Валокордин доксиламин инструкция

Содержание

Валокордин-Доксиламин

Валокордин-Доксиламин – лекарственный препарат седативного, м-холиноблокирующего, антигистаминного и снотворного действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капель для приема внутрь, представляющих собой прозрачную бесцветную жидкость с приятным мятным запахом (по 20 мл и 50 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Валокордин-Доксиламина).

Состав на 1 мл капель:

  • активный компонент: доксиламина сукцинат – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: мятное масло, этанол 96%, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксиламин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов и относится к группе этаноламинов. Он обладает снотворным, антигистаминным, седативным и м-холиноблокирующим действием. Под влиянием препарата сокращается время засыпания, повышается качество и длительность сна, фазы которого при этом остаются неизменными.

Действие Валокордин-Доксиламина начинается в течение 30 минут после приема капель и продолжается от 3 до 6 часов.

Фармакокинетика

Всасывание доксиламина быстрое и почти полное. После приема внутрь 25 мг препарата максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке достигается примерно через 2–2,4 часа и составляет 99 нг/мл.

Метаболизм доксиламина происходит в печени. Основные метаболиты – N,N-дидесметил доксиламин, N-десметил доксиламин и N-ацетил конъюгаты.

Вещество проходит через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический.

Период полувыведения составляет 10,1–12 часов. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть – через кишечник.

Показания к применению

Валокордин-Доксиламин применяют у лиц старше 18 лет с целью симптоматической терапии периодически возникающих нарушений сна, включая частые ночные пробуждения и трудности с засыпанием.

Стоит отметить, что не при всех расстройствах сна требуется медикаментозное лечение. Часто нарушения сна обусловлены психическими заболеваниями или ухудшением состояния здоровья. В этих случаях они могут быть устранены непосредственной терапией основного заболевания или другими немедикаментозными методами. Поэтому не рекомендуется лечить хронические нарушения сна Валокордин-Доксиламином длительно и без консультации с врачом.

Противопоказания

Абсолютные:

  • врожденный синдром удлиненного интервала QT на ЭКГ (электрокардиограмме);
  • острый приступ астмы;
  • бронхиальная астма или другие респираторные заболевания, характеризующиеся гиперчувствительностью дыхательных путей (так как мятное масло, содержащееся в препарате, может вызывать бронхоспазм);
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • гиперплазия простаты с нарушением оттока мочи;
  • эпилепсия;
  • феохромоцитома;
  • острые отравления нейролептиками, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, транквилизаторами, снотворными средствами, препаратами лития и алкоголем;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к доксиламину, вспомогательным компонентам капель и/или другими антигистаминным средствам.

Относительные (капли Валокордин-Доксиламин применяют с осторожностью):

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • хроническая одышка;
  • бронхоспастический синдром в анамнезе;
  • заброс содержимого желудка в пищевод (желудочно-пищеводный рефлюкс);
  • отсутствие или недостаточное рефлекторное расслабление нижнего пищеводного сфинктера (ахалазия кардии);
  • стеноз привратника;
  • локальное повреждение коры головного мозга и судорожные припадки в анамнезе (возможно провоцирование тяжелых приступов эпилепсии);
  • алкоголизм;
  • период беременности;
  • пожилой возраст старше 65 лет (из-за возможного увеличения периода полувыведения доксиламина, а также опасности падения в случае потери равновесия при ночных пробуждениях и риска развития головокружений).

Валокордин-Доксиламин: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капли Валокордин-Доксиламин принимают внутрь со 100–150 мл воды за 30–60 минут до желаемого времени засыпания.

Разовая доза для пациентов 18 лет и старше составляет 1 мл (22 капли), что соответствует 25 мг сукцината доксиламина. В случае недостаточной эффективности лечения возможно увеличение дозы до максимальной, которая составляет 2 мл (44 капли) и соответствует 50 мг доксиламина сукцината. Запрещено принимать препарат в дозе, превышающей максимальную суточную.

Во избежание нарушения психомоторных реакций в утренние часы после приема Валокордин-Доксиламина следует обеспечить достаточную продолжительность сна.

Для проверки необходимости продолжения терапии при регулярных нарушениях засыпания через 14 дней или ранее после начала ежедневного применения капель следует начать постепенное снижение суточной дозы.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью, а также лиц старше 65 лет может потребоваться уменьшение дозы препарата (из-за более высокой восприимчивости к действию доксиламина).

Валокордин-Доксиламин обычно принимают в течение 2–5 дней, а максимальная продолжительность приема препарата без перерыва составляет 14 дней. У пациентов с острыми нарушениями сна рекомендуется ограничиться однократным приемом лекарственного средства.

Побочные действия

  • пищеварительная система: сухость в ротовой полости, повышение или снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея или запор, нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз); очень редко – паралитическая кишечная непроходимость, угрожающая жизни;
  • сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия; единичные случаи – изменения на ЭКГ;
  • дыхательная система: бронхоспазм, синдром бронхиальной обструкции, сгущение секрета бронхов, которые могут вызвать нарушение функции легких;
  • нервная система и органы чувств: сонливость, головокружение, шум в ушах, повышение внутриглазного давления, головная боль, спазм аккомодации; редко – судороги;
  • психические расстройства: снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, депрессия, парадоксальные реакции (тревога, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, ажитация, кошмарные сновидения, тремор, галлюцинации), рикошетная бессонница (при резкой отмене Валокордин-Доксиламина после длительной ежедневной терапии), антероградная амнезия (особенно в течение первого часа после приема капель);
  • эндокринная система: повышение выброса катехоламинов (у пациентов с феохромоцитомой);
  • лимфатическая система и кровь: отдельные случаи – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия; очень редко – агранулоцитоз, апластическая анемия;
  • опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость;
  • мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нарушение терморегуляции, аллергические реакции со стороны кожи, повышенная чувствительность к видимому и ультрафиолетовому излучению;
  • прочие реакции: вялость, чувство усталости, заложенность носа, развитие привыкания (снижение эффективности Валокордин-Доксиламина при регулярном применении), лекарственная зависимость (физическая и психическая).

