Валавир таблетки инструкция

Содержание

Валавир

Состав

В 1 таблетке валацикловира гидрохлорида 500 мг. Поливинил пирролидон, МКЦ, магния стеарат, кросповидон, аэросил, кандурин.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 500 мг.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Селективный ингибитор ДНК-полимеразы вируса. Взаимодействуя с ней, блокирует размножение вирусов. Эффективен в отношении вируса простого герпеса I и II типов, цитомегаловируса, Эпштейна-Барр. В организме человека гидролизуется с образованием ацикловира, который в дальнейшем фосфорилируется в активный трифосфат ацикловира, также ингибирующий синтез ДНК вируса.

Препарат уменьшает интенсивность болевого синдрома, снижает частоту герпес-ассоциированной боли. У пациентов, инфицированных ВИЧ, а также получающих химиотерапию, отмечается устойчивость к действию препарата.

Фармакокинетика

Всасывается в ЖКТ и полностью гидролизируется с образование ацикловира и валина. Биодоступность около 54%. Максимальная концентрация в крови определяется через 30–60 мин. Связывается с белками плазмы —15%. Т1/2 — 2 –3,5 ч. С калом выводится 47%, с мочой 45%.

Показания к применению

  • заболевания, вызванные вирусом Нerpes simplex;
  • опоясывающий лишай;
  • генитальный герпес;
  • профилактика цитомегаловирусной инфекции;
  • профилактика рецидивов Нerpes simplex.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 12 лет.

С осторожностью применять при иммунодефицитных состояниях у ВИЧ-инфицированных больных и нарушении функции почек, поскольку возможно развитие ОПН (при назначении высоких доз).

Побочные действия

  • тошнота, расстройства стула, повышение печеночных трансаминаз;
  • тромбоцитопения;
  • зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка;
  • галлюцинации, головокружение, у больных с почечной недостаточностью — кома;
  • редко — гемолитическая анемия, микроангиопатии, почечная недостаточность.

Валавир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Валавир принимаются внутрь, время приема не зависит от приема пищи.
При опоясывающем герпесе — 1000 мг 3 раза в день в течение недели. Для большей эффективности лечение следует начинать не позже 2 суток после появления высыпаний.

При простом герпесе (в том числе и генитальном) — 500 мг 2 раза в день 5 дней подряд. При тяжелом течении длительность лечения 10 дней. Половые контакты на время лечения исключаются. Для профилактики рецидивов герпетической инфекции 500 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Проявляются побочные реакции.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Циметидин, пробенецид несущественно снижают почечный клиренс препарата, поэтому коррекции дозы не требуется.

Поскольку активный метаболит выводится с мочой, другие ЛС, имеющие такой же механизм выведения, повышают концентрацию данного препарата в крови.

Нефротоксические препараты, применяемые одновременно с валацикловиром, повышают риск почечной недостаточности.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги Валавира

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Вальмакс, Вальтровир, Вальтрекс, Вацирекс.

Отзывы о Валавире

Чаще всего встречаются отзывы о применении этого препарата при опоясывающем герпесе. Валавир назначался с целью уменьшения образования новых очагов, купирования кожных проявлений и уменьшения тяжести и продолжительности боли, сопровождающей опоясывающий герпес. Больные отмечают, что действительно уменьшается боль и тяжесть самого заболевания. В исследованиях доказана большая эффективность валацикловира при купировании болевого синдрома по сравнению с ацикловиром. В случаях, когда боль была выраженной, больным дополнительно назначались анальгетики, НПВС и даже трициклические антидепрессанты.

Встречаются отзывы больных, у которых имеются рецидивирующие инфекции, вызванные простым герпесом (назолабиальный и генитальный). Всем назначалась профилактическая противовирусная терапия Валавиром — 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависела от тяжести заболевания и локализации процесса — от 1 месяца до 6 месяцев. У всех отмечалась хорошая переносимость лечения.

В результате у всех пациентов отмечалось снижение частоты рецидивов. Даже у больных с тяжелым течением генитального герпеса и обострениями более 6 раз в год, уменьшилось число рецидивов до 1–2 в год.

Таким образом, длительная профилактическая терапия контролирует течение герпетической инфекции, способствует уменьшению частоты обострений и удлинению продолжительности ремиссий.

Цена Валавира, где купить

Купить Валавир в настоящий момент в аптеках Москвы невозможно. Предлагаются аналоги: Валацикловир 500 мг №40 по цене 738-1493 руб., Валтрекс 500 мг №42 стоимостью 3048 – 3646 руб., Вацирекс 500 мг № 42 — 1711-1873 руб.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Валавир 500 мг №42 таблетки ПАТ»Фармак», Україна 575 грн.заказать
  • Валавир 500 мг №10 таблетки ПАТ»Фармак», Україна 166 грн.заказать

ПаниАптека

  • Валавир таблетки Валавир таблетки, покрытые оболочкой 500мг №42 Украина , Фармак ОАО 551 грн.заказать
  • Валавир таблетки Валавир таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10 Украина , Фармак ОАО 188 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Валавир 500 мг №10 табл.п.о.Фармак (Украина) 4 тг.заказать

показать еще

Состав и форма выпуска

Состав:

1 таблетка содержит валацикловира гидрохлорида (в пересчете на валацикловир 100 % безводное вещество) 500 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 101, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, кросповидон, магния стеарат, Sерifilm 050, кандурин.

Форма выпуска:

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 7 контурных ячейковых упаковок (по б таблеток), вложенных в пачку. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, вложенной в пачку.

Фармдействие

Фармакодинамика. Противовирусный препарат. Селективный ингибитор вирусной ДНК-полимеразы. В организме человека превращается в ацикловир и валин. Взаимодействуя с вирусной ДНК-полимеразой, блокирует размножение и репликацию вирусов. Эффективен в отношении вирусов Негреs simр1ех I и II типов, Varicella zоster, Эпштейна-Барр, цитомегаловируса, вируса герпеса человека VI типа. Выборочная противогерпетическая активность обусловлена сродством к тимидинкиназе Негреs simр1ех, Varicella zоster, Эпштейна-Барр, которая присутствует только в клетках инфицированных вирусом. Вследствие фосфорилирования ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловира, который конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК.

Стойкость к препарату встречается очень редко, и главным образом у пациентов с иммунодефицитом (при инфицировании ВИЧ, у больных, которые получают химиотерапию в связи со злокачественными новообразованиями, после трансплантации костного мозга). Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта после перорального приема и почти полностью гидролизируется (образуя ацикловир и валин). Биодоступность — 54 %, не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация валацикловира в плазме крови наблюдается в середнем через 30 — 60 минут после приема. С белками плазмы связывается 15 % препарата. Период полувыведения — 2,5 — 3,3 часа. Выводится с мочой 45 % (в виде ацикловира и его метаболита 9-карбоксиметокситилгуанина), с фекалиями — 47 %. Почечный клиренс -около 255 мл/мин,

Показания

Опоясывающий герпес (острая и постгерпетическая невралгия включительно); инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (первичный и рецидивирующий генитальный герпес включительно); профилактика рецидива простого герпеса (генитального герпеса включительно).

