Таблетки торвакард инструкция

Содержание

Торвакард

Состав

В 1 таблетке содержится 40, 20 мг или 10 мг аторвастатина.

Дополнительные вещества: крокскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Оболочка состоит из макрогола, гипромеллозы, диоксида титана и талька.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке белого цвета, по 10 шт. в блистерах.

Фармакологическое действие

Относится к группе статинов и оказывает гиполипидемическое действие. Ингибирует избирательно и конкурентно фермент, участвующий в синтезе холестерина.

Триглицериды и холестерин становятся составными частями атерогенных липопротеидов в печени, после чего кровью переносятся на периферию. Вступая во взаимодействие с рецепторами липопротеинов низкой плотности они превращаются в эти липопротеины.

Благодаря ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы снижается уровень липопротеинов и холестерина в крови. Уменьшается синтез ЛПНП и повышается активность их рецепторов.

Препарат способен уменьшать количество ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии наследственного характера, когда другие препараты не оказывают эффекта.

Лекарство снижает уровень холестерина на 30-46%, атерогенных липопротеидов на 41-61%, триглицеридов на 14-33% и увеличивает содержание липопротеинов, обладающих антиатерогенными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В крови максимальная концентрация препарата наступает в течение 60-120 минут. Прием пищи уменьшает продолжительность всасывания, но понижение холестерина сопоставимо с таковым без еды. В случае применения вечером, концентрация лекарства ниже, чем при приеме утром.

С белками крови связывается на 98%. Подвергается метаболизму в печени с образованием активных метаболитов.

Выводится с желчью, период полувыведения равен 14 ч. Эффективность препарата сохраняется за счет активных метаболитов до 30 часов. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению Торвакарда

Таблетки Торвакард — от чего они?

Лекарство применяют в комплексе с диетой для:

  • уменьшения уровня холестерина, атерогенных липопротеидов, триглицеридов, аполипопротеина В и увеличение количества ЛПВП при гиперхолестеринемии, гетерозиготной и комбинированной гиперхолестеринемии (типы IIа и IIb по Фредриксону);
  • лечения пациентов, у которых увеличено содержание триглицеридов в крови (IV тип по Фредриксону) и тип III по Фредриксону (дисбеталипопротеинемия), если диета не приносит результат;
  • снижения количества холестерина и ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии семейного типа;
  • лечения болезней сердца и сосудов при наличии повышенных факторов возникновения ишемической болезни сердца (артериальная гипертония, пациенты старше 55 лет, инсульт в анамнезе, альбуминурия, гипертрофия левого желудочка, курение, болезни периферических сосудов, ИБС в семье, сахарный диабет).

Наиболее частые показания к применению Торвакарда – вторичное предупреждение инфаркта миокарда, смерти, реваскуляризации, инсульта на фоне дислипидемии.

Противопоказания

  • тяжелые поражения печени;
  • повышенный уровень трансаминаз в крови;
  • наследственная непереносимость глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
  • женщины репродуктивного возраста, не применяющие контрацепцию;
  • беременность и кормление грудью;
  • детям до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость.

Осторожно применяют при нарушениях обмена веществ и метаболизма, артериальной гипертензии, алкоголизме, перенесенные болезни печени, сепсисе, изменениях водно-электролитного равновесия, при сахарном диабете, эпилепсии, травмах и крупных операциях.

Побочные действия

Нервная система: бессонница, головная боль, депрессия, нарушения сна, парестезии, атаксия, невропатии.

Пищеварительный тракт: боли в желудке, диспепсия, тошнота и рвота, нарушения стула, изменения аппетита, панкреатит и гепатит, желтуха.

Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах, в спине, судороги в мышцах ног, миозит.

Аллергические проявления: крапивница, зуд, анафилактический шок, многоформная эритема, ангионевротический отек, синдром Лайелла.

Нарушения в лабораторных показателях: изменения уровня глюкозы, увеличение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы в крови.

Из других проявлений могут быть отёки периферических тканей, боли в грудной клетке, шум в ушах, облысение, слабость, повышение массы тела, импотенция, почечная недостаточность вторичного характера, снижение количества тромбоцитов.

Таблетки от холестерина в некоторых случаях приводили к депрессии, нарушениям сексуальной функции, редким случаям поражения соединительной ткани легких, сахарному диабету (развитие зависит от факторов риска – уровня глюкозы натощак, артериальной гипертонии, индекса массы тела, гипертриглицеридемии).

Инструкция по применению Торвакарда (Способ и дозировка)

В процессе лечения больной должен соблюдать гиполипидемическую диету.

Терапию начинают с 10 мг в сутки, впоследствии повышают до 20 мг. Суточная лечебная доза — от 10 до 80 мг. Дозу подбирают с учетом лабораторных показателей и индивидуальных особенностей.

Препарат принимают независимо от еды.

До начала приёма и при необходимости корректировки дозы проводят лабораторный контроль уровня липидов.

Эффект от применения наступает через 14 дней.

Для лечения пациентов с гомозиготной гиперхолестеринемией одним из немногих препаратов, дающих эффект, является Торвакард, инструкция по применению четко определяет суточную дозу, которая составляет 80 мг.

Передозировка

При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Использование препаратов, угнетающих метаболизм, опосредованный ферментом CYP450, эритромицина, противогрибковых и иммуносупрессивных препаратов, фибратов, циклоспорина, кларитромицина, никотинамида, никотиновой кислоты концентрация Торвакарда в крови увеличивается. При этом увеличена вероятность возникновения миопатии, поэтому необходимо контролировать уровень КФК в крови.

Совместный приём средств с гидроксидом алюминия или магнием уменьшает концентрацию Торвакарда, но это не влияет на эффективность.

Комбинация с колестиполом снижает концентрацию аторвастатина, но их совместный гиполипидемический эффект превосходит каждый по отдельности.

Циметидин, Спиронолактон, кетоконазол повышает вероятность снижения уровня стероидных гормонов.

Приём пероральных контрацептивов и суточной дозы Торвакарда 80 мг увеличивает содержание этинилэстрадиола в крови.

Использование в комбинации с дигоксином снижает концентрацию последнего на 20%.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В месте, которое защищено от детей.

Срок годности

4 года.

Особые указания

До начала лечения нужно попробовать снизить уровень холестерина диетой, лечением ожирения и сопутствующих заболеваний, увеличением физической активности.

В процессе лечения необходим контроль уровня АСТ и АЛТ. Впервые контроль проводят перед, через 6 недель и 3 месяца после старта терапии, а также после корректировки дозы и 1 раз в полгода. Если уровень ферментов повышается более чем в 3 раза, препарат отменяют.

Приём Торвакарда может быть причиной слабости и боли в мышцах (миопатии) и повышения КФК в крови. При появлении мышечных болей или слабости в сочетании с повышением температуры нужно обратиться к врачу.

Лекарство отменяют при риске появления почечной недостаточности из-за рабдомиолиза. Это могут быть травма, обширные операции, нарушения обмена веществ и электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелая инфекция, судороги.

Приём Торвакарда может приводить к развитию сахарного диабета у пациентов, которые имеют повышенный риск. Но стоит помнить, что польза от приема статинов выше риска возникновения сахарного диабета, поэтому нет необходимости в отмене препарата, а пациенты группы риска должны быть постоянно под контролем врача.

Аналоги Торвакарда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Торвакарда представлены на рынке в большом количестве: Закор, Вазилип, Крестор, Ловастатин, Ровакор, Правастатин, Розувастатин, Симвастатин, Аторвастатин, Липримар, Аторис.

Цена аналогов составляет от 120 руб. за 30 таб. Аторвастатина российского производства до 3 606 руб. за 28 таблеток препарата Крестор в дозе 40 мг.

Синонимы

Аторвастатин, Липримар, Аторис.

Детям

Противопоказан до 18 лет.

При беременности и лактации

Противопоказан ввиду высокого риска развития патологий плода. Если возникла необходимость проведения лечения во время лактации, кормление грудью следует отменить.

Отзывы о Торвакарде

Те отзывы о Торвакарде, которые имеются на форумах, позволяют сделать вывод о достаточной эффективности препарата. Его широко назначают кардиологи для снижения уровня холестерина и защиты больных от инсульта и инфаркта. После 1-2 месяцев применения наблюдают значительное уменьшения уровня холестерина. Некоторые женщины указывают на приятный побочный эффект – снижение веса.

Из недостатков можно назвать то, что лекарство от холестерина может вызывать бессонницу и зудящую сыпь на теле.

Цена Торвакарда, где купить

Стоимость препарата в аптеках России составляет от 276 до 320 руб. за 30 таблеток в дозе 10 мг. Цена Торвакард 20 мг 90 таблеток в среднем равна 1025 руб., а упаковка из 90 таблеток дозой 40 мг стоит 1286 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Торвакард 10 мг n90 таблСанека Фармасьютикалс а.с. 733 руб.заказать
  • Торвакард 40 мг №30 таблСанофи Россия/Санека Фармасьютик 684 руб.заказать
  • Торвакард 20 мг n90 таблСанофи Россия/Санека Фармасьютик 1081 руб.заказать
  • Торвакард 20 мг n30 таблСанека Фармасьютикалс а.с. 438 руб.заказать
  • Торвакард 10 мг n30 таблСанека Фармасьютикалс а.с. 293 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Торвакард Кристал 20 мг N90 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 367 грн.заказать
  • Торвакард Кристал 40 мг N30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 247 грн.заказать
  • Торвакард Кристал 10 мг N90 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 331 грн.заказать
  • Торвакард Кристал 10 мг N30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 112 грн.заказать
  • Торвакард Кристал 20 мг N30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 96 грн.заказать

ПаниАптека

  • Торвакард таблетки Торвакард 20 табл. п/о 20мг №90 , Saneca Pharmaceuticals 345 грн.заказать
  • Торвакард таблетки Торвакард 40 табл. п/о 40мг №30 , Saneca Pharmaceuticals 267 грн.заказать
  • Торвакард таблетки Торвакард 20 табл. п/о 20мг №30 , Saneca Pharmaceuticals 107 грн.заказать
  • Торвакард таблетки Торвакард 10 табл. п/о 10мг №30 , Saneca Pharmaceuticals 111 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Торвакард: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Торвакард – чешский препарат, выпускаемый компанией «Зентива». Международное название аторвастатин. Согласно инструкции лекарство предназначено для снижения уровня холестерина, липопротеинов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), триглицеридов. Свойство Торвакарда нормализировать концентрацию метаболитов жирового обмена помогает тормозить развитие атеросклероза, а также связанных с ним заболеваний.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Торвакард».

