Тамифлю от чего

Содержание

Тамифлю

Тамифлю: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Инструкция по применению : способ и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Tamiflu

Код ATX: J05AH02

Действующее вещество: Осельтамивир (Oseltamyvir)

Производитель: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Германия), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 1038 руб.

Тамифлю – противовирусный лекарственный препарат, применяемый для профилактики и лечения гриппа.

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускается в следующих формах:

  • капсулы: твердые желатиновые, размер №4 (дозировка 30 мг и 45 мг) или №2 (дозировка 75 мг), непрозрачные, с корпусом и крышечкой светло-желтого (дозировка 30 мг) или серого (дозировка 45 мг) цвета, либо с серым корпусом и светло-желтой крышечкой (дозировка 75 мг); на корпусе и крышечке капсулы имеются светло-синие надписи (на корпусе – название компании-производителя, на крышечке – указание дозировки); содержимое капсул – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный мелкий, белого или светло-желтого цвета, с фруктовым ароматом; допустимо комкование; готовая суспензия – непрозрачная, от белого до светло-желтого цвета (по 30 г в светозащитных стеклянных флаконах, в картонной упаковке с перегородкой один флакон в комплекте с мерным стаканчиком, пластиковым адаптером и дозирующим шприцем).

Состав на 1 капсулу Тамифлю:

  • активный компонент: осельтамивир (в форме осельтамивира фосфата) – 30 мг, 45 мг или 75 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, повидон, тальк, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный;
  • оболочка капсулы: краситель железа оксид желтый (дозировка 30 мг и 75 мг), краситель железа оксид красный (дозировка 30 мг и 75 мг), краситель железа оксид черный (дозировка 45 мг и 75 мг), титана диоксид, желатин;
  • чернила для надписи на капсуле: бутанол, этанол, спирт метилированный, шеллак, алюминиевый лак на основе индигокармина, титана диоксид.

Состав на 1 г порошка Тамифлю:

  • действующее вещество: осельтамивир (в форме осельтамивира фосфата) – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, натрия сахаринат, сорбитол, натрия бензоат, натрия дигидроцитрат, титана диоксид, фруктовый ароматизатор.

В готовой суспензии Тамифлю осельтамивир содержится в количестве 12 мг/мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осельтамивир – активный компонент Тамифлю – относится к пролекарствам. Карбоксилат осельтамивира, который является его активным метаболитом, представляет собой селективный ингибитор нейраминидазы гриппа А и В. Данный фермент, активирующий высвобождение вирусов из пораженных ими клеток, провоцирует размножение и распространение вредоносных микроорганизмов по всему организму, включая эпителиальный слой дыхательных путей. При применении осельтамивира тормозятся процессы репликации вирусов, и снижается их патогенность. Также ингибируется активность выделения и распространения патологических агентов из организма носителя заболевания.

Тамифлю облегчает течение заболевания и сокращает его продолжительность, снижая риск развития таких осложнений, как отит, синусит, бронхит либо пневмония. Клинические исследования доказали, что у детей младше 12 лет продолжительность заболевания в среднем уменьшается на 2 дня.

При приеме в целях профилактики лицами, контактирующими с инфицированными больными, у членов семьи пациента вероятность заболеть каким-либо видом гриппа снижается на 92%. Клинически значимое влияние препарата на интенсивность ответной реакции организма на проникновение в него вируса не обнаружено, антитела вырабатываются таким же образом, как и без применения Тамифлю. Подтвержденные случаи формирования резистентности к препарату не зарегистрированы.

Фармакокинетика

Фосфат осельтамивира с высокой скоростью и практически полностью всасывается из ЖКТ, где переходит в форму активного метаболита с участием печеночных и кишечных эстераз. Выявить активный метаболит в плазме крови возможно уже через 30 минут после приема. Максимальное содержание метаболита в крови достигается через 120–180 минут. Концентрация метаболита в плазме в 20 раз больше, чем самого осельтамивира.

Фармакокинетические характеристики Тамифлю не зависят от приема пищи. Он проникает в ткани трахеи, легких, среднего уха, слизистую оболочку носоглотки и бронхов.

Метаболит связывается с белками плазмы крови примерно на 3%, а степень связывания с ними самого осельтамивира достигает 50%, однако при этом фармакодинамические параметры остаются неизменными.

Осельтамивир и его активный метаболит выводятся в основном с мочой и в незначительной степени с калом. Период полувыведения составляет приблизительно 5-10 часов.

У пациентов с серьезными дисфункциями почек выведение осельтамивира из организма связано с определенными сложностями. AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время) у таких больных обратно пропорциональна степени поражения органов. У пациентов с дисфункциями печени такой зависимости не наблюдалось.

Больным преклонного возраста коррекция дозы Тамифлю не требуется. У детей младше 12 лет метаболизм осельтамивира ускоряется: он выводится из организма практически в 2 раза быстрее. Поэтому у них коррекция дозы необходима.

Показания к применению

Тамифлю применяют у взрослых и детей старше одного года для профилактики и лечения гриппа.

Применение препарата в профилактических целях особенно показано взрослым и подросткам старше 12 лет, которые находятся в группах, где риск инфицирования вирусом достаточно высок (большие производственные учреждения, школьные образовательные учреждения, воинские части).

Противопоказания

  • хроническая недостаточность функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин или менее, хронический перитонеальный диализ, постоянный гемодиализ);
  • детский возраст до 1 года (так как безопасность и эффективность лекарственного средства у детей младше 1 года не установлены);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому ингредиенту препарата.

Тамифлю с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению Тамифлю : способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, однако переносимость Тамифлю улучшается, если принимать его во время еды.

Лечение препаратом следует начинать не позднее двух суток с момента появления первых симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы:

  • взрослые пациенты и подростки 12 лет и старше: по 75 мг (в виде капсул или суспензии) два раза в сутки, продолжительность курса – 5 дней. При приеме доз свыше 150 мг в сутки усиление эффекта не наблюдается;
  • дети в возрасте 8 лет и старше (с массой тела 40 кг и более): по 75 мг два раза в сутки в виде капсул, при условии, что ребенок может проглатывать капсулы; если прием капсул по какой-либо причине невозможен, ребенку назначают Тамифлю в форме суспензии. Курс лечения – 5 дней;
  • дети в возрасте 1 года и старше: дети с массой тела 15 кг и менее – по 30 мг два раза в сутки; дети с массой тела 15–23 кг – по 45 мг два раза в сутки; дети с массой тела 23–40 кг – по 60 мг два раза в сутки; дети с массой тела более 40 кг – по 75 мг два раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.

Применение Тамифлю в целях профилактики следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта с инфицированным человеком и продолжать прием препарата не менее 10 дней. В период сезонной эпидемии гриппа курс приема Тамифлю составляет 6 недель. Препарат принимают в тех же дозах, что при лечении, но не два, а один раз в сутки. Профилактическое действие Тамифлю продолжается столько же, сколько длится его прием.

Рекомендации по приготовлению суспензии для приема внутрь:

  1. Взять флакон с порошком, аккуратно постучать по нему пальцем, чтобы содержимое распределилось на дне флакона.
  2. Используя мерный стаканчик, который входит в комплект, отмерить 52 мл воды.
  3. Отмеренный объем воды добавить во флакон с порошком, закрыть его колпачком и потрясти в течение 15 секунд.
  4. Снять с флакона колпачок и вставить адаптер.
  5. Для обеспечения правильного положения адаптера плотно завинтить флакон колпачком.

Для дозировки готовой суспензии необходимо использовать прилагаемый шприц, на который нанесены метки, указывающие уровни доз.

Суспензию следует взбалтывать перед каждым применением.

При признаках «старения» капсул и в тех случаях, когда взрослые пациенты или дети старше 8 лет не способны проглотить капсулу, а Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии отсутствует, необходимо осторожно вскрыть капсулу и смешать ее содержимое с одной чайной ложкой подслащенного продукта, чтобы скрыть горький вкус содержимого капсулы. В качестве такого продукта можно использовать йогурт, мед, яблочное пюре, шоколадный сироп, сгущенное молоко с сахаром, столовый сахар или светло-коричневый сахар, растворенный в воде. Смесь следует тщательно перемешать и дать проглотить пациенту в полном объеме сразу же после приготовления.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин необходимо уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг один раз в сутки ежедневно в течение 5 дней (при лечении). При профилактике гриппа у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин следует снизить дозу до 30 мг ежедневно в виде суспензии или перевести больного на прием препарата через день в дозе 75 мг в сутки.

Побочные действия

У взрослых пациентов наиболее часто наблюдаются рвота и тошнота, которые чаще всего возникают после приема первой дозы Тамифлю, носят транзиторный характер и проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата.

С частотой 1% и более встречались также следующие побочные реакции: головокружение, слабость, нарушения сна, головная боль, бронхит, кашель, боли в животе, диарея, ринорея, инфекции верхних дыхательных путей, диспепсические расстройства, боли различной локализации.

У детей чаще всего наблюдалась рвота, а также тошнота, бронхит, астма (в том числе ее обострение), синусит, пневмония, носовое кровотечение, конъюнктивит, острый средний отит, нарушения со стороны органа слуха, лимфаденопатия, диарея, боль в животе и дерматит. Некоторые из этих побочных эффектов возникали внезапно и прекращались самостоятельно, не послужив причиной прекращения терапии.

В период постмаркетингового наблюдения были отмечены нежелательные реакции со стороны следующих систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт и печень: редко – желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
  • нервно-психическая сфера: судороги, аномальное поведение, галлюцинации, тревога, нарушение сознания, возбуждение, бред, ночные кошмары, дезориентация в пространстве и времени (однако роль Тамифлю в возникновении перечисленных явлений до конца не известна, так как подобные нарушения отмечались и у других пациентов с гриппом, которые препарат не получали);
  • кожа и подкожная клетчатка: редко – крапивница, дерматит, экзема, сыпь на коже; очень редко – отек Квинке, анафилактоидные и анафилактические реакции, мультиформная эритема, синдром Лайелла.

Передозировка

Во время клинических исследований и постмаркетингового применения Тамифлю отмечались случаи передозировки. Преимущественно они не сопровождались какими-либо нежелательными явлениями. В других случаях симптомами передозировки являлись усиления побочных действий препарата.

Особые указания

Во время применения препарата Тамифлю рекомендуется установить тщательное наблюдение за поведением пациентов для своевременного выявления признаков аномального поведения.

Эффективность препарата при других заболеваниях (кроме гриппа А и В) не установлена.

В одном флаконе Тамифлю в форме порошка содержится 25,713 г сорбитола. При назначении препарата в дозе 45 мг два раза в сутки в организм пациента поступает 2,6 г сорбитола. Это количество сорбитола превышает дневную норму, разрешенную больным с врожденной непереносимостью фруктозы.

Приготовленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре не более 25 °C или в течение 17 дней при температуре +2… +8 °C.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по изучению влияния Тамифлю на способность управлять транспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, не проводились. Данные в профиле безопасности позволяют предположить минимальное воздействие препарата на выполнение данных работ.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тамифлю относится к категории В (в соответствии с классификацией FDA). Во время проведения исследований, в которых изучалось токсическое действие препарата на репродуктивные показатели на примере животных (кролики, крысы), тератогенный эффект не был обнаружен. Опыты на крысах не выявили негативного воздействия осельтамивира на фертильность. Экспозиция у плода не превышала 15-20% таковой у матери.

Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В соответствии с ограниченными сведениями, полученными из постмаркетинговых сообщений, экспериментов на животных и ретроспективного мониторинга выживаемости, не отмечается прямое или опосредованное влияние Тамифлю на беременность и эмбриональное либо постнатальное развитие ребенка. При назначении лекарственного средства беременным женщинам необходимо учитывать как информацию по безопасности, так и течение беременности, а также степень патогенности штаммов вируса гриппа, циркулирующих в окружающей среде.

Во время доклинических исследований было обнаружено, что осельтамивир и его активный метаболит проникают в молоко крыс, вскармливающих потомство. Сведения об экскреции активного компонента Тамифлю с грудным молоком у человека и использовании осельтамивира кормящими женщинами несколько ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших дозах проникают в грудное молоко, после чего в крови грудного ребенка обнаруживаются их субтерапевтические концентрации.

