Вертран 16 мг инструкция

Содержание

Вертран

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 125 руб.

Вертран – гистамина препарат, улучшает микроциркуляцию лабиринта.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой плоской формы, со скошенными краями, почти белого или белого цвета, в дозировке 8 мг и 16 мг – разделительная риска на одной стороне (8 мг: по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера; по 30 или 60 шт. в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон; 16 мг: по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; 24 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3, 5 или 6 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг или 24 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонной кислоты моногидрат, тальк, маннитол.

Показания к применению

  • синдром Меньера, сопровождающийся шумом в ушах, снижением слуха, головокружением с тошнотой и/или рвотой;
  • профилактика и симптоматическая терапия вертиго (вестибулярное головокружение) различной этиологии.

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Вертран при феохромоцитоме, бронхиальной астме, больным с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь во время еды.

Дозу и период лечения назначают методом подбора, учитывая индивидуальную переносимость бетагистина.

Рекомендованный режим дозирования: по 8–16 мг 3 раза в день или по 24 мг 2 раза в день. Хотя улучшение состояния обычно наступает уже в начале приема таблеток, в некоторых случаях терапевтический эффект проявляется постепенно и достигает устойчивой стабильности через несколько месяцев терапии.

Максимальная суточная доза Вертрана – 48 мг.

При печеночной и/или почечной недостаточности, пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Побочные эффекты, зафиксированные при проведении клинических исследований:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто – диспепсия, тошнота;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Нежелательные явления, обнаруженные в постмаркетинговом периоде применения:

  • со стороны ЖКТ: вздутие живота, рвота, боли в области желудка и кишечника;
  • дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактическую реакцию).

Особые указания

Расстройства со стороны ЖКТ в виде болей, вздутия живота или рвоты обычно носят умеренный характер и исчезают при снижении дозы. Для их профилактики прием таблеток рекомендуется производить одновременно с пищей или сразу после еды.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов может снизить терапевтическое действие бетагистина.

Аналоги

Аналогами Вертрана являются: Бетагистин, Вестибо, Бетасерк, Бетагистин-СЗ.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Верист

Инструкция по медицинскому применению препарата Верист (Verist)

Действующее вещество и международное название препарата Верист:

бетагистин (Betahistine)

Фирма-производитель препарата Верист:

1) Synmedic Laboratories (Индия)

Форма выпуска препарата Верист:

1) таблетки 8мг, 16мг и 24мг в блистерах в упаковке №30 и №60

Фармакологическое действие препарата Верист:

Верист представляет собой лекарственный препарат из группы синтетических аналогов гистамина. Механизм действия препарата заключается во взаимодействии с гистаминовыми H1- и Н3-рецепторами внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые Н3-рецепторы, Верист улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем препарат увеличивает кровоток в базиллярной артерии и обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Клиническим проявлением указанных свойств Вериста является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах и улучшение слуха в случае его понижения. Верист относится к группе лекарственных средств, применяемых при патологии вестибулярного аппарата.

Условия отпуска из аптек препарата Верист:

по рецепту врача

Особые указания для препарата Верист:

Любая информация касательно препарата Верист, размещенная на страницах данного медицинского портала, не предназначена для его применения без предварительной консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта от использования вышеупомянутого лекарственного средства. Администрация ресурса не несет какой-либо ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Для того чтобы уточнить цену препарата Верист, перейдите по расположенной ниже ссылке.

найти и купить Верист в аптеках Минска

Вестибо – лекарственное средство, применяемое при различных нарушениях и сбоях в работе вестибулярного аппарата. Согласно официальной инструкции он относится к группе препаратов, способствующих улучшению микроциркуляции крове в мозге.

Формы выпуска и состав

Средство выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, имеющих белый или почти белый цвет. Упакованы капсулы в пластиковые блистеры и расфасованы по картонным пачкам. Каждый блистер содержит по 10 или 14 шт. Активный компонент – бетагистина дигидрохлорид.

Вестибо

Дополнительные вещества:

  • 6 мг повидона К90;
  • лактозы моногидрат;
  • 99 мг микрокристаллической целлюлозы;
  • 18 мг кросповидона;
  • 13, 5 стеариновой кислоты;
  • 7, 5 мг кремния диоксида коллоидного.

Драже выпускаются с дозировкой 8, 16 и 24 мг.

