Залдиар

Содержание

ЗАЛДИАР Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Залдиар – комбинированное обезболивающее средство, содержащее трамадол и парацетамол.
Трамадол – анальгетик группы синтетических опиоидов (агонист рецепторов-опиоидов). Действует на μ-, κ-, δ-опиоидные рецепторы ноцицептивной системы головного мозга и желудочно-кишечного тракта посредством их активации на уровне пре- и постсинаптических мембран афферентных волокон. Действует на поляризацию мембран, открывая калиевые и кальциевые каналы, что вызывает гиперполяризацию и тормозит проведение импульсов боли. Потенцирует эффект седативных препаратов.
Парацетамол – анальгетик с жаропонижающими свойствами. Влияет на болевые и температурные центры головного мозга путем деактивации циклооксигеназы. На простагландинсинтетическую функцию периферических тканей не влияет, поэтому не обладает раздражающим эффектом на слизистую оболочку ЖКТ и не действует на водно-электролитный обмен.
Трамадол пролонгирует наступивший за счет парацетамола быстрый обезболивающий эффект. Два компонента действуют синергично, с чем связано уменьшение вероятности развития побочных эффектов.

Показания к применению

Препарат Залдиар применяется при необходимости аналгезии болезненных лечебных или диагностических манипуляций; воспалительный, посттравматический, сосудистый болевой синдром (средней и сильной степени).

Способ применения

Дозировка и режим применения назначается индивидуально врачом. Препарат Залдиар нельзя применять свыше установленного срока. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивать небольшим количеством жидкости. Зависимости от приема пищи нет. Нельзя удваивать следующую дозу, если пациент забыл принять очередную таблетку. Стартовая разовая доза – по 1–2 таблетки, максимальная доза в сутки – 300 мг трамадола, 2600 мг парацетамола (8 таблеток). Промежуток между приемом – не менее 6 часов.
У геронтологических больных (старше 75 лет) увеличивают интервал между приемом препарата, разовая доза остается такой же.
При нарушении почечных функций (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) промежуток между приемом таблеток залдиара должен быть не меньше 12 часов.
Если пациент находится на хроническом диализе – после проведения процедуры диализа дополнительный прием не требуется (трамадол посредством диализа и гемофильтрации почти не выводится).
При печеночной недостаточности промежуток приема залдиара увеличивают, при выраженных печеночных нарушениях препарат не назначают.

Побочные действия

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, общая слабость, головокружение, повышение утомляемости, парадоксальная гипервозбудимость (тремор, спастические нарушения, тревога, ажитация, нервозность, лабильное настроение, галлюциногенные явления, эйфория). Возможны также бессонница, спутанность сознания, сонливость, судорожный синдром центрального генеза, дискоординированная двигательная активность, депрессия, потеря памяти, снижение памяти, нарушения вкуса и зрения, неустойчивая походка.

Аллергические проявления: сыпь, зуд кожи, отек Квинке.
Желудочно–кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в животе, избыточное газообразование, сухость во тру, затрудненное глотание, диарея, увеличение активности трансаминаз (без желтухи).
Эндокринная система: гипогликемическое состояние вплоть до развития гипогликемической комы.
Сердечно–сосудистая система: ортостатический коллапс, тахикардия, синкопальная аритмия.
Мочевыделительная система: дизурические явления, затруднение мочеиспускание, задержка мочи. При превышении дозы и неоправданно длительном употреблении – нефротоксические эффекты (папиллярный некроз и интерстициальный нефрит).
Кожные реакции: эритема, экзантема, синдром Стивена–Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некроз), буллезная сыпь.
Дыхательная система: нарушение ритма дыхания.
Кроветворная функция: сульфгемоглобинемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения – при превышении рекомендуемой дозировки и применении в течение длительного времени.
Другие эффекты: нарушение менструального цикла, избыточное потоотделение.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Залдиар являются: комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (залдиар можно принимать, если после последнего приема МАО прошло 14 дней и более); острая интоксикация психотропами, опиоидными аналгетиками, снотворными препаратами, алкоголем; клиренс креатинина меньше 10 мл/мин; возраст до 14 лет; синдром отмены наркотических средств; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Залдиар противопоказан беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется комбинация Залдиара с бупренорфином, пентазоцином, налбуфином (агонистами–антагонистами опиоидных рецепторов). Эффект залдиара в этом случае будет уменьшен за счет конкурентных взаимодействий с рецепторами, может развиться синдром отмены.
Препараты, угнетающие функции ЦНС (транквилизаторы, психотропные средства), а также этанол усиливают побочные проявления трамадола.
Анальгетический эффект залдиара полностью нивелируется при применении налоксона (антагонист опиоидных рецепторов).
Уменьшают обезболивающее действие и длительность аналгезии залдиара совместное применение индукторов микросомального окисления (фенитоин, трициклические антидепрессанты, этанол, барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, рифампицин).
Продолжительный прием барбитуратов уменьшает выраженность действия парацетамола. Совместный прием последнего с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивают вероятность развития почечного папиллярного некроза и нефропатии, а также ускоряют время развития терминальной стадии недостаточности почек. Комбинация парацетамол–салицилаты при длительном применении увеличивает риск рака мочевого пузыря или почки.
Циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления при приеме с залдиаром уменьшают гепатотоксические эффекты залдиара.
Средства, снижающие судорожную готовность (ингибиторы захвата серотонина селективные, нейролептики, антидепрессанты трициклические) в комбинации с залдиаром могут спровоцировать развитие судорожного синдрома.
Риск кровотечений увеличивается при одновременном приеме длительное время залдиара с непрямыми антикоагулянтами (кумарины: варфарин и др.) за счет усиления антикоагулянтного эффекта последних.
Метаболизм трамадола уменьшается при одновременном использовании кетоконазола или эритромицина.
Концентрация в крови трамадола повышается при одновременном приеме дифлунисала, хинидина, при этом усиливаются гепатотоксические эффекты залдиара.
Парацетамол изменяет скорость всасывания при комбинации с домперидоном или метоклопрамидом (скорость увеличивается) и холестирамином (уменьшается).

Передозировка

:
Симптомы передозировки Залдиара включают признаки превышения дозы как трамадола, так и парацетамола, или превалирование симптомов одного из компонентов.
Острая передозировка парацетамола (симптомы появляются через 6–14 часов): сниженный аппетит, диарея. Редко – молниеносное развитие печеночной недостаточности, почечный тубулярный нефроз (почечная недостаточность).
Хроническая передозировка парацетамола (в случае превышения дозы развивается через 2–4 суток): гипокоагуляция, ДВС–синдром, отек мозга, аритмия, гипогликемия, коллапс.
Трамадол: рвота, миоз, коллапс, судороги, кома, диспноэ, апноэ, депрессия дыхательного центра.
Терапевтические мероприятия включают промывание желудка, назначение энтеросорбентов, обеспечение проходимости верхних дыхательных путей, симптоматическое лечение симптомов со стороны сердечно–сосудистой системы.
Судорожный синдром купируется назначением диазепама.
Гемодиализ и гемофильтрация неэффективны. При угнетении дыхательного центра вводят антагонист – налоксон.
При превалировании симптомов передозировки парацетамола вводят предшественники синтеза глутатиона и средства–донаторы сульфгидрильных групп, причем если прошло 8–9 часов – показано введение метионина, а через 12 часов вводят N–ацетилцистеин. В зависимости от содержания парацетамола в сыворотке крови и времени от последнего употребления решается вопрос о целесообразности дальнейшего назначения метионина и N–ацетилцистеина.

