Вита мелатонин инструкция

Содержание

ВИТА-МЕЛАТОНИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Вита-мелатонин — синтетический аналог нейропептида шишковидного тела (эпифиза) мелатонина. Основной эффект Вита-мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. В меньшей степени препарат тормозит секрецию других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Кроме того, под влиянием мелатонина в среднем мозге и гипоталамусе повышается содержание ГАМК и серотонина.
Перечисленные выше процессы приводят к нормализации циркадных ритмов, смене сна и бодрствования, ритмичности гонадотропных эффектов и половой функции, повышают умственную и физическую работоспособность, уменьшают проявления стрессовых реакций.
Препарат обладает антиоксидантными свойствами, что обуславливает его мембраностабилизирующее действие. Нормализует проницаемость сосудистой стенки и увеличивает ее резистентность, улучшает микроциркуляцию.
Препарат улучшает только нарушенное функциональное состояние эндотелия, не влияя на нормальную функцию эндотелия. Мелатонин снижает систолическое давление и частоту сердечных сокращений у пожилых больных в состоянии покоя, уменьшает повышение артериального давления при психоэмоциональной нагрузке. Препарат нормализует автономную нервную регуляцию сердечно-сосудистой системы преимущественно в ночной период, что содействует улучшению нарушенного суточного профиля артериального давления.
Вита-мелатонин, стимулируя реакции клеточного иммунитета, оказывает на организм иммуномодулирующее действие.
Фармакокинетика.
После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень. Биодоступность препарата составляет 30–50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация в сыворотке крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 минут.
Мелатонин проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Средний период полувыведения мелатонина составляет 45 мин. Выводится из организма почками.

Показания к применению

Препарат Вита-мелатонин предназначен для профилактики и лечения расстройств циркадного ритма «сон-бодрствование» при изменении часовых поясов, проявляющегося повышенной утомляемостью; нарушение сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения, бессонница у людей пожилого возраста (в том числе при сопутствующей гипертонической болезни и гиперхолестеринемии); для повышения умственной и физической работоспособности, а также облегчения стрессовых реакций и депрессивных состояний, имеющих сезонный характер. Повышенное артериальное давление и гипертоническая болезнь (I–II стадии) у больных пожилого возраста (в составе комплексной терапии).

Способ применения

Для лечения Вита-мелатонин назначают внутрь взрослым от 3 мг до 6 мг (1–2 таблетки) в сутки, за 30 минут до сна каждый день, желательно в одно и то же время.

Курс лечения продолжают до восстановления физиологического ритма «сон-бодрствование», но не более 1 месяца.
С профилактической целью дозу препарата и длительность его применения определяет врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Обычно назначают по 1–2 таблетки в сутки, за 30 минут до сна, желательно в одно время ежедневно, в течение 2 месяцев с недельным перерывом между курсами (курс применения — 1 месяц).
Для лечения хронических нарушений сна (в том числе при сопутствующей гипертонической болезни и/или гиперхолестеринемии) у пациентов пожилого возраста препарат назначают в минимальной эффективной дозе 1,5 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки, за 30 минут до сна. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 3 мг. Отмену препарата следует проводить постепенно, уменьшая дозу в течение 1–2 недель.
По такой же схеме препарат принимают при повышенном артериальном давлении и гипертонической болезни у пациентов пожилого возраста. Препарат можно применять в течение 3–6 месяцев с интервалами по 1 неделе между месячными курсами лечения.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: редко распространенные — опоясывающий лишай.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко распространенные — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко распространенные — стенокардия, ощущения сердцебиения.
Со стороны психики: нераспространенные — раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойность, бессонница, необычные сновидения; редко распространенные — изменения настроения, агрессивность, ажитация, слезливость, раннее утреннее пробуждение, усиление либидо, депрессия.
Со стороны ЦНС: нераспространенные — мигрень, повышенная психомоторная активность, головокружение, сонливость; редко распространенные — ухудшение памяти, нарушение внимания, нарушение качества сна, парестезия.
Со стороны органов зрения: редко распространенные — снижение остроты зрения, затуманенность зрения, усиленное слезотечение.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко распространенные — головокружение при изменении положения тела.
Сосудистые нарушения: редко распространенные — приливы крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нераспространенные — боль в животе, запор, сухость во рту, изъязвления ротовой полости; редко распространенные — рвота, аномальные кишечные шумы, метеоризм, повышенная секреция слюны, неприятный запах изо рта, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны обмена веществ: редко распространенные — гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.
Со стороны гепатобилиарной системы: нераспространенные — гипербилирубинемия; редко распространенные — повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, отклонение от нормы данных лабораторных тестов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нераспространенные — ночная потливость, дерматит; редко распространенные — экзема, эритема, сыпь, которая зудит, зуд, сухость кожи, псориаз, повреждение ногтей.
Со стороны скелетных мышц и соединительной ткани: нераспространенные — боль в конечностях; редко распространенные — мышечные спазмы, боли в шее, артрит.

Со стороны мочеполовой системы: нераспространенные — глюкозурия, протеинурия, менопаузальные симптомы; редко распространенные — полиурия, гематурия, никтурия, приапизм, простатит.
Общие нарушения: нераспространенные — астения, боль в грудной клетке; редко распространенные — утомляемость, жажда.
Другие нарушения: нераспространенные — увеличение массы тела; редко распространенные — изменение электролитов.

Противопоказания

:
Повышенная чувствительность к препарату, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, период кормления грудью, детский возраст, одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, кортикостероидов, циклоспорина.

