Сандостатин инструкция по применению

Содержание

Сандостатин

Сандостатин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Sandostatin

Код ATX: H01CB02

Действующее вещество: октреотид (octreotide)

Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Цены в аптеках: от 1797 руб.

Сандостатин – препарат с соматостатиноподобным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сандостатина – раствор для внутривенного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (в ампулах объемом 1 мл, в картонной пачке по 5 или 10 ампул).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: октреотид (в виде свободного пептида) – 50, 100 или 500 мкг;
  • дополнительные компоненты: гидрокарбонат натрия, молочная кислота, маннитол, диоксид углерода, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Сандостатина является октреотид – синтетический октапептид, аналог естественного гормона соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и возникшую вследствие инсулиновой гипогликемии, физической нагрузки, воздействия аргинина. Сандостатин также подавляет секрецию инсулина, серотонина, гастрина и глюкагона, повышенную патологически либо по причине приема пищи. Подавляет секрецию глюкагона и инсулина, стимулируемую аргинином, а также секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, секрецию ГР октреотид подавляет в большей степени, чем секрецию инсулина. Препарат не приводит к последующей гиперсекреции гормонов (например, гормона роста у больных акромегалией). При акромегалии Сандостатин снижает уровень ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. У 90% пациентов отмечается снижение концентрации ГР не менее чем на 50%, при этом уровня ГР ниже отметки 5 нг/мл удается достичь примерно в 50% случаев. У большинства больных акромегалией препарат уменьшает припухлости мягких тканей, выраженность головной боли и гипергидроза, парестезии и боли в суставах. При больших аденомах гипофиза Сандостатин может несколько уменьшить размеры опухоли.

Октреотид может улучшить течение заболевания в случае недостаточной эффективности проведенной терапии (эмболии печеночной артерии, хирургического вмешательства, химиотерапии, в т. ч. 5-фторурацилом и стрептозотоцином) секретирующих эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы. Так, при карциноидных опухолях Сандостатин уменьшает выраженность диареи и ощущения приливов крови к лицу, что часто сопровождается снижением плазменной концентрации серотонина и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При ВИПомах препарат в большинстве случаев снижает тяжелую секреторную диарею и, как следствие, значительно улучшает качество жизни пациента. Одновременно с этим уменьшаются сопутствующие нарушения электролитного баланса (например, гипокалиемия), что позволяет отменить парентеральное и энтеральное введение электролитов и жидкости. У некоторых пациентов Сандостатин замедляет и даже останавливает прогрессирование опухоли, уменьшает ее размеры, а также размеры метастазов в печень. Клиническое улучшение состояния, как правило, сопровождается снижением или нормализацией плазменной концентрации ВИП.

При глюкагономах октреотид уменьшает мигрирующую эритему. При сахарном диабете препарат существенно не влияет на выраженность гипергликемии, поэтому потребность в гипогликемических средствах или инсулине обычно остается неизменной. Вследствие уменьшения диареи возможно повышение массы тела. И хотя снижение плазменной концентрации глюкагона под действием Сандостатина носит преходящий характер, улучшение клинического состояния стабильно в течение всего периода приема препарата.

При гастриномах/синдроме Золлингера – Эллисона применение октреотида в качестве монопрепарата либо в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторами протоновой помпы может приводить к снижению гиперсекреции соляной кислоты в желудке, уменьшению концентрации гастрина в плазме крови и выраженности приливов и диареи.

У пациентов с инсулиномами Сандостатин способствует снижению уровня иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным, до 2 ч). При наличии операбельных опухолей препарат может восстановить и поддержать нормогликемию в предоперационном периоде. При неоперабельных доброкачественных и злокачественных опухолях контроль гликемии может улучшаться без одновременного продолжительного уменьшения концентрации инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, которые гиперпродуцируют рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин снижает выраженность симптомов акромегалии, т. к. подавляет секрецию рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем возможно и уменьшение гипертрофии гипофиза.

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени добавление октреотида к специфическому лечению (например, к склерозирующей терапии) позволяет более эффективно останавливать кровотечения и предупреждать раннее повторное кровотечение, уменьшает объем трансфузий и улучшает 5-дневную выживаемость. Считается, что механизм действия Сандостатина обусловлен уменьшением органного кровотока вследствие подавления вазоактивных гормонов, таких как глюкагон и ВИП.

У пациентов, которым показано хирургическое вмешательство на поджелудочной железе, Сандостатин, применяемый во время операции и после нее, уменьшает частоту типичных послеоперационных осложнений (к примеру, послеоперационного острого панкреатита, панкреатических свищей, сепсиса, абсцессов).

При рефрактерной диарее у больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) Сандостатин полностью или частично нормализует стул примерно в 30% случаев, когда диарея не поддается контролю с помощью адекватной терапии противодиарейными и/или противомикробными средствами.

Фармакокинетика

После подкожного введения октреотид быстро и полностью абсорбируется. Максимальной плазменной концентрации достигает примерно в течение 30 минут.

С белками плазмы связывается на 65%. Связь с форменными элементами крови крайне незначительна. Объем распределения – 0,27 л/кг. Общий клиренс – 160 мл/мин.

После подкожной инъекции период полувыведения (Т½) – 100 мин. Выведение препарата после внутривенного введения осуществляется в две фазы, Т½ составляют 10 и 90 мин соответственно. Большее количество препарата выводится с калом, порядка 32% – с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

  • акромегалия: при недостаточной эффективности лучевой/хирургической терапии с целью контроля основных проявлений болезни и понижения уровней ГР (гормона роста) и ИФР-1 (инсулиноподобного фактора роста) в плазме; при отказе больного от проведения операции либо при наличии противопоказаний к ее проведению; непродолжительное лечение в интервалах между курсами лучевой терапии до момента, пока полностью не разовьется ее действие;
  • секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) и поджелудочной железы (с целью контроля симптомов): ВИПомы, глюкагономы, карциноидные опухоли, протекающие с карциноидным синдромом, инсулиномы (для поддерживающей терапии и с целью контроля гипогликемии в предоперационный период), соматолибериномы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР), гастриномы/синдром Золлингера–Эллисона (как правило, в комбинации с применением блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторов протоновой помпы). Нужно учитывать, что Сандостатин противоопухолевым препаратом не является, и его применение к излечению этой категории больных не приводит;
  • рефрактерная диарея у больных СПИДом (для контроля симптомов);
  • осложнения после операций на поджелудочной железе (для профилактики);
  • кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода при циррозе печени (в сочетании с проведением специфических лечебных мероприятий (например, эндоскопической склерозирующей терапии) для остановки кровотечения и профилактики рецидивов).

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к проведению терапии является наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Сандостатин следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • холелитиаз;
  • сахарный диабет;
  • беременность;
  • период грудного кормления.

Инструкция по применению Сандостатина: способ и дозировка

Сандостатин вводят подкожно или внутривенно капельно.

