Ципринол таблетки инструкция

Содержание

Ципринол

Ципринол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Ciprinol

Код ATX: J01MA02

Действующее вещество: ципрофлоксацин (ciprofloxacin)

Производитель: KRKA, d.d. (Словения)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 55 руб.

Ципринол – антибактериальный препарат системного действия, принадлежащий к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ципринола:

  • раствор для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленого цвета (во флаконах по 50, 100 и 200 мл, 1 флакон в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтого цвета раствор без механических включений (по 10 мл в ампулах, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 250 мг – круглые, со скошенными краями, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с насечкой на одной стороне (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер); 500 мг – овальные, белого цвета, с насечкой на одной стороне (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер); 750 мг – овальные, почти белого или белого цвета, с насечкой на одной стороне (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Активное вещество Ципринола – ципрофлоксацин (в форме лактата), его содержание составляет:

  • 1 мл раствора – 2 мг;
  • 1 мл концентрата – 10 мг;
  • 1 таблетка – 250, 500 или 750 мг.

Вспомогательные вещества:

  • раствор: хлористоводородная кислота, раствор для инъекций, натрия хлорид, натрия лактат;
  • концентрат: хлористоводородная кислота, вода для инъекций, молочная кислота, динатрия эдетат;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон; состав оболочки – пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ципринол относится к числу противомикробных средств широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин – активное вещество препарата, действует бактерицидно.

Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, благодаря чему нарушаются репликация ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и биосинтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин оказывает действие как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, которые находятся в фазе покоя.

Ципринол проявляет активность:

Большинство стафилококков, которые устойчивы к метициллину, проявляют устойчивость и к ципрофлоксацину.

Умеренно чувствительны к действию препарата Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae.

В отношении Treponema pallidum эффективность Ципринола изучена недостаточно.

Во время терапии Ципринолом развитие параллельной устойчивости к прочим антибиотикам, которые не принадлежат к группе ингибиторов гиразы, не происходит. Это делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы к тетрациклинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, пенициллинам.

Ципрофлоксацин после приема препарата быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет всасывание вещества, но на величину Cmax (максимальной концентрации вещества) и биологическую доступность влияния не оказывает. Значение биодоступности находится в диапазоне 50–85%. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь (перед приемом пищи) Ципринола в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается за 1–1,5 часа и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно.

После внутривенной (в/в) инфузии 200 мг или 400 мг Ципринола TCmax (время достижения максимальной концентрации) составляет 1 час, Cmax – 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно.

Вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации ципрофлоксацина фиксируются в эндометрии, ткани предстательной железы, легких, желчи, почках, желчном пузыре, печени, семенной жидкости, миндалинах, матке, яичниках и фаллопиевых трубах. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях превышают сывороточную. Вещество также хорошо проникает в кости, жидкие среды глаза, слюну, бронхиальный секрет, кожу, плевру, мышцы, лимфу и брюшину. Небольшое количество ципрофлоксацина проникает в спинномозговую жидкость, при невоспаленных мозговых оболочках концентрация составляет 6–10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных – находится в диапазоне от 14 до 37%. В нейтрофилах концентрация ципрофлоксацина превышает сывороточную в 2–7 раз.

Vd (объем распределения) при приеме Ципринола внутрь составляет 2–3,5 л/кг, при в/в введении – 1,74–5 л/кг.

Ципрофлоксацин при пероральном приеме связывается с белками плазмы на уровне 30%, при в/в введении – 19–40%.

Проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация происходит в печени (15–30%), в результате чего образуются малоактивные метаболиты (формилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, диэтилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин). Выведение осуществляется главным образом с мочой и калом (50–70% и 15–30% соответственно). T1/2 (период полувыведения) составляет 3–5 часов. При в/в введении через почки в виде метаболитов выводится 10%.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 возрастает до 12 часов.

Небольшое количество ципрофлоксацина выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ципринол предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции уха, горла и носа;
  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции опорно-двигательного аппарата;
  • инфекции пищеварительной системы (в т. ч. зубов, рта, челюстей);
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции слизистых оболочек, мягких тканей, кожи;
  • инфекции половых органов (аднекситы, гонорея, послеродовые инфекции, простатиты).

Также Ципринол применяется в следующих случаях:

  • перитонит;
  • сепсис;
  • инфекции у больных со сниженным иммунитетом вследствие проведения иммунодепрессивной терапии (профилактика и лечение).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к Ципринолу:

  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Ципринола или другим препаратам из группы фторхинолонов.

Дополнительно для внутривенного введения:

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • псевдомембранозный колит.

Относительные противопоказания к Ципринолу:

  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • судорожный синдром;
  • эпилепсия;
  • психические заболевания;
  • выраженная печеночная/почечная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Ципринола: способ и дозировка

Терапевтические дозы, способ применения и продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от вида инфекции, ее локализации и тяжести течения, а также общего состояния пациента, его массы тела и функции почек.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципринол следует принимать внутрь натощак, запивая таблетки достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые дозы:

  • заболевания мочевыводящих путей и почек: неосложненные – по 250 мг 2 раза в сутки, осложненные – Ципринол 500 мг или 750 мг 2 раза в сутки;
  • диарея: по 250 мг 2 раза в сутки;
  • тяжелый колит, энтерит, остеомиелит, простатит, гинекологические инфекции: по 500–750 мг 2 раза в сутки;
  • заболевания нижних отделов дыхательных путей: по 250 мг 2 раза в сутки, в тяжелых случаях – по 500–750 мг 2 раза в сутки;
  • гонорея: 250–500 мг однократно;
  • профилактика хирургических инфекций: по 500–750 мг через день.

Продолжительность курса терапии зависит от тяжести течения заболевания.

При хронической почечной недостаточности доза Ципринола зависит от клиренса креатинина (КК):

  • КК > 50 мл/минуту – обычный режим дозирования;
  • КК 30–50 мл/минуту – по 250–500 мг каждые 12 часов;
  • КК 5–29 мл/минуту: по 250–500 мг каждые 18 часов.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа каждые 24 часа по 250–500 мг.

При нарушении функции почек разовую дозу Ципринола в форме таблеток снижают вдвое.

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор Ципринол (в т. ч. приготовленный из концентрата) вводят внутривенно, предпочтительно капельно в течение 30 или 60 минут (время указано для препарата в дозе 200 и 400 мг соответственно). Также возможно струйное введение.

Средняя терапевтическая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекционного процесса разовую дозу увеличивают до 400 мг. Продолжительность лечения обычно составляет 1–2 недели, при необходимости курс продляют.

При острой гонорее Ципринол вводят в дозе 100 мг однократно.

Для профилактики послеоперационных инфекций Ципринол назначают в дозе 200–400 мг за 30–60 минут до хирургического вмешательства.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма, тахикардия, приливы (при внутривенном введении);
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: тромбоз церебральных артерий, мигрень, обморок, спутанность сознания, чувство тревоги, повышенная утомляемость, бессонница, тремор, головная боль, повышение внутричерепного давления, кошмарные сновидения, головокружение, депрессии, периферическая паралгезия, галлюцинации и другие проявления психотических реакций, редко прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред;
  • со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины, креатинина, дизурия, гломерулонефрит, полиурия, интерстициальный нефрит, снижение азотовыделительной функции почек, гематурия, альбуминурия, кристаллурия, задержка мочи;
  • со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, гранулоцитопения (при внутривенном введении), нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия (при внутривенном введении), артралгия, тендовагинит, артрит, разрыв сухожилий;
  • со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный колит, рвота, снижение аппетита, метеоризм, диарея, тошнота, гепатонекроз, гепатит, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с предшествующими заболеваниями печени), повышение билирубина, щелочной фосфатазы, активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы;
  • со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения (изменение цветовосприятия, диплопия), нарушения вкуса и обоняния;
  • аллергические реакции: экссудативная многоформная эритема, узловатая эритема, васкулит, синдром Лайелла (при внутривенном введении), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, артралгия, синдром Стивенса – Джонсона;
  • местные реакции: при внутривенном введении – боль, жжение, флебит;
  • прочие: повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, общая слабость, гипергликемия (при внутривенном введении).

Передозировка

Основные симптомы: тошнота, диарея, рвота, головокружение, головная боль, нарушения со стороны почек и печени, гематурия и кристаллурия; в более тяжелых случаях – галлюцинации, тремор, спутанность, судороги.

Терапия: промывание желудка, контроль состояния пациента, в случае необходимости назначается симптоматическое лечение. Требуется обеспечение достаточного поступления в организм жидкости.

При помощи перитонеального диализа или гемодиализа может выводиться лишь незначительное количество ципрофлоксацина (до 10%). Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу во избежание развития кристаллурии, также необходимо обеспечить достаточное поступление в организм жидкости для поддержания кислой реакции мочи и нормального диуреза.

В случае возникновения болей в сухожилиях или появления первых признаков тендовагинита следует отменить Ципринол, поскольку есть риск воспаления и даже разрыва сухожилий.

При возникновении тяжелой и длительной диареи необходимо провести обследование для исключения псевдомембранозного колита, который требует незамедлительной отмены Ципринола и проведения соответствующего лечения.

В связи с риском развития фотосенсибилизации во время лечения следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Ципринолом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения заданий, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Ципринол во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Назначение Ципринола пациентам младше 18 лет противопоказано.

Исключение составляют терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет, и лечение и профилактика сибирской язвы (при условии предполагаемого либо доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

При нарушениях функции почек

При выраженной почечной недостаточности применять Ципринол нужно под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

При выраженной печеночной недостаточности применять Ципринол нужно под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Ципринолом у пожилых пациентов должна проводиться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • диданозин: снижается всасывание ципрофлоксацина;
  • пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты: снижается протромбиновый индекс;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, в т. ч. ацетилсалициловая кислота: повышается риск развития судорог;
  • циклоспорин: усиливается его нефротоксическое действие;
  • метоклопрамид: ускоряется абсорбция ципрофлоксацина, вследствие чего уменьшается время достижения его максимальной концентрации в плазме крови;
  • урикозурические препараты: замедляется выведение (до 50%) и повышается плазменная концентрация ципрофлоксацина;
  • антациды и препараты, содержащие ионы цинка, алюминия, магния и железа: снижается всасывание ципрофлоксацина (интервал между приемами должен быть не менее 4 часов);
  • теофиллин и другие ксантины: повышается их концентрация и увеличивается период полувыведения;
  • другие противомикробные препараты (аминогликозиды, метронидазол, клиндамицин, бета-лактамные антибиотики): отмечается синергизм действия.

