активности
Ослабление эрекции
Понижение половой потенции у мужчин
Сексуальные нарушения у мужчин
Сексуальные расстройства
Слабая потенция
Снижение потенции
Сниженная потенция
Эректильная дисфункция
Эректильная дисфункция нейрогенная