Вазилип инструкция по применению

Содержание

Вазилип

Вазилип: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Vasilip

Код ATX: C10AA01

Действующее вещество: симвастатин (simvastatin)

Производитель: KRKA (Словения), КРКА-РУС (Россия)

Актуализация описания и фото: 02.09.2019

Цены в аптеках: от 155 руб.

Вазилип – препарат, применяемый для снижения содержания общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, слегка двояковыпуклых со скошенными краями, белого или почти белого цвета (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера и инструкция по применению Вазилипа).

В состав 1 таблетки входит 10 мг, 20 мг или 40 мг активного вещества – симвастатина.

Вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, безводная лимонная кислота, аскорбиновая кислота, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симвастатин – активное вещества Вазилипа, является гиполипидемическим средством, получаемым синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus.

После перорального приема внутрь симвастатин, который относится к неактивным лактонам, подвергается в печени гидролизу, при этом происходит образование соответствующей формы β-гидроксикислоты вещества. Она является основным метаболитом и обладает высокой ингибирующей активностью по отношению к ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А)-редуктазе – ферменту, катализирующему биологический синтез (начальную и наиболее значимую стадию) холестерина.

Подтверждена эффективность симвастатина в отношении уменьшения концентрации ОХС (общего холестерина) в плазме крови, ХС ЛПНП (холестерина липопротеинов низкой плотности), ТГ (триглицеридов) и ХС ЛПОНП (холестерина липопротеинов очень низкой плотности), а также повышения концентрации ХС ЛПВП (холестерина липопротеинов высокой плотности) в плазме крови у больных с гетерозиготной семейной/несемейной гиперхолестеринемией либо смешанной гиперлипидемией в случаях, когда повышенная плазменная концентрация ХС в крови относится к числу факторов риска и назначение одной диеты не является достаточным. Заметное терапевтическое действие наблюдается в течение 14 дней приема симвастатина, максимальное – в течение 4–6 недель с момента начала применения. При продолжении терапии эффект сохраняется. Плазменная концентрация ХС после прекращения приема симвастатина в крови возвращается к исходному значению, которое наблюдалось до начала лечения.

Активный метаболит симвастатина – специфический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (фермент, катализирующий реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА). Однако прием терапевтических доз вещества к полному ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы не приводит, благодаря чему сохраняется выработка биологически необходимого количества мевалоната. Считается, что применение Вазилипа вызывать накопление в организме потенциально токсичных стеролов не должно, поскольку ранним этапом биологического синтеза ХС является конверсия ГМГ-КоА в мевалонат. Кроме того, происходит быстрый обратный метаболизм ГМГ-КоА до ацетил-КоА, участвующего во многих процессах биосинтеза в организме.

ХС – предшественник всех стероидных гормонов, при этом клиническое влияние симвастатина на стероидогенез не наблюдается. Поскольку Вазилип к увеличению литогенности желчи не приводит, маловероятно его влияние на повышение частоты заболеваемости желчнокаменной болезнью.

Симвастатин способствует снижению как повышенной, так и нормальной концентрации ХС ЛПНП в плазме крови. Образование ЛПНП происходит из ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности). Катаболизм ЛПНП осуществляется главным образом при помощи высокоаффинного ЛПНП-рецептора. Механизм уменьшения концентрации ХС ЛПНП в плазме крови после приема симвастатина может быть обусловлен как уменьшением плазменной концентрации ХС ЛПОНП в крови, так и активацией ЛПНП-рецепторов. Благодаря этому отмечается уменьшение образования и усиление катаболизма ХС ЛПНП. При терапии симвастатином также значимо уменьшается плазменная концентрация аполипопротеина В (апо В) в крови. Поскольку в каждой частице ЛПНП содержится одна молекула апо В, а в других липопротеинах обнаружены малые количества апо В, можно предположить, что симвастатин, кроме того, что вызывает потерю ХС в частицах ЛПНП, способствует уменьшению плазменной концентрации циркулирующих частиц ЛПНП в крови.

Также симвастатин увеличивает концентрацию ХС ЛПВП и уменьшает концентрацию ТГ в плазме крови. В результате этого отношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП уменьшаются.

При ИБС (ишемической болезни сердца) и исходной концентрации ОХС 212–309 мг/дл (от 5,5 до 8 ммоль/л) симвастатин способствует снижению риска общей смертности, смертности от ИБС, частоты нефатальных подтвержденных инфарктов миокарда. Также вещество уменьшает вероятность необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (например, аортокоронарного шунтирования или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики). На фоне сахарного диабета уменьшается вероятность появления основных коронарных осложнений. Более того, во время терапии симвастатином значительно снижается риск развития фатальных/нефатальных нарушений мозгового кровообращения (включая инсульты и преходящие нарушения мозгового кровообращения).

Есть доказательства эффективности применения симвастатина у больных с/без гиперлипидемии, которые находятся в группе высокого риска развития ИБС по поводу сопутствующего сахарного диабета, отягощенного анамнеза по инсульту и другим сосудистым заболеваниям.

При применении Вазилипа в суточной дозе 40 мг снижается общая смертность, риск смерти, связанный с ИБС, риск появления основных коронарных осложнений (в т. ч. нефатальный инфаркт миокарда или смерть, связанная с ИБС), необходимость в проведении хирургических вмешательств для восстановления коронарного кровотока (в т. ч. аортокоронарного шунтирования и чрескожной транслюминальной ангиопластики), а также периферического кровотока и прочих видов некоронарной реваскуляризации, риск возникновения инсульта, частоты госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Вероятность возникновения основных сосудистых/коронарных осложнений уменьшается у больных с/без ИБС, включая пациентов с болезнями периферических сосудов, сахарным диабетом либо цереброваскулярными патологиями. При сахарном диабете Вазилип способствует снижению риска появления серьезных сосудистых осложнений, включая необходимость в проведении хирургических вмешательств по поводу ампутации нижних конечностей, восстановления периферического кровотока, а также возникновения трофических язв.

По данным коронарной ангиографии, терапия симвастатином приводит к замедлению прогрессирования коронарного атеросклероза и появления как новых участков атеросклероза, так и новых тотальных окклюзий, в то время как у получавших стандартную терапию пациентов отмечалось неуклонное прогрессирование атеросклеротических повреждений коронарных артерий.

Фармакокинетика

Симвастатин относится к неактивным лактонам. Вещество быстро гидролизуется, при этом происходит его превращение в β-гидроксикислоту симвастатина (L-654.969), которая является мощным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Основные метаболиты симвастатина в плазме крови – β-гидроксикислота симвастатина (L-654.969) и его 6′-экзометилен, 6′-гидрокси и 6′-гидроксиметил производные.

Критерием количественной оценки всех фармакокинетических исследований β-гидроксикислых метаболитов (активных ингибиторов) и активных/латентных ингибиторов (всех ингибиторов), которые образуются в результате гидролиза, является ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы. При приеме симвастатина внутрь в плазме крови определяются оба типа метаболитов.

Гидролиз симвастатина происходит преимущественно при первичном прохождении через печень, поэтому наблюдается низкая плазменная концентрация неизмененного симвастатина в крови человека (< 5% от принятой дозы). Сmах (максимальная концентрация вещества) метаболитов симвастатина в плазме крови достигается за 1,3–2,4 часа после перорального приема однократной дозы. Максимальная плазменная концентрация общей радиоактивности (14С меченый симвастатин + 14С меченые метаболиты симвастатина) достигается за 4 часа. Затем в течение 12 часов происходит ее быстрое снижение до примерно 10% от максимального значения. Несмотря на то, что диапазон рекомендованных терапевтических доз симвастатина составляет от 5 до 80 мг в день, отмечается сохранение линейного характера профиля AUC (площади под кривой «концентрация – время») активных метаболитов в общем кровотоке при увеличении дозы до 120 мг.

Всасыванию подвергается примерно 85% принятой дозы симвастатина. Прием пищи (в рамках соблюдения стандартной гипохолестериновой диеты) сразу после приема симвастатина на фармакокинетический профиль препарата влияния не оказывает.

Более высокие концентрации симвастатина определяются в печени (в сравнении с другими тканями).

Концентрация в системном кровотоке активного метаболита симвастатина L-654.969 составляет < 5% от принятой внутрь дозы, 95% от этого объема находится в состоянии, связанном с белками плазмы крови.

Низкая концентрация симвастатина в общем кровотоке является результатом активного метаболизма в печени (> 60% у мужчин).

Возможность проникновения вещества через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры не изучена.

Симвастатин при первичном прохождении через печень метаболизируется, последующее выведение вещества и его метаболитов происходит с желчью.

