Тиогамма инструкция по применению

Содержание

Тиогамма

Тиогамма: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 177 руб.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – тиоктовая кислота:

  • 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
  • 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
  • 1 таблетка – 600 мг.

Вспомогательные вещества:

  • раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Показания к применению

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Тиогаммы – 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Побочные действия

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
  • цисплатин: снижается его эффективность;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров , вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Аналогами Тиогаммы являются следующие препараты: Тиоктацид БВ, Липоевая кислота, Тиолепта, Берлитион 300, Тиоктацид 600Т.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиогамме

Препарат довольно часто назначают пациентам с сахарным диабетом и предрасположенностью к полинейропатиям, поскольку это хорошее профилактическое средство при заболеваниях периферической нервной системы.

В отзывах о Тиогамме отмечается, что при относительно непродолжительном курсе лечения можно предотвратить тяжелые последствия эндокринных заболеваний. Плюсом при использовании препарата является очень редкое развитие возможных побочных эффектов.

Специалисты также положительно отзываются о Тиогамме, отмечая ее терапевтические свойства, редкое развитие побочных эффектов и невысокую вероятность передозировки.

Аллергические кожные реакции, которые могут возникать в период лечения, чаще всего наблюдаются у пациентов с предрасположенностью. Чтобы избежать подобных реакций, рекомендуется проводить аллергическую пробу перед использованием препарата.

Цена на Тиогамму в аптеках

Цены на Тиогамму в аптеках:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 30 шт. в упаковке) – от 894 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 60 шт. в упаковке) – от 1835 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 1 шт.) – от 211 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 10 шт.) – от 1784 рублей.
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы 20 мл, 10 шт.) – от 1800 рублей.

Тиогамма® (Thiogamma®)

Последняя актуализация описания производителем 27.05.2019 Фильтруемый список 27.05.2019 27.05.2019

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

АТХ

A16AX01 Тиоктовая кислота

Фармакологическая группа

  • Метаболическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Состав

Раствор для инфузий 1 фл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли) 1167,7 мг
эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты
вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглумин; вода для инъекций — до 50 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа- кетокислот.

По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм Хс, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax составляет около 20 мкг/мл, Tmax — 10–11 мин. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Тиогамма®

диабетическая полинейропатия;

алкогольная полинейропатия.

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до <1/10 назначений; нечасто — ≥1/1000 до <1/100 назначений; редко — ≥1/10000 до < 1/1000 назначений; очень редко — ≤1/ 10000 назначений; частота неизвестна — невозможно оценить по имеющимся данным.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги.

Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — возможно снижение концентрации глюкозы в крови (в связи с улучшением усвоения глюкозы), при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, вступающими в реакцию с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Инфузию производят непосредственно из флакона. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий вводят в дозе 600 мг/сут (1 фл.) в течение 2–4 нед.

Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактат-ацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития АИС во время лечения тиокговой кислотой. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконе, изготовленном из коричневого стекла II тип, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 или 10 фл. с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета, перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России. 117587, Москва, Варшавское ш., д. 125 Ж, корп. 6.

Тел: (495) 382-85-56.

По рецепту.

Условия хранения препарата Тиогамма®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиогамма®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия

Концентрат для приготовления раствора состоит из следующих компонентов:

  • меглюмина тиоктат (выступает в роли основного активного вещества) – 1167,7 мг (в массовом пересчете соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
  • макрогол 300 – 4000 мг;
  • меглюмин – 6-18 мг;
  • очищенная вода для инъекций – до 20 мл.

Раствор для инфузий имеет такие составные части, как:

  • меглюминовая соль тиоктовой кислоты – 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сухом остатке);
  • макрогол 300 – 4000 мг;
  • меглюмин;
  • вода для инъекций – до 50 мл.

Таблетки содержат:

  • тиоктовую кислоту – 600 мг;
  • микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) – 49 мг;
  • моногидрат лактозы – 49 мг;
  • тальк – 36, 364 мг;
  • гипромеллозу – 25 мг;
  • коллоидный диоксид кремния – 25 мг;
  • натрия кармеллозу – 16 мг;
  • стеарата магния – 16 мг;
  • симетикона – 3,636 мг (необходимое соотношение диметикона и коллоидного диоксида кремния – 94:6).

Оболочка каждой таблетки состоит из:

  • гипромеллозы – 2,8 мг;
  • талька – 2 мг;
  • макрогола 6000 – 0,6 мг;
  • лаурилсульфата натрия – 0,025 мг.

В аптечный киоски фармацевтический препарата поставляется в следующих вариациях:

  • Прозрачный концентрат для приготовления инфузионного раствора в ампулах по 20 мл каждая желтого или зеленовато-желтого цвета. Ампулы изготовлены из коричневого стекла типа І, каждая помечена белой краской в виде точки. Картонный поддон с разделителями под секции вмещает в себя 5 ампул. Пачка состоит из 1, 2 или 4 пластинок и подвесного футляра, обеспечивающего светозащиту, который изготавливается из ПЭ черного цвета.
  • Готовый прозрачный раствор для инфузионного введения светло-желтого цвета или с зеленым оттенком, по 50 мл во флаконах из коричного стекла типа II, каждый из которых закрывается резиновой пробкой. Последние фиксируются к флакону с помощью алюминиевых колпачков с полипропиленовой прокладкой на верхней части. В пачку помещаются по 1 или 10 флаконов, разделенных картонными перегородками, в комплекте с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов.
  • Продолговатые и двояковыпуклые таблетки по 600 мг фасуются в блистеры из ПВХ или алюминиевой фольги по 10 штук каждая. Таблетки светло-желтые с вкраплениями белого и желтого цвета разной интенсивности окраски. На обеих поверхностях имеются характерные риски. Поперечный разрез показывает ядро таблетки также светло-желтого цвета, покрытое плотной оболочкой. Картонная коробка, как правило, вмещает 3, 6 или 10 контурных пластинок.

Фармакологические действие

Основным действующим компонентом фармацевтического препарата Тиогамма, вне зависимости от формы выпуска, является тиоктовая или альфа-липоевая кислота (два названия одного и того же биологически активного вещества). Это естественная часть метаболизма, то есть в норме данная кислота образуется в организме и выступает в качестве кофермента митохондриальных комплексов энергетического обмена пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот по пути окислительного декарбоксилирования. Также Тиоктовая кислота – это эндогенный антиоксидант, так как она способна связывать свободные радикалы и уберегать клетки от их деструктивного действия таким образом.

Немаловажна роль составной части лекарственного средства и для углеводного обмена. Она способствует снижению свободно циркулирующей глюкозы в сыворотке крови и накоплению гликогена в клетках печени. Благодаря этому свойству, Тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность клеток, то есть физиологический ответ на данный гормон проходит более активно.

Участвует в регуляции липидного обмена. Особенно заметно влияние активного вещества на метаболизм холестерина в качестве гипохолестеринемического средства – кислота уменьшает циркуляцию липидов низкой и очень низкой плотности и повышается процент липидов высокой плотности в сыворотке крови). То есть Тиоктовая кислота обладает неким антиатерогенным свойством и очищает микро- и макроциркуляторное русло от избытка жиров.

Дезинтоксикационные эффекты фармацевтического препарата также заметны при отравлении солями тяжелых металлов и других видах интоксикации. Данное действие развивается благодаря активизации процессов в печени, за счет чего улучшается ее функция. Однако Тиоктовая кислота не способствует изнеможению ее физиологических запасов, а даже наоборот обладает сильными гепатопротекторными свойствами.

