Тидомет форте инструкция

Содержание

Тидомет Форте

Состав

1 таблетка содержит леводопу 250 мг и карбидопу 25 мг.

Форма выпуска

Таблетки в контурных упаковках; по 4, 10 и 100 шт. в коробке.

Фармакологическое действие

Антипаркинсоническое действие.

Леводопа — аминокислота, из которой образуется допамин при участии декарбоксилазы аминокислот. Леводопа может превращаться уже в периферических тканях в допамин, который не сможет проникнуть сквозь гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Карбидопа является ингибитором декарбоксилазы, препятствует превращению леводопы в допамин в составе периферических тканей; через ГЭБ не проходит и не влияет на синтез допамина из леводопы в ЦНС. Поэтому комбинация карбидопы и леводопы увеличивает количество леводопы, поступающей в головной мозг. Карбидопа в 2 раза увеличивает биодоступность леводопы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Приём пищи замедляет всасывание леводопы. Максимально возможный уровень концентрации в крови определяется после приема, через 1 -2 часа. Около 75% принятой леводопы метаболизируется в кишечнике.

Время полувыведения леводопы в сочетании с карбидопой — 3 ч. Выводится с мочой.

Карбидопа через ГЭБ не проходит. Максимальная концентрация в крови — приблизительно через 2-4 ч. Около 50% карбидопы выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

  • синдром паркинсонизма (постэнцефалитический паркинсонизм, после интоксикации марганцем или угарным газом);
  • болезнь Паркинсона.

Противопоказания

  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • психические расстройства;
  • меланома;
  • кожные заболевания невыясненного генеза;
  • хорея Гентингтона;
  • эссенциальный тремор;
  • приём неселективных ингибиторов моноаминооксидазы;
  • вторичный паркинсонизм, вызванный применением антипсихотиков (нейролептиков);
  • детям до 18 лет в связи с недостатком данных по безопасности и эффективности;
  • индивидуальная непереносимость.

С осторожностью назначают при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда и нарушениях ритма сердца, тяжелых поражениях печени и почек, заболеваниях эндокринной системы, нарушениях психики, бронхиальной астме.

Побочные действия

Часто: тошнота, дискинезии. При появлении мышечных подергиваний и блефароспазма препарат следует отменить.

Нервная система: бред, галлюцинации, злокачественный нейролептический синдром, брадикинезия, возбуждение, парестезии, головная боль, головокружение, кошмарные сновидения, бессонница; спутанность сознания, депрессия, деменция, повышение полового влечения.

Пищеварительная система: рвота, нарушения аппетита, диспепсия, изменение вкуса, сухость слизистой оболочки рта, диарея, запор, кровотечения из ЖКТ, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, аритмии, ортостатическая гипотензия.

Система кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, геморрагический васкулит, кожный зуд, реакции, сходные с пузырчаткой, ангионевротический отек.

Дыхательная система: инфекции дыхательных путей, одышка.

Кожные покровы: потливость, кожная сыпь, облысение.

Мочевыделительная система: частые мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей.

Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевины, билирубина, гипергликемия, гематурия, лейкоцитурия, бактериурия.

Инструкция по применению Тидомета (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, во время еды или после. Таблетки не разжевывают, запивают водой. В период лечения не рекомендован прием большого количества белка. Максимальна суточная доза леводопы — 2000 мг, карбидопы – 100 мг.

Лечение начинают с начальной дозы — 1/2 таб. дважды в сутки. Затем, при необходимости, дозу увеличивают на 0,5 таб. 2 раза в день. В начале терапии суточная доза — не более 3-х таблеток, разделенных на 3 приема. Суточная доза препарата может быть увеличена, но не более 8 таблеток, разделенных на 8 приемов. При назначении дозы, превышающей 6 таблеток в сутки, необходим строгий контроль врача.

Инструкция на Тидомет Форте рекомендует до начала терапии прекратить за 12 часов прием леводопы, а при лечении пролонгированными формами — за 24 ч. Поддерживающей дозой является доза до 6 таблеток в сутки.

Передозировка

В случае передозировки проводят промывание желудка, ЭКГ-контроль и наблюдение для диагностики аритмии; в случае возникновения аритмий — антиаритмическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами соблюдать осторожность в связи с опасностью ортостатической гипотензии.

Применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может вызвать нарушения кровообращения — повышение АД, тахикардию, покраснение лица. Поэтому прием ингибиторов МАО прекращают за 14 дней до начала терапии.

Прием одновременно с трициклическими антидепрессантами может вызывать артериальную гипертензию, дискинезии, уменьшение биодоступности леводопы.

Препарат может усиливать действие адреномиметиков, поэтому их дозу необходимо снизить. Применение леводопы с бета-адреномиметиками может увеличивать риск развития сердечных аритмий.

Амантадин с леводопой вызывают взаимный потенцирующий эффект.

Леводопа в сочетании с метилдопой увеличивают риск побочных эффектов друг друга.

Одновременное назначение с диазепамом, фенитоином, производными фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, клонидином, папаверином, пиридоксином, резерпином, М-холиноблокаторами может уменьшить противопаркинсоническое действие препарата.

Применение с препаратами лития повышает вероятность развития галлюцинаций и дискинезий.

Препараты железа снижают биодоступность препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить вдали от детей, сухом и закрытом от света месте, температура не выше 30°С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Не применять при паркинсонизме, вызванном применением нейролептиков.

Прекращать лечение препаратом следует постепенно, для избежания развития симптомокомплекса, подобного злокачественному нейролептическому синдрому (мышечная ригидность, повышение активности креатинфосфокиназы в крови, повышение температуры тела).

При приеме Тидомета Форте необходим постоянный контроль психического статуса и деятельности сердца.

Пациентам с открытоугольной глаукомой назначать препарат с осторожностью; необходим постоянный контроль внутриглазного давления.

В процессе лечения не рекомендовано вождение автомобиля и выполнение работ, требующих повышенного внимания.

Нужно помнить, что у пожилых пациентов всасываемость леводопы лучше, чем у молодых.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами являются Мадопар, сталево.

Синонимы

Наком, тремонорм, синемет.

