Цефомакс инструкция по применению

Содержание

Цефомакс

Цефомакс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Cefomax

Код ATX: J01DE01

Действующее вещество: цефепим (Cefepime)

Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Протек Биосистемс Пвт. Лтд.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 173 руб.

Цефомакс – цефалоспориновый антибиотик.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: белого, белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета (по 0,5; 1 и 2 г в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Цефомакса).

Состав порошка в 1 флаконе:

  • активное вещество: цефепим (в форме гидрохлорида моногидрата) – 0,5; 1 или 2 г;
  • вспомогательный компонент: L-Аргинин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефепим – действующее вещество Цефомакса – является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения широкого спектра действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам и цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Цефепим проявляет высокую резистентность к гидролизу большинством бета-лактамаз. В отношении бета-лактамаз, которые кодируются хромосомными генами, обладает малым сродством. Быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

In vivo и in vitro препарат активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus группы viridans, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus pneumoniae, метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
  • грамотрицательные аэробы: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro цефепим эффективен (но с неустановленной клинической значимостью) в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (группа В), Staphylococcus saprophyticus, метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis;
  • грамотрицательные аэробы: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы), Haemophilus influenzae (включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы).

К действию цефепима устойчиво большинство штаммов Enterococcus spp., в т. ч. Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), метициллинрезистентные стафилококки.

Фармакокинетика

Цефепим характеризуется абсолютной биодоступностью – 100%. После в/в введения дозы 0,5 г максимальная концентрация (Cmax) достигается к концу инфузии, после в/м введения – через 1–2 ч.

Cmax составляет: после однократной 3-минутной в/в инфузии в дозах 0,5; 1 и 2 г – соответственно 39, 82 и 164 мкг/мл, после в/м введения тех же доз – соответственно 14, 30 и 57 мкг/мл. Средняя терапевтическая концентрация в плазме достигается в течение 12 ч и составляет 0,7 мкг/мл после в/в введения и 0,2 мкг/мл после в/м введения.

Объем распределения у взрослых – 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л/кг. Связь с белками плазмы – до 20%, вне зависимости от плазменной концентрации. Общий клиренс составляет 120 мл/мин.

После однократного введения цефепим в терапевтических концентрациях определяется в моче, тканях желчного пузыря, желчи, бронхиальном секрете, предстательной железе, аппендиксе, перитонеальной жидкости. Частично проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени и почках на 15%. Из организма экскретируется преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Примерно 85% выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с функциональным нарушением почек элиминация замедляется.

Средний почечный клиренс у молодых людей составляет 110 мл/мин, у пожилых пациентов этот показатель увеличивается.

Период полувыведения (Т½) – 2 ч, увеличивается до 13–19 ч у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Показания к применению

Цефомакс применяется для лечения вызванных чувствительными микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний:

  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes или метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. пиелонефрит), вызванные Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (в комбинации с метронидазолом);
  • фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия);
  • среднетяжелая и тяжелая пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т. ч. ассоциированная с сопутствующей бактериемией), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

В профилактических целях Цефомакс назначают для предупреждения инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский возраст до 2 месяцев – для в/в способа введения, до 12 лет – для в/м способа введения препарата;
  • грудное вскармливание;
  • известная гиперчувствительность к компонентам Цефомакса, пенициллинам, цефалоспориновым или другим бета-лактамным антибиотикам.

Цефомакс должен применяется с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в т. ч. в анамнезе), такими как антибиотико-ассоциированный колит, язвенный колит, псевдомембранозный колит, региональный энтерит.

Беременным женщинам препарат назначается только при условии превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Цефомакс, инструкция по применению: способ и дозировка

Цефомакс вводят в виде в/в инъекции в течение 3–5 мин или в/в инфузии длительностью не менее 30 мин. Только при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е. coli, возможно в/м введение.

Для в/в инъекции порошок (1 или 2 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%.

Для в/в инфузии раствор, приготовленный как описано выше, совмещают с другими инфузионными растворами, такими как раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5% или 10%, раствор Рингера с лактатом и раствором декстрозы 5% (максимальная концентрация не должна превышать 40 мг/мл).

Для разведения порошка для в/м введения используют стерильную воду для инъекций, бактериостатическую воду для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор лидокаина гидрохлорида 0,5% и 1 %: для дозировки 0,5 г – 1,3 мл, для дозировки 1 г – 2,4 мл.

Оптимальную дозу Цефомакса врач определяет индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя и состояния почечной функции пациента.

Рекомендуемые режимы дозирования Цефомакса для взрослых:

  • среднетяжелая и тяжелая пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т. ч. ассоциированная с сопутствующей бактериемией), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: по 1–2 г 2 раза в сутки (с интервалами 12 ч) курсом 10 дней;
  • тяжелые инфекционные заболевания мочевыводящих путей, в т. ч. осложненные (включая пиелонефрит), вызванные Е. coli или Klebsiella pneumoniae: по 2 г 2 раза в сутки в течение 10 дней;
  • легкой и средней тяжести инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. осложненные), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: по 0,5–1 г 2 раза в сутки в течение 7–10 дней;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (в комбинации с метронидазолом): по 2 г 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;
  • среднетяжелые и тяжелые инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes или метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus: по 2 г 2 раза в сутки курсом 10 дней;
  • фебрильная нейтропения: по 2 г 3 раза в сутки (с интервалами 8 ч) на протяжении 7 дней или до разрешения нейтропении;
  • профилактика инфекций при полостных хирургических операциях: за 60 минут до начала операции вводят в течение 30 минут 2 г цефепима, по окончании инфузии вводят в/в 500 мг метронидазола (нельзя вводить данные растворы одновременно, перед введением метронидазола следует промыть инфузионную систему). При длительных хирургических вмешательствах через 12 ч после первой дозы Цефомакса рекомендуется повторное введение такой же дозы в течение 30 минут с последующим введением метронидазола в дозе 500 мг.