Следует отметить, что лекарственные средства на основе Альфа-липоевой кислоты активно используются при сахарном диабете, так как составные компоненты способствуют уменьшению образования конечных метаболитов гликирования и повышают содержание глутатиона до физиологически нормальных показателей. Также улучшается трофика нервов и эндоневральный кровоток, что приводит в генерализованному качественном повышению состояния периферических нервных волокон и препятствует развитию диабетической полинейропатии (нозологическая единица, которая развивается вследствие повреждения нервных столбов повышенной концентрацией глюкозы и ее метаболитов).

По своим фармакологическим свойствам (гепато- и нервопротекторному, дезинтоксикационному, антиоксидантному, гипогликемическому и многим другим) тиоктовая кислота подобна витаминам группы В.

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота приобрела широкую популярность в косметологии благодаря следующему фармакологическому действию на кожу лица, уход за которой обычно дается непросто:

  • снимает повышенную чувствительность;
  • подтягивая кожные складки, уменьшает глубину морщин, делая их незаметными даже в таких сложных участках, как углы глаз и губ;
  • заживляет следы от акне (угревая болезнь) и шрамы, так как, проникая в межклеточное вещество, стимулирует нормальную работу репаративных механизмов;
  • сужает поры на лице и регулирует функциональную способность сальных желез, избавляя тем самым от проблем жирной или засаленной кожи;
  • действует, как мощнейший антиоксидант эндогенного происхождения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.

Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.

Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не изменённых составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание Альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.

  • диабетическая нейропатия;
  • алкогольное повреждение нервных стволов;
  • заболевания печени – гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
  • периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
  • интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).
  • приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтуха любого генеза);
  • острый период течения инфаркта миокарда;
  • декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности;
  • язвенная болезнь желудка или выраженный гиперацидный гастрит;
  • дегидратация и эксикоз;
  • хронический алкоголизм;
  • декомпенсированная форма сахарного диабета;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция для таблеток.

При лечении фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

  • Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в виде пурпуры (геморрагическая сыпь), тромбофлебит, тромбоцитопения.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, редко – судорожные подергивания отдельных мышц.
  • Со стороны обменных процессов: нарушение зрительного аппарата из-за гипогликемических состояний (снижение концентрации свободной глюкозы в сыворотке крови), которое преимущественно проявляется в виде диплопии.
  • Пищеварительный тракт (для таблеток Тиогамма и Тиогамма Турбо для парентерального введения): диспепсическое расстройство, редко – нарушение чувствительности вкусового аппарата.
  • Местные реакции: локальное покраснение, экзема или крапивница в месте инъекции.
  • При неоправданно быстром внутривенном введении лекарственного средства – повышение внутричерепного давления и расстройство дыхательного цикла (диспноэ).
  • Другие — аллергические состояния вплоть до анафилактического шока.

Тиогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тиогаммы значительно различается в зависимости от используемой фармацевтической формы лекарственного средства.

Таблетки 600 мг применяются перорального, единожды в сутки. Не следует их разжевывать, так как может повредиться оболочка, рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Длительность курса назначается индивидуально лечащим врачом, ведь она зависит от степени заболевания. Обычно таблетки принимаются от 30 до 60 дней. Повторение курса консервативной терапии возможны 2-3 раза в год.

Тиогамма Турбо используется для парентерального введения путем внутривенных капельных инфузий. Суточная дозировка составляет 600 мг 1 раз в день – рассчитано на содержимое одного флакона или ампулы. Введение производят медленно, на протяжении 20-30 минут, дабы избежать побочных эффектов от быстрого вливания препарата. Курс терапии такой формы лекарственного средства составляет от 2 до 4 недель (меньшая продолжительность консервативного лечения обусловлена более высокими показателями максимальной плазменной концентрации после парентерального введения препарата).

Концентрат для приготовления внутривенных вливаний используют следующим образом: содержимое 1 ампулы (в пересчете на основное действующее вещество – 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 изотонического (0,9 процента) раствора натрия хлорида. Сразу после приготовления лечебной смеси флакон накрывается светозащитным футляром (в обязательном порядке имеется в комплектации препарата из расчета один футляр на один флакон лекарственного препарата). Незамедлительно раствор вводится с помощью внутривенной капельной инфузии в течении 20-30 минут. Максимальный период хранения приготовленного раствора Тиогамма – не более 6 часов.

Тиогамма может использовать для ухода за кожей лица. Для этого применяется фармацевтическая форма для капельниц во флаконах (ампулы с концентратом для приготовления внутривенных вливаний не подходят в качестве косметического средства, так как могут вызывать аллергические реакции из-за большого количестве активного компонента). Содержимое одного флакона наносится в чистом виде на все поверхность кожи лица дважды в день – утром и вечером. Перед такой манипуляцией рекомендуется умываться теплой, мыльной водой, дабы очистить входные ворота пор для глубокого проникновения тиоктовой кислоты.

При избыточной концентрации активных компонентов фармацевтического препарата в плазме крови может наблюдаться:

  • усиление побочных эффектов;
  • интенсивная головная боль;
  • обильная рвота и не проходящая тошнота;
  • психомоторное возбуждение;
  • нарушения сознания;
  • эпилептические припадки или генерализованные судороги;
  • лактоацидоз;
  • гипогликемическая кома;
  • острая недостаточность кровообращения – шок;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
  • депрессия костного мозга;
  • полиорганная недостаточность.

Специфического антагониста для лекарственного средства не существует, поэтому состояние передозировки купируется симптоматически. Если препарат использовался в виде таблеток, то рекомендовано промыть желудок, ввести энтеросорбенты (например, активированный уголь из учета массы пациента) и медикаментозно вызвать рвоту в кратчайшие сроки после приема.

Если же использовалось парентеральное введение фармацевтического препарата, то показаны такие действия, как введение анальгетиков, дабы купировать головную боль и прочих лекарственных средств, чтобы максимально облегчить состояние пациента. Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза или других патологических состояний, которые непосредственно угрожают жизни, проводится согласно современными протоколами интенсивной терапии.

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

  • Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы.
  • Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Условия продажи

Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.

Срок годности

5 лет.

Фармацевтический препарат может использовать в качестве косметологического средства по уходу за кожными покровами лица. Активные компоненты обладают мощными антиоксидантными свойствами и не менее сильным тонизирующим эффектом, потому Тиогамма для лица приобрела широкую популярность в консервативной косметологии в качестве подтягивающего тоника. Как использовать Тиогамму для пилинга кожных покровов можно посмотреть в инструкции к препарату.

Лечение данным фармацевтическим препаратом не влияет на способности к концентрации или на длительные периоды усердного внимания, потому управления автомобильным транспортом или работа с другими сложными механизмами, потенциально опасными для жизнедеятельности, не воспрещается во время курса консервативной терапии.

Аналоги Тиогаммы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тиогаммы составляют довольно большую группу фармацевтических препаратов, ведь оказываемые терапевтические эффекты ныне являются крайне востребованными. Куда как легче использовать лекарственные средства для профилактики тяжелых невропатий, чем лечить их потом консервативным способом, проходя продолжительный и изнуряющий курс медикаментозной терапии. Так наравне с Тиогаммой используются: Берлитион 300, Нейролипон и Октолипен.

