Тенокс инструкция по применению

Содержание

Тенокс

Состав

В одной таблетке Тенокса содержится 5 мг активного вещества – амлодипина и следующих вспомогательных соединений: МКЦ, крахмала прежелатинизированного, карбоксиметилкрахмала натрия, кремния диоксид коллоидного безводного и магния стеарата.

Форма выпуска

Тенокс – это таблетки круглой, двояковыпуклой формы, белого цвета, имеющие фаску и риску на одной стороне. В одной картонной пачке может находиться 3,9,10 блистеров с таблетками дозировки 5 мг или 10 мг.

Фармакологическое действие

Тенокс обладает гипотензивным и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Являясь блокатором кальциевых каналов 2-ого поколения, действующее вещество оказывает антиангинальное и гипотензивное (понижающее давление) действие. Механизм основывается на связывании с дигидропиридиновыми рецепторами и блокировании кальциевых каналов, что снижает переход через мембрану ионов кальция непосредственно в клетку (преимущественно это гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей мере — кардиомиоциты).

Антиангинальный эффект осуществляется за счет расширения коронарных, а также периферических артерий. Расширение главных коронарных артерий и артериол в нормальных и ишемизированных зонах мышцы сердца, увеличивает уровень поступления кислорода, что предотвращает развитие их констрикции (в т.ч. связанной с курением).

При стенокардии прием разовой суточной дозы позволяет увеличить время исполнения физической нагрузки, замедляет «ишемическую» депрессию сегмента ST, понижает частоту приступов и необходимость в нитроглицерине.

Гипотензивный эффект имеет длительный дозозависимый характер и осуществляется по прямому вазодилатирующему механизму воздействия на гладкомышечные клетки сосудов. В случае артериальной гипертензии единоразовая доза дает клинически значимое понижение АД в течении целых суток, снижает толерантность к физическим нагрузкам, степень гипертрофии стенок левого желудочка, воздействуя антиатеросклеротически и кардиопротекторно при ИБС.

Препарат способен тормозить агрегацию тромбоцитов, повышать скорость клубочковой фильтрации и оказывать слабое натрийуретическое влияние. Среднее время наступления эффектов происходит через 2–4 часа и сохраняется в течении суток.

Фармакокинетика

Абсорбция медленная из ЖКТ. Характеризуется средней абсолютной биодоступностью в 64% при наступлении максимальной концентрации в сыворотке крови в течение от 6 до 9 часов. Для достижения концентраций стабильного равновесия необходима 7-дневная терапия. Амлодипин подвергается медленному экстенсивному метаболизму приблизительно на 90% в печени, где образуются неактивные метаболиты, не обладающие значимой активностью. Однократный пероральный прием характеризуется периодом полувыведения 32-48 ч, повторное назначение – около 45 ч.

Приблизительно 60% экскретируется с мочой как метаболиты, 10% — в виде неизмененного вещества, 20–25% — вместе с калом и грудным молоком. Препарат способен проникать через ГЭБ. Посредством гемодиализа не удаляется.

Показания к применению

Тенокс эффективен:

  • при артериальной гипертензии в качестве монотерапии либо в комбинации с прочими антигипертензивными средствами;
  • при стабильной вазоспастической стенокардии (Принцметала) как монотерапия или как вспомогательный препарат в комплексной терапии с прочими антигипертензивными средствами.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к амлодипину и прочим производным дигидропиридина, а также составляющим Тенокса;
  • тяжелая форма артериальной гипотензии;
  • коллапс (острая сосудистая недостаточность), кардиогенный шок;
  • беременные или кормящие грудью женщины;
  • не используется в педиатрии, так как эффективность применения и безопасность не были установлены.

С осторожностью рекомендуется назначать:

  • при нарушениях функционирования печени;
  • при диагностированном синдроме слабости синусового узла, выраженной брадикардии или тахикардии;
  • в случае декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • аортальный или митральный стеноз;
  • период в течение 1 месяца после инфаркта миокарда;
  • возрастная группа: пожилые пациенты.

Побочные действия

Со стороны различных органов и систем Амлодипин в составе таблеток Тенокс может вызывать следующие побочные реакции:

  • Сердечно-сосудистая система: одышка, снижение АД, обмороки, васкулит, отеки нижних конечностей, приливы, редки случаи нарушения сердечного ритма, а также развитие брадикардии, желудочковой тахикардии, трепетания предсердий, ортостатическая гипотензия, ощущения боли в грудной клетке и мигрени, усугубление сердечной недостаточности.
  • ЦНС: головокружение, повышение утомляемости, сонливость, перепады настроения, судороги; редко наблюдались случаи потери сознания, гипестезии, нервозности, парестезии, тремора, вертиго, бессонницы, депрессии, атаксии, апатии, ажитации, амнезии.
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, редки случаи повышения уровня печеночных ферментов — трансаминаз и развитие желтухи, обусловленной холестазом, таких симптомов, как сухость во рту, метеоризм, запоры или диарея, возникновение панкреатита, гастрита, гиперплазии десен.
  • Мочеполовая: никтурия, поллакиурия, болезненные позывы мочеиспускания, нарушения сексуальной функции, снижение потенции, крайне редко — дизурия, полиурия.
  • Эпидермис: ксеродермия, алопеция, дерматиты, пурпура, изменение цвета кожных покровов.
  • Опорно-двигательный аппарат: артралгия и артрозы, миалгия, миастения.
  • Проявление аллергических реакций в виде кожного зуда и сыпи (эритематозной, макулопапулезной, крапивницы), вплоть до ангионевротического отека.
  • Среди прочих побочных эффектов была зарегистрирована гинекомастия, полиурикемия, боли в спине, увеличение или снижение массы тела, диспноэ, гипергликемия, тромбоцитопения, лейкопения, нарушения зрения (конъюнктивит, диплопия, нарушение аккомодации, боли в глазах, ксерофтальмия) звон в ушах, носовые кровотечения, повышенное потоотделение, ощущение жажды.

Инструкция по применению Тенокса (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать внутрь перорально.