Условия хранения

Залдиар хранят в темном месте, недоступном для детей. Температурные условия – не более 25°С. Срок хранения – не более 3 лет. Отпуск из аптеки – только по рецепту от врача.

Форма выпуска

Залдиар — таблетки, покрытые желтой оболочкой, с символом «Т5» на одной стороне и логотипом фармкомпании «Грюненталь» – на другой. В блистере 10 таблеток.

Состав

:
Активные ингредиенты препарата Залдиар: трамадол – 37,5 мг; парацетамол – 325 мг.
Неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал гликолат натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, вода очищенная.
Оболочка: краситель YS–1–6382–G Opadry светло–желтый (диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, желтый оксид железа, полисорбат), карнаубский воск.

Дополнительно

:
При черепно–мозговой травме, шоке, внутричерепной гипертензии, спутанном сознании неясного генеза, нарушениях дыхательной функции, патологии желчевыводящих путей, вирусных гепатитах, доброкачественной гипербилирубинемии, токсическом (алкогольном гепатите), наркозависимости, алкоголизме, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применять с осторожностью.

С осторожностью используют комбинацию залдиара с: психотропными средствами, аналгетиками центрального действия, местными анестетиками.
При симптомах «острого» живота не применяют (маскирует полную клиническую картину).
Осторожно применяют в геронтологии (у пациентов более 75 лет).
Залдиар назначают по жизненным показаниям в случае повышения судорожной готовности (эпилепсия, контролируемая лекарственной терапией).
Больные при приеме залдиара строго должны соблюдать режим приема препарата и не употреблять другие лекарственные средства, содержащие трамадол и парацетамол без рекомендации врача.
Если залдиар применять в течение продолжительного времени и бесконтрольно, может развиться привыкание (лекарственная зависимость, синдром отмены). Признаками лекарственной зависимости являются появление фобий, раздражительности, бессонницы, нервозности, тремора, психомоторной активности, диспепсические явления.
Для больных, склонных к злоупотреблению или развитию синдрома зависимости, применение трамадола должно контролироваться врачом.
Во время приема залдиара противопоказан прием этанола (алкоголя и алкогольсодержащих напитков). Если у пациента алкогольный гепатоз, при одновременном приеме залдиара вероятность развития нарушений печеночных функций резко возрастает.
Во время приема залдиара рекомендуется контролировать клинический анализ крови и лабораторные тесты по функциям печени.
При приеме препарата рекомендуется не водить автотранспорт, работа, требующая концентрации внимания и управления сложными механизмами, противопоказана.

Залдиар (Zaldiar)

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Парацетамол + Трамадол (Paracetamol + Tramadol)

АТХ

N02AX52 Трамадол в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

  • Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия + анальгезирующее ненаркотическое средство)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
парацетамол 325 мг
трамадола гидрохлорид 37,5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 26 мг; крахмал прежелатинизированный — 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6,5 мг; крахмал кукурузный — 26 мг; магния стеарат — 2,5 мг
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа·с) — 3,69 мг; лактозы моногидрат — 1,878 мг; титана диоксид — 2,86 мг; макрогол 6000 — 0,915 мг; краситель железа оксид желтый — 0,132 мг; пропиленгликоль — 0,305 мг; тальк — 1,22 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — болеутоляющее.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.

Максимальная суточная доза — 8 табл. (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Залдиар® внутрь должен составлять не менее 6 ч.

Режим дозирования

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая начальная доза — 2 табл. препарата Залдиар® (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).

При необходимости повторного или длительного приема препарата Залдиар® лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.

Педиатрическая популяция (до 12 лет): специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар® в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар® не рекомендован для применения у детей до 12 лет.

Пожилые пациенты: у пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости интервал между приемами препарата следует увеличить.

Почечная недостаточность/диализ: Залдиар® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 10–30 мл/мин) интервал между приемами препарата Залдиар® внутрь должен быть увеличен до 12 ч. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.

Печеночная недостаточность: Залдиар® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.

Производитель

Фармацеутичи Форменти С.п.А., Италия. ВИА ДИ ВИТТОРИО, 2, 21040, ОРИДЖИО (провинция Варезе).

Фасовщик/упаковщик: Грюненталь ГмбХ, Германия. Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества:

ШТАДА Арцнаймиттель АГ. Штадаштрассе 2–18, D-61118 Бад Фильбель, Германия.

Тел.: (+49) 6101-60 30; факс: (+49) 6101-60 32 59.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88: факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Залдиар

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Залдиар

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при применении эксимерного лазера
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевые синдромы в стоматологической практике
Болезненные диагностические вмешательства
Болезненные диагностические манипуляции
Болезненные инструментальные диагностические процедуры
Болезненные инструментальные манипуляции
Болезненные лечебные процедуры
Болезненные манипуляции
Болезненные перевязки
Болезненные терапевтические вмешательства
Болезненные хирургические вмешательства
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боль в ортопедии
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после стоматологических вмешательств
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при экстракции зуба
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Нагноившиеся послеоперационные свищи
Операционная рана
Осложнения после удаления зуба
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль

Залдиар: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Залдиар —это комбинированный лекарственный препарат, обладающий эффектами опиоидного анальгетика и ненаркотического анальгетика.

В 1 таблетке препарата содержится трамадола гидрохлорида 37,5 мг и парацетамола 325 мг. Помимо основных активных действующих компонентов, препарат содержит вспомогательные вещества. Таблетки покрыты оболочкой, растворяющейся в кишечнике.

Оглавление:

  • Фармакологические свойства
  • Основные показания
  • Дозировка и способы применения
  • Противопоказания к приёму
  • Возможные побочные явления
  • Лекарственная зависимость и передозировка
  • Особые отметки
  • Лекарственное взаимодействие
  • Залдиар – аналоги и цены
  • Залдиар— отзывы о препарате

Таблетки имеют светло-жёлтую окраску, продолговатую двояковыпуклую форму. На изломе таблетка имеет белую окраску.

Фармакологические свойства

Препарат Залдиар является комбинированным средством и содержит в своём составе парацетамол и трамадол.

Трамадол – этот анальгетик опиоидного ряда синтетического происхождения. Вещество является агонистом опиоидных рецепторов головного и спинного мозга. Обладает центральным болеутоляющим действием. Препарат открывает кальциевые и калиевые каналы, обладает гиперполяризующим воздействием на клеточные мембраны и, таким образом, тормозит проведение болевого импульса к головному мозгу. Трамадол потенцирует эффект от седативных и снотворных препаратов. Обладает активирующим воздействием на опиатные рецепторы на мембранах в синаптической щели в головном мозге и кишечнике.

Парацетамол относится к группе ненаркотических анальгетиков и обладает жаропонижающим и анальгезирующим эффектом. Препарат блокирует в организме синтез фермента Циклооксигеназы, воздействует на болевые центры и центры терморегуляции. Парацетамол не влияет на синтез в кишечнике простагландинов и не оказывает раздражающего эффекта на слизистую оболочку кишечника и желудка и не оказывает воздействия на водно-солевой обмен.

