Сотагексал инструкция по применению

Содержание

Сотагексал отзывы кардиологов

Мнение врачей положительное

Добрый день, уважаемый посетитель моего отзыва. Сегодня мы с вами затронем тему аритмии, довольно распространенная проблем с сердцем, но ни в коем случае нельзя запускать данное явление, потому что можно получить в конечном итоге сердечную недостаточность, в тяжелых случаях — инфаркт миокарда.

Существуют две формы аритмии: учащенные сердцебиения или как еще данное явление называют тахикардия и наоборот уменьшенное сердцебиение. Оба показателя — не есть хорошо.

Ниже мы с вами рассмотрим препарат, который позволяет нормализовать сердечный ритм, Сотагексал, который я пропивал в прошлом году. Лечение у меня надолго не затянулось, эффективным для меня оказалось средство, поэтому хочу от себя поставить заслуженную максимальную оценку по соотношению цены и качества. Безусловно рекомендую его вам к применению.

Более детально мы с вами ниже поговорим про все самое интересное — дам закономерную информацию, которая будет полностью отождествлять продукцию, также я оглашу примерную его стоимость в аптеках. Никакого рецепта от врача вам не понадобится. Относительно безопасное средство, но нужно учитывать строго дозировку, в этом деле вам советник — врач кардиолог. К самолечению желательно не приходить, детально нужно исследовать свое сердце, на основе результатов можно уже делать определенные выводы — поможет ли препарат в решении проблемы.

Как правильно применять таблетки Сотагексал при аритмии

Выпускается препарат в форме таблеток с содержанием по активному компоненту 80 и 160 мг. Таблетки белого цвета. Действующее вещество — соталола гидрохлорид. В качестве дополнительных компонентов выступают: гипролаза, диоксид кремния, лактоза, крахмал, стеарат магния.

Основное назначение — устранение хронического нарушения сердечного ритма, лечении аритмии. Кроме этого препарат помогает стабилизировать артериальное давление.

Внутри упаковки вы можете обнаружить инструкцию по применению на русском языке, с ней я вам советую первым делом ознакомиться, там вся самая важная информация содержится. Я лишь пробегусь по основным моментам. Как я уже отметил выше, отпускается в аптеках без рецепта от врача.

Противопоказаний у Сотагексала очень много, но из них прежде всего нужно выделить развитие острого инфаркта миокарда, сердечная недостаточность, несовершеннолетний возраст, беременность, грудное вскармливание, психические расстройства у больного и другие.

Побочных эффектов у лекарства также достаточно, можно на этом моменте особо не заморачиваться, все они перечислены в инструкции.

Принимать таблетки необходимо за 1-2 до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Еще одно очень важное правило — в сутки желательно выпивать не менее 2 литров очищенной воды, это отличная профилактика против сердечных заболеваний. Начальная суточная доза препарата составляет — 80 мг, то есть одна таблетка. При тяжелых нарушениях аритмии максимально дозу можно установить до 480 — то есть три таблетки по 160. Эффект вы начнете получать уже через пару часов после приема. Принимая данное средство вы себя обезопасиваете от развития сердечных отклонений, к тому же надо отметить сравнительно невысокую стоимость Сотагексала, об этом мы с вами чуть ниже поговорим.

Хочу поблагодарить производителя за столь качественную продукцию. Безусловно только положительные эмоции у меня остались после приема.

За какую стоимость можно купить таблетки Сотагексал

80 рублей я отдал за упаковку, в которой находились 20 таблеток дозировкой 80 мг. Цена очень даже оптимальная, главное что лечение удалось на славу.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(5)

Сотагексал отзывы кардиологов Сотагексал при экстрасистолии отзывы Болезни Сердца ЭКГ при передозировке сердечными гликозидам. Пропанорм — показания к применению Конкор таблетки — показания (видео инструкция) описание, отзывы

СотаГЕКСАЛ (форма – таблетки) (фармакологическая группа – бета-адреноблокаторы). В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида в качестве активного вещества.

Дополнительные ингредиенты:

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • гипролоза;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска

Таблетки круглые, белого цвета, выпуклые, с одной стороны с выдавленной надписью «SOT» и с риской на другой стороне. Одна упаковка – 20, 50 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сотагексал с действующим веществом соталол является бета1-адреноблокатором, а также бета 2-адреноблокатором, не проявляющим собственную мембраностабилизирующую и симпатомиметическую активность. Подобно прочим препаратам из группы бета-адреноблокаторов, соталол угнетает секрецию ренина, как при нагрузке, так и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.

Антиаритмические эффекты связаны с блокированием β-адренорецепторов, и с экстраполяцией потенциала работы миокарда. Основным эффектом препарата является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.

При пероральном приеме биодоступность достигает более 90%.

В плазме крови Cmax наблюдается на протяжении 2,5-4 часов.

Всасывание активного вещества при приеме пищи понижается примерно на 20%.

При приеме суточной дозы в диапазоне от 40 мг до 640 мг содержание cоталола в плазме остается пропорционально принимаемой дозы.

Css наблюдается через 2-3 суток.

Не связывается с белками плазмы крови и обладает плохой проникающей способностью через ГЭБ. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет всего 10% от его содержания в плазме.

Не подвергается метаболизму.

В неизмененном виде от 80% до 90% принимаемой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть с калом.

T1/2 от 10 до 20 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению лекарственного средства Сотагексал являются хронические патологии сердечного ритма, а также нарушения, носящие симптоматический характер:

  • желудочковая тахикардия;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала;
  • AV-блокада (2 и 3 степень);
  • сердечная недостаточность;
  • синоатриальная блокада;
  • бронхиальная астма;
  • кардиогенный шок;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • синусовая брадикардия (при ЧСС меньше 55 ударов в минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • кардиомегалия (без симптомов сердечной недостаточности);
  • выраженная брадикардия;
  • стенокардия Принцметала;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст., в особенности при инфаркте миокарда);
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • окклюзионные патологии периферических сосудов (усугубленные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в состоянии покоя);
  • острый инфаркт миокарда;
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелый аллергический ринит;
  • сахарный диабет, осложненный кетоацидозом;
  • одновременная терапия, проводимая с использованием ингибиторов МАО;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет.

Лекарство Сотагексал с особой осторожностью назначают при указаниях на аллергические реакции в анамнезе, а также во время десенсибилизирующей терапии, из-за способности препарата подавлять чувствительность к аллергенам.

Побочные действия

Побочные действия препарата Сотагексал разделены по принципу его воздействия на органы и системы организма человека.

Сердечно-сосудистая система:

  • одышка;
  • брадикардия;
  • боль за грудиной;
  • AV-блокада;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • усиление симптоматики сердечной недостаточности;
  • обморок;
  • понижение АД;
  • аритмогенное действие;
  • иногда — усиление приступов стенокардии.

Пищеварительная система:

  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • диарея;
  • рвота;
  • метеоризм или запор;
  • боли в животе.

Центральная нервная система:

  • головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • состояние подавленности;
  • изменения настроения;
  • чувство тревоги;
  • тремор;
  • нарушения сна;
  • астения;
  • парестезии в конечностях;
  • депрессия.

Органы чувств:

  • воспаление конъюнктивы и роговицы глаза;
  • нарушения зрения;
  • снижение слезоотделения;
  • нарушение слуха;
  • нарушение вкусовых ощущений.

Побочные действия со стороны органов зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.

Эндокринная система:

  • иногда наблюдалась гипогликемия (в основном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или придерживающихся строгой диеты).

Дыхательная система:

  • возможен бронхоспазм (в особенности при нарушении вентиляции легких).

Мочеполовая система:

  • редко — снижение потенции.

Кожные покровы:

  • покраснение;
  • зуд;
  • сыпь;
  • псориазоформный дерматоз;
  • крапивница;
  • алопеция.

Другие:

  • мышечная слабость;
  • лихорадка;
  • похолодание конечностей;
  • судороги.

Лабораторные показатели:

  • завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин.

Инструкция по применению Сотагексала (Способ и дозировка)

Лекарство принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Желательный прием препарата за 1-2 часа до еды, так как прием пищи снижает всасывание лекарственного средства Сотагексал.

Инструкция по применению рекомендует индивидуальный подбор дозы лекарственного средства для каждого пациента, в зависимости от его реакции и от тяжести заболевания.

Как правило, начальная суточная доза Сотагексала составляет 80 мг. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте возможно постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Терапевтический эффект у большинства пациентов достигается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни пациента, можно увеличить дозу до максимальной — 480 мг, разделенной на 2 или 3 приема. Максимальные дозы могут назначаться лишь в крайних случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов (в особенности проаритмогенного действия).