Детям

Данных по безопасности применения у детей до 18 лет недостаточно.

При беременности и лактации

Применение в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск для плода. При применении препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Отзывы о Тидомете Форте

Пациенты и их родственники отмечают побочные эффекты препарата в виде скачков АД, тошноты и бессонницы. Имеется отзыв о прогрессировании заболевания на фоне приёма препарата. В любом случае, подбор терапии при паркинсонизме должен проводиться специалистом.

Цена Тидомета Форте, где купить

Цена препарата в России составляет в среднем 625 руб, купить можно в аптеке.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Тидомет форте таб. 250мг+25мг n100Torrent Pharmaceuticals Ltd 613 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тидомет форте (таб. №100) 570 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тидомет форте №100 таблТоррент Фармасьютикалс ЛТД 705 руб.заказать

показать еще

Инструкция по применению препарата Тидомет Форте и его аналоги

Имеет ограничения при беременности Запрещен при грудном вскармливании Запрещен детям Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Болезнь Паркинсона и паркинсонизм – неврологические заболевания, проявляющиеся нарушениями двигательных функций. Для лечения этих заболеваний существует отдельная группа медикаментов – противопаркинсонические средства. Основное действие этих препаратов направлено на увеличение содержания допамина в ЦНС. К этой группе препаратов относится Тидомет Форте.

Общая информация о препарате

Медикамент применяется для лечения ряда симптомов неврологического характера, вызванных первичным или вторичным паркинсонизмом. Представляет собой сочетание L-тирозина и карбидопы.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Как уже отмечалась, медикамент входит в группу противопаркинсонических препаратов и является комбинированным дофаминомиметиком. Международное непатентованное название: Levodopa+Carbidopa. Лекарственное средство используется в неврологии для лечения больных с идиопатической болезнью Паркинсона и синдромом паркинсонизма различного происхождения.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Медикамент выпускается в форме таблеток по 4, 10 или 100 штук. Стоимость препарата в различных аптеках России приведена в таблице. Цена медикамента Тидомет форте составляет 590-690 руб. в зависимости от региона и выбранной аптеки.

Аптека Количество таблеток, шт. Цена, руб.
«Диалог» Москва 100 592
Интернет-аптека «36,6», Москва 100 625
Интернет-аптека «Еврофарм», Москва 100 687
Интернет-аптека «Скорая помощь», Томск 100 595
Аптека «Ростов», Ростов-на-Дону 100 623
Интернет-аптека «Farm39», Калининград 100 660
Аптека «Фиалка», Санкт-Петербург» 100 668

В состав 1 таблетки входит 250 мг леводопы и 25 мг карбидопы. Леводопа – это биогенное вещество, образующееся в организме из ароматической альфа-аминокислоты и являющееся предшественником допамина, который в свою очередь является предшественником норэпинефрина. Карбидопа является ингибитором метаболизма леводопы.

Также в состав препарата входят следующие вспомогательные компоненты:

  • поливинилпирролидон (регулятор высвобождения веществ из таблеток);
  • тальк (абсорбент);
  • магниевая соль стеариновой кислоты (эмульгатор);
  • крахмал (связующее вещество);
  • пирогенный диоксид кремния (энтеросорбент);
  • МКЦ (пищевые волокна).

Все вспомогательные вещества необходимы для придания препарату определенной лекарственной формы.

Фармакодинамика и фармакокинетика Тидомет форте

Леводопа – это сложный L-изомер ДОФА. Данное вещество хорошо преодолевает барьер между кровеносной и центральной нервной системой. Попадая в ЦНС, леводопа подвергается процессу отщепления двуокиси углерода и превращается в дофамин. Восполняя запасы допамина в базальных ядрах, вещество активизирует работу допаминовых рецепторов, что способствует положительной динамике течения болезни.

Карбидопа подавляет процесс расщепления и вывода леводопы. Вследствие чего в центральную нервную систему проникает большее количество леводопы, что способствует получению максимального терапевтического эффекта при минимальных дозах.

Механизм действия леводопы

Резорбция леводопы протекает в ЖКТ. Из желудка леводопа всасывается в малых количествах. Ключевую роль в абсорбции леводопы играет скорость опорожнения желудка: при замедлении этого процесса замедляется резорбция вещества. Максимальная концентрация леводопы в крови отмечается через 1-2 часа после попадания в организм.

Около 70% вещества выводится почками в виде допамина, ВМК, норэпинефрина, гомованилиновой и фенилуксусной кислот. В небольших количествах карбидопа не оказывает влияния на ЦНС. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после попадания в организм. Примерно 50% карбидопы выводится с желчью и мочой.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению данного медикамента являются идиопатический или симптоматический паркинсонизм (кроме паркинсонизма, вызванного приемом антипсихотических препаратов).

Список противопоказаний к применению более длинный:

  • повышенное внутриглазное давление;
  • злокачественная опухоль кожи или другие кожные заболевания;
  • болезнь Минора;

    Синдром Минора

  • прием ИМАО;
  • хорея Хантингтона;
  • серьезные нарушения психической деятельности;
  • гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам.

Кроме того, не рекомендуется принимать препарат в период беременности, так как его влияние на организм женщины и здоровье плода до конца не исследовано. При беременности лекарство назначается только в тех случаях, когда существует угроза для жизни матери.

При необходимости применения медикамента в лактационный период необходимо прекратить кормление грудью, так как возможно негативное влияние медикамента на ребенка. Пациентам, не достигшим 18 лет, данный препарат не назначается.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, таблетки Тидомет Форте следует принимать внутрь с небольшим количеством пищи, глотать их нужно целиком, запивая нейтральной жидкостью. В период лечения рекомендована низкобелковая диета.

Дозировка отличается для каждого пациента и назначается неврологом, в зависимости от индивидуальных особенностей и особенностей болезни. Правила безопасной терапии следующие:

  1. Начинать терапию необходимо, принимая по 0,5 таблетки 2 раза в день.
  2. При необходимости суточная норма препарата повышается.
  3. Понижать дозу или полностью прекращать лечение необходимо постепенно, строго под контролем врача.

