Топамакс инструкция по применению

Содержание

Топамакс

Состав

1 капсула препарата Topamax содержит в 50, 25 или 15 мг топирамата.

Дополнительные вещества: крупка сахарная (сахароза, крахмальная патока), повидон, ацетат целлюлозы.

Состав капсульной оболочки: вода, желатин, лаурат сорбитана, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, Opacode Black чернила черные (черный оксид железа, раствор глазури в этиловом спирте, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония).

Форма выпуска

Препарат Topamax является твердыми желатиновыми белыми капсулами с надписью «50 mg» черными чернилами и бесцветной крышкой с надписью «ТОР» черными чернилами; внутреннее содержимое капсул — белые гранулы.

Фармакологическое действие

Противосудоржное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство, относится к группе производных фруктозы.

Топирамат подавляет натриевые каналы и тормозит появление повторных потенциалов действия при длительной деполяризации стенки нейрона. Увеличивает активность гамма-аминомасляной кислоты в отношении ряда подтипов GABA-рецепторов и регулирует активность GABAA-рецепторов, блокирует активацию каинатом рецепторов к глутамату. Эти эффекты Топамакса являются дозозависимыми в диапазоне концентраций топирамата в крови 1-200 мкмоль.

Топирамат подавляет активность некоторых изомеров карбоангидразы. Однако, по выраженности данного фармакологического эффекта он сильно уступает ацетазоламиду — ингибитору угольной ангидразы. Данная активность препарата не является главной составляющей его противоэпилептической активности.

Фармакокинетика

После приема топирамат быстро абсорбируется из кишечника. Биодоступность достигает 81%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Связывание с протеинами плазмы – 13-17%.

У лиц со здоровой функцией почек понадобится 4-8 дней для достижения равновесного состояния. Трансформации подвергается до 20% от принятой дозы. Известно 6 неактивных метаболитов. Топирамат и его производные выводятся почками. Период полувыведения в среднем составляет 21 час.

Показания к применению

  • Мигрень:
    — профилактика мигрени.
  • Эпилепсия:
    — как монотерапия у детей от 2 лет и взрослых, страдающих эпилепсией и у лиц с впервые выявленной эпилепсией;
    — как составляющая комплексной терапии у детей от 2 лет и взрослых с генерализованными или парциальными тонико-клоническими приступами; для терапии приступов при синдроме Леннокса-Гасто.

Противопоказания

  • Возраст до двух лет.
  • Гиперчувствительность к составляющим препарата.
  • С осторожностью необходимо применять Топамакс при нефроуролитиазе, печеночной или почечной недостаточности, гиперкальциурии.

Побочные действия

  • Нарушения со стороны нервной системы: парестезии, сонливость, головокружение, апатия, нистагм, нарушение мышления, речи, памяти и концентрации внимания, вялость, тремор, амнезия, изменение вкусовых ощущений, когнитивные расстройства, психомоторные нарушения, утрата чувства вкуса и обоняния, акинезия, апраксия, афазия, мозжечковый синдром, ощущение жжения, нарушение ритма сна, нарушение координации, судороги, усиленное слюноотделение, дисграфия, дизестезия, дискинезия, дистония, дисфазия, тонико-клонические приступы, гиперестезия, гипокинезия, гипогевзия, гипосмия, паросмия, повторяющаяся речь, ступор, нарушение осязания, обмороки.
  • Психические нарушения: спутанность сознания, замедленное мышление, депрессия, агрессивные реакции, бессонница, возбуждение, эмоциональная лабильность, дезориентация, аноргазмия, плач, сексуальная дисфункция, дисфемия, эйфорическое настроение, галлюцинации, уменьшение либидо, гипоманиакальные состояния, мании, параноидальные состояния, состояние паники, персеверация мышления, беспокойность, суицидальные идеи, плаксивость.
  • Нарушения пищеварительной системы: анорексия, изменение аппетита, диарея, запоры, абдоминальные боли, сухость во рту, панкреатит, изменения чувствительности во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, кровоточивость десен, метеоризм, жажда, глоссодиния, диспептические симптомы.
  • Нарушения костно-мышечной системы: миалгия, спазмы, мышечные боли, судороги, артралгия, скованность мышц, припухлость суставов.
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, синдром Рейно.
  • Поражения зрения: нарушение зрения, диплопия, сухость глаз, нарушение аккомодации, блефароспазм, амблиопия, односторонняя слепота, мидриаз, фотопсия, ночная слепота, пресбиопия, снижение остроты зрения, закрытоугольная глаукома, отек век, конъюнктивальный отек, миопия, макулопатия.
  • Поражения органа слуха: боль и звон в ушах, глухота, нарушение слуха.
  • Поражения дыхательной системы: носовое кровотечение, хрипота, одышка, заложенность носа, ринорея, назофарингит.
  • Поражения кожи: сыпь, зуд, алопеция, отсутствие потоотделения, покраснение кожи, аллергический дерматит, нарушение кожной пигментации, неприятный запах, крапивница, многоформная эритема, параорбитальный отек.
  • Поражения мочевыделительной системы: поллакиурия, гематурия, нефролитиаз, мочекаменная болезнь, почечная колика, дизурия, недержание мочи, боли в почках, почечноканальцевый ацидоз.
  • Поражения системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, нейтропения.
  • Изменения лабораторных показателей: снижение концентрации бикарбонатов в крови, лейкопения, кристаллурия, гипокалиемия.
  • Общие нарушения: усталость, уменьшение либо увеличение массы тела, беспокойство, жар, отек лица, гиперхлоремический или метаболический ацидоз, аллергические реакции, похолодание конечностей, слабость, утомляемость, кальциноз, гриппоподобные заболевания, генерализованный отек.

Инструкция по применению Топамакса (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Топамакс препарат принимают перорально, независимо от приема еды. Капсулу необходимо открыть, смешать ее содержимое с малым количеством мягкой пищи. Затем быстро проглотить, не разжевывая. Также капсулы разрешено проглатывать целиком.

Для лучшего контроля эпилептических припадков у пациентов всех возрастов рекомендуется начинать терапию с приема средства в низких дозах, затем титровать до эффективной дозы.

Тонико-клонические припадки (парциальные, генерализованные), припадки при синдроме Леннокса-Гасто. Наименьшая эффективная доза у взрослых составляет 200 мг в день. Суточная доза колеблется от 200 мг до 400 мг и употребляется в два приема. Некоторым больным может быть показано употребление максимальной суточной дозы – 1600 мг. Дозу подбирают с 25-50 мг на ночь, раз в день в течение недели. Затем дозу можно повысить на 25-50 мг и разделить ее на 2 приема. У ряда больных эффект достигается при приеме один раз в день.

У детей рекомендуемая суммарная дневная доза в качестве компонента политерапии составляет 5-9 мг на килограмм веса и разделяется на два приема.

Эпилепсия. У взрослых при монотерапии в начале назначают 25 мг Топамакса раз в день в течение недели. Впоследствии дозу увеличивают с интервалом в 7-14 дней на 25-50 мг. При необходимости, возможно, сделать более длительными интервалы между увеличениями дозы, либо увеличивать дозу меньшим шагом. Начальная доза при эпилепсии у взрослых – 100 мг в день, максимальная дневная доза – 500 мг.

Рекомендуемая доза при монотерапии эпилепсии у детей может колебаться в диапазоне 100-400 мг в день.

Мигрень. Для профилактики мигрени суточная доза препарата должна составлять 50 мг дважды в день. При необходимости можно практиковать увеличение дозы до наступления клинического эффекта.

Передозировка

Симптомы: сонливость, судороги, поражение функции речи и зрения, нарушения мышления и координации, диплопия, летаргия, артериальная гипотензия, головокружение, депрессия. Возможно развитие метаболического ацидоза тяжелой степени.

Лечение: промывание желудка или вызывание рвоты; прием активированного угля, который эффективно адсорбирует топирамат; симптоматическая терапия, гемодиализ, увеличение объема употребляемой жидкости.

Взаимодействие

Фенитоин и карбамазепин понижают содержание Топамакса в плазме.

Топамакс может снижать концентрацию дигоксина в крови.

Эффекты вызываемые совместным приемом средств, вызывающими угнетение нервных функций, алкоголя и Топамакса не изучались.

Совместный прием зверобоя продырявленного понижает концентрацию топирамата в крови.

При использовании высоких доз топирамата (менее 600 мг/сут) и препаратов лития, концентрация последних может увеличиваться.

При совместном применении топирамата и гидрохлоротиазида происходит увеличение концентрации топирамата в крови.

При одновременно назначении больным Глибенкламида и Топирамата следует контролировать их состояние для оценки характера течения сахарного диабета.

Одновременное использование Топамакса с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, может еще больше повышать риск продукции камней в почках. Подобных комбинаций следует избегать.

Комбинированное применение вальпроевой кислоты и топирамата часто сопровождается гипераммониемией в ряде случаев с развитием энцефалопатиии.

Условия продажи

Топамакс входит в список препаратов отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 26 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Топамакс следует отменять медленно в течение 2-8 недель, чтобы свести на нет возможность увеличения частоты припадков.
При лечении препаратом наблюдается увеличенная частота появления расстройств настроения, суицидальных мыслей, депрессии и суицидального поведения.

Если больной теряет вес во время терапии препаратом Топамакс, целесообразно рассмотреть вопрос о переходе на усиленное питание.

Топамакс может вызывать головокружение, нарушение зрения, сонливость и ряд других симптомов, которые представляют серьезную опасность для лиц, управляющих автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Топамакса: Топилекс, Топирамин, Топракар, Эпирамат, Эпирамат-Тева.

Детям

Запрещен прием детям до двух лет.

С алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкогольсодержащие напитки в период терапии препаратом.

