Тайгерон 750 инструкция

Содержание

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тайгерон®

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг и 750 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — левофлoксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг или 750 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) повидон К-30, , кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «500» (для дозировки 500 мг) или «750» (для дозировки 750 мг) на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТС J01MA12

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсолютная биодоступность таблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через 1–2 часа после приема.

При одновременном приеме с пищей незначительно увеличивается время достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), поэтому левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Фармакокинетика левофлоксацина после в/в и перорального введения не имеет существенного различия, имеет линейный характер и предсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в.

Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе. После в/в однократного введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmax составляет 6,2±1,0 мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) — 11,5±4,0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 часов при приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровым добровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут — 5,7±1,4 мкг/мл, 750 мг/сут — 8,6±1,9 мкг/мл

Средний объем распределения составляет 74–112 л после однократного и повторных введений доз 500 мг и 750 мг. Широко распределяется в тканях организма, хорошо проникает в ткань легких (концентрация в легких в 2–5 раз выше концентрации в плазме). In vitro в диапазоне концентраций, соответствующих клиническим значениям (1–10 мкг/мл), связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 24–38% и не зависит от концентрации левофлоксацина. Стереохимически стабилен в плазме и в моче, не превращается в свой энантиомер, D-офлоксацин.

В организме практически не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой (около 87% дозы в течение 48 ч), незначительные количества — с фекалиями (менее 4% за 72 ч). Менее 5% определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающих незначительной специфической фармакологической активностью. Т1/2 составляет 6–8 часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в.

Общий клиренс составляет 144–226 мл/мин, почечный клиренс — 96–142 мл/мин, экскреция осуществляется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение циметидина или пробенецида приводит к снижению почечного клиренса соответственно на 24 и 35%, что свидетельствует о секреции левофлоксацина проксимальными отделами канальцев. Кристаллы левофлоксацина в свежесобранной моче не обнаружены.

Больные с нарушением функции почек

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. При снижении почечной функции выведение почками и клиренс снижаются, период полувыведения увеличивается, как показано в таблице ниже.

клиренс креатинина (мл/мин)

< 20

клиренс левофлоксацина (мл/мин)

период полувыведения (час)

Больные пожилого возраста

Существенных различий в кинетике левофлоксацина между пациентами молодого и пожилого возраста нет, за исключением различий, связанных с клиренсом креатинина.

Фармакодинамика

Левофлоксацин (фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)-оксо-7Н-пиридол -1,6-карбоксиловая кислота) – синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеет широкий спектр антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается угнетением левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы.

К препарату чувствительны: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus haemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы – Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в том числе резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в том числе продуцирующие α-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы – Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие – Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К препарату непостоянно чувствительны: грамположительные аэробы – Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные; грамотрицательные аэробы – Burkholderia cepacia; анаэробы – Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

К препарату резистентны: грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активен относительно спирохет.

— острый синусит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная пневмония

— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефрит)

— хронический бактериальный простатит

— инфекции кожи и мягких тканей

— септицемия/бактериемия

— интраабдоминальная инфекция

Способ применения и дозы

Таблетки Тайгерон® принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение на протяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Тайгерон® следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления. Таблетки можно принимать как вместе с пищей, так и в другое время.

Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показания

Суточная доза

Количество приемов

в сут.

Продолжитель

ность лечения

Острый синусит

500 мг

1 раз

10–14 дней

Обострение хронического бронхита

250–500 мг

1 раз

7–10 дней

Внегоспитальная

пневмония

500 мг

1-2 раза

7–14 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта

250 мг

1 раз

3 дня

Хронический бактериальный простатит

500 мг

1 раз

28 дней

Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, в том числе пиелонефрит

250 мг

1 раз

7–10 дней

Инфекции кожи и мягких тканей

250-500 мг

1–2 раза

7–14 дней

Септицемия/

бактериемия

500 мг

1–2 раза

10–14 дней

Интраабдоминальная инфекция

500 мг

1 раз

7–14 дней

В комбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек

(клиренс креатинина < 50 мл/мин)

Клиренс креатинина

Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)

50–20 мл/мин

первая доза 250 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

250 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

250 мг/12 часа

19–10 мл/мин

первая доза: 250 мг

следующие:

125 мг/48 часов

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/12 часа

 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)

первая доза: 250 мг

следующие:

125 мг/48 часов

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Часто

— отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, расстройства пищеварения, диарея, запор

– повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) и уровня билирубина в сыворотке крови

Иногда

— кожная сыпь, зуд, покраснение кожи

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения

— повышение уровня креатинина в сыворотке крови

— эозинофилия, лейкопения

Редко

— крапивница, спазм бронхов, одышка

— мелена

— парестезии в кистях, тремор, чувство беспокойства, состояние страха, судороги, спутанность сознания

– тахикардия, снижение артериального давления

– поражение сухожилий, в том числе тендинит, боль в суставах или мышцах

– нейтропения; тромбоцитопения, приводящая к повышенной склонности к кровоизлияниям или кровотечениям

Очень редко

— отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции

— гипотония, шок, коллапс

— удлинение QT-интервала

— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

— псевдомембранозный колит, энтероколит

— фотосенсибилизация

— гипогликемия

— нарушение зрения и слуха, вкусовой чувствительности и обоняния, гипестезии

— психотические реакции, в виде галлюцинаций и депрессии, включая суицидальные мысли

— разрыв сухожилий например, разрыв ахиллова сухожилия (может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить обе конечности)

— гепатит

— агранулоцитоз

— лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит

— мышечная слабость, имеющая особое значение для больных тяжелой миастенией

В единичных случаях

— приступы порфирии

— синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема

— рабдомиолиз

— экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации

— гемолитическая анемия, панцитопения

— кандидоз, развитие резистентности микроорганизмов

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам — эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом

— поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов в анамнезе

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Абсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами железа, сукралфата. Рекомендованный период времени между приемом Тайгерона® и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов.

Фармакокинетика левофлоксацина не изменилась в клинически значимой степени, когда Тайгерон применялся вместе со следующими лекарственными средствами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Воздействие других лекарственных препаратов на Тайгерон Теофиллин, фенбуфен и другие подобные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

— одновременное применение хинолонов с теофиллином, НПВС и другими препаратами, снижающими судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога, несмотря на отсутствие фармакокинетических взаимодействий Тайгерона с теофиллином. В присутствии фенбуфена концентрация Тайгерона возрастает почти на 13%.

Пробенецид и циметидин

— пробенецид и циметидин оказывают значительное воздействие на выведение Тайгерона. Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34% соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, влияющих на канальцевую секрецию почек, лечение Тайгероном следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции.

Воздействие Тайгерон на другие лекарственные препараты

Циклоспорин

— период полувыведения циклоспорина возрастает на 33% при одновременном применении его с Тайгероном.

Антагонисты витамина К

— лечение Тайгероном в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО)) и/или усилению кровотечения, которое может принимать серьезную форму. Следовательно, больным, получающим антагонисты витамина К необходим мониторинг коагуляционных тестов

Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

— лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Тайгероном (см. «Особые указания»).

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Тайгерон может оказаться не самой оптимальной терапией.

В редких случаях возможен тендинит, чаще Ахиллова сухожилия, что может привести к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Тайгерона. Всем больным при появлении признаков тендинита нужно обратиться к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит лечение Тайгероном следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).

Больные с предрасположенностью к судорогам

Тайгерон противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Как и в случаях с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к эпилептическим припадкам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае конвульсивных судорог лечение Тайгероном нужно прекратить.

Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Тайгерон.

Совместное применение каких-либо антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору. Может развиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.

Больные с нарушением функции почек

В связи с выведением левофлоксацина преимущественно почками, следует провести коррекцию дозы Тайгерона для больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности

Тайгерон может вызывать серьёзные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока, иногда уже после первой дозы (см. «Побочные действия»). Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или к врачу скорой помощи, которые примут соответствующие экстренные меры.

Гипогликемия

При применении Тайгерона, как и в случае всех хинолонов, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами, например, глибенкламидом или инсулином. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).

Профилактика фотосенсибилизации

Несмотря на то, что при лечении Тайгероном фотосенсибилизация встречается редко, больным рекомендуется не подвергать себя без надобности воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, лампы солнечного света, солярий, во избежание фотосенсибилизации.

Больные, находящиеся на лечении антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/МНО) и/или усилением кровотечений у больных, находящихся на лечении Тайгероном в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарин), следует контролировать показатели свёртывания крови при назначении одновременного применения этих препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Психотические реакции

У больных, применяющих хинолоны, в том числе Тайгерон, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях они прогрессировали до возникновения мыслей о самоубийстве и поведения с нанесением себе увечий, иногда даже после одной единственной дозы Тайгерона (см. «Побочные действия»). В случае развития у больного психотических реакций Тайгерон нужно отменить и приступить к соответствующим мерам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если Тайгерон предстоит назначать больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Нужно соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Тайгерон, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:

  • врождённый синдром удлиненного QT

  • одновременное применение лекарств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), (см. «Лекарственные взаимодействия»)

  • некорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

  • пожилой возраст

Периферическая невропатия.

Следует отменить Тайгерон, если у больного появятся симптомы невропатии, во избежание развития необратимого состояния.

Опиаты.

Определение опиатов в моче у больных, леченных Тайгероном, может дать ложно положительный результат. Может потребоваться подтвердить положительный результат на опиаты другим, более специфическим методом.

Нарушения печени и желчевыводящих путей.

Следует посоветовать больным прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если у них появятся признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, тёмное окрашивание мочи, зуд, болезненность живота.

Беременность и период лактации.

Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать таблетки Тайгерона в связи с отсутствием данных клинических исследований и возможным риском поражения фторхинолонами несущей нагрузку хрящевой ткани растущего организма.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия, например, головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).

Симптомы: тошнота, головокружение, спутанность сознания, потеря сознания, приступы судорог, эрозивные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

Лечение: необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначается промывание желудка. Лечение симптоматическое. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не являются эффективными для выведения левофлоксацина из организма. Специфический антидот отсутствует.

Формы выпуска и упаковка

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Дәрі – Фарм, (Казахстан)», Республика Казахстан,

г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»,

Тайгерон

Состав

Таблетки: левофлoксацина гемигидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид, вода для инъекций.