Эффект препарата достигается за счёт комплексного воздействия обоих компонентов. Парацетамол оказывает быстрый анальгезирующий эффект, а пролонгированный эффект оказывает трамадол. Благодаря взаимодействию этих компонентов обеспечивается снижение риска побочных эффектов.

После принятия внутрь таблетка очень быстро попадает в кишечник и там всасывается практически полностью. При этом всасывание парацетамола происходит несколько быстрее. Метаболизм происходит в печени. В результате процессов деметилирования и коньюгирования образуется 11 метаболитов, часть из которых также обладает фармакологической активностью.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через час после приёма препарата. При первом приёме биодоступность лекарственного средства составляет около 75%, при повторном она может достигать 90%. Парацетамол связывается с белками крови на 20%, трамадол – на 30%.

Препарат и его продукты метаболизма выводятся преимущественно с мочой через почки.

Основные показания

Показаниями к назначению препарата Залдиар является болевой синдром различной этиологии. Боль может быть обусловлена воспалительным процессом, травмами, нарушениями нервной системы и сосудистыми нарушениями.

Возможно также применение с целью обезболивания при проведении различных медицинских манипуляций.

Дозировка и способы применения

Залдиар принимают внутрь. Таблетку выпивают целиком, не разжёвывая и не разламывая, и запивают большим количеством жидкости. Дозировка и кратность приёма для каждого пациента должна быть подобрана индивидуально лечащим врачом и зависит от выраженности болевых ощущений.

Для взрослых пациентов и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 1 или 2 таблетки. Временной промежуток между приёмами должен быть не менее 6 часов. Максимальная терапевтическая доза не должна превышать 8 таблеток в сутки.

Для пациентов в возрасте старше 75 лет корректировки дозы не требуется. Однако, учитывая более низкую скорость выведения препарата из организма пожилых людей, интервал между приёмами рекомендуется несколько увеличить.

Для пациентов с признаками почечной недостаточности и снижением клиренса креатинина промежутки между приёмом должны быть не менее 12 часов.

Противопоказания к приёму

Противопоказаниями к приёму препарата являются следующие состояния:

  1. Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.
  2. Острая интоксикация психоактивными препаратами или алкоголем, наркотиками или снотворными средствами.
  3. Лечение антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Начинать принимать Залдиар допустимо лишь после 2 недель после окончания приёма антидепрессантов данной группы.
  4. Тяжёлая недостаточность функций печени и почек.
  5. Медикаментозно резистентная эпилепсия.
  6. Синдром отмены наркотиков и алкоголя.
  7. Детский возраст моложе 14 лет.
  8. Период беременности и кормления грудью.

С осторожностью следует назначать препарат в следующих ситуациях:

  1. Шок различного происхождения.
  2. Черепно-мозговые травмы, посткоммоционный синдром.
  3. Синдром внутричерепной гипертензии и склонность к судорожным приступам. В случаях эпилепсии, поддающейся медикаментозному контролю, препарат допускается назначать строго по показаниям.
  4. Спутанность сознания, дыхательная недостаточность.
  5. Одновременное применение психоактивных препаратов, других наркотических и ненаркотических анальгетиков, местноанестезирующих препаратов.
  6. Заболевания печени и желчевыводящей системы – гепатиты, доброкачественная гипербилирубинемия, алкогольный гепатит и цирроз.
  7. Синдром зависимости от наркотиков и алкоголя.
  8. Клинические признаки «острого живота» — хирургических заболеваний брюшной полости.

Возможные побочные явления

Побочные эффекты при приёме препарата могут проявляться следующим образом:

  1. Аллергические реакции – кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, экзантема.
  2. Нарушения со стороны нервной системы – головная боль, головокружение, заторможенность. Возможна парадоксальная стимуляция — появление возбуждения, нервозности, тремор и мышечные спазмы, эмоциональная неустойчивость, галлюциноз. Отмечены расстройства сна, спутанность сознания, нарушения координации, судорожный синдром. Иногда встречается развитие депрессии, нарушения памяти, когнитивных способностей, неустойчивость походки и нарушения кожной чувствительности.
  3. Расстройства функций пищеварения – тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, запоры, диарея. Возможна сильная боль в животе, нарушения глотания.
  4. Со стороны сердца и сосудистой системы возможно развитие тахикардии, коллапса, обмороков, ортостатической гипертензии.
  5. Эндокринные проявления возможны в виде гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.
  6. Нарушения функций системы мочеотделения — дизурия, нарушения мочеиспускания, интерстициальный нефрит.
  7. Со стороны органов чувств возможно развитие снижения слуха или расстройств зрения.
  8. Нарушения дыхательной системы — в виде диспноэ.
  9. Осложнения со стороны кожи возможны в виде экссудативной эритемы, токсического эпидермального некролиза.
  10. Длительный приём завышенных доз препарата может привести к развитию панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза.

Из других симптомов возможны слабость, повышенная утомляемость, дисменореи.

Лекарственная зависимость и передозировка

Длительное применение Залдиара и его аналогов способно, по отзывам специалистов, привести к развитию лекарственной зависимости. Симптомами её являются повышенная нервная возбудимость, раздражительность, фобии, расстройства сна, психомоторное возбуждение, тремор. Возможны дискомфортные ощущения в области живота.

Поскольку Трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, зависимость от трамадола является идентичной зависимости от наркотических средств опиоидного ряда.

Резкое прекращение приёма лекарственного средства может повлечь за собой развитие синдрома отмены.

При передозировке трамадола возможно развитие следующих симптомов: рвота, коллапс, кома, судорожный синдром, угнетение дыхательного центра.

Симптомы острой передозировки Парацетамола согласно инструкции по применению выглядят следующим образом: снижение аппетита, рвота, тошнота, диарея. Хроническая передозировка может проявляться в виде отёка мозга, метаболического ацидоза, гипогликемии, ДВС-синдрома, коллапса, нарушений сердечного ритма. Возможно нарушение функций печени и почек.

Особые отметки

Если у пациента имеется склонность к злоупотреблению лекарственными препаратами или развивается лекарственная или наркотическая зависимость, применение препарата должно быть ограниченным по времени и строго контролироваться специалистом.

Во время приёма Залдиара категорически запрещается принимать алкоголь. У пациентов с алкогольным гепатозом гепатотоксичность парацетамола резко возрастает, вместе с риском передозировки препарата.

Если требуется длительный курс лечения, необходимо осуществлять контроль картины крови и печёночных ферментов.