Ципринол может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами:

  • при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp. – с цефтазидимом и азлоциллином;
  • при стрептококковых инфекциях – с бета-лактамными антибиотиками, в т. ч. азлоциллином и мезлоциллином;
  • при анаэробных инфекциях – с метронидазолом и клиндамицином;
  • при стафилококковых инфекциях – с изоксазолпенициллинами и ванкомицином.

Аналоги

Аналогами Ципринола являются: Ципролет, Ципробай, Цифран, Ципрофлоксацин, Циплокс, Цепрова, Тацип, Ципробид, Квинтор.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Циприноле

Отзывы о Циприноле преимущественно положительные. Отмечают его высокую эффективность при лечении широкого круга болезней. Основным недостатком считают развитие побочных реакций.

Цена на Ципринол в аптеках

Примерная цена на Ципринол 500 мг составляет 97–126 руб. за 10 таблеток, 250 мг –57–80 руб. за 10 таблеток.

Состав

Таблетки Ципринол имеют в составе ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат, двуокись кремния, кроскармеллоза натрия, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, двуокись титана, тальк.

В составе раствора Ципринол содержатся следующие вещества: лактат ципрофлоксацина, хлорид натрия, лактат натрия, хлористоводородная кислота, вода,

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде инфузионного раствора. Это прозрачная жидкость, имеющая желтовато-зеленый оттенок.

Также реализуется концентрат, который используется для приготовления раствора. Это прозрачный или желтовато-зеленоватый раствор.

Таблетки Ципринол 250 мг двояковыпуклые, имеют круглую форму, белый цвет, скошенные края. Их покрывает пленочная оболочка, на одной стороне таблетки есть насечка.

Таблетки Ципринол 500 мг двояковыпуклые, имеют овальную форму, белый цвет. Таблетку покрывает пленочная оболочка, с одной стороны есть насечка.

Таблетки Ципринол 750 мг имеют овальную форму, имеют пленочную оболочку белого цвета, насечка есть с обеих сторон таблетки.

Фармакологическое действие

Ципринол (ципрофлоксацин) оказывает на организм антибактериальное действие. Это монофторированный фторхинолон второго поколения. Под его воздействием ингибируется топоизомераза II, фермент, который определяет репликацию и биосинтез дезоксирибонуклеиновой кислоты бактерий. Он принимает активное участие в процессе деления клеток бактерий и в биосинтезе белков.

Ципринол оказывает бактерицидное действие, он наиболее эффективен по отношению к грамотрицательным бактериям. Поэтому препарат используется при лечении болезней, вызванных этими бактериями.

Также к Ципринолу чувствительны некоторый ряд грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Он влияет и на ряд внутриклеточных микроорганизмов.

Высокая эффективность препарата отмечается при лечении инфекционных болезней, спровоцированных синегнойной палочкой. Ципринол малоактивен в отношении хламидий, анаэробов, микоплазм. Грибы, вирусы, простейшие в основном проявляют устойчивость к действию препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ciprinol в форме таблеток быстро всасывается, попадая в ЖКТ. На его всасывание не влияет употребление пищи, его биодоступность при этом не снижается. Биодоступность равняется 50–85%. Максимальная концентрация активного вещества в крови пациента отмечается примерно через 1-1,5 часа после приема таблеток. После всасывания действующее вещество распределяется в тканях мочеполовых и дыхательных путей, в синовиальной жидкости, мышцах, коже, жировых тканях, в слюне, мокроте, цереброспинальной жидкости. Также оно попадает в клетки (макрофаги, нейтрофилы), что определяет его эффективность при терапии инфекционных болезней, при которых возбудители локализуются внутриклеточно.

В результате биотрансформации, происходящей в печени, появляются малоактивные метаболиты. Препарат выводится из организма через почки, а также путем действия внепочечных механизмов (с фекалиями, с желчью). Время полувыведения препарата из организма составляет от 5 до 9 часов. Следовательно, для эффективной терапии достаточно принимать средство два раза в сутки.

После проведения инфузии внутривенно раствора Ципринола максимальная концентрация достигается спустя 1 час. При введении внутривенно отмечается активное распределение в тканях организма, в которых отмечается более высокая концентрация действующего вещества по сравнению с плазмой крови. Ципрофлоксацин хорошо проникает сквозь плаценту.

У людей с нормальными функциями почек период полувыведения препарата составляет от 3 до 5 часов. У больных, страдающих почечной недостаточностью, время полувыведения увеличивается до 12 часов.

После проведения инфузии препарат выводится через почки. В неизменном виде выводится примерно 50–70% препарата, еще 10% выводится в виде метаболитов остальное количество – через пищеварительный тракт. С грудным молоком выделяется небольшой процент действующего вещества.

Показания к применению Ципринола

Ciprinol назначается при необходимости лечения инфекций, которые были спровоцированы микроорганизмами с высокой чувствительностью к ципрофлоксацину, от чего у человека и развивается определенное заболевание. Следовательно, показания к применению лекарственного средства следующие:

  • инфекционные заболевания дыхательных путей: бронхит, пневмония, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь и др.;
  • инфекционные ЛОР-заболевания: отит, мастоидит, синусит;
  • инфекционные болезни мочевыводящих путей и почек: цистит, уретрит, пиелонефрит;
  • инфекционные недуги половых органов, а также других органов малого таза: простатит, эпидидимит, эндометрит, хламидиоз, сальпингит и др.;
  • инфекционные недуги органов брюшной полости: холецистит, холангит, внутрибрюшинный абсцесс, диарея, развивающаяся вследствие инфекции и др.;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей: язвы, ожоги и раны инфекционного происхождения, флегмона, абсцессы;
  • инфекционные болезни опорно-двигательного аппарата: септический артрит, остеомиелит;
  • развитие сепсиса, инфекций у людей с нарушенным иммунитетом;
  • профилактические меры для предупреждения развития инфекций при хирургических и ортопедических операциях;
  • терапия и профилактика легочной формы сибирской язвы.

Нельзя назначать Ципринол при следующих заболеваниях и состояниях:

  • высокий уровень чувствительности к ципрофлоксацину, другим ЛС, относящимся к группе фторхинолонов или к любым другим составляющим средства.
  • беременность и время кормления;
  • возраст до 18 лет (за исключением лечения осложнений, спровоцированных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет, которые болеют муковисцидозом легких; также используется для терапии и профилактики сибирской язвы у детей);
  • нельзя применять препарат в одно время с Тизанидином.

С осторожностью назначается Ципринол больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями кровотока в мозге, а также людям, страдающим эпилепсией, психическими болезнями, почечной либо печеночной недостаточностью. Следует четко контролировать состояние пожилых людей, которые проходят курс лечения препаратом, а также тех, у кого отмечается недостаток глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

  • Пищеварительная система: комплекс диспепсических явлений, анорексия, гепатонекроз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
  • Центральная нервная система: головная боль, мигрень, высокий уровень утомляемости и тревожности, обмороки, судороги, тремор, возбуждение, повышение ВЧД, депрессия, нарушения сознания, галлюцинации, другие психотические реакции.
  • Органы чувств: нарушения зрения, обоняния, слуха, периодическое появление шума в ушах.
  • Сердечно-сосудистая система: проблемы с ритмом сердца, тахикардия, понижение артериального давления, периодические приливы крови к лицу.
  • Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз.
  • Мочевыделительная система: кристаллурия, гематурия, гломерулонефрит, полиурия, дизурия, альбуминурия, кровотечения, нефрит, снижение азотовыделительных функций почек.
  • Проявления аллергии: крапивница, зуд кожи, появления волдырей и кровотечения, точечные кровоизлияния, лекарственная лихорадка, отеки, васкулит, узловая эритема, экзантема и др.
  • Костно-мышечная система: артрит, артралгия, разрывы сухожилий, тендовагинит, миалгия, отеки.
  • Прочие проявления: кандидоз, чувствительность к свету, потливость, состояние общей слабости.
  • По лабораторным показателям: увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипопротромбинемия, гиперурикемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
  • При инфузивном введении могут появляться местные реакции.

Инструкция по применению Ципринола (Способ и дозировка)

Как внутривенное введение раствора Ципринол, так и Ciprinol 500 mg (в таблетках) назначается два раза в сутки. При легких формах инфекционных заболеваний мочевыводящих или дыхательных путей, а также при диарее назначается разовая доза препарата 250 мг. При тяжелых формах заболеваний или при осложненных инфекциях больной должен принимать 500 или 750 мг препарата.

Инструкция на Ципринол 500 мг предусматривает, что при гонорее препарат принимается в этой дозе однократно. Если практикуется внутривенное введение средства, необходимо проводить медленную инфузию, при этом доза препарата равна 200-400 мг. Если у пациента диагностирована острая гонорея, ему однократно внутривенно вводится 100 мг Ципринола. С целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений примерно за 1 ч до начала хирургического вмешательства пациенту вводится 200-400 мг Ципринола.

Если у больного отмечается нарушение в работе почек, то суточную дозу ЛС для перорального приема уменьшают в два раза.

Следует пить таблетки перед едой, при этом важно запить препарат большим количеством воды.

При передозировке может отмечаться проявление ряда симптомов: головокружение, головная боль, рвота, тошнота, диарея. В случае сильной передозировки возможны нарушения сознания, тремор, судороги, проявление галлюцинаций.

Проводится симптоматическая терапия, важно обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, провести промывание желудка. Также назначаются слабительные средства, активированный уголь.

Взаимодействие

Если одновременно проводить лечение Ципринолом и Диданозином, то отмечается снижение всасывания ципрофлоксацина.

Под воздействием ципрофлоксацина возрастает концентрация и увеличивается период полувыведения из организма теофиллина и других ксантинов.

При параллельном лечении ципрофлоксацином и пероральными гипогликемическими средствами, а также непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс.

Возможно развитие судорог при одновременном приеме ципрофлоксацина и НПВС.

Всасывание ципрофлоксацина может снизиться при параллельном лечении антацидами, ЛС, которые содержат ионы алюминия, железа, цинка, магния. Важно обеспечить интервал между приемом этих препаратов, составляющий не меньше 4 часов.

Если одновременно применяется ципрофлоксацин и циклоспорин, то нефротоксическое влияние последнего усиливается.

Метоклопрамид активизирует абсорбцию ципрофлоксацина. Как следствие, период достижения ее наибольшей концентрации в плазме уменьшается.

При лечении ципрофлоксацином и урикозурическими препаратами замедляется выведение ципрофлоксацина и увеличивается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с другими препаратами, оказывающими противомикробное действие, как правило, отмечается синергизм.