При беременности (и лактации)

В период беременности либо лактации необходимо прервать лечение Топамаксом.

Отзывы о Топамаксе

Отзывы о Топамаксе указывают на плохую переносимость препарата пациентами всех возрастов и высокую частоту возникновения побочных явлений, особенно со стороны нервной системы и психики. Препарат активно применяется как средство для похудения во многих странах, однако при использовании Топамакса в этих целях следует учесть его высокую токсичность.

Цена Топамакса, где купить

На территории Российской Федерации цена Топамакс 50 мг составляет 1426-1641 рублей, а цена Топамакс 25 мг – 2046-2506 рублей. Купить Топамакс дозировкой 50 и 25 мг на Украине можно за 421 и 287 рублей соответственно.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Топамакс таблетки 25мг 60шт 1180 руб.заказать
  • Топамакс таблетки 50мг 60шт 1990 руб.заказать

ЗдравСити

  • Топамакс капс 25мг №60Янссен-Орто ЛЛС / Янссен-Силаг С.п.А. 755 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Топамакс 25 мг №60 капсЯнссен-Орто/Janssen-Cilag 846 руб.заказать
  • Топамакс 50 мг №60 капсЯнссен-Орто/Janssen-Cilag 1334 руб.заказать

показать еще

Аптека24

ПаниАптека

  • Топамакс капсула Топамакс капс. 25мг №28 Италия , Janssen-Cilag 306 грн.заказать
  • Топамакс капсула Топамакс капс. 50мг №28 Италия , Janssen-Cilag 472 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Топамакс – противосудорожный (противоэпилептический) препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: твердые, желатиновые, размер № 2 (15 мг), №1 (25 мг) или №0 (50 мг) с корпусом белого цвета и бесцветной прозрачной крышечкой, на корпусе надпись – «15 mg», «25 mg» или «50 mg», на крышечке – «ТОР»; содержимое – гранулы почти белого или белого цвета (по 28 или 60 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в коробке из картона).

Активное вещество и его содержание в каждой таблетке: топирамат – 15, 25 или 50 мг.

Дополнительные компоненты: повидон, целлюлозы ацетат, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная).

Состав оболочки: титана диоксид (E171), сорбитана лаурат, вода, натрия лаурилсульфат, желатин, черные чернила Opacode Black S-1-17822/23 (н-бутиловый спирт, аммония гидроксид, изопропиловый спирт, раствор глазури шеллака в этаноле, пропиленгликоль, железа оксид черный).

  • эпилепсия (в т. ч. впервые диагностированная) – в качестве монопрепарата;
  • припадки вследствие синдрома Леннокса – Гасто, парциальные и генерализованные тонико-клонические припадки – в составе комплексной терапии.

Также Топамакс применяют для профилактики приступов мигрени у взрослых.

  • возраст до 2 лет;
  • возраст до 18 лет при профилактике мигрени;
  • беременность (за исключением случаев, когда польза для матери превышает риски для плода);
  • лактация (или необходимо прекратить грудное вскармливание);
  • индивидуальная гиперчувствительность к любому входящему в состав препарата компоненту.

С осторожностью:

  • гиперкальциурия;
  • нефроуролитиаз (в т. ч. в личном или семейном анамнезе);
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Топамакс показан для перорального применения: капсулу проглатывают целиком с достаточным количеством воды вне зависимости от приемов пищи.

Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, можно аккуратно вскрывать капсулу, смешивать ее содержимое с небольшим количеством любой мягкой пищи (примерно 1 чайная ложка) и сразу же проглатывать, не разжевывая. Препарат, смешанный с пищей, не подлежит хранению.

Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов рекомендуется начинать терапию с низких доз, постепенно повышая их до достижения оптимальной терапевтической.

Монотерапия эпилепсии (в т. ч. впервые диагностированной)

При переводе пациента с других противосудорожных препаратов на топирамид в качестве монотерапии следует учитывать вероятность изменения частоты припадков. Если по соображениям безопасности нет возможности резко отменить сопутствующие препараты, следует постепенно снижать их дозу – на 1/3 каждые 2 недели.

Если перевод осуществляется с противосудорожных средств, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени, концентрация топирамата в крови будет увеличиваться. При наличии клинических показаний дозу Топамакса можно снизить.

Начальная доза для взрослых (в том числе пожилых людей без заболеваний почек) составляет 25 мг 1 раз в сутки, перед сном. Через неделю дозу начинают повышать на 25 или 50 мг (в 2 приема) каждые 1-2 недели. В случае плохой переносимости препарата рекомендуется увеличить интервалы между повышениями либо повышать дозу более плавно.

Средняя терапевтическая суточная доза для взрослых – 100 мг, максимальная – 500 мг. При рефрактерных формах эпилепсии некоторые пациенты хорошо переносят терапию в суточной дозе до 1000 мг.

Начальная доза для детей от 2 лет составляет 0,5–1 мг/кг 1 раз в сутки перед сном. Через 7 дней дозу начинают повышать на 0,5–1 мг/кг (в 2 приема) каждые 1-2 недели. В случае плохой переносимости препарата рекомендуется увеличить интервалы между повышениями либо повышать дозу более плавно.

Средняя терапевтическая суточная доза для детей от 2 лет – 100 мг, максимальная – 400 мг, при недавно диагностированных парциальных припадках возможно повышение дозы до 500 мг в сутки.

Комбинированная противосудорожная терапия припадков на фоне синдрома Леннокса – Гасто, парциальных и генерализованных тонико-клонических припадков

Минимальная эффективная доза для взрослых (в т. ч. пожилых людей без заболеваний почек) – 200 мг/сутки, средняя – 200–400 мг/сутки, в отдельных случаях требуется повышение до максимально допустимой – 1600 мг/сутки.

Начинать лечение рекомендуется с низкой дозы – 25–50 мг 1 раз в сутки, на ночь. Спустя 1 неделю дозу начинают повышать методом титрования, т. е. увеличивать на 25–50 мг (в 2 приема) раз в 1-2 недели до достижения оптимального эффекта.

При подборе дозы Топамакса следует основываться на достигнутом клиническом эффекте. Некоторым пациентам достаточно приема препарата 1 раз в сутки.

Средняя эффективная доза для детей от 2 лет составляет 5–9 мг/кг/сутки в 2 приема. Начинать лечение рекомендуется с суточной дозы 1–3 мг/кг/сутки 1 раз в сутки, на ночь. Через неделю дозу начинают повышать на 1–3 мг/кг/сутки в 2 приема каждые 1-2 недели. Максимально допустимая суточная доза – 30 мг/кг.

Профилактика мигрени

Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 100 мг в 2 приема. Начинать лечение рекомендуется с дозы 25 мг 1 раз в сутки, перед сном. Через 7 дней дозу начинают повышать на 25 мг каждую неделю до достижения необходимого клинического эффекта.

Средняя эффективная доза подбирается индивидуально. Она может варьироваться в пределах от 50 до 200 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени рекомендуется в 2 раза снижать начальную и поддерживающую дозы.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения сеанса назначают дополнительную дозу, равную примерно половине назначенной врачом терапевтической дозы Топамакса. Ее следует делить на 2 части: одну принимать в начале процедуры гемодиализа, вторую – после завершения. В зависимости от характеристик оборудования, используемого для гемодиализа, дополнительная доза может изменяться.

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Возможные побочные действия:

