Тромбин инструкция по применению

Тромбин — Инструкция по применению

Тромбин (Thrombinum) — один из компонентов свёртывающей системы крови, получаемый из плазмы крови человека.

Тромбин оказывает выраженное кровоостанавливающее действие.

Показания к применению препарата Тромбин

Тромбин применяется для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений:

  • При оперативных вмешательствах, особенно на паренхиматозных органах: печени, лёгких, селезёнке, почках;
  • При десневых, носовых и других капиллярных кровотечениях, особенно при болезни Верльгофа;
  • При апластической и гипопластической анемии, гемофилии.

Правила применения

Тромбин применяется только местно.

Перед употреблением содержимое ампулы или флакона асептично растворяют в 0,9% стерильном изотоническом растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в количестве, указанном на этикетке (1,5–50 мл).

Для остановки поверхностного кровотечения раствором тромбина орошают кровоточащую поверхность или смачивают им стерильный тампон или стерильную фибринную губку и накладывают их на кровоточащую поверхность.

Кровотечение останавливается через 1–2 минуты после нанесения тромбина.

Удаление тампона производится осторожно после остановки кровотечения (фибринная губка может быть оставлена, так как она впоследствии рассасывается).

Противоказания к применению

Тромбин нельзя вводить внутривенно и внутримышечно, а также применять при кровотечениях из крупных сосудов.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на Тромбин

Rp.: Thrombini 100 EA
D. t. d. N 10 in amp.
S.
  • Ампулы ёмкостью 10 мл с содержанием тромбина, соответствующим 100 ЕА (ЕА — единица активности * ).
  • Флаконы ёмкостью 20 мл (250 ЕА).
  • Флаконы для кровезаменителей ёмкостью 250 мл и 500 мл (1000–3000 ЕА).

* За 1 ЕА принимают наибольшее разведение тромбина, способное свернуть 1,0 мл свежей цитратной плазмы за 30 секунд при температуре 37° C.

Срок годности и условия хранения

Хранить в прохладном, защищённом от света месте.

Тромбин (форма – лиофилизат) относится к группе гемостатические препараты. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается по рецепту

Упаковка

Состав

В 1 ампуле тромбина 125 единиц активности.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора, применяемого наружно, в ампулах по 125 МЕ.

Фармакологическое действие

Коагулянтное (гемостатическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Биологическая система гомеостаза в организме обеспечивает жидкое состояние крови, а с другой стороны — предупреждает кровотечения. Система гомеостаза обеспечивает баланс про- и антикоагулянтных механизмов.

Свертывание крови — ферментативный процесс, который происходит в три фазы: формирование протромбиназы — образование тромбина — превращение фибриногена в фибрин. Тромбин крови — главный фермент в системе свертывания, участвующий в основной реакции, завершающую фазу которой можно представить так: фибриноген–тромбин–фибрин. То есть, под действием фермента тромбин образуется фибрин. Именно образование фибрина завершает процесс образования кровяного тромба. Тромбин образуется в организме из протромбина в результате ферментативных реакций. Избыточная генерация тромбина влечет гиперкоагуляцию и риск развития тромбоза. Система естественных антикоагулянтов противодействует этому — ингибиторы тромбина (Антитромбин III, α2-Макроглобулин, α2-Антитрипсин) тормозят его ферментативную активность.

Низкая генерация тромбина, наоборот, сопровождается риском кровотечений. В таком случае прибегают к помощи лекарственных средств (гемостатики), которые останавливают их. Точки приложения у этих препаратов разные. Для местного применения используют гемостатическую губку, фибринную пленку и препарат Тромбин, а для системного применения — викасол, фибриноген и другие. Тромбин — коагулянт прямого действия, который получают их крови доноров. Представляет собой порошок, который перед использованием растворяют. Применяют при кровотечениях из мелких сосудов, десен и паренхиматозных органов (во время операций на почках, печени, легких, мозге). В педиатрии его применяют внутрь при желудочных кровотечениях (готовый раствор пьют по 1 столовой ложке 2 раза в день).

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Применение Тромбина показано при:

  • капиллярном кровотечении;
  • кровотечениях из десен (при болезни Верльгофа, гипопластической и апластической анемиях);
  • носовых кровотечениях;
  • операционных кровотечениях из внутренних органов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • кровотечения из крупных сосудов.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Тромбин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением к порошку добавить физраствор в количестве, указанном на упаковке. Через 5 минут раствор можно использовать. Применяют местно в области кровотечения, накладывая марлевый тампон или гемостатическую губку, пропитанную раствором препарата.