Передозировка

При случайной передозировке возможно понижение АД, бронхоспазм, брадикардия, гипогликемия, генерализованные судорожные приступы, желудочковая тахикардия, потеря сознания.

В редких тяжелых случаях наблюдали асистолию и симптомы кардиогенного шока.

Показано промывание желудка, назначение адсорбентов, проведение гемодиализа, а также симптоматическая терапия, включающая в себя введение Атропина (1-2 раза внутривенно струйно); Глюкагона(в виде инфузии с дозой 0,2 мг/кг веса, с последующим увеличением дозы до 0,5 мг/кг).

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Сотагексала пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах. Также при псориазе, в том числе и в семейном анамнезе, при нарушениях функции почек (коррекция режима дозирования), в пожилом возрасте и при феохромоцитоме (требуется одновременное применение альфа-адреноблокаторов).

Терапия проводится под контролем ЭКГ, АД, ЧСС. При выраженном понижении АД или снижении ЧСС, следует откорректировать суточную дозу Сотагексала.

Отмену лечения с использованием препарата Сотагексал следует проводить медленно под контролем со стороны лечащего врача.

Соталол не стоит назначать при гипомагниемии или гипокалиемии до стабилизации имеющихся состояний, которые могут увеличить интервал QT и повысить риск развития аритмии типа «пируэт».

Следует контролировать электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние у больных с длительной или тяжелой диареей, а также у пациентов, которые получают терапию, связанную со снижением концентрации в организме магния и/или калия.

Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления (например, тахикардию). В связи с этим противопоказана резкая отмена терапии у пациентов с тиреотоксикозом, из-за возможного усиления симптоматики заболевания.

Аналоги

Если вследствие каких-либо причин назначение препарата Сотагексал невозможно, Вам могут предложить следующие его аналоги:

  • Вискен;
  • Анаприлин;
  • Обзидан;
  • Коргард 80 и т.д.

Синонимы

  • Соталол;
  • Соталекс.

Детям

Не назначается в возрасте до 18 лет.

С алкоголем

Следует исключить совместное применение препарата Сотагексал и алкоголя, так как алкоголь усиливает угнетение ЦНС.

При беременности и лактации

Назначение Сотагексала во время беременности, в особенности в первом триместре, возможно исключительно по жизненным показаниям.

В случае проведения лечения во время беременности, прием лекарственного средства необходимо прекратить за 48-72 часа до предположительного наступления родовой деятельности, из-за возможного развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания у новорожденного.

При необходимости применения препарата Сотагексал в период лактации следует прекратить грудное кормление.

Отзывы о Сотагексале

При правильном подборе доз, соблюдении режима приема и всех рекомендаций лечащего врача, отсутствии абсолютных и относительных противопоказаний отзывы о Сотагексале в основном положительные. Иногда описывают разные побочные эффекты, при обнаружении которых следует обратиться к лечащему врачу с целью коррекции дозы препарата или замены терапии.

Цена Сотагексала, где купить

Цена Сотагексала на отечественном фармацевтическом рынке примерно равна:

  • таблетки 80 мг №20 – 90 рублей;
  • таблетки 160 мг №20 – 140 рублей.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Таблетки от аритмии: названия и способы применения

СОТАГЕКСАЛ И СОФОСБУВИР

Сотагексал или конкор что лучше при аритмии сердца, Болезни Сердца

Сотагексал при экстрасистолии отзывы Болезни Сердца

Лекарство от аритмии. Надежно и полезно. Видео 11.

Лекарства, устраняющие проблемы с сердцем

АНТИАРИТМИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ. ФАРМАКОЛОГИЯ

Аллапинин-антиаритмическое растительное средство

Аллапинин. Лекарство или яд?

Как снять приступ аритмии в домашних условиях

Конкор и бисопролол от гипертонии и болезней сердца

Жить здорово! Частое сердцебиение. Как успокоить сердце. (27.11.2015)

Разжижение крови, профилактика атеросклероза и тромбофлебита. Простые советы.

КАК ПРИ ТАХИКАРДИИ ВЕРНУТЬ В НОРМУ СЕРДЕЧНЫЙ РИТМ ВСЕГО ЗА ! МИНУТУ

Лекарство от аритмии сердца

Что надо пить при аритмии сердца, Болезни Сердца

Советы кардиолога

Израильский врач рассказал, как навсегда избавиться от аритмии сердца

Конкор таблетки описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН.

Как помочь себе при аритмии: перебои в сердце, тяжелое дыхание, учащенный пульс?

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 80 мг и 160 мг) лекарства для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сотагексал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сотагексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сотагексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сотагексал — бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол (действующее вещество препарата Сотагексал) представляет собой неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства Сотагексала связаны как с блокадой бета-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Состав

Соталола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Соталол не связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Не подвергается метаболизму. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

  • желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Формы выпуска

Таблетки 80 мг и 160 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Побочное действие

  • брадикардия;
  • одышка;
  • загрудинная боль;
  • сердцебиение;
  • AV-блокада;
  • усиление симптомов сердечной недостаточности;
  • сердцебиение;
  • отеки;
  • обморок;
  • аритмогенное действие;
  • снижение АД;
  • усиление приступов стенокардии;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • боль в животе;
  • метеоризм;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • состояние подавленности;
  • чувство тревоги;
  • изменения настроения;
  • тремор;
  • астения;
  • нарушения сна (сонливость или бессонница);
  • депрессия;
  • парестезии в конечностях;
  • нарушения зрения;
  • воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз);
  • уменьшение слезоотделения;
  • нарушение слуха, вкусовых ощущений;
  • гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет);
  • бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции);
  • снижение потенции;
  • кожная сыпь, зуд, покраснение;
  • псориазоформный дерматоз;
  • алопеция;
  • крапивница;
  • похолодание конечностей;
  • мышечная слабость;
  • судороги;
  • лихорадка.

Противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность 2Б-3 стадии;
  • кардиогенный шок;
  • AV-блокада 2 или 3 степени;
  • синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
  • врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • бронхиальная астма или ХОБЛ;
  • метаболический ацидоз;
  • феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
  • острый инфаркт миокарда;
  • почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • тяжелый аллергический ринит;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

  • при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
  • при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
  • при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
  • при нарушении функции почек;
  • пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа «пируэт». Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса 1 A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса 3 (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства 1 класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Аналоги лекарственного препарата Сотагексал

Сотагексал представляет собой лекарственный препарат, являющийся β1- и β2-адреноблокатор, который обеспечивает увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов путей проведения нервных импульсов.

Этот адреноблокатор не имеет собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, подавляет секрецию ренина, эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при оказании нагрузке.

Состав и фармакологическое действие Сотагексала

Препарат производится в виде таблеток, имеющих округлую форму и белую окраску. Одна упаковка содержит 20, 50 или 100 таблеток.

Таблетка препарата содержит в своем составе 80 или 160 мг соталола в форме гидрохлорида, который выполняет роль активного компонента.

В качестве дополнительных составляющих используются:

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • гипролоза;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Активный действующий компонент оказывает на организм антиаритмическое воздействие.

Бета-адреноблокирующее воздействие препарата проявляется снижением частоты сердечных сокращений и ограниченным снижением ССС, в результате этого наблюдается понижение потребности в кислороде у миокарда, а также снижается нагрузка на сердечную мышцу. Основным терапевтическим эффектом от приема средства является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.

При пероральном приеме биодоступность лекарства составляет больше 90%. Максимальная концентрация активного компонента достигается в плазме крови спустя 2,5-4 часа после приема лекарства. В случае приема Сотагексала совместно с пищей у больного наблюдается снижение скорости всасывания активного соединения приблизительно на 20%.

Соталол не образует связей с белковыми комплексами плазмы крови и имеет плохую способность проникать через ГЭБ. Активное соединение не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде, 90% выводится с мочой остальная часть в составе каловых масс.

Период полувыведения препарата из организма составляет от 10 до 20 часов.

Pros

Плюсы

  • Удобная лекарственная форма.
  • Высокая эффективность лекарственного средства.
  • Низкая стоимость лекарства.

Cons

Минусы

  • Реализуется только по рецепту лечащего врача.
  • Запрещен к применению для лечения больных в возрасте до 18 лет.
  • Запрет на применение препарата в первом триместре беременности и при кормлении грудью.
  • Имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Инструкция по применению препарата

Прием лекарственного препарата Сотагексал должен осуществляться в строгом соответствии с инструкцией по применению и рекомендациями лечащего врача.

Основными показаниями для назначения Сотагексала по инструкции по применению является наличие у больного хронических и симптоматических нарушений сердечного ритма.

Такими патологиями являются:

  • желудочковая тахикардия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Лекарство рекомендуется назначать для профилактики развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии, пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства.

Препарат используется для поддержания нормального синусного ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Способ использования

Лекарство принимается перорально, таблетка проглатывается целиком и запивается достаточным количеством жидкости. Препарат желательно пить за 1-2 часа до приема еды, что обусловлено снижением всасываемости активного компонента при одновременном применении лекарства с употреблением еды.

Инструкция по применению Сотагексала рекомендует кардиологу осуществлять индивидуальный подбор оптимальной дозировки для каждого пациента. Рекомендуемая доза зависит от тяжести течения патологического процесса и реакции организма больного на прием медикамента.

Чаще всего начальная суточная дозировка Сотагексала составляет 80 мг. При оказании на организм недостаточного терапевтического эффекта используется постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в сутки. Суточную дозировку делят на 2-3 приема в сутки. Оптимальное терапевтическое воздействие достигается у большей части пациентов при использовании 160 – 320 мг в сутки, разделенных на 2 приема.

В случае выявления у пациента аритмии, угрожающей жизни больного, дозировку можно повысить до максимальной суточной – 480 мг, которая делится на 2-3 приема.

Противопоказания препарата

При назначении препарата для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к использованию Сотагексала.

Основными противопоказаниями являются:

  1. Индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала.
  2. AV-блокада 2 и 3 степени.
  3. Сердечная недостаточность.
  4. Синоатриальная блокада.
  5. Бронхиальная астма.
  6. Кардиогенный шок.
  7. Тахикардия типа «пируэт».
  8. Синусовая брадикардия.
  9. Синдром слабости синусового узла.
  10. Кардиомегалия.
  11. Выраженная брадикардия.
  12. Стенокардия Принцметала.
  13. Хронические обструктивные заболевания легких.
  14. Пониженное артериальное давление.
  15. Синдром удлиненного интервала QT.
  16. Окклюзионные патологии периферических сосудов.
  17. Острый инфаркт миокарда.
  18. Метаболический ацидоз.
  19. Тяжелый аллергический ринит.
  20. Сахарный диабет, осложненный кетоацидозом
  21. Одновременная терапия с использованием ингибиторов МАО.
  22. Период лактации.
  23. Возраст пациентов до 18 лет.

Препарат с осторожностью прописывают при наличии у пациента склонности к развитию аллергических реакций, а также в период проведения десенсибилизирующей терапии, это обусловлено тем, что Сотагексал 80 обладает способностью подавлять чувствительность к аллергенам.

Побочные эффекты

В процессе проведения медикаментозной терапии у больного возможно развитие большого количества различных побочных явлений. Практически каждая система организма под влиянием препарата может давать сбои в работе проявляющиеся нежелательными реакциями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут развиться:

  • отдышка;
  • брадикардия;
  • загрудинная боль;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • усиление симптоматики сердечной недостаточности;
  • обморок;
  • понижение АД;
  • аритмогенное действие;
  • приступы стенокардии;

Пищеварительная система способна отреагировать на прием препарата появлением сухости в ротовой полости, приступами тошноты, диареей, позывами к рвоте, болями в области живота, запором и метеоризмом.

Со стороны органов чувств высока вероятность появления воспаления роговицы и конъюнктивы глаз, нарушение зрения, снижение интенсивности процессов слезоотделения, нарушения работы слухового аппарата и изменение вкусовых ощущений. Побочные явления затрагивающие органы зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.

Со стороны ЦНС возможно возникновение:

  1. Головных болей.
  2. Повышенной утомляемости.
  3. Чувства головокружения.
  4. Состояния подавленности.
  5. Резкой смены настроения.
  6. Тремора.
  7. Нарушения процесса сна.
  8. Астении.
  9. Парестезии в конечностях.
  10. Депрессивного состояния.

В некоторых случаях эндокринная система реагировала развитием признаков гипогликемии у больных диабетом или соблюдающих строгую диету.

Иногда у больных возможно возникновение бронхоспазма. Мужской организм может отреагировать на применение препарата таким последствием, как снижение потенции. При использовании средства высокая вероятность появления у пациента на кожных покровах покраснений, зуда, сыпи и крапивницы.

Иногда возможно возникновение мышечной слабости, лихорадки похолодания конечностей и судорожных явлений.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При проведении комплексного лечения с применением Верапамила или Дистиазема возможно понижение артериального давления, что обуславливается ухудшением сократимости. Требуется избегать внутривенной терапии этими средствами при проведении курса приема Сотагексала. Исключением могут являться случаи оказания неотложной помощи. Также понижение АД наблюдается при комплексном использовании соталола с Нефедипином и иными производными 1,4-дигидропиридина.

Резкое понижение артериального давления может быть спровоцировано приемом Сотагексала в комплексе с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, барбитуратами, антигипертензивными и опиоидными средствами, вазодилататорами и диуретиками. Комплексный прием Медикамента с Клонидином, Резерпином, Гуанфацином и сердечными гликозидами способен спровоцировать у больного появление выраженной брадикардии и замедление проведения нервного импульса в сердце.

Применение инсулина или иных гипогликемических медикаментов, особенно при оказании физической нагрузки приводит к усилению гипогликемии. При наличии сахарного диабета требуется корректировка применяемой дозировки гипогликемических медикаментов.

Совместное применение Сотагексала и калийвыводящих диуретиков может стать причиной появления аритмии. При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться использование больших доз бета-адреномиметиков.

Особая осторожность при приеме Сотагексала требуется пациентам с сахарным диабетом, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах, при псориазе, при нарушениях функции почек, в пожилом возрасте и при феохромоцитоме. Отмена лечения должна осуществляться постепенно и под контролем лечащего врача.

Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления, поэтому резкая отмена терапии противопоказана у больных с тиреотоксикозом, это может спровоцировать усиление симптоматики патологии.

Препарат является несовместимым с алкоголем, поэтому в период проведения терапии необходимо полностью исключить из употребления спиртные напитки. В период беременности лучше всего отказаться от лечения этим средством, особенно в первом триместре. При необходимости лечения в период лактации нужно отказаться от кормления грудью.

Большинство отзывов о Сотагексале, которые оставляют пациенты, принимавшие лекарство в соответствии с рекомендациями лечащего врача, являются положительными. В некоторых случаях больные указывают на появление побочных эффектов.

Подавляющее большинство врачей оставляют о Сотагексале положительные отклики. Врачи указывают на то что препарат в комплексе с другими антиаритмическими препаратами, например, Аллапинином, эффективно профилактирует приступы мерцательной аритмии.

Недостатком медикамента является необходимость при проведении курса лечения контроля электрокардиограммы. Больные указывают на такой недостаток как отсутствие возможности самостоятельного проведения медикаментозной терапии.

Достоинством препарата большинство пациентов называют то, что препарат позволяет оказывать терапевтическое воздействие на организм при использовании минимального количества препарата. Достоинством лекарства больные называют невысокую стоимость, а недостатком то, что препарат невозможно приобрести в аптеке без предъявления рецепта лечащего врача. Рекомендуем для ознакомления статью о каплях Эскузан.

Аналоги препарата

В случае возникновения побочных эффектов или другой необходимости отмены препарата его можно заменить при проведении медикаментозной терапии аналогами.

Аналогами Сотагексала являются:

  1. Анаприлин – препарат, в составе которого в качестве основного активного компонента используется пропранолол. Лекарство производится в виде таблеток. Медикамент относится к группе бета-адреноблокаторов. Лекарство обеспечивает оказание на организм гипотензивного, антиаритмического и антиангинального воздействия. Препарат имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Купить медикамент можно в аптеке только по рецепту. Стоимость Анаприлина составляет около 20 рублей за упаковку, содержащую 50 таблеток, содержащих по 10 мг активного компонента. Средство считается недорогим и обладает высокой степенью эффективности. Хранить препарат необходимо при температуре не выше 25 градусов в темном месте на протяжении 4 лет.
  2. Обзидан является заменителем Сотагексала, в составе которого активным компонентом выступает пропранолол в форме гидрохлорида. Лекарство выпускается в форме таблеток. Обзидан оказывает антиангинальное, антиаритмическое и антигипертензивное воздействие. Препарат можно приобрести только по рецепту. Стоимость медикамента составляет от 57 до 63 рублей. Медпрепарат хранить следует в сухом и темном месте при температуре от 15 до 25 градусов.
  3. Соталекс представляет один из заменителей Сотагексала, в состав которого входит в качестве активного компонента соталол в форме гидрохлорида. Препарат производится в виде раствора и таблеток. Медикамент относится к группе неселективных бета-адреноблокаторов. Для приобретения лекарственного средства требуется предъявление рецепта лечащего врача. Медпрепарат нужно хранить в сухом месте при температуре не более 25 градусов в течении 3 лет. Лекарство имеет цену. В настоящий момент этот медпрепарат в аптеках не реализуется.

Дополнительно в качестве заменителей Сотагексала могут применяться в процессе лечения Вискен, Коргард 80 и Соталол. Стоимость Сотагексала составляет в зависимости от региона и объема упаковки от 90 до 140 рублей. Купить препарат в аптеке можно только после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Хранить средство нужно при температуре не выше 25 градусов. Срок хранения медикамента составляет 5 лет.

Сотагексал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013255/01

Торговое название препарата:

Сотагексал

Международное непатентованное название:

соталол

Лекарственная форма:

таблетки.

1 таблетка содержит:
активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.

Описание

Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске;
Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

бета – адреноблокатор.

Код АТХ: С07АА07

Фармакологические свойства

Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренергических рецепторов, действующий как на β1-, так и на β2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембрано-стабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.
β-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%).
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.
Распределение происходит в плазме, а также в периферических органах и тканях, причем период полувыведения составляет 10-20 часов.
Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.
Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.
Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.
Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.
С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Желудочковая аритмия:
• предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии;
• лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.
Наджелудочковая аритмия:
• профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entrу», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;
• поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

• повышенная чувствительность к соталолу, к другим компонентам препарата и сульфонамидам;
• признаки синдрома слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя сердечного ритма;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• врожденный или приобретенный синдром удлиненного QT-интервала или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять QT-интервал (см. раздел «Взаимодействие»);
• двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел «Взаимодействие»);
• симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), включая ЗСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии;
• кардиогенный шок;
• анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;
• артериальная гипотензия, кроме случаев, обусловленных аритмией;
• феномен Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения;
• бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;
• метаболический ацидоз;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина • феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Сотагексал во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В исследованиях на животных применение сотатола не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод. Контролируемых исследований применения соталола у беременных не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может стать причиной внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, рождения незрелого плода. В случае проведения терапии при беременности, применение препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки.
При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).
Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза
более 60 Обычная доза
30-60 1/2 обычной дозы
10-30 1/4 обычной дозы
менее 10 Противопоказано

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).
При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения психики
часто: чувство тревоги, нарушение сна (сонливость или бессонница), изменение настроения, депрессия, состояние подавленности.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль, головокружение, световые галлюцинации, астения, парестезии в конечностях, синкопальное состояние;
частота неизвестна: повышенная утомляемость, тремор.
Со стороны органов чувств
часто: нарушение зрения, нарушение слуха, изменение вкусовых ощущений;
очень редко: уменьшение слезоотделения;
частота неизвестна: воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
часто: брадикардия, сердцебиение, нарушение ритма сердца, одышка, загрудинная боль, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, проаритмия, аритмия по типу «пируэт», снижение АД, отеки;
частота неизвестна: обморок, усиление приступов стенокардии, болезненное похолодание конечностей, болезнь Рейно, кратковременное обострение перемежающейся хромоты.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).
Со стороны пищеварительной системы
часто: диспепсия (тошнота, рвота), диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
часто: мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы
часто: снижение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто: повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
частота неизвестна: образование антинуклеарных антител, гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет), могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в т.ч. по типу «пирует»); в тяжелых случаях – симптомы кардиогенного шока, асистолия, иногда с летальным исходом.
Лечение: промывание желудка, гемодиализ, применение активированного угля.
Симптоматическая терапия.
Брадикардия: атропин – 1-2 раза внутривенно струйно; глюкагон – сначала в виде краткой внутривенной инфузии в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0,5 мг/кг массы тела внутривенно инфузия в течение 12 ч.
Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени: возможна постановка временного искусственного водителя ритма.
Выраженное снижение АД: эффективен эпинефрин.
Бронхоспазм: аминофиллин или симпатомиметики бета-2-адренорецепторов (ингаляционно).
Тахикардия по типу «пируэт»: кардиоверсия, постановка временного искусственного водителя ритма (при необходимости), эпинефрин и/или сульфат магния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Отмена препарата
Повышенная чувствительность к катехоламинам наблюдается у пациентов после отмены бета-адреноблокаторов.
После резкого прекращения терапии зарегистрированы отдельные случаи обострения стенокардии, возникновения аритмии, и, в некоторых случаях, развитие инфаркта миокарда. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно с ишемической болезнью сердца, при необходимости резкой отмены длительной терапии препаратом Сотагексал. Если возможно, дозу следует снижать постепенно в течение одной или двух недель. При необходимости рекомендуется инициировать заместительную терапию. Резкое прекращение применения препарата может спровоцировать «скрытую» коронарную недостаточность, а также развитие артериальной гипертензии.
Проаритмия
Наиболее опасным побочным эффектом антиаритмических препаратов является обострение уже существующих аритмий или провокация новых аритмий. Препараты, которые удлиняют интервал QT, могут спровоцировать тахикардию типа «пируэт», полиморфную желудочковую тахикардию.
Возникновение подобных аритмий связано с удлинением интервала QT, снижением частоты сердечных сокращений, снижением содержания сывороточного калия и магния, с высокой плазменной концентрацией соталола, а также одновременным применением других препаратов, удлиняющих интервал QT. У женщин эти осложнения возникают чаще.
Тахикардия типа «пируэт» возникает обычно в ранние сроки после начала терапии или при увеличении дозы, и прекращается спонтанно у большинства пациентов. При этом титрование дозы снижает риск возникновения проаритмии. Редко тахикардия типа «пируэт» может спрогрессировать до фибрилляции желудочков.
К другим факторам риска возникновения тахикардии типа «пируэт» относится значительное удлинение интервала QT с кардиомегалией или застойной сердечной недостаточностью. Пациенты с устойчивой желудочковой тахикардией и застойной сердечной недостаточностью имеют самый высокий риск возникновения серьезных проаритмий (7 %).
Препарат Сотагексал следует применять с особой осторожностью при интервале QT длительностью больше 480 мсекунд, или необходимо уменьшить дозу препарата; необходимо прекратить терапию, когда интервал QT превышает 550 мсекунд.
Электролитные нарушения
Препарат Сотагексал не следует применять у пациентов с некоррегированной гипокалиемией или гипомагниемией, т.к. возможно удлинение интервала QT, а также увеличение потенциала возникновения тахикардии типа «пируэт». Особое внимание должно быть уделено водно-электролитному соотношению и кислотно-щелочному равновесию у пациентов с продолжительной диареей или пациентов, получающих магний и/или препараты выводящие калий из организма (диуретики).
Застойная сердечная недостаточность
Блокада бета-адренорецепторов может дополнительно снижать сократимость миокарда и вызывать прогрессирование симптомов сердечной недостаточности.
Следует с осторожностью и с низкой дозы начинать терапию препаратом Сотагексал у пациентов с нарушением сократительной способности миокарда левого желудочка, контролируемой терапией ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами и др.
Инфаркт миокарда
Положительное соотношение польза/ риск применения соталола у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда с нарушением функции левого желудочка не доказано. Тщательный контроль за пациентом и титрование дозы имеют решающее значение во время начала и продолжения терапии.
Соталол не следует применять у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40 % без серьезных желудочковых аритмий.
Изменения на ЭКГ
Чрезмерное удлинение интервала QT, более 550 мсекунд, может быть признаком токсичности препарата.
Анафилактоидные реакции
У пациентов при применении бета-адреноблокаторов с анафилактическими реакциями в анамнезе на различные аллергены, при повторении контакта с антигеном могут возникнуть более серьезные аллергические реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для терапии аллергической реакции.
Сахарный диабет
Препарат Сотагексал следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или с эпизодами спонтанной гипогликемии в анамнезе, так как при применении бета-адреноблокаторов могут маскироваться признаки начала острой гипогликемии, например тахикардия.
Тиреотоксикоз
Применение бета-адреноблокаторов может скрывать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию).
Пациентов с подозрением на тиреотоксикоз следует тщательно контролировать, чтобы избежать при отмене препарата развития тиреотоксикоза, в том числе «тироидной бури».
Нарушение функции почек
Так как соталол в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.
Псориаз
При применении бета-адреноблокаторов могут усугубиться симптомы псориаза.

Таблетки 80 мг, 160 мг
По 10 таблеток в блистер из полипропилена и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности лекарственного средства

5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Состав препарата

«Соталол» (Sotalol) – принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие. В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид. Кроме этого, в него входит незначительное количество вспомогательных компонентов. Среди них — целлюлоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие связующие вещества.

Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.

Купить Натуральные средства для сердца и сосудов можно здесь

Промокод для скидки MAT6375

«Сотагексал», аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

  • «Соталекс» (по 160 мг).
  • «Соритмик» (по 0,16 г).
  • «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
  • «Дароб» (по 80 и 160 мг).
  • «Тензол» (по 80 и 160 мг).

Побочное действие и передозировка

«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы. Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков. Повышают тонус гладкой мускулатуры бронхов и мышечного слоя стенок сосудов. Снижают сократительную способность миокарда.

Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и инотропное действие немецкий препарат «Сотагексал». Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название. Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается. А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.

Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:

  • одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
  • тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
  • тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
  • гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
  • спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
  • крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
  • у мужчин снижение потенции, болезненность при семяизвержениях, у женщин – понижение либидо и нарушение менструального цикла;
  • лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

  • угнетение сердечных функций;
  • затрудненное дыхание;
  • асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
  • цианоз конечностей;
  • мышечные судороги;
  • брадикардия до полной остановки сердца;
  • сердечно-сосудистый шок;
  • бронхоспазм;
  • тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств.

При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.

Всасывание и выведение лекарства

Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5–4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества. А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут. Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак.

Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3–4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %. Действие после инъекции продолжается до 2 часов.

Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек. Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме. Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.

Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.

«Сотагексал»: инструкция по применению

Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения желудочковой экстрасистолии. Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.

Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена. С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал». Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям.

Дозировка и период лечения

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

  • таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
  • прием осуществляется за 1–2 часа до еды;
  • препарат принимают 2–3 раза в день.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2–3 дня ее доводят до 240–320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5–7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

Показания

Средство назначается для терапии таких заболеваний:

  • тахикардия желудочков сердца;
  • синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта;
  • кардиомиопатия;
  • экстрасистолия желудочков;
  • пролапс митрального клапана;
  • мерцательная пароксизмальная аритмия предсердий;
  • артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
  • профилактика и терапия инфаркта миокарда (в некоторых случаях).

При тяжелых нарушениях функций почек врач обязан постоянно контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови и корректировать дозы препарата «Сотагексал». Аналоги показания к приему имеют схожие. Но, несмотря на это, самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено. Отмена лечения должна происходить не сразу, а постепенно. Резкое прекращение приема может привести к ухудшению клинического состояния.

Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:

  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
  • слабость синусового угла;
  • выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
  • хронические обструктивные процессы в легких;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы;
  • почечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • острая или хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • детский возраст;
  • аллергия, аллергический ринит;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • пониженное давление (артериальная гипотензия);
  • общая анестезия;
  • гангрена;
  • патологии периферийных сосудов;
  • развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).

Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности. Достоверных исследовательских данных о приеме препарата у вынашивающих ребенка женщин до сих пор нет.

На последних месяцах терапию отменяют постепенно за 2–4 дня до предполагаемых родов, если женщина принимала его на протяжении всего периода беременности. Это делается для того, чтобы у новорожденного не возникло угнетения дыхательных функций, брадикардии или артериальной гипотензии из-за препарата «Сотагексал».

Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций. Если по показаниям лечение необходимо продолжать, то грудное вскармливание лучше прекратить, заменив молоко адаптивными смесями, соответствующими возрасту ребенка.

Аналоги и дженерики «Сотагексала»

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

  • «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество — пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
  • «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
  • «Магнерот» содержит магния оротата дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
  • «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
  • «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
  • «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
  • «Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
  • «Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
  • «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
  • «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
  • «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Отмечается значительное снижение частоты приступов при мерцательной аритмии, если принимать постоянно «Сотагексал». Аналоги отзывы пациентов имеют не такие положительные. Не всегда препараты разных производителей действуют аналогично, даже если имеют одинаковый состав. Многие опасаются, что недобросовестные производители указывают большую концентрацию действующего вещества в одной таблетке, чем там есть на самом деле.

В большинстве случаев наблюдается постепенное улучшение общего состояния больных при условии комплексного лечения. Препарат незаменим как при купировании приступов, так и для профилактики. Судя по отзывам больных с диагнозом «пароксизмальная аритмия», лекарство помогает удерживать в норме сердечный ритм (при условии, если его принимать постоянно в качестве поддерживающей терапии).

Некоторые отзывы не очень положительно влияют на репутацию лекарства. Считается, что оно разрекламировано и не сможет вылечить анемию, микробные нарушения ритма, гипокалиемию и гипомагнезиемию. Отмечается, что соталола гидрохлорид зарубежных торговых марок трудно найти в отечественных аптеках. Люди, привыкшие постоянно пользоваться средством, испытывают затруднения с его приобретением. Поэтому, перед тем как начать терапию, следует убедиться, что будет возможность продолжать ее длительное время.

С чем нельзя сочетать прием «Сотагексала»

На период лечения пациентам желательно отказаться от вождения автомобиля, езды на велосипеде, мотоцикле. Также опасными являются все виды деятельности, которые требуют повышенного внимания, психомоторной концентрации и сосредоточенности. При приеме дополнительных средств для снижения давления существует вероятность гипотензии. Запрещено сочетать «Сотагексал» с такими лекарственными средствами:

  • инсулин, так как и без того повышается его содержание в крови;
  • ионы и антагонисты кальция;
  • средства для общей или ингаляционной анестезии;
  • ингибиторы МАО;
  • йодсодержащие вещества;
  • диуретики;
  • алкалоиды спорыньи;
  • тетрациклические антидепрессанты.

Лекарство не назначают одновременно с антиаритмическими средствами I и III класса. Также противопоказан прием наркотических препаратов, седативных и антигистаминных, нейролептиков, кумаринов, релаксантов. Они еще сильнее способствуют угнетению центральной нервной системы. Одновременный наркоз приводит к повышению артериального давления и угнетает ткани миокарда. Запрещено делать кожные пробы на определение видов аллергенов. Это повышает риск возникновения анафилактического шока, отека Квинке и асфиксии.

Сотагексал

Сотагексал – лекарственный препарат антиаритмического действия. Бета1-, бета2-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Сотагексал выпускается в форме таблеток: белых иди почти белых, круглых, выпуклых с одной стороны, с гравировкой «SOT», с риской с другой стороны (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Сотагексал применяют при хронических и симптоматических нарушениях сердечного ритма, а именно:

  • Желудочковая экстрасистолия;
  • Желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Абсолютные:

  • Кардиогенный шок;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность) IIб-III стадии;
  • Синоатриальная блокада;
  • Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.);
  • AV-блокада 2 или 3 степени;
  • Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • Выраженная брадикардия (ЧСС (частота сердечных сокращений) менее 50 ударов в минуту);
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Облитерирующие заболевания сосудов;
  • Тахикардия типа «пируэт»;
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) или бронхиальная астма;
  • Тяжелый аллергический ринит;
  • Почечная недостаточность (КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин);
  • Метаболический ацидоз;
  • Общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (трихлорэтилен или циклопропан);
  • Феохромоцитома, без одновременного приема альфа-адреноблокаторов;
  • Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Сотагексала не установлены);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата и/или сульфонамидам.

Относительные (Сотагексал применяют с осторожностью):

  • Псориаз;
  • Сахарный диабет;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • AV-блокада 1 степени;
  • Удлинение интервала QT;
  • Нарушение функции почек;
  • Тиреотоксикоз;
  • Нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);
  • Депрессия (в том числе в анамнезе);
  • Пожилой возраст;
  • Аллергические реакции (в анамнезе) и проведение десенсибилизирующего лечения (с особой осторожностью, так как препарат снижает чувствительность к аллергенам).

Способ применения и дозировка

Таблетки Сотагексал принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Препарат принимают за 1-2 часа до еды, так как при одновременном приеме с пищей, особенно с молоком и молочными продуктами, всасывание соталола снижается.

Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза Сотагексала составляет 80 мг в сутки. В случае недостаточной эффективности ее можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (в 2-3 приема). Как правило, наилучший терапевтический эффект достигался при суточной дозе препарата 160-320 мг, разделенной на два приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни, возможно повышение дозы до максимальной в 480 мг в 2-3 приема. Такие дозы назначают только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск развития тяжелых побочных эффектов, в особенности проаритмогенного действия.

При нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки >120 мкмоль/л) требуется коррекция дозы, также необходимо регулярно контролировать ЧСС (не менее 50 ударов в минуту) и КК.

Рекомендуемые дозы Сотагексала при нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки – доза препарата):

  • <120 мкмоль/л – обычная доза;
  • 120-200 мкмоль/л – ¾ обычной дозы;
  • 200-300 мкмоль/л – ½ обычной дозы;
  • 300-500 мкмоль/л – ¼ обычной дозы.

При тяжелой почечной недостаточности требуется регулярный контроль концентрации соталола в сыворотке и ЭКГ.

Продолжительность лечения определяет врач.

При пропуске очередной дозы в следующий прием не следует принимать удвоенную дозу, препарат принимают строго в назначенном количестве.

  • Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: одышка, AV-блокада, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия, аритмогенное действие, загрудинная боль, обморок, усиление симптомов сердечной недостаточности, отеки; редко – усиление стенокардических приступов;
  • Дыхательная система: бронхоспазм (особенно в случае нарушения вентиляции легких);
  • Центральная нервная система: повышенная утомляемость, чувство тревоги, головная боль, астения, состояние подавленности, головокружение, тремор, парестезии в конечностях, изменения настроения, депрессия, нарушения сна (бессонница или сонливость);
  • Органы чувств: воспаление конъюнктивы и роговицы (что нужно учитывать людям, использующим контактные линзы), нарушения зрения, вкусовых ощущений, слуха, уменьшение слезоотделения;
  • Мочеполовая система: снижение потенции;
  • Эндокринная система: гипогликемия (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом или строго соблюдающих диету);
  • Лабораторные показатели: искажение (повышение) результатов фотометрического анализа мочи на метанефрин;
  • Дерматологические реакции: покраснение, крапивница, зуд, псориазоформный дерматоз, кожная сыпь, облысение;
  • Прочие реакции: судороги, мышечная слабость, лихорадка, похолодание конечностей.

Во время лечения препаратом Сотагексал требуется контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. При необходимости суточная доза корректируется.

Препарат отменяют постепенно и под контролем врача, особенно после длительного применения.

У пациентов с длительной или тяжелой диареей, а также больных, которые получают препараты, снижающие содержание калия и/или магния в организме, необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние и электролитный баланс.

При тиреотоксикозе препарат Сотагексал может маскировать некоторые клинические признаки тиреотоксикоза. У пациентов с тиреотоксикозом нельзя проводить резкую отмену препарата, так как возможно усиление симптоматики заболевания.

Бета-адреноблокаторы с осторожностью назначают больным, получающим гипогликемические препараты, так как во время длительных перерывов в приеме пищи возможно развитие гипогликемии, однако ее симптомы (тремор, тахикардия) могут маскироваться из-за действия Сотагексала.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного приема соталола и внутривенного введения дилтиазема и верапамила, а также назначения нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина, так как возможно снижение величины артериального давления.

Лекарственные препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT, например, с трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибиотиками хинолонового ряда, астемизолом, терфенадином, фенотиазинами, антиаритмическими средствами I класса.

При одновременном применении ингибиторов МАО или норадреналина, а также резкой отмене клонидина может возникнуть артериальная гипертензия, поэтому клонидин отменяют постепенно и только спустя несколько дней после отмены Сотагексала.

Антигипертензивные средства, вазодилататоры, барбитураты, опиоидные средства, диуретики, трициклические антидепрессанты и фенотиазины могут вызвать резкое уменьшение артериального давления.

При совместном назначении с клонидином, гуанфацином, резерпином, сердечными гликозидами и метилдопой может возникнуть выраженная брадикардия и замедлиться проведение возбуждения в сердце.

При сахарном диабете требуется коррекция доз гипогликемических препаратов и/или инсулина при одновременном применении с Сотагексалом.

Калийвыводящие диуретики (гидрохлоротиазид, фуросемид) могут спровоцировать аритмию, вызванную гипокалиемией.

При совместном приеме с соталолом может потребоваться использование более высоких доз сальбутамола, изопреналина, тербуталина и других бета-адреномиметиков.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Сотагексал

Статистика, факты, производитель

Сотагексал (торговое название) – препарат, при приеме которого в организме происходит блокирование бета-адренорецепторов. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Медикамент выпускается Германской фармацевтической компанией «Салютас Фарма», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также лекарства, тормозящие высвобождение гистамина и других медиаторов аллергии и воспалительного процесса, а также антибактериальные медикаменты.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания сохраняют позицию мирового лидера в причинах смерти. Связано это с отсутствием профилактики и в то же время высоким риском развития у каждого человека. На первое место в мерах предупреждения заболеваний сердца и сосудов выходит контроль образа жизни, от него зависит больше, чем от лекарственной профилактики. Существуют доказанные факторы риска, которые необходимо регулировать в любом возрасте:

  • Неправильное питание: употребление большого количества жирной, жареной пищи, привычка подсаливать блюда, отсутствие в рационе морепродуктов, содержащих ненасыщенные жирные кислоты, а также овощей и фруктов ежедневно.
  • Отсутствие физических нагрузок, адинамия, сидячий образ жизни.
  • Курение: повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, в 4 раза.
  • Избыточная масса тела, ожирение: приводят к дислипидемии, атеросклеротическому повреждению сосудов.

Кроме того, существуют неконтролируемые факторы риска:

  • Возраст: мужчины старше 55 лет, женщины после 65.
  • Генетическая предрасположенность: в семейном анамнезе ранние заболевания сердца и сосудов.
  • Пол: мужчины более подвержены.

Все остальные факторы риска являются управляемыми, и здоровье по большей части сосредоточено в руках самих людей, а лучшее лечение – это всегда профилактика.

Сотагексал используется при лечении аритмий – патологических состояний, сопровождающихся нарушением частоты, последовательности возбуждения и сокращения камер сердца. Синусовая тахикардия – повышение частоты сокращений сердца от 90 до 160 в шестьдесят секунд, при этом сохраняется нормальный синусовый ритм. Может возникать физиологически в ответ на усиленную физическую нагрузку, стресс, употребление стимулирующих продуктов, а может носить патологический характер с характерными симптомами (ощущение сердцебиения, боль в области сердца, чувство удушья). Синусовая брадикардия, наоборот, сопровождается снижением частоты сокращений сердца до меньше чем шестидесяти за минуту. При этом также сохранен правильный синусовый ритм. В норме встречается у спортсменов. Может возникать патологически в ответ на сниженную функцию щитовидной железы, повышенное давление внутри черепа, прием больших доз, чем необходимо, некоторых лекарственных препаратов, инфекционные процессы, повышенный уровень кальция в крови. Тахикардия желудочков в виде пароксизма – приступообразно начавшееся и так же внезапно заканчивающееся учащение сокращения желудочков до 150-180 в шестьдесят секунд. Может протекать в виде экстрасистолы – внеочередного сокращения камер сердца, трепетания желудочков с частотой до трехсот в шестьдесят секунд или фибрилляции, которая сопровождается неэффективным и хаотичным сокращением отдельных волокон мышцы сердца.

Для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности аритмий, используют клиническую картину, анамнез жизни и заболевания, первичное обследование органов и систем на приеме у терапевта, а также дополнительные лабораторные и инструментальные методы исследования. Важное значение имеет снятие электрокардиограммы и функциональные пробы с нагрузкой.

Для лечения сердечно–сосудистых патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют сбросить лишний вес, употреблять ненасыщенные жирные кислоты, клетчатку, вести дневник питания, избегать подсаливания пищи и стрессов, назначают необходимый двигательный режим, этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию, которая чаще всего оказывается пожизненной. Существует множество препаратов, которые можно разделить на две большие группы: средства, продлевающие жизнь пациентам с патологией сосудов и сердца, и лекарства, улучшающие ее качество. Принципиально это две различные группы, так как от приема вторых медикаментов результат лечения виден практически после первого приема, а для первой группы важен накопительный эффект.

Механизм действия соталола

По инструкции Соталол характеризуется такими действиями:

  • антиаритмическим;
  • антиангинальным;
  • гипотензивным.

Инструкция по применению гласит, что это средство относится к ряду неселективных бета-адреноблокаторов.

Механизм действия Соталола состоит в снижении частоты сокращений сердца посредством отрицательного хронотропного и инотропного действия. Таким образом обеспечивается снижение необходимого кислорода и уменьшение общей нагрузки на сердце. Антиаритмическое действие, согласно инструкции, создается за счет блокады бета-адренергических рецепторов и пролонгирования потенциала действия кардиомицитов.

У Соталола достаточно высокая биодоступность, которая уменьшается на 20 % при совместном употреблении с едой. По инструкции через 3-4 часа отмечается максимальное насыщение крови активным веществом.

Препарат Соталол, применение которого необходимо согласовать с лечащим врачом, отличается широким перечнем противопоказаний. Среди них:

  • непереносимость действующего вещества;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • синусовая брадикардия;
  • кардиогенный шок;
  • гипокалиемия;
  • гипотензия;
  • обструкция легких;
  • синдром Рейно.

Препарат не следует принимать пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения. Таблетки можно принимать при легких формах нарушения работы почек, но при тяжелой почечной недостаточности прием лекарства Соталол запрещен.

Препарат разрешен только при легких формах заболеваний почек

Побочные эффекты препарата Соталол

Возможны брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, похолодание конечностей, мышечная слабость. Редко — тошнота, диарея, запор, кожно-аллергические реакции, нарушение сна, ощущение сухости во рту, гипогликемия, нарушение сексуальной функции, депрессия. Имеются отдельные сообщения о случаях учащения приступов стенокардии, снижения остроты зрения, возникновения кератита и конъюнктивита, синкопальных состояний.

Стоимость и аналоги

При необходимости приема Соталола цена имеет важное значение, так как в некоторых случаях практикуется длительная терапия высокими дозами препарата. Покупка препарата не нанесет ущерба бюджету, Соталол в дозировке 80 мг стоит около 90 рублей за 20 таблеток

Препарат в максимальной дозировке (160 мг) обойдется в 150 рублей за 20 таблеток.

Если пациенту не подошел Соталол аналоги следует искать среди препаратов этой же группы. Полным аналогом таблеток Соталол Канон является лекарство Сотагексал, однако при непереносимости основного действующего вещества следует проконсультироваться с врачом о подборе других заменителей.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.

При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.

При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.

При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.

При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.

При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.

При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.

При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).

При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Фармакологические свойства препарата Соталол

Рацемический соталол представляет собой комбинацию D- и L-изомеров, вследствие чего сочетает свойства неселективного блокатора β-адренорецепторов (L-энантиомер) и блокаторов калиевых каналов (D-энантиомер), обладая свойствами антиаритмического препарата II и III класса по классификации W. Williams.
Механизм антиаритмического эффекта заключается в увеличении продолжительности потенциала действия без влияния на время проводимости; абсолютный рефрактерный период при этом удлиняется. Указанный электрофизиологический механизм присущ как пpавовращающим, так и левовращающим изомерам вещества и реализуется в предсердиях, AV-узле, ножках предсердно-желудочкового пучка и желудочках. Неселективная блокада β-адренорецепторов обусловлена левовращающим изомером без ВСA. В зависимости от тонуса симпатического отдела вегетативной нервной системы соталол оказывает отрицательное хроно- и инотропное действие, тормозит AV-проводимость и снижает активность ренина плазмы крови. Воздействие на β2-адренорецепторы может вызывать повышение тонуса гладких мышц стенок сосудов и бронхов.

Соталол передозировка, чрезвычайные ситуации что делать

При передозировке, отравлении немедленно вызовите «Скорую помощь» или обратитесь к своему врачу. Передозировка некоторых препаратов может привести к опасным для здоровья состояниям и летальному исходу.

Примечание: эта обзорная статья про применение соталола не является заменой полной инструкции производителя препарата, служит исключительно целям краткого информирования и не может являться окончательным руководством к действию. Любые действия, связанные с лечением и использованием медицинских препаратов, осуществляйте исключительно на основании назначения вашего лечащего врача.

При приеме большого количества Соталола развиваются судороги, бронхоспазм, головокружение, цианоз ладоней, обморочные состояния. Возможно снижение АД, AV-блокада, экстрасистолия желудочковая, аритмия и брадикардия.

Лечение стандартное (т. е. промывание, прием абсорбентов) и симптоматическое:

  1. Сердечная недостаточность — глюкагон, диуретики, сердечные гликозиды.
  2. Лидокаин применяют при экстрасистолии.
  3. AV-блокада. Делают инъекцию атропина. При отсутствии эффекта временно устанавливают кардиостимулятор.
  4. Нужно принять положение Тренделенбурга при снижении АД.
  5. При отсутствии отека легких проводят введение плазмозамещающих растворов. Терапию дополняют при малой эффективности уколами добутамина, эпинефрина или допамина.
  6. Бронхоспазм. Бета-адреностимуляторы вводят парентерально или ингаляцией.
  7. Если случились судороги, показана инъекция диазепама.

Антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное.

Фармакодинамика

  • Антиаритмическое воздействие достигается в результате ликвидации аритмогенных факторов. Этот эффект заметен спустя час и продолжается он на протяжении суток. Если от таблетированной формы максимальное антиаритмическое действие заметно лишь через 4 часа, то внутривенная инъекция уже через 5 минут дает подобный результат. Чем выше дозировка, тем опаснее проаритмогенное действие. Имеется риск летальной аритмии.
  • Антиангинальное действие появляется как результат понижения нуждаемости миокарда в кислороде, снижением сократимости и ЧСС.
  • Гипотензивный эффект Соталола — это результат влияния на ЦНС, снижения минутного объема кровообращения и активности РААС и стимуляции (симпатической) периферических сосудов.

Стабильное действие лекарственного средства отмечается спустя 1,5-2 месяца приема.

Фармакокинетика

Абсорбция составляет 80%, биодоступность высокая — 96-100%. Не рекомендуется принимать Соталол с любой пищей, а особенно с молочной продукцией, чтобы избежать снижения всасываемости. С белками плазмы не связывается, в жирах препарат растворяется в малой степени.

Максимальные концентрации лекарства в крови отмечаются спустя 3 часа. Период полураспада может занимать до 18 часов, а если имеются болезни почек, то это время увеличивается. Выведение из организма обеспечивается почками. Порядка 75% средства остается в неизмененном виде.

Что лучше Соталол Канон или СотаГЕКСАЛ

Пациентов зачастую интересует вопрос о том, что лучше – Соталол или СотаГексал. За основу обоих медикаментов взят один и тот же активный компонент – соталол. Исходя из информации инструкций по применению, показания и противопоказания к использованию у них аналогичны. Оба медикамента принимаются перед едой 2-3 раза в сутки. Дозировка зависит от состояния пациента.

Потребители в отзывах о Соталоле и СотаГексале сходятся во мнении, что оба препарата эффективны в борьбе с аритмией. Однако встречаются упоминания о том, что при длительном использовании оба медикамента вызывают привыкание и ослабление терапевтического эффекта. Кроме этого пациентов не устраивает высокая вероятность развития побочных реакций.

Единственным существенным отличием этих препаратов является то, что Соталол выпускается еще и в виде 0.02 % раствора для инъекций.

Цены в аптеках России на оба медикамента примерно одинаковые.

Особые указания по применению препарата Соталол

Необходимо соблюдать осторожность при назначении соталола пациентам с сахарным диабетом, перенесшим инфаркт миокарда, с феохромоцитомой, а также в период лечебного голодания.
Больным псориазом и лицам с отягощенным анамнезом по этому заболеванию блокаторы β-адренорецепторов назначают только в случае крайней необходимости, так как их применение может спровоцировать рецидив заболевания или усугубить его симптоматику.
Нет клинического опыта применения соталола у женщин в I триместр беременности. Показания к применению соталола в более поздние сроки беременности и в период кормления грудью должны быть тщательно обоснованы

Соталол противопоказания и взаимодействия с другими препаратами

Прежде чем принимать соталол, расскажите вашему доктору и фармацевту, если у вас есть аллергия на соталол или любые другие лекарства.

Сообщите вашему доктору и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства вы принимаете, особенно препараты при мигрени, сахарном диабете, астме, аллергии, простуде или боли; лекарства при высоком артериальном давлении или сердечных заболеваниях; резерпин; витамины.

Если вы принимаете алюминий или магний содержащие антациды (маалокс), используйте их по крайней мере за 2 часа до или после соталола.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели место заболевания сердца или печени; астма или другие заболевания легких; проблемы с сосудами; тяжелые аллергии; сахарный диабет; гиперактивность щитовидной железы.

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при принятии данного препарата, обратитесь к врачу. В случае, если вы вынуждены прибегнуть к хирургии, в том числе стоматологической, расскажите врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство.

Сотагексал – инструкция по применению

Форма выпуска и компонентный состав

Состав

Масса, мг

Гидрохлорид соталола (действующее вещество)

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия.

Сотагексал выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме – в виде таблеток, расфасованных по ячейкам. Общее количество таблеток – двадцать, пятьдесят или сто штук в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – вещество двойного действия соталол в виде гидрохлорида в количестве восьмидесяти миллиграмм на каждую таблетку. Кроме того, в содержание препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы, и компоненты оболочки таблетки.

Неселективный ингибитор β-адренорецепторов первого и второго типа Сотагексал относится к классу бета 1-и бета 2-адреноблокаторов. Он подавляет выработку ренина в состоянии покоя или при нагрузке. Свойство препарата подавлять адренорецепторы приводит к снижению силы сердечных сокращений.

Лекарство проявляет отрицательный хроно- и инотропный эффекты (снижает частоту и силу сокращений), уменьшает объем сердечной нагрузки. Соталол обладает антиаритмической активностью, пролонгирует потенциал действия сердечной мышцы. Основной эффект препарата заключается в повышении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердиях, желудочках и прочих путях проведения импульса.

Медикамент обладает 90%-ной биодоступностью, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5-4 часа. Прием пищи замедляет всасывание соталола на 20%. Активное вещество распределяется по периферическим органам и тканям, оно не соединяется с плазменными белками, плохо проникает в оболочки мозга.

Препарат не подвергается метаболизму, фармакокинетика его энантиомеров практически не отличается. Остатки дозы выводятся через почки, до 90% выделяется с мочой, остальная часть – с калом. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При сбоях функции почек назначаются меньшие дозы препарата. У пожилых пациентов снижается скорость выделения медикамента почками.

Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:

  1. Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
  2. Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
  3. Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
  4. Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
  5. Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
  6. Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
  7. Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
  8. Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
  9. На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
  10. При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.

Сотагексал (SotaHEXAL) может вызывать побочные действия. К таковым инструкция относит:

  • стенокардию, брадикардию, снижение давления, одышку, аритмию, отеки, AV-блокаду;
  • метеоризм, тошноту, сухость во рту, диарею;
  • головную боль, парестезию, головокружение, депрессию, повышенную утомляемость, сонливость, подавленность, бессонницу, тревогу, тремор, астению;
  • нарушение зрения, слуха, вкуса, воспаление роговицы, конъюнктивы;
  • кожную сыпь, крапивницу, зуд, алопецию, покраснение кожи, дерматоз на фоне влияния аллергенов, гангрену конечностей;
  • повышение результатов при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (метиладреналин);
  • судорожный синдром.

Сотагексал – препарат, блокирующий бета-адренорецепторы и снижающий частоту сокращений сердца, для лечения аритмий. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе терапии.

Основная фармацевтическая субстанция соталол – вещество синтетического происхождения, обладающее несколькими действиями: снимает приступы стенокардии, помогает при нарушениях ритма сердца, снижает повышенное артериальное давление. Одновременно действует и как блокатор бета-рецепторов, конкурентно с ними связывающийся, и как ингибитор каналов калия.

Основные эффекты связаны с урежением частоты сокращения сердца, угнетением возбудимости и сократимости миокарда, проводимости по специализированной системе сердца. Стимулируются сосуды на периферии, снижается минутный объем крови и активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что непосредственно влияет на уровень артериального давления, снижая его. Уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде, что незаменимо при лечении стенокардии.

После приема внутрь per os основная фармацевтическая субстанция быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через три часа. Количество компонента, достигающего клеток-мишеней, составляет до девяноста двух процентов.

В полном объеме связывается с белками-транспортерами. Выводится почками и пищеварительной системой. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до восемнадцати часов. Практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Противопоказан совместный прием с препаратами аналогичного действия. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальной инструкции. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Препарат применяется при:

  • Наджелудочковой тахикардии проксимальнее места бифуркации пучка Гиса: узловой тахикардии, синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта с предвозбуждением желудочков по дополнительному предсердно-желудочковому соединению.
  • Желудочковом внеочередном сокращении сердца.
  • Приступе тахикардии с правильным ритмом и частотой ударов сердца до двухсот сорока за шестьдесят минут, начинающемся и оканчивающемся внезапно.
  • Учащении желудочковых сокращений с правильным ритмом (более ста за шестьдесят секунд), практически всегда возникающем и заканчивающемся внезапно.

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблеток.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Хронической недостаточности сердца на стадиях 2б и выше.
  • Шоковом состоянии любой этиологии.
  • Задержке или полном прекращении проведения импульса из предсердий через АВ-узел, пучек Гиса к желудочкам второй-третьей степени.
  • Нарушении образования или силы импульса в синусовом узле проводящей системы.
  • Синдроме Шорта с дисфункцией синусового узла.
  • Урежении частоты сердечных сокращений меньше шестидесяти за минуту.
  • Удлинении интервала QT на электрокардиограмме.
  • Пониженном уровне калия в крови.
  • Пониженном артериальном давлении.
  • Патологиях кровообращения в периферических сосудах.
  • Заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся обструкцией бронхиального дерева (астма, ХОБЛ).
  • Слабости мышц.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать Сотагексал при терапии пациентов с любыми психическими и соматическими болезнями, не вошедшими в список выше.

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию, учесть показания и противопоказания. Таблетки принимают внутрь per os, не разжевывают, запивают необходимым количеством воды. Рекомендуемая доза составляет до ста двадцати миллиграммов в день.

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также снижение давления вплоть до ортостатического коллапса, судороги в мышцах, урежение частоты сердечных сокращений ниже нормы, потеря сознания, нарушение ритма сердца, шок кардиогенной этиологии.

Лечение симптоматическое. Медикамент специфического действия, прекращающий или ослабляющий эффект принятых больших доз (антидот) — атропин. В специально организованных условиях выполняют одно-два внутривенных вливания. Также используют глюкагон, адреналин, добутамин, а также диализные процедуры.

Лекарственный препарат Сотагексал назначается врачом для терапии хронических нарушений сердечного ритма, а также для лечения симптоматических проявлений патологического характера:

  • желудочковая экстрасистолия;
  • мерцательная пароксизмальная аритмия;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • желудочковая тахикардия.

Сотагексал предназначен для приема внутрь (перорально). Таблетка принимается целиком и запивается водой. Рекомендуется планировать прием за час-два до еды, по той причине, что пища уменьшает абсорбцию действующего вещества препарата. Начальная дневная дозировка составляет 80 мг.

Опыт применения Сотагексала свидетельствует, что для большинства пациентов терапевтически-эффективной дозировкой является объем 160-320 мг в сутки. Максимальные дозировки допустимо назначать только в исключительных случаях, когда возможная польза от терапевтического курса будет выше риска потенциальных побочных эффектов (проаритмогенного действия).

Инструкция по применению Сотагексала гласит, что при передозировке препаратом проявляются снижение давления, асистолия, брадикардия, кардиогенный шок, бронхоспазм, желудочковая тахикардия, гипогликемия, судороги, потеря сознания. Лечение заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля, адсорбентов. Внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузии.

Медикамент с осторожностью применяется при недавно перенесенном инфаркте миокарда, атриовентрикулярной блокаде первой степени, гипомагниемии, тиреотоксикозе, гипокалиемии, депрессии, в пожилом возрасте. С особой осторожностью препарат используется при аллергии в анамнезе, на фоне десенсибилизирующей терапии. Инструкция указывает на противопоказания:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени;
  • кардиогенный шок;
  • кардиомегалия;
  • кетоацидоз;
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная брадикардия;
  • гипотензия;
  • бронхиальная астма;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • метаболический ацидоз;
  • феохромоцитома;
  • почечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • общая анестезия Циклопропаном, Трихлорэтиленом;
  • аллергический ринит;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам.

Особые указания при использовании средства Сотагексал

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

  • С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
  • Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
  • Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
  • Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
  • Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
  • При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
  • Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
  • Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно, прием нецелесообразен. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов.

При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием таблеток противопоказан.

Использование таблеток Сотагексала при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Возможно применение лишь в первом триместре по строгим назначениям. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Применение препарата в период беременности допустимо исключительно по жизненным показаниям (особенно на первом триместре). Если лечение начато, то прекращение приема должно состояться за 48-72 часа до планируемого наступления родовых схваток, что позволит избежать развития у новорожденного артериальной гипотензии, угнетения дыхания, гипокалиемии и брадикардии. Грудное вскармливание при назначении Сотагексала следует прекратить.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры лекарственного средства

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Сердечная недостаточность.
  • Снижение частоты сердечных сокращений ниже нормы.
  • Нарушение сна: инсомния.
  • Конъюнктивит, снижение остроты зрения.
  • Замедление или полное прекращение проведения импульса через АВ-узел.
  • Головокружение, психические нарушения, чувство ползания мурашек по телу, потеря сознания.
  • Снижение артериального давления.
  • Спазм в бронхах.
  • Снижение уровня калия в крови.
  • Нарушение половой функции у мужчин.
  • Мышечная слабость.
  • Патологическое выпадение волос.

Признаки необходимости отмены Сотагексала: любые побочные эффекты, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Сотагексал – это рецептурный препарат, который хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.

Сотагексал требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока использование недопустимо.

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Дароб, Соталекс, Соталон Канон, Соталола гидрохлорид, Анаприлин, Веро-Анаприлин, Обзидан, Индерал, Коргард, Диакордин Ретард, Аритмил Диакордин, Галлопамил, Амиодарон, Бретилия тозилат и другие.

Найти аналоги Сотагексала можно среди препаратов с той же фармакологической активностью, подобным составом. К ним относятся:

  • Вискен – таблетки на основе пиндолола.
  • Анаприлин – таблетки и раствор для инъекций, содержащие пропранолол.
  • Обзидан – таблетки и инъекционный раствор на основе пропранолола.
  • Коргард 80 – таблетки, содержащие надолол.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.