  • нервная система: очень часто – головокружение, сонливость, парестезии; у детей – нарушение внимания, апатия; часто – извращение вкусовых ощущений, седативное действие, психическая ущербность, нарушение концентрации внимания, вялость, нарушение мышления, амнезия, нарушение памяти, когнитивные расстройства, гипестезия, апатия, нистагм, психомоторные нарушения, нарушение речи, тремор; нечасто – дисграфия, нарушение осязания, нарушение циркадного ритма сна, утрата вкусовой чувствительности, усиленное слюноотделение, периферическая невропатия, ощущение жжения (преимущественно на лице и конечностях), гипосмия, паросмия, дискинезия, мозжечковый синдром, повторяющаяся речь, постуральное головокружение, апраксия, потеря обоняния, дисфазия, предобморочные состояния, обмороки, нарушение координации движений, дизестезия, тонико-клонические припадки по типу grand mal, сложные парциальные припадки, дистония, гипогевзия, ощущение «ползающих по телу мурашек», отсутствие реакций на стимулы, судороги, аура, гипокинезия, афазия, акинезия, гиперестезия, ступор; у детей – психомоторная гиперактивность;
  • психика: часто – бессонница, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, эректильная дисфункция, агрессивные реакции, замедленное мышление, дезориентация, возбуждение, депрессия; у детей – изменение поведения; нечасто – эйфорическое настроение, состояние паники, беспокойность, уменьшение либидо, нарушение полового возбуждения, сексуальная дисфункция, аноргазмия, гипоманиакальные состояния, нарушения сна, персеверация мышления, мании, ранние пробуждения по утрам, плаксивость, слуховые и зрительные галлюцинации, дисфемия, нарушение навыков чтения, параноидальные состояния, плач, суицидальные идеи или попытки; очень редко – чувство безысходности;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, приливы крови, брадикардия, феномен Рейно;
  • костно-мышечная система: часто – мышечные боли в грудной клетке, миалгия, артралгия, мышечные спазмы и судороги; нечасто – боль в боку, скованность мышц; очень редко – дискомфорт в конечностях, припухлость суставов;
  • пищеварительная система: очень часто – уменьшение аппетита, анорексия; часто – диарея, тошнота; нечасто – диспептические симптомы (дискомфорт и тяжесть в желудке, дискомфорт в эпигастральной области), нарушение чувствительности в ротовой полости, сухость во рту, неприятный запах изо рта, кровоточивость десен, жажда, боли в рту, повышение аппетита, метеоризм, запоры, глоссодиния, боль в животе, гастрит, панкреатит, гастроэзофагеальный рефлюкс; у детей – рвота;
  • дыхательная система: часто – носовое кровотечение, затрудненное дыхание; нечасто – гиперсекреция в околоносовых пазухах, заложенность носа, одышка при физической нагрузке, хрипота; у детей – ринорея; очень редко – назофарингит;
  • система кроветворения: часто – анемия; нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия; у детей – эозинофилия; очень редко – нейтропения;
  • мочевыделительная система гематурия,: часто – дизурия, нефролитиаз, поллакиурия; нечасто – недержание мочи, боли в области почек, частые позывы к мочеиспусканию, обострение мочекаменной болезни, почечная колика; очень редко – почечноканальцевый ацидоз;
  • кожа и подкожные ткани: часто – уменьшение чувствительности лица, алопеция, сыпь, зуд; нечасто – неприятный запах кожи, покраснение кожи, отсутствие потоотделения, нарушение пигментации кожи, аллергический дерматит, крапивница; очень редко – параорбитальный отек, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
  • орган зрения: часто – сухость глаз, нарушение зрения, диплопия; нечасто – уменьшение остроты зрения, преходящая слепота, амблиопия, повышенное слезотечение, скотома (в т. ч. мерцательная), односторонняя слепота, нарушение аккомодации, фотопсия, мидриаз, пресбиопия, ночная слепота, блефароспазм; очень редко – непроизвольные движения глазных яблок, миопия, макулопатия, конъюнктивальный отек, отек век, закрытоугольная глаукома;
  • орган слуха: часто – боль и звон в ушах; у детей – вертиго; нечасто – нарушение слуха, дискомфорт в ушах, глухота (в т. ч. нейросенсорная и односторонняя);
  • лабораторные показатели: нечасто – гипокалиемия (снижение уровня калия в сыворотке крови ниже 3,5 ммоль/л), уменьшение содержания бикарбонатов в крови (в среднем на 4 ммоль/л), лейкопения, кристаллурия;
  • общие нарушения: очень часто – раздражительность, усталость, уменьшение массы тела; часто – беспокойство, астения; у детей – повышенная температура; нечасто – похолодание конечностей, повышение аппетита, отек лица, кальциноз, метаболический ацидоз, гиперхлоремический ацидоз, слабость, утомляемость, полидипсия, аллергические реакции; очень редко – гриппоподобные заболевания, увеличение массы тела, аллергический отек, генерализованный отек.

Как и любой противоэпилептический препарат, Топамакс следует отменять постепенно, чтобы максимально снизить риск повышения частоты припадков. В клинических исследованиях дозу снижали 1 раз в неделю на 50–100 мг у взрослых с эпилепсией, на 25–50 мг – у взрослых, принимающих препарат в суточной дозе 100 мг для профилактики мигрени. У детей препарат отменяли в течение 2–8 недель. Если по медицинским показаниям нужно быстро прекратить терапию, следует тщательно контролировать состояние пациента.

Топирамат может способствовать уменьшению потоотделения и развитию ангидроза. У детей, подверженных воздействию высоких температур окружающей среды, могут возникнуть олигогидроз и гипертермия. В связи с этим очень важно адекватное повышение объема потребляемой жидкости для снижения риска развития нефролитиаза и других побочных эффектов, развитие которых возможно под воздействием повышенных температур и/или физических нагрузок.

При применении противоэпилептических средств (вне зависимости от показания) возрастает риск появления суицидальных мыслей и намерений, поэтому пациенты должны находиться под постоянным контролем.

Описан случай во время лечения Топамаксом развития синдрома, включающего острую миопию и сопутствующую вторичную закрытоугольную глаукому, проявляющегося в том числе болью в глазу и/или снижением остроты зрения. При офтальмологическом обследовании может обнаружиться повышение внутриглазного давления, уплощение передней камеры глаза, миопия, гиперемия (покраснение) глазного яблока, мидриаз. Данный синдром может сопровождаться секрецией жидкости, вследствие чего возможно смещение хрусталика и радужной оболочки вперед с развитием вторичной закрытоугольной глаукомы, как у взрослых, так и у детей. Обычно симптомы проявляются через месяц после начала применения препарата. При развитии описанного синдрома врач, как только сочтет возможным, отменяет Топамакс и предпринимает меры, направленные на нормализацию внутриглазного давления. При отсутствии адекватного лечения повышенное внутриглазное давление может привести к серьезным осложнениям, вплоть до потери зрения.

Топирамат может приводить к развитию гиперхлоремического метаболического ацидоза, не связанного с дефицитом анионов. Дополнительными факторами риска могут быть, например, заболевания почек, эпилептический статус, тяжелые респираторные заболевания, кетогенная диета, хирургические вмешательства, прием некоторых лекарственных препаратов. Хронический метаболический ацидоз у детей может привести к замедлению роста. В связи с этим во время лечения препаратом рекомендуется регулярно проводить необходимые исследования, в т. ч. определение концентрации бикарбонатов в сыворотке. В случае развития метаболического развития или его персистирования, следует снизить дозу или отменить Топамакс.

Если в период терапии у пациента уменьшается масса тела, нужно рассмотреть вопрос о целесообразности назначения усиленного питания.

Воздействуя на центральную нервную систему, топирамат может вызывать различные побочные эффекты (в т. ч. головокружение, сонливость и нарушения зрения), представляющие опасность для пациентов, управляющих автотранспортными средствами и работающих со сложными механизмами. По этой причине до момента установления индивидуальной реакции на препарат следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин: возможно повышение его концентрации в плазме крови;
  • препараты, предрасполагающие кнефролитиазу: возрастает риск образования камней в почках (таких комбинаций рекомендуется по возможности избегать);
  • зверобой продырявленный, карбамазепин: снижается концентрация топирамата в плазме;
  • дигоксин: возможно изменение концентрации в плазме крови;
  • литий: в зависимости от принимаемой дозы топирамата уровень лития в крови может повышаться или уменьшаться (следует контролировать его концентрацию);
  • гидрохлоротиазид: возможно увеличение концентрации топирамата (может потребоваться коррекция дозы);
  • метформин, пиоглитазон, глибенкламид: возможно изменение их концентрации в крови (следует контролировать состояние больных сахарным диабетом);
  • вальпроевая кислота: риск развития гипотермии и гипераммониемии, в том числе с энцефалопатией;
  • амитриптилин: увеличивается его максимальная концентрация и AUC (суммарная концентрация в плазме крови в течение всего времени наблюдения) метаболита нортриптилина на 20%;
  • галоперидол: увеличивается AUC его метаболита на 31%;
  • пропранолол: отмечается взаимное увеличение максимальных концентраций;
  • дилтиазем: уменьшается AUC дилтиазема на 25%, увеличивается AUC топирамата на 20%;
  • флунаризин: увеличивается его AUC на 16%.

Последствия одновременного применения Топамакса с этанолом и другими веществами, которые угнетают функции центральной нервной системы, не изучались. Рекомендуется избегать подобных комбинаций.

