Синвиск инструкция цена

Содержание

Синвиск

Синвиск: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Synvisc

Действующее вещество: гилан (hylan G-F 20)

Производитель: Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорейшн (США)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 17820 руб.

Синвиск – протез синовиальной жидкости.

Форма выпуска и состав

Синвиск это протез синовиальной жидкости: стерильный апирогенный раствор с вязкоэластичной структурой (по 2 мл в стеклянном шприце, по 1 шприцу в полимерных блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 мл жидкости содержатся:

  • действующее вещество: гилан G-F 20 (включая гилан A и гилан B) – 8 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия хлорид , натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана, который обусловливает вязкость и эластичные свойства синовиальной жидкости. Гиланы – производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), представляют собой повторяющиеся дисахаридные звенья N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Гилан B представлен в виде гидратированного геля, средняя молекулярная масса гилана A равна приблизительно 6 млн дальтон. Гиланы не являются токсичными, из организма выводятся естественным образом, аналогично гиалуронану.

Препарат обладает более высокими вязкоэластичными свойствами, чем синовиальная жидкость. Его применение эффективно на любой стадии патологии суставов, более высокий результат достигается при активной и регулярной нагрузке на пораженный сустав.

Клиническое действие препарата заключается в восстановлении вязкости синовиальной жидкости, ее реологических свойств. Это в свою очередь способствует физиологическому восстановлению тканей пораженного остеоартрозом сустава, защите клеток хрящевой ткани от повреждений. Целью применения Синвиска является уменьшение дискомфорта и боли при движении сустава. Его эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия. Терапевтический эффект в среднем продолжается в течение 26 недель, хотя есть сведения как о более коротких, так и более продолжительных периодах. К примеру, данные проспективных клинических исследований пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, показали эффективность терапии до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.

Показания к применению

Согласно инструкции, Синвиск показан для временного восполнения и замещения синовиальной жидкости при лечении болевого синдрома, обусловленного остеоартрозом тазобедренного, коленного, голеностопного или плечевого сустава.

Противопоказания

  • инфицированный сустав;
  • венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;
  • признаки выраженного воспаления сустава;
  • инфекционное поражение кожи в непосредственной близости от места введения препарата;
  • установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Синвиска пациентам с повышенной чувствительностью к куриному белку (препарат содержит незначительное количество куриного белка).

Сведения о возможности введения протеза синовиальной жидкости беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Инструкция по применению Синвиска: способ и дозировка

Протез синовиальной жидкости предназначен только для внутрисуставного введения.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным, подвергать его повторной стерилизации не следует.

При обнаружении нарушения целостности упаковки препарат использовать нельзя.

После вскрытия содержимое шприца предназначено для однократного введения, температура препарата должна достигнуть комнатной температуры.

Синовиальную жидкость, или внутрисуставной экссудат, следует удалять перед каждой инъекцией.

Протез синовиальной жидкости необходимо ввести строго в суставное пространство. Показано использование рентгеноскопии для определения направления инъекции, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов. При этом количество ионного или неионного контрастного вещества не должно превышать 1 мл на каждые 2 мл Синвиска.

В зависимости от сустава подбирается размер (18–22) и длина иглы для введения протеза.

Процедура должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики.

Чтобы минимизировать потерю препарата, колпачок необходимо перед снятием повернуть, во время введения игла должна находиться в плотном контакте со шприцем.

Чтобы не поломать кончика шприца, снятие колпачка и фиксацию иглы следует производить без значительного усилия.

Синвиск нельзя вводить внутрисосудисто, экстраартикулярно, включая синовиальные ткани или капсулу сустава.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических показаний.

Рекомендованное дозирование:

  • остеоартроз коленного сустава: 1 инъекция в коленный сустав 1 раз в 7 дней. Курс лечения – 3 инъекции, он обеспечивает достижение максимального терапевтического эффекта. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 28 дней, максимальная доза препарата – 6 инъекций в течение 180 дней;
  • остеоартроз плечевого, тазобедренного, голеностопного суставов: 1 инъекция. При отсутствии адекватного улучшения симптомов через 30–90 дней рекомендуется произвести повторное введение протеза синовиальной жидкости. Клинический опыт подтверждает наибольшую эффективность от второй инъекции.

Побочные действия

  • местные реакции: кратковременная боль, отеки в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации;
  • системные реакции: иногда – тошнота, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания, парестезии, мышечные судороги, периферические отеки, в том числе отеки лица.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.

Не следует производить введение Синвиска при значительном внутрисуставном выпоте.

После инъекции пациенту нельзя подвергаться физическим нагрузкам. Показано постепенное восстановление обычной активности, оно должно продолжаться в течение нескольких дней.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения Синвиска в период вынашивания и во время грудного вскармливания не установлены, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам препарат не назначается.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 30 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синвиске

Немногочисленные отзывы о Синвиске носят положительный характер. В них сообщается, что при артрозе коленных суставов инъекции протеза синовиальной жидкости возвращают больному способность к самостоятельному полноценному перемещению, а боли проходят через несколько часов после процедуры. Пациенты, перенесшие процедуру, советуют обращаться только к опытному специалисту. К недостаткам относят высокую цену препарата.

Цена на Синвиск в аптеках

Цена на Синвиск за упаковку, содержащую 1 шприц, может составлять от 8734 рублей, 3 шприца – от 24 699 рублей.

Синвиск I® (Synvisc One®)

Последняя актуализация описания производителем 03.09.2018 Фильтруемый список 03.09.2018

Фармакологическая группа

  • Другие разные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M17 Гонартроз

Состав

Раствор для внутрисуставного введения 1 мл
активное вещество:
гилан (Hylan G-F 20) 8 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Действие на организм

Синвиск I® — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.

Синвиск I® — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

Синвиск I® временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии коленного сустава; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости, физиологические и реологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что Синвиск I® защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Синвиск I® предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Свойства компонентов

Синвиск I® содержит гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2±0,3). Механические (вязкоэластичные) свойства Синвиска I® выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.

Синвиск I® обладает эластичностью (модуль хранения G’) при 2,5 Гц в (111±13) Па и вязкостью (модуль потерь G») в (25±2) Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте 18–27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=(117±13) Па и G»=(45±8) Па.

Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты распада не являются токсичными.

Рекомендуется

Остеоартроз коленного сустава.

Не следует вводить Синвиск I® при наличии венозного или лимфатического стаза конечности на стороне пораженного сустава.

Не следует вводить Синвиск I® в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов, имеющих кожные поражения или признаки инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

Предупреждения

Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).

Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение нежелательных явлений, обычно в месте введения).

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).

Нежелательные явления в коленном суставе после введения в него Синвиска I®. Кратковременная боль в суставе (артралгия), и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.

Реакции в месте введения* после внутрисуставного введения Синвиска I®, наблюдавшиеся при его постмаркетинговом применении. Боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь и локальное повышение температуры в месте введения.

*Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска I®. К месту введения будет относиться дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении Синвиска I®

Частота неизвестна (т.е. не может быть рассчитана по имеющимся данным):

1. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

2. Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

3. Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, слабость, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов и отек лица.

В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиском I®, не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавших Синвиск I®, и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших плацебо.