Беременность

:
Препарат Вита-мелатонин не применяют в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, блокирующие β-адренорецепторы, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина.
Вита-мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и др.), повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное применение требует медицинского контроля.
Вита-мелатонин может потенцировать противоопухолевый эффект тамоксифена.
Допаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при одновременном его применении с Вита-мелатонином.
Вита-мелатонин может потенцировать антибактериальное действие изониазида.
Мелатонин может применяться с лизиноприлом в сопутствующей антигипертензивной терапии больных с функциональной недостаточностью пинеальной железы, усиливая его эффект.
В соответствии с существующими наблюдениями, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Клиническое значение этого результата неизвестно. Возникновение индукции может стать причиной снижения в плазме крови препаратов, которые вводятся параллельно.
Флувоксамин повышает уровень мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP1A2 и CYP2C19 цитохрома P450 (CYP). Следует избегать такой комбинации.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, получающими 5- или 8-метоксипсорален, который повышает уровень мелатонина в плазме крови путем ингибирования его метаболизма.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, которые получают циметидин — ингибитор CYP2D, повышающий уровень мелатонина в плазме крови путем угнетения его метаболизма.
Курение может снижать уровень мелатонина путем индукции CYP1A2.
Следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими эстрогены (например контрацептивы или заместительную гормонотерапию), поскольку уровень мелатонина повышается из-за торможения его метаболизма CYP1A1 и CYP1A2.
CYP1A2-ингибиторы, такие как хинолоны, могут содействовать усилению действия мелатонина.
CYP1A2-индукторы, такие как карбамазепин и рифампицин, могут содействовать снижению концентрации мелатонина в плазме крови.

Передозировка

:
Описано несколько случаев передозировки мелатонина (одномоментный прием 24–30 мг препарата).
При передозировке Вита-мелатонина могут развиваться дезориентация, продолжительный сон, антероградная потеря памяти. Терапия симптоматическая.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Вита-мелатонин — таблетки.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Состав

:
1 таблетка Вита-мелатонин содержит мелатонина 3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Дополнительно

:
Не применять женщинам, планирующим беременность, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.
При применении Вита-мелатонина следует избегать яркого освещения.
У пациентов с циррозом печени уровень метаболизма мелатонина снижен, поэтому применять препарат этим больным необходимо с осторожностью.
Препарат может применяться у больных с повышенным артериальным давлением (особенно систолическим) и гиперхолестеринемией. При длительном применении Вита-мелатонин® снижает уровень холестерина у пациентов с гиперхолестеринемией, но не влияет на уровень холестерина при его нормальном содержании в сыворотке крови. Препарат снижает уровень инсулина и глюкозы в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с гипертонической болезнью и гиперхолестеринемией, сопровождающихся инсулинорезистентностью (индекс НОМА выше 3 усл. ед.).
С осторожностью назначают при гормональных нарушениях и/или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.
Мелатонин вызывает сонливость. С осторожностью следует применять препарат, если вероятная сонливость может быть связана с риском или опасностью для здоровья пациента.
Не рекомендуется к применению больным аутоиммунными заболеваниями.
Больные такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галатозы не должны применять этот препарат.
Одновременный прием алкоголя снижает эффективность мелатонина.
С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: ВИТА-МЕЛАТОНИН
Код АТХ: N05CH01 — Мелатонин

Вита-мелатонин

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

действующее вещество: melatonin;

1 таблетка содержит мелатонин 3 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты. Агонисты рецептора мелатонина. Код АТС N05C Н01.

Показания

Для профилактики и лечения расстройств циркадного ритма «сон-бодрствование» при смене часовых поясов, проявляется повышенной утомляемостью; нарушения сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения, бессонница у пожилых людей (в том числе при сопутствующей гипертонической болезни и гиперхолестеринемии) для повышения умственной и физической работоспособности, а также облегчения стрессовых реакций и депрессивных состояний, имеющих сезонный характер. Повышенное артериальное давление и гипертоническая болезнь (I-II стадии) у больных пожилого возраста (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет. Одновременное применение ингибиторов МАО, ГКС, циклоспорина.

Способ применения и дозы

Для лечения Вита-мелатонин ® назначают внутрь взрослым 3 мг до 6 мг (1-2 таблетки) в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до сна ежедневно, желательно в одно и то же время.

Курс лечения продолжается до восстановления физиологического ритма «сон-бодрствование», но не более 1 месяца.

В случае применения с профилактической целью дозу препарата и продолжительность его применения определяет врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Обычно принимают по 1-2 таблетки в день за 30 мин до сна, желательно в одно и то же время, в течение 2 месяцев с перерывом между курсами (курс применения — 1 месяц).

Для лечения хронических нарушений (в том числе при сопутствующей гипертонической болезни и / или гиперхолестеринемии) у пациентов пожилого возраста препарат назначают в минимальной эффективной дозе 1,5 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки, таблетки принимают за 30 мин до сна . При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 3 мг.

Отмену препарата следует проводить постепенно, уменьшая дозу в течение 1-2 недель.

По такой же схеме препарат принимают пациенты пожилого возраста при повышенном артериальном давлении и гипертонической болезни. Препарат можно применять в течение 3-6 месяцев с интервалами по 1 неделе между месячными курсами лечения.

Почечная недостаточность. Есть исследований влияния различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина, поэтому мелатонин следует применять с осторожностью таким пациентам.

Нарушение функции печени. Нет опыта применения мелатонина пациентам с нарушениями функции печени. Опубликованные данные свидетельствуют о заметно повышенные уровни эндогенного мелатонина в дневные часы в результате уменьшенного клиренса у таких пациентов. Поэтому мелатонин не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.

Побочные реакции

В некоторых случаях при применении препарата могут наблюдаться побочные реакции.

Инфекции и инвазии: опоясывающий лишай.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, сердцебиение.

Со стороны психики: раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, изменение настроения, агрессивность, ажитация, слезливость, раннее утреннее просыпание, усиление либидо, депрессия.