Аналогами Топамакса являются: Топсавер, Топирамин, Топилекс, Топракар, Эпирамат-Тева, Эпирамат.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ТОПАМАКС Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота которых была более 5% и превышала таковую в группе плацебо по крайней мере для одного из показаний в ходе контролируемых клинических исследований топирамата) при применении препарата Топамакс являются: анорексия, понижение аппетита, замедленное мышление, депрессия, нарушения свободной речи, бессонница, нарушения координации движений, нарушение концентрации внимания, головокружение, дизартрия, дисгевзия, гипестезия, заторможенность, нарушения памяти, нистагм, парестезия, сонливость, тремор, диплопия, нечеткость зрения, диарея, тошнота, усталость, раздражительность и понижение массы тела.
Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия; нечасто — лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, эозинофилия; редко — нейтропения*.
Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность; частота неизвестна — аллергический отек*, отек конъюнктивы*.
Со стороны метаболизма и питания: часто — анорексия, понижение аппетита; нечасто — метаболический ацидоз, гипокалиемия, повышение аппетита, полидипсия; редко — гиперхлоремический ацидоз.
Психические нарушения: очень часто — депрессия; часто — замедленное мышление, бессонница, нарушения свободной речи, тревога, спутанность сознания, дезориентация, агрессивные реакции, нарушения настроения, возбуждение, эмоциональная лабильность, депрессивное настроение, гнев, нарушение поведения; нечасто — суицидальные мысли, попытки суицида, галлюцинации, психотические расстройства, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, апатия, затрудненная речь, нарушения сна, аффективная лабильность, снижение либидо, возбужденное состояние, плач, дисфемия, эйфорическое настроение, паранойя, персеверация мышления, панические атаки, плаксивость, нарушение навыков чтения, нарушение засыпания, уплощение эмоций, патологическое мышление, потеря либидо, вялость, интрасомническое расстройство, рассеянность, ранние пробуждения по утрам, панические реакции, приподнятое настроение; редко — мания, паническое расстройство, чувство безысходности*, гипомания.
Со стороны ЦНС: очень часто — парестезии, сонливость, головокружение; часто — нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, амнезия, когнитивные расстройства, нарушение мышления, психомоторные нарушения, судороги, нарушение координации движений, тремор, заторможенность, гипестезия, нистагм, дисгевзия, нарушение чувства баланса, дизартрия, интенционный тремор, седация; нечасто — угнетенное сознание, тонико-клонические припадки по типу «grand mal», нарушение поля зрения, сложные парциальные припадки, нарушение речи, психомоторная гиперактивность, обморок, сенсорные нарушения, слюнотечение, гиперсомния, афазия, повторяющаяся речь, гипокинезия, дискинезия, постуральное головокружение, низкое качество сна, ощущение жжения, потеря чувствительности, паросмия, церебральный синдром, дизестезия, гипогевзия, ступор, неуклюжесть, аура, агевзия, дисграфия, дисфазия, периферическая нейропатия, предобморочное состояние, дистония, ощущение мурашек по телу; редко: апраксия, нарушение циркадного ритма сна, гиперестезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакций на раздражители.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия, нарушение зрения; нечасто — уменьшение остроты зрения, скотома, миопия*, странные ощущения в глазах*, сухость глаз, светобоязнь, блефароспазм, повышенное слезотечение, фотопсия, мидриаз, пресбиопия; редко — односторонняя слепота, преходящая слепота, глаукома, нарушение аккомодации, нарушение зрительного пространственного восприятия, мерцательная скотома, отек век*, ночная слепота, амблиопия; частота неизвестна: закрытоугольная глаукома*, макулопатия*, нарушения подвижности глаза*.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — вертиго, звон в ушах, боль в ухе; нечасто: глухота, односторонняя глухота, нейросенсорная глухота, дискомфорт в ухе, нарушение слуха.
Со стороны ССС: нечасто — брадикардия, синусная брадикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, горячие приливы; редко — феномен Рейно.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, носовое кровотечение, заложенность носа, ринорея, кашель*; нечасто — одышка при физической нагрузке, гиперсекреция в придаточных пазухах носа, дисфония.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, запор, боль в эпигастральной области, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение чувствительности в ротовой полости, гастрит, дискомфорт в животе; нечасто — панкреатит, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в нижней части живота, снижение чувствительности в ротовой полости, кровоточивость десен, вздутие живота, дискомфорт в эпигастральной области, чувствительность в области живота, гиперсаливация, боль в ротовой полости, неприятный запах изо рта, глоссодиния.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция, сыпь, зуд; нечасто — ангидроз, нарушение чувствительности в области лица, крапивница, эритема, генерализованный зуд, макулярная сыпь, нарушение пигментации кожи, аллергический дерматит, припухлость лица; нечасто — синдром Стивенса-Джонсона*, полиморфная эритема*, изменение запаха кожи, параорбитальный отек*, локализованная крапивница; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз*.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, мышечные спазмы, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, скелетно-мышечная боль в грудной клетке; нечасто: припухлость суставов*, скованность мышц, боли в боку, усталость в мышцах; редко: дискомфорт в конечностях*.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нефролитиаз, поллакиурия, дизурия; нечасто — обострение мочекаменной болезни (камни в почках), недержание мочи при напряжении, гематурия, недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, почечная колика, боли в области почек; редко — обострение мочекаменной болезни (камни в уретре) почечноканальцевый ацидоз*.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения, обусловленные способом применения: очень часто — усталость; часто — повышенная температура тела, астения, раздражительность, нарушения походки, плохое самочувствие, беспокойство; нечасто — гипертермия, жажда, гриппоподобный синдром*, медлительность, похолодание конечностей, чувство опьянения, ощущение беспокойства; редко — отек лица, кальциноз.
Изменение лабораторных показателей: очень часто — снижение массы тела; часто — увеличение массы тела*; нечасто — кристаллурия, аномальный результат теста «тандем-походка», лейкопения, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, редко — уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови.
Нарушения социального функционирования: нечасто — нарушение способности к обучению.
* нежелательная реакция зарегистрирована в пострегистрационном периоде из спонтанных сообщений. Частота рассчитана на основании данных клинических исследований.
Особые группы:
Дети. Cписок нежелательных реакций, которые в ходе контролируемых клинических исследований регистрировались у детей в 2 и более раз чаще, чем у взрослых: понижение аппетита, повышение аппетита, гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, нарушения поведения, агрессивные реакции, апатия, нарушение засыпания, суицидальные мысли, нарушение концентрации внимания, заторможенность, нарушение циркадного ритма сна, низкое качество сна, повышенное слезотечение, синусная брадикардия, плохое самочувствие, нарушения походки.
Cписок нежелательных реакций, которые в ходе контролируемых клинических исследований регистрировались только у детей: эозинофилия, психомоторная гиперактивность, вертиго, рвота, гипертермия, пирексия, нарушение способности к обучению.
ТОПАМАКС инструкция по применению
ТОПАМАКС отзывы

ТОПАМАКС отзывы

3 Гость 29 июня, 2018 годврач назначил топомакс 50 мг я вообще тощий хожу Полезный отзыв? 3 Ответить Комментарии 1 Гость 7 марта, 2017 годВрач назначил. От приступов не помог, начались галлюцинации, депрессия, жить не хотелось. Когда прекратил пить, настроение сразу улучшилось. Полезный отзыв? 3 Ответить Комментарии 1 Валентина 15 октября, 2015 годНам Топамакс назначили при субклинической эпилептиформной активности. Я внимательно почитала инструкцию и ужаснулась. Столько побочных, просто голова кругом, при чем такие жуткие. Ребенка жалко, просто не выносимо. Начала искать о нем отзывы на форумах. К счастью, я не начала его давать. Топамакс дает много побочных — это и нарушения с координацией, очень влияет на интеллект, и еще может пропасть аппетит. Если почитать про Топамакс на всех форумах, которые есть — это с ума можно сойти. Я прочитала только один форум и стало жутко. Как вот теперь можно доверять врачам, которые назначают такие препараты? Вот и приходится читать отзывы на форумах… Жутко и страшно !!!» Полезный отзыв? 8 Ответить Комментарии(1)Сафия 22 марта, 2017 год Мне назначили Топамакс 25 мг при эпилепсии, он мне помогает, болезнь утихает, даст Бог скоро уйдет. Что за бред вы пишете, какие форумы? У любого сильнодействующего лекарства побочные эффекты, а как вы прививки делаете? Вы в курсе какие там побочные эффекты? Каждое лекарство необходимо пить исходя из рекомендации врача, это первое, а второе это то, что не каждое лекарство всем подходит, мне с первого раза подошел Топамакс на нем с врачем и остановились. Что уж сказать, люди форумами одними живы, Вы бы лучше учебник по медицине прочитали, если на то пошло. Что касаемо побочных эффектов, то исходя из того, что принимаю лекарство уже длительное время, то за собой ничего из списка не наблюдала))

Инструкция по применению Топамакса и отзывы о препарате

Запрещен при беременности Запрещен при грудном вскармливании Имеет ограничения для детей Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Топамакс – противоэпилептический препарат, применяющийся в неврологии во многих европейских странах и за их пределами. Лекарство заслужило многочисленные положительные отзывы как самих врачей, так и пациентов. Топамакс принимается исключительно по рекомендации специалиста, но даже в этом случае важно подробно изучить инструкцию по его применению.

Общие сведения о препарате

Топамакс – противосудорожное средство, применяющееся при эпилепсии. Международное непатентованное название – Topiramate (топирамат). Препарат используется в неврологии.

Формы выпуска, состав и стоимость ЛС

Лекарство отпускается в форме капсул для перорального приема. Содержит активный компонент топирамат в дозировке 25 или 50 мг для 1 шт. Цена на Топамакс (ориентировочная) может быть следующей:

№ п/п Форма выпуска Дозировка (мг) Кол-во штук Цена (руб.)
Капсулы 50 60 1980
Капсулы 25 60 737

Стоит отметить, что такая стоимость импортного (бельгийского) препарата является относительно невысокой. Но при необходимости врач всегда может порекомендовать более дешевый аналог рассматриваемого медикамента.

Препарат оказывает противосудорожное воздействие, основанное на блокировании натриевых каналов и подавлении повторного возникновения потенциалов действия, спровоцированного длительной деполяризацией нейронных мембран.

Топирамат усиливает функцию ГАМК относительно некоторых рецепторов (в частности,. ГАМКА), а также модифицирует работу самих ГАМКА-рецепторов. Эффективность активного компонента препарата зависит от его дозы.

Механизм действия препарата

Также топирамат снижает действие определенных изоферментов карбоангидразы. Но это свойство выражено гораздо слабее, чем у другого подобного средства ацетазоламида, поэтому Топирамат редко становиться препаратом выбора при эпилепсии.

Всасывание топирамата происходит в желудочно-кишечном тракте. Обычно выводится почками, но в разных концентрациях. На скорость экскреции препарата оказывает непосредственное влияние работа мочевыделительной системы пациента.

Показания и противопоказания

Выделяют несколько показаний к применению Топамакса. Медпрепарат назначается пациентам с эпилепсией и мигренью:

  1. Взрослым и детям от 2 лет с разными формами эпилептических припадков в составе комплексной терапии или монолечения.
  2. Взрослым пациентам для профилактики развития мигренозных приступов.

Примечание. Эффективность Топамакса для купирования острых приступов мигрени не изучена.

У Топамакса есть перечень абсолютных противопоказаний. Препарат не назначается пациентам:

  • младше 2-летнего возраста;
  • с гиперчувствительностью к топирамату или вспомогательным компонентам.

Не стоит пить капсулы и женщинам репродуктивного возраста, не принимающих эффективных контрацептивов.

Особенности фармакокинетики Топирамата

Препарат не назначается женщинам при беременности. Топирамат проникает в грудное молоко, поэтому прием капсул при лактации тоже не проводится. Если же такая необходимость возникает, грудное кормление нужно приостановить на весь период лечения.

ЛС назначается детям старше 2 лет, но только для лечения парциальных или генерализованных эпилептических припадков (в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения). В терапевтических или профилактических целях при мигрени лекарство детям строго противопоказано.

Подробное руководство по применению

Лечение медикаментом необходимо начинать с минимальной эффективной дозировки. Ее необходимо постепенно повышать до достижения ожидаемого терапевтического эффекта.