Детям от 2 месяцев и с массой тела до 40 кг Цефомакс назначают в/в по 50 мг/кг: при фебрильной нейтропении – 3 раза в сутки, по всем остальным показаниям – 2 раза в сутки. Максимальная доза для детей не должна превышать таковую для взрослых. Курс терапии – 7–10 дней.

Коррекция схемы терапии при почечной недостаточности

Взрослым при хронической почечной недостаточности дозу Цефомакса определяет врач, учитывая не только тяжесть течения инфекционного процесса, но и показатели клиренса креатинина (КК, мл/мин):

  • > 60 – по 0,5–1–2 г 2 раза в сутки или по 2 г 3 раза в сутки;
  • 30–60 – по 0,5–1–2 г 1 раз в сутки или по 2 г 2 раза в сутки;
  • 11–29 – по 0,5–1–2 г 1 раз в сутки;
  • < 10 – по 0,25–0,5–1 г 1 раз в сутки.

Пациентам, получающим постоянный перитонеальный диализ, Цефомакс назначают по 0,5–1–2 г раз в 2 дня (с интервалами 48 ч). Больным, находящимся на гемодиализе, в первый день вводят дозу 1 г, далее – по 1 г 1 раз в сутки в случае лечения фебрильной нейтропении, по 0,5 г 1 раз в сутки – во всех остальных случаях. В день гемодиализа препарат следует вводить после окончания сеанса. Желательно вводить Цефомакс в одно и то же время суток.

Информации по лечению препаратом детей с сопутствующей почечной недостаточностью нет. Учитывая сходство фармакокинетического профиля цефепима у взрослых и детей, рекомендуется сходное изменение режима дозирования: уменьшение дозы либо увеличение интервала между введениями.

Побочные действия

  • местные реакции: при внутривенном введении – флебит; при внутримышечном – болезненность и гиперемия в месте введения;
  • лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, снижение гематокрита, ложноположительная проба Кумбса (без гемолиза), повышение активности печеночных трансаминаз, концентрации мочевины и щелочной фосфатазы;
  • аллергические реакции: лихорадка, зуд, кожная сыпь (в т. ч. эритематозные высыпания), эозинофилия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны системы кроветворения: кровотечения, кровоточивость, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия (в т. ч. апластическая и гемолитическая);
  • со стороны нервной системы: чувство беспокойства, бессонница, головокружение, головная боль, спутанность сознания, парестезии, судороги, энцефалопатия (у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии коррекции дозы);
  • со стороны мочевыделительной системы: функциональное нарушение почек, токсическая нефропатия;
  • со стороны мочеполовой системы: вагинит, генитальный зуд;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, одышка, тахикардия;
  • со стороны дыхательной системы: боль в груди, одышка, кашель;
  • со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, запор или диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, псевдомембранозный колит;
  • прочие: повышенное потоотделение, изменение вкуса, боль в горле, астения, кандидоз (в т. ч. орофарингеальный), развитие суперинфекции, боли в спине.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще возникают у пациентов с хронической почечной недостаточностью: нервно-мышечное возбуждение, судороги, энцефалопатия.

Лечение симптоматическое. Для выведения препарата из организма проводят гемодиализ.

Особые указания

У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью во время лечения следует периодически определять плазменную концентрацию цефепима и при необходимости корректировать дозу Цефомакса. При длительной терапии показан регулярный контроль показателей периферической крови, функционального состояния почек и печени.

С осторожностью препарат должен применяться у пациентов с любыми формами аллергии, особенно с аллергическими реакциями на лекарственные препараты в анамнезе. При появлении любых симптомов развивающейся аллергии Цефомакс следует отменить. В случае серьезных реакций гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться введение адреналина (эпинефрина) и проведение других видов поддерживающего лечения.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей Цефомакс рекомендуется применять в комбинации с препаратами, проявляющими активность в отношении анаэробов.

Если после удаления очага инфекции имеется основание полагать распространение менингеальной инфекции, подозревается или подтверждается менингит, необходимо назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной эффективностью в отношении данного заболевания.

В случае появления длительной диареи следует предположить вероятность развития псевдомембранозного колита. Цефомакс отменяют и назначают ванкомицин или метронидазол.

На фоне применения любого антибиотика возможно развитие суперинфекции, что требует прекращения противомикробной терапии и назначения соответствующей.

В период лечения препаратом у пациентов могут обнаруживаться ложноположительные результаты пробы Кумбса и тестов на глюкозу в моче.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендовано отказаться на период терапии от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих точности движений, быстроты реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Цефомакс назначают только в тех случаях, когда женщине требуется проведение терапии данным препаратом, а ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Если лечение абсолютно необходимо в период лактации, рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Внутримышечно Цефомакс противопоказано применять детям до 12 лет. Внутривенный способ введения препарата рекомендован детям от 2 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения у младенцев до 2 месяцев не установлены.

При нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью применение Цефомакса возможно только по назначению врача, под его тщательным контролем.

При нарушениях функции печени

Информации о необходимости изменения дозы для пациентов с функциональными нарушениями печени нет.

При лечении больных с печеночной недостаточностью необходимо периодически определять концентрацию цефепима в плазме крови и при необходимости корректировать дозу Цефомакса.

Лекарственное взаимодействие

Цефепим фармацевтически несовместим с гепарином и другими противомикробными средствами. Несовместим с метронидазолом, поэтому при необходимости их совместного применения после введения раствора цефепима необходимо промывать инфузионную систему.

Во избежание возможного развития лекарственных взаимодействий растворы цефепима не следует вводить одновременно с растворами тобрамицина, гентамицина, нетилмицина, ванкомицина. Если назначение комбинированной терапии обосновано, каждый из препаратов должен вводиться отдельно.