Условия продажи

Ципринол реализуется в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить ЛС нужно в сухом, темном месте, при этом температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Может храниться 5 лет.

Людям, страдающим судорогами, эпилепсией, заболеваниями сосудов и органическими болезнями головного мозга, ципрофлоксацин может назначаться только при наличии жизненных показателей.

Если в процессе терапии отмечается длительная диарея в тяжелой форме нужно исключить псевдомембранозный колит. При подтверждении такого диагноза необходимо срочно отменить препарата и провести лечение больного.

Если отмечаются боли в сухожилиях, а также первые признаки тендовагинита, курс лечения приостанавливается, так как при лечении фторхинолонами отмечались случаи воспаления и разрыва сухожилий.

Не следует практиковать серьезные физические нагрузки в период терапии ципрофлоксацином.

Нельзя превышать допустимую суточную дозировку, так как повышается риск проявления кристаллурии. Чтобы поддерживать нормальный уровень диуреза, важно принимать во время лечения достаточно жидкости.

При лечении препаратом нельзя допускать сильного УФ-облучения.

У людей, страдающих дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, при назначении Ципринола может проявиться гемолитическая анемия.

При лечении антибиотиком нужно осторожно водить транспорт и совершать другие операции, связанные с повышенным вниманием.

Синонимы

Цепрова, Ципробай, Квинтор, Циплокс, Ципробид, Ципролет, Цифран, Тацип.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, имеющие схожее действие, это препараты Ципровин, Ципрросан, Ципролон, Ципропан, Ципроквин, Тариферид, Сифлокс, Перти, Ренор, Офломак, Норилет, Офлоцид, Негафлокс, Норфацин и др. Все перечисленные аналоги могут назначаться только после одобрения врача. О том, какой именно препарат целесообразно выбрать, а также антибиотик это или нет, следует обязательно спрашивать у лечащего специалиста.

С антибиотиками

Допускается комбинация Ципринола с цефтазидимом и азлоциллином при лечении заболеваний, спровоцированных Pseudomonas spp. при лечении стрептококковых инфекций допускается комбинация с мезлоциллином, азлоциллином, другими бета-лактамными антибиотиками. При лечении стафилококковых инфекций средство комбинируется с ванкомицином и изоксазолпенициллинами. При терапии анаэробных инфекций допускается комбинация с метронидазолом и клиндамицином.

С алкоголем

Запрещено принимать алкогольные напитки в процессе лечения Ципринолом.

Детям

Препарат может назначаться для лечения детей и подростков до 18 лет только при необходимости терапии и профилактики сибирской язвы, а также при лечении осложнений, спровоцированных Pseudomonas aeruginosa, у детей, болеющих муковисцидозом легких.

При беременности и лактации

Нельзя назначать Ципринол для лечения беременных женщин, а также кормящих матерей. Грудное вскармливание нужно сразу прекращать.

Отзывы об Циприноле

Отзывы пациентов свидетельствуют, что с помощью Ципринола им удалось преодолеть инфекцию, которая спровоцировала заболевание. Тем не менее, есть много отзывов о проявлении побочных эффектов в процессе терапии. В частности, упоминается о дисбактериозе, грибковых инфекциях, ухудшении лабораторных показателей крови. Отмечается, что антибиотик нужно принимать на протяжении именно того периода, который был назначен врачом.

Цена Ципринола, где купить

Стоимость таблеток Ципринол 250 мг составляет в среднем 70 руб. за 10 шт. Цена Ципринол 500 мг составляет в среднем 120 руб. за 10 шт. Цена Ципринол раствор для инфузий – от 90 до 100 руб. за 100 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Ципринол таб. п.п.о. 500мг n10АО КРКА, д.д., Ново место 120 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Ципринол (таб. 250мг №10) 60 руб.заказать
  • Ципринол (таб.500мг №10) 106 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ципринол 250 мг №10 табл 67 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Ципринол 250 мг №10 таблетки KRKA, Словения 106 грн.заказать
  • Ципринол 200 мг/100 мл №1 раствор для инфузий 127 грн.заказать
  • Ципринол 100 мг 10 мл №5 раствор KPKA, д.д., Ново место, Словенія 116 грн.заказать
  • Ципринол 500 мг N10 таблетки KRKA, Словения 117 грн.заказать
  • Ципринол 750 мг №10 таблетки KRKA, Словения 219 грн.заказать

ПаниАптека

  • Ципринол таблетки Ципринол таблетки 500мг №10 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 128 грн.заказать
  • Ципринол инфузия Ципринол раствор инфузионный 200мг 100мл №1 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 135 грн.заказать
  • Ципринол инфузия Ципринол концентрат для раствора для инфузий 100мг/10мл ампулы №5 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 133 грн.заказать
  • Ципринол таблетки Ципринол таблетки 250мг №10 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 113 грн.заказать
  • Ципринол таблетки Ципринол таблетки 750мг №10 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 242 грн.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ЦИПРИНОЛ

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 2 мг/мл

200 мл препарата содержат

активное вещество – ципрофлоксацин 400 мг,

вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета, практически свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТХ J01MA02

Фармакокинетика

После внутривенной (в/в) инфузии 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 60 мин, максимальная концентрация (Сmax) — 2,1 мкг/мл и 4,6 мкг/мл соответственно. В первые два часа после введения, концентрация ципрофлоксацина в моче почти равна 100-кратной концентрации в сыворотке. Период полувыведения составляет около 3-5 часов.

Ципрофлоксацин связывается с белками плазмы от 19 до 40%. Кажущийся объем распределения после перорального или внутривенного введения ципрофлоксацина между 1,74 и 5,0 л/кг в стационарном состоянии, что указывает на обширное проникновения ципрофлоксацина в ткани.

Терапевтические концентрации ципрофлоксацина были обнаружены в различных тканях: слизистой оболочке бронхов, легких, плевральном экссудате, желчи, перитонеальной жидкости, половых органах и гениталиях, предстательной железе, костях, синовиальной ткани и жидкости, коже и передней камере глаз. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в печени, желчном пузыре, желчных протоках, почках и секрете предстательной железы. Концентрации в цереброваскулярной жидкости, в основном, составляют половину концентрации сыворотки. Тем не менее, проникновение при менингите лучше и концентрация превышает минимальную подавляющую

концентрацию (МПК) для большинства энтеробактерий.

Концентрации ципрофлоксацина в тканях, приведены в таблице ниже:

Ткань\жидкость

Доза (мг)

Время выборки (ч)

Концентрация

( мг\мл или мг\г)

слизистая оболочка бронхов

500 перорально

легкие

100 в\в

плевральная жидкость

1.5/кг в\в

Органы пищеварения

жидкость брюшной полости

100 в\в

желчь

500 перорально

фекалии

500 перорально

После 24

печень

750 перорально

Мочевая система

Ткань предстательной железы

500 перорально

Ткань предстательной железы

100 в\в

Репродуктивные органы

шейка матки

500 перорально

Другие ткани

Спинномозговая жидкость (воспаление)

500 перорально

Спинномозговая жидкость (без воспаления)

500 перорально

подкожная жировая ткань

100 в\в

кортикальная кость

200 в\в

передняя камера глаза

750 перорально

При сравнении концентрации ципрофлоксацина в воспаленных и не воспа-ленных тканях установлено, что содержание ципрофлоксацина значительно выше при воспалении. Вероятно, это результат связывания ципрофлоксацина с лейкоцитами и клеточными дериватами. При маргинализации лейкоцитов и накоплении их в месте инфекции, воспалительная реакция и разрушение клеток в этом месте, как и число мест связывания увеличивается, что приводит также к увеличению распределения активного вещества в воспаленных тканях. Это свойство имеет важные клинические последствия: во первых, из-за такого распределения и высокой тканевой и клеточной проницаемости, уровень ципрофлоксацина в сыворотке крови в дозе от 100 мг до 500 мг значительно ниже, чем у сопоставимых доз β-лактамных антибиотиков или аминогликозидов; во вторых, благодаря широкому проникновению в клетки, ципрофлоксацин весьма активен в отношении внутриклеточных возбудителей, таких как микобактерии и Legionella pneumophila.

Ципрофлоксацин проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. Ципрофлоксацин выводится из организма главным образом в неизмененном виде. После приема внутрь, от 8 до 20% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками. Ципрофлоксацин и метаболиты выделяются с желчью в достаточно малых количествах. Меньшая часть метаболитов повторно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Такое двойное выведение ципрофлоксацина оказывает существенное влияние на его фармакокинетику. Этим можно объяснить сравнительно короткий период полураспада (от 3 до 5 часов). Этот способ элиминации предотвращает чрезмерное накопление ципрофлоксацина в плазме крови при ослабленной

функции почек и печени.

Метаболическая биотрансформация хинолонов происходит в 2-х местах: модификация в 7-м положении пиперазинового кольца и формирование глюкуронидов в 3-м положении кольца. Ципрофлоксацин выводится, в основном, с мочой. После 48 часов, от 30 до 50% неизмененного препарата и активных метаболитов, и от 11 до 12% неактивных метаболитов, выводятся. В этот период времени, до 8% метаболитов выводится фекалиями. Почечный клиренс ципрофлоксацина, который составляет около 5 мл/с, превышает нормальный по клубочковой фильтрации. Вероятно, значительная часть ципрофлоксацина активно выделяется через почечные канальцы.

Фармакодинамика

Ципринол — синтетический химиотерапевтический препарат из группы фторхинолонов с широким спектром антимикробной активности. Основным механизмом действия ципрофлоксацина является ингибирование субъединиц бактериальной ДНК–гиразы — фермента, отвечающего за репликацию бактериальной ДНК, которая необходима для синтеза белков. Ципрофлоксацин действует на бактериальные клетки как в покое, так и при репликации. Он оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий:В соответствии с EUCAST (The European Committee on Antimicrobial

Susceptibility Testing) граница МПК чувствительности (S) и устойчивости (R) к ципрофлоксацину ≤ 0.5 мкг/мл и > 1мкг/мл соответственно.

Границы МПК чувствительности для отдельных видов:

Acinetobacter spp., Staphylococcus spp.

S ≤ 1 мкг/мл; R > 1 мкг/мл

Streptococcus pneumoniae

S ≤ 0.125 мкг/мл; R > 1 мкг/мл

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

S ≤ 0.5 мкг/мл; R > 0.5 мкг/мл

Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis

S ≤ 0.03 мкг/мл; R > 0.06 мкг/мл

Чувствительность отдельных видов бактерий изменяется географически и с течением времени. Местная информация о чувствительности индивидуальных бактерий очень важна, особенно при лечении тяжелыхинфекций.Устойчивость к ципрофлоксацину развивается из-за мутацийтопоизомеразы (в несколько стадий). Если происходит мутация гиразы, развивается перекрестная устойчивость между хинолонами. Одна единственная мутация не приводит к клинической устойчивости. Однако, многочисленные мутации могут привести к клинически значимой устойчивости всех препаратов этого класса.Два других механизма, ответственные за развитие устойчивости к ципрофлоксацину, включают снижение проницаемости клеточных стенок для активного вещества и степень выкачивания препарата из клетки бактерии.

