Таблетки элзепам от чего

Содержание

Элзепам относится к группе транквилизаторов, проявляет противосудорожную и противотревожную активность. Препарат назначается только врачом. Элзепам может применяться для лечения взрослых пациентов. Он запрещен беременным и кормящим.

Лекарственная форма

Элзепам выпускается в таблетках и уколах.

Описание и состав

Таблетки Элзепам белого цвета, имеют фаску. Они плоскоцилиндрической формы.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения представляет собой бесцветную или чуть желтоватую жидкость.

Лечебный эффект от препарата объясняется феназепамом.

Кроме него, таблетки Элзепам содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • картофельный крахмал;
  • желатин;
  • Е 572.

Раствор для инъекций содержит следующие неактивные компоненты:

  • повидон;
  • глицерин;
  • твин 80;
  • едкий натрий;
  • вода для инъекций;
  • натрия дисульфит.

Элзепам относится к транквилизаторам. Он оказывает снотворное, седативное, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Фармакологическая группа

Элзепам относится к группе анксиолитиков (транквилизаторов).

Показания к применению

для взрослых

Элзепам прописывают при следующих нарушениях:

  • гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность;
  • эпилепсия;
  • нарушение сна;
  • состояния, при которых наблюдаются страх, тревога, чрезмерная раздражительность, эмоциональная лабильность;
  • реактивные психозы;
  • расстройство вегетативной нервной системы;
  • ипохондрически-сенестопатический синдром.

для детей

Элзепам противопоказан пациентам, не достигшим 18 лет, так как неизвестно каким образом транквилизатор отразиться на растущем организме.

для беременных и в период лактации

Препарат нельзя прописывать пациенткам, у которых наблюдается 1-й триместр беременности, так как Элзепам может вызвать врожденные пороки развития. На более поздних сроках транквилизатор допустимо применят только по строгим показаниям, так как он может оказывать негативное воздействие на плод. Прием его перед родами может привести к развитию синдрома «отмены» у новорожденного.

Элзепам несовместим с кормлением грудью.

Противопоказания

Элзепам относится к сильнодействующим препаратам, поэтому самолечения им недопустимо, тем более, если наблюдаются следующие патологии:

  • тяжелое течение ХОЛБ (на фоне терапии может наблюдаться усиление дыхательной недостаточности);
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • острая стадия дыхательной недостаточности;
  • мышечная слабость;
  • кома;
  • шок;
  • непереносимость состава таблеток или уколов.

С осторожностью Элзепам следует принимать, если у пациента наблюдается:

  • печеночная или почечная недостаточность;
  • церебральная и спинальная атаксия;
  • гиперкинез;
  • склонность к злоупотреблению психотропными средствами;
  • органические поражения головного мозга;
  • депрессия;
  • уменьшения общего протеина в сыворотки крови.

С осторожностью Элзепам следует прописывать пациентам старшей возрастной группы.

Применения и дозы

В таблетках препарат приниматься внутрь, в уколах он может назначаться внутримышечно и внутривенно (капельно или струйно). Схему терапии врач подбирает индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести клинической картины, ответа организма пациента на терапию:

  1. При нарушении сна препарат назначают по 0,5 мг за полчаса до сна.
  2. Пациентам с невротическими, неврозоподобными расстройствами, с ипохондрическо-сенестопатическим синдроме лекарство прописывают в разовой дозировке 0,5—1 мг 2—3 раза в сутки. Через 2—4 дня суточная дозировка может быть увеличена до 4—6 мг.
  3. При сильной тревоге терапию начинают с суточной дозировки 3 мг, далее она быстро наращивается до получения лечебного эффекта.
  4. При алкогольном абстинентом синдроме суточная дозировка может варьировать от 2,5 до 6 мг. Элзепам таким пациентам назначают в комплексе с другими препаратами.
  5. Пациентам с эпилепсией лекарство прописывают в качестве вспомогательного средства в дневной дозировке от 2 до 10 мг.
  6. Лицам, с гипертонусом, гиперкинезами и ригидностью Элзепам выписывают по 2 или 3 мг. Кратность приема 1—2 раза в день.

Суточная дозировка не должна превышать 10 мг.

Чтобы избежать лекарственной зависимости препарат нельзя принимать более 2-х недель. По усмотрению врача терапия может быть продлена до 2-х месяцев. Дозировку нужно снижать постепенно.

Элзепам не применяется в педиатрии.

Препарат не применяется для лечения беременных и кормящих. После того как будет отмене грудное вскармливание Элзепам можно применять в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии транквилизатором могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

  • сонливость, нарушение сознания и концентрации внимания, усталость, вертиго, бессилие, атаксия, замедление скорости реакции, головные боли, депрессия, эйфория, дрожание частей тела, ослабление памяти, расстройство сна, галлюцинации, тревожность, мысли о самоубийстве, страх, агрессивное поведение, миастения, дизартрия;
  • снижение гемоглобина, уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов;
  • гиперсаливация, сухость в ротовой полости, изжога, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, жидкий стул, нарушении функции печени, желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
  • боли во время месячных, ослабление или усиление полового влечения, нарушение функции почек, недержание и задержка мочи;
  • падение артериального давления, учащение сердцебиения;
  • аллергия;
  • лекарственная зависимость;
  • двоение в глазах;
  • похудение;
  • синдром отмены.

Уколы могут стать причиной флебита или венозного тромбоза.

Частота нежелательных реакций зависит от индивидуальных особенностей организма, дозировки и длительности терапии. При снижении дозировки или отмене лекарства побочные эффекты исчезают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема Элзепама понижается эффективность леводопы у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск возникновения побочных эффектов от феназепама, индукторы — уменьшают эффективность от транквилизатора.

Элзепам можно сочетать с другими медикаментами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему, но при этом нужно учитывать что они усиливают эффект друг друга.

Феназепам может усиливать токсичность зидовудина, действие антигипертензивных препаратов.

При комбинации Элзепама с клозапином может наблюдаться усиления угнетения дыхания.

Особые указания

С осторожностью препарат следует прописывать пациентам, страдающим тяжелыми формами депрессии, так как с помощью Элзепама человек может свести счеты с жизнью.

На фоне терапии следует воздержаться от употребления спиртных напитков, так как феназепам усиливает их токсическое действие на организм.

При приеме медикамента в больших дозировках в течение длительного времени он может стать причиной лекарственной зависимости. Нельзя резко бросать прием препарата, особенно если он принимался 2—3 месяца, так как в этом случае он может стать причиной абстинентного синдрома.

При назначении Элзепама пациентам с нарушением функции печени и почек, а при приеме лекарства в течение длительного времени нужно контролировать периферическую картину крови и активность печеночных энзимов.

На фоне терапии нельзя управлять транспортным средством.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок наблюдается усиление нежелательных реакции от препарата. При сильном отравлении может возникнуть угнетение сознания, сердца и дыхания.

В качестве антидота может быть введен флумазенил, стрихнина нитрат, коразол. Назначают препараты помогающие поддержать функцию дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Условия хранения

Элзепам относится к списку Б. Хранить его следует в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре максимум 20 градусов. Несоблюдение этих условий может привести к потере препаратом своей эффективности.

Аналоги

В продаже имеется немало аналогов препарата Элзепам, в том числе:

  1. Фенорелаксан является полным аналогом препарата Элзепам. Он бывает в таблетках и уколах. Лекарственное средство нельзя применять в 1-м триместре, когда идет закладка внутренних органов ребенка и во время лактации, а также несовершеннолетним пациентам. На более поздних сроках препарат можно выписывать по строгим показаниям.
  2. Феназепам — транквилизатор, который выпускается несколькими компаниями и может отличаться от Элзепама составом вспомогательных компонентов. Производится он в растворе для инъекций и таблетках. Феназепам имеет такие же показания, противопоказания и режим дозирования, как и Элзепам.
  3. Фезипам производится компанией «Татхимфармпрепараты». Выпускается лекарство в таблетках, противопоказанных детям, кормящим пациенткам. В первые 13-ть недель Фезипам принимать нельзя, так как он может стать причиной аномалий развития плода, на более поздних сроках транквилизатор нужно пить с осторожностью, так как он оказывает отрицательное воздействие на ребенка.
  4. Транквезипам — российский препарат, который выпускается ОАО «Дальхимфарм». В аптеке лекарственное средство можно встретить в таблетках и уколах, которые запрещены пациентам до 18 лет, беременным и кормящим.

Все перечисленные выше препараты относятся к сильнодействующим средствам, поэтому принимать их можно только по назначению доктора.

