Соталекс инструкция по применению

Содержание

СОТАЛЕКС Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Соталекс – бета-блокатор, не обладающий селективностью относительно рецепторов типа бета-1 или бета-2. Активным веществом является гидрохлорид соталола. Препарат в равной степени угнетает бета-1 и -2 адренорецепторы, при этом не оказывает собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности. Соталекс подавляет секрецию ренина (данный эффект достаточно выражен как в состоянии покоя, так и при нагрузках). При приеме соталола гидрохлорида у пациентов регистрируется уменьшение сократительной активности миокарда, частоты сокращений миокарда, а также снижение абсолютного рефракторного периода и скорости атриовентрикулярной проводимости.
Соталекс оказывает значительное антиаритмическое действие, увеличивая длительность потенциала действия и удлиняя абсолютный рефракторный период на всей проводящей системе (соталол относится к антиаритмических средствам III класса). Соталол снижает потребность в кислороде сердечной мышцы и уменьшает объем нагрузки на сердце.
За счёт блокады адренорецепторов (бета-2) Соталекс вызывает повышение тонуса гладкомышечного слоя бронхов и сосудов.
Для соталола характерна практически полная биодоступность (порядка 90%). Пиковые уровни в плазме отмечаются спустя 2,5-4 часа после принятия таблетки Соталекс, равновесные концентрации — на 2-3 день терапии.
После еды абсорбция на 20% ниже, чем при приеме натощак. Плазменные концентрации прямо пропорциональны дозе, которая была принята, в интервале доз 40-640 мг/24 часа.
Полувыведение происходит в интервале 10-20 часов. Вещество не метаболизируется и не связывается с белками сыворотки.
Фармакокинетический профиль l- и d-энантиомеров гидрохлорида соталола практически аналогичен. Через гематоэнцефалический барьер гидрохлорид соталола проникает слабо (уровень в спинномозговой жидкости достигает около 10% плазменной концентрации).
Выводится почками (80-90%), остальная часть выводится кишечником. У пожилых лиц с нормальной функцией мочевыделительной системы фармакокинетика соталола не изменяется.

Показания к применению

Соталекс назначают пациентам с симптоматическими нарушениями ритма сердца (тахиаритмиями), которые имеют суправентрикулярное происхождение. В частности препарат рекомендуется при атриовентрикулярных пароксизмальных тахикардиях на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и мерцательных пароксизмальных аритмиях предсердий.
Соталекс может быть назначен при выраженных симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца (типа тахиаритмий), а также для их профилактики при условии доказанной эффективности.
Соталекс применяют у пациентов с аритмиями, которые ассоциированы с повышенной чувствительностью тканей к катехоламинам, а также чрезмерной циркуляцией катехоламинов.

Способ применения

Соталекс принимают перорально. Терапию соталола гидрохлоридом необходимо проводить при постоянном мониторинге ЧСС, артериального давления и ЭКГ.

Схему терапии определяет врач, таблетки лучше принимать до еды (за 1-2 часа).
Стандартная схема терапии препаратом Соталекс:
При изменениях сердечного ритма (по типу тахиаритмии) назначают в начале лечения 40 мг гидрохлорида соталола дважды в день. Потом дозу титруют индивидуально (с перерывами в 1-2 недели между коррекцией дозы) до достижения оптимального эффекта. Среднее количество препарата, принимаемого в сутки, 160-320 мг. При тяжелых состояниях под контролем специалиста доза может повышаться до 160 мг 3 раза в сутки.
При патологиях почек дозу подбирают, учитывая уровень почечной фильтрации: при показателях фильтрации 10-30 мл/мин дозу снижают в 2 раза; при клиренсе ниже 10 мл/мин назначают не более 1/4 стандартной дозы.
Отмену препарата у пациентов, страдающих ИБС и нарушениями ритма, а также у пациентов, которые длительно получали соталол, проводят постепенно.
Коррекцию дозы или отмену средства у пациентов с аритмиями, угрожающими жизни, должен поводить только врач.
Терапия соталола гидрохлоридом у пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, а также у лиц, которые имеют нарушения сократимости миокарда, может проводиться только при постоянном контроле кардиолога.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами Соталекса являются блокада атриовентрикулярного узла, снижение артериального давления, спазм бронхов, брадикардия и повышение выраженности симптомов сердечной недостаточности.
Кроме того на фоне терапии препаратом Соталекс возможно появление утомляемости, головной боли, парестезий, головокружения, лабильности настроения, сонливости и мышечной слабости. Также некоторые пациенты при приеме соталола гидрохлорида отмечали похолодание конечностей, боль в животе, нарушения стула, метеоризм, рвоту и тошноту, нарушения сна (в том числе изменение продолжительности и качества сна), сухость во рту, депрессивные состояния и снижение потенции.
В единичных случаях Соталекс может приводить к появлению кожных реакции аллергического типа, гипогликемии, нарушений органов чувств (снижения зрения и слуха, изменения вкусовых ощущений), воспалительных заболеваний роговицы и конъюнктивы. Также есть единичные сообщения о развитии лихорадки, синкопальных состояний и учащения приступов стенокардии.