Примечание. В регулярном контроле содержания топирамата в крови для оптимизации процесса лечения необходимости нет. Но перед началом терапии лабораторное исследование должно быть назначено обязательно.

Особенности дозирования препарата взрослым

Дозировка ЛС титруется в зависимости от терапевтического ответа организма больного на проводимое лечение. Начинать необходимо с 25 мг препарата. Принимать его необходимо 1 раз в сутки перед сном. Такая доза Топамакса будет актуальной в течение 1-2 недель, после чего она увеличивается вдвое или вчетверо. При этом суточная дозировка разделяется на 2 приема – утренний и вечерний.

Если пациент плохо переносит такой режим дозирования Топамакса, то количество принимаемых капсул нужно увеличивать с большим интервалом, чем 1-2 недели. Либо же дозу увеличивать не на 50, а на 25 мг. Для монотерапии взрослым больным назначают начальную дозировку в количестве 100-200 мг/сутки. Прием лекарства делится на 2 подхода – утренний и вечерний. Максимально допустимой дозой препарата является 500 мг.

Показания к применению

Примечание. У некоторых пациентов, страдающих от рефракторных форм эпилепсии, был отмечен высокий терапевтический ответ при приеме медпрепарата в суточной дозе 1000 мг.

Вышеописанные дозировки Топамакса подходят для всех – взрослых и пожилых больных – с нормальным функционированием почек и печени.

Особенности титрования дозы детям с 6 до 16 лет

Лечение эпилепсии у детей старше 6 следует начинать с дозы 0,5-1 мг/кг веса. Принимается капсула один раз в день, желательно перед отходом ко сну. Такого режима дозирования следует придерживаться на протяжении 7 или 14 дней. После этого доза удваивается, либо увеличивается вчетверо, и разделяется на 2 суточных приема. Количество принимаемого препарата увеличивается до тех пор, пока не удастся добиться ожидаемого эффекта от лечения.

В качестве монотерапии Топамакс пациентам детского возраста с 6 лет назначают в начальной дозе 100 мг. Это равно примерно 2 мг/кг веса. Такие особенности дозирования лекарства применяются для детей 6-16 лет.

Лечение детей 2-5 лет

Рекомендуемая суточная дозировка для пациентов этого возраста составляет 5-9 мг/кг массы тела. При этом доза разделяется на 2 приема.

Терапию рекомендуется начинать с 1 капсулы по 25 мг топирамата. Можно запускать лечебный процесс с более низкого дозирования (например, 1-3 мг на кг веса ребенка). Ввиду возможных различий в титровании дозы для каждого ребенка, Топамакс нельзя применять для самолечения.

Лечение мигрени

Топамакс предназначен для предотвращения мигренозных приступов, а не для их лечения при их нахождении в острой фазе. С этой целью препарат назначается исключительно взрослым больным.

Общепринятой дозировкой в данном случае является 100 мг Топамакса, разделенная на 2 применения в течение 24 часов. Особенности терапии:

  1. Вечером следует выпить 25 мг Топамакса вне зависимости от последнего приема пищи. Продолжительность такой терапии – 7 дней (иногда она может быть увеличена до 2 недель).
  2. Спустя указанное врачом время, дозировка удваивается и будет составлять 50 мг. Начиная с этого момента, Топамакс принимается уже дважды в сутки.
  3. Далее повышение дозы происходит каждые 30 дней.

У некоторых пациентов удавалось добиться клинического ответа от применения 50 мг/24 часа, у других – 200 мг/24 часа. Таким образом, каждая ситуация индивидуальна и требует соответственного подхода.

Возможные побочные реакции и признаки передозировки

Обычно терапия Топамаксом хорошо переносится пациентами. Если же побочные действия возникают, то протекают они преимущественно в легкой или средней степени. А вот передозировки лекарственным средством нужно избегать. В случае если назначенная врачом суточная доза препарата была превышена, необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Даже при условии полного отсутствия недомоганий, связанных с этим фактом.

Симптомы побочных действий

Описанных в официальной инструкции к Топамаксу возможных побочных реакций, связанных с его приемом, довольно много. Однако ниже приведены только те недомогания, которые возникают в большинстве случаев, т. е. очень часто. К таковым можно отнести:

  • анорексию;
  • назофарингиты;
  • снижение или временную потерю аппетита;
  • брадифрению;
  • депрессивные состояния;
  • бессонницу;
  • нарушения координации движений;
  • проблемы с вниманием и памятью;
  • приступы вертиго;
  • цефалгию;
  • дизартрию;
  • искажение вкусового восприятия;
  • гипестезию;
  • летаргические состояния;
  • нистагм;
  • парестезию;
  • сонливость
  • тремор рук и ног;
  • диплопию;
  • расстройства зрения;
  • понос;
  • тошноту (иногда с рвотой);
  • повышенную утомляемость, чувство усталости;
  • раздражительность;
  • резкое уменьшение веса.

Часто наблюдаются изменения и со стороны клинических показателей анализа крови. В частности у пациентов, принимающих Топамакс, отмечается развитие анемии. Реже фиксируются случаи лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии. Возможно развитие лимфаденопатии.

Такие побочные явления могут не причинять никакого вреда организму больного, поскольку зачастую проходят сами. Если же они сохраняются либо их интенсивность усиливается, в таком случае может потребоваться даже полная отмена препарата или его замена аналогами.

Известны случаи передозировки Топамаксом. При этом проявлялись у пациентов следующие признаки:

  • сонливость;
  • судороги;
  • нарушение речевой моторики;
  • нечеткость зрения;
  • артериальная гипотензия;

    Понятие АГ

  • расстройства мыслительной функции;
  • гастралгия;
  • ажитация;
  • приступы головокружений;
  • депрессивные состояния.

Важно! Длительная и сильная передозировка Топамаксом может спровоцировать развитие тяжелого метаболического ацидоза.

Особенности лечения дозировки, ввиду отсутствия антидота топирамакса, заключаются в проведении следующих мероприятий:

  1. Очищения желудка посредством клизмирования или провоцирования рвоты.
  2. Приема адсорбента (в частности, активированного угля).
  3. Употребления большого количества жидкости.
  4. При необходимости – проведения симптоматической терапии (обезболивающей).

Одной из самых действенных методик, помогающей устранить симптомы передозировки Топамаксом, является процедура гемодиализа.

Особые указания и лекарственные взаимодействия

Топамакс должен отменяться так же постепенно, как и повышается его дозировка. При необходимости резкого прекращения приема капсул следует внимательно следить за состоянием больного. Внезапное прекращение терапии любыми препаратами на основе топирамата может спровоцировать развитие очередного эпилептического приступа.

Особого внимания при лечении Топамаксом требуют пациенты, страдающие от болезней почек и печени. Также с осторожностью назначают препарат лицам с хроническим алкоголизмом.

Исследования количества побочных эффектов препарата у детей

В течение всего терапевтического курса нужно внимательно следить за психическим и психологическим состоянием больного. У некоторых пациентов отмечалось появление депрессии и суицидальных мыслей. При проявлении подобных отклонений необходимо незамедлительно начать психотерапию.

Мониторинг работы мочевыделительной системы важен при лечении Топамаксом больных с диагностированным нефро- или уролитиазом. Повышенного контроля требует состояние пациентов, склонных к подобным заболеваниям (наличие мочекаменной болезни в личном или семейном анамнезе).

Важно! Топамакс содержит в своем составе сахарозу. Пациентам, страдающим от непереносимости этого вещества, не рекомендуется принимать данное лекарственное средство. Если же его назначение обусловлено жизненно важными показаниями, за состоянием пациента должен осуществляться тщательный врачебный контроль!

Топамакс не рекомендуется сочетать с:

  • фенитоином;
  • карбамазепином;
  • дигоксином;
  • алкоголем;
  • препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы;
  • зверобоем продырявленным;
  • вальпроевой кислотой;
  • препаратами лития;
  • рисперидоном;
  • гидрохлоротиазидом;
  • препаратами, способствующими развитию нефролитиаза.

С осторожностью сочетают Топамакс с Метформином, Пиоглитазоном и Глибуридом. При одновременном приеме этих лекарств следует тщательно контролировать диабетический профиль пациента.

Сегодня в аптеках можно найти следующее аналоги Топамакса (по действующему веществу):

  1. Топалепсин. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой и содержащие 25, 50 либо 100 мг действующего вещества топирамата (для 1 таб.). Лекарственное средство можно пить вне зависимости от последнего приема пищи.

    Дозировка и уровень ее повышения регулируется в зависимости от полученного терапевтического ответа. Мониторинг эффективности терапии Топалепсином посредством проведения клинического анализа крови не обязателен.

  2. Дроплет. Таблетки для п/о приема, содержащие 25, 50, 100 или 200 мг топирамата в 1 шт. Препарат показан пациентам (взрослым и детям старше 2 лет), страдающим от эпилепсии. Взрослым больным Дроплет может назначаться с целью профилактики приступов мигрени. Лекарство с осторожностью применяется во время гестации и грудного вскармливания.
  3. Топилекс. Таблетки, содержащие 25, 50 или 100 мг топирамата/шт. Противоэпилептическое средство предназначено для лечения детей старше 2-летнего возраста и взрослых больных. Лекарство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к топирамату. При беременности и лактации таблетки принимаются под наблюдением лечащего врача.
  4. Топилентал. Таблетки по 50 или 100 мг топирамата в 1 шт.

    Пациенты, страдающие от непереносимости сахарозы, сои или арахиса, не должны принимать данный препарат, поскольку он содержит и сахарозу, и лецитин.

    Также Топилентал не назначается беременным женщинам, кроме ситуаций, обусловленных жизненно важными показаниями. Не стоит пить таблетки пациенткам детородного возраста, если они не принимают высокоэффективные средства гормональной контрацепции.

