Тамсулозин инструкция цена

Содержание

Аналоги препарата тамсулозин

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства тамсулозин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Тамсулозин — Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тамсулозин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ФОКУСИН®
(FOKUSIN)

Досье препарата Фокусин

Регистрационный номер:

ЛС — 001633
Торговое название препарата: Фокусин®

Международное непатентованное название:

Тамсулозин

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением
СОСТАВ
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества:30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.
ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор
KoдATX: G04CA02

Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на а1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmax( активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.
Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика, 102 37, Прага 10
Адрес Московского представительства:
119017, Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Тамсулозин является лекарственным средством, которое относится к группе α1-адреноблокаторов применяемых для медикаментозной терапии нарушений процесса мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Медицинский препарат представлен в 3 лекарственных формах:

  1. Капсулы с пролонгированным высвобождением имеют зеленую окраску и покрыты желатиновой оболочкой. Наполнитель имеет белую окраску.
  2. Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия имеют желатиновую оболочку светло-оранжевого цвета. Крышечка капсул окрашена в оливковый цвет. Наполнитель имеет белую окраску и представлен в виде пеллет.
  3. Таблетки пролонгированного действия имеют округлую двояковыпуклую форму и белую окраску.

Лекарственное средство реализуется в аптеках только по рецепту лечащего врача. Оптимальная температура хранения до 25 °C. Хранить медикамент требуется в недоступном для маленьких детей месте. Срок годности препарата составляет 36 месяцев. Цена Тамсулозина составляет от 400 до 500 рублей.

Состав и фармакологическое действие Тамсулозина

Активным действующим соединением лекарственного средства является гидрохлорид тамсулозина. Дополнительно в составе препарата присутствуют вспомогательные вещества. Комбинация этих ингредиентов зависит от лекарственной формы препарата.

Капсулы с пролонгированным высвобождением содержат:

  • сахарные сферы;
  • сополимер метакриловой кислоты;
  • полиэтиленгликоль;
  • этилцеллюлоза.

Желатиновая капсула этой формы средства состоит диоксида титана, оксида железа желтого, красителя синего патентованного и желатин.

В составе кишечнорастворимой капсулы вспомогательные функции выполняют целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк и вода очищенная. Корпус капсулы состоит из диоксида титана, красителя оксид железа красного, красителя оксида железа желтого и желатина.

В таблетке вспомогательными соединениями являются:

  1. Гипромеллоза.
  2. Целлюлоза микрокристаллическая.
  3. Карбомер.
  4. Оксид железа красный (Е172).
  5. Стеарат магния.
  6. Кремния диоксид коллоидный безводный.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря.

Такое воздействие препарата приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, что улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при наличии у больного доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Благодаря высокой селективности, препарат не провоцирует клинически значимого снижения артериального давления как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном артериальном давлении. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.

Степень всасывания – больше 90%. Максимальная концентрация после однократного приема наблюдается спустя 6 часов. Связь препарата с белками плазмы крови достигает показателя 97%.

Активное вещество медленно расщепляется в печени, что приводит к формированию активных метаболитов.

Основная часть препарата находится в составе плазмы крови в неизменном виде. Выведение медикамента осуществляется почками в составе мочи. Период полувыведения равен 10-13 часам.

Pros

Плюсы

  • Удобные лекарственные формы
  • Относительно демократичная стоимость по сравнению с аналогами
  • Высокая степень эффективности
  • Высокая степень безопасности при соблюдении инструкции по применению

Cons

Минусы

  • Реализация медикамента только по рецепту врача
  • Высокая вероятность развития побочных эффектов и нежелательных эффектов
  • Наличие внушительного перечня противопоказаний к применению
  • Высокая вероятность появления сильных болевых ощущений в процессе проведения терапии

Инструкция по применению препарата

Применять лекарственное средство можно только по назначению лечащего врача, при этом требуется соблюдать требования инструкции по применению и рекомендации лечащего врача.

