Телзап 40 мг

Содержание

Телзап: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Описываемое средство принадлежит к антагонистам ангиотензина II.

Активное вещество проявляет сродство к ангиотензину II в местах его связывания с разновидностью АО1 рецепторов. Посредствам указанных рецепторов опосредуется влияние ангиотензина II. Лексредство не обладает агонистичным влиянием на АО1 рецептор.

Действующий компонент избирательно связывается с АО1 рецептором. Данная связь образуется на длительное время, при отсутствии частичного агонистичного влияния на рецептор. Препарат не обладает сродством с другими рецепторами, в том числе АО2 рецептором и другими АТ-рецепторами.

Лекарственное средство снижает содержание альдостерона в крови, но не блокирует ионные каналы и не понижает концентрацию ренина в крови.

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится тельмизартана 40 мг или 80 мг.

Вспомогательные вещества: меглюмин; сорбитол; натрия гидроксид; повидон, магния стеарат.

Показания

Препарат назначают для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых.

Также его применяют с целью снижения заболеваемости сердечно-сосудистые болезни у пациентов с:

  • выраженными проявлениями атеротромботического сердечно-сосудистого заболевания (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевания периферических артерий в анамнезе);

  • сахарным диабетом II типа с диагностированным поражением органов-мишеней.

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказаниями к применению являются:

  • обструктивные заболевания желчных протоков;

  • тяжелые нарушения функции печени.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг в сутки. Для некоторых пациентов достаточной будет доза 20 мг в сутки.

Если уровень артериального давления не снижается до желаемых цифр, то можно повысить дозу максимально до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками гидрохлоротиазид, которые имеют дополнительный эффект по снижению артериального давления при назначении вместе с телмисартаном.

При решении вопроса о повышении дозы следует иметь в виду, что максимальный гипотензивный эффект наступает через 4-8 недель от начала лечения.

В случае передозировки наблюдаются следующие симптомы:

  • артериальная гипотензия;

  • тахикардия;

  • брадикардия;

  • головокружение;

  • повышение сывороточного креатинина;

  • острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

  • инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (включая фарингит и синуситы), инфекционные заболевания мочевого тракта (включая цистит), сепсис, включая с летальным исходом;

  • анемия, тромбоцитопения, эозинофилия;

  • повышенная чувствительность, анафилактические реакции;

  • гиперкалиемия, гипогликемия;

  • депрессия, бессонница, беспокойство;

  • обмороки, сонливость;

  • нарушение зрения;

  • одышка, кашель, интерстициальная болезнь легких;

  • боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, дискомфорт в области желудка, сухость во рту, дисгевзия;

  • гипергидроз, зуд, сыпь, эритема, ангионевротический отек (в т.ч. с летальным исходом), медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема, крапивница;

  • миалгия, боль в спине (например, ишиас), мышечные судороги, артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы).

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Телзап

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Телзап показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Страна происхождения

Турция

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

Формы выпуска

  • 30 таб в уп

Описание лекарственной формы

  • Таблетки 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки от почти белого до желтоватого цвета с риской с двух сторон.

Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биодоступность — 50%. При приеме одновременно с пищей уменьшение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо, принимался телмисартан одновременно с приемом пищи или нет. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Cmax и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Распределение Телмисартан прочно связывается с белками плазмы крови (>99,5%) в основном с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Средний кажущийся объем распределения (Vdss) в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Выведение Период полувыведения (Т?) составляет более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 1%. Общий плазменный клиренс высокий (около 1000 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин). Особые популяции пациентов Пожилые пациенты Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.Нарушение функции печени Применение препарата ТЕЛЗАП® противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат ТЕЛЗАП® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью». Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и пересадка почки При применении препарата ТЕЛЗАП® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата ТЕЛЗАП® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата ТЕЛЗАП® может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата ТЕЛЗАП®. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Противопоказания»). Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»). В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата ТЕЛЗАП® не рекомендовано. Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата ТЕЛЗАП® необходимо соблюдать особую осторожность. Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь На фоне лечения препаратом ТЕЛЗАП® у данных пациентов может возникать гипогликемия. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства. Гиперкалиемия Прием лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза». Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются: -сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет); -сочетание с одним или более лекарственным средствами, действующими на РААС, и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм; -интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма). Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Сорбитол Данный лекарственный препарат содержит сорбитол (E420). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат ТЕЛЗАП®. Этнические различия Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРАII, по- видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов. Прочее Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение уровня артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Специальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне приема препарата ТЕЛЗАП® редко могут возникать головокружение и сонливость.

Телзап показания к применению

  • •эссенциальная гипертензия;
  • •снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов:
  • -с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе);
  • -с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.