При приеме 100 мг симвастатина 14С меченое вещество накапливается в плазме крови, а также каловых массах (около 60%) и моче (около 13%). В каловых массах меченый симвастатин представлен продуктами метаболизма симвастатина, которые выделились с желчью, и неабсорбировавшимся меченым симвастатином. Менее 0,5% принятой дозы меченого вещества обнаруживается в моче в виде активных метаболитов вещества. В плазме крови 14% и 28% AUC обусловлено активными ингибиторами и всеми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы соответственно. Это указывает на то, что преимущественно продукты метаболизма симвастатина относятся к числу неактивных или слабых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Существенное отклонение линейности AUC в общем кровотоке при увеличении дозы в диапазоне 5–120 мг не отмечается. При однократном и многократном приеме внутрь симвастатина фармакокинетические показатели продемонстрировали отсутствие накопления вещества в тканях в случае многократного применения.

При тяжелой почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин) общая плазменная концентрация ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в крови после приема однократной дозы внутрь соответствующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы (статина) превышает таковую у здоровых добровольцев приблизительно в два раза.

Терапия симвастатином в дозе 80 мг (максимальная доза) у здоровых добровольцев на метаболизм мидазолама и эритромицина, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, влияния не оказывала. Это означает, что вещество ингибитором изофермента CYP3A4 не является, и позволяет предположить, что пероральное применение симвастатина влияния на плазменную концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся под действием изофермента CYP3A4, не оказывает.

Установлено, что циклоспорин увеличивает AUC ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при этом механизм лекарственного взаимодействия полностью не изучен. Предположительно увеличение AUC симвастатина связано с ингибированием изофермента CYP3A4 и/или транспортного белка ОАТР1В1.

При сочетанной терапии с дилтиаземом наблюдается увеличение AUC β-гидроксикислоты симвастатина примерно в 2,7 раза, что происходит предположительно из-за ингибирования изофермента CYP3A4. При комбинированном применении с амлодипином AUC β-гидроксикислоты симвастатина возрастает в 1,6 раза.

В случае одновременного применения 2000 мг (однократной дозы) никотиновой кислоты замедленного высвобождения и 20 мг симвастатина отмечается незначительный рост Cmax β-гидроксикислоты симвастатина в плазме крови и AUC симвастатина и β-гидроксикислоты симвастатина.

Конкретные пути метаболизма в печени фузидовой кислоты неизвестны, есть предположение о наличии взаимодействия между фузидовой кислотой и статинами, метаболизирующимися при помощи изофермента CYP3A4.

Вероятность возникновения миопатии при повышении концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови возрастает. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к увеличению концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и риска появления миопатии.

Показания к применению

ИБС или высокий риск ее развития

При высоком риске развития ИБС с/без гиперлипидемии (например, у больных с сахарным диабетом, инсультом или прочими цереброваскулярными болезнями в анамнезе, ИБС или предрасположенностью к ее развитию, заболеваниями периферических сосудов) Вазилип показан с целью достижения следующих результатов:

  • снижение риска общей смертности благодаря снижению смертности в результате ИБС;
  • уменьшение вероятности серьезных коронарных и сосудистых осложнений: коронарная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, процедура реваскуляризации, инсульт;
  • снижение риска необходимости в проведении хирургических вмешательств по поводу восстановления коронарного кровотока (аортокоронарного шунтирования и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики);
  • уменьшение риска необходимости в проведении хирургических вмешательств по восстановлению периферического кровотока и прочих видов некоронарной реваскуляризации;
  • снижение вероятности госпитализации из-за приступов стенокардии.

Гиперлипидемия

Вазилип назначается в качестве дополнения к диете в случаях, когда применения только диеты и прочих немедикаментозных методов терапии у пациентов с первичной либо смешанной гиперхолестеринемией (по классификации Фредриксона – с гиперлипидемией IIa и IIb типа) для достижения следующих целей недостаточно:

  • снижение повышенной плазменной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В) в крови;
  • снижение соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП в плазме крови;
  • повышение плазменной концентрации ХС ЛПВП в крови.

Также применение Вазилипа показано в следующих случаях:

  • гипертриглицеридемия (по классификации Фредриксона – гиперлипидемия IV типа);
  • первичная дисбеталипопротеинемия (по классификации Фредриксона – гиперлипидемия III типа);
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: для уменьшения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В (в качестве дополнения к диете и прочим способам терапии).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей и подростков

Применение Вазилипа показано с целью снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В в плазме крови у юношей 10–17 лет и девушек этого же возраста с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (в сочетании с диетой).

Противопоказания

Абсолютные:

  • болезни печени в активной фазе, либо стойкое увеличение активности печеночных трансаминаз в плазме крови неясной этиологии;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы либо синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • комбинированная терапия с гемфиброзилом, даназолом или циклоспорином;
  • сочетанное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими препаратами, как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и содержащие кобицистат средства);
  • беременность, а также применение у женщин, планирующих беременность, и женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом, которые не применяют надежные методы контрацепции;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (кроме детей 10–17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией);
  • индивидуальная непереносимость компонентов Вазилипа, а также других препаратов статинового ряда в анамнезе.

Относительные (Вазилип назначается под врачебным контролем):

  • состояние после перенесенного рабдомиолиза во время терапии Вазилипом с наличием осложненного анамнеза (нарушение почечной функции, как правило, связанное с сахарным диабетом) – требуется более тщательное врачебное наблюдение; перед выполнением больших хирургических вмешательств, а также в послеоперационный период применение препарата должно быть временно прекращено;
  • устойчивое повышение активности сывороточных трансаминаз – при превышении верхней границы нормы в три раза Вазилип нужно отменить;
  • тяжелая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин) – нужно тщательно взвесить целесообразность назначения симвастатина в дозе > 10 мг в день; при необходимости терапия назначается с осторожностью;
  • злоупотребление алкоголем до начала терапии;
  • сочетанное применение с фибратами (за исключением фенофибрата или гемфиброзила), амиодароном, ломитапидом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, амлодипином либо дилтиаземом), умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (дронедароном, ранолазином), фузидовой кислотой, никотиновой кислотой (в липидснижающей суточной дозе не менее 1000 мг), колхицином, ингибиторами транспортного белка ОАТР1В1 – связано с увеличением вероятности возникновения рабдомиолиза и миопатии;
  • возраст от 65 лет.

Вазилип, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Вазилип принимают внутрь, 1 раз в сутки, вечером. Рекомендуемая суточная дозировка варьируется от 5 мг до 80 мг.

Чаще всего препарат назначают в начальной дозе 10 мг. Изменения дозировки необходимо проводить с интервалом не менее 4 недель. Максимальная суточная доза (80 мг) рекомендуется только больным с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений. Длительность приема Вазилипа определяется индивидуально лечащим врачом.

При гиперхолестеринемии:

На протяжении всего периода терапии больной должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету. Рекомендуемая начальная дозировка – 10 мг. С целью более выраженного понижения уровня Хс-ЛПНП (больше чем на 45%) прием Вазилипа можно начать с 20-40 мг 1 раз в сутки, вечером.

Пациентам с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуется принимать по 40 мг 1 раз в сутки, вечером. Возможно применение в 3 приема — утром и днем по 20 мг и 40 мг вечером. Таким пациентам Вазилип рекомендуется принимать в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, аферезом ЛПНП).

При профилактике сердечно-сосудистых заболеваний:

При высоком риске развития ишемической болезни сердца (с гиперлипидемией или без нее) назначается по 20-40 мг Вазилипа в сутки. Начальная доза – 20 мг, увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 4 недель. Максимальная суточная доза – 40 мг. При содержании ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержании общего Хс менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозировку препарата следует уменьшить.

Сопутствующая терапия:

Вазилип эффективен в монотерапии или одновременно с секвестрантами желчных кислот (например, колестиполом и колестирамином). У пациентов, получающих лечение гемфиброзилом, циклоспорином, другими фибратами или никотиновой кислотой (более 1 г в сутки), терапию рекомендуется начинать с 5 мг в сутки, максимальная суточная доза – 10 мг. В таких ситуациях дальнейшее увеличение дозы не рекомендовано.

У больных, получающих одновременно верапамил или амиодарон, суточная доза Вазилипа не должна превышать 20 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 30 мл/мин) рекомендуемая суточная доза Вазилипа не должна превышать 10 мг. При необходимости увеличения дозы, требуется тщательное врачебное наблюдение.