    Резкое прекращение приема медикамента может стать причиной возникновения симптомов, характерных для ЗНС.

  4. Предельно допустимая доза – 3 таблетки в день. В крайних случаях возможно повышение суточной нормы до 8 таблеток. Применение препарата в таком количестве допустимо только под наблюдением специалиста.
  5. При длительной терапии нужно время от времени проверять функции печени, почек, кроветворной и сердечно-сосудистой систем, также необходимо наблюдать за психологическим состоянием пациента.
  6. Применение медикамента может вызвать гиперсомнию и нарколепсию, поэтому в период терапии не рекомендуется водить машину и работать со сложными механизмами.

Возможные побочные действия и передозировка

Наиболее часто у пациентов, принимающих Тидомет, возникают такие побочные проявления, как дискинезия и тошнота. Реже возникают побочные эффекты, приведенные в списке:

  1. Со стороны нервной системы: психозы; злокачественный нейролептический синдром; ригидность мышц; ажитация; ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек; вертиго; нарушения сна; помрачения сознания; цефалгия; слабоумие; патологические пристрастия; повышение сексуального влечения.
  2. Аллергические реакции: отек Квинке; крапивная лихорадка; кожный зуд; ревматическая пурпура; пузырчатый дерматит.
  3. В работе желудочно-кишечного тракта: рвота; полное отсутствие аппетита; учащенная или недостаточная дефекация; затрудненное и болезненное пищеварение; ксеростомия; нарушение вкуса; изменение цвета слюны; ЖКТ; дефект стенки двенадцатиперстной кишки.
  4. Со стороны кровеносной системы: нарушения частоты, ритмичности и последовательности сокращений отделов сердца; ортостатическая гипотензия; синкопе; воспаление вен.
  5. В функционировании кроветворной системы: снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов; малокровие.
  6. Со стороны системы дыхания: диспноэ; ИВДП.
  7. Изменение кожных покровов: высыпания; гипергидроз; потемнение пота; патологическое выпадение волос.
  8. Нарушения функций мочевыделительной системы: ИМВП; учащенное мочеиспускание; потемнение мочи.
  9. Прочие: болевые ощущения в области грудной клетки; астенический синдром.

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

  • гипотония;
  • нарушения сердечной проводимости;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • снотворный эффект;
  • нервное возбуждение.

В случае передозировки препаратом необходимо немедленно провести процедуру промывания желудка.

Так же важно сделать электрокардиограмму, чтобы своевременно выявить нарушения частоты, ритмичности и последовательности сокращений отделов сердца. При необходимости назначается симптоматическое лечение. В случае возникновения побочных эффектов или передозировки необходимо обратиться к врачу. Самостоятельное изменение дозирования препарата недопустимо.

Аналоги лекарственного средства

По различным причинам может возникнуть необходимость замены лекарства аналогом. Ниже приведен список самых распространенных аналогов препарата Тидомет форте.

  1. Мадопар – противопаркинсоническое средство, производимое в Швейцарии. Выпускается в форме капсул, содержащих 100 и 25 мг леводопы и бенсеразида соответственно. Показан к назначению для лечения идиопатического синдрома паркинсонизма. Данное средство можно принимать пациентам, достигшим 25-летнего возраста. Цена упаковки (100 капсул) составляет около 730 руб.
  2. Тремонорм – средство из той же фармакологической группы. В его состав входит 2 активных вещества: леводопа и карбидопа. Действие вещества схоже с действием других препаратов, основанных на этих компонентах. Стоимость 100 таблеток составляет примерно 730 руб.
  3. Наком – словенский медикамент, предназначенный для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма. Производится в форме таблеток. В качестве действующего вещества используется 2 компонента: леводопа и карбидопа. Стоимость упаковки (100 таблеток) около 1380 руб.
  4. Синдопа – противопаркинсонический препарат, в состав которого также входят леводопа и карбидопа. При лечении данным медикаментом рекомендована низкобелковая диета. Стоимость препарата составляет около 170 руб. за 100 таблеток.
  5. Дуодопа – препарат, выпускаемый в виде геля для интестинального введения. В состав медикамента входит леводопа и моногидрат карбидопы. Применяется данная форма в особо сложных случаях, строго под наблюдением специалистов.

Это список самых распространенных аналогов препарата, при необходимости смены лекарства необходимо обратиться к врачу. Перед применением любого из медикаментов специалист составит индивидуальную схему приема.

Тидомет Форте: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Tidomet Forte

Код ATX: N04BA02

Действующее вещество: леводопа (Levodopa), карбидопа (Carbidopa)

Производитель: Торрент Фармасьютикалс, Лтд. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 455 руб.

Тидомет Форте – комбинированный препарат (предшественник дофамина и ингибитор периферической декарбоксилазы), предназначенный для устранения или облегчения симптомов болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: круглые, плоские, от почти белого до белого цвета, на одной стороне нанесена разделительная риска (по 10 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 5 или 10 стрипов и инструкция по применению Тидомета Форте).

В одной таблетке содержатся:

  • действующие вещества: леводопа – 250 мг, карбидопа – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал (сухой), целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тидомет Форте – комбинированный противопаркинсонический препарат в состав которого в качестве активных компонентов входят леводопа (предшественник гормона дофамина) и карбидопы (периферического ингибитора декарбоксилазы), способствующего удвоению биодоступности леводопы.