Во время курса лечения Залдиаром и его аналогами не рекомендуется управлять транспортными средствами и осуществлять все виды работ, связанные с механизмами и требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

  1. Не рекомендуется одновременный приём Залдиара с опиоидными антагонистами (Пентазоцин, Налбуфин). Это приводит к снижению анальгезирующего эффекта и развитию синдрома отмены.
  2. При одновременном приёме с транквилизаторами, снотворными небензодиазепинового ряда, этиловым спиртом наблюдается усиление побочных явлений, характерных для трамадола.
  3. Снижают анальгезирующий эффект и длительность действия препарата все индукторы микросомальных ферментов – барбитураты, карбамазепин, рифампицин, трициклические антидепрессанты. Приём барбитуратов также снижает эффективность действия парацетамола.
  4. Введение Налоксона устраняет анальгезирующий эффект от приёма Залдиара и стимулирует дыхание.
  5. Одновременное применение парацетамола с другими представителями группы нестероидных противовоспалительных способствует развитию нефропатии и капиллярного некроза почек. Значительно повышается скорость наступления терминальной стадии почечной недостаточности. При одновременном длительном приёме с салицилатами повышается рис развития злокачественных новообразований почек и мочевыводящей системы.
  6. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к снижению порога судорожной готовности и развитию эпилептиформного синдрома.
  7. Хинидин повышает концентрацию Трамадола и его аналогов в крови и одновременно снижает концентрацию его метаболитов.
  8. При длительном приёме Залдиара происходит усиление терапевтического эффекта непрямых антикоагулянтов, что может привести к развитию кровотечения.

Залдиар – аналоги и цены

По химическому составу действующих компонентов аналогами лекарственного средства Залдиар являются Трамацета, Форсодол, Рамлепса.

Купить Залдиар в аптеке можно только по рецепту врача. Средняя цена за упаковку в аптеках может колебаться в диапазоне от 630 до 785 рублей. По сравнению с таблетками Залдиар цена на аналоги может существенно отклоняться в ту или иную сторону.

Залдиар— отзывы о препарате

Моему дедушке Залдиар таблетки назначили после операции. Врач выписал рецепт, покупали в аптеке по рецепту. Боль хорошо снимает. Хотя наслышаны, что есть места, где его и без рецепта кто угодно купить может.

Алина

Препарат обладает высокой эффективностью, но принимать его долго не рекомендуется. Относится к лекарственным средствам, находящимся на предметно-количественном учёте. Принимать можно только короткими курсами, так как очень быстро развивается привыкание.

С.В. Андреев врач-хирург

Врач назначал Залдиар после операции. Прочитала инструкцию и испугалась, что развивается привыкание и надо уменьшать дозу постепенно, чтоб отмены не было. Выпила всего 2 таблетки. Хотя боль, конечно, снимает хорошо.

Наталья

Залдиар

Фото препарата

Латинское название: Zaldiar

Код ATX: N02AX52

Действующее вещество: Трамадол (Tramadol), Парацетамол (Paracetamol)

Аналоги: Трамацета, Рамлепса, Форсодол, Пара-Трал

Производитель: GRUNENTHAL (Германия)

Актуализация описания: 05.10.17

Залдиар — комбинированное обезболивающее на основе парацетамола и трамадола.

Действующее вещество

Парацетамол (paracetamol), трамадол (tramadol).

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
Парацетамол 325 мг
Трамадола гидрохлорид 37,5 мг
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа·с), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид желтый, пропиленгликоль, тальк.

Парацетамол представляет собой анальгетик с жаропонижающим эффектом, а трамадол продлевает наступившее за счет парацетамола быстрое обезболивающее действие.

  • болезненные терапевтические либо диагностические манипуляции;
  • посттравматический, воспалительный или сосудистый болевой синдром (сильной или средней тяжести).
  • острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС;
  • прием одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • эпилепсия, неконтролируемая терапией;
  • синдром отмена наркотиков;
  • возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Залдиар с осторожностью применяют при таких состояниях:

  • шок;
  • черепно-мозговая травма;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • склонность к судорогам;
  • спутанность сознания неизвестного происхождения;
  • нарушение дыхательной функции на фоне применения психотропных препаратов и других анальгетиков центрального действия, местных анестетиков;
  • заболевания желчевыводящих путей;
  • доброкачественные гипербилирубинемии;
  • вирусный гепатит;
  • дефицит люкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • алкогольное поражение печени;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • симптомокомплекс «острый» живот неясного генеза;
  • пожилой возраст.

При терапевтически контролируемой эпилепсии препарат назначается только по жизненным показаниям.

Противопоказано назначать таким категориям пациентов:

  • больные с острой интоксикацией психотропными и снотворными препаратами, опиоидными аналгетиками, а также алкоголем;
  • пациенты с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин;
  • дети до 14 лет;
  • лица с «синдром отмены»;
  • пациенты, гиперчувствительные к компонентам препарата;
  • беременные и кормящие.

Инструкция по применению Залдиар (способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Нельзя удваивать следующую дозу лекарства, если больной забыл принять таблетку вовремя. Стартовая разовая дозировка составляет 1–2 таблетки, а максимальная суточная — 8 таблеток. Пациентам необходимо придерживаться промежутка между применением таблеток, который должен составлять не меньше 6 часов.

У пациентов в возрасте (старше 75 лет) интервал между применениями увеличивают, не меняя при этом дозировку. А в случае нарушений у больных функции почек (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин), он должен быть не менее 12 часов.

Если пациент находится на хроническом диализе – после его проведения дополнительного приема лекарства не требуется, поскольку трамадол почти не выводится в результате диализа и гемофильтрации. В случае печеночной недостаточности интервал приема увеличивают, а при выраженных печеночных патологиях и вовсе не назначают.

Побочные эффекты

Применение Залдиар может вызывать следующие побочные действия::

  • Нарушения работы ЦНС: общая слабость, головная боль и головокружение, тремор, утомляемость, спастические расстройства, нервозность, тревога, лабильное настроение, эйфория, галлюцинации. Также при приеме Залдиара могут проявляться спутанность сознания, бессонница либо сонливость, судорожный синдром, депрессия, снижение или потеря памяти, неустойчивая походка, нарушения вкуса и зрения.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, отек Квинке.
  • Расстройства ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, сухость во тру, диарея, затрудненное глотание, увеличение активности печеночных трансаминаз.
  • Расстройства со стороны эндокринной системы: гипогликемическое состояние, формирование гипогликемической комы.
  • Нарушения деятельности ССС: ортостатический коллапс, тахикардия, синкопальная аритмия.
  • Кожные реакции: экзантема, эритема, синдромы Стивена–Джонсона и Лайелла, буллезная сыпь.
  • Расстройства функции мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускание, дизурические явления, задержка мочи. В случае превышения дозировки и при неоправданно длительном применении возможны такие нефротоксические эффекты как интерстициальный нефрит или папиллярный некроз.
  • Нарушения функции кроветворения: апластическая анемия, сульфгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз.
  • Другие побочные явления: нарушение ритма дыхания, избыточное потоотделение, нарушение менструального цикла.
  • Для острой передозировки парацетамола (проявления возникают спустя 6–14 часов) характерно снижение аппетита и диарея. В редких случаях могут возникать печеночная или почечная недостаточность. Хроническая передозировка парацетамола возникает, как правило, спустя 2–4 суток и характеризуется гипокоагуляцией, ДВС–синдромом, отеком мозга, аритмией, гипогликемией, коллапсом.
  • При передозировке трамадола возникают такие реакции как миоз, рвота, коллапс, апноэ, кома, судороги, диспноэ, депрессия дыхательного центра.
  • Терапевтические мероприятия предполагают обеспечение проходимости дыхательных путей, промывание желудка, назначение приема энтеросорбентов, а также симптоматическое лечение. Проявления судорожного синдрома купируются диазепамом. Важно отметить, что применение гемофильтрации и гемодиализа неэффективно. При угнетении центра дыхания назначают налоксон.