Бактерицидные антибиотики (аминогликозиды) в сочетании с цефепимом проявляют синергизм, бактериостатические антибиотики (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол) – антагонизм.

Полимиксин B, диуретики и аминогликозиды уменьшают канальцевое выделение цефепима, увеличивают его сывороточную концентрацию и период полувыведения, усиливают нефротоксичность (повышают риск развития нефронекроза). В свою очередь цефепим усиливает ототоксический эффект аминогликозидов.

Нестероидные противовоспалительные препараты замедляют выведение цефалоспоринов, чем повышают опасность развития кровотечения.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре, не превышающей 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефомаксе

Согласно отзывам, Цефомакс является эффективным антибиотиком при заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами. Пациенты отмечают, что улучшение состояния отмечается быстро, в некоторых случаях – уже после первого введения. К дополнительным преимуществам относят невысокую стоимость и хорошую переносимость препарата.

Цена на Цефомакс в аптеках

Примерная цена на Цефомакс за 1 флакон в дозе 1 г составляет 95–110 руб.

Цефомакс 400мг №10 таблетки

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

СРЕДСТВА

ЦЕФОМАКС-400

Торговое название: Цефомакс-400

Международное непатентованное название: Цефиксим

Лекарственная форма: Таблетки для приема внутрь.

Состав: Каждая непокрытая оболочкой таблетка содержит:

активное вещество: Цефиксим USP (в виде тригидрата) экв. безводному цефиксиму 400 мг

вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, натрий крахмал гликоль, коллоидный безводный диоксид кремния, очищенный тальк, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Описание: От белого до желто-кремового цвета, круглые, плоские, непокрытые оболочкой таблетки со скошенными краями и имеющие линию надреза на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — цефалоспорин.

Код АТХ: J01DD08

Фармакологические свойства: Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения, широкого спектра действия. Действует бактерицидно.

Фармакодинамика:

Механизм действия. Цефиксим связывается с одним или несколькими пенициллин связывающими белками (PBPs), которые угнетают последний этап транспептидациипептидогликанового синтеза клеточной мембраны бактерии, таким образом, препятствуя биосинтезу и угнетая область формирования клеточной оболочки, что приводит к гибели бактериальной клетки. Цефиксим устойчив к действию β — лактамазы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parain fluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.К цефиксиму устойчивы: Pseudomonasspp.,Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (В включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp.,Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала ⅙-½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению:

Цефиксим показан при лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

· Не осложненные инфекции мочевыводящих путей;

· Средний отит, фарингит и тонзиллит;

· Острый бронхит и обострение хронического бронхита;

· Простая гонорея (цервикальная/ уретральная).

Способ применения:

Внутрь, принимать таблетки во время еды.

Взрослые: 200-400 мг/сутки с однократным приемом препарата или два раза в дозе 200 мг.

Дети: 8 мг на кг/сутки с однократным приемом препарата или два раза; прием препарата до 6 мес. возраста не рекомендован. Лечение должно длиться в течение 48 ч. после исчезновения симптомов. При нарушениях функций почек у пациентов дозу следует уменьшить.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

Противопоказания:

· гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;

· гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;

· дети младше 6 месяцев;

· не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (<0,01%);
Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория.
Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Особые указания и предостережения:

Также как и другие цефалоспорины, цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллину, поскольку имеются некоторые доказательства частичной перекрестной аллергенности между пенициллином и цефалоспорином. У пациентов наблюдались тяжелые реакции (включая анафилаксию) на оба препарата. В случае, если Цефомакс вызывает аллергическую реакцию, то следует прекратить применение препарата, а пациенту назначить подходящие препараты при необходимости. С особой осторожностью следует назначать пациентам, имеющим выраженную почечную недостаточность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований воздействия препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Беременность и грудное вскармливание:

Не проводилось детальных исследований у беременных женщин, так как исследования на животных не всегда совпадают с реакциями у людей. Данный препарат может быть использован при беременности в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание:

Нет данных о том, передается ли цефиксим через молоко.

Следует приостановить лактацию при применении данного препарата.

Применение при нарушениях функции почек: При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение в пожилом возрасте: С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Применение для детей: С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

Лекарственное взаимодействие: Повышенная концентрация пробенецида.

Потенциально опасно, может увеличить протромбиновое время с антикоагулянтами.

Употребление алкоголя в период лечения необходимо исключить.

Передозировка и лечение:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.

Лечение: может быть указано промывание желудка, в противном случае, никаких конкретных антидотов не существует. Цефиксим не выводится в значительных количествах при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 300С в сухом и защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Форма выпуска:

10 таблеток в 1 алюминиевом блистере, упакованном в картонную упаковку.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Изготовитель: МЕДИКАМЕН Биотех Лтд. SP-1192 A&B, фаза IV Промышленная зона Байвади-301019, Индия

Аналоги препарата максицеф

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства максицеф, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Максицеф — Антибиотик из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов, (инактивирует фермент транспептидазу). Быстро проникает через мембрану грамотрицательных бактерий; обладает высоким аффинитетом к пенициллинсвязывающим белкам или бактериальным транспептидазам.
Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз. Максицеф® активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (серогруппа A); Streptococcus agalactiae (серогруппа В); Streptococcus pneumoniae, в т.ч. штаммов пневмококков, устойчивых к пенициллину; и других бета-гемолитических Streptococcus spp. (серогруппы C,G,F), Streptococcus bovis (серогруппа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis и Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. bvoff); Aeromonas hydrophila; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter
jejuni, Campylobacter vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainjluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis, Providencia sрр. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia Stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobil uncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp., Propionibacterium spp.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Максицеф, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Максицеф®

Регистрационный номер: Р N003298/01
Торговое название препарата: Максицеф®
Международное непатентованное название (МНН): Максицеф
Химическое название: 1- амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль)
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав: на один флакон:

Активное вещество:
цефепима гидрохлорида моногидрата
(в пересчете на Максицеф) 0,5 г; 1,0 г
Вспомогательные вещества:
L-аргинин 0,365 г; 0,73 г

Описание: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — цефалоспорин
Код ATX J01DA24
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая резистентные к аминогликозидам и/или цефалоспоринам III поколения, а также другим антибиотикам штаммы. Действует бактерицидно, нарушая завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий (инактивирует фермент транспептидазу). Быстро проникает через внешнюю мембрану грамотрицательных бактерий; обладает высоким сродством к пенициллинсвязывающим белкам, или бактериальным транспептидазам. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз.
Максицеф® активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активен (но клиническая значимость неизвестна) в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Большинство штаммов Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.
Вторичная резистентность микроорганизмов к Максицефу® развивается медленно.
После внутривенной инфузии цефепима в дозе 0,5 г, 1 г максимальные концентрации (Сmax) составляют 39,1 мг/л и 81,7 мг/л, соответственно. Через час после инфузии 0,5 г и 1 г концентрации в плазме снижаются почти в 2 раза и составляют 21,6 мг/л, 44,5 мг/л, соответственно. Через 8 часов в плазме содержится 1,4 мг/л, 2,4 мг/л цефепима, а через 12 часов — 0,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно.
Биодоступность при внутримышечном (в/м) введении составляет 100%. Сmax после в/м инъекции в дозах 0,5 г и 1 г в интервале между первым и вторым часами после введения составляют 12,5 мг/л и 26,3 мг/л, соответственно. Через 12 часов после в/м инъекции цефепима в дозах 0,5 г и 1 г концентрации в плазме снижаются до 0,7 мг/л и 1,4 мг/л, соответственно.

Объем распределения — 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет — 0,33 л/кг. Степень связывания с белками плазмы составляет, в среднем, 20% и не зависит от концентрации цефепима в крови.
После в/в и в/м введений высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, интерстициальной ткани и жидкости, коже, подкожной клетчатке, слизистом секрете бронхов, легких, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и стенке желчного пузыря. В незначительных концентрациях Максицеф проникает в грудное молоко (примерно 0,5 мг цефепима на 1 л материнского молока).
Период полувыведения (Т½) составляет около 2 часов. У больных с почечной недостаточностью ввиду замедленной экскреции цефепима Т½ повышается, что требует коррекции доз и режимов введения.
Примерно 15% от введенной дозы метаболизируется в печени с образованием N-метилпирролидина, который быстро окисляется до N-метилпирролидина оксида. 85% от введенной дозы выводится в неизменном виде через почки; остальная часть — в виде метаболитов, в основном, N-метилпирролидина, N-метилпирролидина оксида и эпимера цефепима.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. среднетяжелая и тяжелая пневмония, бронхит;
  • интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), включая перитонит, абсцесс брюшной полости, инфекции желчевыводящих путей, инфекционные осложнения панкреатита;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит, пиелит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия);
  • сепсис.
  • гиперчувствительность к цефепиму, L-аргинину, другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам;
  • детский возраст до 2 мес.
  • С осторожностью

    Больным с нарушением функции почек (см. Способ применения и дозы); при указаниях на заболевания толстой кишки, особенно язвенный колит.
    Применение при беременности и в период лактации
    В период беременности и лактации назначают по «жизненным» показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).
    Взрослые и дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек.
    Внутривенно (в/в) в виде инфузии продолжительностью не мене 30 мин или внутримышечно (в/м).
    При легких и среднетяжелых инфекциях мочевыводящих путей — 0,5-1 г в/в или в/м каждые 12 ч.; при легких и среднетяжелых инфекциях других локализаций — 1 г в/в или в/м каждые 12 ч.; при тяжелых инфекциях — 2 г в/в каждые 12 ч.; при очень тяжелых и угрожающих жизни инфекциях — 2 г в/в каждые 8 ч.
    Дети от 2 мес до 16 лет с массой тела до 40 кг. Обычная рекомендованная доза при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии составляет 50 мг/кг 2 раза в сутки; при тяжелых инфекциях и фебрильной нейтропении — по 50 мг/кг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г.
    Средняя продолжительность курса терапии Максицефом® составляет 7-10 дней. При лечении фебрильной нейтропении введение Максицефа® продолжают 7 дней или до разрешения нейтропении.
    Пациенты с нарушением функции почек. При почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Исходная доза Максицефа® должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы представлены в таблице.

    Клиренс креатинина, мл/мин Рекомендуемые поддерживающие дозы
    >50 (Обычная доза (в зависимости от тяжести инфекции), корректировки не требуется)
    2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 0,5 г каждые 12 ч
    30-50 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
    11-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
    <10 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,25 г каждые 24 ч 0,25 г каждые 24 ч
    Пациенты на
    гемодиализе*
    0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч

    * — Для больных, находящихся на гемодиализе: в первые сутки — нагрузочная доза 1 г, затем 0,5 г каждые 24 ч при всех инфекциях, кроме фебрильной нейтропении, при которой поддерживающая доза составляет 1 г каждые 24 ч.
    В дни диализа Максицеф® следует вводить по окончании процедуры диализа. По возможности, препарат следует вводить каждый день в одно и то же время.
    Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью (ХПН) отсутствуют, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимом дозирования у взрослых.
    Внутримышечное введение
    Для в/м введения стерильный порошок Максицефа® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

    Флакон, содержащий 0,5 г Максицефа® 1,3 мл растворителя
    Флакон, содержащий 1,0 г Максицефа® 2,4 мл растворителя

    Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 280 мг/мл, вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.
    Внутривенное введение
    Для в/в струйного введения Максицеф® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
    Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

    Флакон, содержащий 0,5 г Максицефа® 5 мл растворителя
    Флакон, содержащий 1,0 г Максицефа® 10 мл растворителя

    Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 100 мг/мл, вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.
    Для в/в капельного введения 0,5 г Максицефа® растворяют в 5 мл, 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50-100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят через систему для в/в инфузий в течение не менее 30 минут. Растворы Максицефа® совместимы с 0,9% раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0.45% натрия хлорида и 5% декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы; 5% раствором декстрозы в растворе Рингера с лактатом.
    Максицеф® обычно хорошо переносится. Нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко и носят транзиторный характер.
    Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, тахикардия, периферические отеки, одышка.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, судороги.
    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, в т. ч. нейтропения; анемия, панцитопения, кровотечение.
    Местные реакции: флебит после в/в введения, гиперемия и болезненность в местах в/м инъекций.
    Изменения со стороны лабораторных показателей: гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов — аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, ложноположительная проба Кумбса; увеличение протромбинового времени.
    Со стороны органов мочевыделительной системы: токсическая нефропатия. Прочие: астения, повышенная потливость, боль в горле, боль в спине, вагинит, орофарингеальный кандидоз.
    Симптомы: судороги, энцефалопатия, возбуждение.
    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.
    «Петлевые» диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют Т½ и повышают его концентрацию в сыворотке крови, увеличивая риск развития нефротоксичности.
    Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (гентамицином, тобрамицином, амикацином, нетилмицином), ванкомицином, метронидазолом; не следует смешивать эти антибиотики в одном шприце или одной инфузионной среде; при внутривенном введении Максицеф и другие антибиотики рекомендуется вводить раздельно, либо соблюдая определенную последовательность с определенным временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо вводя через отдельные внутривенные катетеры; перед введением раствора метронидазола следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима.
    Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.
    При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм антимикробного действия.

    При возникновении диареи во время лечения Максицефом® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Максицефа® и назначить соответствующее лечение.
    Максицеф® может применяться в виде монотерапии до идентификации микроорганизма-возбудителя. У больных с вероятной смешанной аэробно-анаэробной инфекцией можно начинать лечение Максицефом в комбинации с препаратом, воздействующим на анаэробы.
    Как и в случае других антибиотиков, применение Максицефа® может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры и развитию суперинфекции.
    Возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительный результат теста на глюкозу в моче.
    При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
    Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
    При применении цефепима следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.
    0,5 г и 1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резиновой смеси, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). Растворитель — «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
    1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
    5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
    5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту врача
    Производитель/адрес для направления претензий
    ООО «АБОЛмед», Россия.
    Юридический адрес:
    127055, г. Москва, ул. Лесная, д. 59, стр. 3.
    Адрес производства:
    630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Максицеф в Москве

    Фармакологическое действие

    Антибиотик из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов, (инактивирует фермент транспептидазу). Быстро проникает через мембрану грамотрицательных бактерий; обладает высоким аффинитетом к пенициллинсвязывающим белкам или бактериальным транспептидазам.

    Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз. Максицеф®активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (серогруппа A); Streptococcus agalactiae (серогруппа В); Streptococcus pneumoniae, в т.ч. штаммов пневмококков, устойчивых к пенициллину; и других бета-гемолитических Streptococcus spp. (серогруппы C,G,F), Streptococcus bovis (серогруппа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis и Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. bvoff); Aeromonas hydrophila; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter
    jejuni, Campylobacter vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainjluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis, Providencia sрр. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia Stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobil uncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp., Propionibacterium spp.

    Фармакокинетика

    Биодоступность 100%. Время достижения Cmax после в/в и в/м введения в дозе 0.5 г — к концу инфузии и через 1-2 ч соответственно. Сmах при в/м введении в дозах 0.5 г и 1 г — 14 мкг/мл и 30 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 0.5 г и 1 г — 39 мкг/мл и 82 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме -12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении — 0.2 мкг/мл, при в/в -0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Vd — 0.25 л/кг, у детей от 2 мес до 16 лет — 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы — 20%.

    Показания

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

    — пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.;

    — фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия);

    — осложненные и неосложненные инфекции
    мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis;

    — неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

    — осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis;

    — профилактика послеоперационной инфекции.

    Режим дозирования

    Взрослые и подростки старше 16 лет или дети с массой тела более 40 кг: в/в инфузионно (в течение не мене 30 мин) или в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е.coli).

    Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

    Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.

    Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е.coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных Е.coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

    Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Е.coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

    Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

    Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella
    pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

    Дети от 2 месяцев до 16 лет или с массой тела до 40 кг — рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) — 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении — 50 мг/кг каждые 8 ч. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения — как у взрослых.

    При хронической почечной недостаточности дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина (КК): более 60 мл/мин — 0.5 г, 1 г или 2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин — 0.5 г, 1 г или 2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29 мл/мин — 0.5 г, 1 г или 2 г каждые 24 ч, менее 11 мл/мин — 0.25 г, 0.5 г или 1 г каждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ — 0.5 г 1 г или 2 г каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе, в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.

    Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей сходен с режимом дозирования у взрослых.

    Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе натрия хлорида; для в/м введения — в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина.

    Побочное действие

    Максицеф® обычно хорошо переносится. Нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко и носят транзиторный характер.

    Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Местные реакции: при в/в введении — флебиты, при в/м — гиперемия и болезненность в месте введения.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

    Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

    Со стороны дыхательной системы: кашель.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.

    Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации
    мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

    Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

    Противопоказания к применению

    — гиперчувствительность немедленного типа к цефепиму, L-аргинину (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам);

    — детский возраст (до 2 мес).

    С осторожностью: беременность, период лактации, заболевания ЖКТ (в том числе в анамнезе), особенно колит, тяжелая хроническая почечная недостаточность

    Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью применять при беременности и в период лактации.Применение у детей

    Дети от 2 месяцев до 16 лет или с массой тела до 40 кг — рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) — 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении — 50 мг/кг каждые 8 ч. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения как у взрослых.