Больным с умеренно выраженной почечной недостаточностью и пожилым людям коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

При применении Вазилипа побочные действия развиваются редко:

  • Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, запор, диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, желтуха, панкреатит, гепатит, повышение активности ЩФ, печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, рабдомиолиз, миалгия, мышечные судороги;
  • Со стороны органов чувств, ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, расплывчатость зрения, периферическая невропатия, бессонница, судороги, астения, нарушение вкусовых ощущений;
  • Со стороны кожных покровов: алопеция, кожная сыпь, зуд;
  • Иммунная система и аллергические реакции: развернутый синдром повышенной чувствительности — ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, волчаночноподобный синдром, эозинофилия, артрит, увеличение СОЭ, артралгия, фотосенсибилизация, лихорадка, крапивница, одышка, выраженная слабость и приливы крови к коже лица;
  • Прочее: анемия, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), сердцебиение, снижение потенции.

Передозировка

Есть сведения о нескольких случаях передозировки, сообщалось о приеме максимальной дозы симвастатина, составляющей 3600 мг. Последствия передозировки ни у одного пациента выявлены не были.

Терапия: поддерживающее и симптоматическое лечение.

Особые указания

Женщинам репродуктивного возраста при применении Вазилипа необходимо использовать надежные средства контрацепции.

При повышении уровня Хс у больных со сниженной функцией щитовидной железы (гипотиреозом) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротического синдрома) первоначально следует проводить лечение основного заболевания.

Больным с почечной недостаточности тяжелой степени терапию нужно проводить под контролем функции почек.

Перед началом лечения или при увеличении дозы Вазилипа, пациент должен быть проинформирован о риске возникновения миопатии и необходимости немедленного обращения к врачу при появлении необъяснимой боли, напряжения или слабости в мышцах, особенно одновременно с лихорадкой или общей слабостью. Перед началом терапии исходный уровень КФК следует определять при злоупотреблении алкоголем, пожилым людям, а также больным с:

  • Поражением почек;
  • Наследственными заболеваниями мышц;
  • Декомпенсированным гипотиреозом;
  • Наличием в анамнезе токсического воздействия на мышцы фибратов или статинов.

До начала и во время терапии пациент должен соблюдать гипохолестериновую диету.

При появлении во время терапии препаратом мышечных болей, судорог или слабости следует определить уровень КФК. Критерием отмены Вазилипа является повышение содержания КФК в сыворотке крови больше, чем в 5 раз относительно ВГН. При подозрении на развитие миопатии (вне зависимости от причины) лечение следует прекратить.

Одновременное применение симвастатина и гемфиброзила возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от лечения значительно превышает потенциальный риск такой комбинации.

Препарат может вызывать незначительное и клинически несущественное увеличение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Обычно после отмены Вазилипа уровни трансаминаз медленно снижаются до исходного значения. Тем не менее, перед началом лечения и в дальнейшем нужно проводить исследование функции печени (в течение первых 3 месяцев каждые 6 недель контролировать активность печеночных трансаминаз, затем каждые 2 месяца в течение оставшегося первого года, затем 1 раз в 6 месяцев). Перед повышением дозы до 80 мг нужно обязательно контролировать функции печени, затем обследования проводят периодически. Терапию препаратом прекращают при стойком увеличении в 3 раза активности ACT и/или АЛТ в сыворотке крови относительно ВГН.

Вазилип назначают с осторожностью больным злоупотребляющим алкоголем, а также при заболеваниях печени в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отмечены единичные случаи головокружения при применении Вазилипа, что следует учитывать при вождении автомобиля.

Применение при беременности и лактации

Вазилип во время беременности/лактации не назначается.

При наступлении беременности прием симвастатина нужно немедленно прекратить. Женщинам детородного возраста Вазилип может назначаться только в случаях, если вероятность беременности очень мала. Терапия препаратом во время беременности может привести к уменьшению концентрации мевалоната (предшественника в биосинтезе холестерина) у плода. Атеросклероз считается хронической болезнью, и обычно отмена гиполипидемических препаратов во время беременности незначительно влияет на долгосрочные риски, которые связаны с первичной гиперхолестеринемией. В связи с этим симвастатин нельзя назначать женщинам, которые беременны, хотят забеременеть или подозревают, что беременны. Терапия Вазилипом должна быть приостановлена на весь срок беременности или пока беременность не диагностирована, а сама женщина должна быть предупреждена о существующей опасности для плода.

Сведений, подтверждающих или опровергающих выделение симвастатина и его метаболитов с грудным молоком, нет.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Вазилип не назначается, кроме применения при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей 10–17 лет.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин) перед применением Вазилипа нужно тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах > 10 мг в день, при необходимости терапия назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Вазилип противопоказано применять при болезнях печени в активной фазе либо при стойком увеличении активности печеночных трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Вазилип должен назначаться под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации:

  • мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (итраконазол, телитромицин, кетоконазол, позаконазол, кларитромицин, вориконазол, эритромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, боцепревир, нефазодон, телапревир, содержащие кобицистат препараты): связано с увеличением риска возникновения миопатии из-за уменьшения скорости выведения симвастатина;
  • гемфиброзил, даназол или циклоспорин.

Другие лекарственные взаимодействия:

  • гемфиброзил и прочие фибраты (за исключением фенофибрата), фузидовая кислота: увеличение вероятности развития миопатии;
  • амиодарон, ломитапид, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем или амлодипин), никотиновая кислота в липидснижающих дозах (не менее 1000 мг в день): увеличение вероятности развития миопатии/рабдомиолиза;
  • умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, дронедарон, ранолазин): увеличение вероятности развития миопатии, доза Вазилипа может быть снижена;
  • ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1: увеличение плазменной концентрации гидроксикислоты симвастатина и вероятности развития миопатии;
  • колхицин (у больных с почечной недостаточностью): увеличение риска развития миопатии и рабдомиолиза; сочетанное применение требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов;
  • непрямые антикоагулянты (производные кумарина): увеличение протромбинового времени, определяемого как MHO (международное нормализованное отношение); значение показателя контролируют до начала терапии симвастатином, затем в начальный период лечения его определяют достаточно часто, что позволяет исключить значительные изменения MHO. После достижения стабильного показателя протромбинового времени его дальнейшее определение должно проводиться с перерывами, рекомендуемыми для контроля больных, получающих терапию антикоагулянтами. В случаях изменении дозы симвастатина либо после его отмены также рекомендовано регулярное измерение этого показателя. У пациентов, которые антикоагулянты не принимали, терапия симвастатином с появлением кровотечений или изменениями протромбинового времени связана не была;
  • сок грейпфрута (в больших объемах): повышение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в плазме.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вазилипе

Согласно отзывам, Вазилип эффективно снижает уровень холестерина в крови. Также отмечают длительность его действия. Некоторые пациенты указывают на развитие побочных реакций. Стоимость оценивается как доступная, реже – как высокая.

Цена на Вазилип в аптеках

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Вазилип®

Международное непатентованное название

Симвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, 20 мг или 40 мг.

Одна таблетка содержит

активное вещество — симвастатин 10 мг, 20 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки круглой формы со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со скошенными краями с обеих сторон (для дозировок 10 мг и 20 мг).

Таблетки круглой формы со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со скошенными краями с обеих сторон и риской на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

Код АТС С10АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта от 61% до 85%. После перорального приема максимальная терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через – 1,3 — 2,4 ч. и снижается на 90% через 12 ч. Связь с белками плазмы крови – 98%.

Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму бета-гидроксикислоту). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 ч.

В основном выводится через желудочно – кишечный тракт (60%) в виде метаболитов. Около 10 — 15% выводится почками в неактивной форме.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Вазилип® является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови. Вазилип® является ингибитором 3-гидрокси-3-метил глутарил коэнзима А (ГMГ-КoA) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза холестерина). Вазилип® снижает концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов. Содержание холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) умеренно повышается. Cнижает содержание общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с ишемической болезнью сердца, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.

Антисклеротический эффект Вазилипа® является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Вазилип® изменяет метаболизм макрофагов, угнетая их активацию и разрушение атеросклеротических бляшек. Вазилип® подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов.

Терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 — 6 недель лечения.

— первичная гиперхолестеринемия типов IIa и IIb , включая полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию (препарат применяется в виде монотерапии в тех случаях, когда соблюдение диеты и других методов лечения оказалось недостаточным).

— профилактика сердечно-сосудистых нарушений, у больных с ишемической болезнью сердца (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшение риска процедур реваскуляризации (шунтирование коронарных артерий и чрескожная транслюминальная ангиопластика).

Препарат принимают внутрь, однократно, вечером.

Рекомендуемая доза Вазилип® для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 мг до 80 мг один раз в сутки вечером.

