Телзап 80 плюс

Содержание

Таблетки 40 мг, 80 мг, Плюс Телзап: инструкция по применению

Рубрика: т Опубликовано 14.04.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 6 мин · Просмотры: 4 851

Антигипертензивным средством, блокатором рецепторов ангиотензина II является Телзап. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 40 мг, 80 мг, Плюс 80 мг + 12,5 мг с мочегонным гидрохлоротиазидом помогают при гипертензии и снижении давления. Для чего назначают Телзап, при каком давлении можно принимать, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

В продаже сегодня представлены две формы медикамента, которые отличаются составом и некоторыми свойствами.

В состав таблеток Телзап входят активные компоненты: телмисартан 40 и 80 мг.

В состав таблеток Телзап Плюс входят:

  • активные компоненты: телмисартан – 80 мг, гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
  • дополнительные компоненты: сорбитол – 348,3 мг, натрия гидроксид – 6,8 мг, повидон – 25,4 мг, магния стеарат – 4,9 мг.

От чего помогает Телзап?

Согласно инструкции по применению препарат назначают людям с эссенциальной артериальной гипертонией.

Основные показания для применения препарата:

  • ИБС у больных в возрасте старше 55 лет.
  • В составе комплексной терапии после перенесенного инсульта или ишемической атаки.
  • Профилактика осложнений со стороны сердца и сосудов при диабете 2 типа.
  • Стабильно высокие показатели АД – выше отметки 140/90 при эссенциальной и отдельных видах симптоматической гипертонии.
  • Профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы.
  • Профилактика смертности в результате сердечно-сосудистых атак у больных, находящихся в группе риска (для профилактики инфаркта, инсульта, сердечной недостаточности с летальным исходом).

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Телзап принимают внутрь, один раз в день, независимо от дозировки. Таблетки запивают жидкостью. На время приема пищи при лечении телмисартаном можно не ориентироваться.

Гипертония

Дозировка препарата назначается в зависимости от диагнозаЛечение гипертонии рекомендуется начинать с приема 1 таблетки в день (40 мг). Некоторым пациентам удается получать нужный эффект при употреблении 20 мг/сутки. Чтобы получить дозу 20 мг, достаточно разделить таблетку 40 мг на две части.

Если достичь желаемого эффекта не удается даже при приеме 40 мг, врач может назначить пациенту максимальную дозу препарата, т. е. 80 мг.

При желании препарат можно комбинировать с тиазидными диуретиками, оказывающими дополнительное антигипертензивное действие, например, гидрохлоротиазидом.

Принимая решение об увеличении дозы, нужно учитывать: максимальное антигипертензивное действие развивается через 1-2 месяца терапии.

Снижение смертности, частоты сердечнососудистых болезней

В этом случае препарат рекомендуется принимать по 80 мг/день. В начале лечения нужно наблюдать за артериальным давлением и, если есть необходимость, вносить изменения в схему терапии.

Опыт применения Телзапа у людей, которые находятся на гемодиализе либо страдают тяжелой почечной недостаточностью, ограничен. Начальная доза для таких пациентов составляет не более 20 мг/день. Если у человека наблюдается умеренное или легкое нарушение почечной функции, дозу не снижают.

  • При почечной недостаточности и диабетической нефропатии параллельное применение Телзапа и Алискирена противопоказано.
  • При тяжелой печеночной недостаточности медикамент не назначают. Применение Телзапа при умеренной и легкой печеночной недостаточности возможно в дозе до 40 мг/сутки.

Пожилые лица не нуждаются в изменении дозы.

Фармакологические эффекты

Препарат Телзап отличается особой эффективностью. Связываясь с рецепторами организма, лекарство блокирует последние, не позволяя иным веществам, отвечающим за повышение артериального давления (АД), «сделать свое дело».

У больных с повышенными показателями АД, таблетки обеспечивают довольно медленное снижение показателей кровяного давления, как диастолического, так и систолического. При этом препарат не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений.

Для таблеток не характерен синдром отмены. При резком прекращении терапии таблетками показатели АД постепенно возвращаются к прежним показателям в течение нескольких последующих дней.

Действие Телзапа сопоставимо с антигипертензивным эффектом иных препаратов, аналогичного действия из других классов – Эналаприлом, Лизиноприлом и т.п.

Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.

Пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при помощи монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, необходимо принимать лекарственный препарат Телзап Плюс. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами.

Препарат Телзап Плюс, можно применять 1 раз в сутки пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг в сутки.

Противопоказания

Лекарственный препарат полностью противопоказан:

  • детский возраст до 18 лет;
  • в период беременности и грудного вскармливания;
  • при индивидуальной непереносимости фруктозы;
  • при повышенной чувствительности к основному действующему компоненту или вспомогательному составу;
  • в случае обструктивных заболеваний, поражающих желчевыводящие пути.

В инструкции по применению назван ряд патологий, при которых Телзап назначают крайне осторожно под тщательным контролем врача:

  • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
  • нарушения работы почек;
  • стеноз почечных артерий;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • восстановительный период после трансплантации почки;
  • стенозы митрального или аортального клапана;
  • сниженный объем циркулирующей крови, развившийся после приема диуретиков, рвоты, диареи или недостатка в пище поваренной соли;
  • нарушения работы печени (легкой и умеренной степени);
  • хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия.

Осторожности требует использование этих таблеток в лечении пациентов негроидной расы.

Побочные явления

Несмотря на высокую эффективность, лекарство от давления Телзап имеет ряд побочных эффектов:

  • изменение нормальной работы почек и печени;
  • сонливость;
  • головокружение, кратковременная потеря сознания;
  • снижение количества гемоглобина и тромбоцитов;
  • повышение уровня калия в крови;
  • боли в мышцах и суставах;
  • нарушения пищеварения, изменения вкуса, повышенное газообразование;
  • снижение частоты сердечных сокращений;
  • аллергические высыпания, эритема, кожный зуд;
  • лабильность настроения, редко – тревога;
  • снижение концентрации глюкозы;
  • нарушения слуха.

Пациенту необходимо тщательно следить за своим состоянием. Появление любых негативных изменений в организме может свидетельствовать о неэффективности терапии.