Благодаря тщательному индивидуальному подбору суточной дозы Валокордин-Доксиламина можно снизить частоту и тяжесть побочных явлений. Следует отметить, что у пожилых пациентов риск появления нежелательных реакций выше.

Передозировка

При передозировке доксиламина могут возникать следующие симптомы: сухость в ротовой полости, расширение зрачков, покраснение кожи шеи и лица, паралич аккомодации, синусовая тахикардия, сонливость в дневное время, повышенная тревожность, увеличение температуры тела, непроизвольные движения, ухудшение настроения, нарушение координации движений, расстройство сознания, тремор, судорожный синдром, галлюцинации, кома. Появление непроизвольных движений в некоторых случаях может являться предвестником судорог и свидетельствовать о сильном отравлении. Интоксикация доксиламином, даже если судороги отсутствуют, может приводить к развитию рабдомиолиза, зачастую сопровождающегося тяжелой почечной недостаточностью. В этом случае показано стандартное лечение с регулярным контролем активности креатинфосфокиназы. Зарегистрирован отдельный эпизод острого панкреатита и острой почечной недостаточности вследствие приема 500 мг препарата пациентом, страдающим стойкой бессонницей.

Появление симптомов передозировки является показанием к немедленной медицинской помощи. В таком случае назначают симптоматическое лечение (противосудорожные средства, м-холиномиметики) и поддерживающую терапию (включая искусственную вентиляцию легких). Первая помощь заключается в применении активированного угля (из расчета 1 г/кг детям и 50 г/кг – взрослым), промывании желудка или искусственном вызывании рвоты.

Запрещено принимать аналептики, так как из-за вызванного Валокордин-Доксиламином снижения судорожного порога увеличивается риск возникновения судорожного синдрома.

Пациентам с артериальной гипотензией не рекомендуется назначать альфа-адреностимуляторы и бета-адреностимуляторы (эпинефрин и адреналин), поскольку может наблюдаться парадоксальное усиление выраженности артериальной гипотензии. Целесообразно применение норадреналина. Следует избегать использования лекарственных средств бета-адреностимулирующего действия, так как они могут усиливать вазодилатацию.

В случае тяжелого отравления доксиламином (сердечная аритмия, потеря сознания) или при появлении антихолинергического синдрома можно использовать антидот – салицилат физостигмина (под контролем ЭКГ).

При повторяющихся приступах эпилепсии больному назначают противосудорожные средства, но из-за высокого риска угнетения дыхательной функции их применение разрешено только тогда, когда есть возможность проведения искусственной вентиляции легких.

Гемодиализ, перитонеальный диализ и гемофильтрация, вероятнее всего, будут неэффективны, так как доксиламин имеет большой объем распределения. Эффективность форсированного диуреза при передозировке препарата не изучена.

Особые указания

В составе Валокордин-Доксиламина содержится этанол – 55 об.% (до 900 мг на разовую дозу, составляющую 22 капли). Такое количество этанола соответствует 9,11 мл вина или 21,87 мл пива и может представлять определенную опасность для беременных женщин, пациентов с эпилепсией и заболеваниями печени, а также людей, страдающих алкоголизмом.

Как и другие седативные и снотворные средства, препарат может ухудшать течение синдрома пароксизмального ночного апноэ, а именно, увеличивать продолжительность и количество приступов внезапной остановки дыхания во время ночного сна.

В период лечения антигистаминными средствами необходимо регулярно контролировать функцию сердца, поскольку зарегистрированы отдельные сообщения о нарушениях фазы реполяризации и других изменениях на ЭКГ. Данный факт особенно важен для пожилых людей и пациентов с сердечной недостаточностью.

При артериальной гипертензии Валокордин-Доксиламин применяют с особой осторожностью, так как антигистаминные средства могут увеличивать артериальное давление.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время использования Валокордин-Доксиламина рекомендуется избегать любой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции. В каждом конкретном случае решение должен принимать лечащий врач, который может оценить индивидуальную реакцию пациента на препарат.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не выявлено случаев тератогенности доксиламина или снижения фертильности на фоне применения препарата. У людей во время эпидемиологических исследований лекарственных средств, содержащих сукцинат доксиламина, также не обнаружено тератогенных эффектов. Несмотря на это, Валокордин-Доксиламин с осторожностью следует назначать в период беременности (после оценки соотношения польза для матери/риск для плода).

Во время кормления грудью препарат противопоказан, поскольку доксиламин может проникать в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Капли Валокордин-Доксиламин нельзя применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью восприимчивость к действию Валокордин-Доксиламина может быть повышена, поэтому им рекомендуется снизить суточную дозу лекарственного средства.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо уменьшить дозу Валокордин-Доксиламина, так как они могут быть более восприимчивы к терапевтическому действию доксиламина.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте (65 лет и старше) Валокордин-Доксиламин применяют с осторожностью. Может потребоваться снижение суточной дозы.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, анксиолитики, наркотические анальгетики, антидепрессанты, нейролептики, бензодиазепины, противокашлевые средства, кодеинсодержащие анальгетики, антигипертензивные препараты центрального действия (альфа-метилдопа, клонидин и др.), седативные средства, другие блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, баклофен, талидомид и пизотифен усиливают угнетающее действие Валокордин-Доксиламина на центральную нервную систему.