Гиперхолестеринемия

Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее, чем в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в день.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип® составляет 40 мг вечером или 80 мг в три приема (20 мг — утром, 20 мг — днем и 40 мг — вечером).

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

При лечении больных с ишемической болезнью сердца эффективные дозы препарата Вазилип® составляют 20 — 40 мг один раз, вечером. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных – 20 мг в день. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в день. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У больных пожилого возраста и у больных с небольшой или умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или гиполипидемической дозой ниацина (более 1 г/сут), рекомендуемая начальная доза препарата Вазилип® составляет 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется. При необходимости увеличения дозы необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

Побочные действия

Редко(≥ 1/10,000, <1/1000)

— анемия

— головная боль, парестезия, головокружение, периферийная невропатия

— запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота,

панкреатит

— гепатит, желтуха

— сыпь, зуд, облысение

— миопатия, рабдомиолиз, миалгия, мышечные спазмы

— астения

— аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация

— волчаноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит

— артрит, артралгия, лихорадка, «приливы» крови к коже лица, одышка и выраженная слабость

— тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), увеличение печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ и ГГТ) в сыворотке,

повышение щелочной фосфатазы и увеличение уровня КФК в сыворотке

Очень редко(<1/10,000):

— ухудшение памяти

— нарушения сна, включая бессонницу и кошмары

— сексуальная дисфункция

— депрессия

— исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно

при долгосрочной терапии

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,

повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда

(ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе

— заболевания печени в активной стадии, повышение активности «печеночных»

трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза

— беременность и период лактации

— порфирия

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение симвастатина с ниацином, циклоспорином, эритромицином, кларитромицином, ритонавиром или нефазадоном может приводить к повышению концентрации симвастатина в сыворотке крови, в связи с чем возможно развитие миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Указанные лекарственные средства являются ингибиторами цитохрома Р450 3А4, участвующего в метаболическом превращении симвастатина в печени. Сходная ситуация может возникнуть при одновременном приеме препарата Вазилип® с производными фиброевой кислоты.

При одновременном приеме с варфарином возможно усиление действия последнего на показатели свертываемости крови, в связи с чем возрастает риск развития кровотечений, с дигоксином (однократная доза) — отмечается умеренное увеличение концентраций дигоксина в плазме крови. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Вазилип® и дигоксин одновременно.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Миопатия и рабдомиолиз

Лечение симвастатином, как и другими ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, иногда вызывает миопатию, проявляющуюся болью в мускулах, болезненностью или слабостью, уровень креатинкиназы увеличивается в 10 раз выше верхней границы нормы (ВГН). Миопатия иногда принимает форму рабдомилиоза с острой почечной недостаточностью или без, вследствие миоглобинурии, и редкими случаями фатального исхода. Риск миопатии увеличивается вследствие высокого уровня подавляющей активности ГМК-КоА-редуктазы в плазме.

Риск миопатии и рабдомилиоза зависит от дозировки. Их уровень в клинических испытаниях, исключавших некоторые взаимодействующие лекарственные продукты, а пациенты находились под тщательным наблюдением, был приблизительно 0.03 % при дозе 20 мг, 0.08 % при 40 мг и 0.4 % при 80 мг.

Измерение креатинофосфокиназы

Не следует проводить измерение креатинофосфокиназы (КФK) после интенсивной физической нагрузки или в присутствии иной возможной альтернативной причины увеличения КФK, поскольку это усложняет расшифровку результатов. Если уровни КФK значительно высокие на исходном уровне (более 5 раз относительно ВГН), следует повторно измерить КФК через 5 — 7 дней для подтверждения результата.

Перед началом лечения

Перед началом терапии симвастатином или увеличением его дозы, пациенты должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления необъяснимой боли, напряжения или слабости в мышцах. У пациентов, предрасположенных к рабдомилиозу, следует соблюдать осторожность. Исходный уровень КФК перед началом терапии необходимо определять в следующих ситуациях:

— у пожилых пациентов (старше 70 лет)

— при поражении почек

— при декомпенсированном гипотиреозе

— при отягощенном семейном анамнезе по наследственным заболеваниям мышц

— при наличии в анамнезе токсического воздействия на мышцы статинов или

фибратов

— при злоупотреблении алкоголем.

В таких ситуациях необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу, и, во время терапии рекомендуется клинический мониторинг. Для пациентов с опытом миопатии вследствие приема фибратов или статинов, лечение другим препаратом того же класса должно быть начато с осторожностью. При значительном исходном повышении уровня КФК (более 5 раз относительно ВГН) препарат назначать не рекомендуется.

Во время лечения

При появлении боли в мышцах, слабости или судорог во время терапии со статином необходимо определить уровень КФК. Если уровень (при отсутствии интенсивной физической нагрузки) повышен значительно (более 5 раз относительно ВГН), лечение следует прекратить. Если мышечные симптомы сильно выражены и причиняют дискомфорт, даже при уровне КФК менее 5 раз относительно верхней границы нормы, возможно, следует прекратить лечение. При подозрении на миопатию терапию необходимо прекратить вне зависимости от причины миопатии

Если симптомы исчезают, и содержание КФК вернулось к нормальному уровню, возможно повторное назначение статина или альтернативного препарата того же класса в минимальной клинически эффективной дозе и под тщательным медицинским наблюдением.

Терапию симвастатином необходимо временно прекратить за несколько дней до крупных хирургических вмешательств.

Меры по снижению риска миопатии, вызванной лекарственными взаимодействиями

Риск миопатии и рабдомиолиза значительно возрастает при одновременном применении симвастатина и мощных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов протеаз ВИЧ, нефазодона), гемфиброзила или циклоспорина. Риск миопатии и рабдомиолиза также увеличивается при совместном использовании фибратов и высоких доз никотиновой кислоты (более 1 г/сутки) или при одновременной терапии амиодароном или верапамилом с высокими дозами симвастатина. Риск также несколько увеличивается при одновременном назначении дилтиазема и высоких доз симвастатина (80 мг).

Следовательно, применение симвастатина одновременно с итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, ингибиторами протеаз ВИЧ и нефазодоном противопоказано. Если нельзя отказаться от терапии перечисленными ингибиторами CYP3A4, следует воздержаться от назначения симвастатина. Симвастатин также необходимо с осторожностью комбинировать с некоторыми другими, менее сильными ингибиторами CYP3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом. Следует избегать одновременного приема симвастатина и грейпфрутового сока.

У пациентов, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или высокие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сут.), суточная доза симвастатина не должна превышать 10 мг. Следует избегать одновременного назначения симвастатина и гемфиброзила, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск такой лекарственной комбинации. Преимущества комбинированного применения симвастатина 10 мг в сутки и других фибратов (кроме фенофибрата), никотиновой кислоты (более 1 г/сут.) или циклоспорина должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций. Необходима осторожность при одновременном приеме фенофибрата и симвастатина, так как существует риск развития миопатии при назначении этих препаратов по отдельности.

Следует избегать совместного приема симвастатина в дозах, превышающих 20 мг в сутки, с амиодароном или верапамилом, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск миопатии.

Влияние на печень

В клинических исследованиях постоянные увеличения трансаминаз в сыворотке (более 3 раз относительно ВГН) произошли у нескольких взрослых пациентов, которые получали симвастатин. Когда прием симвастатина был прекращен, уровни трансаминазы обычно медленно снижались до исходного уровня.

Рекомендуется, перед началом лечения и в дальнейшем, проводить исследование функции печени. При необходимости повышения дозы до 80 мг, обязателен контроль функции печени пациентов перед повышением дозы, через 3 месяца после повышения и затем периодически (например, 1 раз в 6 месяцев) в течение первого года лечения. Особое внимание должно быть уделено пациентам с высоким уровнем трансаминазы сыворотки. У таких пациентов измерения уровня трансаминазы должны проводиться без промедления и в дальнейшем должны проводиться чаще, чем обычно. При стойком прогрессирующем увеличении уровня трансаминазы в сыворотке крови в 3 раза относительно верхних границ нормы, лечение симвастатином должно быть прекращено.

С осторожностью назначать лицам, злоупотребляющим алкоголем.

Как и при лечении другими гиполипидермическими агентами, сообщалось об умеренном (менее 3 раз относительно ВГН) повышении трансаминаз сыворотки вследствие терапии с симвастатином. Эти изменения появлялись вскоре после начала терапии с симвастатином, часто были переходными и бессимптомными, и прекращение лечения не требовалось.

Интерстициальное заболевание легких

Об исключительных случаях интерстициального заболевания легких сообщалось при лечении некоторыми статинами, особенно при длительном курсе лечения. Характерными особенностями могут являться одышка, сухой кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на возникновение интерстициального заболевания легких, лечение статином должно быть прекращено.