Аналоги лекарства Телзап

Для лечения назначают аналоги по составу:

К антагонистам рецепторов ангиотензина 2 относят аналоги:

Лекарственное взаимодействие

Начиная лечения препаратом, следует учитывать возможное лекарственное взаимодействие:

  • Одновременный прием таблеток с дигоксином провоцирует повышение последнего в плазме крови.
  • Таблетки могут использоваться одновременно с диуретиками из категории тиазидных для усиления гипотензивного эффекта.
  • Одновременный прием с иными препаратами от артериальной гипертензии усиливает гипотензивное действие Телзапа.
  • Одновременное лечение с препаратами лития приводит к повышению содержания последнего в плазме крови.
  • Параллельное лечение БАДами, содержащими калий, а также гепарином может вызывать развитие гиперкалиемии.

Особые условия

При наличии нижеперечисленных факторов назначить препарат и рассчитать его дозировку может только квалифицированный специалист:

  • Серьезные нарушения работы почек. Для больных, у которых отмечаются умеренные функциональные расстройства почек, особая корректировка доз не требуется. Однако при серьезных почечных нарушениях необходимо снизить дозировку до 20 мг. Если пациент на гемодиализе, Телзап принимать нельзя.
  • Диабет. Медпрепарат снижает уровень глюкозы в крови, поэтому пациенты должны постоянно контролировать уровень сахара.
  • Кардиомиопатия, сужение аортального или митрального клапанов. Телзап расширят просвет сосудов, так что пациенты с такими заболеваниями нуждаются в особом контроле медикаментозной терапии.
  • Двойная блокада РААС. Угнетение РААС приведет к сильному снижению АД, повышенной выработке калия и угнетению функции почек.
  • Реноваскулярная гипертония. Патология появляется при нарушении циркуляции крови из-за стеноза почечных сосудов. При употреблении препарата может возникнуть почечная недостаточность.
  • Функциональные расстройства печени. При умеренных нарушениях работы печени корректировка дозы не требуется. При серьезных патологиях прием таблеток запрещен.

Цена и условия отпуска

Стандартная упаковка Телзап 40 мг в Москве стоит 380 рублей. За препарат в удвоенной дозировке в аптеке нужно заплатить около 435 рублей. Таблетки можно приобрести из аптек по рецепту врача.

Лекарство Телзап инструкция по применению рекомендует хранить в недоступных для детей местах в течение 2 лет. Чтобы таблетки не потеряли своих свойств, нужно следить за температурой воздуха в помещении. Она не может превышать 25 градусов.

Телзап Плюс

Телзап Плюс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Telsaр Рlus

Код ATX: C09DA07

Действующее вещество: гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide) + телмисартан (Telmisartan)

Производитель: Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тидж АО (Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S) (Турция)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Телзап Плюс – антигипертензивное комбинированное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток: продолговатые, двояковыпуклые, от бледно-желтого до белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «41» – для дозировки 40/12,5 мг, «81» – для дозировки 80/12,5 мг или «82» – для дозировки 80/25,5 мг (таблетки 80/12,5 мг – по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров, по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров; таблетки 40/12,5 мг или 80/25 мг – по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; в каждой пачке пачке также содержится инструкция по применению Телзап Плюс).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: телмисартан – 40/80/80 мг + гидрохлоротиазид – 12,5/12,5/25 мг соответственно;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телзап Плюс – гипотензивный комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) – телмисартан и тиазидный диуретик – гидрохлоротиазид. Благодаря комбинации данных активных веществ Телзап Плюс оказывает более выраженный антигипертензивный эффект, позволяющий снизить артериальное давление (АД) в большей степени, чем при использовании каждого компонента в качестве препарата монотерапии.

При приеме Телзап Плюс в терапевтических дозах 1 раз в сутки отмечается плавное и эффективное снижение уровня АД.

Телмисартан

Телмисартан относится к специфичным АРА II (подтип AT1), эффективным при пероральном приеме. Для него характерно высокое сродство к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, с помощью которых осуществляется действие ангиотензина II. Вещество вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не демонстрируя при этом какой-либо активности агониста по отношению к AT1-рецептору, избирательно и долговременно связывается с последним. Не проявляет аффинность к другим рецепторам в т. ч. к AT2 и другим, в меньшей степени изученным AT рецепторам. Функциональное значение данных рецепторов, а также результат их потенциальной повышенной активизации ангиотензином II вследствие возрастания уровня последнего под влиянием телмисартана, не изучались.

Активное вещество уменьшает плазменную концентрацию альдостерона в крови, подавляет ренин, не препятствует функционированию ионных каналов, не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) кининазу II, также разрушающий брадикинин, в результате чего удается избежать нарушений, обусловленных активностью последнего. Телмисартан в суточной дозе 80 мг у здоровых добровольцев почти полностью подавляет гипертензивное действие ангиотензина II. Данная активность вещества наблюдается свыше 24 часов (сохраняется до 48 часов).

Гипотензивное действие телмисартана проявляется уже в течение первых 3 часов после перорального приема. Телзап Плюс демонстрирует терапевтический эффект в течение 24 часов, в т. ч. на протяжении 4 часов перед приемом очередной дозы, что подтверждается данными суточного контроля АД. Также об этом свидетельствуют измерения, производимые на момент максимального действия и непосредственно перед приемом следующей дозы (для дозировок 40 и 80 мг вещества отношение остаточного эффекта к максимальному превышает 80%). Наибольшее снижение АД наблюдается спустя 4–8 недель после начала терапии и сохраняется в течение длительного периода лечения.

У больных с артериальной гипертензией телмисартан понижает и систолическое, и диастолическое АД, не влияя при этом на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В соответствии с результатами клинических исследований, антигипертензивная эффективность активного вещества сравнима с таковой лекарственных средств других классов, таких как атенолол, амлодипин, гидрохлоротиазид, эналаприл и лизиноприл. При необходимости внезапного прекращения приема телмисартана АД постепенно возвращается к начальным показателям без развития симптомов синдрома отмены.

На фоне лечения телмисартаном появление сухого кашля было отмечено значительно реже, чем при использовании ингибиторов АПФ.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, влияющий на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, что приводит к повышению экскреции ионов натрия и хлоридов примерно в одинаковых количествах. Диуретическое действие вещества обеспечивает снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), повышение активности ренина плазмы крови, усиление продукции альдостерона с дальнейшим возрастанием уровня содержания в моче бикарбонатов и калия, а также снижением плазменного уровня последнего в крови.