Поскольку доксиламин значительно повышает активность CYP2B и умеренно индуцирует CYP2A и CYP3A, нельзя исключить вероятность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются с участием перечисленных CYP-ферментов (например, ингибиторами протеазы, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами, противоэпилептическими препаратами, нейролептиками и иммунодепрессантами).

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие этанол, так как он усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Совместное применение с лекарственными средствами м-холиноблокирующего действия может приводить к непредсказуемому повышению интенсивности и продолжительности антихолинергического эффекта Валокордин-Доксиламина. Одновременно увеличивается вероятность появления таких побочных реакций как сухость во рту, паралитическая непроходимость кишечника, запоры, повышение внутриглазного давления, задержка мочи.

Противопоказана комбинация с ингибиторами МАО, так как возможно сильное снижение артериального давления, угнетение функции дыхания и центральной нервной системы.

Антигистаминные средства могут маскировать начальные симптомы поражения внутреннего уха (головокружение, звон в ушах, помутнение сознания) вследствие одновременного применения ототоксичных препаратов (мочегонных средств, салицилатов или аминогликозидов).

Во время терапии возможно появление ложноотрицательных результатов кожных проб.

Фотосенсибилизирующие препараты в комбинации с доксиламином могут проявлять аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.

Аналоги

Аналогами Валокордин-Доксиламина являются Реслип, Донормил.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности капель – 5 лет. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Валокордин-Доксиламине

По отзывам, Валокордин-Доксиламин является хорошим седативным и снотворным средством. Он успокаивает, помогает заснуть, действует быстро, но мягко. Утром и в течение дня сонливость не ощущается. Побочные эффекты, по словам пациентов, возникают редко. Капли удобно принимать. Флакон экономичный. Препарат недорогой и доступный.

Отмечается, что доксиламин следует применять с осторожностью и недолго. Сами капли горькие на вкус, что также относят к одним из минусов Валокордин-Доксиламина.

Цена на Валокордин-Доксиламин в аптеках

В аптеках цена на Валокордин-Доксиламин, капли для приема внутрь, за 1 флакон-капельницу объемом 20 мл составляет от 200 до 250 руб.

Доксиламин

Химическое название

(±)2-(α-(диметиламино)этокси)-α-метилбензил)-пиридин сукцинат

Химические свойства

Доксиламин – белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Седативное, снотворное, антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Доксиламин (Doxylamine) – м-холинолитик. Седативный и снотворный эффект которого достигается, будем блокирования Н1-гистаминовых рецепторов. Препараты на основе данного компонента сокращают время засыпания, повышают качество сна и его продолжительность.

После приема внутрь лекарство хорошо всасывается и усваивается в ЖКТ. Преодолевает гистогематические барьеры. Средство метаболизируется в печени. Выводится лекарство через почки и с калом.

Доксиламина сукцинат назначают:

  • при бессоннице и расстройствах сна;
  • для купирования аллергических реакций, высыпаний и зуда на коже;
  • в составе комплексной терапии при простуде и кашле.

Средство противопоказано:

  • при аллергии на действующее вещество;
  • больным закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • при нарушениях мочеиспускания;
  • в качестве антигистаминного препарата детям до 6 лет и как седативно-снотворное средство в возрасте до 16 лет.

Лекарства, содержащие данное вещество могут вызвать:

  • сонливость, особенно в дневное время;
  • запор, снижение перистальтики ЖКТ;
  • задержку мочеиспускания;
  • парез аккомодации;
  • сухость слизистых оболочек.

Инструкция по применению Доксиламина (Способ и дозировка)

Средство принимают внутрь. Дозировка и режим приема должны определяться врачом.

Инструкция по применению

Как правило, при бессоннице назначают от 7,5 до 30 мг средства за пол часа перед сном.

Продолжительность приема – 2 недели.

Для лечения аллергии используют по 25 мг препарата, через 4-6 часов. Максимальная суточная дозировка – 150 мг.

При передозировке наблюдаются:

  • сильная сонливость, депрессия или же беспокойство;
  • тремор, судороги;
  • гипертермия, покраснение лица;
  • снижение артериального давления, ортостатический коллапс;
  • кома;
  • сильное расширение зрачков;
  • гиперкинез.

Лечение – симптоматическое, показана искусственная вентиляция легких, противосудорожные препараты.

Взаимодействие

Вещество не рекомендуется сочетать с этиловым спиртом, так как усиливается седативное действие обоих средств.

Доксиламин (Doxylamine) при сочетании с имипрамином, атропином, средствами от болезни Паркинсона, обладающими антихолинэргическим действием, фенотиазином и его производными, дизопирамидом повышает вероятность развития побочных реакций.

Сочетанный прием средства с барбитуратами, клонидином, антидепрессантами, опиоидами, бензодиазепинами, нейролептиками и транквилизаторами приводит к усилению седативного действия на ЦНС.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить лекарства на основе Доксиламина рекомендуется в прохладном месте, в оригинальной упаковке, подальше от маленьких детей.

Срок годности

3 года.

Особую осторожность нужно соблюдать пациентам с заболеваниями легких.

Во время лечения средством нельзя управлять автомобилем или другим транспортом.

Детям

Лекарство нельзя использовать как антигистаминное средство детям до 6 лет. Препарат не назначают при бессоннице детям до 16 лет.