Синонимы

Тиоктовая кислота, липоевая кислота, Липотиоксон, Тиоктацид.

Детям

Фармацевтический препарат строго противопоказан для использования в педиатрической практике, так как могут развиться тяжелейшие последствия в виде побочных эффектов, которые у детей купируются особенно сложно.

При беременности и лактации

В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.

Фармацевтический препарата пользуется большой популярностью у пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к невропатиям. Так как Тиогамма обеспечивает профилактическое лечение заболеваний периферической нервной системы и не позволяет терять трудоспособность долгие годы. Благодаря относительно непродолжительному курсу можно уберечь себя от весьма тяжелых последствий эндокринной патологии.

Люди, которые использовали данное лекарственное средство отдельно отмечают, что не стоит бояться широкого списка побочных эффектов, ведь степень их проявления даже по фармацевтическим параметрам Всемирной ассоциации здоровья классифицируется, как очень редкое (нежелательные последствия лечения проявляются менее, чем в 1/10000 случаях консервативной терапии, включая эпизодические припадки).

Опытные лечащие врачи и квалифицированные фармацевты также довольны Тиогаммой, потому обильно используют ее в условиях стационара. Благодаря эффекту первого прохождения, возможный шанс передозировки или повышенной концентрации активных компонентов в плазме крови сводится к минимуму, а редко возникающие побочные эффекты быстро и легко купируются медикаментозным путем. На фоне данных фактов терапевтические свойства лекарственного средства действительно поражают, что составляет положительное мнение даже у медицинского персонала.

В качестве косметологического средства для лица, отзывы на Тиогамму подтверждают репутацию лекарственного средства. Тиоктовая кислота действительно способна справиться с морщинами на самых сложных участках лица и доказывается это бессчётным количеством благодарностей на форумах по уходу за кожей лица. Однако отмечается и наличие аллергической реакции кожных покровов у лиц, предрасположенных к такой реакции (повышенная чувствительность или наследственная идиосинкразия), потому перед использованием Тиогаммы рекомендовано проводить аллергическую пробу.

Цена Тиогаммы, где купить

Цена Тиогамма 600 мг зависит от формы выпуска фармацевтического препарата, как на территории Российской федерации, так и в Украине:

  • таблетки – от 800 до 1000 рублей / 270-300 гривен за упаковку;
  • Тиогамма Турбо – 1000-1200 рублей / 540-650 гривен;
  • ампулы с раствором для парентерального введения – 190 рублей (стоимость одной ампулы) / 640-680 гривен (цена за упаковку);
  • жидкость для капельниц, предназначенная для внутривенных инфузий – 210 рублей (за один флакон) / 72 гривны (стоимость одной единицы препарата).
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тиогамма р-р д/инф. 1,2% 50мл n1Верваг Фарма/Солюфарм ГмбХ 222 руб.заказать
  • Тиогамма р-р д/инф. 1,2% 50мл n10Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГибХ 1693 руб.заказать
  • Тиогамма таб. п.о 600мг n60Артезан Фарма /Драгенофарм А. П 1605 руб.заказать
  • Тиогамма таб. п.о 600мг n30Артезан Фарма /Драгенофарм А. П 825 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тиогамма (фл. 1,2% 50мл) 211 руб.заказать
  • Тиогамма флакон 12мг/мл 50мл №10 1822 руб.заказать
  • Тиогамма таблетки 600мг №60 1625 руб.заказать
  • Тиогамма таблетки 600мг №30 886 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тиогамма 600 мг n60 таблДрагенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ 1775 руб.заказать
  • Тиогамма 600 мг №30 таблДрагенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ 931 руб.заказать
  • Тиогамма раствор для инфузий 1,2% 50 мл n1 флСолюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ 186 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Тиогамма турбо инфузия Тиогамма турбо р-р 1.2% 50мл №10 Германия , Solupharm 910 грн.заказать
  • Тиогамма таблетки Тиогамма табл. п/о 600мг №60 Германия , Dragenopharm 1189 грн.заказать
  • Тиогамма таблетки Тиогамма табл. п/о 600мг №30 Германия , Dragenopharm 535 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тиогамма 600 мг №60 табл.п.п.о.Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) 17 тг.заказать
  • Тиогамма Турбо 12 мг/мл 50 мл №10 р-р д/ин.Woerwag Pharma GmbH & Co.KG произведено Солюфарм Гмбх и Ко.КГ (Германия) 19 тг.заказать
  • Тиогамма Турбо 12 мг/мл 50 мл №1 р-р д/ин.Woerwag Pharma GmbH & Co.KG произведено Солюфарм Гмбх и Ко.КГ (Германия) 2 тг.заказать
  • Тиогамма 600 мг №30 табл.п.п.о.Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) 9 тг.заказать

показать еще

Тиогамма таблетки – лекарственное средство, которое обладает метаболическим и антиоксидантным эффектами. Международное непатентованное название (МНН) активного вещества: тиоктовая или альфа-липоевая кислота. Лекарство от немецкой фармакологической компании активно применяется в медицине в составе комплексной терапии диабета, полинейропатий, оксидантного стресса. В косметологии Тиогамма нашла применение для разглаживания морщин, улучшения цвета лица, лечения высыпаний кожи.

Тиогамма таб. п.о 600мг n30 от 875 ₽

Латинское название Thiogamma
Действующий компонент Альфа-липоевая кислота (Alpha-lipoic acid)
Фирма-производитель Артезан Фарма ГмбХ и Ко (Artezan Pharma GmbH & Co.)
Страна производства Германия

Состав и лекарственные формы

Основным действующим веществом Тиогаммы является альфа-липоевая (тиоктовая) кислота, содержание которой одинаково во всех формах выпуска – 600 мг. Помимо главного компонента в состав медпрепарата входят дополнительные и формообразующие соединения: целлюлоза, лактоза, диоксид кремния, тальк.

Тиогамма 600 мг выпускается в 3-х лекарственных формах.

Таблетки

Таблетки, покрытые растительной оболочкой, используются для перорального приема лекарства в тех ситуациях, когда требуется медленное насыщение организма тиоктовой кислотой. В одной упаковке содержится 30 или 60 штук.

Тиогамма таб. п.о 600мг n60 от 1720 ₽

Раствор для инфузий

В 1 флаконе средства объемом 50 мл имеется 600мг липоевой кислоты, для улучшения коллоидных свойств жидкости добавлен макрогол и меглюмин. Средство используется для инфузионных введений с помощью капельницы, что позволяет в короткие сроки достичь высокой концентрации вещества в крови.

Тиогамма раствор для инфузий 12мг/мл 50мл флакон N10 от 1693 ₽

Концентрат для приготовления инфузионного раствора

Эта жидкая форма выпуска Тиогаммы продается во флаконах объемом 20 мл, которые содержат 600 мг активного компонента. При использовании лекарство разводят изотоническим раствором хлорида натрия до рекомендованной концентрации тиоктовой кислоты.

Раствор и концентрат предназначены для внутривенного введения, и могут использоваться только в медицинских учреждениях под постоянным наблюдением врачей. Поэтому в дальнейшем разборе показаний, противопоказаний, побочных действий и аннотации к препарату речь пойдет о твердой лекарственной форме – таблетках.