Совместное использование с телмисартаном приводит к уменьшению потери калия, обусловленной данным диуретиком, предположительно, из-за блокады ренин-ангиотензиновой системы (РААС). После перорального приема гидрохлоротиазида усиление диуреза отмечается спустя 2 часа, а максимальный эффект спустя 4 часа, действие сохраняется примерно 6–12 часов.

В ходе эпидемиологических исследований установлено, что длительное лечение гидрохлоротиазидом уменьшает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев одновременное использование телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из этих активных компонентов Телзап Плюс.

После перорального приема телмисартан быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества (Сmах) достигается спустя 0,5–1,5 часа. При приеме вещества в дозе 40 и 160 мг абсолютная биодоступность составляет 42 и 58% соответственно. Сопутствующий прием пищи в незначительной степени уменьшает биодоступность средства, снижение значения площади под кривой концентрация-время (AUC) может колебаться от 6% (доза 40 мг) до 19% (доза 160 мг), что не приводит к снижению клинической эффективности Телзап Плюс. Спустя 3 часа после приема уровень вещества в плазме крови выравнивается независимо от того использовалось ли оно во время еды или натощак.

При пероральном приеме фармакокинетика телмисартана не является линейной, после повторного потребления значимой кумуляции в плазме крови не было выявлено. Вещество связывается с белками плазмы, в основном с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином, более чем на 99,5%. В равновесном состоянии кажущийся объем распределения (Vdss) равен приблизительно 500 л.

Биотрансформируется телмисартан посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и с образованием ацилглюкуронида – фармакологически неактивного метаболита. После одного приема телмисартана, меченого 14С, на долю ацилглюкуронида пришлось примерно 11% радиоактивности. В процессе метаболизма вещества не принимают участия изоферменты цитохрома Р450. После внутривенного (в/в) введения или перорального приема 14С-меченого телмисартана, преобладающая часть дозы (свыше 97%) экскретируется с желчью через кишечник, и лишь в незначительном количестве – почками (менее 2%). При пероральном приеме общий плазменный клиренс вещества составляет более 1500 мл/мин, период полувыведения (Т1/2) – свыше 20 часов.

После перорального использования Сmах вещества в плазме отмечается приблизительно спустя 1–3 часа. Учитывая кумулятивную почечную экскрецию гидрохлоротиазида его абсолютная биодоступность ~ 60%. Связь вещества с белками крови приблизительно составляет 68%; Vdss – 0,83–1,14 л/кг.

У человека гидрохлоротиазид не метаболизируется. Принятая перорально доза почти полностью экскретируется с мочой в неизмененном виде, в т. ч. приблизительно 60% – на протяжении первых 48 часов. Почечный клиренс гидрохлоротиазида составляет 250–300 мл/мин, Т1/2 – 10–15 часов.

У женщин плазменный уровень телмисартана в 2–3 раза выше, чем у мужчин. Также у женщин в плазме крови отмечаются более высокие концентрации гидрохлоротиазида. Однако усиления гипотензивного действия данные эффекты не вызывают.

Показания к применению

Телзап Плюс рекомендован для лечения артериальной гипертензии, в случае отсутствия клинического эффекта при монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом.

Абсолютные:

  • нарушения деятельности печени;
  • холестаз и обструкция желчевыводящих путей;
  • комбинация с ингибиторами АПФ у больных с диабетической нефропатией;
  • сочетание с препаратами, включающими в состав алискирен, у пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью ;
  • нарушения деятельности почек в тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
  • рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • наследственная непереносимость фруктозы (в препарат входит сорбитол);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства или других производных сульфонамидов.

Относительные (следует принимать Телзап Плюс с особой осторожностью):

  • тяжелые функциональные нарушения почек;
  • стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий (усугубляется угроза выраженного снижения АД и возникновения острой почечной недостаточности);
  • период после трансплантации почки (в связи с отсутствием опыта использования);
  • снижение ОЦК на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, развития диареи/рвоты (повышается риск резкого снижения АД, преимущественно после первого приема препарата; недостача жидкости и/или натрия должна быть устранена до начала лечения Телзап Плюс);
  • гиперкалиемия;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • стеноз аортального и митрального клапана;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по классификации NYHA (возрастает риск избыточного снижения АД и/или острых нарушений деятельности почек);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания (чрезмерное снижение АД может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт);
  • первичный гиперальдостеронизм (т. к. на его фоне терапия антигипертензивными средствами, приводящими к угнетению РААС, в большинстве случаев неэффективна);
  • сахарный диабет;
  • гиперурикемия; подагра (гидрохлоротиазид может стать причиной внезапного обострения данного заболевания);
  • нарушения водно-электролитного баланса, в т. ч. гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз;
  • системная красная волчанка;
  • закрытоугольная глаукома;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • пожилой возраст (старше 70 лет).

Телзап Плюс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Телзап Плюс принимают перорально, запивая жидкостью, 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

Препарат назначают пациентам, у которых АД не удается контролировать должным образом при проведении монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом. До осуществления перехода на комбинацию с фиксированными дозами следует провести индивидуальное титрование дозы каждого из двух составляющих препарата. В определенных клинических ситуациях возможен прямой переход от монотерапии к использованию комбинации с фиксированными дозами.

Телзап Плюс 40/12,5 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно при приеме телмисартана в суточной дозе 40 мг.

Телзап Плюс 80/12,5 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно при приеме телмисартана в суточной дозе 80 мг.

Телзап Плюс 80/25 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно дозировкой 80/12,5 мг, или пациентам, АД которых ранее удавалось стабилизировать при раздельном применении телмисартана или гидрохлортиазида.