Рекомендованный режим дозирования:

  • акромегалия: начальная разовая доза (подкожно) – 50–100 мкг, перерывы между введениями – 8 или 12 часов. Далее проводят коррекцию дозы на основании концентрации ГР и ИФР-1 в крови, определяемых ежемесячно (целевая концентрация: ГР<2,5 нг/мл; ИФР-1 должен находиться в пределах нормальных значений), анализа клинических симптомов и переносимости терапии. В большинстве случаев оптимальная доза составляет 300 мкг в день. Максимально – 0,0015 мкг/кг в день. При применении стабильной дозы Сандостатина, концентрацию ГР определяют каждые 6 месяцев. В случаях, когда через 3 месяца терапии достаточное снижение уровня ГР и улучшение клинической картины не наблюдается, Сандостатин отменяют;
  • эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы: начальная разовая доза (подкожно) – 50 мкг, кратность введения – 1–2 раза в день. Далее проводят коррекцию дозы на основании переносимости, достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни продуцируемых опухолью гормонов. Возможно постепенное увеличение дозы до 100–200 мкг с кратностью применения 3 раза в день. В отдельных случаях врач может назначить более высокие дозы. Поддерживающие дозы назначают индивидуально. При неэффективности терапии карциноидных опухолей в максимально переносимой дозе на протяжении 7 дней, Сандостатин отменяют;
  • рефрактерная диарея у больных СПИДом: начальная разовая доза (подкожно) – 100 мкг, кратность введения – 3 раза в день. При неэффективности этой разовой дозы на протяжении 7 дней, ее увеличивают индивидуально (учитывается динамика стула и переносимость Сандостатина), в некоторых случаях – до 250 мкг. Если состояние не улучшается, лечение прерывают;
  • осложнения после операций на поджелудочной железе (профилактика): разовая доза (подкожно) – 100 мкг, кратность введения – 3 раза в день. Первую дозу вводят в день операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии), длительность применения – 7 дней ежедневно;
  • кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка: суточная доза (непрерывная внутривенная инфузия) – 25 мкг/ч, длительность курса – 5 дней. Сандостатин можно развести изотоническим раствором хлорида натрия. На фоне цирроза печени отмечалась хорошая переносимость терапии при суточной дозе до 50 мкг/ч.

У детей опыт применения Сандостатина ограничен.

Пожилым пациентам, а также при наличии нарушений функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

При функциональных нарушениях печени рекомендовано проведение коррекции поддерживающей дозы (есть сведения об увеличении периода полувыведения октреотида при циррозе печени).

При самостоятельном подкожном введении Сандостатина предварительно нужно получить подробные инструкции от медсестры/врача. Раствор перед введением нужно согреть до комнатной температуры (для снижения неприятных ощущений в месте инъекции). Вводить препарат в одно и то же место с короткими интервалами времени не следует. Ампулу необходимо открывать непосредственно перед введением раствора.

Перед внутривенным введением Сандостатин нужно внимательно осмотреть на предмет изменения цвета/наличия посторонних частиц. Препарат на протяжении 24 часов сохраняет химическую и физическую стабильность в физиологическом стерильном растворе или 5% растворе глюкозы в воде. Поскольку Сандостатин может оказывать влияние на обмен глюкозы, предпочтительным является использование физиологического раствора. Физическую и химическую стабильность приготовленный раствор сохраняет, как минимум, на протяжении 24 часов при температуре до 25 °С. Чтобы избежать микробного загрязнения, после разведения Сандостатин нужно вводить сразу. При необходимости возможно его хранение при температуре 2–8 °С. Общее время от разведения до применения – до 24 часов. Перед введением раствор нужно согреть до комнатной температуры.

Для внутривенного введения содержимое одной ампулы с содержанием 500 мкг активного вещества нужно развести в 60 мл физиологического раствора. Также возможно применение более низких концентраций Сандостатина.

Побочные действия

К основным побочным эффектам во время применения Сандостатина относятся реакции ЖКТ и реакции в месте введения раствора.

Наиболее часто наблюдалось развитие следующих нарушений: боли в животе, диарея, метеоризм, раздражение/боль в месте инъекции.

Преходящие нарушения ЖКТ были отмечены в 10% случаев. Как правило, они проходили самостоятельно и отмены терапии не требовали.

  • сердечно-сосудистая система: иногда – тахикардия, брадикардия;
  • пищеварительная система: часто – диарея, запоры, спастические боли в животе, метеоризм; иногда – холецистит; редко – вздутие живота, стеаторея, рвота, тошнота, образование в желчном пузыре камней; очень редко – анорексия, острый панкреатит, острый гепатит без явлений холестаза, жидкий стул, гипербилирубинемия, повышение уровня щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и активности печеночных трансаминаз;
  • дыхательная система: очень редко – одышка;
  • эндокринная система: очень редко – гипергликемия, гипогликемия;
  • местные реакции: боль, чувство жжения/зуда, припухлость/краснота в месте подкожного введения (как правило, проходит в течение 15 минут). Их выраженность снижается при введении раствора комнатной температуры либо более концентрированного раствора меньшего объема;
  • аллергические/дерматологические реакции: иногда – временное выпадение волос; редко – сыпь, гиперчувствительность; очень редко – анафилаксия.

Несмотря на вероятность увеличения выделения жира с калом, на сегодняшний день доказательства того, что продолжительное применение Сандостатина может приводить к развитию дефицита питания из-за нарушений всасывания (мальабсорбции), отсутствуют.

Частоту развития побочных реакций пищеварительной системы можно снизить путем увеличения интервалов между приемами пищи и введением препарата.

Есть данные об очень редких случаях возникновения в период применения Сандостатина (в первые часы или дни подкожного применения) острого панкреатита, который проходит после отмены лечения. Также есть сведения о развитии связанного с холелитиазом панкреатита на фоне длительного применения препарата.

В редких случаях было отмечено развитие функциональных нарушений щитовидной железы (повышение/снижение активности), диспептических явлений, аритмий.

В результате проведения ЭКГ-исследований были зафиксированы следующие побочные реакции: низковольтажный тип ЭКГ, отклонение электрической оси сердца, удлинение интервала QT, смещение переходной зоны, ранняя реполяризация, ранний зубец Р и неспецифические изменения зубца Т и сегмента ST. Поскольку у многих больных с карциноидными опухолями и акромегалией отмечаются болезни сердца, причинно-следственная связь проведения терапии с возникновением этих нарушений установлена не была.

Передозировка

При применении Сандостатина подкожно в дозах до 2000 мкг трижды в сутки в течение нескольких месяцев какие-либо нежелательные реакции не отмечались.

Одному из пациентов по ошибке была введена избыточная доза методом длительной инфузии – 250 мкг/ч в течение 48 часов вместо 25 мкг/ч. Побочные эффекты зарегистрированы не были.

Болюсно внутривенно пациенту вводили максимум 1000 мкг, что сопровождалось развитием следующих симптомов: приливы крови к лицу, уменьшение частоты сердечных сокращений, диарея, спастические боли в животе, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Все эти явления прошли в течение 24 ч после введения Сандостатина.

Какие-либо опасные для жизни реакции при острой передозировке отмечены не были.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

За состоянием больных с опухолями гипофиза, секретирующими ГР, в период терапии нужно установить тщательное наблюдение, поскольку существует вероятность увеличения размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения. В таких случаях нужно рассмотреть возможность применения других лечебных методов.

При развитии на фоне применения Сандостатина брадикардии требуется снижение дозы блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов или лекарственных средств, оказывающих влияние на водно-электролитный баланс.

В некоторых случаях применение Сандостатина может приводить к изменению абсорбции жиров в кишечнике. В период лечения было отмечено понижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и возникновение отклонений от нормы показателей теста его всасывания (тест Шиллинга).

При дефиците витамина В12 в анамнезе рекомендовано осуществлять контроль содержания цианокобаламина в организме.

Рекомендации по ведению пациентов в отношении образования камней желчного пузыря:

  • до назначения Сандостатина следует пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря;
  • повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря в период применения препарата нужно проводить с перерывами 6–12 месяцев;
  • при наличии камней желчного пузыря еще до начала лечебного курса, перед назначением Сандостатина нужно оценить соотношение польза/риск. Сведения о каком-либо отрицательном воздействии препарата на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни отсутствуют.

Рекомендации при образовании в процессе лечения камней желчного пузыря:

  • бессимптомное течение: решение о продолжении либо прерывании терапии принимают после оценки соотношения польза/риск. Показано продолжение наблюдения за состоянием, при необходимости – более частое;
  • наличие клинической симптоматики: решение о продолжении либо прерывании терапии принимают после оценки соотношения польза/риск. В любом случае пациента необходимо лечить стандартными методами под ультразвуковым контролем с применением комбинаций препаратов желчных кислот (до полного исчезновения камней).