Пожилым

Пожилым людям рекомендуется скорректировать дозировку, максимальная разовая доза составляет 7,5-15 мг.

С алкоголем

Данное вещество не рекомендуется сочетать с алкоголем.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Доксиламина сукцинат входит в состав препаратов: Донормил, Валокордин Доксиламин, Реслип, Сондокс, Сонмил, Сонникс.

Отзывы

Отзываются о лекарствах, в составе которых находится Доксиламин в основном хорошо. Препарат хорошо подходит в виде снотворного средства, облегчает засыпание. Из побочных реакций чаще всего жалуются на сонливость и разбитое состояние на утро.

Некоторые отзывы:

  • “… Как снотворное средство он меня порадовал, намного проще и легче Феназепама, но эффект засыпания и довольно крепкого сна от него есть”;
  • “… Когда выпиваю его, например, в 3 часа ночи — это означает, что завтра в 9 утра встать точно не смогу. На следующий день, особенно, если принять таблетку поздно ночью, буду находится в состоянии легкой прострации”.

Цена Доксиламина, где купить

Цена Доксиламина в виде препарата Валокордин-Доксиламин – порядка 200 рублей за флакон, емкостью 25 мг.

Стоимость лекарства Донормил – примерно 295 рублей за 30 таблеток, по 15 мг Доксиламина в каждой.

Доксиламин-СЗ — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005192

Торговое наименование препарата:

Доксиламин-СЗ

Международное непатентованное наименование:

доксиламин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:
Дозировка 15 мг:
действующее вещество: доксиламина сукцинат – 15 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 15,0 мг, кроскармеллоза натрия – 9,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 98,2 мг, магния стеарат – 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,4 мг;
состав оболочки: гипромеллоза – 2,04 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,85 мг, тальк – 0,68 мг, титана диоксид Е 171 – 0,43 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX:

Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения доксиламина (Т1/2) составляет около 10 часов.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер.
Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Преходящие нарушения сна.

  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
  • закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью

Пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет:
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г – для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Взаимодействие с другими лекарственными средствам

При одновременном приеме препарата Доксиламин-СЗ с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Доксиламин-СЗ, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат Доксиламин-СЗ оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 98,2 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Наименование и адрес организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителя

Валокордин-Доксиламин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Valocordin-Doxylamine

Код ATX: R06AA09

Действующее вещество: доксиламин (Doxylaminum)

Производитель: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 188 руб.

Валокордин-Доксиламин – препарат со снотворным, седативным и антигистаминным действием.

Лекарственная форма выпуска препарата Валокордин-Доксиламин – капли для приема внутрь: прозрачные, бесцветные, с мятным запахом (в темных стеклянных флаконах-капельницах по 20 или 50 мл, в картонной пачке 1 флакон-капельница).

Состав 1 мл капель (22 капли):

  • активное вещество: сукцинат доксиламина – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: мятное масло – 1,4 мг; этанол 96% – 450 мг; очищенная вода – 449,7 мг.

Валокордин-Доксиламин относится к числу блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное, м-холиноблокирующее и антигистаминное действие.

Благодаря приему препарата сокращается время засыпания, увеличиваются качество и продолжительность сна, при этом фазы сна не изменяются.

Действие препарата Валокордин-Доксиламин развивается на протяжении 30 мин после перорального приема, его длительность – 3–6 ч.

Доксиламин практически полностью и быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 2–2,4 ч после приема разовой дозы (25 мг сукцината доксиламина) и составляет 99 нг/мл.

Метаболизм происходит преимущественно в печени. Основные метаболиты: N-десметил доксиламин; N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацетил-конъюгаты. Через гистогематические барьеры, включая гемато-энцефалический барьер, проникает хорошо.

Период полувыведения колеблется в диапазоне 10,1–12 ч. Примерно 60% дозы выводится в неизмененном виде с мочой, частично – через кишечник.

Валокордин-Доксиламин назначают для симптоматического лечения периодически возникающих нарушений сна (ночных пробуждений и затруднения засыпания).

Длительное применение препарата при хронических нарушениях сна без врачебной консультации не рекомендовано.

Абсолютные:

  • гиперплазия предстательной железы, протекающая с нарушениями оттока мочи;
  • острый астматический приступ;
  • бронхиальная астма или иные респираторные болезни, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей (что связано с входящим в состав препарата мятным маслом);
  • закрытоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • эпилепсия;
  • отравление алкоголем, транквилизаторами, нейролептиками, антидепрессантами, препаратами лития, лекарственными средствами со снотворным, наркотическим и обезболивающим действием в остром течении;
  • сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • возраст до 18 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также иных антигистаминных препаратов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение препарата Валокордин-Доксиламин требует осторожности):

  • желудочно-пищеводный рефлюкс;
  • печеночная и сердечная недостаточность;
  • алкоголизм;
  • указания в анамнезе на бронхоспазм;
  • артериальная гипертензия;
  • локальное повреждение коры головного мозга и судорожные припадки в анамнезе (терапия требует особой осторожности, поскольку Валокордин-Доксиламин даже в небольших дозах может стать причиной появления тяжелых приступов эпилепсии; рекомендовано проведение ЭЭГ; прерывать противосудорожную терапию не следует);
  • хроническая одышка;
  • ахалазия кардии;
  • пилоростеноз;
  • возраст старше 65 лет;
  • беременность.

Инструкция по применению Валокордин-Доксиламина: способ и дозировка

Валокордин-Доксиламин принимают за 30–60 мин до желаемого времени наступления сна, внутрь с 100–150 мл жидкости (воды).