Побочные действия

При приеме Телзап Плюс со стороны органов и систем зарегистрированы следующие нежелательные реакции (зависимость развития данных эффектов от дозы средства, а также их взаимосвязь с расой, полом или возрастом пациентов не установлена):

  • иммунная система: редко – усугубление симптомов или обострение системной красной волчанки (наблюдались в процессе пострегистрационного наблюдения);
  • инфекционные и паразитарные поражения: редко – синусит, фарингит, бронхит;
  • обмен веществ и нарушения питания: нечасто – гипокалиемия; редко – гипонатриемия, гиперурикемия;
  • нервная система: часто – головокружение; нечасто – парестезии, обморок; редко – нарушение сна, бессонница;
  • нарушения психики: нечасто – тревога; редко – депрессия;
  • органы чувств: нечасто – вертиго; редко – временное нарушение четкости зрения, нарушение зрения;
  • дыхательная система: нечасто – одышка; редко – респираторный дистресс-синдром (в т. ч. отек легких и пневмонит);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • гепатобилиарная система: редко – функциональные нарушения печени, болезни печени;
  • пищеварительная система: нечасто – метеоризм, диарея, сухость во рту; редко – диспепсия, боль в животе, рвота, запор, гастрит;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – боль в спине, миалгия, мышечные спазмы; редко – боли в суставах и/или в конечностях;
  • кожа и подкожные ткани: редко – усиленное потоотделение, кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек (в т. ч. с летальным исходом);
  • половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция;
  • лабораторные и инструментальные исследования: редко – повышение плазменного уровня креатинина в крови, усиление активности печеночных трансаминаз, усиление активности креатинфосфокиназы (КФК);
  • общие расстройства: нечасто – боль в груди; редко – болевой синдром, гриппоподобный синдром.

Зафиксированные при лечении телмисартаном нарушения, в т. ч. у пациентов старше 50 лет из группы высокого сердечно-сосудистого риска, возникновение которых возможно при сочетанном приеме обоих компонентов Телзап Плюс:

  • иммунная система: редко – анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;
  • система кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, эозинофилия;
  • инфекционные и паразитарные поражения: нечасто – инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. цистит), инфекции верхних дыхательных путей; редко – сепсис, в т. ч. со смертельным исходом;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – брадикардия;
  • обмен веществ и нарушения питания: нечасто – гиперкалиемия; редко – гипогликемия (при наличии сахарного диабета);
  • пищеварительная система: редко – ощущение дискомфорта в области эпигастрия;
  • дыхательная система: нечасто – кашель; крайне редко – интерстициальные болезни легких;
  • нервная система: редко – сонливость;
  • кожа и подкожные ткани: редко – лекарственная сыпь, экзема, токсическая кожная сыпь;
  • мочевыделительная система: нечасто – нарушение деятельности почек (включая почечную недостаточность в острой форме);
  • костно-мышечная система: редко – боли в области сухожилий, артроз;
  • лабораторные и инструментальные исследования: редко – снижение уровня гемоглобина;
  • общие расстройства: нечасто – астения.

Нарушения, зафиксированные при использовании гидрохлоротиазида (с неизвестной частотой), возникновение которых возможно на фоне приема Телзап Плюс:

  • инфекционные и паразитарные поражения: сиалоаденит;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
  • система кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • обмен веществ и нарушения питания: отсутствие аппетита, анорексия, гиповолемия, нарушение водно-электролитного баланса;
  • эндокринная система: неконтролируемый сахарный диабет;
  • психические нарушения: состояние возбуждения;
  • сосудистые нарушения: некротизирующий васкулит;
  • нервная система: предобморочное состояние;
  • орган зрения: острая близорукость, ксантопсия, острая закрытоугольная глаукома;
  • печень и желчевыводящие пути: паренхиматозная/холестатическая желтуха;
  • пищеварительная система: чувство дискомфорта в области эпигастрия, панкреатит;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: мышечная слабость;
  • мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, глюкозурия, нарушение деятельности почек;
  • кожа и подкожные ткани: реакции фоточувствительности, волчаночно-подобный синдром, васкулит кожи, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • лабораторные и инструментальные исследования: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипергликемия;
  • общие расстройства: повышение температуры тела.

Передозировка

Случаи передозировки Телзап Плюс не зарегистрированы. К возможным симптомам относятся признаки передозировки отдельных компонентов:

  • телмисартан: наиболее выраженными являются тахикардия и артериальная гипотензия, также зафиксированы такие нарушения, как головокружение, рвота, брадикардия, возрастание уровня сывороточного креатинина, острая почечная недостаточность;
  • гидрохлоротиазид: возможно появление тошноты, сонливости, снижения концентрации электролитов (гипохлоремия, гипокалиемия), гиповолемии; гипокалиемия при сопутствующем использовании сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств может вызвать мышечный спазм и/или обострение аритмии.

При развитии данных реакций необходим тщательный контроль состояния пациента и назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Подход к лечению передозировки зависит от периода времени, прошедшего после приема чрезмерной дозы и степени выраженности нежелательных эффектов. Рекомендуется проводить индукцию рвоты и/или промывание желудка, принимать активированный уголь. Пациента укладывают на спину, приподняв ноги, в случае необходимости восполняют ОЦК посредством в/в введения раствора хлорида натрия 0,9%. Возможно использование симпатомиметических препаратов.

Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа, а степень выведения гидрохлоротиазида – не определена.

Особые указания

На фоне лечения гидрохлоротиазидом возможно нарушение толерантности к глюкозе с развитием гипогликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, при одновременном применении инсулина или противодиабетических средств и телмисартана. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических препаратов или инсулина.

Гидрохлоротиазид способен привести к возникновению нарушений водно-электролитного баланса и изменений кислотно-основного состояния. К признакам данных нарушений относятся: общая слабость, жажда, сухость во рту, беспокойство, сонливость, заторможенность, мышечная слабость, боль/судороги в мышцах, снижение АД, тахикардия, олигурия, тошнота, рвота.

В период лечения возможно развитие гиперкалиемии, первостепенными факторами риска ее появления являются:

  • почечная/сердечная недостаточность (в т. ч. в острой форме), сахарный диабет, возраст старше 70 лет;
  • обезвоживание, метаболический ацидоз, синдром цитолиза (обширная травма, рабдомиолиз, острая ишемия конечностей);
  • комбинация с одним или несколькими препаратами, влияющими на РААС, и/или добавками, включающими калий.

Пациентам, входящим в группу риска, требуется регулярно контролировать уровень содержания калия в плазме.

Гидрохлоротиазид способен снижать экскрецию кальция с мочой и привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме крови, без появления каких-либо нарушений его обмена. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о развитии скрытого гиперпаратиреоза, в данном случае следует прекратить прием Телзап Плюс до проведения анализов функциональной активности паращитовидной железы.

