Вазотенз н инструкция

Содержание

Вазотенз Н

Вазотенз Н: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Н, Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена Н в аптеках

Латинское название: Vasotenz H

Код ATX: C09DA01

Действующее вещество: лозартан (Losartan) + гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)

Производитель: Actavis hf. (Исландия); Actavis, Ltd. (Мальта)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 229 руб.

Вазотенз Н – комбинированное гипотензивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с боковыми рисками и риской с двух сторон таблетки, на одной стороне от риски имеется маркировка «LH», на другой – «1» (дозировка 50 мг + 12,5 мг) или «2» (дозировка 100 мг + 25 мг) (в блистере 7, 10 или 14 шт., в картонной пачке 2 или 4 блистера по 7 таблеток, либо 1, 3, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток, либо 1 или 2 блистера по 14 таблеток и инструкция по применению Вазотенза Н).

Состав 1 таблетки:

  • активные компоненты: лозартан калия – 50 или 100 мг, гидрохлоротиазид – 12,5 или 25 мг соответственно;
  • вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, повидон, Опадрай белый (гипромеллоза 50сР, гипромеллоза 3сР, титана диоксид, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза).

Фармакологические свойства

Вазотенз Н – гипотензивное средство комбинированного состава.

Свойства действующих веществ:

  • лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Снижает артериальное давление (АД), общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в малом круге кровообращения, концентрацию адреналина и альдостерона в крови, уменьшает постнагрузку, обладает диуретическим эффектом. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью предупреждает развитие гипертрофии миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке. Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин;
  • гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой гидрокарбоната, фосфатов и ионов калия.

Таким образом, Вазотенз Н уменьшает объем циркулирующей крови, изменяет реактивность сосудистой стенки, усиливает депрессивное влияние на ганглии, снижает прессорное действие сосудосуживающих веществ, за счет чего понижает АД.

Лозартан после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Характеризуется невысокой биодоступностью, составляющей ~ 33%. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется путем карбоксилирования, вследствие чего образуются неактивные метаболиты и основной фармакологически активный метаболит (Е-3174). С белками плазмы связывается порядка 99% дозы. После приема Вазотенза Н внутрь максимальная концентрация лозартана достигается в течение 1 ч, активного метаболита – 3–4 ч. Период полувыведения (Т½) лозартана – 1,5–2 ч, Е-3174 – 3–4 ч. Выводится: через кишечник – 60% дозы, почками – 35%.

Гидрохлоротиазид после приема внутрь быстро всасывается в ЖКТ. В печени не метаболизируется. Т½ – 5,8–14,8 ч. Большая часть (~ 61%) выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия – для снижения повышенного давления в случаях, когда назначение комбинированной терапии является оптимальным;
  • артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Абсолютные:

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • выраженные нарушения функции почек ;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • гиповолемия (в т. ч. на фоне высоких доз диуретиков);
  • анурия;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • гиперчувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамидов или любому вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (Вазотенз Н должен применяться с осторожностью):

  • нарушения водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия);
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра;
  • сахарный диабет;
  • системные заболевания соединительной ткани (включая системную красную волчанку);
  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • бронхиальная астма;
  • одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2).

Вазотенз Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Его назначают в случаях, когда лозартаном или гидрохлоротиазидом при монотерапии достичь целевых значений АД не удалось. Изначально рекомендуется оттитровать дозы активных компонентов в отдельности, после чего начинать прием Вазотенза Н.

Таблетки Вазотенз Н принимают внутрь с большим количеством воды (200–250 мл). Время приемов пищи значения не имеет.

В большинстве случаев назначают по 1 таблетке, содержащей 50 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, один раз в сутки. Если выраженности эффекта недостаточно, возможно увеличение суточной дозы до 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида (2 таблетки Вазотенз Н 50 мг + 12,5 мг или 1 таблетка Вазотенз Н 100 мг + 25 мг). Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно.

Максимальное гипотензивное действие обычно развивается в течение 3–4 недель регулярного приема препарата.