При отсутствии иных назначений врача разовая доза составляет 22 капли (1 мл). В случаях недостаточной эффективности доза может быть увеличена в 2 раза (максимально).

Чтобы избежать после пробуждения нарушений психомоторных реакций, необходимо обеспечить достаточную продолжительность сна.

При острых нарушениях сна по возможности рекомендовано ограничиться однократным применением препарата Валокордин-Доксиламин. Чтобы проверить необходимость продолжения терапии при регулярных нарушениях сна, следует не позднее чем через 14 дней с момента начала ежедневного приема перейти к постепенному уменьшению дозы.

Длительность применения, как правило, составляет 2–5 дней, максимальная продолжительность курса – 14 дней.

Пациентам с вероятной повышенной восприимчивостью к действию препарата (пожилой возраст, почечная либо печеночная недостаточность) Валокордин-Доксиламин рекомендуется принимать в сниженных дозах.

  • психика: снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, депрессия, парадоксальные реакции (в виде беспокойства, ажитации, тревоги, бессонницы, ночных кошмаров, спутанности сознания, галлюцинаций, тремора); при резкой отмене после длительного ежедневного применения – рикошетная бессонница;
  • лимфатическая система/кровь: в исключительных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; очень редко – апластическая анемия и агранулоцитоз;
  • эндокринная система: при феохромоцитоме – увеличение выброса катехоламинов;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, повышение или снижение артериального давления; возможно – изменения на ЭКГ;
  • нервная система: сонливость, головокружение, головная боль; редко – судороги;
  • орган зрения/слуха: нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления, шум в ушах;
  • система пищеварения: автономные нежелательные реакции, включая запор и сухость во рту, возможны тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастрии, повышение или понижение аппетита; очень редко – паралитическая кишечная непроходимость (носит угрожающий жизни характер);
  • органы дыхания: бронхиальная обструкция, сгущение бронхиального секрета, бронхоспазм (может стать причиной нарушения функции легких);
  • скелетно-мышечная система: мышечная слабость;
  • желчевыводящие пути и печень: нарушения печеночной функции (холестатическая желтуха);
  • подкожная клетчатка, кожа: фотосенсибилизация, аллергические кожные реакции, нарушение терморегуляции;
  • почки, мочевыводящие пути: нарушение мочеиспускания;
  • другие: усталость, заложенность носа, вялость, рецидив бессонницы (рекомендовано постепенное понижение дозы); антероградная амнезия (в особенности в течение первого часа после его приема; вероятность ее появления носит дозозависимый характер, риск снижается благодаря непрерывному продолжительному сну), физическая/психическая зависимость (вероятность возрастает с увеличением длительности лечения/дозы, а также на фоне наркотической и алкогольной зависимости, включая указания в анамнезе).

Уменьшить частоту и тяжесть нежелательных реакций можно путем тщательного индивидуального подбора суточной дозы. У пожилых пациентов вероятность появления нежелательных реакций и, как следствие, риск падений выше.

При регулярном применении эффективность Валокордин-Доксиламина может снижаться (привыкание).

Основные симптомы: галлюцинации, судорожный синдром, расширение зрачков, дневная сонливость, парез аккомодации, сухость во рту, повышение температуры тела, расстройство сознания, покраснение кожи шеи или лица, нарушение координации движений, синусовая тахикардия, понижение настроения, повышенная тревожность, непроизвольные движения, тремор, кома.

В некоторых случаях непроизвольные движения являются предвестниками судорог, что может быть свидетельством тяжелой степени отравления. Даже в случаях отсутствия судорог отравление препаратом Валокордин-Доксиламин может приводить к появлению рабдомиолиза, который зачастую протекает с тяжелой почечной недостаточностью (показано проведение стандартной терапии с постоянным контролем активности креатинфосфокиназы).

Есть сведения о развитии острого панкреатита и острой почечной недостаточности после приема 500 мг доксиламина при лечении стойкой бессонницы.

При передозировке проводится симптоматическая (включающая м-холиномиметики и препараты с противосудорожным действием) и поддерживающая терапия (включающая искусственную вентиляцию легких). Как средство первой помощи назначают активированный уголь (взрослым – 50 г, детям – 1 г/кг). В случаях приема большого количества препарата проводят промывание желудка или индукцию рвоты. Применение аналептиков противопоказано, поскольку это может привести развитию судорожного синдрома. При артериальной гипотензии из-за возможности парадоксального усиления выраженности гипотензии альфа- и бета-адреностимуляторы, включая эпинефрин (адреналин), не назначаются (целесообразно применение норэпинефрина).

Препаратов с бета-адреностимулирующим действием следует избегать, поскольку их применение может привести к усилению вазодилатации. При тяжелых отравлениях (потере сознания, сердечной аритмии) либо появлении антихолинергического синдрома (при обеспечении мониторирования ЭКГ) можно быть назначен антидот – салицилат физостигмина. При повторяющихся эпилептических приступах показаны препараты с противосудорожным действием. Из-за увеличенной вероятности появления угнетения дыхания их назначение возможно только в случаях, если имеется возможность проводить искусственную вентиляцию легких.

Эффективность форсированного диуреза при передозировке доксиламина не установлена; гемодиализа, перитонеального диализа и гемофильтрации – не изучалась, однако из-за большого объема распределения действующего вещества эти методы вряд ли будут эффективны.

В состав препарата Валокордин-Доксиламин входит этанол, что может представлять опасность при наличии заболеваний печени, алкоголизма, эпилепсии, а также для беременных женщин.

