Верокласт инструкция по применению

Содержание

Бисфосфонат Верокласт: инструкция по применению препарата на основе золедроновой кислоты

При наличии заболеваний, связанных с костно-мышечной системой, нередко назначается Верокласт.

Такие патологии опасны серьёзными осложнениями, неизлечимы и быстро прогрессируют.

Но замедлить развитие болезни можно специальными средствами, входящих в комплекс лечения.

В число таких лекарств входит Верокласт.

Препарат дорогой, но эффектиность не вызывает сомнения.

Средство оказывает мощное воздействие, поэтому использовать можно только по назначению врача.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие препарата

Золедроновая кислота, являясь активным компонентом Верокласта, относится к эффективным бисфосфонатам, которые избирательно воздействуют на костную ткань. Такое селективное действие объясняется близким сходством с минерализованной тканью кости.

Но сам механизм, замедления активности остеокластов, пока не выяснен. Кстати, золедроновая кислота негативного влияния на минерализацию и образование костей почти не оказывает.

Кроме ингибирующего действия, данная кислота имеет противораковые свойства и способствует достижению эффекта при лечении метастаз.

Многочисленные исследования показали:

  • in vivo: золедроновая кислота останавливает разрушение костной ткани;
  • изменяет среду костного мозга;
  • стимулирует антиангиогенную активность;
  • снижает развитие раковых клеток.

Остановка костной резорбции характеризуется устранением болевого синдрома.

  • in vitro: замедляет пролиферацию остеобластов;
  • оказывает цитостатический синергичный эффект;
  • проявляет проапоптотическую, а также цитостатическую активность.

Верокласт незаменим при онкологических заболеваниях. При наличии крупных опухолей или онкологии предстательной железы, золедроновая кислота устраняет потребность в лучевой терапии, а также хирургических вмешательств. Препарат снижает болевой синдром. Необходимо отметить, что терапевтический эффект будет выше, если у больного остеолитический очаг.

При наличии опухолевой гиперкальциемии, кислота уменьшает содержание кальция в крови и способствует его выведению. Обычно уровень концентрации нормализуется в течение 4 дней. На 10 день уровень кальция приходит в норму у 88% пациентов. Период времени до возможного рецидива составляет около 40 дней.

Форма выпуска и состав препарата

Средство входит в группу ингибиторов потери костной массы. Действующим веществом лекарства является золедроновая кислота, которая оказывает мощное возлействие на остеокласты и препятствующая резорбции в тканях.

Отмечается, что на свойства костей и на минерализацию, препарат не оказывает отрицательного влияния. К тому же, золедроновая кислота хорошо предотвращает образование опухолей.

Формы выпуска Верокласта:

  1. Концентрат, из которого изготавливается раствор. В картонной упаковке один пластиковый флакон (5 мл).
  2. Лиофилизат для инфузий. В упаковку помещают один флакон из тёмного стекла (4 мг).

Данное лекарственное средство используется в терапии заболеваний костной ткани.

  • Действующее вещество препарата защищает спинной мозг от чрезмерной компрессии, а скелет от различных переломов.
  • Лекарство оказывает благотворное воздействие при наличии метастаз в костной ткани или развитии крупных опухолей.
  • Его нередко назначают, если присутствует гиперкальциемия. Уровень содержания кальция быстро снижается.
  • В качестве обязательного показания для женщин считается возрастной остеопороз, его называют постменопаузным. В это время часто случаются вывихи и переломы. Препарат повысит плотность костей.

Средство также улучшает состояние при болезни Педжета и вторичном остеопорозе.

Видео: «Как происходит костное ремоделирование: наглядный пример»

Способ применения

Препарат вводится в кровеносную систему постепенно. Внутривенное капельное введение средства не должно длиться меньше 15 минут.

Перед процедурой необходимо приготовить раствор для инфузий. Концентрат одного флакона нужно развести в 100 мл специального раствора, который не должен содержать кальций. Обычно, это раствор декстрозы (5%) или раствор натрия хлорида (0,9%). Смесь используется сразу после приготовления. В противном случае, неиспользованную жидкость хранят не более суток в холодильнике, при температурном режиме 2‒8 градусов.

Следует учесть, что растворённую золедроновую кислоту, нельзя смешивать с иными препаратами, содержащими двухвалентные катионы или кальций, например, с раствором Рингера. Необходимо всегда использовать отдельную схему для инфузии.

Если у больного функции почек не нарушены, то ему назначается доза 4 мг (обычно 4 недели). При заболевании почек доза будет зависеть от клиренса креатинина, который рассчитывается по формуле Кокрофта.