Телмисартан, как и другие АРА II, в меньшей степени понижает АД у пациентов негроидной расы, при сравнении с представителями других рас. Это явление предположительно связано с большей предрасположенностью к ослаблению активности ренина в популяции. В процессе пострегистрационного исследования средства функциональные нарушения печени или ее поражения наблюдались преимущественно у японцев, вследствие высокой степени их предрасположенности к появлению данных осложнений.

Если при использовании Телзап Плюс наблюдаются реакции фоточувствительности, его прием следует прекратить. При необходимости терапии диуретиками рекомендуется принять меры для защиты открытых участков кожи от воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.

Применение гидрохлоротиазида может стать причиной возникновения идиосинкразической реакции, обуславливающей развитие острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. К симптомам этих осложнений относятся развивающиеся (в большинстве случаев в период от нескольких часов до нескольких недель после начала курса) боль в глазах или внезапное снижение остроты зрения. При появлении таких реакций необходимо прекратить прием Телзап Плюс. Аллергические реакции на сульфонамиды/пенициллин в анамнезе усугубляют риск возникновения острой закрытоугольной глаукомы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Требуется с особой осторожностью в период лечения Телзап Плюс управлять автотранспортом, а также любыми другими сложными и потенциально опасными механизмами, т. к. на фоне приема препарата может возникнуть сонливость или головокружение.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение АРА II не рекомендовано в I триместре и противопоказано во II–III триместрах. Достаточных данных по использованию Телзап Плюс у беременных женщин не имеется.

В ходе исследований на животных обнаружена репродуктивная токсичность телмисартана. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо выбрать альтернативный гипотензивный препарат, имеющий подтвержденный профиль безопасности во время беременности. При установлении факта беременности терапию АРА II требуется срочно прекратить и приступить при необходимости к альтернативному лечению.

Имеется ограниченный опыт лечения гидрохлоротиазидом во время беременности, особенно в I триместре. Установлено, что данное вещество проходит через гематоплацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия средства, его использование в ходе II–III триместров беременности может снизить фетоплацентарный кровоток и спровоцировать развитие у плода/новорожденного тромбоцитопении, желтухи, нарушения водно-электролитного баланса. По этой причине принимать гидрохлоротиазид для терапии эссенциальной гипертензии беременным женщинам не следует, за исключением редких ситуаций, когда проведение иного лечения невозможно.

Телзап Плюс противопоказан к приему в период кормления грудью.

Влияние препарата на фертильность человека не установлено.

Применение в детском возрасте

Телзап Плюс противопоказан к приему у пациентов младше 18 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

При нарушениях функции почек

Использование таблеток Телзап Плюс у больных с тяжелыми нарушениями деятельности почек (КК ниже 30 мл/мин) противопоказано.

При наличии легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек корректировка дозы не требуется. В данном случае средство следует принимать с осторожностью, периодически осуществляя контроль показателей функции почек, а также уровня калия, мочевой кислоты и креатинина в плазме крови. Опыт использования Телзап Плюс у больных с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но при этом нет подтверждения появления нежелательных реакций со стороны почек, в коррекции дозы нет необходимости.

При нарушении деятельности почек усугубляется риск появления азотемии, связанный с приемом тиазидных диуретиков.

При нарушениях функции печени

Использование Телзап Плюс противопоказано при наличии нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 70 лет следует принимать Телзап Плюс с осторожностью, коррекция режима дозирования больным этой возрастной категории не требуется.

  • препараты, содержащие алискирен; ингибиторы АПФ: комбинация данных средств с телмисартаном противопоказана, т. к. при ней усугубляется риск возникновения гиперкалиемии, артериальной гипотензии, снижения функции почек (в т. ч. развития острой почечной недостаточности) в сравнении с использованием каждого средства по отдельности; при необходимости осуществления этого сочетания (двойной блокады РААС) требуется оценивать каждый случай индивидуально и проводить тщательный контроль функции почек, водно-электролитного баланса и показателей АД;
  • дигоксин: зафиксировано среднее повышение его Cmax (49%) и Cmin (20%); требуется контролировать уровень содержания дигоксина в крови в начале и в завершении терапии телмисартаном, а также при подборе дозы последнего;
  • пенициллина G натриевая соль, карбеноксолон, амфотерицин, адренокортикотропный гормон (АКТГ), кортикостероиды, слабительные средства, калий-уретические диуретики, салициловая кислота и ее производные (лекарственные средства, приводящие к дефициту калия и гипокалиемии): возможно усиление потери калия из плазмы крови, необходимо осуществлять контроль его содержания;
  • ингибиторы АПФ, АРА II, калийсберегающие диуретики, гепарин, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), селективные ингибиторы ЦОГ-2, содержащие калий заменители поваренной соли, циклоспорин/такролимус, триметоприм (лекарственные средства, приводящие к повышению уровня калия в плазме крови): усугубляется угроза появления гиперкалиемии, требуется контролировать уровень калия в плазме;
  • литий: возможно обратимое возрастание его концентрации в плазме крови и усиление токсического действия; необходим контроль плазменной концентрации лития;
  • НПВС (в т. ч. ацетилсалициловая кислота в дозах не более 3 г/сутки; неселективные НПВС, ингибиторы ЦОГ-2): может отмечаться ослабление антигипертензивного эффекта АРА II, а также диуретического и натрийуретического эффекта тиазидных диуретиков; данная комбинация требует особой осторожности, особенно у пожилых пациентов; рекомендуется проводить мониторинг функции почек;
  • ибупрофен, парацетамол: не наблюдается клинически значимого эффекта;
  • хинидин, гидрохинидин, дизопирамид (антиаритмические средства IА класса); ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон (антиаритмические средства III класса); тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, амисульприд, дроперидол, галоперидол, пимозид (нейролептики); дифеманил, цизаприд, бепридил, эритромицин (в/в введение), пентамидин, галофантрин, спарфлоксацин, мизоластин, винкамин (в/в введение), терфенадин и другие препараты, действие которых зависит от изменений уровня калия в сыворотке, а также средства индуцирующие трепетание и мерцание желудочков: рекомендуется осуществлять периодический контроль плазменной концентрации калия и проводить ЭКГ (гипокалиемия относится к предрасполагающим факторам для возникновения желудочковой тахикардии по типу пируэт);
  • другие гипотензивные средства: отмечается возрастание их действия;
  • сердечные гликозиды: возможно появление аритмии, связанной с гипокалиемией/гипомагниемией, обусловленной приемом гидрохлоротиазида;
  • колестипол, холестирамин: снижается абсорбция гидрохлоротиазида;
  • метформин: усугубляется угроза развития лактацидоза, обусловленного вероятной функциональной почечной недостаточностью при использовании гидрохлоротиазида;
  • недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин): усиливается их действие;
  • противоподагрические препараты (аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид): возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови; может потребоваться изменение доз сульфинпиразона и пробенецида; сочетание тиазидного диуретика с аллопуринолом способно повысить частоту появления реакций гиперчувствительности к последнему;
  • прессорные амины (норэпинефрин/норадреналин): ослабляется их эффект;
  • соли кальция: снижается экскреция кальция и возрастает его плазменный уровень в крови; следует контролировать концентрацию кальция;
  • глицирризиновая кислота (корень солодки): усиливается риск появления гипокалиемии;
  • амантадин: возрастает угроза развития побочных реакций данного препарата;
  • кортикостероиды (для системного использования): ослабляется антигипертензивный эффект телмисартана;
  • диазоксид, блокаторы β-адренорецепторов: возрастает их гипергликемическое действие;
  • баклофен, амифостин: усиливается терапевтический эффект телмисартана;
  • цитотоксические лекарственные препараты: уменьшается выведение данных средств почками и повышается их миелосупрессивное действие;
  • алкоголь, наркотические средства, барбитураты, антидепрессанты: усиливается риск ортостатической гипотензии.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения влаги, недоступном для детей при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Телзап Плюс