Фармакологические свойства

Вестибо, инструкция по применению которого говорит о том, что препарат представляет собой искусственный заменитель гистамина, проявляет слабо выраженный гистаминоподобный эффект в отношении Н1-гистаминового белка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главное вещество оказывает воздействие на Н3-рецепторы, видоизменяя их и подавляя чрезмерную выработку. Эффективен в отношении Н3-гистаминовых белков, расположенных в нервных волокнах тканей. Действующее вещество способствует усиленной метаболической функции гистамина посредствам уменьшения активности пресинаптических рецепторов.

Это позволяет многократно снизить выработку и действие Н3-рецепторов. Препарат может поспособствовать усилению кровотока в кохлеарном отделе или в области головного мозга. Клинические испытания, проведенные на животных, подтвердили эффективность средства при нарушенной микроциркуляции в сосудах внутреннего уха.

Предполагается, что подобный эффект вызван по причине расслабления клапанных регуляторов, расположенных в одной из областей внутреннего уха. Исследования установили способность действующих компонентов восстанавливать и усиливать мозговой кровоток.

Активный компонент помогает в восстановлении нарушенных вестибулярных функций при перенесенных ранее хирургических операций, связанных с иссечение некоторых участков нерва. Подобное действие обусловлено обменными процессами, связанными с усиленной выработкой и высвобождением гистамина.

При исследовании людей лекарственное средство значительно сокращало время, необходимое на восстановление в послеоперационный период при перенесенной нейрэктомии. Медикамент оказывает дозозависимое влияние на активность нейронов в вестибулярной системе.

Фармакодинамические свойства позволили выявить положительное воздействие препарата при вестибулярных расстройствах. При исследованиях наблюдалось значительное понижение частоты приступов головокружения. При употреблении лекарственного средства активные вещества практически во всем объеме всасываются в ЖКТ.

При этом гормон метаболизируется в печени, образуя активный метаболит – 2-пиридилуксусную кислоту. Концентрация главного компонента в плазме крови низкая. По этой причине исследования фармакокинетических свойств проводятся путем определения уровня активного метаболита в плазме крови и моче.

Одновременное употребление медикамента и пищи приводит к незначительному понижению концентрации активного вещества в сравнении с приемом лекарственного средства натощак. Всасывание главного гормона происходит в обоих случаях одинаково, что свидетельствует о влиянии употребления пищи на скорость всасывания действующего вещества.

Уровень распределения и связывания главного компонента с белками плазмы крови составляет более 5%. Максимальный уровень в крови и моче 2-пиридилуксусной кислоты достигается по прошествии 60 мин после применения лекарства. Понижение происходит спустя 3,5 час.

Действующий метаболит в основном выводится почками вместе с мочой. При этом более 85% изначальной дозировки определяется в моче. Одноразовое употребление средства в дозировке 8-48 мг приводит к постоянной и неизменной скорости восстановления. При этом метаболический путь считается не в полной мере насыщенным.

Вестибо, согласно инструкции по применению, назначается при различных расстройствах вестибулярного аппарата, сопровождающихся различными проявлениями.

Показания:

  • нарушения в отделах статолитового органа: болезненность в области ушей, шум, тошнота, мигрени, нарушение функций слуха;
  • воспалительные реакции в периферических нервах органа – вестибулярный неврит;
  • поражение лабиринтитом;
  • развитие головокружений, связанных с ранее проведенными хирургическими действиями;
  • прогрессирующая глухота, вызванная повышенным давлением внутри лабиринта — болезнь Меньера;
  • наличие жидкости в лабиринтах внутреннего уха.

Препарат может назначаться в составе комплексного лечения при поражении сосудов головного мозга атеросклеротическими бляшками. Также средство помогает снизить риски развития вестибулярных нарушений при профилактическом применении. На начальных этапах развития патологии медикамент проявил высокую эффективность в устранении болезни.

Препарат имеет некоторые ограничения по использованию. В связи с чем, перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом и дополнительно пройти исследования.

Лекарство запрещается назначать при следующих состояниях:

  • наличие феохромоцитомы различной локализации;
  • бронхиальная астма или иные проявления аллергических реакций;
  • до 14-й недели беременности.
  • образование язв в желудке и 12-перстной кишке (обостренная форма).

Медикамент запрещается использовать при гиперчувствительности или непереносимости компонентов препарата. С высокой осмотрительностью средство может назначаться у детям, во 2-м и 3-м триместрах беременности. Медикамент не проявляет эффективность при головокружениях, связанных с развитием нарушений в ЦНС.