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных развитием доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ использования

Все имеющиеся лекарственные формы препарата предназначены для перорального приема. Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов старше 18 лет составляет одна капсула или таблетка ежедневно.

Капсулы рекомендуется принимать утром после завтрака, запивая жидкостью в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества.

Таблетированная форма медикамента может приниматься независимо от режима приема пищи. Таблетка должна проглатываться целиком, ее нельзя разламывать или разжевывать. Измельчение препарата нарушает процесс высвобождения активного компонента

Противопоказания препарата

При назначении лекарства для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к его применению. Все имеющиеся противопоказания можно разделить на две группы – абсолютные и относительные.

К абсолютным относятся:

  • ортостатическая гипотензия;
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы,
  • непереносимость фруктозы для капсул с пролонгированным высвобождением;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину и другим компонентам лекарственного средства.

Относительными противопоказаниями для капсул являются артериальная гипотензия и почечная недостаточность в тяжелой степени.

Побочные эффекты

В процессе проведения медикаментозной терапии с применением Тамсулозина может наблюдаться у больного развитие целого спектра побочных явлений и нежелательных реакций.

Распространенными побочными эффектами являются:

  1. Со стороны ЦНС – головная боль, приступы головокружения, астения, нарушение процесса сна, повышенная сонливость.
  2. Со стороны желудочно-кишечного тракта – приступы тошноты, запоры, позывы к рвоте, диарея.
  3. Аллергические реакции в виде появления кожной сыпи, крапивницы, чувства зуда и отека Квинке.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно появление ортостатической гипотензии, сердцебиения, болезненных ощущений в области груди обморок и тахикардия.
  5. Мочеполовая система может отреагировать приапизмом ретроградной эякуляцией и снижением либидо.

У больного на фоне проведения терапии Тамсулозином возможно появление болевых ощущений в области спины и развитие ринита.

В случае нарушений требований инструкции по применению от производителя или рекомендаций лечащего врача у мужчины в процессе лечения возможно появление передозировки, которая характеризуется возникновением головной боли и развитием признаков ортостатической гипотензии.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния.

Перед назначением Тамсулозина уролог должен убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение Тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано. При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

С учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Скорость выведения действующего вещества препарата повышается при комбинированном применении с Варфарином и Диклофенаком. Гипотензивное действие препарата увеличивается при совместном его применении с Доксазозином, Теразозином и Празозином. Указанные сочетания использовать не рекомендуется. Концентрация действующего компонента увеличивается при приеме с Кетоконазолом и Пароксетином и снижается при комплексном применении с Фуросемидом.

У препарата отсутствует совместимость с алкоголем. Применение Тамсулозина оказывает на печень повышенную нагрузку поэтому не рекомендуется в процессе лечения употреблять спиртные напитки.

Отзывы о Тамсулозине

Встречается небольшое количество отзывов о Тамсулозине. Большинство мужчин в своих отзывах о Тамсулозине указывают на высокую степень эффективности лекарственного средства.

Отзыв пациента

Пациенты в своих отзывах сходятся во мнении что если в процессе проведения терапии соблюдается инструкция по применению лекарственного средства, то процесс терапии является достаточно безопасным и эффективным, при этом цена на Тамсулозин является достаточно приемлемой по сравнению с большинством аналогов средства.

Следует отметить что среди пациентов встречаются также и негативные отзывы о лекарственном препарате, в которых больные указывают на появление непереносимых и непрогнозируемых болей.

Указывается в откликах то, что появляющиеся болевые ощущения в некоторых случаях не способны купировать сильные болеутоляющие препараты. Единственным положительным моментом является то, что болевой синдром является преходящим и через некоторое время после завершения приема препарата исчезает.

Аналоги препарата

В случае возникновения потребности в замене Тамсулозина на аналоги, врач может предложить больному использовать заменители препарата, которые оказывают на организм сходное терапевтическое действие.