Тайгерон инфузионный: левофлoксацина гемигидрат, глюкоза безводная, кислота хлористоводная, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Форма выпуска

  • Таблетки в оболочке по 500 или 750мг в блистере по 5 штук по 1 — 2 блистера в картонной пачке.
  • Раствор для внутривенных инфузий в стеклянном флаконе по 100мл в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Присутствие фтора в структуре левофлоксацина повышает его противомикробную активность. Бактерицидное действие препарата обусловлено его способностью оказывать влияние (блокирует ферментные топоизомеразы) на процесс синтеза ДНК. Топоизомеразы выступают катализаторами в микробной клетке процесса спирализации-деспирализации ДНК, обеспечивающего репликацию ДНК. Ингибирования функции внутриклеточных ферментов приводит к необратимым изменениям и гибели клеток микроорганизма. Препарат высокоэффективен к штаммам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, энтерококки, клебсиелле, кишечной палочке, протею, возбудителям гемофильной инфекции, клостридии, хламидии и другим).

При пероральном приеме препарат быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Прием пищи незначительно тормозит процесс всасывания. Препарат с высокой биодоступностью, с белками плазмы связывается менее 40% препарата. Сmax в крови после перорального применения отмечается через 60 минут. При приеме в дозе 1000 мг препарата в сутки отмечается незначительная кумуляция в организме. Проникает практически во все биологические жидкости и ткани организма, быстро создает лечебнозначимые концентрации в мышцах, моче, тканях дыхательных путей, синовиальной жидкости. Через гематоэнцефалический барьер практически не проникает. В незначительном количестве препарат (менее 5%) метаболизируется с и образованием оксида левофлоксацина. Выводится в неизменном виде и в виде неактивных метаболитов в основном через почки. Период полувыведения — 6-8 часов.

Показания к применению

Острые инфекционные заболевания различных систем и органов организма, возбудители которых обладают высокой чувствительностью к препарату:

  • инфекции мочевыводящего тракта;
  • острые синуситы;
  • пневмонии;
  • хронический бронхит в стадии обострения;
  • хронический простатит;
  • септицемия/бактериемия;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • интраабдоминальные инфекции;
  • туберкулез.

Противопоказания

Эпилепсия.

Гиперчувствительность к препарату, беременность и период лактации, возраст до 3 лет.

Принимать с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе поражений головного мозга и нарушений мозгового кровообращения.

Не рекомендуется принимать пациентам, работа которых требует повышенного внимания.

Побочные действия

  • Развитие грибковой инфекции, пролиферация резистентных штаммов микроорганизмов, нарушение физиологической микрофлоры кишечника, вторичная инфекция;
  • агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • реакции гиперчувствительности;
  • отсутствие аппетита, анорексия, гипогликемия;
  • головокружение, головная боль, тремор, расстройство сна, сонливость, спутанность сознания, нарушение вкуса;
  • бессонница, беспокойство, тревожность, депрессия, психотические расстройства, ночные кошмары;
  • зрительные нарушения, нечеткость зрения;
  • тахикардия, желудочковая аритмия, гипотензия;
  • бронхоспазм, одышка (диспноэ);
  • тошнота, боль в животе, отсутствие аппетита, рвота, диарея;
  • желтуха;
  • зуд и сыпь на коже, фотосенсибилизация;
  • миалгия, артралгия, артрит;
  • общая слабость, астения, повышение температуры тела.

Тайгерон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозы левофлоксацина не отличаются при назначении препарата перорально или парентерально.

Таблетки Тайгерон принимают 1-2 раза в день в зависимости от назначенной дозы препарата, которые определяются индивидуально. Длительность приема препарата составляет в среднем 2 недели, После купирования симптоматики заболевания необходимо принимать препарат еще в продолжение 48-72 часов. Таблетки принимают независимо от режима питания, запивая водой.

Раствор вводят капельно внутривенно, длительность инфузии — не менее одного часа на каждые 100 мл вводимого раствора. Раствор Тайгерон вводится при острых неотложных состояниях, продолжение терапии, после улучшения состояния, проводится таблетированной формой препарата.

Передозировка

При длительном приеме препарата или превышении терапевтических доз у пациентов могут отмечаться головокружение, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, нарушение координации движений.

Взаимодействие

Замедляется всасывание левофлоксацина при одновременном его назначении с сукральфатом, алюминий/магний содержащими антацидными ЛС и с солями железа. Необходимо соблюдать интервал приема между ними не менее 2-х часов.

При приеме левофлоксацина с противовоспалительными нестероидными препаратами, Теофиллином взаимно усиливаются побочное действие.

Левофлоксацин абсолютно не совместим с этанолом, в период приема препарата от употребления алкогольных напитков следует воздерживаться.

Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами увеличивает риск кровотечения.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Тайгерона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Тайгероне

Отзывы о препарате различные. Некоторые пациенты указывают на высокую эффективность препарата и быстрое купирование симптоматики при ангинах, воспалениях легких, бронхитах, гайморите. Другие, жалуются, что практически сразу после приема препарата появляется тошнота, рвота, повышение давления, головокружение, после чего они прекращали прием препарата.

Цена Тайгерона, где купить

Цена таблеток Тайгерон 500 №5 варьирует в пределах 489-564 рубля за упаковку; Тайгерон 750 №5 от 580 до 635 рублей.

Приобрести препарат можно в большинстве аптек Москвы и аптеках других российских городов.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Тайгерон 500 мг №10 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 167 грн.заказать
  • Тайгерон 500 мг №5 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 103 грн.заказать
  • Тайгерон 750 мг №5 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 131 грн.заказать

ПаниАптека

  • Тайгерон таблетки Тайгерон табл. 500мг №10 Индия , Kusum Healthcare 185 грн.заказать
  • Тайгерон таблетки Тайгерон таб. 750мг №5 Индия , Kusum Healthcare 147 грн.заказать
  • Тайгерон таблетки Тайгерон таб. 500мг №5 Индия , Kusum Healthcare 110 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения

действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 500 мг или

750 мг

Вспомогательные вещества: повидон К29 / 32, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Opadry 03B84681 розовый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, розового цвета с тиснением «500» или «750» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ J01M А12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S (-) энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Механизм действия. Левофлоксацин в качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (подавляя) концентрацией (МИК (МПК)).

Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.

предельные значения

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице 1 тестирование МИК (мг / л).

Таблица 1

Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006)

патоген чувствительны резистентные
Enterobacteriacae ≤ 1 мг / л > 2 мг / л
Pseudomonas spp. ≤ 1 мг / л > 2 мг / л
Acinetobacter spp. ≤ 1 мг / л > 2 мг / л
Staphylococcus spp. ≤ 1 мг / л > 2 мг / л
S.pneumoniae 1 ≤ 2 мг / л > 2 мг / л
Streptococcus A, B, C, G ≤ 1 мг / л > 2 мг / л
H. influenzae 2 , 3 ≤ 1 мг / л > 1 мг / л
M.catarrhalis 3 ≤ 1 мг / л > 1 мг / л
Предельные значения, не связанные с видами 3 ≤ 1 мг / л > 2 мг / л
1 предельные значения МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1.0 до 2.0 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрирующие вариабельность этого параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз. 2 Штаммы с величинами МИК выше предельного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить, и если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию. 3 Пограничные значения МПК, не связанные с видами, были определены в основном, исходя из данных фармакокинетики / фармакодинамики, они не зависящими от распределения МИК определенных видов. Их следует использовать только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не использовать для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов ( Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы).

Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, указано в таблице 2, для тестирования МИК (мкг / мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

Таблица 2

Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007)

патоген чувствительны резистентные
Enterobacteriacae ≤ 2 мкг / мл ≥17 мм ≥ 8 мкг / мл ≤ 13 мм
НЕ Enterobacteriacae ≤ 2 мкг / мл ≥17 мм ≥ 8 мкг / мл ≤ 13 мм
Acinetobacter spp. ≤ 2 мкг / мл ≥17 мм ≥ 8 мкг / мл ≤ 13 мм
Stenotrophomonas maltophilia ≤ 2 мкг / мл ≥17 мм ≥ 8 мкг / мл ≤ 13 мм
Staphylococcus spp. ≤ 1 мкг / мл ≥19 мм ≥ 4 мкг / мл ≤ 15 мм
Enterococcus spp. ≤ 2 мкг / мл ≥17 мм ≥ 8 мкг / мл ≤ 13 мм
H. influenzae M.catarrhalis 1 ≤ 2 мкг / мл ≥17 мм
Streptococcus pneumoniae ≤ 2 мкг / мл ≥17 мм ≥ 8 мкг / мл ≤ 13 мм
Бета-гемолитический Streptococcus ≤ 2 мкг / мл ≥17 мм ≥ 8 мкг / мл ≤ 13 мм
1 Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает определение любых категорий результатов, отличных «чувствительные». Для штаммов, дают результаты, которые свидетельствуют о «нечувствительную» категорию, идентификация организмов и результаты тестов на противомикробным чувствительность должны быть подтверждены справочной лабораторией с помощью эталонного метода разведений CLSI.

антибактериальный спектр

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента не менее при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии Staphylococcus aureus * метициллин-чувствительный , Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *

Аэробные грамотрицательные бактерии Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para- influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

анаэробные бактерии Peptostreptococcus

другие Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus метициллин-резистентный, Staphylococcus coagulase spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *

анаэробные бактерии Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile **

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

** Естественная промежуточная чувствительность.

другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигается в течение 1:00. Биодоступность составляет около 100%.

Еда почти не влияет на всасывание левофлоксацина.

Распределение.

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект многократного приема левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый Кумуляционный эффект после приема доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ). Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после приема 500 мг перорально составляли 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1:00 после приема препарата.

Проникновение в ткани легких. Максимальные концентрации левофлоксацина в тканях легких после приема 500 мг перорально составляли примерно 11,3 мкг / г и достигались через 4-6 часов после приема препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.

Проникновение в содержание пузыря. Максимальные концентрации левофлоксацина 4-6,7 мкг / мл в содержании пузыря достигается через 2-4 часа после приема препарата через 3 дня приема препарата в дозах 500 мг 1 раз или два в сутки соответственно.

Проникновение в цереброспинальной (спинномозговую) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.

Проникновение в ткани простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; средний коэффициент концентрации простата / плазма составлял 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после однократного приема внутрь дозы 150 мг или 300 мг, или 500 мг левофлоксацина составляли 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.

Метаболизм.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид.

Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.

Вывод.

После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно почками (85% введенной дозы). Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

Линейность.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью.

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из приведенной ниже таблицы:

КК (мл / мин) <20 20-40 50-80
Почечный клиренс (мл / мин) 13 26 57
Период полувыведения (часы) 35 27 9

Пациенты пожилого возраста.

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

Различия.

Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия фармакокинетики левофлоксацина в зависимости от пола.

Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

Показания

Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести Тайгерон ® назначать для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Гиперчувствительность к левофлоксацину, других хинолонов или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Эпилепсия.

Побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.

Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин.

Всасывания левофлоксацина значительно снижается при применении солей железа, магний- или алюминиевых антацидов или диданозина (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминий- или магнийсодержащих буферными средствами) одновременно с препаратом Тайгерон ® , таблетки. Одновременное применение фторхинолонов и мультивитаминных препаратов, содержащих цинк, снижает их абсорбцию после перорального приема. Рекомендуется не применять препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентный катионы, такие как соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащих антациды или диданозин (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминий- или магнийсодержащих буферными средствами), в течение 2:00 до или после приема препарата Тайгерон ® , таблетки (см. раздел «Способ применения и дозы»). Соли кальция имеют минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацина после перорального приема.

Сукральфат .

Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и Тайгерон ® , лучше принимать сукральфат через 2:00 после приема таблеток Тайгерон ® (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства .

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин .

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытывались в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному приему левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Другая информация .

На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не вызывают никакого клинически значимого влияния следующие лекарственные средства: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства.

Циклоспорин.

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К .

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, у пациентов, получающих параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства известны своей способностью удлинять интервал Q-(например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиты и антипсихотические лекарственные средства) (см. Раздел «Особенности применения» ( «Продление интервала QT»)).

Другая значимая информация.

Не отмечается влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом для фермента CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие формы взаимодействия. Прием пищи.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таблетки Тайгерон ® , таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.

Особенности применения

Метициллин-резистентный S.Aureus.

Для метициллин-резистентного S. Aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонов, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно применять для лечения острого бактериального синусита и острого обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонам в E. coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности E. соli к фторхинолонам.

Тендинит и разрыв сухожилий.

Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте от 60 лет, у пациентов, получающих препарат в дозе 1000 мг в сутки, и у пациентов, принимающих кортикостероиды. У пациентов пожилого возраста следует корректировать дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»). В связи с вышеизложенным следует тщательно следить за этими категориями пациентов, если им назначают левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если у них возникнут симптомы тендинита. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать необходимое лечение (например, иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile.

Диарея, особенно тяжелой степени, стойка и / или с примесью крови, возникает во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомам заболевания, обусловленного Clostridium difficile. Тяжелая форма данного заболевания является псевдомембранозный колит ( см. раздел «Побочные реакции»). В связи с этим врачу следует учитывать возможность о наличии заболевания, вызванного Clostridium difficile, если у пациента на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается диарея тяжелой степени. При подозрении на заболевание, обусловленное Clostridium difficile, левофлоксацин следует немедленно отменить и в неотложном порядке начать необходимое лечение. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника, в этом случае противопоказаны.

Пациенты со склонностью к судорогам.

Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания») и, как и другие хинолоны, его следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, и при одновременном лечении действующими веществами, снижающими судорожный порог, например, теофиллином ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае возникновения судорожного припадка (см. Раздел «Побочные реакции») левофлоксацин следует отменить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Пациенты со скрытыми или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновых антибиотиками. В связи с этим в случае необходимости применения левофлоксацина этим пациентам следует осуществлять надзор относительно возможного возникновения гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, требуется коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально летальных реакций гиперчувствительности (например, от ангионевротического отека до анафилактического шока), в отдельных случаях после употребления первой же дозы препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции .

При применении левофлоксацина сообщалось о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см.

Раздел «Побочные реакции»). При возникновении каких-либо реакций со стороны кожи и / или слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и, при необходимости, начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в крови, среди которых были случаи гипогликемии, так и случаи гипергликемии, наблюдавшихся как правило, у пациентов с сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральных сахароснижающих препаратов (например , глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы сахара в крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации.

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации на фоне применения левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Для предотвращения фотосенсибилизации рекомендуется, чтобы пациенты не испытывали без необходимости воздействия сильного солнечного излучения или облучения искусственными источниками УФ — лучей (например, УФ-лампой «искусственное солнце», лампами солярия), во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема левофлоксацина.

Пациенты, получающие антагонисты витамина K.

Из-за возможного повышения уровней показателей свертывания крови (протромбиновое время / международное нормализованное отношение) и / или увеличение частоты геморрагических осложнений у пациентов, получающих левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарином), при одновременном применении чих средств необходимо контролировать показатели свертывания крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Психотические реакции.

Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолины, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единой дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT.

Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими, как:

  • врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT;
  • одновременное применение лекарственных средств, обладающих способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса ИА и ИИИ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
  • нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
  • заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

(См. Раздел «Способ применения и дозы» (Пациенты пожилого возраста), раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», раздел «Побочные реакции», раздел «Передозировка»).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, пациентам этих групп.

Периферическая нейропатия.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарной системы.

При применении левофлоксацина (преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом) сообщалось о случаях некроза печени до печеночной недостаточности с летальным исходом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боли в области живота.

Обострение myasthenia gravis.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов были ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальные случаи и состояния, которые нуждались меры по поддержке дыхания. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с myasthenia gravis в анамнезе.

Нарушения зрения.

Если при приеме левофоксацину возникают какие-либо нарушения зрения или побочные реакции со стороны органов зрения, следует немедленн

ТАЙГЕРОН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Тайгерон — противомикробный препарат — производный хинолона.
Левофлоксацин(фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)-оксо-7Н-пиридол -1,6-карбоксиловаякислота) – синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеетширокий спектр антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффектобеспечивается угнетением левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы,который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемнаяструктура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активностилевофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии,в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальнуюинфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С.trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того,к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н.pylori и анаэробы.
К препарату чувствительны: грамположительные аэробы – Enterococcusfaecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcushaemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С,G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентныек пенициллину, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы – Acinetobacterbaumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans,Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в томчисле резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiellaoxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в том числепродуцирующие α-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii,Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы – Bacteroidesfragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие – Chlamydiapneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
К препарату непостоянно чувствительны: грамположительныеаэробы – Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные; грамотрицательныеаэробы – Burkholderia cepacia; анаэробы – Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
К препарату резистентны: грамположительные аэробы –Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные.
Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активенотносительно спирохет.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсолютная биодоступностьтаблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через1–2 часа после приема.
При одновременном приеме с пищей незначительно увеличиваетсявремя достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), поэтомулевофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.
Фармакокинетика левофлоксацина после в/в и пероральноговведения не имеет существенного различия, имеет линейный характер ипредсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в.
Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/ввведения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе. Послев/в однократного введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmaxсоставляет 6,2±1,0 мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) —11,5±4,0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 часовпри приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровымдобровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут —5,7±1,4 мкг/мл, 750 мг/сут — 8,6±1,9 мкг/мл

Средний объем распределения составляет 74–112 л послеоднократного и повторных введений доз 500 мг и 750 мг. Широко распределяется втканях организма, хорошо проникает в ткань легких (концентрация в легких в 2–5раз выше концентрации в плазме). In vitro в диапазоне концентраций,соответствующих клиническим значениям (1–10 мкг/мл), связывание с белкамиплазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 24–38% и не зависит отконцентрации левофлоксацина. Стереохимически стабилен в плазме и в моче, непревращается в свой энантиомер, D-офлоксацин.
В организме практически не метаболизируется. Выводитсяпреимущественно в неизмененном виде с мочой (около 87% дозы в течение 48 ч),незначительные количества — с фекалиями (менее 4% за 72 ч). Менее 5%определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающихнезначительной специфической фармакологической активностью. Т1/2 составляет 6–8часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в.
Общий клиренс составляет 144–226 мл/мин, почечный клиренс —96–142 мл/мин, экскреция осуществляется путем клубочковой фильтрации иканальцевой секреции. Одновременное применение циметидина или пробенецидаприводит к снижению почечного клиренса соответственно на 24 и 35%, чтосвидетельствует о секреции левофлоксацина проксимальными отделами канальцев.Кристаллы левофлоксацина в свежесобранной моче не обнаружены.

Показаниями к применению препарата Тайгерон являются:
— острый синусит, обострение хронического бронхита, внегоспитальнаяпневмония
— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта(в том числе пиелонефрит)
— хронический бактериальный простатит
— инфекции кожи и мягких тканей
— септицемия/бактериемия
— интраабдоминальная инфекция

Способ применения

Таблетки Тайгерон принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависитот типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от теченияболезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение напротяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденногомикробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблетки Тайгерон следует проглатывать, не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблеткуможно разделить с помощью риски для деления. Таблетки можно принимать каквместе с пищей, так и в другое время.
Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальнойфункцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Острый синусит — 500 мг — 1 раз — 10–14 дней
Обострение хронического бронхита — 250–500 мг — 1 раз — 7–10 дней
Внегоспитальная пневмония — 500 мг — 1-2 раза — 7–14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта — 250 мг — 1 раз — 3 дня
Хронический бактериальный простатит — 500 мг — 1 раз — 28 дней
Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, в том числе пиелонефрит — 250 мг — 1 раз — 7–10 дней
Инфекции кожи и мягких тканей — 250-500 мг — 1–2 раза — 7–14 дней
Септицемия/бактериемия — 500 мг — 1–2 раза — 10–14 дней
Интраабдоминальная инфекция * — 500 мг — 1 раз — 7–14 дне
Вкомбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители.

Часто: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм,расстройства пищеварения, диарея, запор; повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) иуровня билирубина в сыворотке крови.
Иногда: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи; головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения; повышение уровня креатинина в сыворотке крови; эозинофилия, лейкопения.
Редко: крапивница, спазм бронхов, одышка; мелена; парестезии в кистях, тремор, чувство беспокойства,состояние страха, судороги, спутанность сознания; тахикардия, снижение артериального давления; поражение сухожилий, в том числе тендинит, боль в суставахили мышцах; нейтропения; тромбоцитопения, приводящая к повышеннойсклонности к кровоизлияниям или кровотечениям.
Очень редко: отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции; гипотония, шок, коллапс; удлинение QT-интервала; нарушение функции почек, острая почечная недостаточность,интерстициальный нефрит; псевдомембранозный колит, энтероколит; фотосенсибилизация; гипогликемия; нарушение зрения и слуха, вкусовой чувствительности иобоняния, гипестезии; психотические реакции, в виде галюцинаций и депрессии,включая суицидальные мысли; разрыв сухожилий например, разрыв ахиллова сухожилия (можетпроявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить обе конечности); гепатит; агранулоцитоз; лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит; мышечная слабость, имеющая особое значение для больныхтяжелой миастенией.
В единичных случаях: приступы порфирии; синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема; рабдомиолиз; экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечнойкоординации; гемолитическая анемия, панцитопения; кандидоз, развитие резистентности микроорганизмов.