Телзап противопоказания

  • -повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата;
  • -беременность и период грудного вскармливания;
  • -обструктивные заболевания желчевыводящих путей; —
  • -тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд- Пью);
  • -совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
  • -наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия сорбитола в составе таблетки);
  • -одновременное применение с ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (иАПФ) у пациентов с диабетической нефропатией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
  • -возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
  • Препарат ТЕЛЗАП® следует назначать с осторожностью при следующих состояниях/забо

Телзап побочные действия

  • По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития
  • следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до
  • В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
  • Инфекционные и паразитарные заболевания
  • нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит;
  • редко: сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения.
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
  • нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
  • Нарушения со стороны психики:
  • нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок; редко: сонливость.
  • Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства.
  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго.
  • Нарушения со стороны сердца
  • нечасто: брадикардия; редко: тахикардия.
  • Нарушения со стороны сосудов
  • нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  • нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей редко: нарушение функции печени/поражение печени.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отек (также с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине (ишиалгия), мышечные спазмы, миалгия;
  • редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях(тенденитоподобный синдром).
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • нечасто: боль в груди, астения (слабость); редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы (КФК).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»). Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАII или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), и триметоприм). При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Дигоксин При совместном приеме телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение Сmax дигоксина в плазме крови на 49% и минимальной концентрации на 20%. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАII, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) НПВП (т.е. ацетилсалициловая кислота в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРАII. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение АРАII и препаратов, угнетающих циклооксигеназу — 2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики (тиазидные или «петлевые») Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид («петлевой» диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды (для системного применения) Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают в себя провоцирование рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги препарата телзап

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства телзап, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Телзап — Антигипертензивный препарат.
Фармакодинамика
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает очень высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора; связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит устойчивый характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не угнетает АПФ (кининазу II), который также катализирует разрушение брадикинина. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель).
Эссенциальная гипертензия
Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).
Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ИБС, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью.

Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода.
Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне применения телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Телзап, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Русское название

Телзап

Латинское название вещества Телзап

Telmisartanum (род. Telmisartani)

Химическое название

4′-метил]-2-бифенил-карбоновая кислота

Брутто-формула

C 33 H 30 N 4 O 2

Фармакологическая группа вещества Телзап

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT 1 -подтип)

Код CAS

144701-48-4

Характеристика вещества Телзап

Белый или бесцветный кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде при рН от 3 до 9, частично растворим в сильных кислотах (за исключением соляной), растворим в сильных щелочах.

Фармакология

Фармакологическое действие — антигипертензивное.
Блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ 1 ). Дозозависимо ингибирует прессорное влияние ангиотензина II, понижает уровень альдостерона в плазме, увеличивает диурез, экскрецию натрия и хлоридов. Оказывает нефропротективное влияние, уменьшает уровень альбуминурии. На 10% понижает почечный кровоток, не ухудшая клубочковую фильтрацию. В высоких дозах уменьшает выраженность гипертрофии миокарда. У больных артериальной гипертензией понижает как сАД, так и дАД, не изменяя ЧСС.
Хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 40–60% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). После приема однократной дозы 80 мг C max достигается в течение 1 ч. Интенсивно связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином. Относительно равномерно распределяется в организме (высоко липофилен и легко проникает в ткани), объем распределения составляет 500 л. Метаболизируется в печени путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой, образуя стабильный неактивный ацилглюкуронид, который быстро экскретируется с желчью: в фекалиях обнаруживается около 85% неизмененного телмисартана и 11% глюкуронида; почечная экскреция не превышает 2%. Выводится медленно, Т 1/2 составляет около 21 ч у мужчин и 31 ч у женщин. Гипотензия развивается через 3 ч после приема внутрь, сохраняется более 24 ч и стабилизируется в течение 4–8 недельного курсового применения. При прекращении приема АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается к исходным значениям без развития «рикошетной» гипертензии.

Применение вещества Телзап

Артериальная гипертензия.

Гиперчувствительность, обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения у детей и подростков не определены).

Противопоказано при беременности. Перед планируемой беременностью рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Телзап

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥ 1% — головная боль, головокружение.
Со стороны органов ЖКТ: ≥ 1% — тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Со стороны респираторной системы: ≥ 1% — кашель, фарингит, гриппоподобные симптомы, понижение толерантности к инфекциям верхних дыхательных путей.
Прочие: ≥ 1% — боль в груди и пояснице, миалгия, инфекции мочевыводящих путей, понижение содержания гемоглобина, повышение уровня мочевой кислоты.

Взаимодействие

Гидрохлоротиазид усиливает (взаимно) гипотензивный эффект. При одновременном назначении ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков и других лекарственных средств, способных повышать уровень калия в плазме, а также калийсодержащих пищевых добавок, особенно у больных с почечной недостаточностью, повышается риск развития гиперкалиемии. Повышает концентрацию лития и дигоксина в крови.

Симптомы: гипотензия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, 20–40 мг/сут за один прием, при необходимости — до 80 мг. У пациентов с умеренным нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг.

Меры предосторожности вещества Телзап

С осторожностью назначают больным с симптоматической реноваскулярной гипертензией, обусловленной двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности). У пациентов с умеренным нарушением функции почек необходим регулярный контроль уровня креатинина и электролитов (калий) в плазме. Следует соблюдать осторожность при назначении больным с пониженным ОЦК и/или дефицитом натрия (при лечении диуретиками, ограниченном поступлении соли, диарее, рвоте), стенозом аорты и митрального клапана, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, умеренным нарушением функции печени, тяжелой сердечной недостаточностью (необходим постоянный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови), при ИБС (возможно развитие острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда), язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или др. заболеваниями органов ЖКТ (вероятно возникновение желудочно-кишечного кровотечения). Не рекомендуется применять при первичном альдостеронизме, врожденной непереносимости фруктозы (1 таблетка 80 мг содержит 338 мг сорбита). Следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При одновременном приеме дигоксина или препаратов лития необходим мониторинг их содержания в сыворотке крови.