В редких случаях при терапии эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы возможно наступление внезапного рецидива симптомов болезни. При инсулиномах может увеличиваться выраженность и продолжительность гипогликемии. Требуется обеспечение тщательного регулярного наблюдения за этой категорией больных в начале терапии и при каждом изменении режима дозирования. Значимые колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться уменьшить более частым введением Сандостатина в меньших дозах.

В случаях вероятного изменения потребности в инсулине (например, после кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка) нужно проводить систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Необходимо проведение коррекции режима дозирования одновременно применяемых инсулина, глюкагона, пероральных гипогликемических средств, диуретиков, блокаторов медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии компонентов Сандостатина на когнитивные и психомоторные функции.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения препарата во время беременности и кормления грудью ограничен, поэтому женщинам в эти периоды Сандостатин может назначаться только после тщательного соотношения ожидаемой пользы для пациентки и возможных рисков для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Опыт применения октреотида в педиатрии очень ограничен.

При нарушениях функции почек

Не требуется коррекция режима дозирования Сандостатина для пациентов с нарушением почечной функции.

При нарушениях функции печени

Известно, что при циррозе печени увеличивается период полувыведения октреотида, поэтому пациентам с нарушением печеночной функции рекомендуется корректировать поддерживающую дозу Сандостатина.

Применение в пожилом возрасте

До настоящего времени не были получены данные, свидетельствующие о снижении переносимости Сандостатина в пожилом возрасте, что потребовало бы снижения дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Сандостатина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • циклоспорин: уменьшение его всасывания;
  • бромокриптин: увеличение его биодоступности;
  • циметидин: замедление его всасывания;
  • препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 и имеющие узкий диапазон терапевтических концентраций (терфенадин, хинидин): уменьшение их метаболического клиренса (комбинация требует осторожности).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, не замораживая, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сандостатине

На специализированных медицинских форумах и сайтах практически отсутствуют отзывы о Сандостатине от пациентов, которым препарат был назначен в лечебных целях.

Указывают, что октреотид значительно улучшает внешний вид при акромегалии, эффективен при панкреатите. Положительное действие Сандостатина нередко отмечают при различного рода опухолевых процессах, например, при аденоме гипофиза. Однако препарат оказывает непродолжительный эффект и кардинально на течение заболевания не влияет. К тому же терапия обходится достаточно дорого.

Отмечено, что Сандостатин оказывает заметное воздействие на печень, из-за чего часто приходится прекращать лечение, даже успешное.

Цена на Сандостатин в аптеках

Цены Сандостатина могут отличаться в зависимости от региона продаж и аптечной сети. Примерная стоимость упаковки из 5 ампул в зависимости от дозировки препарата: 50 мкг – 1101–1926 руб., 100 мкг – 1725–2160 руб.

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции

Состав

действующее вещество: octreotide;

1 мл октреотида (в форме свободного пептида) 0,05 мг или 0,1 мг

вспомогательные вещества: кислота молочная, манит (Е 421), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Препараты гормонов для системного применения, за исключением половых гормонов и инсулина. Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги. Гипоталамические гормоны. Соматостатин и аналоги. Октреотид.

код АТХ

Н01С В02.

Фармакодинамика.

Сандостатин — синтетический октапептид, который является производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными фармакологическими эффектами, но значительно большую продолжительность действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

У животных октреотид более мощным ингибитором высвобождения гормона роста, глюкагона и инсулина, чем соматостатин, с большей селективностью в отношении подавления гормона роста и глюкагона.

В здоровых лиц Сандостатин ® подобно соматостатина удручает:

  • секрецию гормона роста, вызванной аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией;
  • секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызванной приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, которая стимулируется аргинином;
  • секрецию тиреотропина, вызывается тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет гормон роста (ГР) больше, чем инсулин, его введение не сопровождается Рикошетная гиперсекрецией гормонов (т.е. ГР у больных с акромегалией).

В больных акромегалией Сандостатин ® снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в плазме крови большинства пациентов. Подавление ГР на 50% и более отмечается у 90% больных; снижение уровня ГР в плазме крови менее 5 нг / мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин ® заметно снижает выраженность таких симптомов как головная боль, повышенная потливость, утомляемость, боль в суставах, парестезии, синдром запястного канала.

У больных с аденомы гипофиза, секретирующими ГР лечения сандостатин ® может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

В больных с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы Сандостатин ® обеспечивает постоянный контроль симптомов, связанных с основным заболеванием. Ниже указаны эффекты октреотида при различных типах гастро-энтеро-панкреатических опухолей. Клиническое и симптоматическое улучшение наблюдается у пациентов, которые все еще имеют симптомы, связанные с опухолями, несмотря на предыдущее лечение, которое может включать хирургию, эмболизацию печеночных артерий и разнообразную химиотерапию, например применение стрептозотоцина и 5-фторурацила.

При карциноидном опухолях применение Сандостатина ® может приводить к уменьшению выраженности таких симптомов как ощущения «приливов» и диарея, во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), применение Сандостатина ® приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, улучшает качество жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормы) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме крови.

При глюкагономах применения Сандостатина ® в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующих мигрирующих высыпаний, которые характерны для этого состояния. Сандостатин ® не оказывает какого-либо существенного влияния на сахарный диабет легкой степени тяжести, который часто наблюдается при глюкагономах и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, Сандостатин ® способствует ее уменьшению, что сопровождается повышением массы тела. При применении Сандостатина ® часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется.

В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах / синдроме Золлингера-Эллисона Сандостатин ® , применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или антагонистами Н 2 рецепторов, может снизить выработку кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.

У больных с инсулиномами сандостатин ® уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови. Этот эффект, однако, может быть кратковременным — около 2:00. У больных с операбельными опухолями Сандостатин ® может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

В больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе , применение Сандостатина ® во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина ® в сочетании со специфическим лечением (например склерозирующей терапией) приводило к более эффективной остановки кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшение объема трансфузий и улучшение 5-дневной выживаемости. Хотя механизм действия Сандостатина ® точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток путем подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

У больных с опухолями, которые гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами) , Сандостатин ® уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, очевидно, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение Сандостатина ® приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируется адекватной терапией противомикробными и / или противодиарейными средствами.

Фармакокинетика.

абсорбция

После подкожного введения Сандостатин ® быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 30 мин.

распределение

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывания Сандостатину® с форменными элементами крови крайне незначительны. Объем распределения — 0,27 л / кг.

вывод

Общий клиренс составляет 160 мл / мин. Период полувыведения после введения инъекции препарата — 100 мин. После введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин соответственно. Большая часть введенной дозы пептида выводится с калом, примерно 32% выводится в неизмененном виде с мочой.

При нарушении функции почек

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (площадь под кривой «концентрация-время») октреотида, введенного подкожно.

При нарушении функции печени

Способность к элиминации может быть снижена у больных циррозом печени, однако это не касается пациентов с стеатозом печени.

Показания

  • Акромегалия — для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме крови в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения и лучевой терапии. Сандостатин® показан также для лечения больных акромегалией, которые отказались от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для кратковременного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии пока полностью не разовьется ее эффект.

Облегчение симптомов, связанных с эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы

  • карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
  • ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида)
  • глюкагонома;
  • Гастринома / синдром Золлингера-Эллисона — обычно в комбинации с антагонистами гистаминовых Н 2 рецепторов или ингибиторами протонного насоса;
  • инсулиноме (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
  • соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Сандостатин не является противоопухолевым препаратом, и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

  • Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
  • Прекращение кровотечений и профилактика рецидивов кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например с эндоскопической склерозирующей терапией).

Повышенная чувствительность к октреотида или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может быть необходима коррекция дозы лекарственных препаратов, таких как бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, или препаратов для контроля жидкости и электролитного баланса при одновременном применении Сандостатину®.

