Трамал для чего?

Содержание

Трамал ретард – это препарат (таблетки), относится к категории анальгетики. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

1 таблетка содержит трамадола гидрохлорида200 мг.

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг №10.

Фармакологическое действие

Анальгетик центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Трамал Ретард — синтетический опиоидный ненаркотический анальгетик пролонгированного действия. Возбуждает опиатные рецепторы в ЦНС, блокирует захват норадреналина, тормозя передачу импульсов в спинном мозге. Оказывает центральное болеутоляющее действие. В лечебных дозах не угнетает функцию дыхания и не влияет на гемодинамику. При контролируемом приеме привыкание развивается крайне редко.

Фармакокинетика

Трамал Ретард 200 быстро всасывается и максимальная концентрация в крови — через 5 часов. Действие длится до 12 часов. Биодоступность препарата — 68 %. 30 % препарата в неизмененном виде выводится почками.

  • Купирование болей различного генеза (невралгии, невриты, посттравматические состояния, желчные и почечные колики, в стоматологической практике).
  • Обезболивание при проведении диагностических манипуляций, в послеоперационном периоде и онкохирургии.
  • отравление алкоголем, опиоидными или психотропными средствами;
  • внутричерепная гипертензия;
  • одновременное назначение ингибиторов МАО;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • эпилептический синдром;
  • синдром отмены наркотических средств;
  • кормление грудью;
  • возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

  • слабость, усталость;
  • головная боль;
  • возбуждение или заторможенность;
  • судороги;
  • тахикардия;
  • гипотензия;
  • тошнота, сухость во рту;
  • рвота центрального характера;
  • боль в животе;
  • нарушение мочеиспускания.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется по назначению врача, который устанавливает режим дозирования и продолжительность лечения. В виду возможности развития лекарственной зависимости и передозировки инструкция должна строго соблюдаться.

Трамал Ретард 200 назначается взрослым и детям старше 14 лет (при массе свыше 50 кг) по 1 таблетке 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Суточная доза препарата не должна быть более 400 мг. Таблетки принимают целиком с небольшим количеством воды.

Передозировка таблетками Трамал Ретард проявляется тошнотой, рвотой, появлением судорог, снижением АД, угнетением дыхания.

Лечение: промывание желудка, нормализация функции дыхания и сердечной деятельности. При судорогах используют бензодиазепины.

Взаимодействие

Совместный прием препарата с прочими ненаркотическими анальгетиками и снотворными средствами потенцирует действие и приводит к усилению токсических эффектов. Возрастает риск угнетения дыхательного центра.

Седативные средства, транквилизаторы, барбитураты и анксиолитики —усиливают действие Трамала Ретард.

Циклоспорин уменьшает его концентрацию в крови.

Карбамазепин усиливает метаболизм, в связи с чем уменьшается выраженность анальгезирующего действия препарата.

Нейролептики и ингибиторы МАО повышают риск развития судорог.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

При температуре до 25 ° С.

Срок годности

5 лет.

Трамал Ретард 200 с осторожностью назначают больным с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме, эпилепсии, черепно-мозговых травмах с внутричерепной гипертензией. При длительном назначении проводится контроль анализа крови и функционального состояния печени.

Препарат проникает в грудное молоко. На время лечения грудное вскармливание прекращается и возобновляется через 48 часов после прекращения лечения.

Не следует применять пациентам с зависимостью к опиоидным препаратам. Во время лечения не употреблять алкогольные напитки, не управлять транспортом.

Трамадол, Адамон Лонг 100, Традол, Плазадол.

Отзывы

Видео по теме

Отзывы врача о препарате Трамал: показания, применение, побочные действия, противопоказания

Трамадол-ГР – показания к применению

Rusto Vlog, Трамадол

Трамадол (документальный фильм)

28 10 Экстрим среда Трамадол рецепты

Морфин, героин, трамал

Трамал

ТРАМАДОЛ Искусственный рай

Женщина под трамадолом первый раз варила опий. Зона Х

Трамал ретард

Саша и Трамадол

Слезы – трамал

Трамадол продают подросткам

Наркотики трамадол и тропикамид на улицах Атырау

Десерт из сильнодействующих препаратов

Смотрим до конца! Он принимал наркотики с 13 лет!!!

Опий для народа тоннами

ТРАМАДОЛ!!!!! Стоить посмотреть!!!!!!

барышня трамал входит в список наркотических лекарств

Изъятие наркотического вещества

Трамал относится к группе синтетических опиоидных ненаркотических анальгетиков. Опиаты используются в медицинской практике при тяжелых травмах и прочих заболеваниях с ярко выраженной болевой симптоматикой.

Когда использование синтетических опиатов проходит в контролируемых терапевтических дозировках и под наблюдением доктора, риск перерасти в лекарственную зависимость минимальный.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Трамал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Трамал можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул массой 50 мг, предназначенных для приема внутрь; капельного раствора массой 100 мг; суппозиториев, чья масса также составляет 100 мг, и инъекционного раствора.

  • В 1 капсуле — 50 мг трамадола гидрохлорида;
  • В 1 мл раствора для перорального применения — 100 мг действующего вещества (1 капля 2,5 мг трамадола);
  • В 1 суппозитории —100 мг действующего вещества;
  • В 1 мл раствора для инъекций — 50 мг действующего вещества.

Клинико-фармакологическая группа: опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Трамал используют для купирования болевых синдромов различного происхождения (в трансплантологии, хирургии, гинекологии, педиатрической практике, травматологии, онкологии, ортопедии). Не применяют при слабых болях.

Основное назначение: послеоперационная аналгезия, облегчение состояния онкологических больных, при острых болях в результате травм. Трамал может применяться перед операциями, болезненными диагностическими процедурами.

Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик, обеспечивающий продолжительное обезболивающее действие. Это средство влияет непосредственно на центральную нервную систему и спинной мозг, блокируя проведение болевых импульсов и усиливая воздействие прочих седативных средств. Препарат активизирует опиоидные рецепторы в головном мозге и ЖКТ, препятствует разрушению катехоламинов и поддерживает их концентрацию в ЦНС, а также инициирует открытие кальциевых и калиевых каналов.

  • Эффект от его приема наступает довольно быстро (в течение 30 минут после приема) и длится до 5 часов.

Не наблюдалось влияния Трамала при терапевтических дозировках на кровообращение. По силе обезболивающего действия в сравнении с морфином – в 7,5 раз слабее. Оказывает седативный эффект, может вызывать привыкание, пристрастие возбуждать ядра глазодвигательного центра, рвотный центр. На перистальтику влияет незначительно. Эффект после приема наступает в течение получаса. Длительность аналгезии – до 9 часов.

Инструкция по применению

Внутрь Трамал можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли – на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

  • Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций).
  • Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.

Медицинские отзывы о Трамале указывают на наличие широкого спектра противопоказаний, со списком которых необходимо ознакомиться перед приемом. Принимать Трамал нельзя в следующих случаях:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • синдром отмены наркотических веществ;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
  • одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами).

Самые частые побочные эффекты:

  • сухость во рту;
  • запор или диарея;
  • головокружение;
  • нарушение вкуса;
  • задержка мочеиспускания;
  • повышенная утомляемость;
  • эйфория, галлюцинации;
  • усиленное потоотделение;
  • тошнота, рвота.

При передозировке Трамалом могут наблюдаться: значительное угнетение сознания, кома, обморок, депрессия, судорожный синдром, рвота, тахикардия, падение АД (вплоть до коллапса), угнетение дыхания. Судороги купируют бензодиазепиновой группой препаратов. В условиях медучреждения проводят восстановление функций дыхания и работы сердца. Применяются при передозировке антагонисты опиатов – налоксон, налорфин.

Аналоги Трамал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Протрадон;
  • Синтрадон;
  • Трамадол;
  • Трамадола гидрохлорид;
  • Трамаклосидол;
  • Трамал;
  • Трамал ретард;
  • Трамолин;
  • Трамундин ретард.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ТРАМАЛ в аптеках (Москва) 55 рублей.

В России Трамал включен в список жизненно важных препаратов, но поскольку это наркотическое средство, его оборот жестко контролируется и регламентируется со стороны государственной службы наркоконтроля.

Соответственно преобрести его можно строго по рецепту.

Трамал считают одним из лучших обезболивающих средств. Это медикамент, представляющий синтетический анальгетик. Относится к опиоидным средствам. Действие его определяется как смешанное. Выпускается Трамал в различных видах.

Наиболее активным компонентом препарата считается трамадол. Согласно исследованиям, это вещество зарекомендовало себя как слабый аналог морфина. Прием трамадола в небольших дозах с большой вероятностью не оказывает никаких побочных эффектов на человеческий организм. Его применяют в целях терапии для пациентов разного возраста, существуют и дозировки, разработанные для детей. Основное правило для получения хорошего эффекта – при лечении препаратом внимательно соблюдать рекомендации специалиста и не превышать указанную им дозу.

Состав препарата, формы выпуска

Врач по результатам осмотра пациента может прописать ему лекарство в определенной форме. Разница между ними в качестве процесса усвоения. Решение принимается в зависимости от состояния больного.

Выпуск лекарства производится в следующих видах:

  1. Капсулы – имеют удлиненную форму, изготавливаются с твердым желатиновым корпусом с глянцевой поверхностью. Одна половинка капсулы выполнена в зеленом цвете, вторая – светло-желтая. В капсулы помещают лекарственный порошок, не имеющий запаха, цвет его может быть в диапазоне от белого до светло-желтого. Комплектуются по одному десятку в упаковках со специальными ячейками, по две таких упаковки помещают в одну пачку из картона. Действующим веществом является трамадола гидрохлорид (50 мг).
  2. Раствор, предназначенный для инъекций. Представляет прозрачную жидкость, лишенную запаха и цвета. Ее помещают в ампулы, в каждую по 2 мл, и укладывают их в контурные упаковки из пластика. Пластиковые упаковки складывают в коробку из картона. Трамал в ампулах содержит в одной 100 мг трамадола гидрохлорид.
  3. Ректальные суппозитории. Имеют гомогенную структуру, напоминающую воск. Цвета могут быть от белого до бледно-желтого. Объединяются по 5 штук в безъячейковые упаковки, помещаются в пачки из картона. Свечи содержат по 100 мг действующего вещества в одном суппозитории.
  4. Капли Трамал, согласно инструкции по применению, предназначены для перорального использования. Представляют жидкость слабой вязкости, прозрачную, может иметь бледный желтый цвет. У капель может ощущаться легкий запах аниса, перечной мяты. В одной капле – 2,5 мг трамадола гидрохлорид.

Применение препарата Трамал согласно инструкции

Показания к использованию лекарства Трамал в виде таблеток и других форм могут быть разными. В основном Трамал, согласно инструкции по применению, в виде уколов внутримышечно и приему лекарства в других формах, назначают в таких случаях:

  • Восстановление после травм различной степени тяжести;
  • Послеоперационные периоды;
  • Болевые ощущения после перенесенного инфаркта миокарда;
  • Болезни онкологического характера;
  • Процедуры, сопровождающиеся сильными болевыми ощущениями.