    Препарат противопоказан детям до 2 мес.

    Передозировка

    Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

    Лекарственное взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.

    Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима).

    Повышает нефро- и ототоксичность аминогликозидов.

    Мощные диуретики (в т.ч. фуросемид) — риск нефротоксического действия цефепима.

    НПВС, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.

    При одновременном назначении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм антимикробного действия.

    Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.Особые указания

    При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

    Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина). При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.

    При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственным средством, активным в отношении анаэробов.

    Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.

    Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

    Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней — в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.

    Максицеф® (Maxicef)

    Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).

    Взрослые и дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек.

    Внутривенно (в/в) в виде инфузии продолжительностью не менее 30 мин или внутримышечно (в/м).

    При легких и среднетяжелых инфекциях мочевыводящих путей – 0,5-1 г в/в или в/м каждые 12 ч.; при легких и среднетяжелых инфекциях других локализаций – 1 г в/в или в/м каждые 12 ч.; при тяжелых инфекциях – 2 г в/в каждые 12 ч.; при очень тяжелых и угрожающих жизни инфекциях – 2 г в/в каждые 8 ч. Средняя продолжительность курса терапии Максицефом® составляет 7-10 дней.

    Дети от 2 мес. с массой тела до 40 кг. Обычная рекомендованная доза при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии составляет 50 мг/кг 2 раза в сутки; при тяжелых инфекциях и фебрильной нейтропении – по 50 мг/кг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г.

    Средняя продолжительность курса терапии Максицефом® составляет 7-10 дней. При лечении фебрильной нейтропении введение Максицефа® продолжают 7 дней или до разрешения нейтропении.

    Пациенты с нарушением функции почек. При почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Исходная доза Максицефа® должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы представлены в таблице.

    Клиренс креатинина, мл/мин Рекомендуемые поддерживающие дозы
    > 50 (Обычная доза (в зависимости от тяжести инфекции), коррекции не требуется)
    2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 0,5 г каждые 12 ч
    30-50 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
    11-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
    ≤ 10 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
    Пациенты на гемодиализе* 0,5г каждые 24 ч 0,5г каждые 24 ч 0,5г каждые 24 ч 0,5г каждые 24 ч

    * – Для больных, находящихся на гемодиализе: в первые сутки – нагрузочная доза 1 г, затем 0,5 г каждые 24 ч при всех инфекциях, кроме фебрильной нейтропении, при которой поддерживающая доза составляет 1 г каждые 24 ч.

    В дни диализа Максицеф® следует вводить по окончании процедуры диализа. По возможности, препарат следует вводить каждый день в одно и то же время.

    Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью (ХПН) отсутствуют, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимом дозирования у взрослых.

    Внутримышечное введение

    Для в/м введения стерильный порошок Максицефа® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, 0,5% или 1% растворе лидокаина. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

    Флакон, содержащий 0,5 г Максицефа® 1,3 мл растворителя

    Флакон, содержащий 1,0 г Максицефа® 2,4 мл растворителя

    Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 280 мг/мл, вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

    Внутривенное введение

    Для в/в струйного введения Максицеф® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

    Флакон, содержащий 0,5 г Максицефа® 5 мл растворителя

    Флакон, содержащий 1,0 г Максицефа® 10 мл растворителя

    Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 100 мг/мл, вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.

    Для в/в капельного введения 0,5 г Максицефа® растворяют в 5 мл, 1 г – в 10 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50-100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят через систему для в/в инфузий в течение не менее 30 минут. Растворы Максицефа® совместимы с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0,45% натрия хлорида и 5% декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы; 5% раствором декстрозы в растворе Рингера с лактатом.

    Описание лекарства «Максицеф»

    Ормакс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Является антибиотиком группы макролидов. Лекарство оказывает бактериостатическое воздействие, т.е. подавляет рост и размножение болезнетворных микробов. Его действие обусловлено способностью подавлять выработку белка в клетках микробов. В более высокой концентрации препарат оказывает убивающее микробы (бактерицидное) воздействие.

    Состав и форма выпуска

    Активное вещество: азитромицин.

    Выпускается Ормакс в виде капсул (250 мг).

    Читайте:

    Показания

    Ормакс применяется при инфекционных процессах, спровоцированных микробами, чувствительными к данному антибиотику:

    — инфекции кожи, мягких тканей (рожистое воспаление, инфицированный дерматоз, угри обыкновенные, импетиго);

    — боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии – мигрирующая эритема;

    — инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, тонзиллит, отит, ринит, трахеит);

    — инфекции мочеполовых путей, в т.ч. хламидийной.

    Нельзя принимать Ормакс:

    — при тяжелом нарушении работы (недостаточности) почек и/или печени;

    — при аллергии на антибиотики-макролиды;

    — при приеме некоторых лекарств (эрготамина, дигидроэрготамина);

    — детям весом до 45 кг.

    С осторожностью Ормакс применяют при удлинении Q–T (на ЭКГ), предрасположенности к аритмии, умеренной дисфункции почек/печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности это лекарство можно назначить только тогда, когда необходимость лечения женщины превышает риск для ребенка (по мнению врача).

    Данный антибиотик выделяется с молоком, в связи с чем он не применяется в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Капсулу Ормакс нужно проглотить целой, запить водой.

    Необходимую дозу нужно принимать раз в сутки – через 2 часа после или за час до приема пищи.

    Стандартная доза для взрослого (включая людей пожилого возраста) составляет 500 мг/сутки в течение трех дней.

    При erythema migrans (мигрирующей эритеме) назначают 1000 мг в 1-й день, со 2-го по 5-й день – 500 мг ежедневно. При акне вульгарис (обыкновенных угрях) применяют 500 мг/сутки в течение 3 дней, затем по 500 мг/сутки раз – 9 недель.

    При хламидийной инфекции (Chlamidia trachomatis) обычно назначают 1000 мг однократно.

