Урорек инструкция по применению

Содержание

Как принимать Урорек: подробная инструкция по применению

Гиперплазия или аденома предстательной железы — урологическая патология, распространенная среди мужчин в возрасте от 40—50 лет. Для заболевания характерно разрастание тканей органа за счет деления клеток железистого эпителия и стромального компонента. Вследствие сдавливания новообразованием уретры, наблюдается затрудненное, учащенное мочеиспускание. Препарат Урорек, инструкция по применению которого представлена ниже, призван устранить всю негативную симптоматику недуга.

Общая характеристика

Лекарство Урорек — один из ведущих представителей клинико-фармакологической группы препаратов антагонистов альфа-адренорецепторов. Их стимуляция способствует снижению мышечного тонуса простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и предстательной железы.

Как результат, уменьшается выраженность раздражения и обструкции, вызванные гиперплазией, существенно облегчается отток мочи. Положительный эффект от приема препарата обеспечивает действующее вещество силодозин. Побочные эффекты маловероятны, поэтому Урорек пользуется большим спросом среди пожилых людей.

Основным производителем лекарства выступает ирландская компания. В аптеках невозможно найти одноименные таблетки, сиропы или растворы для инъекций. Препарат Урорек выпускается только в виде твердых капсул. Оболочка имеет желтый оттенок, изготавливается из пищевого желатина. Внутри находится белый мелкокристаллический порошок. В зависимости от концентрации действующего вещества, на выбор предоставляется Урорек 8 мг или 4 мг. Вспомогательные элементы:

  • стеарат магния — выполняет роль стабилизатора;
  • диоксид титана — обеспечивает идеально белый цвет порошка;
  • лаурилсульфат натрия — помогает сохранить форму оболочки;
  • крахмал — отвечает за прочность капсул.

Силодозин имеет накопительный эффект, что обусловлено высоким сродством с белками плазмы — порядка 90%, поэтому вещество долго циркулирует в кровеносном русле.

Обратите внимание! Содержание силодозина в тканях увеличивается медленно, а значит мгновенное улучшение самочувствия невозможно.

Но после пройденного курса всегда наблюдается продолжительный терапевтический эффект о лекарства (до 1 года).

Выводится препарат преимущественно через кишечник и почки. Частичное выведение занимает не мало времени — около 15 часов.

Консультация с врачом

Основные показания и противопоказания

Благодаря положительному воздействию на функционирование мочеполовых органов, капсулы Урорек наиболее эффективны при лечении аденомы простаты и воспалении предстательной железы — от простатита. Препарат всегда является частью комплексной терапии. Несмотря на большие возможности действующего вещества, самостоятельно устранить гиперплазию или острый воспалительный процесс Урорек не в силах.

Строгими противопоказаниями к применению лекарства Урорек выступают:

  • индивидуальная непереносимость основного или любого из вспомогательных компонентов препарата;
  • почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • подростковый, детский возраст меньше 18 лет.

При хронических заболеваниях внутренних органов, лечить патологии простаты необходимо под постоянным врачебным контролем. В случае ухудшения самочувствия рекомендуется отмена препарата с последующим симптоматическим лечением.

Правила применения

Препарат Урорек, инструкция по применению которого всегда прилагается к капсулам, следует принимать внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством воды — желательно не менее одного стакана. Рекомендованная дозировка лекарства — 8 мг 1 раз в сутки.

Для достижения максимального положительного эффекта, время приема должно быть одним и тем же. Препарат Урорек отличается хорошими абсорбирующими свойствами, поэтому принимается во время еды или после, но не позднее, чем через час.

Если удалось приобрести лекарство только в меньшей концентрации — 4 мг, значит врач советует принимать Урорек дважды в день по одной капсуле или 2 единицы за один прием. Однако, такая форма выпуска оптимальна для людей, страдающих заболеваниями печени и почек средней тяжести.

Для них начальная суточная дозировка составляет не более 4 мг силодозина, так как степень накопления вещества в тканях при этом более, чем вдвое превышает показатель здоровых людей — 3,7 мг против 1,7 мг. При условии отсутствия нарушений работы внутренних органов, доза увеличивается до стандартной. Капсула Урорек 8мг также выпивается раз за сутки.

На сколько продолжительным будет курс лечения определяет только лечащий врач. Чаще всего его длительность достигает нескольких месяцев, поэтому один месяц беспрерывного приема лекарства не поможет вылечить простату.

С целью определения эффективности выбранной терапии пациент должен периодически проходить ряд обследований — лабораторных и инструментальных.

При передозировке препаратом Урорек возможно проявление таких симптомов:

  • компенсаторная тахикардия — разновидность аритмии, при которой частота сокращений сердечной мышцы достигает 90 и более ударов в минуту;
  • резкое снижение артериального давления — менее 90 мм рт. ст. систолического, 60 мм рт. ст. диастолического.

Чтобы устранить побочные эффекты излишнего количества силодозина, необходимо тщательно промыть желудок, принять активированный уголь или слабительный препарат, сосудосуживающее средство. Обязательно симптоматическое лечение, направленное на увеличение объема циркулирующей крови, стабилизацию работы почек. Проведение гемодиализа бессмысленно, с учетом высокого связывания действующего вещества с белками плазмы.

Полезное видео: силодозин Урорек

Побочные эффекты

Согласно множеству клинических испытаний, такая медицинская продукция, как Урорек, переносится относительно хорошо. Если у пациента диагностируется только больная простата, доставляющая дискомфорт во время мочеиспускания и полового акта, то вероятность осложнений после приема лекарства сводится к минимуму. Редкие, но возможные побочные действия препарата:

  • кишечное расстройство, чувство тошноты, рвота, сухость во рту;
  • заложенность носа без других признаков насморка;
  • эпизодические головокружения, вплоть до потери сознания;
  • гипотония при изменении положения тела — с горизонтального в вертикальное;
  • ухудшение эрекции, снижение либидо, проблемы с эякуляцией — полное отсутствие семяизвержения или обратный запрос спермы.

Любой из названых побочных эффектов лекарства исчезает после отмены препарата Урорек, очень редко требует специфического лечения. Исследования, касательно воздействия лекарственного средства на способность концентрировать внимание, не проводились, поэтому Урорек или его прямые аналоги не рекомендуются к применению перед вождением транспортных средств или выполнением опасной работы.

Антагонисты альфа-адреноблокаторов, такие как силодозин, часто провоцируют расширение зрачков. Данный факт нужно учитывать, если пациент готовится к офтальмологической операции, так как неизбежно развитие синдрома вялого зрачка.

Прекратить использование лекарства Урорек необходимо за несколько дней до планируемого хирургического вмешательства.

Совместимость действующего вещества с другими группами препаратов достаточно высока. В комплексной терапии могут присутствовать спазмолитики, антисептики, противовоспалительные, антибактериальные средства, а также представители ингибиторов 5-альфа редуктазы, которые способствуют уменьшению тканей новообразования.