Противопоказания к применению

Обезболивающее Трамал может применяться с ограничениями. Противопоказаниями к использованию препарата выступают:

  1. Отравление лекарственными препаратами (снотворным, опиоидами с анальгезирующими свойствами, психотропными веществами), алкоголем;
  2. Нельзя применять Трамал при наркотической абстиненции;
  3. Нарушения функциональности почек и печени;
  4. Недопустимо применение Трамал Ретард в одно время с лечением ингибиторами моноаминоксидазы и после отмены их – в течение двух недель.

В период беременности и во время кормления грудью таблетки Трамал инструкция по применению допускает использовать при наличии жизненно важных показаний. При этом ограничить терапию следует единоразовым приемом лекарства.

Если у пациента отмечена почечная или печеночная недостаточность, есть вероятность, что эффект от применения лекарства окажется пролонгированным. В этом случае может понадобится увеличение интервала между дозами, назначенными к приему.

Способы использования, дозировка

Уколы Трамала инструкция по применению допускает проводить внутривенно, подкожно и внутримышечно.

Трамал таблетки и другие пероральные формы инструкция по применению позволяет употреблять независимо от времени приема пищи. При употреблении капсул их надо запивать, капли размешивают в малом количестве жидкости. Также нужное количество капель можно капнуть на кусок рафинада и съесть его.

Ректальные свечи используются для введения в прямую кишку.

Дозы для приема Трамала 200 устанавливать должен наблюдающий болезнь доктор. Они подбираются в зависимости от того, насколько силен болевой синдром и где локализуется. Надо отметить, что продолжительность терапии не должна быть дольше, чем происходит купирование болевого синдрома.

Рекомендуемая дозировка такова:

  • Для детей в возрасте старше года Трамал инструкция по применению разрешает назначать в виде растворов для инъекций и капель для перорального приема. На один раз прием составляет дозу, которую рассчитывают исходя из массы ребенка. На 1 кг рассчитывают 1 или 2 мг, в сутки принимать можно не более 4-8 мг/кг.
  • Взрослым, подросткам старше 14 лет назначают Трамал во всех видах. Доза на один раз рассчитывается по 50-100 мг. Это может быть одна или две капсулы, 20 или 40 штук капель, 1 или 2 мл инъекционного раствора. Если удовлетворительная аналгезия не отмечается после того, как однократно выполнен прием лекарства, через полчаса или час можно повторно принять еще одну дозу.
  • При назначении Трамала в виде таблеток и других видов для пациентов старше 75 лет инструкция по применению должна изучаться особенно тщательно. Возможно замедленное выведение лекарственного вещества, поэтому иногда требуется увеличить интервал между приемами, для его расчета необходимо учитывать особенности больного.

Что это за препарат – Трамал, узнают в основном при необходимости избавиться от серьезных болей. Чтобы унять боль даже при большой интенсивности, часто оказывается достаточно дозы в 400 мг трамадола гидрохлорида за сутки. Можно начать с дозы в 100 мг, чтобы сразу добиться сильного эффекта. Повышенные дозы Трамала в уколах и других формах могут использоваться в периоды после операций и с целью терапии болевых синдромов, в чем часто возникает необходимость у онкобольных.

Побочные действия лекарства

Не стоит забывать, что Трамал – это препарат с наркотическим действием.

При нерациональном употреблении, а также при использовании Трамала согласно инструкции по применению в виде уколов внутримышечно цена лечения может оказаться немалой. Побочные эффекты могут проявиться неожиданно и без особых на то причин.

  1. Со стороны пищеварительной системы: может возникать сильная сухость в полости рта, тошнота, боли в области желудка, возможны проблемы с перевариванием пищи. Встречаются тошнота, рвота, вздутия живота. Могут возникнуть проблемы с аппетитом.
  2. Со стороны нервной системы: головокружения и обмороки, часто – сонливость, может путаться сознание, ощущаться сильная усталость. Пациент может испытывать необъяснимые скачки настроения, меняется активность, нередко прием сопровождается головной болью. Возможны нарушения ощущений, поведенческих реакций. Могут отмечаться церебральные судороги – часто они выступают как цена уколов Трамала, когда инъекции выполняются в повышенных дозах или одновременно производится лечение нейролептиками.
  3. Со стороны костно-мышечной системы: моторная слабость (достаточно редкие случаи).
  4. Со стороны кожных покровов: покраснения, высыпания.
  5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, проблемы с сердечной деятельностью, обмороки, коллапс (в такое состояние пациент может погрузиться при длительном нахождении вертикально, при значительных физических нагрузках).
  6. Со стороны дыхательной системы: не поступало до настоящего времени данных относительно угнетения дыхательной функции при использовании Трамала в форме капсул или свечей для ректального применения. Но и полностью исключать такой эффект не стоит – он может проявиться при использовании во время лечения Трамалом других лекарств, действие которых неблагоприятно отзывается на ЦНС, или в случае серьезного превышение рекомендуемых специалистом доз препарата.
  7. Прочие возможные реакции. Часто у пациентов, проходящих лечение, отмечается усиленное потоотделение. Особенно часто это проявляется, если проводится внутривенное введение лекарственного вещества в ускоренном режиме. В единичных случаях могут отмечаться затруднения при попытках проглотить воду.

Трамал таблетки должны употребляться в соответствии с инструкцией. В противном случае существует опасность допустить передозировку. Ее основными симптомами являются такие состояния, как эпилептические судороги, обмороки, кома. Из-за передозировки трамадолом может сильно снижаться артериальное давление, зрачки сужаются и расширяются, возникает тахикардия, дыхание осложняется, может возникать апноэ.

Препарат Трамал является агонистом опиатов. Если отмечаются эффекты, позволяющие заподозрить передозировку, купирование может быть проведено с использованием агонистов морфина. При появлении судорог из-за приема доз с открывшимся токсическим действием устранение судорог производится с помощью средств, относящихся к группе бензодиазепинов.

Стоимость препарата

На таблетки Трамал цена может различаться в зависимости от политики распространителя, закупочной партии. Чтобы разрешить приобрести Трамал, рецепт выписывают на латинском.

В интернет аптеках на Трамал цена может отличаться от той, что установлена в обычных филиалах, в меньшую сторону. Но тем, кто предпочитает закупки по интернету, стоит напомнить, что так повышается риск приобрести подделку или низкопробное средство со слабым эффектом.

Дополнительные указания

Из-за вероятности возникновения осложнений в некоторых случаях назначение Трамала проводится при условии лечения под наблюдением врача. Так может быть, если у пациента отмечаются нарушения функций печени и почек, при повышенном внутричерепном давлении и ЧМТ, заболевании эпилепсией. Известно, что опиоиды вызывают зависимость, Трамал наркоманы употребляют как возможность обеспечить организму определенную эффективность.

При наличии зависимости от опиоидов назначения Трамала проводятся с осторожностью. То же – при болях неясного происхождения в брюшной полости, при проблемах с функциональностью дыхательных органов, при спутывании сознания по непонятным причинам.

У препарата Трамал Ретард инструкция по применению рекомендует усиленный контроль над состоянием пациента, если у него отмечаются генерализованные судороги, но терапия с использованием данного препарата признана необходимостью.

Если терапия Трамалом оказывается продолжительной, может развиться лекарственная зависимость. Поэтому сроки терапии должен устанавливать доктор. Пациент должен быть предупрежден о необходимости соблюдать во время приема дозировку, назначенную медработником и о том, что препарат передавать другим лицам недопустимо. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме может быть назначено только при наличии показаний.

Употребление алкоголя в процессе терапии надо исключить. Также следует отказаться от проведения действий, которые требуют усиленной концентрации внимания, поскольку на психофизические способности препарат оказывает сильное влияние.

Взаимодействие с другими препаратами

С другими лекарствами Трамал взаимодействует следующим образом:

  • Вещество трамадол способно усилить эффект от действия этанола, а также препаратов, которые угнетают ЦНС.
  • Продолжительность действия Трамала снижается, если одновременно с терапией принимать индукторы микросомального окисления.
  • Налоксон способен активизировать дыхание и снизить анальгезию от использования опиоидов.
  • Барбитураты, опиоидные препараты при длительном использовании способны стимулировать перекрестную толерантность. Барбитураты продлевают эффект анестезии, анксиолитики могут усилить выраженность действия лекарства с содержанием трамадола.
  • Хинидин способен повысить плазменную концентрацию трамадола.

Лекарствами, аналогичными Трамалу по действию, являются Трамал Ретард, Трамадол Штада, Трамаклосидол, Трамадол, Плазодол и другие.

Трамал Ретард Трамадол Штада Трамаклосидол Трамадол


Действующее вещество у этих препаратов одно и то же. Цена за 20 капсул начинается от 224 рублей.

Препарат Трамал – отзывы

Ирина, 43 года «Препарат Трамал прописали для снятия болей, появляющихся вследствие онкозаболевания. Действие, что удивительно, не всегда было одинаковое. Иногда после укола кажется, что путается сознание, иногда все остается без изменений. Болевые приступы купирует исправно. Но порой возникают сложности с дыханием, когда приходится применять небулайзер». Кирилл, 28 лет «Мне препарат категорически не подошел. На себе испытал реакцию угнетения дыхания, когда вообще ничего не можешь сделать – просто сдают легкие. К счастью, начинал принимать препарат в стационаре, и врачи успели вовремя оказать помощь. Терапию мне затем заменили». Марина, 38 лет «Трамал может помочь надолго избавиться от боли. Мне назначали его в процессе выздоровления после серьезной операции. Восстанавливалась сперва под контролем врачей, боли были ужасными. Назначили уколы Трамала. Все обошлось, препарат здорово помог».

Трамал

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Трамал показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

GRUNENTHAL POLFA POLFA (Фармзавод ПОЛЬФАРМА) Грюненталь ГмбХ Фармацеутичи Форменти С.п.А./ Грюненталь ГмбХ Фармацеутичи Форменти С.п.А./ШТАДА Арцнаймиттель АГ Хемофарм Д.О.О ЭП МБП «РК НПК» ФА по высокотехнологической мед.по

Страна происхождения

Германия Германия/Россия Италия/Германия Россия

Группа товаров

Лекарственные препараты

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Препарат пролонгированного действия

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций Таблетки пролонгированного действия

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином. Из таблеток Трамала ретард трамадол поступает в кровь медленно, но постоянно, что приводит к увеличению длительности действия препарата.Всасывание После приема внутрь трамадол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема таблеток ретард достигается через 4-5 ч, обеспечивая достаточную эффективную концентрацию в плазме в течение 12 ч. Биодоступность составляет 68%. Распределение Vd после приема внутрь составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы — около 20%. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, до 0.1% выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется N- и О-десметилированием в печени, один из метаболитов — моно-О-десметилтрамадол обладает более выраженным, по сравнению с трамадолом, анальгетическим действием. Выведение Около 30% выводится почками в неизмененном виде, до 60% — в виде метаболитов и конъюгатов. T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола составляет 6-7 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с явлениями печеночной недостаточности T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола увеличивается до 9-18 ч и 9-28 ч соответственно, у больных с почечной недостаточностью (КК менее 5 мл/мин) эти показатели составляют 8-14 ч и 14-20 ч соответственно. Отмечено увеличение T1/2 у пациентов старше 75 лет.