Немногочисленные отзывы о Телзап Плюс большей частью положительные. Пациенты отмечают стабильное антигипертензивное действие препарата, помогающее нормализовать АД.

К недостаткам относят большое число побочных эффектов, возможных при приеме Телзап Плюс. Проводить лечение препаратом рекомендуют под строгим контролем АД.

Цена на Телзап Плюс в аптеках

Цена на Телзап Плюс таблетки 80/12,5 мг может составлять: за 30 шт. в упаковке – 410–430 руб., за 90 шт. – 1020–1070 руб.

Телзап® Плюс
(Telzap® Plus)
инструкция по применению

Применение препарата Телзап® Плюс у пациентов с острым инфарктом миокарда не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения.

Телзап® Плюс не следует применять для купирования гипертонического криза.

Гидрохлоротиазид

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.

У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль КК. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушения функции печени

При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае появления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение объема циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны ЖКТ (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови.

Натрий. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.

Калий. При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия менее 3.4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия) является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу.

Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: пациенты пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ИБС, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи).

Кальций. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез.

Магний. Установлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Глюкоза. Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Мочевая кислота. У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).

Липиды. При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Острая миопия/вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т.ч. гидрохлоротиазид) могут вызвать обострение или прогрессировании системной красной волчанки, а также волчаночноподобные реакции.

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.

Фоточувствительность

Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо, следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Немеланомный рак кожи и рак губы

В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи (НМРК) — базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида. В другом исследовании наблюдалась возможная связь между риском развития рака губы и применением гидрохлоротиазида. Наблюдалась четкая взаимосвязь между кумулятивной дозой и развитием реакции для пациентов, получивших хотя бы одну дозу, для пациентов, получивших высокую дозу (≥25 000 мг), и для пациентов, получивших максимальную кумулятивную дозу (≥100 000 мг).

Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.

Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.

С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств.

Особое внимание следует уделять пациентам, у которых имеются известные факторы риска развития рака кожи, включая: фототипы кожи I и II (бледная и светлая кожа), наличие рака кожи в семейном анамнезе, наличие в анамнезе повреждений кожи, вызванных солнечным или УФ-излучением и лучевой терапией, курение и прием препаратов с фотосенсибилизирующим действием.

У пациентов с НМРК в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения гидрохлоротиазида.

Алкоголь

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Прочее

У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид.

Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Телмисартан

Нарушение функции печени

Применение препарата телмисартана противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат телмисартана следует применять с осторожностью.

Реноваскулярная гипертензия

При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и пересадка почки

При применении препарата телмисартана у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Снижение ОЦК

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата телмисартана может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема телмисартана.

Двойная блокада РААС

Одновременное применение телмисартана с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в т.ч. острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендуется. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД.

Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС

У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС (например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), применение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата телмисартана не рекомендуется.

Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении телмисартана необходимо соблюдать особую осторожность.

Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь

На фоне лечения телмисартаном у данной группы пациентов может возникать гипогликемия. Следует усилить контроль гликемии, т.к. может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства.

Гиперкалиемия

Прием лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу.

При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение риска и пользы.

Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются:

  • сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет);
  • сочетание с одним или более лекарственным средством, действующим на РААС, и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
  • интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови.

Сорбитол

Телзап® Плюс содержит сорбитол (Е420). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Этнические различия

Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.

Прочее

У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении телмисартана возможно развитие гипогликемии.

Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание, что на фоне приема препарата Телзап® Плюс могут возникать головокружение и сонливость, что требует соблюдения осторожности.

Препарат Телзап 80: инструкция по применению

Телзап 80 — эффективное средство, снижающее артериальное давление. Позволяет быстро достичь нормальных показателей тонометра, не вызывая побочных эффектов.

Международное непатентованное название

Телмисартан — это международное непатентованное наименование лекарства.

Телзап 80 — эффективное средство, снижающее артериальное давление.

АТХ

Код препарата по АТХ — С09СА07

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток. Каждая таблетка содержит 0,04 или 0,08 г действующего вещества телмисартана.

Дополнительно в средство входят такие компоненты:

  • меглюмин;
  • сорбитол;
  • гидроокись натрия;
  • повидон;
  • стеариновая магниевая соль.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук.

Фармакологическое действие

Препарат относится к антагонистам ангиотензиновых рецепторов ΙΙ. Применяют в качестве средства для приема внутрь. Вытесняет ангиотензин ΙΙ, не допускает его контакта с рецепторами. Связывается с АТ I рецептором ангиотензина ΙΙ, причем эта связь носит стойко выраженный характер.