Может быть необходима коррекция дозы инсулина и сахароснижающих лекарственных средств при одновременном лечении Сандостатином ® .

Установлено, что Сандостатин ® снижает всасывание циклоспорина в кишечнике и замедляет всасывание циметидина.

Одновременное введение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют о том, что аналоги соматостатина могут снижать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся при участии ферментов цитохрома P-450, что может быть обусловлено угнетением секреции ГР.

Поскольку нельзя исключить наличие такого влияния октреотида, следует с осторожностью применять другие препараты, которые метаболизируются главным образом при участии CYP 3A4, а также с узким терапевтическим индексом (например, хинидин, терфенадин).

Особенности применения

подкожные введения

Пациенты, которые сами вводят препарат с помощью подкожной инъекции, должны получить точные инструкции от врача или медсестры.

Чтобы уменьшить дискомфорт в месте введения, рекомендуется перед инъекцией довести температуру раствора до комнатной. Необходимо избегать введения повторных инъекций в том же месте через короткий промежуток времени.

Ампулы следует открывать только перед введением, остатки препарата следует утилизировать.

внутривенные инфузии

Разведенный раствор остается физически и химически стабильным в течение не менее 24 часов при температуре не выше 25 ° С.

общие

Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующих ГР, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например, сужение полей зрения), существенным является тщательный мониторинг состояния всех пациентов. В случае появления признаков увеличения размера опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.

Терапевтический эффект снижения уровня ГР и нормализации концентрации ИФР-1 у женщин с акромегалией потенциально может восстановить фертильность. Во время лечения октреотидом женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции (см. Также раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

У пациентов, которые получают длительную терапию октреотидом, следует контролировать функцию щитовидной железы.

Во время терапии октреотидом следует контролировать функцию печени.

Явления, связанные с сердечно-сосудистой системой

Часто сообщалось о случаях брадикардии. Может потребоваться корректировка дозы таких препаратов как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, препараты, контролирующие баланс жидкости и электролитный баланс.

Явления, связанные с желчным пузырем

Октреотид подавляет секрецию холецистокинина, что своим результатом снижение сократительной желчного пузыря и повышенный риск развития сладж-синдрома и образования камней. В 15-30% пациентов, получающих Сандостатин ® , наблюдается образование камней в желчном пузыре. В целом, образование камней фиксируется в 5-20% населения. В связи с этим рекомендуется проведение ультразвукового обследования желчного пузыря перед началом терапии Сандостатином ® и примерно через каждые 6-12 месяцев в период получения Сандостатина ® . Возникновение желчных камней у пациентов, получавших лечение Сандостатином ® , в большинстве случаев не сопровождалось появлением симптомов при клинических проявлениях желчнокаменной болезни следует лечить препаратами желчных кислот или путем оперативного вмешательства.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

Во время лечения эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы изредка может происходить внезапная потеря симптоматического контроля со стороны Сандостатина ® , сопровождающееся быстрым возвратом тяжелых симптомов. При отказе от дальнейшего приема препарата симптомы могут ухудшиться или рецидивировать.

метаболизм глюкозы

Учитывая тормозящее действие на гормон роста, глюкагон и инсулин, Сандостатин ® может нарушить регуляцию уровня глюкозы. Может нарушаться переносимость глюкозы после приема пищи и в некоторых случаях вследствие хронического введения препарата может возникнуть персистирующая гипергликемия. Также может наблюдаться гипогликемия.

У пациентов с инсулиномами при получении октреотида, вследствие его сильной по сравнению с инсулином относительной способности подавлять секрецию ГР и глюкагона, а также вследствие короткой продолжительности его ингибиторной действия на инсулин могут повыситься интенсивность и удлиняться продолжительность гипогликемии. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением во время начала терапии Сандостатином ® и во время каждой смены дозировки. Очевидные колебания концентрации глюкозы в крови могут быть снижены благодаря частому введению Сандостатина ® в меньших дозах.

Зависимость пациентов с сахарным диабетом типа I от инсулина или пероральных противодиабетических средств может быть снижена путем введения Сандостатина ® . У пациентов без диабета и с диабетом типа II с частично интактным резервом инсулина введение Сандостатина ® может привести к повышению гликемии после еды. Рекомендуется тщательный контроль толерантности к глюкозе и антидиабетическое лечения.

Кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода

Поскольку кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода повышают риск развития инсулинозависимого сахарного диабета и могут менять потребность в инсулине у пациентов с диабетом, надлежащее наблюдение за концентрацией глюкозы в крови является обязательным.

местные реакции

В 52-недельном исследовании токсичности на крысах, преимущественно самцах, саркомы наблюдались в месте введения препарата только при высокой дозе (примерно в 8 раз выше максимальной дозы для человека в соответствии с площади поверхности тела).

В 52-недельном исследовании токсичности на собаках гиперпластических или неопластических поражений в месте введения препарата не наблюдалось. Отсутствуют сообщения о возникновении опухолей в месте инъекции у пациентов, получавших лечение Сандостатином ® в течение периода до 15 лет. Вся имеющаяся в настоящее время информация свидетельствует, что результаты исследования на крысах является видоспецифичными и не имеют значения для применения препарата у человека.

питание

Октреотид может нарушать у некоторых больных всасывание диетических жиров.

У некоторых пациентов, получающих лечение октреотидом, наблюдали пониженные уровни витамина B 12 и аномальные результаты теста Шиллинга. У пациентов с авитаминозом витамина B 12 в анамнезе следует контролировать уровень этого витамина во время терапии Сандостатином ® .

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Существует ограниченное количество данных (менее 300 результатов) о лечении октреотидом беременных женщин, однако примерно в одной трети случаев результаты беременности неизвестны. Большинство отчетов было получено после постмаркетингового применения октреотида, и доля беременных женщин среди пациенток с акромегалией составила более 50%. Большинство женщин получали октреотид во время первого триместра беременности в дозах 100-1200 мкг / день в виде Сандостатина ® подкожно или 10-40 мг / месяц в виде Сандостатина ® LAR.

В примерно 4% беременностей с неизвестным результатом было сообщено о врожденные заболевания ребенка. В этих случаях не выявлено никакой связи с приемом октреотида.

В исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных вредных эффектов относительно репродуктивной системы.

В качестве меры предосторожности, желательно избегать использования Сандостатина ® во время беременности.

лактация

Запрещается кормить грудью в период лечения Сандостатином ® . Неизвестно, проникает октреотид в материнское молоко. В исследованиях на животных наблюдалась экскреция октреотида в грудное молоко.

Фертильность Неизвестно, влияет октреотид на человеческую фертильность. В случае применения препарата пациентками в период беременности и кормления грудью у новорожденных мужского пола наблюдалась задержка опускания яичек. Тем не менее, в экспериментальных исследованиях октреотид не влиял на фертильность у самцов и самок крыс при дозах до 1 мг / кг массы тела в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Сандостатин® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при управлении автомобилем или во время работы с другими механизмами, если они чувствуют головокружение, астению / усталость или головную боль во время лечения Сандостатином®.

Способ применения и дозы

Для введения Сандостатин ® следует разводить физиологическим раствором в объемном соотношении не менее 1: 1 и не более 1: 9. Разведение Сандостатина ® раствором глюкозы не рекомендуется.

При акромегалии сначала препарат вводят по 0,05 — 0,1 мг подкожно каждые 8 или 12:00. В дальнейшем подбор дозы должен основываться на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1, анализе клинических симптомов и переносимости препарата (целевые концентрации гормонов составляют: ГР — менее 2,5 нг / мл, ИФР-первых пределах нормы). У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,3 мг. Максимальная суточная доза составляет 1,5 мг, которую следует превышать. У пациентов, которые получают стабильную дозу Сандостатина ® , определения концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев.