Аналоги

Трамацета, Рамлепса, Форсодол, Пара-Трал.

Особые указания

Залдиар нужно назначать с крайней осторожностью в следующих случаях:

  • черепно–мозговые травмы, повышение внутричерепного давления, шок, спутанное сознание;
  • нарушения дыхательной функции;
  • вирусные гепатиты, патологии желчевыводящих путей, доброкачественная гипербилирубинемия, алкогольный гепатит;
  • алкоголизм, наркозависимость;
  • комбинация с аналгетиками центрального и местного действия, а также с психотропными средствами.
  • лечение пациентов преклонного возраста (старше 75 лет).

Лекарство могут назначать по жизненным показаниям при повышенной судорожной готовности (в случае эпилепсии, контролируемой лекарственной терапией).

При применении препарата пациенты обязаны строго соблюдать схему и режим его приема, и не употреблять другие лекарства, которое содержат парацетамол или трамадол без назначения врача.

Если применять ЛС в течение длительного времени и бесконтрольно, может сформироваться синдром отмены (лекарственная зависимость). Для пациентов, склонных к привыканию к лекарственным средствам, прием трамадола должен контролироваться специалистом.

Во время терапии нельзя употреблять этанол. Кроме того, при алкогольном гепатозе вероятность нарушений функций печени резко возрастает. Во время применения препарата следует осуществлять контроль над показаниями крови и функциями печени.

При приеме ЛС желательно отказаться от вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, а также не выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 14 лет.

В пожилом возрасте

В возрасте старше 75 лет назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек интервал между приемами разовых доз должен составлять не менее 12 часов.

При нарушениях функции печени

При умеренном нарушении функции печени следует увеличить интервал между приемом доз. При выраженных нарушениях препарат противопоказан.

  • Не рекомендуется принимать с опиоидными агонистами-антагонистами поскольку это снижает анальгезирующий эффект и повышает риск синдрома отмены.
  • В сочетании с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, а также этанолом усиливаются побочные эффекты трамадола.
  • Анальгезирующий эффект устраняет налоксон, индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
  • Ингибиторы микросомального окисления снижают гепатотоксическое действие.
  • Эффективность парацетамола снижается при длительном применении барбитуратов.
  • В сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, а также наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Длительный прием высоких дох парацетамола и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
  • В сочетании с препаратами, понижающими порог судорожной готовности, увеличивается риск судорог.
  • При длительном одновременном применении усиливает эффект варфарина и других кумаринов, повышая риск кровотечений.
  • Метаболизм трамадола могут замедлять препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4.
  • В сочетании с дифлунисалом повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, а риск гепатоксичности усиливается. Хинидин также повышает концентрацию трамадола в плазме крови.
  • При приеме метоклопрамида или домперидона скорость всасывания парацетамола увеличивается, а в сочетании с колестирамином снижается.

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Помогите, нет сил терпеть такие боли!

Пожалуйста, помогите!!!
Знакомые подсказали мне этот форум, как последнее место где могут помочь.
Моя сестра на грани самоубийства.
У моей близкой родственницы, 59 лет, живущей в другом городе случайно обнаружили злокачественную родинку (меланому), на поздней стадии (когда она начала болеть и кровоточить). Томография показала, что есть метастазы в позвоночнике, левом надпочечнике и почке, печени, легком. Местные врачи сказали, что жить осталось месяц, если не меньше, и химиотерапия бесполезна.
До этого чувствовала она себя хорошо, ничем серьёзным не болела.
Приехала ко мне, в краевой центр, надеялись, что здесь будет легче найти лечение. Это оказалось ошибкой. В районной поликлинике – невозможно получить помощь, т.к. она формально иногородняя, а прописка сейчас требует от недели и больше, а там уже и новый год.
Ещё до отъезда стали сильно болеть ноги и спина по вечерам. Врач назначила пентальгин 2т вечером и перед сном, но он не убирает боль, а только снижает её до терпимой.
Пробовали давать кетанов и темпальгин, до трёх таблеток – никакой разницы.
Стало резко скакать давление – до 200 (раньше было 100/60), сказали это вызвано опухолью надпочечника, прописали энап 20 мг. 3 раза/день, помогло.
Самое страшное началось ещё по дороге к нам(в понедельник)– был жуткий приступ боли в левом боку , частично пояснице и ногах, вместе с подъемом давления до 270. Вначале она плакала, потом стала кричать. Обезбаливающие не помогали. Потом давление упало, боль прошла сама собой (где-то через час). Когда приехали к больнице – уже полегчало. В приёмном покое, сказали, что это колики.
По приезду к нам, во вторник вечером – повторилось тоже самое, быстрый рост давления и усиливающаяся боль, терпеть которую без крика невозможно. Скорая приехала, только через полтора часа, когда боль и давление уже спадали. Ничего делать не стали. Госпитализировать отказались.
Сказали, что это из-за опухоли надпочечников.
Утром пошли в поликлинику , но не пробились – там везде очереди ( в городе эпидемия ОРВИ), половина врачей занята каким-то национальным проектом и медкомиссиями, а у сестры не было сил после вчерашнего.
В среду вечером (около 8) тот-же кошмар, давление мгновенно поднялось до 300, началась невыносимая боль в левом боку и спине, заготовленные уколы кетанола и анальгина с димедролом ничем не помогли, сестра кричала, что не хочет жить, давление удалось сбить индапом приехавшая через пол-часа скорая сделала укол промедола, боль утихла. Врач скорой сказал, что нужно срочно выписывать морфин или промедол, боли и давление даёт почка или надпочечник.
Сестра сказала, что она не будет больше такое терпеть, лучше покончит с собой.
Утром возила её на платное узи почек – там ничего нового не говорят – метастазы в левой почке и надпочечнике, камней нет, желчные протоки свободные.
Пошла в поликлинику – никто не хотел принимать иногороднюю онкобольную, даже платно. Все заняты.
Попыталась найти заведующую, её нет – она в горздраве – в кабинете сидела хирург писала какой-то отчет. Упросила принять хотя бы её, но та сразу сказала, что в онкологии не разбирается и времени у неё мало.
Показала выписки, карточку пыталась узнать сколько нам осталось – она не смогла или не захотела ответить. Стала говорить, мол это абсолютно неважно (!), главное повысить уровень жизни (?!).
Вместо энапа назначила, диприл (диратон) 20 мг утром и вечером и каренфар, под язык при подъеме давления.
От болей в спине вместо пентальгина – залдиар или катадолон, что найдем, принимать в 6 вечера и в 11 (перед сном) и амитриптилин перед сном.
Услышав про приступы, куда-то сбегала и принесла мне несколько таблеток клофелина (деньги брать отказалась), сказала принимать по таблетке при подъеме давления с болью.
Я сказала ей про скорую и морфин, она улыбаясь (!) ответила, что примите клофелин, давление упадёт и боль пройдёт.
Пыталась объяснить ей, что боль держится ещё пол-часа, даже если давление сбить, но она сказала, что никто не выпишет морфий т.к. больная иногородняя, завтра придёт заведующая, тогда она может быть(!) подпишет трамал в ампулах, но только если клофелин не поможет от боли (?).
Пришла домой дала залдиар, амитриптилин, боли в ногах почти прошли, выпили две таблетки диприла, и как только показалось, что давление стало подниматься (покраснело лицо) сразу выпили клофелин, но к счастью , этот подъем оказался без сильных болей и небольшим, хотя бок минутку подергало.
Подскажите, что можно сделать. Ведь ещё одного приступа, мы не перенесём, а обезболивающих нет.
Прошлые приступы начинались внезапно, краснеет лицо, поднимается давление и почти сразу (через минуту) начинает невыносимо резать левый бок, стрелять в спину. Энап почти не сбивал. Боль оставалась ещё пол-часа после снижения давления. В этот раз клофелин вроде сбил, но суля по слабой боли это был не тот приступ.
Пить залдиар на ночь не стали, т.к. после лже-приступа, боли в ногах совсем прошли.
Да, хирург ещё посоветовала, если есть деньги купить Замету, но предупредила, что она стоит очень дорого, а эффекта не гарантирует. Я спросила – может лучше плантиокс или бережник, она сказала – нет.
Сижу и не знаю, что можно сделать. Где мне найти нормального знающего врача, чтобы хоть боли снять, нет времени перебирать и искать. Везти назад?
Не знаю что делать, не могу ни на чем сосредоточиться, все что ни сделаю – получается к худшему.