Со стороны ЦНС: мигрень, повышенная психомоторная активность, головокружение, сонливость, ухудшение памяти, нарушение внимания, нарушение качества сна, парестезии.

Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, затуманенисть зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение при изменении положения тела.

Сосудистые нарушения: приливы крови.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, запор, сухость во рту, язвы слизистой оболочки ротовой полости, рвота, аномальные кишечные шумы, метеоризм, повышенная секреция слюны, неприятный запах изо рта, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, отклонения от данных лабораторных тестов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ночная потливость, дерматит, экзема, эритема, сыпь, зудящие; зуд, сухость кожи, псориаз, поражения ногтей.

Со стороны скелетных мышц и соединительной ткани: боль в конечностях, мышечные спазмы, боли в шее, артрит.

Со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, протеинурия, менопаузальные симптомы, полиурия, гематурия, никтурия, приапизм, простатит.

Общие нарушения: астения, боль в грудной клетке, усталость, жажда.

Другие нарушения: увеличение массы тела, изменение уровня электролитов.

Описано несколько случаев передозировки мелатонина (одномоментный прием 24-30 мг мелатонина). При передозировке могут развиваться дезориентация, продолжительный сон, антероградная потеря памяти. Особенности применения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия клинических данных.

Дети

Опыт применения препарата пациентам детского возраста отсутствует.

Особенности применения

Не применять женщинам, планирующим беременность, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.

При применении Вита-мелатонина ® следует избегать яркого освещения.

У пациентов с циррозом печени уровень метаболизма мелатонина снижен, поэтому применять препарат этим больным нужно с осторожностью.

Препарат можно применять больным с повышенным артериальным давлением (особенно систолическим) и гиперхолестеринемией. При длительном применении Вита-мелатонин ® снижает уровень холестерина у пациентов с гиперхолестеринемией, но не влияет на уровень холестерина при его нормальном содержании в сыворотке крови. Препарат снижает уровень инсулина и глюкозы в плазме крови, поэтому его можно применять пациентам с гипертонической болезнью и гиперхолестеринемией, сопровождающиеся инсулинорезистентностью (индекс НОМА выше 3 усл. Ед.).

С осторожностью назначают при гормональных нарушениях и / или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.

Мелатонин вызывает сонливость. С осторожностью следует применять препарат, если вероятная сонливость может быть связана с риском или опасностью для здоровья пациента.

Не рекомендуется применять больным аутоиммунные заболевания.

Пациенты с наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Одновременный прием алкоголя снижает эффективность мелатонина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что препарат вызывает сонливость, на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты, блокирующие β-адренорецепторы, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина.

Вита-мелатонин ® может влиять на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и т.д.), повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное применение требует медицинского контроля.

Мелатонин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепинових снотворных средств, таких как залепон, золпидем и зопиклон. Получены четкие доказательства фармакодинамического взаимодействия мелатонина с золпидемом через час после совместного применения. Одновременное применение приводит к большему нарушению внимания, памяти и координации, по сравнению с применением одного золпидема.

Вита-мелатонин ® может усиливать противоопухолевый эффект тамоксифена.

Допаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при одновременном применении с Вита-мелатонином ® .

Вита-мелатонин ® может усиливать антибактериальное действие изониазида.

Мелатонин может применяться с лизиноприлом в сопутствующей антигипертензивной терапии больных с функциональной недостаточностью пинеальной железы, усиливая его эффект.

Согласно существующим наблюдениям, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Клиническое значение этого результата неизвестно. Возникновение индукции может стать причиной снижения в плазме крови концентрации препаратов, вводимых параллельно.

Флувоксамин повышает уровень мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP1A2 и CYP2C19 цитохрома P450 (CYP). Следует избегать такой комбинации.

Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают 5- или 8-метоксипсорален, что повышает уровень мелатонина путем ингибирования его метаболизма.

Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают циметидин — ингибитор CYP2D, что повышает уровень мелатонина в плазме крови путем угнетения его метаболизма.

Курение может снижать уровень мелатонина путем индукции CYP1A2.

Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают эстрогены (например контрацептивы или заместительную гормонотерапию), поскольку уровень мелатонина возрастает из-за торможения его метаболизма CYP1A1 и CYP1A2.

CYP1A2 ингибиторы, такие как хинолоны, могут способствовать усилению действия мелатонина.

CYP1A2-индукторы, такие как карбамазепин и рифампицин, могут способствовать снижению концентрации мелатонина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Вита-мелатонин ® является синтетическим аналогом нейропептида шишковидного тела (эпифиза) мелатонина. Основной эффект Вита-мелатонина ® заключается в торможении секреции гонадотропинов. В меньшей степени препарат тормозит секрецию других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Кроме того, под влиянием мелатонина в среднем мозге и гипоталамусе повышается содержание ГАМК и серотонина.

Зазаначени выше процессы приводят к нормализации циркадных ритмов, изменения сна и бодрствования, ритмичности гонадотропных эффектов и половой функции, повышают умственную и физическую работоспособность, уменьшают проявления стрессовых реакций.

Препарат обладает антиоксидантными свойствами, что обуславливает его мембраностабилизирующее действие. Нормализует проницаемость сосудистой стенки и увеличивает ее резистентность, улучшает микроциркуляцию. Препарат улучшает только нарушен функциональное состояние эндотелия, не влияя на нормальную функцию эндотелия. Мелатонин снижает систолическое давление и частоту сердечных сокращений у больных пожилого возраста в состоянии покоя, уменьшает повышение артериального давления при психоэмоциональной нагрузке. Препарат нормализует автономную нервную регуляцию сердечно-сосудистой системы преимущественно в ночное время, что способствует улучшению нарушенного суточного профиля артериального давления.