В таблице ниже приведено ориентировочное распределение клинически значимых бактерий относительно их чувствительности к ципрофлоксацину:

Чувствительные типы бактерий

Типы бактерий, к которым развивается, вызывающая проблемы,

устойчивость

Устойчивые типы

бактерий

Грам-отрицательные

аэробы

Грамм-положительные аэробы

Грамм-положительные

аэробы

Citrobacter spp.

Coagulase-negative Staphylococcus

Enterococcus spp.

Haemophilus influenzae

Enterococcous faecalis

Enterococcus faecium

Moraxella spp.

Staphylococcus aureus

(устойчивый к метициллину, МУЗС)*

Грам-отрицательные

аэробы

Moraxella catarrhalis

Staphylococcus aureus

(устойчивый к метициллину)

Stenotrophomonas maltophilia

Morganella spp.

Streptococcus agalactiae

Другие возбудители

Proteus spp.

Streptococcus pneumoniae

Treponema pallidum

Proteus vulgaris

Streptococcus pyogenes

Ureaplasma urealyticum

Salmonella spp.

Грам-отрицательные

аэробы

Анаэробы

Serratia spp.

Acinetobacter spp.

Bacteroides fragilis

Shigella spp.

Burkholderia cepacia

Clostridium difficile

Vibrio spp.

Campylobacter spp.

Yersinia enterocolitica

Citrobacter freundii

Грамм-положительные

аэробы

Enterobacter spp

Bacillus anthracis

Enterobacter cloacae

Другие возбудители

Escherichia coli

Legionella pneumophila

E. coli, БЛРС **-продуциирующий*

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Klebsiella pneumonia, БЛРС **-продуциирующий*

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Другие возбудители

Chlamydia spp.

Mycoplasma pneumoni

* устойчивость > 50% в одной или нескольких странах

Инфекции, вызванные метициллин-устойчивым золотистым стафилококком (МУЗС)

можно лечить ципрофлоксацином, только тогда, когда чувствительность возбудителя

является доказанной.** БЛРС- бета-лактамаза расширенного спектра

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными

к ципрофлоксацину микроорганизмами:

— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей: неосло-

жненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевого

тракта (уретрит, цистит, эпидидимит, простатит, пиелонефрит)

— инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей: пневмония

(за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и

обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь,

обострения муковисцидоза (вызванные грамотрицательными бактериями,

особенно Pseudomonas aeruginosa)

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов: острый

средний отит, синусит, мастоидит, вызванные грамотрицательными

бактериями (включая Pseudomonas aeruginosa)

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза и половых

органов (сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс и

пельвиоперитонит)

— инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости:

перитонит, внутрибрюшинный абсцесс, холецистит, холангит (в комби-

нации с метронидазолом или клиндамицином)

— инфекционно-воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата:

остеомиелит, септический артрит

— инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей:

инфицированные язвы, инфицированные раны, абсцессы, воспаление

рыхлой клетчатки (целлюлит), инфекции наружного слухового прохода,

инфицированные ожоги

— осложненные общие инфекционно-воспалительные заболевания: сепсис,

больные с инфекцией при нейтропении (в комбинации с другими

антибиотиками)

— профилактика и лечение больных с инфекцией сибирской язвы, вызванной

воздействием Bacillus anthracis

— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах, главным

образом на желудочно-кишечном тракте (в комбинации с метронидазолом),

урологических и ортопедических вмешательствах

— профилактика инфекции у больных с нейтропенией и на фоне терапии

иммунодепрессантами

Способ применения и дозы

Внутривенное вливание рекомендуется в течение 60 мин.

Рекомендуется следующая схема дозирования:

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

По 200 мг 2 раза в сутки.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

По 400 мг 2 раза в сутки.

Инфекции нижних дыхательных путей

По 400 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях и инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniaе, по 400 мг каждые 8 ч.

Инфекции брюшной полости

По 400 мг 2-3 раза в сутки в комбинации с антианаэробными препаратами.

Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов

По 400 мг 2 раза в сутки, при очень тяжелых инфекциях — 400 мг каждые 8 ч.

Хронический бактериальный простатит

По 400 мг 2 раза в сутки.

Эмпирическое лечение больных с лихорадочной нейтропенией По 400 мг 3 раза в сутки (в комбинации с другими антибиотиками).

Другие инфекции

От 200 до 400 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях (например, инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa) – возможно 400 мг каждые8 ч.

Острая гонорея

Достаточно однократной дозы 100 мг.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах За 30-60 минут до операции внутривенно от 200 мг до 400мг, при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Профилактика и лечение больных с инфекцией сибирской язвы, вызванной

воздействием Bacillus anthracis

По 400 мг 2 раза в сутки взрослым и 10 мг/кг веса тела 2 раза в день детям. Общая продолжительность лечения составляет 60 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, а также от клинических и бактериологических данных.

Лечение начинают с внутривенных инфузий, затем переходят на пероральный прием таблеток.

Средняя продолжительность лечения составляет 3-14 дней, при хроническом простатите и остеомиелите — 4 — 6 недель или больше. Однако, как только состояние больного позволит, необходимо перевести на пероральный прием таблеток.

У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Пожилым пациентам дозу снижают в соответствии с клиренсом креатинина, типом и степенью заболевания.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек

Если клиренс креатинина менее 20 мл/мин (0,33 мл/с; сывороточная кон­центрация креатинина более 400 мкмоль/л), необходимо назначать обычную дозу только один раз в день или половину суточной дозы два раза в день. Для больных, находящихся на последней стадии почечной недостаточности и находящихся на постоянном лечении гемодиализом, максимальная доза составляет 500 мг в течение 24 часов. В связи с относительно небольшой потерей ципрофлоксацина во время гемодиализа, препарат не следует ком­пенсировать после гемодиализа.

При перитоните у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное введение ципрофлоксацина в дозе 50 мг/л диализата 4 раза в сутки.

Побочные действия

Часто (≥1/100 до <1/10)

— тошнота, диарея

— сыпь

Нечасто (> 1 / 1, 000, <1 / 100):

— повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение

в сыворотке крови билирубина, креатинина и мочевины

— эозинофилия, лейкопения

— нарушение вкусовых ощущений и обоняния, головная боль,

головокружение, усталость, бессонница

— рвота, абдоминальные боли, метеоризм, потеря аппетита

— зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница

— артралгия

— длительное применение может привести к чрезмерно быстрому росту

устойчивых бактерий и грибков (псевдомембранозный колит, кандидоз)

— боль и отек в месте введения, тромбофлебит

— астения, возбуждение, спутанность сознания

Редко (> 1 / 10, 000, <1 / 1, 000):

— гиперкалиемия, кристаллурия и гематурия

— гиперурикемия, гипергликемия

— тахикардия, нарушение сердечного ритма

— анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, изменения уровня протромбина

тромбоцитопения, тромбоцитоз

— потливость, парестезия, гипестезия, дрожание, судороги

— нарушения зрения (диплопия, визуальные искажения цвета)

— звон в ушах, кратковременные нарушения слуха (в частности, высокие

частоты)

— одышка, отек гортани

— псевдомембранозный колит

— гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия,

уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек,

интерстициальный нефрит, переходящий в почечную недостаточность,

— светочувствительные реакции

— миалгия, воспаление суставов

— мигрень, снижение артериального давления, обморок, приливы,

периферический отек

— удлинение интервала QT

-тромбоз церебральных артерий

— медикаментозная лихорадка, боль в конечностях, спине и грудной клетке

— реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (отек лица,

отек Квинке, затрудненное дыхание, развивающийся шок), которые могут

возникнуть уже после первой дозы

— холестатическая желтуха

-галлюцинации, тревога, ночные кошмары, депрессияОчень редко (<1 / 10, 000), в том числе отдельные сообщения:

— повышение уровня амилазы и липазы

— гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, подавление

деятельности костного мозга

— потеря вкусовых ощущений (обычно обратимая), неустойчивость походки,

внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, судороги

— точечные кровоизлияния, папулы, геморрагические кисты, струпы

(в результате васкулита), экссудативная мультиформная эритема, узловатая

эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный

некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

— тендинит (в частности, ахиллотендинит), разрыв сухожилия,

миастения, обострение миастении

— васкулит

— реакция, сходная с сывороточной болезнью

— гепатит, гепатонекроз (в исключительных случаях, прогрессирующий до

угрожающей жизни печеночной недостаточности)

— психоз, изредка с суицидальными тенденциями

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам

из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата

— беременность и период лактации (кроме профилактики и лечения легочной

формы сибирской язвы, вызванной Bacillus anthracis)

— детский и подростковый возраст до 18 лет (анализ имеющихся данных о

безопасности ципрофлоксацина у пациентов в возрасте до 18 лет с

муковисцидозом не выявил повреждения хряща или суставов)

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения

артериального давления (АД), сонливости, вялости)

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- псевдомембранозный колит

— выраженная почечная (КК<30 мл/мин) или печеночная недостаточность

С осторожностью:

— выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, почечная или печеноч

ная недостаточность, терапия глюкокортикостероидами

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, сниженный порог

судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, нарушения

мозгового кровообращения, психические заболевания)

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ципрофлоксацина с теофиллином или кофеином может вызвать нежелательное увеличение уровня теофиллина и кофеина в сыворотке и продлить срок их выведения, что повышает риск побочных

эффектов этих двух препаратов.

Одновременное назначение ципрофлоксацина с циклоспорином повышает нефротоксичность циклоспорина. Рекомендуется мониторинг концентрации теофиллина и циклоспорина в сыворотке. Одновременный прием ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов может продлить период кровотечения, поэтому рекомендуется проводить контроль протромбинового времени.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм: препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпеницил-линами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронида-золом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Во время лечения ципрофлоксацином, увеличивается риск разрыва сухожилий у пациентов, одновременно принимающих лечение кортикостероидами.Ципринол®, раствор для инфузий следует применять только вместе с препаратами достоверно установленной совместимости.Одновременное применение ципрофлоксацина с фенитоином может привести либо к увеличению или к снижению сывороточного уровня фенитоина.Особая осторожность необходима у больных сахарным диабетом, так как эффект глибенкламида может быть усилен, что может привести к гипогликемии.Одновременное назначение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, фенбуфен) с очень высокими дозами хинолонов может привести к судорогам.Ципрофлоксацин ингибирует фермент CYP1A2, поэтому одновременное применение ципрофлоксацина с препаратами, метаболизирующимися ферментом CYP1A2 (теофиллин, клозапин, такрин, ропинирол и тизанидин), может привести к повышению их концентрации; необходимо внимательно следить за пациентами из-за возможного риска развития признаков передозировки этими препаратами.