Категорические запрещен одновременный прием данного лекарства с другими видами альфа-адреноблокаторов.

Если после начала лечения Урореком простата болит и беспокоит больше прежнего, следует немедленно прекратить назначенную терапию и обратиться к лечащему врачу. После проведенной дополнительной диагностики, доктор может назначить другие лекарственные средства, аналогичные по механизму действия.

Совместимость с алкоголем

Как и любые другие лекарства, способствующие снижению артериального давления, Урорек и алкоголь абсолютно несовместимы. Этанол существенно усиливает угнетающее воздействие на работу центральной нервной системы, что чревато опасными последствиями. Пренебрежение данной рекомендацией также увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Важно! После принятой большой дозы алкоголя и препарата Урорек, больному может потребовать неотложная медицинская помощь.

Омник

Ближайшие аналоги

Средняя стоимость препарата Урорек варьируется от 700 до 800 руб., при этом дозировка 4 мг не намного дешевле стандартных 8 мг. Пациенты нередко ошибаются в названии, спрашивая в аптеках Уротек. Медицинского препарата с таким названием не существует. При отсутствии нужного лекарства в продаже, по усмотрению врача возможна его замена на такие аналоги:

  • Омник;
  • Тамсулозин;
  • Тулозин;
  • Ревокарин;
  • Силодозин;
  • Таниз-К и др.

Несмотря на схожий механизм воздействия, каждый из названых препаратов имеет собственные противопоказания, побочные действия и другие важные условия его использования. Самостоятельная замена препарата Урорек на другие не допускается. К тому же все они относятся к ряду рецептурных средств, поэтому отсутствуют в свободной продаже. Срок годности таких лекарств не превышает 2 лет. Производитель не несет ответственности за возникновение неспецифичных побочных явлений, вследствие использования препарата после окончания срока годности.

Омник или Урорек — что лучше?

Омник, как один из наиболее ближайших аналогов, также является мощным альфа-адреноблокатором. Его стоимость находится на том же уровне: 700—800 руб., в отдельных регионах может достигать 900 руб. за упаковку. Основным действующим веществом выступает тамсулозин. Омник способствует улучшению уродинамики за счет расслабления гладкой мускулатуры внутренних половых органов, касающихся работы простаты.

Суточная дозировка составляет 4 мг. Противопоказания: недостаточность почек и печени терминальной стадии, индивидуальная непереносимость составляющих элементов, детский возраст. Как и препарат Урорек, побочные эффекты Омник провоцирует редко. К ним относятся:

  • нарушения со стороны ЖКТ;
  • головокружения, обмороки;
  • гипотония, тахикардия;
  • ретроградная эякуляция, снижение полового влечения.

Исходя из описания Омника, становится очевидно, что препараты совершенно идентичны по своему действию. Специалисты не могут определить, какой из них лучше, так как положительный эффект при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы отмечается в обоих случаях.

Полезное видео: эффективность и безопасность применения силодозина Урорек

Вывод

Простатит и аденома простаты — одни из самых распространенных заболеваний среди мужчин старше 40 лет. Качественная терапия невозможна без использования альфа-аденоблокаторов, которые способствуют облегчению мочеотделения. Применение лекарства, в соответствии с предписаниями врача, гарантирует успех при лечении мочеполовых патологий.

Регистрационный номер

ЛСР-005971/10-250610

Урорек – препарат, применяемый в терапевтических схемах лечения заболеваний предстательной железы.

Фармакологическое действие

Способствует снижению тонуса мускулатуры мочевыводящего канала и простаты. Устраняет симптомы гиперплазии и улучшает уродинамику при нарушениях мочеиспускания. Снижает обструктивные и раздражающие проявления доброкачественной гиперплазия предстательной железы. Не провоцирует снижения АД (артериального давления) у людей с нормальными исходными показателями.

При попадании в пищеварительную систему быстро усваивается. Прием пищи сокращает концентрацию силодозина, увеличивая время достижения наибольшего насыщения в сыворотке крови.

Урорек считается корректором уродинамики.

Активный метаболит в плазме крови (карбамоилглюкуронид) определяется в больших концентрациях, чем основное действующее вещество. Период полуэлиминации составляет 11 часов для силодозина и 18 часов для его метаболитов. Экскретируется в виде метаболитов с мочой и калом.

Активный компонент Урорека способствует уменьшению выраженности симптомов обструкции и раздражения, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Оказываемый эффект обусловлен снижением тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, а также простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря, что приводит к улучшению оттока мочи.

Урорек по инструкции обладает высокой селективностью и не оказывает влияния на артериальное давление.

Форма выпуска

Действующий компонент – силодозин. Производится в форме твердых желатиновых капсул для перорального применения. Содержимое пилюль – белый или кремовый мелкокристаллический порошок. Выпускается в 2 дозировках действующего компонента, различающихся по цвету:

  • желтые капсулы содержат 4 мг силодозина;
  • белые капсулы содержат 8 мг силодозина.

Желтый оттенок таблетированной формы препарата обусловлен присутствием в составе оболочки железа оксида.

Капсулы расфасованы по 5 штук в лафетки. По 1, 2, 4, 6, 10, 18 или 20 лафеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Не назначается одновременный прием с другими альфа-блокаторами (Простаплант, Простамол Уно, Простагут и др.).

Назначается с осторожностью при одновременном приеме антагонистов кальция.

С алкоголем

Не совместим.

Препарат Урорек выпускают в виде капсул, содержащих 4 или 8 мг активного вещества – силодозина (в виде белого мелкокристаллического порошка). По 10 штук в упаковке.

Урорек не следует принимать одновременно с:

  • Ингибиторами ФДЭ5 (силденафилом, тадалафилом) – из-за увеличения риска развития головокружения;
  • Другими альфа-адреноблокаторами – из-за взаимного усиления действия;
  • Гипотензивными препаратами (антагонистами кальция, диуретиками, бета-адреноблокаторами) – из-за усиления ортостатической гипотензии.

Стоимость и аналоги Урорека

Заменители данного препарата выпускаются в виде капсул и таблеток. Синонимами являются:

Тулозин является аналогом препарата Урорек.

Урорек привозится в Россию из Италии. Производитель медикамента – фармкомпания Laboratories Bouchara Recordati. Его цена зависит от количества действующего вещества, силодозина:

  • Капсулы с 4 мг (30 шт.) – 500-600 руб.;
  • Капсулы с 8 мг (30 шт.) – от 580 до 800 руб.

Дешевле стоит продукция компании Watson Group (Китай). Она выпускает аналог Урорека в таблетках под названием Rapaflo. В России препарат только приобретает популярность, поэтому найти его в аптеках тяжело. Но медикамент всегда можно заказать через интернет с официального сайта.

Оба лекарств отпускаются без рецепта. Но заниматься самолечением опасно, поэтому специалисты советуют предварительно посетить врача и проконсультироваться насчет целесообразности приема средств с силодозином.