Все вышеперечисленные дженерики Топамакса имеют практически полностью идентичный состав. А вот вспомогательные компоненты лекарств могут отличаться, поэтому замену Топамакса аналогом нужно проводить крайне осторожно, беря во внимание возможную гиперчувствительность организма больного к определенным вспомогательным компонентам.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 600 руб.

Топамакс – лекарственное средство с противоэпилептическим действием.

Лекарственные формы выпуска Топамакса:

  • капсулы: твердые желатиновые, корпус белого цвета, крышечка – бесцветная, прозрачная, с надписью TOP; размер капсулы и маркировка дозы (15/25/50 мг) – №2/№1/№0, «15 mg»/»25 mg»/»50 mg»; в капсулах содержатся белые или почти белые гранулы (28 или 60 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки, покрытые оболочкой: круглые, на одной стороне таблетки маркировка TOP; цвет оболочки и маркировка дозировки (25/100 мг) – белые/желтые, «25»/»100″ (по 7 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 или 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: топирамат – 25 или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал, воск карнаубы, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат крахмала натрия, стеарат магния, Opadry (25/100 мг) белый YS-1-7706-G/желтый YS-1-6370-G.
  • эпилепсия (дети от 2 лет и взрослые): монотерапия, включая лечение диагностированной впервые эпилепсии; лечение одновременно с другими лекарственными средствами парциальных или генерализованных тонико-клонических припадков, а также терапия припадков на фоне синдрома Леннокса – Гасто;
  • мигрень (взрослые): в качестве профилактического средства (применение при острых приступах не изучалось).

Абсолютные:

  • возраст до 2 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых Топамакс должен применяться с осторожностью):

  • почечная/печеночная недостаточность;
  • гиперкальциурия;
  • нефроуролитиаз (включая указания в прошлом и в семейном анамнезе);
  • беременность (профиль безопасности для этой группы больных изучен не был; поскольку существует повышенная вероятность появления врожденных пороков развития у плода, назначение Топамакса возможно только в случаях превышения пользы над возможным риском при невозможности проведения альтернативного лечения).

Топамакс принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Чтобы достичь оптимального контроля эпилептических приступов, терапию следует начинать с приема низких доз Топамакса с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы.

Капсулы рекомендуется принимать больным, которые испытывают трудности с проглатыванием таблеток. Перед приемом капсулу осторожно открывают и добавляют содержащиеся в ней гранулы в какую-либо мягкую пищу (около 1 чайной ложки). Полученную смесь нужно проглотить сразу, не разжевывая (хранить ее нельзя). Также капсулы можно проглатывать целиком.

Парциальные/генерализованные тонико-клонические припадки, а также припадки на фоне синдрома Леннокса – Гасто

Минимальная взрослая эффективная доза при применении одновременно с иными противосудорожными препаратами – 200 мг в день. Средняя суточная доза – 200–400 мг в 2 приема. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 1600 мг в день.

Подбор дозы начинается с 25–50 мг в день, дозу принимают на протяжении недели. Затем с перерывами 7–14 дней дозу можно увеличивать на 25–50 мг при кратности приема 2 раза в день. При подборе дозы нужно руководствоваться эффективностью терапии. В некоторых случаях действие достигается при приеме Топамакса 1 раз в день. Для достижения оптимальной эффективности контролировать плазменную концентрацию препарата необязательно.

При проведении комбинированной противосудорожной терапии (как дополнительное средство) детям от 2 лет Топамакс обычно назначают в суточной дозе 5–9 мг/кг в 2 приема. Подбор дозы начинают с 25 мг или меньше (исходя из 1–3 мг/кг в день), принимаемых на протяжении 7 дней. Затем с перерывами 7–14 дней дозу увеличивают на 1–3 мг/кг, кратность приема – 2 раза в день. При подборе дозы нужно руководствоваться эффективностью терапии. Как правило, препарат в суточной дозе до 30 мг/кг переносится хорошо.

Эпилепсия, включая впервые диагностированную

До назначения монотерапии Топамаксом нужно учесть возможное влияние отмены сопутствующих противосудорожных средств на частоту припадков. В случае если резко отменять сопутствующий противосудорожный препарат нет необходимости, его дозу рекомендуется снижать постепенно, каждые 14 дней на 1/3.

При отмене лекарственных средств, которые являются индукторами печеночных ферментов, концентрация действующего вещества Топамакса в крови будет увеличиваться. При наличии клинических показаний в этих ситуациях дозу препарата можно снизить.

Взрослым в начале проведения монотерапии обычно назначают на протяжении 7 дней по 25 мг перед сном. После этого с интервалом в 7–14 дней дозу увеличивают на 25 или 50 мг и переводят пациента на прием Топамакса 2 раза в день. При плохой переносимости суточную дозу можно увеличивать более медленно, основываясь на клиническом эффекте.

Взрослая начальная суточная доза при монотерапии – 100 мг, а максимальная – 500 мг. Некоторым пациентам с рефрактерными формами эпилепсии назначают монотерапию в дозе 1000 мг в день. Эти рекомендации также относятся и к пожилым пациентам без заболеваний почек.

Детям от 2 лет в первую неделю монотерапии Топамакс назначается по 0,5–1 мг/кг перед сном. Суточную дозу с интервалом в 7–14 дней постепенно увеличивают на 0,5–1 мг/кг (следует разделить на 2 приема). При плохой переносимости возможно более медленное увеличение дозы. Рекомендуемый диапазон доз – от 100 до 400 мг в день. Детям с недавно диагностированными парциальными припадками может быть назначено 500 мг в день.

Мигрень

При мигрени с профилактической целью обычно назначается 100 мг Топамакса в 2 приема. Начальная доза на протяжении 7 дней – 25 мг перед сном, далее с интервалом 7–14 дней дозу увеличивают на 25 мг в день. При плохой переносимости суточную дозу можно увеличивать более медленно, основываясь на клиническом эффекте. В некоторых случаях клинический эффект достигается при 50 мг Топамакса в день. Эффективность и безопасность приема более 200 мг препарата в день не изучены.

При умеренной/тяжелой почечной недостаточности может понадобиться уменьшение доз, рекомендуется принимать половину рекомендуемой начальной и поддерживающей доз. В дни проведения гемодиализа требуется применение дополнительной дозы Топамакса, равной примерно 1/2 суточной дозы. Ее нужно разделить на 2 части, которые следует принять в начале и после окончания процедуры гемодиализа. Размер дополнительной дозы может варьировать в зависимости от характеристик оборудования, которое используется при проведении гемодиализа.

Чаще всего во время терапии наблюдается развитие следующих побочных действий: депрессия, анорексия, уменьшение аппетита, замедленное мышление, нарушения свободной речи, бессонница, нарушения концентрации внимания/координации движений, головокружение, сонливость, парестезия, тремор, нечеткость зрения, заторможенность, дизартрия, гипестезия, дисгевзия, нарушения памяти, нистагм, диплопия, тошнота, диарея, усталость, снижение веса, раздражительность.