В зависимости от заболеваний назначают различную схему лечения и дозировки:

  • Артериальная гипертензия: начальная доза 5 мг в сутки за 1 раз; поддерживающая доза 2,5–5 мг в сутки; максимально допустимая не более 10 мг за 1 сутки.
  • Стенокардия: 5–10 мг в сутки за один прием.
  • Пациенты с пониженной массой тела невысокого роста, лица пожилого возраста, имеющие нарушения функций печени для достижения гипотензивного эффекта: начальная доза 2,5 мг; для антиангиального эффекта: доза 5 мг.
  • Инструкция по применению Тенокса как препарата комбинированной терапии с препаратами — тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ не требует коррекции доз.

Внимание! У препарата нет синдрома отмены, однако перед прекращением лечения желательно постепенно снижать дозы.

Передозировка

Сопровождается симптомами выраженного снижения АД, развитием тахикардии, чрезмерной периферической вазодилатации.

В качестве лечения эффективно промывание желудка, применение Активированного угля, необходимы поддержание и контроль функций сердечно-сосудистой системы, показателей дыхательной системы. Рекомендуется возвышенное положение конечностей, диурез.

Чтобы восстановить тонус сосудов применяют сосудосуживающие препараты, а для того, чтобы устранить последствия блокады Са каналов вводят внутривенно глюконат кальция. Гемодиализ является не эффективным средством.

Взаимодействие

Возможно комбинирование амлодипинсподержащих препаратов с НПВС (в т.ч. с индометацином), антибактериальными и гипогликемическими средствами. В иных случаях препараты способны вызывать различные реакции:

  • Тиазидные «петлевые» диуретики, адреноблокаторы, Верапамил, ингибиторы АПФ, нитраты – потенциируют антиангинальное и гипотензивное действие Тенокса.
  • Амиодарон, Хинидин, нейролептики и прочие БКК — усиливают гипотензивный эффект.
  • В комплексе с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности в виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора, шумов в ушах.

Условия продажи

В аптеках препарат отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Температура не должна превышать 30 °Цельсия. Доступ детям должен быть ограничен.

Срок годности

До четырех лет.

Особые указания

Терапия Теноксом требует контроля массы тела пациентов, их потребления натрия и назначения диеты. Для предотвращения болезненности, кровоточивости десен рекомендуется поддерживать гигиену зубов и регулярно посещать стоматолога. При увеличении дозы пожилые пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Аналоги Тенокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты, обладающие аналогичными терапевтическими эффектами или содержащие такое же химические активное вещество – амлодипин являются аналогами Тенокса:

  • Амлодипин
  • Аген 5/10
  • Нормодипин
  • Стамло
  • Эмлодипин

Отзывы о Теноксе

Отзывы о Теноксе различны, но многие отмечают его действенность относительно купирования приступов стенокардии и средства для понижения давления при гипертензии. Как дженерик амлодипина имеет мало побочных эффектов, но среди его недостатков – завышенная стоимость.

Цена Тенокса, где купить

Средняя цена Тенокса в зависимости от дозировки:

  • Таблетки дозировки 5 мг №30 – 290-300 руб.
  • Таблетки 10 мг №30 — 520 руб.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тенокс таб. 5мг n30Крка-Рус ООО 258 руб.заказать
  • Тенокс таб. 10мг n30Крка-Рус ООО 458 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тенокс (таб. 10мг №30) 478 руб.заказать
  • Тенокс (таб. 5мг №30) 274 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тенокс 10 мг №30 таблООО «КРКА-РУС» 558 руб.заказать
  • Тенокс 5 мг №30 таблКРКА-РУС, ООО 299 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тенокс 5 мг №30 табл.KRKA (Словения) 1 тг.заказать
  • Тенокс 10 мг №30 табл.KRKA (Словения) 2 тг.заказать

показать еще

От чего таблетки Тенокс, особенности применения по инструкции, отзывы пациентов и возможные аналоги препарата

Гипертония (повышенное артериальное давление) является одним из самых массовых заболеваний и сопутствует современному образу жизни с несбалансированным питанием и недостаточными физическими нагрузками.

Часто осложняется болезнями сердечно-сосудистой, эндокринной, выводящей системы. Современный препарат Тенокс помогает нормализовать давление, подходит для широкого круга пациентов.

Состав препарата Тенокс

В инструкции сказано, что в составе одной таблетки Тенокс содержится:

  • 5 или 10 мг действующего вещества — амлодипина;
  • дополнительные вещества, которые придают таблетированным лекарствам необходимые свойства.

В картонной упаковке находится 3 или 9 блистерных подложек с таблетками Тенокс, в каждом блистере по 10 таблеток, инструкция по применению.

Как действует амлодипин?

Инструкция описывает, что в составе препарата Тенокс содержится амлодипин, который проявляет антигипертензивные и антиангинальные свойства, то есть, способен понижать давление и освобождать от лишней нагрузки кровеносные сосуды и сердце при гипертонии, стенокардии и ишемических заболеваниях миокарда.

Основное действие таблеток Тенокс инструкция описывает таким образом: амлодипин выступает блокатором (антагонистом) кальциевых каналов, связывая дигидропиридиновые рецепторы. При этом амлодипин снижает проходимость ионов кальция через оболочку гладкомышечных клеток в сосудах и сердечной мускулатуре. Заметный лечебный эффект препарата Тенокс начинается через 3–4 часа и продолжается примерно сутки.

  1. Гипотензивное действие Тенокс связано с длительным дозозависимым периодом и обусловлено постоянным, регулярным употреблением препарата. При повышенном артериальном давлении даже разовое употребление амлодипина показывает значимое понижение АД.
    • Действует, как антиатеросклеротическое средство.
    • Помогает в качестве кардиопротекторного препарата при ишемической болезни сердца (ИБС).
    • Замедляет агрегацию тромбоцитов (прилипание клеток между собой с последующим образованием тромба).
    • Оказывает натрийуретическое влияние (выделение ионов натрия с мочой).
  2. Антиангинальное воздействие Тенокс приводит к расширению коронарных и периферических артерий в нормальных и ишемизированных участках сердечной мышцы. Увеличивает доступ кислорода и устраняет симптомы констрикции, которая приводит к почечной недостаточности.

При стенокардии суточная доза препарата Тенокс предотвращает стенокардический приступ, устраняет потребность в нитроглицерине, способствует продлению физической нагрузки.

От чего эти таблетки?