Вита-мелатонин ® , стимулируя реакции клеточного иммунитета, оказывает иммуномодулирующее действие на организм.

Фармакокинетика. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность составляет 30-50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация в сыворотке крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 минут.

Мелатонин проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Период полувыведения мелатонина составляет 45 мин. Выводится из организма почками.

Основные физико-химические свойства

таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Срок годности

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Вита-мелатонин является медикаментозным препаратом, который обладает седативным и снотворным воздействием.

Состав и лекарственная форма производства

Вита-мелатонин производится в таблетированном виде. Таблетки белого окраса, плоскоцилиндрической формы, на фасе имеется риска (в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке по 3 блистера).

В составе 1 таблетки присутствуют такие компоненты:

  • Активное вещество представлено мелатонином, в количестве 3 мг;
  • Дополнительные компоненты – стеарат кальция, моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный.

Показания к назначению

  • Гипертоническое заболевание (1,2 стадии), а также повышенное артериальное давление в пациентов пожилого возраста (при одновременном назначении с прочим медикаментозными средствами).
  • Расстройства рта «бодрствование-сон», которые связаны с изменением часовых поясов и которые проявляются высокой утомляемостью (с целью профилактики и лечения);
  • Нарушенный сон, в том числе хроническая форма бессонницы, которая имеет функциональное происхождение, бессонница у людей преклонного возраста (в том числе нарушения, возникшие на фоне гипертонического заболевания и гиперхолестеринемии).

Кроме этого Вита-мелатонин назначается для того, чтобы повысить умственную, а также физическую работоспособность и чтобы обеспечить облегчения депрессивных состояний, которые имеют сезонный характер.

Противопоказания к назначению

Абсолютными противопоказаниями являются:

  • Детский возраст;
  • Сахарный диабет, миелома, лейкоз, лимформа, лимфогранулематоз, аутоиммунные болезни, эпилепсия;
  • Повышенная чувствительность к компонентам средства;
  • Лактационный период и время беременности;
  • Дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость галактозы.

Также есть относительные противопоказания к назначению (использование Вита-мелатонина требует особой осторожности при проявлении таких состояний или болезней):

  • Аллергические болезни;
  • Гормональные нарушения либо проведения гормонального лечения;
  • Цирроз печени (по причине уменьшения метаболизма мелатонина).

Дозировка и способ использования

Вита-мелатонин назначается для внутреннего использования. Для лечения назначается по одной — две таблетки каждый день, желательно их принимать в одной и то же время (за полчаса до отхода ко сну). Лечение должно проводиться до момента восстановления ритма «бодрствование-сон», однако не дольше, чем 1 месяц.

С целью профилактики Вита-мелатонин назначается в точно такой же дозировке. Длительность использования подбирает доктор индивидуально, учитывая индивидуальные особенности пациента и течение болезни. Обычно проводится 2 курса по 1 месяцу, между курсами делают перерыв в 7 дней.

Чтобы вылечить хронические формы нарушений сна у пациентов в пожилом возрасте назначается принимать по половине таблетки Вита-мелатонина 1 раз в день, за полчаса перед сном. Если эффективность будет недостаточная, то дозировка в таком случае увеличивает в два раза. Отменять употребление нужно постепенно, уменьшая дозу в течение 7-14 дней.

Вита-мелатонин по точно такой же схеме нужно применять при наличии повышенного артериального давления и гипертонического заболевания у пациентов преклонного возраста. Допускается проведение 3-5 курсов по 1 месяцу. Точно также есть необходимость делать между курсами 7-ми дневный перерыв.

Побочные эффекты

Во время применения Вита-мелатонина могут возникать нарушения со стороны разных систем организма:

  • Центральная нервная система способна отреагировать такими проявлениями – парестезия, нарушение памяти, ухудшение внимания, нарушение качества сна, сонливость, повышение психомоторной активности, головокружение, мигрень.
  • Сердечно-сосудистая система – стенокардия, ощущение сердцебиения.
  • Желудочно-кишечного тракта – гастроэзофагеальный рефлюкс, повышение секреции слюны, неприятный запах изо рта, кишечные аномальные шумы, рвота, метеоризм, изъязвления полости рта, сухость во рту, боль в животе, запор.
  • Лимфатическая система и кровь – лейкопения, тромбоцитопения.
  • Гепатобилиарная система – отклонения от нормы данных лабораторных исследований, повышенная активность ферментов печенки, функциональные нарушения в работе печени.
  • Мочеполовая система – простатит, гематурия, никтурия, полиурия, приапизм, менопаузные признаки, гликозурия, протеинурия.

Органы зрения – усиленное слезотечение, снижение остроты зрение, затуманенность зрения.

  • Органы вестибулярного аппарат и слуха – при измененном положении тела могут возникать головокружения.
  • Психика – депрессия, усиление либидо, слезливость, ранее пробуждение утром, ажитация, изменение настроения, агрессивность, бессонница, повышенная возбудимость, беспокойность, тревожность, раздражительность, необычайные сновидения.
  • Обмен веществ – гипонатриемия, гипертриглицеридемия, гипокальциемия.
  • Подкожная клетчатка и кожа – повреждение ногтей, зуд, эритема, зудящая сыпь, псориаз, сухость покровов кожи.
  • Инвазии и инфекции – может возникнуть опоясывающий лишай.
  • Сосудистые нарушения – кровяные приливы;
  • Соединительная ткань и скелетные мышцы – артрит, спазмы мышц, боли в шее, боли в конечностях.
  • Общие нарушения – жажда, астения, боль в грудной клетке, повышенная утомляемость.
  • Прочие нарушения – изменение электролитов, увеличение массы тела.