Концентрацию креатинина следует определять всегда перед инфузией. При плохих показателях введение откладывается. Терапию возобновляют, когда уровень креатинина достигает 10% от прежней величины.

Взаимодействие

При одновременном использовании Верокласта и антибиотиков, анальгетиков, диуретиков и противоопухолевых лекарств, особо значимых реакций не выявлено.

Исследования in vitro показали, что золедроновая кислота с белками плазмы связывается слабо, а изоферменты цитохрома не ингибирует. Необходима осторожность при сочетании аминогликозидов и бисфосфонатов, так как одновременное воздействие удлиняет время уменьшения уровня кальция в крови.

Повышается риск нарушения работы почек, если золедроновая кислота вводится вместе с талидомидом. Также нельзя смешивать с препаратами, которые обладают нефротоксическим действием.

Побочные эффекты

Негативные реакции на золедроновую кислоту обычно выражаются слабо, но они всё-таки присутствуют.

Препарат негативно влияет:

На нервную систему:
  • головная боль
  • гипестезия
  • ощущение тревоги
  • спутанность сознания
На зрение:
  • конъюктивит
  • эписклерит
На органы кроветворения:
  • анемия
  • лейкопения
  • панцитопения
На систему дыхания:
  • кашель
  • одышка
На органы пищеварения:
  • тошнота
  • анорексия
  • стоматит
  • абдоминальные боли
На кожный покров:
  • повышенная потливость
  • сыпь
На сосудистую систему:
  • повышение артериального давления
  • брадикардия
На мочевыделительную систему:
  • почечная недостаточность
  • гематурия

Изменяются также лабораторные показатели: повышается концентрация мочевины и креатинина. Иногда возникает гипомагниемия и гипернатриемия.

Нередко возникают местные реакции, которые проявляются отёчностью, болью и опуханием участка введения препарата. Очень редко наблюдается снижение давления, появление сонливости и бронхоконстрикции.

Довольно часто негативные реакции возникают из-за передозировки. Превышение необходимой дозы очень опасно и может привести к появлению множества тяжёлых последствий. В этом случае больного помещают в стационар, необходим контроль состояния здоровья специалистами. Иногда выявляют, что препарат вызвал гипокальциемию, тогда приходится вводить внутривенно глюконат кальция.

А знаете ли вы, что…

Верокласт очень сильный лекарственный препарат, самостоятельное применение категорически запрещено. Предварительно нужно проконсультироваться у врача, иначе возможны неприятные последствия.

  • Препарат не назначают беременным и во время лактации. Активное вещество лекарства оказывает негативное воздействие на развитие плода.
  • Если присутствует непереносимость золедроновой кислоты, то нужно отказаться от Верокласта и его аналогов.
  • Абсолютным противопоказанием считается патология почек.
  • Средство не назначается лицам до 18 лет, так как мало данных о влиянии препарата на молодой организм. Очень высокий риск проявления побочных реакций.

Если у пациента имеется бронхиальная астма или гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, то лекарства, с содержание золедроновой кислоты, всегда назначаются очень осторожно.

Особые указания

После введения лекарственного средства нужно постоянно контролировать уровень кальция, креатинина и фосфора. Иногда возникает потребность дополнительного введения определённых веществ. У больных с гиперкальциемией часто нарушается работа почек, поэтому нужен постоянный мониторинг этих органов.

Сведения о влиянии препарата на способность вождения автомобиля и управления сложными механизмами, к сожалению отсутствуют.

Нельзя применять препарат беременным и в период лактации, так как велик риск нанесения вреда ребёнку.

Видео: «Какая еда полезна для костей?»

Условия хранения и срок применения

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения не должен превышать 30 градусов. Годность средства ‒ 2 года. Если срок использования истекает, то использование лекарства категорически запрещено.

Цена

Верокласт отпускается строго по рецепту, так как имеет побочные реакции, самолечение исключено.

Как ни странно, но стоимость оригинального препарата ниже, чем у заменителей и составляет, в России — примерно 3500 рублей.

На территории Украины препарат стоит от 950 до 7200 гривен.

Аналоги

Если препарат отсутствуют в аптеках, то можно приобрести схожие по действию заменители.

Стоимость даже аналогов весьма высока:

Резокластин 4250 рублей и выше
Резорба от 5000 рублей
Золерикс 2500 и более

Применение аналогов нужно обязательно согласовать с врачом.

Отзывы

В основном, мнения врачей и пациентов сходятся: препарат высокоэффективный, несмотря на ряд побочных реакций и противопоказаний.