Специальная информация о некоторых компонентах

Препарат содержит лактозу. Он не показан для пациентов с проблемами лактазной недостаточности, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы.

Беременность и лактация

Вазилип® противопоказан беременным женщинам, поскольку риск применения препарата для плода превышает пользу от препарата для беременной женщины. Если в период лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О неблагоприятном влиянии Вазилипа ® на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение — в случае передозировки препарата необходимо проводить общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций, предотвращение дальнейшего всасывания лекарства (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств).

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионнообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки PVC/PE/PVDC или PVC/PE/PVDC/PE/PVC и фольги алюминиевой.

По 2, 4 или 12 контурные ячейковые упаковки (с 7 таблетками) или по 6 контурные ячейковые упаковки (с 10 таблетками) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения.

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж

Вазилип: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Существует множество препаратов, которые позволяют снизить концентрацию холестерина в жидкостях организма. Такие препараты, которые называют гиполипидемическими, следует принимать только по предписанию врача.

Каждый препарат сугубо индивидуален, имеет свои противопоказания и побочные действия, которые могут быть допустимы для одних и совершенно неприемлемы для других.

Свежая и актуальная информация по статину вазилип.

Рассмотрим как пример популярный препарат для снижения холестерина вазилип: какие он имеет противопоказания, какие отзывы на него оставляют люди и имеет ли вазилип аналоги с похожими свойствами, но другими эффектами.

Состав таблеток вазилипа

Основным активным веществом в вазилипе является симвастатин, который используется для лечения атеросклероза, профилактики инфарктов и инсультов, но чаще всего для купирования гиперхолестеринемии – повышенного уровня холестерина в крови.

Также в состав лекарства входят:

  1. Крахмал;
  2. Лимонная и аскорбиновая кислоты;
  3. Тальк;
  4. Моногидрат лактозы – нормализует работу кишечника и кальциевый обмен, является мощным стимулятором для
  5. Нервной системы;
  6. МКЦ — микрокристаллическая целлюлоза, которая всасывает жироподобные соединения и выводит их организма;
  7. Стеарат магния;
  8. Диоксид титана;
  9. Бутилгидроксианизол.

Лекарство продается в таблетках, покрытых пленочной оболочке. В одной упаковке содержится 14-28 штук. В зависимости от количества таблеток в упаковке варьируется установленная на вазилип цена.

Фармакологическое влияние вазилипа на организм человека

Так какие же имеет вазилип показания к применению? Лекарство применяется для снижения смертности сердечно-сосудистых тканей у больных атеросклерозом и в случае заболевания сахарным диабетом. Но если таблетки вазилип от чего и помогают со стопроцентной гарантией, то это от повышенного холестерина в крови.

Данный препарат предназначен для людей, страдающих гиперхолестеринемией, от которой их не спасает ни специальные диеты, ни занятия спортом.

Препарат влияет на синтез холестерина клетками печени и таким образом снижает содержание холестерина, а также липопротеидов низкой плотности (или так называемого «плохого холестерина», так как часто он способствует развитию атеросклероза) и триглицеридов (лишних калорий, которые отложились в жировые клетки).

При этом увеличивается количество липопротеидов высокой плотности, которые отвечают за выведение жиров из организма. Помимо снижения уровня холестерина препарат замедляет развитие коронарного атеросклероза.

Средство является антиоксидантом, то есть нейтрализует свободные радикалы и выводит их из организма.

Главное действующее вещество препарата, симвастанин абсорбируется в желудке в виде лактона, который является продуктом метаболизма и при попадании в печень преобразуется в активную бета-гидроксикислую форму для последующего расщепления холестерина.

Препарат хорошо всасывается организмом: лишь 20-30% препарата не всасывается и выводится из организма вместе с калом.

Максимальное действие препарата наступает через час-полтора после приема, приблизительно через такое же количество время продукты метаболита выводятся из организма вместе с желчью и мочой.

Противопоказания и побочные действия препарата

Сопровождающая вазилип инструкция по применению указывает на то, что без необходимости принимать препарат нельзя, так как он имеет ряд побочных действий практически для всех систем организма человека.

Основными из них являются:

  • Проблемы с желудочно-кишечным трактом, среди которых: запоры, тошнота, диарея, рвота, резкие боли в области живота, риск развития панкреатита;
  • Слабость, боль в мышцах и мышечная миопатия;
  • Помутнение глазного хрусталика;
  • Головная боль, головокружение, бессонница и депрессия;
  • Проблемы с потенцией, подавленное либидо;
  • Затрудненное мочеиспускание;
  • Сыпи, кожный зуд, покраснения на коже;
  • Резкое повышение температуры;
  • В некоторых случаях: рабдомиолиз и развитие почечной недостаточности.

Однако при таком внушительном списке лишь 20% пациентов испытывают их, для остальных же прием препарата проходит без осложнений.

При острых заболеваниях печени, аллергиях, в период беременности и лактации принимать вазилип категорически противопоказано. Принимать лекарство стоит только при наличии рецепта и показаний врача.

Как правильно принимать вазилип?

Если пациентом соблюдается сопровождающая таблетки вазилип инструкция по применению, побочные действия вообще могут не дать о себе знать. Препарат принимается больными перорально, после еды в вечернее время один раз в сутки. Лучше всего достигается результат при приеме препарата перед сном.

Суточная дозировка препарата составляет зачастую 10 мг. Дозировка может корректироваться и повышаться до 80 мг в сутки, если это позволяет здоровье пациента. Максимальная дозировка назначается людям, вероятность сердечно-сосудистых заболеваний у которых сильно повышена.

Курс лечения и индивидуальные показания к применению должен определить врач.

В случае, если препарат назначается для того, чтобы провести профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, дозировку назначают немного выше: от 20 до 40 мг в сутки. 40-50 мг в сутки назначают пациенту для профилактики лишь в том случае, если он имеет повышенный риск ишемической болезни сердца.

В случаях, если липопротеиды низкой плотности в своем числе превалируют над липопротеидами высокой плотности, подобранную дозировку препарата снижают, и употреблени таблеток «Вазилипа» совмещают с приемом секверстрантов желчных кислот, которые связывают холестерин и желчные кислоты между собой и выводят из организма.

Интересен тот факт, что курящим людям рекомендуется принимать минимальную дозу препарата, составляющую 5 мг. Такую же дозу должны принимать пациенты, которые проходят курс лечения препаратами-фибратами, которые также снижают уровень органических жиров в организме и являются ингибиторами всасывания для желудочно-кишечного тракта.

Прежде чем совмещать фибраты и вазилип, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом: в некоторых случаях их объединение может вызвать серьезные побочные действия. Превышение минимальной дозировки невозможно при ярко-выраженной почечной недостаточности у больного.

В случае острой необходимости повышения дозировки, пациенту назначают препараты для контроля почек. Во время такого лечения больной должен находиться под постоянным контролем.

Препарат не следует совмещать с Вафарином, так как он усиливает его антикоагулярные свойства и повышает риск геморрагических осложнений – кровоточения слизистых различных внутренних органов.

Симвастатин может стать катализатором для препаратов с дигоксином. Поэтому их лучше не принимать одновременно, а в случае необходимости употреблять лишь под строжайшим неусыпным контролем специалистов.

Серьезная передозировка вазилипом почти невозможна, так как максимальная дозировка, после которой могут быть последствия, составляет 3,6 г. Если же передозировка у пациента все же случилась, то в качестве лечения для него назначаются энтеросорбенты – вещества, выводящие из организма патогенную микрофлору.

Также проводится промывание желудка и постоянно поддерживается контроль за печенью и почками пациента. Если у больного начинает развиваться рабдомиолиз или почечная недостаточность, врачи проводят гемодиализ – внепочечное очищение крови.

Препарат нельзя купить в аптеке, лишь прочитав отзывы в интернете. Для этого необходимо иметь рецепт. Также дозировку препарата следует обсуждать с врачом и корректировать в течение всего курса приема препарата.

Хранить препарат можно в течение 3 лет с даты выпуска при температуре до 25С.

Аналоги препарата

Вазилип имеет множество аналогов, среди которых: Аторис, Розукард, Роксера, Розувастатин, Мертенил, Атомакс, Липитор, Правастатин, Симвастол, Симгал, Ловастатин, Тулип, Овенкор, Розулип, Зокор, Розарт, Тевастор, Липримар. Наибольшей популярностью из них пользуются Тулип, Ливостор, Вазоклин и Аторвакор.

Все эти препараты можно найти в аптеках, однако применять их без назначения врача нежелательно.