Год последней корректировки

Телзап: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Telzap

Код ATX: C09CA07

Действующее вещество: телмисартан (telmisartan)

Производитель: Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 257 руб.

Телзап – антигипертензивный препарат, блокатор рецепторов ангиотензина II.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: от желтоватого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; по 40 мг – с разделительной риской на каждой из сторон, по 80 мг – на одной стороне нанесена гравировка «80» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров и инструкция по применению Телзапа).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: телмисартан – 40 мг или 80 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон 25, меглюмин, натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Телмисартан располагает высокой степенью сродства к АТ1 (ангиотензин) -рецепторам, через которые реализуется действие ангиотензина II. Не обладая действием агониста в отношении рецептора, из связи с ним он вытесняет ангиотензин II и связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. К другим рецепторам ангиотензина (включая АТ2-рецепторы) телмисартан сродства не имеет. Их функциональное значение и эффект от возможной избыточной стимуляции ангиотензином II не изучен. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не блокирует ионные каналы, не снижает активность ренина, не угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента (кининаза II), который катализирует разрушение брадикинина. Это позволяет избегать развития сухого кашля и других побочных эффектов, обусловленных действием брадикинина.

При эссенциальной гипертензии прием Телзапа в дозе 80 мг обеспечивает блокирование гипертензивного действия ангиотензина II. Гипотензивный эффект после первого приема телмисартана наступает в течение 3 часов и сохраняется на протяжении 24 часов, оставаясь клинически значимым до 48 часов. Выраженное антигипертензивное действие достигается после 28–56 дней регулярного приема препарата.

При артериальной гипертензии телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Резкая отмена приема Телзапа не сопровождается развитием синдрома отмены, АД постепенно в течение нескольких дней возвращается к исходным показателям.

Антигипертензивный эффект телмисартана сопоставим с действием таких гипотензивных средств, как амлодипин, эналаприл, гидрохлоротиазид, атенолол и лизиноприл, но на фоне применения телмисартана отмечается более низкая вероятность возникновения сухого кашля в отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Применение телмисартана с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов (возраст 55 лет и старше) с транзиторной ишемической атакой, ишемической болезнью сердца, поражением периферических артерий, инсультом или осложнениями сахарного диабета 2 типа (включая ретинопатию, гипертрофию левого желудочка, макро- или микроальбуминурию) в анамнезе содействовало снижению комбинированной конечной точки: госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью, сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда или инсульта без смертельного исхода. Сходный с рамиприлом эффект телмисартан проявляет и в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда или инсульта без смертельного исхода. В отличие от рамиприла на фоне приема телмисартана частота появления сухого кашля и ангионевротического отека ниже, а артериальной гипотензии – выше.

После приема внутрь всасывание телмисартана из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, его биодоступность составляет 50%. Одновременный прием пищи вызывает уменьшение AUC (суммарная концентрация в плазме крови), но в течение трех часов концентрация телмисартана в плазме крови выравнивается.

По сравнению с мужчинами у женщин Cmax (максимальная концентрация в плазме крови) выше в 3 раза, а AUC – примерно в 2 раза, но на эффективность Телзапа это значимого влияния не оказывает.

Отмечается отсутствие линейной взаимосвязи между дозой и плазменной концентрацией препарата. При использовании суточных доз выше 40 мг Cmax и AUC изменяются непропорционально повышению дозы.

Связывание с белками плазмы крови (в основном альбумин и альфа1-кислый гликопротеин) – более 99,5%.

Средний кажущийся объем распределения составляет 500 л.

Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой, фармакологической активностью конъюгат не располагает.

T1/2 (период полувыведения) – более 20 часов. Выводится в неизмененном виде преимущественно (99%) через кишечник, почками экскретируется менее 1%.

Общий плазменный клиренс – около 1000 мл/мин, печеночный кровоток – до 1500 мл/мин.

При легком и умеренном нарушении функции почек, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет фармакокинетика телмисартана не нарушается, поэтому коррекция доз не требуется.

При тяжелой почечной недостаточности и для находящихся на гемодиализе пациентов начальная доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа.

При легкой и умеренной степени нарушения функции печени (классы A и B по классификации Чайлд – Пью) следует применять суточную дозу до 40 мг.

  • эссенциальная гипертензия;
  • снижение частоты сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у взрослых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы атеротромботической этиологии (ишемическая болезнь сердца, поражение периферических артерий или инсульт в анамнезе) и с поражением органов-мишеней при сахарном диабете 2 типа.
  • тяжелые нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд – Пью);
  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей, холестаз;
  • одновременное применение алискирена при тяжелом нарушении функции почек или при болезни сахарного диабета;
  • сопутствующая терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у больных с диабетической нефропатией;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью назначать Телзап при тяжелой хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, стенозе аортального и митрального клапана, нарушении функции почек, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной функционирующей почки, легкой и умеренной степени нарушения функции печени, понижении объема циркулирующей крови (ОЦК) на фоне ограниченного потребления поваренной соли, диареи, рвоты или приема диуретиков, гиперкалиемии, гипонатриемии, первичном гиперальдостеронизме, в период после операции по трансплантации почки, применении у пациентов негроидной расы.