Одновременное применение ципрофлоксацина и метотрексата может привести к повышению уровня метотрексата. Существует риск повышенной токсичности метотрексата, поэтому эти пациенты должны быть под тщательным контролем.

Особые указания

Ципрофлоксацин может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат больным в пожилом возрасте и больным с нарушениями центральной нервной системы (эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, паралич, психические заболевания).

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение препарата Ципринол может стать причиной развития гемолитической анемии.

Известно, что уже первый прием препарата может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, следует избегать ощелачивания мочи. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать прямых солнечных лучей и искусственных источников ультрафиолетового излучения, поскольку у пациентов, получающих хинолоны, может развиться фоточувствительность.

Прием препарата Ципринол может быть связан с повышением устойчивости микроорганизмов. В случае тяжелой и затяжной диареи, следует исключить диагноз псевдомембранозный колит. В этом случае лечение препаратом Ципринол должно быть прекращено, и предприняты соответствующие меры.Имеются сообщения об единичных случаях тендинита или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами, особенно у пожилых людей, которые лечились также глюкокортикоидами. Рекомендуется прекратить лечение, если наблюдается боль вдоль сухожилия или обнаруживаются первые признаки тендинита. Во время и сразу после лечения, пациенты должны избегать чрезмерных физических упражнений. Пациенты не должны употреблять алкоголь во время лечения.

Важная предосторожность в отношении вспомогательных веществ 1 мл препарата Ципринол раствор для в/в инфузий содержит 3.61 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на низкой натриевой диете.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ципринол имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В обычных дозах, это может повлиять на быстроту реакции, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и сопутствующего употребления алкоголя. Пациенты должны быть предупреждены, что их способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть ограничена во время лечения.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, а в более тяжелых случаях спутанность, тремор, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическое, обеспечить достаточное поступление жидкости и подкисление мочи (для предотвращения кристаллизации). Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий, 2 мг/мл

По 200 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, корпус 1б, 2-й этаж

Ципринол раствор : инструкция по применению

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прежде чем применять Ципринол®
Сообщите врачу, если:
— у вас когда-либо были нарушения функции почек, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата;
— вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;
— при предыдущем лечении антибиотиками, такими как Ципринол®, у вас возникали проблемы с сухожилиями;
— у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
— у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
— у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
— вы страдаете диабетом, т. к. у вас возможен риск развития гипогликемии при введении ципрофлоксацина;
— у вас миастения гравис (тип мышечной слабости);
— у вас нарушения сердечного ритма (аритмия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала QT (что видно на ЭКГ) или при наличии такового в семейном анамнезе, с нарушениями водно-электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия), значительным замедлением сердечного ритма (брадикардия), нарушениями функции сердца (сердечная недостаточность), при наличии инфаркта миокарда в анамнезе, женщинам, пожилым или пациентам, принимающим другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ (смотрите раздел «Другие препараты и Ципринол®»).
Для лечения некоторых инфекций половых путей врач может назначить еще один антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после трех дней лечения состояние не улучшилось, обратитесь к врачу.
Во время лечения препаратом Ципринол ®
Незамедлительно сообщите врачу, если происходит одно из следующих событий. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения.
— Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция / шок, ангиоотек). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
— Боль и отек в суставах, воспаление сухожилий, в основном у пациентов пожилого возраста и у лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Эти симптомы могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения терапии ципрофлоксацином. При первых признаках воспаления или болевом синдроме необходимо прекратить применение Ципринола®, оставить в покое болезненный участок, избегать ненужной нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
— Если вы почувствовали внезапную боль в животе, груди или спине, следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
— Если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями (например, уменьшение притока крови к мозгу или инсульт), у вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
— Даже после первого дня лечения ципрофлоксацином могут возникнуть психические реакции. Если вы страдаете от депрессии или психоза, симптомы этих заболеваний могут усугубиться, в редких случаях — прогрессировать до мыслей о самоубийстве, попытки самоубийства или совершения самоубийства. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
— Гипогликемия чаще всего отмечается у пациентов с диабетом, преимущественно у пожилых людей. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
— Возможно возникновение симптомов невропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение и / или мышечная слабость. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
— Диарея может развиться во время применения антибиотиков или даже через несколько недель после того, как вы перестанете их применять. В случае тяжелой или постоянной диареи, или если вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, немедленно сообщите об этом врачу. Применение Ципринола® должно быть немедленно остановлено, так как это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют перистальтику кишечника.
— Сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы применяете Ципринол®, если вам нужно предоставить образец крови или мочи.
— Применение Ципринола® может быть связано с нарушениями функции печени. Если вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), изменение / потемнение цвета мочи, зуд или болезненные ощущения в области желудка, прекратите применение Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
— Ципринол® может привести к уменьшению числа лейкоцитов, и устойчивость вашего организма к инфекции может снизиться. Если у вас инфекция сопровождается такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как, боль в горле / во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении лекарственного средства Ципринол®.
— Сообщите лечащему врачу, если у вас или у члена вашей семьи имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку у вас может возникнуть риск развития анемии.
— В случае ухудшения зрения или возникновения каких-либо побочных эффектов со стороны глаз, следует немедленно проконсультироваться со специалистом.
— Ваша кожа может стать более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому (УФ) свету. Избегайте воздействия сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, соляриев.
— При нарушении функции почек следует обратиться к врачу, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата.
— При появлении серьезных побочных реакций, связанных с применением фторхинолонов, следует немедленно обратиться к врачу. Признаки и симптомы таких реакций включают боли в сухожилиях, суставах и мышцах, ощущение покалывания, спутанность сознания или галлюцинации.
Дополнительная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата
1 мл раствора для инфузий содержит 0,1571 ммоль (или 3,61 мг) натрия. Пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете, необходимо обратить внимание на содержание натрия в препарате.

ЦИПРИНОЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ципринол (Ciprinol) — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, антибактериальное, бактерицидное лекарственное средство.
Бактерицидное действие ципрофлоксацина как фторхинолонового антибактериального средства обусловлена ??способностью подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.
Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (C max ) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под кривой (AUC) и МИК.

Фармакокинетика

.
Инфузии ципрофлоксацина средняя максимальная концентрация достигается в конце инфузии. При внутривенном применении фармакокинетика ципрофлоксацина носит линейный характер в интервале доз до 400 мг.
При сравнении параметров фармакокинетики при внутривенном применении 2 раза и 3 раза в сутки не было обнаружено аккумуляции ципрофлоксацина или его метаболитов.
Инфузия 400 мг ципрофлоксацина, которую осуществляли в течение 60 минут каждые 12:00, характеризовалась общей площадью под кривой концентрация / время (AUC), эквивалентной такой после приема дозы ципрофлоксацина 500 мг каждые 12:00.
Процент связывания ципрофлоксацина с белками крови незначительное (20-30%). Ципрофлоксацин находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме и имеет значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2-3 л / кг массы тела достигает высоких концентраций в различных тканях, например в легких (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, образцы биопсии), синусах, горящих поврежденных тканях и в тканях мочеполовых органов (моча, простата, эндометрий), где общая концентрация превышает таковую в плазме крови.
Были зафиксированы низкие концентрации следующих четырех метаболитов: дезетиленципрофлоксацину (M 1 ), сульфоципрофлоксацину (М 2 ), оксоципрофлоксацин (М 3 ) и формилципрофлоксацину (M 4 ). Метаболиты демонстрируют in vitro антимикробную активность, но в меньшей степени, чем исходное соединение.
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.
Ципрофлоксацин выделяется преимущественно в неизмененном виде почками и меньше — через кишечник. Период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек — примерно 4-7 часов.

Ципринол показан для лечения нижеперечисленных инфекций. Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Взрослые.
— Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
— обострение хронического обструктивного заболевания легких;
— бронхо-легочные инфекции при кистозный фиброз или при бронхоэктазах;
— пневмония.
— Хронический гнойный средний отит.
— Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями.
— Инфекции мочевого тракта.
— Инфекционные поражения половой системы:
— орхоэпидидимит, в частности вызванный Neisseria gonorrhoeae;
— воспалительные заболевания органов малого таза, в частности вызванные Neisseria gonorrhoeae.
— Инфекции желудочно-кишечного тракта (например диарея путешественников).
— Интраабдоминальные инфекции.
— Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
— Тяжелое течение отита наружного уха.
— Инфекции костей и суставов.
— Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).
— Ципрофлоксацин можно применять при введении пациентов с нейтропенией, если существует подозрение, что повышение температуры тела вызвано бактериальной инфекцией.
Дети и подростки.
— Бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз, вызванные синегнойной палочкой ( Pseudomonas aeruginosa )
— Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.
— Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).
— Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.