    Детям с массой больше 45 кг назначают взрослые дозы.

    Симптомы передозировки: частый и/или жидкий стул, рвота, нарушения слуха.

    Лечение: промывание желудка зондом, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

    Побочные эффекты

    Изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов), изменение печеночных проб.

    Неврологические расстройства: судороги, вертиго (головокружение), цефалгия (головная боль), сонливость, парестезия (ощущение ползанья мурашек, покалывания, жжения на коже), ощущение бессилия, бессонница, агрессивность, повышенная двигательная активность, беспокойство, нервозность.

    Расстройства восприятия: глухота, обратимое нарушение слуха, нарушение восприятия запаха/вкуса, шум в ушах.

    Сердечно-сосудистые расстройства: нарушения ритма (сердцебиение, аритмия, расширение интервала Q–T, желудочковая тахикардия).

    Пищеварительные расстройства: изменения стула (запор, диарея), метеоризм (вздутие), тошнота, анорексия, изменение цвета языка, спазмы/боли в животе, псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки), нарушение оттока желчи (холестатическая желтуха), гепатит (воспаление ткани печени), некроз печени, недостаточность печени.

    Расстройства двигательной системы: суставная боль.

    Аллергические реакции: высыпания, фотосенсибилизация (непереносимость солнца), крапивница, ангионевротический отек (отек лица, языка, губ с нарушением дыхания), многоформная эритема, анафилактический шок, зуд, контактный дерматит.

    Расстройства мочеполовой системы: острая недостаточность почек, нефрит (воспаление тканей почек).

    Прочие: вагинит (воспаление влагалища), кандидоз (грибковая инфекция).

    Условия и сроки хранения

    При 15–25°C. Срок годности капсул Ормакс – 2 года.

    ОРМАКС СУСПЕНЗИЯ Инструкция по применению

    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Ормакс (азитромицин) — антибиотик широкого спектра действия группы макролидов. Применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей. Обладает уникальными свойствами концентрироваться и действовать именно в очаге воспаления.
    Азитромицин — представитель новой генерации макролидных антибиотиков, относится к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К азитромицину чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp., H.influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, M.catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, H.pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp., Peptococcus spp. и Peptosteptococcus spp, Legionella spp., Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp., комплекс Mycobacterium avium, некоторые паразиты, в частности Babesia microti.

    Препарат Ормакс предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
    — инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
    — инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
    — инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

    Способ применения

    Для приготовления суспензии контейнер с порошком Ормакс следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, потом во флакон с порошком с помощью дозирующего шприца добавляют кипяченую воду комнатной температуры из расчёта:

    Форма выпуска 200 мг/5 мл, 20 мл 200 мг/5 мл, 30 мл 100 мг/5 мл, 20 мл
    Количество воды 14 мл 20 мл 15 мл

    После добавления воды флакон закрывают и тщательно встряхивают до образования однородной суспензии.

    После этого в специальной рамке этикетки рекомендуется поставить дату приготовления суспензии. Готовую суспензию хранят в холодильнике. Перед каждым использованием флакон необходимо хорошо взболтать. Суспензию принимают внутрь один раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи. Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. В случае пропуска приёма препарата его необходимо принять как можно быстрее, а следующую дозу препарата принимают через 24 часа.
    Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.
    В зависимости от массы тела ребенка рекомендована следующая схема дозирования:

    Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.
    Почечная недостаточность.
    У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку.

    Не было проведено ни одного исследования у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
    Печеночная недостаточность.
    Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином подтверждена не была.
    Со стороны психики: редко — агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.
    Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было выявлено, что они провоцируются также другими макролидными антибиотиками), извращение вкуса и ощущения запахов; редко — парестезии, астения, бессонница.
    Со стороны органа слуха: редко — сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, возникновении глухоты и звоне в ушах.
    Со стороны сердечной деятельности: редко сообщалось о сильном сердцебиении, желудочковых нарушениях ритма (в т.ч. тахикардия), было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками. Были редкие сообщения об удлинении QT и трепетании-мерцании желудочков, артериальной гипотензии.
    Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто — жидкие испражнения, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия; редко — запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозном колите.
    Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональных проб печени, а также о редких случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному концу.
    Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность, серьезные кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
    Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
    Со стороны половой системы: нечасто — вагинит.
    Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая ангионевротический отек (в редких случаях приводят к летальному исходу), кандидоз.
    :
    Повышенная чувствительность к действующему веществу, любому другому компоненту препарата Ормакс или к другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи. Не применяют детям с массой тела меньше 5 кг дозировку 100 мг/5 мл, детям с массой тела до 15 кг не применяют дозировку 200 мг/5 мл.

    Беременность

    :
    Ормакс в форме суспензии рекомендован для применения в педиатрической практике и не применяется у беременных.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует осторожно назначать Ормакс пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT (хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).
    Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались на 30%. Азитромицин необходимо принимать как минимум за час до или через 2 часа после приема антацидов. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 часа до применения азитромицина отсутствовали.
    Карбамазепин: азитромицин не оказывал существенного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
    Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
    Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумаринподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени и MHO.
    Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина необходимо помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг уровней дигоксина.
    Метилпреднизолон: азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
    Терфенадин: не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
    Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровней теофиллина в сыворотке крови.
    Зидовудин: однократные дозы 1000 мг и 1200 мг или многократные дозы по 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.
    Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином шести субъектам не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина в сравнении с плацебо.
    Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным применением азитромицина не была установлена.
    :
    При передозировке Ормакса отмечаются выраженные тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, редко — временная потеря слуха. Специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.
    Условия хранения:
    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Готовую суспензию хранят не более 5 суток при температуре от 2°С до 8°С.

    Форма выпуска

    Ормакс — порошок для приготовления суспензии. Контейнер с порошком для приготовления суспензии 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл по 20 или 30 мл, дозирующий шприц и дозирующая ложка в картонной пачке.