Откровенно говоря, отзывов об этом средстве немного, поэтому, если имеете практический опыт использования препарата, то поделитесь им. Это будет интересно людям, которым предстоит лечение с использованием Верокласта.

Верокласт является самым эффективным представителем бисфосфонатов. К сожалению, устранить полностью проблему с костной тканью не получится. Золедроновая кислота препятствует развитию патологии, которая склонна к прогрессированию. Необходимо учесть, что лекарство негативно влияет на почки, поэтому применять препарат нужно очень осторожно.

Обратите внимание на такие статьи:

  • Как правильно принимать Алендронат для профилактики остеопороза, рассказывается на странице https://spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/alendronat-ot-osteoporoza.html
  • Описание препарата для стимуляции остеогенеза Фороза и инструкция по применению средства
  • Какими симптомами проявляется остеопороз у женщин Вы узнаете

Автор статьи: Богач Людмила Михайловна Врач ЛФК Проводит комплексную терапию и профилактику заболевания позвоночника, проводит расшифровку рентгенографии и МРТ снимков. Также проводит реабилитацию и восстановления физического состояния после травм.Другие авторы

Верокласт

ВЕРОКЛАСТ

Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости

Форма выпуска, состав и упаковка

5 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы пластиковые (50) – коробки картонные.

5 мл – флаконы пластиковые (80) – коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
золедроновой кислоты моногидрат 4.26 мг,
 что соответствует содержанию золедроновой кислоты 4 мг

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, обладающим избирательным действием на костную ткань. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию кости золедроновая кислота обладает различными противоопухолевыми свойствами, которые могут способствовать достижению общего эффекта при терапии метастатического процесса в костях. В доклинических исследованиях показано, что золедроновая кислота:

— in vivo: ингибирует резорбцию костной ткани остеокластами, изменяет микросреду костного мозга, приводит к снижению роста опухолевых клеток; проявляет антиангиогенную активность.

Подавление костной резорбции клинически сопровождается в т.ч. выраженным снижением болевых ощущений.

— in vitro: ингибирует пролиферацию остеобластов, проявляет прямую цитостатическую и проапоптотическую активность, синергичный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; анти-адгезивную и анти-инвазивную активность.

У больных раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей золедроновая кислота предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими.

У больных с опухолевой гиперкальциемией действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке крови и выведения кальция с мочой. Среднее время до нормализации концентрации кальция составляет около 4 дней.

К 10-му дню концентрация кальция нормализуется у 87-88% больных. Среднее время до рецидива (скорректированная по альбумину концентрация кальция сыворотки не менее 2.9 ммоль/л) составляет 30-40 дней.

Значимых различий между эффективностью золедроновой кислоты в дозах 4 и 8 мг при лечении гиперкальциемии не наблюдается.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

После начала инфузии золедроновой кислоты сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая Cmax в сыворотке крови в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% от Cmax через 24 ч с дальнейшим длительным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от Cmax до повторной инфузии на 28 день. Связывание с белками плазмы – 56%. Не подвергается метаболизму. Отмечается низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови.

Выводится почками в неизмененном виде в 3 этапа: 1 и 2 фазы – быстрое выведение золедроновой кислоты из системного кровотока с T1/2 – 0.24 ч и 1.87 ч соответственно, и 3 фаза – длительная, с T1/2 – 146 ч. Не отмечено кумуляции золедроновой кислоты при повторных введениях каждые 28 дней.

В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 23-55% введенной дозы. Остальное количество золедроновой кислоты связывается с костной тканью, после чего происходит медленное обратное ее высвобождение в системный кровоток и выведение почками; с калом выводится менее 3%. Общий сывороточный клиренс золедроновой кислоты составляет 2.54-7.

54 л/ч и не зависит от дозы золедроновой кислоты, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение длительности инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золендроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет AUC.

Почечный клиренс золендроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и составляет 42-108% от КК, составляющего в среднем 55-113%.

У пациентов с тяжелой (КК 84 мл/мин.

Показания

— гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция > 12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями;

— метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии).

— исходное тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 12 мг/дл или 3 ммоль/л максимальная рекомендуемая доза составляет 4 мг.

Перед инфузией необходимо проверить концентрацию креатинина в сыворотке крови. Коррекция режима дозирования у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (концентрация сывороточного креатинина 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Использование лекарства Верокласт при остеопорозе

Остеопороз — это заболевание, провоцирующее нарушение плотности костной ткани, при котором назначается Верокласт. Подобное состояние очень опасно для человека, так как грозит серьезными осложнениями.