Способ применения

Внутрь, в/в.
Таблетки Ципринол принимать натощак, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
По 0,25 г 2–3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,5–0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.
Рекомендуемые схемы дозировки:
— неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей: по 250 мг 2 раза в сутки; при осложненных инфекциях — по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей — 3 дня; осложненных инфекций мочевыводящих путей — 7–10 дней;
— хронический простатит: по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 28 дней;
— инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести: по 250–500 мг; в более тяжелых случаях — по 750 мг 2 раза в сутки;
— острая гонорея: однократный прием в дозе 250–500 мг; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 750 мг каждые 12 ч в течение 7–10 дней;
— шанкроид: по 0,5 г 2 раза в день в течение нескольких дней;
— бактерионосительство Salmonella typhi: по 250 мг 2 раза в сутки; при необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 или 750 мг. Курс лечения — до 4 нед;
— тяжелые инфекции (остеомиелит, инфекции брюшной полости): по 750 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 мес;

— инфекции ЖКТ, вызванные Staphylococcus aureus: по 750 мг каждые 12 ч в течение 7–28 дней;
— диарея путешественников: 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — от 5 до 7 дней, в некоторых случаях — до 14 дней;
— инфекции уха, горла и носа: средней степени тяжести — 250–500 мг 2 раза в сутки; тяжелой степени — 500–750 мг 2 раза в сутки;
— при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза — 20 мг/кг веса 2 раза в сутки (максимальная доза — 1500 мг). Продолжительность лечения — 10–14 дней;
— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг за 1–1,5 ч до операции;
— лечение и профилактика сибирской язвы: 500 мг 2 раза в сутки — у взрослых и 15 мг/кг 2 раза в сутки — у детей. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. В начале лечения рекомендуется использование парентеральных форм. Общая продолжительность терапии — 60 дней.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 3 дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.
Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 (200 мг) или 60 мин (400 мг).
Перед применением 1 ампулу концентрата для приготовления раствора для инфузий необходимо развести адекватным количеством инфузионного раствора: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида до минимального объема 50 мл.
Разовая доза — 200 мг; при тяжелых инфекциях — 400 мг; кратность введения — 2 раза в сутки.
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.
Рекомендуемые дозы:
— при особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., стафилококками или Streptococcus pneumoniae; сепсисе, перитоните, инфекциях костей и суставов: доза может быть увеличена до 0,4 г 3 раз в сутки;
— при острой неосложненной гонорее: 100 мг однократно;
— для профилактики послеоперационных инфекций: за 30–60 мин до операции 200–400 мг; при продолжительной операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.
Средняя продолжительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма; не менее 10 дней — при стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений и при хламидийных инфекциях; 7–14 дней — при всех остальных инфекциях; не более 2 мес — при остеомиелите;
— у больных с иммунодефицитом: лечение проводят в течение всего периода нейтропении;
— при легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение): взрослым — по 400 мг 2 раза в сутки; детям от 5 до 17 лет — 10 мг/кг веса тела 2 раза в день. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней;
— при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза — 10 мг/кг каждые 8ч (не более 400 мг каждые 8 ч). Продолжительность лечения — 10–14 дней.
Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.
Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
При скорости клубочковой фильтрации (Cl креатинина 31–60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 800 мг. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 кв.м; концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл) необходимо назначать половину суточной дозы; максимальная суточная доза — 400 мг.
При перитоните у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное введение ципрофлоксацина в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата. Не следует превышать максимальную разовую дозу — 400 мг (максимальная суточная доза — 800 мг).
Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида.
После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни), реакции, подобные сывороточной болезни.
Психические расстройства: психомоторная возбудимость, спутанность сознания и дезориентация, тревожность, патологические сновидения, депрессия, галлюцинации, психотические реакции
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса, парестезии, дизестезии, гипоэстезия, тремор, судороги с возможностью возникновения эпилептического статуса, головокружение, мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия, периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гипергликемия, тошнота, диарея, рвота, боль в области желудка и кишечника, боль в животе, диспептические расстройства, метеоризм, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени (очень редко прогрессирующий до печеночной недостаточности, угрожающей жизни).
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала Q–T, тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes)*.
Со стороны сосудистой системы: вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние, васкулит.
Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка (включая астматические состояния).
Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона (с потенциальной угрозой для жизни), токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой для жизни).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечно-скелетная боль (например боль в конечностях, пояснице, грудной клетке), артралгии, миалгии, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц, мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении гравис.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Нарушения общего состояния и реакции в месте введения: астения, лихорадка, отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз).

Противопоказаниями к применению препарата Ципринол являются: повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим компонентам препарата, а также к другим фторхинолонов; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина

Беременность

Данные по применению ципрофлоксацина у беременных демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето-/неонатальной токсичности. Нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденных/плода. Поэтому в период беременности лучше избегать приема ципрофлоксацина.
Период кормления грудью. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других средств на ципрофлоксацин
Препараты, удлиняющие интервал QT
Ципринол, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел «Особенности применения»).
При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатзвьязуючих полимеров (например севеламер), сукральфат или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью ( таких как таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или хотя бы через 4:00 после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H 2 рецепторов.
Пищевые, в т.ч. молочные продукты
Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.
Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Метоклопрамид пришвидчуе всасывания ципрофлоксацина, в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и AUC ципрофлоксацина.
Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства
Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. Раздел «Противопоказания»). При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон — 4-21 раз, увеличение показателя AUC — в 10 раз, диапазон — 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.
При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспортировки (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь, может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препарата.
При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности оральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиону).
Было обнаружено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия приводит к повышению AUC и С max ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуются осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).

После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
Сообщалось, что одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении указанных препаратов.
C max и AUC силденафила выросли примерно в два раза после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Ципринол ® с силденафилом и учитывать соотношение риск / польза.
Одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и C max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать похожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).
Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим регулярный (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина в плазме крови у этих пациентов.

Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г препарата приводило к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводило к развитию острой почечной недостаточности.
Симптомы передозировки Ципринолом включали головокружение, тремор, головную боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурия и гематурия. Сообщалось также о оборотную почечную токсичность.
Кроме обычных неотложных мероприятий, проводимых при передозировке рекомендовано контролировать функцию почек, в частности определение рН мочи и в случае необходимости повышения ее кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Антациды, содержащие в своем составе кальций или магний, теоретически имеют снижать всасывание ципрофлоксацина при передозировке.
С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение. Необходимо контролировать показатели ЭКГ, поскольку интервал QT может увеличиться.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. В блистере, 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. В блистере, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. В ампулах из нейтрального прозрачного стекла, 10 мл. На ампулу нанесена цветная точка на месте разлома. В блистере или в пластиковой контурно-ячейковой упаковке, 5 шт. 1 блистер или контурно-ячейковая упаковка в картонной пачке.
Раствор для инфузий, 2 мг/мл. В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «Flip off», 50, 100 или 200 мл.
В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «Flip off», 50, 100 или 200 мл. На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата.
В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, 50, 100 или 200 мл.
В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, 50, 100 или 200 мл. На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата.
1 фл. в пачке картонной.

1 таблетка Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг или 582 мг (эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно).
Вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль
1 таблетка Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 873 мг (эквивалентно 750 мг ципрофлоксацина).
Вспомогательные вещества: повидон; карбоксиметилкрахмал натрия тип А; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат.
Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cp; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль.
1 ампула Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин 100 мг.
Вспомогательные вещества: кислота молочная — 43 мг; динатрия эдетат — 1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная — q.s. до pH 3,4–3,6; вода для инъекций — q.s. до 10 мл.
1 мл раствора Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин 2 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций.

Основные параметры

Название: ЦИПРИНОЛ
Код АТХ: J01MA02 — Ципрофлоксацин

Как правильно использовать препарат Ципринол 500?

Фторхинолоновые антибиотики применяются в лечебных и профилактических целях при заболеваниях инфекционной природы. К таким препаратам относят Ципринол. Концентрация основного элемента в составе лекарственного средства варьируется в зависимости от формы выпуска. Рецептурный медикамент применяется по индивидуально подобранному режиму дозирования, что позволяет снизить риск развития характерных симптомов передозировки.

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин.

Фторхинолоновые антибиотики применяются в лечебных и профилактических целях при заболеваниях инфекционной природы. К таким препаратам относят Ципринол.

АТХ

Номер, указанный в регистрационном удостоверении — ЛС-000047 — П N014323/01. Дата регистрации — 22.07.08.

Формы выпуска и состав

В аптеках реализуется несколько форм выпуска противомикробного препарата. Это таблетки, концентрат и раствор для инъекций. Все лекарственные формы объединяет то, что в них присутствует гидрохлорид моногидрат ципрофлоксацина — основное составляющее. Ципринол 500 выпускается только в таблетированной форме, содержание активного компонента — 500 мг.

Концентрат и раствор требуют внутривенного (капельно или струйно) введения. Концентрат также используется в качестве спрея при обработке послеоперационных швов и глазных капель. Жидкость (у обеих форм) прозрачная и бесцветная. Реже раствор желтовато-зеленый (в зависимости от производителя).

Содержание активного компонента в таблетированной форме составляет 250 мг, 500 мг и 750 мг. Концентрация определяется изготовителем. Вспомогательные составляющие — стабилизаторы, увеличивающие биодоступность основного элемента и ускоряющие скорость абсорбции. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Список добавочных элементов:

  • карбоксиметилцеллюлоза натрия;
  • кремнезем;
  • примеллоза;
  • кислота стеариновая;
  • МКЦ;
  • поливинилпирролидон.

В составе оболочки присутствуют:

  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • двуокись титана;
  • спирт двухатомный;
  • тальк.

Контурные ячеистые упаковки вмещают 10 овальных двояковыпуклых таблеток. На каждой присутствует насечка (с одной стороны). В картонной коробке — не более 1 ячеистой упаковки. Инструкция по применению вложена.

Действующее вещество в составе любой лекарственной формы обладает выраженным антибактериальным свойством. Антибиотик принадлежит к группе фторхинолонов ii поколения. Избирательный ингибитор топоизомеразы, воздействует на ДНК патогенных микроорганизмов. Притормаживает белковый биосинтез бактерий.

Чувствительность некоторых микроорганизмов обусловлена бактериостатическим эффектом. Препарат используется в составе моно- и комплексной терапии во многих областях медицины. Высокая эффективность в отношении анаэробных микроорганизмов отсутствует.

Грамположительные бактерии, чувствительные к ципрофлоксацину:

Грамотрицательные бактерии, чувствительные к препарату:

Действующее вещество в составе любой лекарственной формы обладает выраженным антибактериальным свойством.

Анаэробные микроорганизмы, резистентность которых доказана:

  • Clostridium difficile;
  • Nocardia asteroides;
  • Ureaplasma urealyticum.

Микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу, среднечувствительны к лекарственному препарату.

Процесс распада таблетки происходит в желудочно-кишечном тракте. Принятая ранее пища никак не влияет на абсорбцию и биодоступность (не более 75% для таблетированной формы). Наибольшую концентрацию основного элемента можно определить спустя 90-120 минут после первого приема. Действующее вещество разносится кровью и равномерно распределяется по всем мягким тканям мышечного каркаса, мочевыводящих и дыхательных путей.

При внутривенном введении инфузионного раствора скорость абсорбции остается неизменной. Биотрансформация происходит в печени. Метаболиты малоактивны.

При отсутствии у пациента каких-либо нарушений со стороны почек и мочевыделительной системы выведение медикамента (вместе с мочой) занимает 3-6 часов. При диагностировании почечной недостаточности и иных патологиях период выведения самопроизвольно увеличивается до 10-12 часов. Кишечником не выводится.

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

От чего помогает?