Если мужчине препараты на основе силодозина не подходят по медицинским показаниям, то заменить их можно следующими лекарствами:

  • Кардура;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Дальфаз;
  • Доксазозин;
  • Тамсулозин ТЕВА;

Все препараты имеют общий принцип действия, но разные активные компоненты, свой список противопоказаний, побочных эффектов и способ применения.

Аналогами Урорека по способу действия являются следующие препараты:

Аналогов Урорека, содержащих то же активное вещество, не выпускают.

Показания к применению препарата Урорек

Согласно инструкции Урорек назначают при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Урорек противопоказано применять в педиатрии (до 18 лет), при тяжелой печеночной недостаточности, а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав капсул.

По инструкции Урорек не назначают при тяжелой степени почечной недостаточности, а при средней степени лекарство следует принимать с осторожностью.

Доброкачественная гиперплазия простаты.

Не назначается, если в анамнезе имеется информация о таких состояниях, как:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тяжелая степень почечных патологий;
  • тяжелая степень печеночных патологий.

Не рекомендуется детям до 18 лет.

Как принимать Урорек

Урорек назначается только взрослым пациентам. Суточная доза – 8 мг (1 или 2 капсулы) за один или два приема. Для отдельных категорий больных она уменьшается вдвое. Длительность курса лечения определяется доктором на основании результатов анализов.

Лекарство пьют до приема пищи, желательно в одно и то же время, например, сразу после пробуждения или за час до отхода ко сну. Капсулу не ломают, не раскусывают, а проглатывают целиком. Если нарушить оболочку, то скорость всасывания действующего вещества и его лечебный эффект меняется, что негативно отразится на ходе терапии.

Пожилым мужчинам корректировать разовую дозу силодозина не требуется. Исключение составляют ситуации, когда пациенты страдают тяжелыми нарушениями функционирования почек или печени. Изменять схему лечения в этом случае должен только лечащий врач после полного обследования больного.

Максимальная допустимая концентрация силодозина в сутки – 48 мг. Если ее превысить, то начнется интоксикация организма, которая проявляется следующими симптомами:

  • Рвота;
  • Потеря сознания;
  • Головокружение;
  • Плохое самочувствие;
  • Нарушение зрения;
  • Усиление побочных эффектов;
  • Боли в боку или в области желудка.

При отсутствии своевременной помощи все может закончиться нарушениями в работе сердца, сосудов, ЖКТ, инвалидностью или смертью больного.

Что нужно делать при отравлении Урореком, чтобы избежать осложнений:

  • Промыть желудок большим количеством воды;
  • Поместить больного в горизонтальном положении на боку, чтобы он не захлебнулся рвотными массами;
  • Дать энтеросорбенты, например, активированный уголь;
  • Немедленно вызвать скорую помощь.

Общие рекомендации

В инструкции к препарату не сказано о совместимости Урорека с алкоголем, но врачи категорически запрещают принимать спиртное во время лечения. Этил замедляет действие силодозина, повышает вероятность возникновения побочных эффектов и ухудшает состояние больного.

Важно!

Не рекомендовано самостоятельно изменять схему терапии или отменять препарат по своему желанию. Это чревато проблемами со здоровьем.

Надо помнить, что Урорек не избавит от аденомы. Он всего лишь облегчит самочувствие мужчины и отсрочит операцию, однако, хирургическое вмешательство неизбежно, поэтому нужно постоянно находиться под контролем врача и проходить обследование.

Силодозин не влияет на концентрацию внимания, но медики все равно рекомендуют вначале проверить, как организм реагирует на вещество. Иногда он вызывает сонливость, а это может привести к несчастным случаям на производстве или во время вождения автотранспорта.

Однократный суточный прием – 8 мг.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью в первую неделю лечения – 4 мг. При нормальной переносимости препарата ежедневный порцион постепенно увеличивают до 8 мг.

Урорек не провоцирует снижения АД (артериального давления).

Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.

До или после еды

Во время еды.

Как долго

Курс лечения не ограничен. Можно использовать на постоянной основе.

Способ применения Урорека

Рекомендуемая по инструкции суточная доза Урорека составляет 8 мг, которую следует принимать однократно в одно и то же время суток.

Пониженные дозировки (по 4 мг в день) назначают на протяжении первой недели лечения на фоне почечной недостаточности средней степени, после чего, в случае хорошей индивидуальной переносимости лекарства, дозу увеличивают до стандартной.

При передозировке Урореком может развиться компенсаторная тахикардия и выраженное снижение артериального давления.

Особые указания

В некоторых случаях данный препарат способен вызывать снижение артериального давления. Приводит к проявлениям ортостатической гипотензии.

Приводит к снижению семяиспускания (после отмены использования лекарства этот показатель исчезает).

Перед проведением операции по поводу катаракты прием препарата необходимо прекратить за 7-14 дней до хирургических манипуляций.

Доброкачественная гиперплазия простаты и злокачественная опухоль схожи по симптоматическим проявлениям.

Назначается исключительно мужчинам.

В детском возрасте

Не назначается детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью при умеренно выраженных печеночных патологиях. Мужчинам с тяжелой печеночной недостаточностью данное средство не назначается.

Мужчинам с тяжелой печеночной недостаточностью Урорек не назначается.

С осторожностью при умеренной почечной недостаточности (КК ≥30-{amp}lt;50 мл/мин.). При тяжелой почечной недостаточностью не назначается.

Побочные действия препарата Урорек

Во процессе употребления препарата могут возникнуть нежелательные реакции организма. Они могут выразиться в виде:

  • головокружений (вплоть до обморока);
  • нарушений работы ЖКТ (диарея, тошнота);
  • заложенности носа;
  • тахикардии;
  • ортостатической гипотензии;
  • снижения влечения к женщинам;
  • эректильной дисфункции;
  • ретроградной эякуляции;
  • анэякуляции;
  • кожных высыпаний (сыпь, зуд, крапивница, лекарственный дерматит);
  • аллергических проявлений (отек лица, языка, гортани).

Во процессе употребления препарата могут возникнуть нежелательные реакции организма. Они могут выразиться в виде: диареи.

Тошнота может быть побочные действием употребления препарата Урорек.

Головокружение – побочное действие препарата Урорек.

При возникновении подобной симптоматики употребление лекарственного средства следует прекратить.

Чаще всего Урорек по отзывам вызывает ретроградную эякуляцию и анэякуляцию (расстройства половой системы).

Кроме того, по отзывам Урорек может привести к:

  • Синкопе;
  • Сухости во рту;
  • Эректильной дисфункции;
  • Головокружению;
  • Тошноте;
  • Заложенности носа;
  • Ортостатической гипотензии;
  • Снижению либидо;
  • Диарее.

В случае, если при приеме Урорека наблюдается снижение артериального давления или развитие ортостатической гипотензии в виде слабости и головокружения, необходимо сесть или лечь.