Во время проведения терапии требуется регулярный контроль функции сердца, поскольку есть сообщения об изменениях ЭКГ, в частности, изменениях фазы реполяризации (в особенности это должны учитывать больные пожилого возраста и пациенты с сердечной недостаточностью).

Валокордин-Доксиламин может усугублять течение синдрома ночного апноэ (в виде увеличения числа и продолжительности приступов внезапной остановки дыхания во сне).

При управлении автотранспортными средствами необходимо учитывать вероятность отрицательного эффекта Валокордин-Доксиламина на способность активного участия в дорожном движении, особенно в случаях сочетанного применения с алкоголем. В связи с этим рекомендуется избегать вождения автомобиля (по крайней мере, на протяжении первой фазы терапии). В каждом конкретном случае решение должно приниматься врачом.

  • беременность – прием препарата возможен после оценки соотношения польза/риск;
  • период лактации – терапия противопоказана, поскольку активный компонент проникает в грудное молоко.

Согласно инструкции, Валокордин-Доксиламин детям младше 18 лет не назначают.

Проводить терапию при почечной недостаточности необходимо с осторожностью (может потребоваться коррекция дозы).

Проводить терапию при печеночной недостаточности нужно с осторожностью (может потребоваться коррекция дозы).

Пациентам старше 65 лет Валокордин-Доксиламин должен назначаться с осторожностью, что связано с повышенным риском развития головокружений, опасностью потери равновесия и вероятностью падения при ночных пробуждениях (может потребоваться коррекция дозы).

Возможные взаимодействия:

  • баклофен, талидомид, пизотифен, антидепрессанты, содержащие кодеин анальгетики, нейролептики, наркотические анальгетики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, противокашлевые и седативные препараты, другие блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, центральные антигипертензивные лекарственные средства (клонидин, альфа-метилдопа): усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
  • этанол, содержащие этанол лекарственные средства: усиление седативного действия препарата Валокордин-Доксиламин (комбинации рекомендуется избегать);
  • антиаритмические средства, ингибиторы протеазы, нейролептики, бета-адреноблокаторы, иммунодепрессанты, противоэпилептические средства и другие препараты, метаболизирующиеся с участием ферментов CYP2, CYP3A и CYP2A: значительное увеличение их активности, нельзя исключить вероятность развития взаимодействия;
  • ингибиторы моноаминоксидазы: развитие артериальной гипотензии, угнетение функции дыхания и центральной нервной системы;
  • препараты с м-холиноблокирующей активностью (трициклические антидепрессанты, атропин и содержащие атропин спазмолитики, ингибиторы моноаминоксидазы, противопаркинсонические препараты, фенотиазиновые нейролептики, дизопирамид): непредсказуемые увеличение и удлинение антихолинергического эффекта Валокордина-Доксиламина, при этом возрастает вероятность появления таких нарушений, как запоры, задержка мочи, сухость во рту, паралитическая кишечная непроходимость, повышение внутриглазного давления;
  • фотосенсибилизирующие лекарственные средства: аддитивный фотосенсибилизирующий эффект;
  • салицилаты, аминогликозиды, мочегонные средства и другие ототоксичные препараты: маскирование начальных признаков поражения внутреннего уха (головокружение, звон в ушах, помрачение сознания);
  • эпинефрин (для устранения артериальной гипотензии): парадоксальное усиление выраженности гипотензии; при шоковых состояниях показано применение норэпинефрина.

В период терапии результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Аналогами Валокордин-Доксиламина являются Донормил, Реслип.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

После вскрытия упаковки препарат можно применять на протяжении 6 месяцев.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Валокордин-Доксиламин является доступным и эффективным препаратом, нормализующим сон. Рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом и во время терапии строго придерживаться указанной дозировки. О развитии побочных эффектов (вялости, сонливости) сообщают нечасто.

Примерная цена на Валокордин-Доксиламин (20 или 50 мл в упаковке) составляет 180–250 или 230–240 рублей.

Доксиламин-валокордин : инструкция по применению

Доксиламин-Валокордин® – это антигистаминный препарат для кратковременного лечения нарушений сна.

Препарат используется для симптоматического лечения эпизодических нарушений сна (нарушений засыпания и поддержания сна) у взрослых.

Примечание:

Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна связаны с ухудшением состояния здоровья или психическими расстройствами и могут быть устранены другими способами или лечением основного заболевания. Не следует проводить длительное лечение хронических нарушений сна препаратом Доксиламин-Валокордин® без консультации врача.

На что следует обратить внимание перед началом применения препарата Доксиламин-Валокордин®?

Нельзя принимать

при повышенной чувствительности (аллергии) к доксиламину сукцинату, мятному маслу или другим компонентам препарата Доксиламин-Валокордин® (указаны в разделе «Дополнительная информация»);

при повышенной чувствительности (аллергии) к антигистаминным препаратам;

при остром приступе астмы;

при закрытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении);

при врожденном синдроме удлиненного интервала QT;

при феохромоцитоме (опухоли надпочечников);

при гипертрофии предстательной железы с нарушением оттока мочи;

при острых отравлениях алкоголем, седативными, болеутоляющими или психотропными средствами (нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития);

при эпилепсии;

при лечении ингибиторами моноаминоксидазы;

в период кормления грудью.

Необходимо применять с осторожностью

при нарушениях функции печени;

при сердечной недостаточности и артериальной гипертензии;

при хронических заболеваниях дыхательных путей и бронхиальной астме;

при гастроэзофагеальном (желудочно-пищеводном) рефлюксе;

при пилоростенозе (сужении привратника желудка);

при ахалазии кардии (нарушение прохождения пищи в желудок).

Необходимо принять во внимание, что даже сравнительно невысокие дозы доксиламина сукцината могут спровоцировать судороги у пациентов с органическими поражениями головного мозга и судорогами в анамнезе. Рекомендуется проводить ЭЭГ (электроэнцефалографию). Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Доксиламин-Валокордин®.

Во время лечения антигистаминными препаратами рекомендуется проводить регулярный контроль функции сердца, так как имеются сообщения об изменениях ЭКГ, в частности изменениях фазы реполяризации. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной недостаточностью. Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать артериальное давление.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Доксиламин-Валокордин®.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Доксиламин-Валокордин® для лечения нарушений сна у детей и подростков моложе 18 лет, из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности доксиламина у этой группы пациентов.

Доксиламин-Валокордин® необходимо применять с особой осторожностью пациентам с очаговыми поражениями коры головного мозга или судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тонико-клонические эпилептические приступы.

Прием препарата одновременно с другими лекарственными средствами

Сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.

Применение Доксиламина-Валокордина® одновременно с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (например, психотропными средствами, седативными средствами, анальгетиками, наркотическими средствами, противоэпилептическими средствами), может усилить действие этих препаратов. Необходимо соблюдать осторожность при сочетании с прокарбазином или другими антигистаминными препаратами из-за возможного взаимного усиления угнетающего действия на ЦНС. Во время лечения препаратом Доксиламин-Валокордин® не следует употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может непредсказуемо изменять и усиливать действие доксиламина сукцината.

Результаты эксперимента на мышах показывают, что доксиламина сукцинат повышает ферментативную активность печени (цитохрома P450, CYP2B, CYP3A и CYP2A), которые принимают участие в метаболизме лекарственных субстанций. Индукция этих ферментов может приводить к уменьшению концентрации лекарственных веществ в плазме при их одновременном приеме с доксиламином. Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными препаратами, которые метаболизируются при участии этих печеночных ферментов (например, антиаритмические средства, ингибиторы протеазы, нейролептики, бета-адреноблокаторы, иммунодепрессанты, противоэпилептические средства).

Антихолинергический эффект доксиламина сукцината может быть непредсказуемо увеличен и пролонгирован при одновременном приеме с другими лекарственными средствами, обладающими антихолинергическим действием (например, атропином, бипериденом (противопаркинсоническое средство), трициклическими антидепрессантами). Доксиламин-Валокордин® нельзя сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы. Антихолинергическое действие доксиламина сукцината при одновременном приеме с ингибиторами моноаминоксидазы может усиливаться, что может проявиться опасной для жизни паралитической кишечной непроходимостью, задержкой мочеиспускания или увеличением внутриглазного давления. Кроме того, взаимодействие между доксиламином и ингибиторами моноаминоксидазы может привести к гипотензии и угнетению центральной нервной системы и дыхания. По этой причине нельзя применять оба этих препарата одновременно. При одновременном применении препарата Доксиламин-Валокордин® с гипотензивными препаратами центрального действия (например, гуанабенз, клонидин, альфа-метиддопа) возможно усиление седативного действия.

Признаки начинающегося поражения внутреннего уха (шум в ушах, головокружение, помрачение сознания), вызванного приемом ототоксичных препаратов (таких как аминогликозиды, салицилаты, мочегонные средства), может замаскировать их одновременный прием с антигистаминными препаратами.

После лечения доксиламином сукцинатом результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Для лечения гипотонии пациентам, принимающим доксиламина сукцинат нельзя применять эпинефрин (адреналин), потому что в этом случае эпинефрин (адреналин) может усилить гипотензию.

Одновременный прием лекарственных средств, обладающих фотосенсибилизирующим действием, и антигистаминных препаратов может привести к усилению фотосенсибилизации.

Одновременный прием препарата Доксиламин-Валокордин® вместе с пищевыми продуктами и напитками

Во время приема препарата Доксиламин-Валокордин® следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата.

В настоящее время недостаточно данных о применении доксиламина во время беременности. По этой причине следует избегать применения Доксиламина-Валокордина® во время беременности.

Из-за рисков, связанных с применением антигистаминных препаратов у детей, Доксиламин-Валокордин® нельзя принимать кормящим грудью женщинам. Действующее вещество проникает в грудное молоко.

Отсутствуют данные о возможном влиянии Доксиламина-Валокордина® на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данный лекарственный препарат (даже при надлежащем применении) может оказывать отрицательное влияние на быстроту реакции, способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В особенности при одновременном приеме лекарственного препарата и алкоголя.

В этом случае Вы больше не сможете быстро и адекватно реагировать на непредвиденные ситуации.

Не садитесь за руль автомобиля или другого транспортного средства! Не работайте с электроприборами или инструментами!

Не работайте без надежной опоры!

Помните, что алкоголь еще сильнее ослабит Вашу способность реагировать и управлять транспортным средством!

Важная информация о некоторых компонентах препарата Доксиламин-Валокордин®

Доксиламин-Валокордин® содержит 55 об.% этанола (этилового спирта), что составляет до 0,9 г этилового спирта в одной дозе препарата (соответствует 21,87 мл пива или 9,11 мл вина). Препарат может быть опасен для людей, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует принимать во внимание беременным и кормящим женщинам, детям, пациентам из групп риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.