volpachiotto

Балдею я от нашего таблеточного законодательства. Жил-был чудесный обезболивающий препарат по имени Залдиар, несравненная штука при, например, острой зубной боли. В таблетке залдиара содержится микроскопическое количество наркотического анальгетика трамадола, остальное — парацетамол. Конечно, наркоманы залдиар полюбили незамедлительно. Однако, того количества трамадола, который имеется в таблетке, категорически для нарика недостаточно. И нужно слопать пачку залдиара, чтобы вообще что-то почувствовать. А там столько парацетамола, что от него можно коня двинуть (4 грамма парацетамола нужно, чтобы с печенью распрощаться, а его только в порошке «колдрекс» одном — целый грамм))). Смысла нет его кушать никакого. Тем не менее, залдиар поставили на предметно-количественный учет. Нет, в списки наркотических не внесли, ведь тогда для торговли им понадобится специально оборудованная аптека с соответствующей лицензией. Отпуск лекарства, тем не менее, строго по пронумерованному рецепту. В большинстве зубных частных клиник вообще нет таких бланков, и пациенты вынуждены травиться солпадеином, кетановом, темпалгином и прочими гадостями. Артритному больному с обострением тоже непросто воспользоваться данным достижением цивилизации — надо отстоять пенсионерско-тусовочную очередь к терапевту. Мне вот что интересно, а терпинкоды всякие на ПКУ не хотят поставить? Одноразовые шприцы по кубику? Стерильные проспиртованные салфетки (в них ведь спирт!).
Смешные люди)

Состав Залдиара

В состав одной таблетки Залдиара входит 37.5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал гликолят натрия, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, вода.

Состав оболочки таблетки: карнаубский воск, опадрай светло-желтый (диоксид титана, краситель желтый оксид железа, гипромеллоза, полисорбат, полиэтиленгликоль 400).

Светло-желтые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой продолговатой формы, с надписью «Т5» с одной стороны и изображением логотипа марки «Грюненталь» – с другой; на разрезе имеет цвет близкий к белому.

10 таблеток в блистере; один, два. Три или четыре блистера пачке из картона.

Обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Трамадол представляет собой синтетический анальгетик опиоидного типа, активатор опиоидных рецепторов. Стимулирует опиоидные рецепторы на пре- и постсинаптических стенках афферентных отростков клеток ноцицептивной системы в области пищеварительного тракта и в мозге. Обладает следующими эффектами на головной и спинной мозг: гиперполяризирует мембраны и блокирует проведение импульсов боли, помогает открытию натриевых и кальциевых каналов. Усиливает эффекты успокаивающих средств.

Парацетамол понижает температуру и обезболивает. Подавляет циклооксигеназу в нервной системе, действуя на центры терморегуляции и боли. Не раздражает слизистые желудка и кишечника, не влияет на минеральный обмен, потому что не затрагивает синтез простагландинов в тканях периферических органов.

Парацетамол обеспечивает скорое наступление обезболивающего эффекта, а трамадол – удлинение этого эффекта. Синергизм обезболивающего действия данных компонентов понижает риск развития нежелательных эффектов.

Фармакокинетика

После употребления активные компоненты немедленно всасываются из кишечника. Абсорбция трамадола происходит медленнее абсорбции парацетамола. Наибольшая концентрация парацетамола в крови фиксируется через час и при одновременном применении с трамадолом не изменяется.

Биодоступность трамадола достигает 75%, при повторном употреблении может доходить до 90%. Связывание с протеинами плазмы у трамадола составляет 20%, у парацетамола значения связывания примерно такие же.

Трамадол претерпевает метаболизм в печени с образованием 11 метаболитов, лишь один из которых (моно-O-десметилтрамадол) демонстрирует фармакологическую активность. Компонент парацетамол также метаболизируется в основном в печени.
Период полувыведения трамадола достигает пяти часов, а парацетамола равен трем часам. Трамадол, парацетамол и их метаболиты выводятся преимущественно почками.

  • Обезболивание при выполнении терапевтических либо диагностических процедур, характеризующихся излишней болезненностью;
  • средней или сильной выраженности болевой синдром интенсивности разнообразной этиологии (воспалительного, онкологического, травматического, сосудистого и других происхождений).
  • Сенсибилизация к компонентам препарата;
  • острая интоксикация препаратами, подавляющими нервную систему (снотворными, опиоидами либо психотропными средствами) или алкоголем;
  • выраженное поражение печени или почек;
  • одновременное назначение с ингибиторами МАО и двухнедельный период после их отмены;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • возраст менее 14 лет;
  • синдром отмены при употреблении наркотиков.

С осторожностью необходимо применять Залдиар у пациентов с черепно-мозговой травмой, в состоянии шока, при внутричерепной гипертензии, склонности к судорогам, криптогенной спутанности сознания, нарушении респираторной функции, одновременном использовании с психотропными средствами, другими обезболивающими центрального и локальными действия, доброкачественных гипербилирубинемиях, заболеваниях гепатобилиарной системы, вирусном гепатите, недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, алкогольном изменении печени, наркомании, при симптомах «острого живота» невыясненного генеза, у лиц пожилого возраста.

  • Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, слабость, нервозность, тревожность, спазмы мышц, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, заторможенность, нарушение сна, дискоординация, спутанность сознания, депрессия, ухудшение когнитивной функции, амнезия, неустойчивость походки, парестезии, нарушение зрения либо вкуса;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек;
  • реакции со стороны системы пищеварения: рвота или тошнота, сухость во рту, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, активация печеночных ферментов, затруднение глотания;
  • реакции со стороны гормональной системы: гипогликемия;
  • реакции со стороны системы кровообращения: обмороки, ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс;
  • реакции со стороны респираторной системы: диспноэ;
  • реакции со стороны мочеполовой системы: дизурия, задержка мочи, возможно появление нефротоксичности при длительном превышении рекомендованных доз;
  • кожные реакции: буллезная сыпь, экзантема, многоформная эритема, синдром Лайелла;
  • реакции со стороны кроветворения: сульфгемоглобинемия, возможно появление панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза при длительном превышении рекомендованных доз;
  • прочие реакции: усиление потоотделения, изменения менструального цикла.