Препарат уменьшает интенсивность и длительность болевого синдрома при герпетической инфекции, снижает частоту возникновения зостерассоциированной боли, в том числе боли при острой и постгерпетической невралгии.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции на фоне иммунодефицита (при ВИЧ-инфекции, трансплантации органов и костного мозга, химиотерапии онкологических заболеваний).

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения опоясывающего герпеса Валавир взрослым назначают по 1 000 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней (наибольшая эффективность отмечается, если лечение было начато на протяжении 48 ч после появления первых высыпаний).

При простом герпесе, включая генитальный герпес, в т. ч. при рецидивах, по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней, при первом эпизоде с тяжелым течением длительность терапии можно продлить до 10 дней.

Профилактика рецидивов инфекций вызванных вирусом простого герпеса: больным с нормальным иммунным статусом назначают 500 мг 1 раз в сутки. Пациентам с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в дозе 2 г 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантаци. Пациентам с почечной недостаточностью дозы снижают:

  • больным опоясывающим герпесом при клиренсе креатинина 15-30 мл/мин назначают по 1 000 мг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин — по 1 000 мг в сутки;
  • больным простым (включая генитальный) герпесом при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин назначают по 500 мг 1 раз в сутки;
  • с целью профилактики рецидивов простого герпеса при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин или гемодиализе — по 250 мг 1 раз в сутки;
  • с целью профилактики цитомегаловирусной инфекции при клиренсе креатинина 50 — 75 мл/мин дозу уменьшают до 1,5 г 4 раза в сутки, при клиренсе креатинина 25 — 50 мл/мин 1,5 г 3 раза в сутки, при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин — 1,5 г 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин или диализе — 1,5 г 1 раз в сутки.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, повышение показателей печеночных тестов.

Система крови: редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: высыпания, крапивница, зуд, фотосенсибилизация, редко — ангионевротический отек, одышка, анафилаксия.

Почки: редко — ухудшение функции.

Нервная система: головокружение, галлюцинации, очень редко — кома, главным образом у больных с почечной недостаточностью.

Другие: есть сведения о возникновении почечной недостаточности, микроангиопатий, гемолитической анемии и тромбоцитопении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валацикловиру или ацикловиру, другим компонентам препарата. Дети до 12 лет.

Передозировка

В случае передозировки возрастает риск возникновения побочных эффектов. В случае передозировки — симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ ускоряет выведение препарата.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить употребление жидкости. У больных с патологией почек в анамнезе повышается риск развития неврологических осложнений. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валавир необходимо принимать после процедуры гемодиализа. У больных с циррозом печени легкой или средней тяжести нет необходимости в коррекции дозы. Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.

Беременность и лактация. Опыт применения для лечения беременных и женщин, кормящих грудью, ограничен, назначать следует с осторожностью (особенно в первом триместре беременности), только тогда, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир в экспериментальных условиях вызывает изменения в тимусе и функциональный иммунодефицит. Валавир поступает в грудное молоко, поэтому препарат применяют с осторожностью в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Валавир не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Признаков клинически значимого взаимодействия лекарств не установлено. Ацикловир выводится с мочой за счет активной канальцевой секреции, поэтому другие лекарственные средства, которые конкурируют за этот механизм выведения, способны повышать концентрацию ацикловира в крови.

Циметедин, пробенецид несколько снижают почечный клиренс ацикловира, но нет потребности в коррекции дозы препарата.

В комбинации с нефротоксическими препаратами повышается риск развития почечной недостаточности и нарушений центральной нервной системы.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Валавир есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Валавир 500мг №42 таблетки

Валавир 500мг №42 таблетки

Торговое название
Валавир
Международное непатентованное название
Валацикловир
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — валацикловира гидрохлорид (в пересчете на валацикловир 100 % безводное вещество) — 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, кросповидон, магния стеарат,
состав оболочки: Sерifilm 050: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или эфиры уксусной кислоты) моно- и диглицериды; Кандурин: калийно-алюминиевый силикат (Е 555), титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной перламутровой оболочкой, почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.
АТС J05A B11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика валацикловира и ацикловира подобна при однократном и повторном применении. После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин под действием фермента валацикловиргидролазы, образующегося в печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54% и не снижается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг/мл) после однократного приема 0,25-2 г здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек, а медиана времени достижения этой концентрации 1-2 часа. Максимальная концентрация валацикловира в плазме крови достигается в среднем через 30–100 мин после приема препарата; через 3 ч валацикловир в плазме крови не определяется. Связывание валацикловира с белками плазмы крови очень низкое – 15 %.
Валацикловир выводится с мочой, главным образом, в виде ацикловира (более 80 % дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира составляет 3 часа. У больных с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира составляет приблизительно 14 часов.
Вирус опоясывающего лишая и вирус простого герпеса существенно не меняют фармакокинетику валацикловира после перорального применения. В поcледний триместр беременности площадь под кривой «концентрация/время» ацикловира в фазе плато после применения валацикловира в дозе 1 г/сут была приблизительно в 2 раза выше, чем после применения ацикловира перорально в дозе 1,2 г/сут. У пациентов с ВИЧ-инфекцией фармакокинетические характеристики ацикловира после однократного или многократного применения в дозе 1–2 г валацикловира не изменялись по сравнению со здоровыми лицами.
У реципиентов трансплантантов органов, которые получали валацикловир в дозе 2 г 4 раза в сутки, максимальная концентрация ацикловира была равна или превышала концентрацию у здоровых, которые получали такую же дозу препарата, а суточные показатели площади под кривой «концентрация/время» были значительно выше.
Фармакодинамика
Валацикловир — противовирусный препарат, L-валиновый эфир ацикловира, который является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. Является специфическим ингибитором ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека валацикловир превращается в ацикловир и валин. Ацикловир обладает специфической активностью в отношении вирусов простого герпеса(Herpes simplex virus-1) и II (Herpes simplex virus-2) типа, вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster virus), цитомегаловируса (Cytomegalovirus), вируса Эпштейна-Барра (Epstein-Barr virus) и вируса герпеса человека VI типа (Human herpesvirus-6). Путём фосфорилирования ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловира, конкурентно ингибирующий синтез вирусной ДНК. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусспецифического фермента. Для вируса простого герпеса, вируса опоясывающего лишая и вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа, имеющаяся только в инфицированных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной мере объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и встраивается в вирусную ДНК, что приводит к полному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса.
Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. У пациентов с нормальным иммунным статусом вирус со сниженной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и не часто у больных с иммунодефицитом, например, после трансплантации костного мозга и других органов, у пациентов, получавших химиотерапию при онкологических заболеваниях и у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Валацикловир ускоряет обезболивание при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает длительность болевого синдрома, а также снижает частоту случаев больных с зостерассоциированной болью, в том числе с острой и постгерпетической невралгией.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью валацикловира снижает риск острого отторжения трансплантанта (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и вирусом Varicella zoster.
Показания к применению
— лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster)
— лечение и супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— лечение лабиального герпеса
— профилактика инфицирования генитальным герпесом полового партнёра в качестве супрессивной терапии (при соблюдении правил безопасного секса)
— профилактика заболеваний, вызванных цитомегаловирусной инфекцией после трансплантации органов
Способ применения и дозы
Лечение опоясывающего герпеса: 1000 мг (2 таблетки) Валавира® 3 раза в день на протяжении 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: 500 мг (1 таблетка) Валавира® 2 раза в день. Курс лечения рецидивных случаев — 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, которое может быть тяжёлым, лечение нужно продлить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах инфекции желательно применять препарат в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валавир® может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекции, если лечение начато сразу же после появления первых симптомов заболевания.
Альтернативно для лечения лабиального герпеса эффективной дозой Валавира® является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в день в течение 1 дня. Вторую дозу следует принять приблизительно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после приёма первой дозы. При таком режиме дозирования длительность лечения должна быть не более 1 дня, поскольку более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).
Супрессия рецидивов инфекции, вызванных вирусом простого герпеса:
– больным с нормальным иммунитетом назначают 500 мг (1 таблетка) Валавира® 1 раз в день;
– больным с иммунодефицитом назначают 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса. Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, у которых до 9 обострений в год, Валавир® назначают в дозе 500 мг 1 раз в день.
Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции. Взрослым Валавир® назначают в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в день как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозу уменьшают. Длительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена для пациентов с высокой степенью риска.
Дозирование при нарушениях функций почек. Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушениями функций почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний.
Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes zoster и вирусом простого герпеса