Несмотря на то, что в основе каждого из них лежит одно и то же активное действующее вещество, симвастатин, и все они принадлежат к одной и той же гиполипидемической группе препаратов, каждое из них имеет свои противопоказания и особенности применения, которые могут оказаться неприемлемы для некоторых пациентов, которые могут спокойно и без побочных действий для своего организма принимать вазилип.

Цена на вазилип

На вазилип 10 мг цена варьируется в зависимости от количества таблеток в упаковке. Стандартная упаковка содержит 14 таблеток и стоит 150-200 рублей, а «двойная» упаковка стоит приблизительно 340-350 рублей.

Однако «Вазилип» продается и в других дозировках. На вазилип 20 мг цена, естественно, немного выше: 14 штук имеют стоимость около 250 рублей, а 28 штук – 450 рублей.

Вазилип, одна таблетка которого имеет вес 40 мг, продают по цене 330 рублей за 14 штук.
«Вазилип» — эффективный препарат для снижения уровня холестерина, если принимать его в соответствии с инструкцией и указаниями врача, а также не забывать про гиполиподемическую диету и физические упражнения.

Отзывы на препарат

Часто оставляемые на вазилип отзывы пациентов свидетельствуют о высокой эффективности препарата, но показывают, что лучший эффект достигается, если во время лечения пациент ведет специальную диету для понижения уровня холестерина и занимается спортом.

Мария, 45 лет. Всегда была склонна к гиполиподемии, но старалась купировать болезнь диетами и спортом. Сдала анализ из-за плохого самочувствия – холестерин был 12. Назначили вазилип. Принимала месяц, спустя это время он упал до 3. До этого принимала симвастатин, он таких успехов не давал. Как я понимаю, вазилип очень серьезный препарат, потому что мне его назначали лишь в случае сильного отклонения от нормы. Нина, 30 лет. Моей маме препарат выписал терапевт, после того как у нее обнаружили повышенный холестерин. Цена на препарат была приемлемая, по сравнению с другими средствами за цену свыше 1000 рублей. Лекарство мама пила месяц, после повторно сдала анализы. Холестерин пришел в норму.

Вазилип : инструкция по применению

Следует сообщить врачу:

— обо всех существующих в настоящее время жалобах, перенесенных заболеваниях, а также об аллергии,

— о злоупотреблении алкоголем,

— о проявлении заболеваний печени в прошлом. В этом случае лекарственное средство Вазилип может быть противопоказано.

— о планируемой хирургической операции. В данном случае может потребоваться отмена лекарственного препарата Вазилип на некоторое время.

— если вы уроженец Азии, так как для вас могут быть назначены особые дозы.

Также после начала лечения препаратом Вазилип врач может посчитать необходимым проведение анализов крови с целью оценки функции печени.

Больные сахарным диабетом или лица, у которых существует риск развития этого заболевания, должны быть под тщательным врачебным наблюдением в период применения этого препарата. Лица, у которых отмечается высокий уровень сахара и жиров в крови, повышенная масса тела и высокое артериальное давление, находятся в группе риска развития сахарного диабета.

Необходимо сообщить врачу о наличии тяжелого легочного заболевания.

Следует незамедлительно обратиться к врачу при появлении невыясненной боли в мышцах, повышенной тактильной чувствительности или мышечной слабости, так как в редких случаях ситуация может быть чревата серьезными проблемами с мышцами, включая распад мышечной ткани (рабдомиолиз), вызывающий поражение почек; очень редко отмечались случаи смерти пациентов.

Риск рабдомиолиза повышается у пациентов, принимающих Вазилип в высоких дозах, особенно в дозах более 80 мг. Риск рабдомиолиза является высоким у некоторых пациентов. Следует сообщить лечащему врачу если:

— вы употребляете большое количество алкоголя;

— у вас есть заболевания почек;

— у вас есть заболевания щитовидной железы

— вы в возрасте 65 лет или старше

— вы женского пола

— если у вас когда-либо отмечались проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими концентрацию холестерина в крови, относящимся к группе статинов или фибратов;

— если у вас или ваших родственников отмечалось наследственное заболевание мышц.

Также сообщите вашему врачу, если вы чувствуете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные исследования и лекарственные препараты.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения симвастатина была изучена у мальчиков в возрасте 10-17 лет и девочек, у которых первая менструация наступила не менее чем один год ранее. Симвастатин не был исследован у детей в возрасте младше 10 лет. С целью получения дополнительной информации следует обратиться к врачу.

Другие лекарственные средства и Вазилип

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства в состав которых входят активные ингредиенты, перечисленные ниже.

Одновременный прием Вазилипа с лекарственными препаратами, перечисленными ниже, увеличивает риск появления нарушений со стороны мышечной системы.

— циклоспорин (лекарственный препарат, часто применяемый после трансплантации органов);

— даназол (синтетический гормон, применяемый в лечении эндометриоза, болезнь, при которой происходит разрастание внутренней оболочки матки).

— такие препараты как: итраконазол, флуконазол, посаконазол или вориконазол (противогрибковые лекарственные препараты);

— фибраты, такие как гемфиброзил и безафибрат (лекарственные препараты, снижающие уровень холестерина);

— эритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидовая кислота (лекарственные препараты, применяемые при бактериальных инфекциях). Во время применения этих препаратов нельзя принимать фузидовую кислоту.

— ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как: индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарственные препараты, применяемые в лечении СПИД-а);

— боцепревир, телапревир (препараты, применяемые в лечении вирусного гепатита типа С);

— нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии);

— лекарственные средства с активным компонентом кобицистат;

— верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарственные препараты, применяемые в лечении артериальной гипертензии, боли в грудной клетке, ассоциированной с сердечными заболеваниями или при других болезнях сердца);

— колхицин (лекарственный препарат, применяемый в лечении подагры).

Следует сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, принимаемых в последнее время, даже о тех, которые отпускаются без рецепта, а особенно о таких как:

— антитромботические лекарственные препараты, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты);

— фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина);

— ниацин (также используется для снижения уровня холестерина);

— рифампицин (лекарственный препарат, применяемый в лечении туберкулеза).

Следует проинформировать врача о применении Вазилипа в случае назначения врачом каждого другого препарата пациенту.

Применение Вазилипа с едой и напитками

Грейпфрутовый сок содержит один или более элементов, которые влияют на действие некоторых препаратов в организме, в том числе препарата Вазилип. Следует избегать совместного применения лекарственного средства Вазилип и грейпфрутового сока.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарственный препарат нельзя принимать беременным женщинам, планирующим беременность или предполагающим беременность, поскольку безопасность применения симвастатина у женщин во время беременности не установлена. Если во время лечения симвастатином наступила беременность, необходимо прекратить прием симвастатина и обратиться к врачу.

Отсутствуют данные относительно того, проникает ли симвастатин в грудное молоко. В связи с тем, что многие препараты выделяются с грудным молоком и могут вызвать серьезные нежелательные эффекты, женщины, принимающие, симвастатин, не должны кормить грудью.

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Симвастатин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию машин. Однако отмечены редкие случаи появления головокружения у пациентов, принимающих симвастатин в таблетках.

Важная информация о вспомогательных веществах

Вазилип содержит лактозу. Если у пациента ранее установлена непереносимость некоторых сахаров, то он должен перед применением лекарственного препарата обратиться к врачу.

Как принимать лекарственный препарат Вазилип

Ваш лечащий врач в зависимости от вашего состояния, сопутствующего лечения и рисков подберет подходящую для вас дозу лекарственного средства.

Всегда принимайте лекарственное средство в соответствии с рекомендациями врача. Если у вас возникли вопросы обратитесь к своему лечащему врачу.

Во время лечения симвастатином следует соблюдать низкохолестериновую диету. Дозировка

Рекомендуемая доза Вазилипа составляет 10 мг, 20 мг и 40 мг симвастатина внутрь один раз в день.

Начальная доза составляет 10 мг, 20 мг или в некоторых случаях 40 мг в сутки. Врач может корректировать дозу после не менее чем 4 недель лечения до 80 мг в сутки. Не следует применять дозу больше, чем 80 мг в сутки.

Врач может назначить меньшие дозы, особенно если пациент принимает некоторые препараты, указанные выше или у него отмечаются симптомы со стороны функции почек.

Дозу 80 мг в сутки рекомендуется применять только у взрослых с очень высоким уровнем холестерина в крови и высоким риском развития сердечных заболеваний, у которых не достигнут желаемый уровень холестерина, применяя препарат в низкой дозе.

Дети

У детей (в возрасте от 10 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки, вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки.

Способ применения

Принимайте Вазилип в вечернее время независимо от приема пищи.