Аналогами лекарственного препарата являются:

  1. Омник – фармакологический препарат из группы α1-адреноблокаторов, используемый для лечения расстройств мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Производится в виде капсул. Медикамент отпускается в аптеке при предъявлении рецептурного листка лечащего врача. Оптимальная температура хранения до 25 °C. Срок годности препарата составляет 36 месяцев. Стоимость лекарства составляет около 600 рублей.
  2. Гиперпрост – альфа1-адреноблокатор; препарат для лечения нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия. Активный компонент гидрохлорид тамсулозина. Лекарство отпускается по рецепту врача. Срок годности при хранении медикамента в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов составляет 2 года. Стоимость медикамента варьирует от 450 до 650 рублей

Также в качестве аналогов могут использоваться Солифенацин, Тамсол, Таниз, Урофин, Фокусин, Тулозин, Аденорм и некоторые другие лекарственные средства.

Тамсулозин

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тамсулозин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Вертекс (АО) Вертекс Акционерное Общество Канонфарма продакшн, ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО Тева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод Фамар С.А./ Плива Хрватска д.о.о.

Страна происхождения

Венгрия Греция/Республика Хорватия Россия

Группа товаров

Мочеполовая система

Альфа1-адреноблокатор . Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 капсул в уп 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 30 капсул в уп 30 таб в уп 90 капсул в уп По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

  • Желтые двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Т04» на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета. капсулы № 2 с прозрачным бесцветным корпусом и крышечкой прозрачной розового цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого цвета. Капсулы с пролонгированным высвобождением тверые желатиновые, зеленого цвета, размер №3; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя Твердые желатиновые капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой. На обоих концах капсулы — черное кольцо. На капсуле — черная надпись «TSL 0.4». Содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.

Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1A-адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов. Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либо клинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия 57% от принятой дозы абсорбируется в кишечнике. Прием пищи не оказывает влияния на степень и скорость всасывания тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки 0,4 мг максимальная концентрация (Стах) тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, Стах тамсулозина достигается через 4-6 ч как натощак, так и после приема пищи. Стах тамсулозина увеличивается примерно от 6 нг/мл (после однократного приема) до 11 нг/мл (в равновесном состоянии). Минимальная концентрация тамсулозина составляет 40% от Стах тамсулозина как натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов по концентрации в плазме крови после приема однократной дозы и многократного приема. Распределение. Связь с белками плазмы крови — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени незначительна. При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 4-6% тамсулозина выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Особые условия

Как и при использовании других а|-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Ие рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности нс требуется коррекции режима дозирования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по влиянию тамсулозина па способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • 1 капсула содержит: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,400 мг, в пересчете на тамсулозин 0,367 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода*, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота; оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода*; капсула: краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин, индигокармин (FD&C Blue 2), краситель железа оксид черный; краска для печати на капсуле: лак Glaze-47,5%, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный. 1 капсула содержит: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,400 мг, в пересчете на тамсулозин 0,367 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода*, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота; оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода*; капсула: краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин, индигокармин (FD&C Blue 2), краситель железа оксид черный; краска для печати на капсуле: лак Glaze-47,5%, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный. * — вода, как растворитель, удаляется в процессе производства В 1 таблетке содержится: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, макрогол 200,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,3 мг, магния стеарат 1,3 мг; оболочка: Опадрай желтый 03F32784 (гипромеллоза 6сР 5,21520 мг, титана диоксид (Е 171) 1,03425 мг, макрогол-8000 0,97680 мг, краситель оксид железа желтый (Е172) 0,27300 мг, краситель оксид железа красный (Е172) 0,00075 мг). Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Тамсулозина гидрохлорид субстаиция-пеллеты 0,2 % — 200,0 мг . Капсулы твердые желатиновые-, титана диоксид — 1,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,27 %, краситель синий патентованный — 0,015 %, желатин — до 100 %. тамсулозин полуфабрикат- пеллеты 0,2% 200 мг (тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, вспомогательные вещества (крахмал кукурузный, гипромелоза, тальк, аэросил, полисорбат 80.) тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) 41.25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0.625 мг, целлюлоза микрокристаллическая 82.1 мг, магния стеарат 0.625 мг. Состав оболочки: Опадрай II — серия 85 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный) 3 мг.