Цена

Стоимость Элзепама составляет в среднем 100 рублей. Цены колеблются от 65 до 116 рублей.

Элзепам

Состав

  • Одна таблетка средства Элзепам включает 1 или 0,5 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Дополнительные вещества: желатин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат кальция.
  • 1 мл раствора для инъекций включает 1 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Дополнительные вещества: глицерол, низкомолекулярный поливинилпирролидон, дисульфит натрия, гидроксид натрия, полисорбат 80, вода.

Форма выпуска

Белые таблетки плоскоцилиндрической формы:

  • 10 таблеток по 1 или 0,5 мг в контурной упаковке — одна две или три упаковки в картонной пачке.
  • 10 таблеток по 1 мг в контурной упаковке — пять упаковок в картонной пачке.

Бесцветный раствор:

  • один миллилитр раствора в ампуле — пять или десять ампул в картонной пачке;
  • один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в пластиковом поддоне — один, два или десять поддонов в картонной пачке;
  • один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в ячейковой упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке;
  • один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в пластиковой упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бензодиазепиновый транквилизатор. Оказывает седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие. Стимулирует подавляющий эффект гамма-аминомасляной кислоты на нервную передачу. Активирует участки реагирования с бензодиазепинами в рецепторах гамма-аминомасляной кислоты; снижает возбудимость подкорки мозга, тормозит спинальные полисинаптические рефлексы.

Анксиолитическое действие вызвано влиянием на лимбическую систему, что приводит снижению эмоционального напряжения, подавлению страха, тревоги, беспокойства.

Седативный эффект вызван действием на ретикулярную формацию головного мозга и ядра таламуса – это ослабляет невротическую симптоматику.

Противосудорожное действие проявляется благодаря усилению торможения в пресинапсах, средство подавляет движение судорожного импульса, но не удаляет возбуждение в очаге.

Снотворное действие связано с угнетением ретикулярной формации. Подавляет действие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, изменяющих механизм засыпания.

Миорелаксирующее действие вызвано торможением спинальных афферентных путей.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из кишечника, время наступления максимальной концентрации составляет 1-2 часа. Трансформируется в печени; время полувыведения – 6-18 часов. Выделяется почками.

  • Психопатические, неврозоподобные, невротические, психопатоподобные и другие расстройства, сопровождающиеся напряженностью, страхом, тревогой, раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
  • Ипохондрически-сенестопатический синдром.
  • Расстройства сна.
  • Гиперкинезы и тики, вегетативная лабильность, ригидность мышц.
  • Вегетативные дисфункции.
  • Реактивные психозы.
  • Миоклоническая и височная эпилепсия (как противосудорожное средство).
  • Для предупреждения состояний эмоционального напряжения и страха.

  • Закрытоугольная глаукома.
  • Миастения.
  • Тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких.
  • Кома.
  • Острая недостаточность дыхания.
  • Беременность и лактация.
  • Шок.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и иным бензодиазепинам.

Необходимо с осторожностью назначать средство при гипопротеинемии, недостаточности функции печени и почек, гиперкинезе, спинальных и церебральных атаксиях, лекарственной зависимости, органических болезнях головного мозга, депрессии, в пожилом возрасте.

  • Явления со стороны нервной деятельности: чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, нарушение концентрации, дизартрия, дезориентация, спутанность сознания, замедление психических и моторных реакций, головная боль, депрессия, эйфория, тремор, нарушения координации, снижение памяти, снижение настроения, экстрапирамидные дистонические реакции, миастения, астения, парадоксальные реакции.
  • Явления со стороны кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • Явления со стороны пищеварения: тошнота, сухость во рту, изжога, повышение содержания печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, понижение аппетита, рвота, запор, поражение печени, диарея, желтуха.
  • Явления со стороны мочеполовой сферы: задержка или недержание мочи, изменение либидо, нарушение работы почек, дисменорея.
  • Явления со стороны системы кровообращения: снижение давления, тахикардия.
  • Аллергические явления: сыпь на коже, зуд.
  • Прочие явления: привыкание, лекарственная зависимость, нарушение зрения, снижение веса.
  • Местные явления: венозный тромбоз, флебит.

Инструкция по применению Элзепама (Способ и дозировка)

Препарат разрешено вводить внутривенно и внутримышечно.

Таблетки Элзепам, инструкция по применению

Разовая доза составляет 0,5-1 мг.

При расстройствах сна препарат рекомендуют в дозе 0,5-1 мг раз в сутки непосредственно перед сном.

Для лечения тревоги, страха, вегетативных пароксизмов, психомоторного возбуждения, психотических состояний средство применяют в первоначальной дозе 0,5-1 мг в сутки, стандартная доза составляет 3-5 мг в сутки, в особо тяжелых случаях разрешено применение до 7-9 мг в сутки.

Для терапии абстинентного синдрома препарат назначают по 2,5-5 мг в сутки.

При эпилептических припадках средство принимают начиная с дозировки 0,5 мг в сутки.

В неврологической практике при расстройствах с увеличенным мышечным тонусом средство рекомендуют по 1-2 мг в сутки.

Для дооперационной подготовки препарат вводят внутривенно медленно 3-4 мг однократно.

Максимальная дневная доза Элзепама составляет 10 мг. Во избежание появления лекарственной зависимости продолжительность применения средства должна составлять около 2 недель, но не более 3-4 недель. Прекращение лечения производится путем медленного снижения дозы.

Признаки передозировки: при умеренной форме возможно усиление лечебного действия и нежелательных эффектов; при сильной форме – угнетение сознания, дыхательной и сердечной функции.

Лечение передозировки: контроль за основными функциями организма, симптоматическая терапия. Антагонистами миорелаксантного действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина являются нитрат стрихнина и раствор Коразола. В качестве избирательного антагониста может применяться Флумазенил.

Взаимодействие

Препарат понижает эффективность Леводопы у лиц с паркинсонизмом.

Элзепам может усиливать токсичность Зидовудина.

Блокаторы микросомального окисления увеличивают вероятность развития нежелательных эффектов препарата.

Активаторы микросомальных ферментов печени наоборот подавляют действие Элзепама.

При одновременном использовании возможно усиление действия гипотензивных препаратов.

При совместном назначении с Клозапином возможно угнетения дыхания.

Условия продажи

По рецепту.

Хранить при температуре до 20°С в темном сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

При недостаточности функции почек и печени или продолжительной терапии необходим регулярный контроль за показателями периферической крови и содержанием печеночных ферментов.

Препарат обладает способностью провоцировать лекарственную зависимость при продолжительном приеме в дозах свыше 4 мг в сутки.

При резком прекращении употребления могут отмечаться признаки синдрома «отмены».

Прием препарата противопоказан при осуществлении управления мобильными механизмами.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Элзепама: Транквезипам, Фензитат, Фезанеф, Феназепам, Фезипам, Фенорелаксан.

Детям

Препарат не предназначен для лечения детей.

С алкоголем

Препарат усиливает действие спиртосодержащих напитков, поэтому их употребление в период лечения не рекомендуется.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан в данные периоды.

Отзывы об Элзепаме

Отзывы сообщают о хорошей эффективности препарата при проблемах с засыпанием и тревожных расстройствах, однако стоит помнить, что данное средство нужно использовать только по рекомендации врача из-за возможности развития зависимости.

Цена Элзепама, где купить

Цена упаковки препарата №10 с таблетками по 0,5 мг составляет около 58 рублей, а ампулы по 1 мл №5 стоят 70-82 рубля.

Элзепам для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N001201/01-210508

Торговое название:

ЭЛЗЕПАМ®

Международное непатентованное название:

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Химическое название:
7 — Бром -1,3 — дигидро — 5 — (2 — хлорфенил) — 2Н — 1,4-бензодиазепин-2-он.

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Действующее вещество: бромдигидрохлор-фенилбензодиазепин 1,0 г;
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (молек. масса 12600 ± 2700) — 9,0 г, глицерол — 100,0 г, натрия дисульфит — 2,0 г, полисорбат-80 -50,0 г, натрия гидроксида раствор 0,1 М до рН 6,0-7,5, вода для инъекций до 1 л.

Описание:
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05BX

ЭЛЗЕПАМ® является производным бензодиазепина.
Фармакодинамика. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), .реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия ЭЛЗЕПАМа® определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика.
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10 — 18 часов, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения. Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности. Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

ЭЛЗЕПАМ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мг), а при нарушениях сна 0,0005 — 0,001 г (0,5 -1 мг) перед сном.
Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях ЭЛЗЕПАМ® применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза 0,003 — 0,005 г (3 -5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях до 0,007 — 0,009 г. При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг).
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 0,0025 — 0,005 (2,5 — 5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,0005 г (0,5 мг) один или два раза в день.
Для предоперационной подготовки — внутривенно медленно вводят 0,003 — 0,004 г (3-4 мл 0,1 % раствора).
Средняя суточная доза ЭЛЗЕПАМа® составляет 0,0015 — 0,005 г (1,5-5 мг). Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения ЭЛЗЕПАМа®, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или овышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогеннсть (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, диперсонализация, усиление потоооделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения). При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагони¬стов миорелаксантного действия ЭЛЗЕПАМа® рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10% раствора 1-2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ЭЛЗЕПАМ® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические, и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивают концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении ЭЛЗЕПАМа® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема ЭЛЗЕПАМа® побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения ЭЛЗЕПАМом® не рекомендуется.
ЭЛЗЕПАМ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений. Раствор для инъекций 30 %.
5 ампул по 1 или 2 мл в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги или без фольги, с последующим вложением 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в картонную коробку. В защищенном от света месте при температуре до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. По рецепту. 2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Заявитель регистрации:
ООО «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Элзепам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Elzepam

Код ATX: N05BX

Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

Производитель: ЭЛЛАРА, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 124 руб.

Элзепам – анксиолитическое лекарственное средство, способствующее снижению выраженности или подавляющее страх, тревогу, беспокойство, эмоциональное напряжение.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Элзепама:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, белые, с фаской (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок);
  • раствор для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: прозрачная жидкость, слегка желтоватая или бесцветная (по 1 или 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке по 5 ампул, в пачке картонной 2 контурных упаковки со скарификатором; в картонной коробке по 10 ампул со скарификатором).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 0,5 или 1 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: молочный сахар (лактозы моногидрат), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав на 1 мл раствора для в/в и в/м введения:

  • действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 1 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон, натрия дисульфит, глицерол, полисорбат-80, децимолярный раствор гидроксида натрия (pH раствора – 6,0–7,5), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Элзепама – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (торговое название – феназепам), является анксиолитическим средством (транквилизатором) бензодиазепинового ряда. Обладает седативной, снотворной, анксиолитической, противосудорожной и центральной миорелаксирующей эффективностью. Потенцирует угнетающее действие ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) на синаптическую передачу, стимулирует участки связывания с расположенными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов ГАМК бензодиазепинами, снижает возбудимость подкорковых структур мозга (лимбической системы, таламуса, гипоталамуса), угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Фармакодинамическая эффективность феназепама:

  • анксиолитическая: вследствие влияния на миндалевидные тела лимбической системы снижается эмоциональное напряжение, ослабляется тревога, беспокойство, страх;
  • седативная: обусловлена действием вещества на ретикулярную формацию мозгового ствола и неспецифические (релейные) ядра таламуса, выражается угнетением симптоматики невротического происхождения (страх, тревога);
  • снотворная: сопряжена с угнетением клеток ретикулярной формации мозгового ствола, снижает действие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, расстраивающих механизм засыпания;
  • противосудорожная: осуществляется усилением пресинаптического торможения, уменьшает распространение судорожного импульса, но не способствует снятию возбужденного состояния очага;
  • центральная миорелаксирующая: обусловлена торможением полисинаптических (в меньшей мере моносинаптических) спинальных афферентных путей с возможным прямым торможением двигательных нервов и сократимостью мышц.

Фармакокинетика

При пероральном применении Элзепам хорошо всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), Cmax (время достижения максимальной концентрации) бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в плазме – 1–2 часа.

При парентеральном введении бромдигидрохлорфенилбензодиазепин широко распределяется в организме.

Метаболизируется Элзепам преимущественно в печени. Период полувыведения (T1/2) всех форм препарата – от 6 до 10–18 ч. Элиминация происходит в основном через почки с мочой в виде метаболитов.

  • невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, эмоциональной лабильностью/напряженностью, повышенной раздражительностью, вегетативной дисфункцией;
  • синдром ипохондрическо-сенестопатический (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), в т. ч. при резистентности к действию иных транквилизаторов;
  • нарушение сна (трудности засыпания, недостаточность, прерывистость и др.);
  • височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве адъювантной терапии как противосудорожное средство);
  • повышенный мышечный тонус, гиперкинез и ригидность вследствие поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Таблетки Элзепам рекомендуется включать в состав комплексного лечения абстинентного алкогольного синдрома.

Раствор также применяют с целью профилактики состояний эмоционального напряжения, страха и для терапии реактивных психозов.

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска Элзепама:

  • миастения, закрытоугольная глаукома (предрасположенность/острый приступ), шок, кома;
  • ОДН (острая дыхательная недостаточность);
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) в тяжелом течении с возможным усилением дыхательной недостаточности;
  • период беременности (для раствора – особенно I триместр) и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к бензодиазепинам, феназепаму и вспомогательным компонентам препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток Элзепам:

  • тяжелая (глубокая) депрессия (из-за возможности проявления суицидальных наклонностей);
  • острое алкогольное отравление вплоть до ослабления жизненно важных функций, передозировка снотворных средств и наркотических анальгетиков;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Согласно инструкции, Элзепам с осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, лекарственной зависимостью в анамнезе, склонностью к злоупотреблению психоактивными веществами, органическими заболеваниями головного мозга, гиперкинезами, психозами (из-за возможных парадоксальных реакций), гипопротеинемией и больным пожилого возраста. Дополнительно: для таблеток – ночное апноэ (установленное/предполагаемое); для раствора – гиперкинезы, депрессии.

Инструкция по применению Элзепама: способ и дозировка

Продолжительность курсового лечения Элзепамом, как и другими бензодиазепинами, во избежание формирования лекарственной зависимости составляет две недели. В отдельных случаях по назначению лечащего врача ее допускается увеличивать: при парентеральном введении – до 3–4 недель, при пероральном приеме – до 8–9 недель.

Разовая доза бромдигидрохлорфенилбензодиазепина составляет обычно 0,5–1 мг.

Отмену препарата производят путем постепенного уменьшения дозы.

Таблетки

Таблетки Элзепам предназначены для перорального приема.

Рекомендованное дозирование по показаниям:

  • нарушения сна: по 0,5 мг за 20–30 мин до предполагаемого времени засыпания;
  • невротические, неврозоподобные расстройства, синдром ипохондрическо-сенестопатический: по 0,5–1 мг 2 или 3 раза в сутки; спустя 2–4 дня дозу допускается увеличить до 4–6 мг в сутки с учетом переносимости и эффективности препарата; утренний и дневной прием – 0,5–1 мг, доза на ночь – 2,5 мг;
  • выраженная тревога: начальная доза – 3 мг в сутки, далее дозу быстро увеличивают до получения требуемого терапевтического эффекта;
  • алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии): по 2,5–6 мг в сутки;
  • височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве адъювантного средства): по 2–10 мг в сутки;
  • повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и ригидность при поражении ЦНС: по 2–3 мг 1 или 2 раза в сутки; максимальная суточная доза – 10 мг.

Раствор

Раствор Элзепам вводят в/м или в/в (струйно/капельно).

Рекомендованное дозирование по показаниям:

  • нарушения сна: по 0,5–1 мг 1 раз в сутки перед сном;
  • купирование тревоги, страха, психомоторного возбуждения, вегетативные пароксизмы и психотические состояния: начальная доза 0,5–1 мг, средняя суточная – 3–5 мг, в тяжелых случаях – до 7–9 мг; раствор вводят в/м или в/в;
  • эпилептический статус и серийные эпилептические припадки: начальная доза – 0,5 мг; раствор вводят в/м или в/в;
  • алкогольная абстиненция: по 2,5–5 мг в сутки; раствор вводят в/м или в/в;
  • повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и ригидность при поражении ЦНС: по 0,5 мг 1–2 раза в сутки; раствор вводят в/м;
  • предоперационная подготовка: по 3–4 мг; раствор вводят в/в медленно.

Средняя суточная доза раствора Элзепам – 1,5–5 мг, максимальная суточная – 10 мг.

По достижении устойчивого терапевтического действия целесообразно перейти на пероральные лекарственные формы препарата.

Частота и характер побочных эффектов Элзепама зависят от его дозы, продолжительности терапии и индивидуальной чувствительности пациента. После уменьшения доз или прекращения приема препарата побочные эффекты проходят самостоятельно.

Возможные побочные эффекты:

  • ЦНС: в начале терапии (чаще наблюдаются у пожилых пациентов) – чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, нарушение концентрации внимания, дезориентация, спутанность сознания, замедление психических/двигательных реакций; редко – депрессия, головная боль, эйфория, тремор, нарушения координации движений (применение высоких доз), снижение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неуправляемые движения, в т. ч. глаз), снижение настроения, миастения, астения, дизартрия; дополнительно для таблеток – судороги у пациентов с эпилепсией; очень редко – парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, мышечный спазм, страх, суицидальная наклонность, тревога, галлюцинации, нарушение сна);
  • органы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз (гипертермия, озноб, боль в горле, необычная утомляемость/слабость), тромбоцитопения;
  • пищеварительная система: сухость во рту, слюнотечение, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, запор/диарея, нарушения печеночной функции, повышение активности печеночных ферментов, желтуха;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия;
  • мочеполовая система: задержка мочи, недержание мочи, нарушение почечной функции, дисменорея, снижение/повышение либидо;
  • реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд;
  • влияние на плод: тератогенность (в особенности в I триместре), нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, чьи матери получали Элзепам;
  • прочие реакции: привыкание, синдром лекарственной зависимости; редко – диплопия, уменьшение массы тела; в случае резкого снижения дозы или прекращения терапии – синдром отмены, выражающийся нарушением сна, дисфорией, спазмом гладких мышц (скелетной мускулатуры и внутренних органов), деперсонализацией, усилением потоотделения, депрессией, тошнотой, рвотой, тремором, расстройством восприятия, в т. ч. гиперакузией, парестезиями, светобоязнью, тахикардией, судорогами, в редких случаях – психотическими реакциями);
  • местные реакции (для раствора): венозный тромбоз или флебит (припухлость, краснота или боль в месте инъекции).

Симптомами умеренной передозировки являются усиление терапевтической эффективности и дозозависимых побочных эффектов. В результате значительной передозировки возможно выраженное угнетение сердечной, дыхательной деятельности и сознания.

При передозировке таблеток в первую очередь принимаются меры по выведению неабсорбировавшегося препарата из организма – промывание желудка и прием активированного угля. Параллельно необходимо осуществление контроля жизненно важных функций организма, поддержание сердечно-сосудистой, дыхательной деятельности и проведение симптоматической терапии.

Гемодиализ для выведения феназепама малоэффективен. Как специфический антагонист можно использовать в/в флумазенил в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе NaCl в начальной дозе 0,2 мг, максимально – до 1 мг.

При передозировке раствора в качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется использовать парентерально стрихнина нитрат 0,1% раствор по 1 мл 2–3 раза в сутки или раствор коразола 10% по 1 мл 1–2 раза в сутки.

Пациентам с почечной/печеночной недостаточностью, а также при продолжительной терапии Элзепамом требуется контролировать картину периферической крови и уровень печеночных ферментов.

Как и другие бензодиазепины, феназепам может вызывать лекарственную зависимость, особенно при продолжительном приеме (более двух недель) в высоких дозах (более 4 мг в сутки).

Внезапное прекращение лечения, в особенности после продолжительного приема (> 8–12 недель), может вызвать такие симптомы синдрома отмены, как депрессия, бессонница, повышенное потоотделение, раздражительность и др.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин усиливает эффект алкоголя, поэтому употребление спиртосодержащих напитков в период лечения противопоказано.

Назначение Элзепама при тяжелых депрессиях требует соблюдения особой осторожности, поскольку пациенты могут его использовать для реализации суицидальных намерений.

Препарат с осторожностью применяется у ослабленных больных и пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, принимающие Элзепам, на время лечения должны отказаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Элзепам не назначают беременным и кормящим женщинам.

Раствор противопоказано применять в I триместре беременности и во время грудного вскармливания. Парентеральное применение феназепама во II и III триместрах допускается только по жизненно важным показаниям.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает на плод токсическое действие, увеличивая риск развития врожденных пороков, особенно в I триместре. Прием терапевтических доз вещества на более поздних сроках беременности способен вызвать у новорожденного угнетение ЦНС. При регулярном применении Элзепама женщиной во время беременности у плода может развиться физическая зависимость, а у новорожденного – синдром отмены.

Дети, особенно младшего возраста, отличаются повышенной чувствительностью к угнетающему действию бензодиазепинов на ЦНС. Использование Элзепама перед родами или непосредственно в родоразрешении способно вызвать синдром вялого ребенка, проявляющийся угнетением дыхания, снижением мышечного тонуса, гипотонией, гипотермией, слабым актом сосания у новорожденного.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности терапии Элзепамом противопоказано его применение у детей и подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Элзепам с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Элзепам с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Элзепам в форме раствора с осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

  • снотворные, нейролептические, противосудорожные и другие препараты, вызывающие угнетение функции ЦНС: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин совместим с ними, но необходимо учитывать взаимное потенцирование их эффектов;
  • ингибиторы микросомальных ферментов печени: увеличивают риск развития токсичности и снижают эффективность;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: снижают эффективность Элзепама;
  • имипрамин: увеличивается его сывороточная концентрация;
  • гипотензивные препараты: возможно усиление выраженности понижения артериального давления;
  • клозапин: вероятность усиления угнетения дыхания;
  • леводопа: Элзепам снижает ее эффективность при паркинсонизме;
  • зидовудин: может повышаться его токсичность.

Аналогами Элзепама являются: Транквезипам, Феназепам, Фезанеф, Фензитат, Фенорелаксан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей. Температура хранения: таблетки – до 25 °С, раствор – до 20 °С.

Срок годности: таблетки – 3 года, раствор – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Преимущественно отзывы об Элзепаме носят позитивный характер. Пациенты сообщают о хорошей эффективности обеих форм лекарственного средства при лечении нарушений засыпания, тревожных расстройствах, панических атаках и других состояниях, ухудшающих качество жизни.

Но не следует забывать, что курс терапии должен быть непродолжительным, поскольку вероятно развитие привыкания к Элзепаму, которое по завершении курса может вызвать синдром отмены.

Цена на Элзепам в аптеках

Диазепам раствор : инструкция по применению

У лиц преклонного возраста и пациентов с хронической недостаточностью дыхательной системы и хроническими болезнями печени следует соблюдать осторожность потому, что может возникнуть необходимость уменьшения дозы лекарства.

Диазепам не следует применять в монотерапии при лечении пациентов с депрессией или в состоянии страха, потому что может обнаружиться склонность к самоубийству.

Через несколько часов после применения препарата может наступить амнезия. С целью уменьшения риска амнезии, больным надо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8 часов.

Во время применения бензодиазепинов, особенно у детей и пациентов преклонного возраста, могут возникнуть парадоксальные реакции (двигательное беспокойство, возбуждение, раздражение, агрессивность, бред, ночные кошмары, галлюцинации, психозы). В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.

Продолжительное применение препарата (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической и психической зависимости. Большой риск появления наркомании у пациентов при длительном лечении и (или) применяющих большие дозы, особенно у пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. После появления физической зависимости от бензодиазепинов перерыв лечения может привести к появлению симптомов отмены: головные боли, мышечные боли, сильный страх, напряжение, двигательное беспокойство, спутанность и раздражительность. В тяжелых случаях могут появиться: потеря ощущения реальности или потеря сознания, парестезии, светобоязнь, повышенная чувствительность на звук и осязание, галлюцинации или судорожные припадки.

При длительном внутривенном введении не рекомендуется внезапно прерывать применение препарата, в этом случае следует постепенно уменьшать дозы.

В редких случаях, после быстрого внутривенного введения препарата может появиться апноэ или артериальная гипотония. Частоту появления таких осложнений можно уменьшить при точном соблюдении рекомендуемой скорости применения препарата, а также при укладывании пациента в положение лежа.

Особую осторожность следует соблюдать при применении диазепама в инъекциях, особенно внутривенных, у пациентов пожилого возраста в тяжелом состоянии и людей с сердечной или дыхательной недостаточностью ввиду возможности появления апноэ и (или) остановки сердца. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкоголем или другими веществами с депрессивным действием на центральную нервную систему повышается риск нарушения кровообращения или апноэ.

Следует обеспечить доступ набора для реанимации, включая оборудование для искусственной вентиляции.

Препарат содержит в составе пропиленгликоль, который угнетает центральную нервную систему, особенно у новорожденных и детей, может приводить к ототоксичности, нарушению деятельности сердечно-сосудистой системы, судорогам, а также гиперосмолярности и молочно-кислому ацидозу, которые чаще развиваются у пациентов с почечной недостаточностью. Побочные эффекты пропиленглико ля чаще регистрируются у новорожденных и детей в возрасте до 4 лет, беременных женщин, пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, пациентов, одновременно получающих дисульфирам или метронидазол.

Так как препарат содержит в составе бензиловый спирт, то его не следует применять у новорожденных и недоношенных детей. 1 ампула содержит 30 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит 100 мг этанола в 1 мл – следует это учитывать при назначении препарата кормящим или беременным женщинам, детям и людям с заболеваниями печени или эпилепсии.

Ввиду содержания бензоата натрия, препарат может увеличивать риск появления желтухи у грудных детей.

Усталость, сонливость, мышечная слабость появляются в начале лечения и проходят в ходе дальнейшей терапии — наступление этих действий связано с примененной дозой.

Применение во время беременности и в период лактации. В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможен синдром «отмены» у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать ЛС, содержащие бензиловый спирт, — возможно развитие смертельного токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, снижением АД и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепными кровоизлияниями. Использование (особенно в/м или в/в) в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка») и нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо отказаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических анальгетиков, препаратов для общей анестезии, миорелаксантов.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин, пероральные контрацептивы, эритромицин, дисульфирам, флуоксетин, изониазид, кетоконазол, метопролол, пропранолол, пропоксифен, вальпроевая кислота) удлиняют период полувыведения диазепама и усиливают действие. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Омепразол удлиняет время выведения диазепама. Ингибиторы МАО, аналептики, психостимуляторы — снижают активность. Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и уменьшить время, необходимое для «выключения» сознания с помощью индукционных доз.

Может повышать токсичность зидовудина. Рифампицин может усиливать выведение диазепама и понижать его концентрации в плазме.

Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извращать седативное действие. Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Элзепам — инструкция препарата

При нарушении сна, панических атаках и других нервных состояниях врачи назначают транквилизаторы, которые отличаются системным действием в организме. Ярким представителем этой фармакологической группы являются таблетки или уколы Элзепам, предназначенные для введения внутрь, внутривенно и внутримышечно. Медицинский препарат действует быстро, но его назначение должно осуществляться только лечащим врачом. Инструкция по применению предназначена только для ознакомления пациента с данной фармакологической продукцией.

Что такое Элзепам

Являясь транквилизатором, этот лекарственный препарат обладает выраженными седативными, снотворными, анксиолитическими и релаксирующими свойствами, оказывает противосудорожное действие в организме. Медицинский препарат Элзепам уместен к применению при депрессиях, душевной тревоге, панических атаках и других нервных расстройствах. Таким способом можно снять эмоциональную напряженность, устранить вегетативные дисфункции. Назначение Элзепама должно осуществляться только лечащим врачом, отпускается транквилизатор в аптеке строго по рецепту.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат имеет две формы выпуска – таблетки для приема внутрь и бесцветный раствор для внутримышечного, внутривенного введения. Активным компонентом является синтетическое вещество под названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, вспомогательные компоненты определяются, исходя из формы выпуска указанного лекарства.

Активный компонент

Вспомогательные вещества

Таблетки:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

(0,5 и 1 мг)

крахмал картофельный

лактозы моногидрат

кальция стеарат

желатин

Раствор:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

(1 мг)

низкомолекулярный поливинилпирролидон

гидроксид натрия

глицерол

дисульфит натрия

вода

полисорбат 80

Активный компонент, являясь бензодиазепиновым транквилизатором, обеспечивает противосудорожное, снотворное и миорелаксирующее действие. Оказывает непосредственное влияние на передачу нервных импульсов по средствам стимуляции подавляющего эффекта рецепторов гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия медицинского препарата представлен ниже:

  1. Анксиолитический эффект выражен в снижении нервного перенапряжения, устранении панических атак, внутреннего беспокойства за счет непосредственного влияния на лимбическую систему.
  2. Активный компонент, усиливая торможение в пресинапсах, значительно замедляет прохождение судорожного импульса, обеспечивая тем самым выраженное противосудорожное действие (особенно необходимое при эпилепсии).
  3. Седативное действие медикамента выражено влиянием на ретикулярную формацию головного мозга и ядра таламуса, в результате чего симптомы невроза ослабевают, появляется внутреннее спокойствие.
  4. Угнетение ретикулярной формации снижает повышенную активность вегетативных, моторных, эмоциональных раздражителей, которые препятствуют наступлению фазы сна, обеспечивают бессонницу.
  5. Миорелаксирующий эффект наблюдается в результате принудительного торможения спинальных афферентных путей.

Указанный медицинский препарат продуктивно всасывается из органов ЖКТ, проникает в кровь. Своей предельной концентрации в плазме достигает спустя 2 часа после приема разовой дозы. Процесс метаболизма наблюдается в печени, время полувыведения продуктов распада – от 6 до 18 часов. Выводятся неактивные метаболиты из организма преимущественно почками.

Показания к применению Элзепама

Согласно инструкции по применению, медицинский препарат назначают при нервных нарушениях. Предварительно требуется обратиться к невропатологу за индивидуальной консультацией. Основные показания к применению представлены таким списком:

  • реактивные психозы;
  • вегетативная дисфункция;
  • нарушение сна, хроническая бессонница;
  • ипохондрически-сенестопатический синдром;
  • височная и миоклоническая эпилепсия;
  • панические атаки;
  • эпилепсия (в качестве противосудорожного средства);
  • повышенная возбудимость невыясненной этиологии;
  • гиперкинез (нервный тик);
  • ригидность мышц;
  • гипопротеинемия (назначают препарат с особой осторожностью).

Способ применения и дозировка

Снотворное Элзепам в форме таблеток предназначено для приема перорально. Бесцветный раствор в ампулах необходим для введения внутривенно, внутримышечно. Уколы рекомендуется выполнять в качестве «скорой помощи», а после достижения устойчивой положительной динамики можно переходить на пероральный прием. Курс консервативной терапии – 2 недели, но по медицинским показаниям его можно увеличить до 3-4 недель.

Таблетки Элзепам

Разовая доза указанного лекарства составляет 0,5-1 мг, что соответствует 1-2 таблеткам для системного приема внутрь (в зависимости от концентрации активного компонента). Суточные дозировки зависят от характера и стадии патологического процесса. Принимать лекарство желательно полным курсом не более 2 недель. Таблетки по 0,5-1 мг выпивать 2-3 раза в день, спустя пару суток можно увеличить до 4-6 мг за сутки. Затем постепенно выводить медикамент, циклично снижая дозировку. В противном случае в организме развивается устойчивый «эффект привыкания».

Элзепам раствор

Бесцветный состав в ампулах пациенту вводят внутривенно или внутримышечно, капельно или струйно по индивидуальной рекомендации специалиста. Рекомендованные дозировки зависят от заболевания:

  • хроническая бессонница: по 0,5-1 мг за сутки, единожды непосредственно перед сном;
  • психомоторное возбуждение, вегетативные пароксизмы: 3-5 мг за сутки, но в осложненных клинических картинах увеличивается до 9 мг;
  • эпилепсия: по 0,5 мг до 2 раз за сутки;
  • абстинентный синдром: 2,5-5 мг за сутки;
  • неврология: 1-2 мг за день;
  • гипертонус мышц: 2-3 мг за сутки, разделенные на 2 подхода;
  • предоперационный период: 3-4 мг за сутки.

Если у пациента наблюдаются хронические заболевания почек или печени, требуется индивидуально контролировать показатели печеночных ферментов, периферической крови. По необходимости рекомендованную дозу корректировать (снизить). Если при невротических припадках положительная динамика отсутствует даже после повышения суточной дозы, требуется выбрать аналог. В противном случае, токсичность медикамента Элзепам провоцирует случаи передозировки. Согласно инструкции по применению, известны другие особые указания:

  1. Суточную дозировку от 4 мг и более нельзя принимать дольше 2 недель, иначе в организме развивается устойчивая зависимость.
  2. Если резко прекратить лечение транквилизатором Элзепам, в организме пациента только усиливаются побочные явления, резко ухудшается общее самочувствие.
  3. Поскольку медицинский препарат провоцирует дезориентацию, на период консервативной терапии требуется временно отказаться от управления транспортными средствами, интеллектуальной деятельности.
  4. Пожилым пациентам и людям с пониженным иммунитетом требуется с особой избирательностью относиться к такому фармакологическому назначению.
  5. Если пациент преобладает в состоянии глубокой депрессии, и его посещают суицидальные мысли, использовать Элзепам категорически запрещено, поскольку намерение умереть может стать реальностью.

При беременности

Медицинский препарат при беременности категорически запрещен только в первом триместре. Абсолютное противопоказание распространяется на период лактации. Во 2 и 3 триместре беременности такое фармакологическое назначение не запрещено, но исключительно исходя из жизненных показателей матери и ребенка. Установлено, что активные компоненты лекарственного препарата угнетают ЦНС новорожденного.

В детском возрасте

Назначение указанного транквилизатора детям категорически противопоказано, иначе можно только ухудшить общее самочувствие больного. Рекомендованный возраст для использования таблеток и ампул Элзепам – 18 лет и старше. При назначении схемы лечения врач учитывает такие возрастные ограничения из инструкции, подбирает более щадящие аналоги полным курсом.

Совместимость Элзепама и алкоголя

О таком взаимодействии и речи быть не может, поскольку усиливается выраженность побочных эффектов. Если совмещать транквилизаторы и спиртные напитки, врачи не исключают появление галлюцинаций, признаков алкогольного отравления. В такой клинической картине может потребоваться срочная госпитализация больного с дальнейшим проведением реанимационных мероприятий.

Элзепам можно сочетать с другими транквилизаторами, но важно понимать, что желаемый эффект только усиливается и может навредить здоровью. Что касается лекарственного взаимодействия, рекомендации пациентам таковы:

  • у больных паркинсонизмом при лечении транквилизатором эффективность левоподы снижается;
  • токсичность зидовудина в комплексе с указанным медикаментом только усиливается;
  • в сочетании с ингибиторами микросомального окисления побочные явления медикамента Элзепам усиливаются;
  • индукторы микросомальных ферментов печени снижают лечебный эффект Элзепама, повышают концентрацию имипрамина в сыворотке крови;
  • в комплексе с гипотензивными средствами повышается риск развития коллапса, артериальной гипотонии;
  • при сочетании медикамента с клозапином нарушается функция дыхания, нарастают приступы удушья.

Поскольку Элзепам отличается системным действием в организме, врачи не исключают побочные явления, которые затрагивают разные органы и внутренние системы. Согласно инструкции по применению, потенциальные ухудшения общего самочувствия таковы:

  • со стороны органов ЦНС: сонливость, головокружение, атаксия, спутанность сознания, дезориентация, астения, миастения, дизартрия, мышечные спазмы, галлюцинации, резкая смена настроения, раздражительность, замедление рефлексов, панический страх;
  • со стороны органов ЖКТ: слюнотечение, диарея, изжога, запор, тошнота, желтуха, рвота, снижение аппетита;
  • со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, анемия, агранулоцитоз;
  • со стороны мочеполовой системы: снижение или повышение либидо, дисменорея, задержка мочи, дисфункция почек;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотония;
  • со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, отечность, покраснение дермы, кожная сыпь;
  • местные реакции: венозный тромбоз, флебит;
  • прочие: диплопия (нарушение зрения), резкое похудение, нарушенное потоотделение, тремор конечностей, двигательные расстройства.

В случае систематического завышения предписанных суточных доз в организме происходит угнетение органов ЦНС, и пациент даже впадает в состояние глубокой депрессии. Кроме того, может усилиться выраженность побочных эффектов. Чтобы стабилизировать общее состояние и устранить нервные расстройства, требуется использовать растворы стрихнина нитрата или коразола. Специфическим антидотом считается Флумазенил (анексат) внутривенно в начальной дозировке 0,2 мг. Дальнейшее лечение симптоматическое.

В подробной инструкции по применению отражены врачебные ограничения, которые значительно сужают список потенциальных пациентов. Медицинские противопоказания представлены таким списком:

  • закрытоугольная глаукома;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • шоковое состояние, кома;
  • миастения;
  • первый триместр беременности;
  • обструктивная болезнь легких;
  • повышенная чувствительность организма к синтетическим компонентам;
  • возрастные ограничения.

Условия продажи и хранения

Медицинский препарат можно купить в аптеке строго по рецепту. Хранить транквилизатор положено в сухом, темном месте. Важно исключить случайный контакт лекарства с маленькими детьми.

Аналоги Элзепама

Если указанный медикамент вызывает сильные побочные явления, становится основной причиной резкого ухудшения общего самочувствия, пациенту подбирают более мягкий аналог идентичной фармакологической группы. Это:

  1. Транквезипам. Это раствор и таблетки, которые оказывают седативно-снотворный эффект. Начальная доза – 0,5 мг, можно повысить до 9 мг.
  2. Фензитат. Препарат можно принимать внутрь или внутримышечно. Вторая форма выпуска является экстренной помощью при внутренних страхах, панических атаках.
  3. Фезанеф. Это быстродействующие таблетки при нервных расстройствах. Дозировка зависит от заболевания, варьируется в пределах 2-10 мг за сутки.
  4. Феназепам. Это таблетки и ампулы с идентичным активным компонентом, действуют по такому же принципу, но стоят дешевле.
  5. Фезипам. Рекомендован при нервных нарушениях и эпилепсии в качестве противосудорожного средства. Самолечение исключено.
  6. Фенорелаксан. Анксиолитический препарат, который ослабляет тревогу, снижает эмоциональное напряжение, беспокойство и страх.

Цена Элзепама

Средняя цена таблеток и ампул стартует от 60 рублей. Покупка доступная, но отпускается транквилизатор строго по рецепту. Примерные расценки по Москве представлены ниже:

Название аптеки

Цена, рублей

Медика-Фарм

Медлайн

Диасфарм

Самсон-Фарма

Реал-Мед

Ригла

Аптека ИФК

Отзывы

Ирина, 46 лет Таблетки Элзепам мне назначили при неврозе. Лекарство эффективное, помогает лучше спать. Мне показалось, что янаходилась в состоянии эйфории, поскольку некоторые жизненные события воспринимала, будто кино сморю, но в них не участвую. Такой результат меня насторожил, и я попросила ввести замену транквилизатора. Ольга, 39 лет Когда седативные средства оказались неэффективными, а панические атаки настигали вновь и вновь, мне прописали таблетки Элзепам двухнедельным курсом. Дозировку повышали постепенно, поэтому лечебный эффект ощутила не сразу. Зато после отмены лекарства побочные явления резко усилились. Пришлось менять схему прекращения лечения. Карина, 42 года Элзепам дает сильные побочные эффекты, особенно если сочетать его с алкоголем. Я один раз так ошиблась, так дело дошло даже до галлюцинаций. Больше бдительность не теряла. Не думала, что таблетки настолько сильные. В остальном, нареканий нет. Мне их назначили при хронической бессоннице. Прошла курс 10 дней, улучшения на лицо. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Инструкция к Элзепам (таблетки)

Элзепам: инструкция по применению таблеток и раствора


Латинское название: Elzepam
Код АТХ: N05BX
Действующее вещество: Бромдигидро-хлорфенилбензодиазепин

Производитель: Эллара ООО, Россия

Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 20 С
Срок годности: 2 года.

Элзепам – ЛС с анксиолитическим влиянием, способствует устранению тревожности, страха, чрезмерного беспокойства, эмоционального перенапряжения. Медикамент входит в группу транквилизаторов, проявляет снотворное действие.

Применение препарата Элзепам рекомендовано при:

  • Выраженных нарушениях сна
  • Признаках вегетативных нарушений
  • Реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатический синдроме
  • Регидности мышц, выраженных гиперкинезах
  • Тиках
  • Возникновении вегетативной лабильности
  • Развитии эпилепсии (как височной, так и миоклонической)
  • Нарушениях невротических, психопатических, психатоподобных, а также неврозоподобных, которые характеризуются тревожностью, чувством страха, сильной раздражительностью, выраженной эмоциональной лабиальностью.

Лекарство может использоваться для профилактики чрезмерного эмоционального напряжения и панических приступов.

Состав и формы выпуска

В 1 мл Элзепам раствора имеется 1 мг активного компонента, представленного бромдигидрохлорфенилбензодиазепином. Также присутствует:

  • Неионогенный эмульгатор
  • Повидон
  • Дисульфит Na
  • Глицерол
  • Вода.

В 1 пилюле 0,5 или 1 мг активного вещества. К числу вспомогательных веществ Элзепам таблеток относят:

  • Желирующий компонент
  • Стеариновокислый Ca
  • Лактоза
  • Крахмал.

Плоскоцилиндричные пилюли белого цвета упакованы в блистер по 10 шт., внутри пачки 5 блист.

Лекарственный раствор разлит в амп. по 1 мл, реализуется в пачке, вмещающей 10 амп.

Лечебные свойства

Активный компонент данного лекарства относится к числу производных такого вещества как бензодиазепин.

Препарат характеризуется снотворным, успокаивающим, выраженным анксиолитическим, антисудорожным, а также миорелаксирующим воздействие.

Лекарственное средство тормозит работу ЦНС, угнетающее влияние реализуется в большей мере в системе таламуса, лимбической системе и самом гипоталамусе. Повышает ингибирующее воздействие γ-аминомасляной кислоты, которая является основным медиаторов пост- и пресинаптического торможения транспортировки нервных импульсов в ЦНС с возможным прямым торможением самих двигательных нервов.

Механизм действия ЛС основывается на процессе стимуляции так называемых бензодиазепиновых рецепторов самого супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, что в последующем активизирует рецепторы γ-аминомасляной кислоты. Вследствие этого снижается возбудимость некоторых участков головного мозга, а именно подкорковых структур, наблюдается угнетение полисинаптических спинальных рефлексов.

Активное вещество Элзепама быстро распределяется в тканях. Метаболические процессы протекают в клетках печени. Длительность периода полувыведения обычно не превышает 18 часов. Выводятся продукты обмена при участии почечной системы в форме метаболитов.

Элзепам: полная инструкция по применению

Прием пилюль и применение раствора зависит от характера протекания патологии и общего состояния пациента.

Применение таблеток

Цена на таблетки: от 51 до 79 руб.

При бессоннице: назначают пить ЛС по 0,5 мг за сутки непосредственно перед сном.

Синдром ипохондрическо-сенестопатический, неврозоподобные нарушения, невротические расстройства: рекомендуется принимать по 1⁄2-1 пилюле двукратно или трехкратно за сутки, по прошествии 2-4 нед. дозировку лекарства повышают до 4-6 мг с учетом наблюдаемого лечебного эффекта. В утреннее время и днем предпочтительно принимать по 1⁄2-1 таб., на ночь принимается 2,5 мг ЛС.

При чрезмерной тревоге лечение начинается с приема 3 мг ЛС за сутки, в последующем возможно повышение дозировки до проявления оптимального действия.

Абстинентный алкогольный синдром: показан прием 2,5-6 мг лекарства в течение дня.

При эпилепсии (тип височный и миоклонический) следует пить суточную дозу 2-10 мг.

В случае регидности мышц, повышенного их тонуса, а также гиперкинезах назначают 2-3 мг ЛС за сутки, прием осуществляется единоразово или двукратно за день. Наивысшая дозировка составляет 10 мг.

Обычно эффективность Элзепама можно оценить по прошествии 8-9 нед.

Применение раствора

Цена на раствор: от 108 до 147 руб.

Вводится лекарство в/в или же в/м.

В случае нарушения сна потребуется ставить инъекции с использованием 0,5-1 мг раствора единоразово за день непосредственно перед сном.

Для купирования повышенной тревожности, ощущения страха, вегетативных нарушений, психотических состояний рекомендуется начать лечение с дозировки 0,5-1 мг, средняя доза за сутки составляет 3-5 мг. При более тяжелых случаях назначают 7–9 мг ЛС.

Применение средства для лечения эпилепсии: в начале терапии вводится 0,5 мг лекарства за сутки.

При алкогольной абстиненции показано применение 2,5–5 мг ЛС за 24 часа.

При повышенном мышечном тонусе, регидность мышц, а также гиперкинезах колют по 0,5 мг лекарственного раствора единоразово или дважды за 24 часа.

Перед операцией назначается введение 3-4 мг раствора в/в.

Средняя дозировка лекарственного средства составляет от 1,5 до 5 мг. Наивысшая доза – 10 мг. После того как был достигнут ожидаемый лечебный эффект назначают прием пилюль. Длительность лечебной терапии — 3-4 нед.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует осуществлять лечение Элзепамом при:

  • Диагностировании закрутоугольной глаукоме
  • Коматозном состоянии
  • ХОБГ
  • Миастении
  • Шоке
  • Симптомах дыхательной недостаточности
  • Беременности, ГВ
  • Наличии чувствительности к составляющим.

Препарат не используется в педиатрии.

С особой осторожностью проводится лечебная терапия у лиц старческого возраста, при патологиях почечной системы и печени, признаках гипопротеинемии, атаксии, лекарственной зависимости, депрессивных состояниях, органических недугах головного мозга.

Стоит отказаться от применения ЛС при управлении автотранспортом, при проведении работ, который требуют повышенной концентрации внимания.

Не рекомендуется одновременный прием спиртных напитков, алкоголь существенно усиливает тормозящее воздействие на ЦНС.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Лекарство значительно снижает лечебное действие Леводопы у пациентов, страдающих паркинсонизмом.

При терапии Зидовудином повышается его токсичность.

Во время применения блокаторов процесса микросомального окисления значительно повышается вероятность развития негативных явлений.

Действие Элзепама подавляется при использовании средств-активаторов микросомальных ферментов.

Не исключено усиление эффекта гипотензивных ЛС.

При комбинированном применении с Клозапином может угнетаться дыхательная функция.

Побочные эффекты и передозировка

В начале терапии у престарелых пациентов может наблюдаться сильная сонливость, гиподинамия, вялость, а также головокружение. При ряде случаев регистрируется дезориентация, снижение концентрации внимания, спутанность сознания.

Также может наблюдаться:

  • Приступы тахикардии
  • Повышенное слюноотделение
  • Появление галлюцинаций
  • Нарушение процесса мочеиспускания
  • Высыпания и кожный зуд
  • Развитие желтухи
  • Тромбоз.

Довольно редко: может снижаться снижение зрения, изменение веса, тремор, головные боли, депрессивных настрой, нарушение памяти, ощущение эйфории, спазм мышц, непроизвольные движения, возникновение страха.

При применении сверхдоз может регистрироваться повышение выраженности негативной симптоматики, усиление действия ЛС. При тяжелой форме проявляется нарушение работы ССС, дыхательной функции, а также угнетение сознания.

Показано проведение посимптомной терапии с использованием антагонистов миорелаксантного воздействия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.

На данный момент существует много аналогов Элзепама, как отечественного, так и зарубежного производства.

Феназепам

Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Цена от 67 до 184 руб.

Препарат является полным аналогом Элзепама, состав, форма выпуска и упаковка лекарств одинаковы. Прием анксиолитика осуществляется по назначенной врачом схеме.

Плюсы:

  • Низкая цена
  • Эффективен при алкогольной абстиненции
  • Устраняет бессонницу.

Минусы:

  • Может развиваться лекарственная зависимость
  • Множественные побочные эффекты
  • Противопоказан при острой дыхательной недостаточности.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Элзепам»
Скачать инструкцию «Элзепам»
64 кб

Элзепам: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные эффекты, аналоги

Элзепам снимает тревожное состояние и ослабляет напряжение нервной системы. Это мощный транквилизатор, применяющийся только по назначению специалиста. Инструкция по применению Элзепама включает в себя подробную информацию о возможных осложнениях и противопоказаниях. Ее надо обязательно изучить перед началом лечения.

Наименование препарата пишется на латыни как Elzepam. Непатентованное международное название (МНН) — Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine. В регистре лекарственных средств России (РЛС) имеет номер ЛП 000853-090714. Выпускается фармацевтической компанией Эллара.

Существует две формы успокаивающего средства:

  • округлые таблетки с риской по 0,5 и 1 мг;
  • раствор для инъекций в стеклянных ампулах емкостью 1 мл.

Основное действующее вещество препарата — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, относящееся к группе анксиолитиков. Оно оказывает ярко выраженный противотревожный эффект и используется для лечения нервных расстройств разной степени тяжести. Помимо главного активного компонента, в составе таблеток присутствуют:

  • лактоза;
  • крахмал;
  • желатин;
  • стеарат кальция.

Таблетки продаются по 10 штук в блистре в картонной коробке вместе с инструкцией.

Бесцветный раствор в ампулах содержит 1 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Вспомогательными компонентами являются:

  • очищенная вода;
  • глицерол;
  • полисорбат 80;
  • гидроксид натрия;
  • поливинилпирролидон.

Лекарство отпускается сотрудниками аптек только по рецепту врача.

Срок годности таблетированной формы составляет 3 года с даты изготовления. Раствор для инъекций можно использовать 2 года.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — транквилизатор, относящийся к бензодиазепиновой группе противотревожных средств.

  1. Проникая в кровь, он влияет на процессы, происходящие в гипоталамусе, таламусе и лимбической системе, снижая возбуждение в коре головного мозга.
  2. Использование угнетает работу центральной нервной системы и обеспечивает успокаивающий, противосудорожный, снотворный эффект.
  3. Препарат уменьшает активность ретикулярных клеток в мозговом стволе. За счет этого проходит эмоциональное раздражение, мышцы расслабляются, исчезает тревожность, провоцирующая бессонницу.

Таблетированная форма быстро всасывается через стенки желудочно-кишечного тракта в кровь. Наивысшая концентрация в плазме наблюдается через 2 часа после приема лекарства. Время полувыведения препарата из тканей — от 6 до 18 часов. Процесс осуществляется через почки.

Вне зависимости от формы выпуска препарат противопоказан при таких состояниях:

  • острая дыхательная недостаточность;
  • глаукома;
  • миастения;
  • шоковое состояние;
  • тяжелая стадия депрессии;
  • алкогольное отравление;
  • беременность.

Запретом для использования Элзепама являются индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов и детский возраст до 18 лет.

В медицинской практике транквилизаторы бензодиазепиновой группы назначаются с осторожностью пожилым людям и пациентам, у которых диагностированы:

  • почечная либо печеночная недостаточность;
  • заболевания головного мозга;
  • низкое содержание белка в плазме крови;
  • зависимость от психотропных веществ;
  • гиперкинез — непроизвольные мышечные движения, возникающие по ошибочной команде головного мозга.

При длительном лечении требуется контролировать картину крови, уровень печеночных ферментов и развитие психической зависимости от препарата.

Противопоказанием для применения Элзепама в форме таблеток является ночное апноэ. Инструкция

Средняя продолжительность курса лечения составляет 14 дней. По решению врача терапия может быть продлена. При пероральном приеме максимальная продолжительность составляет 2,5 месяца. При использовании раствора — 1 месяц.

Для взрослых

Схему терапии специалист назначает в индивидуальном порядке исходя из анамнеза больного.

Для устранения бессонницы рекомендуется пить таблетки 1 раз в день за полчаса до предполагаемого засыпания. Средняя дозировка — 0,5 мг.

Чтобы устранить неврологические нарушения, снять тревожность и приступы паники, на начальном этапе достаточно 1 мг препарата в сутки. Доза делится на 2 приема. Постепенно количество лекарственного вещества увеличивается под наблюдением врача. В тяжелых случаях его допускается повысить до 9 мг в сутки.

Лекарство в ампулах вводится внутривенно или внутримышечно.

  1. Чтобы избавиться от нарушений сна, укол делают за полчаса до засыпания в мышцу. Дозировка — от 0,5 до 1 мг.
  2. Для лечения психотических и вегетативных нарушений среднее суточное количество составляет 3—5 мг.
  3. При наличии эпилептических припадков назначается от 2 до 10 мг в сутки.

Для детей

В педиатрии Элзепам не используется. По совету врача средство допускается применять с 18 лет.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — токсичное вещество, которое негативно влияет на развитие эмбриона. Беременным женщинам лечение препаратом Элзепам категорически запрещено в первом триместре. Допускается терапия во втором и третьем триместре, если польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Активное вещество проникает в грудное молоко, поэтому врачи не применяют лекарство в период лактации.

Если следовать рекомендациям медицинских работников, передозировки можно избежать. При несоблюдении правил приема возможны негативные последствия. Симптомом отравления препаратом является:

  • затрудненное дыхание;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • рвота;
  • потеря сознания;
  • нарушение сердечной деятельности.

При появлении признаков передозировки надо срочно вызывать скорую помощь. Больному необходимо промывание желудка, прием адсорбентов и терапия, поддерживающая работу дыхательной системы и сердца.

Совместимость с другими средствами

Основное вещество способно взаимодействовать с другими лекарствами. Оно совместимо со снотворными и противосудорожными средствами, нейролептиками. При прохождении курса нужно учитывать, что одновременный прием усиливает действие препаратов.

Другие варианты совместимости:

  • с ингибиторами микросомального окисления — повышает токсичность лекарства;
  • с гипотензивными препаратами — критически снижает кровяное давление;
  • с индукторами микросомальных ферментов — нейтрализует влияние бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.

Совместимость с алкоголем

При психических и вегетативных нарушениях, спровоцированных алкогольной зависимостью, Элзепам используется по разрешению врача. Препарат вводится внутривенно или внутримышечно по 2,5—5 мг в день.

Компоненты лекарства несовместимы с этиловым спиртом. В процессе лечения следует исключить употребление алкоголя.

Побочные реакции

В некоторых случаях на протяжении курса наблюдаются побочные эффекты. Чаще всего они затрагивают центральную нервную систему, органы пищеварения и сердце. Негативные реакции проявляются:

  • хронической усталостью;
  • сонливостью;
  • спутанностью сознания;
  • психомоторным возбуждением;
  • сухостью во рту;
  • отсутствием аппетита;
  • тошнотой;
  • нарушением работы печени;
  • анемией;
  • сыпью на коже.

ЭЛЗЕПАМ, ELZEPAM – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭЛЗЕПАМ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ЭЛЛАРА ООО (Россия)

таб. 1 мг: 10, 20 или 50 шт. Рег. №: ЛП-000853

Клинико-фармакологическая группа:

Транквилизатор (анксиолитик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 104.05 мг, крахмал картофельный 42.1 мг, желатин 1.35 мг, кальция стеарат 1.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Показания

— невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

— расстройства сна;

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома;

— в качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;

— лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов и ригидности при поражении ЦНС.

Режим дозирования

Внутрь.

Однократная доза обычно составляет 0.5-1 мг, при нарушениях сна — 0.5 мг за 20-30 мин до сна.

При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут, утренняя и дневная дозы составляют 0,5-1 мг, на ночь – 2,5 мг.

При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5-6 мг в сутки.

В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг один или два раза в день. Максимальная суточная доза 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, судороги (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопе-ния.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно в 1 триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение для детей

Противопоказано детям до 18 лет.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при приеме более 2 недель.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”). Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с механизмами.

При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. Одновременное применение с клозапином может вызвать угнетение дыхания.

Условия и сроки хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Вся информация о Элзепам на Аптека.ру

Аналоги

ПРАНАФАРМ, ООО/ Эллара, ООО ФГУП “ГосЗМП”/ Эллара, ООО ЭЛЛАРА МЦ , ООО Эллара, ОООРоссияНервная система

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Формы выпуска

  • 10 – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные. 50 таб в уп упак 10 ампул по 1мл

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения Таблетки

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет от 6 до 18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Особые условия

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата Элзепам® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью печеночных ферментов. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения.

При уменьшении доз или прекращении приема препарата Элзепам® побочные эффекты исчезают. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед). Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Элзепамом не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием Элзепама противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

  • бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), глицерол, натрия дисульфит, полисорбат 80 (твин 80), натрия гидроксид 0.1М, вода д/и.

    бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1,0 мг; вспомогательные вещества – лактоза моногидрат (сахар молочный) 69,5 мг; крахмал картофельный 28,1 мг; желатин 0,9 мг; кальция стеарат 1,0 мг.

    Одна таблетка 0,5 мг содержит: действующее вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг.

Элзепам показания к применению

  • — невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью; — реактивные психозы; — ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч.

    резистентный к действию других транквилизаторов); — вегетативные дисфункции; — расстройства сна; — для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения; — височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве противосудорожного средства); — в неврологической практике – для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности

Элзепам противопоказания

  • — кома; — шок; — миастения; — закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); — тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности); — острая дыхательная недостаточность; — беременность (особенно I триместр); — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим бензодиазепинам). С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, а также пациентам пожилого возраста.

Элзепам побочные действия

  • Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания;головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, судороги (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушения сна). Со стороны органов кроветворения:лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипетермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночныхтрансаминаз» и щелочной фосфатазы, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия в том числе гиперкузия, парестензии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции). Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.
  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цены на Элзепам в других городах

Купить Элзепам, Элзепам в Санкт-Петербурге, Элзепам в Новосибирске, Элзепам в Екатеринбурге, Элзепам в Нижнем Новгороде, Элзепам в Казани, Элзепам в Челябинске, Элзепам в Омске, Элзепам в Самаре, Элзепам в Ростове-на-Дону, Элзепам в Уфе, Элзепам в Красноярске, Элзепам в Перми, Элзепам в Волгограде, Элзепам в Воронеже, Элзепам в Краснодаре, Элзепам в Саратове, Элзепам в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 784 аптеки

Все пункты доставки в Москве – 784 аптеки

Автор отзыва: вайнер елена

Дата отзыва: 9 декабря 2015

Автор отзыва: Швыркова Катерина

Дата отзыва: 25 июля 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: Бондарева Маргарита

Дата отзыва: 1 августа 2016