Особые условия

С осторожностью применять Трамал ретард у пациентов с лекарственной зависимостью от опиоидных анальгетиков, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, при повышении внутричерепного давления (вследствие травм головы или при заболеваниях мозга). Препарат применяется с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к опиатам. Необходимо учитывать возможность возникновения судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог увеличивается при превышении суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией либо предрасположенным к развитию судорог, препарат следует назначать только по жизненным показаниям. Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном применении возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости. У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами либо при лекарственной зависимости лечение трамадолом следует проводить только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем. Трамадол не применяется как заместительное средство у пациентов с зависимостью от опиоидов. Трамадол не подавляет симптомы отмены морфина, хотя и является опиоидным агонистом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное снижение способности к концентрации и замедление скорости психомоторных реакций).

Трамал показания к применению

  • Острый и хронический, умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей и больных с затрудненным дыханием): — при злокачественных опухолях; — при травмах; — при невралгиях; — при диагностических и терапевтических процедурах. Профилактика болевого синдрома в предоперационном периоде.

Трамал противопоказания

  • — острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, действующими на нервную систему); — синдром отмены наркотических веществ; — беременность; — лактация (возможно однократное применение по жизненным показаниям); — детский возраст до 14 лет; — одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены; — повышенная чувствительность к трамадолу или другим опиоидным анальгетикам.

Трамал дозировка

  • 100 мг 200 мг 50 мг/мл

Трамал побочные действия

  • Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль; редко — затуманенность зрения, изменения настроения (преимущественно улучшение, реже — дисфория), изменение активности (преимущественно подавление, реже — повышение), нарушение восприятия (поведенческие реакции, нарушение ощущений); в единичных случаях — эпилептиформные судороги (риск возрастает преимущественно после назначения трамадола в высоких дозах, либо при одновременном приеме препаратов, которые могут повышать судорожный потенциал (т.е. антидепрессантов или антипсихотических средств). Возможно развитие зависимости и реакции отмены, схожие с таковыми при отмене других опиоидных анальгетиков: ажитация, возбужденность, нервозность, бессонница, гиперкинезы, тремор и желудочно-кишечные нарушения. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор; редко — боли в животе, чувство переполнения желудка, изменения аппетита; в единичных случаях — повышение активности печеночных ферментов при приеме трамадола. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — пальпитация, тахикардия, гипотензия и ортостатический коллапс; в единичных случаях — повышение АД, брадикардия. Дерматологические реакции: редко — зуд, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — нарушения мочеиспускания. Аллергические реакции: редко — крапивница, нарушение дыхания, бронхоспазм, астматический компонент, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома. При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог. При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона. При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие. При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог. При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Адамон лонг, Маброн, Плазадол, , Традол, Трамадол,,Трамал, Трамал ретард, Трамолин

Трамал – анальгетический опиоидный препарат со смешанным механизмом действия.

Форма выпуска и состав

Трамал выпускается в следующих формах:

  • раствор для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость разлита в стеклянные ампулы (тип I) по 1 или 2 мл. Ампулы находятся в контурных ячейковых упаковках (по 5 штук) и картонных пачках (по 1 упаковке в пачке);
  • суппозитории ректальные. Желтовато-белые свечи классической формы с однородной структурой практически без запаха, диаметр – около 10 мм, длина – 26 мм. Суппозитории расфасованы в безъячейковые контурные упаковки по 5 шт. и картонные пачки (по 1 упаковке в пачке);
  • капсулы. Удлиненные твердые желатиновые капсулы состоят из непрозрачной зеленой крышечки и непрозрачного светло-желтого корпуса и снабжены укупоркой Snap fit (Coni-Snap®). На крышечку и корпус нанесен логотип компании Грюненталь черного цвета. Внутри капсул находится тонкодисперсный светло-желтый или белый порошок без запаха. Капсулы расфасованы в блистеры по 10 шт. и картонные пачки (по 2 блистера);
  • капли для приема внутрь. Слабовязкая прозрачная светло-желтая либо бесцветная жидкость, с характерным ароматом перечной мяты и аниса, разлита в снабженные капельницей флаконы темного стекла по 10 мл. Флаконы упакованы в картонные пачки (по 1 шт. в пачке).

В составе 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат.

В составе 1 суппозитория ректального:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные вещества: витепсол Е 75, витепсол W 35.

В составе 1 капсулы:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
  • состав оболочки: индигокармин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, лаурилсульфат натрия, железа оксид черный, Capsugel чернила 1028 черные.

В составе 1 мл капель для приема внутрь:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг.
  • вспомогательные вещества: глицерол 85%, калия сорбат, натрия сахаринат, сахароза, натрия цикламат, пропиленгликоль, макрогола глицерилгидроксистеарат, анисовый ароматизатор искусственный, масло листьев мяты перечной частично дементолизированное, вода очищенная.

Трамал применяется при болевых синдромах различной этиологии средней и сильной интенсивности:

  • онкологические заболевания;
  • травмы;
  • послеоперационный период;
  • инфаркт миокарда;
  • невралгия;
  • болезненные диагностические и терапевтические процедуры.
  • эпилепсия, не поддающаяся медикаментозному контролю;
  • острое отравление анальгетиками, алкоголем, снотворными либо психотропными препаратами;
  • одновременный прием ингибиторов МАО, а также двухнедельный срок с момента их отмены;
  • синдром отмены наркотиков;
  • беременность;
  • детский возраст (раствор для инъекций и капли для приема внутрь – до 1 года, капсулы и суппозитории – до 14 лет);
  • тяжелая почечная (КК менее 10 мл/мин) и печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к опиатам или любым компонентам препарата;
  • для капель для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, которые сопровождаются мальабсорбцией глюкозы и галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом изомальтазы и сахаразы.

Трамал принимается с осторожностью в следующих случаях:

  • наркотическая зависимость (в том числе опиоидная);
  • черепно-мозговые травмы;
  • нарушения сознания неясной этиологии;
  • состояние шока;
  • расстройства дыхания и нарушение деятельности дыхательного центра;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • поддающаяся медикаментозному контролю эпилепсия;
  • повышенная судорожная готовность;
  • тяжелая непереносимость опиоидов неаллергического и аллергического происхождения;
  • склонность пациента к развитию лекарственной зависимости и злоупотреблению лекарственными препаратами.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

Трамал в форме раствора для инъекций используется для внутримышечного, внутривенного капельного, внутривенного струйного и подкожного введения. При внутривенном способе препарат разводится дополнительно в растворе для инъекций и вводится капельно или струйно медленно.

Рекомендуемая доза Трамала зависит от индивидуальной чувствительности пациента и степени выраженности болевого синдрома. При хроническом болевом синдроме препарат следует вводить в соответствии с определенным графиком.

  • Для детей 1–12 лет разовая доза – 1–2 мг на 1 кг массы тела. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг в сутки или не более 8 мг на 1 кг массы тела (рассчитывается по наименьшему значению).
  • Для детей старше 12 лет и взрослых разовая доза – 1–2 мл (50–100 мг трамадола). При отсутствии удовлетворительного анальгезирующего эффекта через 30–60 мин. после первой инъекции возможно повторное введение 1 мл раствора (50 мг трамадола).

Начальная доза Трамала при сильной боли – 2 мл (100 мг трамадола).

Концентрацию разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом:

  • 5 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 9 или 18 мл добавленного растворителя;
  • 5,6 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 8 или 16 мл добавленного растворителя;
  • 6,3 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 7 или 14 мл добавленного растворителя;
  • 7,1 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 6 или 12 мл добавленного растворителя;
  • 8,3 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 5 или 10 мл добавленного растворителя;
  • 10 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 4 или 8 мл добавленного растворителя;
  • 12,5 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 3 или 6 мл добавленного растворителя;
  • 16,7 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 2 или 4 мл добавленного растворителя;
  • 25 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 1 или 2 мл добавленного растворителя.

Для приготовления раствора необходимо добавить растворитель в ампулу с препаратом. Неиспользованный раствор утилизируется.

Суппозитории ректальные

Подросткам старше 14 лет и взрослым назначают по 1 свече (100 мг трамадола) 2 раза в сутки (утром и вечером). При недостаточном обезболивающем эффекте возможно использование 1 суппозитория (100 мг трамадола) через 1–2 часа. Начальная доза при сильной боли может быть увеличена.

После введения суппозитория рекомендуется сохранять горизонтальное положение около 30 минут.

Капсулы

Капсулы Трамал принимают внутрь независимо от приема пищи. Вскрывать или разжевывать капсулы запрещено – их необходимо проглатывать целиком и запивать большим количеством жидкости.

Разовая доза для подростков старше 14 лет и взрослых – 1 капсула (50 мг трамадола). При недостаточном обезболивающем эффекте возможен повторный прием 1 капсулы (50 мг трамадола) через 30–60 минут. При сильных болях разовая доза может увеличиваться до 2 капсул (100 мг трамадола).

Капли для приема внутрь

Трамал в форме капель для приема внутрь принимают независимо от приема пищи на сахаре или с небольшим количеством жидкости.

Раствор находится во флаконах с завинчивающейся крышкой, снабженной защитой от детей. Для вскрытия флакона необходимо вдавить крышку с усилием, а затем отвинтить. Для извлечения препарата перевернуть флакон вверх дном и слегка постукивать по дну до появления первой капли. После использования крышка должна быть плотно закручена.

Для детей в возрасте 1–12 лет разовая доза не должна превышать 1–2 мг трамадола на 1 килограмм массы тела. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг в сутки или не более 8 мг на 1 кг массы тела (рассчитывается по наименьшему значению). При расчете количества капель необходимо учитывать, что в 1 капле содержится 2,5 мг трамадола.

При лечении детей разовая доза препарата зависит от возраста и массы тела:

  • 1 год (масса тела 10 кг) – от 4 до 8 капель;
  • 3 года (масса тела 15 кг) – от 6 до 12 капель;
  • 6 лет (масса тела 20 кг) – от 8 до 16 капель;
  • 9 лет (масса тела 30 кг) – от 12 до 24 капель;
  • 11 лет (масса тела 45 кг) – от 18 до 36 капель.

Подросткам старше 12 лет и взрослым назначается от 20 до 40 капель (50–100 мг трамадола) через каждые 4–6 часов. При недостаточном обезболивающем эффекте возможен повторный прием 20 капель (50 мг трамадола) через 30–60 минут.

Анальгетический эффект препарата сохраняется на 4–8 часов (зависит от интенсивности болевого синдрома). Суточная доза трамадола должна быть не больше 400 мг, однако в послеоперационном периоде и при лечении онкологических больных дозы могут превышать рекомендованные.