Если в течение 3 месяцев лечения Сандостатином ® не отмечается достаточного снижения уровня ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводить подкожно в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, а также влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидном опухолей — на выведение с мочой 5-гидроксииндолуксусной кислоты), дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1 — 0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если в течение одной недели лечения Сандостатином ® карциноидном опухолей улучшения не наступает, дальнейшая терапия не рекомендуется.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводить подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней, начиная со дня операции (минимум за 1:00 до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода вводить препарат в дозе 25 мкг / ч путем непрерывной инфузии в течение 5 дней. Сандостатин ® можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

У пациентов с циррозом и кровотечениями из варикозно расширенных вен желудка и пищевода была отмечена хорошая восприимчивость к Сандостатина ® при получении стабильной дозы препарата до 50 мкг / ч в виде непрерывной инфузии в течение 5 дней.

Применение пациентам с нарушением функции почек

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (площадь под кривой «зависимости концентрации препарата от времени» (AUC)) октреотида, который вводился путем подкожной инъекции.

Таким образом, корректировка дозы Сандостатина ® не требуется.

Применение пациентам с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени период полувыведения препарата может увеличиться, что требует корректировки поддерживающей дозы.

Применение людям пожилого возраста

Отсутствуют доказательства снижения переносимости или необходимости в корректировке дозы у пациентов пожилого возраста, получавших лечение Сандостатином ® .

Дети

Детям применения препарата Сандостатин ® противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Известно об ограниченном количестве случайной передозировки Сандостатина ® у взрослых и детей. У взрослых дозы находились в диапазоне 2400-6000 мкг / день при введении путем непрерывной инфузии (100-250 микрограмм / час) или подкожно (1500 мкг три раза в день). Сообщалось о таких побочных явлениях: аритмия, гипотензия, остановка сердца, гипоксия мозга, панкреатит, гепатитных стеатоз, диарея, слабость, сонливость, потеря массы тела, гепатомегалия и молочный ацидоз.

Для детей дозы составляли 50-3000 мкг / день и вводили их путем непрерывной инфузии (2,1-500 мкг / час) или подкожно (50-100 мкг). Единственным нежелательным явлением была легкая гипергликемия.

У больных раком, получавших дозы Сандостатина ® 3000-30000 мкг / день в виде разделенных доз подкожно, непредвиденные нежелательные явления не наблюдалось.

Лечение — симптоматическое.

Побочные реакции

Краткая характеристика профиля безопасности препарата

К наиболее частым побочных реакций при лечении октреотидом относятся нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, печени и желчного пузыря, метаболизма и трофики.

Побочными реакциями, о которых чаще всего сообщалось во время проведения клинических испытаний октреотида, были: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. К другим побочным реакциям, о которых часто сообщали, принадлежали: головокружение, локальная боль, желчные, дисфункция щитовидной железы (например, пониженный уровень тиреостимулирующие гормона, снижен уровень общего T4 и снижен уровень свободного T4), оформленные стул, нарушена толерантность к глюкозе, рвота , астения и гипогликемия.

Информирование о побочных реакций, приведенных ниже в таблице 1, были получены в ходе проведения клинических испытаний октреотида.

Таблица 1

Побочные реакции на препарат, о которых сообщали в клинических испытаниях

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто Диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм.
часто Диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, жидкий стул, обесцвечивание каловых масс.
Со стороны нервной системы
Очень часто Головная боль.
часто Головокружение.
Со стороны эндокринной системы
часто Гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например снижен уровень тиреостимулирующие гормона, снижен уровень общего T4, снижен уровень свободного T4).
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто Холелитиаз.
часто Холецистит, желчные, гипербилирубинемия.
Со стороны метаболизма и питания
Очень часто Гипергликемия.
часто Гипогликемия, нарушена толерантность к глюкозе, анорексия.
нечасто Дегидратация.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Очень часто часто Боль в месте инъекции. астения
лабораторные исследования
часто Повышение уровня трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
часто Зуд, сыпь, алопеция.
Со стороны дыхательной системы
часто Одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
часто Брадикардия.
нечасто Тахикардия.

постмаркетинговые исследования

О побочных реакциях, указанные в таблице 2, сообщали добровольно в спонтанных сообщениях, при этом не всегда возможно достоверно установить частоту или причинно-следственная связь с применением препарата.

Таблица 2

Побочные реакции на препарат, описанные в спонтанных сообщениях

Со стороны иммунной системы Анафилаксия, аллергия / реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной ткани Крапивница.
Со стороны пищеварительной системы Острый панкреатит, острый гепатит без холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы Аритмия.
Нарушение лабораторных показателей Повышенный уровень щелочной фосфатазы, повышенный уровень гаммаглутамилтрансферазы.

Описание отдельных побочных реакций

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В редких случаях побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут напоминать острую кишечную непроходимость — прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, болезненность живота и мышечная «напряженность».

Известно, что при продолжении лечения частота побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если не принимать пищи до или сразу после подкожного

Препарат Сандостатин: инструкция по применению

Препарат Сандостатин (на латинском — Sandostatin) используется для лечения/профилактики панкреатита, осложнений после хирургических операций на поджелудочной железе и при иных патологиях. У лекарства есть немало побочных реакций, поэтому перед его применением нужно пройти обследование и проконсультироваться с доктором.

Препарат Сандостатин используется для лечения/профилактики панкреатита и при иных патологиях.

Выпускается медикамент в форме инъекционного раствора для подкожного/внутривенного введения. Помещен в стеклянные ампулы по 1 мл. В пачке 5 или 10 ампул. 1 мл инфузионного раствора содержит:

  • активный ингредиент (октреотид) — 50, 100 или 500 мкг;
  • вторичные вещества: молочную кислоту, инъекционную воду, углерода диоксид, маннитол, натрия гидрокарбонат.

Фармакологическое действие Сандостатина

Октреотид (действующий компонент медикамента) представляет собой аналог натурального соматостатина. Он подавляет чрезмерную секрецию гормона роста, появившуюся вследствие физических перегрузок, инсулиновой гипогликемии или влияния аргинина. Подавляет либерацию серотонина и пептидов. Отличается от естественного соматостатина более длительным воздействием.

Максимальный уровень октреотида в плазме после подкожного введения препарата достигается через полчаса. С белками плазмы связывается на 65%.

Срок полураспада достигает 100 минут. Основная доля медикамент выводится из организма вместе с каловыми массами, остальная часть — с мочой в исходном виде.

Основная доля медикамент выводится из организма вместе с каловыми массами, остальная часть — с мочой в исходном виде.

Показания к применению Сандостатина

Основные назначения лекарства:

  • акромегалия: применяется для контроля заболевания при низкой эффективности хирургического/лучевого лечения; при отказе пациента от оперативного вмешательства; как краткосрочная терапия между курсами проведения лучевой терапии;
  • устранение симптоматики при эндокринных новообразованиях (опухолях) в поджелудочной железе, желчном пузыре и желудочно-кишечном тракте;
  • ВИПомы;
  • карциноидные новообразования, сопровождающиеся карциноидным синдромом;
  • глюкагономы;
  • синдром Золлингера-Эллисона — в сочетании с блокаторами рецепторов гистамина и ингибиторами протонного насоса;
  • соматолибериномы;
  • инсулиномы;
  • предупреждение симптомов диареи рефрактерного типа у больных СПИДом;
  • предупреждение осложнений после оперативных вмешательств на поджелудочной железе;
  • предупреждение/остановка кровотечений при варикозе сосудов желудка и пищевода у пациентов с печеночным циррозом.