Основные фармакодинамические свойства Тидомета Форте:

  • леводопа: аминокислота, образующаяся из L-тирозина. При участии декарбоксилазы ароматических L-аминокислот (цитоплазматический фермент) непосредственно из леводопы образуется дофамин. Вследствие влияния дофамина ингибируется нейрональная активность в полосатом теле головного мозга. Проникая в периферические ткани под влиянием декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, зависимой от пиридоксина, леводопа быстро декарбоксилируется и биотрансформируется в дофамин, не способный преодолевать гематоэнцефалический барьер;
  • карбидопа: действие направлено на ингибирование процесса декарбоксилирования леводопы в периферических тканях. Она не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому на превращение леводопы в дофамин непосредственно в центральной нервной системе не влияет. При совместном приеме внутрь с леводопой обеспечивает увеличение количества леводопы, поступающего в головной мозг, не вызывая полного угнетения декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Установлено, что с возрастом и при длительном применении леводопы активность декарбоксилазы ароматических L-аминокислот в тканях снижается.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики леводопы:

  • абсорбция: после приема внутрь всасывание осуществляется путем активного транспорта из желудочно-кишечного тракта, в желудке абсорбируется ограниченное количество леводопы. Наличие декарбоксилазы ароматических L-аминокислот в стенке кишечника является барьером на пути всасывания. Пища и м-холиноблокирующие средства относятся к факторам, замедляющим опорожнение желудка, поступление леводопы в двенадцатиперстную кишку и ее всасывание. Следует учитывать, что в степени всасывания леводопы ключевую роль играет скорость опорожнения желудка. Максимальная концентрация (Cmax) вещества в крови достигается через 1–2 часа после приема;
  • распределение в органах и тканях: объем распределения (Vd) варьирует от 0,9 до 1,6 л/кг, общий клиренс в плазме крови при сохранении активности декарбоксилазы ароматических L-аминокислот – 0,5 л/кг/час. Леводопа преодолевает гематоэнцефалический барьер путем облегченной диффузии за счет активных механизмов. Содержание декарбоксилазы ароматических L-аминокислот в эндотелии капилляров головного мозга выступает вторым потенциальным барьером на пути леводопы при поступлении в головной мозг, в капиллярах которого декарбоксилируется лишь небольшая часть введенной дозы;
  • метаболизм: приблизительно 75% принятой дозы подвергается биотрансформации в стенке кишечника путем декарбоксилирования (эффект первого прохождения), участие печени в этом процесс практически минимально. Уровень декарбоксилирования в кишечнике леводопы снижается при увеличении ее дозы. Вещество не связывается с белками плазмы крови. Декарбоксилаза ароматических L-аминокислот в большом количестве находится в кишечнике, печени и почках. Декарбоксилирование леводопы является основным путем образования дофамина. Вторым путем метаболизма является метоксилирование под влиянием катехол-О-метилтрансферазы, в результате которого образуется 3-О-метилдофа. Этому метаболиту свойственно накопление при длительном лечении. Дополнительный путь метаболизма леводопы – трансаминирование, его конечными продуктами являются ванилпируват, ванилацетат, 2,4,5-тригидроксифенилуксусная кислота. Кроме трансаминирования, все пути метаболизма леводопы являются необратимыми;
  • экскреция: период полувыведения леводопы (T1/2) при ее сочетании с карбидопой увеличивается до 3 часов. В моче может обнаруживаться до 69% вещества в виде дофамина и его метаболитов (норадреналин, гомованилиновая кислота, винилинминдальная кислота, дигидрофенилуксусная кислота).

Фармакокинетические характеристики карбидопы: максимальная концентрация (Cmax) в крови достигается через 2–4 часа после приема; в терапевтических дозах карбидопа через гематоэнцефалический барьер не проникает; через почки и кишечник выводится примерно 50% вещества, в том числе в неизменном виде с мочой выводится 35%.

  • болезнь Паркинсона;
  • синдром Паркинсона, включая постэнцефалитный паркинсонизм, паркинсонизм, являющийся следствием интоксикации марганцем или угарным газом.

Абсолютные:

  • вторичный паркинсонизм, являющийся следствием применения антипсихотических средств (нейролептики);
  • эссенциальный тремор;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелый психоз/невроз;
  • меланома, включая подозрение на нее;
  • болезнь Гентингтона;
  • кожные заболевания неустановленной этиологии;
  • сопутствующая терапия неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать таблетки Тидомет Форте при наличии у пациента эрозивно-язвенных поражений желудка и/или двенадцатиперстной кишки, тяжелых нарушений функции печени и/или почек, эпилептических припадков в анамнезе, сердечной недостаточности, инфаркта миокарда с нарушениями ритма сердца в анамнезе, заболеваний эндокринной системы (включая сахарный диабет), бронхиальной астмы, психических нарушений.

В период вынашивания применять Тидомет Форте можно только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект от терапии для матери, по мнению врача, превосходит потенциальную угрозу для плода.

Тидомет Форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тидомет Форте принимают внутрь с небольшим количеством пищи или сразу после еды, проглатывая целиком (не разжевывая) и запивая водой.

В период применения препарата больному должно быть назначено соблюдение диеты с низким содержанием белков.

Рекомендованное дозирование (количество таблеток): начальная доза – по 1/2 шт. 2 раза в день, при необходимости дозу можно постепенно увеличивать. В начале заместительной терапии тяжелых случаев паркинсонизма – по 1 шт. 3 раза в день. Для большинства больных поддерживающая доза составляет 3–6 шт. в день.

При необходимости назначения Тидомета Форте в количестве более 6 шт. в день требуется соблюдение осторожности и контроль состояния больного. Максимальная суточная доза – 8 шт.

Следует учитывать, что для подавления периферического превращения леводопы суточная доза карбидопы должна составлять в среднем 70–100 мг.

Прием препаратов леводопы следует прекратить за 1/2 суток до начала терапии Тидометом Форте, лекарственных средств пролонгированного действия, содержащих леводопу и карбидопу, – за 1 сутки. При переходе доза препарата не должна превышать 20% от прежней дозы леводопы.

В качестве наиболее частых побочных реакций у пациентов, применявших Тидомет Форте, отмечали дискинезии, включая хореиформные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошноту. Решение об отмене лекарственного средства может быть принято в случае наблюдения ранних признаков экстрапирамидных гиперкинезов, таких как блефароспазм и/или мышечные подергивания.