Во время операций по поводу катаракты Урорек по отзывам может привести к развитию интраоперационного синдрома «дряблой» радужки. Чтобы не вызвать подобных осложнений следует прекратить прием Урорека за одну-две недели до начала операции.

Условия хранения

Урорек относится к ряду лекарственных средств, отпуск из аптек которых возможен только по назначению врача. Срок хранения капсул – 24 месяца при температуре до 30°С.

По рецепту.

Урорек отпускается только по рецепту.

Сколько стоит

Минимальная цена препарата в российских аптеках – от 700 рублей.

В температурном диапазоне 0… 30˚С. Беречь от детей.

Годен в течение 2 лет.

Передозировка

При бесконтрольном приеме препарата появляется риск развития компенсаторной тахикардии вследствие снижения артериального давления.

При передозировке препарата Урорек необходимо принять активированный уголь.

В подобных ситуациях требуется проведение стандартных процедур неотложной помощи при отравлении:

  • промывание желудка;
  • прием активированного угля;
  • проведение симптоматического лечения.

Урорек относится к α1-ареноблокаторам. Препарат применяется для лечения заболеваний предстательной железы. Он не предназначен для женщин. Урорек противопоказан детям, пациентам с непереносимостью его состава, лицам, страдающим тяжелыми патологиями печени и почек.

Лекарственная форма

Урорек выпускается в капсулах для орального приема по 4 и 8 мг.

Описание и состав

Выпускается лекарственное средство по 4 мг в твердых желатиновых желтых капсулах №3, препарат в дозировке по 8 мг — белых желатиновых капсулах №0. Внутри капсул содержит белый или светло-желтый аморфный или мелкокристаллический порошок.

В качестве активного вещества препарат содержит силодозин.

Кроме него в состав капсул входят следующие неактивные компоненты:

  • маннит;
  • натрия лаурилсульфат;
  • Е 572;
  • прежелатинизированный крахмал.

Оболочка капсул образовано желатином и титановыми белилами, в состав капсул по 4 мг входит дополнительно краситель железа.

Препарат относится к высокоселективным альфа1-адреноблокаторами. Он применяется при нарушениях мочеиспускания вызванных аденомой простаты.

Он расслабляет гладкую мускулатуру простаты, шейку мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи. Уменьшает признаки обструкции и раздражения, вызванные гиперплазией простаты.

После орального приема лекарство хорошо всасывается. До 96,6% активного вещества связывается с белками. В печени лекарство подвергается метаболизму, выводится оно через почки и кишечник.

Фармакологическая группа

Медикамент для лечения аденомы простаты.

Показания к применению

для взрослых

Урорек применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

для детей

Урорек не применяется в педиатрии.

для беременных и в период лактации

Урорек не предназначен для женщин.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано пациентам, у которых наблюдаются следующие патологии:

  • тяжелая почечная недостаточность, при которой скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл в минуту;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость состава капсул.

С осторожностью препарат следует применять легкой и средней почечной недостаточности, при которой скорость клубочковой фильтрации варьирует от 30 до 50 мл в минуту.

Применения и дозы

Капсулу нужно глотать целиком в одно и то же время одновременно с едой, запивая их 200 мл воды.

Рекомендуемая суточная дозировка составляет 8 мг.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью препарат в первую неделю рекомендуется принимать по 4 мг в день, далее если он хорошо переноситься дозировку можно повысить до 8 мг.

Урорек противопоказан лицам моложе 18 лет.

Препарат не применятся для лечения женщин.

Побочные действия

Урорек может спровоцировать следующие нежелательные реакции:

  • вертиго, синкопе;
  • падение артериального давления;
  • заложенность носа;
  • жидкий стул, тошнота, сухость в ротовой полости;
  • импотенция, ослабления полового влечения, анэякуляция, ретроградная эякуляция;
  • интраоперационный синдром дряблой радужки, который наблюдается во время проведения операций по поводу удаления помутневшего хрусталика.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Урорек не рекомендуется пить в комплексе с другими α-адреноблокаторами, так как возможно усиление эффекта.

Нельзя принимать препарат с ингибиторами изофермента CYP3A4, так как это приводит к повышению уровня силодозина в плазме.

При назначении капсул Урорек с ингибиторами ФДЭ5 возрастает вероятность головокружения.

Усиливать ортостатическую гипотензию могут гипотензивные средства, такие как:

  • β-адреноблокаторы;
  • мочегонные средства;
  • медикаменты, действующие на РААС;
  • антагонисты кальция.

При первых симптомах ортостатической гипотензии, таких как головокружения, слабость пациенту нужно сесть или лечь и находиться в таком положении, пока эти признаки не пройдут.

Так как доброкачественная гиперплазия простаты и ее опухоли имеют сходную клиническую картину, перед началом терапии пациенту необходимо пройди обследование позволяющее исключить развитие новообразования.

На фоне терапии уменьшается количество выделяемой семенной жидкости, в результате возможно снижение мужской фертильности. После завершения лечения все приходит в норму.

Лечение α1-адреноблокаторами нужно прекратить за 7—14 дней до операции по поводу катаракты.

Урорек может спровоцировать головокружение, поэтому нужно быть осторожным при управлении автомобилем. .

При случайном или намеренном превышении рекомендуемой дозировки может наблюдаться выраженное падение артериального давления, компенсаторная тахикардия.

Пострадавшему промывают желудок, дают выпить адсорбент или осмотическое слабительное, назначают симптоматическую терапию, цель которой увеличить объем циркулирующей крови, прописывают сосудосуживающие медикаменты, контролируют функцию почек.

Урорек нужно хранить в сухом, темном месте при температуре до 30 градусов, в течение 2-х лет со дня выпуска капсул. Препарат надо беречь от детей.

Аналоги

Заменить Урорек можно на следующие лекарственные средства:

  1. Омник является заменителем препарата Урорек по терапевтической группе. Выпускается лекарство в капсулах с замедленным высвобождением активного вещества. Омник применяется для лечения дизурических расстройств, спровоцированных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Лекарственное средство противопоказано при гиперчувствительности к его составу, тяжелой печеночной недостаточности, ортостатической гипотензии, в том числе и в анамнезе. Омник разработан специально для мужчин, и он не применяется у женщин и детей.
  2. Алфирум содержит в качестве активного компонента гидрохлорид альфузозина. В продаже препарат бывает в виде таблеток, которые применяются для устранения симптом доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Алфирум не применяется у женщин и детей.
  3. Корнам относится к α1-адреноблокаторам. Препарат выпускается в таблетках, которые содержат в качестве активного компонента теразозин. Лекарственное средство применяется при аденоме простаты и повышенном давлении. Корнам противопоказан лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  4. Фокусин содержит в качестве активного компонента тамсулозин. Лекарственное средство применяется для устранения признаков доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  5. Дуодард — комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения аденомы простаты. Выпускается медикамент в капсулах с модифицированным высвобождением действующих веществ. Дуодард противопоказан несовершеннолетним и женщинам.
  6. Артезин — российский препарат, терапевтический эффект от которого объясняется доксазозином. Выпускается лекарственное средство в таблетках, применяемых при артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Артезин противопоказан лицам моложе 18 лет. В случае, когда польза для матери превышает риск для плода, α1-адреноблокатор может применяться для лечения беременных. Во время приема Артезина рекомендуется отказаться от кормления грудью.
  7. Кардура — лекарственное средство, производство США. Выпускается оно в таблетках, которые могут применяться у пациентов старше 18 лет при высоком давлении и ДГПЖ. Препарат Кардура разрешено прописывать беременным и кормящим пациенткам, если польза для них перевешивает потенциальный вред для ребенка.
  8. Сетегис — венгерское лекарственное средство, содержащее в качестве активного вещества теразозин. Показанием к его применению является артериальная гипертония и аденома простаты. В продаже препарат встречается в таблетках, которые противопоказаны детям и кормящим пациенткам. По строгим показаниям Сетегис можно беременным.

Все перечисленные препараты отпускаются строго по рецептурному бланку, поэтому перед тем как заменить Урорек на аналог следует проконсультироваться со специалистом.

Цена

Стоимость Урорека составляет в среднем 742 рубля. Цены колеблются от 597 до 993 рублей.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Урорек

Международное непатентованное название

Силодозин

Капсулы твердые 4 мг, 8 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — силодозин 4.0 мг; 8.0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированый (состоит из: крахмала прежелатинизированного (кукурузного) (Starch 1500ТМ) и крахмала прежелатинизированного (кукурузного) (РСSТМ РС-10)), натрия лаурилсульфат, магния стеарат;

состав желатиновой капсулы для дозировки 4 мг: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172).

состав желатиновой капсулы для дозировки 8 мг: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета размером № 3. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета (для дозировки 4 мг).

Твердые желатиновые капсулы белого цвета размером № 0. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Силодозин.

Код АТХ G04CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика силодозина и его основных метаболитов оценивалась у взрослых мужчин с и без доброкачественной гиперплазии предстательной железы после однократного и многократного применения в дозах от 0.1 мг до 48 мг в сутки. Фармакокинетика силодозина является линейной во всем диапазоне доз.

Действие основного метаболита в плазме, глюкуронида силодозина (KMD‑3213G), при равновесном состоянии приблизительно в 3 раза больше, чем действие исходного вещества. Силодозин и его глюкуронид достигают равновесного состояния через 3 и 5 дней лечения, соответственно.

Всасывание

Силодозин хорошо всасывается после перорального приема, абсорбция пропорциональна дозе. Абсолютная биодоступность составляет около 32 %. Пища снижает максимальную концентрацию (Сmax) примерно на 30 %, увеличивая время достижения максимальной концентрации (tmax) примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (АUС). После перорального приема 8 мг один раз в день сразу после завтрака в течение 7 дней отмечены следующие фармакокинетические параметры: Сmax- 87±51 ng/ml (sd), tmax 2.5 часов (диапазон 1.0-3.0), AUC — 433±286 ng • h/ml.

Распределение

Объем распределения силодозина составляет 0,81 л/кг, связывание с белками плазмы составляет 96,6 %. Силодозин метаболизируется по­средством глюкуронирования (с участием UGТ2В7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегид- дегидрогеназы, окислительных пу­тей, в основном с участием СYРЗА4. Основной активный метаболит в плазме карбамоил- глюкуронид (КМD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Связывание силодозина глюкуронида с белками плазмы составляет 91 %. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

Выведение

После перорального применения 14C‑маркированного силодозина, выведение радиоактивных веществ через 7 дней было, около 33,5 % силодозина выводится через почки и 54,9 % через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 0,28 л/ч/кг. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Конечный период полувыведения Т1/2 силодозина и глюкуронида составляет 11 часов и 18 часов соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика силодозина и его основных метаболитов значительно не менялось у пожилых пациентов, клиренс силодозина не меняется у пациентов старше 75 лет.

Применение в педиатрии.

Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Печеночная недостаточность

В исследовании однократной дозы фармакокинетики силодозина не менялось у 9 пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (7-9 по шкале Чайлда-Пью) в сравнении с 9 здоровыми добровольцами. По результатам этого исследования следует применять с осторожностью, поскольку у пациентов были нормальные биохимические показатели, что указывает на нормальную метаболическую функцию, и их отнесли к категории пациентов с печеночной недостаточностью средней степени на основе асцита и печеночной энцефалопатии.

Почечная недостаточность

В исследовании однократной дозы действие силодозина (несвязанного) у пациентов с легкой степенью (n=8) и средней степенью почечной недостаточности (n=8) привело к повышению максимальной концентрации в 1.6 раза и средней концентрации препарата в моче в 1.7 раза в сравнении с пациентами с нормальной почечной функцией (n=8). У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (n=5) максимальная концентрация повышалась в 2.2 раза и средняя концентрация препарата в моче — в 3.7 раза. Действие основных метаболитов, глюкуронида силодозина и KMD3293, также усиливалось. Поскольку имеются только ограниченные данные в отношении применения препарата пациентами с почечной недостаточностью средней степени (n=35), рекомендуется начинать с уменьшенной дозы 4 мг.

Для пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 50 — < 80 мл/мин) не требуется коррекция дозы. Для пациентов с почечной недоста­точностью средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 < 50 мл/мин) рекомендуется низкая начальная доза — 4 мг. Для пациентов с тяжелой почечной недоста­точностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение силодозина не рекомендуется.

Фармакодинамика

Силодозин является высокоселективным для α1A адренорецепторов, которые находятся, главным образом, в предстательной железе, шейке мочевого пузыря, капсуле предстательной железы и в предстательной части уретры. Блокирование этих α1A адренорецепторов вызывает расслабление гладких мышц этих тканей, что уменьшает сопротивление выходного отверстия мочевого пузыря, не влияя на сокращение гладких мышц-сжимателей. Это вызывает развитие раздражающего и обструктивного симптомов (симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Силодозин обладает более низким сродством для α1B адренорецепторов, которые, главным образом, находятся в сердечно-сосудистой системе.

В исследованиях in vitro было показано, что сродство силодозина к α1A-адренорецепторам в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Клиническая эффективность и безопасность

Свыше 800 пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы средней и тяжелой степени (по международной шкале оценки простатических симптомов, исходное значение≥13) принимали силодозин 8 мг один раз в сутки в двух плацебо контролируемых клинических исследованиях этапа III, проведенных в США, и в одном плацебо контролируемом и контролируемом по действующему препарату клиническом исследовании, проведенном в Европе. Во всех исследованиях пациентов, которые не реагировали на плацебо в течение 4 недель вводной фазы применения плацебо, методом случайной выборки отобрали для лечения препаратом – объектом исследования. Во всех исследованиях у пациентов, принимавших силодозин, быстрее уменьшались раздражающий и обструктивный симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, в сравнении с плацебо по оценкам через 12 недель лечения.