Взаимодействие

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными ГКС и обезболивающими средствами показали, что Синвиск I® может смешиваться с доступными на рынке инъекционными ГКС или обезболивающими средствами в соотношении 3 части Синвиска I® к 1 части инъекционного ГКС или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.

Синвиск I® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Синвиск I® следует вводить при комнатной температуре.

Перед каждой инъекцией Синвиска I® следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Нельзя использовать Синвиск I®, если упаковка вскрыта или повреждена.

Для извлечения шприца из блистера, его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск I® следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.

Следует использовать иглу соответствующего размера (18–20).

Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.

Не следует закручивать и прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Не подвергать Синвиск I® повторной стерилизации.

Вводить Синвиск I® строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.

При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I® должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

Рекомендации по применению

Рекомендованная схема лечения Синвиск I® — 1 инъекция 6 мл в коленный сустав. Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через 6 мес после первой.

Эффект Синвиска I® распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I® не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска I® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава составляла до 26 нед после одной инъекции. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после однократного введения Синвиска I® (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Препарат не изучался у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препарат содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

Порядок утилизации

При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При повреждении упаковки изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А; использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.

Гарантийные обязательства

Данное изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Гарантии производителя распространяются на изделие до истечения срока его годности, указанного на упаковке, и относятся к неоткрытому, неповрежденному и правильно транспортирующемуся и хранящемуся изделию.

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения. По 6 мл в стеклянных шприцах объемом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Джензайм Биосерджери, подразделение Джензайм Корпорэйшен. США, 1125, Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

СИНВИСК Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Синвиск І – хондропротекторное средство, протезирующее синовиальную жидкость. Активное вещество — гилана, что является производным гиалуроновой кислоты.

Синвиск – биологический аналог гиалуроната, компонента синовиальной жидкости, который обеспечивает вязко-упругие характеристики внутрисуставной жидкости. Синвиск I / Synvisс One (Hylan G-F 20) является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы. Механические свойства гилана выше естественного гиалуроната синовиальной жидкости и раствора гиалуроновой кислоты в аналогичных концентрациях. Гилан выводится из организма аналогичными путями, как и гиалуронат, продукты распада гилана не являются токсичными. Синвиск восполняет вязкость жидкости, в связи с чем улучшается реологическое и физиологическое состояние тканей больного сустава. Синвиск снижает болевой синдром и дискомфорт, вызываемый дистрофическими изменениями в хрящевых тканях, тем самым улучшается подвижность в суставе. Доказана способность препарата защищать хрящи от химического и механического повреждения.

Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Гилан А имеет среднюю молекулярную массу около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск I/ Synvisс One (Hylan G-F 20) содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).

Hylan G-F 20 является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F 20 превосходят таковые у синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G’) при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G”) — 25±2 Па.

Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом и при частоте 2,5 Гц, составляют G’=117±13 Па и G”=45±8 Па, соответственно.

Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Синвиск предназначен для:

  • временного восполнения или замещения синовильной жидкости;
  • лечения пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) на любом этапе заболевания;
  • эффективного восстановления пациентов, постоянно нагружающих свои суставы и ведущих активный образ жизни (спортсмены, рабочие занятые тяжелым физическим трудом);
  • исключительно внутрисуставного введения для купирования болевого синдрома при остеоартрозе коленного сустава.

Способ применения

Инъекции хондропротекторов должны производиться строго в больнице и специалистами, у которых есть сертификат на подобные манипуляции.

В процессе выполнения процедуры врач должен строго выполнять все рекомендации по правильному выполнению манипуляции. Препарат Синвиск І вводят строго в синовиальное пространство крупных суставов у взрослых.

Сам шприц и его содержимое стерильно и полностью готово к употреблению. Использовать раствор следует сразу после вскрытия упаковки. Нельзя пользоваться средством, если контейнер поврежден.

Достаточно проделать три укола, чтобы был заметен положительный эффект. Инъекция производится раз в неделю с перерывом ровно в одну неделю.

Максимально допустимая доза – шесть уколов на протяжении полугода с интервалом 4 недели.

Синвиск І оказывает лечебное воздействие только на больной сустав, куда вводится раствор, системного действия от него не выявлено.

Побочные эффекты

Сразу после введения может проявиться кратковременная боль, местная отечность, сопровождающаяся или нет внутрисуставной экссудацией. В ряде случаев экссудация бывает довольно обильная и вызывает продолжительные боли. Чтобы ликвидировать подобные симптомы в случае накопления экссудата, его необходимо удалить из суставной полости путем пункции. Далее содержимое суставной полости подвергают микроскопии, чтобы исключить микрокристаллическую артропатию (подагру) или инфекционную патологию.

Боль/чувствительность в месте введения, кровоподтек в месте введения, отечность в месте введения, кровотечение в месте введения, зуд в месте введения, покраснение кожи в месте введения, сыпь в месте введения и локальное повышение температуры в месте введения.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава.

Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения противовоспалительными нестероидными препаратами (НПВП), внутрисуставного введения глюкокортикостероидов и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, слабость, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов и отек лица.

В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиск, не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск, и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших Синвиск и плацебо.

Использование Синвиска противопоказано при:

  • венозном и лимфатическом стазе, присутствующем в области пораженного сустава;
  • наличии инфицированного и воспаленного сустава, признаков кожной инфекции непосредственно в зоне предполагаемого введения раствора;
  • аллергических реакциях и гиперчувствительности к гиалуронату натрия;
  • беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными глюкокортикостероидами и обезболивающими средствами показали, что Синвиск I/ Synvisc One может смешиваться с доступными на рынке инъекционными глюкокортикостероидами или обезболивающими средствами в соотношении три части Синвиска к одной части инъекционного глюкокортикостероида или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.

Синвиск I / Synvisc One не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

Хранить при температуре от+2 °С до +30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Один миллилитр Синвиск содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций — до 1 мл

Дополнительно

Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).

  • Синвиск I / Synvisc One нельзя вводить экстраартикулярно или в синовиальные ткани и капсулу сустава. После экстраартикулярного (внесуставного) введения могут возникать нежелательные явления, обычно в месте введения
  • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпадать в осадок.
  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.
  • Как после любой инвазивной внутрисуставной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиск I / Synvisc One пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и восстанавливать обычную физическую активность в течение нескольких дней.
  • Синвиск I / Synvisc One не изучался у беременных женщин или детей и подростков младше 18 лет.
  • Синвиск I / Synvisc One не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к птичьему белку, так как он содержит в своем составе небольшое количество птичьего (куриного) белка.

Эффект применения Синвиск I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc One не оказывает общего действия.

Обычно продолжительность эффекта Синвиск I / Synvisc One у пациентов с остеоартрозом коленного сустава сохраняется в течение 26 недель после одной инъекции. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после однократного введения Синвиск I (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Основные параметры

Название: СИНВИСК

Инструкция по применению препарата Синвиск 6мл

Синвиск относится к протезам синовиальной жидкости, которые широко используются при нарушениях выработки синовия. В основу этого препарата, в отличие от многих других аналогичных средств, входит не сама гиалуроновая кислота, а её биологические производные (гиланы), которые обладают более высокими показателями вязкоэластичности в сравнении с гиалуронатом. Медикамент отпускается строго по рецепту.