Как принимать

Препарат предназначен для внутривенного (капельно) или подкожного введения. В инструкции по применению указаны такие дозировки:

  • акромегалия: лечение начинается с п/к введения 50-100 мкг лекарства с интервалом 8-12 часов, затем дозировка корректируется в зависимости от уровня ИФР-1 и гормона роста;
  • эндокринные новообразования в поджелудочной железе и ЖКТ начинаются лечиться с доз по 50 мкг 1-2 раза/сутки, дозировка может увеличиваться до 100-200 мг 3 раза в сутки;
  • профилактика рефрактерной диареи у пациентов со СПИДом: п/к 100 мкг за 1 раз трижды в сутки;
  • предупреждение послеоперационных осложнений со стороны поджелудочной железы: п/к по 100 мкг за 1 раз, трижды в день; первая доза должна вводиться за 24 часа до хирургического вмешательства, длительность применения — 7 суток;
  • кровотечения при варикозе вен желудка и пищевода: средняя дневная дозировка для непрерывной в/в инфузии — 20-25 мкг/час.

Перед применением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры. Ампулы с препаратом открываются только перед использованием. Раствор для в/в введения из 1 ампулы разводится в 60 мл физраствора.

При кровотечении при варикозе вен желудка и пищевода: средняя дневная дозировка для непрерывной в/в инфузии — 20-25 мкг/час.

Побочные действия Сандостатина

Основные отрицательные реакции, которые могут возникнуть на фоне использования лекарства:

  • респираторная система: одышка;
  • ЖКТ: запор, понос, спастические боли в области брюшнины, рвота, метеоризм, холецистит, обострение панкреатита, гипербилирубинемия;
  • ССС: брадикардия, чуть реже — тахикардия, «приливы» крови к лицу;
  • эндокринная система: гипогликемия, гипергликемия;
  • локальные проявления: жжение и болезненность в месте инъекции;
  • дерматологические/аллергические проявления: высыпания, зуд, анафилактические реакции, редко — выпадение волос.

Согласно аннотации, лекарство запрещено к применению при наличии индивидуальной непереносимости компонентов. С осторожностью медикамент используется при:

  • лактации и беременности;
  • сахарном диабете;
  • холелитиазе.

С осторожностью медикамент используется при сахарном диабете.

Применение препарата может вызывать ухудшение всасывания жиров в ЖКТ.

На фоне развития сахарного диабета при приеме медикамента пациенту следует обеспечить регулярный контроль уровня инсулина в крови. Есть риск нарушения толерантности к глюкозе.

При нехватке витамина B12 (в анамнезе) желательно контролировать уровень цианокобаламина.

Применение при беременности и в период лактации

Ограничен опыт применения лекарства у беременных/кормящих женщин, поэтому препарат таким пациентам назначается только после тщательного анализа ожидаемой пользы и рисков для ребенка/плода.

Применение у детей

В педиатрии лекарство не используется.

Инструкция по применению Трентала 400
Подробнее о препарате Трипсин 100 — .

Не были отмечены опасные для здоровья реакции при приеме медикамента в сверхдозах. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

В педиатрии Сандостатин не используется.

На фоне одновременного применения с другими веществами/медикаментами могут возникнуть такие реакции:

  • бромокриптин: повышение биологической доступности вещества;
  • циклоспорин: снижение его абсорбции;
  • циметидин: торможение его абсорбции;
  • препараты, расщепляющиеся изоферментом CYP3A4: снижается их метаболический клиренс.

Лекарство хранится не более 3 лет в оригинальной пачке, без заморозки, вдали от солнечного света и влаги, при температурном режиме +2…+8°C.

Отпуск из аптек по рецепту.

Цена

Стоимость медикамента зависит от региона и поставщика и составляет в среднем 1400 руб. за 5 ампул по 50 мкг активного вещества.

  • Октретекс;
  • Октрид;
  • Октреотид фсинтез;
  • Октреотид.

Механизм действия препарата Сандостатин ЛАР Первые симптомы варикоза

Отзывы

Владислав Грачев, 40 лет, г. Санкт-Петербург

Мой образ жизни постепенно привел к тому, что поджелудочная железа стала плохо функционировать. К доктору за помощью обратился только после того, как мои страдания стали просто невыносимыми. В больнице меня обследовали и в срочном порядке отправили на операцию. Хирургическое вмешательство проходило тяжело, однако мои жизненные показатели стали лучше, как сказал лечащий врач и оперировавший меня хирург.

Затем я начал получать инъекции этого медикамент. Уколы делали с 9-часовыми интервалами. Побочных реакций почти не ощутил, на поправку пошел быстро, даже доктор удивился такому скорому выздоровлению.

Дмитрий Фролов (терапевт), 46 лет, г. Моршанск

На современном фармацевтическом рынке найдется не так уж и много препаратов, обладающих похожим лекарственным действием. Чаще всего медикамент прописывается для терапии острого панкреатита. Кроме того, иногда применяется в «экстренной» хирургии, так как эффект при его приеме набирается в кратчайшие сроки. Из недостатков можно выделить лишь то, что заменить медикамент сложно, да и стоимость некоторых пациентов смущает, но никто не думает, что он «переплачивает».

Татьяна Травникова, 52 года, г. Тамбов

Во время майских праздников меня увезли на скорой прямо посреди застолья — разболелась поджелудочная. Доктор диагностировал острую форму панкреатита. Пролежала в стационаре 4 дня. Все это время получала внутривенные инъекции этого препарата. Сейчас никаких болей нет, но подумываю о том, чтобы начать соблюдать диету, которая позволит предотвратить рецидивы заболевания. Для этого придется посетить не только гастроэнтеролога, но и диетолога, после чего пройти ряд обследований.

Октреотид | Octreotidum

Способ применения

Для взрослых: При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг.
Максимальная доза составляет 1,5 мг в день. Если после трех месяцев лечения октреотидом не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
При эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей -влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1 -0,2 мг 3 раза в день. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.
При рефрактерной диарее у больных СПИДом препарат вводят подкожно в начальной дозе (0,1 мг) 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Подбор дозы препарата следует вести на основании контроля за объемом стула и переносимостью препарата.
Если в течение недели лечения октреотидом в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию прекратить. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии (вскрытия брюшной полости); затем после операции вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи последовательных дней. У больных пожилого возраста нет необходимости снижать дозу октреотида.
В месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекии рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата.
Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие промежутки времени. Для предотвращения бактериального загрязнения рекомендуется прокалывать пробку многодозового флакона не более 10 раз.

Сандостатин
Латинское название: Sandostatin
Фармакологические группы: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты. Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Нозологическая классификация (МКБ-10): E22 Гиперфункция гипофиза. E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм. I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением. K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. K85 Острый панкреатит. K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Октреотид (Octreotide)
Применение: Акромегалия (при неэффективности агонистов дофамина или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии), эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида), глюкагономы, гастриномы (синдром Золлингера — Эллисона), инсуломы, соматолибериномы, рефрактерная диарея у больных СПИДом, операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений), кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода у больных с циррозом печени.
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность и кормление грудью (на время лечения прекращают).
Побочные действия: Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, метеоризм, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости, нарушение функции печени, образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, гипер- или гипогликемия, выпадение волос; местно — боль, ощущение зуда или жжения, краснота, припухлость.
Взаимодействие: Снижает уровень циклоспорина в сыворотке и замедляет абсорбцию из ЖКТ циметидина и питательных веществ. Требуется корректировка дозы одновременно применяемых инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов и мочегонных средств.
Способ применения и дозы: П/к, в/в (инфузионно). При акромегалии и опухолях гастроэнтеропанкреатической системы п/к — по 50–100 мкг 1–2 раза в сутки (до 100–200 мкг 3 раза в сутки); рефрактерной диарее при СПИДе п/к — по 100 мкг 3 раза в сутки (до 250 мкг 3 раза в сутки). С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе первую дозу 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии, затем после операции п/к — по 100 мкг 3 раза в сутки на протяжении семи дней подряд. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка — по 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.
Меры предосторожности: Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз; следует иметь в виду, что при лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей не исключен внезапный рецидив симптомов, а у больных с инсуломами — увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Необходим систематический контроль концентрации глюкозы, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. повышается риск развития сахарного диабета типа 1 (инсулинзависимого); изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете.