Для пожилых пациентов (не старше 75 лет), которые не имеют клинически выраженной почечной или печеночной недостаточности, корректировать дозу любой формы препарата не требуется. У больных старше 75 лет и пациентов с патологиями функции печени и/или почек лет выведение Трамала из организма может замедляться, поэтому интервал между приемами средства необходимо увеличивать.

Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Продолжительность лечения с использованием препарата не должна превышать оптимальную. Длительный прием Трамала подразумевает регулярный контроль состояния больного, что позволит оптимизировать продолжительность терапии и скорректировать применяемые дозы.

  • нервная система: очень часто – головокружение; часто – сонливость, головная боль; редко – эпилептиформные припадки (при высоких дозах или одновременном применении снижающих порог судорожной готовности препаратов), нарушения координации, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, расстройства речи, парестезии, обмороки;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто (в основном при значительных физических нагрузках или внутривенном введении) – ортостатическая гипотензия или коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – повышение артериального давления, брадикардия;
  • дыхательная система: редко – одышка, угнетение дыхания;
  • пищеварительная система: очень часто – рвота, сухость во рту, тошнота; часто – запор; нечасто – метеоризм, рвотные позывы, диарея, чувство тяжести в эпигастрии;
  • мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания (задержка мочи, дизурия);
  • печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – совпадение терапии трамадолом с повышением активности ферментов печени;
  • иммунная система: редко – анафилаксия, аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, одышка, свистящее дыхание);
  • скелетно-мышечная система: редко – мышечная слабость;
  • обмен веществ и питание: редко – изменение аппетита;
  • нарушения психики: редко – нарушения сна, галлюцинации, ночные кошмары, спутанность сознания, делирий, тревога, изменения настроения (чаще эйфория, реже дисфория), изменения активности (чаще снижение, реже повышение), нарушение восприятия и когнитивных функций, развитие лекарственной зависимости;
  • органы зрения: редко – затуманенное зрение, мидриаз, миоз;
  • кожные покровы: часто – потливость; нечасто – крапивница, сыпь, зуд;
  • общие расстройства: часто – утомляемость; редко – развитие симптоматики, аналогичной синдрому отмены опиоидов (нарушения сна, нервозность, ажитация, тревога, тремор, гиперкинезия, симптоматика со стороны ЖКТ); очень редко – парестезии, звон в ушах, тяжелая тревога, панические атаки, галлюцинации, замешательство, дереализация, деперсонализация, паранойя.
  • прочие: повышенное потоотделение (в особенности при быстром внутривенном введении); единичные случаи – затруднение при глотании воды.

Больным эпилепсией и пациентам, подверженным развитию судорог, Трамал назначается только по жизненным показаниям.

Препарат имеет невысокий потенциал развития лекарственной зависимости, однако его длительное применение может приводить к привыканию, психической или физической зависимости. Поэтому пациенты, склонные к злоупотреблению лекарственными средствами или к развитию лекарственной зависимости, должны принимать Трамал короткими курсами и находиться в это время под врачебным наблюдением.

Препарат не может использоваться для заместительной терапии у пациентов с опиодной зависимостью.

В исследованиях на беременных животных было установлено, что очень высокие дозы трамадола оказывают влияние на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Из-за отсутствия убедительных доказательств безопасности использования трамадола при беременности у человека (вещество способно проникать через плацентарный барьер) назначение Трамала в данный период не рекомендуется. Длительный прием трамадола беременной женщиной может стать причиной появления синдрома отмены у новорожденного. Применение трамадола до и во время родов не оказывает влияния на сократимость матки при родах. Данное вещество может стать причиной изменения частоты дыхания у новорожденных (не является клинически значимым).

Примерно 0,1 % введенной кормящей матери дозы трамадола попадает в грудное молоко, поэтому Трамал не стоит назначать в период лактации. Однократный прием трамадола не является поводом для прерывания грудного вскармливания.

При лечении Трамалом следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в форме раствора для инъекций является фармацевтически несовместимым с инъекционными растворами диазепама, индометацина, диклофенака, мидазолама, флунитразепама, нитроглицерина, фенилбутазона.

Трамал нельзя назначать одновременно с ингбиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены. Взаимодействие указанных препаратов может привести к развитию угрожающих жизни проявлений со стороны сердечнососудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

При совместном применении трамадола и подавляющих деятельность ЦНС веществ (в том числе алкоголя) побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут усиливаться.

Совместное или предшествующее применение Трамала и циметидина (ингибитор микросомальных ферментов печени) очень редко вызывает клинически значимое взаимодействие. Предшествующий или одновременный прием карбамазепина (индуктор микросомальных ферментов печени) может привести к уменьшению анальгетического эффекта трамадола и сокращению времени его действия.

Трамал способен вызывать судороги, в том числе благодаря способности усиливать действие следующих препаратов:

  • ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • нейролептики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • миртазапин, бупропион и другие снижающие порог судорожной готовности средства.

Одновременный прием трамадола с другими серотонинергическими препаратами (ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, миртазапин, ингибиторы МАО) может стать причиной развития серотонинового синдрома. Вероятность появления данной реакции существует при наличии следующих синдромов или симптомов:

  • гиперрефлексия и тремор;
  • спонтанный мышечный клонус;
  • индуцируемый или глазной миоклонус, который сопровождается повышенным потоотделением или возбуждением;
  • гипертония, повышение температуры тела (более 38 °С) и глазной или индуцируемый миоклонус.

После отмены серотонинергических препаратов симптомы быстро исчезают.

Больные, принимающие одновременно Трамал и производные кумарина (например, варфарин), должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. У пациентов из данной группы может повыситься международное нормализованное отношение (MHO) с появлением экхимозов и кровотечений.

Эритромицин, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут замедлять метаболизм трамадола, а также, возможно, активного О-деметилтрамадола. Исследования клинического значения данного взаимодействия не проводились.

На основании ограниченных данных можно сделать вывод о том, что прием блокатора 5-НТз-рецепторов – ондансетрона до и после хирургического вмешательства увеличивает потребность в трамадоле в ходе терапии послеоперационного болевого синдрома.

Аналогами Трамала являются: Трамадол, Трамадол-Плетхико, Трамадол ШТАДА, Трамадол-ГР, Трамадол-Акри, Трамал ретард, Трамадол ретард, Трамаклосидол, Трамолин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности капель для приема внутрь – 4 года, раствора для инъекций, капсул и суппозиториев – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Трамал для инъекций — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П № 014289/03-2002

Международное непатентованное название:

трамадол

Химическое рациональное название:
(+)транс-2—1-(3-метоксифенил)-циклогексанола гидрохлорид

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав:

1 мл раствора содержит: 50 мг трамадола гидрохлорида.
вспомогательные вещества: натрия ацетата, вода для инъекций.

Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетическое опиоидное средство.

Код АТС: N02FX02.

Фармакологические свойства:

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
ТРАМАЛ — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Ca2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Показания к применению:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.
  • Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
  • Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).
  • При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.
  • Синдром отмены наркотиков.
  • Детский возраст (до 1 года). С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза, («острый живот»). Способ применения и дозы
    ТРАМАЛ применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. ТРАМАЛ предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний ТРАМАЛ следует назначать в следующих дозировках:
    Для взрослых и подростков старше 14 лет для однократного введения 50 — 100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекции). Если не наступила удовлетворительная анальгезия через 30-60 минут, может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадол гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки обычно достаточно для снятия боли.
    Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
    Детям в возрасте старше 1 года раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.
    У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
    У пациентов с заболеваниями почек и печени ТРАМАЛ может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз.
    ТРАМАЛ не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо. Побочные эффекты.
    Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, пародоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивости походки.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
    Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
    Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
    Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
    Прочие: нарушение менструального цикла.
    При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене — не исключено развитие синдрома «отмены». Передозировка.
    Симптомы: миоз; рвота; коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
    Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
    Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.
    Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС и этанола.
    Индукторы микросомального окисления (в т.ч карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
    Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиодных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики — риск развития судорог ( снижение судорожного порога).
    Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6. Особые указания.
    С увеличенными интервалами времени применяют ТРАМАЛ у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ТРАМАЛ на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
    Запрещается употреблять алкоголь при лечении ТРАМАЛом. При применении ТРАМАЛа необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения.
    При температуре не выше 25оС. ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВА В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Срок годности.
    5 лет.
    Не следует применять препарат после истечения срока годности!

    Форма выпуска:

    Ампулы по 1 и 2 мл. По 5 ампул в упаковке. Условия отпуска.
    Отпускается по рецепту врача. Производитель.
    Grunenthal GmbH, Aachen, FRG. P.O. BOX 50 04 44, D-52088 Aachen, Germany.
    Адрес представительства: Москва, Костомаровский переулок д.11

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Трамадол

    Международное непатентованное название

    Трамадол

    Раствор для инъекций 5%, 1мл и 2 мл

    1 мл препарата содержит

    активное вещество — трамадола гидрохлорид

    (в пересчете на 100 % вещество) 50.0 мг,

    вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

    Описание

    Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.

    Код АТХ N02AX02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении трамадола составляет 100 %. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

    Препарат обнаруживается в грудном молоке только в очень малых количествах (0,1%).

    Трамадол и его метаболиты выводятся через почки. Определено 11 метаболитов, из которых только O-деметилтрамадол является фармакологически активным.

    Элиминационный период полувыведения составляет приблизительно 6 часов, независимо от способа применения. В случае нарушения функции печени или почек ожидается небольшое увеличение периода полувыведения. В случаях более тяжелого нарушения (цирроз печени, клиренс креатинина <5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

    Выводится почками – 90% и через кишечник – 10%.

    Фармакодинамика

    Анальгетическое средство центрального действия (опиоидный + неопиоидный). Неселективный агонист опиатных мю -, дельта- и каппа рецепторов в центральной нервной системе с наибольшим сродством к мю-рецепторам. Угнетает активность ноцицептивной и активирует антиноцицептивную систему. Способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса.

    Стимулирует адренергическую систему, угнетая обратный нейрональный захват норадреналина. Усиливает высвобождение серотонина. Оказывает седативный и противокашлевой эффекты. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание и не нарушает сердечно-сосудистую деятельность.

    При парентеральном введении анальгетический эффект развивается через 5 — 10 мин и сохраняется на протяжении 3 — 5 часов.

    Болевой синдром средней и сильной интенсивности:

    — послеоперационный период

    — травмы, ожоги

    — инфаркт миокарда

    — онкологические заболевания

    — обезболивание при проведении болезненных диагностических и

    терапевтических процедур

    Трамадол применяется пo назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного.

    Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В связи с возможным развитием зависимости и синдрома «отмены», курсы лечения хронической боли должны быть через регулярные промежутки времени.

    Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. Обычная разовая доза для внутривенного введения взрослым и детям старше 12 лет составляет 50-100 мг трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 минут можно назначить разовую дозу 50 мг. При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 50-100 мг трамадола гидрохлорида вводят внутривенно в течение 20 минут, затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола гидрохлорида в час до максимально возможной суточной дозы, составляет 600 мг.

    Совместимыми растворами для инфузии трамадола являются: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера или 5% раствор глюкозы.

    При внутримышечном или подкожном введении начальная доза составляет обычно 50-100 мг, дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 50 мг до максимально возможной суточной дозы.

    Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 600 мг.

    У пожилых пациентов, а также у больных с нарушениями функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: уменьшение дозы и частоты введения препарата. Высшая суточная доза для пациентов старше 75 лет не должна превышать 300 мг (6 мл).

    Трамадол назначается взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет. Раствор для инъекций не рекомендуется детям до 12 лет.

    Очень часто (>1/10)

    — тошнота, рвота

    — головокружение

    Часто (от 1/100 до 1/10)

    — головная боль, сонливость

    — запор, сухость во рту

    — повышенное потоотделение

    — слабость, повышенная утомляемость

    Нечасто (от 1/1000 до 1/100)

    — позывы к рвоте, раздражение желудочно-кишечного тракта (чувство напряжения в животе, вздутие живота)

    — кожные реакции (крапивница, зуд, сыпь)

    — нарушение сердечно-сосудистой регуляции (пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс) – в основном при внутривенном введении препарата и у физически ослабленных пациентов

    Редко (от 1/10000 до 1/1000)

    — брадикардия, повышение артериального давления

    — изменение аппетита, парестезии, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные судороги (при значительном превышении дозы или после сопутствующего применения препаратов, снижающих порог судорожной готовности или вызывающие судороги), непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, обморок

    — дыхательная недостаточность (при значительном превышении рекомендуемой дозы и одновременном приеме препаратов, подавляющих ЦНС)

    — снижение четкости зрения

    — мышечная слабость

    — нарушения мочеиспускания (трудности при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)

    — аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек), анафилаксия, ухудшение бронхиальной астмы

    — повышение уровня печеночных ферментов

    — галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна, ночные кошмары

    — изменения в настроении (обычно – приподнятое настроение, реже – дисфория), изменения активности (обычно – подавление, реже – повышение) и изменения когнитивной и сенсорной способности (например, поведение при принятии решений, нарушения восприятия действительности) – данные побочные эффекты могут появиться после введения трамадола и различаются по характеру и интенсивности в зависимости от длительности терапии и индивидуальных особенностей пациента

    — развитие зависимости

    Частота неизвестна

    — мидриаз

    — синдром отмены

    Симптомы синдрома отмены: возбуждение, чувство тревоги, нервозность, бессонница, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; очень редко: приступы паники, выраженное чувство тревоги, галлюцинации, парестезия, звон в ушах, спутанность сознания, бред, деперсонализация, паранойя.

    — повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или другим опиатам

    — состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)

    — одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

    — нарушение сознания неизвестного генеза

    — дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции

    — состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусственного дыхания

    — наркотическая, опиоидная зависимость

    — недостаточность функции почек тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин)

    — недостаточность функции печени тяжелой степени

    — пациенты, страдающие эпилепсией, течение которой не может адекватно контролироваться

    — беременность и период лактации

    — детский возраст до 12 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Раствор Трамадола несовместим в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолона.

    Трамадол не назначают одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы, его применение возможно через 2 недели после их отмены.

    Не рекомендуется сочетанное применение с нейролептиками, фуразолидоном, прокарбазином, ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами из-за возможного риска развития судорог.

    Трамадол усиливает (взаимно) эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных средств, алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. При совместном применении с карбамазепином, аналептиками и психостимуляторами обезболивающее действие препарата ослабляется.

    Прямыми антагонистами Трамадола, полностью блокирующими его действие, являются налоксон и налтрексон.

    Препарат не назначают для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

    Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-деметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента СYР2D6.

    Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается. Возможно развитие серотонинового синдрома, связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, дисфория, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.

    При одновременном введении трамадола и производных кумарина (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых больных снижаются показатели протромбинового времени с развитием кровотечений и экхимозов. Другие ингибироры СYР3А4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного метаболита О-деметилтрамадола.

    Ингибиторы изофермента СYР2D6 (такие как, флуоксетин, пароксетин и аминотриптиллин) снижают метаболизм трамадола.

    В ограниченном числе исследований установлено, что до- или послеоперационное применение противорвотного средства 5-НТЗ антагониста ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле при послеоперационных болях.

    В случае применения Трамадола совместно с другими лекарственными средствами, пациент должен сообщить об этом врачу.

    Соблюдать меры предосторожности при приеме препарата при следующих состояниях:

    — при судорогах центрального генеза

    — при черепно-мозговых травмах

    — у пациентов с нарушениями функции печени и почек

    — при шоке

    — при болях в брюшной полости неясного генеза («острый живот»)

    — при нарушениях со стороны дыхательного центра и дыхательной функции

    Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости, в связи с этим курсы лечения должны быть краткосрочными и под строгим врачебным контролем. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.

    С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия. Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ. Необходимо избегать комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы. Пациенты с эпилепсией или пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать Трамадол только по жизненным показаниям. В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.

    Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.

    Симптомы: тошнота, рвота, сужение зрачков, расширение зрачков, угнетение сознания, вплоть до коматозного состояния, падение артериального давления. Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания и вплоть до остановки, судороги.

    Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях реанимационного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам. Гемодиализ малоэффективен.

    Форма выпуска и упаковка

    По 1 мл или 2 мл пре­парата разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.

    По 5 ампул упаковывают в кон­турную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурные ячейковые упаковки вме­сте с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Допускается контурные ячейко­вые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инст­рукциями по медицинскому при­менению на государственном и рус­ском языках помещать в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

    Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

    Пачки или контурные упаковки помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не использовать по истечении срока годности.

    По рецепту

    Наименование и страна организации – производителя/упаковщикa

    АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

    Номер телефона +7 7252 (561342) Номер факса +7 7252 (561342)

    Адрес электронной почты infomed@santo.kz

    Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

    Номер телефона +7 7252 (561342) Номер факса +7 7252 (561342)

    Адрес электронной почты infomed@santo.kz

    Трамал® ретард 200 (Tramal® retard 200)

    Последняя актуализация описания производителем 31.07.2002 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Трамадол* (Tramadol*)

    АТХ

    N02AX02 Трамадол

    • Опиоидные ненаркотические анальгетики

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
    • R52.2 Другая постоянная боль

    1 мл капель для приема внутрь содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; во флаконах темного стекла с капельницей по 10 мл или в бутылках по 96 мл, в картонной пачке 1 флакон или 1 бутылка соответственно.

    1 мл раствора для инъекций — 50 и 100 мг; в ампулах по 1 и 2 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.

    1 капсула — 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

    1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, — 100, 150 или 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок.

    Фармакологическое действие — анальгезирующее.

    Возбуждает опиатные (мю-, сигма- и каппа) рецепторы в ЦНС, ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает серотонинергическую нейротрансмиссию. Оказывает центральное болеутоляющее и противокашлевое действие.

    Показания препарата Трамал® ретард 200

    Острый или хронический болевой синдром средней или сильной степени выраженности.

    Гиперчувствительность, острая интоксикация алкоголем, снотворными, психотропными препаратами, опиоидами, анальгетиками, детский возраст до 1 года (капсулы и Трамал ретард до 14 лет), кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, усталость, головокружение, головная боль, угнетение дыхания, возбуждение, дисфория, нарушения познавательной и сенсорной функций, оцепенение, заторможенность, бред, понижение мышечного тонуса и скорости психоморных реакций, судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, в том числе ортостатическая.

    Со стороны органов ЖКТ: анорексия, отрыжка, тошнота и рвота центрального генеза, сухость во рту, нарушение аппетита, боль в животе, запор.

    Аллергические реакции: бронхоспазм, спазм гортани, удушье, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Прочие: нарушение мочеиспускания, зуд, сыпь, гипергидроз, лекарственная зависимость.

    Усиливает депримирующую активность средств, угнетающих ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном применении с нейролептиками возможно появление судорог. Карбамазепин ослабляет выраженность и продолжительность эффекта.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, утром и вечером независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости; капли предварительно разбавить водой или принимать вместе с сахаром; п/к, в/м и в/в. Разовая доза взрослым и детям старше 14 лет — 50–100 мг (1–2 капс., 20–40 капель, 1–2 мл раствора концентрацией 50 мг/мл или 2 мл (100 мг) раствора, содержащего 100 мг/2 мл; при отсутствии эффекта через 30–60 мин возможно дополнительное введение 50 мг. Детям старше 1 года (кроме капсул) в разовой дозе 1–2 мг/кг; максимальная суточная — 4–8 мг/кг. Трамал ретард (таблетку не разламывать и не разжевывать) взрослым и детям старше 14 лет — по 100 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 150–200 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг.

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическое, введение антидотов.

    Меры предосторожности

    Следует с осторожностью применять при расстройствах дыхания, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях сознания неизвестного происхождения, наркотической зависимости, судорожном синдроме церебрального генеза. В период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Не следует сочетать с ингибиторами МАО, применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Препарат Трамал и Трамал ретард производятся по лицензии фирмы Grunenthal GmbH.

    Условия хранения препарата Трамал® ретард 200

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Трамал® ретард 200

    таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 150 мг — 4 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 200 мг — 4 года.

    капсулы 50 мг — 5 лет.

    капли для приема внутрь 100 мг/мл — 3 года.

    раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.

    раствор для инъекций 100 мг/2 мл — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
    Болевой синдром выраженный
    Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
    Болевой синдром при онкологических заболеваниях
    Болевой синдром при опухолях
    Болевой синдром у онкологических больных
    Боли при злокачественных новообразованиях
    Боли при злокачественных образованиях
    Боли при опухолях
    Боли у онкологических больных
    Боль при метастазах в кости
    Боль при онкологических заболеваниях
    Злокачественный болевой синдром
    Интенсивная хроническая боль
    Интенсивный болевой синдром
    Интенсивный некупируемый болевой синдром
    Интенсивный хронический болевой синдром
    Некупирующаяся боль
    Некупирующиеся боли
    Опухолевая боль
    Посттравматический болевой синдром
    Сильные боли
    Хроническая боль
    Хронический болевой синдром
    R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
    Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
    Болевой синдром при невралгии
    Болевой синдром при ожогах
    Болевой синдром слабый или умеренный
    Невропатическая боль
    Невропатические боли
    Периоперационная боль
    Умеренная и выраженная боль
    Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
    Умеренный и сильный болевой синдром
    Ушная боль при отите

    Инструкция по применению:

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Показания к применению
    3. 3. Противопоказания
    4. 4. Способ применения и дозировка
    5. 5. Побочные действия
    1. 6. Особые указания
    2. 7. Лекарственное взаимодействие
    3. 8. Аналоги
    4. 9. Сроки и условия хранения
    5. 10. Условия отпуска из аптек

    Трамал – опиоидный синтетический анальгетик смешанного механизма действия.