После остановки кровотечения марлевый тампон удаляют, обычно это занимает 5 минут. Гемостатическая губка со временем рассасывается, поэтому ее можно оставить в ране. В месте применения образуются тромбы, поэтому удалять тампон из раны следует осторожно, чтобы их не повредить. При возобновлении кровотечения тампон накладывают повторно до остановки кровотечения. Сухой тромбин применяют в виде присыпки, но в этом случае препарат смывается кровью и действует менее эффективно.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Данные не предоставлены.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 2-10°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Альгинатол, Гемостатическая губка, Желпластан, Ивисел, Полигемостат, ТахоКомб.

Отзывы о Тромбине

Препарат Тромбин — местное гемостатическое средство, которое применяют при любом наружном кровотечении даже у больных с тяжелыми заболеваниями: тромбоцитопения, дефицит факторов свертывания, тромбоцитопатия. При соприкосновении с кровоточащей раневой поверхностью вызывает быстрое образование сгустка. Отзывов о препарате мало, что связано с редким его применением в связи с отсутствием в аптечной сети. Встречаются единичные отзывы о применении этого препарата в стоматологических клиниках для остановки кровотечений лунки удаленного зуба.

Цена Тромбина, где купить

Данный препарат приобрести в аптеках в настоящий момент невозможно. Предлагаются аналоги: гемостатическая губка (88-164 руб.) и Желпластан (5720 руб.).

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Антигеморрагические средства. Местные гемостатики (тромбин), Системные гемостатики

Конкор и бисопролол от гипертонии и болезней сердца

Бисопролол Простая Инструкция

Тромбин-опосредованные реакции в патогенезе критических состояний. Ройтман Е.В.

Кардиоритм

Таблетки от болей в сердце

По-быстрому о лекарствах. Клопидогрел

Система свертывания крови

Все о гемостатиках. Как? Для чего? Зачем?

МЕДИЦИНА!!! Аминокапроновая кислота и Хлоргексидин, что это ????

Мультфильм «Гемостаз»

Кровоостанавливающее средство Гемофлекс | Российская разработка | Бюджетный аналог гемостатикам

Средство остановки кровотечений «ЭЛЛАРГА»

Нолипрел форте – показания к применению

МЕДИЦИНА!!! Кровоостанавливающее средство и Ранозаживляющее средство, пластины

Оценка эффективности Гемофлекс Комбат

Гемостаз Препараты 2 Баранич А И

Антитромбин и управление системой гемостаза при неотложных состояниях. Буланов А.Ю.

Гемостатическое средство «ЭЛЛАРГА»

Гепарин – официальная инструкция по применению.

ТРОМБИН ТРОМБИН ( Тhrombinum ). Тромбин является естественным компонентом свертывающей системы крови, образуется в организме из протромбина при ферментативной активации последнего тромбопластином. Для применения в медицинской практике получают из плазмы крови доноров. Белый аморфный порошок без запаха. Растворим в 0,9 % растворе натрия хлорида, рН раствора 6,2 — 7,2. Активность препарата выражают в единицах активности (ЕА). За 1 единицу активности тромбина принимают активность такого количества препарата, которое способно свернуть при температуре + 37 ‘С 1 мл свежей плазмы за 30 с или 1 мл 0,1 % раствора очищенного фибриногена за 15 с. Выпускают в стеклянных флаконах или в ампулах вместимостью 10 мл, содержащих не менее 125 единиц активности. Количество препарата, активность указывают на флаконе или ампуле. Раствор тромбина применяют только местно для остановки кровотечений из мелких капилляров и паренхиматозных органов (при черепно-мозговых операциях, операциях на печени, почках и других паренхиматозных органах, кровотечениях из костной полости, десен и т.п., особенно при болезни Верльгофа, апластической и гипопластической анемии).
и кровотечениях из крупных сосудов тромбин не применяют. Введение в вену и в мышцы не допускается. Введение в кровеносные сосуды может вызвать распространенный тромбоз со смертельным исходом. Перед употреблением, соблюдая правила асептики, вскрывают ампулу с тромбином и стерильным шприцем вводя в нее стерильный изотонический раствор натрия хлорида комнатной температуры. Количество раствора зависит от количества содержащегося в ампуле тромбина и указано на этикетке. Раствором тромбина пропитывают стерильную гемостатическую губку или губку гемостатическую коллагеновую (см.) либо стерильный марлевый тампон, который накладывают на кровоточащую рану. Марлевый тампон удаляют сразу после остановки кровотечения (если рану закрывают наглухо) или при очередной перевязке (если лечение проводят открытым способом). Удалять тампон из раны следует осторожно во избежание повреждения образовавшихся тромбов. Гемостатическую губку, пропитанную тромбином, можно оставить в ране, так как она впоследствии рассасывается. Хранение: в сухом месте при температуре от + 2 до + 10 ‘С.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

Тромбин нельзя вводить внутривенно и внутримышечно, а также применять при кровотечениях из крупных сосудов.

Хранить в прохладном, защищённом от света месте.