Фармакологические особенности

Альфа-липоевая кислота является витаминоподобным веществом, которое проявляет свойства антиоксиданта и выступает как кофермент многих метаболических процессов. Соединение может синтезироваться в организме в реакциях декарбоксилирования, но при определенных патологических состояниях этот процесс нарушается. Кислота снижает концентрацию вредных продуктов гликирования при сахарном диабете, улучшает трофику нервных волокон. Вещество способно повышать уровень эндогенного антиоксиданта – глутатиона.

После перорального употребления препарата Тиогамма активный компонент всасывается в кровоток через слизистую оболочку желудка и верхних отделов тонкого кишечника. Биодоступность лекарства составляет 30-35%, максимальное содержание в крови выявляется через час после приема. Основная часть тиоктовой кислоты и продуктов ее обмена выводится почками.

Когда назначают препарат

Основные показания к назначению лекарства в медицинских целях:

  1. Диабетическая полинейропатия. При диабете Тиогамма позволяет снизить концентрацию глюкозы в крови и повысить чувствительность периферических рецепторов к инсулину. Благодаря улучшению реологических свойств плазмы средство улучшает кровообращение в мелких сосудах, ускоряет процессы передачи нервного импульса. Alpha-lipoic acid также используется для предотвращения формирования диабетической стопы.
  2. Алкогольная нейропатия. Антиоксидантные возможности альфа-липоевой кислоты позволяют снизить уровень токсического воздействия этанола на периферические нейроны. Препарат помогает справиться с парестезиями, болями и жжением в конечностях, возникающими вследствие дисфункции периферических нервов.

В косметологической сфере активно применяют Тиогамму, поскольку она помогает в лечении заболеваний кожи, уменьшении выраженности возрастных изменений кожи лица. Средство также можно использовать для повышения густоты и ускорения роста волос.

С профилактической целью средство можно применять людям с начинающимся метаболическим синдромом для нормализации уровня глюкозы и предотвращения специфических клеточных повреждений. Способность Alpha-lipoic acid ускорять обменные процессы активно используется в диетологии: добавки назначают людям с избыточным весом для «запуска» метаболизма и облегчения процесса потери веса.

Тиоктовая кислота для похудения – отзыв диетолога (видео):

Тиоктовую кислоту Тиогамма не назначают в таких ситуациях:

  • при индивидуальной гиперсенсибилизации к составляющим лекарственного средства;
  • в остром периоде аллергических реакций;
  • при врожденной непереносимости галактозы;
  • при недостаточности ферментов дисахаридаз (лактазы).

Также абсолютным противопоказанием к использованию препарата Тиогамма является весь период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Лекарство не назначают и детям до 18 лет, поскольку не была установлена его клиническая безопасность и эффективность в детском возрасте.

Как правильно принимать

Тиогамму, согласно инструкции по применению, взрослым назначают по 1 таблетке в сутки, что эквивалентно 600мг активного вещества. Средство принимают за 30-40 минут до еды, обязательно запивая достаточным количеством чистой воды. Стандартный курс приема препарата составляет 1-2 месяца в зависимости от заболевания и тяжести состояния пациента. При необходимости прием средства можно повторить до 3-х раз в год.

Тиоктовая кислота способна ускорять реакции липидного и углеводного обмена, поэтому ее можно применять для снижения веса. Диетологи рекомендуют пить средство Тиогамма 600 мг 1 раз в день, за полчаса до завтрака. Длительность употребления – 30 дней. Липоевая кислота хорошо влияет на состояние кожи и волос, но в этом случае для лечения используют жидкую форму средства, которую наносят на чистую кожу в составе тоников и лосьонов.

Особые случаи

Назначение препарата Тиогамма у людей с сахарным диабетом должно сопровождаться постоянным контролированием показателей сахара в крови, особенно в первую неделю применения. Тиоктовая кислота оказывает выраженный гипогликемический эффект, поэтому может потребоваться пересчет дозировок инсулина и пероральных сахароснижающих лекарств. Во время курса лечения Тиогаммой 600мг следует прекратить употребление спиртных напитков, поскольку алкоголь способен усугублять проявления нейропатии. Применение медпрепарата в таблеттированной форме не рекомендуется для пациентов с врожденным недостатком дисахаридаз (глюкозно-галактозным синдромом, непереносимостью фруктозы).

Побочные эффекты при употреблении Тиогаммы перорально встречаются довольно редко. В начале курса могут быть незначительные диспепсические расстройства: тошнота, дискомфорт в животе, нарушение частоты и консистенции стула, изменения вкусовых пристрастий. У сенсибилизированных людей иногда развиваются аллергические реакции кожного типа: зуд и покраснения, высыпания, обострения атопического дерматита и экземы.

При употреблении алкоголя вместе с медпрепаратом Тиогамма наблюдается усиление проявлений нейропатии: парестезий в конечностях, болей, покалывания и жжения. У пациентов с метаболическим синдромом могут возникать явления гипогликемии (слабость, обмороки, головная боль, головокружение), которые связаны с повышенным расходованием глюкозы и критическим снижением ее концентрации в крови.

Лекарственная совместимость

Препарат Тиогамма обладает свойствами изменять фармакокинетику и фармакодинамику других лекарственных средств:

  1. Средство реагирует с ионами металлов (магнием, железом, кальцием) с образованием нерастворимых комплексов, что снижает биодоступность липоевой кислоты.
  2. Повышает гипогликемические эффекты пероральных лекарств и инсулина.
  3. Усиливает противовоспалительные эффекты кортикостероидов.
  4. При одновременном приеме препарата Тиогамма 600 и цисплатина наблюдается снижение биодоступности и эффективности последнего.

Признаки передозировки

При единовременном применении высоких дозировок Тиогаммы (более 10 г) наблюдается острый интоксикационный синдром с глубоким угнетением сознания, который может привести к летальному исходу. При приеме менее 10 г появляются признаки поражения центральной нервной системы по типу возбуждения, гиперкинезы, судороги. Также наблюдается изменение биохимических показателей крови: лактоацидоз, гипогликемия. Могут возникать поражения системы крови – гемолиз эритроцитов, ДВС-синдром, апластическая анемия. Специфических препаратов антидотов при передозировке Тиогаммы не существует, применяется симптоматическая терапия.

Таблеттированную форму лекарства Тиогамма необходимо хранить при температуре воздуха от 16°С до 24°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Нельзя допускать попадания прямых солнечных лучей. Срок годности препарата – 5 лет с даты производства.

Правила отпуска из аптек

Лекарственное средство является рецептурным препаратом, и продается только по назначению врача. При походе в аптеку с собой нужно взять рецепт на Тиогамму 600 на латинском языке.

Плюсы и минусы лекарства

Большинство пациентов, применявших таблетки Тиогамма, отметили значительное улучшение состояния после 30 дней употребления. Среди положительных сторон препарата называют повышение чувствительности конечностей, уменьшение боли и неприятных ощущений в ногах. Больные с сахарным диабетом отмечают улучшение кровоснабжения дистальных отделов нижних конечностей. Женщины выделяют позитивный эффект от перорального применения лекарства для кожи и волос: устранение сухости и шелушений, ускорения роста волос. Несоблюдение некоторыми пациентами рекомендаций врачей по приему Тиогаммы обусловливает наличие негативных отзывов о лекарственном средстве.