Сандостатин рецепт на латинском

Диметилсульфоксид бесцветная жидкость с оригинальным сладковатым запахом впервые синтезированная химиком Зайцевым. Применяется в химии, медицине и косметологии. Главное активное вещество лечебного препарата Димексид Dimexidum. Стоимость в аптечных сетях от 36 до руб.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Латинский для медиков. Написание рецептов. Существительные 1,2 склонений.

Действие препарата Метоклопрамид при панкреатите

Соматостатин — пептидный гормон , который вырабатывается гипоталамусом и дельта-клетками островков Лангерганса в поджелудочной железе. По своему химическому строению гормон существует в двух формах, которые отличаются длиной N-конца последовательности аминокислот.

Синтетический соматостатин представляет собой циклический пептид из 14 аминокислот. Выпускается данное вещество в виде растворов для инъекционного введения различной концентрации, лиофилизата для приготовления суспензии, которую затем вводят внутримышечно. Средство обладает способностью подавлять выработку различных гормонов роста , а именно соматотропин-рилизинг-гормона гипоталамусом; соматотропного и тиреоидного гормона гипофизом. Также вещество ингибирует выработку серотонина , некоторых пептидов , снижает содержание глюкагона , холецистокинина , инсулина , гастрина , инсулиноподобного фактора роста и вазоактивного интестинального пептида.

Благодаря перечисленным выше свойствам лекарственного средства уменьшается объем крови во внутренних органах, снижается перистальтика кишечника и желудка. Если в верхних отделах желудочно-кишечного тракта имеются кровотечения, прием соматостатина приводит к его остановке. После внутривенного или внутримышечного введения вещество расщепляется с помощью эндо- и аминопептидаз. Период полувыведения короткий — порядка минут. Однако могут проявиться: головокружение , брадикардия , болезненные ощущения и дискомфорт в области живота, рвота и тошнота при быстром введении, приливы крови к лицу.

В зависимости от цели использования и клинической ситуации выбирают различные дозировки и продолжительность введения средства. Как правило, внутривенно вводят мкг лекарства струйно медленно, затем переходят на капельное введение. Средняя скорость 3,5 мкг на кг веса пациента в минуту. Для инфузионного ввода препарата рекомендуется использовать перфузионный шприцевой насос.

Если между двумя инфузиями необходимо сделать перерыв более 5 минут, то рекомендуется ввести дополнительно мкг средства медленно внутривенно. Продолжительность лечения, если было необходимо остановить кровотечение из ЖКТ , составляет до часов. Обычно кровотечение останавливается уже через 12 часов-сутки, но в качестве профилактики ввод лекарства рекомендуется производить еще суток. Для лечения свищей препарат вводят непрерывно по мкг в час, сочетая с парентеральным питанием до тех пор, пока свищ не закроется.

Терапию продолжают еще часа, лекарство отменяют, постепенно снижая дозу. В качестве профилактического средства в послеоперационный период Соматостатин продолжают вводить в течение 5 суток после операции. Также показано введение мкг средства в час. Как правило, гликемия нормализуется за 4 часа. Нет данных о передозировке лекарственным средством, так как оно используется обычно в условиях стационара и под наблюдением мед.

При сочетании лекарственного средства с гексобарбиталом усиливается снотворное действие последнего. Сочетанный прием препарата с гистаминовыми H2-блокаторами снижает секрецию соляной кислоты.

Не допускать попадания средства в руки маленьким детям или замораживания. Раствор Соматостатина в физ.

В начале терапии лекарством иногда развивается гипо- или гипергликемия. Рекомендуется производить регулярный контроль уровня сахара в крови. Особую осторожность необходимо соблюдать при работе с больными сахарным диабетом. Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. Пирогова и интернатуру на его базе. Опыт работы: С по г. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд.

Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях газеты и на различных Интернет-порталах. Светлана: Таблетки мне назначил врач при боли в горле, помогают. А теперь они у меня постоянно в Александр: Для лечения свечами лучше рекомендовать более нейтральные препараты, не содержащие таких Римма: Дибикор назначили маме около полугода назад.

Ей уже намного легче. Сахар снизился Татьяна: Принимаю ци-клим в дополнение к уколами пинеамин, только тогда приливы и потливость Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Инфекционные и паразитарные болезни Новообразования Болезни крови и кроветворных органов Болезни эндокринной системы Психические расстройства Болезни нервной системы Болезни глаза Болезни уха Болезни системы кровообращения Болезни органов дыхания Болезни органов пищеварения Болезни кожи Болезни костно-мышечной системы Болезни мочеполовой системы Беременность и роды Болезни плода и новорожденного Врожденные аномалии пороки развития Травмы и отравления.

Системы кровообращения и дыхания Система пищеварения и брюшная полость Кожа и подкожная клетчатка Нервная и костно-мышечная системы Мочевая система Восприятие и поведение Речь и голос Общие симптомы и признаки Отклонения от нормы. Ацидоз Базофилы.. Булимия Вазектомия.. Выкидыш Галлюциногены..

Хоспис Цветовой показатель крови.. Цианоз Штамм Эвтаназия.. Эстрогены Яд.. Язва желудка. Структурная формула. Фармакологическое действие Соматостатиноподобное. Фармакодинамика и фармакокинетика Средство обладает способностью подавлять выработку различных гормонов роста , а именно соматотропин-рилизинг-гормона гипоталамусом; соматотропного и тиреоидного гормона гипофизом.

Показания к применению Препараты Соматостатина назначают: для остановки острых кровотечений из ЖКТ при варикозном расширении вен пищевода , язве , эрозиях , геморрагическом гастрите ; в качестве профилактического средства после операций на поджелудочной железе; при кишечных и желчных свищах , свищах поджелудочной железы; для диагностики, если необходимо снизить интенсивность выработки гормонов роста, глюкагона или инсулина.

Противопоказания Вещество не рекомендуется принимать: если у пациента аллергия на препарат; беременным женщинам; в раннем послеродовом периоде; при кормлении грудью. Побочные действия Гормон соматостатин обычно хорошо переносится. Автор-составитель: Марина Степанюк — провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее. Обратите внимание! Информация о действующих веществах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании данных веществ в курсе лечения.

Перед применением вещества Соматостатин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Комментарии . Инструкция по применению и цена Эторикоксиба. Калия Ацетат. Аналоги Празиквантела. Рецепт Хлоралгидрата. Отзывы о 7 Кето. Турбослим, альфа липоевая кислота. Другие действующие вещества Гипромеллоза. ВКонтакте Facebook. Статьи по теме Цена Тримекаина.

Фенол, бром. Инструкция на Бупивакаин. Аналоги Медазепама. Последние комментарии Аджисепт Простатит Дибикор Ци-Клим Русфонд Помогаем помогать. Политика в отношении обработки персональных данных Пользовательское соглашение О сайте Связаться с нами.

Соматостатин

Vlianie nauchno tekhnicheskogo progr Презентации по психологии pptx 2 Кб. Презентация Презентации по химии ppt Кб. Аминазин Лекарственные препараты doc 26 Кб. Презентация Презентации ppt 4 Кб. Сервис публикации документов Как работает сервис. Вход Чужой компьютер Забыли? Каталог Без категории.

Содержание1 Механизм развития и симптомы инсулиномы2 Диагностика инсулиномы Трёхдневная проба с голоданием Анализ крови на.