Применение антибиотика фторхинолоновой группы в лечебных целях осуществляется при диагностировании у больного патологий инфекционной этиологии и хронических воспалительных заболеваний. В аннотации указаны следующие показания:

  • инфекции кожи (абсцесс, язвы, ожоги, инфицированные после хирургических процедур швы);
  • инфекционные заболевания мужских и женских тазовых органов (простатит, хламидиоз, сальпингит);
  • инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит);
  • лор-инфекции (тонзиллит, синусит, отит);
  • инфекции мочевыводящих путей (уретрит, пиелонефрит, цистит);
  • инфекции органов пищеварительного тракта (кишечные расстройства, холангит);
  • инфекции костной ткани и суставов (артрит, остеомиелит);
  • в качестве профилактики инфекционно-воспалительных процессов в организме после оперативных вмешательств.

Прием таблеток антибиотика Ципринол 500 становится невозможным в последнем триместре беременности.

Прием таблеток антибиотика становится невозможным при наличии у пациента абсолютных противопоказаний. К ним относят:

  • последние триместры беременности (2-3);
  • непереносимость основного компонента;
  • одновременный прием Тизанидина и Ципрофлоксацина;
  • детский возраст (до 18 лет).

Исключением могут послужить осложнения, диагностированные у детей 6-17 лет и вызванные Pseudomonas aeruginosa.

С осторожностью

Включение медикамента в состав терапии должно быть осторожным в отношении пациентов со следующими патологиями:

  • сосудистый атеросклероз головного мозга;
  • эпилепсия;
  • психические заболевания;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени.

Нарушения микроциркуляции крови в головном мозге считают относительным противопоказанием к применению лекарства.

Как принимать Ципринол 500?

Лекарственная форма принимается внутрь 2-3 раза в сутки. Суточная норма основного компонента не должна превышать 1500 мг. Таблетки необходимо пить каждые 6 часов независимо от приема пищи. Период лечения — до 14 дней. Курс и терапевтическую дозу можно увеличить с разрешения лечащего врача.

Внутривенное введение может быть струйным и капельным. Последнее предпочтительно. Доза для однократного введения — 200 мг, при обострениях — не более 400 мг. Концентрат и раствор при капельном введении смешивают с инфузионным раствором (декстроза, фруктоза) до необходимого объема.

При сахарном диабете

Сахарный диабет требует осторожного приема. Корректирование режима дозирования происходит в сторону его уменьшения. Врачебный надзор обязателен.

Любые недомогания, появляющиеся во время лечения антибиотиком, относят к побочным эффектам. Они проявляются со стороны пищеварительного тракта, ЦНС, органов чувств, мочеполовой и опорно-двигательной системы.

Любые недомогания, появляющиеся во время лечения антибиотиком, относят к побочным эффектам.

Желудочно-кишечный тракт

Диспепсия, анорексия, псевдомембранозный колит, нарушения вкуса, потеря аппетита, молниеносный гепатит, гепатонекроз относят к побочным эффектам со стороны пищеварительного тракта.

Органы кроветворения

Со стороны органов кроветворения выделяют анемию, тромбоцитопению, лейкопению, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Центральная нервная система

Побочные действия препарата на ЦНС проявляются в виде судорог, головной боли, головокружений, депрессивного состояния, обмороков, чувства тревожности и зрительно-слуховых галлюцинаций.

Со стороны мочевыделительной системы

Со стороны мочевыделительной системы наблюдается кристаллурия, полиурия, гематурия, внутренние кровотечения (редко).

Со стороны органов чувств

Наблюдается нарушение обоняния, кратковременная слепота и глухота, незначительные шумы в ушах.

Побочные действия препарата Ципринол 500 на ЦНС проявляются в виде судорог.

Со стороны кожных покровов

На кожном покрове появляются высыпания, сопровождающиеся зудом и жжением. Возможно образование папул. На месте разрывов мелких кровеносных сосудов образуются синяки.

Со стороны костно-мышечной системы

Со стороны опорно-двигательного аппарата развивается артрит, миалгия, отечность и артралгия. Риск разрыва сухожилий увеличивается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Побочные действия лекарственного препарата на сердечно-сосудистую систему выражаются в учащении сердечного ритма, снижении кровяного давления и тахикардии.

Аллергии

Аллергические реакции на препарат выражаются в виде крапивницы, образования волдырей, экзантемы. Повышенное потоотделение и общая слабость появляются у 12% пациентов.

При наличии у пациентов относительных противопоказаний (эпилепсия, болезни сосудов головного мозга) антибиотик назначается только по жизненным показаниям. Если диарея сопровождает лечение препаратом на протяжении всего курса приема, то необходимо пройти обследование на псевдомембранозный колит. При подтверждении диагноза необходимо в кратчайшие сроки прекратить применение лекарственного средства.

Чрезмерные физические нагрузки необходимо полностью исключить. Длительное пребывание под солнцем недопустимо. Самостоятельное увеличение суточной нормы повышает риск развития кристаллурии.

Совместимость с алкоголем

У лекарственного средства отрицательная совместимость со спиртными напитками. Этанол в комплексе с ципрофлоксацином провоцирует сильнейшую интоксикацию.

Влияние на способность управлять механизмами

Ввиду отсутствия сонливости специалисты разрешают осторожное управление автомобилем и иными средствами передвижения.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется включать антибактериальный препарат в терапию. Применяется в исключительных случаях и только по жизненным показаниям.

Назначение Ципринола 500 детям

До 18 лет не назначается. Исключением считают сибирскую язву и муковисцидоз легких, диагностированный ранее у детей 5-17 лет.

Пожилым пациентам нужно начинать с половинной дозы. Прием осуществляется под контролем специалиста.

Применение при нарушении функции почек

Осторожный прием под надзором специалиста.

Применение при нарушении функции печени

Относительное противопоказание. Необходим осторожный прием.

Характерные симптомы передозировки выражаются в виде рвоты, обмороков, головной боли, потери и спутанности сознания, боли в грудной клетке и желудке, зрительные и слуховые галлюцинации. Лечение определяется лечащим врачом симптоматически. Промывание желудка и прием энтеросорбента обязателен.

Характерные симптомы передозировки Ципринолом 500 выражаются в виде рвоты.

Взаимодействие с другими препаратами

Дидазонин снижает скорость всасывания антибиотика. Теофиллины и ксатины медленнее выводятся из организма при одновременном приеме с антибактериальным медикаментом. Тромбопропиновый индекс может снизиться при применении препарата в комбинации с гипогликемическими лекарствами. Риск развития лихорадки и судорог повышается при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств и антибиотика.

Лекарства, снижающие уровень мочевой кислоты и способствующие ее более быстрому выведению, способны продлить период выведения ципрофлоксацина из организма. Интервал между приемом антацидов и антибиотика составляет 4-5 часов.

Препарат, относящийся к фторхинолонам, имеет несколько аналогов, оказывающих аналогичный терапевтический эффект. К ним относят:

  • Сифлокс. Таблетированная форма содержит 250-500 мг ципрофлоксацина. Цена — от 150 руб.
  • Фактив. Дженерик, в составе которого имеется мезилат гемифлоксацина (160-320 мг). Цена — от 950 руб.
  • Лефокцин. Форма выпуска — таблетки. Гемигидрат левофлоксацина (250-500 мг). Цена — от 300 руб.

Самостоятельный подбор заменителя исключен.

Условия отпуска Ципронола 500 из аптек

Рецептурный отпуск.

Можно ли купить без рецепта?

Без рецепта препарат приобрести нельзя.

Цена

Стоимость таблетированной формы в аптеках — от 63 руб.

Без рецепта препарат приобрести нельзя.

Условия хранения препарата

Хранить вдали от животных, детей, огня, солнечного света и влаги.

Не более 5 лет.

Производитель Ципронола 500

Словения, концерн KRKA.

Отзывы врачей и пациентов о Циприноле 500

Самохвалов Аркадий, врач-дерматолог, г. Краснодар

Вероятность развития недомоганий на фоне применения антибиотика низкая, поэтому часто назначаю его пациентам. Благодаря высокой биодоступности терапевтический эффект наблюдается спустя 1-1,5 недели после первого применения. Эффективен против инфекций кожи и мягких тканей.

Оксана Сапожникова, 36 лет, г. Самара

Последние 2 года мучал бронхит. При сахарном диабете все противомикробные препараты необходимо принимать осторожно, поэтому прием антибиотика-фторхинолона начинала с половинных доз. Облегчение наступило через 2 суток, хрипы исчезли. Наблюдалась незначительная аллергическая реакция, зуд устраняла при помощи антигистаминной мази с охлаждающим эффектом. Результатами довольна.

Ципринол® – это антибактериальное лекарственное ср-во широкого спектра действия из группы фторхинолонов (монофторированный фторхинолон II-ого поколения).

Активное действующее вещество— ципрофлоксацин. Он обладает мощным бактерицидным действием, реализуемым за счет ингибирования бактериальных топоизомераз и ДНК-гираз. Это приводит к нарушению стабильности бактериальной клетки и ее гибели.

Устойчивость к ципрофлоксацину у бактерий вырабатывается редко.

Ципринол® инструкция по применению таблеток 500мг

При приёме внутрь действующее вещество быстро всасывается из органов пищеварения. Пища несколько замедляет всасывание. Биодоступность Ципринола® превышает 80%. Cmax достигается в среднем через 70-80 минут. Связывание с белками плазмы крови равняется 30 процентам.

Ципринол® распределяется в ткани дыхательных путей, органов пищеварения, спинномозговую, семенную и синовиальную (заполняет полость суставов) жидкости, жировую ткань, воспалительный экссудат и жёлчь. Антибиотик действует на клеточном уровне: проникает в нейтрофильные гранулоциты и мононуклеарные фагоциты.

Это свойство помогает в борьбе с чужеродными агентами, локализованными внутри клеток. Концентрация ЛС в полиморфноядерных лейкоцитах крови в два-семь раз выше, чем в плазме. Метаболизирование происходит в печени. Ципринол проникает через плаценту и в материнское молоко. Фармакокинетические данные в отношении детей ограничены.

Ципринол®-это всё-таки антибиотик или нет?

Ципринол® – это антибиотик: он относится к группе фторхинолонов (хинолоны), обладающих ярко выраженной антибактериальной активностью и широким спектром действия. Они широко применяются в медицинской практике с середины прошлого столетия в качестве ЛС широкого спектра действия.

Первым ЛС хинолонового ряда стала налидиксовая кислота, синтезированная в шестидесятых годах. По своим фармакокинетическим свойствам она уступает многим современным препаратам. Настоящим прорывом в медицине стало получение новых эффективных соединений, содержащих атом фтора (F), которые назвали «фторхинолонами».

От чего помогают таблетки Ципринол®?

