Спирамицин инструкция по применению

Содержание

СПИРАМИЦИН-ВЕРО 3МЛН МЕ N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

спирамицин 3 млн. МЕ
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II.

Антибиотик группы макролидов.
Действует бактериостатически (в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов).
Подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. Спирамицин способен соединяться с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и более длительное антибактериальное действие. Накапливается в высоких концентрациях в бактериальной клетке.
Препарат активен в отношении: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.
К спирамицину умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae.
К спирамицину устойчивы: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.
Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Всасывание
Абсорбция спирамицина из ЖКТ происходит быстро, но не полно и с большой вариабельностью: от 10 до 60%.
После перорального приема 6 млн. ME спирамицина Cmax в плазме составляет около 3.3 мкг/мл.
Распределение
Связывание спирамицина с белками плазмы низкое — около 10%. Vd — около 383 л.
Спирамицин хорошо проникает в слюну и ткани: концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г. Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.
Спирамицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация спирамицина в крови плода составляет примерно 50% от концентрации спирамицина в сыворотке крови матери. Концентрация спирамицина в ткани плаценты в 5 раз выше, чем в сыворотке крови.
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.
Метаболизм
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выведение
Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы.
После перорального приема 3 млн. ME спирамицина T1/2 составляет около 8 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 может удлиняться.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (< 0.01%) — псевдомембранозный колит, холестатический гепатит, изменение функциональных проб печени.
Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита; возможно — острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (< 0.01%) — острый гемолиз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — удлинение интервала QT на ЭКГ.
Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (< 0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
Пациентам с нарушением функции почек вследствие малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.
Использование в педиатрии
Применение Спирамицина-веро у детей противопоказано.

Показания

— токсоплазмоз (в т.ч. при беременности);
— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), обострение хронического бронхита, синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем;
— кожные инфекции: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона (в т.ч. в стоматологии);
— бактерионосительство возбудителей дифтерии;
— бактерионосительство возбудителей коклюша;
— профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с пациентом не более чем за 10 дней до его госпитализации;
— профилактика острого суставного ревматизма.

— применение спирамицина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможен острый гемолиз);
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при обструкции желчных протоков, печеночной недостаточности.

С осторожностью назначают Спирамицин-веро одновременно с лекарственными препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
Комбинация леводопы и карбидопы при одновременном назначении со Спирамицином-веро способна привести к увеличению T1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.
В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не участвуют изоферменты системы Р450.
Спирамицин не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Спирамицин-Веро

Спирамицин (Spiramycin)

  • Применение вещества Спирамицин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Спирамицин
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Спирамицин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Спирамицин

Латинское название вещества Спирамицин

Spiramycinum (род. Spiramycini)

Химическое название

9-О-лейкомицин V

Брутто-формула

C43H74N2O14

Фармакологическая группа вещества Спирамицин

  • Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A39.0 Менингококковый менингит
  • A46 Рожа
  • B58 Токсоплазмоз
  • J01 Острый синусит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J45.8 Смешанная астма
  • K05.2 Острый пародонтит
  • K05.3 Хронический пародонтит
  • L01 Импетиго
  • L08.1 Эритразма
  • L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M86.9 Остеомиелит неуточненный
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии
  • Z22.3 Носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней

Код CAS

24916-50-5

Характеристика вещества Спирамицин

Природный антибиотик из группы макролидов.

Фармакология

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактериостатическое.

Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.

Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь — 33–39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови — 10–25% . Tmax при приеме внутрь — 3–4 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах — 20–80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) — 75–110 мкг/г, костной ткани — 5–100 мкг/г, селезенке, печени и почках — 5–7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 5,5–8 ч, при в/в введении примерно 4,5–6,2 ч — у людей молодого возраста (18–32 года), примерно 9,8–13,5 ч — у людей пожилого возраста (73 года – 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4–14%) и с фекалиями.

Применение вещества Спирамицин

Для приема внутрь. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит); инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита); инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма); инфекционные заболевания костей и суставов; инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии; токсоплазмоз, в т.ч. у беременных; профилактика менингококкового менингита (у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации); профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины; бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Для в/в введения: острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.

Ограничения к применению

Обструкция желчных протоков, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Спирамицин

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея; редко — повышение активности АЛТ и ЩФ; в единичных случаях — холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.

Прочие: в единичных случаях — удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.

Взаимодействие

При одновременном применении спирамицина с комбинацией леводопа+карбидопа вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться (необходим клинический контроль и изменение дозировки леводопы). Следует с осторожностью применять спирамицин с алкалоидами спорыньи.

Пути введения

Внутрь, в/в.

Меры предосторожности вещества Спирамицин

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.

Взаимодействия с другими действующими веществами

  • Новые данные в описании спирамицина

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Ровамицин® 0.0429
Спирамицин-веро 0.0092
Спирамицин 0.0007
Спирамицин основание 0.0001

Состав

В 1 таблетке спирамицин 3 млн МЕ. МКЦ, полипласдон, примогель, повидон, магния стеарат, кремния диоксид, Opadry II как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе спирамицина адипинат 1,5 млн ME.

Форма выпуска

Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для в/в применения.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Спирамицин — антибиотик макролид. Оказывает бактериостатическое действие, бактерицидное— в высоких дозах. Обратимо связываясь с субъединицей 50S рибосом микроорганизма, подавляет синтез белка в клетке. Более длительный антибактериальный эффект, в отличие от других макролидов, объясняется тем, что он соединяется с тремя доменами субъединицы. В высоких концентрациях накапливается в бактериальной клетке.

Устойчивы: Pseudomonas spp., Streptococcus pneumonia, Enterobacteriaceae spp.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ происходит не полностью. После приема 2 таблеток Cmax— 3,3 мкг/мл. Отличается низким (10%) связыванием с белками плазмы. Хорошо проникает в слюну, легкие, миндалины, придаточные пазухи носа, кости. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер — в крови плода концентрация препарата 50% от концентрации в крови матери. Метаболизируется в печени, его метаболиты активны. Выводится преимущественно с желчью и незначительно с мочой. T1/2 около 8 ч после приема внутрь 1 таблетки.

Показания к применению

  • токсоплазмоз (в том числе и во время беременности);
  • внебольничная пневмония (хламидийная, микоплазменная и вызванная аэробными грамотрицательными бактериями);
  • обострение хронического бронхита;
  • ревматизм неуточненный;
  • острый бронхит;
  • острый тонзиллит, синусит, отит;
  • остеомиелит;
  • заболевания, передающиеся половым путем;
  • уретриты;
  • инфекции кожи;
  • профилактика менингита, вызванного менингококком (у лиц, имевших контакт с больными);
  • бактерионосительство коклюша и дифтерии.
  • детский возраст;
  • период кормления грудью;
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

  • псевдомембранозный колит, тошнота, рвота, язвенный эзофагит, холестатический гепатит;
  • преходящие парестезии;
  • тромбоцитопения, острый гемолиз;
  • удлинение интервала QT;
  • отек Квинке, сыпь, зуд, редко — анафилактический шок.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро (Способ и дозировка)

Принимается внутрь. Взрослые— 2-3 таб. по 3 млн МЕ в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

С целью профилактики менингита, вызванного менингококком, принимают 1 таблетку (3 млн. ME) в день в течение 5 дней.