Побочные действия
Часто
— головная боль
— тошнота
Редко
— головокружение, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации,
потеря сознания
— одышка
— дискомфорт в брюшной полости, рвота, диарея
— кожные высыпания, включая явления фотосенсибилизации, зуд
— нарушение функции почек
Очень редко
— лейкопения, тромбоцитопения
— анафилаксия
— ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы,
конвульсии, энцефалопатия, кома
— обратимое повышение уровня функциональных печеночных тестов
— крапивница, ангионевротический отек
— острая почечная недостаточность
Противопоказания
— повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или другим
компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Признаков клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.
Валацикловир выводится преимущественно с мочой путем активной канальцевой секреции. Препараты с подобным механизмом выведения, могут повышать концентрацию валацикловира в плазме крови.
Циметидин и пробенецид повышают площадь под кривой «концентрация/время» ацикловира путем снижения его почечного клиренса, тем не менее необходимость коррекции дозы отсутствует ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира.
Следует соблюдать осторожность, назначая Валавир в высоких дозах (4 г/сут) для профилактики цитомегаловирусной инфекции одновременно с препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном приеме с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорным препаратом, применяющимся при пересадке органов) в плазме крови повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила. Следует осторожно назначать Валавир в высоких дозах (4 г и более) с другими препаратами, которые влияют на функцию почек (например циклоспорин, такролимус).
Особые указания
Больные пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста при отсутствии выраженных изменений функции почек менять дозу не рекомендуется. В ситуации, когда возможны нарушения функции почек, дозу препарата нужно корректировать.
Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Применение при нарушении функции почек (в том числе и у больных пожилого возраста)
Валацикловир выводится через почки, в связи с этим больным пожилого возраста со сниженной функцией почек необходимо уменьшить дозу препарата. Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушением функции почек. Обязательно поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
У больных с патологией почек в анамнезе риск развития неврологических осложнений повышается, поэтому такие пациенты требуют тщательного наблюдения. Эти реакции в большинстве случаев обратимы и исчезают после отмены препарата (см. Побочные действия).
Пациентам, находящимся на гемодиализе, Валавир рекомендуется применять в тех же дозах, что и пациентам с клиренсом креатинина ≤15 мл/мин; препарат принимают после процедуры гемодиализа.
Клиренс креатинина должен постоянно контролироваться особенно в период, когда функция почек может быстро изменяться, например сразу после трансплантации. Соответственно следует корригировать дозу Валавира.
Дозирование при нарушении функции печени
Нет необходимости в коррекции дозы у больных с циррозом печени легкой или умеренной выраженности.
Применение более высоких доз Валавира при печеночной недостаточности и трансплантации печени
Данных относительно применения высоких доз Валавира (≥4 мг/сут) для лечения пациентов с заболеваниями печени нет. Поэтому необходимо с осторожностью назначать высокие дозы препарата таким больным. Специальные исследования относительно применения Валавира при трансплантации печени не проводились; однако установлено, что профилактика с помощью высоких доз валацикловира снижает частоту инфицирования и заболевания цитомегаловирусной инфекцией.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса
Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не излечивает герпетическую инфекцию и полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии Валавиром рекомендуется придерживаться правил безопасного секса.
Применение в педиатрии
Нет данных о безопасности применения препарата у детей до 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции, но учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации, потеря сознания), таким пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота. Сообщалось о случаях возникновения острой почечной недостаточности и неврологических симптомов (спутанность сознания, галлюцинации, ажитация, потеря сознания и кома) у пациентов при передозировке валацикловиром.
Многие из описанных случаев повторной передозировки у пациентов с нарушениями функции почек и у больных пожилого возраста были вызваны недостаточным снижением дозы препарата.
Лечение: пациенты подлежат тщательному наблюдению для своевременной диагностики токсических проявлений. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и может считаться оптимальным способом лечения.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер).
По 7 контурных упаковок (по 6 таблеток) или по 1 контурной упаковке (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту

ЛАВАЛЬ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Лаваль — комбинированное средство, в виде капсул — ретард, пролонгированного действия, обеспечивающий эффективную помощь для волос и ногтей.
(метионин, цистеин, биотин) способствует росту волос, улучшает их структуру, придавая им силу и эластичность, укрепляет волосяные фолликулы, восстанавливает баланс выработки кожного сала на уровне кожи и волосистой части головы, предотвращает выпадение волос и ломкость ногтей.
Питательное действие: фолиевая кислота играет важную роль в метаболизме аминокислот и синтезе белков, что необходимо для роста клеток волос и ногтей. Сохраняет в здоровом состоянии волосы и ногти.
Витамин В5 (пантотеновая кислота) делает волосы более густыми и блестящими, поддерживает здоровье кожи головы, а также оказывает выраженное регенерирующее и защитное действие на ногтевые пластинки.
Витамин В6 (пиридоксин) предотвращает зуд, сухость кожи головы и появление перхоти.
Действие против свободных радикалов: витамин Е, селен, медь и цинк способствуют антиоксидантному действию, нейтрализуют свободные радикалы, ведут борьбу с процессом старения клеток и ускоряют регенерацию волос и ногтей, замедляют естественный возрастной процесс ухудшения состояния волос и ногтей.
Действие по сбалансированию выработки кожного сала: цинк и биотин восстанавливают баланс выработки кожного сала на уровне кожи и волосистой части головы, нормализуют деятельность сальных желез, предотвращают излишнюю жирность волос.
Пигментационное действие: медь входит в состав пигментов, обеспечивающих цвет волос, придает волосам насыщенный и стойкий цвет, предотвращает появление преждевременной седины, обеспечивает хороший рост волос и улучшает их состояние.
Лаваль выпускается в виде капсулы -ретард:
в капсуле заключены 4 мини-таблетки, содержащих только совместимые вещества. Капсула защищает таблетки от воздействия желудочного сока и позволяет им последовательно раствориться в кишечнике для того, чтобы дать организму возможность постепенно и полностью использовать питательные вещества, которые они содержат. Это обеспечивает максимальное усвоение компонентов, а также позволяет принимать препарат всего по 1 капсуле в день.

Лаваль рекомендуется к применению при дефиците аминокислот, витаминов и микроэлементов; для предупреждения выпадения волос, восстановления структуры волос, выпадения волос; для лечения ломкости ногтей, структуры ногтей.

Способ применения

Лаваль принимать по 1 капсуле — ретард один раз в день, желательно утром, во время или после еды, запивая стаканом воды.
:
При повышенной чувствительности к компонентам препарата, противопоказано применение средства Лаваль.

Беременность

:
Лаваль не запрещается применять во время беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата Лаваль с другими препаратами не описаны

Лаваль хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Капсула – ретард, 30 капсул в упаковке.
:
Лаваль содержит: BIOTINAX (D, L – метионин, L –цистеин, D – Биотин)
D, L – метионин 250 мг, L – цистеин 50 мг, Витамин B5 (пантотеновая кислота) 9 мг, Витамин E 7,5 мг, Цинк 7,5 мг, Витамин B6 (пиридоксин) 2 мг, Медь 1 мг, Фолиевая кислота 300 мкг, Селен 50 мкг, D-Биотин 50 мкг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, пищевое желе, фосфат кальция, растительный стеарат магния, диоксид кремния, натуральный краситель: хлорофилл.

Основные параметры

Название: ЛАВАЛЬ

Лаваль

Лаваль — современный комплекс, содержит запатентованную формулу BIOTINAX, специально разработанную для предупреждения выпадения, поддержки роста волос и укрепления ногтей.
Предупреждает и останавливает выпадение волос
Восстанавливает структуру и укрепляет корни ослабленных волос
Обеспечивают организм веществами необходимыми для роста волос
Укрепляет ногтевую пластинку и предотвращает ломкость ногтей
Питательное действие: фолиевая кислота играет важную роль в метаболизме аминокислот и синтезе белков, что необходимо для роста клеток волос и ногтей. Сохраняет в здоровом состоянии волосы и ногти.
Витамин В5 (пантотеновая кислота) делает волосы более густыми и блестящими, поддерживает здоровье кожи головы, а также оказывает выраженное регенерирующее и защитное действие на ногтевые пластинки.
Витамин В6 (пиридоксин) предотвращает зуд, сухость кожи головы и появление перхоти.
Действие против свободных радикалов: витамин Е, селен, медь и цинк способствуют антиоксидантному действию, нейтрализуют свободные радикалы, ведут борьбу с процессом старения клеток и ускоряют регенерацию волос и ногтей, замедляют естественный возрастной процесс ухудшения состояния волос и ногтей.
Действие по сбалансированию выработки кожного сала: цинк и биотин восстанавливают баланс выработки кожного сала на уровне кожи и волосистой части головы, нормализуют деятельность сальных желез, предотвращают излишнюю жирность волос.
Пигментационное действие: медь входит в состав пигментов, обеспечивающих цвет волос, придает волосам насыщенный и стойкий цвет, предотвращает появление преждевременной седины, обеспечивает хороший рост волос и улучшает их состояние.
Лаваль выпускается в виде капсулы -ретард:
в капсуле заключены 4 мини-таблетки, содержащих только совместимые вещества. Капсула защищает таблетки от воздействия желудочного сока и позволяет им последовательно раствориться в кишечнике для того, чтобы дать организму возможность постепенно и полностью использовать питательные вещества, которые они содержат. Это обеспечивает максимальное усвоение компонентов, а также позволяет принимать препарат всего по 1 капсуле в день.
Показания к применению:
Лаваль рекомендуется к применению при дефиците аминокислот, витаминов и микроэлементов; для предупреждения выпадения волос, восстановления структуры волос, выпадения волос; для лечения ломкости ногтей, структуры ногтей.
Способ применения:
Лаваль принимать по 1 капсуле — ретард один раз в день, желательно утром, во время или после еды, запивая стаканом воды.
Противопоказания:
При повышенной чувствительности к компонентам препарата, противопоказано применение средства Лаваль.
Беременность:
Лаваль не запрещается применять во время беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия препарата Лаваль с другими препаратами не описаны
Условия хранения:
Лаваль хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Форма выпуска:
Капсула – ретард, 30 капсул в упаковке.
Состав:
Лаваль содержит: BIOTINAX (D, L – метионин, L –цистеин, D – Биотин)
D, L – метионин 250 мг, L – цистеин 50 мг, Витамин B5 (пантотеновая кислота) 9 мг, Витамин E 7,5 мг, Цинк 7,5 мг, Витамин B6 (пиридоксин) 2 мг, Медь 1 мг, Фолиевая кислота 300 мкг, Селен 50 мкг, D-Биотин 50 мкг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, пищевое желе, фосфат кальция, растительный стеарат магния, диоксид кремния, натуральный краситель: хлорофилл.

Витамины Лаваль для волос и ногтей — отзыв

Всем привет!

Сегодня буду вещать о БАД под названием «Лаваль», предназначенном для укрепления волос и ногтей.

Мое знакомство с этой БАД состоялось давно, но как-то с первого раза она (добавка) меня не впечатлила.

А вот во второй раз результат мне очень понравился, да настолько, что я решила писать отзыв.

Итак, Лаваль производится в Италии для Швейцарии (это можете увидеть на фото со способом применения). Может потому она и работает, что делают ее не специально для нас

В Алматы продается в любой аптеке за 2750 тенге за упаковку (примерно 550 рулей)

В упаковке 3 блисера по 10 таблеток, то есть 30 таблеток.

Принимать следует по одной капсуле в сутки после еды, желательно утром.