Ципринол® купирует инфекцию, спровоцированную чувствительными к нему микроорганизмами. К ним относятся:

  • грамположительные аэробы:бацилла сибирской язвы, энтерококк фекальный, стафилококки;
  • грамотрицательные аэробы:гидрофильная аэромонада, бруцеллы, цитробактеры, франциселлы, палочка Дюкрея, гемофильная палочка, легионелла, моракселла катаралис, менингококк, пастерелла мультоцида, сальмонелла, шигеллы, вибрионы, чумная палочка, акинетобактерия баумана, буркхольдерии, кампилобактерии, цитробактер фреунди, энтеробактер аэрогенес, энтеробактер клоаки, кишечная палочка, клебсиелла окситока, клебсиелла пневмонии, моргана бактерия, гонококк, протей мирабилис, вульгарный протей, синегнойная палочка, флуоресцирующая псевдомонада, серрация марцесцен.

Устойчивость к Ципринолу® свойственна некоторым анаэробам, микоплазмам, хламидиям, простейшим т.д.

Состав Ципринола® и дозировка

Ципринол® выпускают в виде таблеток (в одной упаковке 10 штук и инструкция по применению), покрытых плёночной оболочкой (250 мг, 500 мг и 750 мг); желтовато-зелёного раствора для инфузионной терапии и концентрата (в ампулах).

Ципринол® содержит в своём составе действующее вещество ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат и вспомогательные компоненты.

Название заболевания Доза Курс лечения
Бактерионосительство тифозных бактерй По 250 миллиграмм. Двукратный приём.

Может потребоваться увеличение дозы до 500-750 мг.

Длительность лечения – до месяца.

До месяца
Диарея путешественников По 500 каждые 12-ть часов. От пяти до сем дней. До двух недель
Инфекционные поражения ЛОР-органов По 500 каждые 12-ть часов.

В тяжёлых случаях по 750 миллиграмм

Инфекции органов пищеварения, спровоцированные золотистым стафилококком По 750 миллиграмм. Интервал между приёмами – 12 часов От недели до месяца
Инфекции дыхательной системы По 250-750 миллиграмм. Двукратный приём.

Длительность лечения дозировка зависит

от тяжести протекания инфекции

Лечение и профилактика карбункула злокачественного По 500 каждые 12-ть часов миллиграмм.

В начале терапии используют

парентеральное введение.

Длительность лечения – 60 дней.

Два месяца
Инфекции почек и мочевой системы 250-500 мг каждые 12-ть часов Трое суток
От семи до десяти дней
Острая гонорея Однократный приём в дозе 250-500 миллиграмм
Гонорея, сочетающаяся с хламидийной ли микоплазменной инфекцией По 750 миллиграмм. Интервал между приёмами – 12 часов.

Длительность лечения – от 7 до 10 дней

От семи до десяти дней
Осложнения, вызванные синегнойной палочкой у детей с кистозным фиброзом лёгких 20 мг на кг массы тела два раза в день

(максимум до 1.5 грамма в сутки).

Длительность лечения от 10 до 14 дней.

До полумесяца
Профилактика хирургических инфекций 500 миллиграмм за 60 минут до оперативного вмешательства
Перитонит По 750 миллиграмм два раза в день, парентерально, с переходом на пероральный прием после улучшения состояния больного. До шестидесяти дней
Хроническое воспаление предстательной железы По 500 миллиграмм два раза в день. До 28 дней. Четыре недели
Мягкий шанкр По 500 мг каждые 12-ть часов. Несколько дней

*(х2) – дважды в день

Длительность лечения определяется тяжестью заболевания. Ципринол® принимают еще трое суток после исчезновения симптоматики, что способствует закреплению терапевтического эффекта. При недостаточности функций печени стандартную суточную дозу уменьшают наполовину.

Показания к применению медикамента

Инфекции, возбудителями которых являются чувствительные к данному антибиотику патогены:

  • дыхательного тракта:пневмония, острый и хронический бронхиты, гнойные бронхоэктазы (спровоцированные грам- микроорганизмами, особенно синегнойной палочкой у пациентов с муковисцидозом);
  • ЛОР-органов:фарингиты, тонзиллиты, отит, мастоидит, синуситы;
  • мочевыделительной системы:неосложнённые и осложнённые инфекции мочевыводящих путей;
  • репродуктивной системы и органов малого таза:эпидидимит, простатит, воспаление фаллопиевых труб, аднексит, эндометрит, воспаление яичников и тазовый перитонит, гонорея, шанкроид;
  • абдоминальных инфекций: острый перитонит, холецистит;
  • диарея бактериальной этиологии: сальмонеллёз, иерсиниоз, энтерерит, вызванный иерсинией энтероколитика, шигеллёз, брюшной тиф, диарея путешественниеа;
  • кожных покровов и неэпителиальных внескелетных тканей: инфицированные раны, нарывы, наружный отит, посттравматические раневые инфекции);
  • костно-мышечной системы:гнойное поражение костей, инфекционный артрит;
  • профилактика и терапия карбункула злокачественного (сибирская язва);
  • проф-ка и терапия инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом на фоне лечения иммуносупрессивными препаратами.

Ципринол® не назначают в детском и подростковом возрасте (до 18-ти лет). Исключение составляет лечение и профилактика сибирской язвы и синегнойных легочных инфекций у пациентов с муковисцидозом.

Антибиотик противопоказан в следующих случаях:

  • беременность кормление грудью;
  • псевдомембранозный колит;
  • гиперчувствительность к ципрофлоксацину;
  • недостаточность Г-6-ФДГ;
  • одновременный приём с некоторыми миорелаксантами центрального действия приводит к значительному снижению АД;
  • дисфункция почек.

Специалисты с осторожностью прописывают Ципринол® пациентам преклонного возраста, эпилептикам, лицам, страдающим психическими расстройствами, а также больным с инсультом в анамнезе, пациентам с нарушением мозгового кровообращения.

Лечение должно проходить под наблюдением врача при наличии генерализованных судорог, печёночной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, поражений околосуставных мягких тканей, желудочковой тахикардии, синдроме врождённого удлинения интервала QT, миастении, патологии синусового ритма, нарушений водно — электролитного баланса (при пониженной концентрации ионов калия и магния в крови).

Что касается лекарственного взаимодействия, то опасность представляют комбинации со следующими фармакологическими группами:

Название Как проявляется межлекарственное взаимодействие
Антацидные препараты, а также медикаменты, содержащие ионы Zincum, Aluminum, Ferrum Всасываемость снижается (интервал между приёмами должен составлять минимум четыре часа)
Диданозин® (средство для лечения ВИЧ-инфекции) Снижает всасываемость антибиотика
Метоклопрамид® (блокатор дофаминовых рецепторов и серотониновых рецепторов) Время достижения Cmax сокращается
Нестероидные противовоспалительные средства/агенты и аспирин Возрастает риск возникновения спазмов
Дикумарин®, варфарин®, неодикумарин® и противодиабетические средства Понижение протромбинового индекса
Ксантины Увеличение периода Т1/2
Урикодепрессивные ЛС Выведение замедляется в два раза
Циклоспорин® (мощный иммунодепрессант) Повышение риска нефротоксичности

К этому списку относят антидепрессанты, например, Интрив®, нейролептики, например, Клозапин® и Оланзаин®, 1,3-диметилксантин, кофеин, Реквип Модутаб®. Синергизм отмечается при совместном применении с антибиотическими препаратами, включая β-лактамы.

Возможные побочные эффекты

В список нежелательных лекарственных реакций, развивающихся на фоне антибиотикотерапии, входят нарушения:

  • кровеносной и лимфатической систем: повышение числа эозинофилов, малокровие, снижение содержания гранулоцитов в крови, пластическая анемия костного мозга, угнетение функций костного мозга;
  • лимфоидных органов и иммунной системы: отёк Квинке, аллергические реакции, анафилаксия;
  • обменных процессов и питания: расстройства приёма пищи, увеличение и снижение содержания глюкозы;
  • психические расстройства: сильное эмоциональное возбуждение, тревожность, дезориентация, депрессивные состояния, галлюциноз, ночные страхи, психозы;
  • нервной системы: бессонница, вертиго, онемение, извращение чувствительности, дрожание, атаксия, аносмия, гиперестезия, повышенное внутричерепное давление, полиневропатия;
  • органов чувств: цветовая незрячесть, тиннитус, ототоксическая потеря слуха;
  • сердца и сосудов: увеличение частоты сердечных сокращений, желудочковая тахикардия, увеличение просвета кровеносных сосудов, снижение АД, артериит;
  • органов дыхания: сужение бронхов;
  • органов пищеварительного тракта: диспепсические явления, повышенное газообразование, панкреатит, псевдомембранозный колит;
  • гепатобилиарной системы: повышение концентрации билирубина, уровня печёночных ферментов;
  • кожных покровов и подкожных тканей: высыпания, крапивная лихорадка, повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового излучения, острый эпидермальный некролиз, пустулёзная экзантема;
  • локомоторной системы: боли в суставах, гипертонус мышечных клеток, мышечный спазм, снижениемышечной силы, тендиноз;
  • мочевыделительной системы: наличие эритроцитов в моче, солевой диатез;
  • реакции в месте укола: отёчность, повышенная потливость;
  • изменение показателей биохимического анализа крови: повышение активности амилазы и МНО (у лиц, принимающих антагонисты филлохинона);
  • развитие кандидоза.

Возможные НЛР приведены по нисходящей частоте возникновения.

Аналоги Ципринола®

от 46 до 123 р.

Квинтор®. Страна-производитель: Индия.

от 45 до 445 р.

Цифран®. Препарат выпускает фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories Limited®. Страна-производитель: Индия.

от 55 до 270 р.

Ципролет®. Индийский препарат производит компания Dr. Reddy’s Laboratories®.

от 100 до 501 р.

Ципробай®. Выпускается немецкой фармацевтической кампанией Байер Фарма®.

от 310 до 434 р.

Тацип®. На фармацевтический рынок поставляет компания Tata India Pharma & HealthCare®.

от 310 до 434 р.

Цепрова®. Выпускается фармацевтической компанией Lupin Limited®.

Аналогами Ципринола® также являются Ципробид® (от 310 до 434 р.) и Циплокс® (от 310 до 434 р.).

Отзывы о Циприноле®

Препарат эффективен при многих воспалительных заболеваниях, обладает широчайшим спектром действия и позволяет быстро устранить симптомы инфекции.

Резистентность к антибиотику развивается редко.

Однако препарат относится к токсичным антибиотикам, тяжело переносится больными и часто приводит к развитию нежелательных эффектов. Также средство имеет обширный список противопоказания и ограничений к применению.