С какого возраста можно применять препарат

Вестибо, инструкция по применению которого говорит о том, что препарат может использоваться в детском возрасте, назначается строго по рекомендациям врача и с высокой степенью осмотрительности, ввиду чего возрастные ограничения отсутствуют.

Инструкция по применению, дозировка

Средство принимается перорально не более 24-48 мг в день. Стандартная дозировка составляет по 1-3 капсуле 3 раза в сутки при употреблении еды. Капсулы (16 мг) употребляют по 0,5-1 шт. 3 раза в день, 24 мг – по 1 драже 2 раза в сутки. Продолжительность курсового лечения рассчитывается индивидуально лечащим специалистом и обычно составляет несколько месяцев.

В случае необходимости время терапии может быть увеличено.

В последующем дозировка может быть скорректирована в зависимости от терапевтического эффекта и степени выраженности патологии. Обычно первые улучшения наблюдаются после 2-3-недельного курса. Высокую эффективность медикамент показывает по прошествии нескольких месяцев регулярного применения медикамента.

Лица пожилого возраста. Рекомендуется принимать по стандартной схеме, указанной в инструкции. Данные о влиянии дозировка в разный период лечения для данной категории пациентов отсутствуют. Используют с высокой осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью. Исследования о влиянии изменений, связанных с уменьшением или повышением суточной дозы, не проводились. Требуется соблюдать стандартную дозировку, предписанную лечащим врачом.

Пациенты, страдающие от печеночной недостаточности. Клинические исследования у этой категории пациентов не проводились. Рекомендуется принимать классическую схему лечения со стандартной дозировкой. Детский возраст. Запрещается назначать средство лицам, не достигшим 18 лет по причине отсутствия достаточных данных о влиянии средства.

Вестибо, инструкция по применению которого заявляет о том, что изредка могут наблюдаться развитие побочных реакций, связанных с индивидуальными особенностями организма, в подавляющем количестве случаев переносится хорошо.

Побочные эффекты:

  • Желудочно-кишечный тракт: диспепсические нарушения – признаки тошноты, метеоризм, болевые ощущения, диарея, ощущение сухости во рту.
  • Центральная нервная система: развитие головных болей, мигрень, астения, утомляемоемость.
  • Иммунная система: повышенная чувствительность, развитие анафилаксии.
  • Кожа и подкожная ткань: сыпь, покраснения, зуд, изредка – ангионевротический отек (отек Квинке).

Крайне редко может возникать тромбоцитопения, возрастание трансаминазы.

Нарушения, вызванные в области ЖКТ, проходят самостоятельно после принятия пищи или снижения дозировки лекарства. При длительном сохранении симптомов побочного действия необходимо обратиться к лечащему специалисту для определения дальнейших действий. При возникновении каких-либо иных реакций, не отмеченных в инструкции, необходимо сообщить об этом специалисту.

Передозировка

Превышение предписанной врачом дозы могут возникать негативные реакции, вызванные токсическим эффектом, спровоцированным высокой адсорбирующей способностью главного компонента препарата. В большинстве случаев поражается область желудочно-кишечного тракта в виде диспепсических расстройств – тошнота, болезненные ощущения в животе, рвота.

У небольшого количества пациентов происходит поражения центральной нервной системы – атаксия и судорожный синдром. При первых признаках передозировки необходимо обратиться в медицинское учреждение для промывания желудка и назначения сорбентов – активированного угля, смекты.

При использовании средства необходимо внимательно следить за состоянием людей, страдающих от язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В состав препарата входит лактоза, ввиду чего запрещено принимать капсулы при врожденной непереносимости галактозы, недостатке в организме лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Нет данных об исследовании на животных о влиянии медикамента на протекание беременности, формирование плода, роды. Отсутствуют какие-либо сведения о способности компонентов средства проникать в грудное молоко и влиять на его качество.

Лекарственный препарат употребляют во время еды. Данные о взаимосвязи эффективности активных компонентов и приема пищи отсутствуют. Исследования об ограничении некоторых видов продуктов и соблюдении диетического питания также не проводились.

Согласно клиническим данным препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами. Однако ввиду специфики заболеваний и побочных действий следует проявлять максимальную осторожность при управлении автомобилем.

Согласно проведенным исследованиям in vitro происходит угнетение активного вещества средства при одновременном применении препаратов, подавляющих активность моноаминоксидазы (метралиндол, бефол). Не рекомендуется также одновременно принимать препараты на основе гистамина.

Подобное сочетание может привести к снижению эффективности одного из медикаментов. Эффективность медикамента значительно возрастает при совместном приеме спиртных напитков, пириметамина (лекарственное средство против малярии) и сальбутамола (ингалятор для облегчения приступов бронхиальной астмы).

Вестибо, инструкция по применению которого указывает о наличии некоторых противопоказаний, может заменяться лечащим врачом иными, схожими по составу и фармакологическому действию препаратами.

Бетагистин. Относится к фармакологической группе гистаминомиметиков, улучшающих микроциркуляцию. Применяется в терапии вестибулярных расстройств и головокружений различной природы происхождения. Эффективен при синдроме Меньера. Запрещен к использованию при беременности и в несовершеннолетнем возрасте.

Средство употребляется во время еды по 0,5-1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность терапии определяется индивидуально и в отдельных случаях может доходить до нескольких месяцев. Отпускается по рецепту врача. Стоимость средства в аптеках зависит от дозировки и количества капсул и варьируется в пределах 60-270 руб.

Бетасерк. Выпускается в форме таблеток. Относится к группе ангиопротекторов и корректоров микроциркуляции. Эффективен при синдроме Меньера, головокружения различной этиологии, помогает при тугоухости, устраняет неприятные симптомы в виде тошноты, звона в ушах, рвоты.

Противопоказаниями являются: возраст до 18 лет, бронхиальная астма и непереносимость компонентов средства. При беременности может назначаться под строгим наблюдением лечащего врача. Принимать необходимо по 1 драже 2 раза в сутки.

Дозировка может быть скорректирована при эффективности или неэффективности терапии. Продолжительность лечения – 1-3 месяца в зависимости от состояния. Стоимость препарат различается в зависимости от дозировки и приблизительно составляет 480-890 руб. за упаковку.

Верист. Выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток по 8 (белого цвета), 16 (красного цвета) и 24 (желтые) мг. Основное действующее вещество – бетагистина дигидрохлорид. Используется при головокружениях, шумовых эффектах в ушах, вызванных развитием синдрома Меньера. Может применяться при вынашивании ребенка только по разрешению лечащего врача.

В качестве терапии вестибулярных расстройств принимают по 1 капсуле ежедневно 2 раза сутки на протяжении нескольких месяцев.

Продолжительность и дозировка могут быть скорректированы с учетом состояния пациента и степени выраженности патологического процесса. Стоимость средства, в среднем, составляет от 230 до 420 руб. за упаковку в зависимости от дозировки и количества капсул.

Полвертик. Производится средство в форме двояковыпуклых таблеток. Применяется при вестибулярных нарушениях, сопровождающихся снижением функций слуха, головокружениями, тошнотой. Также медикамент эффективен при головных болях, вызванных расстройствами слуха.

Нередко назначается в качестве профилактики ли в составе комплексной терапии. Употребляют по 1 капсуле 2 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом на основе проведенных обследований и состояния пациента и в некоторых случаях может доходить до нескольких месяцев. Препарат не рекомендован в период беременности и в детском возрасте. Цены в московских аптеках варьируются в пределах 300-550 руб.

Бетастин. Лекарственное средство немецкого производства. Относится к группе ангиопротекторных препаратов. Выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета. Назначается при нарушениях, связанных с дисфункцией и угнетением вестибулярного аппарата.

Помогает устранить шум и звон в ушах, улучшить координацию движений, избавиться от неприятных симптомов, связанных с вестибулярными нарушениями – тошнотой, головными болями, рвотой. Употребляют ежедневно по 1 капсуле 2 раза в день. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести патологического процесса и, в среднем, составляет от 1 до 3-х месяцев. Стоимость в московских аптеках – 190-1350 руб. за упаковку.

Запрещается самостоятельно заменять исходный препарат аналогами ввиду высоких рисков развития непереносимости некоторых компонентов. Замену должен осуществлять специалист на основе состояния пациента и индивидуальных особенностей организма.

Сроки, условия продажи и хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +250C. Срок хранения – 3 года от даты изготовления. Запрещается принимать капсулы по окончании срока годности. Отпускается по рецепту врача.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Цены на средство могут различаться между собой в зависимости от выпускаемой дозировки и региона продажи.

Область, регион Упаковка, дозировка Стоимость
Москва, московская область блистеры, 8 мг 97-179 руб.
Москва, московская область блистеры, 16 мг 186-289 руб.
Москва, московская область блистеры 24 мг 244-402 руб.
Санкт-Петербург блистеры, 8 мг 160-165 руб.
Санкт-Петербург блистеры, 16 мг 127-257 руб.
Санкт-Петербург блистеры, 24 мг 270-337 руб.
Санкт-Петербург (пригороды) блистеры, 8 мг 138-169 руб.
Санкт-Петербург (пригороды) блистеры, 16 мг 213-258 руб.
Санкт-Петербург (пригороды) блистеры, 24 мг 304-357 руб.
Ленинградская область блистеры, 8 мг 148-160 руб.
Ленинградская область блистеры, 16 мг 210-258 руб.
Ленинградская область блистеры, 24 мг 290-357 руб.

Средство можно заказать посредством интернет-аптек или в специализированных медицинских учреждениях. Перед покупкой необходимо убедиться в качестве товара и попросить у провизора соответствующий сертификат. Перед использованием капсул Вестибо рекомендуется пройти все необходимые обследования, получить консультация специалиста и внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Видео о вестибо

Показания к применению:

ВЕРТРАН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат Вертран — агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы – низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения — 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Препарат Препарат Вертран предназначен для лечения синдрома Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
— головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
— снижение слуха
— шум в ушах
Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Способ применения

Внутрь, во время еды.
Доза препарата составляет:
Таблетки Вертран 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки Вертран 16 мг: по 1/2 — 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки Вертран 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 48 мг.
Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от >1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от >1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Противопоказаниями к применению препарата Вертран являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности: беременность и период лактации; возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Беременность

Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку отсутствует достаточное количество данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.
При одновременном применении Вертрана с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Симптомы передозировки препаратом Вертран: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.
Лечение: симптоматическое.
Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Вертран — таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.
Таблетки 8 мг: По 30 или 60 таблеток во флаконе темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 16 мг: По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. Два или четыре блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 24 мг: По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. Два, три, пять или шесть блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Вертран содержит активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 151,810 / 303,619 / 455,430 мг, маннитол — 54,040 / 108,081 / 162,120 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,70 / 9,40 / 14,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,70 / 9,40 / 14,10 мг, тальк — 11,75 / 23,50 / 35,25 мг.

Основные параметры

Название: ВЕРТРАН
Код АТХ: N07CA01 — Бетагистин
  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Вертран показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Белупо, лекарства и косметика д.д

Страна происхождения

Хорватия

Группа товаров

Нервная система

Препарат, применяемый при патологии вестибулярного аппарата, гистамин

Формы выпуска

  • 15 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.

Особые условия

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей. Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения. При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

  • 1 таб.
  • бетагистина дигидрохлорид 16 мг
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 303.619 мг, маннитол 108.081 мг, лимонной кислоты моногидрат 9.4 мг, кремния диоксид коллоидный 9.4 мг, тальк 23.5 мг.

Вертран показания к применению

  • Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Вертран противопоказания

  • Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности повышенная чувствительность к бетагистину.
  • Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности.
  • С осторожностью следует применять у детей.

Вертран дозировка

  • 16 мг

Вертран побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей. Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения. При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Бетасерк, Микрозер

Вертран — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-002432

Торговое название:

Вертран®

Международное непатентованное название: :

бетагистин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 151,810 / 303,619 / 455,430 мг, маннитол — 54,040 / 108,081 / 162,120 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,70 / 9,40 / 14,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,70 / 9,40 / 14,10 мг, тальк — 11,75 / 23,50 / 35,25 мг.

Описание

8 мг и 16 мг: Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.
24 мг: Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат гистамина

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы – низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения — 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
— головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
— снижение слуха
— шум в ушах
Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности: беременность и период лактации; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку отсутствует достаточное количество данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.
Доза препарата составляет:
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки 16 мг: по 1/2 — 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 48 мг.
Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от >1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от >1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.

Лечение: симптоматическое.
Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.
При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Форма выпуска

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.
Таблетки 8 мг: По 30 или 60 таблеток во флаконе темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 16 мг: По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. Два или четыре блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 24 мг: По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. Два, три, пять или шесть блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

17 февраля 2017 г.

Описание препарата

Vertran, BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. (Хорватия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки 8 мг: 30 или 60 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 151.81 мг, маннитол 54.04 мг, лимонной кислоты моногидрат 4.7 мг, кремния диоксид коллоидный 4.7 мг, тальк 11.75 мг.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Дозировка

Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.

С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение при беременности

Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей.

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.