В клиническом исследовании, контролируемом по действующему препарату, которое было проведено в Европе, применение 8 мг силодозина один раз в сутки не уступало применению тамсулозина 0.4 мг один раз в сутки: средняя откорректированная разница (95 % CI) в общем бале по шкале IPSS между лечением пациентов «без нарушения протокола», была 0.4 (от 0.4 до 1.1). Частота положительного ответа на лечение (т.е. улучшение общего балла по шкале IPSS минимум на 25 %) была значительно выше при применении силодозина (68 %) и тамсулозина (65 %), в сравнении с плацебо (53 %).

На долгосрочной открытой фазе дополнительного лечения этих контролируемых исследований, в которых пациенты принимали силодозин до 1 года, облегчение симптомов, вызванное силодозином на 12 неделе лечения, поддерживалось в течение 1 года.

На фазе IV клинического исследования, которое было проведено в Европе, со средним исходным общим баллом IPSS 18.9 пунктов, 77.1% пациентов отреагировали на силодозин (по оценкам изменения исходного значения общего балла IPSS не менее, чем на 25%). Приблизительно половина пациентов сообщала об облегчении большинства симптомов, на которые жаловались пациенты (т.е. частое мочеиспускание, ночные позывы, императивные позывы к мочеиспусканию, капельное выделение мочи и неполное опустошение мочевого пузыря), по оценкам опросников ICS-почты.

Значительное снижение артериального давления в положении лёжа на спине не наблюдалось во всех клинических исследованиях, которые были проведены в отношении силодозина.

Силодозин 8 мг и 24 мг в сутки не оказывал статистически значимого действия на интервалы ЭКГ или сердечную реполяризацию в отношении плацебо.

Блокада α1A -адренорецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симпто­мы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности силодозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) у пациентов с исходно нормальным АД.

— лечение признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин.

Способ применения и дозы

Капсулу следует принимать во время еды, предпочтительно в одно и то же время суток. Капсулу не следует крошить или жевать, капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Рекомендованная доза – по 1 капсуле Урорека 8 мг в сутки. Для отдельных категорий пациентов рекомендуется одна капсула Урорека 4 мг в сутки

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется

Почечная недостаточность

Для пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥от 50 до ≤80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

Для пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥от 30 до <50 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 4 мг в сутки, по истечении одной недели можно увеличить дозу до 8 мг в сутки, в зависимости от реакции пациента. Использование препарата для пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Поскольку данные отсутствуют, использование препарата пациентами с тяжелой степенью печеночной недостаточности не рекомендуется.

Безопасность силодозина оценивалась в четырех двойных слепых контролируемых клинических исследованиях II‑III фаз (с участием 931 пациента, которые принимали силодозин 8 мг один раз в сутки, и 733 пациентов, которые принимали плацебо) и в двух долгосрочных открытых исследованиях продленной фазы. В целом, 1,581 пациентов принимали силодозин в дозе 8 мг один раз в сутки. Из них 961 пациентов принимали препарат в течение 6 месяцев и 384 пациентов – в течение 1 года.

Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в плацебо контролируемых клинических исследованиях при долгосрочном применении силидозина, были нарушения эякуляции, а именно, обратная эякуляция и анэякуляция (уменьшения объема эякуляции или ее отсутствие), с частотой 23%. Это может временно влиять на способность к зачатию. Такие нарушения исчезают через несколько дней после прекращения лечения.

Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях и на протяжении международного постмаркетингового опыта применения, в отношении которых существует причинно-следственная связь, согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 to <1/10); нечасто (≥1/1,000 to <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), не известно (невозможно оценить по имеющимся данным). В каждой группы наблюдавшиеся побочные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.

Очень часто

— нарушения эякуляции, включая обратную эякуляцию и анаэкуляцию

Часто

— головокружение, ортостатическая гипотензия

— заложенность носа,

— диарея

Нечасто

— снижение либидо

— тахикардия1

— гипотензия1

— тошнота, сухость во рту

— ненормальные печеночные пробы1

— кожная сыпь1, зуд1, крапивница1, лекарственная сыпь1

— эректильная дисфункция

Редко

— обморок, потеря сознания1

— учащенная пульсация1

Очень редко

— аллергические реакции, включая отечность лица, проглатывание языка и отек глотки1

Не известно

— интраоперационный синдром дряблой радужки

1 – побочные реакции по добровольным отчетам в процессе международного пострегистрационного применения препарата (частота рассчитывалась по случаям, описанным в клинических исследованиях фазы I-IV и в неинтервенционных исследованиях).

Описание отдельных побочных реакций

Ортостатическая гипотензия

Частота возникновения ортостатической гипотензии в плацебо контролируемых клинических исследованиях была 1.2% при применении силодозина и 1.0% при применении плацебо. Ортостатическая гипотензия иногда приводила к обморокам.

Интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS)

Об IFIS сообщалось по результатам хирургических операций по поводу катаракты.

Отчеты о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации медицинского препарата очень важно. Оно позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск медицинского препарата

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо вспомогательному веществу

  • ортостатическая гипотензия в анамнезе

  • печеночная недостаточность

— детский возраст до 18 лет

— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

Лекарственные взаимодействия

Силодозин активно метаболизируется, особенно через CYP3A4, алкогольдегидразу и UGT2B7. Силодозин также является субстратом для P-гликопротеина. Вещества, которые подавляют (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир или циклоспорин) или вызывают появление (например, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, фенитоин) таких ферментов и транспортеров, могут влиять на концентрацию силодозина и его активного метаболита в плазме.

Альфа-блокаторы

Соответствующая информация о безопасном применении силодозина вместе с другими антагонистами α‑адренорецепторов отсутствует. Следовательно, одновременное применение других антагонистов α‑адренорецепторов не рекомендуется.

Ингибиторы CYP3A4

В исследовании лекарственного взаимодействия, при одновременном применении силодозина и высокоактивного ингибитора CYP3A4 (кетоконазола 400 мг) наблюдалось повышение максимальных концентраций силодозина в плазме в 3.7 раза и повышение времени воздействия силодозина в 3.1 раза (средней концентрации в моче). Не рекомендуется одновременное применение высокоактивных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, ритонавира или циклоспорина).

При одновременном применении силодозина и ингибитора CYP3A4 средней степени активности, например, дилтиазема, наблюдалось увеличение средней концентрации силодозина в моче приблизительно на 30%, однако максимальная концентрация и период полураспада не изменялись. Это изменение не имеет клинического значения, поэтому корректировка дозы не требуется.