Побочные реакции со стороны систем и органов, регистрируемые во время терапии Тидометом Форте:

  • со стороны нервной системы: сонливость, нарушение сна (включая бессонницу, кошмарные сновидения), психотические реакции (включая галлюцинации, бред, параноидальное мышление), ажитация, злокачественный нейролептический синдром, парестезии, эпизоды брадикинезии (синдром «включения-выключения»), головная боль, головокружение, патологические пристрастия, спутанность сознания, повышенное либидо, депрессия (включая суицидальные намерения), деменция, судороги;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, изменение вкуса, потемнение слюны, рвота, диарея, запор, язва двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • со стороны системы гемопоэза: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, понижение или повышение артериального давления (АД) и другие ортостатические реакции обморок, флебит;
  • со стороны органов дыхания: инфекции верхних дыхательных путей, одышка;
  • со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, буллезные высыпания (включая сходные с пузырчаткой реакции), геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна – Геноха), ангионевротический отек;
  • дерматологические реакции: кожная сыпь, потемнение пота, повышенная потливость, алопеция;
  • со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей;
  • лабораторные показатели: понижение уровня гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или лактатдегидрогеназы, повышение азота мочевины, гипергликемия, положительная проба Кумбса, лейкоцитурия, гематурия, бактериурия;
  • прочие реакции: астения, боль в груди.

Кроме этого, следует учитывать вероятность развития следующих побочных реакций, которые установлены на фоне применения леводопы в качестве монотерапии:

  • со стороны нервной системы: тревога, атаксия, нервозность, экстрапирамидные расстройства, снижение памяти, падения, усиление тремора, нарушение походки, снижение остроты мышления, оцепенение, дезориентация, эйфория, подергивание мышц, блефароспазм, тризм, периферическая нейропатия, активизация латентного синдрома Горнера;
  • со стороны пищеварительной системы: слюнотечение, дисфагия, изжога, метеоризм, икота, ощущение жжения языка, желудочно-кишечная боль, бруксизм;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда;
  • со стороны обмена веществ: отеки, увеличение или снижение веса тела;
  • со стороны органов чувств: нарушение зрения, окулогирный криз, мидриаз;
  • со стороны дыхательной системы: кашель, боль в глотке;
  • дерматологические реакции: приливы крови, злокачественная меланома;
  • со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, приапизм;
  • лабораторные показатели: гипокалиемия, лейкопения, гиперурикемия, гиперкреатининемия, глюкозурия, протеинурия;
  • прочие: недомогание, усталость, слабость, охриплость голоса, абдоминальная боль, одышка, боль в нижних конечностях, возбуждение.

Для лечения передозировки при приеме высокой дозы Тидомета Форте показано немедленное промывание желудка. Затем необходимо периодическое проведение электрокардиографии с целью своевременного диагностирования аритмии, тщательное наблюдение за состоянием пациента, а также назначение антиаритмической терапии по клиническим показаниям.

При появлении у больного мышечного подергивания или блефароспазма следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Прекращать лечение Тидометом Форте следует путем постепенного снижения суточной дозы препарата. Внезапное прерывание терапии может способствовать развитию мышечной ригидности, повышению температуры тела и активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Комплексная симптоматика состояния схожа со злокачественным нейролептическим синдромом, поэтому при необходимости внезапного снижения дозы Тидомета Форте или прерывания его приема пациентам требуется тщательное наблюдение.

Пристальный медицинский контроль необходим в том числе при лечении больных с такими сопутствующими патологиями, как эрозивно-язвенное поражение желудка и/или двенадцатиперстной кишки, сердечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, болезни эндокринной системы, психические заболевания, тяжелая степень недостаточности функции почек и/или печени, а также при наличии указаний в анамнезе пациента на эпилептические припадки или инфаркт миокарда с нарушениями ритма.

В связи с тем, что Тидомет Форте может вызывать заболевания со стороны психики, в период его применения рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациента на предмет развития у него депрессивного состояния, в том числе суицидальных наклонностей. Если у больного наблюдались психозы, то при подборе терапии требуется особая осторожность.

Назначение Тидомета Форте пациентам с предсердной, узловой и желудочковой аритмией, или перенесшим инфаркт миокарда, необходимо производить только после тщательного предварительного обследования. Контролировать сердечную деятельность у этой категории больных необходимо как при приеме первой дозы, так и в период титрования доз.

В связи с повышенным риском развития меланомы, пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется периодически проводить осмотр кожи дерматологами.

Следует учитывать, что при определении с помощью лакмусового теста кетонов в моче на фоне применения препарата Тидомет Форте этот метод исследования может давать ложноположительный результат, реакция не изменяется и при кипячении мочи. Кроме этого, ложноотрицательный результат может быть при определении глюкозы в моче методом, основанным на ферментной реакции оксидазы глюкозы.

Продолжительное лечение препаратом необходимо сопровождать периодическим контролем системы кроветворения, функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, психического статуса пациента.

При проведении хирургических операций с общей анестезией дозу Тидомета Форте не снижают. В случае планирования использования циклопропана или галотана прием комбинированного противопаркинсонического средства прекращают не позднее, чем за 8 часов до общей анестезии. После операции лечение рекомендуется продолжать в прежней дозе.

При открытоугольной глаукоме необходимо регулярно проводить контроль внутриглазного давления.

Пациенты должны быть проинформированы о свойстве Тидомета Форте вызывать сонливость и внезапное засыпание.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После назначения Тидомета Форте больным рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и от других видов работ, выполнение которых требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания применять Тидомет Форте можно только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект от терапии для матери, по мнению врача, превосходит потенциальную угрозу для плода.

Противопоказано назначение Тидомета Форте при грудном вскармливании. В период лактации решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо принимать с учетом важности проведения терапии для матери.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Тидомета Форте для лечения пациентов в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием сведений об эффективности и безопасности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Тидомет Форте для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Тидомет Форте для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Следует учитывать, что абсорбция леводопы у пациентов пожилого возраста выше, чем у более молодых больных.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Тидометом Форте:

  • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), кроме ингибиторов МАО-В: возможно нарушение кровообращения (покраснение лица, повышение АД, ажитация, тахикардия, головокружение), обусловленное присутствием леводопы, поэтому прием ингибиторов МАО следует прекратить за 14 дней до начала приема препарата;
  • гипотензивные средства: их сочетание с Тидометом Форте повышает риск возникновения постуральной гипотензии;
  • трициклические антидепрессанты: на фоне приема трициклических антидепрессантов уменьшается биодоступность леводопы, кроме этого, повышается вероятность развития артериальной гипертензии и дискинезии;
  • изониазид, производные фенотиазина и бутирофенона: агонисты D2-дофаминовых рецепторов могут способствовать снижению терапевтического действия леводопы;
  • адреномиметики: леводопа может вызывать значительное усиление активности адреномиметиков, требующее снижение их дозы. Сочетание с бета-адреномиметиками, препаратами для ингаляционной анестезии повышается риск возникновения нарушений сердечного ритма;
  • амантадин: возникает потенцирующий эффект леводопы и амантадина;
  • метилдопа, леводопа: повышается вероятность развития побочных явлений при их комбинации с Тидометом Форте;
  • пиридоксин: являясь кофактором фермента, отвечающего за периферическое декарбоксилирование леводопы с образованием дофамина (декарбоксилазы ароматических L-аминокислот), пиридоксин, в случае его назначения без ингибиторов декарбоксилазы ароматических L-аминокислот одновременно с леводопой, потенцирует ее периферический метаболизм, снижая уровень прохождения через гематоэнцефалический барьер. В результате этого пиридоксин уменьшает терапевтическое действие леводопы, если дополнительно не будут назначены средства, угнетающие периферическую декарбоксилазу ароматических L-аминокислот. При их дополнительном назначении суточную дозу леводопы можно снизить на 70-80% с условием сохранения того же клинического результата;
  • фенитоин, клонидин, диазепам, производные тиоксантена, м-холиноблокаторы, папаверин, резерпин: указанные средства могут вызывать снижение противопаркинсонического эффекта;
  • препараты лития: частота развития дискинезии и галлюцинаций возрастает на фоне сопутствующей терапии препаратами лития;
  • метоклопрамид: увеличивая биодоступность леводопы, метоклопрамид может негативно влиять на контроль над заболеванием;
  • соли железа: возможно снижение биодоступности активных веществ препарата при сочетании с солями железа.

Аналогами Тидомета Форте являются: Мадопар, Сталево, Наком, Синемет, Тремонорм, Леводопа, Синдопа, Дуодопа, Карбидопа и другие.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тидомете Форте встречаются редко. В них пациенты с диагностированной болезнью Паркинсона, наряду с сообщениями об улучшении состояния на фоне применения препарата, жалуются на возникновение таких нежелательных явлений, как тошнота, боли в мышцах, диарея, повышение/понижение АД, бессонница, в редких случаях – прогрессирование заболевания. При этом специалисты часто рекомендуют продолжать терапию более продолжительное время, относя некоторые из описываемых побочных реакций к преходящим.

Цена на Тидомет Форте в аптеках

Цена на Тидомет Форте за упаковку, содержащую 100 таблеток, может составлять от 615 руб.

Тидомет форте

Тидомет форте относится к фармакотерапевтической группе средств обладающих мощным противопаркинсоническим эффектом. Содержит ингибиторы допа-декарбоксилазы периферического происхождения (является частью ароматической кислоты). Направленное действие лекарства доказано клиническими исследованиями.

Отмечается высокий процент выздоровления пациентов, страдающих синдромом Паркинсона, цереброваскулярными отклонениями различной этиологии, за счет комбинации карбидопы и леводопы. Компоненты смягчают и устраняют последствия таких заболеваний, включая осложнения в виде тремора, неконтролируемого слюнотечения, гипокинезии.

Воздействие Тидомета форте основывается на быстрой трансформации леводопа в допамин. Реакция происходит в центральной нервной системе. Дефицит необходимого компонента восполняется очень быстро. Часть допамина, сохраняющаяся в периферической ткани не участвует в формировании стойкого антипаркинсонического эффекта. В этом случае, активное вещество не проникает и не накапливается в ЦНС. Оставшаяся в тканях часть леводопы является причиной осложнений во время длительного лечения данным средством.

Карбидопа замедляет образование допа-деркарбоксилазы, что уменьшает количество допамина в тканевых структурах и увеличивает дозировку, непосредственно в ЦНС. Стандартная пропорция карбидопы и леводопы 10:1, 4:1.

Препарат распространяется в организме постепенно. Концентрация постепенно увеличивается с первых дней приема. Максимальный эффект лекарства наблюдается на 6-7 день терапии.

Подробных фармакинетических исследований Тидомета форте не проводилось. Часть леводопа свободно попадает в ткани и оболочки через желудочно-кишечный тракт. Средний уровень абсорбции составляет 20-30 процентов от стандартного количества. Стадия полного усвоения наступает через 3 часа.

Окончательное всасывание леводопы и карбидопа зависит от нескольких факторов:

  • уровень кислотности среды в желудке и его содержимое;
  • наличие жидкости и пищи в ЖКТ;
  • наличие аминокислот, выделяющихся в результате переваривания белковой пищи;
  • функциональное состояние печени и почек.

Метаболиты леводопы свободно проходит через гемато-эмбриональный барьер (ГЭБ). Большая часть сохраняется в тонком кишечнике, печени и почках. Менее 1-3% вещества проходит и остается в коре головного мозга.

Тидомет форте выводится через почки, в неизмененной форме (более 35% за 7 часов). Небольшая часть метаболитов выходит через кишечник. Метаболиты образуется в большинстве тканей, за счет процесса декарбоксилизации. Полученный допамин являются производными карбодопы и не проходит через ГЭБ. Основные метаболиты:

  • группа норэпинефринов;
  • эпинефрины;
  • допамин.

Более 75% вышеперечисленных структур выводятся через почки. Среднее время реакции — 8 часов. В моче и кале содержится 10% и 14% остаточных метаболитов. При регулярном использовании лекарства отмечено незначительное количество карбидопы в неизмененной форме (не более 5%). Коньюгатов и чужеродных веществ не обнаружено.

Тидомет форте
, Таблетки

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тидомет форте

Торговое название

Тидомет форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Одна таблетка содержит

активные вещества: карбидопа 27 мг (эквивалентно карбидопе безводной 25 мг), леводопа 250 мг

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (К-30), тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Антипаркинсонические препараты. Допаминэргические препараты.