При сниженном объеме циркулирующей крови (например, вследствие приема высоких доз диуретиков) начальная рекомендуемая суточная доза лозартана составляет 25 мг. Вазотенз Н может быть назначен только после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности рекомендуемая доза лозартана для пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка составляет по 50 мг один раз в сутки. Если эта доза не позволяет достичь целевых значений АД, к терапии добавляют гидрохлоротиазид в низкой дозе (12,5 мг). Два препарата могут быть заменены Вазотензом Н 50 мг + 12,5 мг. При необходимости далее увеличивают дозу лозартана до 100 мг, а гидрохлоротиазида до 25 мг (по 1 таблетке Вазотенз Н 100 мг + 25 мг или по 2 таблетки 50 мг + 12,5 мг) один раз в сутки.

Побочные действия

При применении Вазотенза Н могут возникать побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

Возможные нежелательные реакции:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД;
  • со стороны пищеварительного тракта: редко (1%; по причине лозартана в составе препарата) – диарея, гепатит;
  • со стороны органов дыхания: кашель (обусловлен действием лозартана);
  • кожные и аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (в т. ч. отек губ, глотки, гортани и/или языка), который может приводить к обструкции дыхательных путей; крайне редко (вследствие действия лозартана) – васкулиты, в т. ч. болезнь Шенлейна – Геноха;
  • лабораторные показатели: редко – гиперкалиемия (калий сыворотки > 5,5 ммоль/л), увеличение активности печеночных ферментов.

При эссенциальной гипертензии наиболее часто отмечается такой побочный эффект, как головокружение.

Передозировка

Лозартан при передозировке может вызывать следующие нарушения: выраженное снижение АД, брадикардия, тахикардия.

Передозировка гидрохлоротиазида может проявляться потерей электролитов (гиперхлоремией, гипокалиемией, гипонатриемией), а также дегидратацией, которая является следствием избыточного диуреза.

Если с момента приема Вазотенза Н прошло немного времени, рекомендуется сделать промывание желудка. Назначают симптоматическое и поддерживающее лечение, требуется коррекция водно-электролитных нарушений. При необходимости для удаления лозартана и его активного метаболита из организма проводят гемодиализ.

Особые указания

Лозартан

До назначения препарата необходимо скорректировать сниженный ОЦК. Лечение в этом случае должно начинаться с более низкой дозы.

В период приема лозартана требуется регулярный контроль уровня калия в крови, особенно при нарушениях функции почек и в пожилом возрасте.

Гидрохлоротиазид

Во время терапии необходимо следить за состоянием пациента, чтобы своевременно выявить клинические признаки возможного нарушения водно-электролитного баланса, которое может возникнуть на фоне интеркуррентной диареи или рвоты. У таких пациентов также нужно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики способны нарушать толерантность к глюкозе, из-за чего может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства или инсулина.

Гидрохлоротиазид может снижать выведение кальция с мочой, а также вызывать незначительное эпизодическое увеличение уровня кальция в сыворотке крови. В случае выявления выраженной гиперкальциемии следует предположить наличие скрытого гиперпаратиреоза.

Тиазиды влияют на метаболизм кальция, поэтому могут искажать результаты исследования функции паращитовидных желез. В связи с этим накануне теста препарат нужно отменить.

Гидрохлоротиазид может повышать уровень триглицеридов и холестерина в крови.

На фоне терапии возможно обострение или прогрессирование системной красной волчанки.

Гидрохлоротиазид может вызывать развитие гиперурикемии и/или подагры. Однако лозартан, второй активный компонент Вазотенза Н, снижает содержание мочевой кислоты, поэтому уменьшает выраженность вызванной диуретиком гиперурикемии.

На фоне диуретической терапии возможно возникновение реакций повышенной чувствительности, даже у пациентов, в анамнезе которых не было бронхиальной астмы или аллергии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные клинические исследования по изучению влияния Вазотенза Н на когнитивные и психомоторные функции человека не проводились. Однако в период терапии возможно появление головокружения и сонливости. По этой причине рекомендовано соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций, особенно на начальном этапе терапии и в период повышения дозы препарата.

