Симгал инструкция применение

Содержание

Симгал

Симгал: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Simgal

Код ATX: C10AA01

Действующее вещество: Симвастатин (Simvastatin)

Производитель: IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Симгал – лекарственный препарат гиполипидемического и ингибирующего ГМГ-КоА-редуктазу действия.

Форма выпуска и состав

Симгал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
  • 20 мг: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на одной стороне имеется риска (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
  • 40 мг: двояковыпуклые, круглые, темно-розового цвета, на одной стороне имеется риска (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: симвастатин – 10, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: лимонная кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, аскорбиновая кислота, магния стеарат, бутилгидроксианизол, лактозы моногидрат;
  • пленочная оболочка (Опадрай розовый OY-B-34915 – доза 10 мг, Опадрай розовый OY-B-34917 – доза 20 мг, Опадрай коричневый АМВ 80W36564 – доза 40 мг): тальк, камедь ксантановая, поливиниловый спирт, лецитин, краситель оксид железа красный, титана диоксид, краситель оксид железа желтый; в составе оболочки Опадрай розовый OY-B-34915 дополнительно содержится индигокармин, а в составе оболочек Опадрай коричневый АМВ 80W36564 и Опадрай розовый OY-B-34917 – оксид железа черный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симвастатин является гиполипидемическим средством, получаемым из продукта ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем. В организме он подвергается гидролизу, в результате которого образуется гидроксикислотное производное. Этот активный метаболит способен ингибировать фермент ГМГ-КоА-редуктазу (3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу), катализирующий стартовую реакцию синтеза мевалоната из ГМГ-КоА. Так как процесс превращения ГМГ-КоА в мевалонат происходит на ранних этапах образования холестерина, применение препарата не приводит к накоплению потенциально токсичных стеролов в организме. ГМГ-КоА метаболизируется до ацетил-КоА, участвующего во многих процессах синтеза в организме.

Симвастатин уменьшает содержание липопротеидов низкой плотности, липопротеидов очень низкой плотности, триглицеридов и общего холестерина в плазме крови (при смешанной гиперлипидемии и гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемии, когда высокое содержание холестерина в плазме является фактором риска).

Препарат также повышает уровень липопротеидов высокой плотности и уменьшает соотношения общий холестерин/липопротеиды высокой плотности и липопротеиды низкой плотности/липопротеиды высокой плотности.

Эффект проявляется спустя 2 недели после начала приема Симгала, а максимальное терапевтическое действие достигается через 4–6 недель. При продолжении терапии эффект сохраняется. В случае прекращения лечения происходит постепенное возвращение содержания холестерина к исходному значению.

Фармакокинетика

Симвастатин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается спустя 1,3–2,4 часа после приема препарата внутрь, а через 12 часов она снижается на 90%. Симвастатин примерно на 95% связывается с белками плазмы.

Метаболизм препарата происходит в печени, в результате образуются активные и неактивные метаболиты. Т1/2 (период полувыведения) активных метаболитов симвастатина составляет 1,9 часа.

Около 60% препарата выводится в виде метаболитов с каловыми массами. Примерно 10–15% симвастатина выводится в неактивной форме почками.

Показания к применению

Симгал назначают при гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца (ИБС).

При гиперхолестеринемии показаниями к применению являются:

  • первичная гиперхолестеринемия типа 2а и 2b по Фредриксону (дополнительно к диетотерапии и другим методам лечения, например, коррекции массы тела и повышению общей физической активности);
  • комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не поддающиеся лечению физической нагрузкой и специальной диетой;
  • наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия (дополнительно к диете и другим методам снижения уровня липидов при их недостаточной эффективности).

При ИБС Симгал применяют для достижения следующих целей:

  • уменьшение риска общей смертности путем снижения количества летальных исходов при ИБС;
  • снижение риска опасных коронарных и сосудистых осложнений (инсульт, нефатальный инфаркт миокарда, операции реваскуляризации, внезапная коронарная смерть);
  • уменьшение количества случаев, при которых требуется оперативное вмешательство для восстановления периферического кровотока;
  • снижение риска необходимости хирургического вмешательства для восстановления коронарного кровотока (аортокоронарное шунтирование, коронарная ангиопластика и др.).

Противопоказания

Абсолютные:

  • активное заболевание печени или повышение активности ферментов печени в сыворотке, неясного происхождения;
  • выраженное снижение артериального давления;
  • миопатия;
  • тяжелые острые инфекционные заболевания;
  • травмы;
  • планируемое хирургическое вмешательство;
  • тяжелые нарушения обмена веществ;
  • одновременное применение с итраконазолом, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, эритромицином, телитромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы и другими ингибиторами CYP3A4;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Симгала у детей не установлены);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам, а также другим средствам статинового ряда.

Относительные (Симгал применяют с осторожностью):

  • состояния, при которых возможно развитие выраженной почечной недостаточности (острые инфекционные заболевания тяжелого течения, нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелые эндокринные нарушения и др.);
  • наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии ;
  • эпилепсия;
  • повышенный или пониженный тонус скелетных мышц неясного происхождения;
  • послеоперационный период у пациентов после трансплантации, получающих иммунодепрессанты;
  • употребление алкоголя в больших количествах;
  • одновременное применение с гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином и другими фибратами (кроме фенофибрата), амиодароном, дилтиаземом, верапамилом, фузидовой кислотой, грейпфрутовым соком и никотиновой кислотой (в липидоснижающих дозах ≥1 г в сутки).

Инструкция по применению Симгала: способ и дозировка

Таблетки Симгал принимают внутрь, один раз в сутки (вечером), запивая водой в достаточном количестве.

Рекомендуемая доза препарата варьирует в диапазоне 5–80 мг в сутки. Коррекция дозы проводится постепенно, с интервалом не менее чем 1 месяц. Максимальную суточную дозу 80 мг назначают только тем пациентам, которые не достигли желаемого терапевтического эффекта при приеме симвастатина в дозе 40 мг в сутки, а также лицам, принимающим одновременно с Симгалом дилтиазем. Остальные пациенты не должны принимать более 40 мг препарата в сутки.

При гиперхолестеринемии начальная суточная доза симвастатина составляет 10–20 мг. В тех случаях, когда необходимо снизить концентрацию липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на 45% и более, можно повысить начальную дозу до 20–40 мг в сутки.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Симгал назначают в дозе 40 мг один раз в сутки или 80 мг в сутки в три приема (по 20 мг утром и днем, а вечером 40 мг).

Перед началом терапии пациенту назначают гипохолестериновую диету, которой он должен придерживаться на протяжении всего курса лечения.

При ИБС начальная доза симвастатина составляет 20 мг один раз в сутки (вечером), затем, в случае необходимости, дозу увеличивают до 40 мг в сутки (постепенно, каждые 4 недели).

При одновременном применении с гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином, другими фибратами (кроме фенофибрата) и никотиновой кислотой в суточной дозе не менее 1 г доза Симгала не должна превышать 10 мг в сутки. При комбинации с верапамилом или амиодароном назначают Симгал 20 мг.

Симвастатин следует принимать отдельно от секвестрантов желчных кислот (колестирамина и колестипола) – за 2 часа до их употребления или через 4 часа после приема этих препаратов.