Ингибиторы PDE‑5

Минимальные фармакодинамические взаимодействия наблюдались между силодозином и максимальными дозами силденафила или тадалафила. В плацебо контролируемом исследовании на 24 субъектах в возрасте 45-78 лет, которые получали силодозин, одновременное применение силденафила 100 мг или тадалафила 20 мг не вызывало клинически значимого уменьшения среднего систолического или диастолического кровяного давления по оценкам ортостатических исследований (стоя и лёжа). У субъектов старше 65 лет, среднее уменьшение в различных точках времени было между 5 и 15 мм рт. ст. (систолического) и между 0 и 10 мм рт. ст. (диастолического). Положительные ортостатические пробы были лишь немного более частыми во время одновременного применения лекарственных препаратов; однако, головокружение или другие симптомы не наблюдались. Состояние пациентов, принимающих ингибиторы PDE‑5 одновременно с силодозином, должно контролироваться на предмет возможных побочных реакций.

Гипотензивные препараты

В программе клинического исследования многие пациенты одновременно принимали гипотензивные препараты (большинство из них действовало на ренин-ангиотензиновую систему, бета-блокаторы, антагонисты кальция и диуретики) без повышения частоты ортостатической гипотензии. Тем не менее, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении препарата с гипотензивными препаратами и контролировать состояние пациентов на предмет возможных побочных реакций.

Дигоксин

Равновесные уровни дигоксина, субстрата P‑гликопротеина, значительно не изменялись в результате одновременного применения силодозина 8 мг один раз в сутки. Корректировка дозы не требовалась.

Интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS)

IFIS (разновидность синдрома узкого зрачка) наблюдался во время хирургической операции по удалению катаракты у некоторых пациентов, принимающих α1‑блокаторы или ранее принимавших α1‑блокаторы. Это может осложнять подобные операции.

Не рекомендуется начинать лечение силодозином для пациентов, которым планируется провести хирургическую операцию по поводу катаракты. Рекомендуется прекращать лечение α1‑блокаторами за 1-2 недели до хирургической операции, однако, преимущества и продолжительность прекращения лечения до хирургической операции по поводу катаракты не установлены.

Во время оценки до проведения хирургической операции хирурги-офтальмологи и другие специалисты по офтальмологии должны учитывать, принимают ли пациенты, которым предстоит хирургическая операция по поводу катаракты, силодозин, чтобы обеспечить принятие соответствующих мер в отношении IFIS во время операции.

Ортостатическое действие

Частота ортостатического действия силодозина очень низкая. Однако у некоторых пациентов может произойти снижение кровяного давления, что в редких случаях приводит к обморокам. При первых признаках ортостатической гипотензии (например, постуральное головокружение), пациенту следует сесть или лечь, и оставаться в таком положении до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Пациентам с ортостатической гипотензией лечение силодозином не рекомендовано.

Почечная недостаточность

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR <30 мл/мин) лечение силодозином не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

Поскольку данные в отношении применения препарата пациентами с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют, использование силодозина такими пациентами не рекомендуется.

Рак предстательной железы

Поскольку у ДГПЖ и рака предстательной железы одинаковые симптомы, и они могут сосуществовать, пациенты, у которых подозревается ДГПЖ, должны пройти обследование до начала лечения силодозином, чтобы исключить рак предстательной железы. Пальцевое ректальное исследование и, если необходимо, определение простатического специфического антигена (PSA) должно быть выполнено перед началом лечения, и должно регулярно повторяться после этого.

Лечение силодозином приводит к уменьшению количества спермы во время оргазма, что может временно влиять на оплодотворяющую способность спермы. Такое действие прекращается после прекращения применения силодозина.

Беременность и грудное вскармливание

Силодозин предназначен только для мужчин.

Фертильность

В клинических исследованиях при применении силодозина наблюдалась эякуляция с пониженным количеством спермы или без спермы из-за фармакодинамических особенностей силодозина. Перед началом лечения пациента необходимо проинформировать о том, что это может произойти, и о том, что препарат влияет на оплодотворяющую способность спермы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Урорек в незначительной или в средней степени может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о возможных симптомах, связанных с постуральной гипотензией (головокружение), и о том, что они должны быть осторожны в управлении транспортными средствами и механизмами.

Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия.

Лечение: Применение силодозина в дозах до 48 мг/сутки оценивалось у здоровых мужчин. Постуральная гипотензия была побочной реакцией, ограничивающей дозу. Если прием препарата произошел недавно, эффективным будет промывание желудка. Если передозировка силодозина привела к гипотензии, необходимо провести сердечно-легочную реанимацию. Диализ, маловероятно, будет эффективным, поскольку силодозин высоко (96.6%) связывается с белками.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Recordati Industria Chimica е Farmaceutica S.P.A.»

Via M. Civitali 1, 20148, Milan, Italy / Виа М. Чивитали 1, 20148, Милан, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«Recordati Ireland Ltd.»

Raheens East Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland / Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

Урорек

Состав

В состав средства входит активный ингредиент силодозин, также в качестве вспомогательных веществ в состав его входят: маннитол, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Желатиновая капсула состоит из желатина, красителя железа оксида желтого, титана диоксида.

Средство Урорек выпускается в виде твердых капсул из желатина, имеющих желтый цвет. Внутри капсул содержится мелкокристаллический или аморфный порошок, он может быть белым или светло-желтым.

Капсулы упакованы в блистеры по 5 или 10 штук, в упаковке может быть от 1 до 20 блистеров. Доступны капсулы, содержащие 4 или 8 мг активного вещества.

Средство Урорек применяется пациентами мужского пола, страдающими нарушениями мочеиспускания вследствие развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Под воздействием активного вещества, которое входит в состав препарата, снижается выраженность раздражения и обструкции, которые проявляются у больных с доброкачественной гиперплазией простаты. Эффект, который оказывает препарат, связан с понижением тонуса гладкой мускулатуры простаты, а также тонуса простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевика. Как следствие, отток мочи улучшается.

Урорек не влияет на показатели артериального давления человека благодаря высокой селективности активного компонента.

Вещество силодозин является конкурентным высокоселективным антагонистом α1А-адренорецепторов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После перорального приема вещество силодозин хорошо всасывается. Уровень его биодоступности — 32%. Максимальную концентрацию снижает прием пищи – на 30%, при этом возрастает период достижения наибольшей концентрации. Силодозин на 96.6% связывается с белками плазмы.

Метаболизируется путем глюкуронирования. Основной метаболит – карбамоилглюкуронид в плазме достигает концентрации в 4 раза выше самого силодозина. Примерно треть силодозина из организма выводится с мочой, около 55% через кишечник.

Период полувыведения силодозина и карбамоилглюкуронида соответственно равен 11 и 18 часов. Существенной зависимости фармакокинетики от возраста пациента не отмечается.