Оставить свой отзыв
Имя:
E-mail (будет скрыт):
Заголовок:
Достоинства:
Недостатки:
1 2 3 4 5
Ваши впечатления:
Поставьте галочку здесь, чтобы подтвердить, что вы человек.
Отправить Отмена

Отправить свой отзыв Тиогамма, 600 мг Средний Кол-во отзывов: 1 26.05.2019 от Светлана на Тиогамма, 600 мг Впечатления от капельниц с тиогаммой Достоинства: Исчезают судороги,улучшается подвижность суставов Недостатки: Жжение в желудке

Помогает

Если вы тоже принимали Alpha-lipoic acid, поделитесь своим мнением о медпрепарате в специальной форме, которая расположена ниже. Нам очень интересно почитать ваши отзывы!

Где купить препарат

Стоимость 30 таблеток Тиогамма в дозировке 600 мг в различных стационарных аптеках колеблется от 770 рублей до 980 рублей, и зависит от величины торговой наценки посредников. Помимо аптечной сети, купить Тиогамму можно в Интернете на фармакологическом портале Здравсити. Здесь собрано множество наименований как бюджетных, так и дорогостоящих лекарств.

Тиогамма таб. п.о 600мг n30 от 875 ₽

Преимуществом Здравсити является отсутствие наценок, поскольку товары поступают напрямую от производителя. После оформления заказа человеку предлагают выбрать ближайшую аптеку, куда препарат доставят абсолютно бесплатно. Оплата товара происходит при получении. Срок доставки по Москве и Санкт-Петербургу – в течение дня, в другие регионы доставка занимает до 3-х дней.

Аптечные аналоги

На фармакологическом рынке представлено несколько препаратов, сходных с Тиогаммой, которые имеют такое же МНН – липоевая кислота. Эти лекарства могут выпускаться как отечественными производителями, так и зарубежными фармацевтическими корпорациями. Ниже представлены наиболее популярные препараты и просчитана стоимость суточной дозы:

  1. Тиоктацид таб. 600мг n30 (Швейцария). Лекарство содержит новую формулу альфа-липоевой к-ты быстрого высвобождения, которая позволяет поддерживать стабильную дозу вещества на протяжении суток. В сравнении с Тиогаммой цена суточной дозы Тиоктацида значительно выше – около 65 рублей.
  2. Тиолепта, 600 мг, таб., n30 (Россия). Таблетки, покрытые оболочкой, оказывают антиоксидантное, нейротрофическое и метаболическое действие. Стоимость дневной дозы – 20 рублей.
  3. Эспа-Липон, таблетки 600 мг, 30 шт. (Германия). Немецкий препарат содержит стандартное количество действующего вещества – 600мг. Цена дозы на один день составляет 21 рубль.
  4. Берлитион, 300 мг, n30 (Германия). Препарат содержит половинную концентрацию активного компонента – всего 300 мг в одной таблетке. Суточная доза (2 штуки) стоит 50 рублей.
  5. Октолипен, 600 мг, n30 (Россия). Согласно аннотации, средство является эндогенным антиоксидантом и стимулятором метаболизма. Цена дневной дозы – 23 рубля.

Качественные препараты-аналоги

На международной торговой площадке iHerb можно найти аналоги Тиогаммы от премиальных фармакологических компаний из США и Европы. Препараты содержат ту же концентрацию тиоктовой кислоты – 600 мг, и отпускаются без рецепта. Покупка на Айхерб позволяет сэкономить значительную сумму: 1 дневная доза медпрепаратов (отношение цены лекарства к количеству капсул) стоит значительно дешевле, чем у аптечных аналогов.

Альфа-липоевая кислота, 600 мг, Healthy Origins (США)

Healthy Origins, Альфа-липоевая кислота, 600 мг, 150 капсул от 1 446 ₽

Липоевая кислота от компании Healthy Origins производится согласно международным стандартам качества и не содержит ГМО-продуктов, сои, токсических веществ. Желатиновые капсулы упакованы в пластиковый флакон с герметичной крышкой по 60 или 150 штук. Одна упаковка из 150 капсул стоит 1339 рублей, поэтому цена суточной дозировки – всего 8,9 рублей, что в 3 раза меньше, чем у аптечного лекарства.

Альфа-липоевая кислота 600 мг, Doctor’s Best (США)

Doctor’s Best, Альфа-липоевая кислота, 600 мг, 180 вегетарианских капсул от 1 732 ₽

Тоиктовая кислота содержится в растительных капсулах из кристаллической целлюлозы, поэтому препарат подходит и для вегетарианцев. Показания сходны с аннотацией к Тиогамме – нейропатии различного генеза, профилактика метаболического синдрома, защита клеток от свободных радикалов. Цена одной упаковки препарата, в которой содержится 180 капсул – 1625 рублей, соответственно стоимость дневной дозы составляет 9 рублей, что значительно дешевле аптечных средств.

На сайте Айхерб представлены и другие качественные аналоги с тиоктовой кислотой, для удобства уже произведен расчет стоимости одной дозы для каждого лекарства. С полным каталогом этих добавок можно ознакомиться по ссылке:

Показать добавки

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тиогамма®

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600.00 мг

вспомогательные вещества — гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюло-за 5-6 mPa*s), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметил-целлюллоза, тальк, симетикон 30 % эмульсия, магния стеарат

состав оболочки — макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза 6 mPa*s), тальк, натрия лаурилсульфат

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, с риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в организме. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4.44±3.65 мкг/мл проявлялась через 0.31 ± 0.1 часов после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.

Альфа-липоевая кислота быстро распространяется по тканям.

Альфа-липоевая кислота метаболизируется в основном через ß-окисление боковой цепи валериановой кислоты. Основное количество метаболитов определено как биснор-липоевая кислота, тетранор-липоевая кислота и ß-гидроксибиснор-липоевая кислота. Период полураспада в плазме быстрый и составляет примерно 34.79 ± 8.74 минут в первый день приема и 31.90 ± 7.47 минут на четвертый день.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки в течение 24 часов после приема.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным мощным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбокси-лировании альфа-кетокислот.

Как сама альфа-липоевая кислота, так и продуцируемая ею форма дигидро-липоевой кислоты (DHLA) способны очистить широкий по профилю ряд свободных кислородных радикалов. DHLA способна напрямую регенерировать аскорбиновую кислоту из дегидроаскорбиновой кислоты и напрямую регенерировать витамин Е.

Тиоктовая кислота способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулино-резистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

В результате гипергликемии, вызванной сахарным диабетом, происходит аккумуляция глюкозы на протеинах кровеносных сосудов и формирование так называемых «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов». Результатами такого процесса становится уменьшение эндоневрального потока крови и эндоневральная гипоксия/ишемия, связанные с увеличением уровня свободных кислородных радикалов, повреждающих периферические нервы. Истощение антиоксидантов, таких как глутатион, также обнаруживается при этом в периферических нервах.

Альфа-липоевая кислота действует в биохимических процессах через снижение формирования «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов», улучшает эндоневральный поток крови, увеличивает физиологические антиоксидантные уровни глутатиона и действует как антиоксидант на свободные кислородные радикалы в периферических нервах.

Тиогамма® участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

  • в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

Ежедневная доза Тиогамма® составляет 1 таблетку в день примерно за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Особо важно принимать таблетку за полчаса до завтрака пациентам с нарушением опорожнения кишечника.

Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Так как диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма® таблетки можно принимать в течение длительного времени.

Основным требованием в лечении диабетической полинейропатии является оптимальный контроль течения диабета.

  • тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

  • кожная сыпь, крапивница, зуд

  • головокружение, потливость, головная боль изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

Редко

  • расстройство вкуса

Очень редко

  • поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.

  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

  • период лактации

  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как Тиогамма® принимается за 30 минут до завтрака, желательно прием препаратов железа и магния осуществлять в обеденное или вечернее время дня.

Не следует принимать препарат одновременно с молочными продуктами из-за содержания в них кальция.

Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, в отдельных случаях возможно возникнет необходимость снижения дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя является значительным фактором риска в прогрессировании нейропатической клинической картины и может помешать положительному результату лечения Тиогаммой®. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется принципиально избегать употребление алкоголя. Также следует следовать этой рекомендации и во время прекращения лечения.

Одновременный прием пищи существенно снижает биодоступность тиоктовой кислоты.

Беременность и лактация

Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача.

Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Были случаи прерорального применения препарата с суицидальными намерениями в диапазоне доз от 10 до 40 грамм альфа-липоевой кислоты одновременно с приемом алкоголя, когда имела место серьезная интоксикация иногда с летальным исходом. Клинический токсикологический профиль в данном случае может проявляться в виде психомоторной возбудимости, помутнения сознания и обычно связан с последующими генерализованными судорогами и формированием лактоацидоза.

Описаны случаи глипогликемии, шока, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, рассеянной внутрисосудистой коагуляции (DIC), угнетения костного мозга и мульти-повреждения органов, как следствия интоксикации при высоких дозах альфа-липоевой кислоты.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При малейшем подозрении на вероятную интоксикацию альфа-липоевой кислоты (прием более 10 таблеток по 600 мг взрослыми или поступление > 50 мг/кг веса тела у детей) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).

Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и всех других угрожающих жизни последствий интоксикации должно быть проведено в соответствии с принципами современной интенсивной терапии по данным симптомам. Преимущество применения гемодиализа, гемоперфузии или технологии фильтрации по ускоренному выведению альфа-липоевой кислоты не было убедительно показано при этом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель и упаковщик

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, Лючоу

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

Тиогамма раствор — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N013424/01

Наименование лекарственного средства:

Торговое название препарата: Тиогамма®
Группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты – 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: макрогол 300 – 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.

Описание:

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX:

А16АХ01

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
• Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

В начале терапии препарат Тиогамма® раствор для инфузий вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (Тиогамма®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой) в дозе 600 мг в сутки.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто ≥1/10 назначений
Часто ≥1/100 до ≤1/10 назначений
Не часто ≥1/1000 до ≤1/100 назначений
Редко ≥1/10000 до ≤1/1000 назначений
Очень редко ≤1/ 10000 назначений
Частота неизвестна невозможно установить из имеющихся данных

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, громбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: аллергические реакции – крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко: аллергические реакции в месте введения – раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
• В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:

Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности:

5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия

Производитель:

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России.
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6.

5 мая 2019 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Тиогамма раствор — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тиогамма раствор в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru asna.ru uteka.ru

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Тиогамма — антиоксидантное, метаболическое лекарственное средство

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax — 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax — 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 — 25 мин.

Показаниями к применению препарата Тиогамма являются: диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий Тиогамма

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения — 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.

Инфузию производят непосредственно из флакона. Скорость введения около 1,7 мл/мин.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий — не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой Тиогамма

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Со стороны органа зрения: диплопия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея — очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) — часто (для конц.

для р-ра д/инф.), очень редко (для р-ра д/инф.); в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови, при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и табл.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма являются: повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Применение препарата Тиогамма при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Условия хранения

Препарат Тиогамма следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тиогамма — концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Тиогамма — раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Тиогамма — таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество:меглюмина тиоктат 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин — 6–18 мг; вода для инъекций — до 20 мл

1 флакон раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл.

1 таблетка, покрытая оболочкой Тиогамма содержит активное вещество: тиоктовая кислота600 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; МКЦ — 49 мг; лактозы моногидрат — 49 мг; кармеллоза натрия — 16 мг; тальк — 36,364 мг; симетикон — 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат — 16 мг; оболочка: макрогол 6000 — 0,6 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; тальк — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг.

Дополнительно

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Как лечить диабет средством Тиогамма 600?

Тиогамма 600 — хорошее средство для регуляции жирового и некоторого углеводного метаболизма в организме. Считается полностью метаболическим медпрепаратом. Уровень глюкозы в крови хорошо снижается. Основная функция структур печени и обмен общего холестерина приходят в норму.

Международное непатентованное название

МНН: тиоктовая кислота.

Тиогамма 600 — хорошее средство для регуляции жирового и некоторого углеводного метаболизма в организме.

Формы выпуска и состав

Медикамент производится в таких формах:

  1. Раствор для проведения инфузий. Прозрачный, специфического желтого цвета. Продается во флаконах по 50 мл.
  2. Концентрат для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в специальных стеклянных ампулах по 20 мл.
  3. Таблетки, которые покрыты специальной защитной оболочкой. Упакованы в специальные блистеры по 10 штук в каждом.

Активным веществом во всех формах лекарства является тиоктовая кислота. 1 таблетка содержит 600 мг кислоты. Дополнительными компонентами являются: макрогол, меглюмин и вода для проведения инъекций. В таблетки добавляют еще целлюлозу, диоксид кремния, лактозу, тальк и стеарат магния.

Фармакологическое действие

Активное соединение — чистая тиоктовая кислота. Она является сильным антиоксидантом, который способен быстро связывать свободные радикалы. Представляет собой некий кофермент специфического мультиферментного комплекса. Образуется в митохондриях и непосредственно участвует в окислительных процессах пировиноградной кислоты.

Медикамент производится в форме раствора для проведения инфузий, таблетках, концентрате для приготовления инфузионного раствора.

Под воздействием данного вещества уровень сахара в крови существенно снижается. При этом количество гликогена в печени немного возрастает. Активируется процесс преодоления резистентности к инсулину. Механизм действия похож на витамины группы В.

Тиоктовая кислота регулирует все процессы, относящиеся к липидному и углеводному обмену. Стимулирует процесс синтеза холестерина. Питание нейронов становится лучше, а само соединение оказывает прекрасное гипогликемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое воздействие на организм.

При приеме внутрь таблетки быстро и равномерно всасываются из органов ЖКТ. Но если принимать лекарство во время еды, то процессы всасывания сильно замедляются. Биодоступность низкая. Максимальное содержание кислоты в плазме крови наблюдается в течение часа.

Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится при помощи почечной фильтрации в виде метаболитов и в неизмененной форме.

Для чего применяют

Показания для применения:

  • нейропатия диабетического характера;
  • алкогольное поражение центральных нервных стволов;
  • болезни печени: хронические гепатиты и цирроз;
  • жировая дегенерация клеток печени;
  • полиневропатия центрального и периферического характера;
  • сильные проявления интоксикации при отравлении грибами или солями некоторых тяжелых металлов.

Дозировку и длительность лечения врач определяет исходя из выраженности клинических проявлений основного заболевания.

Существуют и некоторые строгие противопоказания, при которых прием лекарства запрещен. К таким патологиям относят:

  • индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
  • детский возраст до 18 лет;
  • весь период вынашивания ребенка и лактации;
  • дисфункции почек и печени;
  • механическая желтуха;
  • язва желудка и хронический гастрит;
  • дегидратация организма;
  • сахарный диабет;
  • лактационный ацидоз;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Все эти противопоказания нужно обязательно учитывать перед началом приема средства. Особенно это касается людей с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.