Назначение осельтамивира кормящим пациенткам также требует учета особенностей сопутствующих заболеваний и степени патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек при КК более 60 мл/мин в коррекции дозы нет необходимости. Пациенты с КК 30–60 мл/мин должны принимать Тамифлю в дозировке не более 30 мг 2 раза в день на протяжении 5 дней. Пациентам с КК 10–30 мл/мин препарат назначают в дозировке 30 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. Больные, находящиеся на постоянном гемодиализе, могут принять Тамифлю в начальной дозе 30 мг до начала диализа, если признаки гриппа проявились на протяжении 48 часов между сеансами диализа. Чтобы поддерживать концентрацию осельтамивира в плазме на терапевтическом уровне, Тамифлю рекомендуется принимать по 30 мг после завершения каждого сеанса диализа. Больные, находящиеся на перитонеальном диализе, должны принимать лекарственное средство в начальной дозе 30 мг до начала сеанса диализа, а затем по 30 мг в течение 5 дней. Фармакокинетические параметры у пациентов с диагностированной терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), не проходящих диализ, не изучались. Вследствие этого рекомендации по подбору схемы дозирования у данной категории пациентов отсутствуют.

При приеме Тамифлю в профилактических целях у пациентов с КК более 60 мл/мин необходимость в коррекции дозы отсутствует. Пациентам с КК 30–60 мл/мин препарат следует назначать в дозировке 30 мг 1 раз в сутки. У пациентов с КК 10–30 мл/мин рекомендуется уменьшение дозы лекарственного средства до 30 мг, которые принимают через день. Пациенты, находящиеся на постоянном гемодиализе, могут принять Тамифлю в начальной дозе 30 мг до первого сеанса диализа. Чтобы уровень осельтамивира в плазме крови оставался на терапевтическом уровне, препарат следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Больным, находящимся на перитонеальном диализе, необходимо принимать Тамифлю в начальной дозе 30 мг до начала сеансов диализа, затем по 30 мг через каждые 7 дней.

При нарушениях функции печени

Больные с дисфункциями печени легкой и средней степени тяжести не нуждаются в коррекции дозы Тамифлю при лечении и профилактике гриппа. У больных с тяжелыми дисфункциями печени особенности фармакокинетики и безопасность препарата не изучались.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного и старческого возраста отсутствует необходимость в коррекции схемы терапии при лечении и профилактике гриппа.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые взаимодействия препарата Тамифлю с другими лекарственными средствами маловероятны.

Аналоги

Аналогами Тамифлю являются: Реленза, Арбидол, Осельтамивир, Флустоп.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности порошка – 2 года, капсул – 7 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамифлю

Согласно отзывам, Тамифлю переносится хорошо и эффективно действует на вирусы гриппа. Пациенты отмечают, что при приеме препарата болеют существенно реже и легче, поскольку он облегчает протекание заболевания. В некоторых случаях наблюдаются побочные эффекты, наиболее распространенными из которых являются тошнота и диарея (преимущественно у детей).

Большинство родителей довольны действием Тамифлю при назначении его детям. Во многих случаях курс приема препарата в профилактических целях перед походом в детский сад или школу позволяет избежать заражения ребенка вирусом гриппа.

Цена на Тамифлю в аптеках

Примерная цена на Тамифлю в капсулах дозировкой 75 мг составляет 1215–1405 рублей (за упаковку, состоящую из 10 шт.). Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь на данный момент отсутствует в продаже.

Инструкция по применению ТАМИФЛЮ® (TAMIFLU®)

Тамифлю® не заменяет вакцинацию против гриппа.

Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа определяется на основе официальных рекомендаций. Решения относительно использования осельтамивира для лечения и профилактики принимаются с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов.

Взрослые, подростки, дети в возрасте от 1 года и старше и младенцы, которые не могут проглотить капсулу, получают лечение препаратом Тамифлю® в соответствующих дозах в форме приготовленной суспензии для приема внутрь.

Препарат принимают внутрь.

Взрослые и подростки в возрасте 13-17 лет

Лечение

Препарат назначают по 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток от появления симптомов гриппа.

Постконтактная профилактика гриппа

Рекомендованная доза для профилактики гриппа после тесного контакта с больным гриппом составляет 75 мг осельтамивира 1 раз/сут в течение 10 дней. Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток от момента контакта с больным.

Профилактика во время эпидемии гриппа в сообществе

Для профилактики гриппа во время вспышки эпидемии рекомендовано применение 75 мг осельтамивира 1 раз/сут в течение 6 недель.

Дети в возрасте 1 года или старше

Лечение

В зависимости от массы тела ребенка, рекомендуемые дозы составляют:

    Масса тела Рекомендованная доза в течение 5 дней
    10-15 кг 30 мг 2 раза/сут
    >15-23 кг 45 мг 2 раза/сут
    >23-40 кг 60 мг 2 раза/сут
    >40 кг 75 мг 2 раза/сут

    Лечение следует начинать не позднее 2 суток от появления симптомов гриппа.

    Постконтактная профилактика

    Рекомендованная доза препарата Тамифлю® составляет:

      Масса тела Рекомендованная доза в течение 5 дней
      10-15 кг 30 мг 1 раз/сут
      >15-23 кг 45 мг 1 раз/сут
      >23-40 кг 60 мг 1 раз/сут
      >40 кг 75 мг 1 раз/сут

      Профилактика во время эпидемии гриппа в сообществе

      Профилактика во время вспышки эпидемии гриппа не изучалась у детей младше 12 лет.

      Младенцы в возрасте до 1 года

      В отсутствие соответствующей готовой лекарственной формы следует использовать лекарственную форму, приготовленную в аптеке.

      Лечение

      Во время вспышки пандемии гриппа рекомендуемая лечебная доза для детей в возрасте менее 1 года составляет от 2 мг/кг до 3 мг/кг 2 раза/сут. Это основывается на ограниченных фармакокинетических данных и данных по безопасности, которые показывают, что при применении препарата в этих дозах у большинства пациентов достигается такая концентрация в плазме, которая подобна концентрации, признанной клинически эффективной у взрослых и более старших детей. Для лечения детей в возрасте до 1 года рекомендуются следующие схемы дозирования, адаптированные согласно возрасту:

        Возраст Рекомендованная доза в течение 5 дней
        >3 месяцев до 12 месяцев 3 мг/кг 2 раза/сут
        >1 месяца до 3 месяцев 2.5 мг/кг 2 раза/сут
        до 1 месяца* 2 мг/кг 2 раза/сут

        *Данные о применении Тамифлю® у детей в возрасте менее 1 месяца отсутствуют.

        Лечение следует начать как можно скорее в пределах первых 2 дней от появления симптомов гриппа.

        Указанные дозы, основанные на возрасте, не предназначены для недоношенных детей (менее 37 недель гестационного возраста). Для таких пациентов нет достаточного количества данных, может потребоваться коррекция дозы из-за незрелости психофизиологических функций.

        Постконтактная профилактика

        Профилактическая доза, рекомендуемая для детей в возрасте менее 1 года во время вспышки пандемии гриппа – 1/2 суточной терапевтической дозы. Это основывается на клинических данных, полученных у младенцев и детей в возрасте 1 года и старше, а также у взрослых; показано, что профилактическая доза, соответствующая 1/2 терапевтической суточной дозы, клинически эффективна для профилактики гриппа. Для младенцев до 1 года рекомендуются следующие профилактические схемы, адаптированные с учетом массы тела:

          Возраст Рекомендованная доза в течение 10 дней
          >3 месяцев до 12 месяцев 3 мг/кг 1 раз/сут
          >1 месяца до 3 месяцев 2.5 мг/кг 1 раз/сут
          до 1 месяца* 2 мг/кг 1 раз/сут

          *Данные о применении Тамифлю® у детей в возрасте менее 1 месяца отсутствуют.

          Режим дозирования в особых случаях

          Печеночная недостаточность

          Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Исследования пациентов детского возраста с печеночной недостаточностью не проводились.

          Почечная недостаточность

          Лечение гриппа

          У взрослых и подростков в возрасте 13-17 лет с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени рекомендуется коррекция дозы, как указано в таблице:

            КК Рекомендуемая доза для лечения
            >60 (мл/мин) 75 мг 2 раза/сут
            >30 до 60 (мл/мин) 30 мг 2 раза/сут
            >10 до 30 (мл/мин) 30 мг 1 раз/сут
            ≤10(мл/мин) Не рекомендуется (данные отсутствуют)
            Пациенты , находящиеся на гемодиализе 30 мг после каждого сеанса гемодиализа
            Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе* 30 мг разовая доза

            *Данные, полученные из исследований пациентов, находящихся на постоянном перитонеальном диализе в амбулаторных условиях (ПАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата будет выше, когда применяется автоматизированный перитонеальный диализ (АПД). Метод лечения может быть изменен с АПД на ПАПД, если такая необходимость рассматривается нефрологом.

            Профилактика гриппа

            У взрослых и подростков в возрасте 13-17 лет с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени рекомендуется коррекция дозы, которая детализирована в представленной ниже таблице:

              КК Рекомендуемая доза для лечения
              >60 (мл/мин) 75 мг 2 раза/сут
              >30 до 60 (мл/мин) 30 мг 2 раза/сут
              >10 до 30 (мл/мин) 30 мг 1 раз/сут
              ≤10(мл/мин) Не рекомендуется (данные отсутствуют)
              Пациенты , находящиеся на гемодиализе 30 мг после каждого сеанса гемодиализа
              Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе* 30 мг разовая доза

              *Данные, полученные из исследований пациентов, находящихся на ПАПД; ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата будет выше, когда применяется АПД. Метод лечения может быть изменен с АПД на ПАПД, если такая необходимость рассматривается нефрологом.

              В связи с отсутствием доступных клинических данных, невозможно дать рекомендации по режиму дозирования у младенцев и детей в возрасте 12 лет и младше с почечной недостаточностью.

              Пациенты пожилого возраста

              Не требуется коррекции дозы, за исключением наличия почечной недостаточности средней или тяжелой степени.

              Пациенты с иммунодефицитом

              Для пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления сезонной профилактики до 12 недель.

              Экстемпоральное приготовление суспензии

              Если порошка Тамифлю® для приготовления пероральной суспензии нет в наличии

              В ситуациях, когда промышленно произведенный порошок пероральной суспензии Тамифлю® является недоступным, пациенты, для которых проблематично проглатывание капсул, могут принимать Тамифлю® в подходящей дозе в виде суспензии, приготовленной из капсулы фармацевтом в аптеке либо самостоятельно в домашних условиях.

              Для детей в возрасте до 1 года приготовление препарата фармацевтом в аптеке предпочтительнее приготовления в домашних условиях.

              Для экстемпорального приготовления и дозирования суспензии в аптечных и домашних условиях следует использовать дозирующий шприц соответствующего объема. Для обоих случаев предпочтительно, чтобы были сделаны метки для взятия необходимого объема.

              Приготовление суспензии в аптеке

              Суспензия 15 мг/мл, приготовленная экстемпорально из капсул

              Взрослые, подростки, младенцы и дети от 1 года и старше, для которых невозможно или затруднено проглатывание капсул

              Данная методика описывает приготовление суспензии 15 мг/мл, которая обеспечивает одного пациента достаточным количеством лекарственного средства для 5-дневного курса лечения либо для 10-дневного курса профилактики.

              Фармацевт может приготовить суспензию из капсул препарата Тамифлю® 75 мг используя воду, содержащую 0.1% бензоата натрия, который добавляется в качестве консерванта.

              Во-первых, следует рассчитать общий объем, который необходимо приготовить и выдать пациенту для 5-дневного курса лечения или 10-дневной профилактики. Требуемый общий объем определяется исходя из массы тела пациента в соответствии с рекомендациями в нижеприведенной таблице:

                Объем суспензии (15 мг/мл), который изготавливается с учетом массы тела пациента

                Масса тела (кг) Общий объем для смешивания в зависимости от массы тела пациента (мл)
                10- 15 кг 30 мл
                > 15-23 кг 40 мл
                > 23-40 кг 50 мл
                > 40 кг 60 мл

                Во-вторых, следует определить количество капсул и растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.1% бензоата натрия), которые требуются для приготовления общего объема (высчитанного на основе вышеприведенной таблицы: 30 мл, 40 мл, 50 млили 60 мл) суспензии 15 мг/мл, как описано в представленной ниже таблице:

                  Количество капсул и воды, необходимых для приготовления общего объема экстемпорального лекарственного препарата на основе суспензии 15 мг/мл

                  Общий объем получаемой суспензии Необходимое количество капсул Тамифлю® (75 мг осельтамивира) Необходимое количество жидкости
                  30 мл 6 капсул (450 мг) 29 мл
                  40 мл 8 капсул (600 мг) 38,5 мл
                  50 мл 10 капсул (750 мг) 48 мл
                  60 мл 12 капсул (900 мг) 57 мл

                  В-третьих, необходимо следовать процедуре приготовления суспензии Тамифлю® (15 мг/мл) из капсул:

                    1. Осторожно отделить половинки капсул и высыпать содержимое требуемого количества капсул Тамифлю® в чистую ступку.

