Спазмомен инструкция по применению

Содержание

Спазмомен – действенное средство от болей и спазмов ЖКТ

Спазмомен относится к категории спазмолитиков. Действие препарата направлено на гладкую мускулатуру и купирование спазмов. Медикамент применяется при лечении патологий пищеварительного тракта, сопровождающихся болевым синдромом, слизистом колите и на этапах подготовки к проведению некоторых процедур.

Отличительной особенностью Спазмомена является минимальный список противопоказаний и практически полное отсутствие побочной симптоматики. Вещества из состава спазмолитика распространяются по гладкомышечному слою и не проникают в нервную систему. У препарата полностью отсутствует токсический эффект.

Допустимо применение медикамента в педиатрической практике и при лечении во время беременности.

1. Инструкция по применению

Механизм действия спазмолитика, его состав и фармакологические свойства подробно описаны в инструкции. В отдельных пунктах производитель указывает перечни показаний и противопоказаний для использования медикамента, возрастные ограничения и нюансы лекарственного взаимодействия с иными фармацевтическими средствами. В инструкции указан примерный режим дозирования, который может быть изменен врачом. Нюансы применения Спазмомена при беременности, выраженных патологиях печени и почек, а также иные особые указания описаны в соответствующих пунктах.

Спазмомен – синтетический спазмолитик, в состав которого помимо действующего вещества входит множество компонентов. Главная особенность препарата – отсутствие попадания активных соединений таблеток в системный кровоток. Это благоприятствует его использованию при наличии некоторых сопутствующих заболеваний, кроме тех, которые указаны в противопоказаниях.

Несмотря на то что он относится к классу безопасных и безрецептурных лекарств, пользоваться средством нужно внимательно, чтобы не допустить передозировки. Чтобы не случились неприятности, которые в 99% наступают при несоблюдении норм применения лекарств, использовать Спазмомен нужно строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Спазмомен – двояковыпуклые таблетки классической округлой формы в оболочке белого цвета и белые на изломе. В своем составе они имеют действующее вещество отилония бромид в количестве 40 мг на каждую лекарственную единицу.

Помимо этого в состав таблеток входит смесь нейтральных компонентов: двуокись титана, моногидрат молочного сахара, крахмалы (в том числе рисовый), несколько наименований макрогола и тальк.

Таблетки упаковываются по 10 штук в стандартные полимерные упаковки-ячейки с фольгированным клапаном, на котором напечатана информация о производителе, наименование лекарства и дозировка. Одна картонная пачка содержит 3 таких упаковки, то есть 30 таблеток.

Использование средства Спазмомен ограничено функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта, сопровождающимися спазмами, болью и вздутием. Фармакологическое действие препарата основано на способности снижать перистальтическую активность мышечных волокон кишечника и снимать их спазм.

Основное показание к использованию Спазмомена – синдром раздраженного кишечника, выражающийся следующими симптомами:

  • трудности с опорожнением кишечника (чередующиеся запоры и диарея);
  • абдоминальные боли;
  • газообразование;
  • колики.

Также препарат используют в качестве симптоматического средства при гастрите, эзофагите, дуодените, энтерите и гиперкинетической дискинезии ЖКТ.

Также есть сведения об удачном использовании Спазмомена при подготовке к эндоскопическим исследованиям кишечника: ФГДЭС, ректороманоскопии, колоноскопии.

Дозировка препарата Спазмомен рассчитывается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов и текущего состояния кишечника. Стандатрная дозировка для взрослых составляет 120 мг в сутки с разделением на три приема, то есть нужно пить по одной таблетке трижды в день.

Для большей эффективности рекомендуется принимать лекарство за 20-30 минут до принятия пищи, запивая его 100-200 мл негорячей жидкости – водой или неалкогольным напитком. Нарушать целостность таблетки при этом не рекомендуется.

Препарат не предназначен для лечения функциональных нарушений ЖКТ у детей до 14 лет.

Несмотря на то что активные соединения Спазмомена попадают в пищеварительный тракт, они не вступают в реакцию с компонентами других лекарств, принимаемых перорально. За время клинических испытаний негативных или позитивных последствий совместного использования Спазмомена с лекарственными препаратами не выявлено.

2. Побочные действия

Так как активное соединение препарата не всасывается в системный кровоток и выводится в основном через кишечник, Спазмомен практически не оказывает влияния на другие органы и системы. Тем не менее, при его использовании могут возникнуть симптомы, появление которых может говорить о непереносимости отдельных компонентов таблеток.

К ним относятся:

  • затруднения с дыханием или глотанием из-за отека гортани;
  • отечность губ, лица или языка;
  • высыпания на теле;
  • зуд кожи.

Перечисленные признаки непереносимости должны стать сигналом к немедленному прекращению приема лекарства и обращения к врачу.

Средство не влияет на способность к управлению транспортом и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Эпизодов тяжелых последствий передозировки Спазмоменом в медицинской практике не зафиксировано. Медикамент нетоксичен и практически не провоцирует возникновение побочной симптоматики. Исключением является реакция организма на вещества из его состава при наличии особой чувствительности. Передозировка в таких случаях может спровоцировать усиление проявлений имеющегося заболевания. Устранение последствий нарушения режима дозирования должно носить поддерживающий характер.

Последствия передозировки:

  • сохранение симптомов спазмов и болевого синдрома;
  • аллергические проявления;
  • затрудненное глотание;
  • ухудшение общего состояния (слабость, сонливость);
  • нарушение дыхательной функции.

Существуют ситуации, при которых прием Спазмомена может оказаться опасным для жизни больного. К таким случаям относятся аллергическая реакция на компоненты таблеток и/или на его действующее вещество.

С осторожностью таблетки назначают при следующих диагнозах:

  • глаукома;
  • гипертрофия простаты;
  • пилоростеноз.

В случае, если при их наличии нет возможности использовать другие спазмолитики, терапию Спазмоменом проводят под наблюдением врача и на фоне мониторинга состояния здоровья пациента.

При беременности

Инструкция по использованию Спазмомена не предусматривает его применение в период беременности и лактации. В случае, если без использования этого средства не обойтись, женщина должна находиться под наблюдением врача весь период лечения.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Вещества из состава Спазмомена не оказывают воздействия на нервную систему. При терапии медикаментов вождение автомобиля или управление сложными механизмами можно осуществлять в обычном режиме. Препарат не нарушает концентрацию внимания и не меняет скорость психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Спазмомен не содержит в своем составе токсичных и сильнодействующих компонентов, способных причинить вред плоду. Использование препарата для беременных женщин разрешено, но только при наличии показаний врача. В лактационный период медикамент применяется с условием временного прекращения грудного вскармливания.

В педиатрии Спазмомен можно использовать с трехлетнего возраста. Для детей препарат применяется по показаниям, но режим дозирования отличается от схемы приема для взрослых пациентов.

При нарушениях работы почек

Патологические процессы, связанные с работой почек, не входят в перечень противопоказаний. Необходимость корректировать режим дозирования отсутствует.

При нарушениях работы печени

Спазмомен разрешен к применению при печеночных дисфункциях. Коррекции режима дозирования не требуется.

Приобрести Спазмомен в аптеке можно без рецепта.

4. Сроки и условия хранения

Срок годности препарата ограничен тремя годами с даты производства (ее можно посмотреть на упаковке с лекарством). Чтобы весь период времени таблетки оставались эффективными, рекомендуется хранить их в помещениях с постоянной температурой воздуха в диапазоне от 15 до 25 градусов и при отсутствии повышенной влажности.

5. Цена

Препарат Спазмомен в России и Украине не относится к категории дешевых, так как производится в Германии. Между тем, цена этих таблеток вполне доступна для средне обеспеченных потребителей

Стоимость в России

В рлссийских аптеках таблетки Спазмомен можно приобрести по стоимости от 420 до 670 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Стоимость в Украине

В украинских аптеках Спазмомен можно купить по цене от 119 до 135 гривен за 30 таблеток.

Видео на тему: Как вылечить метеоризм?

6. Аналоги

Аналогов у Спазмомена немало, так как фармацевтическая промышленность выпускает множество лекарств со свойствами спазмолитиков. Наиболее приближены по оказываемому эффекту к этому препарату следующие лекарства:

  • Папазол;
  • Белластезин;
  • Но-Шпа;
  • Папаверин;
  • Дротаверин;
  • Бесалол.

Из-за того, что в состав перечисленных аналогов входит иной перечень компонентов, они могут иметь отличный от Спазмомена список показаний и противопоказаний, а также активно вступать в лекарственное взаимодействие.

7. Отзывы

В отзывах о таблетках Спазмомен потребители в 80% случаев говорят о высокой эффективности препарата. Спазм и боль он снимает за срок от нескольких минут до получаса – такие свидетельства встречаются в каждом втором отзыве.

О случаях непереносимости или аллергии на лекарство в отзывах информации нет. Врачи также довольны действием Спазмомена, так как он способствует снятию неприятных симптомов, не оказывая при этом негативного влияния на внутренние органы.

Более подробные отзывы можно прочитать в конце статьи. Там же читатели нашего портала могут поделиться своим впечатлением о лекарственном средстве. Заполните простую форму, чтобы он появился в разделе отзывов.

8. Итог

Чтобы использование препарата Спазмомен было действительно эффективным и безопасным, рекомендуется соблюдать следующие правила:

  1. Принимать таблетки в тех дозировках и такой срок, которые определены врачом.
  2. Не заменять препарат на аналоги без консультации врача.
  3. При назначении других лекарств ставить врача в известность о том, что принимается Спазмомен.

Автор статьи: Томов Павел Васильевич Гастроэнтеролог, Терапевт Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

СПАЗМОМЕН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Лекарственный препарат Спазмомен принимают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и желудка. Спазмомен эффективен при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Фармакологическое действие Спазмомена связано с селективной блокадой транспорта ионов кальция через цитоплазматическую мембрану и выключением тахикининовых и мускариновых рецепторов клеток. Благодаря этому механизму Спазмомен снижает тонус гладкомышечных волокон кишечника, уменьшая частоту и интенсивность перистальтики. Спазмомен не всасывается (абсорбция 3-5%) в связи с чем, не оказывает системных эффектов на тонус гладких мышц других органов.

Показания к применению

Спазмомен показан при любых состояниях, которые связаны с необходимостью снижения интенсивности перистальтики или спазмами кишечника (синдром раздраженного кишечника (СРК), абдоминальные боли и вздутие живота, другие).

Способ применения

Спазмомен применяют per os (внутрь). Обычная доза 2-3 приема 1 таблетки в сутки. Курс лечения назначает врач.

Побочные действия

Спазмомен не вызывает побочных действий (в том числе атропиноподобных) при соблюдении режима дозирования.

Противопоказания

Аллергия на компоненты Спазмомена. Отилония бромид противопоказан детям менее 12 лет.

Беременность

Допускается прием Спазмомена при беременности под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спазмомен не взаимодействовал с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Случаи передозировки Спазмомена не наблюдали.

Форма выпуска

30 таблеток (по 10 в блистере). 1 таблетка – 40 мг.

Условия хранения

Спазмомен хранят вне поля зрения детей при температуре менее 30 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка, содержит отилония бромида 40 мг (активное вещество).
Вспомогательные вещества: крахмал рисовый, лактоза, крахмала гликолят натрия, стеарат магния, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль.

Дополнительно

Необходимо поставить в известность врача о наличие в анамнезе стеноза привратникового отдела желудка, глаукомы, аденомы предстательной железы.

Основные параметры

Название: СПАЗМОМЕН
Код АТХ: A03AB06 — Отилония бромид
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Спазмомен®

Международное непатентованное название

Отилония бромид

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — отилония бромид 40 мг,

вспомогательные вещества:

ядро таблетки:

лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолят А, магния стеарат

оболочка таблетки:

гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макроголы**, тальк

** — соответствует 0.25 мг полиэтиленгликоля 4000 и 0.25 мг полиэтиленгликоля 6000.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы. Четвертичные аммониевые соединения. Отилония бромид.

Код АТХ A03AB06

Фармакокинетика

Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции препарата после приема внутрь (3%). Поэтому его концентрация в плазме является низкой.

Описан высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).

Фармакодинамика

Отилония бромид — миотропный спазмолитический препарат оказывает выраженное избирательное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Механизм действия является сложным: отилония бромид может изменять поток Ca2+ из внутри- и внеклеточного пространства, и связываться с Ca2+- каналами, мускариновыми и тахикининовыми рецепторами. Действие отилония бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующего Ca2+- каналы и его мягкого антимускаринового действия.

Препарат купирует спазм желудочно-кишечного тракта (непроизвольное сокращение гладкой мускулатуры кишечника).

— синдром раздраженной толстой кишки (СРТК) и болезненные спазмы дистальных отделов кишечника

Взрослые и пожилые пациенты

По 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки по назначению лечащего врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой (один стакан), желательно, за 20 мин до приема пищи.

Дети

Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, а именно атропиноподобных действий.

В ходе постмаркетинговых наблюдений сообщалось об отдельных случаях кожных реакций гиперчувствительности (крапивница).

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия Спазмомена с другими препаратами не описаны.

Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.

В данном лекарственном препарате содержится лактоза — поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Беременность и период лактации

Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Спазмомен следует применять в период беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

На сегодняшний день о влиянии на способность к управлению автомобилем и обслуживанию механизмов не сообщалось.

Случаи передозировки не известны. В случае передозировки рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в непрозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

По рецепту.

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» в РК

Описание препарата

Spasmomen, BERLIN-CHEMIE AG (Германия), описание утверждено в 2013 году

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

Действующее вещество: Отилония бромид (Otilonium bromide)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
отилония бромид 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен — является миотропным спазмолитиком: понижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ. Механизм действия сводится к способности отилония бромида влиять на транспорт ионов Са2+ во внутри- и внеклеточном пространстве, а также перекрывать Са2+-каналы, мускариновые и тахикининовые рецепторы. Комбинация свойств блокатора Са2+-каналов и умеренно выраженного антимускаринового действия объясняет фармакологическое действие отилония бромида.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема отилония бромид всасывается из ЖКТ в очень незначительном количестве (3 %), в связи с чем уровень концентрации препарата в плазме очень низкий.

Распределение

Высокая степень распределения в гладкой мускулатуре прямой кишки.

Выведение

Большая часть абсорбированного препарата выводится через желчные протоки (95-97 %).

спастические состояния, дискинезии (по гиперкинетическому типу) органов ЖКТ (эзофагит, гастрит, дуоденит, энтерит, синдром раздраженного кишечника);подготовка пациентов к эндоскопическому обследованию органов ЖКТ.

Дозировка

Если не предписано иначе, Спазмомен следует принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.

Побочное действие

При приеме препарата Спазмомен в терапевтических дозах побочных эффектов не выявлено, в частности, препарат не вызывает атропинонодобных реакций.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

повышенная чувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: глаукома; стеноз привратника; гипертрофия предстательной железы.

Применение при беременности

Данные доклинических исследований показывают отсутствие тератогенного и мутагенного эффектов препарата, но его применение во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказно детям до 3 лет.

Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Поскольку препарат практически нетоксичен, о случаях передозировки сообщений не было. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Не известно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Спазмомен

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Заявитель
  • Производители

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит отилонию бромид 40 мг

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал рисовый, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.

Код АТС А0ЗА В06.

Показания

Синдром раздраженного кишечника (СРК) и боли, связанные со спазмом дистальных отделов кишечника.

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки желательно принимать за 20 минут до еды.

Продолжительность лечения определяет врач.

Побочные реакции

Препарат не вызывает атропиноподобных побочных действий.

Были единичные сообщения о реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивница в постмаркетинговом периоде.

Кроме этого, были сообщения о следующих побочных реакциях:

Нервная система: головокружение.

Пищеварительный тракт: тошнота, боль в животе.

Общие нарушения: слабость.

Во время исследований на животных отилонию бромид практически не оказывал токсического действия. Поэтому предполагается, что при передозировке препарата у человека каких-либо серьезных нарушений возникать не должно. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Во время исследований на животных спазмомен ® не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия, однако, как и все лекарственные препараты, его следует применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

Дети

Клинические данные по применению препарата детям ограничены, поэтому он не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Отилонию бромид оказывает выраженное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия сложен: отилонию бромид может изменять поток Ca 2+ с внутри- и внеклеточного пространства и связываться с Ca 2+ -каналами, мускариновыми и тахикининов рецепторами. Действие отилонию бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующей Ca 2+ -каналы, и его мягкой антимускариновои действия.

Фармакокинетика. Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции после перорального приема (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая. Описаны высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).

Основные физико-химические свойства

выпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют круглую форму.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Специальные условия хранения не требуются.

Упаковка

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

А. МЕНАРИНИ индустрии Фармачеутике Риуните С.р.л.

Местонахождение

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия.

Производители

Производство «in bulk»:

БЕРЛИН-Хеми АГ.

Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия.

Упаковка, контроль и выпуск серий:

БЕРЛИН-Хеми АГ.

Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Спазмомен: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания

  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Spasmomen

Код ATX: A03AB06

Действующее вещество: Отилония бромид (Otilonii bromidum)

Производитель: Berlin-Chemie, AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Спазмомен – миотропный спазмолитик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые (по 10 таблеток в блистере, в картонной коробке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: отилония бромид – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, рисовый крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния;
  • оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк.

Фармакодинамика

Отилония бромид – миотропный спазмолитик. Оказывает выраженное антиспастическое воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ, при этом на нормальную перистальтику кишечника не влияет. Действие препарата обусловлено его способностью оказывать умеренно выраженное антимускариновое местное действие и выступать в роли блокатора Са2+-каналов.

Действующее вещество Спазмомена после приема внутрь вступает в связь с мембранами гладкомышечных клеток преимущественно толстого кишечника. Системная абсорбция препарата низкая, что объясняет его незначительную концентрацию в плазме крови. Далее отилония бромид высвобождается в просвет кишечника и выводится из организма в основном с желчью.

Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим и мутагенным эффектом, не проявляет атропиноподобных свойств.

Спазмомен показан для симптоматической терапии болей и функциональных расстройств при заболеваниях ЖКТ, отягощенных спазмами гладкой мускулатуры кишечника, а также при синдроме раздраженного кишечника.

Абсолютные:

  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет.

Относительные:

  • стеноз привратника;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • глаукома.

Инструкция по применению Спазмомен: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, целиком, запивая стаканом воды. Рекомендовано принимать препарат за 20 минут до еды.

Если врачом не назначено иное, Спазмомен принимают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 5 до 28 дней. В случае необходимости более длительного приема препарата рекомендована консультация врача.

Возможно возникновение аллергических реакций, в частности крапивницы. В случае развития побочного эффекта рекомендовано обратиться к врачу.

Согласно инструкции, Спазмомен токсическим действием не обладает, поэтому серьезных расстройств не вызывает. Однако при появлении любых нежелательных реакций необходимо немедленно прервать прием таблеток и обратиться за консультацией к специалисту.

В случае приема доз, превышающих рекомендованные, и возникновении нежелательных симптомов показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Перед применением следует обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Спазмомена на способность к управлению автотранспортом и на скорость психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение Спазмомена в период беременности и лактации возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под контролем врача.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности препарата у детей до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогом Спазмомена является Риабал.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Спазмомене

Отзывы о Спазмомене положительные, и показывают, что препарат снимает даже сильнейшие боли за 30 минут. Медицинские специалисты обращают внимание, что приемом данного препарата нельзя злоупотреблять, так как эффект обезболивания может маскировать симптомы тяжелых заболеваний и затруднять постановку диагноза.

Цена на Спазмомен в аптеках

Достоверная информация о цене на Спазмомен отсутствует, так как на территории России он не продается.

Спазмомен

Спазмомен (отилония бромид) – спазмолитический препарат. Снижает гладкомышечный тонус органов гастроинтестинального тракта. Механизм действия обусловлен способностью препарата регулировать транспорт кальций-ионов во внутриклеточном и межтканевом пространстве, блокировать кальциевые каналы, мускариночувствительные, нейрокининовые рецепторы. Сочетание свойств антагониста кальция и умеренное антихолинэргическое действие определяет терапевтическое действие Спазмомена. После приема внутрь абсорбируется в гастроинтестинальном тракте лишь в незначительной степени, поэтому содержание действующего вещества в крови крайне низкое. Элиминация активного компонента из организма осуществляется вместе с желчью. Спазмомен используется при спастических болях, дискинезиях желчевыводящих протоков, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, воспалении слизистой оболочки желудка, 12-перстной кишки, тонкого кишечника, синдроме раздраженного кишечника (далее — СРК), а также при проведении подготовительных мероприятий перед эндоскопией органов пищеварительного тракта. По общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 1 таблетку, кратность приема – 2-3 раза в день. Эффективность и безопасность Спазмомена у пациентов младше трех лет не исследовались. При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах нежелательные побочные реакции (в т.ч. атропиноподобные) не выявлялись. В редких случаях возможны аллергические явления. Спазмомен не применяют при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов лекарственного средства. В педиатрической практике препарат применяют, начиная с трехлетнего возраста. Перспективность использования Спазмомена при СРК и дискинезиях связана с отсутствием побочных эффектов, свойственных холинолитикам (гипосаливация, зрительные расстройства, невозможность помочиться при наличии в мочевом пузыре мочи) и системного сосудорасширяющего действия, присущего алкалоиду папаверину и дротаверину.

Важной положительной характеристикой препарата является избирательность его действия: т.к. он лишь в незначительной степени абсорбируется из ЖКТ, то не проявляет системный эффект, а действует исключительно локально, не вызывая системные побочные реакции. Благодаря подобной селективности Спазмомен можно использовать при повышенной моторике толстого кишечника при СРК, который сопровождается учащенной дефекацией водянистым стулом. Кроме того, препарат обладает способностью снижать чувствительность к раздражениям, действующим на рецепторы внутренних органов – один из ключевых факторов возникновения болевых ощущений. Эффективность и безопасность Спазмомена подтверждена в клинических исследованиях. Использование препарата в течение 15 недель достоверно снижало частоту возникновения приступов боли, ее интенсивность, устраняла метеоризм. После обобщения результатов всех клинических исследований препарата было установлено, что среди всех спазмолитических лекарственных средств (холинолитики, гладкомышечные миорелаксанты, антагонисты кальция) Спазмомен эффективно устранял все признаки СРК в целом. Данные исследований, проведенных с участием лабораторных животных, продемонстрировали отсутствие тератогенного (нарушение эмбрионального развития) и мутагенного (способность вызывать мутации плода) эффектов, тем не менее, использовать Спазмомен в период беременности и грудного вскармливания допускается только после тщательной оценки соотношения «польза/риск». Препарат не оказывает негативного воздействия на способность работать с потенциально опасными механизмами, в т.ч. водить автомобиль. Спазмомен не обладает токсичностью, что практически исключает возможность передозировки. Препарат не вступает в клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, что дает возможность использовать его в рамках комбинированной фармакотерапии.