Код АТС N04BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Леводопа. Леводопа быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется. Несмотря на то что, образуются более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в допамин, адреналин, норадреналин, далее в дигидроксифенил-ацетиловую кислоту, гомованилиновую кислоту и ванил-миндальную кислоту, также в 3-0-метилдопу, присутствующую в плазме и цереброспинальной жидкости.

После приема внутрь натощак разовой дозы леводопы пациентами с болезнью Паркинсона, время достижения пиковой концентрации составляет 0,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4-7 часов. При пиковом уровне, 30% леводопы преобразуется в катехоламины, 15% в допамин и 10% в допу. Период полувыведения (Т ½) леводопы из плазмы крови составляет около 50 минут. При совместном приеме карбидопы и леводопы, Т ½ последнего удлиняется приблизительно до 1,5 часов. Метаболиты быстро экскретируются с мочой, в течение двух часов выводится около 1/3 дозы. От 80 до 90% метаболитов в моче – это фенилкарбоксиловые кислоты, преимущественно гомованилиновая кислота. Через 24 часа 1-2% составляет допамин, а менее 1% – адреналин, норадреналин и неизменённая леводопа.

Карбидопа. После приема внутрь разовой дозы карбидопы здоровыми лицами и пациентами с болезнью Паркинсона, время достижения пиковой концентрации составляло 2-4 часа у здоровых лиц и 1,5-5 часов у пациентов с болезнью Паркинсона. Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 часов и составляет 35%. После этого срока выделяются метаболиты, среди которых 14% альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота и 10% альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3,4-дигидроксифенил-ацетон, другой – условно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет менее 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Не были обнаружены конъюгаты.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. Карбидопа увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови увеличивается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтических концентраций в плазме увеличивается от 4 до 8 часов.

Концентрация допамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Фармакодинамика

Симптомы болезни Паркинсона связаны с исчерпыванием допамина в полосатом теле головного мозга. Леводопа, метаболический предшественник допамина, усиливает дофаминергическую передачу и ослабляет симптомы за счет превращения ее в допамин путем декарбоксилирования в головном мозге.

После введения внутрь, леводопа быстро декарбоксилируется и превращается в допамин во внемозговых тканях, и лишь небольшое количество неизменённой леводопы достигает центральной нервной системы. Таким образом, требуются большие дозы леводопы с частыми интервалами, для адекватного лечебного действия.

Карбидопа, которая не проникает через гематоэнцефалический барьер, ингибирует внемозговое декарбоксилирование леводопы, что увеличивает количество леводопы, поступающей в головной мозг и ее превращение в допамин.

Введение карбидопы вместе с леводопой делает её более доступной для поступления в головной мозг.

После совместного введения карбидопы и леводопы, уровень леводопы в плазме был значительно увеличен по сравнению с тем, который наблюдался при введении таких же доз только леводопы, в то время как уровни допамина и гомованилиновой кислоты, двух главных метаболитов леводопы, были значительно ниже.

Тидомет форте оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с просто леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после первой дозы. Наибольший эффект достигается в течение 7 дней.

Показания к применению

— болезнь Паркинсона

— синдром паркинсонизма: постэнцефалитный паркинсонизм на фоне цереброваскулярных заболеваний, интоксикации окисью углерода или марганцем (за исключением случаев вызванных антипсихотическими лекарственными средствами).

Способ применения и дозы

Оптимальную суточную дозу Тидомет форте устанавливают индивидуально в каждом конкретном случае. Таблетки содержат карбидопу и леводопу в соотношении 1:10. В процессе лечения может потребоваться коррекция индивидуально подобранной дозы и частоты приема препарата.

Таблетку Тидомет форте можно разделить на две половины при минимальном усилии.

Обычная начальная доза

Таблетки Тидомет форте рекомендуется принимать во время еды. Доза подбирается врачом индивидуально в соответствии с реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата составляет 1/4 таблетки, затем дозу увеличивают на 1/4 таблетки каждые 2-3 дня до достижения оптимального эффекта. Обычно оптимальный эффект отмечается на дозе 1-2 таблетки (по 250 мг/25 мг) в сутки.

Подбор дозы для пациентов, лечившихся леводопой

Из-за того, что как лечебное, так и побочные действия возникают быстрее при применении Тидомет форте нежели леводопы, за пациентами необходимо внимательно наблюдать во время периода подбора дозировки. При проявлении непроизвольных движений может потребоваться снижение дозы Тидомет форте. У некоторых пациентов спазм век может являться ранним признаком передозировки препарата. При назначении пациентам таблеток Тидомет форте вместо леводопы, приём леводопы следует прекратить не позднее чем за 8 часов до начала приема Тидомет форте. Необходимо выбирать суточную дозу тидомет форте, которая будет обеспечивать примерно 20% прежней суточной дозы леводопы. Начальная доза у большинства пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, составляет одну таблетку Тидомет форте 3 раза в сутки.

Поддерживающая терапия

Лечение должно быть индивидуальным и подобрано таким образом, чтобы получить желаемый результат от проводимой терапии. С целью оптимального ингибирования внемозгового декарбоксилирования леводопы должно быть применено не менее 70-100 мг

Рекомендуемая максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза Тидомет форте — 1.5 г леводопы и 150 мг карбидопы (6 таблеток 250 мг/25 мг).

— головная боль, головокружение, бред, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация, парестезии, непроизвольные движения, брадикинезия, изменения психического статуса, включая параноидальные состояния, депрессии с развитием и без развития суицидальных тенденций, деменция, повышение либидо, злокачественный нейролептический синдром, нарушения сна, включая сонливость, кошмарные сновидения, бессонницу

— аритмия или сердцебиение, ортостатические реакции, включая снижение или повышение АД, обморок

— тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, изменения вкуса, потемнение слюны, желудочно- кишечные кровотечения, язвы двенадцатиперстной кишки

— лейкопения, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая, агранулоцитоз

— ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна- Геноха), буллезные высыпания, алопеция

— повышенная потливость, потемнение пота

— диспноэ, инфекции верхних дыхательных путей

— инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание, потемнение мочи

— снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, положительная проба Кумбса, гипергликемия, лейкоцитурия, бактериурия, гематурия