    • капсулы: размер №4, желатиновые твердые, глянцевые, удлиненной формы, с системой скрепляющей укупорки Snap fit; крышечка капсулы – зеленого цвета, корпус – светло-желтый, на обе части черным цветом нанесен логотип фирмы GRUNENTHAL; содержимое капсул – мелкий порошок без запаха, цвет от белого до бледно-желтого (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке по 2 упаковки);
    • суппозитории ректальные: гомогенной воскоподобной структуры, от белого до бледно-желтого цвета, без запаха (по 5 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке по 1 упаковке);
    • раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость, свободная от механических включений, без запаха (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке по 1 упаковке);
    • капли для перорального применения: прозрачная слабовязкая жидкость от бесцветной до слабожелтой, обладающая специфическим запахом мяты перечной и слабым ароматом аниса (по 10 мл во флаконах).

    Состав 1 капсулы:

    • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
    • вспомогательные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
    • крышечка капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин – FD&C Синий 2, желатин;
    • корпус капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат, желатин;
    • чернила черные: capsugel ink 1028 black.

    Состав 1 суппозитория ректального:

    • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
    • вспомогательный ингредиент: жир твердый.

    Состав 1 мл раствора для инъекций:

    • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг (в 1 ампуле – 100 мг);
    • вспомогательные ингредиенты: вода для инъекций, натрия ацетат.

    Состав 1 мл капель для перорального применения:

    • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг (в 1 капле – 2,5 мг);
    • вспомогательные ингредиенты: калия сорбат, сахароза, ароматизаторы, сахарин натрия, натрия цикламат, глицерол, полиоксиэтилен-(54)-гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль, вода очищенная.

    Трамал применяют для купирования болевого синдрома различной этиологии средней и сильной интенсивности в следующих случаях:

    • послеоперационный период;
    • травмирования;
    • боли, вызванные инфарктом миокарда (раствор для инъекций);
    • онкологические заболевания;
    • болезненные лечебные либо диагностические манипуляции.
    • острая интоксикация алкогольная или лекарственная (опиоидными анальгетиками, снотворными препаратами, психотропными средствами), усугубляемая угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (ЦНС);
    • наркотическая абстиненция (синдром отмены);
    • тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) < 10 мл/мин;
    • тяжелые нарушения функции печени;
    • применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в период двух недель после их отмены;
    • индивидуальная гиперчувствительность к опиоидным анальгетикам, трамадолу и другим ингредиентам Трамала.

    Во время беременности и в период грудного вскармливания Трамал рекомендуется применять исключительно по жизненным показаниям, терапию при этом следует ограничить разовым приемом препарата.

    При почечной/печеночной недостаточности вероятно пролонгирование эффекта трамадола, что может потребовать увеличения интервала между разовыми дозами для этой категории пациентов.

    Раствор для инъекций назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно.

    Пероральные формы Трамала принимают до, во время или после еды; капсулы запивают, а капли растворяют в небольшом количестве жидкости или капают на кусочек сахара, после чего принимают.

    Ректальные суппозитории предназначены для введения в прямую кишку.

    Дозы препарата устанавливает лечащий врач в зависимости от интенсивности и локализации болевого синдрома.

    Продолжительность терапии не должна превышать времени, необходимого для купирования болевого симптома.

    Рекомендуемое дозирование:

    • дети в возрасте старше 1 года: Трамал применяют в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций; разовая доза определяется из расчета 1–2 мг на кг массы тела, суточная доза – 4–8 мг/кг;
    • взрослые и подростки старше 14 лет: применяют все формы выпуска препарата; разовая доза – 50–100 мг (20–40 капель, 1–2 капсулы, 1–2 мл раствора для инъекций, 1 суппозиторий); при отсутствии удовлетворительной аналгезии после однократного применения трамадола разовую дозу 50 мг можно применить повторно спустя 30–60 мин;
    • пациенты пожилого возраста (≥ 75 лет): вследствие возможного замедленного выведения препарата из организма может потребоваться увеличение интервала между приемами с учетом индивидуальных особенностей пациента.

    Обычно для снятия боли бывает достаточно 400 мг/сутки трамадола гидрохлорида, купирование сильных болей можно начинать с разовой дозы 100 мг. Более высокие дозы можно применять в послеоперационном периоде и для терапии болевого симптома при онкологических заболеваниях.

    • пищеварительная система: часто – сухость во рту, тошнота; редко – боли в животе, рвота, запор, вздутие; единичные случаи – изменение аппетита;
    • нервная система: часто – чувство усталости, головокружение, спутанность сознания, сонливость; редко – головная боль, перепады настроения (в большинстве случаев – улучшение, редко – депрессия), изменение активности (в большинстве случаев – снижение, реже – рост), нарушение ощущений и поведенческих реакций; единичные случаи – церебральные судороги (преимущественно при введении трамадола внутривенно в высоких дозах, либо одновременно с применением нейролептиков);
    • сердечно-сосудистая система: единичные случаи – тахикардия, нарушения сердечного ритма, обморок, коллапс (особенно при нахождении пациента в вертикальном положении либо при физических нагрузках);
    • кожные реакции: редко – сыпь, покраснение;
    • костно-мышечная система: единичные случаи – мышечная (моторная) слабость;
    • дыхательная система: данных об угнетении функции дыхания при применении Трамала в форме ректальных суппозиториев и капсул до настоящего времени не поступало, но такой эффект полностью исключить нельзя, особенно при значительном превышении рекомендуемых доз, или при одновременном применении других лекарственных веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС;
    • прочие реакции: часто – повышенное потоотделение, в особенности при быстром внутривенном введении; единичные случаи – затруднения при глотании воды.

    Симптомами передозировки трамадола являются: эпилептические судороги, состояния от обморочного до бессознательного (кома), падение артериального давления, сужение/расширение зрачков, сердцебиение (тахикардия), затруднение дыхания вплоть до апноэ.

    Поскольку Трамал является агонистом опиатов, его эффекты при передозировке рекомендуется купировать при помощи антагонистов морфина (например, налоксона). Появляющиеся в результате приема токсических доз трамадола судороги следует устранять с помощью препаратов группы бензодиазепинов.

    Под наблюдением врача, ввиду повышенной вероятности осложнений, проводят назначение препарата пациентам при нарушениях функций почек/печени, черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, эпилепсии, лекарственной зависимости от опиоидов, невыясненного генеза болях в брюшной полости (симптомокомплекс «острый живот»), нарушениях функции дыхательного центра или угнетении дыхания, спутанности сознания неясного генеза.

    Во время терапии трамадолом состояние пациентов с генерализованными судорогами требует тщательного контроля.

    После продолжительного использования Трамала нельзя исключить полностью вероятность развития лекарственной зависимости. Поэтому только лечащий врач вправе принимать решение о продолжительности курса терапии препаратом и необходимости его прерывания. Пациента требуется предупредить о необходимости тщательно соблюдать назначенный врачом режим дозирования и недопустимости передачи препарата другим лицам. В случае хронического болевого синдрома длительное лечение проводится только по строгим показаниям.

    Во время применения Трамала в любых лекарственных формах употребление алкоголя нужно исключить.

    При применении трамадола пациенту следует отказаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку возможно достаточно сильное его влияние на психофизические способности, в т. ч. замедление реакции, снижение внимания.

    • этанол и средства, оказывающие на ЦНС угнетающее влияние: трамадол усиливает их эффективность;
    • индукторы микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин): ингибируют анальгетическое действие и снижают продолжительность эффекта Трамала;
    • опиоидные анальгетики/барбитураты при длительном применении: стимулируют развитие перекрестной толерантности (анксиолитики повышают выраженность анальгетического действия трамадола, а барбитураты увеличивают продолжительность анестезии);
    • налоксон: активизирует дыхание, устраняет анальгезию от применения опиоидных анальгетиков;
    • ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики: снижается порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог;
    • хинидин: повышает плазменную концентрацию трамадола, снижая содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

    Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности: раствор для инъекций, капсулы, суппозитории – 5 лет; капли для приема внутрь – 4 года.

    Отпускается по рецепту.

    Трамал входит в список сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

    В 1 капсуле — 50 мг трамадола гидрохлорида.

    В 1 мл раствора для перорального применения — 100 мг действующего вещества (1 капля 2,5 мг трамадола).

    В 1 суппозитории —100 мг действующего вещества.

    В 1 мл раствора для инъекций — 50 мг действующего вещества.

    • Капли по 10 мл во флаконе с капельницей, раствор по 96 мл во флаконах с дозатором;
    • капсулы по 50 мг;
    • суппозитории по 100 мг.

    Анальгетик центрального действия.

    Фармакодинамика

    Трамал в Википедии определяется как опиоидный анальгетик, обладающий сильной анальгезирующей активностью.

    Что это такое Трамал? Трамал — это синтетический опиоидный ненаркотический анальгетик. Действующее вещество оказывает обезболивающее действие, поскольку один из его изомеров — агонист опиоидных рецепторов, а второй — угнетает захват нейронами норадреналина, что тормозит передачу импульсов в спинном мозге. Анальгетическое действие проявляется через 15-30 минут и продолжается 3-5 часов.

    В лечебных дозах не угнетает функцию дыхания и существенно не влияет на гемодинамику. При применении по назначению и под контролем врача привыкание развивается крайне редко. Лекарственная зависимость менее выражена по сравнению с морфином. Обладает также седативным действием.

    Фармакокинетика

    Препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в крови — через 1,5-2 часа. При введении в прямую кишку биодоступность 80%, при приеме внутрь — 68 %.

    Около 20% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени, а один из его метаболитов обладает более выраженным 6обезболивающим действием. Период полувыведения — 6-7 часов. Выводится почками — 30% в неизмененном виде. У пациентов с печеночной недостаточностью он увеличивается до 9-18 часов.

    • Купирование болей различного генеза;
    • обезболивание при проведении диагностических манипуляций.
    • отравление алкоголем, опиоидными или психотропными средствами;
    • одновременное назначение ингибиторов МАО (только через 2-3 недели после их отмены);
    • тяжелые заболевания печени и почек;
    • эпилепсия при отсутствии лечения;
    • синдром отмены наркотических средств;
    • возраст до 1 года;
    • возраст до 14 лет (капсулы).
    • усиленное потоотделение;
    • нарушение вкуса;
    • сухость во рту;
    • запор или диарея;
    • головокружение;
    • эйфория, галлюцинации;
    • задержка мочеиспускания;
    • повышенная утомляемость;
    • тошнота, рвота.

    Редко: головная боль, снижение АД, тахикардия, метеоризм, кожные высыпания.

    Трамал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Применяется по назначению врача, который устанавливает режим дозирования и продолжительность лечения. В виду возможности развития лекарственной зависимости инструкция по применению Трамала должна строго соблюдаться.

    Капсулы: взрослым и детям с 14 лет по 1 капсуле внутрь. При необходимости можно принять еще 1 капсулу через час. При выраженных болях доза увеличивается до 100 мг (2 капсулы). Капсулы проглатывают целиком, не зависимо от приема пищи. В дальнейшем назначается с интервалом не менее, чем 3 часа, 400 мг — max суточная доза.

    Капли: принимаются с водой или на кусочке сахара — 20 капель, при неэффективности через 1 час назначается еще 20 капель. Однократная доза может составлять 40 капель. Назначается с интервалом 3 часа и более, 160 капель — max суточная доза.