Нужно учитывать, что остеопороз является неизлечимым и прогрессирующим недугом. Но приостановить развитие данной патологии можно. Для этого следует использовать специальные лекарственные средства.

Чаще всего специалисты назначают целый комплекс лечебных процедур и медикаментозных средств. В их число нередко входит препарат Верокласт.

Данный препарат отличается высокой ценой, но его эффективность вне сомнения. Это хорошее средство для лечения остеопороза, вызванного различными факторами. Важно помнить о том, что препарат оказывает сильное действие на организм, поэтому его использование возможно только после консультации с врачом.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Верокласта указывает, что данный препарат относится к группе ингибиторов костной резорбции. Главным активным компонентом препарата является золедроновая кислота.

Она оказывает сильное воздействие на остеокласты и подавляет резорбцию в костных тканях. При этом не отмечается негативного влияния на минерализацию костей и их механические свойства.

Кроме того, золедроновая кислота оказывает противоопухолевое влияние на организм.

Производитель предлагает покупателям Верокласт в виде концентрата, из которого делают раствор для инфузий. Именно эта форма выпуска является максимально быстродействующей.

Показания для использования Верокласта

Описание препарата говорит о том, что данное средство может быть использовано при различных патологиях, связанных с костной тканью.

  1. Например, его часто назначают при гиперкальциемии, которая вызывается злокачественными новообразованиями.
  2. Кроме того, препарат будет полезен при поражении костной ткани метастазами и при наличии больших опухолей в организме.
  3. Активные компоненты Верокласта будут защищать скелет от переломов, а спинной мозг от избыточной компрессии.
  4. В качестве показания к применению данного лекарственного средства является наличие возрастного остеопороза у женщин. Медики называют его постменопаузным. В этот период не исключены переломы, вывихи позвонков и т.д. Препарат может улучшить плотность костей, которая снижается с возрастом.
  5. Верокласт назначают и мужчинам, при диагностированном остеопорозе различной сложности. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что препарат помогает улучшить состояние организма при вторичном остеопорозе и костной болезни Педжета.

Лечебное действие

Применение Верокласта будет полезным и при гиперкальциемии. Активные компоненты препарата могут быстро снижать показатели концентрации кальция в крови, а после выводить излишки с мочой. Курс лечения в данном случае составляет 4 дня, этого времени, как правило, достаточно для нормализации состояния пациента.

Данное лекарственное средство считается одним из лучших представителей бисфосфонатов.

Его активные вещества не способны полностью вылечить проблемы с костной тканью, то есть надеяться на то, что Верокласт полностью избавит от проблемы, не стоит. Препаратов, которые могли быть устранить остеопороз, пока нет.

Однако золедроновая кислота не дает патологии развиваться, а это очень важно, так как разрушение костной ткани склонно к прогрессированию.

Противопоказания к применению

Использовать данное лекарственное средство по собственной инициативе нельзя. Верокласт считается очень мощным лекарственным препаратом, поэтому предварительно следует посоветоваться с врачом, так как имеются противопоказания:

  1. Лекарство ни в коем случае не назначают во время беременности и в период кормления грудью.
  2. Абсолютным противопоказанием является серьезная дисфункция почек.
  3. Если у пациента ранее уже была выявлена непереносимость золедроновой кислоты, следует отказаться от использования Верокласта и исключить аналоги с похожим составом.
  4. Ученые имеют мало данных о том, как активные вещества данного препарата влияют на детский организм. Поэтому до 18 лет лекарственное средство не назначается из-за высокого риска возникновения побочных эффектов.
  5. Что касается будущих мам, то им ни в коем случае нельзя использовать подобные медикаменты. Исследования, которые проводились на лабораторных животных, показали, что активные компоненты Верокласта могут оказывать отрицательное воздействие на плод. В результате систематического использования золедроновой кислоты выживаемость потомства существенно сокращалась.

Если у пациента имеется заболевание, связанное с костной тканью, но также присутствует нарушение функции почек, проводится максимально тщательное обследование. Только в том случае, если будет установлено, что положительный эффект от использования Верокласта будет больше, чем негативное влияние на больные внутренние органы, можно использовать лекарство.

Специалисты всегда с большой осторожностью рекомендуют лекарственные средства на основе золедроновой кислоты пациентам с бронхиальной астмой и с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Способ применения препарата

Препарат считается очень мощным, поэтому его использование должно быть согласовано с лечащим врачом, который подберет оптимальную дозировку и схему использования средства.