Состав и формы выпуска

Протез синовиальной жидкости выпускается только в форме стерильного шприца с готовым раствором внутри, объемом 2 мл или 6мл. Шприцы содержатся в запечатанных полимерных блистерах. Также в упаковку входят иглы (18−22G) и инструкция по применению. 1 мл раствора включает в себя следующие компоненты:

  • Гилан G-F 20 в виде повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия (сюда же входят и гиланы A и B) — 8 мг.
  • Дистиллированная вода для инъекций.
  • Хлорид натрия с показателем кислотности около 7,2.
  • Гидрофосфат и дигидрофосфат натрия.

  • Гилан G-F 20 в виде повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия (сюда же входят и гиланы A и B) — 8 мг.
  • Дистиллированная вода для инъекций.
  • Хлорид натрия с показателем кислотности около 7,2.
  • Гидрофосфат и дигидрофосфат натрия.

Производные гиалуроновой кислоты не обладают токсичностью, а при изучении действенности разных препаратов с одинаковой концентрацией было доказано, что показатели эластичности у Синвиска были выше, чем у медикаментов на основе гиалуроновой кислоты.

Раствор препарата представляет собой вязкоэластичную, стерильную и апирогенную жидкость в виде гидратированного геля. Категорически запрещено использовать медикамент, если его упаковка повреждена либо вскрыта. А также следует избегать замораживания препарата и повторной стерилизации.

Хранить упаковку следует в месте, недоступном для детей и защищённым от воздействия прямых солнечных лучей при температуре от 2 до 30 градусов. Срок годности составляет 3 года со дня изготовления.

Фармакологическое действие

Действующее вещество является биологическим аналогом гиалуроновой кислоты, которая обуславливает вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости. Благодаря восстановлению вязкости, происходит нормализация физиологических свойств тканей сустава при артрите и других аналогичных заболеваний.

Временное восполнение синовия также обеспечивает защиту хрящевых клеток от механических и химических негативных факторов, снижает нагрузку на суставные хрящи и увеличивает двигательную свободу (амплитуду движения) поражённого сустава. Инъекционное введение препарата обеспечивает снижение дискомфорта и болевых ощущений у пациента на протяжении 26 недель (имеются данные о более длительных периодов терапевтического эффекта).

Гилан выводится из организма таким же способом, что и гиалуроновая кислота, а продукты его метаболизма не являются токсичными. Эффект от применения препарата строго локализирован и проявляется только в том суставе, куда была сделана инъекция.

Препарат Синвиск показан при наличии деформирующих остеоартрозов тазобедренного, плечевого, голеностопного или коленного сустава для замещения синовиальной жидкости. Медикамент может применяться на любых стадиях развития заболевания.

Также синовиальный протез назначается пациентам с острым болевым синдромом и тем, кто ведёт активный образ жизни и регулярно подвергается тяжёлым физическим нагрузкам. Препарат не лечит основную причину заболевания и не влияет на прогрессирование патологии, поэтому он может использоваться лишь для облегчения болезненных симптомов и улучшения качества жизни пациента.

Основные противопоказания

Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к любому из компонентов препарата является основанием для его отмены. Вследствие недостаточности клинических данных о безопасности медикамента для детей и беременных женщин лекарство противопоказано к применению этими группами пациентов. Помимо этого, препарат запрещено принимать при следующих патологиях:

  • Лимфатический или венозный стаз (застой) на стороне поражённого сустава.
  • Наличие инфекции в суставе, а также предрасположенность к инфицированию.
  • Выраженное воспаление сустава, сильная отёчность, опухоли и т. д.
  • Инфекционное поражение кожных покровов в месте предполагаемой инъекции.
  • Наличие выпота в суставной полости (перед инъекцией необходимо обеспечить выведение или откачивание жидкости).
  • Выраженная аллергия на куриный белок.

Так как действующее вещество является аналогом гиалуроната, то нельзя вводить препарат после использования дезинфицирующих средств для обработки кожи, содержащих четвертичные соли аммония — это может привести к тому, что гиалуронат выпадет в осадок. А также запрещается внутрисосудистое и экстраартикулярное (в том числе в капсулу сустава и в синовиальные ткани) введение протеза.

Наиболее частыми негативными реакциями в период терапии лекарством Синвиск являются аллергические высыпания и покраснения в месте инъекции, отёчность, а также болевой синдром в области поражённого сустава. Успешность процедуры и её терапевтический эффект во многом зависит от опыта и квалификации врача, делающего укол. Клинически зафиксированы следующие побочные эффекты в результате применения препарата:

  • Головокружение, синдром вертиго, головная боль, тошнота, озноб, мышечные судороги.
  • Затруднение дыхания, общие расстройства чувствительности (ощущения жжения, мурашек по кожи и пр.).
  • Возникновение периферических отёков (в том числе и на лице).
  • Крапивница, появление зуда, сыпи и дерматитов.
  • Появление внутрисуставной экссудации.
  • В редких случаях — анафилактический шок.

В подавляющем большинстве случаев побочные реакции проходят сами собой через несколько часов или дней без врачебного вмешательства. Пациентам, проходящим подобную терапию, необходимо знать, что после первых инъекций вероятность возникновения краткосрочного болевого синдрома довольно высока. О любых неприятных симптомах нужно незамедлительно сообщать своему врачу.

Лекарственного взаимодействия препарата с другими медикаментами (за исключением лекарств, содержащих соли аммония) не установлено. В период инъекционной терапии следует воздержаться от использования аналогичных препаратов протезирования.

Почечная и печёночная недостаточность не являются противопоказаниями к лечению Синвиском, так как медикамент не оказывает общего воздействия на организм и не создаёт нагрузки на органы пищеварения и выведения.

Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему и на скорость психомоторных реакций, поэтому ограничений на вождение автотранспорта в период терапии не предусмотрено. Клинически доказана эффективность синовиального протеза при 3-х и более инъекциях. Наилучшие результаты зафиксированы при использовании препарата для коленного сустава при деформирующем остеоартрозе.

Медикамент необходимо вводить в месте, имеющим соответствующие санитарные и асептические условия. Вся процедура проводится только квалифицированным специалистом. После инъекции пациент должен ближайшие сутки соблюдать щадящий режим для больного сустава и избегать физических нагрузок.

Рекомендации к приёму

Перед инъекцией следует обратить внимание, чтобы вещество препарата приобрело комнатную температуру (если медикамент хранился в холодильнике). В случае если у пациента имеется внутрисуставной выпот, его необходимо удалить прежде, чем приступать к процедуре. При лечении тазобедренных или плечевых суставов рекомендуется сделать рентгеноскопию для облегчения направления инъекции. Дозировка, в зависимости от заболевания, может выглядеть следующим образом:

  • При остеоартрозе коленного сустава. Необходимо делать 1 укол в неделю (2 мл), общая длительность курса — 3 недели (то есть всего 3 инъекции). В некоторых случаях терапия может быть продлена, но только через месяц после завершения курса. Максимально допустимая доза — 6 инъекций в течение 180 дней.
  • При остеоартрозе голеностопного, тазобедренного и плечевого сустава. Рекомендована 1 инъекция, при отсутствии терапевтического эффекта может быть назначен второй укол после 30−90 суток.
  • Препарат с концентрацией в 6 мл вводится, как правило, один раз; повторная инъекция может быть назначена не ранее, чем через полгода после первого укола.

