Стагемин инструкция по применению

Содержание

Стагемин

Стагемин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Stagemin

Код ATX: B02AA02

Действующее вещество: транексамовая кислота (Tranexamic acid)

Производитель: ОАО «Новосибхимфарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 696 руб.

Стагемин – препарат, применяемый для лечения и профилактики кровотечений.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного введения: прозрачная жидкость, бесцветная либо со светло-коричневым оттенком (в ампулах по 5 мл: в картонной пачке 10 ампул; в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 10 упаковок; в контурных ячейковых упаковках по 10 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Стагемина).

Состав: 1 мл раствора:

  • действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;
  • дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Транексамовая кислота – активный компонент Стагемина, является антифибринолитическим веществом, конкурентным ингибитором (при применении в высоких концентрациях – неконкурентным) активации плазминогена и его трансформации в плазмин.

Оказывает местное и системное гемостатическое воздействие при кровотечениях, которые связаны с увеличением фибринолиза (например, у пациентов с меноррагиями либо патологиями тромбоцитов). На фоне применения Стагемина происходит подавление образования кининов и иных активных пептидов, которые принимают участие в реакциях воспалительной и аллергической этиологии.

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противоопухолевым и противоинфекционным свойствами. Во время проведения экспериментальных исследований было подтверждено наличие собственной анальгезирующей активности транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект вещества по отношению к обезболивающей активности опиоидных анальгетиков.

Транексамовая кислота, применяемая в концентрации 1 мг/мл, тромбоциты не агрегирует, в случае применения в концентрации до 10 мг/мл крови вещество на число тромбоцитов, время свертывания крови или разные факторы свертывания крови в цельной или цитратной крови у здорового человека не влияет. При этом препарат в концентрации 1 и 10 мг/мл крови вызывает удлинение тромбинового времени.

Фармакокинетика

Для транексамовой кислоты характерно относительно равномерное распределение в тканях, исключение составляет спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 0,1 от плазменной.

Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер (после введения женщине 10 мг/кг транексамовой кислоты концентрация в пуповинной крови может быть достаточно высокой, примерно 0,03 мг/мл сыворотки плода). Выделяется с грудным молоком (достигает примерно 1% от плазменной концентрации у матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где приводит к снижению фибринолитической активности, при этом терапия на миграцию сперматозоидов не влияет.

Транексамовая кислота быстро диффундирует через синовиальные оболочки и в суставную жидкость. В суставной жидкости вещество выявляется в такой же концентрации, что и в сыворотке крови. Биологический Т1/2 (период полувыведения) из суставной жидкости – приблизительно 180 минут. Начальный Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 9 до 12 л. Транексамовая кислота связывается с белками плазмы (профибринолизином) на уровне менее 3%.

В крови около 3% вещества находится в связанном с белком (плазминогеном) состоянии. Величины общего почечного и плазменного клиренса равны и составляют 7 л/ч.

Время сохранения концентрации транексамовой кислоты, имеющей антифибринолитическую активность: в плазме – до 7–8 часов, в разных тканях – 17 часов.

Вещество подвергается метаболизму незначительно. AUC (площадь под кривой «концентрация – время») имеет трехфазную форму, в терминальной фазе Т1/2 – 2 часа. Выведение осуществляется почками (основной путь выведения – клубочковая фильтрация), в неизмененном виде выводится больше 95% дозы за первые 12 часов после введения. После применения 10 мг/кг транексамовой кислоты на протяжении 24 часов клубочковой фильтрацией выводится примерно 90% дозы.

В результате биотрансформации транексамовой кислоты образуются два метаболита: дезаминированное и N-ацетилированное производные.

У пациентов с нарушениями почечной функции существует риск кумуляции вещества.

Показания к применению

Стагемин назначают для лечения и профилактики кровотечений, которые обусловлены локальным или генерализованным фибринолизом у взрослых и детей от 1 года.

Применение Стагемина показано в следующих случаях:

  • метроррагии, меноррагии и другие кровотечения, обусловленные генерализованным/локальным фибринолизом; кровотечения после хирургических вмешательств на мочевом пузыре и предстательной железе; желудочно-кишечные кровотечения (терапия);
  • кровотечения при проведении оперативных вмешательств в полости рта, глотки и носа (тонзилэктомия, аденоидэктомия, экстракция зуба); абдоминальные, торакальные и иные большие оперативные вмешательства (включая кардиохирургические операции); гинекологические оперативные вмешательства (терапия и профилактика);
  • кровотечения, связанные с применением фибринолитических препаратов (терапия);
  • акушерско-гинекологические кровотечения (терапия).

Противопоказания

Абсолютные:

  • риск развития и указания в анамнезе на наличие тромбоза в случае невозможности одновременного применения антикоагулянтов;
  • активные тромбоэмболические заболевания, включая тромбоз глубоких вен, церебральный тромбоз, эмболию легочной артерии;
  • приобретенное нарушение цветового зрения;
  • субарахноидальное кровоизлияние (связано с риском возникновения инфаркта и отека головного мозга);
  • гематурия, связанная с болезнями паренхимы почек, кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (связано с риском вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с возникновением анурии);
  • сочетанное применение с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или с антиингибиторным коагулянтным комплексом;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мг/мл/1,73 м2 (связано с риском кумуляции);
  • фибринолиз, связанный с коагулопатией потребления ;
  • указания в анамнезе на судороги;
  • возраст до 1 года; для лечения меноррагий – до 16 лет;
  • наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительные (Стагемин назначается под врачебным контролем):

  • высокий риск развития тромбоза: указания в анамнезе на тромбоэмболические события либо отягощенный семейный анамнез по тромбоэмболии;
  • сочетанное применение с комбинированными пероральными контрацептивами (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов);
  • сочетанная терапия с антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Стагемин, инструкция по применению: способ и дозировка

Стагемин вводится внутривенно (струйно, капельно). Для инфузионного введения препарат нужно развести в 0,9% растворе хлорида натрия.

Рекомендованный режим дозирования:

  • генерализованный фибринолиз: каждые 6–8 часов по 15 мг/кг со скоростью введения 1 мл/мин;
  • применение в кардиохирургии, при проведении операций в условиях экстракорпорального кровообращения: 15 мг/кг Стагемина вводится во время индукции анестезии до стернотомии, затем интраоперационно из расчета 4,5 мг/кг, из них 0,6 мг/кг вводят в первичный объем заполнения АИК (аппарата искусственного кровообращения);
  • местный фибринолиз: 2–3 раза в день по 250–500 мг;
  • простатэктомия или операции на мочевом пузыре: во время операции в дозе 1000 мг, затем такую же дозу вводят каждые 8 часов на протяжении 3 дней; в дальнейшем до исчезновения макрогематурии показан прием препарата в таблетированной форме;
  • акушерско-гинекологические кровотечения: каждые 6–8 часов по 15 мг/кг; Стагемин применяют с момента появления кровотечения до его остановки;
  • кровотечения, вызванные применением фибринолитических препаратов: каждые 6–8 часов по 10 мг/кг; препарат применяют с момента появления кровотечения и до его остановки;
  • состояния перед экстракцией зуба у пациентов с коагулопатиями: по 10 мг/кг, после экстракции зуба больного переводят на прием транексамовой кислоты внутрь в таблетированной форме.

Пациентам с нарушениями почечной функции требуется коррекция дозы. При скорости клубочковой фильтрации 60–89 мл/мин/1,73 м2 разовая доза составляет 10 мг/кг, препарат вводится 2 раза в день. У пациентов с 30–59 мл/мин/1,73 м2 Стагемин применяется в такой же разовой дозе один раз в день.

Побочные действия

  • свертывающая система крови: очень редко – тромбоэмболия, тромбоз;
  • нервная система: редко – судороги; очень редко – слабость, головокружение, сонливость;
  • пищеварительная система: часто – изжога, тошнота, анорексия, рвота, диарея;
  • сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболические осложнения, значимое понижение артериального давления (как правило из-за чрезмерно быстрого внутривенного введения Стагемина); очень редко – артериальные/венозные тромбозы разной локализации; с неустановленной частотой – тромбоз глубоких вен ног, острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, инсульт, тромбоз сонных артерий, тромбоэмболия легочной артерии, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз почечной артерии, сопровождающийся возникновением острой почечной недостаточности и кортикального некроза;
  • иммунная система: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок;
  • орган зрения: редко – тромбоз сосудов сетчатки, нарушения зрения, включая нарушение цветового восприятия;
  • кожа и подкожные ткани: редко – кожные аллергические реакции, включая аллергический дерматит;
  • аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

  • основные симптомы: нарушение зрения, сыпь, миоклонус, тошнота, диарея, рвота, ортостатическая гипотензия, артериальная/венозная тромбоэмболия, изменение психического статуса;
  • терапия: пациента необходимо госпитализировать. Антидот неизвестен. Для усиления почечной экскреции рекомендован прием внутрь или парентеральное введение жидкости в большом количестве, проводится форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. Некоторым пациентам назначаются антикоагулянты.

Особые указания

До начала терапии и во время ее проведения пациента должен осматривать окулист (цветовое зрение, острота зрения, глазное дно).

В редких случаях при гематурии из верхних отделов мочевых путей может отмечаться риск механической анурии, что связано с образованием сгустка в уретре.

Концентрация транексамовой кислоты в крови у пациентов с почечной недостаточностью возрастает, в таких случаях дозу препарата рекомендуется уменьшить.

За состоянием пациентов с ДВС-синдромом, проходящих лечение Стагемином, надлежит установить строгий медицинский контроль.

При наличии высокого риска развития тромбоза препарат может применяться под строгим врачебным контролем только в случаях, если существует крайняя необходимость. Перед применением Стагемина должно быть проведено обследование, целью которого является выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.

У пациентов с кровью в полостях, например, в полостях суставов, плевральной полости и мочевыводящих путях (в т. ч. в мочевом пузыре и почечных лоханках), терапия может приводить к тому, что в них образуются нерастворимые сгустки (связано с внесосудистым свертыванием крови), которые могут быть устойчивы к физиологическому фибринолизу.

При нерегулярных менструальных кровотечениях назначать Стагемин до установления причины дисменореи не следует. Эпизоды, когда объем менструального кровотечения на фоне терапии снижается неадекватно, требуют рассмотрения возможности альтернативного лечения.

Сочетанное применение Стагемина и антикоагулянтов следует проводить под тщательным наблюдением врача, который имеет опыт терапии нарушений свертывания крови (связано с отсутствием адекватных клинических исследований).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Стагемином от выполнения видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, в т. ч. от управления автотранспортными средствами, следует отказаться.

Применение при беременности и лактации

При беременности Стагемин может назначаться только в случае крайней необходимости.

Кормящим женщинам на время терапии грудное вскармливание необходимо прервать.

Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер, в пуповинной крови вещество обнаруживается в концентрации, близкой к материнской. В исследованиях на животных было установлено, что препарат на эмбриональное/неонатальное развитие потомства не влияет. Строго контролируемые и адекватные изыскания у беременных не проводились.

Изучение репродуктивной функции у животных не во всех случаях позволяет предсказать реакции у человека, поэтому Стагемин у беременных может применяться только по жизненно важным показаниям.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко и достигает примерно 1% от концентрации в плазме крови матери. В случае необходимости применения Стагемина грудное вскармливание нужно прервать.

Применение в детском возрасте

Из-за ограниченного опыта применения, терапия Стагемином в возрасте до 1 года противопоказана. При лечении меноррагий препарат не назначается пациенткам младше 16 лет.

При нарушениях функции почек

Тяжелая хроническая почечная недостаточность (у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мг/мл/1,73 м2) является противопоказанием к применению Стагемина.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическая несовместимость транексамовой кислоты отмечается со следующими лекарственными веществами: урокиназа, дипиридамол, гипертензивные средства (норэпинефрин), диазепам.

Клинические исследования по взаимодействию Стагемина с другими лекарственными средствами/веществами не проводились.

Возможные взаимодействия:

  • фибринолитические препараты: Стагемин способен препятствовать развитию их тромболитического эффекта;
  • гемостатические препараты: может наблюдаться активация тромбообразования;
  • препараты факторов свертывания крови II, VII, IX и X в сочетании (протромбиновый комплекс) либо антиингибиторный коагулянтный комплекс: отмечается увеличение вероятности возникновения тромбоза;
  • комбинированные пероральные контрацептивы: возрастает риск артериальных тромбозов и венозных тромбоэмболических осложнений (включая ишемический инсульт и инфаркт миокарда); сведения о данном комплексном применении отсутствуют.

Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином, большинством инфузионных растворов, включая декстраны, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, растворы аминокислот, 5% раствор декстрозы.

Смешивать транексамовую кислоту с препаратами крови и растворами антибактериальных препаратов (пенициллинами, тетрациклинами) нельзя.

Аналоги

Аналогами Стагемина являются Санксамик, Гемтраникс, Траместон, Траксара, Транексамовая кислота, Транексам, Трансамча, Транексолон, Троксаминат, Экзацил, Циклокапрон, Циклогемал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стагемине

Отзывы о Стагемине встречаются крайне редко. Препарат часто применяется в ЛОР-практике, по мнению врачей – он эффективен при кровотечениях из ниш миндалин и носовых кровотечениях. Но применять его следует с осторожностью при болезнях сердца, тромбофлебитах и заболеваниях сосудов.

По мнению специалиста, цена Стагемина очень высока.

Цена на Стагемин в аптеках

Примерная цена на Стагемин, раствор для в/в введения 50 мг/мл, за 10 ампул по 5 мл составляет 1625 руб.

Описание препарата

Stagemin, НОВОСИБХИМФАРМ АО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 50 мг/1 мл: 5 мл ампулы 5 или 10 шт.

Действующее вещество: Транексамовая кислота (Tranexamic acid)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

1 мл
транексамовая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в — 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л — внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность — 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л — внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность — 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветового зрения, состояние глазного дна).

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Стагемин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антифибринолитическое средство. Блокирует действие активатора плазмина, плазминогена, проявляет гемостатическое свойство при кровотечениях, связанных с повышенным фибринолизом. Кроме того, обладает противовоспалительным, противоаллергическим действием за счет подавления образования кининов, других активных пептидов, принимающих участие в данных реакциях.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: транексамовая кислота (50 мг/мл).

Выпускается Стагемин в форме раствора для внутривенного введения.

Показания

Показан Стагемин для профилактики, лечения кровотечений, обусловленных локальным или генерализованным фибринолизом у взрослых, детей от 1 года и старше:

— при меноррагии, метроррагии;

— при желудочно-кишечных кровотечениях;

— при кровотечениях после хирургических вмешательств на мочевыводящих путях, предстательной железе;

— при кровотечении во время/после оперативных вмешательств в полости носа, рта, глотки (при аденоидэктомии, тонзилэктомии, экстракции зуба);

— при кровотечениях во время/после абдоминальных, торакальных, других больших оперативных вмешательств. в т.ч. кардиохирургических операций;

— при акушерско-гинекологических кровотечениях, в т.ч. при гинекологических оперативных вмешательствах;

— при кровотечениях, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств.

Препарат Стагемин не применяют:

— при наличии гиперчувствительности к транексамовой кислоте, вспомогательным компонентам лекарства;

— при хронической болезни почек тяжелой степени (при СКФ менее 30 мг/мл/1,73 м2);

— при венозном, артериальном тромбозе в анамнезе или в настоящее время (тромбозе глубоких вен ног, тромбоэмболии легочной артерии, тромбозе внутричерепных сосудов) в условиях невозможности одновременного применения антикоагулянтов;

— при фибринолизе вследствие коагулопатии потребления (в гипокоагуляционной стадии ДВС-синдрома);

— при судорожных приступах в анамнезе;

— при приобретенном нарушении цветового зрения;

— при субарахноидальном кровоизлиянии (в связи с риском развития отека мозга, инфаркта и ишемии головного мозга);

— для лечения меноррагии у пациенток младше 16 лет (отсутствует опыт применения);

— детям младше 1 года (отсутствует опыт применения).

С осторожностью:

— при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек;

— при кровотечениях из верхних отделов мочевыводящих путей (существует риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей образованным сгустком крови с последующим развитием анурии);

— при высоком риске развития тромбоза (тромбоэмболических событиях в анамнезе, семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, верифицированном диагнозе тромбофилии);

— при приеме комбинированных пероральных контрацептивов (существует риск венозных тромбоэмболических осложнений, артериальных тромбозов);

— при ДВС-синдроме (диссеминированном внутрисосудистом свертывании);

— при наличии крови в полостях;

— при одновременном приеме препаратов факторов свертывания крови (протромбинового комплекса, антиингибиторного коагулянтного комплекса);

— при лечении антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозы

Стагемин применяют внутривенно.

Стандартная доза — 10—15 мг/кг. При необходимости повторного введения соблюдают интервал 6—8 часов.

При дисфункции почек проводится коррекция дозирования в зависимости от показателя сывороточного креатинина.

Симптомы: головокружение, тошнота, головная боль, рвота, ортостатические симптомы (головокружение при смене горизонтального положения тела на вертикальное), диарея, ортостатическая артериальная гипотензия. Повышается риск тромбозов.

Лечение: необходима госпитализация, рекомендуется парентеральное введение или прием внутрь большого количества жидкости, форсированный диурез, контроль выделяемой мочи.

В отдельных случаях может быть оправданным назначение антикоагулянтов.

Побочные эффекты

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, диарея, рвота.

Дерматологические расстройства: аллергический дерматит.

Офтальмологические расстройства: тромбоз сосудов сетчатки, нарушения зрения, нарушение цветового восприятия.

Кардиоваскулярные расстройства: тромбоэмболические осложнения, падение артериального давления, артериальные/венозные тромбозы различной локализации, острый инфаркт миокарда, тромбоз центральной артерии/вены сетчатки, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз церебральных артерий, тромбоз глубоких вен ног, тромбоз почечной артерии (с развитием кортикального некроза, острой почечной недостаточности), тромбоэмболия легочной артерии, окклюзия аортокоронарного шунта.

Иммунные расстройства: реакция гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Неврологические расстройства: головокружение, судороги.

Условия и сроки хранения

Хранить Стагемин при температуре от +2 до +25 °С не более двух лет.

Стагемин в Ульяновске

  • Показания к применению
  • Противопоказания

Стагемин показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолитом у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше. Препараты транексамовой кислоты применяются в следующих ситуациях: Лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом. таких как: меноррагии и метроррагии. желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевом пузыре; — Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзнлэктомия. экстракция зуба), при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах (в т.ч. при кардиохирургических операциях), при гинекологических оперативных вмешательствах: — Лечение акушерско-гинекологических кровотечений; — Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств.

Стагемин противопоказания

Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата. Пациенты с наличием в анамнезе с риском развития тромбоза при невозможности одновременного лечения антикоагулянтами, активное тромбоэмболическое заболевание, в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, церебральный тромбоз, приобретенное нарушение цветового зрения, субарахноидальное кровоизлияние (риск развития отека и инфаркта головного мозга), гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии). Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови 11, VII. IX и X в комбинации , или антиингибиторным коагулянтным комплексом. Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковойфильтрации менее 30 мг/мл/1.73 м») в связи с риском кумуляции. Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стад

Инструкция по применению

Показания к применению:

Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (кровотечения маточные, после конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Фармакокинетика:

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. Tmax при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, Cmax — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7–8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе — 3 ч (для раствора для в/в введения — 2 ч). Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты — N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Фармакодинамика:

Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату;
* субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью:
* тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития;
* тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами);
* нарушение цветового зрения;
* гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком);
* почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Побочные действия:

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Способ приготовления или применения:

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.
При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250–500 мг 2–3 раза в сутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции — в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при >500 мкмоль/кг — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C