Существует перечень сердечно-сосудистых заболеваний, от чего назначают таблетки Тенокс:

  • при установленной гипертонической болезни (как единственное средство или в составе комплексной антигипертензивной терапии);
  • в состоянии стабильной стенокардии с периодическими приступами;
  • в случае, когда возникает ангиоспастическая (вазоспастическая) стенокардия в состоянии покоя.

Стабильная стенокардия

Инструкция по применению

В приложенной инструкции по применению таблеток Тенокс содержатся данные о дозировке для различных категорий пациентов, побочных действиях и противопоказаниях.

Как принимать?

Гипотензивные таблетки Тенокс рекомендется принимать единожды в сутки, внутрь перорально независимо от прима пищи, проглатывая лекарство и запивая водой.

Дозировка

Общая схема лечения Теноксом при артериальной гипертензии и повышенном давлении предполагает:

  • в первые две недели употребление по 5 мг/сутки;
  • в последующий период возможно повышение дозировки повышают до 10 мг/сутки для достижения лечебного результата.

При продолжительной поддерживающей терапии Теноксом назначают дозу лекарства 2,5 или 5 мг/сутки.

Для устранения ангиоспастической стенокардии дозу лекарства увеличивают до 5 или 10 мг/сутки за один приём.

Люди ниже среднего роста или с недостаточной массой тела, в преклонном возрасте, с дисфункций печени принимают начальную дозу Тенокс 2,5 мг/сутки для понижения АД и 5 мг/сутки для антиангинального эффекта и уменьшения последствий стенокардии.

В ситуации, когда препарат назначают совместно с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками и ингибиторами АПФ, не следует изменять дозировку Тенокса.

Больным, у которых отмечается нарушение почечных функций, дозировку препарата Тенокс тоже не изменяют.

Важно! При продолжительном использовании данного медикаментозного средства необходимо наблюдать за изменением массы тела и в случае увеличения предлагать режим диетического питания, чтобы сбалансировать поступление натрия.

Не отмечено влияние препарата на процессы памяти и внимания, допускается его употребление при управлении транспортными средствами и сложными производственными механизмами. Однако, следует контролировать состояние пациента в начальный период лечения или при изменении дозировки. Возможны жалобы на головокружения, вялость, сонливость, чрезмерное понижение АД и прочие индивидуальные реакции.

У препарата не зафиксирован синдром отмены, однако в случае отмены этого лекарственного средства рекомендуется за несколько дней постепенно понижать дозировку.

Основное вещество амлодипин в составе препарата Тенокс может спровоцировать различные побочные реакции:

  • в сердечно-сосудистой системе — васкулит (иммунопатологическое воспаление сосудов), перебои в сердечном ритме, одышка, обмороки, отёчность, снижается АД, отмечается нарушение способности организма находиться в вертикальном положении, усугубляется сердечная недостаточность.
  • в центральной нервной системе — головокружения, самопроизвольные движения, судороги и мышечное напряжение, быстрая утомляемость, депрессивное, подавленное состояние.
  • в пищеварительной системе — боли в области желудка, позывы к тошноте и рвоте, расстройство пищеварения, обострение гастрита, панкреатита и болезни печени.
  • в мочеполовой системе — тянущие ощущения в мочевом пузыре, преобладание ночного диуреза (частое мочеиспускание по ночам), нарушение половых возможностей и расстройство влечения.
  • в опорно-двигательном аппарате — возможны мышечные и суставные боли, деструктивно-дистрофические изменения хрящевых тканей, нарушения нервно-мышечной передачи.

На коже — воспаление или изменение цвета кожной поверхности, аллергические высыпания. Возможны нарушения зрительных функций, эпистаксис, повышенная полидипсия (жажда), гипергидроз (потливость). Крайне редко развивается гипергликемия, гинекомастия, полиурикемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Употребление препарата противопоказано при особенной восприимчивости к дигидропиридиновым производным. Недопустимо назначать препарат в таких случаях:

  • при вынашивании ребёнка и в период грудного вскармливания;
  • пациентам, не достигшим возраста 18 лет;
  • при артериальной гипотензии тяжёлой степени;
  • в состоянии коллапса и кардиогенного шока;

С соблюдением предосторожности используют лекарство при сахарном диабете и дисфункции поджелудочной железы, при нарушении метаболизма липидов, в стадии острого инфаркта миокарда (в период до 1 месяца после необратимых изменений сердечной мышцы).

В случае употребления препарата в количестве, которое значительно превышает допустимую дозу, возможны различные последствия: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, расслабление гладкой мускулатуры в кровеносных сосудах. Тяжёлая передозировка наступает при 10-кратном превышении суточной нормы препарата.

Специфический антидот отсутствует, если после употребления повышенной дозы прошло менее одного часа, то выполняют промывание желудка и предлагают принять энтеросорбентные средства. В процессе этого необходимо постоянное наблюдать за дыхательной и сердечной системой, проверять диурез (выделение мочи).

При возникновении артериальной гипотензии следует уложить человека на ровную поверхность и поднять немного нижние конечности, подложить под них валик или подушку.

Для сохранения допустимого уровня АД и сосудистого тонуса назначают сосудосужающие средства. Для снятия блокады кальциевых каналов проводят внутривенное вливание кальция глюконата. Проведение процедуры гемодиализа при симптомах передозировки амлодипином считается неоправданным.

Отзывы пациентов

По поводу лечебного воздействия препарата Тенокс отзывы в основном содержат уверенность в его эффективности.

  1. Артериальное давление пациентки носило нестабильный характер, неоднократно изменялось в течение суток, что требовало постоянного наблюдения. После назначения Тенокса давление стабилизировалось, и через неделю пациентка отметила общее улучшение самочувствия и способность к более активным движениям.
  2. У пациента с диагнозами гипертония, ИБС проводилось лечение Теноксом на протяжении одного года. Пациент отмечает, что прекратились сердечные боли и постоянная стенокардия, отпала необходимость в регулярном употреблении препаратов нитрата сублингвально.
  3. Пациентка с гипертонией, стенокардией и хроническим панкреатитом получила назначение препаратов Лозарел и Тенокс, которые регулярно принимала в предписанной дозировке. Возникли жалобы на временное состояние тошноты и отёчность нижних конечностей. При этом заменять препарат отказывается, поскольку он оказался достаточно эффективным, а другие назначаемые средства имели более выраженные побочные действия.