Противопоказаниями к применению препарата Тайгерон являются: повышенная чувствительность к левофлоксацину или другимхинолонам — эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы спониженным судорожным порогом; поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов ванамнезе; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность

В период беременности и кормления грудью применение препарата Тайгерон противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбция левофлоксацина существенно снижается приодновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также спрепаратами железа, сукралфата. Рекомендованный период времени между приемом Тайгерона и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов. Возможносущественное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолоновс теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами. Концентрациялевофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем приприеме лишь левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается вприсутствии пробеницида, циметидина. Период полувыведения циклоспоринаувеличивается при одновременном приеме с левофлоксацином.
Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий.
При одновременном применении с антагонистами витамина К,например, варфарином, необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно салкоголем.

Симптомы передозировки препаратом Тайгерон: тошнота, головокружение, спутанность сознания,потеря сознания, приступы судорог, эрозивные повреждения слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.
Лечение: необходимо проводить тщательное наблюдение запациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначаетсяпромывание желудка. Лечение симптоматическое. Для защиты слизистой желудка применяютантацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не являютсяэффективными для выведения левофлоксацина из организма. Специфический антидототсутствует.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Формы выпуска:
Тайгерон — таблетки, покрытые оболочкой, 500мг и 750 мг.
По 5 или 10таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

1 таблетка Тайгерон содержит активное вещество — левофлoксацина гемигидрат в пересчете налевофлоксацин 500 мг или 750 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К29/32, целлюлозамикрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидныйбезводный.
Состав оболочки: Opadry 03B84681розовый .

Дополнительно

У больных пожилого возраста необходимо учитывать снижениефункции почек.
В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии препаратможет быть недостаточно эффективным.
Во время лечения необходимо избегать солнечного иискусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожныхпокровов (фотосенсибилизация).
Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен впожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Приподозрении на тендинит лечение следует немедленно прекратить и начатьсоответствующее лечение пораженного сухожилия.
Необходимо иметь в виду, что у больных с поражениемголовного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма, эпилепсия) возможноразвитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы
Рискразвития гемолиза.
Совместное применение каких-либо антибактериальных средствможет привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору. Можетразвиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.
У больных сахарным диабетом, получающих пероральныегипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможныгипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторингуровня глюкозы в крови).
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные нежелательные действия препарата Тайгерон(головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха)следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название: ТАЙГЕРОН
Код АТХ: J01MA12 — Левофлоксацин

Тайгерон

АТХ код

О препарате:

Тайгерон является синтетическим антибактериальным препаратом группы фторхинолонов.

Показания и дозировка:

Тайгерон применяется у взрослых пациентов при инфекциях легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Тайгерон используется при:

  • Обострении хронического бронхита

  • Остром синусите

  • Пневмонии

  • Инфекциях мочевых путей

  • Хроническом бактериальном простатите

  • Инфекциях мягких тканей и кожи

Препарат Тайгерон получают 1 или 2 раза/сутки.

Дозировка зависит от тяжести и типа инфекции. Длительность терапии определяется течением болезни. Лечение препаратом Тайгерон рекомендуется продолжать еще на протяжении 48–72 часов после уничтожения возбудителей, подтвержденного микробиологическими тестами, или нормализации температуры тела.

Таблетки Тайгерон нужно глотать, не разжевывая, и запивать достаточным объемом жидкости. Можно получать препарат Тайгерон независимо от приема пищи.

При остром синусите Тайгерон применяется в суточной дозе 500 мг. Препарат следует принимать 1 раз/сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10-14 суток.

В случае неосложненных инфекций мочевыводящего тракта суточная доза лекарственного препарата Тайгерон составляет 250 мг. Препарат следует принимать 1 раз/сутки в течение 3 дней.

Для лечения пациентов с негоспитальными пневмониями препарат Тайгерон используется в суточной дозе 500 мг. Таблетки Тайгерон следует принимать 1–2 раза/сутки. Продолжительность курса лечения препаратом Тайгерон при негоспитальной пневмонии составляет 7-14 суток.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Тайгерон:

  • Головокружение

  • Спутанность сознания

  • Удлинение интервала QT

  • Галлюцинации

  • Судорожные припадки

  • Тремор

  • Тошноту

При передозировке препаратом Тайгерон выполняется промывание желудка.

Далее проводится симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения. Крайне редко возможно развитие псевдомембранозного колита, некоторые пациенты отмечают наличие крови в кале. Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может сопровождаться повышением аппетита, потоотделением, повышенной раздражительностью и тремором. Также возможно повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина и креатинина в крови. Крайне редко у пациентов, принимающих препарат Тайгерон, может развиваться гепатит.

  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования. Иногда у пациентов отмечались парестезии, тремор, состояние тревоги и беспричинного беспокойства. Крайне редко возможно развитие судорог и нарушение функции органов чувств, в том числе нарушение зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, ухудшение обоняния, уменьшение степени тактильной чувствительности. В единичных случаях отмечалось нарушение координации движений и психотические реакции, в том числе галлюцинации, депрессия и психотические реакции, которые сопровождаются суицидальными идеями.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, эозинофилия, лейкопения. У некоторых пациентов при применении препарата Тайгерон отмечались нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В единичных случаях у пациентов развивался коллапс, гемолитическая анемия и панцитопения.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах, снижение эластичности и прочности сухожилий, которое может привести к их разрывам. Кроме того, у пациентов отмечается мышечная слабость и рабдомиолиз.

  • Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Кроме того, возможно развитие анафилактоидных реакций в виде бронхоспазма, отека Квинке, снижения артериального давления вплоть до анафилактического шока. Также у пациентов отмечается фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

  • Другие побочные эффекты: слабость, снижение температуры тела, развитие суперинфекции.

Противопоказания:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам группы хинолонов

  • Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам

  • Период беременности, лактации и детский возраст до 3 лет

  • Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями мозгового кровообращения и поражениями головного мозга, в том числе в анамнезе

  • Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Биодоступность таблеток Тайгерона существенно снижается при сочетанном приеме с сукральфатом.

Если пациенту требуется получать и Тайгерон и сукральфат, последний следует применять спустя 2 часа после приема препарата Тайгерон.

В случае одновременного использования препарата Тайгерон с антагонистами витамина К (к примеру, с варфарином) возможно изменение показателей коагуляционных тестов, которые могут быть выраженными.

Запрещено употреблять алкоголь при проведении курса лечения препаратом Тайгерон.

Состав и свойства:

100 мл раствора для инфузий содержат:

  • Левофлоксацин – 500 мг

  • Вспомогательные вещества

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

  • Левофлоксацин – 500 или 750 мг

  • Вспомогательные вещества

Фармакологическое действие:

Тайгерон — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов 3 поколения, содержащий в качестве активного вещества Левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Тайгерон блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Тайгерон активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Малоактивен Тайгерон в отношении метициллинустойчивых штаммов золотистого стафилококка, энтерококков, сальмонелл, гонококков, шигелл, псевдомонад, внутрибольничных штаммов пневмококков. За счет специфического механизма действия перекрестной резистентности между Тайгероном и другими антибиотиками практически не наблюдается.

Тайгерон быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг Тайгерона после перорального приема составляет почти 100 %.

После приема разовой дозы 500 мг. Тайгерона максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл., время достижения максимальной концентрации — 1,3 ч., период полувыведения — 6-8 ч.

Связь с белками плазмы — 30-40 %.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

После перорального приема примерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг. и 750 мг. в упаковках по 5 5 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Флаконы по 100 мл, содержащие 500 мг. действующего вещества, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Беречь от детей. Хранить таблетки Тайгерон следует при температуре до +25°С.

Тайгерон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Tigeron

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: Кусум Хелскеа (Kusum Healthcare) (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Тайгерон – антибактериальный препарат группы хинолонов с широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тайгерона:

  • таблетки, покрытые оболочкой: капсулоподобные, розовые, с одной стороны с тиснением «500» или «750» (в зависимости от дозировки) (в картонной пачке 1 блистер по 5 или 10 таблеток);
  • раствор для внутривенных инфузий: прозрачный, от зеленовато-желтого до желтого цвета, без посторонних включений (в картонной пачке 1 флакон по 100 мл).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: левофлоксацин – 500 или 750 мг (в виде гемигидрата левофлоксацина);
  • вспомогательные компоненты: повидон К29/32, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
  • оболочка: Opadry 03B84681 розовый (гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, красный и желтый оксид железа).

Состав 1 мл инфузионного раствора:

  • активное вещество: левофлоксацин (в виде гемигидрата левофлоксацина) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: безводная глюкоза, динатрия эдетат, моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Левофлоксацин имеет широкий спектр антибактериального действия. Оказывает быстрый эффект благодаря угнетению бактериального фермента гиразы, относящегося к топоизомеразам II типа. В результате такого угнетения становится невозможным переход бактериальной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) из состояния релаксации в сверхсвернутое состояние. Это, в свою очередь, предотвращает дальнейшее размножение (деление) бактериальных клеток.

Левофлоксацин активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, включая неферментирующие.

Существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и прочими фторхинолонами, при этом между левофлоксацином и антибактериальными средствами других классов развитие перекрестной резистентности не отмечается (связано с механизмом действия).

К действию Тайгерона проявляют чувствительность следующие микроорганизмы:

Непостоянно чувствительны к действию левофлоксацина:

  • грамположительные/грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia, Staphylococcus haemolyticus methi-R;
  • анаэробы: Clostridium difficile, Bacteroides vulgaris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus.

К действию препарата резистентны грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R.

В отношении спирохет Тайгерон, как и другие фторхинолоны, не активен.

Фармакокинетика левофлоксацина после внутривенного и перорального введения существенно не различается.

Левофлоксацин быстро и почти в полном объеме всасывается, максимальная плазменная концентрация достигается примерно за 1 час. Абсолютная биологическая доступность составляет почти 100%.

В диапазоне доз 50–600 мг наблюдается линейная фармакокинетика. Некоторое замедление всасывания происходит из-за приема пищи.

С белками плазмы крови связывается от 30 до 40% левофлоксацина. При применении 1 раз в день в дозе 500 мг кумулятивный эффект клинического значения не имеет. Незначительная кумуляция существует при применении Тайгерона 2 раза в день по 500 мг. Равновесная концентрация достигается за три дня.

При применении в дозе от 500 мг максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких составляет примерно 11,3 мг/мл, время ее достижения – 4–6 часов. Концентрация в легких постоянно превышает плазменную.

Максимальная концентрация левофлоксацина в секрете бронхиального эпителия и слизистой оболочке бронхов при терапии в дозе от 500 мг составляет 10,8 и 8,3 мг/мл соответственно.