Инструкция по применению Залдиара (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Залдиара рекомендует проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и запивая водой, и не советует связывать употребление препарата с приемом пищи. Если прием очередной таблетки был пропущен, то в следующий прием не следует удваивать дозировку.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, как и продолжительность лечения, в зависимости от степени болевого синдрома и состояния больного.

Взрослым и детям от 14 лет первоначальная однократная доза устанавливается в размере 1-2 таблеток, время между приемами подобных доз – от шести часов. Наибольшая дневная доза — 8 таблеток, что соответствует 2.6 г парацетамола и 300 мг трамадола.

Признаки передозировки трамадолом: рвота, миоз, коллапс, угнетение дыхательного центра, судороги, кома, апноэ.

Признаки передозировки парацетамолом: диарея, снижение аппетита; при превышении рекомендованных доз в течение 2-4 суток – гипокоагуляция, отек мозга, ДВС-синдром, метаболический ацидоз, гипогликемия, аритмия, коллапс. Редко возможно молниеносное развитие нарушений функции печени, вплоть до почечной недостаточности.

Терапия: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, контроль и нормализация параметров сердечно-сосудистой и респираторной системы.

При угнетения дыхания (как симптома передозировки трамадолом) рекомендовано введение налоксона; при судорогах – применение диазепама. Гемодиализ или гемофильтрация неэффективны для удаления трамадола.

При развитии признаков передозировки парацетамолом рекомендовано введение предшественников синтеза глутатиона и донаторов SH-групп (метионина).

Взаимодействие

При совместном использовании с иными препаратами, угнетающими влияние на нервную систему (снотворные или транквилизаторы), а также с этанолом могут появляться нежелательные эффекты.

При одновременном применении с опиоидными агонистами-антагонистами (налбуфином, бупренорфином, пентазоцином) обезболивающий эффект понижается из-за конкурирующего действия и возникает риск появления синдрома отмены. Данная комбинация не желательна.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, карбамазепин, фенилбутазон, этанол, рифампицин, барбитураты, трициклические антидепрессанты) ослабляют анальгезирующий эффект препарата и его длительность.

Налоксон активирует дыхание и устраняет анальгезию, вызываемую Залдиаром.

Ингибиторы микросомального окисления при совместном применении понижают вероятность развития гепатотоксического действия от приема Залдиара.

Длительное применение барбитуратов понижает эффективность парацетамола.

Применение с трициклическими антидепрессантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина, нейролептиками может повышать опасность появления судорог.

Длительное совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск появления нефропатии и папиллярного некроза почек, наступления завершающей стадии недостаточности почек.

Одновременное долговременное назначение высоких доз парацетамола и салицилатов увеличивает риск появления рака мочевого пузыря или почки.

Дифлунисал увеличивает концентрацию парацетамола в крови на 50%, одновременно усиливается риск появления гепатоксичности.

При одновременном длительном применении с непрямыми антикоагулянтами усиливаются их эффекты, что увеличивает вероятность появления кровотечений.

Условия продажи

Отпуск из аптек осуществляется по рецепту врача.

  • При хранении соблюдать температурный режим окружающего воздуха до 25 градусов;
  • беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Пациентов необходимо проинформировать о необходимости обязательного соблюдения режима приема и дозирования.

При долговременном неконтролируемом использовании Залдиара возможно развитие лекарственной зависимости. При резком прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Трамацета, Рамлепса, Форсодол, Пара-Трал.

Детям

Запрещен прием лицами , не достигшими 14-летнего возраста.

С алкоголем

В период лечения препаратом запрещается употребление алкоголя и спиртосодержащих напитков. Риск развития поражений печени возрастает у пациентов, страдающих алкогольным гепатозом.

При беременности и лактации

Запрещено назначать и принимать препарат в данные периоды.

Отзывы о Залдиаре

Отзывы подтверждают высокую эффективность препарата. При долговременном применении нередки случаи развития зависимости, которая достаточно трудно лечится. Другие побочные эффекты нечасты, если соблюдать режим приема препарата, не превышать необходимые сроки терапии и использовать Залдиар по строгим показаниям

Цена Залдиара, где купить

Купить Залдиар №20 в России можно за 695-990 рублей.

Цена Залдиара на Украине составляет 260-310 гривен.

Залдиар является комбинированным обезболивающим средством, которое содержит парацетамол и трамадол. Парацетамол представляет собой анальгетик с жаропонижающим эффектом, а трамадол продлевает наступившее за счет парацетамола быстрое обезболивающее действие.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Залдиар, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Залдиаром можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Залдиар выпускают в виде продолговатых светло-желтых таблеток с содержанием:

  • 37,5 мг трамадола гидрохлорида;
  • 325 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества – микрокристаллической целлюлозы, прежелатинизированного и кукурузного крахмала, натрия крахмал гликолата, очищенной воды, магния стеарата.

Для чего применяется Залдиар?

Существуют следующие показания к применению Залдиара:

Болевой синдром различного происхождения средней и сильной интенсивности (включая травматический, воспалительный и сосудистый);
Обезболивание перед проведением болезненных терапевтических или диагностических процедур.

Залдиар – комбинированное обезболивающее средство, содержащее трамадол и парацетамол.

  • Трамадол – синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ. Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К+- и Са2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Усиливает действие седативных средств.
  • Парацетамол – анальгетик с жаропонижающими свойствами. Влияет на болевые и температурные центры головного мозга путем деактивации циклооксигеназы. На простагландинсинтетическую функцию периферических тканей не влияет, поэтому не обладает раздражающим эффектом на слизистую оболочку ЖКТ и не действует на водно-электролитный обмен.

Трамадол пролонгирует наступивший за счет парацетамола быстрый обезболивающий эффект. Два компонента действуют синергично, с чем связано уменьшение вероятности развития побочных эффектов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению режим дозирования и продолжительность лечения Залдиаром устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Таблетки следует принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью. Если пациент забыл принять очередную таблетку, то в следующий прием дозу удваивать не следует.

Усредненные дозировки следующие:

  • Для взрослых и детей старше 14 лет начальная разовая доза составляет 1-2 таб., интервал между приемами разовых доз – не менее 6 ч. Максимальная суточная доза – 8 таб. (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).

Не следует назначать препарат свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока.

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • эпилепсия, неконтролируемая терапией;
  • синдром отмены наркотиков;
  • детский возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами).

Следует соблюдать осторожность при заболеваниях желчевыводящих путей, доброкачественных гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, наркомании, при симптомокомплексе “острый” живот неясного генеза, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Также с осторожностью следует применять у пациентов в состоянии шока, при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, склонности к судорожному синдрому (при эпилепсии, контролируемой терапевтически, Залдиар назначают только по жизненным показаниям), спутанности сознания неизвестной этиологии, нарушении дыхательной функции, одновременном применении психотропных препаратов, других анальгетиков центрального действия и местных анестетиков.