Тамсулозин показания к применению

  • Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Только для лиц мужского пола.

Тамсулозин противопоказания

  • — ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); — выраженная печеночная недостаточность; — повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК ниже 10 мл/мин).

Тамсулозин дозировка

  • 0,4 мг

Тамсулозин побочные действия

При назначении тамсулозина вместе с агенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллииом лекарственного взаимодействия обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом — снижение концентрации, однако это нс требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, нропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кстоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальной концентрации (Стах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин нс следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Стах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение тамсулозина с другими сц-адреноблокаторами может привести к снижению артериального давления.Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата. Наиболее вероятные симптомы Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия. Лечение Симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Омсулозин

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Омсулозин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Ранбакси Лабораториз Лимитед (Девас) Сан Фармасьютикал Индастриз ЛтдИндияМочеполовая система

Блокатор альфа1-адренорецепторов

  • 10 — блистеры (1) — пачки картонные.
  • Капсулы пролонгированного действия

Блокатор альфа1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Избирательно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать альфа1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени. Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • тамсулозин 400мкг; вспомогательные в-ва:магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, метакриловая к-та

Омсулозин показания к применению

  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Омсулозин противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Омсулозин дозировка

  • 400 мкг

Омсулозин побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения. Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения. Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими ?1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта. Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Омсулозин — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ

пo медицинскому применению препарата

ЛСР-001955/07-070807

Торговое название:

Омсулозин

Международное непатентованное название (МНН):

тамсулозин капсулы пролонгированного действия Каждая капсула пролонгированного действия содержит:
Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид — 400 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия
Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия, натрия гидроксид, триацетин, тальк очищенный, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы: корпус — желатин, краситель закатно-желтый, краситель пунцовый (Понсо 4 R), краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолин желтый. титана диоксид; крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин, титана диоксид.
Состав черти для надписи: уголь активированный, шеллак.

Описание
Твердые желатиновые капсулы №2 с оранжевым корпусом и коричневой крышечкой, с напечатанными черными чернилами «R» на крышечке и «TSN 400» на корпусе, содержимое капсул белые или почти белые гранулы.

Фармакологическая группа:

альфа1- адреноблокатор

Код ATX: G04CA02

Фармакодинамика

Омсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры, а также альфа1В-адренорецепторы, находящиеся преимущественно в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, предстательной части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у некоторых пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь, натощак в дозе 400 мкг, абсорбция тамсулозина составляет более 90% в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность препарата около 100%. После однократного приема внутрь 0,4 мг максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 4-5 часов при приеме натощак, и через 6-7 часов при приеме после еды. Биодоступность препарата увеличивается на 30%, а максимальная концентрация в плазме на 40-70% при приеме натощак, по сравнению с теми же показателями после приема пищи. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет 94-99%. Объем распределения составляет 0,2 л/кг. Препарат активно метаболизируется изоферментами семейства цитохромов Р450 (преимущественно изоферментами CYP3A4 и CYP2D6) в печени, и менее чем 10% препарата выводятся с мочой в неизмененном виде. Поэтому ингибирование этих изоферментов (вследствие приема соответствующих препаратов) может привести к повышенной концентрации тамсулозина в плазме крови. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой (76%), с калом (21%). Период полувыведения препарата при однократном приеме лекарственной формы капсулы пролонгированного действия составляет 14-15 часов.

Показания

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

  • Повышенная чувствительность к тамсулозина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Ортостатическая гипотензия.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • С осторожностью
    Тяжелая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), острая печеночная недостаточность.

    Препарат принимают по 1 капсуле (400 мкг) в сутки после приема пищи в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
    В случае отсутствия терапевтического эффекта после 2-4 недель приема препарата в дозе 400 мкг, суточная доза Омсулозина может быть увеличена до 800 мкг.
    Прерванный курс лечения Омсулозином независимо от суточной дозы (400 или 800 мкг), следует возобновлять с дозы препарата 400 мкг в сутки.