Телзап, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Телзап принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи.

Кратность приема препарата – 1 раз в сутки.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • артериальная гипертензия: начальная доза – 20–40 мг. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта после 28–56 дней терапии начальную дозу можно повысить. Максимальная суточная доза – 80 мг. В качестве альтернативы показано сочетание Телзапа с тиазидными диуретиками (включая гидрохлоротиазид);
  • снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний: 80 мг, в начале лечения необходимо контролировать уровень АД. При необходимости следует провести коррекцию гипотензивной терапии.

При тяжелой почечной недостаточности или находящимся на гемодиализе пациентам рекомендуется применять начальную суточную дозу не более 20 мг.

При легком и умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (классы A и B по классификации Чайлд – Пью) суточная доза Телзапа не должна превышать 40 мг.

  • общие расстройства: нечасто – астения, боль в груди; редко – гриппоподобный синдром;
  • заболевания инфекционного и паразитарного генеза: нечасто – инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит, фарингит); редко – сепсис (включая летальный исход);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – брадикардия, ортостатическая гипотензия, выраженное понижение АД; редко – тахикардия;
  • со стороны лимфатической системы и крови: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, эозинофилия;
  • со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
  • со стороны психики: нечасто – депрессия, бессонница; редко – тревожное состояние;
  • со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкалиемия; редко – гипогликемия на фоне сахарного диабета;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея; редко – сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, дискомфорт в области желудка;
  • со стороны гепатобилиарной системы: редко – поражение печени, функциональные нарушения печени;
  • со стороны нервной системы: нечасто – обморок; редко – сонливость;
  • со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго;
  • со стороны органа зрения: зрительные расстройства;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, одышка; очень редко – интерстициальная болезнь легких;
  • дерматологические реакции: нечасто – зуд, кожная сыпь, гипергидроз; редко – лекарственная сыпь, крапивница, эритема, экзема, токсическая кожная сыпь, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом);
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность;
  • со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – мышечные спазмы, боль в спине (ишиалгия), миалгия; редко – боль в конечностях, артралгия, боль в сухожилиях (тенденитоподобный синдром);
  • лабораторные показатели: нечасто – повышение уровня креатинина в плазме крови; редко – уменьшение содержания гемоглобина в плазме крови, увеличение активности печеночных ферментов и креатинфосфокиназы, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, головокружение, брадикардия, повышение концентрации сывороточного креатинина, острая почечная недостаточность.

Лечение: немедленное промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. Следует тщательно контролировать выраженность симптомов и состояние пациента. Назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Важно обеспечить регулярное исследование крови на предмет содержания электролитов и креатинина в плазме. При выраженном снижении АД пациента следует положить, приподняв ему ноги. Провести мероприятия по восполнению ОЦК и электролитов.

Применение гемодиализа нецелесообразно.

При назначении Телзапа пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки следует учитывать, что прием препарата может вызывать повышение риска возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Начинать лечение препаратом следует только после устранения имеющегося дефицита ОЦК и/или содержания натрия в плазме крови.

Применение Телзапа у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется сопровождать периодическим контролем содержания калия и креатинина в плазме крови.

Угнетение РААС (ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы) может возникать у предрасположенных к этому пациентов и при одновременном приеме телмисартана с другими антагонистами РААС. Оно может вызвать артериальную гипотензию, обморок, развитие гиперкалиемии и нарушение почечной функции (включая острую почечную недостаточность).

При хронической сердечной недостаточности, заболеваниях почек или других патологиях с преимущественной зависимостью от активности РААС назначение Телзапа может вызывать развитие острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, в редких случаях – острой почечной недостаточности.

При первичном гиперальдостеронизме применение препарата неэффективно.

На фоне лечения телмисартаном у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, может возникать гипогликемия, поэтому требуется тщательный контроль уровня содержания глюкозы в крови. В случае необходимости следует провести коррекцию дозы инсулина или гипогликемического средства.

Следует учитывать и соблюдать особую осторожность при назначении Телзапа пациентам с такими сопутствующими заболеваниями, как почечная недостаточность, сахарный диабет, пациентам, находящимся на одновременной терапии лекарственными средствами, вызывающими повышение уровня калия в плазме крови, пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), поскольку эти категории больных подвержены высокому риску развития гиперкалиемии, в том числе с летальным исходом.

В период лечения препаратом одновременный прием других лекарственных средств следует производить только по назначению лечащего врача.

Чрезмерное снижение АД при ишемической кардиомиопатии или ишемической болезни сердца может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов негроидной расы отмечается менее эффективное понижение АД.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Телзапа рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и сонливости.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение таблеток Телзап в период вынашивания и грудного вскармливания.

Пациентки, принимающие Телзап, после установления факта зачатия должны немедленно прекратить терапию телмисартаном и перейти на лечение альтернативным гипотензивным средством с установленным профилем безопасности применения во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия сведений о безопасности и эффективности применения Телзапа в детском и подростковом возрасте противопоказано назначение препарата пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Телзапа пациентам с почечной недостаточностью (СКФ меньше 60 мл/мин/1,73 м2), находящимся на сопутствующей терапии алискиреном.