Средство Урорек показано к применению с целью терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Нельзя применять препарат Урорек в следующих случаях:

  • возраст до 18 лет;
  • печеночная и почечная недостаточность в тяжелой степени;
  • высокая чувствительность к любому компоненту лекарства;
  • беременность, а так же грудное вскармливание;
  • осторожно средство назначается при средней степени почечной недостаточности.

Побочные действия Урорека

Наиболее часто при использовании препарата Урорек проявляются такие побочные действия:

  • ретроградная эякуляция, анэякуляция, эректильная дисфункция снижение либидо;
  • ортостатическая гипотензия;
  • головокружение;
  • ощущение заложенности носа;
  • тошнота, диарея, сухость во рту.

Если в процессе приема средства отмечается уменьшение артериального давления, либо проявляется головокружение или слабость, следует присесть или прилечь.

При проведении операций по поводу катаракты препарат может спровоцировать развитие интраоперационного синдрома «дряблой» радужки. Поэтому прекратить прием этого лекарства нужно за 1-2 недели до предполагаемого оперативного вмешательства.

Инструкция на Урорек (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Урорека предполагает, что доза препарат в сутки равна 8 мг. Капсулу нужно принимать один раз в день, в одно и то же время суток.

В сниженной дозе (4 мг) препарат назначается в течение первой недели терапии людям, у которых диагностирована почечная недостаточность средней степени. Если переносится средство хорошо, доза увеличивается до 8 мг.

Если произошла передозировка, у пациента может снизиться артериальное давление, проявиться компенсаторная тахикардия. Лечение в таком случае предполагает промывание желудка, прием слабительного средства или активированного угля.

Также проводится симптоматическое лечение, практикуется прием сосудосуживающих препаратов. Диализ в данном случае малоэффективен.

Взаимодействие

Урорек не следует сочетать с другими альфа-адреноблокаторами, так как возможно проявление потенцирования действия.

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 в плазме увеличивается концентрация силодозина. Поэтому такое сочетание практиковать не следует.

Тадалафил, силденафил — ингибиторы ФДЭ5- при одновременном применении с препаратом Урорек могут спровоцировать проявление головокружения.

Гипотензивные лекарства (антагонисты кальция, бета-адреноблокаторы, диуретики, средства, воздействующие на РААС) усиливают ортостатическую гипотензию при одновременном применении.

Условия продажи

В аптеках реализуется по рецепту.

Урорек следует хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Можно хранить 2 года.

В процессе приема препаратов с силодозином может снижаться артериальное давление, проявляться ортостатическая гипотензия.

Так как доброкачественная гиперплазия простаты может иметь симптомы, похожие на опухоль, к тому же и гиперплазия, и опухоль могут развиваться одновременно, перед назначением этого препарата важно пройти исследование и исключить наличие опухолей.

В процессе терапии средством Урорек у мужчины уменьшается количество семенной жидкости. Как следствие, может снижаться мужская фертильность. После того, как прием препарата будет приостановлен, это явление исчезает.

Не рекомендуется начинать лечение лекарством Урорек людям, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты.

Нет данных о влиянии на способность человека водить транспорт. Но пациент должен быть предупрежден, что в процессе лечения могут возникать проявления ортостатической гипотензии.

Аналоги Урорека

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Урорека с тем же активным веществом нет.

Похожие по способу воздействия препараты — это средства Тамсулозин Ретард, Альфузозин, Дальфаз СР, Дальфаз Ретард, Гиперпрост, Омник, Тамсулозин, Профлосин, Омсулозин, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Сонизин, Ревокарин, Тамсулозин.

Детям

Не назначается до 18-летнего возраста.

Силодозин принимают исключительно мужчины.

Отзывы об Урореке

Мужчины часто оставляют отзывы об Урореке на форумах, в которых речь идет об эффективности средства. Отмечалось, что лекарство уменьшает боли во время мочеиспускания, позволяет избавиться от других неприятных симптомов.

В качестве негативных комментариев есть мнения о том, что вследствие приема препарат снижается количество семенной жидкости, уменьшается острота ощущений во время полового акта.

UROREC

Форма выпуска

Урорек. Капсулы.

Состав

1 капсула содержит: силодозин 4 или 8 мг
Упаковка
30 шт. 50 шт. 100 шт.

Фармакологическое действие

Урорек — высокоселективный конкурентный антагонист альфа 1a-адренорецепторов, блокирует постсинаптические альфа 1a адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Сродство к альфа| 1a-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа-1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) у пациентов с исходно нормальным АД.

Урорек, показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных
• компонентов или их непереносимость
• Дети до 18 лет
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных)
С осторожностью: при легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза — 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.
При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин)
Рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.
При почечной недостаточности тяжелой степени
Назначение силодозина не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Силодозин предназначен только для мужчин.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; частота неизвестна — синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, сухость во рту.
Со стороны половой системы: очень часто — ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция.
Прочие: частота неизвестна — интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты.

Особые указания

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.
У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром «дряблой» радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия. Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме. Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения. Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности 2 года.

Urorec 8 mg capsule

Urorec 4 mg capsule

1.Ce este Urorec şi pentru ce se utilizează

Ce este Urorec

Pentru ce se utilizează Urorec

-dificultatea de a începe urinarea,

-senzaţia de golire incompletă a vezicii urinare,

-nevoia de a urina mai frecvent, chiar şi în timpul nopţii.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urorec

Nu luaţi Urorec:

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Urorec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii și adolescenți

Urorec împreună cu alte medicamente

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

3. Cum să luaţi Urorec

Doza recomandată este de o capsulă de Urorec 8 mg pe zi, administrată pe cale orală.

Pacienţi cu probleme cu rinichii

Dacă luaţi mai mult Urorec decât trebuie

Dacă uitaţi să luaţi Urorec

Dacă încetaţi să luaţi Urorec

Dacă încetaţi tratamentul este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

-Ameţeli, incluzând ameţeli la ridicarea în picioare (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct).

-Secreţie nazală abundentă sau nas înfundat.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

-Scăderea libidou-lui.

-Greaţă.

-Gură uscată.

-Dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.

-Puls mai rapid.

-Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului.

-Tensiune arterială mică.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

-Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite palpitaţii)

-Leşin/ Pierdere a conştienţei

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

-Alte reacţii alergice însoţite de umflarea feţei sau a gâtului.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

-Pupilă flască în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Urorec

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de falsificare.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Urorec

Urorec 8 mg

Substanţa activă este silodosin. Fiecare capsulă conţine silodosin 8 mg.

Urorec 4 mg

Substanţa activă este silodosin. Fiecare capsulă conţine silodosin 4 mg.

Cum arată Urorec şi conţinutul ambalajului

Capsulele de Urorec 8 mg sunt albe, opace, din gelatină.

Capsulele de Urorec 4 mg sunt galbene, opace, din gelatină.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East Ringaskiddy Co. Cork

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

20148 Milan

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

Parc Mécatronic

03410 Saint Victor

Franța


Внимание!
Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками.
Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта!
Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.