Согласно клиническим исследованиям, наибольший терапевтический эффект у пациентов наблюдается после второй инъекции. Чем продолжительнее перерыв между уколами, тем благоприятнее конечный результат. Это верно и в отношении возникновения побочных эффектов. Чаще всего они проявляются у больных, проходящих терапию с короткими промежутками между инъекциями.

Стоимость препарата

Препараты, замещающие синовиальную жидкость, относятся к дорогим медикаментам. Цена на Синвиск (6 мл) в Москве составляет около 17 тыс. рублей за 1 шприц. Медикамент с меньшей концентрацией (2 мл) стоит чуть дешевле — 16000 рублей за 3 шприца.

При заказе медикамента с различных сайтов интернет-аптек можно убедиться, что стоимость лекарства сильно варьируется в зависимости от региона, срока годности и от финансовой политики аптек. К примеру, в Казани протез синовия стоит от 17 до 25 тыс. рублей, цена на Синвиск в Нижнем Новгороде варьируется от 21900 до 26000 рублей, при этом стоимость одного шприца составляет 7200 рублей.

Нельзя заказывать лекарства в интернете «с рук», у других людей, подобная экономия может обернуться непоправимым вредом для здоровья. Поэтому лучше подыскать более дешёвый аналог препарата, особенно когда это касается медикаментов, требующих идеального соблюдения условий хранения.

Распространённые аналоги

Аналогичные препараты делятся на структурные аналоги по действующему веществу, а также на медикаменты, оказывающие терапевтический эффект, как у препарата Синвиск. Аналоги этого лекарства содержат в своей основе гиалуроновую кислоту. Все они предназначены для протезирования синовия. К их числу относят:

  • Дьюралан. Препарат производится в Великобритании, в одной инъекции (3 мл) содержится около 20 мг гиалуроната. Показания к применению и противопоказания у лекарства практически идентичны Синвиску. Стоимость упаковки с тремя шприцами — около 14000 рублей.
  • Остенил. Медикамент немецкого производства, является хорошим бюджетным вариантом синовиального протезирования. В его состав входит гиалуронат натрия, а цена за один шприц находится в пределах 3500 рублей.
  • Ферматрон, Ферматрон-плюс. Курс лечения этим препаратом составляет от 1 до 3 уколов с промежутком в один месяц. Средняя цена за один шприц — 4400 рублей.
  • Вискосил. Лекарство может применяться в период послеоперационного артроскопического вмешательства, при этом препарат чаще всего используется для лечения ранних стадий остеоартроза. Стоимость упаковки — 7700 рублей.
  • РусВиск. В основу препарата российского производства также входит гиалуроновая кислота. Цена за 1 шприц — 4550 рублей.
  • Суплазин. Средняя стоимость — 6500 рублей за шприц.
  • Гоу-Он. Имеет одну из самых привлекательных цен при абсолютно схожем составе и фармакологическом действии; один шприц стоит около 2200 рублей.

  • Дьюралан. Препарат производится в Великобритании, в одной инъекции (3 мл) содержится около 20 мг гиалуроната. Показания к применению и противопоказания у лекарства практически идентичны Синвиску. Стоимость упаковки с тремя шприцами — около 14000 рублей.
  • Остенил. Медикамент немецкого производства, является хорошим бюджетным вариантом синовиального протезирования. В его состав входит гиалуронат натрия, а цена за один шприц находится в пределах 3500 рублей.
  • Ферматрон, Ферматрон-плюс. Курс лечения этим препаратом составляет от 1 до 3 уколов с промежутком в один месяц. Средняя цена за один шприц — 4400 рублей.
  • Вискосил. Лекарство может применяться в период послеоперационного артроскопического вмешательства, при этом препарат чаще всего используется для лечения ранних стадий остеоартроза. Стоимость упаковки — 7700 рублей.
  • РусВиск. В основу препарата российского производства также входит гиалуроновая кислота. Цена за 1 шприц — 4550 рублей.
  • Суплазин. Средняя стоимость — 6500 рублей за шприц.
  • Гоу-Он. Имеет одну из самых привлекательных цен при абсолютно схожем составе и фармакологическом действии; один шприц стоит около 2200 рублей.

К этому списку также следует добавить препараты типа Хиалубрикса, Синокрома, Провиска, Гиларта, Гиалгана, Атри Инжа, Хай-Флекса, Эстелис Базика. Все они являются одним и тем же препаратом под разными названиями и с разными ценами. Если же искать аналог с другим действующим веществом, то выбор менее широкий. На текущий момент среди эндопротезов начинают появляться препараты нового поколения на основе синтетических полимеров.

Примером такого лекарства можно назвать Нолтрекс, отличающийся не только длительностью терапевтического эффекта (вплоть до 6 месяцев) но и значительно меньшим количеством побочных эффектов, так как действующее вещество не оказывает раздражающего воздействия на организм.

Отзывы врачей и пациентов

Пациенты о препарате отзываются по-разному. С одной стороны эндопротез действительно улучшает положение больного, снижая болезненность суставов и увеличивая их двигательную активность. Однако высокая стоимость препарата, а также зависимость успеха процедуры от опытности врача, проводящего процедуру, вызывает у многих людей нарекания.

Помимо этого, внутрисуставные уколы — довольно неприятная процедура, которая в отдельных случаях провоцирует появление болевого синдрома, что тоже не приветствуется пациентами. В отрицательных отзывах нередко упоминают и о возникновении побочных эффектов после процедуры.

Я своим пациентам всегда рекомендую искать аналоги Синвиска, так как существует множество точно таких же препаратов, которые стоят вдвое, а то и втрое дешевле. Главное, чтобы на фоне инъекционной терапии пациент не забывал и о комплексном лечении — ведь гиалуроновая кислота не лечит остеоартрит, а лишь временно замещает синовиальную жидкость. Что касается болезненности процедуры, то это уже зависит от степени запущенности болезни, в моём случае жалоб от больных на уколы не поступало.

Константин, врач

Я недавно закончила курс терапии Синвиском. Могу сказать, что улучшение состояния есть, я теперь могу ходить нормально, однако чего-то чудесного не произошло. Боли всё равно время от времени возникают, поэтому не стоит думать, что после этих уколов болезнь уйдёт.

Анастасия, пациент

Для меня это жутко дорогое лекарство, причём после второй инъекции, вместо ожидаемого улучшения, появились аллергические реакции. Препарат пришлось заменить на его аналог (Дьюралан). Он тоже дорогой, но после него коленный сустав перестал болеть и хрустеть каждый раз, когда я поднимаю ногу.

Сергей, пациент

Выбираем эффективный аналог препарата Синвиск

Недорогие протезы синовиальной жидкости и их действие

Высокая стоимость Синвиска заставляет пациентов искать его более дешевые и не менее эффективные аналоги. К протезам синовиальной жидкости, хорошо себя зарекомендовавшим среди специалистов и пациентов, относятся:

  • Остенил (Германия);
  • Ферматрон (Великобритания);
  • Гиалган Фидия (Италия);
  • Синокорм (Германия).