С осторожностью следует назначать Телзап при нарушении функции почек, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной функционирующей почки.

При тяжелой почечной недостаточности и находящимся на гемодиализе пациентам рекомендуется применять начальную суточную дозу не более 20 мг.

При легком и умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Телзапа для лечения пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс C по классификации Чайлд – Пью).

С осторожностью следует принимать таблетки при легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (классы A и B по классификации Чайлд – Пью). Суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы для пациентов в пожилом возрасте не требуется.

При одновременном применении Телзапа:

  • алискирен: у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом комбинированная терапия телмисартаном и алискиреном приводит к двойной блокаде РААС, вследствие чего повышается частота нежелательных явлений в виде артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек;
  • ингибиторы АПФ: у пациентов с диабетической нефропатией на фоне сопутствующей терапии с ингибиторами АПФ происходит двойная блокада РААС, поэтому сочетание телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано;
  • калийсберегающие диуретики (включая спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен), калийсодержащие пищевые добавки, содержащие калий заменители соли, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, циклоспорин, такролимус, триметоприм: повышают вероятность развития гиперкалиемии. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать уровень концентрации калия в плазме крови;
  • дигоксин: происходит повышение средних показателей концентрации дигоксина в плазме крови (Cmax – на 49%, Cmin – на 20%), поэтому при подборе дозы телмисартана или прекращении его приема следует контролировать уровень дигоксина в плазме крови, не допуская превышения рамок его терапевтического диапазона;
  • препараты лития: следует учитывать, что на фоне комбинированной терапии с антагонистами рецепторов ангиотензина II и ингибиторами АПФ концентрация лития в плазме крови может повышаться до уровня его токсического действия;
  • неселективные НПВС, ацетилсалициловая кислота (дозы, используемые для противовоспалительного лечения), ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): способствуют ослаблению гипотензивного эффекта телмисартана. При нарушении функции почек сочетание с ингибиторами ЦОГ-2 может вызвать обратимое ухудшение почечной функции;
  • диуретики: предшествующая терапия высокими дозами тиазидных и петлевых диуретиков повышает риск развития гиповолемии и артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном;
  • другие гипотензивные средства: усиливают действие телмисартана;
  • антидепрессанты, этанол, барбитураты, наркотические средства: способствуют повышению риска развития ортостатической гипотензии;
  • кортикостероиды для системного применения: вызывают ослабление гипотензивного действия Телзапа.

Аналогами Телзапа являются: Телмиста, Микардис, Телсартан, Телпрес.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Телзапе

Немногочисленные отзывы о Телзапе носят положительный характер. Пациенты указывают, что прием препарата при артериальной гипертензии позволяет достаточно эффективно контролировать АД.

Цена на Телзап в аптеках

Цена на Телзап за упаковку, содержащую 30 таблеток в дозе 80 мг, может составлять от 337 рублей, 90 таблеток в дозе 80 мг – от 950 рублей, 30 таблеток в дозе 40 мг – от 346 рублей, 90 таблеток в дозе 40 мг – от 765 рублей.

Один из таких препаратов — Телзап. Инструкция по применению к нему содержит полную информацию о действующем веществе и допустимой дозировке.

Телзап 40 и 80 мг

Среди лекарственных средств внимание уделяется препаратам на основе телмисартана. Они используются как заменители при непереносимости ингибиторов АПФ при терапии высокого артериального давления.

Основным составляющим элементом в таблетке Телзап 40 служит телмисартан в количестве 40 мг. Дополнительные компоненты: меглюмин — 12 мг, сорбитол — 162, 2 мг, натрия гидроксид — 3,4 мг, повидон — 20 мг, магния стеарат — 2,4 мг. В таблетке 80 мг действующего вещества в два раза.

Таблетки желтого цвета, имеют овальную двояковыпуклую форму.

Лекарство не выпускается отечественными фармацевтическими компаниями. Производитель Телзап — чешский концерн Zentiva. Производство и упаковка препарата осуществляется в различных странах. Представительство в Российской Федерации — АО «Санофи Россия» по адресу Москва, улица Тверская, 22.

От чего эти таблетки?

Относится к фармакологической группе гипотензивных препаратов, а именно: антагонистов рецепторов ангиотензина. Назначается кардиологами и терапевтами для лечения сердечно-сосудистых патологий. Показания к Телзап 40 мг:

  • гипертоническая болезнь;
  • атеросклеротические изменения, приводящие к высокому АД;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • перенесенный инсульт.

Телзап, согласно инструкции по применению, назначают больным с гипертонией по вторичному и эссенциальному типу. Он снижает давление, не изменяя частоту и ритм пульса. Первое действие проявляется спустя 3 часа после приема первой таблетки. Стабильный результат ощутим после 4–8 недельного курса терапии и сохраняется при дальнейшем приеме.

Гипотензивный эффект сохранен на протяжении суток после приема. АД не повышается вплоть до приема очередной плановой таблетки.

Пациентам старше 55 лет с болезнями сердца и сахарным диабетом второго типа в анамнезе Телзап применяют с целью профилактики осложнений этих заболеваний. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов.

Как принимать?

