Солу кортеф инструкция

Содержание

Солу-кортеф — инструкция по применению

Торговое название: СОЛУ-КОРТЕФ ®

Международное непатентованное название:

гидрокортизон

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В 1 флаконе содержится:
активное вещество: гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат.
Состав растворителя: бензиловый спирт, вода для инъекций.

Описание
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета; растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Двухъемкостные флаконы Act-0-Vial — восстановленный раствор — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероидное средство (ГКС).

Код ATX: Н02АВ09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
ГКС, проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию мРНК с последующим синтезом различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.
Фармакокинетика.
После в/м введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 30 — 60 минут.
Примерно 40 — 90 % гидрокортизона связывается белками плазмы крови. Большая часть гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином), и только небольшое количество — с альбумином. Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологическую активность, а связанная фракция выполняет функцию резерва. Метаболизм гидрокортизона происходит, главным образом, в печени. В течение 24 часов из организма выводится с мочой 22 — 30 % в/м или в/в введенного препарата. Препарат почти полностью выводится из организма в течение 12 часов, поэтому для поддержания высоких концентраций препарата в крови необходимо его вводить в/м или в/в через каждые 4 — 6 часов.

Показания к применению

  1. Эндокринные заболевания
    • Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора -гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
    • Острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном назначении минералокортикоидов)
    • В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью
    • Шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности
    • Врожденная гиперплазия надпочечников
    • Подострый тиреоидит
    • Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания
  2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
    • Острый и подострый бурсит
    • Острый подагрический артрит
    • Острый неспецифический тендосиновит
    • Анкилозирующий спондилит
    • Эпикондилит
    • Посттравматический остеоартрит
    • Псориатический артрит
    • Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
    • Синовит при остеоартрите
  3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
    • Острый ревмокардит
    • Системный дерматомиозит (полимиозит)
    • Системная красная волчанка
  4. Кожные болезни
    • Герпетиформный буллезный дерматит
    • Эксфолиативный дерматит
    • Грибовидный микоз
    • Пузырчатка
    • Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
    • Тяжелая форма псориаза
    • Тяжелая форма себорейного дерматита
  5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
    • Острый неинфекционный отек гортани
    • Атопический дерматит
    • Бронхиальная астма
    • Контактный дерматит
    • Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
    • Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
    • Сывороточная болезнь
    • Посттрансфузионные реакции типа крапивницы
  6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз).
    • Аллергический конъюктивит.
    • Аллергические краевые язвы роговицы
    • Воспаление переднего сегмента
    • Хориоретинит.
    • Диффузный задний увеит и хориоидит.
    • Глазная форма Herpes zoster.
    • Ирит и иридоциклит.
    • Кератит.
    • Неврит зрительного нерва.
    • Симпатическая офтальмия.
  7. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния).
    • Язвенный колит (системная терапия)
    • Регионарный энтерит (системная терапия)
  8. Болезни дыхательных путей
    • Аспирационный пневмонит
    • Бериллиоз
    • Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
    • Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
    • Симптоматический саркоидоз
  9. Гематологические заболевания
    • Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
    • Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
    • Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
    • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано)
    • Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
  10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
    • Острые лейкозы у детей
    • Лейкозы и лимфомы у взрослых
  11. Отечный синдром — Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке.
  12. Неотложные состояния
    • Шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности.
    • Острые аллергические проявления после назначения адреналина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.).
  13. ГКС могут оказаться эффективными в терапии геморрагического травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна (см. «Особые указания»).

  14. Другие показания к применению
    • Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда
    • Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Противопоказания

  • Системные грибковые инфекции
  • Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе

Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — к разрыву сердечной мышцы.
Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах АСТ-0 VIAL, не рекомендуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:

  • при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;
  • при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС беременным самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Соответствующие исследования действия ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.
ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата СОЛУ-КОРТЕФ в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы
Препарат можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение препаратом начинается с в/в введения в течение 30 сек (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или больше). Высокие дозы ГКС необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но не дольше, чем в течение 48 — 72 часов. Начальная доза препарата составляет 100 — 500 мг или больше, в зависимости от тяжести состояния больного.
Доза препарата назначается повторно через каждые 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц. Следует использовать только прозрачный раствор.
Флакон
Для в/в или в/м инъекции готовят раствор, добавив во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или водного раствора хлорида натрия для инъекций с бактериостатической добавкой. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавив во флакон не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 — 1000 мл 5% водного раствора декстрозы (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).
ДВУХЪЕМКОСТНОЙ ФЛАКОН ACT-0-VIAL

  1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкостью.
  2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
  3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
  4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.
  5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше, затем полученный раствор добавляют к 100 — 1000 мл 5% водного раствора декстрозы (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). Если желательно ввести небольшой объем жидкости, можно добавить 100 — 3000 мг гидрокортизона (в виде гидрокортизона натрия сукцината) к 50 мл вышеперечисленных растворов. Полученные растворы стабильны в течение 4 часов и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.
Если растворы препарата приготовлены, как указано выше, то рН = 7 — 8, а осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность физиологического раствора = 0,28 осмоль).

Побочное действие
Примечание: перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС при парентеральном применении, а не только для данного препарата.
Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; застойная сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.
Костно-мышечные: стероидная миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия.
Желудочно-кишечные: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения). Нежелательные явления при назначении высоких доз ГКС в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв. Может быть показано назначение профилактической антацидной терапии.
Дерматологические: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши.
Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Метаболические: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизма белков. Неврологические: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; псевдоопухоль головного мозга; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.
Эндокринные: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.
Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.
Иммунологические: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза: возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать «синдром удушья» (Gasping Syndrome — нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных.

Передозировка
Клинический синдром острой передозировки препарата не описан.
Гидрокортизон выводится при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты, активирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампин, могут увеличивать клиренс ГКС, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.
ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.
ГКС оказывают разнообразное влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с гидрокортизоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

Особые указания

  1. При назначении высоких доз гидрокортизона в течение периода времени более продолжительного, чем 48 — 72 часов, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить СОЛУ-КОРТЕФ на другой ГКС, например, метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или вовсе не вызывает задержку натрия в организме.
  2. Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации. Такие больные должны находиться под строгим врачебным наблюдением из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.
  3. На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
  4. Использование гидрокортизона натрия сукцината при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
  5. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
  6. Введение гидрокортизона может привести к повышению артериального давления, к задержке воды и солей в организме и к повышенному выведению калия. Может возникнуть необходимость в ограничении потребления соли с пищей и дополнительного назначения препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция из организма.
  7. Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие анафилактоидных реакций (например, бронхоспазм), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.
  8. При длительной ежедневной терапии ГКС у детей может наблюдаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует назначать детям только при наличии серьезных показаний. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз ГКС у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение периферическими миорелаксантами (например, панкуроний). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены ГКС может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.

Форма выпуска

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг во флаконах;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг с растворителем в двухъемкостных флаконах ACT-0-VIAL.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок хранения: 5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения:

При температуре 20-25°С в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 72 часов в защищенном от света месте.
Список Б.

Отпуск из аптек: по рецепту.

Производитель:

«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия Юридический адрес: Рийксвег 12, 2870 Пюре, Бельгия. Адрес представительства: 109147 Москва, ул. Таганская, 21

Солу-Кортеф

Солу-Кортеф: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Solu-Cortef

Код ATX: H02AB09

Действующее вещество: гидрокортизон (hydrocortisone)

Производитель: Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Солу-Кортеф – глюкокортикостероид (ГКС) системного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: порошок или пористая масса почти белого или белого цвета .

*Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор после восстановления: прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.

Состав препарата в бесцветных стеклянных флаконах:

  • активное вещество: гидрокортизон (в форме сукцината натрия) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат – 0,9 мг, натрия гидрофосфат – 8,8 мг.

Состав препарата в двухъемкостных флаконах ACT-O-VIAL:

  • нижняя емкость: активное вещество – гидрокортизон (в форме сукцината натрия) – 100 мг; вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат – 0,9 мг, натрия гидрофосфат – 8,8 мг;
  • верхняя емкость: бензиловый спирт – 18 мг, вода для инъекций – 2 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Проникая через клеточные мембраны, гидрокортизон образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Эти комплексы проникают в ядро клетки, где связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой (хроматином). В дальнейшем образованные комплексы стимулируют транскрипцию мРНК (матричной рибонуклеиновой кислоты) с последующим синтезом различных ферментов. Этим механизмом действия объясняется системный эффект Солу-Кортефа. Гидрокортизон оказывает значительное воздействие не только на иммунный ответ и воспалительный процесс, но и на белковый, жировой и углеводный обмен.

Максимальная фармакологическая активность гидрокортизона проявляется не на пике плазменной концентрации, а уже после него, поэтому действие глюкокортикостероида обусловлено преимущественно его влиянием на активность ферментов.

Солу-Кортеф оказывает противошоковое, противовоспалительное, иммунодепрессивное, антитоксическое, десенсибилизирующее, противоаллергическое и антиметаболическое действие.

Иммунодепрессивная активность гидрокортизона, в отличие от цитостатиков, не связана с митостатическим действием, а является суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции B-клеток, миграции стволовых клеток (костного мозга), взаимодействия T- и B-лимфоцитов. Солу-Кортеф подавляет высвобождение цитокинов (интерферона и интерлейкинов) из макрофагов и лимфоцитов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления эозинофилами, уменьшает синтез простагландинов и метаболизм арахидоновой кислоты. Гидрокортизон стимулирует стероидные рецепторы, вследствие чего индуцирует образование липокортина. Снижает синтез гистамина, повышает содержание глюкозы в крови, усиливает выведение ионов калия из организма, тормозит выведение ионов натрия и воды, способствует отложению гликогена в печени.

Гидрокортизон снижает миграцию лимфоцитов и лейкоцитов в область воспаления, уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты. В высоких дозах тормозит развитие соединительной и лимфоидной ткани (в т. ч. ретикулоэндотелиальной системы). Подавляет гиалуронидазу, уменьшает проницаемость капилляров, а также уменьшает количество тучных клеток, где образуется гиалуроновая кислота. Тормозит синтез белков и ускоряет их распад. Оказывая влияние на гипофиз, гидрокортизон угнетает выработку кортикотропина.

При длительном применении Солу-Кортефа возможно угнетение и атрофия коры надпочечников, подавление образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.

Фармакокинетика

Cmax (максимальная концентрация в плазме) гидрокортизона после в/м введения отмечается примерно через 30–60 мин.

Связь вещества с белками плазмы составляет 40–90%. Большее количество гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином), только небольшая часть – с альбумином.

Биологическая активность гидрокортизона определяется свободной несвязанной фракцией гормона. Связанная фракция выполняет функцию резерва.

Препарат метаболизируется преимущественно в печени.

С мочой в течение 24 ч выводится 22–30% гидрокортизона, введенного внутримышечно или внутривенно.

Из организма гидрокортизон почти полностью выводится в течение 12 ч, поэтому при необходимости поддержания высоких концентраций в крови следует вводить Солу-Кортеф каждые 4–6 ч.

Показания к применению

Неотложные состояния:

  • шок вследствие надпочечниковой недостаточности;
  • шок, резистентный к стандартной терапии, у пациентов с возможным наличием надпочечниковой недостаточности;
  • геморрагический, травматический и хирургический шок, не поддающийся коррекции стандартной терапией;
  • острые аллергические проявления (реакции на укусы насекомых, анафилактические реакции, астматический статус) – после применения эпинефрина.

Тяжелые и инвалидизирующие аллергические состояния, при которых обычная терапия оказалась неэффективна:

  • реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
  • посттрансфузионные реакции типа крапивницы;
  • сывороточная болезнь;
  • острый неинфекционный отек гортани;
  • астматический статус;
  • сезонные и круглогодичные аллергические риниты;
  • контактный дерматит;
  • атопический дерматит.

Гематологические заболевания:

  • эритроцитарная анемия (эритробластопения);
  • эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия;
  • аутоиммунная (приобретенная) гемолитическая анемия;
  • вторичная тромбоцитопения у взрослых;
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (препарат вводят только внутривенно, внутримышечное применение противопоказано).

Отечный синдром: протеинурия при нефротическом синдроме без уремии, при нефротическом синдроме идиопатического типа или красной волчанке – для стимуляции диуреза и достижения ремиссии.

Эндокринные заболевания:

  • острая надпочечниковая недостаточность (гидрокортизон и кортизон являются препаратами выбора; иногда требуется одновременное применение минералокортикоидов);
  • первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (гидрокортизон и кортизон являются препаратами выбора; при необходимости их синтетические аналоги применяют в комбинации с минералокортикоидами, особенно при лечении детей).

Системные заболевания соединительной ткани (при их обострении или в некоторых случаях в качестве препарата поддерживающей терапии):

  • системная красная волчанка;
  • системный дерматомиозит (полимиозит);
  • острый ревмокардит.

Заболевания дыхательных путей:

  • диссеминированный и молниеносный туберкулез легких (одновременно с проведением соответствующей противотуберкулезной химиотерапии);
  • аспирационный пневмонит;
  • синдром Леффлера, резистентный к терапии другими средствами;
  • бериллиоз;
  • клинически выраженный саркоидоз.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (кратковременное применение до выведения пациента из критического состояния):

  • регионарный энтерит;
  • язвенный колит.

Ревматические заболевания (кратковременно в качестве вспомогательной терапии при обострении болезни, а также для выведения пациента из острого состояния):

  • псориатический артрит;
  • острый подагрический артрит;
  • ревматоидный артрит, в т. ч. ювенильный (в отдельных случаях может потребоваться проведение поддерживающей терапии с применением препарата в низких дозах);
  • синовит при остеоартрите;
  • посттравматический остеоартрит;
  • острый неспецифический тендосиновит;
  • острый и подострый бурсит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • эпикондилит.

Офтальмологические заболевания (тяжелые острые/хронические воспалительные и аллергические процессы с поражением глаз):

  • кератит;
  • воспаление переднего сегмента;
  • диффузный задний увеит и хориоидит;
  • аллергические краевые язвы роговицы;
  • глазная форма опоясывающего лишая (Herpes zoster);
  • аллергический конъюнктивит;
  • ирит и иридоциклит;
  • хориоретинит;
  • симпатическая офтальмия;
  • неврит зрительного нерва.

Дерматологические заболевания:

  • тяжелая форма псориаза;
  • эксфолиативный дерматит;
  • герпетиформный буллезный дерматит;
  • тяжелая форма себорейного дерматита;
  • пузырчатка;
  • грибовидный микоз;
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона).

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):

  • лимфомы и лейкозы у взрослых;
  • острые лейкозы у детей.

В качестве симптоматической терапии:

  • подострый тиреоидит;
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • период подготовки к операции, тяжелое заболевание или тяжелая травма, диагностированная или подозреваемая надпочечниковая недостаточность;
  • гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Другие показания к применению:

  • трихинеллез с поражением миокарда или нервной системы;
  • туберкулезный менингит при наличии субарахноидального блока или угрозы его образования (одновременно с проведением соответствующей противотуберкулезной химиотерапии).

Противопоказания

  • системные грибковые инфекции;
  • наличие индивидуальной гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата.

Солу-Кортеф не рекомендуется применять при остром и подостром инфаркте миокарда, поскольку гидрокортизон может способствовать распространению очага некроза, торможению формирования рубцовой ткани и, как следствие, разрыву сердечной мышцы.

Препарат в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL не следует назначать новорожденным, поскольку в растворителе содержится бензиловый спирт, который может вызвать нарушения со стороны дыхательной системы в виде удушья, вплоть до летального исхода.

В период применения препарата в иммунодепрессивных дозах противопоказано проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами.

Солу-Кортеф должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

  • поражения глаз, вызванные вирусом простого герпеса (возможно развитие перфорации роговицы);
  • язвенный колит при наличии угрозы абсцесса, перфорации или другой гнойной инфекции;
  • активная или латентная пептическая язва;
  • наличие свежих кишечных анастомозов;
  • почечная недостаточность;
  • миастения gravis;
  • остеопороз;
  • артериальная гипертензия.

Солу-Кортеф, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор показан для внутримышечных инъекций и внутривенных введений/инфузий. Перед введением раствор необходимо визуально проверять на предмет выпадения осадка, появления частиц или изменения цвета. Использовать разрешено только прозрачный раствор.

При неотложных состояниях лечение рекомендуется начинать с в/в введения препарата. После окончания острого периода назначают парентеральные лекарственные формы гидрокортизона с более продолжительным действием или пероральные формы гидрокортизона.

В начале лечения введение Солу-Кортефа начинают с 30 секунд (например, дозы 100 мг) и до 10 минут (например, дозы 500 мг и больше, по необходимости). В высоких дозах препарат может применяться только до момента стабилизации состояния пациента, но не более 48–72 часов.

Начальная доза определяется тяжестью состояния больного и может составлять 100–500 мг и более. Каждые 2, 4 или 6 часов препарат вводят повторно в дозе, которую врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и ответа пациента на терапию.

Детям Солу-Кортеф вводят в более низких дозах (но не менее 25 мг в сутки), однако при определении дозы руководствуются в первую очередь не возрастом и массой тела, а тяжестью состояния и реакцией ребенка на терапию.

Приготовление раствора из лиофилизата в прозрачном стеклянном флаконе

Для в/м и в/в введения препарата во флакон с лиофилизатом, соблюдая правила асептики, добавляют не более 2 мл воды для инъекций или водного раствора натрия хлорида для инъекций с бактериостатической добавкой. Для в/в инфузии восстановленный раствор можно добавить к 100–1000 мл водного раствора декстрозы 5% (или раствора натрия хлорида 0,9%, или раствора декстрозы 5% в растворе натрия хлорида 0,9%, если нет необходимости ограничивать больному количество натрия).

Приготовление раствора из лиофилизата в двухъемкостном флаконе ACT-O-VIAL

  1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворителей из верхней емкости перелился в нижнюю.
  2. Осторожно покачать флакон до полного растворения лиофилизата.
  3. Удалить пластиковый диск с центра пробки.
  4. Обработать поверхность пробки антисептическим раствором.
  5. Проколоть центр пробки иглой так, чтобы был виден ее кончик.
  6. Перевернуть флакон и отобрать шприцем необходимый объем раствора.

Для в/м и в/в инъекции препарата дальнейшее разведение не требуется.

Для в/в инфузии раствор, приготовленный описанным выше способом, добавляют к 100–1000 мл водного раствора декстрозы 5% (или раствора натрия хлорида 0,9%, или раствора декстрозы 5% в растворе натрия хлорида 0,9%, если нет необходимости ограничивать больному количество натрия). Если требуется введение небольшого количества жидкости, тогда 100–3000 мг гидрокортизона натрия сукцината можно добавить к 50 мл любого из перечисленных растворов.

Готовые растворы сохраняют стабильность в течение 4 часов. Вводить их можно непосредственно в вену или через вторую капельницу.

Если растворы приготовлены по схеме, описанной выше, то их pH = 7–8, осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность раствора натрия хлорида 0,9% составляет 0,28 осмоль).

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные явления свойственны не только гидрокортизону, но и всем глюкокортикостероидам, введенным парентерально:

  • со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (из-за катаболизма белков);
  • со стороны водно-электролитного баланса: задержка жидкости/натрия в организме, потеря калия, повышенное выведение кальция, гипокалиемический алкалоз, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность у пациентов с предрасположенностью к этому заболеванию;
  • со стороны эндокринной системы: повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, проявление латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, развитие синдрома Иценко – Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, нарушения менструального цикла у женщин, задержка роста у детей;
  • со стороны пищеварительной системы: эзофагит, желудочное кровотечение, перфорация кишки, панкреатит, пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (в качестве профилактики может быть назначена антацидная терапия), повышение щелочной фосфатазы в сыворотке крови, увеличение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы);
  • со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (в т. ч. анафилаксия и анафилактические реакции, например, крапивница, отек гортани, бронхоспазм), подавление реакций при проведении кожных проб, активизация латентных инфекций (в т. ч. реактивация туберкулеза), стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, развитие инфекций любой локализации, вызванных условно-патогенными возбудителями (могут протекать как в легкой форме, так и в тяжелой с риском летального исхода);
  • со стороны нервной системы: псевдоопухоль головного мозга, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва, судороги, острые психотические проявления, психические расстройства (в т. ч. неустойчивость настроения, бессонница, депрессия, изменение личности, эйфория), усиление имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям;
  • со стороны органов чувств: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, разрывы сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), стероидная миопатия, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы;
  • со стороны кожных покровов: снижение прочности и истончение кожи, экхимозы, петехии, медленное заживление, саркома Капоши (после отмены Солу-Кортефа возможно наступление клинической ремиссии);
  • прочие: при применении препарата в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL у новорожденных – синдром удушья (Gasping Syndrome) с возможным летальным исходом (из-за наличия бензилового спирта в составе растворителя).

Передозировка

Клинические симптомы острой передозировки гидрокортизона не описаны.

Препарат выводится при диализе.

Особые указания

Пациентам, которые во время терапии ГКС могут подвергаться стрессовым воздействиям, до стресса, во время и после стрессовой ситуации требуется увеличение дозы Солу-Кортефа. Больным необходим строгий врачебный контроль, что связано с риском развития надпочечниковой недостаточности.

При активном туберкулезе применение Солу-Кортефа должно быть ограничено случаями диссеминированного или молниеносного течения заболевания, при этом препарат обязательно вводят на фоне соответствующей противотуберкулезной химиотерапии. При назначении ГКС больным с положительными туберкулиновыми пробами или латентным туберкулезом возможна реактивация заболевания, поэтому требуется тщательный врачебный контроль проводимого лечения. При длительном применении Солу-Кортефа показано проведение соответствующего профилактического лечения.

Гидрокортизон может повышать артериальное давление, задерживать в организме соли и воду, усиливать выведение калия. В период терапии некоторым пациентам требуется ограничение потребления соли и дополнительный прием препаратов калия. Все глюкокортикостероиды усиливают выведение из организма кальция.

Парентеральная терапия ГКС в редких случаях может вызывать анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), поэтому перед введением Солу-Кортефа необходимо провести соответствующие профилактические мероприятия, особенно у пациентов с аллергическими реакциями на лекарственные вещества в анамнезе.

Пациентам, получающим Солу-Кортеф в иммунодепрессивных дозах, противопоказано вводить живые и живые ослабленные вакцины. При необходимости следует использовать инактивированные или убитые вакцины, однако нужно учитывать вероятность снижения реакции на их введение. При применении препарата в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, вакцинация не противопоказана.

На фоне глюкокортикостероидной терапии некоторые инфекционные процессы могут протекать в стертой форме (без явных клинических проявлений), возможно развитие новых инфекций из-за снижения устойчивости организма, уменьшение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие в различных системах организма инфекций, вызываемых патогенными организмами (бактериями, вирусами, грибами, простейшими, гельминтами), может быть связано с применением как Солу-Кортефа, так и сопутствующих иммунодепрессантов, которые воздействуют на функцию нейтрофилов, клеточный и гуморальный иммунитет. Эти заболевания могут протекать умеренно, но в некоторых случаях могут иметь тяжелое течение, вплоть до летального исхода. Чем выше дозы ГКС применяются, тем больше риск развития инфекционных осложнений.

При применении гидрокортизона в высоких дозах дольше 48–72 часов возможно развитие гипернатриемии. В таком случае Солу-Кортеф заменяют другим ГКС, на фоне лечения которым задержка натрия в организме не происходит или возникает в незначительной степени (например, метилпреднизолон натрия сукцинат).

При нарушении нервно-мышечной передачи (например, у пациентов с миастенией gravis) и при одновременном применении периферических миорелаксантов (например, панкурония) высокие дозы ГКС часто вызывают острую миопатию. Это заболевание носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаз и дыхательной системы, иногда приводит к тетрапарезу, также возможно повышение содержания креатинфосфокиназы. После отмены ГКС улучшение и выздоровление может наступить только через несколько недель и даже лет.

У детей при длительном ежедневном применении Солу-Кортефа возможна задержка роста, поэтому лечение пациентов детского возраста в течение продолжительного времени может проводиться только при наличии серьезных, угрожающих показаний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Солу-Кортеф может вызывать побочные эффекты со стороны органа зрения и нервной системы, поэтому в период терапии стоит соблюдать особую осторожность при любых работах с потенциально опасными последствиями, если для их выполнения требуется скорость реакций и/или высокая концентрация внимания, включая вождение транспортных средств и управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

По результатам исследований на животных было установлено, что при применении у беременных самок ГКС в высоких дозах у плода возможно развитие уродств. Соответствующие исследования по поводу влияния ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение всех глюкокортикостероидов у беременных и женщин детородного возраста возможно только при наличии абсолютных показаний и в том случае, если ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Гидрокортизон легко проникает через плаценту. Новорожденных, чьи матери во время беременности получали высокие дозы Солу-Кортефа, необходимо тщательно обследовать, чтобы вовремя выявить признаки возможной надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение родов и родоразрешение неизвестно.

Гидрокортизон проникает в грудное молоко. Если применение Солу-Кортефа требуется в период лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Новорожденным противопоказано назначение Солу-Кортефа в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL, что обусловлено содержанием в растворителе бензилового спирта – соединения, которое может вызвать удушье, чреватое летальным исходом.

При нарушениях функции почек

При наличии у больного нарушения почечной функции применять Солу-Кортеф нужно с осторожностью, под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Солу-Кортеф может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты (АСК), применяемой длительно в высоких дозах, вследствие чего может снижаться концентрация салицилатов в сыворотке, также возможно увеличение риска токсичности салицилатов после отмены ГКС. С осторожностью данную комбинацию следует принимать пациентам с гипопротромбинемией.

Гидрокортизон может оказывать разное действие на непрямые антикоагулянты: усиливать или уменьшать их эффект. В связи с этим в период сочетанной терапии требуется постоянно определять показатели свертываемости крови.

Некоторые препараты, такие как кетоконазол и тролеандомицин, могут ингибировать метаболизм и снижать клиренс гидрокортизона, что требует уменьшения дозы Солу-Кортефа во избежание развития передозировки.

Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как рифампицин, фенобарбитал и фенитоин, могут увеличивать клиренс гидрокортизона, что требует повышения его дозы для получения необходимого терапевтического эффекта.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 15–25 °C. Восстановленный раствор можно хранить в месте, защищенном от света, при комнатной температуре не более 72 ч.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Солу-Кортефе

Препарат применяется преимущественно в стационарах и часто в составе комплексной терапии, поэтому на специализированных медицинских сайтах отсутствуют отзывы о Солу-Кортефе, которые позволили бы оценить его эффективность и переносимость.

Цена на Солу-Кортеф в аптеках

Примерная цена на Солу-Кортеф составляет 90–101 руб. за 1 бесцветный стеклянный или двухъемкостный флакон.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Состав
  • Солу-Кортеф показания к применению
  • Дозировка
  • Условия хранения

Производитель

Пфайзер МФГ.Бельгия Н.В.

Страна происхождения

Бельгия

Группа товаров

Гормональные препараты

Глюкокортикойды

Формы выпуска

  • в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный (лиофилизированный порошок гидрокортизона сукцината натрия и стерильный водный растворитель в 2 отделенных друг от друга емкостях одного флакона).

Описание лекарственной формы

  • Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 2-емк

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное. оказывает существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ. но также влияют на углеводный. белковый и жировой обмен

Состав

  • 1 фл. I. Нижняя емкость: гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг (моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия) II. Верхняя емкость: бензиловый спирт 18 мг вода для инъекций 2 мл

Солу-Кортеф показания к применению

  • эндокринные заболевания; ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани; аллергические состояния; глазные болезни; заболевания ЖКТ; болезни дыхательных путей; гематологические заболевания; онкологические заболевания; отечный синдром; неотложные состояния

Солу-Кортеф дозировка

  • 100 мг

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Отзывы о препарате Кортеф

В эндокринологии
— недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон является препаратом выбора при заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона), как правило, в сочетании с препаратами минералокортикоидов; вторичная (как правило, без добавления минералокортикоидов);
— врожденная гиперплазия надпочечников;
— подострый тиреоидит;
— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях. В ревматологии В качестве дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при:
— псориатическом артрите;
— ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия малыми дозами);
— анкилозирующем спондилите;
— остром и подостром бурсите;
— остром неспецифическом тендосиновите;
— остром подагрическом артрите;
— посттравматическом остеоартрите;
— синовите при остеоартрите;
— эпикондилите. При обострениях или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при:
— cистемной красной волчанке;
— системном дерматомиозите (полимиозите);
— остром ревмокардите. В дерматологии
— пузырчатка;
— герпетиформный буллезный дерматит;
— тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
— эксфолиативный дерматит;
— грибовидный микоз (болезнь Алибера);
— тяжелый псориаз;
— тяжелый себорейный дерматит. В аллергологии Контроль выраженных или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся адекватному лечению соответствующими препаратами:
— cезонные или круглогодичные аллергические риниты;
— cывороточная болезнь;
— бронхиальная астма;
— контактный дерматит;
— атопический дерматит;
— реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам. В офтальмологии Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков, такие как:
— аллергический конъюнктивит;
— кератит;
— аллергические язвы роговицы;
— поражения глаз при herpes zoster;
— ирит и иридоциклит;
— хориоретинит;
— воспалительные заболевания переднего сегмента глаза;
— диффузный задний увеит и хориоидит;
— неврит глазного нерва;
— симпатическая офтальмия. В пульмонологии
— симптоматический саркоидоз;
— синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;
— бериллиоз;
— молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
— аспирационная пневмония. В гематологии
— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
— вторичная тромбоцитопения у взрослых;
— приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
— эритробластопения (эритроцитарная анемия);
— врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. В онкологии Для паллиативного лечения:
— лейкозов и лимфом у взрослых;
— острых лейкозов у детей. В нефрологии
— для стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки. В неврологии
— обострение рассеянного склероза. Другие показания к применению
— туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока: препарат применяется одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Кортеф

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Кортеф показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Условия хранения

PFIZER PHARMACIA & UPJOHN Патеон Инк. Патеон Инк./ Каталент Фарма Солюшнз Патеон Инк/Фармация и Апджон Кампани Фармация и Апджон КампаниКанада Канада/США СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫГормональные препараты

ГКС для перорального применения

  • 100 — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
  • Таблетки

Комбинированный препарат для местного применения. Повышает местную резистентность слизистой оболочки прямой кишки и кожи аногенитальной области к патогенной микрофлоре. В месте воздействия увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток системы фагоцитирующих мононуклеаров, усиливает образование антител и стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Одновременно оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Особые условия

В качестве консерванта в состав входит фенол.

  • гидрокортизон 10 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, минеральное масло, сорбиновая кислота, сахароза.

Кортеф показания к применению

  • В эндокринологии — недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон является препаратом выбора при заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона), как правило, в сочетании с препаратами минералокортикоидов; вторичная (как правило, без добавления минералокортикоидов); — врожденная гиперплазия надпочечников; — подострый тиреоидит; — гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях. В ревматологии В качестве дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при: — псориатическом артрите; — ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия малыми дозами); — анкилозирующем спондилите; — остром и подостром бурсите; — остром неспецифическом тендосиновите; — остром подагрическом артрите; — посттравматическом остеоартрите; — синовите при остеоартрите; — эпикондилите.

Кортеф противопоказания

  • — системные грибковые инфекции; — повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

Кортеф побочные действия

  • Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия, задержка жидкости в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в некоторых случаях – проявления застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, разрыв сухожилия (в особенности ахиллова сухожилия), компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей. Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит; возможно повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ (обычно незначительное, не связанное с какими-либо клиническими синдромами и обратимое после отмены препарата). Дерматологические реакции: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, повышенное потоотделение. Возможное подавление реакции при кожных тестах. Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления с развитием отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга, чаще развивается после отмены терапии), судороги, головокружение, головная боль. Со стороны эндокринной системы: развитие синдрома Кушинга; задержка роста у детей, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.