                    2. Растолочь гранулы в мелкий порошок.

                    3. Добавить 1/3 часть растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.1% бензоат натрия) от всего определенного количества и растереть порошок до образования однородной суспензии.

                    4. Перелить суспензию в бутылку из оранжевого стекла или полиэтилентерефталата (PET). Чтобы избежать проливания используйте воронку.

                    5. Добавьте в ступку еще 1/3 растворителя, затем следует прополоскать пестик и ступку растирающими движениями и добавить растворитель в бутылку.

                    6. Повторите полоскание (стадию 5) с оставшимся растворителем.

                    7. Закройте бутылку специальной пробкой с защитой от детей.

                    8. Тщательно взболтайте, чтобы лекарство полностью растворилось и равномерно распределилось в суспензии.

                    Примечание: в суспензии могут быть видны нерастворившиеся остатки, которые состоят из инертных ингредиентов капсулы Тамифлю®, которые не растворяются. Однако активное вещество осельтамивир фосфат легко растворяется в растворителе и образует однородный раствор.

                    9. Наклейте на бутылку этикетку с надписью «Перед использованием осторожно взболтать».

                    10. Известите родителя или опекуна о том, что после окончания всего курса лечения необходимо выбросить оставшийся раствор. Эту информацию рекомендуется добавить в виде дополнительной этикетки на бутылке или в виде информации на аптечной этикетке.

                    11. Наклейте на бутылку этикетку со сроком годности в соответствии с условиями хранения.

                    Наклейте на бутылку аптечную этикетку, на которой написаны имя пациента, инструкции о дозировании, срок годности, название лекарственного препарата и другая необходимая информация, которая согласуется с местными фармацевтическими инструкциями. Для получения соответствующих инструкций по дозированию см. представленную ниже таблицу:

                      Карта расчета дозирования для суспензии 15 мг/мл, приготовленной экстемпорально из капсул Тамифлю® для младенцев и детей от 1 года и старше

                      Масса тела
                      (кг)
                      Доза
                      (мг)
                      Объем на одну дозу
                      15 мг/мл
                      Терапевтическая доза
                      (для 5 дней)
                      Профилактическая доза
                      (для 10 дней)
                      10-15 кг 30 мг 2 мл 2 мл 2 раза/сут 2 мл 1 раз/сут
                      >15-23 кг 45 мг 3 мл 3 мл 2 раза/сут 3 мл 1 раз/сут
                      > 23-40 кг 60 мг 4 мл 4 мл 2 раза/сут 4 мл 1 раз/сут
                      >40 кг 75 мг 5 мл 5 мл 2 раза/сут 5 мл 1 раз/сут

                      Примечание: По описанной методике получается суспензия 15 мг/мл, которая отличается от порошка для пероральной суспензии Тамифлю, который имеется в продаже.

                      Выдайте суспензию вместе со специальным градуированным шприцом, предназначенным для отмеривания малых доз суспензии. По возможности, сделайте отметку на шприце для каждого пациента, соответствующую подходящей дозе (2 мл, 3 мл, 4 мл или 5 мл).

                      Для того чтобы скрыть горький вкус, можно смешать необходимую дозу с подходящим сладким пищевым продуктом, таким как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельным или со вкусом сливочной помадки).

                      Суспензия 10 мг/мл, приготовленная из капсул в аптеке

                      Дети в возрасте до 1 года. Данная методика описывает приготовление суспензии 10 мг/мл, которая обеспечит одного пациента достаточным количеством лекарственного средства для 5-дневного курса лечения либо для 10-дневного курса профилактики.

                      Фармацевт может приготовить суспензию 10 мг/мл из капсул препарата Тамифлю® 75 мг используя воду, содержащую 0,1% бензоат натрия, который добавляется в качестве консерванта.

                      Во-первых, следует рассчитать общий объем, который необходимо приготовить и выдать пациенту для 5-дневного курса лечения или 10-дневной профилактики. Требуемый общий объем определяется исходя из массы тела пациента в соответствии с рекомендациями в нижеприведенной таблице:

                        Объем суспензии (10 мг/мл), который изготавливается исходя из массы тела пациента

                        Масса тела (кг) Общий объем для смешивания в зависимости от массы тела (мл)
                        ≤7 кг 30 мл
                        > 7-12 кг 45 мл

                        Во-вторых, следует определить количество капсул и растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.1% бензоат натрия), которые требуются для приготовления общего объема (высчитанного на основе вышеприведенной таблицы — 30 мл, 45 мл) суспензии 10 мг/мл, как описано в представленной ниже таблице:

                          Количество капсул и воды, необходимых для приготовления общего объема экстемпорального лекарственного препарата на основе суспензии 10 мг/мл

                          Общий объем экстемпоральной суспензии, необходимой для приготовления Необходимое количество капсул Тамифлю®
                          (75 мг осельтамивира)
                          Необходимое количество жидкости
                          30 мл 4 капсул (300 мг) 29.5 мл
                          45 мл 6 капсул (450 мг) 44 мл

                          В-третьих, необходимо следовать процедуре приготовления суспензии Тамифлю® (10 мг/мл) из капсул:

                            1. Осторожно отделить половинки капсул и высыпать содержимое требуемого количества капсул Тамифлю® в чистую ступку.

                            2. Растолочь гранулы в мелкий порошок.

                            3. Добавить 1/3 часть растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.1% бензоат натрия) от всего определенного количества и растереть порошок до образования однородной суспензии.

                            4. Перелить суспензию в бутылку из оранжевого стекла или полиэтилентерефталата (PET). Чтобы избежать проливания используйте воронку.

                            5. Добавить в ступку еще 1/3 растворителя, прополоскать пестик и ступку растирающими движениями и добавить растворитель в бутылку.

                            6. Повторить полоскание (стадию 5) с оставшимся растворителем.

                            7. Закройте бутылку специальной пробкой с защитой от детей.

                            8. Тщательно взболтайте, чтобы лекарство полностью растворилось и равномерно распределилось в суспензии.

                            Примечание: в суспензии могут быть видны нерастворившиеся остатки, которые состоят из инертных ингредиентов капсулы Тамифлю®, которые не растворяются. Однако действующее вещество осельтамивир фосфат легко растворяется в растворителе и образует однородный раствор.

                            9. Наклейте на бутылку этикетку с надписью «Перед использованием осторожно взболтать».

                            10. Известите родителей или опекуна о том, что после окончания всего курса лечения необходимо выбросить оставшийся раствор. Эту информацию рекомендуется добавить в виде дополнительной этикетки на бутылке или в виде информации на аптечной этикетке.

                            11. Наклейте на бутылку этикетку со сроком годности в соответствии с условиями хранения.

                            Наклейте на бутылку аптечную этикетку, на которой написаны имя пациента, инструкции о дозировании, срок годности, название лекарственного препарата и другая необходимая информация, которая согласуется с местными инструкциями. Для получения соответствующих инструкций по дозированию см. представленные ниже таблицы.

                            Инструкция по дозировке суспензии Тамифлю® (10 мг/мл), приготовленной в аптеке из капсул, для детей в возрасте 1 года или более старшего возраста

                            Масса тела
                            (округление
                            до
                            ближайших 0.5 кг)
                            Доза (мг) Объем
                            одной дозы
                            (10 мг/мл)
                            Терапевти-
                            ческая доза
                            (в течение
                            5 дней)
                            Профилак-
                            тическая доза
                            (в течение
                            10 дней)
                            Размер
                            дозирования
                            при применении
                            (с дозирова-
                            нием по 0.1 мл)
                            3 кг 6 мг 0.6 мл 0.6 мл
                            2 раза/сут
                            0.6 мл
                            1 раза/сут
                            1 мл (или 2 мл)
                            3.5 кг 7 мг 0.7 мл 0.7 мл
                            2 раза/сут
                            0.7 мл
                            1 раза/сут
                            1 мл (или 2 мл)
                            4 кг 8 мг 0.8 мл 0.8 мл
                            2 раза/сут
                            0.8 мл
                            1 раза/сут
                            1 мл (или 2 мл)
                            4.5 кг 9 мг 0.9 мл 0.90 мл
                            2 раза/сут
                            0.9 мл
                            1 раза/сут
                            1 мл (или 2 мл)

                            Инструкция по дозировке суспензии Тамифлю® 10 мг/мл, приготовленной в аптеке из капсул, для детей в возрасте от 1 месяца до 1 года

                            Масса тела
                            (округление
                            до
                            ближайших 0.5 кг)
                            Доза (мг) Объем
                            одной дозы
                            (10 мг/мл)
                            Терапевти-
                            ческая доза
                            (в течение
                            5 дней)
                            Профилак-
                            тическая доза
                            (в течение
                            10 дней)
                            Размер
                            дозирования
                            при применении
                            (с дозирова-
                            нием по 0.1 мл)
                            4 кг 10 мг 1 мл 1 мл
                            2 раза/сут
                            1 мл
                            1 раза/сут
                            2 мл (или 3 мл)
                            4.5 кг 11.25 мг 1.1 мл 1.1 мл
                            2 раза/сут
                            1.1 мл
                            1 раза/сут
                            2 мл (или 3 мл)
                            5 кг 12.5 мг 1.3 мл 1.3 мл
                            2 раза/сут
                            1.3 мл
                            1 раза/сут
                            2 мл (или 3 мл)
                            5.5 кг 13.75 мг 1.4 мл 1.4 мл
                            2 раза/сут
                            1.4 мл
                            1 раза/сут
                            2 мл (или 3 мл)
                            6 кг 15 мг 1.5 мл 1.5 мл
                            2 раза/сут
                            1.5 мл
                            1 раза/сут
                            2 мл (или 3 мл)
                            7 кг 21 мг 2.1 мл 2.1 мл
                            2 раза/сут
                            2.1 мл
                            1 раза/сут
                            3 мл
                            8 кг 24 мг 2.4 мл 2.4 мл
                            2 раза/сут
                            2.4 мл
                            1 раза/сут
                            3 мл
                            9 кг 27 мг 2.7 мл 2.7 мл
                            2 раза/сут
                            2.7 мл
                            1 раза/сут
                            3 мл
                            ≥ 10кг 30 мг 3 мл 3 мл
                            2 раза/сут
                            3 мл
                            1 раза/сут
                            3 мл (или 5 мл)

                            Примечание: Используя эту процедуру, получается суспензия 10 мг/мл, которая отличается от порошка для пероральной суспензии Тамифлю®, который имеется в продаже.

                            Выдайте суспензию вместе со специальным градуированным шприцом, предназначенным для отмеривания малых доз суспензии. По возможности, сделайте отметку на шприце для каждого пациента, соответствующую подходящей дозе.

                            Для того чтобы скрыть горький вкус, можно смешать необходимую дозу с подходящим сладким пищевым продуктом, такого как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельным или со вкусом сливочной помадки).

                            Приготовление суспензии Тамифлю® в домашних условиях

                            В ситуациях, когда промышленно изготовленная пероральная суспензия Тамифлю® недоступна, взрослые, подростки или дети, которые не способны проглатывать капсулы, могут получать назначенную дозу Тамифлю® в виде суспензии, приготовленной из содержимого капсул. Суспензию можно приготовить в домашних условиях, если нет возможности приготовить ее в аптеке. Для пациентов в возрасте до 1 года предпочтительно готовить суспензию в аптеке.

                            Для взрослых, подростков в возрасте 13-17 лет и детей старше 1 года с массой тела 40 кг и более готовят суспензию из капсулы 75 мг, чтобы получить дозу Тамифлю® 75 мг.

                            Для приготовления понадобится:

                              1 капсула Тамифлю® 75 мг, острые ножницы, 2 маленькие чашки, чайная ложка (ложка 5 мл), подслащенная еда для сокрытия горького вкуса порошка Тамифлю® (например, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов или подслащенная вода).

                            Приготовление суспензии, содержащей дозу Тамифлю® 75 мг, из капсулы 75 мг

                            1. Определить соответствующую дозу по указанной ниже таблице:

                              Масса тела пациента Доза
                              Тамифлю®
                              Количество
                              капсул
                              40 кг и более 75 мг 1 капсула

                              2. Открыть капсулу 75 мг и высыпать порошок:

                              • держа капсулу 75 мг над одной из чашек, аккуратно отрезать ножницами верхушку капсулы и высыпать весь порошок в чашку. Следует избегать попадания порошка в глаза и на кожу.