Другие вероятные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • центральная нервная система: очень часто – парестезии, сонливость, головокружение; часто – когнитивные расстройства, нарушение концентрации внимания/памяти, амнезия, тремор, нистагм, гипестезия, дисгевзия, нарушение мышления, психомоторные нарушения, судороги, нарушение координации движений/чувства баланса, заторможенность, дизартрия, седация, интенционный тремор; нечасто – тонико-клонические припадки по типу «grand mal», угнетенное сознание, нарушение поля зрения, сложные парциальные припадки, психомоторная гиперактивность, нарушение речи, обморок, сенсорные нарушения, гиперсомния, слюнотечение, афазия, повторяющаяся речь, гипокинезия, потеря чувствительности, дискинезия, постуральное головокружение, низкое качество сна, ощущение жжения, паросмия, церебральный синдром, дизестезия, гипогевзия, дистония, ступор, аура, агевзия, неуклюжесть, дисфазия, дисграфия, периферическая нейропатия, предобморочное состояние, нарушение циркадного ритма сна, ощущение мурашек по телу; редко – эссенциальный тремор, акинезия, апраксия, гиперестезия, аносмия, отсутствие реакций на раздражители, гипосмия;
  • иммунная система: часто – гиперчувствительность; с неизвестной частотой – отек конъюнктивы, аллергический отек;
  • метаболизм и питание: часто – анорексия, снижение аппетита; нечасто – полидипсия, метаболический ацидоз, увеличение аппетита, гипокалиемия; редко – гиперхлоремический ацидоз;
  • инвазии и инфекции: очень часто – назофарингит;
  • кровь и лимфатическая система: часто – анемия; нечасто – тромбоцитопения, лимфаденопатия, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения;
  • психика: очень часто – депрессия; часто – дезориентация, бессонница, замедленное мышление, нарушения свободной речи, тревога, спутанность сознания, агрессивные реакции, нарушения поведения/настроения, эмоциональная лабильность, возбуждение, гнев, депрессивное настроение; нечасто — суицидальные мысли, нарушения сна, попытки суицида, психотические расстройства, галлюцинации, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, патологическое мышление, снижение либидо, апатия, затрудненная речь, аффективная лабильность, потеря либидо, вялость, панические реакции, возбужденное состояние, плач, дисфемия, эйфорическое настроение, паранойя, персеверация мышления, уплощение эмоций, панические атаки, плаксивость, нарушение навыков чтения/засыпания, ранние пробуждения по утрам, интрасомническое расстройство, рассеянность, приподнятое настроение; редко – гипомания, мания, чувство безысходности, паническое расстройство;
  • пищеварительная система: очень часто – тошнота, диарея; часто – запор, рвота, боли в эпигастрии/животе, диспепсия, сухость во рту, дискомфорт в животе/желудке, нарушения чувствительности в ротовой полости, гастрит; нечасто – метеоризм, панкреатит, гастроэзофагеальный рефлюкс, вздутие живота, боль в нижней части живота, снижение чувствительности в ротовой полости, кровоточивость десен, чувствительность в области живота, дискомфорт в эпигастральной области, глоссодиния, боль в ротовой полости, неприятный запах изо рта, гиперсаливация;
  • орган зрения: часто – диплопия, нечеткость/нарушение зрения; нечасто – уменьшение остроты зрения, светобоязнь, повышенное слезотечение, мидриаз, фотопсия, скотома, миопия, сухость глаз, странные ощущения в глазах, блефароспазм, пресбиопия; редко – односторонняя слепота, преходящая слепота, глаукома, нарушение аккомодации, нарушение зрительного пространственного восприятия, мерцательная скотома, отек век, ночная слепота, амблиопия; с неизвестной частотой – закрытоугольная глаукома, нарушение подвижности глаза, макулопатия;
  • гепатобилиарная система: редко – печеночная недостаточность, гепатит;
  • опорно-двигательная система: часто – мышечная слабость, артралгия, миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги, скелетно-мышечные боли в грудной клетке; нечасто – усталость в мышцах, припухлость суставов, боли в боку, скованность мышц; редко – дискомфорт в конечностях;
  • орган слуха и равновесия: часто – вертиго, звон/боль в ушах; нечасто – глухота, дискомфорт в ухе, нейросенсорная/односторонняя глухота, нарушение слуха;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – синусная брадикардия, брадикардия, чувство сердцебиения, ортостатическая гипотензия, гипотензия, горячие приливы, приливы; редко – феномен Рейно;
  • дыхательная система: часто – одышка, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель, ринорея; нечасто – одышка при физической нагрузке, дисфония, гиперсекреция в придаточных пазухах носа;
  • кожа и подкожные ткани: часто – сыпь, алопеция, зуд; нечасто – ангидроз, эритема, крапивница, генерализованный зуд, аллергический дерматит, нарушение чувствительности в области лица, макулярная сыпь, нарушения пигментации кожи, припухлость лица; нечасто – синдром Стивенса – Джонсона, полиморфная эритема, изменение запаха кожи, параорбитальный отек, локализованная крапивница; с неизвестной частотой – токсический эпидермальный некролиз;
  • почки и мочевыводящие пути: часто – поллакиурия, нефролитиаз, дизурия; нечасто – боли в области почек, обострение мочекаменной болезни, гематурия, недержание мочи при напряжении, недержание мочи, почечная колика, частые позывы к мочеиспусканию; редко – почечноканальцевый ацидоз, обострение мочекаменной болезни;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – сексуальная/эректильная дисфункция;
  • социальное функционирование: нечасто – нарушения способности к обучению;
  • лабораторные показатели: очень часто – снижение массы тела; часто – увеличение веса; нечасто – аномальный результат теста «тандем-походка», кристаллурия, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, лейкопения; редко – уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови;
  • общие расстройства: очень часто – усталость; часто – раздражительность, повышенная температура тела, астения, плохое самочувствие, нарушения походки, беспокойство; нечасто – жажда, гипертермия, гриппоподобный синдром, чувство опьянения, медлительность, похолодание конечностей; редко – кальциноз, отек лица.

Нарушения, которые регистрируются у детей в 2 и более раз чаще, чем у взрослых: суицидальные мысли, повышение/понижение аппетита, плохое самочувствие, гипокалиемия, гиперхлоремический ацидоз, нарушения поведения, апатия, агрессивные реакции, нарушение засыпания, нарушение концентрации внимания/походки, заторможенность, низкое качество сна, нарушение циркадного ритма сна, повышенное слезотечение, синусная брадикардия.

Побочные реакции, которые наблюдаются только у детей: нарушение способности к обучению, эозинофилия, рвота, вертиго, пирексия, гипертермия, психомоторная гиперактивность.

Чтобы снизить вероятность повышения частоты припадков, Топамакс нужно отменять постепенно: взрослые – на 50–100 мг с недельными интервалами при лечении эпилепсии и на 25–50 мг при приеме для профилактики мигрени; дети – на протяжении 2–8 недель. При необходимости более быстрой отмены препарата необходимо осуществлять контроль состояния больного.

При умеренных/выраженных нарушениях почечной функции для достижения устойчивых плазменных концентраций Топамакса может понадобиться 10–15 дней, у больных с нормальной функцией почек – 4–8 дней.

Во время терапии может наблюдаться увеличение частоты развития расстройств настроения и депрессии, а также риска появления суицидальных мыслей/поведения (необходимо контролировать состояние больного).

В период применения Топамакса у некоторых пациентов, в особенности при наличии предрасположенности к нефролитиазу, может увеличиться риск образования камней в почках и появления связанных с этим симптомов – почечной колики, болей в почке/боку. Для снижения вероятности развития этого нарушения показано адекватное увеличение объема потребляемой жидкости. К факторам риска относятся гиперкальциурия, нефролитиаз в анамнезе (в т. ч. семейном), сопутствующая терапия лекарственными средствами, которые способствуют возникновению нефролитиаза.

У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина < 70 мл/мин) и нарушениями печеночной функции назначение препарата требует осторожности.

Терапия Топамаксом может привести к развитию синдрома, включающего острую миопию с сопутствующей вторичной закрытоугольной глаукомой. Основные симптомы – боль в глазу и/или острое понижение остроты зрения. При проведении офтальмологического обследования может быть обнаружена миопия, уплощение передней камеры глаза, гиперемия глазного яблока, повышение внутриглазного давления. Может наблюдаться мидриаз с секрецией жидкости, приводящей к смещению радужной оболочки и хрусталика вперед с развитием вторичной закрытоугольной глаукомы. Как правило, симптомы появляются через 1 месяц с момента начала терапии. При появлении синдрома, включающего связанную с закрытоугольной глаукомой миопию, Топамакс отменяют. До назначения препарата больным с отягощенным анамнезом по заболеваниям глаз нужно соотнести ожидаемую пользу с возможным риском.

В период терапии может развиваться метаболический ацидоз, который не связан с дефицитом анионов (например, понижение плазменной концентрации гидрокарбонатов при отсутствии респираторного алкалоза). Как правило, такие случаи наблюдаются в начале приема препарата, хотя это нарушение может проявляться на любом этапе применения препарата. Некоторые болезни или способы терапии, предрасполагающие к развитию ацидоза (например, респираторные заболевания в тяжелом течении, оперативные вмешательства, кетогенная диета, болезни почек, диарея, эпилептический статус, терапия некоторыми лекарственными средствами), могут являться дополнительными факторами, которые усиливают гидрокарбонат-снижающий эффект Топамакса. У детей хронический метаболический ацидоз может привести к замедлению роста. В случаях появления симптомов метаболического ацидоза рекомендуется контролировать сывороточную концентрацию гидрокарбонатов. При развитии нарушения показано снижение дозы или отмена терапии.

При потере массы тела во время лечения Топамаксом нужно рассмотреть вопрос о целесообразности усиленного питания.

В период лечения возможно развитие таких побочных реакций, как нарушения зрения, головокружение, сонливость, что может быть опасным для пациентов, управляющих автотранспортом, в особенности в период, пока не будет изучена реакция больного на действие препарата.

Комбинированное применение Топамакса с некоторыми препаратами/веществами может привести к появлению следующих эффектов:

  • карбамазепин, фенитоин: снижение плазменной концентрации Топамакса (может потребоваться коррекция его дозы);
  • дигоксин: снижение его плазменной концентрации (необходимо проводить мониторинг этого показателя);
  • препараты, угнетающие центральную нервную систему: взаимодействие не изучено, в связи с чем комбинация не рекомендована;
  • зверобой продырявленный: снижение плазменной концентрации Топамакса в крови, и, как следствие, его эффективности;
  • пероральные контрацептивы: увеличение вероятности снижения их эффективности (об изменениях сроков и характера менструальноподобных кровотечений нужно сообщать врачу);
  • вальпроевая кислота: увеличение вероятности развития гипераммониемии с/без энцефалопатии;
  • литий: изменение его концентрации в крови (требуется контролировать этот показатель);
  • метформин, пиоглитазон, глибенкламид: необходим контроль состояния больного с целью оценки течения сахарного диабета;
  • лекарственные средства, предрасполагающие к нефролитиазу: увеличение вероятности образования камней в почках (комбинации рекомендуется избегать);
  • амитриптилин, галоперидол, пропранолол, дилтиазем, флунаризин: вероятность развития взаимодействия.

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • капсулы – 2 года;
  • таблетки – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Топамакс – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул:

  • Топамакс 15 мг: размер №2, с белым корпусом и прозрачной бесцветной крышечкой, на корпус черными чернилами нанесена надпись «15 mg», на крышечку – «TOP»; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы (по 28 шт. или 60 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке один флакон);
  • Топамакс 25 мг: размер №1, с белым корпусом и прозрачной бесцветной крышечкой, на корпус черными чернилами нанесена надпись «25 mg», на крышечку – «TOP»; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы (по 28 шт. или 60 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке один флакон);
  • Топамакс 50 мг: размер №0, с белым корпусом и прозрачной бесцветной крышечкой, на корпус черными чернилами нанесена надпись «50 mg», на крышечку – «TOP»; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы (по 28 шт. или 60 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке один флакон).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: топирамат – 15, 25 или 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, патока крахмальная, сахароза, целлюлозы ацетат;
  • корпус и крышечка: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, сорбитана лаурат, вода;
  • чернила черные: пропиленгликоль, раствор глазури шеллака в этаноле, н-бутиловый спирт, аммония гидроксид, изопропиловый спирт, железа оксид черный.