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени коррекция дозы не требуется. При тяжелой недостаточности функции почек доза препарата составляет не более 10 мг в сутки, а лечение проводится под контролем врача.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: редко – тошнота, острый панкреатит, рвота, боли в животе, гепатит, диарея или запор, желтуха, метеоризм; очень редко – недостаточность функции печени;
  • дыхательная система: очень редко (при длительной терапии) – интерстициальное заболевание легких;
  • нервная система: очень часто – бессонница; редко – парестезии, головокружение, периферическая нейропатия, головная боль; очень редко – ночные кошмары, нарушение сна, депрессия, нарушение памяти;
  • система кроветворения: редко – анемия;
  • лабораторные показатели: редко – повышение активности креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы и ферментов печени;
  • опорно-двигательный аппарат: редко – мышечные судороги, мышечные боли, рабдомиолиз, миопатия;
  • кожные покровы: редко – облысение;
  • аллергические реакции: редко – крапивница, зуд и сыпь на коже, гиперчувствительность (эозинофилия, тромбоцитопения, ревматическая полимиалгия, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек, артрит, приливы крови к коже лица, чувство недомогания, волчаночноподобный синдром, васкулит, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, одышка, увеличение скорости оседания эритроцитов);
  • прочие реакции: редко – острая почечная недостаточность, астения, снижение потенции, ощущение сердцебиения.

Передозировка

При передозировке препарата специфические симптомы не зарегистрированы (известно несколько случаев, когда Симгал был принят в дозе 450 мг).

Лечение стандартное: необходимо вызвать рвоту и дать пациенту активированный уголь. В случае необходимости назначают симптоматическую терапию. Также следует контролировать уровень креатинфосфокиназы в сыворотке и функцию почек и печени.

При развитии острой почечной недостаточности и возникновении миопатии с рабдомиолизом препарат следует немедленно отменить и ввести больному натрия бикарбонат в виде внутривенной инфузии и диуретик. Если необходимо, проводят гемодиализ.

Гиперкалиемия, которая может быть вызвана рабдомиолизом, устраняется внутривенным введением кальция глюконата или кальция хлорида, инфузионным введением глюкозы и инсулина, применением калиевых ионообменников, а в тяжелых случаях – гемодиализом.

Особые указания

При возникновении во время лечения препаратом Симгал мышечной слабости или вялости, болезненности в мышцах, необъяснимых болей, особенно сопровождающихся лихорадкой и недомоганием, необходимо срочно обратиться к врачу, так как перечисленные симптомы могут быть признаками развивающейся миопатии.

Согласно инструкции, Симгал следует отменить за несколько дней до планируемого хирургического вмешательства (в том числе стоматологической операции) и не применять в послеоперационный период.

Перед началом терапии, регулярно во время лечения, а также при каждом повышении дозы рекомендуется исследовать функцию печени.

У пациентов с нефротическим синдромом и некоторыми другими заболеваниями почек, а также у лиц с гипотиреозом сначала проводят лечение основного заболевания.

Симгал не показан при гипертриглицеридемии 1, 4 и 5 типа.

Когда пациент забыл принять очередную дозу, ее необходимо принять как можно скорее, но, если наступило время следующего приема, не следует удваивать дозу.

Продолжительность курса определяет лечащий врач.

Во время лечения препаратом Симгал требуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Симгал противопоказан к применению в период беременности. У детей, матери которых принимали препарат, возможно развитие аномалий (имеются данные о нескольких подобных случаях).

Женщины репродуктивного возраста, принимающие симвастатин, должны пользоваться надежными методами контрацепции и избегать зачатия.

Несмотря на то, что данные о выделении симвастатина с грудным молоком отсутствуют, применение Симгала в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этом возрасте не установлены.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30 мл/мин) или больным, получающим фибраты, циклоспорин и никотинамид, Симгал назначают в начальной дозе 5 мг (суточная доза не должна превышать 10 мг).

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при активных заболеваниях печени и стойком повышении активности ферментов печени неясного происхождения.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов изменение дозы симвастатина не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития миопатии повышается при одновременном применении Симгала с противогрибковыми препаратами, иммунодепрессантами, ингибиторами ВИЧ-протеазы, цитостатиками, высокими дозами никотиновой кислоты, кларитромицином, нефазодоном, гемфиброзилом и другими фибратами (за исключением фенофибрата), эритромицином и телитромицином.

При совместном назначении даназола, циклоспорина, верапамила, амиодарона, дилтиазема или амлодипина с высокими дозами симвастатина повышается вероятность возникновения рабдомиолиза/миопатии.

Симгал потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск развития кровотечений; повышает плазменную концентрацию дигоксина.

В период лечения симвастатином следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре 10–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Симгале

Имеющиеся отзывы о Симгале свидетельствуют о хорошей переносимости препарата и редком возникновении побочных эффектов (при условии соблюдения рекомендаций в инструкции по применению препарата).

Цена на Симгал в аптеках

Стоимость препарата варьирует в зависимости от дозировки и упаковки. На сегодняшний день средние цены на Симгал в аптеках следующие:

  • таблетки 10 мг, 28 шт. в упаковке – 217–224 рубля;
  • таблетки 10 мг, 84 шт. в упаковке – 591–611 рублей;
  • таблетки 20 мг, 28 шт. в упаковке – 282–392 рубля;
  • таблетки 20 мг, 84 шт. в упаковке – 593–880 рублей;
  • таблетки 40 мг, 28 шт. в упаковке – 584–650 рублей;
  • таблетки 40 мг, 84 шт. в упаковке – 1357 рублей.

Симгал: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Симгал – это препарат чешской компании «Тева Чех Индастриз», действующее вещество которого симвастатин. Согласно инструкции, назначают пациентам для нормализации уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой, а также очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП).

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симгал».

Состав, форма выпуска

Препарат Симгал – это таблетки, покрытые оболочкой, напоминающие своей формой чечевицу. Для удобства применения он выпускается в трех дозировках: 10, 20, 40 мг по 28, 84 шт. Цвет таблетки Симгала зависит от концентрации действующего вещества: 10 мг – бледно-розовые, 20 мг – насыщенно розовые, 40 мг – темно-розовые.

Кроме основного компонента симвастатина, в состав препарата входят бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, производные лимонной кислоты, крахмал, целлюлоза, моногидрат молочного сахара, магния стеарат, покрытие Опадрай II.

Фармакологическое действие

Симгал поступает в организм человека инактивированным. Его активация происходит в печени, где собственно синтезируется холестерин. Взаимодействуя с ферментом ГМГ-КоА-редуктазой, он останавливает синтез вредного холестерола на этапе образования его предшественника – мевалоновой кислоты. При этом увеличивается количество, а также активность рецепторов к ЛПНП. Организм реагирует на это быстрым разрушением холестерина, вредных липопротеинов.

Уровень хороших липопротеинов (с высокой плотностью) при этом напротив растет. Как это помогает бороться организму с атеросклерозом? Белково-жировые комплексы низкой плотности и холестерин склонны оседать на стенках сосудов. Так образуются атеросклеротические бляшки. ЛПВП стимулирует мобилизацию холестерина из тканей стенок сосудов, а также других структур организма.

Препарат характеризуется хорошей всасываемостью. Пиковая концентрация основного действующего вещества Симгала регистрируется через 60-120 минут. Выводится препарат из организма преимущественно с калом, мочой. Его способность попадать в грудное молоко не изучалась.

Пища никак не влияет на всасываемость таблеток Симгала. Поэтому в инструкции указано, что его можно принимать до, после или во время еды.

Симгал: показания к применению

В соответствии с инструкцией по применению Симгала его назначают пациентам с первичным нарушением обмена холестерина, когда одной диеты оказывается недостаточно. Также этот препарат входит в состав комплексной терапии при болезнях, которые сопровождаются нарушением метаболизма жиров. Это прежде всего ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет.

Таблетки Симгал назначают как вспомогательное лечение при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, но только когда основных терапевтических методов (диета, ЛФК, плазмаферез ЛПНП) недостаточно или они неэффективны.

Читайте также: обзор препаратов от повышенного холестерина, список что лучше и дешевле

Способ применения, дозировка

Согласно инструкции к таблеткам «Симгал», диапазон доз составляет от 10 до 80 мг/сутки. Препарат принимается один раз в день, рекомендованное время приема – вечер. Как правило, прием Симгала начинают с минимальных/умеренных доз с постепенным увеличением дозировки, если в этом есть необходимость. Минимальный интервал корректировки – 4 недели. Наивысшую дозу препарата назначают в тех редких случаях, когда прием меньших доз оказывается неэффективным.

Обязательное правило применения Симгала – соблюдение диеты, понижающей уровень холестерина.

При гиперхолестеринемии таблетки Симгала принимают в дозе 20 мг/сутки. Более высокие концентрации препарата (40 мг/сутки) назначают при необходимости резкого снижения уровня холестерина, ЛПНП (более чем на 45%). При легкой/умеренной гиперхолестеринемии инструкцией допускается применение таблеток Симгала в пониженной дозировке (10 мг/сутки).

При высоком риске ИБС таблетки Симгал назначают в качестве вспомогательной терапии в дозировке 40 мг/сутки. Корректировка дозы проводится как указано выше. Симгал помогает нормализовать уровень холестерина, а также других продуктов метаболизма жиров. Это позитивно сказывается на уменьшении риска инфаркта, снижения смертности.

Взрослым пациентам с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией препарат назначают в дозировке 40 мг. Возможен трехкратный прием таблеток при дозировке 80 мг/сутки: 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером. Мальчикам 10-17 лет, а также девочкам, у которых менструация началась не менее года назад, Симгал назначают в дозировке 10 мг. Согласно инструкции максимальная доза для юных пациентов – 40 мг. Исследования влияния таблеток Симгала на организм детей младшего возраста не проводились.

Противопоказания, побочные эффекты

Непереносимость любого из компонентов Симгала – однозначное противопоказание. Ее симптомы:

  • отек Квинке;
  • ревматическая полимиалгия;
  • дерматомиозит;
  • чувствительность кожи к свету;
  • слабость;
  • одышка;
  • васкулит;
  • повышение уровня СОЭ, количества эозинофилов;
  • снижение уровня тромбоцитов;
  • артрит, боли в суставах;
  • крапивница.

Симгал не назначается людям при:

  • заболеваниях печени в острой стадии;
  • повышении уровня АСТ, АЛТ;
  • приеме ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (кетоканазол, флуканозол) и ВИЧ-протеаз (нелфинавир), нафазодонома, кларитромицина, эритромицина.

Во время вынашивания ребенка, кормления грудью применение Симгала противопоказано. Поскольку не установлено как он влияет на организм будущего малыша.

Самые распространенные побочные эффекты от приема Симгала – нарушение сна (бессонница, ночные кошмары,), депрессия, ухудшение памяти, проблемы с эрекцией. Такие изменения регистрируют с частотой 1/100-1/1000.

У каждого из 1/1000-1/10000 пациентов отмечают головную боль, судороги, снижение чувствительности, головокружения, периферическую поли-, невропатию. Не менее редко поступают жалобы на тошноту, рвоту, запор, понос, повышенное газообразование, воспаление поджелудочной, печени. Кожные проблемы проявляются воспалениями, высыпаниями, зудом, алопециями. Могут повреждаться мышечные волокна, вплоть до их распада (рабдомиолиз).

У единичных пациентов побочные эффекты проявляются в виде интерстициального легочного процесса.

Взаимодействие

Противопоказан прием Симгала, если курс лечения пациента включает итраконазол, кетоконaзол, позaконазол, флуконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нелфинaвир, нефaзадон. Перечисленные препараты существенно увеличивают риск развития тяжелых побочных эффектов.

Прием совместно с Симгалом ряда медикаментов (циклоспорин, даназол, фибраты (исключение — фенофибрат), гемфиброзил, дилтиазем) требует корректировки дозировки. Ее превышение чревато такими осложнениями как выраженная миопатия, вплоть до рабдомиолиза.

Цена

Цена на Симгал зависит от дозировки таблеток, их количества в упаковке. Средний показатель по России:

  • 28 штук, 10 мг -235-240 рублей;
  • 28 штук, 20 мг – 300-310 рублей;
  • 28 штук, 40 мг – 399-633 рублей;
  • 84 штук, 40 мг – 757 – 1505 рублей.

В аптеках России можно найти немало аналогов Симгала. Это зарубежные препараты Зокор, Симвор, Вазилип, Симвагексал, Симвастол, Зентива, Симплакор, российские Симвастатин, Овенкор.

Цена на препараты с симвастатином колеблется в широком диапазоне. Низкая стоимость может свидетельствовать об экономии на качестве аналогов Симгала. Производство таблеток сложный процесс, который не может стоит дешево.

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Инструкция по применению препарата Симгал, аналоги, цены и отзывы

Препараты гиполипидемической группы нормализуют уровень холестерина в тех запущенных или тяжелых случаях, когда обычная диета или занятия спортом уже не могут помочь. В основе практически всех препаратов из этой группы лежит симвастатин – вещество, которое снижает уровень холестерина в организме за достаточно короткое время.

Примером такого средства, одновременно сочетающего в себе эффективность и доступность, является симгал. Но прежде чем покупать препарат симгал, стоит разобрать, какие имеет симгал показания и протвопоказания к применению?

Какого рода помощь может оказать симгал?

Лекарство симгал относится к гиполиподемическим средствам, и уже из этого можно вынести, что если симгал от чего помогает, то это от значительного повышения холестерина в крови. Стоит подчеркнуть слово «значительного», так как при небольшом сбое холестериновой нормы препарат не назначают: слишком непредсказуемыми побочными действиями он отличается.

Его механизм действия заключается в том, что он значительно замедляет выработку фермента со сложным названием ГМГ-КоА-редуктаза, которая на деле катализирует процесс выработки холестерина. Таблетки симгал снижают циркуляцию липопротеидов низкой плотности, которые также называют «плохим холестерином», так как именно они переносят холестерин по крови.

В то же время таблетки катализируют выработку липопротеидов высокой плотности, которые, наоборот, выводят холестерин из организма. Таким образом, они эффективно избавляют организм от лишнего холестерина, предотвращают появление бляшек.

Симгал имеет лучшую всасываемость в желудочно-кишечном тракте по сравнению с другими препаратами гиполиподемического ряда. Выведение из организма лишнего холестерина посредством мочи и желчи происходит уже через час-полтора после приема таблеток. Оставшийся симвастатин, который желудок не смог «всосать», полностью выводится из организма в течение трех суток.

Симгал принимается не только при повышенном уровне холестерина, но при риске развития сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза.

Но прежде чем принимать его, стоит разобраться, о каких рисках предупреждает сопровождающая симгал инструкция по применению.

Инструкция по применению симгала

Симгал необходимо принимать перорально, по одной таблетке в день перед приемом пищи или во время нее, желательно в вечернее время суток перед сном. Эффект от приема препарата может быть достигнут уже через две недели после начала приема, однако максимальный эффект наступает через месяц-полтора от начала курса лечения.

Сопровождающая симгал инструкция утверждает, что доза симгала должна назначаться в индивидуальном порядке. Минимальная дозировка в 10 мг прописывается пациентам, страдающим лишь повышением уровня холестерина.

20 мг назначается при ишемической болезни сердца, когда каждая сосудистая бляшка может стать последней.

Максимально допустимая доза, 80 мг, назначается лишь в особо запущенных случаях, когда в течение месяца лечение не дало эффективного результата.

Если пациент во время приема симгала принимает другие препараты, в составе которых есть никотиновая кислота, а также фибраты или циклоспорин, максимальная доза симгала не может превышать 5 мг в сутки. Тяжелая почечная недостаточность тоже является причиной назначения минимальной дозы препарата.

Противопоказания и побочные действия симгала

В отличие от других снижающих холестерин в крови препаратов, симгал переносится легко в 90% случаев. Побочные действия проявляются редко, а если и проявляются, то выражены достаточно слабо, достигая пика лишь на 8 неделе потребления лекарства. Среди них:

  1. Влияние на желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита, запоры и диареи, вздутие живота, начальная стадия панкреатита;
  2. Влияние на центральную нервную систему: головокружение, дистония, судорги в мышцах, головные боли, нарушение режимов сна и бодрствования;
  3. Влияние на сердечно-сосудистую систему: систематическое повышение артериального давления, анемия;
  4. Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек.

Однако, несмотря на то, что побочные действия от препарата отсутствуют или выражены достаточно слабо, лекарство имеет ряд противопоказаний, при которых рекомендуется воздержатся от приема или отыскать аналог средства.

Среди противопоказаний особенно часто называют такие:

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Порфирия – редкое наследственное нарушение пигментного обмена;
  • Прием пациентом препаратов для купирования ВИЧ;
  • Гиперчувствительность к некоторым компонентам Симгала;
  • Возраст до 18 лет.

Симгал не рекомендуется комбинировать с непрямыми коагулянтами, дигоксинами, эритромицинами, циклоспоринами, иммунодепрессантами, никотиновой кислотой. Такие комбинации способствуют рабдомиолизу и развитию острой почечной недостаточности.

Передозировка практически невозможно: при превышении дозы лишь увеличивается выраженность побочных действий. Специфических симптомов в случае передозировки препаратом не наблюдается, в единичных случаях отравления организма симгалом пациенту делали промывание желудка и назначали активированный уголь, устанавливая контроль над печенью и почками.

Аналоги средства

Часто люди задаются вопросом: имеет ли симгал аналоги, которые можно купить без рецепта или которые при меньшей цене обладают большей эффективностью? Симгал относится к гиполиподемической группе препаратов, в основе которых лежит одно и то же вещество и которые отличаются противопоказаниями, ценами и эффективностью.

В числе этих препаратов: Вазилип, Веро-Симвастатин, Овенкор, Симвастатин, Симвастол.

Основным преимуществом симгала является то, что он влияет на организм мягко, постепенно нормализуя уровень холестерина в крови.

Цена на симгал

Симгал продается в разных дозировках в упаковках с разным количеством таблеток. Цена напрямую зависит от этих двух факторов. Например, на симгал 10 мг инструкция по применению цена составляет около 220 рублей на упаковку с 28 таблетками или 680 рублей на 84 таблетки.

На симгал 20 мг цена составляет 380 рублей в случае, если в упаковке 28 таблеток. На 84 таблетки препарата симгал 20 мг инструкция по применению цена немного выше – 1100 рублей.

40 мг препарата оценивается в 420 рублей за 28 таблеток, а симгал 40 мг цена 84 таблетки стоит 1270 рублей.

Отзывы на препарат от пациентов

На препарат симгал отзывы от принимавших его больных в большинстве случаев положительные.

Ирина, 32 года. Моя мать страдает от аллергии, препараты всегда очень сложно подобрать. Когда мать попала в больницу, врачи назначали очень много препаратов, и все они вызывали аллергическую реакцию. В отличие от них симгал подошел идеально, показатели холестерина нормализовались быстро. Мать принимает препарат уже два месяца, он мягко очистил ее кровь и улучшил состояние, не вызвав при этом привыкания. Александра, 46 лет. После того, как у мужа обнаружили межпозвоночную грыжу, ему пришлось сдать массу анализов для выяснения причин. При соблюдении специальной диете и приеме Симгала состав крови легко изменился за короткий срок, как, собственно, и обещал врач. Прием Симгала закончили буквально за месяц, но диету соблюдать теперь придется пожизненно. Иван, 57 лет. Другие препараты снижают уровень холестерина быстро, но спустя непродолжительное время он снова поднимается. Симгалом приходится лечиться дольше, но проку от этого больше. Нужно соблюдать диету. От приема не только снижается холестерин, но и наступает явное физическое облегчение. У меня еще и шумы в сердце уменьшились.

Симгал – гиполипидемический препарат.

Лекарственная форма Симгала – покрытые пленочной оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые (по 14 шт. в блистерах, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке).

Действующее вещество – симвастатин. В 1 таблетке – 10, 20 или 40 мг.

Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, лимонной кислоты моногидрат.

Состав пленочной оболочки:

Гиперхолестеринемия:

  • Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) у пациентов из группы риска развития коронарного атеросклероза в случае неэффективности диеты с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных методов (физические нагрузки и снижение массы тела);
  • Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физическими нагрузками.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС):

  • Профилактика инфаркта миокарда;
  • Снижение потребности в проведении процедур реваскуляции;
  • Замедление прогрессирования атеросклероза;
  • Уменьшение риска смерти.

Цереброваскулярная болезнь:

  • Транзиторные ишемические нарушения;
  • Инсульт.

Абсолютные:

  • Заболевания скелетной мускулатуры (например, миопатия);
  • Активные заболевания печени, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной причины происхождения;
  • Наследственная непереносимость лактозы;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Возраст до 18 лет (ввиду недостаточного количества данных об эффективности и безопасности применения);
  • Повышенная чувствительность к симвастатину или вспомогательным компонентам, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

Относительные (требуется особое наблюдение за состоянием пациента):

  • Эпилепсия;
  • Повышенный или пониженный тонус скелетных мышц неясной этиологии;
  • Состояния, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек: тяжелые острые инфекционные заболевания, нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, выраженные эндокринные и метаболические нарушения, травмы или хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические);
  • Пациенты, получающие иммунодепрессанты, после трансплантации органов;
  • Злоупотребление алкоголем или заболевания печени в анамнезе.

Способ применения и дозировка

До начала приема Симгала пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, соблюдать которую необходимо и в течение всего курса лечения.

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки, вечером. Прием таблеток не следует связывать с едой.

Начальная доза при гиперхолестеринемии – 10 мг. Постепенно, с интервалами 4 недели, дозу повышают до получения эффективной. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при дозе 20 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 80 мг.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, как правило, назначают по 40 мг 1 раз в сутки вечером или по 80 мг в 3 приема – утром и днем по 20 мг, вечером – 40 мг.

При ИБС или высоком риске ее развития препарат начинают принимать с дозы 20 мг в сутки. При необходимости через 4 недели ее увеличивают до 40 мг. Если содержание липопротеинов низкой плотности менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу снижают.

Максимально допустимая доза Симгала для больных с хронической почечной недостаточностью и пациентов, получающих никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах в комбинации с симвастатином, даназол, циклоспорин, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), составляет 10 мг в сутки; для пациентов, получающих верапамил или амиодарон – 20 мг.

Длительность лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

В случае пропуска очередного приема принять препарат нужно сразу же, как только пациент об этом вспомнит. Если приближается время следующего приема, удваивать дозу нельзя.

При приеме в терапевтических дозах Симгал в основном переносится хорошо.

В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: боли в животе, тошнота, запор или диарея, метеоризм, рвота, гепатит, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы (КФК);
  • Центральная и периферическая нервная система: расплывчатость зрения, головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, судороги, периферическая невропатия;
  • Дерматологические реакции: дерматомиозит, алопеция, фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд;
  • Костно-мышечная система: миалгия, судороги мышц, слабость, миопатия; редко – рабдомиолиз;
  • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза);
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия;
  • Прочие: сердцебиение, одышка, приливы, снижение потенции;
  • Аллергические реакции: васкулит, гиперемия кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, эозинофилия, артрит, лихорадка, повышение СОЭ (скорости оседания эритроцитов).

Симгал не предназначен для лечения гипертриглицеридемии I, IV и V типов.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

В начале терапии возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине перед назначением препарата и регулярно во время лечения необходимо исследовать функции печени (в течение первых 3 месяцев терапии – каждые 6 недель, следующие 6 месяцев – каждые 8 недель, далее – 1 раз в полгода), а также при каждом повышении дозы. Пациентам, принимающим препарат в дозе 80 мг, тест необходимо проводить каждые 3 месяца. В случае стойкого повышения активности трансаминаз (более чем в 3 раза от исходного уровня) Симгал отменяют.

Симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие при его приеме во время беременности, поэтому женщины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Если же беременность наступила, препарат отменяют, а будущую маму предупреждают о возможной опасности для плода. Отмена гиполипидемического препарата на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии в этом случае существенного влияния не оказывает.

Пациентам с пониженной функцией щитовидной железы и некоторыми заболеваниями почек, сопровождающимися повышением уровня холестерина, перед назначением Симгала следует провести терапию основного заболевания.

До начала и весь период лечения пациенты должны придерживаться гипохолестериновой диеты.

Симгал может вызвать миопатию, которая приводит к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Вероятность развития этой патологии возрастает у больных с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов, которые одновременно с симвастатином получают одно или несколько из следующих лекарственных средств: ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир), противогрибковые средства из группы азолов (интраконазол, кетоконазол), макролиды (кларитромицин, эритромицин), фибраты (фенофибрат, гемфиброзил), нефазодон, циклоспорин.

Все пациенты, только начинающие лечение Симгалом, и те, кому необходимо увеличить дозу, должны быть предупреждены о вероятности развития миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения у них следующих симптомов: болезненность мышц, необъяснимые боли, вялость или мышечная слабость. Особенно опасны состояния, сопровождающиеся лихорадкой или недомоганием. Даже если миопатия только предполагается, препарат следует немедленно отменить.

Чтобы вовремя выявить развитие миопатии, рекомендуется регулярно измерять величину сывороточной КФК. Возможное возрастание этого показателя следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены Симгала служит увеличение содержания КФК более чем в 10 раз относительно показателей при врожденной гиперплазии надпочечников. Пациентам с миастенией, миалгией и/или выраженным повышением активности КФК препарат отменяют.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Во время приема Симгала не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок, т.к. он может усилить выраженность побочных эффектов.

Риск развития миопатии повышают следующие лекарственные средства: итраконазол, кетоконазол, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, нефазодон, гемфиброзил, фибраты, иммунодепрессанты, цитостатики, высокие дозы никотиновой кислоты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, циклоспорин, даназол, амиодарон, верапамил, дилтиазем.

Симвастатин усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений, поэтому перед началом терапии и достаточно часто на начальном ее этапе необходимо контролировать показатели свертываемости крови. В дальнейшем контроль протромбинового времени необходимо проводить регулярно с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, а также при каждом изменении дозы и отмене симвастатина.

Колестипол и колестирамин снижают биодоступность симвастатина, поэтому его следует принимать спустя 4 часа после приема указанных средств. Необходимо учитывать, что при этом отмечается аддитивный эффект.

Симвастатин повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Сок грейпфрута содержит по меньшей мере один компонент, который ингибирует изофермент CYP3А4 и может повышать концентрацию симвастатина в плазме крови. Клиническое значение при употреблении 250 мл сока в день отмечено не было, однако потребление большого количество сока (более 1 литра в день) в период лечения Симгалом значительно увеличивает ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. По этой причине не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок в больших количествах.

Хранить при температуре 10-25 ºС в месте, защищенном от солнца и влаги, недоступном для детей.

Срок годности – 4 года.

СИНГИАЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Сингиал – иммунобиологический препарат, предназначенный для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов и для активации процессов восстановления тканей суставных хрящей. Препарат является эффективным терапевтическим средством, использующимся для устранения боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, жидкость, восстанавливающая подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется больным, не получающим адекватный лечебный эффект от приема анальгезирующих или противовоспалительных лечебных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений.
Активный ингредиент препарата Сингиал – гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует и способствует нормализации состава синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.
Гиалуроновая кислота, введенная в суставную сумку, поддерживает свою начальную молекулярную массу в синовиальной жидкости суставной сумки. При фильтрации через ткани суставов в периферический кровоток молекулярная масса действующего вещества препарата Сингиал значительно уменьшается. Период ее полураспада в суставной сумке составляет 20,6 часов; период полураспада в плазме крови после ее миграции из суставной сумки в кровь составляет 3 суток.
Сингиал удерживается в синовиальной жидкости на протяжении 4-5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят на протяжении 9 дней после введения. Было определено, что приблизительно 83 % гиалуроновой кислоты, введенной в суставную сумку, метаболизируется в печени, большая ее часть экскретируется в виде углекислого газа и воды, а приблизительно 17 % повторно используется в виде липидов, белков и компонентов кислотно-растворимой фракции организма.

Препарат Сингиал применяется при остеоартрите и периартрите плечевого и коленного суставов.

Способ применения

Сингиал вводится по 2 мл в суставную сумку один раз в неделю, на протяжении трех недель последовательно. Частота инъекций может коррегироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.

Шок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. При появлении каких-либо признаков шока следует прекратить применение препарата Сингиал и принять необходимые меры.
Гиперчувствительность: отек (в т.ч. лица, век), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях – сыпь, крапивница, зуд. При возникновении этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.
Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная после инъекции), припухлость, в редких случаях – отек, воспалительная гиперемия, чувство жара и местного давления.
Другие: могут наблюдаться тошнота, рвота и лихорадка.
:
Противопоказано применять препарат Сингиал при гиперчувствительности к гиалуронату натрия.

Беременность

Исследования препарата на животных выявили отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата для беременных не установлена. Препарат Сингиал следует с осторожностью вводить беременным только если, по мнению врача, польза превышает риск.
Поскольку при доклинических исследованиях было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью на протяжении применения препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Сингиал может вызывать осаждение четырехосновных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.
:
Не известна.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Сингиал — раствор для инъекций.
По 2 мл в предварительно наполненном шприце. По одному предварительно наполненному шприцу, вложенному в блистер из полимерного материала.
По 1 или 3 предварительно наполненных шприца в блистерах, вложенных в пачку из картона вместе с инструкцией о применении.

Состав

Препарат Сингиал содержит действующее вещество: натрия гиалуронат – 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительно

Сингиал следует с осторожностью вводить пациентам с зафиксированной ранее гиперчувствительностью к другим лекарственными средствам, пациентам с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у пациентов, которые ранее страдали заболеваниями печени, наблюдались аномальные уровни АСТ и АЛТ), пациентам с заболеваниями кожи или инфекцией в сустав.
В случае введения препарата в суставы, пораженные тяжелым воспалением, Сингиал рекомендуется вводить только после исчезновения восспаления, поскольку симптомы местного восспаления могут усилиться.
Препарат необходимо вводить в суставную полость с осторожностью, поскольку его вытекание может вызывать боль.
После введения препарата могут наблюдаться локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.
Поскольку боль может быть вызвана вытеканием препарата для инъекций из суставной полости, его следует вводить в суставную полость с осторожностью.
При отсутствии терапевтического эффекта количество введений препарата следует ограничить тремя.
Если происходит накопление суставной жидкости то, при необходимости, ее излишек надо удалить путем трансфикции.
Препарат нельзя вводить в системный кровоток.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
Введение лекарственного препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу 22~23 G (так как препарат является жидкостью с очень высокой вязкостью).
Введение препарата лицам пожилого возраста необходимо проводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у этой категории пациентов имеют свои особенности.
Введение детям. Поскольку безопасность препарата для детей не установлена, СИНГИАЛ®/SYNGYAL® следует вводить детям с осторожностью только если его применения нельзя избежать.
Не используйте препарат, если резиновый колпачок передней части шприца открыт.
Содержимое шприца предназначено только для одноразового применения.

Основные параметры

Название: СИНГИАЛ

Сингиал

Препарат Сингиал содержит действующее вещество: натрия гиалуронат – 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания

Препарат Сингиал применяется при остеоартрите и периартрите плечевого и коленного суставов.

Противопоказано применять препарат Сингиал при гиперчувствительности к гиалуронату натрия.

Сингиал вводится по 2 мл в суставную сумку один раз в неделю, на протяжении трех недель последовательно. Частота инъекций может коррегироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.

Нет информации о передозировке препаратом.

Шок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. При появлении каких-либо признаков шока следует прекратить применение препарата Сингиал и принять необходимые меры.
Гиперчувствительность: отек (в т.ч. лица, век), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях – сыпь, крапивница, зуд. При возникновении этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.
Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная после инъекции), припухлость, в редких случаях – отек, воспалительная гиперемия, чувство жара и местного давления.
Другие: могут наблюдаться тошнота, рвота и лихорадка.

Применение при беременности

Исследования препарата на животных выявили отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата для беременных не установлена. Препарат Сингиал следует с осторожностью вводить беременным только если, по мнению врача, польза превышает риск.
Поскольку при доклинических исследованиях было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью на протяжении применения препарата.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Сингиал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Сингиал? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Сингиал сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: натрия гиалуронат — 10 мг / мл.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций (по 2 мл в предварительно наполненном шприце. По одному предварительно наполненном шприца, вложенном в блистер из полимерного материала. По 1 или С предварительно наполненных шприцы в блистерах, вложенных в пачку из картона вместе с инструкцией по применению).

Сингиал — иммунобиологический препарат, предназначенный для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов и для активации процессов обновления тканей суставных хрящей. Препарат является эффективным терапевтическим средством, используемым для снятия боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, жидкость, восстанавливает подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется больным, не получают адекватной лечебный эффект от приема анальгезирующих или противовоспалительных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений. Активный ингредиент препарата Сингиал — гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует и способствует нормализации состава синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.

Гиалуроновая кислота, введенная в суставную сумку, поддерживает свою первоначальную молекулярную массу в синовиальной жидкости суставной сумки. При фильтрации через ткани суставов в периферическое кровообращение молекулярная масса действующего вещества препарата Сингиал значительно уменьшается. Период полураспада в суставной сумке составляет 20,6 часов; период полувыведения после ее миграции из суставной сумки в кровь составляет 3 суток.

Сингиал содержится в синовиальной жидкости в течение 4-5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят в течение 9 дней после введения. Было определено, что примерно 83% гиалуроновой кислоты, введенной в суставную сумку, метаболизируется в печени, большая ее часть выводится в виде углекислого газа и воды, а примерно 17% повторно используется в виде липидов, белков и компонентов кислотно-растворимой фракции организма.

Остеоартрит и периартрит плечевого и коленного суставов.

Гиперчувствительность к гиалуроната натрия.

Способ применения и дозы

Сингиал вводится по 2 мл в суставную сумку один раз в неделю в течение трех недель последовательно. Частота инъекций может корректироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.

Не известны.

Шок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. В случае появления каких-либо проявлений шока следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Гиперчувствительность: отек (лица, век и т.д.), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях — сыпь, крапивница, зуд и тому подобное. В случае возникновения этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная боль после инъекции), припухлость, в редких случаях — отек, воспалительная гиперемия, ощущение жара и местного давления. Другие: могут наблюдаться тошнота, рвота и лихорадка.

Применение в период беременности и кормления грудью

Испытания препарата на животных показали отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата для беременных женщин не установлена. Препарат следует с осторожностью вводить беременным женщинам только когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Поскольку во время доклинических исследований было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью в течение применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Сингиал может вызвать осаждение четвертичных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не употреблять после истечения срока годности.

Обратите внимание!

Это описание препарата Сингиал есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

В состав одной таблетки по 10 мг содержится 10 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества, входящие в состав таблетки:

  • 2,5 мг аскорбиновой кислоты;
  • 0,02 мг бутилгидроксианизола;
  • 10 мг прожелатинизированного крахмала;
  • 1,25 мг моногидрата лимонной кислоты;
  • 1,7 мг стеарата магния;
  • 5 мг микроцелюллозы;
  • до 100 мг моногидрата лактозы.

Для таблеток по 20 мг и 40 мг количество активного вещества и вспомогательных ингредиентов больше в 2 или 4 раза соответственно весу.

Состав плёночной оболочки отличается в зависимости от формы выпуска (10 мг, 20 мг или 40 мг):

  • таблетки по 10 мг – розовый Opadry OY-B-34915;
  • таблетки по 20 мг – розовый Opadry OY-B-34917;
  • таблетки по 40 мг – коричневый Opadry AMB 80W36564.

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой с риской на одной из сторон. Таблетки могут быть по 10 (светло-розовые), 20 (розовые) или 40 мг (тёмно-розовые). В блистер упаковывают по 14 таблеток. Блистеры по 2 или 6 штук размещают в картонные пачки.

Также есть вариант упаковки во флаконы по 28 таблеток, каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.

Обладает гиполипидемическим действием, ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма внутрь симвастатин подвергается гидролизу с образованием производной с выраженным свойством ингибирования HMG-CoA-редуктази. В результате снижается концентрация холестерина низкой плотности за счёт снижения его синтеза и повышения катаболизма.

Также снижается уровень аполипопротеина, триглицеридов и незначительно повышается концентрация холестерина высокой плотности. В итоге изменяется соотношение концентраций липопротеинов низкой и высокой плотности.

Симвастатин хорошо абсорбируется независимо от того, принимается он сам или одновременно с пищей. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа.

Преобразование в активную форму происходит в печени. В общий кровоток с печени попадает около 5% от принятой дозы. Накопления препарата не наблюдалось.

Не менее чем 95% симвастатина и его активных метаболитов связываются с белками плазмы.

Выведение происходит в течение 96 часов с мочой (13%) и калом (60%).

Показания к назначению лекарства:

  • лечение гиперхолестеринемии (гомозиготной наследственной, первичной), смешанной дислипидемии;
  • профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у больных с атеросклерозом ил сахарным диабетом.

Противопоказано пить лекарство при таких состояниях:

  • повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
  • активная стадия печеночных заболеваний;
  • стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
  • беременность;
  • период лактации;
  • употребление сильнодействующих ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (например, Эритромицин, Кларитромицин, Нелфинар, Итраконазол, Телитромицин, Нефазодон).

У одного пациента из 100-1000 возникают такие нежелательные эффекты:

  • нарушения сна (бессонница, ночные кошмары), памяти;
  • депрессия;
  • сексуальная дисфункция.

Не чаще, чем у одного из 1000, наблюдаются такие жалобы:

  • анемия;
  • головные боли;
  • парестезия;
  • головокружение;
  • судороги;
  • периферическая полинейропатия;
  • нарушения пищеварения и расстройства стула;
  • рвота;
  • боль в желудке;
  • панкреатит;
  • гепатит, желтуха;
  • сыпь, зуд;
  • алопеция;
  • миопатия, спазмы мышц, миозит;
  • астения;
  • синдром выраженной повышенной чувствительности (ангионевротический отёк, васкулит, артрит, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, фотосенсибилизация, эозинофилия, одышка, слабость);
  • повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы.

В крайне редких случаях развивается интерстициальный процесс в лёгких или печеночная недостаточность.

Симгал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Симгал принимают в дозе от 10-20 мг до 80 мг в сутки. В большинстве случаев назначается однократный приём лекарства в вечернее время. Желательно не сочетать его с едой.

Если необходимо разделить таблетку напополам, нужно её разрезать ножом, а не ломать руками.

Дозу назначает врач, учитывая такие факторы, как возраст пациента, диагноз, состояние организма, характер терапии (монотерапия или в комплексе с другими препаратами).

До настоящего времени не известно о случае передозировки с летальным исходом. Все пациенты выздоравливали без осложнений.

Специфического лечения нет. При приёме слишком большой дозы необходимо проводить симптоматическую терапию.

Одновременное применение с другими медикаментами может повлиять на состояние организма или метаболизм симвастатина:

  • с Бозентаном – снижается концентрация симвастатина и его производных; необходимо корректировать дозу с учётом уровня холестерина;
  • с Циклоспорином, Даназолом, Гемфиброзилом, Ниацином, Амиодароном, Верапамилом – дозу Симгала нужно снизить, чтоб предотвратить развитие миопатии;
  • с Эритромицином, Итраконазолом, Кетоконазолом, Флуконазолом, Позаконазолом, Кларитромицином, Телитромицином и другими сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 – сочетание запрещено. Если необходимо срочно пройти терапию перечисленными выше препаратами, приём Симгала временно прекращают.

Условия продажи

По рецепту.

В тёмном, прохладном (10-25°C) месте.

Срок годности

4 года.

При назначении препарата врачам нужно помнить о некоторых его особенностях и сказать об этом пациенту:

  • всех пациентов, которым назначается Симгал, нужно предупредить о необходимости обратится в больницу в случае возникновения боли или слабости в мышцах;
  • за несколько дней до планового хирургического вмешательства терапию симвастатином необходимо прекратить;
  • перед началом лечения рекомендуется пройти обследование для определения функционального состояния печени;
  • во время терапии Симгалом запрещено пить грейпфрутовый сок;
  • также рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя.

Детям

При приёме лекарства подростками влияния на рост и половое развитие отмечено не было. Действие в более юном возрасте не исследовалось.

При беременности и лактации

Не известно, способен ли Симгал влиять на развитие плода и проникать в грудное молоко.

Во время планирования беременности, в периоды вынашивания ребёнка и кормления грудью запрещена терапия Симгалом.

Аналоги Симгала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Симгала являются такие препараты:

Согласно отзывам пациентов, при соблюдении рекомендаций инструкции препарат обычно очень хорошо переносится.

Цена Симгала, где купить

Стоимость Симгала в российских аптеках варьирует от 270-280 рублей за 28 таблеток по 10 мг до 1250-1300 рублей за 84 таблетки по 40 мг. В украинских аптеках аналогичные формы стоят от 80 до 1450 гривен.

Симгал (Simgal)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Симвастатин* (Simvastatin*)

АТХ

C10AA01 Симвастатин

Фармакологическая группа

  • Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
  • E78.2 Смешанная гиперлипидемия
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

3D-изображения

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.

Внутрь, 1 раз в день вечером, запивая достаточным количеством воды. Доза препарата Симгал составляет от 5 до 80 мг/сут. Изменение дозы при необходимости должно производиться с интервалом не менее 4 нед. Доза 80 мг/сут рекомендуется для применения только пациентам, которые не достигли желаемого результата по концентрации ЛПНП при приеме дозы 40 мг и пациентам, принимающим дилтиазем одновременно с препаратом Симгал.

Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут в вечернее время и рекомендуется только в случае тяжелой гиперлипидемии и пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Гиперлипидемия

Первичная гиперлипидемия (тип IIа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперлипидемия (тип IIб по классификации Фредриксона). Перед лечением пациенту должна быть назначена гипохолестериновая диета, которой следует придерживаться во время всего курса лечения симвастатином. Начальная доза составляет 10–20 мг/сут. При недостаточной эффективности дозу увеличивают не ранее чем через 4 нед. При необходимости более значительного снижения содержания ЛПНП в крови (на 45% и больше) начальная доза может составлять 20–40 мг/сут. При необходимости дозировку следует изменить.

Наследственная гомозиготная гиперлипидемия. Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут однократно вечером или 80 мг/сут, разделенная на 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг рекомендуется назначать только в том случае, если предполагаемая польза от терапии превышает возможный риск. Препарат Симгал следует применять в качестве дополнения или при неэффективности гиполипидемического лечения.

Ишемическая болезнь сердца

Рекомендуемая доза препарата Симгал составляет 20–40 мг/сут однократно вечером у пациентов с ИБС при гиперлипидемии или без гиперлипидемии. Если содержание ЛПНП не менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. Терапия препаратом Симгал может быть начата одновременно с диетой и повышением физической активности. При недостаточной эффективности дозу корректируют, но не ранее чем через 4 нед.

Сопутствующая лекарственная терапия

Препарат Симгал эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Препарат Симгал следует принимать за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.

При приеме циклоспорина, даназола, гемфиброзила, других фибратов (за исключением фенофибрата) или липидснижающих доз (не менее 1 г/сут) никотиновой кислоты одновременно с препаратом Симгал, доза препарата Симгал не должна превышать 10 мг/сут.

При одновременном приеме препарата Симгал и амиодарона или верапамила, доза препарата Симгал не должна превышать 20 мг/сут.

Для пациентов, принимающих дилтиазем, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 40 мг.

Для пациентов, принимающих амлодипин, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 40 мг.

При одновременном применении ранолазина и препарата Симгал, увеличивается концентрация симвастатина в плазме крови.

Применение при почечной недостаточности

Коррекция дозы препарата Симгал при легкой и умеренной почечной недостаточности не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг, также необходимо пристальное наблюдение за состоянием пациента во время лечения.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.

Адрес для приема претензий: 119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

По рецепту.

Условия хранения препарата Симгал

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симгал

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика

Симгал — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №012856/01

Торговое (патентованное) название: Симгал

Международное непатентованное название:

Симвастатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав
1 таблета покрытая оболочкой содержит:
Активного вещества: симвастатина 10, 20 или 40 мг
Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат
Состав оболочки: опадрай: поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантан камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, индигокарминовый лак (для таблеток 20 и 40 мг), железа оксид черный (для таблеток 10 мг).

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.

Код ATX: C10AA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.
Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).
Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП / ЛПВП и общий холестерин / ЛПВП.
Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика
Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3 — 2,4 часа и снижается на 90% через 12 часов. Связь с белками плазмы крови составляет около 95 %.
Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета — гидроксикислоты, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 часа.
Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10 — 15%) выводится почками в неактивной форме.

Показания к применению
Гиперхолестеринемия:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
  • комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не коррегируемых специальной диетой и физической нагрузкой.

Ишемическая болезнь сердца:

  • профилактика инфаркта миокарда;
  • уменьшение риска смерти;
  • замедление прогрессирования атеросклероза;
  • уменьшение риска процедур реваскуляции.

Цереброваскулярная болезнь:

  • инсульт или транзиторные ишемические нарушения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата (в том числе наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе;
  • заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» ферментов неясной этиологии;
  • заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью
Назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно — электролитного баланса, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

Беременность и период кормления грудью
Симгал противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.
Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симгал должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода. Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симгала в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы
До начала лечения Симгалом пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.
Симгал следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.
Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
Рекомендуемая доза Симгал для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.
У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симгала составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симгала составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в сутки. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У больных пожилого возраста и больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.
У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в липидснижающих дозах ( ≥1 г/сутки) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза Симгала не должна превышать 10 мг в сутки.
Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симгалом, суточная доза Симгала не должна превышать 20 мг.

Побочное действие
При применении терапевтических рекомендуемых доз Симгал, как правило, хорошо переносится.
Пищеварительная система: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит рвота гепатит повышение активности «печеночных» ферментов щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы (КФК).
Нервная система и органы чувств: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко — рабдомиолиз.
Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Передозировка
Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.
Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.
При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ.
Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионнообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон: повышают риск развития миопатии.
Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.
Другие гиполипидемические средства, способные вызывать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A4, но способные вызывать миопатию в условиях монотерапии. Такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе ≥1 г в сутки.
Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.
Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.
Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напр., фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (MHO), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHO по вышеизложенной схеме.
Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.
Повышает уровень дигоксина в плазме крови.
Колестирамин и колестипол: снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 часа после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).
Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Особые указания
В начале терапии Симгалом возможно преходящее повышение уровня «печеночных» ферментов.
Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес., затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симгала следует прекратить.
Симгал, как и другие ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).
Отмена гиполипидемичееких средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Применение Симгала не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.
У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.
Симгал с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.
До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симгала, поэтому следует избегать их одновременного приема.
Симгал не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.
Лечение Симгалом может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Симгалом одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы «азолов» (кетоконазол, интраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Все пациенты, начинающие терапию Симгалом, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.
В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.
При лечении Симгалом возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.
Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О неблагоприятном влиянии Симгала на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска
По 7 таблеток в блистер из ПВХ/А1, 1 блистер помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. По 14 таблеток в блистер из ПВХ/А1, 1, 2 или 6 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
АИВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Czech Republic Opava9 Ostravska 29, 74770
Представительство в Москве: Россия, Москва, 107031, Дмитровский пер., 9 Бизнес-Центр «Столешники», 5 этаж

Фото препарата

Латинское название: Simgal

Код ATX: C10AA01

Действующее вещество: Симвастатин (Simvastatin)

Производитель: IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика)

Описание актуально на: 23.11.17

Цена в интернет-аптеках:

от 372 руб.

Симгал – гиполипидемический лекарственный препарат.

Действующее вещество

Симвастатин (Simvastatin).

Выпускается в таблетированной форме, реализуется в блистерах (по 14 табл.), помещенных в картонные упаковки по 2 и 6 шт.

Таблетки 1 табл.
Симвастатин 10 мг
20 мг
40 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, крахмал прежелатинизированный, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай розовый OY-B-34915 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь (Е415), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), лак алюминиевый на основе красителя индигокармина).
  • комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не корригируемые физической нагрузкой и специальной диетой;
  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) у людей с большим риском развития коронарного атеросклероза при неэффективности диетотерапии с минимальным содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (уменьшение массы тела и физическая нагрузка).

Также назначают при цереброваскулярном заболевании (транзиторных ишемических нарушениях или инсульте) и ишемической болезни сердца с целью:

  • уменьшения риска смерти;
  • профилактики инфаркта миокарда;
  • замедления прогрессирования атеросклероза;
  • сокращения риска процедур реваскуляции.
  • патологии скелетной мускулатуры (миопатия);
  • сповышение активности трансаминаз неясной этиологии, болезни печени в активной фазе;
  • двозраст до 18 лет;
  • беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к другим средствам статинового ряда в анамнезе пациента (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к симвастатину и прочим компонентам препарата (включая наследственную непереносимость лактозы).

Назначается с особой осторожностью такой категории людей:

  • злоупотребляющие алкоголем;
  • больным после пересадки органов, которые проходят лечение иммунодепрессантами (в связи с высоким риском почечной недостаточности и возникновения рабдомиолиза).

Используется с крайней осторожностью при следующих состояниях:

  • заболевания, способные привести к появлению выраженной функциональной недостаточности почек (эндокринные и метаболические нарушения, острые инфекционные болезни тяжелого течения, травмы или оперативные вмешательства, артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса);
  • эпилепсия;
  • повышенный или пониженный тонус скелетных мышц по неизвестной причине.

Инструкция по применению Симгал (способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды (независимо от режима питания).

До начала лечения пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету. Соблюдать ее необходимо весь курс лечения.

  • Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии — от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза для больных с гиперхолестеринемией — 10 мг. Максимально допустимая суточная доза — 80 мг. Изменение (подбор) дозы осуществляется с интервалом в 4 недели. Оптимальный эффект от лечения достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
  • При лечении людей с ИБС или высоким риском развития ИБС дозы препарата составляют 20-40 мг/сут. Рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы осуществляется с интервалом в 4 недели. При необходимости дозу повышают до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП составляет менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу снижают.
  • При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии суточная доза составляет 40 мг или 80 мг. Препарат принимают 1 раз/сут вечером или в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

Побочные эффекты

Применение Симгал может вызывать следующие побочные действия:

  • Центральная и периферическая нервная система: расплывчатость зрения, бессонница, парестезии, головная боль, судороги, астенический синдром, периферическая невропатия, нарушение вкусовых ощущений, головокружение.
  • Костно-мышечная система: слабость, миалгия, судороги мышц, миопатия; редко — рабдомиолиз.
  • Пищеварительная система: запор, боли в животе, диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, приступы тошноты, рвота, увеличение активности печеночных ферментов, КФК, ЩФ.
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность в стадии обострения (в результате рабдомиолиза).
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения.
  • Дерматологические реакции: кожные высыпания, зуд, дерматомиозит, алопеция, фотосенсибилизация.
  • Аллергические проявления: васкулит, ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, гиперемия кожи, лихорадка, крапивница, волчаночноподобный синдром, повышение СОЭ, эозинофилия, артрит.
  • Другое: сердцебиение, одышка, снижение потенции, приливы.

Ни в одном из известных случаев передозировки Симгал специфических признаков не выявлено.

Аналоги по коду АТХ: Атеростат, Вазилип, Овенкор, Симвастатин, Холвасим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Симгал — гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Он вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс, повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.

  • Использование нежелательно у женщин детородного возраста, не пользующихся контрацептивными средствами.
  • В случае пропуска текущей дозы ЛС нужно принять как можно быстрее. Если пришло время использовать следующую дозу, ее не нужно удваивать.
  • О неблагоприятном воздействии на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом не сообщалось.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует учитывать, что имеется угроза развития тяжелых реакций.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Изменений дозы не требуется.

  • Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.
  • Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.
  • Риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств (гемфиброзил и другие фибраты /кроме фенофибрата/, а также никотиновая кислота в дозе ≥1 г/сут), которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способны вызывать миопатию в условиях монотерапии.
  • Риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.
  • Риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре +10…+25 °C.

Срок годности — 4 года.

Цена в аптеках

Цена Симгал за 1 упаковку от 372 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.