Следовательно, упаковки хватает на месяц, то есть на весь курс.

Каждая капсула содержит в себе четыре маленькие таблеточки: две с аминокислотами и минералами и две с аминокислотами и витаминами.

Производитель утверждает, что благодаря этому таблетки растворяются в разное время, что позволяет организму постепенно и полностью использовать все полезные вещества из этих таблеток.

Состав – самое оно для волос и ногтей.

Показания к применению.

Ранее мне его назначал гинеколог, не знаю из каких соображений, но тогда я никаких результатов не заметила. Тогда, правда у меня были и другие проблемы со здоровьем.

Во воторой раз Лаваль назначил мой эндокринолог, когда я пожаловалась, что волосы лезут сильнее обычного.

Это было после мощного лечения от всех воспалений в организме и мощной чистки (все под контролем врача). Может именно поэтому организм откликнулся и я заметила много-много новых волосков в проборе. Учитывая, что к тридцати годам я потеряла как минимум половину густоты своих волос из-за серьезных проблем с гормонами, это было ну очень приятно.

Скорость роста волос никак не изменилась. И про ногти сказать ничего не могу, так как уже два месяца постоянно делаю маникюр с гелевым покрытием (в салоне) и возможности разглядеть и оценить состояние ногтей нет.

Но мои антенки яркое доказательство, что БАД работает и я, может и злоупотреблю, но продлю курс еще на месяц.

Безусловно, всем рекомендую Лаваль.

Но так же учтите, если у Вас серьезные проблемы со здоровьем, то БАДы и витаминки сами по себе бессильны. Они должны идти в комплексе с основным лечением, назначенным специалистом, а то и после него.

Хотя, кого я учу? Вы ведь и сами все знаете

Всем крепкого здоровья и красивых волос.

Если интересно, предлагаю почитать как я делала SMAS-лифтинг (подтяжка лица ультразвуком)

Как помолодела с помощью круговой блефаропластики, и фасциальной пластики

А так же как я делала инъекции гиалуроновой кислоты в носогубные складки и плазмолифтинг

И еще, для тех, кому интересно — легкий и быстрый способ сбросить пару лишних кило Диета шесть лепестков

ВАЛАВИР Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Валавир — противовирусный препарат, L-валиновий эфир ацикловира, что является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. В организме человека валацикловир быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин с помощью валацикловиргидролазы. Ацикловир является специфическим ингибитором вирусов герпеса с активностью in vitro против вирусов простого герпеса I и II типа, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека V и типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусоспецифические фермента. Для вируса простого герпеса, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа (ТК), которая присутствует только в клетках, инфицированных вирусом. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразы и инкорпорируется в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полного) разрыва цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.
Резистентность обусловлена ??дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшена чувствительность к ацикловиру обусловлена ??появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
Широкое мониторирование клинических изолятов вируса простого герпеса и вируса Varicella zoster у больных, лечившихся ацикловиром, позволило выяснить, что у больных с нормальным иммунитетом вирус с уменьшенной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и не часто проявляется только у больных с тяжелым нарушением иммунитета , например, после трансплантации органов или у реципиентов костного мозга, при проведении химиотерапии злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.
Валацикловир ускоряет прекращение боли при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает продолжительность болевого синдрома, а также количество больных с зостерасоцийованим болью, в том числе с острой и постгерпетической невралгией.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью валацикловира уменьшает риск острого отторжения трансплантата (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусом герпеса (вирусом простого герпеса и вирусом Herpes zoster).

Препарат Валавир предназначен к применению для:
— Лечения опоясывающего герпеса (herpes zoster).
— Лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
— Лечения лабиального герпеса (губной лихорадки).
— Превентивного лечения (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.
— Уменьшения передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении Валавир в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом.
— Профилактики цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.

Лечение опоясывающего герпеса взрослым назначать по 1000 мг (2 таблетки) Валавир 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Больные с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) препарата 2 раза в сутки.
Для рецидивов лечение должно длиться 3 или 5 дней. При первичном течении, который может быть более тяжелым, лечение необходимо продолжить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. Рецидивов форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валавир может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания.
В качестве альтернативы, для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой Валавир есть 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить примерно через 12:00 (не ранее чем через 6:00) после первой дозы. При таком режиме дозирования срок лечения должен длиться не более 1 дня, поскольку доказано, что длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).
Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:
больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки
больным с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса.
Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, имеют 9 или меньше обострений в год, Валавир назначать инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в сутки.
Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции и болезни.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет Валавир назначать в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. «Дозирование при нарушении функции почек»). Продолжительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть продлена для пациентов с высокой степенью риска.

Среди более серьезных побочных реакций при применении Валавира были сообщения о тромботической тромбоцитопенической пурпуре / гемолитический уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом), тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Вышеприведенные симптомы являются в большинстве случаев обратимыми и наблюдаются главным образом у больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. Раздел «Особенности применения»). У больных после трансплантации органов, получающих валацикловир для профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г в сутки), неврологические реакции возникают чаще, чем у больных, получающих низкие дозы.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, рвота, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение уровня печеночных тестов.
Периодически это описывается как гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, включая явления фотосенсибилизации, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, боль в почках (может быть ассоциирован с почечной недостаточностью), гематурия (часто ассоциирована с другими нарушениями функции почек). Сообщалось об образовании преципитатов ацикловира в канальцах почек. Во время лечения следует обеспечить адекватный уровень приема жидкости (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие: есть сообщение о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у тяжелых больных с иммунодефицитом, особенно у больных с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, которые получали высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира в течение длительного времени в клинических исследованиях. Эти же явления были замечены у пациентов с такими же заболеваниями, не лечились валацикловиром.

Валавир противопоказан больным с повышенной чувствительностью к валацикловира, ацикловира или к любому компоненту препарата.

Данные о применении валацикловира в период беременности ограничены. Валавир при лечении беременных можно применять только тогда, когда потенциальная польза от лечения матери превышает возможный риск для плода. По результатам наблюдений не было замечено увеличение врожденных дефектов у новорожденных среди беременных, принимавших ацикловир по сравнению с общей популяцией таких пациентов. Любой врожденный дефект не имел уникального или стойкого характера, чтобы можно было определить единственную причину их возникновения. Учитывая малое количество беременных, по которым проводилось наблюдение, достоверного и окончательного вывода о безопасности применения валацикловира беременными сделать нельзя.

Ацикловир, главный метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. Было установлено, что после ежедневного применения 500 мг валацикловира средняя максимальная концентрация ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 (в среднем в 1,4) раза превышала концентрацию ацикловира в плазме крови матери. Соотношение между концентрацией ацикловира в грудном молоке и плазме крови матери составляет от 1,4 до 2,6 (в среднем 2,2). Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке составляла 2,24 мкг / мл (9,95 мкмоль). В случае приема валацикловира матерью в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок с грудным молоком получит дозу ацикловира приблизительно 0,61 мкг / кг в сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока аналогичен такого из плазмы крови. Неизмененный валацикловир в плазме крови матери, грудном молоке или моче младенца не обнаруживается.
Назначать Валавир женщинам в период грудного кормления следует с осторожностью, только в случаях клинической необходимости. Однако ацикловир применяют для лечения новорожденных с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса, путем введения в дозах 30 мг / кг в сутки.

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначают одновременно и влияют на этот механизм выведения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови после применения Валавир. После приема Валавир в дозе 1 г циметидина и пробенецида, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивается площадь под кривой «концентрация / время» ацикловира и уменьшается его почечный клиренс, однако необходимость в изменении дозы отсутствует ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира.
В отношении больных, которые получают более высокие дозы Валавир (4 г и более в сутки), следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном применении с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорной препаратом, который применяется после пересадки органов) повышается уровень в плазме крови ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.
Осторожными следует быть также (с мониторингом изменений функции почек) при одновременном назначении высоких доз Валавир (4 г и больше) и других препаратов, влияющих на функцию почек (например циклоспорина, такролимуса).

При передозировке Валавира сообщалось о развитии острой почечной недостаточности и неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитации, снижение умственных способностей и кому. Могли наблюдаться тошнота и рвота. Для предотвращения ненавмистному передозировке следует быть осторожным при применении. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения больных с почечной недостаточностью и больных пожилого возраста, которым не было соответственно уменьшено дозу.
Лечение. Пациентам необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления проявлений токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и поэтому его можно считать оптимальным способом лечения в случае симптоматического передозировки.

Валавир — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка:
По 6 таблеток в блистере. По 7 блистеров в пачке.
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

1 таблетка Валавир содержит валацикловира гидрохлорида 556 мг в пересчете на валацикловир 100% безводное вещество 500 мг
целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат
состав оболочки: Sepifilm 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или ацетаты сложных эфиров) моно- и диглицериды)), кандурин.

Дополнительно

Гидратация: следует поддерживать адекватный уровень вводимой жидкости у больных с повышенным риском дегидратации, особенно у больных пожилого возраста.
Применение при нарушении функции почек и у больных пожилого возраста
Ацикловир выводится почками, поэтому дозу Валавир следует уменьшить для больных с нарушениями функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Больные пожилого возраста имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы. У пациентов с нарушениями функции почек и у больных пожилого возраста повышается риск развития неврологических осложнений, им необходимо тщательное наблюдение для выявления этих эффектов.
Применение более высоких доз Валавир при печеночной недостаточности и трансплантации печени
О применении более высоких доз Валавир (4 г и более в сутки) для лечения пациентов с заболеваниями печени данных нет, поэтому необходимо с осторожностью назначать более высокие дозы Валавиру® таким больным. Специальных исследований по применению валацикловира при трансплантации печени не проводили; однако было установлено, что профилактика с помощью высоких доз ацикловира уменьшает частоту инфицирования и заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
Применение при лечении опоясывающего герпеса
При лечении больных, особенно с ослабленным иммунитетом, необходимо внимательно следить за клиническим ответом. Если ответ на лечение недостаточно, рекомендуется применение внутривенной противовирусной терапии. Пациентов с осложненным опоясывающим герпесом, например с поражением висцеральных органов, диссеминацией вируса, моторной нейропатии, энцефалитом и цереброваскулярными нарушениями следует лечить внутривенными противовирусными средствами.
Кроме того, больным с ослабленным иммунитетом, у которых герпетические поражения глаз или имеют высокий риск диссеминации болезни и поражения висцеральных органов, необходимо лечиться внутривенными противовирусными средствами.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса
Супрессивная терапия Валавир уменьшает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетической инфекции, а также полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии Валавир рекомендуется, чтобы больные соблюдали правила безопасного секса.
Применение при цитомегаловирусной инфекции
Информация о эффективности препарата, полученная при лечении больных с высоким риском цитомегаловирусной инфекции с целью профилактики после трансплантации органов показала, что валацикловир следует применять этим пациентам, если по причинам безопасности прекращено применение валганцикловира или ганцикловира. Применение высоких доз валацикловира, необходимое для профилактики цитомегаловирусной инфекции, может вызвать частое возникновение побочных реакций, включая нарушения со стороны нервной системы, по сравнению с применением низких доз, применяемых при других показаниях. Необходимо внимательно следить за функцией почек пациентов и проводить соответствующую коррекцию доз препарата.

Название: ВАЛАВИР
Код АТХ: J05AB11 — Валацикловир

Валавир таблетки 500мг N42

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. В упаковке 42 таблетки.

Действующее вещество: vаlасiclovir; 1 таблетка содержит валацикловира гидрохлорида 556 мг в пересчёте на валацикловир 100 % безводное вещество 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат;

Состав оболочки: Sepifilm 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или ацетаты сложных эфиров) моно- и диглицериды)), кандурин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Валавир – противовирусный препарат, L-валиновый эфир ацикловира, который является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. В организме человека валацикловир быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин с помощью валацикловиргидролазы. Ацикловир – специфический ингибитор вирусов герпеса с активностью invitro против вирусов простого герпеса I и II типа, вируса Varicellazoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека VI типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусоспецифического фермента. Для вируса простого герпеса, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа (ТК), которая присутствует только в инфицированных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и инкорпорируется в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полному) разрыву цепи, прекращение синтеза ДНК, и таким образом к блокировке репликации вируса.

Резистентность обусловленная дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшенная чувствительность к ацикловиру обусловлена появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Широкое мониторирование клинических изолятов вируса простого герпеса и вируса Varicella zoster у больных, которые лечились ацикловиром, дало возможность выяснить, что у больных с нормальным иммунитетом вирус с уменьшенной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и не часто проявляется только у больных с тяжелым нарушением иммунитета, например, после трансплантации органов или у реципиентов костного мозга, при проведении химиотерапии злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.

Валацикловир ускоряет прекращение боли при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает длительность болевого синдрома, а также количество больных с зостерассоциированной болью, в том числе с острой и постгерпетической невралгией.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью валацикловира уменьшает риск острого отторжения трансплантата (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызываемых вирусом герпеса (вирусом простого герпеса и вирусом Herpes zoster).

Фармакокинетика.