Таблетки АС-тромбин 100 мг не подходят для применения в качестве противовоспалительного/анальгетического/жаропонижающего средства.

Рекомендуемые дозы для применения у взрослых и детей, старше 16 лет

Данный лекарственный препарат не рекомендуется для применения у взрослых/детей, не достигших 16 лет, только в случае если польза перевешивает риск применения. Ацетилсалициловая кислота выступает в качестве фактора, провоцирующего развитие синдрома Рея (острой печеночной энцефалопатии) у некоторых детей. Повышается риск развития геморрагий, в частности во время или после оперативных вмешательств (даже в случае незначительных процедур, например при удалении зуба). Может потребоваться временное прекращение терапии.

Таблетки АС-тромбин 100 мг не рекомендуется принимать при меноррагии, так как это может усилить менструальное кровотечение.

Таблетки АС-тромбин 100 мг следует применять с осторожностью в случае гипертензии, а также в случае наличия в анамнезе язв желудочно-кишечного тракта, геморрагических эпизодов и приема антикоагулянтной терапии.

Пациентам следует сообщать о всех необычных случаях кровотечения врачу. В случае развития желудочного или кишечного кровотечения, терапию следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при приеме ацетилсалициловой кислоты у пациентов со средней степенью почечной недостаточности или печеночной недостаточности (противопоказано при тяжелой степени), а также у пациентов с дегидратацией, так как прием НПВП может привести к ухудшению функций почек. У пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности необходимо на регулярной основе проводить измерение функциональных показателей печени.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм и приступы астмы, а также другие реакции гиперчувствительности. К факторам риска относятся: наличие астмы, сенная лихорадка, назальный полипоз и хронические респираторные заболевания. То же самое применимо к пациентам с аллергическими реакциями у другим компонентам (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

В связи с применением ацетилсалициловой кислоты сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, включая синдром Стивена-Джонса. Прием таблеток АС-тромбин следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, язв слизистой либо других реакций гиперчувствительности.

Случаи желудочно-кишечного кровотечения и перфорации могут быть фатальными при приеме НПВП у чувствительных к побочным реакциям пожилых пациентов, включая ацетилсалициловую кислоту. В случае необходимости пролонгированной терапии, пациент должен осматриваться на регулярной основе.

Сопутствующее применение с таблетками АС-тромбин 100 мг других препаратов, повреждающих гемостаз (в том числе антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитики и антиагреганты, противовоспалительные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), не рекомендуется пока не возникнет строгой необходимости, так как они могут усилить риск развития геморрагии. В случае, если приема данных комбинаций избежать невозможно, необходимо тщательное наблюдение за признаками кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при приеме с препаратами, которые могут повышать риск образования язв, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферазирокс.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.

Ввиду данного факта, у пациентов с тенденцией к снижению экскреции мочевой кислоты, может развиться приступ подагры.

При приеме в дозе свыше терапевтических доз, таблетки АС-тромбин могут потенциировать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины и инсулина.

Следует избегать приема ацетилсалициловой кислоты на поздних сроках беременности, а также во время лактации.

Таблетки АС-тромбин содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточность Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией принимать данный препарат не следует.

Таблетки АС-тромбин содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией и сахаразно-изомальтазной недосточночностью, не следует принимать данный препарат.

Беременность

Низкие дозы (до 100мг/сутки)

Клинические исследования показывают, что прием в дозе до 100мг/сутки для ограниченного использования в акушерстве является безопасным.

Дозы 100-500 мг/сутки

Клинический опыт применения доз от 100 мг/сутки до 500мг/сутки ограничен. Следовательно, необходимо руководствоваться рекомендациями ниже для данного диапазона доз.

Дозы от 500мг/сутки и выше

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск развития выкидыша и сердечной пороков развития, гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития кардиоваскулярных пороков повышался от менее 1% до приблизительно 1,5%. Риск вероятно увеличивается с увеличением дозы и длительности терапии.

животных, назначение ингибиторов синтеза простагландина приводило к повышению пре- и пост-имплантационных выкидышей, летальности эмбриона и плода. В дополнение, у животных увеличивались случаи развития различных пороков, включая кардиоваскулярные, при назначении ингибиторов синтеза простагландина в период органогенеза. Таким образом, ацетилсалициловую кислоту не следует назначать в период I и II триместра беременности, пока не возникнет четкой необходимости. В случае применения ацетилсалициловой кислоты женщиной, планирующей беременность или в течение I и II триместра беременности, необходимо принимать минимальные дозы ацетилсалициловой кислоты, и длительность терапии должна быть максимально короткой.

Прием ингибиторов простагландина в течение III триместра беременности может оказать следующее влияние на плод:

— кардио- и пульмотоксичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

— почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

на мать и новорожденного:

— возможно удлинение времени кровотечения, развитие антиагрегантного действия при приеме очень низких доз;

— торможение сокращения матки, что приводит к затяжным родам.

Следовательно, прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 100мг/сутки и выше во время III триместра противопоказан.

Лактация

Небольшое количество салицилатов и их метаболитов экскретируется в грудное молоко. Так как о случаях нежелательной реакции у новорожденных не сообщалось до настоящего момента, краткосрочное применение ацетилсалициловой кислоты в рекомендуемых дозах не требует прекращения лактации. В случае долгосрочного применения и/или назначения высоких доз, лактацию следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние не установлено

Тромбин

В 1 ампуле тромбина 125 единиц активности.

Лиофилизат для приготовления раствора, применяемого наружно, в ампулах по 125 МЕ.

Коагулянтное (гемостатическое).

  • повышенная чувствительность;
  • кровотечения из крупных сосудов.

Аллергические реакции.

Случаи передозировки не известны.

Данные не предоставлены.

Без рецепта.

Температура до 2-10°С.

3 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Альгинатол, Гемостатическая губка, Желпластан, Ивисел, Полигемостат, ТахоКомб.

Данный препарат приобрести в аптеках в настоящий момент невозможно. Предлагаются аналоги: гемостатическая губка (88-164 руб.) и Желпластан (5720 руб.).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Гепатромбин г супп. рект. n10Hemofarm 203 руб.заказать
  • Гепатромбин г мазь 20гHemofarm 185 руб.заказать
  • Гепатромбин гель 50000 ед 40гHemofarm koncern A.D. 281 руб.заказать
  • Гепатромбин крем 500МЕ 40гHemofarm 239 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Гепатромбин гель 30000 ед 40 гХемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша 220 руб.заказать
  • Гепатромбин с гель 40 гХемофарм А.Д. RS 330 руб.заказать
  • Гепатромбин гель 50000 ед 40 гХемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша 320 руб.заказать
  • Гепатромбин г мазь ректальная 20 гХемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша 260 руб.заказать
  • Гепатромбин крем 50000 ед 40 гХемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша 299 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Гепатромбин 50000 МЕ 40 г гель Хемофарм АД, Сербія 98 грн.заказать
  • Гепатромбин 30000МЕ 40г крем Хемофарм АД, Сербія 58 грн.заказать
  • Атенатив 500МЕ антитромбин III человека №1 флакон + растворитель 10мл Октафарма АБ, Швецiя 6287 грн.заказать
  • Гепатромбин 50000 МЕ 40 г крем Хемофарм АД, Сербія 92 грн.заказать
  • Гепатромбин 30000 МЕ 40 г гель Хемофарм АД, Сербія 64 грн.заказать

ПаниАптека

  • Гепатромбин гель Гепатромбин гель 50000 МЕ 40г Сербия , Hemofarm 109 грн.заказать
  • Гепатромбин мазь Гепатромбин крем 30000 МЕ 40г Сербия , Hemofarm 77 грн.заказать
  • Гепатромбин гель Гепатромбин гель 30000 МЕ 40г Сербия , Hemofarm 79 грн.заказать
  • Гепатромбин мазь Гепатромбин крем 50000 МЕ 40г Сербия , Hemofarm 111 грн.заказать

показать еще

Тромбин : инструкция по применению

Гемостатические средства для местного применения.

Код АТС: В02ВС06.

Фармакологические свойства

Тромбин представляет собой выделенную, очищенную и высушенную из замороженного состояния III фракцию плазмы донорской крови, активированную тромбопластином в присутствии ионов Са и фактора V.

Основным компонентом препарата является тромбин – протеолитический фермент, роль которого заключается в превращении фибриногена в фибрин, который участвует в формировании сгустка, останавливающего кровотечение из мелких капиллярных сосудов и паренхиматозных органов. По литературным данным относительная молекулярная масса тромбина составляет 30-34 KDa. Молекула состоит из двух цепей, стабилизированных дисульфидными мостиками. N-концевые аминокислоты, представленные изолейцином и треонином, имеют общее число дисульфидных связей, равное двум-трем на молекулу. Содержание углеводов — 9,7% от общей массы молекулы, в состав которых входят гексозамины и сиаловые кислоты.

Тромбин является естественным компонентом свертывающей системы, образуется в организме из протромбина при ферментативной активации тромбопластином.

Тромбин воздействует на фибриноген, который превращается в не растворимый в крови фибриллярный белок – фибрин, образующий каркас тромба, что обуславливает его роль в гемокоагуляции.

Фармакодинамика

Тромбин оказывает местное, быстрое гемостатическое действие, наступающее непосредственно после нанесения, обеспечивает формирование и организацию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

Фармакокинетика не изучалась. Как и эндогенный, фибрин, образовавшийся после применения препарата, подвергается деградации посредством фибринолиза и фагоцитоза.