Также в отечественных аптеках можно приобрести российский заменитель Синвиска Гиастат, который стоит значительно дешевле зарубежных аналогов.

При остеоартрозе синовиальная жидкость теряет свою вязкость и эластичность, из-за чего ее амортизирующие свойства снижаются. Кости и хрящи, из которых состоят соединительные ткани, не получают необходимой смазки и при движении начинают тереться друг о друга. Этот процесс приводит к возникновению воспалений и болей в суставе и влечет за собой его постепенное разрушение.

Прогрессирование остеоартроза приводит к полной потере подвижности сустава и инвалидности. Единственным выходом из этой ситуации является эндопротезирование — операция по установлению искусственного сустава.

Чтобы избежать печальных последствий остеоартроза, на его начальных стадиях врачи рекомендуют пациентам терапию искусственными заменителями синовиальной жидкости, которые получают с помощью гиалуроновой кислоты.

Такие препараты производятся в виде вязких растворов, помещенных в шприцы объемом 2 мл. Содержание активного компонента в каждом шприце составляет 20 мг.

Синвиск и прочие протезы синовиальной жидкости тормозят прогрессирование остеоартроза, восстанавливают хрящевые ткани, снимают боль и воспаление в суставе и возвращают ему подвижность.

Препараты этой группы предназначены для внутрисуставного введения в медицинских учреждениях.

Инъекции должен выполнять специалист, имеющий необходимую квалификацию.

Ферматрон, Остенил, Гиастат и прочие структурные аналоги Синвиска применяются для:

  • лечения остеоартроза легкой и средней степени тяжести;
  • восстановления суставов, пострадавших в результате перенесенных травм;
  • купирования болевого синдрома при суставных патологиях;
  • повышения подвижности коленных, тазобедренных и других синовиальных соединений.

Протезы синовиальной жидкости применяются местно и не оказывают системного воздействия на организм, поэтому их можно использовать разным категориям пациентов. Запрещено проводить терапию препаратами данной группы при:

  • повышенной чувствительности к их компонентам;
  • инфекционных процессах в месте инъекции;
  • кровоизлиянии в сустав;
  • синовите.

Протезы синовиальной жидкости не рекомендуется использовать в лечении беременных женщин, кормящих матерей, детей и подростков младше 18 лет ввиду отсутствия информации о безопасности их применения у перечисленных категорий пациентов.

Гиастат, Остенил и другие заменители Синвиска предназначены исключительно для внутрисуставного введения. Использовать их другим способом запрещено.

Применение протезов синовиальной жидкости всегда проводится по одинаковой схеме. Во время процедуры медработник вводит шприц с лекарством в полость суставной сумки пораженного патологией сустава.

Лечение остеоартроза предусматривает постановку 1 инъекции в неделю. Продолжительность терапии зависит от тяжести поражения суставных соединений и определяется врачом.

Для поддержания подвижности суставов курс лечения искусственными заменителями синовиальной жидкости необходимо повторять через каждые полгода.

Аналоги Синвиска редко вызывают у пациентов побочные реакции, однако полностью исключать возможность их возникновения нельзя. К нежелательным симптомам, которые могут наблюдаться у больных, относятся:

  • отечность, болезненность и покраснение в месте введения инъекции;
  • увеличение объема выпота в полости суставной сумки;
  • системные аллергические проявления (крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок).

Местные побочные реакции развиваются на протяжении 24 часов после постановки инъекции и не являются поводом для прекращения терапии. Чтобы их устранить, пациенту следует приложить к проблемному участку холод, принять лекарство с противовоспалительным и обезболивающим действием.

При увеличении количества экссудата внутри сустава больному необходимо воздержаться от последующих инъекций до тех пор, пока его объем не уменьшится.

В случае развития аллергических реакций введение протезов синовиальной жидкости следует прекратить и принять меры, направленные на купирование возникших симптомов.

Такие заболевания, как артрит, артроз, синовит, характеризуются патологическими структурными изменениями суставов. Хрящевая ткань разрушается, теряет эластичность, возникает болевой синдром.

Одним из элементов клинической картины являются нарушения, связанные с состоянием суставной капсулы: накопление гнойного инфильтрата, высыхание синовиальной жидкости (синовии), повреждение внутрисуставной сумки.

В подобных случаях, кроме противовоспалительной медикаментозной терапии, больным может показана хирургическая операция с санацией суставной полости и заменой амортизирующей жидкости. При этом в роли искусственной внутрисуставной смазки может использоваться препарат «Синвиск».

«Синвиск»

Являясь по сути протезом синовиальной жидкости, «Синвиск» обладает схожими с натуральной субстанцией биохимическими качествами. В его состав входят:

  • гилан (активное вещество) — 8 мг;
  • хлорид натрия — 8,5 мг;
  • гидрофосфат натрия — 0,16 мг;
  • дигидрофосфат натрия — 0,04 мг.

Препарат выпускается в подготовленных для инъекции стеклянных шприцах объемом 10 мл. В 1 шприце, герметично упакованном в полимерный блистер, содержится 6 мл раствора для внутрисуставного введения. Производитель: Genzyme Biosurgery (США).

В состав синовии, которая по своим свойствам напоминает плазму крови, в качестве основного компонента входит гиалуроновая кислота (гиалуронан) — полисахаридное соединение, обеспечивающее синовии вязкость и эластичность. «Синвиск» можно считать почти полным аналогом естественного внутрисуставного вещества, имея в своем составе производные гиалуронана. При этом он даже несколько превосходит натуральную синовию по вязкоэластичным свойствам.

Средство показывает стабильную эффективность у больных с любой степенью поражения хряща. Особый прогресс отмечается у людей, которые вынуждены двигать пораженным суставом при выполнении каких-либо действий.

По наблюдениям врачей, средняя длительность терапевтического эффекта от использования препарата составляет 5,5 месяцев. Максимальный срок действия в 13 месяцев, после проведения курса из трех инъекций, зафиксирован при лечении остеоартроза коленного сустава. При этом отмечается значительное снижение интенсивности боли, снятие симптома скованности и улучшение работы сочленения.

«Синвиск» показан для восстановления функциональности сочленений при заболеваниях воспалительного или дегенеративно-дистрофического характера (остеоартроз, артрит, воспаление синовиальной сумки и т. д.).

Вместе с тем по результатам клинических исследований лекарство не рекомендуется вводить пациентам со следующими патологиями:

  • нарушение тока венозной крови или лимфы в конечности с пораженным сочленением;
  • сильное воспаление или инфекция в больном суставе;
  • поражение кожного покрова вблизи предполагаемого места укола.

После введения жидкого импланта у пациентов могут проявляться следующие побочные эффекты:

  • непродолжительная боль в суставе, иногда сопровождающаяся суставным экссудатом и отеком околосуставных тканей;
  • болезненные или неприятные ощущения в месте прокола (отек, гематома, эритема, зуд и т. д.);
  • анафилактические реакции;
  • острые воспалительные процессы с появлением выраженной отечности, внутрисуставного выпота, а также повышением местной температуры;
  • реакции общего характера — слабость, головокружение, нарушения чувствительности, озноб, лихорадка, высыпания на коже, зуд, мышечные судороги.