Топамакс применяют при эпилепсии у детей старше 2 лет и взрослых пациентов. Препарат используют в качестве единственного средства (в том числе у лиц с эпилепсией, диагностированной впервые), а также в комплексном лечении припадков на фоне синдрома Леннокса – Гасто, и у больных с генерализованными тонико-клоническими или парциальными припадками.

Взрослым пациентам Топамакс назначают для профилактики приступов мигрени (применение препарата при острых приступах мигрени не изучено).

Абсолютные:

  • детский возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Топамакс применяют с осторожностью):

  • гиперкальциурия;
  • нефроуролитиаз;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность.

Капсулы Топамакс предназначены для перорального применения, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком. Пациенты, испытывающие трудности с проглатыванием, могут осторожно вскрыть капсулу, смешать ее содержимое с одной чайной ложкой какой-либо мягкой пищи и немедленно проглотить. Хранить смесь до следующего приема не следует.

Лечение начинают с низких доз с последующим подбором оптимальной эффективной дозы.

Рекомендуемые дозы препарата Топамакс при комплексном лечении припадков на фоне синдрома Леннокса – Гасто, генерализованных тонико-клонических и парциальных припадков:

  • взрослые пациенты: по 200–400 мг в сутки в два приема, при необходимости возможно повышение дозы до максимальной суточной – 1600 мг; начальная доза составляет 25–50 мг, ее принимают на ночь в течение одной недели; увеличение дозы проводят один раз в 1-2 недели на 25–50 мг, препарат принимают один или два раза в сутки;
  • дети старше 2 лет: по 5–9 мг/кг массы тела в два приема; начальная доза составляет 1–3 мг/кг массы тела, ее принимают на ночь в течение одной недели; увеличение дозы проводят один раз в 1-2 недели на 1–3 мг/кг массы тела, препарат принимают два раза в сутки.

Рекомендуемые дозы препарата Топамакс при эпилепсии (монотерапия):

  • взрослые пациенты: начальная доза – 25 мг один раз в сутки на ночь в течение одной недели, в дальнейшем дозу повышают один раз в 1-2 недели на 25 мг или 50 мг в два приема (при непереносимости такого режима возможно более плавное повышение дозы или увеличение интервала между ее повышениями); максимальная суточная доза – 500 мг, но некоторые больные с рефрактерными формами эпилепсии могут переносить до 1000 мг в сутки;
  • дети старше 2 лет: начальная доза – 0,5–1 мг/кг массы тела один раз в сутки на ночь в течение одной недели; в дальнейшем дозу повышают один раз в 1-2 недели на 0,5–1 мг/кг массы тела в сутки в два приема (при непереносимости такого режима возможно более плавное повышение дозы или увеличение интервала между повышениями); рекомендуемый диапазон доз составляет 100–400 мг в сутки, однако у детей с недавно диагностированными парциальными припадками возможно применение препарата в дозе 500 мг в сутки.

Отмену сопутствующих противосудорожных средств для дальнейшей монотерапии Топамаксом рекомендуется проводить постепенно, уменьшая их дозы каждые две недели на 1/3.

Для профилактики приступов мигрени назначают по 100 мг препарата в сутки в два приема. Начальная доза составляет 25 мг один раз в сутки на ночь в течение одной недели. В дальнейшем дозу увеличивают один раз в неделю на 25 мг в сутки. Положительный результат достигался в диапазоне доз 50–200 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности средней или тяжелой степени рекомендуется уменьшить начальную и поддерживающую дозы Топамакса в два раза. В дни проведения гемодиализа требуется введение дополнительной дозы препарата, которую делят на два приема – в начале гемодиализа и после завершения процедуры.

  • пищеварительная система: очень часто – анорексия, уменьшение аппетита; часто – диарея, тошнота; нечасто – сухость в ротовой полости, повышение аппетита, кровоточивость десен, глоссодиния, жажда, неприятный запах изо рта, боли и нарушение чувствительности в ротовой полости, диспептические расстройства, панкреатит, гастрит, боль в животе, метеоризм, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс, у детей – рвота;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови, феномен Рейно, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, брадикардия;
  • дыхательная система: часто – носовое кровотечение, затрудненное дыхание; нечасто – заложенность носа, хрипота, повышенная секреция в околоносовых пазухах, одышка при нагрузке, у детей – ринорея; очень редко – назофарингит;
  • нервная система и психика: очень часто – парестезии, головокружение, сонливость, у детей – нарушение внимания, апатия; часто – вялость, тремор, извращение вкусовых ощущений, апатия, седативное действие, нистагм, нарушение концентрации внимания, памяти, речи и мышления, психомоторные нарушения, гипестезия, когнитивные расстройства, психическая ущербность, амнезия, депрессия, возбуждение, эмоциональная лабильность, замедленное мышление, бессонница, дезориентация, эректильная дисфункция, спутанность сознания, агрессивные реакции, у детей – изменение поведения; нечасто – потеря обоняния, нарушение целенаправленных движений, мозжечковый синдром, нарушение координации движений, судороги, усиленное слюноотделение, дисграфия, дисфазия, тонико-клонические припадки по типу grand mal, аномально низкая вкусовая чувствительность, гипосмия, паросмия, нарушение осязания, обмороки, утрата вкусовой чувствительности, афазия, ощущение жжения, нарушение циркадного ритма сна, сложные парциальные припадки, невозможность произвольных движений, постуральное головокружение, извращение чувствительности, дискинезия, дистония, периферическая невропатия, повторяющаяся речь, ступор, отсутствие реакций на стимулы, повышенная чувствительность к раздражителям, предобморочные состояния, гипокинезия, мурашки по телу, сексуальная дисфункция, нарушение полового возбуждения, ранние пробуждения по утрам, зрительные и слуховые галлюцинации, уменьшение либидо, состояние паники, расстройства мышления, беспокойность, суицидальные мысли или попытки, отсутствие оргазма, плач, заикание, эйфорическое настроение, мании, нарушение навыков чтения, нарушения сна, плаксивость, гипоманиакальные/параноидальные состояния, у детей – психомоторная гиперактивность; очень редко – чувство безысходности;
  • органы чувств: часто – нарушение зрения, боль в ушах, сухость глаз, звон в ушах, диплопия, у детей – вертиго; нечасто – преходящая слепота, повышенное слезотечение, ночная слепота, уменьшение остроты зрения, дискомфорт в ушах, глухота, нарушение слуха, амблиопия, односторонняя слепота, мидриаз, ложное ощущение света в глазах, слепые участки в поле зрения, нарушение аккомодации, непроизвольное сокращение круговой мышцы глаза, возрастная дальнозоркость; очень редко – отек век, конъюнктивальный отек, непроизвольные движения глазных яблок, близорукость, макулопатия, закрытоугольная глаукома;
  • система кроветворения: часто – анемия; нечасто – тромбоцитопения, лимфаденопатия, лейкопения, у детей – эозинофилия; очень редко – нейтропения;
  • костно-мышечная система: часто – мышечные боли в грудной клетке, миалгия, спазмы мышц, артралгия, мышечные судороги; нечасто – скованность мышц, боли в боку; очень редко – дискомфорт в конечностях, припухлость суставов;
  • мочевыделительная система: часто – дизурия, нефролитиаз, учащенное мочеиспускание; нечасто – недержание мочи, боли в области почек, гематурия, частые позывы к мочеиспусканию, обострение мочекаменной болезни, почечная колика; очень редко – почечноканальцевый ацидоз;
  • кожа и подкожные ткани: часто – зуд, сыпь, снижение чувствительности лица, облысение; нечасто – аллергический дерматит, неприятный запах кожи, отсутствие потоотделения, крапивница, нарушение пигментации и покраснение кожи; очень редко – параорбитальный отек, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
  • лабораторные показатели: нечасто – кристаллурия, гипокалиемия, уменьшение содержания бикарбонатов в крови, лейкопения;
  • общие реакции: очень часто – снижение массы тела, раздражительность, усталость; часто – беспокойство, астения, у детей – повышение температуры тела; нечасто – аллергические реакции, повышение аппетита, похолодание конечностей, слабость, отек лица, гиперхлоремический метаболический ацидоз, утомляемость, отложение и накопление солей кальция, патологически сильная жажда; очень редко – гриппоподобные заболевания, увеличение массы тела, аллергический или генерализованный отек.

Отмену препарата Топамакс следует проводить постепенно, чтобы снизить вероятность повышения частоты припадков. При необходимости быстрой отмены рекомендуется контролировать состояние пациента.

Во время лечения требуется адекватное увеличение объема потребляемой жидкости, что снижает риск нефролитиаза и других побочных эффектов, возникающих под воздействием повышенных температур или физических нагрузок.

При появлении признаков суицидальных мыслей или поведения необходимо в кратчайшие сроки обратиться за медицинской помощью.

При повышении внутриглазного давления любого происхождения и отсутствии адекватной терапии возможны серьезные осложнения, вплоть до полной потери зрения.

При возникновении метаболического ацидоза рекомендуется уменьшить дозу препарата или отменить Топамакс. У детей хронический ацидоз может стать причиной замедления роста.

При снижении массы тела во время лечения препаратом рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности усиленного питания.

Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, нарушение внимания и др.) представляют опасность для пациентов, управляющих автотранспортными средствами и потенциально опасными механизмами, поэтому на время установления реакции больного на Топамакс рекомендуется воздерживаться от занятий, связанных с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией.

В связи с высокой фармакологической активностью топирамата и значительной вероятностью взаимодействия препарата Топамакс с другими лекарственными средствами/веществами рекомендации по их совместимости может дать только лечащий врач.

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.