Медикамент уменьшает концентрацию альдостерона в плазме, не понижая действия ренина. Не блокирует каналы ионов. Не подавляет процесс синтеза АПФ. Такие свойства помогают избежать нежелательных эффектов от приема лекарства.

Прием медикамента в дозе 0,08 г выключает активность ангиотензина ΙΙ. Благодаря этому средство можно принимать для лечения артериальной гипертензии. Причем начало подобного действия начинается уже через 3 часа после перорального применения.

Фармакологическое действие сохраняется на протяжении суток после приема, остается ощутимым еще на протяжении 2 суток.

Постоянное гипотензивное действие развивается в течение 4 недель после старта терапии.

После отмены лекарства показатели давления медленно приходят к прежним без проявления абстинентного синдрома.

После перорального употребления лекарство быстро всасывается в кровь. Биологически доступно примерно наполовину. При употреблении таблетки вместе с едой этот показатель еще больше снижается. Через 3 часа наблюдается постепенное выравнивание количества лекарства в крови. Существует разница между плазменной концентрацией компонента у пациентов разного пола: у женщин показатель существенно выше.

После перорального употребления лекарство быстро всасывается в кровь.

Медикамент полностью связывается с протеинами плазмы крови. Проходит распад вместе с глюкуроновой кислотой. Полученные вещества не обладают никакой биологической функцией и медикаментозной значимостью.

Период полураспада составляет примерно 20 часов. Почти все количество лекарства выводится в неизменном виде с фекалиями.

Фармакокинетика у пожилых пациентов ничем не отличается от больных другой категории. То же относится и к пациентам с легкими и средними нарушениями работы почек, печени.

Назначается при выраженном и длительном повышении давления крови и отсутствии терапевтического эффекта во время лечения другими медикаментами.

Препарат запрещен в случаях:

  • закупорка желчевыводящих путей;
  • стойкие нарушения деятельности печени класса С (в т.ч. цирроз);
  • одновременное применение Алискирена и ингибиторов АПФ;
  • непереносимость фруктозы (лекарство содержит незначительное количество сорбита);
  • период ожидания ребенка;
  • вскармливание младенца грудью;
  • детский возраст (вплоть до достижения 18 лет);
  • резкая чувствительность к компоненту препарата.

С осторожностью

Препарат назначается с особой внимательностью в следующих случаях:

  • двухстороннее сужение почечной артерии;
  • сужение артерии нормально работающей почки;
  • выраженные дисфункции работы почек;
  • выраженные расстройства деятельности печени;
  • понижение общего объема крови в результате терапии диуретиками, в т.ч. и с целью снижения давления крови;
  • ограниченное употребление поваренной соли;
  • предшествующие тошнота и рвота, склонность к ним;
  • снижение содержания кальция, калия и натрия;
  • состояние, наблюдаемое после пересадки почки;
  • тяжелая острая и длительная сердечная недостаточность;
  • сужение клапанов и другие их дефекты;
  • кардиомиопатия;
  • повышенное количество в крови альдостерона.

Ограничение приема следует соблюдать в отношении пациентов, принадлежащих к негроидной расе.

Как принимать Телзап 80 мг?

Принимается этот медикамент 1 раз в день. Лучше всего пить его после или до еды. Запиваются таблетки чистой водой.

Начальная дозировка составляет ½ таблетки по 80 мг. Некоторым категориям пациентов (например, при почечной недостаточности) требуется снижение дозы вдвое. Если с начала применения лечебного эффекта не удается достичь, то прибегают к увеличению дозировки до 80 мг. Но на этот шаг не всегда идут, потому что максимальный гипотензивный эффект наблюдается только спустя 4 недели после начала терапии.

Для профилактики смертности при сердечно-сосудистой патологии рекомендуемая дозировка — 80 мг однократно. В начале терапии рекомендуется постоянный контроль за показателями тонометра.

Принимается этот медикамент 1 раз в день, запиваются чистой водой.

Прием препарата при сахарном диабете

Так как лекарство способно вызывать гипогликемию, т.е. резкое снижение уровня сахара, при лечении следует выбирать минимально эффективную дозировку, которая бы приносила необходимое воздействие и в то же время не давала такого нежелательного эффекта.

Во время лечения пациентам нужно внимательно измерять показатели гликемии с помощью портативного глюкометра.

В связи с нарушениями работы иммунной системы повышается вероятность развития цистита, синусита, фарингита.

Желудочно-кишечный тракт

Редко прием препарата приводит к появлению дискомфорта в области желудка и в кишечнике. Также редко появляются такие признаки, как тянущее ощущение в желудке, рвота, изжога, диарея. Появление этих симптомов не требует приема специальных препаратов и проходит самостоятельно.

Редко проявляется побочный эффект ввиде изжоги.

Органы кроветворения

Редко может развиваться снижение количества красных кровяных телец (анемия), тромбоцитов, эозинофилов.

Телзап вызывает нарушения в результатах инструментальных анализов:

  • рост уровня креатинина;
  • повышение концентрации уратов;
  • рост активности ферментов печени.

Указанные изменения обнаруживаются в ходе биохимических анализов.

Центральная нервная система

Лекарство способно вызывать головокружения, обморочные состояния, нарушения функций органов чувств. Некоторые пациенты ощущают повышенную утомляемость и сонливость во время применения средства. Помимо бессонницы, некоторых пациентов могут поражать тревожные ощущения.

Редко встречаются нарушения восприятия зрения. Нечасто возникают расстройства работы вестибулярного аппарата.

Телзап вызывает нарушения в результатах инструментальных анализов.

Со стороны мочевыделительной системы

Иногда возможно развитие поражающих изменений в структуре почечной ткани, приводящих к резкому уменьшению количества выделяемой мочи. Это особенно опасно для пациентов, у которых диагностирована недостаточность почек. Снижение объема выделяемой урины до 0 (анурия) является тревожным симптомом и требует коррекции основной терапии.

Достаточно редко прием Телзапа вызывает появление примесей крови в моче.

Со стороны дыхательной системы

Возможно развитие учащенного дыхания и ощущения нехватки воздуха. Редко возникает кашель и в исключительных случаях — интерстициальное поражение легочной ткани, сепсис.

Со стороны кожных покровов

Редко применение препарата способно вызвать зуд и покраснение кожи, повышенное потоотделение. У некоторых больных из-за повышенной чувствительности и склонности к аллергиям появляется мелкая кожная сыпь. Исключительно редко возникает ангионевротический тип отека, способный привести к смерти.