Особые указания

Вита-мелатонин из-за кнекоторого контрацептивного эффекта не стоит принимать женщинами, которые планируют беременность. Во время лечения рекомендуется избегать ярких освещений.

Лекарство может быть использовано пациентами с высоким артериальным давлением и гиперхолестеринемией. При длительном лечении у пациентов с гиперхолестеринемией может происходить понижение уровня холестерина, но это никак не отображается на уровне холестерина при его нормальном содержании в кровяной сыворотке. При употреблении Вита-мелатонина происходит понижение уровня инсулина и глюкозы в плазме крови, по этой причине его можно применять у больных с гипертонической болезнью, которая сопровождается инсулинорезистентностью.

Так как мелатонин способен спровоцировать сонливое состояние, его нужно использовать очень осторожно в случаях, когда возможная сонливость может быть связан с неким риском либо опасностью для здоровья человека.

При одновременном приеме с алкогольными напитками может быть понижена эффективность Вита-мелатонина.

С осторожностью к применению нужно отнестись людям, работа которых вынуждает от них повышенной скорости психомоторных реакций и очень высокой концентрации внимания.

Взаимодействие с прочими лекарствами

При одновременном использовании Вита-мелатонина с некоторыми медикаментами могут проявляться такие эффекты:

  • Средства, которые блокируют В-адренорецепторы, дексаметазон, флувоксамин, клонидин и некоторые прочие лекарства – происходит изменение производства эндогенного мелатонина.
  • Тамоксифен – происходит потенцирование его противоопухолевого действия.
  • Гормональные средства (андрогены, эстрогены) – влияние их на эффективность (нужен медицинский контроль при одновременном использовании).
  • Метамфетамин – происходит усиление его серотонинергических и дофаминергических эффектов;
  • Флувоксамин – происходит повышение уровня мелатонина за счет ингибирования его метаболизма ферментами печенки.
  • Лизиноприл – усиливается его действие (возможно параллельное использование при антигипертензивном лечении у больных, которые имеют функциональную недостаточность пинеальной железы);
  • Циметидин, различные эстрогены (к примеру, заместительная гормонотерапия или контрацептивы) – повышается уровень в плазме крови мелатонина;
  • Хинолины – усиливается эффект мелатонина.

Курение способно уменьшать уровень мелатонина.

Хранение

Вита-мелатонин следует хранить в месте, которое будет недоступно для детей, хранение осуществлять при температуре не выше, чем 25 градусов, в оригинальной упаковке. Годность препарата составляет 3 года.

Инструкция по применению Вита-мелатонина и отзывы о препарате

Запрещен при беременности Запрещен при грудном вскармливании Запрещен детям Разрешен пожилым людям Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Очень часто от людей пожилого и среднего возраста можно услышать жалобы о нарушениях сна. Это распространенная проблема, возникновение которой связано с недостаточным функционированием шишковидной железы головного мозга и большими психоэмоциональными нагрузками.

Эта небольшая железа продуцирует мелатонин, который оказывает влияние на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Главное действие гормона состоит в регуляции сна. Для нормализации режима сна врачи рекомендуют принимать Вита-мелатонин, который восстанавливает чередование ритмов сна и бодрствования, тем самым устраняя бессонницу.

Общая информация о препарате

Исследования лекарства проводились в Украинском институте геронтологии, где была доказана его эффективность в ослаблении влияния стресса на деятельность организма, в том числе на циркадный ритм у людей пожилого возраста. Также была подтверждена хорошая переносимость препарата у большей части пациентов и доказана эффективность действия единоразового приема. Был установлен небольшой процент проявления побочных действий после приема лекарства.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Данное вещество (МНН лекарства – Melatonin) относится к группе седативных и снотворных препаратов, оказывает влияние на деятельность ЦНС, сердечно-сосудистой и эндокринной систем. Чаще всего данный препарат применяют в неврологии, кардиологии, терапии, сомнологии и эндокринологии.

Состав и форма выпуска

Выпускается лекарство в форме плоских таблеток белого цвета, круглой цилиндрической формы. Помещены таблетки в ячеечные упаковки по 10 штук в каждой. В картонной коробке находится по 30 штук таблеток (10 х 3). Цену и наличие Вита-мелатонина необходимо уточнять в аптеках, т.к. на данный момент в большинстве аптек РФ препарат отсутствует. Средняя цена за 30 таблеток по 3 мг – 250-300 рублей.

Основным веществом является мелатонин. В каждой таблетке содержится по 3 мг активного вещества, которое оказывает влияние на циркадный ритм человека и относится к основным гормонам эпифиза. К вспомогательным веществам относятся: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал и стеарат кальция.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат – это широко распространенный заменитель гормона шишковидной железы – мелатонина. Эффективное действие осуществляется за счет ингибирования секреции гонадотропных гормонов. Менее сильное действие оказывает на выработку кортикотропных, тиреотропных и соматотропных гормонов. Также мелатонин влияет на увеличение выработки ГАМК и серотонина в средних отделах головного мозга.

Мелатонин

Благодаря таким действиям препарат способствует восстановлению режима сна, ритмичности гонадотропных эффектов, восстановлению полового влечения, улучшает работоспособность человека, а также снижает частоту проявления влияния стресса на организм.

Лекарство обладает свойствами антиоксиданта благодаря тому, что стабилизирует свойства мембран, проницаемость стенок сосудов и улучшает движение крови по микроциркуляторному руслу. Вещество восстанавливает физиологическую структуру эндотелия. Также снижает частоту сердечных сокращений у людей в преклонном возрасте в спокойном состоянии и стабилизирует артериальное давление при стрессах и эмоциональных нагрузках.