Аналоги

Данный препарат производится в Словении, аналоги Тенокс по действующему веществу амлодипин выпускают во многих странах.

Полезное видео

Интересное видео о лечении гипертонии разными препаратами смотрите в этом видеоролике:

  1. Дозированное употребление препарата Тенокс по инструкции позволяет получить положительные отзывы пациентов.
  2. Тенокс понижает артериальное давление при гипертензии, устраняет симптомы стенокардии и ишемической болезни сердца. Укрепляет стенки сосудов и повышает устойчивость организма к различным физическим нагрузкам.
  3. Обнаруженные побочные действия предсказуемы и достаточно легко устранимы, препарат можно отменить в любой момент без особо ощутимых последствий.

Препарат Тенокс является гипотензивным медикаментом, относящимся к группе блокатором медленных кальциевых каналов. Оказывает выраженное антиангинальное и гипотензивное действие. Применяется при артериальной гипертензии и стенокардии стабильной и вазоспастической формы. Медикаментозное средство Тенокс противопоказано при грудном вскармливании, вынашивании ребенка, тяжелой форме артериальной гипертензии, кардиогенном шоке, гиперчувствительности к составу препарата, коллапсе и в детском, а также подростковом возрасте до 18 лет.

Лекарственная форма

Препарат Тенокс выпускается в форме таблеток. Фасуется в блистеры по 10 единиц. В картонной пачке может находиться 3 или 9 блистеров.

Описание и состав

В 1 таблетке препарата Тенокс содержится 5 мг или 10 мл амлодипина малеата.

Вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • крахмала гликолат натрия;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • стеарат магния;
  • оксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологическая группа

Лекарственный медикамент Тенокс является блокатором медленных кальциевых каналов.

Оказывает выраженное антиангинальное и гипотензивное действие.

Тенокс показан к применению пациентам, страдающим различными патологическими нарушениями функционирования сердечно-сосудистой системы, связанными с повышенным уровнем артериального давления.

для взрослых

Показаниями к применению Тенокса являются такие состояния, как:

  • артериальная гипертензия (в качестве компонента комплексного лечения в сочетании с другими гипотензивными медикаментами или в виде самостоятельного лекарственного препарата);
  • стабильная или вазоспастическая формы стенокардии (стенокардия Принцметала).

для детей

В связи с тем, что безопасность и эффективность препарата Тенокс у детей до 18 лет не установлены, применение медикамента у данной группы пациентов строго запрещено.

для беременных и в период лактации

Беременным пациентам и женщинам, практикующим кормление грудью, запрещается прибегать к употреблению таблеток Тенокс.

Применение медикамента Тенокс противопоказано по таким состояниям:

  • тяжелая форма артериальной гипотензии;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • кардиогенный шок;
  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость амлодипина или других компонентов таблетированной формы;
  • период грудного кормления;
  • коллапс;
  • беременность.

С осторожностью:

  • синдром слабого синусового узла;
  • расстройства липидного профиля;
  • острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после перенесенной патологии;
  • аортальный стеноз;
  • легкая и средняя степень тяжести артериальной гипотензии;
  • гипертрофическая обструктивная форма кардиомиопатии;
  • нарушения функционирования печени;
  • тахикардия и выраженная брадикардия;
  • сахарный диабет;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • митральный стеноз;
  • декомпенсированная хроническая форма сердечной недостаточности.

Применения и дозы

Таблетки Тенокс необходимо употреблять перорально, запивая обычной водой. Дозировки составляются индивидуально.

При терапии артериальной гипертензии рекомендуется принимать Тенокс в дозировке 5 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза может составлять от 2,5 мг до 5 мг в сутки. Максимальная суточная норма медикамента – 10 мг.

При лечении ангиоспастической стенокардии и стенокардии напряжения назначается прием Тенокса в дозировке от 5 мг до 10 мг в сутки за один прием.

Пациентам, имеющим низкую массу тела, патологии печени, а также людям пожилого возраста назначается прием препарата Тенокс в дозировке 2,5 мг в качестве гипотензивного медикамента и 5 мг – в качестве антиангинального.

Коррекция дозировки Тенокса при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента не требуется.

Для пациентов с почечной недостаточностью также не требуется изменений режима применения и дозирования.

Детям до 18 лет применение средства Тенокс противопоказано.

Во время вынашивания ребенка и кормления грудным молоком запрещается принимать препарат Тенокс.

Употребление медикамента Тенокс сопряжено с такими побочными эффектами, как:

  • головокружение;
  • желудочковая тахикардия;
  • одышка;
  • гипестезия;
  • ортостатическая гипотензия;
  • приливы крови к коже лица;
  • выраженное снижение уровня АД;
  • гастрит;
  • дизурия;
  • потеря сознания;
  • депрессивные настроения;
  • запор или диарея;
  • трепетание предсердий;
  • ажитация;
  • тошнота и рвота;
  • отеки лодыжек и стоп;
  • брадикардия;
  • недомогание;
  • повышение уровня активности трансаминаз печени;
  • эпигастральные боли;
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • диплопия;
  • нервозность;
  • увеличение или снижение массы тела;
  • боль в области грудины;
  • желтуха;
  • повышение аппетита;
  • бессонница или сонливость;
  • мигрень;
  • тремор;
  • миалгия;
  • судороги;
  • развитие или усугубление существующей сердечной недостаточности;
  • шум в ушах;
  • конъюнктивит;
  • артралгия;
  • гинекомастия;
  • амнезия;
  • беспокойный сон;
  • метеоризм;
  • снижение потенции и либидо;
  • вертиго;
  • ощущение сердцебиения;
  • экстрасистолия;
  • диспноэ;
  • ринит;
  • гиперплазия десен;
  • дерматит;
  • нарушения зрительного восприятия;
  • тромбоцитопения;
  • повышенная потливость;
  • гипергликемия;
  • сухость во рту;
  • болезненность при мочеиспускании;
  • полиурия;
  • жажда;
  • нарушение аккомодации;
  • панкреатит;
  • паросмия;
  • носовые кровотечения;
  • апатия;
  • ксеродермия;
  • полиурикемия;
  • никтурия;
  • алопеция;
  • ангионевротический отек;
  • артроз;
  • кашель;
  • ксерофтальмия;
  • боль в области глаз;
  • лейкопения;
  • миастения;
  • зуд и сыпь на коже;
  • пурпура;
  • нарушение вкусового восприятия;
  • боли в спине.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитраты, ингибиторы АПФ, блокаторы бета-адренорецепторов, петлевые и тиазидные диуретики, а также верапамил могут усиливать как гипотензивное, так и антиангинальное действие препарата Тенокс. Тогда как альфа1-адреноблокаторы, нейролептики и изофлуран усиливают только гипотензивное влияние медикамента.

Амлодипин может оказывать влияние на фармакокинетику аторвастатина и этилового спирта.

Ритонавир и другие противовирусные медикаменты увеличивают сывороточную концентрацию амлодипина.

Препараты кальция провоцируют снижение эффективности Тенокса.

Сочетание амлодипина с препаратами лития может усилить симптомы нейротоксичности.

На фоне лечения препаратом Тенокс следует проводить контроль массы тела и употребления натрия. Также рекомендуется регулярно посещать стоматолога и поддерживать постоянную гигиену полости рта. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться клиренс медикамента и период его выведения.

Симптомы передозировки:

  • коллапс;
  • чрезмерное и длительное снижение уровня АД;
  • шок.

Лечение:

  • промывание желудка;
  • прием активированного угля;
  • контроль и поддержание нормального функционирования сердечно-сосудистой системы;
  • принятие приподнятого положения нижних конечностей выше головы;
  • контроль диуреза и ОЦК;
  • симптоматическая терапия.

Тенокс следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при комнатной температуре (около 25°C).

Срок годности – 4 года.

Современные фармацевтические компании предлагают широкий выбор аналогов препарата Тенокс, которые можно отыскать на полках аптечных сетей.

Азомекс

Прямой структурный аналог препарата Тенокс. Отличается наличием дозировки амлодипина в 2,5 мг на 1 таблетку. Показания и противопоказания полностью аналогичны. Азомекс является препаратом выбора при необходимости экстренной замены Тенокса в процессе лекарственного применения.

Нимотоп

Выпускается в форме таблеток и инфузионного раствора. Содержит нимодипин. Применяется для терапии и профилактики артериальной гипертензии и ишемических неврологических нарушений на фоне спазмов сосудов головного мозга после кровоизлияния в результате разрыва аневризмы. Противопоказан при индивидуальной непереносимости веществ из состава раствора или таблеток, беременности, лактации в педиатрии.

Коринфар

Таблетированный аналог Тенокса, содержащий нифедипин. Применяется при лечении артериальной гипертензии, а также вазоспастической и стабильной хронической формы стенокардии. Препарат Коринфар противопоказан к применению при аортальном стенозе высокой степени, гиперчувствительности к составу таблеток, беременности, параллельном употреблении рифампицина, остром инфаркте миокарда (и в течение месяца после перенесения патологии), колостоме иди илеостоме, лактации, нестабильной стенокардии, кардиогенном шоке и в детском возрасте до 18 лет.

Цена

Стоимость Тенокса составляет в среднем 342 рубля. Цены колеблются от 188 до 551 рубля.

Тенокс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Tenox

Код ATX: С08СА01

Действующее вещество: амлодипин (amlodipine)

Производитель: KRKA, d.d. (Словения)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 188 руб.

Тенокс – антиангинальный препарат с гипотензивным действием, блокатор кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Тенокс выпускается в форме таблеток: почти белого или белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с фаской и разделительной риской на одной стороне (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров; по 10 шт. в картонной коробочке).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: амлодипина малеат – 6,42 мг или 12,84 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг или 10 мг амлодипина;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амлодипин является производным дигидропиридина и относится к блокаторам медленных кальциевых каналов II поколения. Он связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, что приводит к блокированию кальциевых каналов и снижению трансмембранного перехода ионов Ca2+ в клетку (преимущественно в клетки гладкомышечной мускулатуры сосудов, в меньшей степени – в кардиомиоциты). Механизм антиангинального действия заключается в расширении периферических и коронарных артериол и артерий: у пациентов со стенокардией Тенокс снижает выраженность ишемии миокарда и способствует расширению периферических артериол, что обуславливает снижение общего периферического сосудистого сопротивления и потребности миокарда в кислороде, а также уменьшение преднагрузки на сердце. Амлодипин обеспечивает расширение главных коронарных артерий и артериол как в ишемизированных, так и в неизмененных зонах миокарда, препятствует развитию констрикции коронарных артерий (включая вызванную курением), усиливает приток кислорода в миокард (особенно у больных с вазоспастической стенокардией). У пациентов со стабильной стенокардией прием Тенокса 1 раз в сутки увеличивает толерантность к физической нагрузке, уменьшает частоту развития приступов стенокардии и приема таблеток нитроглицерина, предотвращает возникновение ишемической депрессии сегмента ST и очередного приступа стенокардии.

Тенокс характеризуется пролонгированным гипотензивным действием, которое является дозозависимым. Данный эффект объясняется непосредственным вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов. У больных с артериальной гипертензией разовый прием лекарственного средства приводит к клинически значимому снижению артериального давления, которое длится в течение 24 часов (в положении пациента лежа и стоя). Амлодипин снижает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, обладает кардиопротекторным и антиатеросклеротическим действием, проявляющимся при ишемической болезни сердца. Он не влияет на проводимость и сократимость миокарда, характеризуется слабым натрийуретическим действием, ускоряет процесс клубочковой фильтрации, ингибирует агрегацию тромбоцитов, а также не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС (частоты сердечных сокращений). У больных с диабетической нефропатией выраженность микроальбуминурии не увеличивается. При применении Тенокса отсутствует какое-либо неблагоприятное воздействие на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови, поэтому его можно назначать пациентам с подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой. Значимое снижение артериального давления отмечается через 6–10 часов, а эффект длится в течение 24 часов. При длительном приеме амлодипина максимальное снижение артериального давления регистрируется через 6–12 часов после перорального приема. Отмена Тенокса после продолжительного курса терапии приводит к тому, что эффективное снижение артериального давления сохраняется на протяжении 48 часов после приема последней дозы препарата. После этого показатели артериального давления постепенно возвращаются к исходным значениям на протяжении 5–6 суток.

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин абсорбируется из ЖКТ с низкой скоростью. Его абсолютная биодоступность в среднем равна 64%, а максимальная концентрация в плазме крови определяется через 6–9 часов. Равновесные концентрации в сыворотке крови регистрируются спустя 7–8 дней после начала лечения. Абсорбция действующего вещества не зависит от приема пищи.

Средний объем распределения достигает 21 л/кг массы тела, это говорит о том, что амлодипин распределяется преимущественно в тканях, а в кровь проникает в относительно малом количестве. Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока и составляет 95%. Амлодипин медленно, но активно метаболизируется в печени, однако эффект первого прохождения через печень не является клинически значимым. Для его метаболитов не характерна существенная фармакологическая активность.

После однократного перорального приема Тенокса период полувыведения равен 31‒48 часам, а при повторном применении данный показатель составляет примерно 45 часов. Приблизительно 60% дозы препарата, принятой внутрь, экскретируется с мочой (в основном в виде метаболитов), 10% ‒ в неизмененном виде, а около 20–25% ‒ с фекалиями, а также с грудным молоком. Общий клиренс активного компонента равен 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг или 0,42 л/ч/кг).

У пациентов преклонного возраста (старше 65 лет) экскреция амлодипина замедляется (период полувыведения составляет 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами, однако этот факт не является клинически значимым. Удлинение периода полувыведения у больных с печеночной недостаточностью говорит о том, что при длительном лечении препарат будет кумулироваться в организме в большей степени (период полувыведения достигает 60 часов). Почечная недостаточность существенно не влияет на фармакокинетические параметры амлодипина. Действующее вещество преодолевает гематоэнцефалический барьер и не выводится посредством гемодиализа.

  • артериальная гипертензия (в том числе в сочетании с другими антигипертензивными средствами);
  • стенокардия Принцметала (вазоспастическая стенокардия) и стабильная стенокардия напряжения (монотерапия или сочетание с другими антиангинальными средствами).
  • кардиогенный шок;
  • коллапс;
  • артериальная гипотензия с систолическим артериальным давлением (АД) меньше 90 мм ртутного столба;
  • клиническая форма стеноза аорты;
  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к другим производным дигидропиридина;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Тенокс с осторожностью рекомендуется назначать пациентам в пожилом возрасте, при синдроме слабости синусового узла (СССУ) (включая выраженную брадикардию, тахикардию), артериальной гипотензии (легкая или умеренная степень), хронической сердечной недостаточности неишемического генеза III–IV функциональных классов (классификация NYHA), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, аортальном и митральном стенозе, остром инфаркте миокарда (включая период в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), нарушении функции печени.

Инструкция по применению Тенокса: способ и дозировка

Таблетки Тенокс принимают внутрь 1 раз в сутки.

Дозу препарата врач назначает на основании клинических показаний с учетом сопутствующих патологий.

Рекомендованное дозирование Тенокса:

  • артериальная гипертензия и стенокардия: начальная доза – 5 мг, поддерживающая доза – от 2,5 до 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг;
  • стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия: 5–10 мг;
  • профилактика приступов стенокардии: 10 мг.

При нарушенной функции печени требуется коррекция дозы: в качестве антигипертензивного средства – начальная доза 2,5 мг, антиангинального средства – 5 мг.

Изменение дозы Тенокса не требуется пациентам пожилого возраста, при почечной недостаточности, одновременном применении бета-адреноблокаторов, тиазидных диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Из-за возможного увеличения T1/2 и снижения клиренса амлодипина больным пожилого возраста необходимо обеспечить тщательный клинический контроль.

  • сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, отечность лодыжек и/или стоп; иногда – ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение АД, одышка, васкулит; редко – усугубление (или развитие) сердечной недостаточности; очень редко – синкопе, мигрень;
  • пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; иногда – жажда, рвота, нарушение режима дефекации (включая запор), анорексия, метеоризм; редко – увеличение аппетита; очень редко – сухость во рту, панкреатит, диарея, диспепсия, гастрит, гиперплазия десен, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха, гепатит (на фоне развития холестаза);
  • нервная система: часто – утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда – бессонница, тремор, эмоциональная лабильность, нервозность, необычные сновидения, депрессия, парестезии, тревога; редко – апатия, судороги, ажитация; очень редко – амнезия, атаксия, астения, периферическая невропатия, общее недомогание;
  • аллергические реакции: иногда – сыпь (включая эритематозную и макулопапулезную), кожный зуд; очень редко – многоформная эритема, крапивница, ангионевротический отек;
  • мочеполовая система: иногда – поллакиурия, гинекомастия, никтурия, болезненность позывов к мочеиспусканию; очень редко – полиурия, импотенция, дизурия;
  • дерматологические реакции: редко – дерматит; очень редко – нарушение пигментации кожи; иногда – алопеция;
  • органы чувств: иногда – извращение вкуса, диплопия, звон в ушах, нарушение аккомодации, боль в глазах, ксерофтальмия, конъюнктивит; очень редко – патологическое нарушение чувства обоняния (паросмия);
  • костно-мышечная система: редко – миастения; очень редко – мышечные судороги; иногда – судороги мышц, артралгия, миалгия, артроз, боль в спине;
  • прочие: иногда – озноб, изменение (увеличение или уменьшение) веса тела, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, ринит; очень редко – кашель, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гипергликемия, холодный липкий пот (при артериальной гипотензии).

К симптомам передозировки Тенокса относятся чрезмерная периферическая вазодилатация, сопровождающаяся выраженным снижением артериального давления, возможно, в течение длительного промежутка времени, коллапсом, шоком. В качестве мер экстренной медицинской помощи в этом случае рекомендуют промывание желудка, прием активированного угля и размещение нижних конечностей выше уровня головы. Также необходимо поддерживать функцию сердечно-сосудистой системы и контролировать показатели функции легких и сердца, а также объем циркулирующей крови и диурез. Для восстановления тонуса сосудов показано применение сосудосуживающих препаратов (если отсутствуют противопоказания к их назначению). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов следует внутривенно ввести кальция глюконат. Эффективность гемодиализа не доказана.

Развитие некоторых побочных действий, таких как инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, аритмии, желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий, сложно дифференцировать с непосредственными симптомами течения основного заболевания.

В период применения Тенокса пациенту необходимо соблюдать гигиену зубов, диету, ограничивающую потребление натрия, контролировать вес тела. Чтобы не допустить кровоточивости, болезненности и разрастания десен, следует часто посещать стоматолога.

Возможно снижение рекомендованной дозы при назначении Тенокса больным невысокого роста, с пониженным весом тела или с тяжелой формой нарушения функции печени.

Безопасность и эффективность приема Тенокса при гипертензивном кризе не установлены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Тенокс не влияет на способность пациента к управлению сложными механизмами и транспортными средствами, но поскольку на фоне терапии возможно развитие нежелательных явлений (включая сонливость и головокружение) рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Применение при беременности и лактации

Исследования на животных подтвердили отсутствие у амлодипина тератогенного эффекта, однако клинический опыт его применения у беременных и кормящих женщин недостаточен. Поэтому Тенокс не назначают в период беременности и лактации, а также пациенткам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

Поскольку эффективность и безопасность применения Тенокса в педиатрии не изучены, назначать его пациентам младше 18 лет противопоказано.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями печеночной функции принимать Тенокс следует, соблюдая осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста принимать Тенокс следует, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тенокса:

  • ритонавир и другие противовирусные средства увеличивают плазменные концентрации амлодипина;
  • изофлуран повышает гипотензивный эффект Тенокса;
  • препараты кальция могут понижать его действие;
  • препараты лития способны усилить проявления нейротоксичности (атаксия, рвота, тошнота, диарея, шум в ушах, тремор);
  • циклоспорин не изменяет свою фармакокинетику;
  • дигоксин сохраняет свой почечный клиренс и уровень концентрации в сыворотке крови;
  • варфарин существенно не меняет протромбиновое время;
  • циметидин оказывает влияние на фармакокинетику амлодипина;
  • грейпфрутовый сок (прием 240 мл с 10 мг амлодипина) существенно не влияет на фармакокинетику Тенокса.

На фоне лечения артериальной гипертензии возможно одновременное применение альфа- и бета-адреноблокаторов, тиазидных диуретиков, ингибиторов АПФ.

Прием Тенокса при стабильной стенокардии можно комбинировать с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами, нитратами для приема под язык и другими антиангинальными средствами.

Показана сопутствующая терапия с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин), пероральными гипогликемическими средствами, антибиотиками.

Гипотензивное и антиангинальное действие Тенокса могут усилить одновременно применяемые верапамил, «петлевые» и тиазидные диуретики, нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ. Кроме этого, увеличение гипотензивного эффекта блокаторов кальциевых каналов может происходить при сочетании с нейролептиками и альфа1-адреноблокаторами.

Однократный прием при эссенциальной гипертензии 100 мг силденафила не действует на фармакокинетику амлодипина.

Амлодипин в дозе 10 мг не меняет фармакокинетику при повторном приеме аторвастатина (80 мг) и этанола.

Тенокс не оказывает влияния на связывание с белками крови индометацина, дигоксина, варфарина, фенитоина.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

В сети представлены различные отзывы о Теноксе, в которых многие пациенты отмечают его эффективность при купировании приступов стенокардии, а также хорошие результаты лечения артериальной гипертензии: у большинства больных артериальное давление снижается достаточно быстро. Сообщения о побочных реакциях встречаются редко, к недостаткам препарата относят его высокую стоимость.

Цена на Тенокс в аптеках

Средняя цена на Тенокс дозировкой 5 мг составляет 228‒285 рублей, а дозировкой 10 мг ‒ 374‒505 рублей (в упаковках содержится по 30 таблеток).

Тенокс таблетки : инструкция по применению

Блокаторы кальциевых каналов. Производные дигидропиридина. Код ATX: С08СА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Амлодипин является антогонистом кальция. Он ингибирует ток ионов кальция в гладкой мускулатуре сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия базируется на прямом расслабляющем действии на сосуды гладкой мускулатуры, что приводит к снижению общего периферического сопротивления. Гемодинамические эффекты препарата на сердечную мышцу незначительны. Амлодипин селективно воздействует на кровеносные сосуды (воздействие на кровеносные сосуды приблизительно в 80 раз сильнее, чем на сердечную мышцу).

Точный механизм амлодипина в облегчении стенокардии полностью не определен, однако известно, что играют роль следующие два действия:

Амлодипин расширяет артериолы и тем самым снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузка) по отношению к работе сердца. Механизм действия также, вероятно, включает расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол, что повышает поступление кислорода к миокарду у пациентов со спазмом коронарных артерий (Принцметала или вариантная стенокордия).

У пациентов с артериальной гипертензией однократная суточная доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение кровяного давления (как в положении лежа, так и в положении стоя) в течение 24 часов. Благодаря постепенному действию амлодипина, острая ортостатическая гипотензия наблюдается редко.

У пациентов со стенокардией однократное назначение амлодипина значительно улучшает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту, приступов стенокардии и уменьшает частоту депрессии ST интервала на 1 мм. Амлодипин снижает также частоту возникновения приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.

Амлодипин не оказывает какого-либо отрицательного влияния на обмен веществ и липидный спектр плазмы крови, его можно применять, для лечения больных с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Эффективность применения амлодипина в целях профилактики клинических случаев у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) изучалась в независимом, многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо — контролируемом исследовании CAMELOT (Comparison of Amlodipine vs Enalapril to Limit Occurrences of Thrombosis — Сравнение амлодипина с эналаприлом в отношении предотвращения развития тромбоза), включавшем 1997 пациентов. В данном исследовании 663 пациента в течение 2 лет получали амлодипин в дозе 5-10 мг, 673 пациента получали эналаприл в дозе 10-20 мг и 665 пациентов получали плацебо в сочетании со стандартной терапией, включавшей статины, бета-блокаторы, диуретики и аспирин. Основные результаты эффективности представлены в таблице 1. Результаты исследования свидетельствуют о том, что лечение амлодипином сопровождалось снижением частоты госпитализацией в связи со стенокардией и снижением количества процедур реваскуляризации у пациентов и ИБС.

Сокращения: ЗСН — застойная сердечная недостаточность, Cl – доверительный интервал, ИМ — инфаркт миокарда, ТИА — транзиторная ишемическая атака.

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью

Гемодинамические исследования и контролируемые клинические испытания у больных с сердечной недостаточностью II-III функционального класса по классификации NYHA показали, что амлодипин не вызывает ухудшения состояния больных по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

В плацебо-контролируемых исследованиях (PRASE) было показано, что прием амлодипина не приводит к повышению уровня летальности или комбинированного показателя летальности у пациентов с сердечной недостаточностью III-IV класса (NYHA), поручающих дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ.

В дополнительном плацебо — контролируемом исследовании (PRASE-2) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по NYHA) без клинических и объективных признаков ИБС, постоянно получающих ингибиторы АПФ, дигиталис и диуретики, амлодипин не оказывал влияния на общую и сердечно — сосудистую смертность. У тех же пациентов применение амлодипина сопровождалось увеличением числа случаев отека легких.

Исследование лечения в целях профилактики инфаркта миокарда (ALLHAT) Рандомизированное двойное слепое исследование заболеваемости и смертности под названием «Исследование антигипертензивного и гиполипидемического лечения в целях профилактики инфаркта миокарда» (ALLHAT), было проведено для сравнения действия более современных препаратов, таких как амлодипин, в дозе 2,5 — 10 мг/день (блокатор кальциевых каналов) или лизиноприла в дозе 10-40 мг/день (ингибитор АПФ) в качестве препаратов первой линии с действием тиазидного диуретика хлорталидона, в дозе 12,5-25 мг/день для лечения легкой и умеренной артериальной гипертензии.

Всего было рандомизировано 33357 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 55 лет и старше, которые наблюдались, в среднем, в течение 4,9 лет. У пациентов имелся, как минимум, один дополнительный фактор риска ИБС (ишемической болезни сердца), включая перенесенный инфаркт миокарда или инсульт (> 6 месяцев до включения в исследование); документально подтвержденное иное сердечно — сосудистое заболевание атеросклеротического генеза (всего 51,5 %); сахарный диабет 2 типа (36,1 %); Хс-ЛПВП

Основная конечная точка представляла собой составную комбинацию ИБС с летальным исходом или инфаркт миокарда, не приведший к летальному исходу. Значимой разницы по частоте основной конечной точки между терапией амлодипином и хлорталидоном не было: RR 0,98 % 95 % ДИ р=0,65. Среди вторичных конечных точек, в группе, получавшей амлодипин, сердечная недостаточность (компонент составной комбинации сердечно — сосудистой конечной точки) была значительно выше, чем в группе, получавшей хлорталидон (10,2 % vs. 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI р

Применение у детей (в возрасте от 6 лет и старше)

В исследовании с участием 268 детей в возрасте 6-17 лет с преимущественно вторичной артериальной гипертензией сравнение доз амлодипина 2,5 мг, 5,0 мг с плацебо показало, что обе дозы снижают систолическое артериальное давление значительно больше, чем плацебо. Разница между двумя дозами не была статистически значимой.

Долгосрочное воздействие амлодипина на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось.

Долгосрочное влияние терапии амлодипином в детском возрасте на снижение сердечно — сосудистой заболеваемости и смертности во взрослом возрасте также не установлено.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция/Распределение

После назначения терапевтической дозы перорально амлодипин медленно абсорбируется. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Абсолютная биодоступность неизмененного активного вещества составляет 64%-80%. Пик концентрации в плазме наблюдается через 6-12 часов после назначения. Объем распределения приблизительно составляет 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что амлодипин связывается с плазменными протеинами до 97,5 %.

Биодоступность амлодипина не зависит от приема пищи.

Метаболизм/Выведение

Время полувыведения из плазмы составляет 35 — 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин экстенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Около 60 % принятой дозы выводится с мочой, 10 % из которых — в виде неизмененного амлодипина.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых и молодых лиц время достижения пика концентрации в плазме одинаковое. У людей пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади зоны под кривой концентрация — время) и периода полувыведения. Как и предполагалось, у пациентов, различных возрастных групп, страдающих застойной сердечной недостаточностью, наблюдалось увеличение AUC и периода полувыведения препарат.

Применение при нарушении функции печени.

Имеются ограниченные клинические данные в отношении применения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к увеличению AUC приблизительно на 40 — 60 % и удлинению периода полувыведения.

Применение у детей и подростков

Исследование фармакокинетики проводилось с участием 74 детей и подростков в возрасте от 12 месяцев до 17 лет с артериальной гипертензией (34 пациента в возрасте от 6 до 12 и 28 пациентов от 13 до 17 лет). Пациенты получили амлодипин в дозах от 1,25 до 20 мг один или два раза в день. У детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет кажущийся клиренс (CL\F) после перорального применения составлял 22,5 и 27,4 л/ч, соответственно, у мальчиков, и 16,4 и 21,3 л/ч, соответственно — у девочек. Наблюдалась большая межиндивидуальная вариабельность. Данные в отношении детей до 6 лет ограничены.

Тенокс® (Tenox)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Амлотоп

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Амлодипин* (Amlodipine*)

АТХ

C08CA01 Амлодипин

  • Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
амлодипин (в форме малеата) 5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут; поддерживающая — 2,5–5 мг/сут; максимальная — 10 мг/сут.

При стенокардии напряжения и ангиоспастической стенокардии препарат назначают в дозе 5–10 мг/сут в один прием.

Пациентам с пониженной массой тела или невысокого роста, лицам пожилого возраста, при нарушении функции печени в качестве гипотензивного средства Тенокс® назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства — в дозе 5 мг.

При применении препарата в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекции дозы препарата не требуется.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется изменения режима дозирования.

Таблетки, 5 мг и 10 мг. По 10 табл. в блистере; 3 бл. упакованы в картонную пачку.

Производитель

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

По рецепту.

Условия хранения препарата Тенокс®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тенокс®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом Болезнь Гебердена
Вазоспастическая стенокардия
Вазоспастическая стенокардия Принцметала
Вариантная стенокардия
Кардиоспазм
Коронароспазм
Коронароспастическая стенокардия Принцметала
Принцметала стенокардия
Спазм коронарных артерий
Спазм коронарных сосудов
Стенокардия коронароспастическая
Стенокардия Принцметала