Абсорбция

После перорального приема валацикловир хорошо всасывается, быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин. Это превращение, очевидно, происходит с помощью фермента валацикловиргидролазы, выделенного из печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54 % и не уменьшается во время приема пищи. Фармакокинетика валацикловира не является дозозависимой. Скорость и степень абсорбции уменьшаются с увеличением дозы, вызывая менее пропорциональное увеличение Сmax в пределах терапевтического увеличения доз и уменьшение биодоступности при применении доз больше 500 мг. Середняя пиковая концентрация ацикловира составляет 10 — 37 мкмоль (2,2-8,3 мкг/мл) после применения одноразовой дозы 250-2000 мг валацикловира здоровым добровольцам с нормальной функцией почек, а медиана времени достижения этой концентрации – 1-2 часа. Пиковая концентрация валацикловира в плазме крови составляет всего 4 % от концентрации ацикловира и наступает в среднем через 30-100 минут и через 3 часа уменьшается ниже измеряемого количества. Фармакокинетические параметры валацикловира и ацикловира после разового и повторного введения подобны.

Распределение

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое – 15 %. Проникновение в цереброспинальную жидкость (ЦСЖ), которое определяется соотношением ЦСЖ/AUC плазмы крови – приблизительно 25 % для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловир и 2,5 % для метаболита 9-карбоксиметокиметилгуанин.

Метаболизм

После перорального применения валацикловир конвертируется до ацикловира и L-валина через метаболизм первого прохождения в кишечнике и/или печени. В небольшой степени ацикловир конвертируется в метаболиты 9-карбоксиметокиметилгуанин с помощью алкоголь- и альдегид-дегидрогеназы и в 8-гидроксиацикловир с помощью альдегидоксидазы. Приблизительно 88 % общей экспозиции препарата в плазме крови принадлежит ацикловиру, 11 % – 9-карбоксиметокиметилгуанину и 1 % – 8-гидроксиацикловиру. Ни валацикловир, ни ацикловир не метаболизируются ферментами цитохрома Р450.

Выведение

Период полувыведения ацикловира после одноразового и многоразового введения валацикловира больным с нормальной функцией почек составляет приблизительно 3 часа. Валацикловир выводится с мочой главным образом в виде ацикловира (более 80 % дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Особые группы пациентов

У больных с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира составляет приблизительно 14 часов.

Вирус опоясывающего герпеса и вирус простого герпеса существенно не меняют фармакокинетику ацикловира и валацикловира после перорального применения валацикловира.

В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира во время поздних стадий беременности площадь под кривой «концентрация-время» ацикловира в фазе плато после применения валацикловира в дозе 1000 мг была приблизительно в 2 раза выше, чем после применения ацикловира перорально в дозе 1200 мг в сутки.

У пациентов с ВИЧ-инфекцией фармакокинетические характеристики ацикловира после применения разовой или многоразовой дозы 1000 мг или 2000 мг валацикловира не изменялись по сравнению с таковыми у здоровых лиц.

У реципиентов трансплантатов органов, которые получали валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза/сутки, максимальная концентрация ацикловира равнялась или превышала таковую у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу препарата, а суточные показатели площади под кривой «концентрация-время» были значительно большими.

  • Лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster).
  • Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
  • Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки).
  • Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.
  • Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении Валавира в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом.
  • Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.

Валавир противопоказан больным с повышенной чувствительностью к валацикловиру, ацикловиру или к какому-либо компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Каких-либо клинически значимых форм взаимодействия выявлено не было.

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном состоянии с мочой путем активной канальцевой секреции. Какие-либо препараты, которые назначают одновременно и имеют влияние на этот механизм выведения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови после применения Валавира. После приема Валавирав дозе 1 г циметидина и пробенецида, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивается площадь под кривой «концентрация/время» ацикловира и уменьшается его почечный клиренс, однако необходимость в изменении дозы отсутствует учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира.

Больным, которые получают более высокие дозы Валавира (4 г и более в сутки), следует быть осторожными при одновременном назначении с лекарствами, конкурирующими с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может приводить к увеличению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном применении с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорным препаратом, применяющимся после пересадки органов) повышается уровень в плазме крови ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

Осторожным следует быть также (с мониторингом изменений функции почек) при одновременном назначении высоких доз Валавира (4 г и более) и других препаратов, влияющих на функцию почек (например циклоспорина, такролимуса).

Особенности применения

Гидратация: следует поддерживать адекватный уровень вводимой жидкости у больных с повышенным риском дегидратации, особенно у больных пожилого возраста.

Применение при нарушенной функции почек и больным пожилого возраста

Ацикловир выводится почками, и поэтому дозу Валавира следует уменьшить больным с нарушениями функций почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Больные пожилого возраста имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы. У пациентов с нарушениями функций почек и у больных пожилого возраста повышается риск развития неврологических осложнений, им необходимо тщательное наблюдение для выявления этих эффектов. Такие реакции в большинстве случаев обратимы после прекращения лечения (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение более высоких доз Валавирапри печеночной недостаточностии трансплантации печени

О применении более высоких доз Валавира (4 г и более в сутки) для лечения пациентов с заболеваниями печени данных нет, поэтому необходимо с осторожностью назначать более высокие дозы Валавиратаким больным. Специальных исследований применения валацикловирапри трансплантации печени не проводили; однако было установлено, что профилактика при помощи высоких доз ацикловира уменьшает частоту инфицирования и заболевания, вызванных цитомегаловирусом.

Применение при лечении опоясывающего герпеса

При лечении больных, особенно с ослабленным иммунитетом, необходимо внимательно следить за клиническим ответом. Если ответ на лечение недостаточный, рекомендуется применение внутривенной противовирусной терапии. Пациентов с осложненным опоясывающим герпесом, например с поражением висцеральных органов, диссеминацией вируса, моторной нейропатией, энцефалитом и цереброваскулярными нарушениями следует лечить внутривенными противовирусными средствами.

Кроме того, больным с ослабленным иммунитетом, которые имеют герпетические поражения глаз или имеют высокий риск диссеминации болезни и поражение висцеральных органов, необходимо лечиться внутривенными противовирусными средствами.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса

Супрессивная терапия Валавиром уменьшает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетическую инфекцию, а также полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии Валавиром рекомендуется, чтобы больные придерживались правил безопасного секса.

Применение при цитомегаловирусной инфекции

Информация об эффективности препарата, полученная при лечении больных с высоким риском цитомегаловирусной инфекции с целью профилактики после трансплантации органов показала, что валацикловир следует применять этим пациентам, если по причине безопасности прекращено применение валганцикловира или ганцикловира. Применение высоких доз валацикловира, необходимое для профилактики цитомегаловирусной инфекции, может вызывать более частое возникновение побочных реакций, включая нарушения со стороны нервной системы, по сравнению с применением более низких доз, применяемых при других показаниях. Необходимо внимательно следить за функцией почек пациентов и проводить соответствующую коррекцию доз препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильнсть

По данным исследований на животных валацикловир не имел влияния на фертильность. Однако применение высоких парентеральных доз ацикловира вызывало тестикулярный эффект у крыс и собак.

Клинических исследований по изучению влияния валацикловира на фертильность человека не проводили, однако после 6 месяцев ежедневного применения ацикловира в дозе от 400 мг до 1 г изменений в количестве, морфологии и подвижности сперматозоидов не наблюдалось.

Беременность

Данные о применении валацикловира в период беременности ограничены. Валавир при лечении беременных можно применять только тогда, когда потенциальная польза от лечения матери превышает возможный риск для плода. По результатам наблюдений не было замечено увеличения врожденных дефектов у новорожденных среди беременных, принимавших ацикловир по сравнению с общей популяцией таких пациентов. Какой-либо врожденный дефект не имел уникального или стойкого характера, чтобы можно было определить единственную причину их возникновения. Учитывая малое количество наблюдавшихся беременных, достоверного и окончательного вывода о безопасности применения валацикловира беременными сделать нельзя.

Кормление грудью

Ацикловир, главный метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. Было установлено, что после ежедневного применения 500 мг валацикловира средняя пиковая концентрация ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 (в среднем в 1,4) раза превышала концентрацию ацикловира в плазме крови матери. Соотношение между концентрацией ацикловира в грудном молоке и плазме крови матери составляет от 1,4 до 2,6 (в среднем 2,2). Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке составляла 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль). В случае приема валацикловира матерью в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок с грудным молоком получает дозу ацикловира приблизительно 0,61 мкг/кг в сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока аналогичен таковому из плазмы крови. Неизмененный валацикловир в плазме крови матери, грудном молоке или моче младенца не выявляется.

Назначать Валавир женщинам в период грудного вскармливания следует с осторожностью, только в случаях клинической необходимости. Однако ацикловир применяют для лечения новорожденных с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса, путем внутривенного введения в дозах 30 мг/кг в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные клинических исследований по этому вопросу отсутствуют, фармакология валацикловира не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния. Однако во время оценки способности пациента управлять автомобилем и другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов Валавира.

Способприменения и дозы

Лечение опоясывающего герпеса: взрослым назначать по 1000 мг (2 таблетки) Валавира 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Больные с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) препарата 2 раза в сутки.

Для рецидивных случаев лечение должно длиться 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, которое может быть более тяжёлым, лечение нужно продлить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. Для рецидивирующих форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валавир может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекции, вызванных вирусом простого герпеса, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания.

Альтернативной для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой Валавира является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить приблизительно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после первой дозы. При таком режиме дозирования длительность лечения должна быть не более 1 дня, поскольку доказано, что более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).

Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекции, вызванных вирусом простого герпеса:

– больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки;

– больным с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса.

Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, которые имеют 9 или менее обострений в год, Валавир назначать инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в сутки.

Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции и болезни.

Взрослым и детям старше 12 лет: Валавир назначать в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. «Дозирование при нарушенной функции почек»). Длительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена для пациентов с высокой степенью риска.

Дозирование при нарушенной функции почек.

Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушениями функций почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний и представлен в таблице.

Терапевтическое показание

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза Валавира

Herpes zoster (лечение) взрослые больные с нормальным иммунитетом и больные с иммунодефицитом

50 и более

менее 10

1 г 3 раза в сутки

1 г 2 раза в сутки

1 г 1 раз в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Herpes simplex (лечение)

взрослые больные с нормальным иммунитетом

30 и более

менее 30

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Herpes labialis (лечение)

взрослые больные с нормальным иммунитетом

50 и более

Меньше 10

2 г 2 раза в сутки

1 г 2 раза в сутки

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз

Herpes simplex (профилактика)

взрослые больные с нормальным иммунитетом

30 и более

менее 30

500 мг 1 раз в сутки

250 мг* 1 раз в сутки

взрослые больные с иммунодефицитом

30 и более

менее 30

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Профилактика цитомегаловирусной инфекции

75 и более

Менее 10 или диализ

2 г 4 раза в сутки

1,5 г 4 раза в сутки

1,5 г 3 раза в сутки

1,5 г 2 раза в сутки

1,5 г 1 раз в сутки

* применять при наличии таблеток препарата в дозе 250 мг.

Пациентам, которые находятся на интермитирующем гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы Валавира, что и пациентам с клиренсом креатинина меньше 15 мл/мин. Дозы необходимо назначать после проведения гемодиализа.

Клиренс креатинина необходимо постоянно контролировать, особенно в периоды, когда функция почек может быстро изменяться, например сразу после трансплантации. Соответственно следует менять дозу Валавира.

Дозирование при нарушенной функции печени.

Менять дозу больным с лёгкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Показатели фармакокинетики при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу, однако клинический опыт ограничен.

О применении более высоких доз (4000 мг и более) в сутки см. раздел «Особенности применения».

Пациенты пожилого возраста.

Доза Валавира требует коррекции, чтобы избежать возможных нарушений функции почек (см. «Дозирование при нарушенной функции почек»).

Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Дети.

Применяется детям с 12 лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции и болезни.

Симптомы. При передозировке валацикловира сообщалось о развитии острой почечной недостаточности и неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, снижение умственных способностей и кому. Могли наблюдаться тошнота и рвота. Для предотвращения непреднамеренной передозировки следует быть осторожным при применении. Много случаев передозировки были связаны с применением препарата для лечения больных с почечной недостаточностью и больных пожилого возраста, которым не была соответственно уменьшена доза.

Лечение. Пациентам необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления проявлений токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и поэтому его можно считать оптимальным способом лечения в случае симптоматической передозировки.

Побочные реакции.

Среди более серьезных побочных реакций были сообщения о тромботической тромбоцитопенической пурпуре/гемолитическом уремическом синдроме, острой почечной недостаточности и неврологических нарушениях.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Со стороны кровии лимфатической системы: лейкопения (главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом), тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, конвульсии, энцефалопатия, кома. Вышеуказанные симптомы в большинстве случаев обратимы и наблюдаются главным образом у больных с почечной недостаточностью или с другими факторами склонности (см. раздел «Особенности применения»). У больных после трансплантации органов, получающих валацикловирдля профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г в сутки), неврологические реакции возникают чаще, чем у больных, получающих меньшие дозы.

Со стороны дыхательной системыи органов грудной полости: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, рвота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое увеличение уровня печеночных функциональных тестов. Периодически это описывается как гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, включая явления фотосенсибилизации, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, боль в почках (может быть ассоциированная с почечной недостаточностью), гематурия (часто ассоциирована с другими нарушениями функции почек). Сообщалось об образовании преципитатов ацикловира в канальцах почек. Во время лечения следует обеспечить адекватный уровень приема жидкости (см. раздел «Особенности применения»).

Другие: есть сообщения о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у тяжёлых больных с иммунодефицитом, особенно у больных с поздними стадиями ВИЧ-заболевания, которые получали высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира на протяжении длительного времени в клинических исследованиях. Эти явления были замечены у пациентов с такими же заболеваниями, которые не лечились валацикловиром.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.