    Состав

    :
    5 мл суспензии Ормакс содержат 100 мг или 200 мг азитромицина (в форме дигидрата);
    вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор фруктовый «абрикос». Не содержит красителей.

    Дополнительно

    :
    Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата и применять препарат более длительное время, чем рекомендовано.

    Аллергические реакции: в редких случаях сообщалось, что азитромицин может вызвать тяжелые аллергические (редко — летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактический шок. Некоторые из этих реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.
    Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые увеличивали риск развития сердечной аритмии, в том числе трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации (синдром врожденного и приобретенного удлиненного интервала QT).
    Стрептококковые инфекции: пенициллин является препаратом первого выбора в лечении фарингита и тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. В общем азитромицин эффективен в лечении стрептококковых инфекций ротоглотки, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
    Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микозов).
    В связи с тем, что препарат содержит сахарозу, его не следует назначать пациентам с нечастыми наследственными синдромами интолерантности к фруктозе, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы.
    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается увеличение показателей системной экспозиции. Пациентам с тяжелой патологией печени препарат следует применять с осторожностью.

    Основные параметры

    Название: ОРМАКС СУСПЕНЗИЯ

    Ормакс капсулы

    Капсулы Ормакс — противомикробное средство для системного применения, макролиды.
    Активным веществом препарата Ормакс является Азитромицин — представитель нового поколения макролидных антибиотиков, принадлежит к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumonиае, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphуlococcus spp., H.influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, M.catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, H.pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp., Peptococcus spp. i Peptosteptococcus spp, Legionella spp., Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp., комплекс Mycobacterium avium, некоторые паразиты, в частности Babesia microti.
    Фармакокинетика. После приема азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в крови оказывается примерно через 2-3 ч, биодоступность азитромицина составляет почти 35-40%. Одновременный прием пищи и антацидов тормозит абсорбцию препарата. Период полувыведения в среднем 68 часов. Связывание с белками плазмы крови имеет вариабельный характер в зависимости от принятой дозы и составляет в среднем 7-51%. Проникая в макрофаги, препарат транспортируется в очаги воспаления, длительное время задерживается там, составляя высокие концентрации в тканях, превышающие таковые в плазме в коже — в 35 раз, легких — более чем в 100 раз, мокроте — в 30 раз, лимфоидной ткани — более чем в 100 раз, цервикальном секрете — в 70 раз. Азитромицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с желчью, около 6% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 1 недели. Возрастные показатели на фармакокинетику азитромицина почти не влияют.
    Показания к применению:
    Препарат Ормакс применяется для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
    — инфекции органов дыхания (внегоспитальни пневмонии, острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения);
    — инфекции ЛОР органов (тонзиллит, синусит, средний отит, фарингит);
    — инфекции мочеполовой системы (уретрит, цервицит);
    — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные H. Pylori;
    — инфекции мягких тканей и кожи (мигрирующая эритема (болезнь Лайма), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, вторинноинфиковани дерматиты).
    Способ применения:
    Капсулы Ормакс принимают внутрь один раз в сутки за 1 ч до или через 2 часа после еды, запивая небольшим количеством жидкости. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, а следующую дозу препарата принимают через 24 часа.
    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов Ормакс применяют по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение трех дней.
    При остром уретрите, цервиците негонококковой этиологии пациентам назначают 1000 мг (4 капсулы) однократно. При осложненном уретрите, цервиците, вызванном Chlamidia trachomatis — по 1000 мг 3 раза в сутки с интервалом в 7 дней
    (1, 7-й и 14-й дни).
    При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, вызванных H.Pylori, Ормакс назначают по 1000 мг (4 капсулы) один раз в сутки в течение трех дней в составе комплексной антихеликобактерной терапии.
    При инфекциях мягких тканей и кожи (кроме мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение трех дней. Для лечения больных мигрирующую эритема Ормакс назначают в первые сутки 1000 мг (4 капсулы), далее — по 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки. Курс лечения 5 дней.
    При обычных угрях рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 500 мг 1 раз в сутки, последующие 9 недель — по 500 мг 1 раз в неделю, причем на вторую неделю лечения препарат принимают через 7 дней после предыдущего приема. Курсовая доза — 6 г.
    У лиц пожилого возраста и больных с нарушенной функцией почек нет необходимости изменять дозу препарата.
    Побочные действия:
    При применении препарата Ормакс могут наблюдаться побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); аллергические реакции, преимущественно кожного типа (мультиформная эритема, ангионевротический отек, фотосенсибилизация). Очень редко могут наблюдаться умеренное транзиторное повышение уровня печеночных ферментов, нейтропения, эозинофилия, которые исчезают через 2-3 недели после прекращения приема препарата.
    Противопоказания:
    Противопоказаниями к применению препарата Ормакс являются: гиперчувствительность к макролидных антибиотиков. Не назначают детям с массой тела менее 45 кг.
    Беременность:
    Азитромицин проникает через плаценту. За недостаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным, за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям: ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Азитромицин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения следует временно прекратить.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, тормозят всасывание азитромицина. Интервал между приемом антацидов и Ормакса должно быть не менее двух часов. Макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р — 450.
    Передозировка:
    При передозировке Ормакса наблюдаются выраженные тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко — временная потеря слуха. Специфического антидота нет. В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.
    Условия хранения:
    Капсулы Ормакс следует хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Форма выпуска:
    Ормакс — капсулы.
    По 6 или 10 капсул в пластиковом контейнере, закупоренной пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, и в картонной пачке.
    Состав:
    1 капсула Ормакс содержит 250 мг азитромицина дигидрата в пересчете на безводный азитромицин;
    Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
    Дополнительно:
    Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат дольше установленного срока. С осторожностью назначают препарат лицам с тяжелыми нарушениями функций печени.