                              3. Подсластить суспензию и дать ее пациенту:

                              • добавить 1 чайную ложку подслащенного продукта питания к порошку миске (чтобы скрыть горький вкус препарата) и хорошо перемешать. Полученную суспензию пациент должен выпить сразу после приготовления. Если в чашке осталось небольшое количество суспензии, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся суспензию.

                              Данную процедуру (пп.1-3) следует повоторять каждый раз, когда требуется прием препарата.

                              Для младенцев, детей в возрасте 1 года и старше с массой дела менее 40 кг готовят суспензию из капсулы 75 мг, чтобы получить дозу Тамифлю® менее 75 мг.

                              Для приготовления понадобится:

                                1 капсула Тамифлю® 75 мг, острые ножницы, 2 маленькие чашки, шприц с метками для воды — 5 мл или 10 мл шприц (ниже указано, сколько воды использовать), один шприц с метками для суспензии Тамифлю® с делениями на 0.1 мл, чайная ложка (5 мл), подслащенная еда для сокрытия горького вкуса порошка Тамифлю® (например, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов или подслащенная вода).

                              Количество воды, которое следует использовать для приготовления суспензии:

                                Дети старше 1 года с массой тела менее 40 кг капсула 75 мг + 5 мл воды
                                Дети младше 1 года (младенцы) капсула 75 мг + 7.5 мл воды

                                Приготовление суспензии, содержащей дозу Тамифлю® менее 75 мг, из капсулы 75 мг

                                1. Открыть капсулу Тамифлю® 75 мг:

                                • держа капсулу 75 мг над одной из чашек, аккуратно отрезать ножницами верхушку капсулы и высыпать весь порошок в чашку. Следует избегать попадания порошка в глаза и на кожу.

                                2. Приготовление суспензии из воды и порошка:

                                • следует использовать первый шприц, чтобы набрать 5 мл или 7.5 мл воды (см.таблицу ниже) и добавить ее в порошок в чашке. Перемешать суспензию ложкой в течение 2 мин. Оставшийся нерастворенный порошок — это вспомогательные вещества.

                                3. Определить необходимую дозу с помощью приведенной ниже таблицы:

                                  Дети в возрасте 1 года и старше с массой тела менее 40 кг

                                  Масса тела
                                  (приблизительно)
                                  Доза
                                  Тамифлю®
                                  Сколько суспензии
                                  необходимо
                                  Объем шприца
                                  (с делениями
                                  по 0.1 мл)
                                  До 15 кг 30 мг 2 мл 3 мл
                                  15 до 23 кг 45 мг 3 мл 3 мл (или 5 мл)
                                  23 до 40 кг 60 мг 4 мл 5 мл

                                  Младенцы в возрасте от 1 месяца до 1 года

                                  Масса тела
                                  (приблизительно)
                                  Доза
                                  Тамифлю®
                                  Сколько суспензии
                                  необходимо
                                  Объем шприца
                                  (с делениями
                                  по 0.1 мл)
                                  4 кг 10.0 мг 1.0 мл 2 мл (или 3 мл)
                                  4.5кг 11.25 мг 1.1 мл 2 мл (или 3 мл)
                                  5 кг 12.5 мг 1.3 мл 2 мл(или 3 мл)
                                  5.5кг 13.75 мг 1.4 мл 2 мл(или 3.0 мл)
                                  6 кг 15.0 мг 1.5 мл 2 мл (или 3 мл)
                                  7 кг 21.0 мг 2.1 мл 3 мл
                                  8 кг 24.0 мг 2.4 мл 3 мл
                                  9 кг 27.0 мг 2.7 мл 3 мл
                                  Более чем 10 кг 30.0 мг 3.0 мл 3 мл (или 5 мл)

                                  Младенцы младше 1 месяца

                                  Масса тела
                                  (приблизительно)
                                  Доза
                                  Тамифлю®
                                  Сколько суспензии
                                  необходимо
                                  объем шприца
                                  (с делениями по 0.1 мл)
                                  3 кг 6 мг 0.6 мл 1 мл (или 2 мл)
                                  3.5 кг 7 мг 0.7 мл 1 мл (или 2 мл)
                                  4 кг 8 мг 0.8 мл 1 мл (или 2 мл)
                                  4.5 кг 9 мг 0.9 мл 1 мл (или 2 мл)

                                  4. Набрать суспензию в шприц:

                                  • следует убедиться, что шприц соответствующего объема. Набрать с помощью шприца необходимое количество суспензии из первой чашки и аккуратно вылить его во вторую чашку.

                                  5. Подсластить суспензию и дать ее ребенку:

                                  • добавить небольшое количество сладкой еды (не более 1 чайной ложки) к суспензии во второй чашке (это поможет скрыть горький вкус порошка Тамифлю®) и хорошо перемешать. Незамедлительно ребенку дать все содержимое второй чашки (суспензии Тамифлю® с добавлением сладкого продукта). Если во второй чашке осталось небольшое количество суспензии, следует промыть чашку небольшим количеством воды и дать выпить пациенту оставшуюся суспензию. Для детей, неспособных выпить все содержимое из чашки, следует использовать ложечку или бутылочку. Дайте ребенку что-нибудь запить. Неиспользованную суспнезию Тамифлю®, оставшуюся в первой чашке, следует выбросить.

                                  Данную процедуру (пп.1-5) следует повторять перед каждым приемом препарата.

      Тамифлю Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
      , Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

      Инструкция

      по медицинскому применению

      лекарственного средства

      Тамифлю

      Торговое название

      Тамифлю

      Международное непатентованное название

      Осельтамивир

      Лекарственная форма

      Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 12мг/1мл

      Состав

      Один грамм порошка

      активное вещество — осельтамивира фосфата 39,40 (эквивалентно осельтамивиру) (30.00),

      вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид Е 171, натрия бензоат, камедь ксантановая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор Пермасил PHS-142000, Тутти Фрутти.

      *порошок после разведения в воде содержит осельтамивира 12 мг/мл.

      Описание

      Гранулят или комок из гранулята от белого до светло-желтого цвета. Восстановленная суспензия – непрозрачная жидкость от белого до светло-желтого цвета.

      Фармакотерапевтическая группа

      Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы.

      Код АТС J05AH02

      Фармакологические свойства

      Фармакокинетика

      После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2–3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

      Средний объем распределения (Vss) активного метаболита составляет примерно 23 литров. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы крови составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

      Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

      Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6–10 часов. Активный метаболит выводится полностью (>99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18,8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

      Больные с поражением почек

      При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

      Больные с поражением печени

      Исследование in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

      Больные старческого возраста

      У больных старческого возраста (65–78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25–35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

      Дети

      Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3–12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

      У детей 6-12 месяцев назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.

      Фармакодинамика

      Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В – фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

      Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

      При приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

      Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4%. Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

      Показания к применению

      • лечение гриппа типа А и В у взрослых и детей
      • профилактика гриппа у взрослых и детей

      Способ применения и дозы

      Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его

      Приготовление суспензии:

      1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

      2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

      3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.

      4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

      5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

      Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

      После приготовления суспензию хранить при 25°С в течение 10 дней или при температуре от 2°С до 8°С в течение 17 дней.

      Стандартный режим дозирования

      Лечение

      Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

      Дети ≥1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

      Вес тела

      Рекомендованная доза в течение 5 дней

      ≤ 15 кг

      > 15–23 кг

      > 23–40 кг

      > 40 кг

      30 мг два раза в сутки

      45 мг два раза в сутки

      60 мг два раза в сутки

      75 мг два раза в сутки

      Для дозирования суспензии можно использовать шприц, отградуированный в мг, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

      Профилактика

      Дети ≥1 года.

      Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

      Вес тела

      Рекомендованная доза в течение 10 дней

      ≤ 15 кг

      > 15–23 кг

      > 23–40 кг

      > 40 кг

      30 мг 1 раз в сутки

      45 мг 1 раз в сутки

      60 мг 1 раз в сутки

      75 мг 1 раз в сутки

      Дозирование в особых случаях

      Больные с поражением почек

      Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней.

      Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг в сутки. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.

      Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.

      Больные с поражением печени

      Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

      Больные пожилого возраста

      Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

      Побочные действия

      Очень часто (>10%)

      • тошнота, рвота
      • головная боль

      Часто (1-10%)

      • боли в спине
      • кашель, носовые кровотечения, заложенность носа, назофарингит, бронхит, средний отит, синусит, бронхоспазм,
      • диарея, боли в эпигастральной области
      • герпес
      • раздражительность, утомляемость

      Нечасто (1-0,1%)

      • бессонница
      • аллергические реакции (дерматит)
      • конъюнктивит
      • лифоаденопатия

      Редко (<0,1%)

      • реакции гиперчувствительности (включая дерматит, сыпь, экзему, мульморфную эритему, анафилактические реакции), синдром Стивенса-Джонсона
      • желудочно-кишечные кровотечения
      • гепатит, увеличение уровня печеночных ферментов
      • судороги, делириозные состояния, перевозбуждение.

      Противопоказания

      — повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата

      — хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина ≤10 мл/мин)

      — дети до 6 месяцев

      Лекарственные взаимодействия

      Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

      Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

      Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

      Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

      Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.

      Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

      Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат).

      При назначении Тамифлю вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики, антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

      Особые указания

      Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет. В одном флаконе Тамифлю (30 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь) содержится 25.713 г сорбитола. При приеме 45 мг Тамифлю 2 раза в сутки в организм поступает 2.6 г сорбитола, что превышает дневную норму сорбитола для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

      Дети 6-12 месяцев

      Эффективность Тамифлю у детей младше 1 года не установлена. Однако имеются ограниченные данные по фармакокинетике у детей 6-12 месяцев, согласно которым назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.

      Беременность и период лактации

      Контролируемых клинических исследований по оценке безопасности Тамифлю у беременных не проводилось. Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка и проведена оценка безопасности, патогенности конкретного штамма вируса гриппа и состояния здоровья беременной женщины.

      Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

      Не влияет.

      Передозировка

      В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

      Форма выпуска и упаковка

      По 30 г препарата помещают во флаконы из темного стекла, закрытые крышкой с кольцом первого вскрытия.

      По 1 флакону вместе пластиковым колпачком, шприцом-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

      Условия хранения

      Хранить при температуре не выше 25 °С.

      Хранить в недоступном для детей месте!

      Срок хранения

      2 года

      Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      Условия отпуска из аптек

      По рецепту

      Производитель

      Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

      Юридический адрес производителя:

      Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Гренцахершрассе 124, 4070 Базель, Швейцария

      Владелец регистрационного удостоверения

      Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

      Тамифлю — инструкция по применению для детей

      По инструкции к применению Тамифлю используют против вируса гриппа у детей. Лекарство выпускают в форме капсул и порошка для суспензии.

      Капсулы Тамифлю 75 мг — инструкция по применению для детей

      Препарат относится к противовирусным средствам. Действующее вещество осельтамивира фосфат препятствует распространению вирусов из инфицированных клеток по организму, подавляет их жизнедеятельность.

      В одной капсуле содержится 75, 45 или 30 мг активного вещества. Лекарство принимают перорально независимо от приема пищи. Чтобы устранить дискомфорт в желудке при приеме препарата, принимайте лекарство во время еды или запивайте молоком.

      Препарат концентрируется в дыхательных путях (полости носа, трахеях, бронхах, легких), в среднем ухе. Это обеспечивает его эффективность в борьбе с вирусами, предупреждении осложнений и распространении гриппа внутри семьи.
      Противопоказания:

      • хроническая почечная недостаточность;
      • гиперчувствительность к одному из компонентов лекарства.

      Тамифлю назначают для лечения и профилактики гриппа детям старше года. Капсулы рекомендуются ребенку с 8 лет, либо с весом свыше 40 кг. В лечебных целях применяют по 75 мг 2 раза в день. Терапевтический курс – 5 дней. Препарат начинают принимать в первый или второй день появления признаков гриппа.
      Для профилактики используют не позже двух дней после контакта с больным. Профилактический курс составляет 10 дней. При весе ребенка более 40 кг рекомендуется принимать по 75 мг раз в день. В период эпидемии профилактический курс длится 1,5 месяца при той же дозировке.
      Обратите внимание! Препарат не влияет на выработку антител к вирусу гриппа и не заменяет вакцинацию.

      Увеличение дозы вдвое не приводит к усилению терапевтического эффекта. В случае разового приема препарата в количестве свыше 1000 мг вероятно появление тошноты с рвотой. Менее чем у 1% пациентов наблюдаются побочные реакции:

      • боль в животе;
      • кожная сыпь;
      • кровотечение из носа;
      • конъюнктивит;
      • нарушения, связанные с ухом.

      Нежелательные проявления могут появиться неожиданно и самостоятельно проходить без отмены препарата.

      Лечение и профилактика пациентов с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин проводится с коррекцией дозировки. Эффективность Тамифлю доказана в действии против штаммов А и В вируса гриппа, данных о его влиянии на других возбудителей нет. Препарат хорошо сочетается с другими медикаментами, в том числе жаропонижающими и антибактериальными.

      Тамифлю суспензия — инструкция по применению для детей

      Суспензию готовят из порошка. Для этого во флакон, где содержится 13 г сухого лекарства заливают 55 мл охлажденной кипяченной воды, закручивают крышку и хорошо взбалтывают. В 1 мл суспензии содержится 6 мг осельтамивира, в 1 г порошка – 30 мг.

      Согласно инструкции по применению, суспензию Тамифлю используют для лечения детей до года. Лекарство назначают доношенным младенцам с массой тела от 3-х кг. Препарат принимают 2 раза в сутки. Необходимую разовую дозу рассчитывают, исходя из веса ребенка. На 1 кг должно приходиться 3 мг осельтамивира. Дозировки для детей до года:

      • 3 кг – 1,5 мл;
      • 3,5 кг – 1,8 мл;
      • 4 кг – 2 мл;
      • 4,5 – 2,3 мл;
      • 5 кг – 2,5 мл;
      • 5,5 кг – 2,8 мл;
      • 6 кг – 3 мл;
      • 6-7 кг – 3,5 мл;
      • 7-8 кг – 4 мл;
      • 8-9 кг – 4,5 мл;
      • 9-10 кг – 5 мл.

      В комплекте с лекарством идут мерный стаканчик объемом в 55 мл и 2 дозатора на 3 и 10 мл. Благодаря им можно точно отмерять суспензию.

      Детям старше 1 года терапевтическая доза также рассчитывается по весу:

      • 10-15 кг – 5 мл;
      • 15-23 кг – 7,5 мл;
      • 23-40 кг – 10 мл;
      • более 40 кг – 12,5 мл.

      Курс лечения составляет 5 дней. Для профилактики в течении 10 дней ребенку дают разовую терапевтическую дозу 1 раз в сутки. Прежде чем использовать, флакон следует хорошо встряхнуть. После приема дозатор нужно разобрать и промыть под проточной водой.

      Если нет порошка Тамифлю, для приготовления суспензии вскрывают капсулу и смешивают ее содержимое со сладким растворителем – шоколадным или фруктовым сиропом, сахарной водой. Это необходимо, чтобы скрыть горечь лекарства.

      Таблетки Тамифлю — инструкция по применению детям

      Тамифлю не выпускают в форме таблеток – только капсулы. Это необходимо для единовременного высвобождения всего действующего вещества в нужном месте. Капсульная форма обеспечивает эффективное претворение осельтамивира фосфата и быстрое действие лекарства.

      Таблетки Тамифлю — инструкция по применению детям — цена

      Стоимость Тамифлю колеблется в пределах от 1045 до 1134 руб. за упаковку. В одной упаковке 10 капсул по 75 мг.

      Тамифлю сироп для детей — инструкция по применению

      Сиропа не существует, вместо него для детей выпускают суспензию. Жидкая форма больше подходит для применения в дошкольном возрасте. В состав препарата дополнительно входят такие компоненты: вкусовая добавка Тутти Фрутти, сорбит, сахарин натрия. Они делают лекарство сладким и приятным на вкус, что облегчает его прием для малышей.

      Тамифлю порошок — инструкция по применению для детей и аналоги

      Если маленькому ребенку по каким-либо причинам нельзя дать суспензию Тамифлю, ее заменяют препаратом в форме сиропа или порошка для раствора с аналогичным действием. Используют следующие препараты:

  1. Цитовир-3 – лекарство для профилактики и лечения вирусных заболеваний, в том числе гриппа штамма А и В. Активное вещество альфа-глутамил-триптофан обладает иммуностимулирующим действием. Это гипоаллергенное средство, разрешенное для применения детям с 1 года. Выпускают в форме порошка. Препарат хорошо сочетается с другими средствами для симптоматической терапии.
  2. Орвирем – сироп для детей старше 1 года, содержит римантадин. Назначают для лечения и профилактики гриппа штамма А.
  3. Реленза – выпускается в форме порошка для ингаляций. Назначают детям с 5 лет. Лекарство зарекомендовало свою эффективность при борьбе со штаммами А и В. Благодаря местному применению средства, отсутствуют побочные реакции со стороны ЖКТ.

Использование лекарства в жидкой форме более предпочтительно для детей до 5 лет. Малыша проще уговорить проглотить сладкий раствор из интересного мерного стаканчика или шприца. Кроме того, глотая таблетку или капсулу, ребенок может поперхнуться или вырвать.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — аналоги

Препараты с аналогичным противовирусным действием:

  1. Флустоп – капсулы с активным веществом осельтамивира фосфат, белорусского производства. Назначают детям с 12 лет для профилактики и лечения гриппа. Инструкция по применению Флустоп аналогична с Тамифлю.
  2. Номидес – препарат российского производства. Производят в форме капсул 45, 30 и 75 мг. Содержит действующее вещество осельтамивир. Назначают пациентам с 3 лет.
  3. Ингавирин – украинское противовирусное лекарство. Активное вещество – имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты. Дополнительно обладает противовоспалительным и иммуностимулирующим действием. В педиатрии применяют капсулы с дозировкой 60 мг для детей старше 7 лет.
  4. Римантадин – эффективен против вируса гриппа штамма А. Назначают с 7 лет. Действующее вещество – римантадина гидрохлорид. Противопоказания: гиперчувствительность к римантадину, галактоземия, тиреотоксикоз, лактазная недостаточность, нарушения функций печени и почек. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота способны немного снижать концентрацию активного вещества в плазме крови.
  5. Анаферон – гомеопатическое средство, содержащее антитела к гамма интерферона человека. Применяют с 1 месяца жизни. Препарат стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, способствует выработке антител, что приводит к сокращению числа вирусов в организме. Самым маленьким пациентам таблетки растворяют в воде, детям постарше дают целиком для рассасывания. Также Анаферон выпускают в каплях и сиропе.

Перед тем, как давать ребенку любое противовирусное противовирусное средство, нужно быть уверенным в небактериальной и негрибковой природе заболевания. Также следует учитывать спектр действие лекарства и его сочетаемость с другими препаратами. Рекомендуется предварительная консультация с педиатром, особенно при лечении детей до 3 лет.

Тамифлю — инструкция по применению для детей — цена

Препарат производит фирма Хоффманн-Ля Рош в Швейцарии. Цены на Тамифлю в аптеках Москвы колеблятся от 1045 до 1368 рублей за 10 капсул по 75 мг. Самая низкая цена в сети аптек АСНА .

Средняя стоимость Тамифлю в других городах:

Тамифлю — инструкция по применению для детей — отзывы

О применении Тамифлю существуют как положительные, так и отрицательные отзывы. Многие пациенты отмечают эффективность его применения именно в первые 48 часов заболевания. Температура спадает на вторые сутки лечения, больной чувствует себя лучше, недуг не дает осложнений. Из побочных реакций родители отмечали следующее:

  • тошнота, рвота;
  • понос;
  • головокружение;
  • боли в животе;
  • делирий;
  • ночные кошмары;
  • судороги;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация в пространстве.

Чтобы избежать диспептических расстройств, рекомендуется принимать Тамифлю во время еды. При неврологических явлениях стоит посоветоваться с педиатром о целесообразности дальнейшего приема лекарства. В большинстве случаев неэффективность препарата была обусловлена самолечением при невыясненной этиологии заболевания.

По отзывам врачей, Тамифлю эффективен для лечения гриппа. Также они предупреждают, что применение лекарства для профилактики на протяжении 3-4 лет способно привести к развитию резистентности вируса.

Тамифлю – действенный препарат при гриппе, его эффективность доказана многими клиническими испытаниями, проведенными в разных странах. Лекарство имеет серьезные побочные реакции, которым особенно подвержены дети и подростки. Рекомендуется не заниматься самолечением и принимать данный препарат только по назначению врача после установления диагноза. Родителям стоит помнить, что самое лучшее средство для профилактики и лечения вирусных заболеваний – крепкая иммунная система ребенка.

18512 Татьяна Курицкая 28.04.2018

Описание лекарства «Тамифлю»

Тамифлю (Tamiflu)

Стоимость от 1003.50 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакологическое действиеПротивовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В — фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время». У детей в возрасте от года 1 до 12 лет Тамифлю значительно снижает продолжительность заболевания (на 35,8 ч), частоту острого среднего отита.

Выздоровление и возвращение к обычной активности наступает почти на 2 дня раньше.

Список аналогов «тамифлю»

от 293.00 руб. Номидес * — список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата

Показания к применению

  • — лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года
  • — профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных)
  • — профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Форма выпуска

  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 30 г с мерным стаканом (стаканчиком) и дозирующим шприцем, пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаПри приеме с целью профилактики Тамифлю достоверно (на 92%) снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, на 76% — частоту клинически установленного гриппа во время вспышки заболевания, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому. У детей от 1 года до 12 лет профилактический прием Тамифлю снижает частоту лабораторно подтвержденного гриппа с 24 до 4%. Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в т. ч. на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Резистентность.

При приеме Тамифлю с целью профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) случаев резистентности к препарату не отмечено. У взрослых пациентов/подростков была обнаружена резистентность к осельтамивиру в 0,32% случаев (4/1245) с помощью фенотипирования и в 0,4% случаев (5/1245) с помощью фенотипирования и генотипирования, а у детей от 1 года до 12 лет в 4,1% (19/464) и в 5,4% (25/464) случаев соответственно. У всех пациентов наблюдалось временное носительство ОС-резистентного вируса. Это не влияло на элиминацию вируса.

Было обнаружено несколько различных подтип-специфичных мутаций нейраминидазы вирусов.

Степень снижения чувствительности зависела от типа мутации, так при мутации 1222V в N1 чувствительность снижалась в 2 раза, а при R292K в N2 — в 30000 раз. Не было обнаружено мутации, снижающих чувствительность нейраминидазы вируса гриппа типа В in vitro. У пациентов, получавших терапию осельтамивиром, зарегистрированными мутациями нейраминидазы N1 (включая H5N1 вирусы), приводящими к резистентности/снижению чувствительности к ОС, были H274Y, N294S (1 случай), E119V (1 случай), R292K (1 случай), и мутациями нейраминидазы N2 — N294S (1 случай) и SASG245-248del (1 случай). В одном случае была обнаружена мутация G402S вируса гриппа В, выразившаяся в снижении чувствительности в 4 раза и в 1 случае — мутация D198N с 10-кратным снижением чувствительности у ребенка с иммунодефицитом.

Вирусы с резистентным генотипом нейраминидазы в различной степени отличаются по устойчивости от природного штамма.

Вирусы с мутацией R292K в N2 у животных (мышей и хорьков) по инфекционности, патогенности и контагиозности значительно уступают вирусам с мутацией E119V в N2 и D198N в В и незначительно отличаются от природного штамма. Вирусы с мутацией H274Y в N1 и N294S в N2 занимают промежуточное положение.

Фармакокинетика препаратаОсельтамивира фосфат легко всасывается в ЖКТ и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин, время достижения Cmax — 2–3 ч, более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. Объем распределения (Vss) активного метаболита — 23 л.

После приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связывание активного метаболита с белками плазмы — 3%. Связывание пролекарства с белками плазмы — 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Выводится (>90%), в виде активного метаболита преимущественно почками.

Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого препарата. Т1/2 активного метаболита — 6–10 ч.

Использование во время беременностиКатегория В. Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникал в молоко лактирующих крыс. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека — неизвестно, но их количество в грудном молоке может составлять 0,01 и 0,3 мг/сут соответственно. Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Тамифлю следует назначать во время беременности или кормящим матерям только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Использование при нарушением функции почек- повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата; — хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, Cl креатинина ?10 мл/мин). С осторожностью: — беременность; — период кормления грудью.

Противопоказания к применению

Побочные действияВзрослые. Самые частые — тошнота и рвота (обычно после приема первой дозы; носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата). Побочные действия (?1%): диарея, бронхит, боли в животе, головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость; боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Дети. Самое частое — рвота.

Боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны органа слуха, конъюнктивит (возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения), тошнота, диарея, астма (включая обострение), острый средний отит, пневмония, синусит, бронхит, дерматит, лимфаденопатия.

Постмаркетинговое наблюдение Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Со стороны печени: очень редко — гепатит, увеличение печеночных ферментов. Со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями.

Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна.

Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю. Со стороны ЖКТ: редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений в период лечения Тамифлю (в частности нельзя исключить связь между явлениями исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, как и после отмены препарата).

ДозировкаВнутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. Приготовление суспензии: 1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона. 2.

Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 сек. 4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера. На этикетке флакона следует указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30, 45 и 60 мг (см.

«Форма выпуска и упаковка»).

В случаях, когда у взрослых, подростков ?12 лет и детей с массой тела >40 кг или ?8 лет существует проблема с проглатыванием капсул, а порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Тамифлю отсутствует, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч. ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп (с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара), мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Стандартный режим дозирования Лечение Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ?12 лет По 75 мг (капсулы или суспензия) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта. Дети >40 кг или ?8 лет Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 1 капс. 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц с метками 30, 45 и 60 мг.

Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Профилактика Взрослые и подростки ?12 лет По 75 мг 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети >40 кг Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 1 капс.

75 мг 1 раз в сутки в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии. Дозирование в особых случаях Больные с поражением почек Лечение. Больным с Cl креатинина >30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с Cl креатинина ?10 мл/мин отсутствуют.

Профилактика. Больным с Cl креатинина >30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день или 30 мг суспензии ежедневно. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с Cl креатинина ?10 мл/мин отсутствуют.

Больные с поражением печени.

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Больные старческого возраста. Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Дети.

Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены. Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Тамифлю отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч. ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус.

Смесь необходимо тщательно перемешать и дать принять пациенту полностью.

Следует принять смесь сразу же после приготовления. Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Одну капсулу 75 мг Тамифлю аккуратно раскрыть над маленькой емкостью и высыпать порошок в емкость. 2.

Добавить небольшое количество (не более 1 ч.

ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать. 3. Тщательно перемешать смесь и дать все содержимое емкости пациенту. Следует принять смесь сразу же после приготовления.

Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и напоить пациента оставшейся смесью.

Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Одну капсулу 75 мг Тамифлю аккуратно раскрыть над маленькой емкостью и высыпать порошок в емкость. 2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости.

Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из чашки согласно таблице 3. Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость.

Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч. ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать. 5.

Тщательно перемешать смесь и дать все содержимое второй емкости пациенту.

Следует принять смесь сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и напоить пациента оставшейся смесью.

ПередозировкаВ настоящее время случаев передозировки не описано. Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Взаимодействия с другими препаратамиКлинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением ЛС из связывания с белками. In vitro осельтамивира фосфат и активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. «Фармакокинетика»).

Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, амоксициллин и парацетамол не влияют на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза, но коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется. При назначении Тамифлю вместе с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками (бендрофлюазид), антибиотиками (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторами Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол) изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось.

Особые указания при приемеУ пациентов (в основном детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю. Рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

При лечении и профилактике гриппа у больных с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы. Рекомендации по коррекции дозы у больных, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ, и у пациентов с Cl креатинина ?10 мл/мин отсутствуют. Во флаконе 30 г Тамифлю с порошком для приготовления суспензии содержится 25,713 г сорбитола. При приеме 45 мг Тамифлю 2 раза в сутки в организм поступает 2,6 г сорбитола.

У пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы это количество превышает дневную норму сорбитола.

После приготовления суспензию хранить при температуре 2–8 °C в течение 17 дней или при температуре не выше 25 °C в течение 10 дней. Не использовать суспензию по истечении срока хранения.

Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Противовирусное

Описание Противовирусное действие лекарственных средств заключается в способности тормозить размножение вируса и приводить к его гибели. Противовирусное действие осуществляется за счет снижения синтеза нуклеиновых кислот вирусов, ингибирования специфических ферментов (например, ДНК-полимеразы вируса гепатита В, обратной транскриптазы ВИЧ, нейраминидазы гриппа), нарушения сборки вириона и репродукции вирусов. Препараты, обладающие противовирусным действием, применяются для лечения и профилактики развития вирусных инфекций.

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

Осельтамивир (Oseltamyvir)

ОписаниеПроизводное аминоциклогексенкарбоновой кислоты. Осельтамивира фосфат — белое кристаллическое вещество. Молекулярная масса 410,40.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Тамифлю® (Tamiflu®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2017 Фильтруемый список 25.09.2017

Действующее вещество:

Осельтамивир* (Oseltamyvir*)

АТХ

J05AH02 Осельтамивир

Фармакологическая группа

  • Противовирусные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98,5 мг)
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; повидон К30; кроскармеллоза натрия; тальк; натрия стеарилфумарат
оболочка капсулы
корпус: желатин; краситель железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171)
крышечка: желатин; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171)
чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол; шеллак; бутанол; титана диоксид (Е171); лак алюминиевый на основе индигокармина; этанол денатурированный (спирт метилированный)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния) необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч. ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в разделе Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®.

Стандартный режим дозирования

Лечение. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 1 капс. 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг.

Профилактика. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 1 капс. 75 мг 1 раз в сутки.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капс. 30 и 45 мг. Возможно экстемпоральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см. Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек, лечение. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появлились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»).

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением почек, профилактика. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа (1-й сеанс). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»). Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением печени. Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста. Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года — в течение 12 нед, коррекция дозы не требуется (см. Способ применения и дозы).

Дети. Тамифлю® в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.

Масса тела, кг Рекомендованная доза, мг Количество смеси Тамифлю® на 1 прием, мл
≤15 30 2
>15–23 45 3
>23–40 60 4

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Форма выпуска

Капсулы, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Сенекси CAC, ул.Марселя и Жака Гоше, д.52, 94120 Фонтеней-сью-Боа, Франция.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. 107031, Россия, Москва, Трубная пл., 2.

Тел.: (495) 229-29-99; факс: (495) 229-79-99.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

По рецепту.

Условия хранения препарата Тамифлю®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тамифлю®

7 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J11 Грипп, вирус не идентифицирован Боли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа

Состав

Одна капсула препарата Тамифлю содержит 30, 45 или 75 мг действующего вещества осельтамивира (осельтамивир фосфат) + крахмал, кроскармеллоза натрия, фумарат натрия стеарила, желатин, диоксид титана, красители оксид железа черный, красный и желтый, повидон К30, тальк.

В одном флаконе препарата содержится 30 мг действующего вещества осельтамивира фосфата + диоксид титана, смола ксантановая, сахарин натрия, сорбитол, цитрат мононатрия, пермасил Тутти-Фрутти. После приготовления суспензии, содержание осельтамивира составляет 12 мг на один миллилитр.

Лекарство выпускают в виде капсул из желатина в блистерах по 10 капсул, в картонной пачке один блистер. Капсулы твердые, непрозрачные. Капсула имеет серый корпус с надписью «ROCHE» и бледно-желтую крышечку с надписью «30 mg», «45 mg» или «75 mg». Надписи выполнены светло-синими чернилами. Внутри каждой из таблеток белый и светло-желтый мелкодисперсный порошок.

Средство в виде порошка для приготовления суспензии выпускают в светозащитных флаконах емкостью по 30 грамм. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком. Набор находится в картонных пачках с перегородкой. Сам порошок белого или слегка желтоватого цвета, имеет специфический приятный фруктовый запах и вкус. Порошок крупный, гранулированный. После смешивания с водой образуется непрозрачная суспензия белого или желтого цвета.

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Осельтамивир – пролекарство. Один из его активных метаболитов – карбоксилат осельтамивира является селективным ингибитором нейраминидазы гриппа А и В. Это фермент, который активирует высвобождение вирусов из инфицированных ими клеток, отвечает за размножение и распространение вредоносных агентов по всему организму, в частности в эпителии дыхательных путей.

Происходят процессы подавления репликации вирусов и снижение их патогенности. Снижается и активность выделения и распространения агентов из организма носителя заболевания.

Препарат облегчает течение болезни, сокращает время протекания заболевания, снижает вероятность возникновения таких осложнений, как бронхит, синусит, отит или пневмония. Согласно клиническим исследованиям у детей до 12 лет происходит снижение продолжительности болезни на 2 дня.

При профилактическом приеме у лиц, контактирующих с инфицированными пациентами, у членов семьи больного вероятность заболеть гриппом снижается на 92%.

Примечательно, что средство не оказывает влияния на интенсивность борьбы организма с заболеванием, антитела вырабатываются в норме. Клинически значимых случаев возникновения резистентности к лекарству отмечено не было.

Фосфат осельтамивира быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт, где и превращается в активный метаболит, вод воздействием кишечных и печеночных эстераз. Обнаружить активный метаболит в плазме крови становится возможным уже через пол часа после приема. Максимальной своей концентрации метаболит достигает через 2-3 часа. Метаболита в плазме в 20 раз больше, чем принятого осельтамивира.

Фармакокинетические показатели средства не зависят от приема пищи.

Действующее вещество можно обнаружить в слизистой носа и бронхов, в легких, трахеи и среднем ухе.

Степень связывания метаболита с белками в плазме крови — до 3%, пролекарство же связывается почти с половиной белков, однако никак не влияет на какие либо фармакодинамические параметры.

Выводится препарат (и его активный метаболит) через почки и с калом (в незначительной степени). Период полувыведения составляет порядка пяти- десяти часов.

У лиц, страдающих серьезными заболеваниями почек, могут возникнуть трудности с выведением средства из организма, AUC будет обратно пропорционально степени поражения органов. При печеночной патологии такой закономерности не наблюдалось.

У пожилых больных коррекция дозировки препарата не требуется.

У детей, не достигших возраста 12 лет, метаболизм средства ускоряется, лекарство почти в 2 раза быстрее выводится из организма. В связи с этим требуется коррекция суточной дозировки.

Лекарство назначают для профилактики и лечения гриппа

Для лечения гриппа препарат можно использовать лицам от одного года. В случае возникновения пандемии гриппа возможно применение средства у детей 6-12 месяцев.

Наибольшую эффективность лекарство продемонстрировало в случае приема в течение двух суток после инфицирования и проявления первых симптомов.

Также Тамифлю может использовать в качестве профилактического средства после контакта с инфицированными лицами при эпидемиях и пандемиях у лиц, старше одного года.

Следует отметить, что прием препарата не заменяет вакцинацию против вируса гриппа. Перед применением средства, особенно у детей от 6 до 12 месяцев, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Тамифлю противопоказан:

  • при аллергии на какой-либо из его компонентов;
  • детям, не достигшим возраста 6 месяцев;
  • при хронической почечной недостаточности, при Cl креатинина менее 10 мл в минуту.

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам, детям от 6 до 12 месяцев.

Побочные эффекты

При приеме препарата чаще всего проявляются: тошнота, рвота и головная боль, особенно в первые дни.

У взрослых групп пациентов и подростков наблюдались:

  • головные боли, бессонница, судороги и галлюцинации;
  • кашель, насморк, тошнота, боли в эпигастральной области, понос, несварение;
  • бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • высыпания на коже, экзема, дерматит и крапивница;
  • головокружение;
  • слабость, конъюнктивит, кровотечения из носа.

У детей могут проявиться следующие побочные реакции:

  • отит, воспаление легких, синусит;
  • носовые кровотечения, кашель, астма;
  • лимфаденопатия;
  • нарушения слуха, патологии развития барабанной перепонки;
  • тошнота, боли в животе, рвота, конъюнктивит;
  • дерматит, крапивница.

В пострегистрационный период были выявлены случаи возникновения следующих побочных эффектов (проявлялись редко, не установлено, связаны ли с приемом препарата):

  • анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • нарушения зрения;
  • аритмия;
  • делирий, галлюцинации, спутанность сознания, тревога, кошмары по ночам;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • отек Квинке, эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
  • гепатит, повышение уровня ферментов печени.

Тамифлю, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат можно принимать во время еды или же вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов лекарство лучше усваивается, если пить его вместе с едой.

Стандартную дозировку по 75 мг в день можно разделить на 2 части, одну капсулу 30 мг и одну 45 мг.

Лечение лучше начать в первые дни болезни, сразу же после проявления первых симптомов.

Инструкция по применению Тамифлю в виде капсул для лечения гриппа

Взрослые и дети от 13 лет принимают по 75 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 5 дней.

Тамифлю для детей от 1 до 12 лет рекомендуется назначать в количестве от 60 до 150 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Курс лечения 5 дней.

Дозировка значительно зависит от веса ребенка:

  • при весе до 15 кг – 60 мг в сутки;
  • при весе от 15 до 23 кг – 90 мг;
  • детям массой от 23 до 40 – 120 мг в день;
  • при весе выше 40 мг – 150 мг.

Для детей в возрасте от полугода до года назначают по 3 мг на кг веса, 2 раза в день. Курс лечения такой же, как и для прочих возрастных категорий.

Инструкция на капсулы для профилактики

Принимать лекарство в качестве профилактического средства рекомендуется в течение 2 суток после контакта с больным.

Как правило, принимают по одной капсуле 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней.

Во время эпидемии можно пить по 75 мг, 1 раз в день в течение 1,5 месяцев.

Тамифлю для детей до 12 лет в качестве профилактики назначают в зависимости от веса:

  • до 15 кг – 30 мг в день;
  • от 15 до 23 кг– 45 мг в сутки;
  • от 23 до 40 кг – 60 мг;
  • более 40 мг – 75 мг в день.

Продолжительность приема средства составляет 10 дней.

Если у пациента возникли проблемы с проглатыванием капсулы, или она выглядит непригодной для употребления, содержимое таблетки можно высыпать в чайную ложку. Затем добавить в емкость шоколадный сироп, сахар, мед, сгущенку или другой продукт, способный скрыть неприятный вкус порошка. Приготовленный продукт необходимо употребить сразу же после смешивания.

Инструкция по приготовлению суспензии

  • Необходимо осторожно взболтать содержимое флакона, чтобы равномерно распределить порошок на дне.
  • Затем налить 52 мл воды в мерный стаканчик (до соответствующей отметки).
  • Добавить отмеренное кол-во воды во флакон, закрыть его и хорошо встряхнуть в течение как минимум 15 секунд.
  • Снять колпак с флакона и вставить адаптер в горлышко.
  • Хорошо закрыть флакон. Убедиться, что адаптер правильно расположился.

На этикетке необходимо указать конечный срок использования приготовленного препарата. Перед тем, как принять суспензию, флакон следует хорошо встряхнуть. Отмерить необходимое количество лекарства можно с помощью мерного шприца.

Для больных с поражением почек при Cl креатинина 10-30 мл в минуту дозировку снижают до 75 мг один раз в день. Максимальная продолжительность приема – 5 дней. При профилактическом приеме дозировку снижают до 75 мг через день или же по 30 мг суспензии каждый день.

Не установлена безопасность применения препарата у детей до 6 месяцев и лиц, страдающих заболеваниями печени.

Если у вас имеется капсула емкостью 75 мг, а вам необходимо дать пациенту меньшее количество осельтамивира:

  • Высыпать содержимое одно капсулы в небольшую сухую емкость.
  • Отмерьте шприцом с делениями 5 мл воды и добавьте к порошку. Хорошо перемешайте.
  • Если требуется дозировка: 30 мг следует изъять 2 мл смеси, если 45 – 3 мл, если 60 – 4 мл.
  • Ввести содержимое шприца в другую емкость.
  • Смешать содержимое второй емкости с подсластителем (сахаром, медом, соком, йогуртом), перемешать и дать пациенту.
  • Если за один раз удалось принять не все содержимое второй емкости, можно добавить воды и напоить пациента получившимся раствором.

Случаи передозировки зарегистрированы не были.

Могут проявиться тошнота, головокружение и рвота. При передозировке необходимо прекратить прием средства и произвести симптоматическое лечение.

Лекарство не имеет специфического антидота.

При приеме до грамма средства наблюдалась лишь тошнота и рвота.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, как правило, не происходит.

При сочетании препарата с пробенецидом (или другими средствами, блокирующими канальцевую секрецию) AUC активного метаболита увеличивается примерно в 2 раза, но при этом корректировать дозировку противовирусного средства не нужно.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы хранить при нормальной влажности, при температуре не выше 25 градусов.

Порошок для приготовления суспензии хранится при температуре от 15 до 25 градусов.

Уже приготовленную суспензию можно хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 градусов (17 дней) или от 15 до 25 градусов (10 дней).

Срок годности

5 лет для капсул, 2 года — для порошка, от 10 до 17 дней — для приготовленной суспензии.

У детей и подростков, больных гриппом и принимающих Тамифлю, наблюдались случаи возникновения судорог и делирия. Однако прямой взаимосвязи между психоневротическими нарушениями и приемом препарата обнаружено не было (результаты трех независимых масштабных эпидемиологических исследований). Данные симптомы проявлялись и у детей, не принимавших данное лекарство.

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, рекомендуется произвести корректировку суточной дозировку, после консультации со специалистом.

Не установлена эффективность и безопасность применения средства у лиц, с ослабленным иммунитетом.

Прием Тамифлю не заменяет ежегодной вакцинации против гриппа. Лекарство защищает от заболевания только на время его приема.

Неизвестно, насколько эффективен препарат против прочих заболеваний (кроме вируса гриппа А и В).

Аналоги Тамифлю

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов для препарата на данный момент не существует. Близкие, но несколько уступающие по эффективности аналоги Реленца, Флустол, Озельтамивир и Арбидол недостаточно исследованы.

При беременности и лактации

Во время исследования средства на животных-млекопитающих выяснилось, что осельтамивир проникает в грудное молоко. Действующее вещество и его активный метаболит были обнаружены у кормящих женщин в субтерапевтической концентрации. Перед применением препарата во время лактации следует проконсультироваться со специалистом.

Беременные женщины могут принимать лекарство после оценки соотношения вред для плода /польза для матери (после консультации с врачом).

О препарате отзываются в основном хорошо:

  • «… шикарные таблетки от простуды»;
  • «… выпиваешь и больше не болеешь»;
  • «… когда заболели, начала давать мужу и детям – поправились за 3 дня».

Из побочных эффектов чаще всего жалуются на тошноту и жидкий стул (в основном у детей).

Отзывы о Тамифлю для детей хорошие. Некоторые пропивают курс препарата для профилактики перед тем, как отправить ребенка в школу или детский сад.

Цена Тамифлю, где купить

Стоимость 10 капсул препарата дозировкой по 75 мг составляет примерно 1200 рублей.

Цена Тамифлю в аптеках в виде порошка для приготовления суспензии – 1198 рублей за флакон емкостью 30 грамм.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тамифлю капс. 75мг n10Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд / ОАО Фармстандарт-Лексредства 1218 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тамифлю капсулы 75мг №10 1149 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тамифлю 75 мг №10 капсХоффманн-Ля Рош Лтд/Фармстандарт 1196 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Тамифлю капсула Тамифлю капс. 75мг №10 Швейцария , Roche 405 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тамифлю 75 мг №10 капс.Cenexi SAS (Франция) 6 тг.заказать

показать еще

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • 1 капсула препарата Тамифлю 30 содержит: Осельтамивира – 30 мг;
  • 1 капсула препарата Тамифлю 45 содержит: Осельтамивира – 45 мг;
  • 1 капсула препарата Тамифлю 75 содержит: Осельтамивира – 75 мг;
  • 1 мл готовой суспензии Тамифлю содержит: Осельтамивира – 12 мг;

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, повидон К 30, натрия кроскармелоза, тальк, натрия стеарилфумарат;

оболочка :

Форма выпуска:

  • Капсулы Тамифлю по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка;
  • порошок для приготовления суспензии пероральной Тамифлю по 30 г во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Основные физико-химические свойства:

  • капсулы 30 мг № 4: корпус светло-желтого цвета, колпачок светло-желтого цвета с содержанием порошка от белого до желтоватого цвета с надписью «ROCHE» на корпусе и «30 mg» — на колпачке;
  • капсулы 45 мг № 4: корпус серого цвета, колпачок серого цвета с содержанием порошка от белого до желтоватого цвета с надписью «ROCHE» на корпусе и «45 mg» — на колпачке;
  • капсулы 75 мг № 2: корпус серого, колпачок светло-желтого цвета с содержанием порошка от белого до желтоватого цвета с надписью «ROCHE» на корпусе и «75 mg» — на колпачке.

Фармакологическое действие:

Тамифлю – противовирусный препарат, активный в отношении вирусов гриппа типа В и А. Тамифлю эффективен при лечении и профилактике гриппа у детей старше 1 года и взрослых. При приеме осельтамивира в первые 40 часов после появления симптомов отмечается сокращение периода заболевания, снижение риска развития осложнений гриппа и уменьшение выраженности клинических проявлений гриппозной инфекции. В качестве профилактического средства Тамифлю значительно (на 92%) снижает заболеваемость гриппом у лиц, которые имели контакт с зараженными людьми. Осельтамивир не оказывает влияния на образование антител к вирусу гриппа, в том числе у пациентов, проходящих вакцинацию инактивированной гриппозной вакциной. Биодоступность препарата Тамифлю не зависит от приема пищи.

Показания к применению:

Тамифлю применяют для лечения и профилактики инфекций, обусловленных вирусом гриппа типа А и В. Тамифлю может быть назначен для лечения гриппа у детей старше 1 года и взрослых. Рекомендуется назначать Тамифлю при первых симптомах заболевания. Тамифлю применяют для лечения детей старше 6 месяцев во время пандемии гриппа. В качестве профилактического средства Тамифлю назначают пациентам, контактировавшим с больными, у которых клинически диагностирован грипп во время циркуляции вируса гриппа. Привитым от гриппа детям старше 1 года и взрослым Тамифлю может быть назначен в случае расхождения между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом, против которого проводилась вакцинация. Рекомендуется назначать Тамифлю только при наличии достоверных данных о циркулирующих вирусах, так как осельтамивир эффективен только в отношении вирусов гриппа А и В и не является средством лечения респираторных инфекций, вызванных другими вирусами.

Противопоказания:

Тамифлю не применяют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к осельтамивира фосфату и дополнительным компонентам капсул или суспензии. Тамифлю в форме суспензии в педиатрической практике допускается применять только для лечения детей старше 6 месяцев, лечение детей от 6 до 12 месяцев следует проводить с осторожностью и только в случае если ожидаемая польза превышает возможные риски. Капсулы Тамифлю в педиатрической практике применяются только для лечения детей старше 12 лет или детей с массой тела более 40 кг (у детей младшего возраста применение капсул Тамифлю допускается в случае отсутствия суспензии и при обязательном растворении капсул, согласно рекомендациям по приему). Нет данных о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с нестабильными тяжелыми заболеваниями (когда показана обязательная госпитализация) и пациентов с ослабленным иммунитетом. Не установлена эффективность препарата Тамифлю у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями сердца и дыхательной системы. Тамифлю не назначают пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии осельтамивиром.

Способ применения и дозы:

Дозу 75 мг можно назначать:

  • как 1 капсулу 75 мг или
  • 1 капсулу 30 мг плюс 1 капсулу 45 мг.

Тамифлю можно принимать во время еды или независимо от ее употребления. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимать во время приема еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослые и подростки старше 13 лет. Рекомендуемый режим дозирования Тамифлю — по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Дети 1-12 полных лет: капсулы по 30 или 45 мг.

Рекомендуемая доза Тамифлю в зависимости от массы тела детям старше 1 года

Масса тела Рекомендуемая доза в течение 5 дней
≤ 15 кг 30 мг 2 раза в сутки
> 15 кг до 23 кг 45 мг 2 раза в сутки
> 23 кг до 40 кг 60 мг 2 раза в сутки
> 40 кг 75 мг 2 раза в сутки

Дети . Детям с массой тела> 40 кг, которые могут проглотить капсулы следует принимать препарат по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки или по 1 капсуле 30 мг плюс 1 капсула 45 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Дети в возрасте от 6 до 12 месяцев

В зависимости от патогенности циркулирующего штамма вируса детям в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно назначение Тамифлю во время пандемии гриппа. Рекомендуемая доза составляет 3 мг / кг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Профилактика

Взрослые и подростки старше 13 лет.

Рекомендуемая доза Тамифлю для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом — по 75 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. Прием препарата следует начинать не позднее чем в первые 2 дня после контакта.

Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки показана безопасность препарата при применении его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети 1-12 полных лет: капсулы по 30 или 45 мг.

Рекомендуемая доза Тамифлю в зависимости от массы тела детям старше 1 года

Масса тела Рекомендуемая доза в течение 10 дней
≤ 15 кг 30 мг 1 раз в сутки
> 15 кг до 23 кг 45 мг 1 раз в сутки
> 23 кг до 40 кг 60 мг 1 раз в сутки
> 40 кг 75 мг 1 раз в сутки (1 капсула 35 мг + 1 капсула 40 мг)

Детям с массой тела> 40 кг, которые могут проглотить капсулы, с профилактической целью следует принимать препарат по 1 капсуле 75 мг 1 раз в сутки или по 1 капсуле 30 мг плюс 1 капсула 45 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.

Передозировка:

Данных о передозировке препарата Тамифлю нет. При приеме осельтамивира в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, можно ожидать развития тошноты и рвоты. Специфического антидота нет. При развитии передозировки препарат Тамифлю отменяют. Решение о возможности дальнейшего применения осельтамивира после передозировки принимает врач.

Побочные действия:

В период терапии препаратом Тамифлю у пациентов возможно развитие рвоты и тошноты, как правило, данные нежелательные эффекты развиваются в начале терапии, проходят самостоятельно и не требуют отмены осельтамивира. Кроме того, в отдельных случаях у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных осельтамивиром:

Со стороны нервной системы: галлюцинации, головная боль, судороги, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, слабость. Возможно также развитие делирия и неадекватного поведения, которые могут проявляться, как симптомы энцефалопатии без выраженного тяжелого заболевания. Делирий, включая нарушения сознания, неадекватное поведение, галлюцинации, ажитацию, берд и ночные кошмары, может приводить к случайным травмам и летальному исходу, наиболее часто подобное состояние отмечалось у детей и подростков (как правило, данные явления развивались внезапно и быстро проходили). Отмечается, что развитие делирия и судорог регистрировалось и у пациентов с гриппом, не получавших препарата Тамифлю, поэтому связь данных явлений с приемом осельтамивира не доказана.

Со стороны дыхательной системы: острый бронхит, трахеит, ларингит, ринорея, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, нарушения стула. В единичных случаях отмечалось развитие желудочно-кишечного кровотечения и геморрагического колита.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность. Аллергические реакции: экзема, дерматит, крапивница, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Другие: носовое кровотечение, конъюнктивит, средний отит, лимфаденопатия, аритмия.

Особые указания:

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины могут использовать Тамифлю с учетом имеющейся информации по безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и состояния беременной женщины после оценки соотношения польза / риск.

Дети

Имеющаяся информация по безопасности применения Тамифлю в лечении гриппа у детей в возрасте до 1 года, полученная в проспективных и ретроспективных исследованиях наблюдения, и данные эпидемиологической базы данных и послерегистрационного применения свидетельствуют, что профиль безопасности у детей до 1 года сравним с установленным профилем безопасности у детей старше 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Пробенецид при сочетанном применении с препаратом Тамифлю может замедлять выведение активного метаболита осельтамивира почками, однако у пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы осельтамивира не требуется. Следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении осельтамивира с хлорпропамидом, фенилбутазоном и метотрексатом, так как эти вещества выводятся аналогичным путем, и их одновременное применение может привести к замедлению экскреции.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 7 лет.

Обратите внимание!

Это описание препарата Тамифлю есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Oзельтамивир — инструкция по применению, аналоги, отзывы

Катерина Островская — врач общей практики. Семейный врач, диетолог. Заведующая филиалом в медицинской сети “Здоровое поколение”. Эксперт и автор статей, посвященных лечению и диагностике заболеваний терапевтического профиля, на популярных медицинских форумах и интернет-проектах.

Инструкция по применению Озельтамивира указывает, как правильно пить препарат для достижения противовирусной активности. Его назначают при лабораторно подтвержденном гриппе. Средство эффективно только при соблюдении дозировок и сроков приема. Инструкция по применению Озельтамивира цена отзывы и аналоги, представлены ниже.

Действие Озельтамивира

Oseltamyvir выпускают в неактивной форме. Лечебные свойства он приобретает в организме человека, под влиянием ферментов. В печени он приобретают форму карбоксилата. Более 70% препарата после прохождения печеночного барьера попадает в кровь. Около 5% средства остаются без изменений и циркулируют в крови в неактивной форме. Препарат выводиться из организма с мочей.

Средство блокирует вирусную neiraminidazy, которая нужна для их размножения. Без этого фермента возбудитель не может войти в клетку, а также выйти из уже инфицированной клетки. Благодаря этому вирус не может реплицироваться и захватывать новые ткани. Oseltamyvir воздействует на 2 самых распространённых типа инфекции – A, B.

Применение Озельтамивира

Oseltamyvir используют для:

  • лечения вирусной патологии (H3N2 и H1N1);
  • профилактики болезни при сезонных вспышках и после контакта с больными.

Если лечение начато через 2 дня после появления симптомов, Oseltamyvir может не дать эффекта. Такие же условия возникают при повторном курсе терапии одним и тем же средством. Лекарство используют только против 2 штаммов гриппа. При остальных респираторных инфекциях он не эффективен.

Необходимо помнить, что средство не заменяет введение противогриппозной вакцины. Также оно не влияет на уровень антител и может сочетаться с проведением вакцинации.

Таблетки Озельтамивир — инструкция по применению

Препарат выпускают в виде капсул, которые принимают внутрь. Официальная инструкция по применению препарата Озельтамивира указывает, что их можно запивать водой в объеме 50-100 мл.

В зависимости от цели приема, отличаются суточные дозы лекарства. Капсулы можно принимать тем пациентам, масса которых больше сорока кг.

Цель приема Разовая доза (мг) Кол-во приемов в сутки Время приема
Лечение 75 2 5 дней
Профилактика 75 1 10 дней после контакта/ 6 мес. при эпидемии

Максимальная доза, которую можно выпить за один день, — 75 мг. Повышение дозировки не повышает эффективность лекарства.

Инструкция по применению Тамифлю и Занамивира идентичны, так как оба содержат одно действующее вещество.

Суспензия Озельтамивир — инструкция по применению

Суспензию применяю в основном у детей, но могут назначать взрослым пациентам.

Название Дозировка препарата
Тамифлю 12 мг в одном мл

Препарат можно приобрести в виде порошка во флаконе, из которого самостоятельно готовят суспензию. В бутылочку добавляют обычную воду в количестве 52-х миллилитров. Далее флакон нужно взболтать до образования однородного вещества. Для правильного использования в комплект входит мерный шприц и адаптер для бутылочки.

Перед каждым приемом бутылочку встряхивают, присоединяют шприц и набирают необходимое количество суспензии. Ребенку может пить препарат прямо из шприца. После этого его обязательно моют в проточной воде.

Дозы суспензии представлены в таблице.

Вес ребенка (кг) Кол-во суспензии (мл) Лечение (дней) Профилактика (дней)
10-15 5 5 10
15-23 7,5 5 10
23-40 10 5 10
Более 40 12,5 5 10

Озельтамивир — инструкция по применению для детей

В детском возрасте могут назначать капсулы или суспензию. Инструкция по применению и цена таблеток Озельтамивир, представлена ниже.

Вес (кг) Разовая доза (мг) Кратность приема в сутки для лечения Кратность приема в сутки для проф-ки Срок терапии в днях
15 30 2 1 5
15-23 45 2 1 5
23-40 60 2 1 5
40 75 2 1 5

Данные дозировки подходят как для капсул, так и для сиропа.

Озельтамивир — инструкция по применению для детей и цена

Стоимость препарата варьирует в зависимости от количества капсул в упаковке и дозировок:

  • Капсулы 75 мг — около 950 рублей.
  • Капсулы 45 мг – 400 рублей.
  • Суспензия – 600-900 рублей.

Озельтамивир — инструкция по применению и аналоги

Oseltamyvir можно приобрести под такими торговыми названиями:

  • Инфлюцеин.
  • Тамифлю.
  • Номидес.

Они содержат озельтамивир в различной дозировке. Кратность приема и дозировка данных препаратов не отличаются.

Озельтамивир — инструкция по применению и цена

Стоимость препаратов зависит от производителя, количества капсул в упаковке, региона. Средство под торговым названием Номидес:

  • 75 мг – 700 рублей.
  • 45 мг – 400 рублей.
  • 30 мг – 300 рублей.

Тамифлю:

  1. 75 мг – 1100 рублей.
  2. Суспензия – 900 рублей.

Цена Инфлюцеина 75 мг варьирует в пределах 600-700 рублей. Инструкция по применению и цена Озельтамивира и Занамивира сходны.

Какие неблагоприятные последствия бывают после лечения?

Известно, что применение высоких доз не вызывают нарушений общего состояния. Редко может беспокоить тошнота и рвота. Для их устранения назначают прокинетики, противорвотные, седативные препараты.

Основные побочные эффекты Озельтамивира представлены в таблице.

Побочный эффект Особенности
Тошнота, рвота Беспокоят в начале приема (1-2 дня)
Раздражение бронхов Кашель
Расстройства сна Бессонница, кошмарные сновидения
Жидкий стул Чаще возникает в детском возрасте
Головная боль/ боль в животе Одни из самых частых, проходят самостоятельно
Головокружение Проявление неврологических нарушений

Реже, чем перечисленные последствия, возникает псевдомембранозный колит, нестабильная стенокардия, анемия. У детей возможно снижение слуха, кровотечение из носа, конъюнктивит. Данные признаки исчезают даже без отмены препарата. Также в детском возрасте возможно обострение бронхиальной астмы, увеличение лимфатических узлов, поражение кожи.

К дополнительным побочным действиям относят:

  • изменение уровня глюкозы кровы, что важно у больных сахарным диабетом;
  • изменение ритма, что влечет ухудшение у пожилых больных и людей с сердечной недостаточностью;
  • судороги (при предрасположенности к ним);
  • психические отклонения – возбуждение, бред, делирий, изменение сознания (спутанность), кошмарные сновидения;
  • кожные реакции: отек лица, языка, аллергическая сыпь, крапивница;
  • поражение пищеварительной системы: геморрагический колит, гепатит, кровотечение.

В каких случаях средство назначают с осторожностью?

Особого наблюдения требую люди в таких случаях:

  • Хроническая сердечная патология.
  • Хронические болезни легких.
  • Состояние декомпенсации внутренних органов.
  • Печеночная недостаточность.
  • Почечная недостаточность (стадия компенсации, субкомпенсации).

Перед назначением лекарства необходимо знать уровень креатина крови. Если он выше 30 мл/мин, дозу подбирают согласно таблице. В случаях, когда он находится в диапазоне 10-30 мл/мин, дозировку препарата снижают в два раза.

При вирусной инфекции вторично могут присоединяться бактерии. Препарат не показан для предотвращения бактериальных осложнений (например, гриппа). Использование Oseltamyvir у людей с недостаточностью печени не изучено, поэтому требует контроля врача.

Согласно исследованиям отмечают единичные случаи галлюцинаций, делирия и других расстройств психики, которые закончились летальным исходом. Они вызваны энцефалопатией или воспалением вещества мозга. Очень редко возникают тяжелые поражения кожи – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Во время приема лекарства рекомендовано избегать работы с механизмами, вождения.

Кому средство противопоказано?

Препарат не назначают при следующих заболеваниях:

  • Почечная недостаточность в терминальной стадии.
  • Период беременности.
  • Период лактации.

Средство также не используют при гиперчувствительности к его компонентам. Oseltamyvir нельзя назначать пациентам до 12 месячного возраста. Это связано с его проникновением через гематоэнцефалический барьер, который до этого срока еще не полностью сформирован.

Использование средства у беременных женщин нельзя назвать безопасным, так как исследования не проводили. Неизвестно, проникает ли Озельтамивир в грудное молоко. Исходя из этих данных, препарат назначают по жизненным показаниям (при высоком риске гриппа для матери).

Как Осельтамивир взаимодействует с другими лекарствами?

Препарат без опасений можно использовать вместе с:

  • Парацетамолом.
  • Алюминия или магния гидроксидом.
  • Амоксициллином.

При использовании с пробенецидом повышается концентрация Oseltamyvir в крови (в 2-2,5раза). Это связано со снижением почечной секреции. Совместное применение с циметидином требует контроля паказателей печени, так как оба препарата связываются с одним печеночным ферментом.

Хранение

Закрытый флакон с порошком можно хранить 2 года, а готовый сироп – не более семнадцати дней. Не распечатанный препарат может находиться при комнатной температуре (15-25⁰С), а готовая суспензия храниться в холодильнике (температура 2-8⁰С).

Капсулы сохраняют при такой же температуре как закрытый флакон с суспензией, а хранят не более пяти лет.

Oseltamyvir показал высокую эффективность для профилактики и лечения, если его принимают в кратчайшие сроки. Перед использование средства необходимо лабораторно подтвердить вирусную инфекцию (грипп штаммов А, В).

21536 Катерина Островская 03.05.2018