Не менее важным считается его влияние, направленное на нормализацию работы сердца в ночное время суток, что способствует восстановлению нормального уровня АД. Лекарство оказывает стимулирующее действие на иммунитет, защищает клеточные структуры от действия свободных радикалов.

Медрепарат преобразовывается в печени, где он распадается на продукты обмена. После приема одной таблетки максимальная концентрация в крови появляется спустя 30-60 минут. Выводятся продукты распада почками, а период полувыведения веществ составляет 45-50 минут. Мелатонин имеет способность проникать через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Показания и противопоказания по приему Вита-мелатонина

Чаще всего рекомендован людям с нарушением режима сна, режима бодрствования и сна, бессонницей хронической формы, бессонницей в преклонном возрасте, которая может сопровождаться повышением давления.

Показаниями для применения также считаются повышенное АД у пожилых людей. Препарат широко применяется для улучшения работоспособности и мозговой деятельности, а также для облегчения симптомов депрессий и стрессов. Часто препарат принимают люди с повышенным уровнем холестерина и АД.

Показания к назначению

Противопоказаниями для приема являются:

  • чувствительность к составу, которая может сопровождаться сыпью, зудом, покраснением;
  • аутоиммунные заболевания;
  • опухолевые процессы кожи, лимфатической системы;
  • лейкозы;
  • постоянные эпилептические приступы;
  • сахарный диабет.

Врачи не рекомендуют лекарство беременным и женщинам, кормящим грудью, что связано с возможностью препарата проникать через плаценту и в грудное молоко.

Не рекомендовано лечение лекарством женщинам, которые планируют беременность, так как лекарство может оказывать контрацептивное действие. Также запрещено проведение лечения у детей менее 18 лет. К противопоказаниям относится параллельное лечение веществами, ингибирующими синтез моноаминоксидазы, кортикостероидными гормонами и циклоспоринами.

В случаях лечения препаратом нужно исключить пребывание при ярком освещении. С осторожностью врачи рекомендуют принимать лекарство в случаях гормональных дисбалансов и при циррозе печени. Прием этанола снижает эффективность действия мелатонина.

Инструкция по применению и дозировка

Согласно инструкции по применению, таблетки Вита-мелатонина необходимо принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. В основном взрослым достаточно по 1-2 таблетки в день (3-6 мг) за полчаса до сна в одно и то же время.

Длительность курса лечения зависит от скорости восстановления циркадного ритма, однако беспрерывный прием не должен превышать одного месяца. Дозировку лекарства определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от заболевания и особенностей организма человека. Перерыв между курсами лечения должен составлять не менее недели.

Циркадные ритмы

В случаях бессонницы хронической формы, которая сопровождается повышением давления, пожилым пациентам назначают дозу не более 1,5 мг. При отсутствии желаемого действия лекарства дозу увеличивают до 3 мг. Отменяют препарат постепенно в течение нескольких недель. В таких же количествах принимают при повышенном АД. Врачи утверждают, что лекарство можно принимать около полугода с недельными интервалами между курсами.

Возможные побочные действия

Побочные действия препарата проявляются редко. Наиболее распространенными из них считаются:

  • изменение настроение и эмоциональная неустойчивость, агрессивное поведение, депрессивные состояния, плаксивость, ощущение беспокойства;
  • головокружения, ощущение слабости, ухудшение зрения;
  • диспепсические явления, пониженная секреция слюны в железах;

    Диспепсия

  • изменение ионного баланса организма;
  • повышенная активность ферментов печени и нарушение ее функций;
  • сыпь, зуд, отеки, гиперемия кожных покровов, сухость;
  • боли в скелетных мышцах и суставах;
  • выделение большого количества мочи, выделение крови, белка и глюкозы с мочой, преобладание ночного диуреза;
  • непроходящая жажда;
  • дискомфорт в грудной клетке;
  • существенное изменение массы тела.

Зафиксировано только несколько случаев передозировки при приеме около 30 мг, то есть 10 таблеток одновременно. Основными признаками передозировки являются:

  • нарушения координации и ориентации в пространстве;
  • длительный сон;
  • антероградная амнезия.

Антероградная амнезия

Лечение передозировки симптоматическое. В тяжелых случаях необходимо промыть желудок, отпаивать пострадавшего большим количеством жидкости для окончательного выведения веществ, которые еще не успели поступить в кровь через желудок, дать адсорбирующие средства, например активированный уголь.

Аналоги

К широко распространенным аналогам мелатонина относятся:

  1. Мелаксен – препарат применяют для лечения случаев первичной бессонницы у пациентов старше 55 лет. От Вита-мелатонина отличается тем, что среди главных противопоказаний присутствуют нарушения работы печени и почек. Таблетки рекомендовано принимать перед сном и после еды. Случаев передозировки Мелаксеном не зафиксировано.
  2. Анвифен – это ноотропный медпрепарат, основным веществом которого является гидрохлорид аминофенилмасляной кислоты. К дополнительным веществам относятся диоксид кремния, лактоза, гипролоза.

    Инструкция к препарату Анвифен

    Лекарство можно приобрети в виде желатиновых капсул. В каждой из них может находиться по 25, 50, 125 и 250 мг активного вещества в виде порошка. Анвифен используют как транквилизатор, противосудорожное средство (в некоторой степени действует как антиоксидант и антиагрегант).

    Рекомендовано принимать пациентам с тревожными расстройствами и неврозами, болезнью Меньера, детям при заикании, также применим в комплексном лечении от алкогольной зависимости. Не рекомендуется беременным, кормящим грудью, детям, не достигшим 3 лет и при повышенной чувствительности к компонентам.

  3. Мидазолам – лекарство, которое является производным бензодиазепина и оказывает успокоительное и снотворное действие. Основное вещество – мидазолам. Часто используется не только при бессоннице, но и при подготовках к хирургическим вмешательствам, введениях в анестезию, тревожных состояниях.