Состав, форма выпуска

Аторвастатин – единственное действующее вещество Торвакарда. Остальные компоненты нужны для придачи таблетке массы, увеличения срока ее хранения, улучшения усвояемости препарата. Вспомогательные вещества: оксид магния, целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, гипролоза, диоксид кремния, стеарат магния, оболочка (гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, тальк).

Торвакард – это таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, содержат 10, 20, 40 мг действующего вещества. Выпускаются упаковки по 30, 90 штук.

Торвакард – гиполипидемическое средство из группы статинов. Его активный компонент аторвастатин обладает способностью блокировать работу фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Энзим катализирует одну из первых реакций синтеза холестерина. Без него процесс образования стерола останавливается. Уровень холестерина в крови начинает снижаться.

Пытаясь компенсировать дефицит стерола, организм расщепляет содержащие его «плохие» ЛПНП. Параллельно он увеличивает выработку «хороших» липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые нужны для доставки холестерина в печень от периферических тканей.

Прием таблеток Торвакарда позволяет добиться снижения холестерина на 30-46%, ЛПНП – на 41-61%, триглицеридов на 14-33%. Нормализация липидного профиля помогает замедлить развитие атеросклероза. Считается, что ключевую роль в его развитии играет повышенный холестерин ЛПНП, а также пониженный ЛПВП.

Торвакард способствует снижению ЛПНП у больных семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. Этот процесс дозозависим: чем больше доза, тем сильнее уменьшается их концентрация.

Аторвастатин быстро всасывается организмом. Уже через 1-2 часа после приема его уровень в крови достигает максимума. После приема Торвакард еще 20-30 часов сохраняет свою активность.

Выводится препарат печенью (98%), а также почками (2%). Поэтому можно назначать больным с почечной недостаточностью. А вот при печеночных проблемах его необходимо принимать с осторожностью.

Снижение уровня холестерина, ЛПНП отмечают не сразу. Обычно требуются 2 недели, чтобы достичь первичного эффекта. Максимальной силу Торвакард демонстрирует через 4 недели с начала приема.

Торвакард: показания к применению

Торвакард, как любой статин, назначают людям, которым не удалось нормализировать уровень холестерина, ЛПНП при помощи диеты. Согласно инструкции Торвакард показан при:

  • наследственной гомо-, гетерозиготной гиперхолестеринемией для снижения уровней холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, повышения ЛПВП;
  • триглицеридемии;
  • дисбеталипопротеинемии.

В исключительных случаях Торвакард назначают детям 10-17 лет, у которых после курса диетотерапии, холестерин не опускается ниже 190 мг/дл или ЛПНП ниже 160 мг/дл. Второй показатель должен ассоциироваться с наследственной предрасположенностью к развитию сердечно-сосудистых заболеваний или иметь ≥ 2 факторов риска их развития.

Аторвастатин назначают для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы. При бессимптомной форме ИБС, людям, которые имеют несколько факторов риска ее развития (курение, алкоголизм, гипертония, низкий уровень ЛПВП, наследственность), назначение аторвастатина помогает:

  • уменьшить вероятность развития инсульта, инфаркта;
  • предотвратить приступы стенокардии;
  • избежать хирургических операций по восстановлению нормального кровотока.

Пациентам с сахарным диабетом, которые находятся в группе риска развития ИБС, препарат назначают для снижения вероятности развития инсульта, инфаркта.

Больные с ИБС принимают Торвакард для:

  • уменьшения риска инфаркта миокарды, инсульта (с/без летального исхода);
  • сокращения количества госпитализаций при застойной сердечной-недостаточности;
  • профилактике стенокардии.

Читайте также: статины, список препаратов нового поколения с ценами

Способ применения, дозировка

Торвакард принимают один раз/день, до, после или во время еды. Важно придерживаться одного и того же времени приема. Таблетку глотают целиком (не жевать, не делить), запивая несколькими глотками воды.

Лечение Торвакардом начинают с минимальной дозировки. Через 4 недели врач анализирует уровень холестерина, ЛПНП. Если желаемый результат не достигнут – дозу увеличивают. В дальнейшем коррекцию дозы проводят регулярно с интервалом не менее 4 недель. Максимальная дозировка Торвакарда – 80 мг. Если такое количество аторвастатина не способно нормализировать уровень холестерина, назначается более мощный статин или дополнительный препарат со схожим действием.

Рекомендованная начальная доза Торвакарда для лечения пациентов с наследственной гиперхолестеринемией, смешанной дислипидемией составляет 10-20 мг/сутки. Больным, которые требуют экстренного снижения холестерина (более 45%) сразу назначают 40 мг.

Такой же схемы лечения придерживаются при назначении аторвастатина пациентам с ИБС. В инструкции Торвакарда приведены рекомендации Европейского общества атеросклерозам по целям гиполипидемической терапии. Считается, что критерием успеха будет достижение уровня общего холестерина < 5 ммоль/л, ЛПНП < 3 ммоль/л.

Детям с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией Торвакард выписывают в начальной дозировке 10 мг/сутки. Максимальная доза не должна превышать 20 мг/сутки.

Больным с почечной недостаточностью или другими нефрологическими проблемами корректировать дозировку Торвакарда не нужно.

Противопоказания, побочные эффекты

Согласно инструкции по применению Торвакарда, препарат нельзя назначать пациентам с чувствительностью к аторвастатину, другим компонентам средства или статинам. Пациентам с лактозной недостаточностью необходимо обратить внимание на наличие в составе лактозы.

Препарат противопоказан:

  • при острых печеночных патологиях;
  • при стойком повышении трансаминаз неизвестного генеза;
  • несовершеннолетним (кроме детей с наследственной гетерозиготной гиперхолестеринемией);
  • беременным;
  • кормящим;
  • женщинам детородного возраста, которые не используют надежные контрацептивы.

Если на фоне приема Торвакарда женщина забеременеет, препарат немедленно отменяют. Холестерин необходим плоду для нормального развития. Опыты на крысах показали, что животные получающие аторвастатин рождали больных детенышей. Этой информации специалистам показалось достаточно для запрещения использования любых статинов у беременных.

Большинство пациентов хорошо переносят препарат. Побочные эффекты не влияют на качество жизни, проходят за несколько дней-недель. Отдельные категории людей переносят терапию тяжелее. Единичные пациенты сталкиваются с серьезными патологиями. Возможные побочные эффекты Торвакарда:

Частые:

  • ринит, воспаление горла;
  • аллергические реакции;
  • повышенный сахар;
  • головная боль;
  • носовые кровотечения;
  • нарушение работы пищеварительного тракта (запор, газы, тошнота, диспепсия, понос);
  • суставные, мышечные боли;
  • мышечные спазмы;
  • повышение АЛТ, АСТ, ГГТ.

Нечасто:

  • низкий сахар;
  • набор массы;
  • анорексия;
  • бессонница;
  • ночные кошмары;
  • головокружение;
  • нарушения чувствительности;
  • извращение вкуса;
  • амнезия;
  • снижение четкости зрения;
  • шум в ушах;
  • мышечная слабость;
  • шейная боль;
  • отеки;
  • усталость;
  • лихорадка;
  • крапивница, зуд, сыпь;
  • лейкоцитурия;
  • повышение гликозилированного гемоглобина.

Редко:

  • тромбоцитопения;
  • нейропатия;
  • нарушения зрения;
  • холестаз;
  • отек Квинке;
  • буллезный дерматит;
  • миопатия;
  • воспаление мышц;
  • рабдомиолиз;
  • тендопатия;
  • нарушение эрекции.

Очень редко:

  • анафилаксия;
  • глухота;
  • печеночная недостаточность;
  • гинекомастия;
  • интерстициальное заболевание легких.

Торвакард с осторожностью назначают людям со склонностью к развитию рабдомиолиза. Перед началом лечения, а также в течение всего курса им необходимо контролировать уровень креатинкиназы. Подобному исследованию подвергаются пациенты с:

  • нарушением работы почек;
  • недостаточностью щитовидной железы (гипотиреозом);
  • наследственных проблемах со скелетной мускулатурой (в том числе у родственников);
  • миопатией/рабдомиолизом после приема статинов в анамнезе;
  • перенесенными тяжелыми заболеваниями печени и/или алкоголизмом.

Такие же меры предосторожности необходимо следовать в отношении пожилых людей (старше 70 лет), с учетом других факторов риска.

Необходимо временно приостановить прием Торвакарда, сообщив об этом врачу, если у вас:

  • неконтролируемые судороги;
  • высокий/низкий уровень калия крови;
  • резко упало давление;
  • серьезная инфекция;
  • в случае операции или неотложных состояний.

Читайте также: чем опасен прием статинов?

При одновременном приеме медикаментов их компоненты способны реагировать друг с другом. Результат может быть позитивным или плачевным. Поэтому ваш врач должен знать обо всех лекарствах, травах, добавках, витаминах которые вы принимаете.

Коррекция дозы или отмена препарата необходимы, если больной принимает:

  • антациды (омепразол, алмагель);
  • дигоксин;
  • ингибиторы протеаз;
  • эритромицин, кларитромицин;
  • некоторые оральные контрацептивы;
  • фибраты;
  • итраконазол, кетоконазол.

При длительном приеме варфарина обязателен контроль показателей свертываемости крови. Торвакард усиливает его действие, что повышает риск кровотечений.

Цена

Цена Торвакарда гораздо более приятная, чем на оригинальный аторвастатин Липримар. Стоимость зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке:

Аналоги

В аптеках России продается немало аналогов Торвакарда:

Кроме вышеперечисленных препаратов Торвакард можно заменить другими статинами:

  • симвастатин – 138-345 руб.;
  • ловастатин – 229-417 руб.;
  • розувастатин – 322-911 руб.;
  • флувастатин – 2026-3401 руб.

Различные статины имеют особенности применения. Поэтому смену препарата необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Читайте также: чем снизить холестерин в крови в домашних условиях быстро и эффективно?

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Таблетки Торвакард: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

За последние десятилетия сердечно-сосудистые патологии вышли на первое место среди причин смертности. Законы биологии отменить невозможно: где бы ни жил человек, чем бы ни питался, с возрастом изменения в сосудах неизбежны.

Атеросклероз сегодня отличается особенно злокачественным течением: с повышением частоты заболеваемости гипертонией, инсультом, инфарктом.

Уровень загрязнения окружающей среды, образ жизни современного человека (характер питания, снижение двигательной активности, избыточную массу тела) не всегда удается контролировать.

Один из главных факторов риска – неправильное питание: переедание, злоупотребление жирной пищей, провоцирующей усиленную выработку жировой ткани и «плохого» холестерина (ХС). Чем выше уровень липидов низкой плотности, тем больше риск развития атеросклероза.

Нормализовать содержание ЛПНП и триглицерола помогают статины. Их ярким представителем является Торвакард – гиполипидемический медикамент, ингибирующий ГМГ-КоА-редуктазу, эффективен при многих патологиях: для диабетиков, гипертоников, а также при наследственных заболеваниях.

Активно действующий компонент медикамента – аторвастатин, уменьшающий показатели общего холестерола на 30-46%, ЛПНП – на 40-60%; сокращается и уровень триглицерола.

Состав, форма лекарства и цена

В выпуклых таблетках, закрытых пленкой, содержится кальциевая соль аторвастатина в количестве 10, 20 или 40г. Дополняют базовое вещество:

  1. Микрокристаллической и гидроксипропилцеллюлозой;
  2. Оксидом и стеаратом магния;
  3. Кроскармеллозой натрия;
  4. Лактозой;
  5. Гипромеллозой;
  6. Диоксидом кремния;
  7. Диоксидом титана;
  8. Макроголом 6000;
  9. тальком.

Медикаменты отпускают по рецепту. На Торвакард цена в аптечной сети зависит от их дозировки и количества в коробке, например Торвакард 20 мг цена 90 таблеток. –1066 руб.

  • 10 мг, 30 шт. – 279 руб;
  • 10 мг, 90 шт. – 730 руб;
  • 20 мг, 30 шт. – 426 руб;
  • 40 мг, 30 шт. – 584 руб;
  • 40 мг, 90 шт. –1430 руб.

Медикамент годен к употреблению в течение 4-х лет, особых условий для его хранения не требуется.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Синтетический медикамент Торвакард ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, ограничивая темпы синтеза холестерола. ХС, триглицериды, липопротеины находятся в кровеносной системе в комплексе.

В зависимости от плотности ультрацентрифугированием они разделяются на фракции. Триглицерол и холестерол печень включает в состав липидов с самой низкой плотностью (ЛПОНП), где они попадают в кровь для отправки к периферическим тканям.

Высокое содержание общего холестерола (ОХ), ЛПНП и аполипопротеина В – фактор риска для атеросклероза и его осложнений; достаточный уровень ЛПВП, наоборот, снижает эти показатели.

При экспериментах на животных было выявлено, что статин сокращает конценрацию ХС и ЛП, угнетая ГМГ-КоА-редуктазу и вырабатывая холестерол. Увеличивается и численность рецепторов «плохого» ХС, усиливающих поглощение липопротеидов этого типа. Уменьшает аторвастин и синтез ЛПНП.

Торвакард способствует сокращению показаотелей ОС, ЛПОНП, ТГ, ЛПНП даже для больных с гиперхолестеринемией несемейнгого и семейного типа и дислипидемией, редко отвечающими на терапию альтернативными медикаментами.

Есть данные о прямо пропорциональной зависимости между летальностью при патологиях сердца и сосудов и содержанием ЛПНП и ОХ и обратно пропорциональной – для ЛПВП.

Торвакард и его метаболиты фармакологически активны для человеческого организма. Главным местом их локализации служит печень, выполняющая функцию синтеза ХС и клиренса ЛПНП. Если сравнивать с системным содержанием средства, дозировка Торвакарда активнее коррелирует с сокращением уровня ЛПНП.

Индивидцульную дозу подбирают по результатам терапевтической реакции.

  1. Всасывание. Препарат активно усваивается в ЖКТ после внутреннего употребления, достигая наибольшей концентрации в течение одного-двух часов. Уровень абсорбции растет с увеличением дозы Торвакарда. Его биодоступность находится на уровне 14%, уровень ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Показатель низкой биодоступности объясняется предсистемным клиренсом в ЖКТ и биотрансформацией в печени. Скорость усвоения лекарства задерживает пища, но на падение показателей «вредного» холестерола раздельный или совместный прием еды и медикаментов не влияет. Если применять статин вечером, его концентрация снижается на 30%, но на сокращение уровня «плохого» ХС этот незультат не влияет.
  2. Распределение. Свыше 98% активного вещества связывается с кровяными белками. Опыты на крысах показали, что препарат может попасть в материнское молоко.
  3. Метаболизм. Препарат интенсивно метаболизируется. Около 70% его угнетающей активности по отношению в ГМГ-КоА-редуктазе обеспечивают метаболиты.
  4. Выведение. Большая часть аторвастина и его производных удаляются с желчью после переработки в печени. Период полувыведения статина – до 14 часов. После употребления дозы в мочу попадает не более 2% лекарства.
  5. Половые и возрастные особенности. У здоровых людей зрелого возраста процент содержания статина оказывается выше, чем у молодых, следовательно степень сокращения показателей ЛПНП у них больше. У женщин содержание Торвакарда в крови выше, но на темп уменьшения показателей ЛПНП этот фактор влияния не оказывает. Данные о реакции детей на Торвакард отсутсвуют.
  6. Почечные патологии. Почечная недостаточность на процент уровня статина не влияет и коррекции дозы не требует. Клиренс медикамента не усилит и гемодиализ, так как аторвастин прочно связан с белками.
  7. Печеночные заболевания. Болезни печени, связанные со злоупотерблением алкоголем, оказывают влияние на уровень лекарства в крови: его содержание заметно повышено.

Сочетаемость Торвакарда с другими медикаментами

Сведения, представленные как изменение в несколько раз, – это отношение случаев параллельного использования лекарств и одного лишьТорвакарда.

Информация, указанная в процентном соотношении, – это разница в отношении данных при употреблении Торвакарда отдельно. AUC –площадь под кривой, демонстрирующей уровень аторвастатина за определенное время. C max – самое высокое содержание ингредиентов в крови.

Риск возникновения болезни скелетных мышц (рабдомиолиза) существует при контакте Торвакарда с медикаментами, увеличивающими его уровень. Опасно сочетать его с циклоспорином, стирипентолом, телитромицином, кларитромицином, делавирдином, кетоконазолом, вориконазолом, посаконазолом, итраконазолом и ингибиторами ВИЧ.

Обычно подбирают аналоги, не взаимодействующие с Торвакардом. Если все же принято решение их сочетать, просчитывают все риски и пользу от такой терапии.

Не совместимы статины и фузидова кислота: на курс терапии кислотой аторвастатин отменяют.

Если пациент употребляет лекарства, повышающие содержание статина в крови, назначают минимальную дозировку Торвакарда. Постоянный мониторинг таких больных обязателен.

При продолжительной терапии статинами не исключены проявления заболеваний легких: одышка, кашель, потеря веса, утомляемость, лихорадка. При первых симптомах интерстициального заболевания легких Торвакард отменяют.

Некотрые исследования утверждают, что статины способны существенно повышать уровень сахара в крови. Пациентам в состоянии преддиабета может потребоваться противодиабетическая терапия. Но если сравнивать эту угрозу с опасностью поражения сосудов, то применение статинов может быть оправдано.

У представителей группы риска (голодный сахар до 6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг / м2,высокая концентрация триглицерола, гипертония) постоянно контролируют биохимические параметры и клиническое состояние.

Некоторые вспомогательные компоненты также могут вызывать нежелательные последствия. К примеру, лактоза не подходит при индивидуальной непереносимости галактозы или при недостатке лактазы.

Больным с ИБС сердца и пациентам из группы риска для стенокардии Торвакард назначают параллельно с диетой.

Торвакард: показания и противопоказания к применению

Взрослым без признаков ИБС, но с предпосылками ее формирования (гипертония, курение, возраст, пониженный показатель ЛПВП, наследственная предрасположенность к сердечным недугам) назначают средство для профилактики инсульта, инфаркта миокарда, сокращения риска от процедур реваскуляции.

Диабетикам второго типа без симптомов ИБС, но с таким факторами риска как ретинопатия, альбуминурия (белок в моче, указывающий на патологию почек), курение или гипертония статин назначают для прифилактики инфаркта и инсульта.

При клинически выраженной ИБС аторвастатин назначают для профилактики летального и нелетального инфаркта и инсульта, облегчения процедуры реваскуляции, сокращения риска госпитализации при застойных явлениях в сердце.

При гиперлипидемии лекарство Товакард показано параллельно с диетой, сокращающей показателей «плохого» холестерола и триглицерола и улучшающей ЛПВП.

Не назначают Торвакард при болезнях печени в активной стадии и повышенной чуствительности к ингредиентам аторвастатина.

Торвакард при беременности

Беременным, а также тем женщинам, которые могут забеременеть, Торвакард применять нельзя, так как статины опасны для плода. Пациентки детородного возраста должны ответственно подходить к выбору противозачаточных средств.

Даже при нормальном течении беременности процент холестерола и триглицерола выше нормы. Гиполипидемические лекарства в этом случае не полезны, ведь ХС и его производные нужны для полноценного формирования плода.

Атеросклероз – болезнь хроническая и развивается она десятилетиями, поэтому кратковременный оказ от аторвастина на течение гиперхолестеринемии не повлияет.

Для Торвакарда исследования о влиянии препарата на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не проводились. Но в целом статины способны проникать в материнское молоко, вызывая у грудничков нежелательные последствия. Поэтому женщинам, принимающим Торвакард, целесообразно перевести малыша на искусственное питание.

Способ применения и дозировка

При гиперлипидемии и дислипидемии первую дозу препарата Товакард инструкция рекомендует в пределах 10-20 мг/сут. Если «плохой» ХС надо снизить на 45% и больше, можно начинать с 49 мг/сут. Общие границы диапазона дозирования – 10-80 мг/сут.

Употребляют таблетки одноразово, в любое время, независимо от еды. При назначении начальной или поддерживающей дозы ориентируются на цели терапии и реакцию организма. Через 2-4 недели или при изменения дозы надо проверить показатели липидов и скорректировать схему.

Детям 10-17 лет с гетерозиготной гиперхолестеринемией курс начинают с 10 мг/сут. Предельная норма Товакара – до 20 мг/сут. Данных о реакции детей на более серьезные дозы нет. Корректируют норму каждые 4 недели и более.

Если в анамнезе гомозиготная гиперхолестеринемия, диапазон дозирования Торвакарда – 10-80 мг/сут. Статин используют в комплексе с гиполипидемическими препаратами, а также в случае, когда подобная терапия недоступна.

Больным с почечной недостаточностью уточнение дозы не требуется, так как на эффективность аторвастатина такие патологии не влияют.

Инструкция не рекомендует назначать Торвакард больным, употребляющим ингибиторы ВИЧ и протеазы гепатита С, а также циклоспорин.

Помощь при передозировке

Специального лечения при избыточном употреблении Торвакарда нет. Выбирают методы в зависимости от симптомов, допоняя их поддерживающими мерами. Из-за быстрого связывания активного компонента с кровяными белками не стоит расчитывать на увеличение его клиренса при помощи гемодиализа.

Для Торакарда детальную инструкцию по применению можно найти здесь

Побочные явления

Клинические нежелательные последствия, выявленные у 2% больных, принимавших разные дозы Торвакарда, независимо от причин, представлены в таблице.

На уровень внимания и реакции при работе с механизмами или управлением транспортом аторвастатин влияет незначительно.

Торвакард – аналоги

Медикаменты с аналогичными свойствами могут иметь в своем составе аторвастатин или просто обладать схожими функциями влияния на организм. Прежде чем принять решение о переходе на альтернативный вариант лечения, надо обязательно проконсультироваться с врачом.

По активно действующему компоненту можно выбрать для Торвакарда аналоги подороже и более дешевые типа:

  • Атомакса;
  • Анвистата;
  • Аториса;
  • Липтонорма;
  • Липона;
  • Липримара;
  • Липофорда;
  • Тулипа.

По результатам влияния на организм Торвакард можно заменить:

  • Авестатином;
  • Акортой;
  • Апекстатином;
  • Атеростатом;
  • Вазилипом;
  • Зоватином;
  • Зорстатом;
  • Зокором;
  • Кардиостатином;
  • Крестором;
  • Лесколом;
  • Ловастатином;
  • Мертенилом;
  • Розувастатином;
  • Роксерой;
  • СимваГексалом;
  • Симло;
  • Симгалом;
  • Симвакардом.

Перед употреблением лекарства Торвакард или другого статина важно изучить инструкцию по применению, разобраться с побочными последствиями и совместимостью с сопутствующими средствами.

О препарате Торвакард отзывы неоднозначные, но выводы о его малоэффективности и тяжелых побочных последствиях преждевременные. Все, кому препарат помог, успехами своими, как правило, не делятся. Жалуются те, у кого индивидуальная непереносимость или неправильно подобрали дозировку.

Иногда, потребители путают свои вредные привычки и побочные последствия от аторвастатина. Если у больного алкогольная зависимость, вряд ли он будет ее афишировать, а о болевых ощущениях в печени после приема таблеток обязательно пожалуется.

Антон, Ростов. Я – инсулинозависимый диабетик и гипертоник ( 2-я степень). Пятый год принимаю Товакард – 20 мг вечером. Холестерин нормальный, обследование прохожу регулярно. Самочувствие тоже на уровне. Радует, что за 4 года не появилось привыкание – дозировку мне ни разу не корректировали. Юлия, Екатеринбург. На комплексном обследовании у меня выявили повышенный общий холестерин – 7,5 ммоль/л. Для снижения уровня доктор предложил Товакард. Статины – не самые дешевые препараты, но мне назначили всего одну таблетку (10 мг) в сутки. Через месяц холестерин был уже 5,7 ммоль/л и таблетки Торвакард мне уже пить не нужно. Врач посоветовал и дальше соблюдать диету с низким содержанием холестерина, которую рекомендовал мне в начале курса.

О современных методах снижения холестерина на этом видео рассказывает иммунолог, к.м.н. И.Д. Ложкин – заместитель директора по науке компании Апифарм.

Фармакологические свойства препарата Торвакард

Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор редуктазы метилглютарил-коэнзима А (ГМГ-КoА) — энзима, регулирующего скорость преобразования ГМГ-КоА в мевалонат — прекурсор стеролов (в том числе ХС). У пациентов с гомо- и гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии и со смешанной дислипидемией применение аторвастатина снижает общий уровень ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В. Аторвастатин также снижает концентрацию ЛПОНП и ТГ.
Препарат снижает уровень ХС и липопротеидов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КoА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что усиливает захват и катаболизм ЛПНП.
Аторвастатин быстро всасывается после перорального применения; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Скорость всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе препарата. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 12%, а системная доступность ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%.
Аторвастатин метаболизируется в орто- и парагидроксилированные производные и разные продукты β-окисления. In vitro угнетение ГМК-КоА-редуктазы орто- и пара-гидроксил-метаболитами эквивалентно угнетению аторвастатином. Приблизительно 70% циркулирующей ингибиторной активности ГМГ-КоА-редуктазы принадлежит активным метаболитам. Исследования in vitro указывают на важность метаболизма аторвастатина печеночным цитохромом P450 3A4 соответственно повышенным плазматическим концентрациям аторвастатина у людей, одновременно получающих эритромицин, который является известным ингибитором изоэнзима. При исследованиях in vitro также установлено, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома P450 3A4. Одновременное применение аторвастатина и терфенадина — соединения, которое в основном метаболизируется цитохромом P450 3A4, не дало значимого эффекта повышения концентрации терфенадина в плазме крови. Следовательно, маловероятно, что аторвастатин будет значительно изменять фармакокинетику других субстратов цитохрома P450 3A4.
Аторвастатин и его метаболиты частично выводятся с желчью после печеночного и внепеченочного метаболизма. Тем не менее, препарат, вероятно, не проходит через энтеропеченочную рециркуляцию. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибиторной активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20–30 ч в связи с присутствием активных метаболитов. Менее 2% дозы аторвастатина при пероральном приеме выводится с мочой.

Показания к применению препарата Торвакард

Лечение пациентов с повышенными уровнями ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ; пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии и полигенной гиперхолестеринемией) и смешанного вида (комбинированной) гиперлипидемии, соответствующей типу IIа или типа IIb по Фредриксону, повышенными уровнями ТГ (типа IV по Фредриксону) и пациентам с дисбеталипопротеинемией (типа III по Фредриксону), если эффект соблюдения специальной диеты был недостаточным. Терапия препаратом проводится при продолжении соблюдения специальной диеты.
Для снижения общего уровня ХС и ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, если диета и другие нефармакологические терапевтические действия не дали достаточного эффекта.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда, уменьшения риска смерти или повторной госпитализации по поводу стенокардии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или с дислипидемией.

Применение препарата Торвакард

Перед началом лечения Торвакардом рекомендуется придерживаться стандартной диеты, снижающей уровень ХС; такой диеты необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения аторвастатином.
Лечение, как правило, начинают с 10 мг аторвастатина 1 раз в сутки. Дозирование изменяют индивидуально соответственно с исходным значением уровня ХС ЛПНП по сравнению с целевыми уровнями ХС ЛПНП и в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию. Дозирование корригируется в течение 4 нед лечения, при необходимости — больше. Максимальная доза составляет 80 мг аторвастатина в сутки.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия
В большинстве случаев достаточно дозы 10 мг один раз в сутки. Результат лечения заметен через 2 нед, стабильный максимальный терапевтический эффект — через 4 нед.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
В исследовании, где аторвастатин применяли у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, большинство пациентов реагировали на лечение аторвастатином в дозе 80 мг, вызывая в более 15% случаях (18–45%) снижение ХС ЛПНП.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Поражение почек не влияет ни на плазматическую концентрацию, ни на влияние Торвакарда на уровень ХС ЛПНП. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы у таких больных.
Применение у детей
Информация относительно лечения детей ограничена применением аторвастатина в дозе до 80 мг в сутки у 8 пациентов (дети в возрасте до 14 лет) с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией. В результате исследования у пациентов не отмечали ни клинических, ни биохимических отклонений.
Применение у пациентов пожилого возраста
Разницы между пациентами преклонного возраста и пациентами других возрастных групп относительно безопасности, эффективности или достижения результатов лечения не выявлено.
Таблетку нужно принимать целой, запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания к применению препарата Торвакард

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; острое заболевание печени; печеночная недостаточность; повышенный уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза); период беременности и кормления грудью.
В связи с отсутствием опыта лечения аторвастатином детей его должны назначать только специалисты для лечения серьезных форм гиперхолестеринемии у детей, а также гомозиготной формы наследственной гиперхолестеринемии, особенно при наличии высокого риска развития раннего атеросклероза и его клинических осложнений.

Побочные эффекты препарата Торвакард

Наиболее частыми побочными эффектами (1% и больше), которые отмечали при лечении Торвакардом, были такие:
общие: головная боль, астения, боль в животе, аллергические реакции, боль в спине, груди, общая утомляемость;
ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, метеоризм, запор, диарея;
ЦНС: миалгия, парестезия, периферическая нейропатия, головокружение, амнезия;
опорно-двигательный аппарат: миалгия, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз;
кожа и слизистые оболочки: зуд, алопеция, везикулезные высыпания, уртикарная сыпь, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона;
мочеполовая система: эректильная дисфункция;
нарушения метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия, периферические отеки/эдемы, увеличение массы тела;
гематологическая и лимфатическая системы: тромбоцитопения.

Особые указания по применению препарата Торвакард

Необходимо прекратить лечение при острых состояниях с риском развития почечного коллапса в связи с рабдомиолизом, например при хирургических вмешательствах, травмах, эндокринных и электролитных нарушениях, при гипотензии, неконтролируемых конвульсивных состояниях и острых инфекциях.
Влияние на печень
Как и для других гиполипидемических веществ этой же группы, отмечали повышение уровня печеночных трансаминаз при лечении аторвастатином (более чем в 3 раза). Функцию печени необходимо определять до начала лечения и периодически на протяжении всего курса лечения. При повышении активности печеночных трансаминаз пациенты должны находиться под наблюдением до нормализации показателей, при этом дозу Торвакарда необходимо снизить или отменить лечение.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. Применение Торвакарда не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами и механизмами, высотные работы и т.п.).
Влияние на опорно-двигательный аппарат
Во время лечения Торвакардом могут отмечать миалгию. Пациентов нужно предупредить о возможном возникновении боли в мышцах, выраженной слабости мышц, иногда с повышением температуры. В случаях повышения уровня креатинин фосфаткиназы (КФК), уточненного или вероятного диагноза миопатии, лечение Торвакардом нужно немедленно прекратить.

Взаимодействия препарата Торвакард

Риск возникновения миопатии как побочного действия статинов выше при одновременном применении: циклоспорина, фибриновой кислоты и ее производных, макролидных антибиотиков, антимикотических азолов или ниацина.
Амлодипин: при одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина не выявлено изменений фармакокинетики Торвакарда.
Антипирин: поскольку Торвакард не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие между другими препаратами, метаболизирующимися с помощью цитохрома, маловероятно.
Эритромицин/кларитромицин: одновременное применение аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), известных ингибиторов цитохрома P450 3A4, привело к росту плазматической концентрации аторвастатина.
Дигоксин: одновременное повторное применение дигоксина и 10 мг аторвастатина не изменяло плазматической концентрации дигоксина при стабильном состоянии. Тем не менее концентрация дигоксина повышалась приблизительно на 20% при одновременном применении дигоксина и аторвастатина в дозе 80 мг 1 раз в сутки. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих Торвакард и дигоксин с целью коррекции дозы дигоксина.
Пероральные контрацептивы: одновременное применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и этинилэстрадиол, увеличивало значение AUC для норэтистерона приблизительно на 30%, этинилэстрадиола — на 20%. Такое повышение концентрации необходимо учитывать при выборе пероральных контрацептивов женщинами, которые получают Торвакард.
Холестипол: плазматическая концентрация аторвастатина снижалась при одновременном применении аторвастатина и холестипола (приблизительно на 25%) при более выраженном гиполипидемическом эффекте, чем у одного преперата.
Антациды: при одновременном приеме антацидов, содержащих гидроксид магния и алюминия вместе с Торвакардом, плазматическая концентрация аторвастатина и его активных метаболитов снижалась приблизительно на 35%, но снижение уровня ХС ЛПНП не изменялось.
Варфарин: сравнительные исследования взаимодействия варфарина и аторвастатина не выявили никаких клинически значимых взаимодействий.
Феназон: поскольку аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, не предусмотренны взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися посредством тех же цитохромных изоэнзимов.
Циметидин: при исследовании сочетанного применения циметидина и аторвастатина не было отмечено никакого взаимодействия.
Азитромицин: на плазматическую концентрацию аторвастатина не влияет одновременное применение аторвастатина (по 10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (по 500 мг 1 раз в сутки).
Терфенадин: одновременное применение аторвастатина и терфенадина не вызывало клинически значимого влияния на фармакокинетику терфенадина.
Ингибиторы протеаз: одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, угнетающими действие цитохрома P450 3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Сопутствующая терапия: во время клинических исследований Торвакард применяли одновременно с антигипертензивными средствами и эстрогензамещающими препаратами без существенных эффектов взаимодействия. Взаимодействие со специфическими агентами не изучалось.

Передозировка препарата Торвакард, симптомы и лечение

Специфического лечения при передозировке аторвастатином не существует. В случае передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).
Если отмечают миопатию с дальнейшим развитием рабдомиолиза и ОПН (редкий, но серьезный побочный эффект), требуется немедленная отмена препарата и назначение диуретиков и натрия бикарбоната. Рабдомиолиз может привести к гиперкалиеимии, в таком случае необходимо в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузии глюкозы с инсулином, ионообменными средствами для нормализации обмена калия.
Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не приводит к существенному снижению концентрации препарата в плазме крови.

ТОРВАКАРД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Торвакард (Torvacard) — гиполипидемическое лекарственное средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин (ХС). Триглицериды (ТГ) и ХС в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.
Аторвастатин снижает концентрацию ХС и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает концентрацию общего ХС на 30–46%, ЛПНП — на 41–61%, аполипопротеина В — на 34–50% и ТГ — на 14–33 %; вызывает повышение концентрации ХС-ЛПВП и аполипопротеина А.
Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч, Cmax у женщин выше на 20%, AUC — ниже на 10 %; Cmax у больных алкогольным циррозом печени — в 16 раз, AUC — в 11 раз выше нормы.
Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 и 9 % соответственно), однако снижение ХС-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность — 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при первом прохождении через печень.
Средний Vd — 381 л, связь с белками плазмы крови — 98%. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов β-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выводится через кишечник с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).
T1/2 — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20–30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Препарат Торвакард в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ и повышения уровня холестерина/ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону); в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями ТГ (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта; для снижения уровней общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови); заболевания сердечно-сосудистой системы (у пациентов, имеющих повышенные факторы риска возникновения ИБС — пожилой возраст старше 55 лет, курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, перенесенный инсульт, гипертрофия левого желудочка, протеин-/альбуминурия, ИБС у ближайших родственников), в т.ч. на фоне дислипидемии, — вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации.

Способ применения

Внутрь в любое время дня, независимо от времени приема пищи.
Перед назначением препарата Торвакард больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Начальная доза — в среднем 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают с учетом исходных уровней ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Торвакард необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия. В большинстве случаев бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Торвакард 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 нед, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилаксия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия; нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.
Со стороны психики: нечасто — нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, потеря или снижение памяти; редко — периферическая нейропатия.
Со стороны органа зрения: нечасто — снижение четкости зрения; редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах; очень редко — потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в области глотки и трахеи, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция; редко — ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов, боли в спине; нечасто — боль в шее, мышечная слабость; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение активности КФК; нечасто — лейкоцитурия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы при применении некоторых статинов: сексуальная дисфункция; депрессия; гинекомастия; случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии; единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении).
Сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Противопоказаниями к применению препарата Торвакард являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; активные заболевания печени или повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью); наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции; беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: злоупотребление алкоголем; заболевания печени в анамнезе; выраженные нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц, сахарный диабет.

Беременность

Применение препарата Торвакард у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и при условии информированности пациентки о возможном риске лечения для плода.
Препарат Торвакард противопоказан во время беременности. Безопасность применения у беременных женщин не установлена. Контролируемых клинических исследований применения аторвастатина у беременных не проводилось. Были получены редкие сообщения о врожденных аномалиях развития плода после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования, проведенные на животных, показали присутствие токсического воздействия аторвастатина на репродуктивную функцию.
Лечение матерей препаратом Торвакард может уменьшить образование мевалоната в клетках печени плода, который является предшественником ХС. Атеросклероз является хроническим процессом, и обычно прекращение применения гиполипидемических ЛС во время беременности должно оказывать незначительное влияние на отдаленный риск, связанный с первичной гиперхолестеринемией.
По этим причинам, препарат Торвакард не следует применять женщинам, которые планируют беременность и у которых не исключается беременность. Лечение препаратом Торвакард следует приостановить на период беременности или до тех пор, пока не будет установлено, что женщина не беременна.
Препарат противопоказан в пе риод кормления грудью. Неизвестно, секретируются ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко. У крыс концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, аналогичны таковым в молоке. Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины,принимающие препарат Торвакард, должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность. В исследованиях, проведенных на животных, аторвастатин не оказал влияния на фертильность особей мужского или женского пола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние лекарственных препаратов на аторвастатин при одновременном применении
Аторвастатин метаболизируется под действием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и является субстратом для транспортных белков, например транспортера печеночного захвата OATP1B1. Одновременное применение ЛС, которые являются ингибиторами изофермента CYP3A4 или транспортных белков, может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови и повышенному риску миопатии. Риск также может увеличиться при одновременном применении аторвастатина с другими ЛС, которые могут вызывать миопатию, такими как производные фиброевой кислоты и эзетимиб.
Ингибиторы изофермента CYP3A4. Было показано, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. По возможности следует избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.д.). В случаях, когда нельзя избежать одновременного применения этих лекарственных препаратов и аторвастатина, рекомендуется применять более низкие начальные и максимальные дозы аторвастатина. При применении суточной дозы препарата Торвакард более 40 мг рекомендуется проводить тщательное клиническое наблюдение за состоянием пациентов.
Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови. Повышенный риск миопатии наблюдается при применении эритромицина в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами).
Исследования по взаимодействию препаратов, оценивающие влияние амиодарона или верапамила на аторвастатин, не были проведены. Оба препарата, и амиодарон, и верапамил, как известно, ингибируют активность изофермента CYP3A4, и совместное применение с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Таким образом, следует назначать более низкую максимальную дозу аторвастатина и проводить надлежащее клиническое наблюдение за состоянием пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Рекомендуется проводить тщательное клиническое наблюдение после начала терапии или в период подбора дозы ингибитора.
Грейпфрутовый сок. Содержит 1 или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут повысить концентрацию ЛС в плазме крови, метаболизируемых под воздействием изофермента CYP3A4. Употребление одного стакана грейпфрутового сока (240 мл) также приводит к снижению AUC на 20,4% для активного ортогидроксиметаболита. Большие объемы грейпфрутового сока (более 1,2 л в день в течение 5 дней) повышали AUC аторвастатина в 2,5 раза и AUC активного (аторвастатина и метаболитов). Не рекомендуется сочетанное применение больших объемов грейпфрутового сока и препарата Торвакард.
Индукторы изофермента CYP3A4. Одновременное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 цитохрома P450 (например эфавиренз, рифампицин, Зверобой продырявленный) может привести к различным снижениям концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойного механизма взаимодействия рифампицина, (индукция изофермента СУР3А4 и ингибирование транспортера печеночного захвата OATP1B1), рекомендуется одновременный прием аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина сопровождался значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови. Пока нет данных о влиянии рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах, и если совместной терапии нельзя избежать, следует тщательно наблюдать за пациентом, контролируя эффективность препарата.
Ингибиторы транспортных белков. Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) могут увеличить системное воздействие аторвастатина. Эффект ингибирования белков-транспортеров печеночного захвата на концентрации аторвастатина в гепатоцитах неизвестен. Если совместной терапии нельзя избежать, для достижения терапевтической цели следует снизить дозу аторвастатина и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты. Монотерапия фибратами иногда сопровождается возникновением нежелательных явлений со стороны скелетной мускулатуры, в то.ч. рабдомиолиза. Риск этих явлений может таким образом увеличиться при сочетанной терапии производными фиброевой кислоты и аторвастатином. Если совместной терапии нельзя избежать, следует применять наименьшие дозы аторвастатина и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Эзетимиб. Монотерапия эзетимибом сопровождается возникновением нежелательных явлений со стороны скелетной мускулатуры, в т.ч. рабдомиолиза. Риск этих явлений может таким образом увеличиться при сочетанной терапии эзетимибом и аторвастатином. Если совместной терапии нельзя избежать, следует применять наименьшие дозы аторвастатина и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Колестипол. Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови были ниже (примерно на 25%) при совместном применении колестипола и аторвастатина. Тем не менее, влияние на липиды было выражено больше при сочетанной терапии аторвастатином и колестиполом, чем при монотерапии каждым из препаратов.
Фузидовая кислота. Исследования по лекарственному взаимодействию аторвастатина и фузидовой кислоты не были проведены. Как и при применении с другими статинами, нежелательные явления со стороны скелетной мускулатуры, включая рабдомиолиз, были зарегистрированы в период пострегистрационного применения аторвастатина совместно с фузидовой кислотой. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Состояние пациентов следует тщательно контролировать, и при возможности рассмотреть целесообразность временного прекращения совместного лечения этими препаратами.
Влияние аторвастатина на сопутствующую терапию ЛС
Дигоксин. При многократном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг, Css дигоксина немного увеличивалась. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под надлежащим врачебным контролем.
Пероральные контрацептивы. Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, получающих препарат Торвакард®.
Варфарин. В клиническом исследовании, проведенном у пациентов, получавших варфарин длительное время, одновременное применение аторвастатина в дозе 80 мг в день и варфарина вызывало небольшое снижение ПВ (примерно на 1,7 с) в течение первых 4 дней лечения, которое вернулось к нормальной величине в течение 15 дней терапии аторвастатином.
Несмотря на очень редкие сообщения о случаях клинически значимых антикоагулянтных взаимодействий, следует определять ПВ у пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда, прежде чем начать терапию и регулярно в начале терапии аторвастатином, чтобы убедиться в отсутствии существенного изменения ПВ. После того, как будет зафиксировано стабильное значение ПВ, его можно контролировать через стандартные интервалы времени, рекомендуемые для пациентов, получающих антикоагулянты кумаринового ряда. При изменении дозы аторвастатина или его отмене, следует повторить такую же процедуру. Терапия аторвастатином не сопровождалась появлением кровотечения или изменениями ПВ у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Лечение препаратом Торвакард: проведение симптоматической терапии, по мере необходимости следует проводить поддерживающую терапию. Необходимо контролировать показатели активности печеночных трансаминаз и КФК. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Препарат Торвакард не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Торвакард — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг.
По 10 табл. в блистере из Al/Al. По 3 или 9 бл. помещены в картонную пачку.

1 таблетка Торвакард содержит активное вещество: аторвастатин 10/20/40 мг в виде в виде аторвастатина кальция — 10,34/20,68/41,36 мг.
Вспомогательные вещества ядро: магния оксид — 14/28/56 мг; МКЦ — 70/140/280 мг; лактозы моногидрат — 26,3/52,6/105,2 мг; кроскармеллоза натрия — 4,5/9/18 мг; гипролоза низкозамещенная — 14/28/56 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/1/2/2,4 мг; магния стеарат — 0,7/1,4/2,8 мг; оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,5/7/14 мг; макрогол 6000 — 0,6/1,2мг; титана диоксид — 0,35/0,7/1,4 мг; тальк — 0,05/0,1/0,2 мг.

Дополнительно

Перед началом терапии препаратом Торвакард необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.
Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей функции печени, которые следует контролировать перед началом терапии, через 6 и 12 нед после начала приема препарата Торвакард и после каждого повышения дозы, а также периодически например каждые 6 мес. Повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом Торвакард (обычно в первые 3 мес).
Пациенты, у которых отмечается повышение уровня активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. При ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ИБС, перенесших недавно инсульт или ТИА, была выявлена высокая частота возникновения геморрагического инсульта у пациентов, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с плацебо. Повышенный риск был отмечен в начале исследования у пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт головного мозга. Соотношение риска и пользы при приеме аторвастатина в дозе 80 мг пациентами, перенесшими геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт головного мозга, не определено, и следует тщательно оценить потенциальный риск геморрагического инсульта перед началом лечения препаратом Торвакард.
Влияние на скелетную мускулатуру. Лечение препаратом Торвакард в редких случаях может вызвать миалгию, миозит и миопатию, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза, состояния, потенциально опасного для жизни, характеризующегося зна чительным повышением активности КФК (>10 раз по сравнению с ВГН), миоглобинемией и миоглобинурией, которые могут привести к почечной недостаточности. Препарат Торвакард может вызвать повышение активности сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Терапию препаратом Торвакард следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые обменные, эндокринные и водно-электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Перед началом лечения. Препарат Торвакард следует назначать с осторожностью пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. Активность КФК следует измерять перед началом лечения статинами в следующих ситуациях:
— при почечной недостаточности;
— гипотиреозе;
— наличии личного или семейного анамнеза наследственных мышечных заболеваний;
— наличии данных о предыдущем токсическом влиянии на скелетную мускулатуру, вызванном приемом статинов или фибратов;
— заболевании печени и/или злоупотреблении алкоголем в анамнезе;
— у пациентов старше 70 лет такое измерение необходимо при наличии других предрасполагающих факторов рабдомиолиза;
— в ситуациях, когда может произойти увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови, например при лекарственном взаимодействии и у особых групп населения, включая генетические субпопуляции.
В подобных ситуациях следует проводить оценку соотношения риска развития побочных реакций к возможной пользе лечения, кроме того, рекомендуется проводить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Если исходные показатели активности КФК значительно повышены (>5 раз, по сравнению с ВГН), начинать лечение не следует.
Измерение КФК. Определение активности КФК не следует проводить после физических нагрузок или при наличии любой вероятной альтернативной причины повышения ее показателей, т.к. это затрудняет интерпретацию результатов теста. Если исходные показатели активности КФК значительно повышены (>5 раз, по сравнению с ВГН), следует провести повторный анализ через 5–7 дней, чтобы подтвердить результаты.
В период лечения. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении болей, судорог или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Если подобные симптомы возникают у пациентов в период лечения препаратом Торвакард, у них следует оценить активность КФК. При значительном повышении показателей (>5 раз, по сравнению с ВГН), лечение препаратом Торвакард следует прекратить.
Если мышечные симптомы являются серьезными и вызывают ежедневный дискомфорт, даже если показатели активности КФК не превышают ВГН менее чем в 5 раз, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Торвакард.
При разрешении симптомов и возвращении показателей КФК до нормальных значений может быть принято решение о назначении повторного курса аторвастатина или введения альтернативного статина в самой низкой дозе под тщательным наблюдением.
Лечение аторвастатином следует прекратить при клинически значимом повышении активности КФК (>10 раз, по сравнению с ВГН), либо при диагностировании рабдомиолиза, либо при подозрении на него.
Сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами
Риск рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина и некоторых ЛС, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови, таких как мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 или транспортных белков (например циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.д.). Риск миопатии также может повыситься при одновременном применении гемфиброзила и других производных фиброевой кислоты, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) и эзетимиба. При возможности вместо этих ЛС следует применять альтернативные (невзаимодействующие) препараты.
В случаях, когда необходимо одновременное применение этих лекарственных препаратов и аторвастатина, следует тщательно оценить потенциальные пользу и риск сопутствующей терапии. Когда пациенты получают лекарственные препараты, которые увеличивают концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется назначать препарат Торвакард в минимальной максимальной дозе. Кроме того, в случае применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, рекомендуется применять минимальную начальную дозу препарата Торвакард ® и установить клиническое наблюдение за состоянием этих пациентов.
Одновременное применение препарата Торвакард и фузидовой кислоты не рекомендуется, поэтому может быть принято решение о временном прекращении лечения препаратом Торвакард на период терапии фузидовой кислотой.
Применение у детей. Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Интерстициальная болезнь легких. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно при длительной терапии, были зарегистрированы редкие случаи возникновения интерстициальной болезни легких. Ее проявления могут включать в себя одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальную болезнь легких терапию препаратом Торвакард следует прекратить.
Сахарный диабет. Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями. Препарат Торвакард содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, прием данного препарата противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Торвакард оказывает незначительное влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Основные параметры

Название: ТОРВАКАРД
Код АТХ: C10AA05 — Аторвастатин

Торвакард – это препарат (таблетки), относится к группе гиполипидемические препараты. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Таблетки в оболочке белого цвета, по 10 шт. в блистерах.

При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

По рецепту.

В месте, которое защищено от детей.

4 года.

Аторвастатин, Липримар, Аторис.

Противопоказан до 18 лет.

Стоимость препарата в аптеках России составляет от 276 до 320 руб. за 30 таблеток в дозе 10 мг. Цена Торвакард 20 мг 90 таблеток в среднем равна 1025 руб., а упаковка из 90 таблеток дозой 40 мг стоит 1286 руб.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Торвакард: аналоги, отзывы, инструкция по применению

Как правильно принимать лекарство. Статины

Лекарства, снижающие холестерин – статины

Презентация препарата Торвакард

Торвакард 20 мг Аторвастатин

Торвакард 10 мг

Как очистить сосуды от холестерина самая последняя методика

О самом главном. Как снизить уровень холестерина

Разжижение крови, профилактика атеросклероза и тромбофлебита. Простые советы.

Статины и чем их заменить

Жить здорово! Холестерин: снижать нельзя оставить. (11.05.2017)

Статины от холестерина: информация для пациентов

По-быстрому о лекарствах. Аторвастатин.

Яркий пример мозговой недостаточности

МЕД.ПРЕПАРАТЫ

ХОЛЕСТЕРИН. АТОРВАСТАТИН. ЧАСТЬ 1

Онлайн приём. Статины и страхи перед ними в народе

Холестерин: диета не нужна? Таблетки от холестерина – пить или нет.

флебодиа 600 при варикозе

Как снизить холестерин. Диета для снижения холестерина.

Торвакард: инструкция по применению, предостережения и отзывы

Торвакард – это средство, согласно инструкции, снижающее холестерин, выпускаемое в форме таблеток, которое относится к группе статинов. Благодаря эффекту этого препарата возобновляется нормальная сердечная деятельность и ощутимо снижаются риски осложнений со стороны сосудистой системы. Медикамент находится на хорошем счету, как у представителей врачебной сферы, так и у пациентов благодаря своей доказанной эффективности.

Детально рассмотрим таблетки Торвакарда, инструкцию по их применению, возможных нежелательных действий, противопоказания и ответим на вопрос, стоит ли их принимать от холестерина.

Состав и лекарственная форма

Препарат Торвакард относится к медицинским средствам гиполипидемической группы, статинам. Согласно описанию в инструкции, он — ингибитор ГМГ-КоА редуктазы фермента, превращающего субстрат в мевалоновую к-ту. Подавление ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 21-29 ч из-за присутствия активных молекул после печёночного метаболизма. Основной активный компонент, согласно инструкции регистра лекарственных средств (РЛС) – аторвастатин кальция. К вспомогательным компонентам относятся магния оксид, кремния диоксид, моногидратная лактоза, гидроксипропил- и микрокристаллическая целлюлоза.

Главным фармакологическим действием торвакарда в инструкции, есть понижение синтеза ЛПНП в печени, и помимо этого – устойчивое повышение активности взаимодействия с рецепторами этой фракции холестерола. Форма производства этого медикамента – таблетки, сверху покрытые оболочкой, по виду напоминают капсулы. Выпускаются в трех вариантах дозировки – торвакард 10 мг, торвакард 20 мг, торвакард 40 мг.

Исследования показывают, что этим лекарством можно достичь снижение уровня общего холестерола на 31-45%, липопротеидов низкой плотности – примерно на 40-60%, аполипопротеид В – до 35-51%, и триглицеридов – до 15-32%. Содержание всех перечисленных соединений в избытке создает очень высокий риск развития атеросклероза и прочих осложнений. Параллельно с этим умеренно возрастает содержание в крови липопротеидов высокой плотности – фракции «хорошего» холестерина, которая не участвует в патогенетических звеньях атеросклероза. Абсорбция Торвакарда, регламентированная инструкцией, достаточно высокая, от чего и действие препарата наступает быстро. Метаболизм происходит в основном печенью, экскретируется с желчью в просвет кишечника.

По инструкции, это медикаментозное средство выписывают для больных с увеличенным показателем холестерина, состояние которых невозможно улучшить диетой или прочими лекарственными методами. Кроме снижения уровня вредного холестерина – ЛПНП и уменьшения активности ЛПНП рецепторов, он корректирует баланс между жирами высоких и низких плотностей. Теперь рассмотрим показания к применению таблеток Торвакарда:

  • В комплексе с диетотерапией для уменьшения высоких показателей общего холестерина, аполипопротеида В, ЛПНП у больных с гиперхолестеринемией 1-го типа, гетерозиготной семейной и ненаследственной гиперхолестеринэмией (по Фредриксоновской градации — типы IIа и IIб)
  • Вместе с диетотерапией у людей с показателями повышенных сывороточных триглицеридов (IV тип)
  • Для понижения показателя общего холестерола и ЛПНП у людей с гиперхолестеринемией, гомозиготного типа, передающегося по наследству, в клинических вариантах, когда нормализация питания и иные немедикаментозные методики терапии малоэффективны.
  • Заболевания ССС (люди с высоким шансом прогрессии ИБС – старший возраст, свыше 55, вредные привычки – курение, повышенное давление (гипертензия артериальная), риск развития сахарного диабета, выделения белка с мочой (протеинурия), предрасположенность к ИБС). Как сказано в инструкции, при дислипидемии – профилактическое назначение для снижения риска летальности и тяжелых последствий – инфаркта, сердечной астмы, сердечной недостаточности, стенокардии, госпитализация при необходимости в процедуре реваскуляризации.

Для назначения Торвакарда существуют противопоказания — некоторые состояния организма больного, а именно, в инструкции приведены следующие:

  • Активные заболевания печени или повышение активности сывороточных трансаминаз — ферментов печени (троекратно выше показателей ВГН), при невыясненной этиологии.
  • Печеночная недостаточность.
  • Отягощенная наследственность – нарушение толерантности к лактозе, ее недостаток или синдром мальабсорбции.
  • Беременность и период кормления.
  • Женщины фертильного возраста, которые не используют необходимые средства контрацепции.
  • Детский возраст.
  • Гиперчувствительность к отдельным составным элементам медикамента.

С долей особой внимательности Торвакард назначается при печеночных патологиях в анамнезе, при гипотониях, мышечных патологиях. С алкоголем совместимость отсутствует, поэтому при злоупотреблении спиртным или при алкоголизме в прошлом, согласно инструкции, препарат назначается индивидуально с осторожностью.

Побочные эффекты

При лечении этим статином возможен ряд побочных действий на отдельные системы органов, о чем упоминается в инструкции к препарату. В частности:

  • Пищеварительный тракт — метеоризм, тошнота, запор, абдоминальные боли, крайне редко: воспаление поджелудочной железы, гепатит.
  • Нервная система – возможны цефалгии (головные боли), нарушения сна, реже могут появляться головокружения и извращения вкуса, полинейропатия (заболевания периферических нервов).
  • Органы чувств – ощущения шума в ушах, расстройство слуха, снижение остроты зрения.
  • Респираторная система – кровотечения из носа, изредка – болезни легких.
  • Скелетно-мышечная система — артралгии, миалгии, мышечные спазмы, редко может развиваться повышенная утомляемость и слабость в мышцах.
  • Реакции гиперчувствительности – эритематозная сыпь по типу крапивницы, ангионевротические отеки, крайне редко: некротические кожные процессы, анафилаксия.
  • Метаболические процессы – гипергликемия (увеличение уровня сахаров крови)
  • Кроветворение – снижение показателей свертывания крови, в частности – тромбоцитопения.

При появлении осложнений из вышеуказанного перечня, прием торвакарда следует прекратить либо после дополнительной консультации с лечащим доктором, откоррегировать дозу и определить возможность дальнейшего приема.

Инструкция по применению

До старта лечения статинами, нужно попробовать стабилизировать липидный баланс увеличением активности образа жизни, прибавкой физических нагрузок, борьбой с ожирением. До рекомендации лекарства Торвакард, врач должен назначить пациенту классическую гиполипидемическую диетотерапию, которая сохраняется на протяжении всего курса лечения. Согласно инструкции, стартовая доза насчитывает около 10 мг один раз в день. Суточная дозировка может быть назначена в диапазоне от 10 до 80 мг, что регламентировано инструкцией.

Можно принимать Торвакард в любое время суток, самостоятельно, независимо от еды. Назначают индивидуальные дозы, согласно показателям лабораторных анализов – липидограммы и особенностям лечения конкретного больного. Во время терапии или в период увеличения дозировки, нужно каждые две-четыре недели проверять показатели жиров в крови и соответственно им корректировать дозу. Максимальная суточная дозировка, регламентированная инструкцией – 80 мг за один раз. При диагнозе первичной гиперхолестеринемии, чаще всего для достижения клинического эффекта достаточна минимальная доза в виде 10 мг лекарства один раз за сутки. Ощутимое лечебное действие видно через две недели, а максимальное – спустя четыре. При пролонгированной терапии такой эффект сохраняется.

Печеночные показатели и ее функции нужно исследовать до старта лечения, спустя шесть недель, спустя двенадцать недель спустя старт лечения и спустя каждое увеличение дозировки. Прием Торвакарда нужно остановить при проявлении слабости или болезненных ощущений в мышцах, при обнаружении симптоматики гипотетической миопатии или наличии факторах риска развития недостаточности почек на фоне рабдомиолиза.

На аптечном рынке Торвакард отпускается только по рецепту доктора. Самолечение исключено, пациент должен следовать инструкция врача и перед назначением этого препарата пройти полноценное обследование. Собственная гиперинициативность больного может принести ему целый ряд серьезных осложнений и тяжелых последствий.

Согласно инструкции, передозировка сопровождается симптомами артериальной гипотензии тяжелого течения – падение системного АД. Специального антидота для этого статина не существует, поэтому применяется симптоматическое лечение.

Использование во время беременности

Беременность при применении данного статина — противопоказание. Согласно инструкции, во время грудного кормления также препарат не назначают, из-за того, что точно не выявлено, проникает ли активный компонент – аторвастатин – в грудное молоко.

По инструкции, в детской врачебной практике не назначается из-за отсутствия доказательной базы по применению в этой отрасли.

Взаимодействие с другими препаратами

Риск появления и прогрессии миопатии при назначении гиполипидемических медикаментов, снижающих образование холестерина, растет при сопутствующем применении ряда лекарств. В частности, фибратов, противомикробных препаратов (производные азола), циклоспорина, и целого ряда иных медикаментов. В инструкции указан список средств, взаимодействие с коими имеет ряд особенностей:

  1. При параллельном назначении торвакарда с феназоном или варфарином – симптомов клинически ощутимого взаимодействия найдено не было.
  2. При синхронном назначении препаратов, наподобие циклоспорина, фибратов (гемфиброзил и другие препараты этой группы), иммуносупрессоров, противомикозных средств производных азола, лекарств, угнетающих метаболизм с изоферментом 3А4 CYР450, плазменная концентрация Торвакарда увеличивается. Рекомендуется проведение клинического мониторинга подобных пациентов и при нужности, назначения препаратов только в стартовых дозах.
  3. При одновременном применении Торвакарда в количестве 10 мг за день и азитромицина в количестве 500 мг за день, AUC первого из них в плазме остался без изменений.
  4. При параллельном использовании данного статина и лечебных средств, в составе которых есть гидро-оксиды магнезиума и алюминия, AUC статина в крови снижалась почти на 30-35%, но клинический эффект не изменялся и уровень снижения показателя ЛПНП в плазме крови не изменялся, однако врачебный контроль необходим.
  5. Колестипол. Аналогично с изучаемым сегодня статинов, это тоже гиполипидемическое вещество, относящееся к группе анионообменных смол. При содружественном применении, концентрация в плазме Торвакарда уменьшалась почти на четверть, но общий клинический эффект от старта применения лекарств синхронно, был выше каждого из них отдельно.
  6. Оральные контрацептивы. Параллельное назначение рассматриваемого статина в высокой дозе (80 миллиграмм) с этими лекарствами ведет к видимому увеличению показателей содержания гормональных компонентов лекарства. Согласно инструкции, на 20% растет AUC этинилэстрадиола, на 30% — норэтистерона.
  7. Дигоксин. Комбинация с дигоксином ведет к тому, что процентное содержание торвакарда в плазме, увеличивается на 20%. Больных, получающим дигоксин в сочетании со статином в самой высокой дозе (80 миллиграмм – максимальная, регламентировано инструкцией) необходимо контролировать стационарно.

Цена препарата

Среднестатистическая цена препарата на аптечных полках зависит от его дозы и количества таблеток в пачке. В России средняя на Торвакард цена по стране составляет:

  • Торвакард 10 мг – порядка 240-280 рублей за 30 таблеток, за 90 таблеток придется отдать сумму в диапазоне 700-740 руб.
  • Торвакард 20 мг – порядка 360-430 руб за 30 таблеток и 1050 – 1070 руб за 90 таблеток соответственно.
  • Торвакард 40 мг – порядка 540 – 590 руб за 30 таблеток и 1350 – 1450 руб за 90 штук.

На украинском фармацевтическом рынке на Торвакард цена в аптеках следующая:

  • Торвакард 10 мг – около 110-150 грн за 30 таблеток, за 90 таблеток нужно будет отдать сумму в диапазоне 310 – 370 грн.
  • Торвакард 20 мг – около 90 — 110 грн за 30 таблеток и 320 – 370 грн за 90 таблеток соответственно.
  • Торвакард 40 мг – цена варьирует от 220 до 250 грн за 30 таблеток.

Ценовая политика зависит от страны и фирмы производителя, от особенностей фармацевтического рынка, от местного регионального регулирования цен.

Аналоги Торвакард

Торвакард – медикамент, который хорошо себя зарекомендовал, показывает хорошие клинические результаты и достаточно доступный — дешевый по цене. Однако в ряде случаев (индивидуальная непереносимость, изменение лечебных назначений, изменение состояния больного), может возникнуть необходимость выбора вместо торвакарда его аналога.

Существуют заменители с тем же действующим веществом в инструкции, что и у Торвакарда – Аторвастатин. К ним относят Атокор, Аторис, Липримар, Торвазин, Тулип, Ливостор.

Помимо них, специалисты медицинской сферы могут остановить свой выбор на аналоге по фарм. группе – также статины. К ним относят такие лекарственные средства, как Акорта, Розувастатин, Крестор, Розукард, Розарт, Липостат, Роксера, Симгал и другие.

Отзывы об использовании

Среди врачей, о торвакарде отзывы сугубо лестные. Он очень часто фигурирует в назначениях при гиперхолестеринемиях разного генеза. За многие годы этот препарат доказал свою эффективность на практике.

Жилинов С.А. врач-эндокринолог, г. Уфа: «Торвакард я назначаю своим пациентам достаточно давно. Всегда вижу стабильный позитивный результат при минимуме осложнений или побочных действий. Он очень хорошо показывает себя в терапии состояний с повышенным холестерином. Кроме того, в профилактике ишемии сердца он также играет далеко не последнюю роль. Да и по цене он доступен почти любому больному».

Как и доктора, больные также хвалебно отзываются об этом медикаменте. При сравнении с другими популярными статинами цена и доступность препарата достаточно привлекательны.

Василенко С.К., водитель маршрутного такси, 50 лет, г. Керчь: «У меня последние лет шесть все время скакал холестерин в анализах. Пошел в поликлинику, местный врач мне назначил Торвакард. Сначала думал, что зря деньги потратил, но потом почитал инструкцию препарата, послушал инструкции доктора и понял, что эффект не моментальный, а постепенный. И через недели две я уже сам почувствовал положительные перемены в своем здоровье. Сейчас никаких явных жалоб у меня нет, ощущаю себя на десяток лет моложе».

Чегодай Е.А. 66 лет, г. Воронеж: «Еще с молодости у меня проблемы с повышенным холестерином. Перед тем, как начать принимать торвакард, я пила липримар – судя по инструкции, у них почти одинаковый состав. Но цены на липримар сейчас кусаются, поэтому доктор мне предложил заменить его более дешевым лекарством. Разницы я лично никакой не вижу, никаких побочных эффектов из того большого списка в инструкции, я у себя не находила ни на том лекарстве, ни на этом. Жаль только, что эти таблетки нужно пить теперь всю жизнь».

Панченко Вера, 39 лет, с. Антоновка: «Мой папа уже давно более сахарным диабетом второго типа, до лечения концентрация глюкозы в крови натощак достигала 8-9. У него большой избыток массы тела, и как сказал доктор, поэтому и холестерин в анализах зашкаливает. В районной больнице нам настоятельно советовали помимо всего нашего лечения пить еще и торвакард по 20 миллиграмм на ночь, согласно инструкции. Он оказался достаточно удобным – его нужно пить только раз в день. Как раз то, что надо, потому что папе уже почти 70 лет и в его годах ему тяжело помнить о всех таблетках. Тем более в инструкции написано, что от еды прием таблеток не зависит — это очень кстати с учетом папиного диабета. В первый же месяц, как мы начали пить это лекарство, было ощутимое снижение уровня ХС (холестерина), и сейчас с ним все в порядке, он в норме».

Как видим, судя по отзывам как врачей, так и их пациентов, выбранное гиполипидемическое средство – Торвакард – обладает достаточно высокой эффективностью и очень часто встречается в клинической практике. Также часто встречаются отзывы о приятной приемлемой цене этого статина. Следует принимать во внимание и помнить, что назначать торвакард можно только после полного обследования и консультации с нужным специалистам, следуя его строгим индивидуальным инструкциям.