Вакцина хиберикс инструкция

Содержание

Хиберикс — официальная инструкция по применению

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

П№ 015829/01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

СОСТАВ

1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина.
Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора -10,08 мг в 1 дозе.
Растворитель: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 0,5 мл (на 1 дозу).
Хиберикс® отвечает требованиям ВОЗ по производству. биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

ОПИСАНИЕ

Вакцина — порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета.
Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей. При этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 10 мкг/мл.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Хиберикс® не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления). При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикс®.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

6 недель — 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4.5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
6 месяцев — 12 месяцев: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом 1 мес.
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи
1 год — 5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Клинические исследования
Реакции в месте введения:
В течение 48 часов после введения вакцины возможны: незначительное спонтанно исчезающее покраснение; Незначительная отечность и болезненность в месте введения.
Общие реакции:
В течение 48 часов после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и необычный плач. Перечисленные общие реакции регистрировались также при сочетанием введении других вакцин.
Пострегистрационное наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой < 1/10 000 (очень редко).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: гипотонический-гипореактивный эпизод, судороги (с лихорадкой и без), обмороки или вазовагальная реакция на инъекцию, сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ (см. раздел «Особые указания»)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь.
Общие и местные реакции: распространенный отек конечности в области введения, уплотнение в месте введения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, Хиберикс® может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хиберикс®
Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Хотя введение Хиберикс® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.
У лиц, получивших Хиберикс®, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Введение Хиберикса следует отложить у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие незначительных признаков респираторной инфекции не является противопоказанием к вакцинации.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикса.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в шприце с 1 или 2 иглами в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
По 10 доз вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Срок годности вакцины 3 года, растворителя — 5 лет.
Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину, упакованную вместе с растворителем, хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте, не замораживать.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С, не замораживать.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Цены

Уважаемые посетители нашего сайта, так как прайс регулярно обновляется (вынуждены заметить, что довольно часто в сторону уменьшения), цены на все услуги размещены на отдельной странице, воспользовавшись поиском по которой, вы легко сможете найти цены на интересующие услуги. Мы стараемся пристально следить за актуальностью цен на сайте!

Также вы можете просто позвонить нашим специалистам и они быстро вас проконсультируют:

Хиберикс лиофилизат : инструкция по применению

Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, вводимых в течение первых 6 месяцев жизни ребенка, начиная с возраста 6 недель. Для обеспечения долгосрочной иммунной защиты на втором году жизни рекомендуется проводить ревакцинацию. Схема вакцинации в разных странах может варьировать.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Республики Беларусь вакцинацию рекомендуется проводить по схеме 3, 4, 5 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

Курс первичной вакцинации у ранее не вакцинированных детей в возрасте с 6 до 12 месяцев состоит из двух доз вакцины, вводимых с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Ранее не вакцинированным детям в возрасте 1-5 лет вводят одну дозу вакцины, ревакцинация не требуется.

Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно (см. раздел «Меры предосторожности»).

Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или несоответствие внешнего вида. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать. Инструкция по восстановлению вакцины растворителем в ампуле

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вводят все содержимое контейнера с растворителем. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Восстановленная вакцина представляет собой бесцветный раствор от прозрачного до опалесцирующего. Вакцину вводят сразу же после восстановления. Для введения препарата должна быть использована новая игла. Вводят все содержимое флакона. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Как указано в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», вакцину Хиберикс можно восстанавливать однодозовой вакциной Инфанрикс. В данном случае вакцина Инфанрикс заменяет растворитель, необходимый для введения вакцины Хиберикс.

Следует убедиться, что контейнер с вакциной Инфанрикс, используемый для восстановления вакцины Хиберикс содержит только одну дозу вакцины. При этом растворитель из упаковки с вакциной Хиберикс следует уничтожить.

Комбинированная вакцина восстанавливается путем добавления всего содержимого контейнера с вакциной Инфанрикс в контейнер с лиофилизатом белого цвета вакцины Хиберикс.

После восстановления Хиберикс вакциной Инфанрикс полученную вакцину следует быстро ввести внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Инструкция по восстановлению вакцины растворителем в предварительно заполненном шприце

Хиберикс необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно заполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

Для правильного соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям. Следует отметить, что шприц с растворителем, может несколько отличаться от шприца, изображенного на картинке ниже.

Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца). Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

Растворитель вводят в лиофилизат. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого.

Комбинированная восстановленная вакцина представляет собой слегка более опалесцирующую суспензию, по сравнению с вакциной Инфанрикс. Вакцину вводят сразу же после восстановления. Для введения препарата должна быть использована новая игла. Вводят все содержимое флакона.

С полученной комбинированной вакциной следует обращаться так же, как и с однокомпонентной восстановленной вакциной Хиберикс.

Неиспользованную вакцину или другие сопутствующие отходы утилизируют в соответствии с местными требованиями.

Хиберикс

Состав

В одной дозе вакцины содержится очищенный капсульный полисахарид, который выделяют из штамма Haemophilus influenzae типов b20 и 752, конъюгированных со столбнячным анатоксином.

Дополнительные составляющие: лактоза в качестве стабилизатора.

В состав растворителя входит раствор натрия хлорида.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Хиберикс в виде порошка или плотной светлой смеси и прозрачного растворителя.

Препарат расфасован в стеклянные флаконы или ампулы по одной дозе в комплекте с растворителем и шприцем с иглой. Комплекты во флаконах помещены по 100 штук в коробке, а ампулы по 25 штук в блистере, по 4 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Вакцина Хиберикс обладает иммуностимулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная вакцина используется с целью профилактики заболеваний, которые вызывают Haemophilus influenzae типа b. Проявление действия антител в организме происходит через месяц после окончания курсового вакцинирования, не менее чем у 95-100 % детей, и спустя месяц после ревакцинации – у всех 100% привитых детей.

Необходимо помнить, что Хиберикс не защищает от заболеваний, которые взывают другие типы Haemophilus influenzae, или бактериальных менингитов.

Информация о фармакокинетике этой вакцины не предоставлена.

Показания к применению препарата

Вакцина предназначена для использования с целью профилактики гемофильной b инфекции для детей от 6 недель до 5 лет.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется проведение вакцинации Хибериксом при:

  • повышенной чувствительности к компонентам;
  • развитии аллергических проявлений, вызванных предшествующей вакциной Haemophilus influenzae типа b;
  • острых инфекциях и обострении других заболеваний.

После перенесённых осложнённых заболеваний нужно выдержать 1 месяц. Любые респираторные, кишечные, ВИЧ и другие инфекции, протекающие в лёгкой форме, допускают проведение вакцинирования сразу после того, как температура тела нормализуется.

Побочные эффекты

После прививки у некоторых детей могут возникать побочные эффекты, которые проявляются реакциями в месте введения в виде: небольшого покраснения, отёчности и болезненности.

Также возможны общие реакции: лихорадка, снижение или потеря аппетита, рвота, беспокойство, диарея и так далее.

Не исключены нарушения в работе иммунной, нервной, дыхательной и других систем, например, развитие аллергических реакций, судорог, обмороков, сонливости, апноэ, крапивницы.

Инструкция на Хиберикс (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению данной вакцины, её вводят внутримышечно, детям от 6 недельного до 5 летнего возраста. При этом схема предусматривает 3 вида вакцинирования, зависящего от возраста ребёнка.

От 6 недель до 6 месяцев

Начало вакцинирования в этот период включает курс из 3-х прививок, с соблюдением интервала между ними в 1, 1,5 или 2 месяца.

Ревакцинацию выполняют однократно после 1 года жизни.

Одновременно можно и даже нужно ставить вакцины от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка.

6-12 месяцев

Вакцинация в этот период включает 2 прививки с интервалом в месяц.

Ревакцинацию также выполняют однократно после 1 года жизни.

1-5 лет. После года прививка Хиберикс ставится однократно.

Вакцинирование должно выполняться только в медицинском учреждении, грамотным персоналом. При этом необходимо проверить срок годности и сохранность вещества. В случае развития сложных реакций на вакцину необходимо сразу вызвать врача.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки Хибериксом не выявлено.

Взаимодействие

Установлено, что прививка Хиберикс хорошо сочетается с другими плановыми вакцинами. Главное, чтобы для этого использовались отдельные шприцы и лекарство вводили в разные места тела.

Условия продажи

Для покупки вакцины требуется рецепт врача.

Условия хранения

Хранение вакцины требует особых условий: температуры 2-8 °С, защищённости от света и детей. Замораживать вещество противопоказано.

Срок годности

Вакцина имеет срок годности – 3 года, а растворитель – 5 лет.

Аналоги

Точных аналогов этой вакцины не существует. К препаратам с подобным действием относятся: Циклоферон, настойка Эхинацеи, Тонзилгон Н и другие.

Отзывы о Хибериксе

Данная вакцина пользуется большой популярностью, поэтому обсуждения её эффективности, переносимости и результативности встречаются довольно часто, преимущественно на сайтах детской тематики. При этом можно отметить, что мнение о прививке сложилось самое разнохарактерное.

Тем не менее, в большинстве случаев отзывы о прививке Хиберикс – положительные. Мамы малышей рассказывают, что они хорошо перенесли прививку и уже наблюдаются первые результаты: детки становятся менее восприимчивыми к вирусным инфекциям, и если болеют, то намного реже и легче.

В единичных случаях встречаются сообщения о развитии побочных эффектов после вакцинации: отёчности, покраснения и лихорадочного состояния.

Как ни странно, встречаются сообщения родителей, которые вообще не слышали об этой вакцине. Они интересуются от чего прививка Хиберикс и следует ли её ставить детям?

Как показывают отзывы врачей о вакцине, она хорошо переносится и улучшает иммунную защиту у 95% вакцинированных детей. В любом случае эта прививка не является обязательной и родители должны самостоятельно решить вопрос, касающийся вакцинации детей.

Цена Хиберикса, где купить

Цена Хиберикса в российских аптеках составляет от 305 рублей за одну дозу.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Хиберикс 1 д/0.5 мл №1 вакцина против гемофильной инфекции ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А.,Бельгiя 378 грн.заказать

ПаниАптека

  • Хиберикс лиоф. пор. Украина , ГлаксоСмитКляйн 390 грн.заказать

показать еще

Мой секрет

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель — бесцветный, прозрачный, без запаха, свободный от видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b. Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл. Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии

Фармакокинетика

Фармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.

— профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Режим дозирования

Дети в возрасте 6 недель — 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызваемой Haemophilus influenzae типа b , предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес. Дети в возрасте 6 месяцев — 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка. Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи. Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Правила приготовления и введения раствора

Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к. Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать. Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня. Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненности в месте введения. Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

— обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);

— легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);

— повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;

— развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Особые указания

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc. В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка. У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Передозировка

Данные по передозировке вакцины Хиберикс не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела. У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Условия и сроки хранения

Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается. Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности вакцины — 3 года, растворителя — 5 лет. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Вакцина Хиберикс производится в Бельгии фирмой ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline). В России зарегистрирована с 2004 года. Входит в прививочный календарь с 2011 года. Создана и используется для борьбы с гнойными и септическими инфекциями, вызванными гемофильной палочкой типа b: менингитами, пневмонией, отитами, эпиглотитами, бронхитами, частыми ОРЗ с бактериальными осложнениями. Хиберикс состоит из очищенного полисахарида Hib (Haemophilus influenzae типа b) – 100 мкг и столбнячного анатоксина – 10 мкг.

Форма выпуска

Комплект из флакона с высушенным прививочным материалом (лиофилизатом) и ампулы 0,5 мл со специальным раствором — 0,9%-ным натрия хлорида. После растворения сухого вещества в 0,5 мл натрия хлорида получается одна доза готовой к введению прививки. Фасуется в коробки из картона по 10 дозировок (10 ампул+10 флаконов). Хранится в темноте. Температурный режим хранения от +2 до +8 градусов. Заморозке подвергать нельзя! Срок годности высушенного компонента три года. Натрия хлорида пять лет.

Важно! Вскрывается с соблюдением асептики и антисептики непосредственно перед введением. Открытые ампулы и флаконы хранению не подлежат (используется в течение 1 рабочего дня).

Как растворять. Содержимое ампулы и флакона смешивается перед введением Хиберикс до полного растворения сухого компонента (не меньше 1 минуты!). Полученный раствор должен быть без примеси частиц – однородный и прозрачный.

Сроки введения вакцины

*В этом возрасте дети переносят гемофильную инфекцию без осложнений, в виде простого ОРЗ.

Интервал между введением вакцины:

  • — если начинать с трех месяцев, вакцина вводится 3 раза с интервалом в 1-2 месяца;
  • — если начинать с шести месяцев, вакцина вводится 2 раза с интервалом в 1-1,5 месяца.

Ревакцинация производится через год после введения последней дозы вакцины.

Правила введения Хиберикс:

  • перед введением прививки ребенка должен осмотреть врач педиатр;
  • вводится абсолютно здоровым детям;
  • в течение получаса после проведения прививки малыша обязательно наблюдает врач;
  • допустимо вводить вместе с другими вакцинами (не подрывает иммунитет, не снижает эффективность остальных вакцин);
  • не вводится с БЦЖ (в течение одного и того же дня);
  • используется для вакцинации, начатой другими прививками против гемофильной инфекции типа b.

Нельзя вводить Хиберикс:

Побочные реакции

По отзывам медицинских работников Хиберикс переносится относительно легко, как и другие полисахаридные вакцины.

  • Реакция в виде покраснения, отека и уплотнения в месте укола наблюдаются у 5% привитых детей. В отзывах также указывается, что в течение 48 часов эти реакции проходят самостоятельно.
  • Температура повышается редко.
  • Иногда, при одновременном введении Хиберикс с другими вакцинами, может возникнуть потеря аппетита, рвота, или диарея.
  • Очень редко возникают системные реакции. Крапивница, высыпания на коже, сонливость, судороги, анафилактические реакции, ангионевротические отеки.

Хиберикс поможет избежать тяжелейших осложнений: сепсиса, пневмонии, менингита, вызванных гемофильными палочками типа b. Особо опасны эти заболевания у детей до года. Формирование иммунитета к гемофильной палочке в этом возрасте происходит не до конца – не реагируют Т-лимфоциты. Троекратное введение вакцины и ревакцинация через год поддерживают способность иммунитета к сопротивлению – выработке антител в достаточном количестве.

После года и до пяти лет опасность заболеть с осложнениями также велика. А вот детям старше пяти лет гемофильная инфекция уже не страшна. Она переносится легко – все проявления сводятся к банальному ОРЗ. Но нужно помнить, что дети старшего возраста могут легко заразить гемофильной инфекцией не привитых малышей.

Хиберикс используется для прививок более чем в ста странах мира. Проведены исследования, которые подтвердили снижение заболеваемости менингитами и тяжелой пневмонией, вызванными типа b. Прививка соответствует всем стандартам ВОЗ. По отзывам врачей и родителей Хиберикс переносится за редкими исключениями легко.

Хиберикс не содержит живых микроорганизмов. Антитела к гемофильной палочке типа b обнаруживаются в крови через месяц после вакцинации Хиберикс у 95-100% детей. Дети, находящиеся не на грудном вскармливании и не имеющие защиту в виде материнских антител, особо нуждаются в профилактике гемофильной инфекции. Прививать их следует с трехмесячного возраста!

Дети до 5 лет, страдающие от частых ОРЗ и посещающие детские коллективы, благодаря Хиберикс получают профилактику гемофильной инфекции и соответственно опасных для жизни осложнений в виде менингита и пневмонии. Особенностью гемофильной палочки типа bявляется её невосприимчивость к большей части применяемых для лечения антибиотиков.

В одной дозе вакцины содержится очищенный капсульный полисахарид, который выделяют из штамма Haemophilus influenzae типов b20 и 752, конъюгированных со столбнячным анатоксином.

Дополнительные составляющие: лактоза в качестве стабилизатора.

В состав растворителя входит раствор натрия хлорида.

Вакцина Хиберикс обладает иммуностимулирующим действием.

Вакцина предназначена для использования с целью профилактики гемофильной b инфекции для детей от 6 недель до 5 лет.

После прививки у некоторых детей могут возникать побочные эффекты, которые проявляются реакциями в месте введения в виде: небольшого покраснения, отёчности и болезненности .

Также возможны общие реакции: , снижение или потеря , рвота, и так далее.

В клинической практике случаев передозировки Хибериксом не выявлено.

Тонзилгон Н и другие.

Бельгийская вакцина Хиберикс вызывает немало вопросов и, как свидетельствуют отзывы, становится частным предметом споров, что в большинстве случаев является результатом недостаточности информации. Для многих людей гемофильная инфекция представляет собой некое абстрактное понятие и ассоциируется лишь с одним (одноименным) заболеванием, поэтому ставить такую прививку своему малышу они просто не считают нужным.

Вакцина Хиберикс предназначена для защиты детей от гемофильной инфекции типа b, которая способна вызвать серьезные формы ОРЗ, острые бронхиты, артриты, эпиглоттиты и различные формы менингита, в том числе и гнойного.

Важно помнить, что этот вирус устойчив к воздействию большинства современных антибиотиков, поэтому лечение вызванных им заболеваний всегда проходит тяжело. Вирус может не только вызвать множество серьезных осложнений у малышей, но и привести к летальному исходу.

Мне нравится!

Вакцина Хиберикс разработана специально для защиты детей от гемофильной инфекции, которая приводит к развитию гнойно-септических заболеваний. Опасность данного возбудителя заключается в устойчивости к современной антибиотикотерапии, поэтому болезнь плохо поддается лечению, может привести к смерти пациента. Чтобы снизить риск инфицирования, необходима своевременная вакцинация. Стоит детальнее рассмотреть, от чего прививка Хиберикс, особенности иммунизации против гемофильной палочки.

Для чего назначают Хиберикс?

В защите от гемофильной инфекции, передающейся воздушно-капельным путем, нуждаются маленькие дети с 2-3 месяцев. В этом возрасте количество антител в материнском молоке снижается, поэтому детскому организму приходится самостоятельно противостоять инфекциям. Введение вакцины Хиберикс направлено на защиту младенцев от инфекционных заболеваний, которые вызваны гемофильной палочкой тип b:

  • Пневмония;
  • Менингит;
  • Артрит;
  • Сепсис;
  • Эпиглоттит.

Важно! Вакцинный препарат создан на основе исключительно антигенов гемофильной палочкой тип b, поэтому прививка не сможет защитить малыша от серозного или менингококкового менингита.

Прививку от гемофильной инфекции рекомендуют делать детям до 5 лет, которые имеют ослабленную иммунную систему. Поэтому у маленьких детей часто возникает менингиты, тяжелые пневмонии. Возбудитель заболевания не опасен для взрослых людей – заболевание обычно протекает в форме банальной простуды.

Некоторые родители полагают, что Хиберикс позволяет дополнительно сформировать у ребенка иммунитет против столбняка, потому что в состав вакцины входит столбнячный анатоксин. Однако данное вещество используется в качестве вспомогательного ингредиента, содержится в низкой концентрации. Поэтому дети нуждаются в дополнительной иммунизации против столбняка.

Показания к применению

  • Перед поступлением в дошкольное учреждение. Согласно статистике, до 40% детей в детском саду являются носителями гемофильной палочки;
  • Дети на искусственном вскармливании, которые не получают материнских антител с питанием;
  • Ребенок, рожденный раньше срока;
  • Часто болеющие дети;
  • Пациенты, которые имеют различные хронические патологии;
  • При совместном проживании с ребенком, который посещает детский коллектив.

Прививка против гемофильной инфекции входит в Национальный перечень вакцинации, поэтому во многих поликлиниках предлагают введение вакцины Хиберикс бесплатно.

Из чего состоит вакцина?

Одна доза вакцинного препарата содержит капсульный полисахарид, который был выделен из Haemophilus influenzae типов b20 и 752 и прошел стадию очистки. Для создания полноценного антигена полисахариды конъюгируют со столбнячным анатоксином.

Препарат выпускают в форме лиофилизата. Во время производства используют лактозу для стабилизации действующих ингредиентов. Дополнительно в упаковке содержится шприц с растворителем (физиологический раствор). Вакцина Хиберикс создана с учетом существующих требований Всемирной Организации Здравоохранения к вакцинным препаратам от ХИБ-инфекций.