Применение при беременности и лактации

При применении во II и III триместрах беременности лозартан, как и прочие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), может вызвать дефект развития и даже смерть плода.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, определяется в крови пуповины. При применении во время беременности повышает риск развития желтухи у плода или новорожденного, а также тромбоцитопении и нарушений электролитного баланса у матери.

Таблетки Вазотенз Н при беременности противопоказаны. Если беременность выявляется во время лечения препаратом, следует как можно скорее отменить его.

Тиазидные диуретики проникают в грудное молоко. Женщине рекомендуют прекратить грудное вскармливание, если терапия препаратом в период лактации клинически обоснована.

Применение в детском возрасте

У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность Вазотенза Н не установлены.

При нарушениях функции почек

Вазотенз Н при выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) противопоказан. С осторожностью должен применяться у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

При нарушениях функции печени

Вазотенз Н при выраженных нарушениях функции печени противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Таблетки Вазотенз Н лицам пожилого возраста назначают в обычных дозах, применяемых для лечения взрослых пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан можно применять в комбинации с другими антигипертензивными средствами (диуретиками, симпатолитиками, бета-адреноблокаторами). При этом отмечается взаимное усиление эффекта.

Отсутствуют клинически значимые лекарственные взаимодействия при одновременном применении гидрохлоротиазида, эритромицина, циметидина, кетоконазола, фенобарбитала, варфарина, дигоксина.

У пациентов со сниженным ОЦК вследствие предшествующего лечения большими дозами диуретиков препарат может вызывать выраженное снижение АД.

При совместном приеме калийсберегающих диуретиков (амилорида, триамтерена, спиронолактона), калийсодержащих солей или препаратов калия возможно увеличение уровня калия в сыворотке крови.

Флуконазол и рифампицин уменьшают плазменный уровень активного метаболита лозартана. Клиническое значение этих взаимодействий не установлено.

Лозартан способен повышать содержание лития в плазме крови. В связи с этим препараты лития могут назначаться только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. При применении данной комбинации следует тщательно контролировать плазменную концентрацию лития.

Эффект лозартан могут снижать НПВС, в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2. У пациентов с нарушениями функции почек в некоторых случаях такая комбинация может способствовать дальнейшему ухудшению почечной функции, вплоть до развития острой почечной недостаточности. Этот эффект обычно обратим.

При совместном приеме наркотических средств, этанола или барбитуратов повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Тиазиды способны нарушать толерантность к глюкозе, из-за чего может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства или инсулина.

Аддитивный эффект отмечается при одновременном приеме других гипотензивных средств.

Абсорбцию гидрохлоротиазида снижают колестипол и колестирамин.

Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и увеличивают вероятность развития его токсического действия. Применение данной комбинации не рекомендуется.

Гидрохлоротиазид может уменьшать выраженность ответа на введение прессорных аминов (эпинефрина, норэпинефрина), однако не исключает возможность их применения. Способен усиливать эффекты недеполяризующих миорелаксантов (к примеру, тубокурарина).

При совместном применении кортикостероидов или адренокортикотропного гормона возможно выраженное снижение уровня электролитов, что приводит к гипокалиемии.

НПВС способны снижать диуретическое, гипотензивное и натрийуретическое действие гидрохлоротиазида.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до + 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вазотензе Н

В социальных сетях и на специализированных медицинских форумах отсутствуют отзывы о Вазотензе Н, которые позволили бы оценить препарат с точки зрения потребителя.

Цена на Вазотенз Н в аптеках

Цена на Вазотенз Н зависит от дозировки таблеток и аптечной сети, реализующей препарат. Примерная стоимость упаковки из 30 таблеток по 50 мг + 12,5 мг составляет 202–269 руб., по 100 мг + 25 мг – 387–474 руб.

Вазотенз Н (Vasotens® H)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2008 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Лозап плюс

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Лозартан + Гидрохлоротиазид (Losartan + Hydrochlorothiazide)

АТХ

C09DA01 Лозартан в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
лозартан калия 50 мг
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; Opadry белый (гипромеллоза 3cР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50сР)

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
лозартан калия 100 мг
гидрохлоротиазид 25 мг
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; Opadry белый (гипромеллоза 3cР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50сР)

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «LН1» (для таблеток с дозировкой 50/12,5 мг) или «LН2» (для таблеток с дозировкой 100/25 мг).

Характеристика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Фармакодинамика

Лозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Вазотенз Н

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, анурия, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина ≤30 мл/мин), гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ 2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и при назначении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид

Взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении способны следующие ЛС:

барбитураты, наркотические средства, этанол — может потенцироваться ортостатическая гипотензия;

гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

колестирамин и колестипол — уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида;

кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;

недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 — у некоторых пациентов прием НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований — благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза — 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, спровоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения препарата Вазотенз Н

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазотенз Н

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Вазотенз (Vasotenz)

Международное непатентованное название препарата: Лозартан

Лекарственная форма: таблетки

Действующие вещества: лозартан калия

Фармакотерапевтическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Фармакодинамика:

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1); нe подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин; снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект; препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью; после однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается; максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания:

Аартериальная гипотензия; гиперкалиемия; дегидратация; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата; с осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз/сутки; при артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сутки; при назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сутки; начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут; как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом; пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы вазотенза; у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе; со стороны органов чувств: звон вушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит; со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит); диспноэ, бронхит, ринит; со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор; со стороны костно-мышечной системы: судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия; со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия; со стороны мочеполовой системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция; дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция; аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка); прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия; в большинстве случаев вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом; у пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД; усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков); повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Актавис, Исландия.

При назначении лекарственного препарата Вазотенз инструкция по применению необходима для обязательного прочтения, чтобы определить наличие или отсутствие противопоказаний по его применению и возможные побочные проявления.

В состав медицинского препарата Вазотенз входит активная фармацевтическая субстанция лозартан калия и второстепенные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, магний стеариновокислый, двуокись титана, стеатит.

Вазотенз изготавливается в виде округлых белых таблеток белого цвета с обозначением: 1L — таблетки с дозированием 12,5 мг, 2L – с дозированием 25 мг, 3L — с дозированием 50 мг, 4L — с дозированием 100 мг. В картонном коробке помещается 2 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток в каждой.

Фармакодинамика. Данное антигипертензивное средство Вазотенз относится к антагонистам рецепторов ангионтензина II. Вазотенз понижает сопротивляемость сосудов, уровень эпинефрина и альдостерона в крови, имеет антигипертензивное воздействие, имеет мочегонное действие.

Антигипертензивное действие Вазотенза гранично проявляется спустя 6 часов после употребления лекарственного средства и сходит на убыль в течении 24 часов. Стойкое антигипертензивное действие Вазотенза появляется в течении 3-6 недель с момента начала терапии. Пациенты, имеющие заболевание цирроз печени, требуют уменьшенной дозировки препарата Вазотенз, т.к. содержание лозартана в крови у таких людей повышается.

Фармакокинетика. Активное вещество средства Вазотенз лозартан быстро выводится из ЖКТ. Способность к усвоению составляет 33%. уровень связанности с белками на 99%. Граничное содержание лозартана в крови наблюдается через час, активного метаболита через 3-4 часа после применения перорально.

Время полувыведения Вазотенза из организма составляет до двух часов, активного метаболита до 9 часов. 35% Вазотенза выходит из организма с помощью мочевыводительных путей, 65% с помощью кишечного тракта.

Показания к применению препарата Вазотенз

Данное лекарственное средство Вазотенз применяется для лечения:

  • Гипертонического заболевания.
  • Недостаточности сердца хронического типа (в качестве дополнительного препарата общей терапии, когда ингибиторы АПФ оказались недостаточно эффективными, либо существует их непереносимость).

Медпрепарат Вазотенз употребляется перорально независимо от приема пищи 1 раз в день.

Артериальная гипертония. Первичное дозирование Вазотенза составляет 50 мг. В случаях, когда требуемый результат не достигнут, дозировку возможно удвоить до 100 мг активного вещества за два применения либо один раз в сутки.

Сердечная недостаточность. Первичное дозирование Вазотенза составляет 12,5 мг. Дозировку следует увеличивать поэтапно на протяжении нескольких недель в два раза (с 12,5 мг до 25 мг, с 25 мг до 50 мг в день). Максимальная дозировка за день составляет не более 50 мг активного вещества. Необходимо также учитывать степень переносимости препарата Вазотенз пациентом.

Пациенты, принимающие диуретики в значительных дозах, должны соблюдать дозировку Вазотенза не более 25 мг в день.

При дисфункции печени назначается минимальная дозировка Вазотенза. При дисфункции почек и люди старшего возраста не требуют изменения дозировки.

Противопоказания Вазотенза

  • Артериальная гипотония.
  • Индивидуальная чувствительность/непереносимость отдельных компонентов Вазотенза.
  • Повышенное содержание калия в плазме крови.
  • Обезвоживание.
  • Период беременности и лактации.
  • Дети до 18 лет.
  • Недостаточность печени (с осторожностью).

Применение в период беременности и лактации

На сегодняшний день нет данных о применении Вазотенза во время беременности и грудного вскармливания. Но есть данные, что лекарства группы влияния на ренин-ангиотензин могут повлиять на внутриутробное развитие ребенка и даже спровоцировать внутриутробную смерть ребенка, если применять их на втором и третьем триместре беременности.

Поэтому употребление Вазотенза противопоказано в период беременности. В случаях необходимости лечения Вазотензом кормящей женщины, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание на период курса терапии.

Признаками передозировки Вазотензом могут быть: понижение АД, тахикардия, брадикардия. Пациенту требуется оказать помощь либо с помощью проведения форсированного диуреза, либо симптоматической терапии.

В основном лекарство Вазотенз не оказывает побочное влияние на организм, имеет хорошую переносимость. Но в редких случаях могут быть негативные проявления:

Система Побочная реакция на Вазотенз
Сердце и сосуды Гипотония, аритмия, уменьшение уровня гемоглобина в крови.
ЖКТ Приступы тошноты, сухость во рту, боли.
Дыхание Ринит, бронхит
ЦНС Вялость, сонливость, изменение вкуса, мигрень, проблемы с памятью.
Мускулатура Боли в мышцах и суставах, возможны судороги.
Мочеиспускательная система Дисфункция почек, регулярные позывы к мочеиспусканию.
Аллергические проявления Кожные высыпания и покраснения, повышенная потливость.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство Вазотенз можно использовать в комплексе с другими антигипертензивными средствами, увеличивает их воздействие, и наоборот.

Гидрохлортиазид, дигоксин, непрямые коагулянты, циметидин, фенобарбитал: с точки зрения клинических исследований важной связи не обнаружено.

Применение Вазотенза в момент обезвоживания организма может спровоцировать понижение артериального давления.

Калийсберегающие средства: параллельное применение может развить гиперкилиемию.

Гиперкилиемия

Особые указания применения Вазотенза

Перед тем, как начать курс лечения Вазотензом, требуется изменить уровень обезвоживания организма в сторону нормы, либо начинать терапию с минимальной дозы.

Вазотенз имеет влияние на количество карбамида в крови и продукта превращения креатинфосфата у пациентов при сужении почечных артерий.

На протяжении всего курса терапии препаратом Вазотенз нужно отслеживать количество кальция в крови, преимущественно у пациентов старшего возраста и людей с дисфункцией почек.

Условия хранения и отпуска

Отпускается Вазотенз согласно назначению доктора.

Хранить в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре. Держать в недоступности от детей.

Срок годности – 2 года.

Соответственно активному веществу, лекарство Вазотенз имеет следующие аналоги:

  • Вазотенз Н.
  • Лозарел.
  • Козаар.
  • Лориста.
  • Лозартан.
  • Блоктран.
  • Лосокро.

ЛозарелВазотензЛористаБлоктранКозаар Лозартан Перед тем, как заменить Вазотенз на аналогичный препарат, необходимо обратиться за консультацией к доктору для корректировки назначенной дозы.