Если врач назначил одновременно прием Вазилипа и лекарственных препаратов, связывающих желчные кислоты, то препарат следует принимать не менее чем за 2 часа или спустя 4 часа после приема лекарственных препаратов, связывающих желчные кислоты.

Если Вы приняли Вазилип более чем рекомендовано

свяжитесь со своим доктором и фармацевтом

Если Вы забыли принять Вазилип

не принимайте двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы. Примете следующую дозу в назначенное время на следующий день.

Если Вы прекратили прием лекарственного средства Вазилип

сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, так как уровень холестерина может снова увеличиться.

В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Состав

Активное вещество препарата – симвастатин.

Прочие составляющие: крахмал, моногидрат лактозы, МКЦ, безводная лимонная кислота, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, стеарат магния, бутилгидроксианизол, гипромеллоза, аскорбиновая кислота.

Форма выпуска

Лекарство продается в форме таблеток с пленочной оболочкой. В одной упаковке содержится 14-28 шт.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат предназначен для уменьшения уровня холестерина. Он влияет на синтез холестерина печеночными клетками. Лекарство снижает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов. При этом также уменьшается содержание липопротеидов очень низкой плотности при некотором увеличении концентрации липопротеидов высокой плотности.

Кроме того, активное вещество Вазилипа улучшает состояние эндотелиоцитов сосудов, замедление пролиферации и миграции клеток при атеросклеротических процессах. Он является антиоксидантом.

Регулирует содержание холестерина и его фракций в крови, а также триглицеридов у людей с гиперлипидемией. Данное средство, кроме того, замедляет развитие коронарного атеросклероза.

Действующее вещество абсорбируется в ЖКТ в виде лактона (метаболит). При поступлении в печень он преобразуется в активную бета-гидроксикислую форму.

Всасываемость препарата 61-85%. Та часть препарата, которая не всасывается, выводится с калом.

При первичном попадании лекарства в печеночные клетки расщепляется примерно 79% активного вещества. Максимальное содержание активных метаболитов достигается спустя 65-180 минут. Связь с белками крови на 98%. Терапевтический эффект заметен спустя 4-6 недель.

Активность действующего вещества проявляется в основном в печени. Время полувыведения метаболита – примерно 115 минут. Выводится с желчью и мочой.

Показания к применению лекарства следующие:

  • гиперхолестеринемия;
  • необходимость снижения сердечно-сосудистой смертности у больных с наличием атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета.

Препарат нельзя применять при:

  • острых болезнях печени;
  • аллергических реакциях на один из компонентов;
  • устойчивом увеличении уровня трансаминаз в крови не установленного генеза.

Побочные действия могут быть следующими:

  • ЖКТ: запор, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, рвота, болевые ощущения в животе, панкреатит.
  • Мышечная система: мышечная слабость, болезненные ощущения в мышцах, миопатия с увеличением уровня КФК, дерматимиозит.
  • Зрение: помутнение хрусталика.
  • ЦНС: головная боль, депрессия, периферические нейропатии, головокружение, бессонница.
  • Органы мочеполовой системы: нарушение потенции и работы почек.
  • Аллергия: сыпь, отек Квинке, повышенная температура, экзема, кожный зуд, васкулит, покраснение кожных покровов.
  • Лабораторные показатели: повышение СОЭ, эозинофилия, тромбоцитопения.
  • Прочие: алопеция, фотосенсибилизация.

В редких случаях при использовании Вазилипа наблюдается рабдомиолиз с развитием почечной недостаточности.

В целом, данное лекарственное средство хорошо переносится пациентами. Побочные действия наблюдаются достаточно редко, не сильно выражены и быстро проходят.

Инструкция по применению Вазилипа (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили Вазилип, инструкция по применению сообщает, что он принимается перорально, в вечернее время, 1 раз в сутки.

Обычная суточная дозировка – 5-80 мг. Как правило, назначают 10 мг. Корректировку дозировки необходимо проводить с минимальным интервалом в 4 недели. Дневная доза не должна быть больше 80 мг. Максимальная дозировка назначается только людям с тяжелой гиперхолестеринемией или повышенной вероятностью появления сердечно-сосудистых осложнений. Инструкция по применению Вазилипа сообщает, что курс лечения определяется специалистом в каждом случае индивидуально, в зависимости от того, какие есть показания к применению и как больной переносит лекарство.

В случае гиперхолестеринемии необходимо вести обычную гипохолестериновую диету во время лечения. Начальная дозировка в большинстве случаев – 10 мг. Для более значительно уменьшения холестерина ЛПНП курс можно начать с 20–40 мг/день.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии обычно принимают в день 40 мг или 80 мг, но в три приема (как правило, по 20 мг утром и днем и еще 40 мг в вечернее время). Желательно сочетать препарат с приемом другого гиполипидемического средства.

Для профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с повышенным риском ИБС назначают от 20 до 40 мг/сутки. Дозировку препарата, подобранную индивидуально, снижают, если уровень ЛПНП меньше 75 мг/дл и общего холестерина меньше 140 мг/дл.

Вазилип можно применять совместно с секвестрантами желчных кислот. Пациенты, которые проходят лечение фибратами или никотиновой кислотой, принимают начальную дозировку в 5 мг. Максимальная дневная доза при этом не должна быть больше 10 мг. А при сочетании с Амиодароном или Верапамилом нельзя превышать дозировку в 20 мг.

При выраженной почечной недостаточности лучше не превышать дозу в 10 мг/сутки. Если увеличение дозировки все-таки необходимо, состояние больного нужно постоянно контролировать.

О случаях серьезных передозировок данным средством не сообщалось. В качестве лечения назначают энтеросорбенты, контроль функций печени, почек, уровнем мышечной фракции креатинфосфокиназы крови, а также промывание желудка. При появлении рабдомиолиза с риском развития острой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Взаимодействие

Вазилип при сочетании с фибратами, Эритромицином, Итраконазолом, Ниацином, Циклоспорином, никотиновой кислотой, Нефазодоном и Кларитромицином повышает риск появления рабдомиолиза с развитием почечной недостаточности. Это также возможно, если симвастатин в высоких дозировках комбинировать с Амиодароном или Верапамилом.

Содержание активного вещества Вазилипа в крови повышается при приеме Ритонавира.

Сочетание с Варфарином усиливает его антикоагулянтные свойства. Таким образом, повышается возможность появления геморрагических осложнений.

Симвастатин также может повышать уровень Дигоксина в крови. Поэтому при данном сочетании необходим строгий контроль состояния пациента со стороны специалистов.

Условия продажи

Отпускается в аптечной сети по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура до 25°С.

Срок годности

Лекарство хранится 3 года.

Аналоги Вазилипа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вазилипа в аптеках можно найти следующие:

  • Вазоклин (Vasocleen);
  • Аторвакор (Atorvacor);
  • Тулип (Tulip);
  • Сторвас (Storvas);
  • Ливостор (Livostor).

Все аналоги Вазилипа имеют свои особенности применения, так что не стоит начинать их курс без назначения специалиста.

Отзывы о Вазилипе свидетельствуют о том, что данное средство будет эффективно лишь при соблюдении подходящей диеты. Его применение нельзя прекращать без консультации со специалистом, даже если уровень холестерина уже нормализовался.

Положительные отзывы о Вазилипе оставляют пациенты, которые принимали его сообразно с рекомендациями врача и находились под его постоянным наблюдением. При необходимости дозировку нужно корректировать, так что это обязательное требование.

Цена Вазилипа, где купить

Стоимость лекарства может быть разной в зависимости от формы выпуска. Цена Вазилипа в таблетках по 10 мг, в упаковке 14 штук, – около 160 рублей, 28 штук – 340 рублей.

Стоимость лекарства в таблетках по 20 мг, в упаковке 14 штук, – примерно 230 рублей, 28 штук – 450 рублей.

Цена Вазилипа в таблетках по 40 мг, в упаковке 14 штук, – около 330 рублей, 28 штук – 520 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Вазилип 10 мг n28 таблКРКА-Рус ООО 352 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Вазилип 20 мг N28 таблетки KRKA, Словения 45 грн.заказать
  • Вазилип 20 мг N84 таблетки KRKA, Словения 131 грн.заказать
  • Вазилип 10 мг N28 таблетки KRKA, Словения 154 грн.заказать
  • Вазилип 40мг №28 таблетки KRKA, Словения 88 грн.заказать
  • Вазилип 40мг N84 таблетки KRKA, Словения 276 грн.заказать

ПаниАптека

  • Вазилип таблетки Вазилип табл. п/о 10мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 178 грн.заказать
  • Вазилип таблетки Вазилип таблетки покрытые оболочкой 20мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 53 грн.заказать
  • Вазилип таблетки покрытые оболочкой 40мг №84 Украина , КРКА 277 грн.заказать
  • Вазилип таблетки Вазилип таблетки покрытые оболочкой 20мг №84 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 138 грн.заказать
  • Вазилип таблетки Вазилип таблетки покрытые оболочкой 40мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 92 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Словенский препарат «Вазилип» относится к группе гиполипидемических лекарственных средств. Согласно инструкции, препарат назначают для нормализации уровня холестерина, белково-жировых комплексов (липопротеидов), фосфолипидов, продуктов жирового обмена.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Вазилип».