С осторожностью

С осмотрительностью нужно принимать медикамент в пожилом возрасте, а также людям с сердечной недостаточностью. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы людям с почечной и печеночной недостаточностью.

Как принимать Тиогамму 600

Раствор водится внутривенно. Суточная доза составляет 600 мг — это 1 флакон или ампула концентрата. Вводить нужно в течение 30 минут.

Чтобы приготовить раствор из концентрата, 1 ампулку лекарства смешивают с 250 мл раствора хлорида натрия. Готовый раствор сразу накрывают светозащитным футляром. Хранится около 6 часов. Все инфузии проводятся прямо из флакона. Длительность такого лечения составляет около месяца. Если есть необходимость продолжать терапию, то переходят на таблетки с такой же концентрацией активных компонентов.

Таблетки назначают для приема внутрь, желательно их пить натощак. Курс лечения в среднем длится 1-2 месяца. Если есть такая необходимость, то терапию повторяют несколько раз в год.

Прием препарата при сахарном диабете

Широко применяют при комплексном лечении сахарного диабета по второму типу. Тиоктовая кислота приводит к понижению уровня сахара в крови. При этом на клеточном уровне снижается резистентность клеточных структур по отношению к инсулину.

Применение в косметологии

Тиогамму недавно начали использовать в косметологии как эффективное омолаживающее средство. Антиоксидантные свойства препятствуют быстрому старению кожи лица. Преимуществом является то, что медпрепарат эффективен не только в жировой, но и в водной среде.

Активное вещество способствует восстановлению поврежденных коллагеновых волокон. Они повышают упругость эпидермиса кожи. При достаточном количестве коллагена кожа сохраняет влагу. Это препятствует образованию морщин и складок.

На основе средства делают не только омолаживающие маски, но и энергетические, очищающие тоники для лица.

В некоторых случаях применяют даже специальные обертывания для похудения.

Тиогамму недавно начали использовать в косметологии как эффективное омолаживающее средство.

Побочные действия Тиограммы 600

При применении лекарства для комплексной терапии возможно появление нежелательных эффектов со стороны многих органов и систем. Они преимущественно не требуют никакого специфического медицинского вмешательства и проходят достаточно быстро после отмены медпрепарата.

Желудочно-кишечный тракт

Нарушения со стороны органов ЖКТ проявляются такими симптомами:

  • боли в животе;
  • сильная тошнота и рвота.

Центральная нервная система

Редко наблюдаются специфические реакции НС. Они сопровождаются изменениями вкусового восприятия, а также появлением сильного судорожного синдрома. В некоторых случаях возможно даже развитие эпилептических припадков.

Со стороны эндокринной системы

Под воздействием медпрепарата усвоение глюкозы улучшается, что приводит к снижению ее концентрации в крови. Тогда появляется головокружение, повышается потоотделение, наблюдаются незначительные расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы

Лекарство способствует повышению иммунной защиты организма. При его использовании происходит быстрое омоложение клеток, что препятствует быстрому размножению патогенных клеточных структур.

При приеме препарата побочным действием может быть появление повышенного потоотделения.

Аллергии

В некоторых случаях могут появляться кожные высыпания аллергического характера. Они сильно зудят и причиняют некоторый дискомфорт больному. В тяжелых случаях появляется крапивница. У некоторых больных отмечается развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Влияние на способность управлять механизмами

На время лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами. Действующее вещество способствует увеличению показателей внутричерепного давления. Это может негативно сказаться на проявлении психомоторных реакций, которые так необходимы в экстренных ситуациях.

Нужно помнить о том, что пациентам с врожденной непереносимостью лактозы и сахарозы нельзя принимать средство. Больным со 2 типом сахарного диабета в самом начале лечения желательно следить за всеми изменениями показателей глюкозы крови. Может понадобиться коррекция дозировки Это необходимо, чтобы избежать возможности развития гипогликемии.

Лучше отказаться от употребления алкоголя на период лечения, поскольку терапевтический эффект от приема лекарства понижается, а признаки интоксикации только лишь усугубляются.

Применение в пожилом возрасте

Осмотрительно рекомендовать лекарство людям пожилого возраста, поскольку те негативные эффекты, которые возможны со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы, могут негативно сказаться на общем состоянии здоровья пациента.

Никогда не используется в педиатрической практике.

Назначение Тиогаммы 600 детям

Никогда не используется в педиатрической практике.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Тиогаммы во время беременности строго противопоказано, поскольку активное вещество быстро проникает через защитный барьер плаценты. При этом на основании исследований можно сделать вывод о некотором эмбриогенном и тератогенном воздействии медикамента на формирование плода. Исключение не делается даже при жизненной необходимости лечения для матери. Выбирается другой медпрепарат, сходный по действию.

Медикамент нельзя использовать при кормлении грудью, поскольку активное соединение в большом количестве проникает в грудное молоко и негативно воздействует на организм младенца.

Передозировка Тиограммы 600

Прецедентов передозировки встречается немного. Но при случайном приеме большой дозы могут возникнуть некоторые нежелательные реакции:

  • сильная головная боль;
  • тошнота и даже рвота;
  • при совместном приеме с алкоголем наблюдались сильнейшие симптомы интоксикации, вплоть до летального исхода.

При остром отравлении может возникать психомоторное перевозбуждение и помутнение сознания. Отмечается судорожный синдром. Часто развиваются признаки лактоацидоза. В тяжелых случаях происходит внутрисосудистое свертывание крови, гипогликемия и шок.

Никакого специфического лечения не существует. Терапия только симптоматическая. В тяжелых случаях делают промывание желудка. Полностью вывести токсины из организма поможет только гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Терапевтический эффект от непосредственного применения тиоктовой кислоты снижается под воздействием даже небольшого количества этанола. При приеме чистого Цисплатина его эффективность понижается. Медикамент способствует усилению противовоспалительного действия некоторых глюкокортикостероидов.

Тиоктовая кислота способна связывать некоторые тяжелые металлы. Поэтому рекомендуют выдерживать несколько часов перерыва между приемом Тиогаммы и некоторых препаратов, содержащих активное железо. Кислота может вступать в реакции с большими молекулами сахаров, что приводит к образованию плохо растворимых комплексов. Медикамент несовместим с чистым раствором Рингера.

Самыми распространенными аналогами Тиогаммы являются:

  • Тиоктацид БВ;
  • Тиолепта;
  • Тиоктацид 600Т;
  • липоевая кислота;
  • Берлитион 300.

Условия отпуска из аптеки

Можно приобрести в любом аптечном пункте.

Можно ли купить без рецепта

Отпускается только по рецепту, выданному лечащим врачом.

Цена на Тиогамму 600

Таблетки можно купить по цене от 800 до 1700 руб. за упаковку. Раствор для проведения инфузий стоит около 1800 руб. Но окончательная стоимость зависит от количества таблеток или ампул в упаковке и от аптечной наценки.

Условия хранения препарата

Хранить нужно подальше от детей и так, чтобы на него не попадали прямые солнечные лучи.

Срок хранения составляет 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.

WOERWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Германия)

Отзывы о Тиогамме 600

Тиогамма достаточно широко используется как в медицинских целях, так и в косметологии. Поэтому отзывов о лекарственном средстве можно найти много.