В/в капельно только взрослым: содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций + 100 мл 5% р-ра декстрозы.

При пневмонии назначают 1,5 млн. ME каждые 8 ч.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро содержит информацию о том, что при нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. Антидота не существует. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Спирамицин с осторожностью назначают вместе с алкалоидами спорыньи.

Не взаимодействует с Циклоспорином или Теофиллином.

При назначении препарата совместно с комбинацией Леводопа + Карбидопа отмечается увеличение времени полувыведения Леводопы.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Не выше 250 С.

Срок годности

2 года.

Применение при беременности

Спирамицин-Веро по показаниям применяется при беременности.Тератогенного действия препарата не выявлено. Во время лактации его применять противопоказано, поскольку он может выделяться с молоком. В этот период грудное вскармливание прекращается.

При госпитальной пневмонии у беременных препаратами выбора являются цефалоспорины последних поколений, клавуланат, из антибиотиков резерва: Спирамицин, Клиндамицин, Ванкомицин.

Схемы назначения Спирамицина при этом заболевании различны. Его применяют в форме таблеток по 3 млн ME 3 р/сут., в виде инфузий 3 млн ME 3 р/сут в/в. Возможно назначение в первые 2-4 дня в виде инфузий, а затем перорально 7-10 дней. Причем парентеральное (в/в) назначение антибиотиков при лечении пневмонии не имеет преимуществ перед пероральным.

При пиелонефрите у беременных препарат назначается по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При уреаплазменной инфекции у беременных также назначают этот препарат, однако появились сведения о выявлении микоплазм и уреплазм резистентных к спирамицину.

Лечение беременных с хламидиозом– 3 млн ME внутрь 3 раза в день 10 дней. При лечении этой инфекции спирамицин обладает большей терапевтической эффективностью, чем Эритромицин.

Аналоги Спирамицин-Веро

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Ровамицин, Спирамисар, Спирамицина Адипинат.

Отзывы о Спирамицин-Веро

Чаще всего вопросы и отзывы касаются применения препарата во время беременности. Ведутся дискуссии о безопасности назначения его в этот период. Есть четкие ответы врачей — опасения относительно спирамицина совершенно напрасны.

  • «… Принимала его в 20 недель, трижды в день, 10 дней. Никаких побочных явлений не было, на ребенка не повлиял».
  • «… Препарат действенный, спустя день стало значительно легче. Температура спала, хрипы стали слабее».

Цена Спирамицин-Веро, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Спирамицин-Веро в таблетках по 3 млн МЕ № 10 колеблется в пределах от 164 руб. до 236 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Спирамицин-веро таб. п.о 3млн.ме n10АО Верофарм 257 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Спирамицин-Веро (таб. 3ММЕ №10) 272 руб.заказать

показать еще

Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Спирамицин* (Spiramycin*)

АТХ

J01FA02 Спирамицин

Фармакологическая группа

  • Макролиды и азалиды
  • A36.9 Дифтерия неуточненная
  • A37 Коклюш
  • A39.0 Менингококковый менингит
  • A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
  • A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
  • B58 Токсоплазмоз
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
  • J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
  • J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K12.2 Флегмона и абсцесс полости рта
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M86 Остеомиелит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41.0 Острый простатит
  • N41.1 Хронический простатит

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
спирамицин 3 млн МЕ
вспомогательные вещества: МКЦ; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); натрий карбоксиметилкрахмал (примогель); ПВП (повидон); аэросил (кремния диоксид коллоидный); магния стеарат; Opadry II

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы (облонг).

Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I–III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке.

К препарату обычно чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp..

Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

После перорального приема 6 млн ME спирамицина Cmax в плазме — около 3,3 мкг/мл.

Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

Объем распределения — примерно 383 л.

Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — от 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы.

T1/2 после приема 3 млн ME спирамицина — приблизительно 8 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Показания препарата Спирамицин-веро

бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем;

инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии);

токсоплазмоз, в т.ч. во время беременности;

профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации;

профилактика острого суставного ревматизма;

лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст (таблетки по 3 млн ME у детей не применяются);

не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ввиду возможного возникновения острого гемолиза.

С осторожностью — при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Может назначаться, при необходимости, во время беременности (не выявлено тератогенного действия).

Спирамицин может выделяться с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.

Со стороны периферической системы и ЦНС: преходящие парестезии.

Со стороны печени: в очень редких случаях (менее 0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.

Со стороны органов кроветворения: очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. «Противопоказания» раздел «С осторожностью») и тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение периода полувыведения леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.

В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Профилактика менингококкового менингита — 3 млн. МЕ за 12 ч в течение 5 дней.

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется изменение дозы.

Условия хранения препарата Спирамицин-веро

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спирамицин-веро

таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ — 2 года.

таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A37 Коклюш Бактерионосительство возбудителей коклюша
Судорожный кашель
A39.0 Менингококковый менингит Менингеальные инфекции
Менингит менингококковый
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные Венерические инфекции
Инфекции передающиеся половым путем
Инфекционные поражения мужских половых путей
A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная Инфекции хламидийные
Неосложненный хламидиоз
Хламидиаз
Хламидийная инфекция
Хламидийные инфекции
Хламидиоз
Экстрагенитальный хламидиоз
H66 Гнойный и неуточненный средний отит Бактериальные инфекции ушей
Воспаление среднего уха
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
Инфекция уха
Отит средний инфекционный
Персистирующее воспаление среднего уха у детей
Ушная боль при отите
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae Атипичная пневмония
Атипичные пневмонии
Микоплазменная пневмония
Первичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония микоплазменная
Пневмония первичная атипичная
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями Первичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония первичная атипичная
Пневмония хламидиальная
Хламидийная пневмония
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
J35.0 Хронический тонзиллит Ангина хроническая
Воспалительные заболевания миндалин
Тонзиллит хронический
Тонзиллярная ангина
Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
K12.2 Флегмона и абсцесс полости рта Ангина Людвига
Отек полости рта
Флегмона челюстно-лицевой области
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул Абсцесс
Абсцесс кожи
Карбункул
Карбункул кожи
Фурункул
Фурункул кожи
Фурункул наружного слухового прохода
Фурункул ушной раковины
Фурункулез
Фурункулы
Хронический рецидивирующий фурункулез
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
M13.9 Артрит неуточненный Артрит
Артрит негнойный (неинфекционный)
Артрит острый
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боль при остеоартрите
Воспаление при остеоартрите
Воспалительная артропатия
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов
Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата
Воспалительное заболевание суставов
Воспалительные заболевания костно-мышечной системы
Деструктивный артрит
Заболевание опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Инфекции опорно-двигательного аппарата
Моноартрит
Неинфекционные артриты
Неревматический артрит
Остеоартрит
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы
Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы
Острый артрит
Острый остеоартрит
Посттравматический остеоартрит
Реактивные артриты
Хронические воспалительные заболевания суставов
Хронический артрит
Хронический воспалительный артрит
Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы
Хроническое воспаление суставной сумки
Хроническое воспалительное заболевание суставов
Экссудативный артрит
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N41.0 Острый простатит Острый бактериальный простатит
Уретропростатит
Хламидийный простатит
N41.1 Хронический простатит Обострение хронического простатита
Рецидивирующий простатит
Хламидийный простатит
Хронические абактериальные простатиты
Хронические бактериальные простатиты
Хронический абактериальный простатит
Хронический бактериальный простатит

Макролиды — это антибиотики природного и полусинтетического происхождения, имеющие в основе хим.структуры макроциклическое лактонное кольцо. В зависимости от количества атомов углерода в структуре кольца антибиотики разделяют:

К природным макролидам относят препараты эритромицина, спирамицина, джозамицина и мидекамицина. Остальные макролиды относят к полусинтетическим антибиотикам.

Препараты макролидного ряда обладают бактериостатическим действием. Ингибирование роста патогенных микроорганизмов происходит за счёт торможения синтеза белка в рибосомах.

Увеличение дозировки помогает достичь бактерицидного действия.
Препараты макролидов относятся к наименее токсичным антибактериальным средствам. При приёме макролидов не зафиксировано случаев тяжелых нефротоксических реакций, вторичного дистрофического поражения суставов, фотосенсибилизации, проявляющейся гиперчувствительностью кожных покровов к воздействию ультрафиолета. Анафилаксия и возникновение антибиотик-ассоциированных состояний встречаются у малого процента больных.

Основное направление в применении данной группы антибиотиков – это лечение нозокомиальных инфекций респираторного тракта, вызванных грамположительной флорой и атипичными возбудителями 9хламди, микоплазмы, легионеллы и т.д.).

Макролиды антибиотики: классификация

Современные макролиды схожи по строению со своим родоначальником – эритромицином, различия проявляются лишь в характере боковых цепей и в количестве атомов углерода (14, 15 и 16). Боковые цепи определяют активность в отношении синегнойной палочки. Основа химической структуры макролидов – это макроциклическое лактонное кольцо.

Макролиды классифицируются по способу получения и по химической структурной основе.

Способ получения

В первом случае их разделяют на синтетические, природные и пролекарства (эфиры эритромицина, соли олеандомицина и т.д.). Пролекарства имеют видоизменённое строение по сравнению с лекарственным средством, но в организме под влиянием ферментов они превращаются в это же активное лекарство, имеющее характерное фармакологическое действие.

Пролекарства обладают улучшенными вкусовыми качествами, высокими показателями биодоступности. Они устойчивы к перепадам кислотности.

Химическая структурная основа

Классификация подразумевает под собой деление макролидов на 3 группы:

*пр.- Природные.
**пол.- Полусинтетические.

Стоит отметить, что азитромицин® является азалидом, так как его кольцо содержит атом азота.

Особенности структуры каждого макр. влияют на показатели активности, лекарственное взаимодействие с другими препаратами, на фармакокинетические свойства, переносимость и т.д. Механизмы влияния на микробиоценоз у представленных фармакологических средств идентичны.

Группа антибиотиков макролиды: список препаратов

Название и форма выпуска
1 Азивок® — капсульная форма
2 Азимицин® – таблетированная форма
3 Азитрал® — капсульная форма
4 Азитрокс® — капсульная форма
5 Азитромицин® – капсулы, порошки
6 АзитРус® — капсульная форма, порошковая форма, таблетированная форма
7 Азицид® — таблетированная форма
8 Биноклар® — таблетированная форма
9 Брилид® — таблетированная форма
10 Веро-Азитромицин® – капсульная форма
11 Вильпрафен® (Джозамицин®) — таблетированная форма
12 Грюнамицин сироп® — гранулы
13 ЗИ-Фактор® – таблетки, капсулы
14 Зитролид® — капсульная форма
15 Илозон® — суспензия
16 Клабакс® – гранулы, таблетки
17 Кларитромицин® – капсулы, таблетки, порошок
18 Кларитросин® — таблетированная форма
19 Клацид® — лиофилизат
20 Клацид® – порошок, таблетки
21 Ровамицин® – порошковая форма, таблетки
22 РоксиГЕКСАЛ® – таблетированная форма
23 Роксид® — таблетированная форма
24 Роксилор® — таблетированная форма
25 Роксимизан® — таблетированная форма
26 Рулид® — таблетированная форма
27 Рулицин® — таблетированная форма
28 Сейдон-Сановель® — таблетированная форма, гранулы
29 СР-Кларен® — таблетированная форма
30 Сумазид® — капсулы
31 Сумаклид® — капсулы
32 Сумамед® – капсулы, аэрозоли, порошок
33 Сумамецин® – капсулы, таблетки
34 Сумамокс® – капсулы, таблетированная форма
35 Суматролид солютаб® — таблетированная форма
36 Фромилид® – гранулы, таблетированная форма
37 Хемомицин® – капсулы, таблетки, лиофилизат, порошок
38 Экозитрин® – таблетированная форма
39 Экомед® — таблетированная форма, капсулы, порошок
40 Эритромицин® – лиофилизат, мазь для глаз, мазь для наружного применения, порошок, таблетки
41 Эрмицед® – жидкая форма
42 Эспарокси® — таблетированная форма

Читайте далее: Узнайте о современной классификации антибиотиков по группе параметров

Характеристика каждого макролида

Рассмотрим основных представителей группы отдельно.

Эритромициин®

Препарат ингибирует рост хламидий, легионелл, стафилококков, микоплазм и легионелл, синегнойной палочки, клебсиеллы т.д.

Биодоступность может достигать шестидесяти процентов, она зависит от приёмов пищи. Абсорбируется в пищеварительном тракте частично.

Среди побочных эффектов отмечают: диспепсию, тошноту, сужение одного из отделов желудка (диагностируется у новорождённых), аллергию, «синдром одышки».

Используют при лечении тонзиллитов, отитов, синуситов, инфекций кожных покровов, листериозе, гонореи, дифтерии, легонеллезе и т.д.

Лечение эритромицином во время беременности и в период лактации противопоказано.

Рокситромицин®

Ингибирует рост микроорганизмов, которые производят фермент, расщепляющий бета-лактамные антибиотики. Препарат устойчив к кислотам и щелочам. Бактерицидное действие достигается за счёт увеличения дозировки. Период полувыведения составляет около десяти часов. Биодоступность равняется пятидесяти процентам.

Рокситромицин® хорошо переносится и выводится из организма в неизменном виде.

Прописывают при воспалении слизистой оболочки бронхов, гортани, околоносовых пазух, среднего уха, небных миндалин, желчного пузыря, мочеиспускательного канала, влагалищного сегмента шейки матки, инфекциях кожных покровов, опорно-двигательного аппарата, бруцеллёзе и т.д.
Беременность (может применяться по жизненным показаниям), период лактации и возраст до двух месяцев являются противопоказаниями.

Читайте далее: Инструкция к Рокситромицину® с аналогами

Кларитромицин®

Ингибирует рост аэробов и анаэробов. Наблюдается низкая активность по отношению к палочке Коха. Кларитромицин® превосходит эритромицин по микробиологическим показателям. Препарат обладает кислотоустойчивостью. Щелочная среда влияет на достижение антимикробного действия.

Кларитромицин® – это самый активный макролид по отношению к хеликобактер пилори, инфицирующей различные области желудка, и 12 — перстной кишки. Период полувыведения составляет около пяти часов. Биодоступность препарата не зависит от еды.

Препарат назначают при инфицировании ран, инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, гнойных высыпаниях, пневмонии, бронхитах, фурункулёзе, микоплазмозе, микобактериозе на фоне вируса иммунодефицита. Средство также применяется в составе комплексных схем лечения язвы желудка и 12-типерстной кишки.

Младенческий возраст до полугода является противопоказанием.

Читайте далее: 20 настоящих аналогов антибиотика кларитромицина®

Олеандомицин®

Олеандомицин® ингибирует синтез белков в клетках патогена. Бактериостатическое действие усиливается в щелочной среде.

На сегодняшний день случаи применения олеандомицина единичны, так как он устарел.
Средство назначают при бруцеллёзе, абсцедирующей пневмонии, бронхоэктатической болезни, триппере, воспалении мозговых оболочек, внутренней оболочки сердца, инфекциях верхних дыхательных путей, гнойном плеврите, фурункулёзе.

Азитромицин®

Это антибиотик-азалид, который по своей структуре отличается от классических макролидов. К – н ингибирует грам+, грам- флоры, аэробы, анаэробы и действует внутриклеточно.

Антибиотик обладает широким спектром действия.

Азитромицин® в триста раз кислотоустойчивее эритромицина. Показатели усвояемости достигают сорока процентов. Как все антибиотики эритромицинового ряда, азитромицин® хорошо переносится. Длительный период полувыведения (более 2 суток) позволяет назначать лекарство раз в сутки. Максимальный курс лечения не превышает пяти дней.

Эффективен в эрадикации стрептококка, лечении долевой пневмонии, ангины, синуситов, отитов, инфекционных поражениях органов малого таза, мочеполовой системы, клещевом боррелиозе, венерических заболеваниях и т.д. В период вынашивания ребёнка назначается по жизненным показаниям.
Приём азитромицина® ВИЧ – инфицированными больными позволяет предотвратить развитие микобактериозов.

Читайте далее: Сумамед® и другие настоящие дешевые аналоги азитромицина

Джозамицин® (Вильпрафен Солютаб®)

Природный антибиотик, полученный из лучистого грибка Streptomyces narbonensis. Бактерицидное действие достигается при высоких концентрациях в очаге инфекции. Антибиотик ингбиркет синтез белка и подавляет рост патогенов.

Терапия джозамицином® нередко приводит к снижению артериального давления. Препарат активно применяется в оториноларингологии (ангина, фарингит, отит), пульмонологии (бронхит, орнитоз, пневмония), дерматологии (фурункулёз, рожистое воспаление, акне), урологии (уретрит, простатит).

Разрешён к использованию в период лактации, его прописывают для лечения беременных женщин. Новорождённым и детям до четырнадцати лет показана суспензионная форма.

Мидекамицин® (Макропен®)

Отличается высокими показателями микробной активности и хорошими фармакокинетическими свойствами. Бактерицидное действие достигается за счёт значительного увеличения дозы. Бактериостатический эффект связан с ингибированием синтеза белка.

Фармакологическое действие зависит от типа вредоносного микроорганизма, концентрации лекарственного средства, размера инокулята и т.д. Мидекамицин® используется при инфекционных поражениях кожи, подкожной ткани, дыхательного тракта.

Мидекамицин® — резервный антибиотик, и его назначают пациентам с гиперчувствительностью к бета-лактамам. Активно применяется в педиатрии.

Период лактации (проникает в грудное молоко) и беременность являются противопоказаниями. Иногда препарат назначают по витальным показаниям и в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Спирамицин®

Биодоступность препарата достигает сорока процентов.

Фармакологическое средство помогает при таких паразитарных заболеваниях, как токсоплазмоз и криптоспоридиоз. Первое вызвано токсоплазмами Toxoplasma gondii, а второе — протистами рода Cryptosporidium. Антибиотик также может применяться для профилактики менингита после контакта с больным менингококковой инфекцией.

Активность препарата снижается в кислой среде и возрастает в щелочной. Щелочь способствует увеличению проникающей способности: антибиотик лучше попадает внутрь клеток патогенов.

Научно доказано, что спирамицин® не влияет на эмбриональное развитие, поэтому допустимо его принимать по время вынашивания ребенка.

Кормление грудью на время антибактериальной терапии прекращают.

Антибиотики группы макролидов: названия препаратов для детей

Макролиды хорошо переносятся и редко вызывают тяжелые побочные реакции. Нежелательные эффекты у детей могут проявляться болевыми ощущениями в области живота, чувством дискомфорта в эпигатстрии, рвотой, тошнотой, аллергическим реакциями.

Препараты, изобретённые сравнительно недавно, практически не стимулируют моторику желудочно-кишечного тракта. Диспепсические проявления в результате применения мидекамицина®, мидекамицина ацетата® вовсе не наблюдаются.

Отдельного внимания заслуживает кларитромицин®, превосходящий другие макролиды по многим показателям. Детям до 12-ти лет данный препарат рекомендовано назначать в виде суспензии.

Макролиды используют при:

  • терапии атипичных микобактериальных инфекций,
  • гиперчувствительности к β-лактамам,
  • заболеваний бактериального генеза (синуситы, отиты, тонзиллиты, бронхиты, инфекции кожи и мягких тканей, акне, хеликобактерная инфекция и т.д.).

Однако макролидный антибиотики должны назначаться только педиатром. Самолечение недопустимо.

Нежелательные лекарственные реакции

Терапия макролидами крайне редко становится причиной анатомо-функциональных изменений, однако возникновение побочных эффектов не исключено.

Аллергия

В ходе научных исследованный, в котором принимало участие около 2 тыс человек, было выявлено, что вероятность анафилактоидных реакций при приёме макролидов минимальна. Случаев возникновения перекрёстной аллергии и вовсе не зафиксировано. Аллергические реакции проявляется в виде крапивной лихорадки и сыпи. В единичных случаях возможен анафилактический шок.

ЖКТ

Диспепсические явления возникают из-за прокинетического эффекта, свойственного макролидам. Большинство пациентов отмечают учащённую дефекацию, болевые ощущения в области живота, нарушение вкусовых ощущений, рвоту. У новорождённых возможно нарушение эвакуации пищи из желудка в тонкий кишечник.

Сердечно-сосудистая система

Пируэтная желудочковая тахикардия, сердечная аритмия, синдром удлиненного интервала QT – это основные проявления кардиотоксичности данной группы антибиотиков. Усугубляют положение преклонный возраст, заболевания сердца, превышение дозировки, водно-электролитные нарушения.

Структурно-функциональные нарушения печени

Длительный курс лечения, превышение дозировки – это основные причины возникновения гепатоксичности. Макролиды по-разному воздействуют на цитохром – фермент, участвующий в метаболизме чужеродных для организма химических веществ: эритромицин ингибирует его, джозамицин® воздействует на фермент чуть меньше, а азитромицин® и вовсе не оказывает никакого влияния.

ЦНС

Длительный курс лечения, превышение дозировки – это основные причины возникновения гепатоксичности. Макролиды по-разному воздействуют на цитохром – фермент, участвующий в метаболизме чужеродных для организма химических веществ: эритромицин ингибирует его, джозамицин® воздействует на фермент чуть меньше, а азитромицин® и вовсе не оказывает никакого влияния.

История и развитие

Макролиды являются перспективным классом антибиотиков. Они были изобретены больше полувека назад, но до сих пор активно используются в медицинской практике. Уникальность оказываемого макролидами терапевтического эффекта обусловлена благоприятными фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами и способностью проникать сквозь клеточную стенку патогенов.

Высокие концентрации макролидов способствуют эрадикации таких возбудителей, как Chlamydia trachomatis, Mycoplasma, Legionella, Campylobacter. Эти свойства выгодно отличают макролиды на фоне β-лактамов.

Эритромицин® положил начало классу макролидов.

Первое знакомство с эритромицином произошло в 1952 году. Портфель новейших фармацевтических препаратов пополнила международная американская инновационная компания «Илай Лилли энд Компани®» (Eli Lilly & Company®). Её учёные вывели эритромицин из лучистого грибка, обитающего в почве. Эритромицин стал прекрасной альтернативой для пациентов, имеющих гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.

Расширение сферы применения, разработка и внедрение в клинику макролидов, модернизированных по микробиологическим показателям, датируется семидесятыми-восьмидесятыми годами.

Эритромициновый ряд отличается:

  • высокой активностью в отношении Streptococcus и Staphylococcus и внутриклеточных микроорганизмов;
  • низкими показателями токсичности;
  • отсутствием перекрестной аллергии с бета-лактамными антибиотиками;
  • созданием высоких и стабильных концентраций в тканях.

Читайте далее о макролидах: Названия 15 антибиотиков по три таблетки в упаковке с доказательствами

На нашем сайте Вы можете познакомиться с большинством групп антибиотиков, полными списками входящих в них препаратов, классификациями, историей и прочей важной информацией. Для этого создан раздел «Классификация» в верхнем меню сайта.

  • About
  • Latest Posts

Под редакцией А.Черненко

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала.

Спирамицин – препарат (таблетки), относится к категории противомикробные препараты для системного применения. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью

Упаковка

Спирамицин-веро – антибактериальное лекарственное средство бактериостатического действия из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спирамицина-веро:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая масса от слегка желтоватого до белого цвета ;
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, кремового цвета (по 5 шт. в упаковках контурных ячейковых, 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых или банках из темного стекла, 1 упаковка/банка в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого с кремовым оттенком цвета, на одной из сторон с гравировкой ROVA 3; на поперечном разрезе – белого с кремовым оттенком цвета (по 5 шт. в упаковках контурных ячейковых, 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых или банках из темного стекла, 1 упаковка/банка в картонной пачке).

Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе: действующее вещество спирамицина адипинат (в пересчете на спирамицин) – 1,5 млн ME.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • действующее вещество: спирамицин – 3 млн МЕ (711,74 мг);
  • дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон), микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат;
  • оболочка: Opadry II.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: спирамицин – 3 млн МЕ (711,74 мг);
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171).

Фармакологические свойства

Спирамицин-веро – антибиотик группы макролидов, обладающий бактериостатическим эффектом, а при назначении высоких доз способный проявлять бактерицидные свойства по отношению к более чувствительным штаммам (подавляя внутриклеточную продукцию белка в результате обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом микроба, обеспечивает блокаду реакций транспептидации и транслокации). Стойкое связывание вещества с рибосомой и, как следствие, более продолжительное антибактериальное действие вызвано его способностью соединяться с тремя доменами субъединицы (I–III) в отличие от 14-членных макролидов, соединяющихся только с одним. В больших концентрациях препарат может накапливаться в клетке микроорганизма.

В противоположность эритромицину, спирамицин не активизирует перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). К спирамицину чувствительны, как правило, следующие микроорганизмы: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia spp., Leptospira spp., Treponema spp., Legionella pneumophila, Toxoplasma gondii, Campylobacter spp. Умеренно чувствительны к препарату Haemophilus influenzae, проявляют устойчивость – Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

Между спирамицином и эритромицином (родственным макролидом) выявлена перекрестная устойчивость.

Для спирамицина характерна быстрая, но не полная абсорбция из ЖКТ, отличающаяся большой вариабельностью (10–60%). После приема внутрь 6 млн ME максимальная концентрация (Cmax) спирамицина в плазме составляет примерно 3,3 мкг/мл.

При внутривенном (в/в) вливании Cmax достигается к концу проведения инфузии и при введении препарата в дозе 500 мг составляет 2,3 мкг/мл.

Связывание спирамицина с белками плазмы низкое – 10–25%, объем распределения – варьирует от 383 до 660 л.

Активное вещество хорошо распределяется в слюне и тканях, его уровень в легких составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах – 20–80 мкг/г, в костной ткани – 5–100 мкг/г в синусах при воспалении – 75–110 мкг/г. Концентрация средства в печени, селезенке и почках спустя 10 дней после завершения курса – 5–7 мкг/г.

Спирамицин-веро проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко, но не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Высокий уровень содержания отмечается в желчи (превышает концентрацию в сыворотке крови в 15–40 раз) и в полиморфно-ядерных лейкоцитах. Концентрации средства в крови плода – составляют приблизительно 50% от таковых в сыворотке крови матери, а в ткани плаценты – в 5 раз выше соответствующих концентраций в сыворотке крови.

Процесс метаболической трансформации спирамицина протекает в печени с образованием активных метаболитов с неопределенной химической структурой. С желчью экскретируется свыше 80% введенной дозы, почкам – примерно 10%. После приема препарата внутрь в дозе 3 млн МЕ период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 8 часам, у пожилых больных – может быть более продолжительным. При в/в введении Т1/2 у молодых пациентов составляет 4,5–6,2 часа, у пожилых больных в возрасте от 73 до 85 лет – 9,8–13,5 часа.

  • бактериальные инфекции, возбуждаемые чувствительными микроорганизмами: фаза обострения хронического бронхита, острая внебольничная пневмония (включая атипичную, вызванную Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), острый бронхит (для лиофилизата), тонзиллит, отит, синусит, артрит, остеомиелит, уретриты различного генеза, простатит, экстрагенитальный хламидиоз, болезни, передающиеся половым путем (в т. ч. гонорея, генитальный хламидиоз, сифилис и их комбинация);
  • токсоплазмоз (включая период беременности);
  • инфекции кожи: инфицированные дерматозы, рожа, абсцесс, флегмоны (в т. ч. в стоматологической практике);
  • бактерионосительство возбудителей дифтерии и коклюша (терапия);
  • острый суставный ревматизм (в целях профилактики);
  • менингококковый менингит среди лиц, у которых имелся контакт с больным не более чем за 10 дней до его госпитализации (в целях профилактики).
  • период лактации;
  • детский возраст;
  • дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (ввиду усугубления риска развития острого гемолиза);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих лекарственного средства.

Согласно инструкции, Спирамицин-веро с осторожностью следует использовать при печеночной недостаточности или при обструкции желчных протоков.

Инструкция по применению Спирамицина-веро: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Спирамицин-веро принимают перорально по 2–3 таблетки (6–9 млн ME) в сутки, разделенные на 2–3 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (9 млн ME).

В целях профилактики менингококкового менингита рекомендуется принимать по 3 млн МЕ в течение каждых 12 часов на протяжении 5 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Раствор, приготовленный из лиофилизата, вводят в течение 1 часа в/в капельно. Перед проведением инфузионного вливания содержимое флакона (1,5 млн МЕ) разводят в 4 мл воды для инъекций, а затем растворяют в 100 мл раствора декстрозы 5%.

При лечении пневмонии Спирамицин-веро вводят каждые 8 часов в дозе 1,5 млн МЕ, в случае тяжелого течения заболевания дозу удваивают.

  • сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
  • пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота; крайне редко – изменение функциональных проб печени (усиление активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы) холестатический гепатит, псевдомембранозный колит; для таблеток (единичные случаи) – язвенный эзофагит, острый колит; повреждение слизистой оболочки кишечника в острой форме, преимущественно у больных СПИДом при использовании высоких доз препарата по поводу криптоспоридиоза;
  • система кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, для таблеток – острый гемолиз;
  • нервная система: преходящие парестезии;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, для таблеток – крапивница; крайне редко – анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • местные реакции: болезненность в месте в/в введения.

В случае подозрения на передозировку спирамицином следует проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Во время беременности угроза передачи токсоплазмоза плоду при использовании раствора Спирамицин-веро в I триместре снижается с 25 до 8%, во II триместре – с 54 до 19% и в III – с 65 до 44%.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Спирамицин-веро не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и управлению сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам антибактериальное средство можно использовать по показаниям, поскольку у него не обнаружено тератогенного действия.

Спирамицин может выделяться с материнским молоком, поэтому при необходимости использования Спирамицина-веро в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применение Спирамицина-веро в педиатрической практике противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек коррекция дозы не требуется ввиду незначительной почечной экскреции спирамицина.

При нарушениях функции печени

Во время лечения при наличии заболеваний печени следует проводить периодический контроль ее функции.

Пациентам с печеночной недостаточностью или с обструкцией желчных протоков рекомендуется применять антибиотик с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения Спирамицина-веро в сочетании с леводопой и карбидопой возрастает Т1/2 леводопы, что может быть следствием угнетения всасывания карбидопы в результате изменения перистальтики ЖКТ.

Лекарственные средства, содержащие дегидрированные алкалоиды спорыньи, в комбинации со спирамицином требуется применять с осторожностью.

Циклоспорин и теофиллин – их взаимодействия со спирамицином не выявлено, поскольку в метаболической трансформации последнего (в отличие от эритромицина) изоферменты системы Р450 не участвуют.

Аналоги

Аналогами Спирамицин-веро являются Ровамицин, Бактикап, Спирамицина Адипинат, Спирамисар, Зимбактар, Клабакс, Кларитромицин, Рокситромицин, Эритромицин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги (для таблеток) и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности таблеток – 2 года, лиофилизата – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Видео по теме

Азитромицин: эффективность, побочные действия, форма, дозировка, дешевые аналоги

САМЫЙ ОПАСНЫЙ АНТИБИОТИК

Ровамицин таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Смертельно опасное лекарство

Срочно | Опасный Антибиотик | Изъяли из Продажи

Антибиотики. Правила применения.

Как лечить язву двенадцатиперстной кишки, де-нол, Новобисмол, Омез, Омепразол, Эманера

Чем лечить красное горло больно глотать что делать? Как лечить ангину, воспаление миндалин,тонзиллит

Елена Малышева -Вся правда и ложь о беременности, которую обязательно нужно знать!

ОрниФарм Респираторные заболевания голубей. Симптомы, лечение, профилактика

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ровамицин®

Международное непатентованное название

Спирамицин

Таблетки, покрытые оболочкой, 1,5 млн МЕ

Таблетки, покрытые оболочкой, 3,0 млн МЕ

Одна таблетка содержит

активное вещество — спирамицин 1,5 млн МЕ или 3,0 млн МЕ,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещ­енная, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокри­сталлическая

состав оболочки: титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, гипромеллоза

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой 1,5 млн. МЕ — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или кремового цвета с маркировкой «RPR 107» на одной стороне

Таблетки, покрытые оболочкой 3,0 млн. МЕ — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или кремового цвета с маркировкой «ROVA 3» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин

Код АТХ J01FA02

Фармакокинетика

Всасывание

Спирамицин всасывается быстро, но не полностью. Прием пищи не влияет на всасывание спирамицина.

Распределение

После приема внутрь 6 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 3.3 µг/мл. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 8 часов.

Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако, он проникает в грудное молоко. Связывание белков плазмы низкое (10%).

Через десять дней после прекращения лечения от 5 до 7 µг/г лекарственного вещества остается в селезенке, печени и почках.

Макролиды проникают и накапливаются в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах).

В организме человека концентрации лекарственного вещества в фагоцитах высокие. Данные свойства объясняют действие макролида на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм

Спирамицин метаболизируется в печени, образуя химически неизвестные, но активные метаболиты.

Выведение

Препарат частично выводится с мочой (10% принятой дозы). Выведение с желчью очень высокое: концентрация в 15-40 раз выше, чем концентрация в плазме. Существенное количество спирамицина может быть обнаружено в фекалиях.

Фармакодинамика

Cпектр антимикробного действия

Критические концентрации, различающие восприимчивые штаммы от промежуточных штаммов, а также последние штаммы от резистентных штаммов, представлены ниже:

S ≤ 1 мг/л и R > 4 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности у некоторых видов может варьировать в географическом отношении и с течением времени. Следовательно, полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются лишь ориентирами, указывающими на вероятность восприимчивости бактериального штамма к данному антибиотику.

Полученные данные о распространенности резистентности бактериальных штаммов во Франции указаны в таблице ниже:

Категория

Частота приобретенной резистентности во Франции (>10%) (диапазон)

ВОСПРИИМЧИВЫЕ ВИДЫ

Грамположительные аэробные микроорганизмы

Bacillus cereus

Corynebacterium diphtheriae

50-70%

Rhodococcus equi

Staphylococcus meti-S

Staphylococcus meti-R*

70-80%

Streptococcus B

Неклассифицированный стрептококк

30-40%

Streptococcus pneumonia

35-70%

Streptococcus pyogenes

16-31%

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Bordetella pertussis

Branhamella catarrhalis

Анаэробные микроорганизмы

30-60%

30-40%

Propionibacterium acnes

Разное

Borellia burgdorferi

Mycoplasma pneumoniae

Treponema pallidum

УМЕРЕННО ВОСПРИИМЧИВЫЕ ВИДЫ

(промежуточная восприимчивость in vitro)

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Neisseria gonorrhoeae

Анаэробные микроорганизмы

Clostridium perfringens

Разное

Ureaplasma urealyticum

РЕЗИСТЕНТНЫЕ ВИДЫ

Грамположительные аэробные микроорганизмы

Corynebacterium jeikeium

Nocardia asteroids

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Аэробные микроорганизмы

Разное

Mycoplasma hominis

Спирамицин проявляет активность по отношению к Toxoplasma gondii in vitro и in vivo.

* Частота резистентности метициллина составляет приблизительно от 30 до 50% для всех стафилококков и обнаруживается, главным образом, в больничных условиях.

Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке

Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству:

-подтвержденный фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А в качестве альтернативы лечению бета-лактамом, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены

-острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение беталактамом невозможно

-суперинфекции острого бронхита

-обострение хронического бронхита

-внебольничная пневмония у субъектов:

— без факторов риска

— без тяжелых клинических симптомов

— без клинических факторов, указывающих на пневмококковую этиологию

— при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза

— доброкачественные кожные инфекции: импетиго, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма

— инфекции ротовой полости

— негонококковые генитальные инфекции

— химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы

— токсоплазмоз у беременных женщин

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.

Пациентам с нормальной почечной функцией:

Взрослые: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ (суточная доза 6-9 млн ME) в день в 2 или 3 приема.

Дети старше 6 лет: 1.5-3 миллиона МЕ на 10 кг веса тела в день за 2 или 3 приема.

Продолжительность лечения ангины составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита: для взрослых 3 миллиона МЕ/12 часов; для детей 75 000 МЕ/кг/12 часов в течение 5 дней.

Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только у взрослых.

Пациентам с почечной недостаточностью:

Корректировка дозы не требуется.

Способ применения: Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

— боль в желудке, тошнота, рвота, диарея

— высыпания, крапивница, зуд

Редко

— преходящая парестезия

Очень редко

— псевдомембранозный колит

— ангионевротический отек, анафилактический шок

— острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Особые указания)

— отклонение от нормы функциональных проб печени

— случаи гемолитической анемии (см. «Особые указания»)

С неизвестной частотой

-холестатический, смешанный или цитолитический гепатит

— повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата

— период лактации

— дети до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:

— Леводопа (в сочетании с карбидопой): ингибирование абсорбции карбидопы с пониженными концентрациями леводопы в плазме.

Клинический мониторинг и возможная коррекция дозирования леводопы.

Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих терапию антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска. При данных обстоятельствах, кажется, трудно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играют роль в дисбалансе МНО. Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, особенно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Если в начале лечения у пациентов возникает генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся лихорадочным состоянием, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Побочные действия»). При возникновении подобной реакции лечение необходимо сразу прекратить, а дальнейшее лечение спирамицином в виде монотерапии или в комбинации противопоказано.

Использование лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано.

Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Использование спирамицина для лечения данных пациентов, следовательно, не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Использование спирамицина может рассматриваться во время беременности при необходимости. На сегодняшний день широкое использование спирамицина во время беременности не доказало тератогенного или фетотоксического воздействия, оказываемого лекарственным средством.

Значительные количества лекарственного препарата выделяются в грудное молоко женщины. Сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах у новорожденных.

Грудное вскармливание в период применения препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы: не известно ни о каких токсичных дозах для спирамицина.

Симптомами, ожидаемыми при высоких дозах, могут быть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. Случаи удлиненного QT-интервала, регрессирующего после прекращения лечения, были отмечены у новорожденных, леченных высокими дозами спирамицина, а также после внутривенного введения спирамицина у пациентов с риском удлинения интервала QT.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки спирамицином рекомендуется ЭКГ для измерения интервала QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденный удлиненный интервал QTc, сопутствующее введение других лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT и/или индуцируют пируэтную желудочковую тахикардию). Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток 1,5 млн. МЕ или по 5 таблеток 3,0 млн. МЕ в контурные ячейковые упаковки из пленки поли­винилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Санофи С.п.А., Италия

Адрес местонахождения: S.S. 17 КМ 22 – 67019 SCOPPITO, Italy

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013 , г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б

Препарат Спирамицин® относится к классу антибиотиков-макролидов, являясь первым представителем их 16-членной структурной модификации.

Специфическая структура препарата обуславливает его длительное антибактериальное воздействие, а также способность накапливаться в максимально высоких концентрация в воспалительном очаге.

При назначении низких доз препарата он действует бактериостатически (подавляет рост и размножение патогенов), а при назначении высоких дозировок – бактерицидно (уничтожает патогенные микроорганизмы).

Препарат обладает широким спектром противомикробного действия и используется для антибиотикотерапии бактериальных инфекций различной локализации (инфекций кожи, органов дыхания, мочеполовой сферы и прочих).

Спирамицин®— инструкция по применению

Лечение противомикробными средствами требует обязательной консультации со специалистом соответствующего профиля. Несмотря на то, что рассматриваемый в статье медпрепарат относится к группе наиболее безопасных антибиотиков (макролидов), которые разрешены даже беременным, его применение не рекомендуется некоторым группам пациентов. Кроме того, желательно определить тип возбудителя лабораторными методами, а также строго соблюдать схему приёма.

Состав лекарственного средства

Антибактериальный препарат Спирамицин® – это продукт жизнедеятельности одного их почвенных актиномицетов (Streptomyces ambofaciens).

Действующее вещество (спирамицин) является комбинацией трёх химических соединений, а именно спирамицина I, II и III. Как и остальные представители класса макролидов, на патогенные микроорганизмы воздействует бактериостатически, ингибируя внутриклеточный белковый синтез. При повышении дозы проявляет уже бактерицидный эффект.

Имеется у лекарства ряд характерных особенностей:

  • Иммуномодулирующий эффект, который достигается за счёт активизации нейтрофилов, усиления адгезии и хемотаксиса.
  • Длительное (особенно по сравнению с 14-членными макролидами) постантибиотическое действие.
  • Проантибиотический эффект, который проявляется при малых концентрациях лекарственного средства. То есть непосредственного губительного воздействия на бактерии не оказывает, но значительно уменьшает их вирулентность.

В спектр противомикробной активности АБП входят грам+ и грам- стрептококки (гноеродные, бета-гемолитические и пневмококк), золотистый стафилококк, дифтерийная и коклюшная палочки, менингококки, гонококки, возбудитель коклюша, дифтерийные коринебактерии, листери, кампилобактер, трепонемы, клостридии. Чувствительны к нему также атипичные микоплазмы, спирохеты, легионеллы, хламидии и токоплазмы. Инфицирование последними долгое время являлось профильным показанием для терапии беременных.

Читайте далее: Какие препараты принимают с антибиотиками от дисбактериоза

На сегодняшний день форма выпуска Спирамицин® в России представлена таблетками и инъекционным раствором (продукция фармкомпании ВероФарм®). Производится лекарственное средство и во Франции концерном Санофи®, но там оно известно как Ровамицин®.

Фото упаковки Спирамицина® в капсулах

  • Таблетки продолговатой формы, упакованные по 10 штук в блистеры и пачки, содержащие около 1000 или 500 мг действующего вещества (что эквивалентно 3 и полутора миллионам МЕ соответственно). В качестве вспомогательных компонентов используются микрокристалличская целлюлоза, повидон и кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид кремния безводный, стеарат магния, ингредиенты оболочки.
  • Раствор для инъекционного применения во флаконах, содержащий 1 500 000 МЕ. Зарубежные аналоги имеют также лекарственную форму ректальных суппозиториев и пероральной суспензии.

Рецепт Спирамицина® на латыни

Рецепт Спирамицина® на латинском представляет собой примерно такую запись:

Rp.: Tab. Spiramycini 3000000 ME

D.t.d. № 10

D.S. Принимать натощак по 1 таблетке три раза в сутки.

Показания скинорена®

Препарат назначается при лечении:

  • бактериальных инфекций лор-органов (фарингит, тонзиллит, отит, синусит);
  • воспалений нижних отделов органов дыхания, в том числе обострения хронической формы бронхита и атипичных пневмоний, вызванных внутриклеточными патогенными микроорганизмами;
  • различных воспалительных процессов в мягких тканях, включая инфекции периодонта и кожи (инфицированные дерматозы, акне, фурункулы и т.д.);
  • воспалений органов мочеполовой сферы (простатит, цервицит, аднексит т.д.);
  • генитальном хламидиозе;
  • экстрагенитальных формах хламидиоза;
  • гнойных артритах, бурситах, остеомиелитах т.д.;
  • поражений костей и суставов бактериального происхождения;
  • токсоплазмоза, особенно у беременных;
  • профилактики таких заболеваний, как менингококковый менингит, суставной ревматизм, коклюш и дифтерия.

Противопоказания к применению

К противопоказаниям относятся индивидуальная повышенная чувствительность к препаратам спирамицина®, дефицит Г6ФД, период грудного вскармливания и детский возраст (запрет касается внутривенного введения, а также таблеток).

Поскольку метаболизм лекарственного средства осуществляется преимущественно печенью, при наличии печеночной недостаточности или патологии желчных протоков антибиотикотерапия проводится осторожно. Почечная недостаточность коррекции доз не требует.

Спирамицин® при беременности

Антибиотик усваивается при пероральном введении не полностью, однако хорошо проникает практически во все ткани, органы и биологические жидкости. Плацентарный барьер тоже препятствием в данном случае не является, и концентрация лекарства в крови плода составляет около 50% от материнской. Тем не менее, тератогенного влияния в ходе клинических испытаний выявлено не было, поэтому спирамицин® при беременности назначать можно, особенно при лечении токсоплазмоза (как препарат второй линии).

Показатели проникновения в грудное молоко тоже достаточно велики, поэтому на период лечения данным АБП нужно временно приостановить вскармливание.

Читайте далее: Рассказываем все об антибиотиках при беременности в 1, 2 и 3 триместре

Побочные эффекты Спирамицина®

Спирамицин®, как и все макролиды, характеризуется очень низкой токсичностью, однако некоторые негативные реакции со стороны организма всё же возможны. В редких случаях наблюдаются расстройства пищеварения (тошнота, диарея, боли в животе), ещё реже –повышение активности печёночных ферментов, воспаление пищевода, кишечника, холестатический гепатит, нарушение кожной чувствительности, развитие аритмий. Могут возникнуть и такие аллергические реакции, как сыпь и кожный зуд, а также (при инфузионном введении) болевые ощущения в месте постановки капельницы.

Дозировки и схемы приёма Спирамицина®

В инструкции по применению Спирамицина® в таблетках указано, что наличие пищи в ЖКТ снижает биодоступность препарата в два раза. Поэтому пить препарат нужно натощак, то есть за час до очередного приёма пищи или же спустя два после него.

Инфекционные воспаления у взрослых обычно лечатся ежедневным приёмом трёх доз препарата по 3 миллиона МЕ каждая (максимум – 9 млн в сутки).

Для профилактики менингококковых менингитов применяют пятидневный курс препарата по 6 миллионов МЕ, разделяя на два приема.

Запивать медпрепарат следует чистой водой. Пероральный приём целесообразен при среднетяжёлых инфекциях кожи, дыхательной или мочеполовой системы. Тяжёлые состояния требуют внутривенных вливаний, которые проводятся в стационаре.

Спирамицин® аналоги

Чаще всего в аптечных сетях встречается лекарственное средство Спирамицин-Веро®, которое выпускается фармацевтическим предприятием ВероФарм®. Однако можно встретить и продукцию российского ОАО «Биохимик», выпускающего препарат Спирамисар® в виде таблеток (3 млн МЕ) и порошка, из которого готовится инфузионный раствор.

Зарубежные аналоги Спирамицин® – это французское лекарство Ровамицин® в таблетированной или лиофилизированной (порошок для инъекций) форме. Спектр показаний и противопоказаний идентичен у всех медпрепаратов, однако стоимость отечественных ниже. Если возникнет необходимость замены выписанного антибиотика на аналогичный, то нужно обязательно предварительно посоветоваться с врачом.

Спирамицин веро®– отзывы

Мнения принимавших таблетки в основном положительны. В перечень достоинств входят относительно невысокая цена, мощный терапевтический эффект, который наступает практически с первого дня применения, и отсутствие неприятных побочных явлений. Пациенты сообщают о быстром избавлении от симптомов гайморита, инфекций кожи, тонзиллита и других заболеваний, входящих в список показаний.

Единичные отзывы негативного характера обоснованы, преимущественно, несоответствием спектра противомикробного действия лекарства и типа возбудителя болезни. Также в крайне редких случаях сообщается о побочных эффектах. В основном это кратковременные проблемы с пищеварением в виде диареи или тошноты.

Читайте далее: Как правильно пить антибиотики и как часто их можно принимать

  • About
  • Latest Posts

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала.

Фармакокинетика

Всасывание

Спирамицин всасывается быстро, но не полностью, с большой изменчивостью (от 10 до 60%).

Прием пищи не влияет на всасывание спирамицина.

Распределение

После приема внутрь 6 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 3.3 µг/мл. После приема внутрь 1,5 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 2,3 µг/мл.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). У людей, концентрация препарата в фагоцитах достаточно высока. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако, он проникает в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет около 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Связывание белков плазмы низкое (10%).

Через десять дней после прекращения лечения от 5 до 7 µг/г лекарственного вещества остается в селезенке, печени и почках.

Метаболизм

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неизвестной химической структурой.

Выведение

— выведение с желчью очень высокое: концентрации в 15-40 раз выше, чем концентрации в плазме.

— почечная экскреция спирамицина является активным при приеме внутрь — около 10% принятой дозы, при в / в введении — около 14% принятой дозы.

Период полувыведения после применения 3 млн МЕ спирамицина составляет около 8 часов; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина — 5 часов.

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозы спирамицина.

Фармакодинамика

Антибактериальный спектр спирамицин следующим образом:

— Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг / л. Более 90% штаммов чувствительны: Стрептококки (в том числе Пневмококк) , метициллинчувствительные и метициллинустойчивые стафилококки, энтерококки, Rhodococcus Equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, (в пробирке и в естественных условиях).

Спирамицин проявляет активность по отношению к Toxoplasma gondii invitro и invivo ;

— Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae Clostridium Perfringens, Ureaplasma urealyticum;

— Устойчивые микроорганизмы (МПК> 4 мг / л), по меньшей мере, 50% штаммов устойчивы: метициллин-устойчивый золотистый стафилококк, Enterobacter SPP, Pseudomonas SPP, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus SPP, Mycoplasma Hominis