Лекарственное средство при остеопорозе назначается в дозировке, которая подбирается индивидуально для конкретного случая. При этом специалист должен провести тщательное обследование пациента, поставить точный диагноз, а также определить все возможные факторы, которые могут привести к появлению побочных реакций.

Препарат вводят непосредственно в кровеносную систему. Но делают это постепенно. Капельное внутривенное введение Верокласта не должно продолжаться менее чем 15 минут.

Лечение Верокластом требует правильного приготовления раствора для капельницы. Препарат продается в виде концентрата, поэтому его нужно обязательно разводить в жидкости перед использованием.

Чаще всего для этих целей берут хлорид натрия либо 5% раствор декстрозы. Условия хранения приготовленного лекарства допускается только в холодильнике на протяжении суток. При этом температура должна быть около 5 °C.

Перед использованием лекарство следует немного прогреть в руках.

Данное лекарственное средство при правильном использовании не должно провоцировать побочных эффектов. Но особенности организма пациента могут стать причиной того, что активные компоненты Верокласта вызовут:

  • головную боль;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • чувство тревоги.

Подобные побочные эффекты возникают чаще других. Но помимо них возможно:

  • развитие анеми;
  • нарушение зрения;
  • появление аритмии;
  • рвоты;
  • кашля с одышкой.

Если у пациента будет аллергия на Верокласт, это может выразиться в виде отечности, суда и сыпи по всему телу.

Лекарственное средство на основе золедроновой кислоты сильно нагружает почки. Поэтому пациентам, у которых ранее имелись проблемы с парным органом, следует проходить тщательное обследование перед использованием Верокласта.

Со стороны мочевыделительной системы не исключается серьезное нарушение в работе почек, в том числе и острая почечная недостаточность. Одним из симптомов подобной проблемы является гематурия, то есть примеси крови в моче.

Верокласт может провоцировать и такие побочные эффекты, которые в значительной степени напоминают признаки гриппа. У пациента могут появиться лихорадка, озноб и сильный кашель. Многие в этот период также отмечают появление отечности и боли в области грудной клетки. Не исключено повышение мссы тела на фоне приема Верокласта.

Все негативные реакции могут возникнуть с большей вероятностью, если пациент будет превышать дозировку, установленную врачом, либо займется самолечением.

Эффект от использования золедроновой кислоты в больших количествах может быть очень опасным и привести к развитию массы серьезнейших последствий.

При передозировке и возникновении побочных эффектов больного обязательно кладут в стационар, так как он должен некоторое время находиться под присмотром специалистов.

Если будет выявлено, что лекарственное средство вызвало гипокальциемию, пациенту вводят глюконат кальция внутривенно.

Цена и аналоги

Данный препарат имеет и побочные действия, поэтому нельзя заниматься самолечением.

Если окажется, что Верокласт противопоказан больному, специалист можно назначить один из аналогов, к примеру Золерикс, который обходится несколько дешевле первого.

Остальные препараты с аналогичным действием стоят дороже Верокласта. Их цена доходит до 5000 рублей за упаковку, в то время как оригинальный препарат стоит примерно 3400 рублей.

Препараты из группы бисфосфонатов позволяют эффективно задерживать кальций в костях, но это негативно сказывается на состоянии почек, поэтому использовать такие средства следует очень осторожно.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
золедроновой кислоты моногидрат 4.26 мг,
что соответствует содержанию золедроновой кислоты 4 мг

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.Регистрационные №№:

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 4 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем – ЛСР-002910/10, 07.04.10

    Дозировка

    Вводят в/в капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

    При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить риск и пользу проводимой терапии.Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.После введения золедроновой необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

    При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

    Купить ВЕРОКЛАСТ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену “ВЕРОКЛАСТ” в Аптеке ИФК
  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Верокласт отзывы

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: 44. : 3.30) Loading …Если вы пользовались препаратом ВЕРОКЛАСТ (VEROKLAST) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ВЕРОКЛАСТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

    0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

    Действующее вещество

    Золедроновая кислота*(Zoledronic acid*)

    Фармакологическая группа

    Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканиОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Показания препарата

    По данным Physicians Desk Reference (2003), золедроновая кислота применяется по следующим показаниям: гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях- множественная миелома- подтвержденные костные метастазы с%26oacute-лидной опухоли (в дополнение к стандартной противоопухолевой терапии).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. При применении у беременных женщин возможно повреждающее действие на плод.

    В исследованиях на животных введение беременным крысам п/к доз, в 2,4-4,8 раза превышающих системную экспозицию у человека при в/в введении в дозе 4 мг (сравнение по AUC) приводило к пред- и постимплантационным потерям, снижению выживаемости плодов, порокам развития скелета, внутренних органов и внешним порокам развития.

    Исследования у беременных женщин не проводились. Если беременность наступает на фоне лечения, пациент должен быть информирован о возможном негативном действии на плод- женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от наступления беременности.

    Категория действия на плод по FDA – D.

    Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко у человека. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, и золедроновая кислота на длительное время депонируется в костной ткани, не рекомендуется применение у кормящих женщин. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Меры предосторожности

    В связи с возможностью клинически значимого ухудшения функции почек вплоть до почечной недостаточности, разовая доза не должна превышать 4 мг и продолжительность инфузии должна составлять не менее 15 мин.

    Бифосфонаты, в т.ч. золедроновая кислота, могут оказывать нефротоксическое действие, проявляющееся ухудшением функции почек и, возможно, почечной недостаточностью.

    В клинических исследованиях риск нарушения функции почек (определяемый как повышение уровня сывороточного креатинина) был значительно выше у пациентов, получавших инфузию в течение 5 мин по сравнению с пациентами, которым та же доза вводилась в течение 15 мин.

    Кроме того, риск ухудшения почечных функций и почечной недостаточности был значительно выше в группе пациентов, получавших дозу 8 мг, даже если продолжительность инфузии составляла 15 мин.

    Хотя уровень риска снижается при введении дозы 4 мг в течение 15 мин, ухудшение почечных функций остается вероятным. Факторами риска таких нарушений являются исходно повышенный уровень сывороточного креатинина и повторные циклы лечения бифосфонатами.

    Пациентам, получающим золедроновую кислоту, необходимо определение уровня сывороточного креатинина перед каждым введением.

    При ухудшении функции почек у пациентов с костными метастазами необходимо отменить введение очередной дозы.

    При выявлении признаков ухудшения функции почек у пациентов с ГКЗ необходимо тщательное обследование для решения вопроса о преобладании потенциальной пользы применения золедроновой кислоты над возможным риском.

    После начала терапии необходим тщательный мониторинг уровня кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови, гематокрита и гемоглобина. Развитие гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии требует кратковременной корригирующей терапии. Перед введением каждой дозы необходимо определение уровня сывороточного креатинина.

    Пациентам с ГКЗ перед началом лечения должна быть проведена адекватная регидратация. Петлевые диуретики сочетают с золедроновой кислотой с осторожностью (возможно развитие гипокальциемии) и только после достижения достаточной гидратации.

    Условия хранения препарата Верокласт

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Верокласт

    2 года.

    Другие варианты расфасовки препарата – Верокласт.

    Препарат №3970 => Верокласт

    Препарат №3973 => Верокласт

    Препарат №3974 => Верокласт

    Препарат №3975 => Верокласт

    Препарат №3976 => Верокласт

    Препарат №3978 => Верокласт

    Препарат №3991 => Верокласт

    Инструкция по применению:

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Показания к применению
    3. 3. Противопоказания
    4. 4. Способ применения и дозировка
    5. 5. Побочные действия
    1. 6. Особые указания
    2. 7. Лекарственное взаимодействие
    3. 8. Аналоги
    4. 9. Сроки и условия хранения
    5. 10. Условия отпуска из аптек

    Верокласт – лекарственный препарат, ингибирующий костную резорбцию при метастазах в кости.

    Форма выпуска и состав

    Верокласт выпускается в следующих формах:

    • концентрат для приготовления раствора для инфузий (по 5 мл в пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон или в картонных коробках по 50 или 80 флаконов);
    • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (по 4 мг во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

    В 1 флаконе концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится 4 мг золедроновой кислоты.

    В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится 4 мг золедроновой кислоты.

    Показания к применению

    • миеломная болезнь и метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (для уменьшения риска компрессии спинного мозга, патологических переломов, гиперкальциемии, индуцированной злокачественной опухолью, и снижения потребности в лучевой терапии);
    • гиперкальциемия, индуцированная злокачественными новообразованиями (концентрация кальция в сыворотке более 3 ммоль/л или 12 мг/дл).

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • детский и подростковый возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность препарата не изучались);
    • период беременности и лактации;
    • гиперчувствительность к препарату и другим бисфосфонатам.

    Относительные (Верокласт применяют с осторожностью):

    • нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести;
    • бронхиальная астма у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

    Способ применения и дозировка

    Верокласт вводят внутривенно капельно в течение не менее 15 минут.

    При гиперкальциемии, индуцированной злокачественными новообразованиями (концентрация кальция в сыворотке более 3 ммоль/л или 12 мг/дл), максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.

    Перед введением Верокласта необходимо проверить сывороточную концентрацию креатинина. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется. Инфузия проводится при условии адекватной гидратации пациента. Для этого до, одновременно с инфузией или после нее вводится 0,9% раствор хлорида натрия. Повторное введение Верокласта в дозе 4 мг показано при ухудшении состояния после достигнутого терапевтического эффекта или в случае устойчивости к первому введению. Между первой и повторной инфузией должен быть интервал не менее одной недели для адекватной оценки эффекта. Концентрацию креатинина сыворотки необходимо определять перед каждым введением препарата.

    При миеломной болезни и метастазах в кости рекомендуемая доза при нормальной функции почек составляет 4 мг каждые 3–4 недели. При легких или умеренных нарушениях функции почек дозу Верокласта уменьшают в зависимости от клиренса креатинина. Перед введением каждой дозы проводится определение концентрации креатинина в сыворотке. При выявленных нарушениях функции почек введение очередной дозы препарата необходимо отложить. Для определения нарушений функции почек используют следующие параметры:

    • пациенты с нормальными исходными уровнями креатинина – повышение концентрации креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл;
    • пациенты с отклонениями исходного уровня креатинина – повышение концентрации креатинина в сыворотке на 1 мг/дл.

    Лечение возобновляют только после достижения уровня концентрации креатинина в пределах 10% от исходного значения.

    Дополнительно к терапии Верокластом назначают кальций внутрь (500 мг в сутки) и витамин D внутрь (400 МЕ в сутки).

    Перед введением препарата необходимо приготовить раствор для инфузий. Содержимое одного флакона с концентратом разводят в 100 мл раствора для инфузий. В качестве растворителя можно использовать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия. Готовый раствор желательно использовать сразу же после разведения. Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при температуре +2… +8 °C, но не более 24 часов. Перед введением его следует довести до комнатной температуры, выдержав некоторое время в помещении.

    Побочные действия

    • пищеварительная система: часто – анорексия, рвота и тошнота; нечасто – диспепсические расстройства, сухость во рту, абдоминальные боли, стоматит, диарея или запор;
    • сердечно-сосудистая система: нечасто – ярко выраженное повышение артериального давления; редко – брадикардия;
    • дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
    • система кроветворения: часто – анемия; нечасто – лейкопения, тромбоцитопения; редко – панцитопения;
    • нервная система: часто – головные боли; нечасто – нарушение вкусовых ощущений, тревожность, парестезии, гиперестезия, гипестезия, расстройства сна, головокружение, тремор; редко – спутанность сознания;
    • органы чувств: часто – конъюнктивит; нечасто – нечеткость зрительного восприятия; очень редко – эписклерит, увеит;
    • костно-мышечная система: часто – мышечные и суставные боли, генерализованные боли, боли в костях; нечасто – судороги;
    • мочевыделительная система: часто – нарушения почечной функции; нечасто – гематурия, острая почечная недостаточность, протеинурия;
    • кожа и кожные придатки: нечасто – повышенная потливость, зуд, сыпь;
    • лабораторные показатели: очень часто – снижение уровня фосфатов в крови; часто – снижение уровня кальция в крови, повышение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке; нечасто – снижение уровней калия и магния в крови; редко – повышение уровней натрия и калия в крови;
    • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – отек Квинке;
    • прочие реакции: часто – гриппоподобный синдром, лихорадка; нечасто – периферические отеки, увеличение массы тела, астения, боль в грудной клетке;
    • местные реакции: отечность, раздражение, образование инфильтрата и боль в месте введения.

    Бисфосфонаты, в том числе золедроновая кислота, могут вызывать остеонекроз челюсти (отмечено несколько подобных случаев, как правило, возникавших после удаления зуба или другого стоматологического вмешательства).

    Очень редко при применении золедроновой кислоты наблюдались следующие реакции: выраженное снижение артериального давления, которое приводило к циркуляторному коллапсу или обмороку (чаще у больных с факторами риска), фибрилляция предсердий, бронхоконстрикция и сонливость.

    После введения Верокласта необходимо постоянно контролировать концентрации креатинина, фосфора, кальция и магния в сыворотке. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией следует особенно тщательно мониторить функцию почек.

    Перед назначением бисфосфонатов необходимо провести полное стоматологическое обследование и выполнить профилактические процедуры. Рекомендуется также строгое соблюдение гигиены ротовой полости. В период лечения желательно избегать стоматологических операций.

    Информация о влиянии Верокласта на способность пациента управлять автомобилем и другими транспортными средствами и потенциально опасными механизмами отсутствует.

    Лекарственное взаимодействие

    Верокласт с осторожностью применяют одновременно с аминогликозидами и препаратами, которые потенциально могут вызвать нефротоксическое действие.

    У больных с множественной миеломой при одновременном внутривенном введении бисфосфонатов и талидомида возможно повышение вероятности нарушений функции почек.

    Раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с растворами или препаратами, содержащими кальций, а также любые другие двухвалентные катионы. Для введения препарата необходимо использовать отдельную инфузионную систему.

    Аналогами Верокласта являются: Блазтера, Золерикс, Зомета, Золедрэкс, Золедронат-Тева, Резорба, Резоскан, Резокластин ФС.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Перед инфузией следует убедиться в адекватной гидратации пациента. При необходимости рекомендуется введение 0.9% раствора натрия хлорида до, во время или после инфузий препарата. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

    После введения необходим постоянный контроль концентрации кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови. При развитии гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии может возникнуть необходимость в кратковременном дополнительном введении соответствующих веществ. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией, как правило, имеется нарушение функции почек, поэтому необходим тщательный мониторинг функции почек у данной категории больных. При решении вопроса о лечении золедроновой кислотой пациентов с костными метастазами следует принимать во внимание, что терапевтический эффект наступает через 2-3 месяца после начала лечения золедроновой кислотой.

    Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска возникновения подобных осложнений относится дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата. Несмотря на то, что риск вышеописанных осложнений снижается при условии введения золедроновой кислоты в дозе 4 мг в течение не менее 15 минут, возможность нарушения функции почек сохраняется. Отмечались случаи ухудшения функции почек, прогрессирования почечной недостаточности и возникновения необходимости в проведении гемодиализа при первом или однократном применении золедроновой кислоты.

    Повышение сывороточных концентраций креатинина также наблюдается у некоторых пациентов при длительном применении золедроновой кислоты в рекомендуемых дозах, хотя менее часто.

    Поскольку имеются ограниченные клинические данные по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не представляется возможным дать специфические рекомендации для данной категории пациентов.

    При решении вопроса о применении препарата Верокласт у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата над возможным риском. Перед каждым введением золедроновой кислоты следует определять концентрацию креатинина в сыворотке. В начале лечения препаратом больных с костными метастазами, имеющих нарушения функции почек слабой и средней степени выраженности, рекомендуется применять золедроновую кислоту в пониженных дозах. У пациентов, у которых нарушение функции почек появилось во время терапии препаратом Верокласт, можно продолжать терапию препаратом только после того, как концентрация креатинина сыворотки вернется к значениям, которые находятся в пределах 10% от исходной величины.

    Описаны случаи остеонекроза челюсти у онкологических больных на фоне лечения бисфосфонатами, в том числе золедроновой кислотой. У многих пациентов имели место признаки местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит. В клинической практике наиболее часто развитие остеонекроза челюсти отмечалось у больных распространенным раком молочной железы и миеломной болезнью, а также при наличии стоматологических заболеваний (после удаления зуба, при заболеваниях пародонта, неудовлетворительной фиксации зубных протезов). Известными факторами риска развития остеонекроза челюсти является онкологическое заболевание, сопутствующее лечение (химиотерапия, лучевая терапия, лечение глюкокортикостероидами), сопутствующие заболевания (анемия, коагулопатия, инфекция, предшествующее заболевание полости рта).

    Перед назначением бисфосфонатов пациентам следует провести стоматологическое обследование и выполнить необходимые профилактические процедуры, а также рекомендовать строгое соблюдение гигиены полости рта. Во время лечения этих пациентов следует по возможности избегать стоматологических операций. Нет данных, что прерывание лечения бисфосфонатами до стоматологических вмешательств снижает риск развития остеонекроза челюсти. План лечения конкретного пациента должен основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза.

    В клинической практике сообщалось о нечастых случаях развития сильной и в некоторых случаях инвалидизирующей боли в костях, суставах и мышцах на фоне применения бисфосфонатов, к которым относится и золедроновая кислота. Указанные симптомы развивались в течение периода от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. После прекращения лечения у большинства пациентов симптомы проходили. У нескольких пациентов симптомы повторялись при возобновлении терапии или назначении другого бисфосфоната.

    Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Сведения о влиянии препарата Верокласт на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют.