Вакцина энцевир инструкция

Содержание

ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная (EnceVir)

Последняя актуализация описания производителем 20.05.2002 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита (Vaccine tick-borne encephalitis)

АТХ

J07BA01 Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Очищенная концентрированная стерильная сорбированная на алюминия гидроксиде взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов. Содержание белка куриного эмбриона — не более 0,5 мкг; альбумина человеческого донорского — не более 250 мкг, геля алюминия гидроксида — от 0,3 до 0,5 мг. Не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

В ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.

Способ применения и дозы

В/м. Первичный курс вакцинации — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 5–7 мес.

Экстренная профилактика — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 1–2 мес. Вакцинация проводится круглый год.

Ревакцинация — однократно 0,5 мл через 1 год после окончания первичного курса вакцинации. Последующие ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

Условия хранения препарата ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000763/01 от 2016-12-01

ЭНЦЕВИР Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

ЭнцеВир — вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.

Показания к применению

Вакцина ЭнцеВир применяется для профилактики клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 18 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Способ применения

Первичный курс вакцинации препаратом ЭнцеВир проводят по следующим схемам:
1 схема
1 прививка — 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка — 0.5 мл через 1-2 мес.
3 прививка — 0.5 мл через 12 мес.
2 схема
1 прививка — 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка — 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка — 0.5 мл через 12 мес.
Экстренная схема
1 прививка — 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка — 0.5 мл через 14 дней.
3 прививка — 0.5 мл через 12 мес.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.
Общие реакции: подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (15-19%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Прочие: редко — аллергические реакции.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению вакцины ЭнцеВир являются: острые лихорадочные состояния любой этиологии; обострение хронических инфекционных заболеваний; анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу (особенно куриный белок), лекарственные средства; бронхиальная астма; системные заболевания соединительной ткани; выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины; туберкулез; ревматизм; эпилепсия с частыми припадками; обострение хронических заболеваний печени и почек; сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.; перенесенные инфаркт миокарда, инсульт; сахарный диабет; тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения; злокачественные новообразования; болезни крови; беременность.

Беременность

:
Противопоказано проведение вакцинации препаратом ЭнцеВир во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцинацию препаратом ЭнцеВир против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 мес после последней иммунизации любой другой вакциной.
Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

Передозировка

:
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Условия хранения

Вакцину ЭнцеВир следует хранить при температуре от 2° до 8°C . Не замораживать. Срок годности — 1 год.
Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Форма выпуска

ЭнцеВир — суспензия для в/м введения; в ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.

Дополнительно

:
Вакцина ЭнцеВир не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
В очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Основные параметры

Название: ЭНЦЕВИР
Код АТХ: J07BA01 — Вирус клещевого энцефалита — инактивированный цельный вирус

ВАКЦИНЫ — ЭнцеВир

ЕВРОПЕЙСКИЙ ЦЕНТР ВАКЦИНАЦИИ → ВАКЦИНАЦИЯ → ЭнцеВир
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная, сорбированная жидкая. Поставка по запросу.

Производитель: «Микроген» НПО ФГУП, Россия

Состав: представляет собой очищенную концентрированную стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде.

Форма выпуска: суспензия для в/м введения – в ампулам по 0,5 мл (1 доза).

Показана к применению: активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 летнего возраста:

  • население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях — в очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами;
  • прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические;
  • иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Схема вакцинации:

Стандартная вакцинация:

1 схема
1 прививка – 1 доза в выбранный день,
2 прививка – 1 доза через 1-2 мес. после первой,
3 прививка – 1 доза через 12 мес. после второй.
2 схема
1 прививка – 1 доза в выбранный день,
2 прививка — 1 доза через 5-7 мес. после первой,
3 прививка – 1 доза через 12 мес. после второй.

Экстренная вакцинация:

1 прививка – 1 доза в выбранный день.
2 прививка – 1 доза через 14 дней после первой,
3 прививка – 1 доза через 12 мес. после второй.
При проведении прививок по экстренной схеме в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение проведения 1 и 2-й прививки и 2-х недель после.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

Противопоказания:

  • острые лихорадочные состояния любой этиологии;
  • обострение хронических инфекционных заболеваний;
  • анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу (особенно куриный белок), лекарственные средства;
  • бронхиальная астма;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины;
  • туберкулез;
  • ревматизм;
  • эпилепсия с частыми припадками;
  • обострение хронических заболеваний печени и почек;
  • сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.;
  • перенесенные инфаркт миокарда, инсульт;
  • сахарный диабет (некомпенсированный, с уровнем сахара более 10 ммоль/л);
  • тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения;
  • злокачественные новообразования;
  • болезни крови;
  • беременность.

Преимущества:

  • вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов,
  • обладает высокой эффективностью против вируса клещевого энцефалита,
  • уменьшенный объем дозы препарата (0,5 мл),
  • не имеет ограничений на применение в сезон клещевого энцефалита.

Опыт применения: Вакцина «ЭнцеВир» эффективно защищает от всех известных субтипов вируса клещевого энцефалита, в том числе от наиболее опасных для жизни дальневосточных штаммов. Для стимуляции выработки иммунитета в вакцине используется уникальный штамм № 205, применяемый с 1983 г. и хорошо изученный с точки зрения безопасности.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная жидкая

Международное непатентованное название

Нет

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, №10

0,5 мл (одна доза) содержит

активное вещество — инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1:128,

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, альбумин человека, сахароза,

соли буферной системы: натрия хлорид , динатрия гидрофосфата додеко-гидрат , динатрия гидрофосфата дигидрат.

Описание

После встряхивания представляет собой гомогенную суспензию белого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Противоэнцефалитные вакцины. Вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус.

Код АТХ J07ВА01

Вакцина ЭнцеВир представляет собой очищенную, концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.

— специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет

— вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина

Контингент, подлежащий вакцинации:

— население, проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;

— лица, прибывшие на эти территории с целью отдыха или выполнения следующих работ: сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, по выемке и перемещению грунта, заготовительных, изыскательских, экспедиционных, промысловых, геологических, дератизационных и дезинсекционных; по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;

— медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно в левую руку) в дозе 0,5 мл.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:

— не перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на солнце);

— не переохлаждаться;

— исключить употребление алкоголя;

— ограничить физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);

— избегать контактов с инфекционными больными.

Схемы вакцинации

Плановая профилактическая вакцинация. Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Первую инъекцию предпочтительно проводить в осенний период (октябрь – ноябрь), вторую — через 1-2 мес. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная профилактическая вакцинация. При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между прививками может быть сокращен до 2 недель.

Ревакцинации. Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации осуществляют каждые 3 года.

Вид

вакцинации

Вакцинация

Ревакцинация

Отдаленные ревакцинации

Первая

Вторая

Плановая

0 день

вакцинации

через 1-7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 1-2 мес)

через 12 мес после завершения курса вакцинации

каждые 3 года

Экстренная

через 2 недели после первой вакцинации

Доза

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

Вакцинацию доноров проводят по схеме плановой профилактической вакцинации или специальной схеме вакцинации доноров.

Вакцинация доноров.

Вакцинация

Ревакцинация

Первая вакцинация

Вторая вакцинация

Третья вакцинация

0 день

через 3-5 нед после первой вакцинации

через 3-5 нед после второй вакцинации

через 12 мес после завершения курса вакцинации

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

Привитым против вируса КЭ считается лицо, получившее курс первичной вакцинации и одну (или более) ревакцинацию.

После введения вакцины могут развиваться местные и общие реакции, кото-рые чаще всего возникают после первой вакцинации.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатичес-ких узлов.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, головной боли, тошноты, рвоты, гриппоподобных симптомов (потливость, озноб, боль в глазных ябло-ках, артралгия и миалгия), повышение температуры тела, аллергические ре-акции. При повышении температуры более 38,5 оС проводится симптомати-ческая терапия.

Очень часто (≥1/10)

— повышение температуры до 38,5 оС (особенно на первую прививку), проходящее в течение 24-72 часов

— головная боль, слабость, недомогание

— болезненность в месте введения

Часто (1/10 — 1/100)

— повышение температуры тела выше 38,5 оС

— миалгия, артралгия

-тошнота, рвота

-покраснение, припухлость в месте введения

Иногда (1/100 — 1/1000)

— боль в глазных яблоках,

— увеличение регионарных лимфатических узлов

Редко (1/1000 — 1/10000)

— аллергические реакции немедленного и замедленного типов (анафилак-тический шок, отек Квинке, крапивница, генерализованная сыпь)

Очень редко (<1/10 000)

— выраженная неврологическая симптоматика (невриты, парестезии)

— острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок) и лекарственные вещества

— бронхиальная астма

— системные заболевания соединительной ткани

— осложнение от предыдущей дозы вакцины или сильная реакция (повышение температуры выше 40 0С, в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре)

— туберкулез

— ревматизм

— эпилепсия с частыми припадками

— хронические заболевания печени и почек в период обострения

— сердечно-сосудистая недостаточность 2-3 степени, перенесенные инфаркт миокарда, инсульт

— диабет, тиреотоксикоз и другие эндокринные нарушения

— злокачественные новообразования

— болезни крови

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

Лекарственные взаимодействия

После введения иммуноглобулинов иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 3 мес.

Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомби-нантных вакцин согласно Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела

В случае применения живых вирусных вакцин у лиц без отклонений иммунного статуса интервал между прививками должен быть не менее 1 мес., у лиц с иммунодефицитными состояниями, ВИЧ интервал между прививками должен быть не менее 2 мес.

При острых лихорадочных состояниях любой этиологии или обострении хронических инфекционных заболеваний прививки проводят через месяц после выздоровления.

Лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, вакцинацию проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.

Меры предосторожности

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

В местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 37 °С), изучает медицинскую карту прививаемого и отвечает за правильность назначения вакцинации.

Применение в педиатрии

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению вакцины ЭнцеВир.

Вакцинирование в детском и подростковом возрасте до 18 лет производится другими вакцинами с уменьшенным содержанием инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита.

Беременность и период лактации

Введение вакцины допустимо проводить через две недели после родов по решению врача с учетом риска для матери и ребенка.

Клинические исследования безопасности применения вакцины в период лактации не проводились. Назначение вакцины возможно по решению врача с учетом оценки степени риска и пользы для матери и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Данные отсутствуют.

Доза строго регламентирована. Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 мл (1 доза) в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный, инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках. При упа-ковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампуль-ный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС. Замораживание не допускается!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 634040, Томская область, г. Томск,

ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

ЭнцеВир Нео детский – это препарат (суспензия), соответствует группе вакцины. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг.

Вспомогательные вещества:

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания.

* Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют.

Производитель гарантирует вирусную безопасность. Содержание альбумина в готовом препарате не определяют.

** Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Характеристика

Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

МИБП-вакцина.

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

  • лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
  • лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины – повышение температуры выше 40ºС, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.

5. Бронхиальная астма.

6. Системные заболевания соединительной ткани.

7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

8. Эпилепсия с частыми припадками.

9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

10. Злокачественные новообразования, болезни крови.

11. Отягощенный неврологический анамнез.

12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥ 1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 – 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1-4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 – 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 – 1/10000) – аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (< 1/10000) – выраженная неврологическая симптоматика.

Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС– не более 4 %.

Доза строго регламентирована.

Взаимодействие

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.

2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Меры предосторожности

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Лицам, склонным к аллергическим реакциям, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Особые указания

1. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

2. С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 36,9ºС), изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.

3. Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

4. С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:

  • не перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на солнце не рекомендуются);
  • не переохлаждаться;
  • исключить употребление алкоголя;
  • ограничить физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);
  • избегать контактов с инфекционными больными.

5. Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, головная боль, утомляемость, сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Суспензия для внутримышечного введения.

По 0,25 мл (1 доза) в ампуле.

По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ºС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ºС. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Видео по теме

Граммидин Нео – официальная инструкция по применению.

Лекарства от кашля лекарства, сухой кашель, лекарство от кашля для детей

неонатолог, невролог пантогам детям

★СМЕКТА: инструкция по применению. Описание, противопоказания

Граммидин нео – показания к применению

Алмагель Нео – показания к применению

Опасная вакцина. Что колют нашим детям?

Смертельно опасное лекарство

Гастрит, изжога, язва. Как надо и как НЕ надо лечить желудок.

Смекта в пакетиках инструкция по применению для взрослых/смекта инструкия

ЭнцеВир

ЭнцеВир: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: EnceVir

Код ATX: J07BA01

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (inactivated antigen de tick-genuisset encephalitis virus)

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» (Россия)

Актуализация описания и фото: 04.07.2018

Цены в аптеках: от 4147 руб.

ЭнцеВир – препарат, предназначенный для вакцинации в целях специфической профилактики клещевого энцефалита (КЭ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма ЭнцеВира – суспензия для внутримышечного введения: гомогенная белая взвесь без посторонних включений (в ампуле 0,5 мл, в контурной кассетной упаковке из картона 5 ампул, в картонной коробке 2 упаковки; в ампуле 0,5 мл, в картонной коробке 10 ампул).

Состав 1 дозы (0,5 мл) ЭнцеВира:

  • действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита с титром в иммуноферментном анализе крови не менее 1:128 – от 0,6 до 3 мкг;
  • вспомогательные компоненты: адъювант (гидроксид алюминия), сахароза (стабилизатор), человеческий альбумин (стабилизатор), соли буферной системы (хлорид натрия, 12-водный двузамещенный фосфорнокислый натрий, 2-водный однозамещенный фосфорнокислый натрий), вода для инъекций.

Суспензия не включает консервантов, формалина и антибиотиков.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина ЭнцеВир – концентрированная стерильная очищенная суспензия штамма 205 вируса КЭ, полученного методом его репродукции в первичной взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов и сорбированного на гидроксиде алюминия. Вирус инактивирован при помощи формалина.

При введении вакцины в организме происходит стимуляция выработки специфических антител к вирусу КЭ. ЭнцеВир защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского генотипов данного вируса.

  • специфическая профилактика КЭ у лиц с 18 лет. Вакцинации подлежат лица, проживающие на эндемичных по КЭ территориях, прибывающие на эти территории, а также работающие с живыми культурами вируса КЭ медицинские работники;
  • вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

  • острые заболевания и обострения хронических болезней. Вакцинацию проводят не ранее чем через четыре недели после выздоровления (ремиссии);
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищевые продукты (в особенности куриный белок) и лекарственные вещества;
  • бронхиальная астма;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • сильная реакция или осложнения на предыдущую вакцинацию: повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия в месте введения диаметром более 8 см, отек;
  • эпилептические заболевания с частыми припадками;
  • соматические болезни в стадии субкомпенсации и декомпенсации;
  • заболевания эндокринной системы, включая диабет, тиреотоксикоз;
  • болезни крови;
  • злокачественные новообразования;
  • беременность;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью следует вакцинировать лиц с повышенной чувствительностью к белку куриного эмбриона в анамнезе, а также с церебральными нарушениями в анамнезе.

При наличии у пациента заболеваний, не указанных в списке противопоказаний, лечащий врач определяет возможность применения ЭнцеВира в зависимости от риска заражения КЭ и состояния больного.

Инструкция по применению ЭнцеВира: способ и дозировка

Вакцину ЭнцеВир вводят в дельтовидную мышцу плеча (предпочтительно левого) в 1 дозе (0,5 мл).

Перед тем, как вскрыть ампулу, следует произвести ее визуальный осмотр. Непосредственно перед прививкой ампулу согревают до комнатной температуры, перемешивают путем встряхивания до состояния гомогенной суспензии, шейку ампулы обрабатывают спиртом. Вводят вакцину сразу после вскрытия ампулы. Необходимо использовать индивидуальный одноразовый шприц для каждого пациента. При вакцинации следует строго соблюдать правила асептики и антисептики.

Профилактическая вакцинация

  • плановая вакцинация: курс включает в себя две инъекции по 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира с интервалом между ними 1–7 месяцев (предпочтительно 2 месяца). Обе инъекции желательно проводить в период с осени по весну. Но при необходимости вакцинацию можно осуществлять в любое время года, включая эпидсезон (летний период). Посещение территории природного очага КЭ возможно не раньше, чем спустя две недели после второй прививки;
  • экстренная вакцинация: две инъекции по 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира. При необходимости проведения срочной вакцинации (прежде всего, в летнее время) можно сократить интервал между первой и второй прививками до 2 недель. Посещать территорию природного очага КЭ рекомендуется не раньше, чем спустя две недели после второй прививки;
  • ревакцинация: при обеих схемах первую ревакцинацию проводят однократно в 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира через 1 год после курса первичной вакцинации, все последующие ревакцинации проводят однократно по 1 дозе (0,5 мл) каждые 3 года.

Вакцинация доноров

Курс вакцинации доноров состоит из трех инъекций: первая – 1 доза (0,5 мл) препарата, вторая – 2 дозы (1 мл) через 3–5 недель (предпочтительно через 2 месяца) после первой, третья – 2 дозы (1 мл) через 3–5 недель после второй прививки.

Ревакцинация заключается в введении однократно 2 доз (1 мл) ЭнцеВира через 1 год после первичного курса вакцинации.

В отдельных случаях после введения ЭнцеВира возможно развитие местных и общих реакций, которые в течение периода от нескольких часов до трех дней проходят самостоятельно. Местные реакции проявляются в болезненности, припухлости, покраснении в месте введения, небольшом увеличении лимфатических узлов регионарной группы. Общие реакции могут возникать в течение первых двух дней после вакцинации, они выражаются в недомогании, головной боли, повышении температуры тела до 38,0 °С, тошноте, головокружении, болях в суставах и мышцах, слабости, утомляемости, сонливости.

Допустимая частота развития общих реакций с температурой тела 37,5 °С и выше составляет не более 7%.

Аллергические реакции немедленного типа возможны в редких случаях.

В результате клинических исследований была установлена следующая частота возможных побочных реакций:

На данное время о случаях передозировки ЭнцеВира не сообщалось.

Вакцинацию проводят в процедурных или прививочных кабинетах при медицинских учреждениях. В кабинете должны быть обязательно в наличии средства неотложной и противошоковой терапии. Среднему медицинскому персоналу необходимо иметь допуск к проведению прививок. Процедура вакцинации должна проводиться под наблюдением врача.

ЭнцеВир не пригоден к применению при нарушении целостности ампулы, неполной маркировке, изменении цвета взвеси, наличии неразбивающихся хлопьев, а также при истечении срока годности препарата и нарушении температурного режима хранения и/или транспортирования.

Согласно инструкции, ЭнцеВир нельзя применять для внутривенного введения.

Для выявления противопоказаний специалист в день прививки изучает медицинскую карту пациента, проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательным измерением температуры тела, которая не должна превышать 36,9 °С. Врач отвечает за правильность назначения вакцинации.

Важно избегать внутрисосудистого введения вакцины. При случайном введении в сосуд возможно развитие серьезных реакций вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленное проведение противошоковой терапии.

Поскольку в редких случаях могут развиваться аллергические реакции, пациенты после введения ЭнцеВира в течение 30 минут должны находиться под наблюдением медицинского работника.

Данные о проведенной прививке (наименование препарата, дата вакцинации, доза, номер серии, срок годности, название предприятия-производителя вакцины, описание реакции пациента на вакцинацию) необходимо внести в установленные учетные формы.

Для снижения риска возникновения поствакцинальных реакций после инъекции в течение трех дней следует соблюдать следующие охранительные меры: не перегреваться (не рекомендуется посещение парных, саун, принятие общих горячих ванн, длительное пребывание на солнце), не переохлаждаться, ограничить физические нагрузки (тяжелый физический труд, занятия спортом), исключить употребление спиртных напитков, не контактировать с инфекционными больными.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вследствие вероятного развития выраженных общих реакций на введение ЭнцеВира (головная боль, существенное повышение температуры, сонливость, утомляемость) управлять транспортными средствами и выполнять связанные с повышенным риском несчастных случаев действия не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Проведение вакцинации ЭнцеВиром в период беременности противопоказано. Прививки допустимы спустя две недели после родов.

Вакцинация женщин во время грудного вскармливания должна проводиться по решению специалиста с учетом вероятного риска заражения КЭ.

Применение в детском возрасте

Применять ЭнцеВир у детей и подростков младше 18 лет запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Проведение вакцинации против КЭ допустимо одновременно с введением других инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме иммунизации против бешенства). В этом случае вводить вакцины следует в разные участки тела разными шприцами.

В остальных случаях интервал между прививками должен составлять не менее 4 недель.

Аналоги

Аналогами ЭнцеВира являются: Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая, Клещ-Э-Вак, ФСМЕ-Иммун, ЭнцеВир Нео детский, Энцепур взрослый, Энцепур детский.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Для стационаров.

Отзывы об ЭнцеВире

Из отзывов об ЭнцеВире следует вывод, что введение вакцины может вызвать разного рода индивидуальные реакции, от легкого покраснения в месте ввода до серьезных осложнений, к примеру, таких как спровоцированная полимиалгия.

Цена на ЭнцеВир в аптеках

Средняя цена на ЭнцеВир – 5000 рублей за упаковку из 10 ампул.

Вакцина ЭнцеВир

ЭнцеВир — Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения
Регистрационное удостоверение:
Торговое название: ЭнцеВир
Группировочное название: Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения
Лекарственная форма: Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений
Страна-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Предварительное обследование: Необходимо проконсультироваться с врачом
Стоимость вакцины: 2000 руб.
Применяется: Для взрослых
Условия отпуска из аптек: Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Аналог этой вакцины: Вакцина «Клещ-Э-Вак» (для врослых и детей)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина ЭнцеВир — представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и Европе.

СОСТАВ

Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:

Активные вещества

  • Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1:128 (активный компонент).

Вспомогательные вещества:

Вакцина не содержит антибиотиков, формалина и консервантов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет

Прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на Э1И территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Детский воэраст до 18 лет;
  • Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии);
  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани;
  • Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины — повышение температуры выше 40С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;
  • Соматические заболевания в стадии суб-и декомпенсации;
  • Эпилепсия с частыми припадками;
  • Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;
  • Злокачественные новообразования, болезни крови;
  • Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не при годен к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 МЛ.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

КУРС ВАКЦИНАЦИИ

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками — 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.

Вид вакцинации Вакцинация Ревакцинация Отдаленные ревакцинации
Первая Вторая
Плановая 0 день вакцинации Через 1-7 месяцев после первой вакцинации Через 12 месяцев после завершения курса вакцинации Каждые 3 года
Экстренная Через 2 недели после первой вакцинации
Доза 0,5мл 0,5мл 0,5мл 0,5мл

2. Вакцинация доноров

Вакцинация Ревакцинация
Первая Вторая Третья
прививка прививка прививка
через 3-5 недель после первой Через 3-5 недель после
0 вакцинации Второй вакцинации через
день 12 мес
0,5 мл 1,0мл 1,0мл 1,0мл

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38С, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 сут. Частота общих реакций с температурой 37,5С и выше не должна превышать 7%.

В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации: места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической), В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8С е недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20С. Замораживание не допускается.

ПРЕТЕНЗИИ

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против клещевого энцефалита «ЭнцеВир» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2