К каждой упаковке Телзап 40 мг прилагается инструкция по применению. Она описывает дозу и способ приема при определенном диагнозе. Таблетки употребляют перорально — внутрь, запивая водой.

При высоком давлении назначают стартовую дозу в размере 40 мг — 1 таблетки в сутки, описанную в инструкции. Если давление пациента не повышается до критических показателей, начинают с 20 мг в сутки — половина таблетки. При необходимости доза повышается под контролем лечащего врача на 20 мг или 40 мг и достигает максимально 80 мг.

Дозировка

Имеющаяся к Телзап инструкция гласит, что начинать лечение следует с 20 мг до 40 мг в сутки — половина таблетки по 40 мг или одна целая 40 мг. Повышение дозы заканчивается 80 мг в сутки — две таблетки по 40 мг либо одна по 80 мг. Запивается водой, независимо от приема пищи.

При передозировке сильно падает давление, изменяется пульс, появляется слабость и головокружение.

Лечение передозировки состоит в прекращении приема лекарства и по возможности выведению его из организма. Проводится симптоматическая терапия: горизонтальное положение, восстановление сердечного ритма, повышение давления. Все мероприятия проводятся строго под контролем АД.

Существуют особые группы больных, для которых инструкцией по применению установлены ограничения и даны специальные рекомендации.

  1. Возрастные особенности.Детям и подросткам не назначается из-за отсутствия исследований на данной категории. В пожилом возрасте употребляется основная доза согласно инструкции по применению Телзап.
  2. Функциональные нарушения работы почек.Пациенты с умеренным нарушением работы почек не нуждаются в особенной корректировке доз. Более тяжелая патология требует снижения до половины стандартной дозировки — 20 мг. Больные на гемодиализе препарат не получают. Одновременный прием с Алискиреном запрещен.
  3. Нарушение функционирования печени.Умеренная печеночная недостаточность (класс А и В) не требует специальной уменьшенной дозы и не отличается от основного курса лечения, описанного в инструкции по применению. Тяжелое состояние с функциональными нарушениями работы органа, холестаз, нарушение проходимости желчных протоков — противопоказания к употреблению таблеток.
  4. Реноваскулярная гипертензия.Заболевание возникает на фоне ухудшения кровообращения из-за сужения сосудов почек. Побочное действие гипотензивных средств — почечная недостаточность.
  5. Двойная блокада РААС.РААС регулирует количество циркулирующей в организме крови, ее объем и давление на стенки артерий. Ее угнетение приводит к гипотензии, гиперкалиемии, ослабевание функции почек, поэтому прием гипертензивного средства противопоказан.
  6. Кардиомиопатия, стеноз митрального и аортального клапанов.Препарат расширяет сосуды, поэтому пациенты с такими диагнозами требуют особого контроля терапии и низких доз, иногда не соответствующих описанным в инструкции по применению.
  7. Сахарный диабет.Препарат Телзап снижает уровень сахара в крови, пациенты должны принимать таблетки под контролем уровня глюкозы. Терапию не отменяют, но возникает необходимость корректировки дозы инсулина.
  8. Гиперкалиемия.

Побочные действия Телзап связаны с воздействием на кровеносные сосуды. Они описаны в инструкции по применению и делятся на очень редкие (менее 1 случая на 10 000), редкие (до 1 случая на 1 000), нечастые (до 1 случая на 100), частые (до 1 случая на 100) и с неизвестной частотой.

К наиболее часто встречающимся случаям относятся чрезмерное снижение давления и изменение пульса, что предотвращается корректировкой дозы. Редко — нарушение работы печени, мышечные боли, боли в желудке, зрительные расстройства. Возможны изменения со стороны нервной системы: тревога и сонливость.

Очень редко у исследуемых наблюдалась бессонница, одышка, кашель, кожные высыпания, диспепсические расстройства.

В лабораторных анализах замечают анемию, снижение креатинина, повышение мочевой кислоты.

Противопоказания в инструкции по применению к Телзап 40 мг:

  • патология печени;
  • нарушение оттока желчи;
  • прием Алискирена;
  • непереносимость компонентов препарата;
  • беременность;
  • возраст до 18 лет.

Нельзя принимать лекарство Телзап при ишемической кардиопатии, сильное падение давления повышает риск инфаркта миокарда.

Побочные действия в виде головокружения и слабости стоит учесть при управлении транспортным средством и другими механизированными устройствами.

Можно ли при лечении употреблять алкоголь?

Алкоголь противопоказан при любой терапии медикаментозными препаратами. Компоненты в алкогольных напитках влияют на сосуды организма. Употребление таких веществ вместе с приемом даже минимальной дозы препарата приводит к резкому снижению кровяного давления, у пациента может развиться обморочное состояние. Телзап и алкоголь нельзя совмещать.

Отзывы о препарате

У препарата Телзап 40 мг отзывы преимущественно положительные. После его приема пациенты отмечают стабильное гипотензивное действие. Врачи рекомендуют его больным с высоким давлением, которые имеют тяжелые хронические заболевания: сахарный диабет, нефропатия. Он оказывает щадящее воздействие и не осложняет уже имеющиеся заболевания.

Пациентам старше 55 лет в качестве заместительной терапии назначают Телзап, отзывы о препарате говорят о меньших проявлениях побочного эффекта. Так, при приеме другого гипотензивного средства пациенты наблюдали кашель, при переходе на Телзап симптом проходил.

Не всегда пациентам подходит Телзап 40 мг, аналоги средства назначают в случае индивидуальной непереносимости препарата, адаптирования организма к его компонентам.

Аналогичные действующие вещества:

  • Микардис;
  • Телмисартан, Телмиста;
  • Лозап, Лозартан;
  • Навитен, Нортиван.

Что лучше — телмисартан или Лозап?

Что лучше употреблять при гипертонии, Телзап или Лозап, определяется индивидуально для каждого больного с учетом его симптомов и клинического состояния. Существенной разницы между телмисартаном и лозартаном не имеется. Тем не менее их индивидуальная переносимость, а также терапевтическая эффективность могут отличаться у разных больных. Дать однозначного ответа о том, что лучше, не представляется возможным.

Основные причины гипертонической болезни

Телзап Плюс 80 + 12.5 мг

В продаже существует Телзап 80 мг с инструкцией по применению. Он удобен в использовании при назначении высокой терапевтической дозы.

Действующие вещества

В одной таблетке содержится 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида. Первое вещество снижает артериальное давление, а второе обладает мочегонным эффектом и усиливает действие первого. Дополнительные вещества: натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат. На продолговатой таблетке дозировки 80/12.5 мг значится цифра 81.

Показания

Дозировка 80 мг показана при отсутствии эффекта от лечения дозой 40 мг, пациентам со стойким повышением АД до высоких цифр.

Противопоказания в инструкции по применению к Телзап 80 мг:

  • прием ингибиторов АПФ;
  • непереносимость компонентов препарата;
  • прием Алискирена при сахарном диабете;
  • патологии печени;
  • холестаз, патология желчного пузыря;
  • гипокалиемия и гиперкальциемия;
  • беременность;
  • возраст до 18 лет.

Телзап Плюс применяют для лечения в тех случаях, когда отсутствует эффект от употребления телмисартана 40 или 80. Телзап Плюс 40 мг/12,5 мг назначают, если АД не контролируется только телмисартаном 40 мг. Дозировка 80 мг/12,5 мг — пациентам, АД которых не контролируется при дозе телмисартана 80 мг.

Доза 80 +12.5 мг принимается один раз в сутки согласно инструкции по применению. Одна таблетка запивается водой, производится контроль АД. В случае чрезмерного падения кровяного давления доза снижается, устраняются симптомы передозировки.

  • больным с почечной недостаточностью при приеме Телзап Плюс периодически проводят обследование почек;
  • при печеночной недостаточности суточная доза ограничивается 40 мг/12,5 мг.

Безопасность приема средства до 18 лет не установлена. Пожилой возраст не нуждается в коррекции дозы, применяется согласно инструкции по применению.

Идентичные по действующему веществу:

  • Микардис плюс;
  • Телпрес плюс;
  • Телсартан Н.

Они отличаются по ценам, которые зависят от производителя.

Полезное видео

Полезную информацию о лечении артериальной гипертензии можно узнать из этого видео:

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от почти белого до желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.

1 таб.
телмисартан 40 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Таблетки от почти белого до желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «80» на одной стороне.

1 таб.
телмисартан 80 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Согласно инструкции по применению Телзап назначают людям с эссенциальной артериальной гипертонией.

Также его принимают пациенты с повышенным риском смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы:

  • при сахарном диабете 2 типа, который сочетается с поражением миокарда;
  • при наличии в анамнезе ишемической болезни сердца 2-й степени, инсультов, тромбоза периферических артерий.

Перед приемом этого препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на артериальное давление

Действие данного препарата направлено на мягкое и постепенное снижение давления. Это происходит за счет воздействия на ангиотензиновые рецепторы подтипа АТI.

Средство блокирует специфические белки, устраняет влияние альдостерона, но не нарушает обмен ионов калия.

Телмисартан не изменяет обмен брадикинина. Поэтому, важное преимущество лекарства – отсутствие неприятных побочных эффектов в виде диареи и сухого кашля.

Синдром отмены при резком прекращении приема обычно не развивается. Однако за 2-3 дня давление возвращается до исходного уровня. Это объясняет, почему поднимается давление при исключении из лекарственной схемы средства Телзап 80мг.

Форма выпуска

Лекарство производится только в виде таблеток по 40 мг и 80 мг действующего вещества. В упаковке содержится 3 блистера по 10 пилюль в каждом и бумажная инструкция по применению.

Состав

Каждая таблетка состоит из 40 мг либо 80 мг телмисартана. Препарат также имеет ряд вспомогательных веществ: глюцит, меглюмин, поливиниллпирролидон, гидроксид натрия, магния стеарат. Они выполняют функцию наполнителей, улучшают вкус и запах средства.

Стандартная упаковка Телзап 40 мг, состоящая из 3 блистеров по 10 таблеток в каждом, стоит 375 рублей. За препарат в удвоенной дозировке в аптеке нужно заплатить около 430 рублей.

В целях экономии можно приобрести сразу 9 блистеров Телзап 80 мг за 1000 рублей.

Таблетки принимают 1 раз в день, запивая 100-150 мл воды, независимо от приема пищи.