    Суппозитории ректальные: вводятся в анальное отверстие (после стула) по 1 суппозиторию. Повторно вводят через 4-6 часов, 4 суппозитория — max суточная доза.

    Детям от 1 года до 14 лет назначается в виде раствора — 1-2 мг/кг массы. Препарат принимают до 5 раз в сутки с интервалом 3- 4 часа. Max суточная доза — 4-8 мг /кг массы.

    Передозировка проявляется симптомами: расширенные зрачки, снижение артериального давления, судороги, угнетение дыхания, угнетение сознания (кома).

    Лечение симптоматическое: промывание желудка, нормализация сердечной деятельности и функции дыхания. При угнетении дыхания вводится антидот Налоксон, бензодиазепины используют при судорогах.

    Угнетение дыхательного центра отмечается при одновременном назначении с препаратами, угнетающими ЦНС (снотворные препараты, антидепрессанты, средства для наркоза). Следует учитывать, что транквилизаторы и барбитураты усиливают продолжительность обезболивающего действия препарата.

    Повышается риск возникновения судорог при назначении с нейролептиками. Карбамазепин усиливает метаболизм Трамала, в связи с чем уменьшается выраженность его анальгезирующего действия. Противопоказано совместное назначение с наркотическими анальгетиками любых групп.

    Отпускается по рецепту.

    Капсулы и капли при температуре от 15 до 25 ° С. Суппозитории при температуре от 0 до 25 ° С.

    5 лет.

    Таблетки (капсулы) Трамал с осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, больным эпилепсией, при черепно-мозговых травмах и внутричерепной гипертензии. Не следует применять пациентам с зависимостью к опиоидным препаратам.

    Во время лечения не употреблять алкогольные напитки, не управлять транспортными средствами, воздержаться от работ на высоте. Пациентам старше 75 лет назначаются индивидуальные дозировки.

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Трамадол, Трамал Ретард, Адамон Лонг 100, Традол, Плазадол.

    Отзывы о Трамале

    Учитывая, что данный препарат является опиоидным ненаркотическим анальгетиком и находится в списке №1 сильнодействующих веществ (Комитет по контролю наркотиков МЗ РФ), купить Трамал без рецепта не представляется возможным.

    Анализируя отзывы о Трамале, который назначался врачами по строгим показаниям, можно сделать вывод о его хорошей переносимости и эффективности у многих пациентов. Поскольку лечение было непродолжительное и контролируемое, лекарственной зависимости ни у кого не развилось. Однако отмечались эффекты: эмоциональная лабильность, замедление скорости реакций, изменения настроения (эйфория) и чувствительности.

    Цена Трамала, где купить

    Где купить Трамал в Москве? В этом вам поможет сайт Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. На сайте представлена информация о стоимости в различных аптеках и указаны их адреса. Информация обновляется ежедневно.
    Цена таблеток Трамал в Москве — 20 капсул от 123 до 124 руб. Цена уколов Трамала 1,0 №5 от 54 — 105руб., в ампулах по 2,0 №5 — 130 руб.

    Трамадол (форма – раствор) относится к категории анальгетики. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

    • Продается только по рецепту врача
    • При беременности: противопоказан
    • При кормлении грудью: противопоказан
    • В детском возрасте: с осторожностью
    • При нарушениях функции печени: с осторожностью
    • При нарушении функции почек: с осторожностью
    • В пожилом возрасте: с осторожностью

    В одном миллилитре раствора для перорального применения (что соответствует 40 каплям) содержится: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), глицерин (Glicerin), пропиленгликоль (Propylene glycol), полисорбат 20 (Polysorbate 20), калия сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрия (Sodium saccharin), масло мяты перечной (Peppermint oil), анисовое масло (Оleum anisi), вода очищенная (Aqua purificatae).

    В одной капсуле содержится: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), магния стеарат (Magnesium stearate). В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).

    В состав одной таблетки Трамадол ретард в пленочной оболочке входят 100, 150 или 200 мг Tramadol hydrochloridе, гипромеллоза (Hypromellose), микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale) безводный, стеарат магния (Magnesium stearate).

    Один миллилитр раствора содержит в своем составе 50 мг Tramadol hydrochloridе, натрия ацетат (Sodium acetate) безводный, воду для инъекций (Aqua pro injectionibus).

    Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердый жир.

    Трамадол выпускается в форме:

    • капель для перорального применения;
    • капсул;
    • таблеток;
    • таблеток пролонгированного действия (ретард);
    • раствора для инъекций;
    • ректальных суппозиториев.

    МНН препарата — Трамадол. Препарат относится к группе опиоидных анальгезирующих (обезбаливающих) лекарственных средств и представляет собой сильный анальгетик центрального действия.

    С увеличением продолжительности введения Трамадола анальгетический эффект препарата снижается, в результате чего пациентам, которым показана длительная терапия, для поддержания обезболивания требуется постепенно наращивать дозу.

    Анальгезирующий эффект осуществляется двумя путями:

    • посредством связывания с опиатными рецепторами (μ-, δ- и κ-) на пресинаптических и постсинаптических мембранах афферентных (центростремительных) нервных волокон системы восприятия боли (ноцицептивной системы) в спинном и головном мозге, а также в пищеварительном тракте (благодаря этому свойству снижается интенсивность боли);
    • путем подавления обратного захвата норэпинефрина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов (как результат — тормозятся процессы передачи болевых импульсов в спинном мозге).

    Кроме того, Трамадол:

    • инициирует открытие калиевых (К) и кальциевых (Са) каналов;
    • повышает дисбаланс ионов по обе стороны мембран клеток;
    • тормозит передачу нервных импульсов;
    • тормозит разрушение катехоламинов (норэпинефрина, дофамина, эпинефрина и прочих);
    • нормализует уровень катехоаминов в ЦНС.

    Вещество угнетает деятельность коры больших полушарий мозга, а также дыхательный центр и центр кашля, оказывая таким образом седативный (успокаивающий) и противокашлевый эффекты; возбуждает ядра глазодвигательного нерва и хеморецепторную триггерную (пусковую) зону центра рвоты, через который осуществляется зрачковый рефлекс; провоцирует спазм гладко-мышечных сфинктеров.

    Обезболивающее действие проявляется через 15-30 минут после перорального приема и продолжается до 6 часов. Из пищеварительного тракта абсорбцируется примерно 90% принятой дозы. Показатель биодоступности:

    • 68% при пероральном приеме (повышается при многократном применении препарата);
    • 70% — при применении препарата в форме ректальных суппозиториев;
    • 100% — при введении раствора в мышцу.

    Терапевтическая концентрация достигает своего максимума:

    • через два часа после приема таблетированной формы Трамадола;
    • через 60 минут после приема капель;
    • через 45 минут после внутримышечной инъекции.

    Биотрансформация Трамадола происходит в печени с образованием 11 метаболитов, один из которых (моно-О-дезметилтрамадол) является фармакологически активным.

    Период полувыведения для Трамадола и его метаболитов составляет от 6 до 43,2 часа (очень долгий период полувыведения вещества у пациентов с тяжелыми формами цирроза печени и ХПН).

    Выведение Трамадола и продуктов его метаболизации осуществляется почками (от 25 до 35% вещества элиминируется в чистом виде), средний кумулятивный показатель экскреции почками — 94%. Примерно 7% экскретируется с помощью гемодиализа.

    Показания к применению Трамадола

    Показаниями к применению Трамадола являются сильный и умеренно выраженный болевой синдром различной природы: посттравматический болевой синдром (в том числе боль после переломов, хирургических операций и т.д.); болевой синдром, который сопутствует невралгии; боль, спровоцированная развитием злокачественной опухоли, инфарктом миокарда, различными терапевтическими и диагностическими процедурами.

    Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к Трамадолу или вспомогательным компонентам препарата, при острой интоксикации ингибиторами ЦНС (алкоголем, психотропными лекарственными средствами, психолептиками, седативными и анксиолитическими препаратами, снотворными препаратами).

    Трамадол также не назначают при повышенном риске суицида, склонности к злоупотреблению ПАВ (психоактивнымим веществами), тяжелых формах печеночной и/или почечной недостаточности, в первые 13 недель беременности, пациентам, которые проходят курс лечения с применением иМАО (ингибиторов моноаминоксидазы).

    В педиатрии парентеральное введение препарата и прием капель противопоказаны детям до года, капсулы и таблетки для перорального приема запрещается назначать пациентам моложе 14 лет.

    Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.

    Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев — это тошнота, головокружения, запоры, повышенная сонливость, головные боли, рвота, зуд, диарея, астения, усиление потоотделения, одышка, повышение сухости во рту.

    Более чем у 1% пациентов на фоне применения Трамадола проявляются следующие симптомы:

    • повышенная тревожность, спутанность сознания, расстройства координации движений, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушения сна;
    • боль в животе, ухудшение аппетита, метеоризм;
    • появление сыпи на коже;
    • задержка мочи (ишурия), учащение мочеиспусканий;
    • изменения, аналогичные тем, что возникают при наступлении менопаузы;
    • дилатация сосудов;
    • нарушения зрения.

    Менее чем у 1% пациентов:

    • повышается судорожная активность;
    • нарушается когнитивная функция (высшие функции головного мозга), концентрация внимания, походка;
    • возникают галлюцинации и парестезии;
    • появляется тремор;
    • развивается амнезия;
    • появляется крапивница (кожные волдыри);
    • возникают расстройства мочеиспускания и менструальные расстройства;
    • возникают реакции со стороны сердца и сосудистой системы (синкопальные состояния, ортостатическая гипотензия, пальпитация, повышение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс, тахикардия);
    • повышается мышечный тонус;
    • затрудняется глотание;
    • снижается масса тела.

    Инструкция по применению Трамадола (Способ и дозировка)

    Схему лечения подбирают в зависимости от интенсивности боли и общего состояния пациента. Трамадол не следует принимать дольше срока, в течение которого применение препарата абсолютно оправдано.

    Больным с умеренной дисфункцией почек и/или печени, а также людям преклонного возраста дозу подбирают индивидуально. Максимально допустимой суточной дозой для больных старше 75 лет считается доза, равная 0,3 г (соответствует 3 мл или 120 каплям).

    При умеренно выраженной печеночной недостаточности следует сокращать дозу или увеличивать интервал между приемами капсул.

    Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью принимать Трамадол рекомендуется в меньшей дозе и через более продолжительные интервалы. Пациентам, у которых клиренс креатинина (КК) не превышает 30 мл в минуту, на начальных этапах лечения рекомендуется увеличивать интервал между приемами раствора вдвое; максимальная суточная доза для них не должна превышать 0,2 г.

    Капли для перорального приема: инструкция по применению

    Пациентам в возрасте от 14 лет для купирования боли разовая доза раствора составляет 20 капель (соответствует 50 мг). Капли принимают с небольшим количеством жидкости или на сахаре.

    Если через полчаса-час ожидаемого эффекта нет, дозу повторяют.

    Детям в возрасте от года до четырнадцати лет препарат назначают из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Суточная доза составляет от 4 до 8 мг/кг.

    Повторную дозу разрешается принимать не ранее, чем через 4-6 часов.