— боль в груди, астения

Прочие побочные реакции наблюдались при применении только леводопы

— инфаркт миокарда

— желудочно-кишечная боль, дисфагия, слюнотечение, метеоризм, бруксизм, ощущение жжения языка, изжога, икота

— отеки, снижение или повышение массы тела

— атаксия, экстрапирамидные расстройства, тревога, возбуждение, нервозность, нарушение походки, снижение остроты мышления, снижение памяти, дезориентация, эйфория, блефароспазм, тризм, усиление тремора, оцепенение, подергивание мышц, активизация латентного синдрома Горнера, периферическая нейропатия

— боль в глотке, кашель

— злокачественная меланома

— окулогирный криз, диплопия, нарушение зрения, мидриаз

— задержка мочи, недержание мочи, приапизм

— усталость, слабость

— боль в нижних конечностях

— одышка, недомогание, охриплость голоса

— лейкопения, гипокалиемия, гиперкреатининемия и гиперурикемия, протеинурия и глюкозурия

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

— одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)

— закрытоугольная глаукома

— меланома или наличие меланомы в анамнезе

— кожные заболевания неизвестной этиологии

— тяжелая печеночная и почечная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Антигипертензивные препараты

У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, прием Тидомета форте вызывало симптоматическую ортостатическую гипотензию. Поэтому, в начале лечения Тидометом форте может потребоваться коррекция дозы гипотензивного препарата.

Антидепрессанты

Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до приема Тидомета форте. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением селективного ингибитора МАО-В) возможны нарушения кровообращения. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норадреналина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого, высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения. Имелись отдельные сообщения о побочных реакциях, включающие повышение АД и дискинезию в случае сочетанного применения Тидомет форте и трициклических антидепрессантов.

Препараты железа

Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении железа сульфата или железа глюконата.

Другие лекарственные средства

При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином, средствами для ингаляционной анастезии, возможно увеличение риска развития нарушения сердечного ритма.

Антагонисты D2 рецепторов допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы. Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с Тидомет форте требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления снижения терапевтического действия.

При одновременном применении с препаратами лития повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций, с метилдопой – усиливаются побочные действия, с тубокурарином – повышается риск возникновения артериальной гипотензии, с селегилином — может вызвать тяжёлую ортостатическую гипотензию.

У некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, может быть нарушена абсорбция леводопы, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамина В6), который ускоряет метаболизм леводопы в допамин в периферических тканях.

Особые указания

В процессе лечения необходим контроль психического статуса пациента. Следует соблюдать осторожность при назначении Тидомет форте пациентам, у которых наблюдались психозы.

Недопустимо внезапное прекращение приема леводопы (при внезапной отмене был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной креатинфосфокиназы). Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы или его отмены, в особенности если пациент получает антипсихотические лекарственные средства.

Исследования показали, что периферическая допа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе 70-100 мг в сутки. Пациенты, получающие меньшее количество карбидопы, могут испытывать тошноту и рвоту. В случае назначения Тидомет форте прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы должны быть подобраны заново.

Препарат может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 часов до начала лечения препаратом. Тидомет форте должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы.

У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и таким образом, образуется большое количество допамина. Появление дискинезии может потребовать снижение дозы Тидомет форте.

Препарат с осторожностью назначают при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности, бронхиальной астме, судорогах в анамнезе и эпилепсии, эрозивно-язвенном поражении кожи, декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, в т.ч. сахарном диабете.

Как и в случаях применения леводопы, при назначении пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью – при назначении первой дозы и в период подбора доз.

Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения рекомендуется периодический контроль за функциями печени, кроветворной, сердечно-сосудистой систем и почек.

Пациентам с открытоугольной глаукомой препарат следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно будет контролироватся во время лечения.

Поскольку как терапевтические, так и побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности Тидомет форте , чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижение дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.

Тидомет форте не рекомендуется для устранения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Тидомет форте как и леводопа, может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания допамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы Тидомет форте. Все пациенты, принимающие Тидомет форте, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями.

При лечении болезни Паркинсона агонистами допамина наблюдались патологическая азартная игра, повышенная сексуальность и повышение либидо.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном назначении психотропных лекарственных средств и Тидомет форте (смотрите раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Если требуется общая анастезия, то препарат можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешено пероральное введение жидкости и лекарств.

Если лечение временно прервано, то прием может быть возобновлен в обычной дозировке, как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимании и управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: при передозировке усиливается выраженность побочных эффектов (смотрите раздел «Побочные эффекты»).

Лечение: при передозировке Тидомет форте следует проводить симптоматическую терапию и немедленно провести промывание желудка. При возникновении аритмии пациентам следует проводить постоянный контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и при необходимости назначить антиаритмическую терапию. Пиридоксин не эффективен, так как он не приводит к обратному развитию эффектов Тидомет форте.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурных безьячейковых упаковках из фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных безьячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индрад 382721, Дист. Мехсана Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД», Республика Казахстан, г. Алматы, 050010, ул. Курмангазы, д.20, офис 29.

Номер телефона 8 (727) 261 – 73 – 40

Номер факса 8 (727) 261 – 73 – 40

Адрес электронной почты office@torrent.kz

Тидомет форте – препарат (таблетки), соответствует группе противопаркинсонические препараты. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

1 таблетка содержит леводопу 250 мг и карбидопу 25 мг.

Таблетки в контурных упаковках; по 4, 10 и 100 шт. в коробке.

  • синдром паркинсонизма (постэнцефалитический паркинсонизм, после интоксикации марганцем или угарным газом);
  • болезнь Паркинсона.

В случае передозировки проводят промывание желудка, ЭКГ-контроль и наблюдение для диагностики аритмии; в случае возникновения аритмий — антиаритмическая терапия.

По рецепту.

Хранить вдали от детей, сухом и закрытом от света месте, температура не выше 30°С.

3 года.

Основными аналогами являются Мадопар, сталево.

Наком, тремонорм, синемет.

Данных по безопасности применения у детей до 18 лет недостаточно.

Цена препарата в России составляет в среднем 625 руб, купить можно в аптеке.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Тидомет форте – показания к применению