Стартовая доза для людей с артериальной гипертонией, как правило, составляет 40 мг в сутки. Если лекарство не проявляет своего эффекта, дозу поднимают до 80 мг. Принимать решение об увеличении количества нужно не раньше чем через месяц после начала терапии.

Если эффект от лечения недостаточный даже при максимальной дозе, необходимо добавить мочегонное средство (чаще всего используют гидрохлортиазид). С целью профилактики смертности от заболеваний сердца Телзап назначают в суточной дозе 80 мг.

Для людей с тяжелыми нарушениями функции почек максимальная суточная доза составляет 20 мг телмисартана (полтаблетки 1 раз в день).

Применение детьми

Телзап не используется в схемах лечения детей и подростков. На данный момент не были проведены исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность для пациентов младше 18 лет.

Применение пожилыми

Врачи часто назначают это лекарство людям старшего возраста, которые страдают от повышенного давления. Доказано, что распределение и трансформация вещества в организме людей старше 65 лет происходит так же, как и у более молодых пациентов. Поэтому изменение суточной дозы для таких больных не требуется.

Несмотря на высокую эффективность, лекарство от давления Телзап имеет ряд побочных эффектов.

К таковым относятся:

  • снижение количества гемоглобина и тромбоцитов;
  • повышение уровня калия в крови;
  • снижение концентрации глюкозы;
  • нарушения слуха;
  • снижение частоты сердечных сокращений;
  • аллергические высыпания, эритема, кожный зуд;
  • боли в мышцах и суставах;
  • нарушения пищеварения, изменения вкуса, повышенное газообразование;
  • лабильность настроения, редко – тревога;
  • изменение нормальной работы почек и печени;
  • сонливость;
  • головокружение, кратковременная потеря сознания.

Препарат имеет ряд противопоказаний, которые указаны в инструкции по применению.

Таблетки от давления Телзап запрещено принимать в таких случаях:

  • во время беременности и лактации;
  • при идиосинкразии (наследственной непереносимости) к фруктозе;
  • при наличии аллергии на любые составляющие препарата;
  • при циррозе печени (тип С по международной классификации Чайлд-Пью);
  • при застое желчи или воспалительных заболевания желчного пузыря и протоков;
  • пациентам с сахарным диабетом 2-го типа в случае одновременного приема с алискиреном;
  • совместно с гипотензивными средствами из группы ингибиторов АПФ.

При некоторых состояниях препарат назначают лишь в том случае, когда польза от лечения больше, чем риск негативных последствий для пациента. К таким ситуациям относятся:

  • снижение концентрации натрия в крови;
  • повышение содержания калия в плазме крови;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • синдром Кона;
  • сужение почечных артерий обеих почек;
  • пересадка почки;
  • длительный прием сильнодействующих диуретиков;
  • сердечная недостаточность;
  • нарушение работы печени легкой степени;
  • стеноз митрального клапана.

В данных ситуациях пациент, употребляющий Телзап, должен находиться под наблюдением врача.

Пациенту обязательно нужно знать симптомы избыточного приема препарата, чтобы избежать серьезных проблем со здоровьем.

Основные признаки передозировки:

  • выраженная гипотония (значения низкого АД индивидуальны, они зависят от того, при каком давлении пациент чувствует себя хорошо);
  • увеличение количества сердечных сокращений;
  • головокружение;
  • изменения в лабораторных показателях (увеличение содержания креатина);
  • нарушения фильтрации и реабсорбции мочи.

Важно помнить, что терапия этого состояния довольно сложная, и включает в себя промывание желудка, прием антацидов, однократное использование гипертензивных препаратов. Чтобы этого избежать, необходимо строго следовать рекомендациям врача по дозировке лекарства.

Телзап не со всеми препаратами положительно взаимодействует, поэтому следует проявить осторожность при лечении этими медикаментами.

Гипотензивные средства

Телмисартан усиливает эффект других лекарств от давления. Совместный прием с ингибиторами АПФ строго противопоказан, поскольку может вызвать неконтролируемое падение АД.

Дигоксин

Медсредство увеличивает концентрацию дигоксина в крови на 50%.

Препараты лития

Телзап повышает содержание лития в плазме, способствует его токсическому действию на организм.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Все НПВС угнетают гипотензивное действие телмисартана. Кроме того, одновременный прием этих таблеток нередко приводит к почечной недостаточности. Пациентам следует выпивать достаточно жидкости и регулярно сдавать анализ крови на креатинин.

Диуретики

При длительном использовании тиазидных диуретиков или фуросемида вместе с данным препаратом возрастает риск гиповолемии. Также возможно резкое падение цифр АД.

Существует ряд лекарств, действующим веществом которых также является телмисартан:

Заменять средство Телзап аналогами можно только после консультации у врача!

Условия хранения

Телзап имеет срок годности 2 года. Препарат нужно хранить при температуре, не достигающей 25 °С, Следует избегать воздействия солнечного света.

Рекомендации

Данное лекарственное средство обладает мощным гипотензивным эффектом, и часто применяется у пациентов с гипертонической болезнью.

Перед его применением обязательно следует посетить терапевта и сдать необходимые анализы. Нельзя самостоятельно изменять дозировку и кратность приема препарата, так как это повышает риск развития побочных эффектов.