Есть отзывы о Залдиар, о том, что он может спровоцировать общую слабость, утомляемость, бессонницу, депрессию, потерю и ухудшение памяти, вызвать головную боль, гипервозбудимость, спутанность сознания, судорожный синдром, нарушение вкуса, зрения, неустойчивую походку, аллергию, тошноту, боли в животе, чрезмерное газообразование, рвоту, сухость во рту, диарею, повышенную активность трансаминаз, затрудненное глотание, гипогликемию, тахикардию, аритмию синкопальную, коллапс ортостатический, задержку мочи, дизурические проявления, затрудненное мочеиспускание.

  • Также Залдиар может вызвать буллезную сыпь, экзантему, эритему, синдром Лайела, Стивена-Джонсона, нарушение дыхания, избыточное потоотделение, нарушение менструального цикла.

Длительное применение и превышение дозировки препарата может привести к нефриту интерстициальному и папиллярному некрозу, нарушению кроветворной функции, поэтому не следует приобретать Залдиар без рецепта, врачебного предписания.

Беременность и лактация

Не следует применять Залдиар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Аналогами Залдиар по активным компонентам являются таблетки Форсодол и Рамлепса.

В отдельных случаях возможно применение одного из аналогов Залдиара, имеющего схожий механизм действия и принадлежащего к одной фармакологической группе: Трамаклосидол, Просидол, Трамолин, Омнопон, Плазадол, Трамадол, Трамал.

Цены

Средняя цена Залдиар в аптеках (Москва) 800 рублей.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Залдиар следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25°С. Препарат отпускается по рецепту. Срок годности составляет 3 года.

Препарат отпускают по рецепту.

Залдиар – комбинированный обезболивающий медикамент со смешанным механизмом действия.

Фармакологическое действие Залдиара

Действие Залдиара обусловлено свойствами входящих в него компонентов:

  • Опиоидный синтетический анальгетик Трамадол, активируя опиоидные рецепторы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте, способствует торможению проведения болевых импульсов, вызывает гиперполяризацию мембран и усиливает действие седативных лекарств;
  • Анальгетик-антипиретик Парацетамол, блокируя циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействует на центры терморегуляции и боли. Он, обеспечивая быстрое наступление обезболивающего эффекта,не вызывает раздражение слизистой оболочки кишечника и желудка и не влияет на водно-солевой обмен.

Такая комбинация активных веществ Залдиара способствует взаимному усилению анальгезирующего действия и снижению риска развития побочных эффектов.

Состав, форма выпуска и аналоги Залдиара

Залдиар выпускают в виде продолговатых светло-желтых таблеток с содержанием:

  • 37,5 мг трамадола гидрохлорида;
  • 325 мг парацетамола;
  • Вспомогательных веществ – микрокристаллической целлюлозы, прежелатинизированного и кукурузного крахмала, натрия крахмал гликолата, очищенной воды, магния стеарата.

Аналогами Залдиар по активным компонентам являются таблетки Форсодол и Рамлепса. В отдельных случаях возможно применение одного из аналогов Залдиара, имеющего схожий механизм действия и принадлежащего к одной фармакологической группе: Трамаклосидол, Просидол, Трамолин, Омнопон, Плазадол, Трамадол, Трамал.

Показания к применению Залдиара

Залдиар по инструкции назначают:

  • На фоне болевого синдрома сильной и средней интенсивности, имеющего различную этиологию – воспалительную, травматическую, сосудистую;
  • Для обезболивания при проведении болезненных терапевтических или диагностических процедур.

Не следует принимать Залдиар:

  • На фоне острой интоксикации алкоголем или лекарствами, угнетающими центральную нервную систему(психотропными лекарственными средствами, снотворными медикаментами, опиоидными анальгетиками);
  • Одновременно с ингибиторами МАО, а также на протяжении 14 дней после их отмены;
  • Приэпилепсии, неконтролируемой терапии;
  • На фоне тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
  • На фоне синдрома отмены наркотиков;
  • Детям младше до 14 лет;
  • Кормящим и беременным женщинам;
  • На фоне гиперчувствительности к активным веществам (трамадолу и парацетамолу) и вспомогательным компонентам.

При приеме Залдиара по инструкции осторожность необходимо соблюдать:

  • На фоне болезней желчевыводящих путей;
  • На фоне шока, черепно-мозговых травм, внутричерепной гипертензии;
  • Присклонности к судорожному синдрому (на фоне контролируемой терапевтически эпилепсии медикамент можно принимать только по жизненным показаниям);
  • При одновременном применении с психотропными лекарствами, местными анестетиками, другими анальгетиками центрального действия;
  • При наличии спутанности сознания неизвестного происхождения и нарушениях дыхательной функции;
  • Придоброкачественных гипербилирубинемиях;
  • На фоне симптомокомплекса «острый» живот неясного происхождения;
  • На фоне вирусного гепатита, алкогольного поражения печени, алкоголизма, наркомании;
  • Пожилым людям старше 75 лет.

Способ применения Залдиара

Схема приема лекарства устанавливается врачом индивидуально. Начальная разовая дозировка Залдиара детям от 14 лет и взрослым составляет 1-2 таблетки, максимально – 8 таблеток в день, которые необходимо принимать с интервалом в 6 часов.

При применении медикамента следует соблюдать режим дозирования, поскольку его неконтролируемый прием может привести к развитию лекарственной зависимости в виде раздражительности, фобий, нервозности, нарушений сна, психомоторной активности, тремора, дискомфорта со стороны пищеварения. Лекарство можно применять только по показаниям, отпуск Залдиара без рецепта из аптек запрещен.

Прием пищи не оказывает влияния на терапевтическую эффективность Залдиара. Пожилым людям корректировка разовой и суточной дозировки не требуется. На фоне нарушения функции почек интервал между приемами медикамента должен составлять не менее 12 часов.

Чаще всего побочные эффекты при применении Залдиара, по отзывам, проявляются в виде нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы в виде:

  • Головокружения и головной боли;
  • Слабости, сонливости, спутанности сознания, депрессии, заторможенности и повышенной утомляемости;
  • Нервозности, ажитации, тревожности, тремора, спазмов мышц, эйфории, эмоциональной лабильности, галлюцинаций.

Также Залдиар, по отзывам, может вызвать нарушения со стороны других систем организма, проявляющихся как:

  • Рвота, сухость во рту, тошнота, метеоризм, диарея, боли в животе, затруднение при глотании, запор, повышение активности печеночных ферментов (пищеварительная система);
  • Коллапс, ортостатическая гипотензия, тахикардия, обмороки (сердечно-сосудистая система);
  • Гипогликемия (эндокринная система);
  • Дизурия, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, при продолжительном приеме в высоких дозах – нефротоксичность (мочевыделительная система);
  • Диспноэ (дыхательная система);

Аллергические и дерматологические реакции на фоне приема Залдиара чаще всего проявляются в виде экзантемы, зуда, буллезной сыпи, многоформной эритемы, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, отека Квинке. Из прочих нарушений могут наблюдаться нарушение менструального цикла и повышение потоотделения.

Залдиар без рецепта из аптек не отпускается. Срок годности таблеток – 36 месяцев при условии их хранения с соблюдением рекомендованного температурного режима.