Синовия в суставе

Режим дозирования

Дозировка препарата определяется в зависимости от того, какой сустав лечится и других особенностей заболевания. Использовать «Синвиск» инструкция по применению советует следующим образом.

  • При артрозе коленного сустава — производится от 3 до 6 инъекции по 2 мл. интервал между ними может составлять 1-4 недели.
  • При артрозе плечевого, тазобедренного или голеностопного суставов — делается одна инъекция, после чего врач отслеживает динамику состояния больного. Если заметного улучшения не наблюдается, процедуру повторяют.

Для дезинфекции места укола не рекомендуется использовать медикаменты, которые содержат четвертичные соли аммония, так как они реагируют с гиалуронаном, в результате чего он выпадает в осадок.

Как и «Синвиск», аналоги этого средства имеют в своей основе гиалуронан.

Препарат Активное соединение (Г — гиалуронан, ГН — гиалуронат натрия) Цена (руб.)
Суплазин ГН 6100
Остенил Г 3460
Ферматрон Плюс ГН 5730
Синокром Г 3760
Гоу-Он ГН 2130
Гиалуром ГН 8700

Внутрисуставной укол

Отзывы

Оксана, 38 лет

На тренировке травмировала колено. Отек быстро сошел, но боль долго не проходила. МРТ показала, что нужно восстанавливать жидкость в суставе. Вот посоветовали Синвиск. Сделали одну инъекцию — стало гораздо лучше. Потом, через год повторили. О болях уже и забыла.

Игорь Викторович, 65 лет

От болей в коленях мучаюсь уже давно. Врачи определили артроз 3-й степени, предложили ввести препарат. Укол практически безболезненный, и обошлось без осложнений. Прошло вот уже полтора месяца — пока суставы не болят, и ходить стало легче. Короче, очень помогает. Рекомендую.

На сегодняшний день средство «Синвиск» в аптечных сетях можно приобрести по цене 8750 рублей.

Аналоги и заменители препарата Русвиск

Суставы – подвижные соединения костей, которые имеют сложное строение и способны выдерживать большие нагрузки. Так, вес тела человека, оказывающий давление на суставы, многократно увеличивается при ходьбе, беге, спуске по лестнице. Нарушения работы этих важных структур организма чреваты ухудшением подвижности, вплоть до полного обездвиживания конечности.

Лечение подобных патологий подразумевает комплексный подход с использованием различных форм медикаментов. Рассмотрим инструкцию по применению одного из таких средств – препарата «Синвиск», а также выясним, чем его можно заменить.

«Синвиск» – медицинская искусственная жидкость, характеризующаяся составом и свойствами, схожими с физиологической внутрисуставной жидкостью, заполняющей полость сустава человека. Применяется для восполнения недостатка синовиальной жидкости (синовии) при суставных патологиях.

Состав лекарственного средства представлен одним активным компонентом – гиланом G-F 20.

Справка. Гилан – биологический аналог гиалуроновой кислоты, которая входит состав синовиальной жидкости и обеспечивает ее вязкоэластичные свойства.

Дополнительные компоненты: гидрофосфат натрия, очищенная вода, натрия хлорид, дигидрофосфат натрия.

Фармацевтическая форма – раствор для внутрисуставных уколов. Имеет вид стерильной, вязкой, эластичной жидкости.

Справка. Выпускается компанией «Джензайм Биосерджери», подразделением «Джензайм Корпорэйшен» (США).

Раствор расфасовывается по 2 мл в шприцы из стекла. Один шприц помещается в герметично закрытый блистер. Упаковка содержит 1 либо 3 блистера (1 или 3 шприца с лекарством) и аннотацию.

Лекарство «Синвиск» относится к фармгруппе других разных средств и обладает такими лечебными свойствами:

  • восполнение объема внутрисуставной жидкости;
  • восстановление физиологических свойств синовии;
  • снижение болезненности;
  • устранение дискомфортных ощущений;
  • улучшение функционирования больного сустава.

Препарат также защищает хрящевую ткань от механических и химических повреждений.

Действие медикамента основано на таких механизмах:

  • восстановление свойств синовии: вязкости, эластичности;
  • устранение дефицита внутрисуставной жидкости;
  • запуск процесса выработки собственной гиалуроновой кислоты в организме;
  • восстановление функций синовии;
  • улучшение процесса саморегуляции синовии.

Фармакокинетика: активный компонент выводится из организма, так же как и физиологическая гиалуроновая кислота.

Справка. Гиалуроновую кислоту расщепляют ферменты гиалуронидазы.

Препарат показан для терапии остеоартроза суставов, сопровождающегося болями и ухудшением двигательной функции.

Справка. Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая болезнь, которая характеризуется поражением и разрушением хрящевой ткани сустава, а в дальнейшем – деформацией сустава и подхрящевой кости.

Применяется на любом этапе развития остеоартроза. Подходит для лечения коленных суставов. Безопасность и действенность использования «Синвиска» на других суставах и по другим показаниям не определены.

К противопоказаниям для назначения медикамента «Синвиск» относятся:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам.
  2. Лимфатический и венозный стаз со стороны больного сустава – затрудненный отток венозной крови и лимфы при нормальном притоке артериальной крови. Чаще всего наблюдается в нижних конечностях.
  3. Инфицированный либо сильно воспаленный сустав.
  4. Кожные патологии в области предполагаемой инъекции.
  5. Беременность, период грудного вскармливания.
  6. Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Запрещено применять при наличии значительного количества внутрисуставного выпота – скопления в суставе патологической жидкости, свидетельствующей о воспалительном процессе.

Иногда возникают местные побочные явления, связанные с инъекционным введением:

  • болезненные ощущения;
  • отечность в области укола;
  • образование патологической жидкости внутри сустава.

В большинстве случаев подобные реакции носят кратковременный характер, проходят самостоятельно на протяжении одного-двух дней и не влияют на эффективность терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения были определены побочные реакции системного характера:

  • слабость;
  • головная боль, головокружение;
  • озноб;
  • тошнота;
  • сыпь;
  • затрудненное дыхание;
  • покалывание, чувство «ползания мурашек» на коже;
  • отеки;
  • крапивница;
  • покраснение кожного покрова.

Случаи инфицирования во время испытаний препарата не выявлены. При клиническом применении сообщалось о нескольких случаях инфицирования после инъекций «Синвиска».

Инъекции препарата проводятся специалистом только в условиях амбулатории либо стационара при соблюдении асептических норм.

Справка. «Синвиск» предназначен только для внутрисуставного введения.

Перед проведением инъекции врач проверяет целостность упаковки лекарства, подготавливает шприц с раствором, дезинфицирует кожу в месте укола.

Стандартная схема использования препарата:

  1. Способ введения – в суставное пространство пораженного сустава.
  2. Доза – содержимое одного шприца (2 мл).
  3. Кратность процедур – один раз в неделю.
  4. Длительность курса – 3 укола.

На протяжении нескольких дней после процедуры больной должен соблюдать щадящий режим и избегать чрезмерной нагрузки на больной сустав.

Важно! Эффективность терапевтического курса, состоящего из менее трех инъекций, не установлена.