Как принимать препарат

Доксиламин-Валокордин® следует всегда применять в точном соответствии с рекомендациями врача или настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе)

Если врач не назначил иначе, разовая доза препарата Доксиламин-Валокордин® для взрослых составляет 22 капли (что соответствует 25 мг доксиламина сукцината). При тяжелых нарушениях сна доза может быть увеличена до 44 капель Доксиламина-Валокордина® (50 мг доксиламина сукцината) – максимальная доза. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Пациентам с нарушениями функций почек или печени, пожилым и ослабленным пациентам, которые могут быть более чувствительны к действию доксиламина, следует обратиться к врачу для установления индивидуальной дозы.

Способ применения

Для приема внутрь.

Капли следует принимать с достаточным количеством жидкости (воды) за ½–1 час до сна.

После приема препарата Доксиламин-Валокордин® важно обеспечить необходимую продолжительность сна, что позволит избежать снижения быстроты реакции утром.

Продолжительность приема

При острых нарушениях сна следует ограничиться однократным применением.

Продолжительность лечения препаратом Доксиламин-Валокордин® в общем должна ограничиваться несколькими днями и не превышать 2-х недель.

Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом.

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало

В случае передозировки возможны следующие расстройства:

нарушения со стороны нервной системы от сонливости до комы, иногда с нервным возбуждением и делирием, возможны судороги;

антихолинергические эффекты (расплывчатое зрение, острое повышение внутриглазного давления, угнетение перистальтики кишечника, задержка мочеиспускания);

сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия или брадикардия, вентрикулярная тахиаритмия, остановка сердца;

гипотермия или гипертермия;

дыхательные расстройства: цианоз, угнетение дыхания, апноэ, аспирация.

Известны случаи развития рабдомиолиза (некроза скелетных мышц) в результате отравления доксиламином сукцинатом.

В качестве первой помощи при передозировке проводят промывание желудка с активированным углем. Симптоматическое лечение показано при появлении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, нарушений со стороны центральной нервной системы, сухости ротовой полости, нарушениях мочеиспускания, а также нарушениях зрения.

Если Вы забыли принять Доксиламин-Валокордин®

Не следует пытаться восполнить пропущенный прием препарата принятием двойной дозы в последующий прием. Продолжите прием препарата в соответствии с назначением врача или настоящей инструкцией по применению.

Если Вы прекращаете прием препарата Доксиламин-Валокордин®

Особые рекомендации отсутствуют.

Если у Вас есть вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Какие побочные реакции возможны

Как и все лекарственные средства, Доксиламин-Валокордин® может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.

Частота возникновения побочных реакций, оценивается следующим образом:

Очень часто:более 1-го пациента из 10-ти

Часто:от 1-го до 10-ти пациентов из 100

Нечасто:от 1-го до 10-ти пациентов из 1000

Редко:от 1-го до 10-ти пациентов из 10 000

Очень редко:менее 1-го пациента из 10 000

Неизвестно:невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции

на основании имеющихся данных

Возможные побочные реакции

В зависимости от индивидуальной чувствительности и принятой дозы могут возникать следующие побочные реакции:

Со стороны кроветворной и лимфатической систем

В очень редких случаях может иметь место изменение клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз).

Со стороны эндокринной системы

У пациентов с феохромоцитомой прием антигистаминных препаратов может привести к увеличению выброса катехоламинов. Катехоламины оказывают выраженное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Психические расстройства

Усталость, сонливость, замедленная реакция, нарушение концентрации, депрессия.

Кроме того, возможно развитие так называемых «парадоксальных» реакций: беспокойство, возбуждение, напряжение, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, тремор. В редких случаях возможны церебральные судороги.

Резкая отмена препарата после длительного применения может привести к усугублению нарушений сна.

Зависимость

При применении доксиламина сукцината, как и при применении других снотворных средств, может развиваться физическая и психическая зависимость. Риск возникновения зависимости возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения и выше у пациентов с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе.

Rebound-бессонница (усиление исходных симптомов)

Резкое прекращение приема доксиламина сукцината даже после короткого курса лечения может сопровождаться временными нарушениями сна. Поэтому рекомендуется, в случае необходимости, завершать лечение, постепенно уменьшая дозу.

Антероградная амнезия

Снотворные средства даже в терапевтических дозах могут вызвать антероградную амнезию, особенно в первые часы после приема. Риск повышается с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря продолжительному и непрерывному сну (7–8 часов).

Со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, сонливость. В редких случаях возможны церебральные судороги.

Со стороны органов зрения

Расстройство аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны уха и ушного лабиринта

Шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия, нарушение сердечного ритма, гипотензия, гипертензия и декомпенсированная сердечная недостаточность. В некоторых случаях наблюдались изменения ЭКГ.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Сгущение бронхиального секрета, бронхообструкция и бронхоспазм могут привести к нарушению функции легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Могут проявиться вегетативные побочные эффекты: сухость во рту, запор, тошнота, рвота, диарея, потеря или повышение аппетита, эпигастральные боли; в очень редких случаях – опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны печени и желчного пузыря

Сообщалось о нарушениях функции печени (холестатической желтухе) на фоне антигистаминной терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Имеются данные об аллергических кожных реакциях, фотосенсибилизации и нарушении терморегуляции в период лечения антигистаминными препаратами.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани

Мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение мочеиспускания.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата

Ощущение заложенности носа, утомленность, слабость.

Развитие привыкания

Длительный прием седативных и (или) снотворных средств может привести к потере эффективности – толерантности.

Примечание:

Тщательный индивидуальный подбор суточной дозировки позволяет сократить частоту и выраженность побочных реакций. Вероятность возникновения побочных действий у пожилых пациентов выше. У этой группы пациентов также повышен риск потери сознания (обморока).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше о безопасности препарата.