Состав, форма выпуска

Вазилип относится к монокомпонентным препаратам. То есть основное действующее вещество у него только одно — симвастатин. В состав также входят: магния стеарат, моногидрат молочного сахара (лактоза), крахмал, витамин С, лимонная кислота, целлюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, тальк, бутилгидроксианизол (Е 320).

Вазилип выпускается в таблетированой форме в трех дозировках – 10, 20 или 40 мг действующего вещества. Одна упаковка содержит 14 или 28 таблеток «Вазилип», инструкцию по применению.

Попадая в организм человека симвастатин высвобождается и всасывается в кровь. На этом этапе он еще неактивен, не влияет на обмен холестерина. С током крови симвастатин заносится в печень, преобразуется в активную форму. Так он способен остановить работу фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который необходим для синтеза холестерина. Пик концентрации активного компонента препарата в крови наблюдается через 1-2 часа после приема.

Клиническими испытаниями подтверждено, что кроме холестерина Вазилип способен снижать концентрацию простых жиров (триглицеридов), «плохих» белково-жировых комплексов — липопротеидов низкой или очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП). Все перечисленные вещества ответственны за образование отложений на стенках сосудов.

При наследственной гиперхолестеринемии таблетки «Вазилип» способствуют повышению уровня «хороших» липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Эти вещества способствует выведению холестерина из стенок сосудов, что предупреждает развитие атеросклероза.

Пациенты с ишемической болезнью сердца принимают таблетки Вазилипа с целью снижения риска осложнений, смерти от инсульта. Препарат принимают для профилактики осложнений сахарного диабета, который сопровождается нарушением обмена холестерина. Его назначают для предупреждения серьезного повреждения сосудов, которые проявляются незаживающими язвами, а в тяжелых случаях могут потребовать ампутации конечностей.

Вазилип: показания к применению

Инструкция по применению Вазилипа рекомендует принимать препарат при двух группах заболеваний: повышенный уровень холестерина, а также профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы, прежде всего ишемической болезни сердца.

Способ применения, дозировка

В соответствии с инструкцией суточная дозировка Вазилипа значительно колеблется: от 5 до 80 мг. Принимают таблетки раз в сутки (вечером) до или после еды.

Стандартная схема употребление таблеток Вазилипа предусматривает дозу 10-20 мг/сутки. Если существуют показания к существенному снижению уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), начальная дозировка может составлять 20-40 мг.

Необходимо учитывать, что препарат для снижения холестерина Вазилип не будет эффективным, если его принимать без соблюдения диеты.

При редком наследственном заболевании, гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (повышенный уровень холестерина), препарат назначают в дозировке 40 мг/сутки (для взрослых), 10 мг (для мальчиков 10-17 лет или девочек, у которых менструация началась не меньше года назад). Обычно препарат принимают как дополнение к другой терапии, снижающей холестерин.

При ИБС стартовая доза составляет 20-40 мг/сутки. Параллельно пациент должен придерживаться диеты, заниматься ЛФК для более эффективного снижения уровня холестерина.

Для больных, которые принимают гемфиброзил или фенофибрат, максимальная суточная доза симвастатина – 10 мг. Применение Вазилипа для людей, проходящих курс верапамила, дилтиазема, амплодипина, амиодарона, требует осторожности. Дозировка не должна превышать 20 мг/сутки.

Читайте также: обзор лекарственных средств для понижения холестерина в крови нового поколения

Противопоказания, побочные эффекты

Основное противопоказанию к применению – чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата. Данные таблетки не рекомендовано принимать при любых патологиях печени в острой стадии, повышении АСТ или АЛТ неизвестного генеза.

Противопоказан прием Вазилипа людям, которые принимают мощные блокаторы CYP3A4 (кетоканазол, вориконазол, итраконазол) или ВИЧ-протеазы (телапревир, телитромицин, боцепривир, эритромицин), гемфиброзил, даназол, циклоспорин.

Беременным или кормящим женщинам прием препарата запрещен. Считается, что атеросклероз – болезнь хроническая, а временное прерывание курса лечения никак не повлияет на здоровье матери в долгосрочной перспективе. При этом зафиксированные одиночные случаи рождения детей с пороками развития у мам, которые принимают ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, заставляют ученых сомневаться в целесообразности такого лечения.

Применение Вазилипа может сопровождаться различными неприятными последствиями:

  • снижением количества эритроцитов;
  • депрессией или бессонницей;
  • головною болью, ухудшением памяти, головокружениями, парестезией;
  • интерстициальной болезнью легких;
  • запором или поносом, метеоризмом, диспепсией, тошнотой, рвотой, болью в области живота;
  • воспалением печени или развитием ее недостаточности;
  • зудом, сыпью, участками облысения;
  • миопатиями, рабдомиолизом, миалгией, спазмами, судорогами;
  • нарушением эрекции;
  • общей слабостью, бессилием.

Применение симвастатина совместно с никотиновой кислотой или фибратами повышает риск поражение мышц вплоть до их разрушения (рабдомиолиза). Кроме того, противопоказано совместный прием Вазилипа с препаратами группы ингибиторов CYP3A4, фузидиновой кислотой. При одновременном назначении таблеток Вазилипа и фибратов (за исключением фенофибрата), верапамила, амиодарона, амлодипина или дилтиазема, его дозировка требует ограничения.

Интересно, что под запрет попадает даже грейпфрутовый сок, содержащий природные ингибиторы CYP3A4.

Цена

Цена Вазилипа зависит от концентрации действующего вещества, а также количества таблеток в блистере. В различных аптеках России она составляет:

  • 10 мг (14 шт.) – 131-143 руб.
  • 10 мг (28 шт.) – 135-270 руб.
  • 20 мг (28 шт.) — 439-470 руб.
  • 40 мг (28 шт.) 540-610 руб.

При выборе аналогов необходимо обращать внимание не только на цену препарата. Важна репутация фармакологической компании. Производство медицинских препаратов – тонкий процесс, требующий качественного сырья, налаженной технологии производства, высокой квалификации персонала. Поэтому даже при одинаковом составе эффективность препаратов, их безопасность может существенно разниться от компании к компании.

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Вазилип® (Vasilip)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Симвастатин* (Simvastatin*)

АТХ

C10AA01 Симвастатин

Фармакологическая группа

  • Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
  • E78.2 Смешанная гиперлипидемия
  • I70 Атеросклероз

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
симвастатин 10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; бутилгидроксианизол; лимонная кислота безводная; аскорбиновая кислота; крахмал кукурузный; МКЦ; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; пропиленгликоль; титана диоксид

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно, вечером.

Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 до 80 мг 1 раз в день вечером. Наиболее часто начальная доза препарата Вазилип® — 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее чем через 4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг. Эта доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Гиперхолестеринемия

Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип®. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг. С целью более выраженного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%) лечение может быть начато с 20–40 мг/сут (однократно вечером).

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза — 40 мг вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером); этим пациентам Вазилип® рекомендуется применять в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например аферезом ЛПНП).

Сердечно-сосудистая профилактика

У пациентов с высоким риском ИБС, гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Вазилип® — 20–40 мг в день. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в день. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в день. Если содержание ЛПНП — менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Сопутствующая терапия

Препарат Вазилип® эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (например колестирамином и колестиполом). У больных, получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или никотиновой кислотой (более 1 г/сут), рекомендуемая начальная доза — 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг. Дальнейшее повышение дозы в таких ситуациях не рекомендуется. У пациентов, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип® не должны превышать 20 мг.

У больных пожилого возраста и больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Вазилип® не должна превышать 10 мг в день. При необходимости увеличения дозы необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7 табл. в блистере; в картонной пачке 2 или 4 блистера.

Производитель

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

По рецепту.

Условия хранения препарата Вазилип®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазилип®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
I70 Атеросклероз Атеросклероз
Атеросклероз периферических сосудов
Атеросклеротические изменения
Атеросклеротические изменения сосудов
Атеросклеротические нарушения
Гангрена спонтанная
Тромбангиоз облитерирующий
Фринлендера болезнь