Редко применение препарата способно вызвать зуд и покраснение кожи.

Со стороны мочеполовой системы

Нечасто Телзап вызывает воспалительные патологии женской половой системы и нарушения менструального цикла. У мужчин изредка может развиваться эректильная дисфункция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Иногда возникают такие явления:

  • замедление частоты сокращений сердца;
  • резкое снижение давления, приводящее к обморокам;
  • снижение АД во время изменения положения тела;
  • исключительно редко может появляться учащение сердечных сокращений.

Со стороны эндокринной системы

Препарат способен вызывать гипогликемию, т.е. снижение уровня сахара в крови. Возможен метаболический ацидоз. У больных сахарным диабетом повышается вероятность развития комы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Лекарство редко приводит к поражению печени и желчного пузыря.

Иногда возникает резкое снижение давления.

Аллергии

Возможно появление следующих реакций:

  • аллергическая сыпь;
  • отек Квинке;
  • отек гортани;
  • ринит.

Чрезмерное снижение показателей давления провоцирует развитие инфаркта, инсульта, повышения смертности от этих патологий.

Совместимость с алкоголем

Лекарство полностью несовместимо со спиртными напитками. Употребление алкоголя в период лечения способно вызвать выраженное снижение АД, коллапс и даже кому.

Возможно появление отека гортани.

Влияние на способность управлять механизмами

Специальных обследований на предмет безопасности приема препарата во время управления автомобилем и работы со сложными механизмами не проводилось. Следует соблюдать особую осторожность при выполнении таких действий и одновременном применении Телзапа.

Применение при беременности и в период лактации

Достоверной информации о безопасности этого лекарства во время беременности нет. Исследования на животных показали наличие токсического действия препарат на плод. Если пациентка планирует беременность, и ей нужно принимать лекарство для снижения давления, то рекомендуется принимать альтернативные средства.

Употребление препаратов из группы ингибиторов, антагонистов ангиотензина в 2 и 3 триместрах способствует развитию поражения почек, печени, задержки окостенения черепа у плода, олигогидрамниону (уменьшение количества околоплодных вод).

Лекарство полностью несовместимо со спиртными напитками.

Детей, родившихся у матерей, принимавших Телзап, нужно длительное время наблюдать.

Применение лекарства в период грудного вскармливания категорически противопоказано.

Назначение Телзапа 80 мг детям

Детям и подросткам назначение лекарства категорически противопоказано. Это связано с отсутствием данных о безопасности приема лекарства этими категориями больных.

Пожилым пациентам (в том числе старше 70 лет) не нужно корректировать дозу.

Применение при нарушении функции почек

Прием медикамента пациентами с нарушениями почечной функции изучен слабо. Практически нет опыта применения лекарства пациентами, находящимися на диализе. Для данных категорий больных начальная доза — 20 мг, и она должна оставаться таковой на протяжении всего терапевтического курса.

Детям и подросткам назначение лекарства категорически противопоказано.

Применение при нарушении функции печени

В связи с нарушениями функции печени рекомендуется проводить коррекцию дозировки (максимальное количество — 0,04 г). При тяжелой степени нарушения работы почек лекарство не применяется.

Выраженными признаками передозировки являются:

  • головокружения;
  • резкое снижение давления;
  • замедление частоты сокращений сердца;
  • острая недостаточность почек.

Лечение этих нарушений симптоматическое.

Прием медикамента пациентами с нарушениями почечной функции изучен слабо.

Взаимодействие с другими препаратами

Медикамент имеет разное взаимодействие с некоторыми группами препаратов.

Противопоказанные комбинации

Категорические не допускается сочетание Телзапа и других ингибиторов при диабете 2 типа, потому что такая комбинация способствует развитию выраженной гипогликемии.

Нерекомендуемые комбинации

Не рекомендуется применение Телзапа с калийсодержащими добавками и калийсберегающими мочегонными медикаментами (может развиваться гиперкалиемия).

Также не рекомендуется одновременно принимать:

  • нестероидные противовоспалительные;
  • гепарин;
  • препараты с гидрохлоротиазидом;
  • иммунодепрессанты.

Выраженным признаком передозировки является замедление частоты сокращений сердца.

Комбинации, требующие осторожности

С осторожностью необходимо принимать:

  • дигоксин;
  • препараты лития;
  • аспирин;
  • фуросемид;
  • кортикостероиды;
  • барбитураты.

Аналогичными средствами являются:

  • Микардис;
  • Телпрес;
  • Телзап плюс;
  • Телсартан;
  • Лозап 12 5.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается только по рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

Покупка Телзапа без рецепта запрещена.

Цена на Телзап 80

Средняя цена — 480 руб.

Условия хранения препарата

При комнатной температуре.

Срок годности

Рекомендуется употреблять в течение 2 лет от даты производства.

Производитель

Турция (Зентива Саглик Урунлери Санаи ве Тиджарет).

Отзывы о Телзап 80

Врачей

Анна, 50 лет, кардиолог, Москва: «Назначаю препарат пациентам со стойким повышением давления. При его применении артериальная гипотензия не наблюдается. Пациенты хорошо переносят лечение».

Сергей, 55 лет, кардиолог, Санкт-Петербург: «Телзап способен помочь даже в тех случаях, когда другие лекарства оказываются безрезультатными. Длительное лечение способствует стойкому понижению цифр АД. Особенно лекарство эффективно на третьей стадии гипертонии. Хорошие результаты наблюдаются у пожилых пациентов».

Не рекомендуется применение Телзапа с калийсодержащими добавками и калийсберегающими мочегонными медикаментами (может развиваться гиперкалиемия).

Пациентов

Анна, 45 лет, Саратов: «Принимаю Телзап уже на протяжении 2 месяцев. Давление находится в пределах нормы. Чувствую себя хорошо».

Ирина, 50 лет, Москва: «С помощью Телзапа удалось существенно снизить давление и полностью избавиться от гипертонического криза. Принимаю лекарство с профилактической целью».

Олег, 59 лет, Казань: «Принимаю Телзап в поддерживающей дозе с целью избегания риска развития инфаркта. Таблетки помогают справиться с гипертонией и всеми ее симптомами».