Противопоказания

:
Абсолютные противопоказания для использования препарата Соталекс: непереносимость соталола и других компонентов таблеток; гиперчувствительность к сульфонамидам; хронический тип сердечной недостаточности стадии IIБ-III; шоковые состояния и артериальная гипотензия; брадикардия; тахикардия типа «пируэт»; блокада атриовентрикулярного узла степени II-III; синдром слабости и блокада синусового узла; увеличение длины интервала QT; заболевания сосудов (облитерирующие); заболевания дыхательных путей обструктивного типа; метаболический ацидоз; тяжелая форма аллергического ринита, отек гортани; феохромоцитома (нелеченная); общий наркоз, который приводит к подавлению функций миокарда; возраст менее 18 лет.
Относительные противопоказания (случаи, когда соталола гидрохлорид необходимо назначать с осторожностью): перенесенный недавно инфаркт миокарда; феохромоцитома; сахарный диабет; патологии почек; псориаз; блокада I степени атриовентрикулярного узла; изменения водно-солевого баланса, снижение уровня магния и кальция; тиреотоксикоз; депрессивные состояния (в том числе указание на депрессию в личном анамнезе); возраст более 60 лет.

Беременность

:
Беременным Соталекс назначают только при наличии жизненных показаний. Кормление грудью является противопоказанием для приема гидрохлорида соталола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соталекс не назначают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы.
Дилтиазем, верапамил и прочее антагонисты кальция следует с повышенной осторожностью использовать одновременно с соталола гидрохлоридом, учитывая сочетанное действие данных препаратов на атриовентрикулярный и синусовый узлы.
Не следует одновременно с препаратом Соталекс назначать средства, которые вызывают увеличение длины интервала QT, в том числе антиаритмические средства класса I и III, антигистаминные средства, терфенадин, галоперидол, астемизол и галофантрин.
Негативный хронотропный эффект соталола и вызванное им снижение проводимости атриовентрикулярного узла потенцируются при приеме одновременно с клонидином, гуанфацином, резерпином, альфаметилдопой и препаратами группы сердечных гликозидов.
Возможно чрезмерное уменьшение артериального давления при назначении соталола сочетано с гипотензивными средствами, антагонистами кальция, транквилизаторами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, наркотическими средствами, диуретическими и вазодилатирующими препаратами.
Возможно развитие выраженной гипогликемии при приеме соталола сочетано с инсулинами и противодиабетическими средствами для перорального приема (снижение уровня сахара более выражено на фоне физических нагрузок). Данный эффект следует учитывать при назначении соталола пациентам с сахарным диабетом и соответственно корректировать дозы гипогликемических средств.

Передозировка

:
При передозировке Соталекса у пациентов повышается вероятность появления и выраженность побочных эффектов, в частности развитие брадикардии, гипотензии, бронхоспазма, недостаточности миокарда и гипогликемии.
При передозировке следует немедленно обращаться за медицинской помощью. Для снижения абсорбции действующего вещества рекомендуется промывание желудка. Также уменьшить всасывание препарата можно, назначив энтеросорбенты. Для снижения сывороточного уровня соталола может быть назначен гемодиализ.
При развитии нарушений проводимости атриовентрикулярного узла показано введение внутривенно 1-2 мг атропина, в случае неэффективности – установление временного кардиостимулятора.
При бронхоспазме назначают бета-адреномиметик (ингаляционно или инъекционно).
При значительном снижении артериального давления назначают эпинефрин.

Условия хранения

Соталекс хранят вдали от детей, при 15-25 градусах Цельсия.
Таблетки хранят не более 3 лет после производства.

Форма выпуска

10 таблеток Соталекс в ячейковой контурной упаковке, по 30 таблеток в пачках.

Состав

:
В каждой таблетке Соталекс 80 содержится: соталола (в форме гидрохлорида) – 80 мг.
Прочие компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, магния стеарат, безводный коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая.

Соталекс

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Соталекс показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Bristol-Myers BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL-MYERS SQUIBB фарма Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.

Страна происхождения

Франция

Бета1-, бета2-адреноблокатор

Формы выпуска

  • 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • таблетки

Неселективный бета-адреноблокатор, оказывает гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое действие. Блокируя бета-адренорецепторы (75% бета1- и 25% бета2-адренорецепторов), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижается внутриклеточный ток Ca2+. Оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). ОПСС в начале применения бета-адреноблокатора (в первые 24 ч) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. За счет повышения КДО в ЛЖ и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, повышенной концентрации цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительным путям. Время наступления урежения ЧСС после приема внутрь — 1-2 ч, длительность эффекта — 12 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90-120 мин. При артериальной гипертензии начальный гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

Особые условия

Контроль за больными, принимающими соталол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). В связи с наличием у препарата свойств антиаритмиков класса III следует контролировать возможность удлинения интервала Q-T и при необходимости проводить индивидуальный подбор доз. При стабильной стенокардии напряжения оценивается толерантность к физической нагрузке, число приступов стенокардии в сутки, количество таблеток нитроглицерина для купирования приступа стенокардии. Доза препарата является адекватной, если ЧСС в покое снижается до 55-60/мин, при нагрузке — не более 110/мин. Рекомендуется использовать метод парных нагрузочных проб. Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости. Больным с феохромоцитомой назначают только после приема альфа-адреноблокатора. В/в введение возможно при наличии опасных для жизни тахиаритмических нарушений сердечного ритма. В/в инъекции следует проводить медленно под постоянным контролем параметров ЭКГ, функции дыхания и величины АД. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При тиреотоксикозе соталол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические ЛС, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата. Больных следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены соталола. Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг). ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэт

  • соталол гидрохлорид 160мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид, магния стеарат

Соталекс показания к применению

  • — суправентрикулярные тахиартмии, сопровождающиеся клинической симптоматикой (в т.ч. атриовентрикулярные /узловые/ пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий); — поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий; — тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; — аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам

Соталекс противопоказания

  • — хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; — шок; — артериальная гипотензия; — AV-блокада II и III степени; — синоатриальная блокада; — СССУ; — брадикардия; — удлинение интервала QT — облитерирующие заболевания сосудов; — обструктивные заболевания дыхательных путей; — метаболический ацидоз; — отек гортани; — тяжелый аллергический ринит; — нелеченная феохромоцитома; — повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам

Соталекс дозировка

  • 160мг

Соталекс побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в отдельных случаях — усиление приступов стенокардии. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, сухость во рту. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, парестезии; редко — нарушение сна, депрессия; в отдельных случаях — нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, синкопальные состояния. Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны репродуктивной системы: редко — половая дисфункция. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд. Прочие: возможны похолодание конечностей, мышечная слабость

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих соталол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+). Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем)

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Гилукор, Дароб, Лоритмик 160, Лоритмик 80, Соталекс, Соталол АВД 160, Соталол АВД 80

Фото препарата

Латинское название: Sotalex

Код ATX: C07AA07

Действующее вещество: Соталол

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Италия)

Описание актуально на: 24.11.17

Соталекс – антиаритмическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Соталекс (Sotalex).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток. Реализуется в контурных ячейковых упаковках (по 30 табл. в каждой), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Таблетки 1 табл.
Соталола гидрохлорид 160 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии), имеющие суправентрикулярное происхождение, в частности:

  • мерцательные пароксизмальные аритмии предсердий;
  • атрио-вентрикулярные пароксизмальные тахикардии, возникающие на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Также таблетки могут быть назначены при тяжелых симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца и для предотвращения их развития.

Применяется у пациентов с аритмиями, ассоциироваными с чрезмерной циркуляцией катехоламинов, а также гиперчувствительностью тканей к катехоламинам.

  • возраст пациента менее 18 лет;
  • тахикардия по типу «пируэт»;
  • артериальная гипотензия и шоковые состояния;
  • индивидуальная непереносимость соталола и прочих компонентов препарата;
  • гиперчувствительность к сульфонамидам;
  • брадикардия;
  • сердечная недостаточность IIБ-III стадии (хронического течения);
  • увеличение длины интервала QT;
  • блокада атрио-вентрикулярного узла II-III степени;
  • метаболический ацидоз;
  • блокада и синдром слабости синусового узла;
  • облитерирующие патологи сосудов;
  • нелеченная феохромоцитома;
  • болезни дыхательных путей обструктивного характера;
  • общий наркоз, сопровождающийся угнетением функций миокарда;
  • отек гортани, тяжелая степень аллергического ринита.

Инструкция по применению Соталекс (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, за 1–2 часа до еды.

В начале лечения назначают по 160 мг в день в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно повысить до 240 или 320 мг в день (после соответствующей клинической оценки состояния больного).

У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160–320 мг, разделенной на 2 приема.

Пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией назначают до 480–640 мг препарата в день.

У больных с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью со стенокардией, артериальной гипертензией, состояниями после инфаркта миокарда начальная доза составляет 160 мг в день (в 1 или 2 приема). Лечение проводится в условиях стационара. По окончании недели дозу можно повысить до 80 мг/день (1/2 табл. по 160 мг) с недельными интервалами.

Скорость повышения дозы зависит от переносимости препарата пациента.

Благодаря относительно продолжительному Т1/2 у большинства больных, препарат эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал — 160–320 мг/день.

Побочные эффекты

Применение Соталекс может вызывать следующие побочные действия:

  • снижение артериального давления;
  • блокада атриовентрикулярного узла;
  • брадикардия;
  • спазм бронхов;
  • повышение выраженности признаков сердечной недостаточности;
  • головокружения;
  • утомляемость;
  • мышечная слабость и сонливость;
  • головная боль;
  • лабильность настроения;
  • парестезии;
  • сухость во рту;
  • снижение потенции;
  • похолодание конечностей;
  • метеоризм, боль в животе, приступы тошноты и рвоты, нарушения стула;
  • депрессивные состояния;
  • нарушения сна (включая изменение качества и продолжительности сна);
  • кожные реакции аллергического характера;
  • воспалительные заболевания конъюнктивы и роговицы;
  • нарушения органов чувств (изменения вкусовых ощущений, снижение зрения и слуха);
  • гипогликемия.

Также есть единичные сообщения об учащении приступов стенокардии и о появлении синкопальных состояний, лихорадки.

При принятии завышенных доз Соталекс у больных возрастает выраженность и риск возникновения побочных реакций, в частности таких:

  • гипотензия;
  • гипогликемия;
  • брадикардия;
  • недостаточность миокарда;
  • бронхоспазм.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дароб, СотаГЕКСАЛ, Соталол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Соталекс — неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Особые указания

Не назначают совместно с ингибиторами моноаминооксидазы.

При использовании соталола одновременно с антагонистами кальция, гипотензивными средствами, вазодилатирующими и диуритическими препаратами, транквилизаторами, фенотиазинами, барбитуратами, наркотическими средствами и трициклическими антидепрессантами существует риск чрезмерного уменьшения артериального давления.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным прописывают только при наличии жизненных показаний.

В период кормление грудью гидрохлорид соталола противопоказан.

В детском возрасте

C осторожностью применяют у детей.

В пожилом возрасте

Применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
  • При совместном использовании с антиаритмическими ЛС III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
  • При комплексном назначении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
  • При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
  • При совместном использовании с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
  • При в/в введении соталола на фоне применения дилтиазема и верапамила существует риск значительного ухудшения проводимости и сократимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +15…+25 °C. Беречь от детей.

Срок годности — года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

В 1 таблетке содержится 160 мг активного вещества соталола гидрохлорида.