Врачей-косметологов

Григорий, 47 лет, Москва

Приходит много женщин, которые хотят выглядеть моложе. Некоторым из них рекомендую использовать специальные тоники для лица на основе Тиогаммы. Активное вещество препятствует развитию и прогрессированию старения и разрушения клеток кожи. При этом слой эпидермиса восстанавливается, и морщины проявляются меньше. Кожа разглаживается, становится более гладкой и упругой.

Валентина, 34 года, Омск

Этот препарат замедляет старение клеток, способствует также преодолению пересыхания верхних слоев кожи. Но у каждой женщины реакция на медпрепарат отличается. Некоторые жалуются на появление покраснений и высыпаний на коже. Тогда средства на основе Тиогаммы использовать категорически нельзя.

При приеме препарата может появиться побочное действие в виде крапивницы.

Эндокринологов

Ольга, 39 лет, Санкт-Петербург

Часто назначаю медпрепарат своим пациентам. При длительном использовании уровень сахара в крови понижается, но здесь нужно следить за тем, чтобы не допустить развития гипогликемии. Действие на печень хорошее. Усиливается синтез гликогена. Все эти свойства указаны в инструкции. Их стоит изучить перед началом терапии.

Дмитрий, 45 лет, Уфа

К применению лекарства есть несколько строгих показаний, поэтому не всем больным подходит такое лечение. И стоит медикамент достаточно дорого, что тоже является одним из главных минусов.

Пациентов

Ольга, 43 года, Саратов

Использую Тиогамму в косметических целях. Покупаю лекарство во флаконах и делаю из него специальный тоник для лица. Эффект просто отличный, но проявляется не сразу. Изменения начались только после месяца применения такого средства. Кожа стала более упругой и эластичной. Те морщинки, которые уже начали появляться на шее и на лице, практически разгладились. Рекомендую всем своим подругам.

Алиса, 28 лет, Москва

Поставили диагноз полинейропатия. Чувствую слабость в руках и ногах. Иногда тяжело ходить и держать разные предметы. Назначили Тиогамму — сначала в виде капельниц, потом начала принимать таблетки. Результатом довольна. Напряжение мышц стало намного меньше. Побочных эффектов на себе не ощутила.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тиогамма показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Формы выпуска

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Метаболический препарат. Тиоктовая (?-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.Всасывание После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность — 30%. При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax — 25-38 мкг/мл, AUC — 5 мкг ? ч/мл. Распределение Vd — около 450 мл/кг. Метаболизм Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Особые условия

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

  • Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг (1 мл) 1167.7 мг (1 амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг/мл что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг/мл Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

Тиогамма показания к применению

  • — диабетическая полиневропатия.

Тиогамма противопоказания

  • — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тиогамма дозировка

  • 0,6 г 12 мг/мл 30 мг/мл 600 мг

Тиогамма побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь — диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога). Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) — судороги, диплопия; при быстром введении — повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове). Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания. Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно. Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При совместном применении Тиогамма® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина. При одновременном применении Тиогамма® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

  • Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Октолипен, Тиоктацид,Эспа-Липон

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид

После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут). Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.

Пиридоксина гидрохлорид

После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.

Цианокобаламин Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90% в течение 48 часов у здоровых субъектов). Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Витамин В1 (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ.

Витамин B6 (пиридоксин) регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Витамин B12 (цианокобаламин) необходим для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Он катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры ядер новых клеток. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы.

Сертогамма 2мл №5 ампулы

СЕРТОГАММА

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Сертогамма, Sertogamma

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ

Тиамина гидрохлорид (витамин B1)

3—5-(2-гидроксиэтил)-4-

метилтиазолия хлорид гидрохлорид

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)

(5-гидрокси-6-метилпиридин-3,4-диил)диметанол гидрохлорид

Цианокобаламин (витамин B12)

?-(5,6-диметилбензимидазол-1-ил)кобамид цианид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

Описание: прозрачный раствор темно-красного цвета.

СОСТАВ

1 ампула препарата содержит

Активные вещества:

тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100 мг,

пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 100 мг,

цианокобаламин (витамин B12) 1 мг.

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия

гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид, вода для

инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и B12.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Сертогамма – комбинированный препарат витаминов группы B.

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при

воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного

аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют

усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс

кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) – является важным активным веществом. В

организме в результате процессов фосфорилирования превращается в

кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в

процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны

клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в

состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и

переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для

нормального функционирования периферической нервной системы и

центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование

действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-

мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко

распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих

витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного

метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний

противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина,

метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее

действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После парентерального введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется

из места инъекции и распределяется в организме. В крови концентрация

сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно

свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры.

Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным

эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью.

Приблизительно 1 мг витамина B1 метаболизируется ежедневно. Метаболиты

выводятся с мочой. Биологический период полураспада — 0,35 ч. Накопление

тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому

растворению в жирах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и

плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме

крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для

прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с

альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в

пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксина гидрохлорид распределяется во всем организме, проникает через

плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40 — 150 мг витамина В6,

его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 — 3,6 мг при скорости

восполнения 2,2 — 2,4%. Депонируется в печени и окисляется до 4-

пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2 — 5 ч

после абсорбции.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые

комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и

другими органами. Витамин B12поступает в желчь и принимает участие в

кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе

комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного

происхождения:

— полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.);

— неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;

— периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;

— невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;

— болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес);

— системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным

дефицитом витаминов B1и B6, а также B12.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен для глубокого внутримышечного введения.

В тяжелых случаях и при острой боли – по 2 мл 1 раз в день; после купирования

обострения, а также при легких формах заболевания – по 2 мл 2 — 3 раза в

неделю.

Длительность лечения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— декомпенсированная сердечная недостаточность.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В единичных случаях — потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница).

Редко — развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение

дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ

МЕХАНИЗМАМИ

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей

транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными

механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Сертогамма не рекомендуется принимать при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует

прекратить грудное вскармливание.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Нет достаточных данных о безопасности применения у детей и подростков.

Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным

детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Тиамина гидрохлорид полностью распадается в растворах, содержащих

сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада

витамина B1. Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы.

Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином,

адреналином, норадреналином, сульфонамидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия

препарата. Лечение:проводят симптоматическую терапию.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций.

5 стеклянных ампул темного цвета по 2 мл в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной

коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

Аналоги препарата сертогамма

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства сертогамма, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

СЕРТОГАММА — Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы СЕРТОГАММА, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЗАКРЫТЬ Узнать о препарате Нейробион®

Инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. П N012551/02-150914

Торговое название препарата:

Мильгамма®

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин+ раствор для внутримышечного введения. 2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание:
прозрачный раствор красного цвета. витамины группы В+прочие.
КодАТХ: A11DB/N07X

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина Вб широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин -местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина Вб и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы. Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано’ в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»). Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня-препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь
(например, препаратом Мильгамма® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень частые более, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Частые менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечастые менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редкие менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редкие менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи

* в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой;
со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно — сосудистой системы:
очень редкие: тахикардия;
в отдельных случаях: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно — кишечного тракта:
в отдельных случаях: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие. При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или. должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует. Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 5 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. По рецепту. Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Или:
Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг
Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе,
125 Ж, корп. 6.
Упаковщик:
ООО «Эллара», 601122, Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.