В спинномозговую жидкость вещество проникает плохо.

После применения 1 или 2 раза в день 500 мг левофлоксацина, его максимальная концентрация в жидкостях организма составляет 4 и 6,7 мг/мл соответственно.

Средняя концентрация левофлоксацина в моче после одноразовой дозы 150, 300 или 500 мг на протяжении 8 часов составляет 44, 91 мг/мл, для 12 ч этот показатель равен 200 мг/мл.

Метаболизируется вещество незначительно. Его метаболиты – левофлоксацин N-оксид и дисметил-левофлоксацин. Они составляют менее 5% выделяемого с мочой количества препарата.

Из плазмы выводится относительно медленно, Т1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 6 до 8 часов. Основной путь выведения – с мочой (более 85% дозы).

Согласно инструкции, Тайгерон назначают для лечения следующих инфекций, проявляющих чувствительность к действию левофлоксацина:

  • хронические бронхиты в период обострения;
  • острые синуситы;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • пневмонии;
  • осложненные/неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (включая пиелонефриты);
  • хронический бактериальный простатит.
  • отягощенный анамнез по побочным реакциям со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов;
  • эпилепсия;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Тайгерона, а также прочих хинолонов.

Инструкция по применению Тайгерона: способ и дозировка

Учитывая биологическую эквивалентность пероральной и парентеральной форм Тайгерона, возможное одинаковое дозирование.

Таблетки Тайгерон 500 мг или 750 мг принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования их можно делить. Кратность приема – 1–2 раза в день. Доза и длительность терапии определяется типом и тяжестью инфекции и составляет до 14 дней. После нормализации температуры тела либо эрадикации возбудителей, подтвержденной микробиологическими тестами, терапию следует продолжить еще на протяжении 2–3 дней.

Раствор Тайгерон вводится внутривенно медленно, путем капельной инфузии. Длительность введения одного флакона (100 мл с содержанием 500 мг левофлоксацина) – не меньше 60 минут. После улучшения состояния через несколько дней пациент может быть переведен на пероральную форму препарата без коррекции дозы.

После перфорации резиновой пробки флакона раствор Тайгерона должен быть введен на протяжении трех часов (с целью профилактики бактериального загрязнения). Защита препарата от света в процессе инфузии не требуется.

В случае отсутствия нарушений почечной функции при КК (клиренсе креатинина) больше 50 мл/мин Тайгерон применяют по показаниям согласно следующим схемам (суточная доза/кратность применения в день/длительность курса):

  • обострение хронического бронхита: 250–500 мг/1 раз/7–10 дней;
  • острые синуситы: 500 мг/1 раз/10–14 дней;
  • внегоспитальные пневмонии: 500–1000 мг/1–2 раза/7–14 дней;
  • простатит: 500 мг/1 раз/28 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящего тракта, включая пиелонефрит: 250 мг/1 раз/7–14 дней (при применении инфузионного раствора в тяжелых случаях доза может быть увеличена);
  • неосложненные инфекции мочевыводящего тракта: 250 мг/1 раз/3 дня;
  • септицемия/бактериемия: 500–1000 мг/1–2 раза/10–14 дней;
  • инфекции мягких тканей и кожи: 500–1000 мг/1–2 раза/7–14 дней;
  • интраабдоминальные инфекции: 500 мг/1 раз/7–14 дней (терапию следует проводить в сочетании с антибиотиками, воздействующими на анаэробные возбудители).

При нарушениях почечной функции режим дозирования определяется КК и тяжестью течения инфекции. Тайгерон может применяться по одной из следующих схем (первая доза, затем последующие дозы):

  • скорость инфузии от 50 до 20 мл/мин: 250 мг, затем 125 мг в 24 часа; 500 мг, затем 250 мг в 24 часа; 500 мг, затем 250 мг в 12 часов;
  • скорость инфузии от 19 до 10 мл/мин: 250 мг, затем 125 мг в 48 часов; 500 мг, затем 125 мг в 24 часа; 500 мг, затем 125 мг в 12 часов;
  • скорость инфузии меньше 10 мл/мин (а также при гемодиализе и хроническом амбулаторном перитонеальном диализе; дополнительные дозы в этом случае не требуются): 250 мг, затем 125 мг в 48 часов; 500 мг, затем 125 мг в 24 часа; 500 мг, затем 125 мг в 24 часа.
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический/анафилактоидный шок, ангионевротический отек, крапивница, удушье, бронхоспазм, отек кожи и слизистых оболочек, шок, внезапное понижение артериального давления, удлинение QT-интервала;
  • лимфатическая система и кровь: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, при которой может развиться повышенная склонность к кровотечениям/кровоизлияниям;
  • нервная система: сонливость, расстройство сна, головокружение, головная боль, оцепенение, спутанность сознания, парестезии, тремор, дисгевзия, конвульсии, судороги, понижение тактильной чувствительности, периферическая сенсорная/сенсомоторная нейропатия, нарушение обоняния (включая аносмию), экстрапирамидные расстройства, дискинезия, синкопе, нарушение/потеря вкуса, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
  • мочевыделительная система и почки: повышенные показатели креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность (в частности, связанная с интерстициальным нефритом);
  • гепатобилиарная система: повышение показателей печеночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха, тяжелые поражения печени (в т. ч. острая печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом; наблюдается главным образом на фоне тяжелых основных заболеваний);
  • сердечно-сосудистая система: усиленное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия и полиморфная желудочковая тахикардия типа torsades de pointes (главным образом при наличии факторов риска удлинения интервала QT, что может стать причиной остановки сердца, удлинения интервала QT на ЭКГ), гипотензия, аллергический васкулит, коллапс (подобный шоку);
  • пищеварительная система: отсутствие аппетита, запор, рвота, тошнота, диарея, боли в животе, расстройства пищеварения, диспепсия, вздутие живота, геморрагическая диарея (может быть симптомом энтероколита, включая псевдомембранозный колит), панкреатит;
  • дыхательная система: одышка, аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • метаболизм и питание: гипогликемическая кома, гипергликемия, отсутствие аппетита, анорексия, гипогликемия (в особенности на фоне диабета; к признакам гипогликемии относится повышенный аппетит, повышенное потоотделение, нервозность, дрожание конечностей);
  • инфекции/инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida, пролиферация прочих резистентных микроорганизмов, развитие вторичной инфекции, нарушение нормальной микрофлоры кишечника;
  • психика: ощущение страха, необычные сновидения, бессонница, ночные кошмары, нервозность, ажитация, беспокойство, психотические расстройства (в т. ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, беспокойство, тревожность, психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность действий или мышления;
  • органы зрения и слуха: нечеткость, затуманивание либо временная потеря зрения, зрительные нарушения, нарушение/потеря слуха, вертиго, звон/шум в ушах;
  • кожа и подкожные ткани: стоматит, экссудативная мультиформная эритема, сыпь, зуд, гипергидроз, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, повышенная чувствительность к солнечному/ультрафиолетовому излучению, синдром Стивенса – Джонсона, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит;
  • опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: миалгия, артралгия, поражение сухожилий (включая их воспаление, в частности, ахиллова сухожилия), мышечная слабость (особое значение может иметь для больных myasthenia gravis), рабдомиолиз, разрыв связок, мышц и сухожилий, артрит, мышечные и суставные боли;
  • местные реакции: боль/покраснение в месте инфузии, воспаление вен (флебит);
  • общие расстройства: общая слабость, астения, повышение температуры тела, боли (в т. ч. в области спины, груди и конечностей), приступы порфирии (на фоне порфирии).

Во время лечения Тайгероном возможно появление нарушений, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиваться вторичная инфекция, требующая дополнительной терапии.

Основные симптомы: эрозия слизистых оболочек, головокружение, спутанность сознания, судорожные припадки, нарушение сознания, галлюцинации, тошнота, тремор, удлинение QT-интервала.

Терапия: симптоматическая, специфического антидота нет. Учитывая вероятность удлинения интервала QT, необходимо проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ). При очевидной передозировке назначается промывание желудка. С целью защиты слизистой оболочки желудка возможно использование антацидных средств. Для удаления из организма левофлоксацина гемодиализ, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ и перитонеальный диализ, неэффективен.

Особые указания

Для метициллин-резистентного S. Aureus (MRSA) отмечается очень высокая вероятность корезистентности к Тайгерону. Препарат не рекомендован для терапии инфекций, известным/подозреваемым возбудителем которых является MRSA, кроме случаев, если чувствительность возбудителя к левофлоксацину подтверждена результатами лабораторных тестов.

Тайгерон может применяться при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита после проведенной соответствующим образом диагностики.

Резистентность к E. coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) в разных странах варьирует. При назначении Тайгерона должна учитываться местная распространенность резистентности E. coli к этой группе антибактериальных препаратов.

Иногда во время применения препарата наблюдается появление тендинита. В большинстве случаев это относится к ахиллову сухожилию и может привести к разрыву сухожилия. Это нарушение может возникать на протяжении двух суток после начала терапии и быть двусторонним. Вероятность появления тендинита и разрыва сухожилия возрастает у больных от 60 лет, при применении Тайгерона в дозе от 1000 мг в день, а также на фоне терапии кортикостероидами. Суточная доза пациентам пожилого возраста должна корректироваться в зависимости от КК. При назначении Тайгерона этой группе за их состоянием должно быть установлено тщательное наблюдение. При появлении симптомов тендинита нужно отменить терапию и проконсультироваться с врачом.

При появлении диареи, в особенности в тяжелой степени, стойкой и/или с примесью крови, возникающей во время/после лечения Тайгероном (в т. ч. на протяжении нескольких недель после терапии), необходимо рассмотреть вероятность развития болезни, обусловленной Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит относится к тяжелой форме этого заболевания. В случаях появления подозрения на псевдомембранозный колит немедленно отменяют Тайгерон и назначают соответствующее лечение. Применение лекарственных средств, подавляющих перистальтику кишечника, противопоказано.

На фоне терапии хинолонами возможно понижение судорожного порога и возникновение судорог. При отягощенном анамнезе по эпилепсии Тайгерон не назначается. В случае наличия склонности к судорогам, а также в процессе сочетанной терапии с препаратами, снижающими судорожный порог, Тайгерон должен применяться с особой осторожностью. При возникновении судорожного приступа левофлоксацин отменяют.

У пациентов с явными/скрытыми нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно наличие склонности к гемолитическим реакциям на фоне терапии хинолоновыми антибиотиками. При необходимости назначения Тайгерона этой группе больных за их состоянием должно быть установлено наблюдение (связано с возможным возникновением гемолиза).

Применение левофлоксацина может привести к появлению серьезных, потенциально летальных реакций повышенной чувствительности. Иногда эти нарушения возникают в начале лечения (после применения первой дозы). В таких случаях Тайгерон отменяют и назначают соответствующее лечение.

Есть данные о появлении тяжелых буллезных реакций, включая синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если в период терапии возникают какие-либо реакции со стороны кожи/слизистых оболочек, следует сразу прекратить применение левофлоксацина и обратиться к врачу, в случае необходимости назначается соответствующее лечение.

Сообщалось о случаях изменения со стороны уровня глюкозы в крови на фоне терапии хинолонами, среди которых отмечалось развитие гипер- и гипогликемии. Обычно это нарушение регистрировалось у больных сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином. Есть сведения о случаях гипогликемической комы. Пациентам с сахарным диабетом рекомендован тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

С целью предотвращения развития фотосенсибилизации во время лечения и на протяжении 48 часов после его окончания рекомендуется избегать облучения искусственными источниками УФ-лучей или воздействия сильного солнечного излучения.

При проведении сочетанной терапии с антагонистом витамина К (в частности, варфарином) может повышаться уровень показателей свертывания крови либо возрастать частота геморрагических осложнений. В таких случаях требуется контроль показателей свертывания крови.

Если у пациента во время применения Тайгерона возникают психотические реакции, терапию отменяют. При отягощенном анамнезе по психотическим расстройствам или психическим заболеваниям препарат должен назначаться с осторожностью.

В особом внимании нуждаются пациенты, имеющие следующие факторы риска удлинения интервала QT:

  • врожденный/приобретенный синдром удлинения интервала QT;
  • болезни сердца (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия);
  • нарушение баланса электролитов (гипомагниемия, гипокалиемия);
  • комбинированная терапия с препаратами, которые могут удлинять интервал QT.

У пациентов пожилого возраста отмечается большая чувствительность к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT, что требует осторожности при применении Тайгерона в сочетании с этими препаратами.

При появлении симптомов сенсомоторной периферической/сенсорной нейропатии, с целью своевременного предотвращения необратимого состояния, терапию Тайгероном следует отменить.

На фоне применения левофлоксацина (главным образом при тяжелых основных заболеваниях, например, сепсисе) возможно развитие некроза печени, иногда – до печеночной недостаточности с летальным исходом. При появлении таких симптомов, как темная моча, желтуха, анорексия, боли/зуд в области живота, терапию Тайгероном рекомендуется прервать.

Фторхинолоны, в т. ч. левофлоксацин, могут приводить к нервно-мышечной блокаде и обострению мышечной слабости у больных с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с указанным заболеванием на фоне применения Тайгерона отмечались серьезные побочные реакции, включая состояния, при которых требовались мероприятия по поддержке дыхания, и летальные случаи. При отягощенном анамнезе по myasthenia gravis левофлоксацин применять не рекомендовано.

В случаях развития нарушений зрения/любых побочных эффектов со стороны зрения нужно незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога.

Во время терапии Тайгероном при определении опиатов в моче возможен ложноположительный результат, что может потребовать подтверждения при помощи более специфических методов.

Левофлоксацин может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (за счет подавления роста Mycobacterium tuberculosis).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии необходимо оценивать индивидуальную реакцию на Тайгерон. При развитии побочных реакций в виде сонливости, головокружения или нарушений зрения от управления автотранспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов работ рекомендовано отказаться.

Применение при беременности и лактации

Тайгерон во время беременности/лактации не назначается.

При диагностировании беременности, об этом необходимо сообщить врачу.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Тайгерон не назначается.

При нарушениях функции почек

При нарушении почечной функции требуется коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • соли цинка и железа, антациды, содержащие алюминий или магний, диданозин (это относится к лекарственным формам диданозина с алюминием или магнийсодержащим буферным средствам), мультивитаминные препараты с содержанием цинка: всасывание левофлоксацина значительно уменьшается (рекомендованный интервал между их применением – 2 часа);
  • сукральфат: биодоступность левофлоксацина значительно снижается (рекомендованный интервал между их применением – 2 часа);
  • теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства: нужно учитывать вероятность существенного снижения судорожного порога;
  • циклоспорин: его Т1/2 увеличивается;
  • пробенецид, циметидин: выведение левофлоксацина снижается; при необходимости сочетанной терапии нужно соблюдать осторожность, в особенности при почечной недостаточности;
  • лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (антиаритмические средства класса II А и III, трициклические антидепрессанты, макролиты и антипсихотические лекарственные средства): терапия требует осторожности;
  • антагонисты витамина К: необходимо контролировать показатели коагуляции.

Раствор для инфузий Тайгерон совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, комбинированные растворы для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты). Смешивать Тайгерон с гепарином либо растворами, имеющими щелочную реакцию (в частности, с раствором гидрокарбоната натрия), нельзя.

Аналоги

Аналогами Тайгерона являются Рофлокс-Скан, Флорацид, Лефлобакт, Хайлефлокс, Флексид, Глево, Таваник, Лефокцин, Леволет, Элефлокс, Ремедиа, Левофлоксацин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 2 года; инфузионный раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тайгероне довольно противоречивые. В некоторых из них отмечают быстрый эффект, удобство применения, практически полное отсутствие побочных эффектов. Другие пользователи указывают, что препарат не оказывает должное терапевтическое действие, при применении развиваются различные негативные реакции, отмечают также его высокую стоимость.

Цена на Тайгерон в аптеках

Цена на Тайгерон в таблетках дозировкой 750 мг за упаковку из 5 шт. составляет около 700 р. Стоимость таблеток Тайгерон 500 мг – 500–600 р. за упаковку из 5 шт.

Тайгерон табл.500мг №5

ТАЙГЕРОН
(TIGERON)
Состав:
действующее вещество: levofloxacin;
1 таблетка содержит левофлoксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 500 мг или 750 мг;
вспомогательные вещества: повидон К29/32, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие Opadry 03B84681 розовый.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), хронический бактериальный простатит, инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам. Эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Таблетки Тайгерон принимают 1–2 раза в сут. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение по крайней мере на протяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблетки Тайгерон следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время.
Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальной функцией почек с клиренсом креатинина больше 50 мл/мин
Показания
Суточная доза
Количество приемов в сут.
Продолжительность лечения
Острые синуситы
500 мг
1 раз
10–10 дней
Обострение хронического бронхита
250–500 мг
1 раз
7–10 дней
Внегоспитальные пневмонии
500–1000 мг
1-2 раза
7–14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта
250 мг
1 раз
3 дня
Простатит
500 мг
1 раз
28 дней
Осложненные инфекции мочевыводящего тракта включительно с пиелонефритом
250 мг
1 раз
7–10 дней
Инфекции кожи и мягких тканей
500–1000 мг
1–2 раза
7–14 дней
Септицемия/бактериемия
500–1000 мг
1–2 раза
10–10 дней
Интраабдоминальные инфекции*
500 мг
1 раз
7–14 дней
*В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина меньше 50 мл/мин:
Клиренс креатинина
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50–50 мл/мин
первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
250 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
250 мг/12 часа
19–19 мл/мин
первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/48 часов
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/12 часа
< 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)
первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/48 часов
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа
1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Побочные реакции.
Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности: в некоторых случаях – зуд и покраснение кожи; редко – общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье; очень редко – отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки); внезапное снижение кровяного давления и шок; удлинение QT-интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому лучам; в единичных случаях – тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайєлла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и на протяжении нескольких минут или часов после приема.
Пищаврительный тракт: часто – тошнота, понос; в некоторых случаях – отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения; редко – кровавая диарея, которая иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита; очень редко – снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что, возможно, имеет особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потение, дрожание конечностей.
Относительно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызывать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и Тайгерона.
Со стороны нервной системы: в единичных случаях – головная боль, головокружение/оцепенение, сонливость, нарушения сна; редко – неприятные ощущения, например, парестезия в кистях, дрожание, беспокойство, состояния страха, судорожные приступы и спутанность сознания; очень редко – нарушение зрения и слуха, нарушение вкуса и нюха, пониженное осязание, а также психотические реакции, такие как галюцинации и депрессивные изменения настроения, психотические реакции с опасным для себя поведением, включая суицидальные идеи и действия. Нарушения процессов движения, также во время ходьбы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение кровяного давления; очень редко – коллапс, подобный шоку.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – поражение сухожилий, в том числе их воспаление, боль в суставах или мышцах; очень редко – разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией; в единичных случаях – поражение мускулатуры (рабдомиолиз).
Со стороны печени: часто – повышенные показатели печеночных энзимов (АЛТ, АСТ); в некоторых случаях – повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови; очень редко – печеночные реакции, такие как воспаление печени.
Со стороны почек: ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы крови: в некоторых случаях – повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения); редко – снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко – довольно значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым симптомам болезни (продолжительная или рецидивирующая горячка, фарингит, недомогание); в единичных случаях – снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия), уменьшенное количество всех видов клеток крови (панцитопения).
Другие: в отдельных случаях – общая слабость (астения); очень редко – жар, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит).
Применение каких-либо антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.
Передозировка.
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, тошнота, эрозия слизистых, удлинение QT-интервала.
Лечение: терапия симптоматическая. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует каких-либо специфических антидотов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Тайгерон нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения Тайгероном устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети.
Препарат не применяют детям и подросткам возрастом до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Особенности применения.
У больных пожилого возраста необходимо учитывать частое ослабление функции почек
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). С появлением признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Необходимо иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы ? риск развития гемолиза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, необходимо учесть возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения, также во время ходьбы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Адсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами,, которые содержат магний и алюминий, а также с препаратами, которые содержат железо. Рекомендованный период времени между приемом Тайгерона и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов. Биодоступность таблеток Тайгерон значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не меньше двух часов. Хоть в клинических исследованиях и не установлено взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, но возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина. Пробеницид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробеницида на 34%, а циметидина ? на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальциевую экскрецию левофлоксацина. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПВ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериального действия. Быстрый эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния «релаксации» в «сверхсвернутое» состояние, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии.
К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:
— грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni – i/S/R, Streptococcus pyogenes;
— грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis B+/B-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
— анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus;
— другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H.pylori.
К препарату непостоянно чувствительны:
— грамположительные аэробы: Staphylococcus haemolyticus methi-R;
— грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia;
— анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
К препарату резистентны:
— грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R. Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активный относительно спирохет.
Фармакокинетика.
Всасывание.
При применении внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается с пиком концентрации в плазме, который наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность – почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне от 50 до 600 мг. Прием пищи несколько влияет на его всасывание.
Распределение.
Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. Кумулятивный эффект левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в сут. не имеет клинического значения и может быть пренебрежен. Существует незначительная, но предвиденная его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сут. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.
Распределение в тканях и жидкостях организма.
Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг/мл, соответственно.
Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе свыше 500 мг per os составляла приблизительно 11,3 мг/мл и достигалась на протяжении 4–6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.
Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1–2 раза в сут. составляла 4 и 6,7 мг/мл, соответственно.
Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Концентрация в моче.
Средняя концентрация левофлоксацина на протяжении 8–12 часов после одноразовой дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл, соответственно.
Метаболизм.
Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют меньше 5% количества препарата, который выделяется с мочой.
Выведение.
После применения внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6–8 часов). Выведение осуществляется, в основном, через почки (свыше 85% введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой розового цвета с тиснением «500» или «750» с одной стороны.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 или 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД.

метициллинрезистентный S. aureus. Для метициллинрезистентного S. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно применять для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонам E. coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности E. сoli к фторхинолонам.

Тендинит и разрыв сухожилий. Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте 60 лет, у больных, получающих препарат в дозе 1000 мг/сут, и у пациентов, принимающих ГКС. У пациентов пожилого возраста следует корригировать суточную дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ). В связи с вышеупомянутым следует тщательно наблюдать за этими категориями пациентов, если им назначают левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если у них возникнут симптомы тендинита. При подозрении на тендинит необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать адекватное лечение (например иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелой степени, стойкая и/или с примесью крови, которая возникает во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, обусловленного Clostridium difficile. Наиболее тяжелой формой данного заболевания является псевдомембранозный колит (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В связи с этим врачу следует учитывать возможность наличия заболевания, обусловленного Clostridium difficile, если у пациента на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается диарея тяжелой степени. При подозрении на заболевание, обусловленное Clostridium difficile, левофлоксацин следует немедленно отменить и в неотложном порядке начать необходимое лечение. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника, в этом случае противопоказаны.

Пациенты со склонностью к судорогам. Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Как и другие хинолоны, его следует применять с особой осторожностью у пациентов, склонных к судорогам, и при одновременном лечении действующими веществами, снижающими судорожный порог, например теофиллином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае возникновения судорожного приступа (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) левофлоксацин следует отменить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты со скрытыми или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. В связи с этим в случае необходимости применения левофлоксацина этих пациентов следует наблюдать относительно возможного возникновения гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку левофлоксацин выделяется в основном почками, требуется коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально летальным реакциям повышенной чувствительности (например от ангионевротического отека до анафилактического шока) в отдельных случаях после применения первой же дозы препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции. При применении левофлоксацина сообщалось о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). При возникновении любых реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и, при необходимости, начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови. Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в плазме крови, среди которых отмечена как гипогликемия, так и гипергликемия, зафиксированные, как правило, у пациентов с сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральными сахароснижающими препаратами (например глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Профилактика фотосенсибилизации. Сообщалось о случаях фотосенсибилизации на фоне применения левофлоксацина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Для предотвращения фотосенсибилизации рекомендуется, чтобы пациенты не подвергались без необходимости воздействию интенсивного солнечного излучения или облучения искусственными источниками УФ-лучей (например УФ-лампой «искусственное солнце», лампами солярия) во время лечения и в течение 48 ч после прекращения приема левофлоксацина.

Пациенты, получающие антагонисты витамина K. Ввиду возможного повышения уровня показателей свертывания крови (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или частоты геморрагических осложнений у пациентов, получающих левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например варфарином), при одновременном применении этих средств необходимо контролировать показатели свертывания крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Психотические реакции. Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолины, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема разовой дозы левофлоксацина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и провести симптоматическую терапию. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин у пациентов с психотическими расстройствами или с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала Q–T. Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала Q–T, такими как:

  • врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала Q–T;
  • одновременное применение лекарственных средств, обладающих способностью удлинять интервал Q–T (например антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
  • нарушение баланса электролитов (например гипокалиемия, гипомагниемия);
  • заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

См. ПРИМЕНЕНИЕ (Пациенты пожилого возраста), ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, удлиняющим интервал Q–T. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов этих групп.

Периферическая нейропатия. Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента отмечены симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарные нарушения. При применении левофлоксацина (преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом) сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в области живота.

Обострение myasthenia gravis. Фторхинолоны, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальный исход и состояния, при которых требовались меры по поддержке дыхания. Левофлоксацин не рекомендуется применять у пациентов с myasthenia gravis в анамнезе.

Нарушение зрения. Если при приеме левофоксацина возникают нарушения зрения или побочные реакции со стороны органа зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе другими механизмами).

Суперинфекция. Применение левофлоксацина, особенно длительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований. У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты, полученные при скрининговом тесте, с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в связи с этим приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

Необходимо принимать во внимание официальные указания относительно целесообразного применения антибактериальных средств.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия исследований и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Тайгерон нельзя назначать беременным и женщинам, которые кормят грудью. Если во время лечения препаратом Тайгерон диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Левофлоксацин не вызывал нарушений фертильности или репродуктивной функции у крыс.

Дети. Применение препарата Тайгерон противопоказано детям и подросткам, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе другими механизмами. Некоторые побочные реакции (например головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и таким образом вызывать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно важное значение (например при управлении автомобилем или работе с механизмами).

Инструкция по применению таблеток «Тайгерон», противопоказания и побочные действия

«Тайгерон» — медикамент, характеризующийся противобактериальным действием. Он входит в группу хинолонов и обладает широким спектром действия. Чтобы получить максимальный терапевтический эффект, препарат следует принимать только по назначению врача с соблюдением всех рекомендаций по длительности приема и дозировкам. Перед приемом обязательно нужно ознакомиться с инструкцией по применению «Тайгерона».

Описание препарата «Тайгерон»

Препарат может иметь различное описание в зависимости от необходимости использования той или иной его формы.

Таблетированный препарат основывается на гемигидрате левофлоксацина. Также в его состав входят и иные вещества:

  • Mg стеарат;
  • Crospovidone;
  • Povidone;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кремния диоксид.

Препарат для инфузий также базируется на аналогичном активном компоненте. Но в качестве дополнительных используются иные вещества:

  • natrii edetas;
  • декстроза ангидридная;
  • hydrochloric acid;
  • инъекционная вода.

Форма выпуска (таблетки 500 мг, 750 мг)

Медикамент выпускается в различных дозировках:

  • таблетированное лекарство 500 мг;
  • таблетированное лекарство 750 мг.

Указанные формы выпуска обладают капсульной формой, розоватым оттенком. При этом на их поверхности есть тиснение, указывающее особенности дозировки. В картонную упаковку помещается блистер, на котором располагается 5 или 10 таблетированных доз.

Медикамент выпускается и в форме раствора для инфузий. Он имеет следующие характеристики: зеленовато-желтый или желтоватый оттенок, прозрачная структура. В картонную упаковку помещается 1 флакончик объемом 0,1 литра.

«Тайгерон» характеризуется рядом индивидуальных фармакологических свойств.

Медикамент относится к противобактериальной группе препаратов.

«Тайгерон» — антибиотический медикамент, относящийся к категории фторхинолонов. Препарат оказывает блокирующее действие на ферментные топоизомеразы в процессе синтеза ДНК. В результате этого микробные клетки погибают. Медикамент проявляет повышенную эффективность по отношению к:

  • протеи;
  • кишечной палочке;
  • стафилококкам;
  • энтерококкам;
  • хламидии;
  • стрептококкам;
  • клостридии;
  • клебсиелле.

Также он эффективен в борьбе с возбудителями гемофильной инфекционной патологии.

При использовании таблетированной формы медикамент активно абсорбируется в области тонкого кишечника. Максимальное содержание в крови активного компонента достигается по истечении 1 часа. Препарат проникает почти во все биологические жидкости, ткани тела, благодаря чему достигается быстрый терапевтический эффект.

Выводится средство через почки. Половина дозировки уходит из организма в течение 6-8 часов.

«Тайгерон» назначается, если у человека были диагностированы:

  • пневмония;
  • инфекционные поражения мягких тканей и эпидермиса;
  • хронические бронхиты в период обострения;
  • синуситы в активной фазе;
  • инфекционные поражения мочевыводящего тракта (включая пиелонефриты);
  • хронический бактериальный простатит.

Инструкция по применению и дозировки

Таблетированные формы принимаются единожды или дважды в сутки. Дозировка назначается лечащим врачом на основе данных анализов.

При лечении детей

Для терапии лиц, не достигших 18-летнего возраста, «Тайгерон» не применяется.

Для взрослых

Дозировка препарата зависит от развившейся патологии и ее тяжести:

  1. Внебольничная пневмония — 1-2 таблетки в сутки на протяжении 1-2 недель.
  2. При хроническом бактериальном простатите необходимо единожды в день пить 1 таблетку 500 мг. Курс лечения составляет 28 суток.
  3. При терапии острого синусита прописывается 1 таблетка 500 мг в сутки. Курс приема при этом длится в течение 10-14 дней.
  4. При переходе хронического бронхита в активную фазу — 0,5-1 таблетка 500 мг единожды в день на протяжении 7-10 суток.
  5. Поражение эпидермиса, мягких тканей — 0,5-1 таблетка один или два раза в день в течение 1-2 недель.
  6. Для лечения бактериемии, септицемии — 1 таблетка 500 мг 1-2 раза в день на протяжении 10-14 суток.
  7. При патологиях мочевыделительной системы, не сопровождающихся развитием осложнений, назначается 0,5 таблетки 500 мг единожды в день в течение 3 суток. Если же патология сопровождается осложнением, 250 мг назначается один раз в день в течение 7-10 суток.

Во время беременности и лактации

В период вынашивания ребенка или грудного вскармливания медикамент не прописывается.

Для людей с нарушениями функций почек и печени

При нарушении почечной функции необходимо корректировать дозировку препарата. Для этого требуется обратиться к своему лечащему врачу. Изменения дозировки при нарушении функции печени не требуется.

В каких случаях использовать в лечении не рекомендуется

Среди противопоказаний выделяют:

  • наличие индивидуальной непереносимости;
  • возрастная категория до 18 лет;
  • период вынашивания ребенка;
  • кормление ребенка;
  • наличие эпилепсии.

Превышение доз

При превышении дозировки может возникнуть спутанность сознания, рвотные позывы, тошнота, головокружение, судорожные приступы.

Известные побочные эффекты

«Тайгерон» имеет массу побочных эффектов.

Желудочно-кишечный тракт

Со стороны ЖКТ:

  • диарея;
  • потеря аппетита;
  • запоры;
  • пищеварительные нарушения;
  • вздутие;
  • рвотные позывы;
  • тошнота;
  • панкреатит.

Центральная нервная система

Со стороны ЦНС:

  • ухудшение обонятельных способностей;
  • усталость, постоянное желание сна;
  • головная боль;
  • синкопе;
  • треморная дрожь;
  • судорожные приступы;
  • нарушение сна;
  • головокружение;
  • потеря вкуса.

Сердечно-сосудистая система и система кроветворения

Среди побочных эффектов выделяют:

  • усиление сердцебиения;
  • тахикардию;
  • гипотензию;
  • коллапс.

Опорно-двигательный аппарат

  • миалгия;
  • травма сухожильных участков;
  • разрывные повреждения связок;
  • артралгия;
  • артрит.

Мочеполовая система

  • острая почечная недостаточность;
  • увеличение показателей креатинина.

Аллергические реакции

В качестве аллергии может проявиться сыпь, возникнуть зуд, развиться стоматит, эритрема, крапивница.

При назначении медикамента для лиц пожилого возраста необходимо обращать внимание на снижение работы почек.

Употребление с другими препаратами

Наблюдается замедление всасывания левофлоксацина при единовременном его назначении с сукральфатом, AL или Mg содержащими антацидными лекарственными средствами, с солями Fe.

При приеме левофлоксацина с антивоспалительными нестероидными медикаментами происходит взаимоусиление побочных эффектов. Левофлоксацин полностью несовместим с этанолом, во время лечения требуется отказаться от алкогольной продукции.

Медикамент следует хранить при температурных показателях в 15-25 градусов. Срок годности таблетированной формы — 3 года, инфузионной — 2.

Стоимость и условия отпуска

Препарат продается через аптечные сети только по рецепту.

Медикаменты-заменители

Выделяется несколько аналогов препарата. Среди них: «Глево», «Лефокцин», «Левофлоксацин», «Элефлокс». Такие медикаменты могут быть назначены при неэффективности «Тайгерона» или при наличии индивидуальной непереносимости у больного к любому компоненту, входящему в его состав.

Автор статьи: Юлия Калашник Твитнуть Поделиться Поделиться Отправить Класснуть Линкануть Вотсапнуть Запинить (1 оценок, среднее: 5,00 из 5)

Тайгерон таблетки 500 мг № 5 в Нур-Султан (Астане)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТАЙГЕРОН
Торговое название
Тайгерон
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 500мг и 750 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — левофлoксацина гемигидрат в пересчете налевофлоксацин 500 мг или 750 мг,
вспомогательные вещества: повидон К29/32, целлюлозамикрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидныйбезводный,
состав оболочки: Opadry 03B84681розовый .
Описание
Таблетки капсулообразной формы, покрытые оболочкой розовогоцвета с тиснением «500» (для дозировки 500 мг) или «750» (для дозировки 750 мг)на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты — производные хинолона.Фторхинолоны.
Код АТС J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левофлоксацин быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсолютная биодоступностьтаблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через1–2 часа после приема.
При одновременном приеме с пищей незначительно увеличиваетсявремя достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), поэтомулевофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.
Фармакокинетика левофлоксацина после в/в и пероральноговведения не имеет существенного различия, имеет линейный характер ипредсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в.
Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/ввведения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе. Послев/в однократного введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmaxсоставляет 6,2±1,0 мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) —11,5±4,0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 часовпри приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровымдобровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут —5,7±1,4 мкг/мл, 750 мг/сут — 8,6±1,9 мкг/мл
Средний объем распределения составляет 74–112 л послеоднократного и повторных введений доз 500 мг и 750 мг. Широко распределяется втканях организма, хорошо проникает в ткань легких (концентрация в легких в 2–5раз выше концентрации в плазме). In vitro в диапазоне концентраций,соответствующих клиническим значениям (1–10 мкг/мл), связывание с белкамиплазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 24–38% и не зависит отконцентрации левофлоксацина. Стереохимически стабилен в плазме и в моче, непревращается в свой энантиомер, D-офлоксацин.
В организме практически не метаболизируется. Выводитсяпреимущественно в неизмененном виде с мочой (около 87% дозы в течение 48 ч),незначительные количества — с фекалиями (менее 4% за 72 ч). Менее 5%определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающихнезначительной специфической фармакологической активностью. Т1/2 составляет 6–8часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в.
Общий клиренс составляет 144–226 мл/мин, почечный клиренс —96–142 мл/мин, экскреция осуществляется путем клубочковой фильтрации иканальцевой секреции. Одновременное применение циметидина или пробенецидаприводит к снижению почечного клиренса соответственно на 24 и 35%, чтосвидетельствует о секреции левофлоксацина проксимальными отделами канальцев.Кристаллы левофлоксацина в свежесобранной моче не обнаружены.
Фармакодинамика
Левофлоксацин(фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)-оксо-7Н-пиридол -1,6-карбоксиловаякислота) – синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеетширокий спектр антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффектобеспечивается угнетением левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы,который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемнаяструктура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активностилевофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии,в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальнуюинфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С.trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того,к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н.pylori и анаэробы.
К препарату чувствительны: грамположительные аэробы – Enterococcusfaecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcushaemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С,G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентныек пенициллину, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы – Acinetobacterbaumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans,Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в томчисле резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiellaoxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в том числепродуцирующие α-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii,Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы – Bacteroidesfragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие – Chlamydiapneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
К препарату непостоянно чувствительны: грамположительныеаэробы – Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные; грамотрицательныеаэробы – Burkholderia cepacia; анаэробы – Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
К препарату резистентны: грамположительные аэробы –Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные.
Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активенотносительно спирохет.
Показания к применению
— острый синусит, обострение хронического бронхита, внегоспитальнаяпневмония
— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта(в том числе пиелонефрит)
— хронический бактериальный простатит
— инфекции кожи и мягких тканей
— септицемия/бактериемия
— интраабдоминальная инфекция
Способ применения и дозы
Таблетки Тайгерон принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависитот типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от теченияболезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение напротяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденногомикробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблетки Тайгерон следует проглатывать, не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблеткуможно разделить с помощью риски для деления. Таблетки можно принимать каквместе с пищей, так и в другое время.
Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальнойфункцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Показания
Суточная доза
Количество приемов
в сут.
Продолжитель
ность лечения
Острый синусит
500 мг
1 раз
10–14 дней
Обострение хронического бронхита
250–500 мг
1 раз
7–10 дней
Внегоспитальная
пневмония
500 мг
1-2 раза
7–14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта
250 мг
1 раз
3 дня
Хронический бактериальный простатит
500 мг
1 раз
28 дней
Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, в том числе пиелонефрит
250 мг
1 раз
7–10 дней
Инфекции кожи и мягких тканей
250-500 мг
1–2 раза
7–14 дней
Септицемия/
бактериемия
500 мг
1–2 раза
10–14 дней
Интраабдоминальная инфекция*
500 мг
1 раз
7–14 дней
*Вкомбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек
(клиренс креатинина < 50 мл/мин)
Клиренс креатинина
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50–20 мл/мин
первая доза 250 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
250 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
250 мг/12 часа
19–10 мл/мин
первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/48 часов
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/12 часа
< 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)
первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/48 часов
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа
1После гемодиализа или хронического амбулаторногоперитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Побочные действия
Часто
— отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм,расстройства пищеварения, диарея, запор
– повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) иуровня билирубина в сыворотке крови
Иногда
— кожная сыпь, зуд, покраснение кожи
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница,астения
— повышение уровня креатинина в сыворотке крови
— эозинофилия, лейкопения
Редко
— крапивница, спазм бронхов, одышка
— мелена
— парестезии в кистях, тремор, чувство беспокойства,состояние страха, судороги, спутанность сознания
– тахикардия, снижение артериального давления
– поражение сухожилий, в том числе тендинит, боль в суставахили мышцах
– нейтропения; тромбоцитопения, приводящая к повышеннойсклонности к кровоизлияниям или кровотечениям
Очень редко
— отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции
— гипотония, шок, коллапс
— удлинение QT-интервала
— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность,интерстициальный нефрит
— псевдомембранозный колит, энтероколит
— фотосенсибилизация
— гипогликемия
— нарушение зрения и слуха, вкусовой чувствительности иобоняния, гипестезии
— психотические реакции, в виде галюцинаций и депрессии,включая суицидальные мысли
— разрыв сухожилий например, разрыв ахиллова сухожилия (можетпроявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить обе конечности)
— гепатит
— агранулоцитоз
— лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит
— мышечная слабость, имеющая особое значение для больныхтяжелой миастенией
В единичных случаях
— приступы порфирии
— синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема
— рабдомиолиз
— экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечнойкоординации
— гемолитическая анемия, панцитопения
— кандидоз, развитие резистентности микроорганизмов
Противопоказания
— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другимхинолонам — эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы спониженным судорожным порогом
— поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов ванамнезе
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Абсорбция левофлоксацина существенно снижается приодновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также спрепаратами железа, сукралфата. Рекомендованный период времени между приемомТайгерона и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов. Возможносущественное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолоновс теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами. Концентрациялевофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем приприеме лишь левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается вприсутствии пробеницида, циметидина. Период полувыведения циклоспоринаувеличивается при одновременном приеме с левофлоксацином.
Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий.
При одновременном применении с антагонистами витамина К,например, варфарином, необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно салкоголем.
Особые указания
У больных пожилого возраста необходимо учитывать снижениефункции почек.
В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии препаратможет быть недостаточно эффективным.
Во время лечения необходимо избегать солнечного иискусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожныхпокровов (фотосенсибилизация).
Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен впожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Приподозрении на тендинит лечение следует немедленно прекратить и начатьсоответствующее лечение пораженного сухожилия.
Необходимо иметь в виду, что у больных с поражениемголовного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма, эпилепсия) возможноразвитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы — рискразвития гемолиза.
Совместное применение каких-либо антибактериальных средствможет привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору. Можетразвиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.
У больных сахарным диабетом, получающих пероральныегипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможныгипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторингуровня глюкозы в крови).
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные нежелательные действия препарата Тайгерон(головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха)следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружение, спутанность сознания,потеря сознания, приступы судорог, эрозивные повреждения слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.
Лечение: необходимо проводить тщательное наблюдение запациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначаетсяпромывание желудка. Лечение симптоматическое. Для защиты слизистой желудка применяютантацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не являютсяэффективными для выведения левофлоксацина из организма. Специфический антидототсутствует.
Формы выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 500мг и 750 мг. По 5 или 10таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту