Сетегис инструкция по применению

Содержание

Сетегис

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Состав

Сетегис применяется при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты α-адренорецепторов. Теразозин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Теразозин избирательно блокирует периферические постсинаптические α 1 -адренорецепторы. Блокада этих рецепторов вызывает расширение артериальных сосудов, снижение общего периферического сопротивления, артериального давления и постнагрузки на сердце. Тонус венозных сосудов также снижается, что приводит к уменьшению венозного возврата и перегрузки на сердце. Длительное лечение теразозином обычно не сопровождается рефлекторной тахикардией; на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации теразозин влияет мало. Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает уровень общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП и ЛПОНП, повышает уровень ЛПВП. При систематическом применении препарата наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Блокируя постсинаптические α 1 -адренорецепторы гладких мышц выходного отверстия мочевого пузыря, проксимальной части уретры и простаты, теразозином уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. На размер простаты препарат не влияет.

Фармакокинетика .

Теразозин быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи. Это свидетельствует об очень низком метаболизм первого прохождения через печень. Биодоступность теразозина составляет почти 90%. Теразозин значительной степени связывается (90-94%) с белками плазмы крови. Теразозин метаболизируется в печени; один из четырех известных метаболитов фармакологически активный. Период полувыведения составляет примерно 12:00 и практически не меняется даже при нарушении функции почек. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00, максимальный эффект наступает через 2-3 часа после приема внутрь. Продолжительность действия составляет 24 часа. Почти 40% принятой дозы выводится с мочой и 60% — с калом.

Показания

Симптоматическая терапия задержки мочеиспускания, обусловленной доброкачественной гипертрофией предстательной железы.

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу и к другим аналогичным по структуре антагонистов α-адренорецепторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В клинических исследованиях у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы, получавших теразозин одновременно с ингибиторами АПФ, адреноблокаторами, антагонистами ионов кальция или диуретики, частота развития головокружения или других побочных эффектов, связанных с лечением, была больше, чем у пациентов, принимавших только теразозином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с другими антигипертензивными средствами, чтобы избежать развития выраженного гипотензивного эффекта.

Рекомендуется снижать дозу теразозина при дополнительном включении в схему лечения диуретиков или других гипотензивных препаратов, а дополнительный препарат целесообразно применять в низких дозах. Когда теразозином является дополнительным препаратом, его начальная доза не должна превышать 1 мг.

При применении теразозина одновременно с анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), теофиллином, сердечных гликозидов, анксиолитиками, антиангинальными, гипогликемическими, антиаритмическими, седативными, антибактериальными, гормональными, нестероидными и противоподагрическое средствами признаки взаимодействия не наблюдалось.

Сообщалось о развитии артериальной гипотензии при одновременном применении теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (PDE-5). Совместное применение теразозина с сильденафилом или варденафилом возможно только пациентам, устойчивым к теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6:00 после приема теразозина, а силденафил — в течение 4:00.

Гипотензивное действие препарата может усиливать этанол.

Особенности применения

Теразозин, как другие антагонисты α-адренорецепторов, не рекомендуется применять пациентам, в анамнезе которых обморок, которая сопровождалась непроизвольным мочеиспусканием.

С осторожностью следует назначать теразозином пациентам в возрасте от 65 лет со склонностью к развитию ортостатической гипотензии, при ишемической болезни сердца и при других тяжелых заболеваниях сердца, нарушении мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III и IV степени, инсулинзависимый сахарный диабет, печеночной или почечной недостаточности.

Для больных с почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Перед началом лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы.

С осторожностью следует назначать препарат при феохромоцитоме и при необходимости хирургического вмешательства.

В первые дни лечения и после приема первой дозы может возникнуть «эффект первой дозы» — резкое снижение артериального давления, в частности ортостатическая гипотензия (что сопровождается головокружением, нарушением координации движения, потерей сознания).

При уменьшении объема жидкости в организме, гипосольовий диете может повыситься риск развития постуральной гипотензии. Подобные симптомы могут развиваться и при возобновлении лечения после его перерыва на несколько дней. В таких случаях возобновлять лечение необходимо со стартовой дозы

(1 мг). Частота случаев потери сознания составляет примерно 1%.

Кроме «эффекта первой дозы», до потери сознания может приводить также слишком резкое повышение дозы препарата или дополнительное включение в схему лечения диуретиков или других антигипертензивных средств. Потерю сознания главным образом связывают с выраженной ортостатической гипотензии, которая иногда сопровождается тахикардией (120-160 уд. / Мин). Наиболее выраженный ортостатический эффект наблюдается сразу после приема препарата, риск потери сознания высокий через 30-90 минут после приема препарата.

При переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное положение, при длительном положении стоя, при чрезмерной физической стрессе, жаркой погоде или одновременном приеме алкоголя может развиваться головокружение, нарушение координации движения, потеря сознания. Если пациент потерял сознание, его следует положить в горизонтальное положение, приподнять ноги и в случае необходимости назначить симптоматическую терапию.

При добавлении диуретиков или других антигипертензивных препаратов в теразозина рекомендуется снижать дозу теразозина. Чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления, дополнительную терапию следует также начинать с низких доз и под пристальным контролем врача. Следует также соблюдать осторожность, в случае, если теразозином добавлять к мочегонного средства или в других антигипертензивных средств. В таких случаях начальная доза теразозина также должен составлять 1 мг.

У пациентов пожилого возраста возможно усиление чувствительности к гипотензивной действия теразозина. При назначении препарата больным с доброкачественной гипертрофией предстательной железы следует регулярно контролировать артериальное давление. Это следует также учитывать при подборе дозы, увеличении дозы, а также при назначении других антигипертензивных средств.

Эффективность теразозина при лечении доброкачественной гипертрофии предстательной железы целесообразно оценивать после 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

У пациентов, которые лечатся или ранее лечились α 1 блокаторами, во время операции по поводу катаракты, наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР).

Это явление вариантом синдрома плотной зрачки, при котором радужная оболочка расслаблена до такого состояния, колеблющаяся под воздействием ирригационных лучей; несмотря на предоперационное расширение зрачка с помощью Мидриатический средств, миоз усиливается и радужная оболочка может провиснуть в надрезов. В таких случаях в распоряжении хирурга должно быть модифицировано хирургическое оборудование, крючок для радужной оболочки, расширительное кольцо и вязкоэластичный вещества. Хирурги-офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент α 1 адреноблокатор заранее к операции. Предоперационное прерывания лечения α 1 блокаторами имеет преимущества перед длительной терапией.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозином с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу препарата теразозином необходимо уменьшить. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в том числе силденафила, тадалафила, варденафила и препарата теразозином может привести к выраженному снижению артериального давления у некоторых пациентов. Для того чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии, перед началом применения ФДЭ-5 необходимо добиться, чтобы артериальное давление у пациента было стабильным на фоне лечения препаратом теразозин.

Поскольку таблетки по 1 мг содержат 55 мг лактозы, по 2 мг или 5 мг или 10 мг — 110 мг лактозы, пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и мальабсорбцией глюкозы / галактозы не следует применять этот препарат.

Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (обморок, головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После приема начальной дозы теразозина, при повышении дозы или при повторной терапии Сетегис® могут возникнуть головокружение, нарушение координации движения, потеря сознания.

В связи с этим следует избегать управления автотранспортом или работы с опасным механизмами в течение 12:00 после приема начальной дозы или при увеличении дозы, а также после возобновления лечения после перерыва.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, 1 раз в сутки. Срок лечения определяет врач индивидуально.

Доброкачественная гипертрофия предстательной железы.

Начальная доза составляет 1 мг. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 2 недели от начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения поддерживающей дозой должен составлять 4 недели.

артериальная гипертензия

Рекомендуется индивидуальный подбор суточной дозы для каждого пациента.

Начальная доза составляет 1 мг, которую следует назначать на ночь. Поддерживающую дозу препарата повышать постепенно до 2 мг, 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки, удваивая ее с недельными интервалами до достижения желаемого уровня артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому не его не следует назначать данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: ортостатический коллапс, артериальная гипотензия, тахикардия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса и тяжелая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая терапия. Пациента необходимо положить в горизонтальное положение и поднять ему ноги. При необходимости назначать противошоковую терапию с введением жидкостей и сосудосуживающих препаратов. Необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Поскольку теразозином значительной степени связывается с белками, его нельзя вывести из организма с помощью диализа.

Побочные реакции

В начале лечения возможно развитие «эффекта первой дозы» — ортостатическая гипотензия к обмороку.

Если возникает обморок, пациента необходимо положить в лежачее положение. Головокружение, легкая головная боль или обморок могут возникать при быстром подъеме из положения лежа или сидя. Пациентов следует предупреждать о таких состояниях и следует предложить им лечь, если появляются эти симптомы. Необходимо полежать еще в течение нескольких минут, прежде чем встать, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов.

Эти побочные реакции не требуют ограничения и в большинстве случаев не повторялись после начального периода терапии или при подборе дозы.

Лабораторные исследования: лечение теразозином течение 24 месяцев не оказывало существенного влияния на уровень простатспецифического антигена (ПСА).

Со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмия (неустановленный связь с применением теразозина). Ортостатическая гипотензия, вазодилатация, периферические отеки, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий, фибрилляция желудочков.

Со стороны крови: тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, лейкоцитов, гематокрита, общего белка, альбумина, что свидетельствует о возможности гемодилюции.

Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, амблиопия. Во время операции по поводу удаления катаракты у пациентов, лечившихся α 1 блокаторами, наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР). Нарушение зрения и конъюнктивит (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, одышка, синусит.

Бронхит, носовое кровотечение, симптомы гриппа, фарингит, усиление кашля (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны мочевыделительной системы: усиление позывов к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи у женщин в постклимактерическом периоде (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, повышенное потоотделение (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в конечностях.

Боль в шее, плечах, артралгия, артрит, боли в суставах, миалгия (не установлена связь с применением теразозина).

Эндокринные нарушения: подагра (не установлена связь с применением теразозина).

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, отек, увеличение массы тела.

Боль в груди, отек лица, лихорадка (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, приапизм.

Психические нарушения: снижение либидо, депрессия, нервозность.

Страх, бессонница (не установлена связь с применением теразозина).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 1 мг или 2 мг, 5 мг или 10 мг теразозина (в виде 1,187 мг 2,374 мг 5,935 мг 11,87 мг теразозина гидрохлорида дигидрата соответственно);

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк

таблетки 2 мг содержат хинолин желтый (Е 104)

таблетки 5 мг или 10 мг : желтый закат FCF (E 110).

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Сетегис показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Круглые плоские таблетки белого цвета, с фаской, с гравировкой E 451 на одной стороне таблетки, без запаха. Круглые плоские таблетки желтого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой E 452 на одной стороне таблетки, без запаха. Круглые плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой E 454 на одной стороне таблетки, без запаха. Круглые плоские таблетки светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой E 453 на одной стороне таблетки, без запаха.

Антагонисты ?1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют ?1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты человека, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ. Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим ?1-адренорецепторам. Теразозин вызывает постепенное снижение артериального давления (АД) с последующим длительным антигипертензивным действием. Теразозин в терапевтических дозах уменьшает общий холестерин крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛПНП) и холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХЛПОНП) крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение уровня общего холестерина, отмечавшееся на фоне приема других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин

Фармакокинетика

Теразозин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Обладает очень малым эффектом первого прохождения через печень. Его биодоступность близка к 90%. Теразозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени, из четырех известных метаболитов только один фармакологически активен. Период полувыведения составляет приблизительно 12 ч без значительных изменений даже при нарушении функции почек. Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия 24 ч. Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% — через кишечник. Функция почек не влияет на выведение препарата.

Особые условия

Как и другие антагонисты альфа-адренорецепторов, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе. После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта «первой дозы»: выраженное падение артериального давления, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта первой дозы. Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта «первой дозы», слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120 — 160 уд/мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости применить другие варианты симптоматической терапии. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг. У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ишемической болезнью сердца, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулин-зависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. Артериальное давление пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы можно следует оценивать только после 4-6 недель приема поддерживающей дозы. В случае операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-блокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении. Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючок для радужно оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии ?1-блокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии. Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. Вождение автотранспортных средств Могут возникать головокружение, ощущение потери сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, а также им следует посоветовать воздержаться от вождения или занятием потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально. ПЕРЕДОЗИРОВКА В случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно положить пациента в положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями. При необходимости, при возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем – вазопрессоры. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть не эффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы

  • Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 1 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат. Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 10 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, ариавит сансет желтый. Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, ариавит хинолин желтый. Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 5 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-30, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, ариавит сансет желтый.

Сетегис показания к применению

  • — симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы; — артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Сетегис противопоказания

  • — детский возраст; — повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

Сетегис дозировка

  • 1 мг 10 мг 1мг, 2мг, 5мг, 10мг 2 мг 5 мг

Сетегис побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация. Не явно связано с использованием теразозина: аритмия. Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших ?1-блокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS) (см. раздел «Особые указания») Не явно связано с использованием теразозина: атипичное зрение, конъюнктивиты. Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явно связано с использованием теразозина: звон в ушах. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явно связано с использованием теразозина: бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Не явно связано с использованием теразозина: боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота. Со стороны почек и мочевыводящих путей: не явно связано с использованием теразозина: увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе. Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина: зуд, сыпь, повышенное потоотделение. Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина: боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия. Со стороны эндокринной системы: увеличение масы тела. Не явно связано с использованием теразозина: подагра. Осложнения общего характера: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина: боль в груди, отек лица, лихорадка. Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм. Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость. Не явно связано с использованием теразозина: тревога, бессоница. Лабораторные показатели:: В исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат-специфического антигена (PSA).

По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин. Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами, может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы. Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторы ослабляют эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) – возможно снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+. Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5). Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 часов с момента приема теразозина, а силденафил — в течение 4 часов с момента приема теразозина.Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Корнам

Сетегис таблетки 2мг 30 шт.

Как и другие альфа-адреноблокаторы, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе. После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта «первой дозы»: чрезмерное снижение АД, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта «первой дозы». Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта «первой дозы», слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120-160 уд./мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости — начать симптоматическую терапию. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг. У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ИБС, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулинзависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. АД пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует оценивать только после 4-6 недель применения препарата в поддерживающей дозе. При проведении операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-адреноблокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении. Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючка для радужной оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии α1-адреноблокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии. Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Сетегис®. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Могут возникать головокружение, потеря сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис®. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, также следует посоветовать пациентам воздержаться от вождения автотранспорта или занятий потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Сетегис® (Setegis®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Теразозин* (Terazosin*)

АТХ

G04CA03 Теразозин

Фармакологические группы

  • Альфа1-адреноблокатор
  • Альфа1-адреноблокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • N40 Гиперплазия предстательной железы

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
теразозина гидрохлорида дигидрат 2,374 мг
5,935 мг
(эквивалентно 2 мг и 5 мг теразозина соответственно)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110/110 мг; крахмал прежелатинизированный кукурузный — 40/40 мг; повидон К30 — 5/5 мг; магния стеарат — 2/2 мг; тальк — 2/2 мг
табл. 2 мг содержат также: краситель хинолиновый желтый — 0,05 мг
табл. 5 мг содержат также: краситель «Солнечный закат» желтый — 0,01 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.

Внутрь. Таблетку следует глотать полностью, не разжевывая.

Суточную дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от АД у пациента.

Начальная доза для взрослых

При обоих показаниях 1 мг принимать перед сном. Начальная доза не должна быть выше 1 мг в связи с повышенным риском возникновения эпизодов гипотензии после приема первой дозы. Суточную дозу можно постепенно повышать, ориентировочно удваивая дозу с недельными интервалами до достижения целевого уровня АД.

Поддерживающая доза для взрослых

Артериальная гипертензия: обычно от 2 до 10 мг 1 раз в сутки. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.

ДГПЖ: поддерживающая доза обычно составляет 5–10 мг 1 раз в сутки. В настоящее время данных, показывающих дополнительный симптоматический эффект при дозе препарата свыше 10 мг/сут, нет. У пожилых и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг и 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сетегис®

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сетегис®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

Аналоги таблеток Сетегис

Сетегис (таблетки) 20

Производитель: Эгис (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 687 рублей
  • Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 1118 рублей

Цены на Сетегис в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Сетегис — венгерский таблетированный препарат, предназначенный для лечения артериальной гипертензии и симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Действующее вещество — теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) в дозировке от 1 мг и выше.

Аналоги препарата Сетегис

Теразозин (таблетки) 17

Аналог дешевле от 388 руб.

Производитель: Нью-Фарм Инк (Канада)
Формы выпуска:

  • Табл. 2 мг, 20 шт.; Цена от 299 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 399 рублей

Цены на Теразозин в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Теразозин — более дешевый аналог Сетегиса из Канады. Содержит одноименное действующее вещество в дозировке 2 или 5 мг. Также показан для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Корнам (таблетки) 16

Аналог дешевле от 365 руб.

Производитель: Лек (Словения)
Формы выпуска:

  • Табл. 2 мг, 20 шт.; Цена от 322 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 453 рублей

Цены на Корнам в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Нью-Фарм Инк (Канада)Теразозин — более дешевый аналог Сетегиса из Канады. Содержит одноименное действующее вещество в дозировке 2 или 5 мг. Также показан для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Ещё лекарства этого производителя:

Аналоги таблеток Альбарел
Аналоги раствора Бетадин
Аналоги таблеток Велаксин
Аналоги таблеток Галидор
Аналог свечей Залаин
Аналоги таблеток Кордафлекс РД
Аналоги таблеток Кардилопин
Аналоги таблеток Мелипрамин
Аналоги таблеток Нофлюкс
Аналоги таблеток Рилептид
Аналоги таблеток Супрастин
Аналоги таблеток Сорбифер Дурулес
Аналоги таблеток Супрастинекс
Аналоги таблеток Хартил
Аналоги таблеток Эрексезил
Аналоги таблеток Эгитромб
Аналоги таблеток Эгилок
Аналог таблеток Алзепил
Аналог таблеток Луцетам
Аналог таблеток Парлазин
Аналог таблеток Эголанза
Аналог таблеток Стимулотон
Аналог таблеток Халиксол
Аналог Бетадин
Аналог таблеток Розулип
Аналог таблеток Кетилепт
Аналог таблеток Вискен
Аналог таблеток Тизерцин
Аналог мази Бетадин
Аналог крема Залаин
Аналог капсул Тулозин
Аналог драже Пипольфен
Аналог раствора Супрастин

Сетегис аналоги и цены

Фармакологическое действие: Блокатор a1-адренорецепторов. Блокируя a1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на величину предстательной железы.
Препарат вызывает расширение артериол и венул. Уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.
Выраженный терапевтический эффект развивается через 3 ч после приема препарата. После приема разовой дозы гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. После приема препарата в дозе 1 мг Cmax достигается через 1 ч; через 36 ч после приема внутрь теразозин определяется в плазме крови.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90-94%. Не сообщалось о выделении теразозина с грудным молоком.
Метаболизм
Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образование 5 метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 12 ч. Около 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и 30% — в виде неактивных метаболитов. 55-60% дозы выводится через ЖКТ.

Показания: доброкачественная гиперплазия предстательной железы; артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования: При доброкачественной гиперплазии предстательной железы препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут. Рекомендуется удваивать дозу с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы. Поддерживающая доза — 5-10 мг. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью и больным престарелого возраста коррекции дозы не требуется.
При артериальной гипертензии начальная суточная доза составляет 1 мг (на ночь). Во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи.

Побочное действие: Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможно развитие «эффекта первой дозы». Данное состояние проявляется снижением АД, ортостатической гипотензией, которая отмечается у 1% пациентов (преимущественно при быстром повышении дозы, а также при комбинированном применении Сетегиса с диуретиками и/или другими антигипертензивными препаратами) и сопровождается обычно постуральной гипотензией, тахикардией, ощущением сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Прочие: астения, заложенность носа, периферические отеки, увеличение массы тела, импотенция, гемодилюция.

Противопоказания: повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

Беременность и лактация: При необходимости применения препарата Сетегис при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания: С осторожностью следует назначать Сетегис пациентам, имеющим указания в анамнезе на склонность к развитию ортостатической гипотензии.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС или других заболеваниях сердца, нарушениях мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, печеночной недостаточности.
Перед началом лечения Сетегисом доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.
Следует учитывать, что риск развития ортостатической гипотензии возрастает при уменьшении объема жидкости в организме и ограничении поступления соли, а также при возобновлении лечения Сетегисом после перерыва (несколько дней). Для предотвращения развития ортостатической гипотензии начинать лечение следует с дозы 1 мг.
Следует учитывать, что риск возникновения постуральной гипотензии и обмороков наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата.
Пациент должен быть информирован о том, что риск развития головокружения, нарушения координации движений, обморока увеличивается при длительном стоянии, повышенной физической нагрузке, жаркой погоде и употреблении алкоголя.
Следует учитывать, что при применении Сетегиса в составе комбинированной терапии начальная суточная доза не должна превышать 1 мг. При дополнительном назначении диуретиков и/или антигипертензивных препаратов (применяются в низких дозах) рекомендуется снижать дозу Сетегиса.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).

Передозировка: Симптомы: артериальная гипотензия, нарушение координации движений, обморок.
Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен, т.к. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Сетегиса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C). Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Сетегис: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Setegis

Код ATX: G04CA03

Действующее вещество: теразозин (terazosin)

Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 725 руб.

Сетегис – альфа1-адреноблокатор, снижающий артериальное давление, а также уменьшающий сопротивление току мочи и нормализующий мочеиспускание у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоские, с фаской, без запаха:

  • 1 мг – белого цвета, с гравировкой «Е451» на одной стороне;
  • 2 мг – желтого цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е452» на одной стороне;
  • 5 мг – светло-розового цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е453» на одной стороне;
  • 10 мг – светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е454» на одной стороне.

Таблетки фасуются по 10 шт. в блистеры, 3 блистера упаковывается в картонную пачку.

Активное вещество: теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата), в 1 таблетке – 1, 2, 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, повидон К-30, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Фармакодинамика

Активным компонентом Сетегиса является теразозин – альфа1-адреноблокатор, улучшающий уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптоматика этого заболевания обусловлена повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (проксимальной части уретры, шейки и треугольника мочевого пузыря) и простаты. Этот тонус контролируют альфа1-адренорецепторы. In vitro теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты, вызванных фенилэфрином. В ходе клинических исследований теразозин устранял симптомы ДГПЖ и улучшал уродинамику.

Благодаря конкурентному антагонизму в отношении постсинаптических альфа1-адренорецепторов теразозин расширяет артерии. Вызывает постепенное снижение артериального давления, в последующем оказывает длительное гипотензивное действие.

При применении в терапевтических дозах Сетегис уменьшает содержание общего холестерина в крови на 2–5%, сумму концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 3–7% по сравнению с исходными показателями, которые отмечались до начала лечения препаратом. Кроме того, не наблюдается повышение общего холестерина на фоне приема других гипотензивных средств, если одновременно применяется теразозин.

Начало действия Сетегиса отмечается примерно через 15 минут после приема одной дозы, максимальный эффект – через 2–3 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.

После приема Сетегиса внутрь теразозин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В незначительной степени подвергается эффекту первого прохождения через печень.

Характеризуется высокой биологической активностью – порядка 90% и связью с белками плазмы – 90–94%.

Максимальной концентрации в крови достигает в течение 1 ч.

Биотрансформации подвергается в печени. Из четырех известных метаболитов фармакологической активностью обладает только один.

Выводится: через кишечник – 60% принятой дозы, почками – 40% дозы. Период полувыведения – в среднем 12 ч.

Выведение препарата не зависит от функции почек. Период полувыведения у пациентов с нарушениями почечной функции не меняется.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическая терапия).
  • детский возраст;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам таблеток Сетегис или другим альфа-адреноблокаторам.

С осторожностью:

  • период беременности;
  • сахарный диабет I типа (инсулинозависимый);
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • гипертензивная ретинопатия III или IV степени;
  • предрасположенность к ортостатической гипотензии;
  • артериальная гипотензия;
  • ишемическая болезнь или другие заболевания сердца.

Инструкция по применению Сетегиса: способ и дозировка

Таблетки Сетегис следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

В начале лечения назначают по 1 мг 1 раз в сутки перед сном. Далее постепенно – раз в неделю – дозу увеличивают до достижения эффективной.

Оптимальные поддерживающие дозы:

  • артериальная гипертензия – 2-10 мг 1 раз в сутки (прием препарата в дозе свыше 20 мг к улучшению эффекта приводит редко, прием более высоких доз не изучался);
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы – 5–10 мг 1 раз в сутки (эффективность в дозе свыше 10 мг не доказана).

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: нарушения зрения, сонливость, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: после первого приема Сетегиса – артериальная гипотензия с головокружением, в более тяжелых случаях – с обмороком; часто (при приеме препарата в высоких дозах) – слабость, головокружение, периферические отеки, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия;
  • прочие: отечность слизистой оболочки носа, астения, одышка, мышечная боль, увеличение массы тела, анафилактические реакции, приапизм.

Симптомы: нарушение координации движений, артериальная гипотензия, обморок.

Следует придать больному горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. Специфического антидота теразозина нет. Гемодиализ неэффективен по причине высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови. Лечение симптоматическое. В случае развития шока назначают плазмозамещающие средства для увеличения объема циркулирующей крови, затем вводят вазопрессорные препараты. Необходимо поддерживать водно-электролитный баланс.

Особые указания

После приема первой дозы Сетегиса и в первые дни лечения возможно развитие «эффекта первой дозы», т. е. выраженное падение артериального давления, проявляющееся обычно ортостатической гипотензией, сопровождающейся чувством неуверенности, головокружением и обмороком. Риск возникновения данного эффекта повышают гиповолемия и диета с ограниченным потреблением соли. Это же явление может наблюдаться в случае возобновления приема препарата после нескольких дней перерыва, в связи с чем возобновлять лечение необходимо с начальной дозы, постепенно ее повышая.

Кроме «эффекта первой дозы», обморок может быть вызван слишком быстрым повышением дозы, одновременным применением диуретиков или других гипотензивных препаратов. Хотя чаще всего обморок обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, он также может быть связан с тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений до 120–160 ударов/минуту). Ортостатическая гипотензия обычно развивается вскоре после приема Сетегиса, а риск обморока наиболее высок спустя 30–90 минут. К головокружению, возникновению чувства неуверенности и даже потере сознания могут привести интенсивные физические нагрузки, длительное стояние на ногах, высокая температура окружающей среды, вставание из лежачего или сидячего положения, одновременное употребление алкоголя. В случае обморока следует уложить пациента и придать его ногам возвышенное положение, в отдельных случаях может потребоваться применение других мер поддерживающей терапии.

Дозу Сетегиса рекомендуется снизить пациентам, которые получают диуретики или другой антигипертензивный препарат. Во избежание артериальной гипертензии следует назначать сопутствующее средство в минимальной дозе, а лечение проводить под тщательным врачебным контролем. Те же меры предосторожности стоит соблюдать при добавлении Сетегиса к проводимой гипотензивной терапии, в этом случае его начальная доза также должна составлять 1 мг.

У пожилых пациентов может отмечаться повышенная чувствительность к антигипертензивному действию теразозина.

В случае доброкачественной гиперплазии предстательной железы Сетегис назначают только после полного обследования пациента, позволяющего исключить злокачественные процессы. Во время лечения следует контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения и при каждом изменении дозы. Эффективность препарата оценивают через 4–6 недель поддерживающей терапии.

Пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать ее содержание в препарате: в таблетках Сетегис 1 мг – 55 мг лактозы, в таблетках 2, 5 и 10 мг – 110 мг лактозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с риском развития ортостатической гипотензии в начале лечения и при увеличении дозы рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения других видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания. В дальнейшем степень ограничений устанавливается индивидуально для каждого пациента.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о безопасности применения теразозина во время беременности и лактации отсутствуют, поэтому беременным Сетегис назначают только в случаях, когда ожидаемая польза от терапии значительно превышает потенциальные риски для плода. Если проведение терапии требуется в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сетегис запрещен к применению в детском и юношеском возрасте.

При нарушениях функции почек

При нарушениях почечной функции коррекция дозы препарата не требуется, однако Сетегис нужно применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При нарушениях печеночной функции Сетегис нужно применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы Сетегиса не требуется, однако следует учитывать, что в пожилом возрасте может быть повышена чувствительность к антигипертензивному действию теразозина.

Лекарственное взаимодействие

Согласно данным клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ, получающих комбинированную терапию теразозином и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или диуретиками, частота возникновения головокружений или сопутствующих побочных эффектов выше, чем у пациентов, получающих только теразозин.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других гипотензивных препаратов, поскольку возможно развитие значительной гипотензии. В случае добавления Сетегиса к диуретикам или другим антигипертензивным препаратам может потребоваться уменьшение дозы или ее повторное титрование.

Нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин) могут снижать гипотензивное действие теразозина (из-за задержки жидкости и ионов натрия и/или подавления синтеза Pg).

Адреностимуляторы снижают эффективность теразозина, антациды и адсорбенты уменьшают его всасывание.

Прием силденафила или варденафила можно начинать только в том случае, если состояние пациента стабильно на фоне применения Сетегиса. При этом силденафил следует принимать не ранее чем через 4 часа после теразозина, варденафил – минимум через 6 часов.

Известны случаи развития гипотензии при одновременном применении с теразозином ингибиторов ФДЭ-5.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–30 °C.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сетегисе

Чаще всего отзывы о Сетегисе оставляют пациенты, принимающие препарат в связи с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Их мнения разделились. Одни описывают высокую эффективность Сетегиса и его быстрое действие, другие пишут о недостаточности или отсутствии эффекта.

По отзывам врачей, значительное улучшение состояния отмечается в течение 4 месяцев лечения: увеличиваются объем мочеиспускания и скорость тока мочи, уменьшаются время мочеиспускания и объем остаточной мочи. Сетегис хорошо переносится. Побочные эффекты вызывает не более чем у 9% пациентов, при этом отмена терапии из-за нежелательных реакций требуется только примерно в 3% случаев.

Цена на Сетегис в аптеках

Примерные цены Сетегиса: 30 таблеток по 2 мг – 640–832 руб., 30 таблеток по 5 мг – 1105–1316 руб.