График вакцинации и способ введения

Хиберикс предназначен для внутримышечного введения. Младенцам прививку обычно ставят в четырехглавую мышцу бедра, с 1,5 лет разрешено делать инъекции в верхнюю часть плеча. В случае необходимости вакцину можно ввести подкожно, однако парентеральное введение категорически запрещается.

Важно! В настоящее время прививки в область ягодиц не ставят. Это связано с возможностью повреждения седалищного нерва.

Согласно инструкции вакцинного препарата, иммунизацию можно начинать с 2 месяцев. Однако на территории России прививку обычно сочетают с введением вакцины АКДС. Существует 3 схемы вакцинации Хибериксом в зависимости от возраста пациента:

  • Если иммунизацию начинают с 3 до 6 месяцев, то курс включает в себя 3 прививки с интервалом в 1,5 месяца. Таким образом Хиберикс вводят в 3, 4,5 и 6 месяцев. Спустя 12 месяцев после последней прививки необходимо сделать ревакцинацию;
  • Если вакцинацию начинают в возрасте 6-12 месяцев, то ребенок получает 2 прививки с интервалом в 30 суток. Спустя 1 год необходимо провести ревакцинацию;
  • Детям старше 12 месяцев и до 5 лет показано однократное введение вакцинного препарата.

Перед проведением инъекции необходимо внимательно осмотреть растворитель, который входит в состав. Препарат не должен содержать посторонних включений. Далее медсестра должна ввести растворитель во флакон с лиофилизатом, тщательно перемешать препарат путем встряхивания в течение 1 минуты. Развести Хиберикс также можно вакциной АКДС.

Важно! При изменении физических характеристик растворителя его использование запрещено.

Подготовка к прививке и поведение после процедуры

Здоровые дети не нуждаются в специальной подготовке перед вакцинацией. Достаточно лишь измерить температуру тела в день прививки, пройти осмотр участкового педиатра. Некоторые врачи рекомендуют за 3 дня перед прививкой, на протяжении 2 суток после процедуры принимать антигистаминный препарат в возрастной дозировке. Это поможет предупредить возможные негативные реакции на вакцинацию у детей-аллергиков.

После вакцинации не следует сразу покидать поликлинику. У ребенка может развиться аллергическая реакция на инъекцию, которая потребует медицинской помощи. Врачи рекомендуют погулять на территории медицинского учреждения в течение 20-30 минут.

В течение первых суток после укола рекомендуют не мочить место инъекции. На следующий день ребенка можно искупать, однако ручку или ножку не следует тереть мочалкой. Если вакцинация не спровоцировала повышение температуры, то с можно прогуляться с младенцем. Однако следует избегать мест большого скопления людей, чтобы снизить риск инфицирования.

Противопоказания для вакцинации

  • Наличие непереносимости любого компонента препарата, включая анатоксин столбняка;
  • Острое течение инфекционных заболеваний;
  • Обострение хронических патологий;
  • Наличие в анамнезе выраженной аллергии на предшествующие прививки против гемофильной палочки.

Если у ребенка присутствуют признаки инфекционного заболевания или обострения хронической патологии, то прививку следует отложить на 1 месяц до нормализации состояния. Если у ребенка диагностирована легкая форма респираторной или кишечной инфекции, то иммунизация возможна при нормализации температуры. Выраженный иммунодефицит не является противопоказанием для вакцинации.

Возможные побочные эффекты от введения Хиберикс

Большинство детей переносят прививку хорошо. Однако на протяжении 2 суток после вакцинации могут появиться такие побочные реакции:

  • Покраснение, отечность, болезненность места введения препарата. Симптомокомплекс встречается в 10% случаев. Перечисленная симптоматика проходит самостоятельно в течение 1-3 дней;
  • Повышение температуры тела. Симптом развивается у 1% привитых детей. Для нормализации самочувствия ребенка можно принимать жаропонижающие средства;
  • Снижение аппетита, появление тошноты и диареи (менее 1%);
  • Крайне редко развивается аллергия в форме крапивницы, судорог, коллаптоидного состояния.

При одновременном введении АКДС и Хиберикса не повышается риск развития побочных реакций. Напротив, это позволяет снизить нагрузку на иммунную систему. Если во время иммунизации врач не учел противопоказания, то Хиберикс может спровоцировать такие состояния.

В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.