    Свойства Мидазолама

    Препарат запрещено принимать беременным, людям с нарушением функции печени и почек, ожирением, апноэ, шоком, повреждениями головного мозга. Среднесуточная доза составляет 7,5-15 мг. Перед лечением необходимо проконсультироваться с врачом.

  4. Меларена – это медпрепарат, который используется для нарушений ритма сна, лечения метеочувствительности, депрессивных состояний, повышенной утомляемости. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки за полчаса до сна. Максимальная доза составляет 6 мг. Выпускается в таблетках белого или голубого цвета — дозировкой 0,3 и 3 мг соответственно.
  5. Ноофен pilyule_nervi-493 – препарат, активным веществом которого является аминофенилмасляная кислота с дозировкой по 0,25 мг в каждой таблетке.

    Ноофен относится к ноотропным ГАМКергическим средствам и применяется для лечения астений, неврозов и тревожных состояний, нарушений сна, психопатий, патологий вестибулярного аппарата и когнитивных расстройств. Разрешено принимать детям от 3 лет, однако не рекомендовано лечение беременным и кормящим грудью женщинам.

  6. Фенобарбитал – это препарат из группы барбитуратов, который используют как снотворное и для лечения эпилепсии. Основное вещество – фенобарбитал, в каждой таблетке содержится по 5, 50 или 100 мг.

    Также применяется при спазмах артерий, гемолитических болезнях новорожденных детей. Запрещено принимать беременным в последнем триместре. В аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.

Вита-мелатонин – это синтетический аналог вещества мелатонин, который вырабатывается эпифизом.

Главное действие Вита-мелатонина – торможение секреции гонадотропина, а также прочих гормонов аденогипофиза.

Показания.

Лечение нарушений сна, в том числе хронической бессонницы, которой нередко страдают люди пожилого возраста.

При снижении физической и умственной работоспособности.

Для устранения сезонных депрессий и стрессовых состояний.

Для лечения и терапии расстройства циркадного ритма, который может возникнуть на фоне перемещения между часовыми поясами.

Применение.

Дозировка определяется индивидуально.

Инструкцией установлены следующие базовые дозы Вита-мелатонина: взрослые принимают по 1-2 таблетки за полчаса до сна, каждый день в одно и то же время.

Терапия продолжается до нормализации состояния.

Если Вита-мелатонин принимают с целью профилактики, то курс лечения составляет 2 месяца.

После недельного перерыва курс можно повторить.

Противопоказания.

Вита-мелатонин не назначают при миеломе, лейкозе, эпилепсии, сахарном диабете, аутоиммунных заболеваниях, во время беременности и лактации, в детском и подростковом возрасте.

Вита-мелатонин редко вызывает побочные эффекты, однако в первую неделю лечения препаратом возможна утренняя сонливость.

Изредка возникают и другие побочные действия в виде головной боли, аллергических реакций, расстройств работы ЖКТ.

Особые указания.

Препарат оказывает влияние на психомоторные реакции.

Во время терапии необходимо избегать яркого освещения.

Характеристики Вита-мелатонин таб, N30

  • Действующее вещество: Мелатонин
  • Форма выпуска: таблетки

Доставка Вита-мелатонин в Смоленске

Стоимость курьерской доставки: 200 руб (оплата при получении)

Заказы свыше 3000 руб — доставляется бесплатно.

Стоимость почтовой доставки: 450 рублей (по предоплате)

Действует для всех остальных регионов РФ, которые НЕ входят в список «городов курьерской доставки»

Вита-мелатонин — таблетки.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

1 таблетка Вита-мелатонин содержит мелатонина 3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Препарат Вита-мелатонин не применяют в период беременности и кормления грудью.

Где купить Вита-мелатонин в Смоленске

Препарат доставляется по всей России и СНГ. Товар оплачивается только при получении. Как правило, цена на Вита-мелатонин в Смоленске в аптеках значительно выше, нежели в интернете. Проконсультироваться и получить более детальную информацию о товаре можно указав контакты на официальном сайте, оператор перезвонит в течении нескольких минут.

Цена со скидкой на официальном сайте составляет 1150 руб.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Вита-мелатонин – лекарственное средство со снотворным и седативным действием.

Форма выпуска и состав

Вита-мелатонин выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: мелатонин – 3 мг;
  • Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат кальция.
  • Расстройства циркадного ритма «сон-бодрствование», связанные с изменением часовых поясов и проявляющиеся в виде повышенной утомляемости (лечение и профилактика);
  • Гипертоническая болезнь (I-II стадии) и повышенное артериальное давление у пожилых больных (одновременно с другими лекарственными средствами);
  • Нарушения сна, в т.ч. хроническая бессонница функционального происхождения, бессонница у пожилых людей (включая нарушения на фоне гиперхолестеринемии и гипертонической болезни).

Также Вита-мелатонин назначают с целью повышения физической и умственной работоспособности и для облегчения депрессивных состояний сезонного характера и стрессовых реакций.

Абсолютные:

  • Миелома, сахарный диабет, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфогранулематоз, лимфома;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, кортикостероидами, циклоспорином;
  • Дефицит лактазы Лаппа, непереносимость галактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • Детский возраст;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применение Вита-мелатонина требует осторожности при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Гормональные нарушения и/или проведение гормональной терапии;
  • Аллергические заболевания;
  • Цирроз печени (из-за снижения уровня метаболизма мелатонина).

Способ применения и дозировка

Вита-мелатонин принимают внутрь.

С лечебной целью назначают по 1-2 таблетки в день ежедневно, предпочтительнее – в одно и то же время (за 30 минут до сна). Терапию проводят до восстановления физиологического ритма «сон-бодрствование», но не дольше 1 месяца.