    Не следует применять Трамадол в суточной дозе, превышающей 0,4 г (соответствует 4 мл или 160 каплям). Исключение составляют случаи, когда снять боль требуется раковым больным с сильно выраженным послеоперационным болевым синдромом. Для этой категории пациентов суточную дозу при необходимости повышают до 0,6 г.

    Инструкция на капсулы Трамадол

    Пациентам в возрасте от 14 лет назначают принимать по одной капсуле 50 мг (внутрь, с небольшим количеством жидкости, не привязываясь ко времени приема пищи). При сильно выраженном болевом синдроме разовую дозу разрешается повысить до 0,1 г (2 капсулы).

    Максимальная суточная доза — 0,4 г (8 капсул).

    Таблетки Трамадол: инструкция по применению

    Трамадол в таблетках 50 мг принимают по той же схеме, что и капсулы.

    Таблетки ретард принимают внутрь по 0,1-0,2 г через каждые 12 часов. Суточная доза — 0.4 г. Сокращение интервала между приемами до 6 часов и повышение суточной дозы допустимо для пациентов с онкологическими заболеваниями.

    Уколы Трамадола: инструкция по применению

    Пациентам в возрасте от 14 лет Трамадол в ампулах вводят в вену, мышцу или под кожу.

    Разовая доза — от 50 мг до 0,1 г (содержимое 1-2 ампул 50 мг или 1 ампулы 0,1 г).

    Детям в возрасте от года до четырнадцати лет дозу подбирают в зависимости от веса (1-2 мг/кг). Способы введения те же, что и для более старших пациентов. Трамадол в/в следует вводить очень медленно, предварительно разведя его в инфузионном растворе.

    Максимально допустимая суточная доза — 0,4 г, для пациентов с онкологическими заболеваниями — 0,6 г.

    Повторно Трамадол в/в, в/м или п/к разрешается вводить не ранее чем через 4-6 часов.

    Инструкция на Трамадол в форме суппозиториев

    Пациентам в возрасте от 14 лет разовая доза составляет 0,1 г (1 суппозиторий), интервалы между применениями — от 4 до 6 часов.

    Значительное превышение терапевтической дозы может сопровождаться развитием симптомов интоксикации:

    • нарушением сознания (вплоть до комы);
    • генерализованными судорогами;
    • гипотензией;
    • сужением или расширением зрачков;
    • угнетением дыхания;
    • тахикардией.

    При сильной передозировке Трамадолом, которая сопровождается поражением центра сознания и поверхностным дыханием, в качестве антидота вводят Налоксон. Для купирования судорог показано введение пациенту Диазепама.

    Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО. При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС, или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект, выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.

    Карбамазепин повышает метаболизм препарата, как следствие — пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.

    На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог.

    Препарат рецептурного отпуска. Купить без рецепта Трамадол нельзя.

    Хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре (не более 25 градусов Цельсия).

    Годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.

    Трамадол — что это такое?

    В Википедии указывается, что Трамадол — это мощный анальгетик из группы частичных агонистов опиоидных рецепторов.

    Наркопедия (энциклопедия, в которой описаны психоактивные вещества) на вопрос “Что такое Трамадол?” отвечает, что это вещество является синтетическим аналогом опиатов (наркотических алкалоидов опиума), и вызывает эффекты, сходные с теми, которые оказывает опий.

    Все известные на сегодняшний день опиоиды в зависимости от характера их взамиодействия с рецепторами относятся к одному из четырех основных классов.

    Основную группу составляют опиоидные агонисты, к которым относится и Трамадол. Анальгетическая мощность этого препарата значительно слабее мощности таких веществ, как героин, морфин, Фентанил, пиритрамид.

    Побочные эффекты от приема препаратов их этой группы связанны с депрессией стволовых структур и центров продолговатого мозга. Проявляются они в форме седации (несколько реже может отмечаться эйфория), повышения общей слабости, угнетения кашлевого рефлекса.

    При приеме повышенных доз могут развиваться брадипноэ (редкое дыхание) и апноэ (остановка дыхательных движений), брадикардия, нарушения кровообращения, гипотензия.

    Наряду с этим опиоидные агонисты активируют активность рвотных центров (что может сопровождаться возникновением приступов тошноты и рвотой), а также воздействуют на гладкую мускулатуру полых внутренних органов, вследствие чего у пациента может нарушиться моторика последних (на фоне этих нарушений нередки запоры, ишурия, застой желчи, тенденция к бронхоспазму).

    Трамадол — наркотик или нет?

    Все опиоидные агонисты (Трамадол является исключением в этом списке), провоцируют физическую и психическую зависимость, поэтому Международная Конвенция о наркотиках относит их к категории наркотических средств, которые должны находиться под контролем.

    На эти препараты распространяются особые, определенные специальными разрешительными документами Министерства здравоохранения конкретной страны правила назначения, отпуск, транспортировки, отчетности, хранения.

    Среди прочих опиоидных агонистов Трамадол является ненаркотическим единственным препаратом, четких данных относительно развития зависимости от него нет.

    Рецепт на Трамадол может быть выписан на рецептурном бланке для сильнодействующих лекарственных препаратов любым врачом после согласования с главой отделения при необходимости снятия у пациента болевого синдрома, который невозможно устранить с применением неопиоидных обезболивающих средств.

    Когда и от чего таблетки, уколы и капли следует назначать с особой осторожностью

    Трамадол не следует назначать имеющим предрасположенность к развитию алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости пациентам.

    В период лечения препаратом, а также в течение определенного периода времени после его завершения, требуется особый контроль состояния пациентов с церебральными судорогами.

    У пациентов с опиоидной зависимостью Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии.

    При необходимости длительного применения препарата не исключается вероятность развития лекарственной зависимости.

    Препарат разрешается назначать (но с осторожностью) пациентам с повышенным (например, при ЧМТ) внутричерепным давлением и серьезными заболеваниями легких.

    Высокие дозы глицерина могут стать причиной головных болей пищеварительного тракта.

    У пациентов, которые одновременно с приемом Трамадола принимают препараты, снижающие порог судорожной готовности, может повышаться риск появления судорог.

    В состав раствора входит сахароза. Поэтому при назначении этой лекарственной формы следует учитывать, что с одной дозой препарата в организм поступает от 0,1 до 0,2 г сахарозы.

    В состав капсул входит лактоза, в связи с чем их не следует назначать пациентам с фруктоземией, недостаточностью сахарозы-изомальтозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

    Дженериками препарата являются Трамадол ГР (капсулы и инъекционный раствор), Ретард, Штада (капли, капсулы, инъекционный раствор), Акри (капсулы), Плетхико (инъекционный раствор), Трамадол-ратиофарм (капли для перорального приема, шипучие таблетки, капсулы, инъекционный раствор); Трамаклосидол в таблетках и в форме раствора для инъекций, Трамал (капли, капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории), Трамал ретард, Трамолин (инъекционный раствор).

    Трамал и Трамадол: разница между препаратами

    Трамал и Трамадол являются синонимами (или дженериками). Это значит, что оба препарата имеют одинаковый состав, оказывают одинаковое действие и имеют одинаковые показания к применению, но выпускаются различными фармацевтическими компаниями.

    Препарат Трамал — это торговое название Трамадола, который выпускает компания Grunenthal GmbH (Грюненталь ГмбХ). Формы выпуска препарата: капли для перорального приема, таблетки ретард, раствор для инъекций, капсулы, ректальные суппозитории.

    Аналоги Трамадола по механизму действия: Залдиар, Омнопон, Просидол, Форсодол, Рамлепса, Трамацета, Палексия.

    При беременности

    Ранний срок (до 13 недель) беременности является противопоказанием к назначению препарата.

    Категория действия на плод согласно классификации FDA — С. Это значит, что клинические исследования у беременных не проводились, и точных данных о безопасности лекарства нет, однако в экспериментах наподопытных животных был выявлени риск для плода.

    Начиная с 14 недели Трамадол назначают, если потенциальная польза лекарственного средства может перевесить возможный вред.

    Препарат характеризуется способностью проходить через ГЭБ и плацентарный барьер, 0.1% поступающего в организм вещества выделяется с молоком кормящей женщины. Разовое применение препарата, как правило, не требует прекращения лактации.

    Отзывы о Трамадоле

    Отзывов о Трамадоле оставлено немало. Достоинствами препарата пациенты считают его высокую эффективность даже в отношении очень сильной боли и быстродействие. Недостатки — наличие побочных эффектов, развивающаяся со временем толерантность и, в отдельных случаях, зависимость.

    Другая группа отзывов о препарате — это отзывы о Трамадоле при онкологии. Оставляют их не сами пациенты, а их родственники, поскольку препарат назначают на поздних стадиях рака, когда целью его применения является не лечение, а обеспечение человеку безболезненного ухода из жизни.

    Главный минус препарата здесь — это то, что при систематическом его применении время обезболивания постепенно сокращается, и больному требуется постоянное повышение дозы.

    В связи с этим, даже пациент, которому показан прием буквально нескольких доз препарата (например, при переломе или для снятия послеоперационной боли), должен осознавать, насколько мощным средством является Трамадол, и не позволять себе принимать его бесконтрольно.

    Цена Трамадола, где купить

    По какой цене купить Трамадол в Москве? В аптеках цена Трамадола в ампулах — от 61 руб., цена таблеток Трамадол — от 68 руб..

    Продажа Трамадола в аптеках Москвы и других городов невозможна без рецепта.

    Многих интересует, где купить с доставкой препарат и возможно ли это вообще. В тех случаях, когда компания, занимающаяся реализацией заказов медицинских препаратов через интернет, а также их доставку пациенту, наделена полномочиями продавать рецептурные средства, то не исключается, что при необходимости можно сделать заказ на Трамадол онлайн, и его доставят практически сразу же.

    В ситуации, когда необходимость применения препарата может быть предугадана, а пациент не имеет возможности самостоятельно добраться до аптеки, в некоторых интернет-аптеках практикуется доставка на следующий день.

    ТРАМАДОЛ Искусственный рай

    Отзывы врача о препарате Трамал: показания, применение, побочные действия, противопоказания

    Трамадол-ГР – показания к применению

    Rusto Vlog, Трамадол

    Трамадол (документальный фильм)

    Зависимость от трамадола. Как от неё избавляться?

    ТРАМАДОЛ!!!!! Стоить посмотреть!!!!!!

    Женщина под трамадолом первый раз варила опий. Зона Х

    Обезболивающие препараты при боли в спине

    Трамадол продают подросткам

    Наркотики трамадол и тропикамид на улицах Атырау

    аптечные наркотики: Циклодол

    Химиотерапия. Дорогостоящее лекарство. Трамадол и врачебная совесть

    Саша и Трамадол

    28 10 Экстрим среда Трамадол рецепты

    ТРАМАДОЛ

    ТРАМАДОЛ!купил по рецепту!в аптеке.киев

    ИИББ “Трамадол” сотувчиларининг “самосуд” қилинишига изоҳ берди

    Трамадол савдогарлари ушланди

    В аптеках продают «Трамадол» без рецепта