Дополнительными компонентами выступают: крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая, диоксид кремния, стеарат магния.

Соталекс выпускается в виде раствора, в таблетированной форме.

Неселективный бета-адреноблокатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом является соталол. Лекарственное средство оказывает антиаритмическое, антиангинальное и гипотензивное воздействие.

Снижение уровня внутриклеточного кальция обеспечивается блокирование бета-адренорецепторов, уменьшением стимулированного образования цАМФ из АТФ под действием катехоламинов.

Препарат снижает сократимость миокарда, угнетает возбудимость, проводимость, уряжает пульс.

За счет симпатической стимуляции периферических сосудов, уменьшения минутного объема крови, влияния на нервную систему, восстановления чувствительности барорецепторов в дуге аорты, снижения активности ренин-ангиотензиновой системы достигается гипотензивный эффект.

Антиангинальный эффект достигается снижением потребности мышцы миокарда в кислороде за счет уряжения пульса, уменьшения сократимости.

Устранение аритмогенных факторов (артериальная гипертония, тахикардия, влияние симпатической нервной системы) обеспечивает антиаритмическое воздействие.

Соталекс назначают при наджелудочковых тахикардиях, спонтанных аритмиях, желудочковых экстрасистолиях, пароксизмальном мерцании предсердий, синдроме WPW.

Соталекс не назначают при кардиогенном шоке, атривентрикулярной блокаде, острой сердечной недостаточности, кардиомегалии, стенокардии Принцметала, артериальной гипотонии, бронхиальной астме, сахарном диабете с кетоацидозом, грудном кормлении, приеме ингибиторов МАО, метаболическом ацидозе.

При псориазе, феохромоцитоме, синдроме Рейно, печеночной недостаточности, депрессии, лицам пожилого возраста, гипокалиемии, аллергии, беременности, в педиатрической практике назначают после консультации специалистов.

Нервная система: бессонница, депрессия, слабость, быстрая утомляемость, головные боли, беспокойство, сонливость, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, парестезии, миастения, астения, кратковременная потеря памяти, тремор конечностей.

Органы чувств: уменьшение секреции слезной жидкости, кератоконъюнктивит, болезненность глаз, сухость в глазах, нарушения остроты зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: аритмия, падение артериального давления, атривентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, ослабление сократимости миокарда, ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН, нарушение проводимости миокарда, учащенное сердцебиение, проявления ангиоспазма, загрудинные боли, желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Пищеварительная система: нарушения вкуса, нарушения работы печеночной системы, холестаз, желтушность склер, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота.

Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ринит, заложенность носа, затруднение дыхания.

Эндокринная система: гипогликемия, гипотиреоидное состояние, гипергликемия у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом.

Соталекс может вызвать аллергические реакции, алопецию, псориаз, тромбоцитопению, кровоизлияния, экзантему, зуд, изменение активности ферментов, снижение потенции, ослабление либидо, артралгию, боли в спине.

Лекарственное средство влияет на внутриутробное развитие плода, вызывая брадикардию, гипогликемию, задержку развития.

Соталекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Соталекс принимают внутрь, вводят внутривенно.

Таблетки запивают водой, не разжевывают. Для достижения антиангинального эффекта: дважды в день по 80 мг.

Артериальная гипертензия: первоначально 80 мг в день, затем каждую неделю дозировку увеличивают на 80 мг; препарат можно принимать однократно в дозе 320 мг и более.

Лечение желудочковых тахиаритмий: дважды в день по 80 мг, при неэффективности Соталекс принимают трижды в сутки в тех же дозировках.

Внутривенно первоначально вводят 20 мг, что соответствует 2 мл раствора. Вливания производят медленно, контроль ЭКГ, кровяного давления и пульса обязателен.

Пациентам с патологией почечной системы лекарственное средство Соталекс вводят в уменьшенных дозировках.

Проявляется выраженным падением артериального давления, брадикардией, атриовентрикулярной блокадой, цианозом ладоней и пальцев, желудочковой экстрасистолией, обморочными состояниями, бронхоспазмом.

Требуется промывание желудка, введение атропина при нарушении атривентрикулярной проводимости.

При выраженном падении кровяного больного необходимо придать пациенту положение Тренделенбурга.

Взаимодействие

Экстракты аллергенов для кожных проб, а также аллергены, применяемые для иммунотерапии повышают вероятность развития тяжелых аллергических реакций системного характера при приеме соталола.

Риск развития анафилактических реакций повышается при внутривенном введении рентгеноконтрастных, йодсодержащих лекарственных средств.

Препараты для общей, ингаляционной анестезии, фенитоин для внутривенного введения могут вызвать падение кровяного давления, усилить кардиодепрессивное воздействие.

Соталекс влияет на эффективность гипогликемических пероральных препаратов, снижает клиренс ксантинов, лидокаина, теофиллина.

Препараты группы НПВС ослабляют гипотензивное действие.

Антиаритмические средства, амиодарон, гуанфацин, резерпин, метилдопа, сердечные гликозиды могут вызвать сердечную недостаточность, атриовентрикулярную блокаду, усугубить течение брадикардии.

Симпатолитики, клонидин, диуретики, гидралазин могут вызвать падение артериального давления.

Соталекс удлиняет действие миорелаксантов, кумариновых антикоагулянтов.

Периферическое кровообращение может нарушиться при одновременном поступлении негидрированных алкалоидов спорыньи в организм пациента.

Условия продажи

Требуется рецепт.

В недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Прием препарата Соталекс требует одновременного контроля над уровнем артериального давления, пульса, ЭКГ, уровня сахара, состоянием почек.

При наличии у пациента стабильной стенокардии напряжения оценивают число приступов, толерантность к физической активности, дозу Нитроглицерина для купирования приступа.

Требуется применение метода парных нагрузочных проб.

У лиц с никотиновой зависимостью эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Необходимо предупреждать пациентов с контактными линзами, что на фоне проводимой терапии возможно снижение выработки слезной жидкости.

Пациентам с феохромоцитомой Соталекс назначают после приема альфа-адреноблокаторов. Внутривенные вливания производят медленно, обязателен контроль жизненноважных функций организма.

Соталол способен маскировать клиническую картину тиреотоксикоза.

Возможно усиление симптоматики при резкой отмене лекарственного средства у лиц с тиреотоксикозом. При развитии депрессии на фоне принимаемого соталола терапию постепенно прекращают.

При беременности Соталекс назначают в угрожающих жизни матери состояниях.

Аналогичная ситуация при кормлении грудью.

На время лечения полностью исключают прием алкогольсодержащих напитков.

Соталол влияет на работу головного мозга, снимание, управление транспортом.

Аналоги Соталекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются Дароб, СотаГЕКСАЛ, Соталол.

Отзывы о Соталексе

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Соталекса, где купить

Соталекс в настоящее время не продается в аптеках.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Соталекс 80мг таб. 40шт 1470 руб.заказать

показать еще

Аналоги препарата соталекс

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства соталекс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Соталекс — Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Соталекс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

ГАЛИНА 23 янв 2018 18:22
СОТАЛЕКС Я ПЬЮ больше 5 лет,, 40мг утром и 40мг вечером, заказываю его в Германии дозировкой 160мг, его мне хватает на долго, дорого, но здоровье стоит больше….принимала -пропанорм 150мг 2 раза в день, срывы сердечного ритма были чаще, перешла по рекоменданции кардиолога на соталекс и престариум, в дозе 1.25мг, давление 15-120 на 75-80, пульс в течение дня 60- 65 ударов в минуту, ночью пульс немного реже до 60 ударов.БУДУЧИ В гЕРМАНИИ в одной из клиник в 2015 году, моего лечащего врача-кардиолога похвалили, что ею мне было подобрано правильное лечение, очень приятно это было слышать, ведь я живу в СИБИРИ И НА весь город 4 кардиолога.мне 71 год. и у меня ещё и прибавился сахарный диабет,но я не унываю- много гуляю на свежем воздухе, ходьбабыстрая, кушаю строго по диете и по времени, чувствую себя хорошо. ВСЕМ ХОРОШЕГО ЗДОРОВЬЯ И ДОЛГОЛЕТИЯ !

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Соталекс / Sotalex

(соталола гидрохлорид / sotalol hydrochloride)
Таблетки по 80 мг или 160 мг / 80 & 160 mg tablets
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, желатинизированный крахмал, кальция гидрофосфат, магния стеарат, тальк.
Описание
Соталола гидрохлорид представляет собой неселективный бета-адреноблокатор бета 1- и бета 2-адренорецепторов. Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефракторный период. Обладает выраженным антиаритмическим эффектом, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефракторного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Блокируя бета 2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

Показания к применению:

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) суправентрикулярного происхождения, например, атриовентрикулярные (узловые) пароксизмальные тахикардии при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий. Поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий.
Тяжелые симптоматические вентрикулярные нарушения сердечного ритма типа тахиаритмии и их профилактика при доказанной эффективности.
Аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Хроническая сердечная недостаточность IIБ — III стадии, шок, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия, удлинение интервала QT, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам, нелеченная феохромоцитома.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Соталекс пациентам, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также больным с нарушенной функцией почек.
Лечение препаратом Соталекс проводят под контролем показателей частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.
Беременность и кормление грудью
Применять препарат во время беременности и кормления грудью следует только при наличии жизненно-необходимых показаний.

Побочное действие

Брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм.
Возможны — головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, парастезии, похолодание конечностей, мышечная слабость. В редких случаях — тошнота, диарея, запор, кожные аллергические реакции, нарушение сна, сухость во рту, гипогликемия, половая дисфункция, депрессия. Имеются отдельные сообщения о случаях усиления приступов стенокардии, нарушения остроты зрения, воспаления роговицы и конъюктивы, синкопальных состояний.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с антагонистами кальция такими, как верпамил и дилтиазем, в связи с сочетанным дйствием на синусовый и атриовентрикулярный узлы.
При применении препарата Соталекс в комбинации с другими антиаритмическими препаратами класса I, следует избегать назначения препаратов, удлинняющих интервал QТ (особенно веществ типа хинидина), что увеличивает риск возникновения желудочковых аритмий.
Следует также избегать одновременного применения антиаритмических препаратов класса III, препаратов: галопердол, антигистаминных препаратов, астемизол и терфенадин, галофантрин (антималярийный перапарат) из-за опасности избыточного удлинения интервала QТ.
Одновременное применение с антогонистами кальция и гипотензивными препаратами, некоторых транквилизаторов, снотворных препаратов (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и наркотические препараты), диуретиков и сосудорасширяющих препаратов может привести к значительному падению артериального давления.
Отрицательное хронотропное действие препарата, а также вызываемое им замедление атриовентрикулярной проводимости могут усиливаться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфаметилдопа, гуанфацином или сердечными гликозидами.
Одновременное применение инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, особенно при повышенной физической нагрузке, может вызвать снижение уровня сахара в крови или усиливать симптомы гипогликемии.

Способ применения и дозы

При отсутствии других указаний можно пользоваться следующей схемой. Для лечения нарушений сердечного ритма типа тахиаритмий вначале рекомендуется принимать по 40 мг 2 раза в день. Обычная суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимость доза препарат может быть увеличена до 160 мг три раза в день.
У больных с нарушенной функцией почек доза препарата зависит от почечного клиренса. При снижении почечного клиренса до 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2-5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при клиренсе менее 10 мл/мин (креатинин сывортки больше 5 мг/дл рекомендуется доза 1/4.

При ишемической болезни сердца и нарушениях сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата рекомендуется постепенная его отмена. Отмену или изменение режима дозирования препарата больным с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма назначает только врач. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушенной сократительной способностью миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога. Таблетки рекомендуется принимать до еды.

В упаковке по 14, 20 или 28 таблеток в блистерах.
В упаковке по 10, 30, 50 или 100 таблеток в блистерах.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25&degС.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.
Бристол-Майерс Сквибб, Франция.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Лекарство Соталекс: инструкция, отзывы и аналоги препарата

Соталекс — антиаритмический медикамент, сочетающий высокую эффективность и приемлемую для врачей и пациентов безопасность. Отличительной особенностью лекарства служит дозозависимый механизм действия. В сравнительно невысокой дозировке активный компонент средства обладает β-адреноблокирующим влиянием, а в большой — выступает в качестве антагониста калиевых каналов, расположенных на мембране клеток сердечной мышцы (кардиомиоцитов).

Соталекс относят к неселективным β-адреноблокаторам (сокращенно, БАБ). Ранее отсутствие избирательности действия считали скорее недостатком данной группы медикаментов.

Это связывали с особенностями локализации β-адренорецепторов (в почках, бронхах, нервной системе, репродуктивных органах). Соответственно, риск возникновения нежелательных реакций на фоне приема неселективных БАБ повышается.

Но недавно было установлено, что помимо β1-адренорецепторов, в сердечной мышце располагаются β2 и β3 — адренорецепторы, выполняющие ряд жизненно-важных функций. Это влияние на силу и частоту сокращений миокарда, предупреждение гипертрофии левого желудочка, что нередко происходит у пациентов со стойкой артериальной гипертензией.

Кроме того, у больных, длительно страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы, количество β1-адренорецепторов в миокарде существенно снижено. Это отражается на эффективности селективных БАБ. И при определенных диагнозах отсутствие избирательности действия является преимуществом. Соталекс (в отличие от групповых аналогов) назначается при аритмиях разной этиологии и патогенеза.

Краткая информация о производителе

Препарат Соталекс (латинское непатентованное международное название — Sotalex) выпускается фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb со штаб — квартирой в Нью-Йорке, США. С момента слияния двух отдельных американских фирм Bristol-Myers и Squibb в 1989 году, корпорация занимается активной разработкой лекарств, предназначенных для применения в онкологической, ревматологической практике, назначаемых для лечения разнообразных, в том числе жизнеугрожающих заболеваний.

Специалисты Bristol-Myers Squibb не оставляют без внимания и часто встречающиеся патологии сердечно-сосудистой системы. Филиалы компании располагаются по всему миру, в том числе и в России, что позволяет охватить максимальное количество пациентов.

Инструкция по применению

Проведенные клинические испытания и практический опыт использования доказал, что Соталекс — хороший препарат, эффективно «работающий» как для поддержания нормального ритма сокращений миокарда, так и для профилактики подобных нарушений после имплантации кардиостимулятора и других хирургических вмешательств. Перед использованием медикамента следует ознакомиться с аспектами инструкции по применению.

Лекарственная форма

Препарат производится в виде таблеток с содержанием активного ингредиента 160 мг и 80 мг.

Описание и составляющие компоненты

Активный ингредиент медикамента — соталол гидрохлорид в количестве 160 и 80 мг. Дополнительно в состав входит целлюлоза, соединения лактозы и магния. Таблетки округлой формы, выпуклые с обеих сторон, с нанесенной разделительной продольной полосой.

Фармакологическая группа

Соталекс относят к антиаритмическим средствам III класса, по принципу действия это неселективный блокатор β-адренорецепторов.

Фармакодинамика

Входящий в состав лекарственного средства соталол неизбирательно блокирует β-адренорецепторы, расположенные в клетках миокарда и других тканях организма. В результате медикамент удлиняет потенциал действия в предсердиях и желудочках. Выраженность клинического эффекта коррелирует с дозой.

Соталол:

  • снижает ЧСС;
  • регулирует сократительную способность сердечной мышцы;
  • уменьшает атриовентрикулярную проводимость;
  • сокращает рефрактерный период (время, длящееся с момента возникновения потенциала действия, за которым следует снижение возбуждения и восстановления возбудимости).

Соталекс увеличивает интервал QT, что при неправильном подборе лечения может вызвать пируэтную тахиаритмию (в медицинской литературе этот синдром нередко именуют аритмией torsades de pointes).

Фармакокинетика

В соответствии с приведенными в описании препарата данными:

  • Адсорбция. Действующее вещество медикамента быстро и практически полностью (более, чем на 90%) всасывается из пищеварительного тракта. Для достижения максимальной концентрации достаточно 2,5 — 4 часов. Равновесный уровень соталола отмечают через несколько дней после начала лечения. Прием пищи негативно влияет на фармакокинетические свойства.
  • Распределение. Лекарственное вещество не связывается с белками, поэтому уровень распределения носит дозозависимый характер. Соталол обладает гидрофильными свойствами, практически не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер, и в спинномозговой жидкости обнаруживается не больше 10%.
  • Биотрансформация. Активный ингредиент медикамента по большей части не подвергается химическим превращениям в печени.
  • Выведение. Препарат преимущественно (на 80 — 90%) выделяется с уриной, остальное количество — с каловыми массами. Период полувыведения колеблется в пределах 10 — 20 часов. В среднем действие медикамента продолжается до суток.

На показатели фармакокинетики влияет возраст пациента и сопутствующие патологии почек. Так, у пожилых больных отметили склонность соталола к накоплению в тканях организма. При хронической почечной недостаточности период полувыведения лекарственного вещества может увеличиваться до 2 суток.

Информация об основном действующем веществе

Активный компонент соталол по химической структуре представляет собой смесь двух оптических изомеров. Левовращающий оказывает выраженное β-адреноблокирующее действие. В дозировке 0,16 г в сутки и выше блокируют К+ — каналы.

Терапевтические свойства соталола были обнаружены в 1970 году, но в официальной медицине препараты, содержащее это вещество, применяются с 1993 года.

Список показаний к приему медикамента

Соталекс прописывают при следующих заболеваниях и синдромах:

  • профилактика потенциально летальных желудочковых тахиаритмий;
  • симптоматическая коррекция приступообразных желудочковых тахиаритмий;
  • суправентрикулярные аритмии;
  • предупреждение пароксизмальной тахикардии, фибрилляции предсердий, пароксизмальной рецидивирующей тахикардии;
  • приступообразная тахикардия AV-Re-entry;
  • желудочковые аритмии постоянного или пароксизмального характера, на фоне электрической стимуляции работы миокарда;
  • аритмии, возникающей в связи с патологиями проводящей системы сердца;
  • симптоматическое лечение тахикардии, возникающей на фоне заболеваний щитовидной железы;
  • стенокардия напряжения;
  • гипертоническая болезнь в сочетании с тахикардией;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • пролапс митрального клапана;
  • купирование аритмии на фоне инфаркта миокарда;
  • пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия после проведения хирургического вмешательства.

Соталекс также применяют для восстановления физиологической работы миокарда после мерцательной аритмии или фибрилляции. Прием медикамента целесообразен практически при всех тахиаритмиях суправентрикулярного происхождения и расстройствах сердечного ритма, обусловленных патологической чувствительностью или повышением уровня катехоламинов.

Список противопоказаний и ограничений

Перечень абсолютных противопоказаний к назначению Соталекса включает:

  • индивидуальную непереносимость основных и вспомогательных компонентов лекарства;
  • возрастные ограничения (прием лекарства пациентами до 18 лет потенциально опасен);
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриовентрикулярная блокада (при условии отсутствия кардиостимулятора);
  • удлинение интервала QT вне зависимости от этиологии (в том числе и медикаментозное.);
  • декомпенсированную форму хронической сердечной недостаточности;
  • некоторые формы стенокардии;
  • легочную гипертонию;
  • острое течение инфаркта миокарда;
  • кардиогенный шок;
  • хирургическое вмешательство, проводимое на фоне анестезии, которая угнетает сердечную деятельность;
  • активное течение феохромоцитома;
  • гипотонию;
  • выраженные поражения почек;
  • синдром Рейно и прочие патологии периферического кровообращения;
  • бронхоспазм, бронхильная астма, обструктивные поражения респираторного тракта;
  • беременность и период лактации;
  • метаболический ацидоз.

Относительными противопоказаниями к применению препарата служат почечная недостаточность легкой и умеренной степени, снижение уровня К+ и Мg2+, декомпенсированная форма сахарного диабета (особенно, с гипокалиемией в анамнезе).

Особенности приема и дозирования

Начало терапии и последующую коррекцию дозировки проводят только под контролем врача с обязательной проверкой ЭКГ (обращают внимание на интервал QT), параметров работы мочевыделительной системы, содержания основных электролитов. Дополнительно учитывают возможность сочетания с прочими медикаментами (в том числе гипотензивными и противоаритмическими).

Начальная доза составляет обычно 80 мг, затем ее увеличивают (с минимальным промежутком в 3 суток или по результатам электрокардиограммы) до 160 мг и более. Таблетки принимают либо за 60 минут до или через 2 часа после еды.

Рекомендуемая схема терапии

Принимать Соталекс следует только с контролем основных показателей электрокардиограммы и функции почек.

Заболевание Рекомендуемая дозировка
Начальные стадии терапии Суточная доза – 80 мг, принимают единоразово или разбивают на 2 приема с интервалом в 12 часов (по 40 мг)
Профилактика суправентрикулярных аритмий По 160 мг дважды в день
Предупреждение аритмий на фоне хирургического вмешательства По 120 мг 2 раза в сутки
Угрожающие для жизни рефрактерные желудочковые аритмии От 480 мг до 640 мг в день (если потенциальная польза выше предполагаемого риска нежелательных эффектов)
Прочие патологии От 160 мг до 320 мг (в 2 приема)

Возможные нежелательные реакции

Доктора предупреждают о вероятности следующих побочных эффектов:

  • брадикардия;
  • одышка;
  • боль в области груди;
  • усталость;
  • сонливость;
  • общая слабость;
  • головная боль;
  • сухость роговицы (особенно при ношении контактных линз);
  • расстройства слуха;
  • тошнота, рвота, нарушения пищеварения;
  • кожные аллергические реакции;
  • гипертермия;
  • приливы жара и потливости;
  • снижение либидо, половая дисфункция;
  • депрессивное состояние;
  • перепады настроения.

Также возможны мышечная слабость, артро- и миалгии, изменения в липидограмме, колебания уровня сахара в крови.

Возможные лекарственные комбинации

Сочетанный прием Соталекса противопоказан с:

  • кардиологическими препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • фенотиазинами;
  • антидепрессантами;
  • антибиотиками, предназначенными для внутривенного введения;
  • β-адреноблокаторами;
  • ингибиторами МАО.

С осторожностью назначают с:

  • блокаторами кальциевых каналов;
  • диуретиками, слабительными и прочими медикаментами, усиливающими выведение калия из организма;
  • сердечными гликозидами;
  • препаратами для наркоза.

При применении требуется индивидуальный подбор дозы гипогликемических лекарств. Нестероидные противовоспалительные средства ослабляют действие Соталекса.

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртных напитков может спровоцировать непредсказуемые осложнения.

Особые указания и меры предосторожности

Данные клинических исследований продемонстрировали отсутствие риска для человека в плане генотоксичности и канцерогенности. Однако препарат обладает выраженными тератогенными свойствами, замедляя развитие плода и вызывая необратимые неврологические нарушения, связанные с плотностью β-адренорецепторов в центральной нервной системе.

На фоне приема Соталекса необходим постоянный контроль функции почек. При уменьшении клиренса до 30 — 10 мл/мин. суточную дозу медикамента снижают на 50%. При падении данного показателя до10 мл/мин. — на 75%. Если уменьшение количества препарата не привело к улучшению состояния почек, лечение отменяют.

Нарушения функции печени не требует коррекции дозировки лекарства.

У некоторых пациентов на фоне удлинения интервала QT возможно развитие желудочковой тахикардии. Риск подобного осложнения возрастает при нарушениях водно-солевого баланса, декомпенсированной сердечной недостаточности, резкого повышения дозировки Соталекса.

Коррекция дозы может потребоваться при сильной диарее, сопровождающейся потерей калия и магния. Назначение препарата пациентам после острого инфаркта миокарда возможно после тщательной диагностики и оценки состояния больного.

Увеличение интервала QT и развитие брадикардии требуют серьезного наблюдения и, при необходимости, отмены лекарства. С осторожностью медикамент применяют при обострении аллергического ринита. Имеются данные, что Соталекс может усиливать клинические проявления псориаза.

Пациентов дополнительно предупреждают о возможном снижении способности к концентрации внимания.

Превышение дозы чревато летальным исходом. Больному требуется срочная госпитализация с проведением гемодиализа и поддерживающей терапии.

При комнатной температуре.

Составляет 3 года.

Прекращение терапии

При резком прекращении приема препаратов из группы β-адреноблокаторов практически у всех пациентов возникает синдром отмены. Он проявляется в виде учащения приступов стенокардии, тяжелой аритмии, не исключен сердечный приступ, обострение коронарной недостаточности. Поэтому дозировку снижают постепенно, на протяжении 2 — 3 недель. В некоторых случаях требуется применение других лекарств для симптоматической терапии.

  • Сотагексал (Германия);
  • Соталол (Россия);
  • Соталол Канон (Россия).

В некоторых странах Европы Соталекс продают под торговым названием Sotacor (производитель тот же — Bristol -Myers Squibb).

Что лучше Соталекс или Сотагексал?

На первый взгляд, Сотагексал является полным аналогом Соталекса и также выпускается в Германии. Но, по отзывам специалистов, оригинальное средство от Bristol -Myers Squibb значительно превышает по качеству дженерик от Hexal. Пациенты легче адаптируются к лечению и переносят длительную терапию.

Цена и где купить

В России в наличии препарата нет. В аптеках предлагают только дженерики и аналоги отечественного производства. Но существуют фирмы-посредники, организующие покупку и доставку медикаментов из Европы. После оформления заказа по телефону или на сайте интернет-аптеки Соталекс быстро доставят из Германии в Москву или Санкт — Петербург, а оттуда — по всей России.

Стоимость упаковки из 100 таблеток (вне зависимости от дозировки) составляет приблизительно 75 — 80 евро. Если заказать сразу несколько штук, цена будет со скидкой. Сколько стоит Соталекс вместе с доставкой точно подскажет менеджер.

Отзывы врачей

Юлия Александровна Малиновская, кардиолог

Сейчас антиаритмических препаратов так много, что даже опытные врачи путаются в предлагаемой классификации. Но я предпочитаю пользоваться проверенным годами Соталексом. Препарат практически универсален, редко вызывает осложнения, легко дозируется.

Отзывы покупателей

Василий, 52 года

Врач долго подбирал терапию, которая бы идеально мне подошла. Решили остановиться на Соталексе. Принимаю лекарство уже несколько месяцев, чувствую себя хорошо.

Как не приобрести подделку

По мнению врачей, купить фальсифицированный Соталекс в лицензированной европейской аптеке попросту невозможно. Но посредник должен предоставить документы, подтверждающие оригинальность медикамента (аптечный чек, сертификаты). На упаковке имеется надпись на немецком языке Sotalex 160 mg (или 80 mg). Дата изготовления и номер партии на коробке должен совпадать с таковыми на блистере с таблетками.

Результаты клинических испытаний

Анализ исследований демонстрируют эффективность действия Соталекса у более, чем 50% пациентов. При этом побочные реакции отмечали в 10 — 15% случаев. Полученные результаты превысили данные из группы плацебо в несколько раз.

Условия продажи в аптеках

В России приобрести аналоги Соталекса можно без рецепта. Для покупки оригинального препарата в Европе необходим рецептурный бланк от врача. В нашей стране в наличии лекарственного средства нет. Заказать его можно только через посредников или купить во время самостоятельной поездки за границу по международному рецепту.

Оксана Свиридова