Для профилактики Вита-мелатонин обычно назначают в такой же дозировке. Продолжительность приема препарата определяется врачом индивидуально с учетом течения заболевания и индивидуальных особенностей больного. Как правило, проводят 2 курса по 30 дней с перерывом 7 дней между курсами.

Для лечения хронических нарушений сна (включая нарушения на фоне гиперхолестеринемии и/или сопутствующей гипертонической болезни) у пожилых пациентов Вита-мелатонин назначают 1 раз в день в минимальной эффективной дозе 1/2 таблетки (1,5 мг) за 30 минут до сна. В случае недостаточной эффективности возможно увеличение дозы в 2 раза. Отменять прием препарата следует с постепенным снижением дозы на протяжении 7-14 дней.

По такой же схеме Вита-мелатонин следует принимать при гипертонической болезни и повышенном артериальном давлении у пожилых пациентов. Можно проводить 3-6 курсов по 30 дней с семидневными перерывами между ними.

Во время применения Вита-мелатонина могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма (≥1/10 – очень часто; от 1/100 до 1/10 – часто; от 1/1000 до 1/100 – нечасто; от 1/10 000 до 1/1000 – редко; <1/10 000 (включая единичные сообщения) – очень редко):

  • Сердечно-сосудистая система: редко – ощущения сердцебиения, стенокардия;
  • Центральная нервная система: нечасто – мигрень, головокружение, повышенная психомоторная активность, сонливость; редко – нарушение качества сна, снижение внимания, ухудшение памяти, парестезия;
  • Желудочно-кишечный тракт: нечасто – запор, боль в животе, сухость во рту, изъязвления ротовой полости; редко – метеоризм, рвота, аномальные кишечные шумы, неприятный запах изо рта, повышенная секреция слюны, гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • Гепатобилиарная система: нечасто – гипербилирубинемия; редко – функциональные нарушения печени, повышение активности печеночных ферментов, отклонение от нормы данных лабораторных тестов;
  • Мочеполовая система: нечасто – протеинурия, глюкозурия, менопаузальные симптомы; редко – приапизм, полиурия, никтурия, гематурия, простатит;
  • Скелетные мышцы и соединительная ткань: нечасто – боль в конечностях; редко – боли в шее, мышечные спазмы, артрит;
  • Сосудистые нарушения: редко – приливы крови;
  • Инфекции и инвазии: редко – опоясывающий лишай;
  • Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – ночная потливость, дерматит; редко – псориаз, сухость кожи, экзема, зудящая сыпь, эритема, зуд, повреждение ногтей;
  • Обмен веществ: редко – гипокальциемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия;
  • Психика: нечасто – необычные сновидения, раздражительность, беспокойность, повышенная возбудимость, бессонница; редко – агрессивность, изменения настроения, ажитация, раннее утреннее пробуждение, слезливость, усиление либидо, депрессия;
  • Орган слуха и вестибулярного аппарата: редко – головокружение при изменении положения тела;
  • Органы зрения: редко – затуманенность и снижение остроты зрения, усиленное слезотечение;
  • Другие нарушения: нечасто – увеличение массы тела; редко – изменение электролитов;
  • Общие нарушения: нечасто – боль в грудной клетке, астения; редко – жажда, утомляемость.

Из-за некоторого контрацептивного действия Вита-мелатонин не рекомендуется применять планирующим беременность женщинам.

Во время терапии нужно избегать яркого освещения.

Препарат можно применять больным с гиперхолестеринемией и повышенным артериальным давлением (в особенности систолическим). При продолжительной терапии у больных с гиперхолестеринемией снижается уровень холестерина, однако это не влияет на уровень холестерина в случае его нормального содержания в сыворотке крови. Вита-мелатонин понижает уровень глюкозы и инсулина в плазме крови, поэтому его можно применять у пациентов с гиперхолестеринемией и гипертонической болезнью, сопровождающихся инсулинорезистентностью (индекс НОМА выше 3 условных единиц).

Из-за того, что мелатонин может вызывать сонливость, препарат следует применять с осторожностью в случаях, когда вероятная сонливость может быть связана с опасностью либо риском для здоровья пациента.

Одновременный прием с алкоголем понижает эффективность мелатонина.

Вита-мелатонин следует применять с осторожностью больным, деятельность которых требует высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вита-мелатонина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Препараты, блокирующие β-адренорецепторы, флувоксамин, дексаметазон, клонидин и некоторые другие лекарственные средства: изменение секреции эндогенного мелатонина;
  • Гормональные препараты (эстрогены, андрогены и др.), бензодиазепин: влияние на их эффективность (при одновременном применении необходим медицинский контроль);
  • Тамоксифен: потенцирование его противоопухолевого эффекта;
  • Метамфетамин: усиление его допаминергических и серотонинергических эффектов;
  • Изониазид: потенцирование его антибактериального действия;
  • Лизиноприл: усиление его эффекта (возможно одновременное применение при проведении антигипертензивной терапии у пациентов с функциональной недостаточностью пинеальной железы);
  • Флувоксамин: повышение уровня мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP2C19 и CYP1A2 цитохрома P450 (CYP), комбинация препаратов не рекомендуется;
  • 5- или 8-метоксипсорален, циметидин, эстрогены (например, контрацептивы или заместительная гормонотерапия): повышение уровня мелатонина в плазме крови (необходим врачебный контроль);
  • CYP1A2-ингибиторы (например, хинолоны): содействие усилению действия мелатонина;
  • CYP1A2-индукторы (например, рифампицин, карбамазепин): содействие снижению концентрации мелатонина в плазме крови.

Курение может понижать уровень мелатонина.

Аналогами Вита-мелатонина являются: Циркадин, Мелаксен, Мелатонин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.