Производитель Вазотенз: АО «АКТАВИС», Исландия Рейкьявикурвегур 76-78, 220 Хафнарфьердур, Исландия.

Цена

Цена на Вазотенз может варьироваться от места и города продажи, а также от поставщика.

Дозировка Вазотенз Средняя цена
Украина Россия
Таблетки 50 мг 105 грн. 123 руб.
Таблетки 100 мг 148 грн. 234 руб.

Отзывы

Анна, 48 лет:

Из-за отечности у меня повышенное давление. Вазотенз очень хорошо подошел. Он одновременно снижает давление и действует как мочегонное.

Наталия, 34 года:

Как для такого эффективного понижающего давление препарата, соотношение «цена-качество» приятно радует. И что главное, Вазотенз не имеет побочных эффектов. Очень рекомендую.

Кира, 27 лет:

Недавно начались проблемы с давлением, постоянно подскакивает. Перепробовала разные препараты, т.к. имею некоторые противопоказания. Вазотенз порадовал тем, что нет побочных эффектов и подошел идеально.

Вазотенз (Vasotens)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2008 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Лозап

Фильтруемый список Лозартан* (Losartan*) C09CA01 Лозартан

  • Ангиотензина II рецепторов блокатор
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
лозартан калия 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон К-30; магния стеарат; гипромеллоза 6; титана диоксид (E171); магния гидросиликат (тальк); пропиленгликоль

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки с дозировкой 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «3L», с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

Таблетки с дозировкой 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «4L».

Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%.

После приема внутрь время достижения Cmax лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 6–9 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Показания препарата Вазотенз

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

артериальная гипотензия;

гиперкалиемия;

дегидратация;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью — печеночная недостаточность.

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза® следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом®.

Значком «*» помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Вазотенз® хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема — 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза — 50 мг. В отдельных случаях для достижения бóльшего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью — 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5; 25 и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы — 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз® следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза®.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия — из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Условия хранения препарата Вазотенз

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазотенз

таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 25 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 2 года.

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная Диастолическая ригидность
Диастолическая сердечная недостаточность
Кардиоваскулярная недостаточность
Сердечная недостаточность при диастолической дисфункции
Сердечно-сосудистая недостаточность

Регистрационный номер и дата:

Торговое название препарата: Вазотенз

Международное непатентованное название:

лозартан

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активного вещества лозартана калия: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза 6, титана диоксид (Е 171), магния гидросиликат (тальк), пропиленгликоль.

Описание
Круглые (для таблеток с дозировкой 100 мг — овальные) двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «1L» (для таблеток с дозировкой 12,5 мг), «2L» (для таблеток с дозировкой 25 мг), «3L» (для таблеток с дозировкой 50 мг) и «4L» (для таблеток с дозировкой 100 мг). Таблетки 50 мг с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензина II рецепторов блокатор

Код ATX: С09СА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень; метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99 %.

Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, активного метаболита 3-4 часа, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 — 2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % — через кишечник.

Показания к применению
— Артериальная гипертензия;
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Артериальная гипотензия;
— Гиперкалиемия;
— Дегидратация;
— Беременность и период лактации;
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Вазотенз принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Побочное действие
* Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 % случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1 % — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1 % и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1 % — диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая). сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее I % — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1 % — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, β-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Особые указания
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Беременность и период лактации
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект разви тия или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой по 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в блистер. По 2, 4 блистера по 7 таблеток, по 1, 3 блистера по 10 таблеток или по 1, 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10, 30 или 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

АО «АКТАВИС»,
Исландия Рейкьявикурвегур 76-78, 220 Хафнарфьердур, Исландия.

Представлено в России:
Представительство АО «Актавис» в г. Москве
127051, Москва, ул. Трубная, д 17/4, строение 2.

При расфасовке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

Вазотенз Н — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-005199/08-030708

Торговое название препарата: ВАЗОТЕНЗ Н

Международное непатентованное или группировочное название: лозартан+гидрохлоротиазид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг содержит:
активные вещества: лозартан калия 50 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 82,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, натрия кроскармеллоза 8,0 мг, повидон 4,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, Опадрай белый 4,0 мг (гипромеллоза ЗсР 1,4 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гипромеллоза 50сР 0,2 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг содержит:
активные вещества: лозартан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 165,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6,0 мг (гипромеллоза ЗсР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг).

Описание
Таблетки 50 мг + 12,5 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением «LH» с одной стороны от риски и «1» с другой стороны от риски.
Таблетки 100 мг + 25 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением «LH» с одной стороны от риски и «2» с другой стороны от риски.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное комбинированное средство (блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик).

Код АТХ: C09DA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33%. Имеет эффект “первого прохождения“ через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 – 2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;
  • анурия;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин.)
  • гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков)
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-II (СОХ-2 ингибиторами).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50мг лозартана + 12,5мг гидрохлоротиазида (1 таблетка) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2-х таблеток (50 мг/12,5 мг) или 1 таблетки (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки (50 мг/12,5 мг) или 1 таблетка (100 мг/25 мг) 1 раз в день.
В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Побочное действие

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана – кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (<1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности “печеночных” ферментов.

Передозировка

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид – потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.
Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (СОХ-2 ингибиторы) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.
Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме нестероидного противовоспалительного препарата индометацина.

Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические средства, этанол – может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.
Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности калия.
Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) – возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (СОХ-2 ингибиторы) – у некоторых пациентов прием НПВП, в том числе ингибиторов циклооксигеназы-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг; 100 мг+25 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга; по 2, 4 блистера (по 7 таблеток) или по 1, 3 блистера (по 10 таблеток), или по 1, 2 блистера (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10, 30, 60 блистеров (по 10 таблеток) вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
АО «АКТАВИС»,
Рейкьявикурвегур 76-78,
220 Хафнарфьердур, Исландия.

Претензии потребителей предъявлять по адресу:
Представительство АО «Актавис» в г. Москве
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18

При расфасовке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Вазотенз Н показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Актавис АО

Страна происхождения

Исландия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+диуретик)

Формы выпуска

  • 7 — блистеры (2) — пачки картонные таблетки — 100 таб в уп таблетки — 30 таб в уп таблетки 100 таб в уп таблетки 30 таб в уп
  • Круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с обозначением с одной стороны «LH2» (для таблеток с дозировкой 100 мг+25 мг). Круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с обозначением с одной стороны «LH1» (для таблеток с дозировкой 50 мг+12,5 мг) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид — диуретик. Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.Всасывание Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч. Метаболизм Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Выведение T1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита — 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Особые условия

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Состав

  • 1 таб. лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: маннитол — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 3 мг, опадрай белый — 4 мг (гипромеллоза 3cP — 1.4 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 1.2 мг, титана диоксид — 0.8 мг, макрогол — 0.4 мг, гипромеллоза 50cP — 0.2 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг содержит: активные вещества: лозаотан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг; вспомогательные вещества: маннитол 165.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8.0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6.0 мг (гипромеллоза ЗсР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг). лозартан калия50 мг гидрохлоротиазид12.5 мг Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, Opadry белый (гипромеллоза 3cP, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50cP

Вазотенз Н показания к применению

  • артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Вазотенз Н противопоказания

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов; — анурия; — выраженная артериальная гипотензия; — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек (КК ?30 мл/мин.); — гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); — беременность и период лактации; — возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия). С осторожностью препарат применяют у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка)

Вазотенз Н дозировка

  • 50 мг + 12,5 мг

Вазотенз Н побочные действия

  • Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались явления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (1%) случаи гепатита, диарея. Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель. Со стороны кожных покровов: крапивница. Со стороны лабораторных показателей: редко (1 %) — гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), повышение активности печеночных ферментов.

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии. НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина. Гидрохлоротиазид Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними приеме: Барбитураты, наркотические средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект. Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида. ГКС, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности, калия. Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию. Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) — возможно усиление действия миорелаксантов. Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется. НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков. Воздействие на результаты лабораторных исследований Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.Передозировка Симптомы, обусловленные передозировкой лозартана: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникшая вследствие избыточного диуреза. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.