Длительность лечебного эффекта одного курса составляет 26 недель, однако наблюдались более длинные и короткие периоды воздействия. Это зависит от индивидуальных особенностей организма больного и тяжести патологии.

Случаи передозировки не установлены.

  • Для обработки кожного покрова перед уколом нельзя применять антисептики, содержащие в составе четвертичные аммониевые соли.
  • Во время терапевтического курса запрещается введение анестетиков и прочих медикаментов в суставную полость.
  • Алкоголь может снизить эффективность действия препарата, поэтому на весь курс рекомендуется отказаться от спиртных напитков.
Название Производитель Лекарственная форма Активные вещества Стоимость (руб.)
«Русвиск» Россия Раствор для внутрисуставных инъекций в одноразовых шприцах Гиалуронат натрия 4600-4955
«Синокром» Австрия Гиалуронат натрия 3516-4100
«Гиастат» Россия Гидрогель гиалуроновой кислоты 2149-2603
«Ферматрон» Великобритания Гиалуронат натрия 4200-4700

Перечисленные препараты обладают схожим составом, терапевтическими свойствами и формой выпуска. Благодаря этому импортный «Синвиск» возможно заменить, в том числе отечественным препаратом, без потери лечебного эффекта.

Определенно ответить на вопрос о том, что лучше: «Синвиск» или «Ферматрон», затруднительно. Чтобы разобраться в этом вопросе, проведем сравнительную характеристику этих двух препаратов.

Сравнительная характеристика
«Синвиск» «Ферматрон»
Страна-производитель
США Великобритания
Фармгруппа
Другие разные средства Другие разные средства
Форма выпуска
2 мл раствора в одноразовом шприце Выпускается в одноразовых шприцах в нескольких формах:

  • «Ферматрон» – 2 мл раствора (1%);
  • «Ферматрон Плюс» – 2 мл жидкости (1,5%);
  • «Ферматрон С» – 3 мл раствора (2,3%).
Активный компонент
Гилан Гиалуронат натрия
Способ введения
Внутрисуставное Внутрисуставное

Исходя из форм выпуска лекарства, можно предположить, что «Ферматрон» в некоторых ситуациях более предпочтительный вариант. Разная дозировка лекарственного раствора и разное процентное содержание активного компонента позволяет более эффективно воздействовать на пораженный сустав.

Кроме того, «Ферматрон», в отличие от «Синвиска», показан для лечения не только коленного, но и тазобедренного, плечевого, голеностопного суставов.

Внимание! Подобное сравнение – не руководство к самостоятельным действиям. Подбор препарата, его дозировки и длительность применения устанавливает компетентный специалист, основываясь на виде патологии, тяжести ее течения, индивидуальных особенностях организма больного.

Отзывы пациентов о препарате «Синвиск» разнообразные. К плюсам средства многие относят эффективность, быстродействие, улучшение подвижности. К недостаткам – высокую стоимость препарата, обострение течения заболевания в начале лечения.

Приведем несколько мнений людей, которые лечились лекарственным средством.

Дмитрий: «Препарат «Синвиск» мне назначил врач для лечения артроза коленного сустава. Курс состоял из трех уколов в сустав. После лечения почувствовал себя намного лучше. Острая боль прошла, нога стала подвижнее. Врач предупредил, что через время надо пройти еще один курс. Это поможет сохранить сустав и предотвратить его разрушение».

Нина: «Средство «Синвиск» достойное, правда, лечение обходится дороговато. Но я его колю один раз в год, так что можно вполне себе позволить. Я уже так пару лет поддерживаю свое колено. Все-таки это лучше, чем операция».

Мария: «Уколы «Синвиск» мне не помогли. После курса прошло несколько недель, а никакого улучшения я не заметила. Врач говорит, что еще мало времени прошло. А мне кажется, что эффекта так и не будет».

Цена и где купить

Стоимость препарата «Синвиск» зависит от области проживания и формы выпуска:

  • упаковка 1 шприц 2 мл – 6390-6700 руб.;
  • пачка 3 шприца по 2 мл – 19800-25300 руб.

Отпускается по рецепту в любом аптечном пункте. Опасайтесь подделок и покупайте препарат только в аптеках.

Заключение

«Синвиск» – лекарственное средство для восполнения дефицита синовиальной жидкости в суставе и защиты от разрушения хрящевой ткани. Из преимуществ средства выделяют эффективность и пролонгированное действие. Из недостатков – высокую стоимость и побочные реакции.

«Синвиск»

С течением лет болевое ощущение в суставных соединений становится неотъемлемой частью жизни практически каждого человека. Манипуляция, выступающая последней стадией перед использованием не совсем безопасных лекарственных средств – это так называемые инъекции в само артрсоединение (протезы синовиальной жидкости).

Фармакодинамика

Пространство между суставными поверхностями заполняется определенным объемом синовиальной жидкости, которая имеет гелеобразное состояние. Главным элементом этой смазки выступает гиалуронан, продуцируемый синовиальными клетками внутреннего слоя суставной сумки (бурсы).

Функцией этого содержимого является обеспечение и трофика хондрального слоя суставных поверхностей, создание амортизации. При недостаточности количества синовиальной смазки суставные поверхности претерпевают трение между собой, что приводит развитию болевого ощущения и воспалительного явления.

Стоимость терапии и мнения пациентов

Стоимость считается главным недостатком препаратов, являющихся производными гиалуроновой кислоты. В среднем одно инъецирование обойдется пациенту в 5000 рублей.

Но стоит отметить, что курс лечения медикаментом обходится намного дешевле по сравнению с хирургическим вмешательством по установке протеза сустава. Стоимость данного средства дороже своих аналогов.

Высокую цену можно объяснить тем, что Синвиск наиболее проверенный, а также клинически изученный медикамент данной категории препаратов.

Медикамент, а также его аналоги Стоимость одной упаковки в тысячах рублей Стоимость одного курса в тысячах рублей
Синвиск объемом два миллилитра От 5 до 7 От 15 до 21
Синвиск объемом шесть миллилитров От 21 до 23 От 21 до 23
Синокром объемом два миллилитра От 3,6 до 4 От 11 до 12
Ферматрон объемом два миллилитра От 6 до 7 От 18 до 21
Русвик объемом два миллилитра От 3,6 до 4 От 11 до 12

Цена препаратов — производных гиалуроновой кислоты, пожалуй, их основной недостаток. Как правило, одна инъекция стоит сегодня не менее 5000 руб. Далее представлена сравнительная таблица, где указаны цены на аналоги и сам Синвиск.

Препарат и его аналоги Цена за одну упаковку, руб. Цена за курс, руб.
Синвиск, 2 мл 5000–7000 15 000–21 000
Синвиск, 6 мл 21 000–23 000 21 000–23 000
Синокром, 2 мл 3600–4000 11 000–12 000
Ферматрон, 2 мл 6000–7000 18 000–21 000
Русвик, 2 мл 3600–4000 11 000–12 000

Несмотря на значительную стоимость, курс лечения Синовиском обходится дешевле, чем операция по установке протеза сустава. Синовиск стоит значительно дороже своих аналогов, и это можно объяснить тем, что он наиболее изученный и проверенный препарат такого типа.

Отзывы врачей и пациентов обнадеживают. Практически в 100 % случаев лекарство оправдало ожидание.

Уходит постоянная боль, возвращается подвижность. Многие отмечают длительный эффект от инъекции — не менее года полноценной жизни.

Принимать НПВС в виде таблеток или мазей уже нет необходимости, а если они и принимаются, то в меньших дозировках и не постоянно. Отрицательные отзывы связаны прежде всего с внушительной ценой, даже в сравнении с другими жидкими эндопротезами.

Синвиск и подобные препараты — это действительно спасение для больных артрозом и артритом. Они позволяют вернуть трудоспособность, активность тем людям, которые страдали от болей и уже готовились к операции по установке имплантата.

Сегодня сделать инъекцию и ввести жидкий эндопротез сможет любой квалифицированный врач-ревматолог, а само лекарство есть практически во всех аптеках страны. Сделайте выбор в пользу проверенного и надежного препарата и получите свободу от движения, свободу от боли.

Надеемся, представленный материал был вам полезен. Будьте здоровы.

Читать полностью

Взаимодействие с иными медикаментами

Во время курса лечения с применением Синвиска категорически запрещается вводить в сустав любые анестетики, а также медикаменты иных фармакологических категорий. Необходимо всегда придерживаться строгих правил инъецирования, не нарушать санитарных норм.

  • Данный хондропротектор разрешено соединять с любыми глюкокортикостероидами.
  • Допускается соединение медикамента с обезболивающими препаратами любого типа. При этом соотношение должно быть равно 3:1.

В случаях каких болей средство не поможет?

Эффект препарата распространяется только на пораженный сустав. Средство способно с легкостью устранить болевые ощущения, сформировавшиеся из-за развития остеоартроза или остеоартрита. При этом медикамент снимает как острые, нестерпимые, приступообразные негативные проявления, так и чуть заметные, пульсирующие и покалывающие боли.

Медикамент не может устранить болевые ощущения в иных областях тела, кроме тазобедренного, коленного, плечевого и голеностопного сустава. Не способен устранять сильные острые и опоясывающие боли в области поясницы, шеи, бедер.

По мнению пациентов, проходящих курс лечения, эффективность медикамента длится на протяжении 26 недель. В 5% случаях наблюдалось более кратковременное или наоборот более длительное действие препарата.

Нюансы применения

Специалисты утверждают, что если упаковка вскрыта или повреждена, то категорически запрещено применять Синвиск. Инструкция по применению предполагает использовать медикамент внутрисуставно. Препарат необходимо вводить только при комнатной температуре не выше 23-25°С. Перед каждой инъекцией специалист должен удалить внутрисуставный экссудат или синовиальную жидкость.

  1. Для того, чтобы вытащить шприц из футляра или блистера, необходимо взять его за корпус, не касаясь руками штока поршня.
  2. Вводить препарат необходимо при строгом соблюдении правил асептики. Поэтому следует следить за необходимыми мерами предосторожности при удалении со шприца специального защитного колпачка.
  3. Перед тем как снять колпачок, его необходимо повернуть. Данное действие помогает минимизировать утечки препарата.
  4. При снятии колпачка или при фиксации иглы запрещается закручивание или применение чрезмерного усилия. Такое действие приводит к нежелательной поломке кончика шприца.
  5. В зависимости от сустава, в который предполагают производить инъекции, необходимо применять соответствующий размер, а также длину иглы. Рекомендуемые характеристики равны 18-22.
  6. Для того, чтобы сделать инъекция, необходимо полностью удалить экссудат или синовиальную жидкость.
  7. Во время инъецирования следует придерживать иглу в плотном контакте со шприцем. Такая процедура поможет предотвратить утечки медикамента.
  8. Инъецирование предполагает строгое введение иглы в суставное пространство. При необходимости разрешено применять рентгенографию, помогающую определить правильное направление инъекции. Особенно часто данная методика применяется при инъецировании в плечевой, а также в тазобедренный сустав.
  9. Во время проведения рентгенографии лучше всего применять неионный, а также ионный контрастный компонент. На каждые два миллилитра медикамента применять не более одного миллилитра контрастного компонента.
  10. Категорически запрещается подвергать медикамент повторной стерилизации.
  11. Содержимое, находящееся в шприце, предназначено только для однократного применения.
  12. Запрещено производить инъекции самостоятельно. Уколы должны производиться в специальном медицинском учреждении квалифицированными специалистами.

Препарат категорически запрещено принимать беременным и кормящим девушкам, так как на сегодняшний момент клинические исследования на данной категории граждан не проводились. Инъецирование беременным разрешено только в том случае, если угроза жизни будущей матери выше жизни развивающегося плода.

Кормящим девушкам в период лактации необходимо перевести грудничка на искусственное питание. Только после этого специалисты разрешают проводить инъецирование.

Клинические исследования на детях не проводились. Поэтому специалисты предполагают, что препарат способен негативно воздействовать на детский организм, вызывая замедление развития.

Ограничений в возрасте для совершеннолетних пациентов – нет. Препарат разрешено применять людям преклонного возраста старше 65 лет. Но перед применением следует проконсультироваться со специалистом. Также стоит учесть, что таким людям после инъецирования следует придерживаться щадящего режима.

Препарат Синвиск следует применять для лечения следующих патологий:

  • Недостатка суставной жидкости. Медикамент применяется в качестве ее временного замещения;
  • Формирования остеоартроза коленного, плечевого, голеностопного и тазобедренного сустава. Препарат применяется при различной интенсивности и степени запущенности;
  • Формирования остеоартрита коленного, плечевого, голеностопного и тазобедренного сустава. Препарат применяется при различной интенсивности и степени запущенности;
  • Сильных болевых ощущений, вызванных прогрессированием остеоартроза или остеоартрита;
  • Регулярных физических, спортивных и иных нагрузок на воспаленный сустав.
  1. Лекарство не следует применять в следующих случаях:
  2. При наличии лимфатического или венозного стаза в области пораженного сустава;
  3. При наличии сильного воспалительного процесса и инфекции в суставе;
  4. При наличии накожной инфекции рядом с местом инъекцирования;
  5. Во время застоя венозного кровообращения, а также лимфы на пораженной стороне;
  6. При наличии у больных аллергических реакций на куриный белок;
  7. При формировании сильных внутрисуставных выпотов;
  8. Препарат запрещено применять для внутрисосудистого введения;
  9. Запрещается применять средство экстраартикулярно. Сюда относятся также синовиальные ткани и капсула сустава. В ином случае возможно формирование локальных побочных реакций.
  10. Запрещено применять медикамент вместе с различными дезинфицирующими средствами, предназначенными для обработки кожного покрова и содержащими в своем составе четвертичные соли аммония. В ином случае может произойти химическая реакция, при которой произойдет выпадение гиалуроната в осадок.

Отзыв: Синвиск

Достоинства: быстрый эффект

Недостатки: не обнаружила

Синвиск – хороший современный препарат, помогающий устранить патологии, вызванные остеоартрозом и остеоартритом. Поэтому 95% всех отзывов положительные пациенты отмечают замечательное замещение синовиальной жидкости, достижение быстрого терапевтического эффекта, практически полное отсутствие болевого синдрома, дальнейшую эффективность после прохождения курса лечения медикаментом.