    Побочное действие

    По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень частые ≥ 1:10; частые ≥ 1:100 и < 1:10; нечастые ≥ 1:1000 и < 1:100; редкие ≥ 1:10000 и < 1:1000; очень редкие < 1:10000.
    Нарушения общего состояния: редко — астения, боль в груди, боль в спине; очень редко — зубная боль.
    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение; редко — обморок, нарушение сна (сонливость или бессонница).
    Со стороны органов зрения: очень редко — нечеткость зрительного восприятия; единичные случаи — интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, что повышает риск осложнений во время и после операции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия.
    Со стороны дыхательной системы: редко — инфекционные заболевания (простудные заболевания, грипп и гриппоподобные симптомы), фарингит, усиление кашля; очень редко — синусит, ринит.
    Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор, диарея.
    Со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — снижение либидо, приапизм.
    Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек, в т.ч. отек Квинке. Случаев острой передозировки препарата отмечено не было.
    Симптомы: возможно возникновение ортостатической гипотензии.
    Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
    Для восстановления артериального давления и частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо перевести пациента в горизонтальное положение. Гемодиализ неэффективен, т.к. тамсулозин активно связывается с белками плазмы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Совместное применение препарата с сильными и средними ингибиторами цитохромов Р450 (особенно с изоферментами CYP3A4 и CYP2D6) (кетоконазол, эритромицин, пароксетин, тербинафин и др.) ведет к некоторому увеличение уровня тамсулозина в плазме крови. In vitro на уровне печеночного метаболизма взаимодействия с сальбутамолом не обнаружено. При совместном применении альфа1 — адреноблокаторов (в том числе тамсулозина) и ингибиторов ФДЭ-5, возможно снижение артериального давления, а так же существует потенциальный риск симптоматической гипотензии, поскольку оба препарата обладают сосудорасширяющим действием.
    Корректировка дозы не требуется при применении препарата с нифедипином, атенололом, эналаприлом, дигоксином и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови.
    Совместное применение с фуросемидом приводит к незначительному снижению всасывания тамсулозина, что не требует коррекции дозы. Существует риск усиления гипотензивного эффекта при совместном употреблении с анестетиками и другими альфа1 — адреноблокаторами.
    Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина.

    Препарат не предназначен для лечения артериальной гипертензии.
    При совместном приеме Омсулозина с альфа1-адреноблокаторами в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии (постуральная гипотензия, головокружение), ведущей к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость), пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока вышеперечисленные признаки не исчезнут.
    Перед началом применения Омсулозина необходимо уточнить диагноз и исключить заболевания с аналогичными симптомами. Также пациентам необходимо проходить регулярные обследования (включая определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА), если необходимо) и после лечения.
    При оперативных вмешательствах по поводу катаракты, на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени, а также пациентам с почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется.
    У пациентов пожилого возраста возможна повышенная чувствительность к действию препарата.
    Перед приемом препарата пациент должен быть уведомлен о возможности возникновения приапизма, поскольку это состояние может привести к импотенции без должного лечения.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    Капсулы пролонгированного действия 400 мкг. 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ: 1, 3, 10 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте. 2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. По рецепту. Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индастриал Эреа, №3, А.В. Роуд, Девас — 455 001, Индия Ranbaxy Laboratories Limited. Industrial Area No.3, A.B. Road, Devvas — 455 001, India

    Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу:
    129223, Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48.

    27 ноября 2014 г.

    Тамсулозин: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    10. 10. Применение в детском возрасте
    1. 11. При нарушениях функции почек
    2. 12. При нарушениях функции печени
    3. 13. Применение в пожилом возрасте
    4. 14. Лекарственное взаимодействие
    5. 15. Аналоги
    6. 16. Сроки и условия хранения
    7. 17. Условия отпуска из аптек
    8. 18. Отзывы
    9. 19. Цена в аптеках

    Латинское название: Tamsulosin

    Код ATX: G04CA02

    Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

    Актуализация описания и фото: 26.10.2018

    Цены в аптеках: от 343 руб.

    Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственные формы:

    • капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
    • капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
    • таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

    Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

    • действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
    • вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
    • капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

    Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

    • действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
    • вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
    • вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
    • корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
    • чернила: глазурь фармацевтическая , краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

    Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

    • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
    • вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

    • всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2/3 превышает показатель в результате однократного приема;
    • распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, Vd (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
    • метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
    • экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

    Противопоказания

    Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

    • ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
    • декомпенсированная печеночная недостаточность;
    • принадлежность к женскому полу;
    • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
    • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
    • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

    Относительные противопоказания для капсул:

    • артериальная гипотензия;
    • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

    Инструкция по применению Тамсулозин: способ и дозировка

    Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

    Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

    Прием препарата:

    • капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
    • таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.

    Побочные действия

    Частота развития побочных реакций со стороны систем и органов с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (по шкале: очень часто – ˃ 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – ˂ 1/10 000, включая отдельные события; с неустановленной частотой – по имеющимся данным определить частоту побочных эффектов не представляется возможным):

    • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
    • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
    • центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
    • репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
    • органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
    • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
    • прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.

    Передозировка

    Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

    Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

    Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

    Особые указания

    Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

    Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

    До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

    В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

    Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

    При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение при беременности и лактации

    Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

    Применение в детском возрасте

    В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

    При нарушениях функции почек

    Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин). Снижение дозы препарата при этом не требуется.

    При нарушениях функции печени

    Таблетки Тамсулозин противопоказано принимать при тяжелой печеночной недостаточности.

    Применение в пожилом возрасте

    Коррекция режима дозирования препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    • атенолол, эналаприл, нифедипин и теофиллин: лекарственное взаимодействие с тамсулозином не обнаружено;
    • циметидин: может повышать плазменную концентрацию тамсулозина;
    • фуросемид: снижает концентрацию тамсулозина, но не требует коррекции дозы, поскольку она остается в пределах терапевтического диапазона;
    • пропранолол, диазепам, хлормадинон, трихлорметиазид, диклофенак, варфарин, амитриптилин, симвастатин, глибенкламид: in vitro не изменяют в плазме крови свободную фракцию тамсулозина, который, в свою очередь, также не изменяет свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида, хлормадинона; диклофенак, варфарин способны повышать скорость выведения тамсулозина;
    • амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерид: in vitro взаимодействия с глибенкламидом на уровне печеночного метаболизма обнаружено не было;
    • сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: возможно повышение плазменной концентрации тамсулозина. Например, кетоконазол (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) при одновременном применении увеличивал AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax (максимальную концентрацию) тамсулозина соответственно в 2,8 и 2,2 раза. Пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 не следует назначать тамсулозин в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. В комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 необходимо использовать препарат с осторожностью;
    • пароксетин (сильный ингибитор изофермента CYP2D6): при одновременном назначении с тамсулозином увеличивал его Cmax и AUC соответственно в 1,3 и 1,6 раза, но такое увеличение признано клинически незначимым;
    • другие α1-адреноблокаторы: возможно снижение АД.

    Аналоги

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывов о Тамсулозине немного, возможно, это связано со спецификой заболевания, поскольку оно затрагивает интимную сферу. Врачи единодушны в том, что препарат эффективный, безопасный и относительно недорогой.

    Мнения пациентов разделились, одним препарат помог после первого же курса приема, но есть жалобы на непереносимые и непрогнозируемые боли, при которых бесполезны даже сильные болеутоляющие средства. Положительный момент – болевой синдром является преходящим и спустя некоторое время после прекращения приема проходит.

    Цена на Тамсулозин в аптеках

    Ориентировочная цена на Тамсулозин капсулы с пролонгированным высвобождением: за 90 шт. в упаковке – 733 руб., за 30 шт. в упаковке – 479 руб.