Повышают ли финики сахар в крови

Соматостатин — пептидный гормон , который вырабатывается гипоталамусом и дельта-клетками островков Лангерганса в поджелудочной железе. По своему химическому строению гормон существует в двух формах, которые отличаются длиной N-конца последовательности аминокислот. Синтетический соматостатин представляет собой циклический пептид из 14 аминокислот. Выпускается данное вещество в виде растворов для инъекционного введения различной концентрации, лиофилизата для приготовления суспензии, которую затем вводят внутримышечно. Средство обладает способностью подавлять выработку различных гормонов роста , а именно соматотропин-рилизинг-гормона гипоталамусом; соматотропного и тиреоидного гормона гипофизом. Также вещество ингибирует выработку серотонина , некоторых пептидов , снижает содержание глюкагона , холецистокинина , инсулина , гастрина , инсулиноподобного фактора роста и вазоактивного интестинального пептида. Благодаря перечисленным выше свойствам лекарственного средства уменьшается объем крови во внутренних органах, снижается перистальтика кишечника и желудка. Если в верхних отделах желудочно-кишечного тракта имеются кровотечения, прием соматостатина приводит к его остановке. После внутривенного или внутримышечного введения вещество расщепляется с помощью эндо- и аминопептидаз. Период полувыведения короткий — порядка минут.

Кто лечит поджелудочную железу врач

Порошок инъекций 10 IU 10 человеческих единиц препарата соматропин. Порошок для инъекции готов к употреблению с поставляемым растворителем для смешивания и приготовления инъекции, для подкожных инъекций. Растворитель: вода для инъекций, 1 мл в ампуле. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы.

Список торговых названий на букву С

Панкреатит является довольно серьезным заболеванием, которое приводит к необратимым изменениям поджелудочной железы. Для того чтобы избежать развития серьезных осложнений, которые порой приводят к летальному исходу, необходимо как можно скорей обращаться к специалисту и начинать лечение. На сегодняшний день медицина имеет множество средств, способных не только облегчить состояние больного, но и не допустить развития последствий. Наша статья расскажет о том, как проводится лечение панкреатита медикаментами. Перед началом лечения, врач составляется схему, которая зависит от тяжести заболевания и общего состояния больного.

При первых симптомах того или иного заболевания человек обращается к терапевту — специалисту широкого профиля, который проводит общий осмотр, даёт направления на анализы и, при наличии определённого диагноза отправляет пациента к узкому специалисту, у которого больной будет в дальнейшем находиться под наблюдением. Многие пациенты интересуются, к какому врачу нужно обращаться, если поставлен диагноз панкреатит. Некоторые пытаются, минуя терапевта, сразу попасть на приём к врачу, который специализируется на лечении заболеваний поджелудочной железы. Подробнее о том, к каким медикам обращаться при панкреатите, читайте ниже в собранных мною материалах по этой теме. Одну из главных ролей в процессе пищеварения играет поджелудочная железа. В органе вырабатываются ферменты, которые по протокам поступают в кишечник и, активизируясь, участвуют в расщеплении жиров, углеводов и белков. В случае, когда выход ферментов в силу ряда причин затруднен, они накапливаются в самой железе и разрушают её изнутри.

· Рецепт рулета штефания, взносы в пфр в ип изменения в спиртовых настойках витамины сохраняются? Документы для оформления визы в испанию, новини івано-франківськ що подарувати хлопцю на день народження? 19 рокiв.

Инсулинома поджелудочной железы симптомы у человека

H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка. J00 Острый назофарингит . JJ06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей.

В 47 лет мне поставили диагноз — сахарный диабет 2 типа. За несколько недель я набрала почти 15 кг. Постоянная усталость, сонливость, чувство слабости, начало садиться зрение. Когда стукнуло 66 лет, я уже стабильно колола себе инсулин, все было очень плохо

Please wait

Октреотид — синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста ГР , как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита. При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением например склерозирующей и гемостатической терапией приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин.

Sibazonii 0. По схеме. S: По 1 таб. Транквилизатор, производное бензодиазепина.

Сандостатин: показание к применению при панкреатите

При остром панкреатите и обострении хронической формы болезни проводится стационарное лечение, которое в особых случаях требует хирургического вмешательства. Но зачастую, чтобы снизить интенсивность воспаления поджелудочной достаточно применения грамотной консервативной терапии.

Поэтому для предупреждения развития осложнений больным панкреатитом часто назначают Сандостатин. Это лекарственное средство по фармакологическим свойствам приближено к природному гормону, благодаря чему оно подавляет секреторные функции железы.

Препарат оказывает непосредственное влияние на эндокринную ткань, устраняя ряд болезненных симптомов. Использование Сандостатина исключает необходимость приема других анальгезирующих средств. Все это делает его неотъемлемой составляющей лечения панкреатита.

Характеристика лекарства и его действие

Сандостатин является синтетическим аналогом гормона соматостатина. Препарат обладает таким же эффектом, как и натуральное вещество, но его действие более длительное.

Лекарство выпускается в качестве раствора для инъекций. Доза средства составляет 50, 100 и 500 мкг.

Действующий компонент Сандостатина – октреотид. В качестве дополнительных веществ в растворе имеется двуокись углерода, бикарбонат натрия, вода для инъекций, альдит, молочная кислота.

Сандостатин при панкреатите оказывает ряд лечебных действий. Так, лекарство обладает антитиреоидным эффектом, уменьшая выработку гормонов СТГ и ТТГ, благодаря чему устраняются болезненные симптомы воспаления поджелудочной.

Также средство снижает моторику и продукцию желудочного сока. Под воздействием октреотида происходит ингибирование секреции серототина, пептидов и соматотропного гормона.

При воспалении поджелудочной больные часто страдают от расстройства кишечника и худобы. Применение Сандостатина позволяет нормализовать стул и вес. Лечение препаратом помогает убрать постоянную усталость, часто сопутствующую хроническому панкреатиту.

Так как лекарство снижает секреторную активность поджелудочной, его часто назначают пациентам, которые подвергались оперативному лечению. Это позволяет уменьшить болевые ощущения и остановить процесс разрушения железы.

Зачастую Сандостатин прописывают пациентам, у которых есть острый панкреатит. Но в определенных случаях его назначают при хронической форме заболевания при тяжелых обострениях для устранения болезненной симптоматики. Однако отзывы врачей и пациентов в таком случае отрицательные, так как у лекарства есть ряд противопоказаний и побочных действий.

Примечательно, что помимо острого панкреатита, Сандостатин назначают и в других случаях:

  1. кровотечение пищевода;
  2. акромегалия;
  3. профилактика появления осложнений после операций на паренхиматозной железе;
  4. опухоли поджелудочной и органов ЖКТ.

Инструкция по применению препарата

Уровень сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 0.58 Идет поискНе найдено Укажите возраст мужчины Возраст 45 Идет поискНе найдено Укажите возраст женщины Возраст 45 Идет поискНе найдено

Перед началом лечения и после него рекомендуется исследовать кровь и сделать УЗИ поджелудочной и брюшной полости. Это позволит оценить воздействие свободного пептида на организм.

Прежде чем использовать Сандостатин разводят с физраствором либо водой для инъекций. Препарат вводят под кожу внутривенно либо внутримышечно трижды в сутки. Но основном дозировка подбирается индивидуально, исходя из особенностей организма пациента и интенсивности течения болезни.

Инструкция по применению Сандостатина при панкреатите гласит, что раствор необходимо использовать в перерывах между приемами пищи. Важно, чтобы последний укол был сделан перед сном, что снизит вероятность появления негативных реакций. Лечение может длиться от одной недели до 2-3 месяцев.

Пациентам, которым предстоит операция на поджелудочной, Сандостатин вводят за 60 минут до хирургического вмешательства. Затем терапия препаратом продолжается на протяжении последующей недели и больному вводят по 0.1 мг раствора трижды в день под кожу.

После использования средства могут возникнут побочные реакции, но в большинстве случаев они исчезают через 15 минут после укола.

Также инструкция к препарату гласит, что перед его применением ампулу нужно нагреть до комнатной температуры, что позволит избежать болезненности во время введения.

Побочные действия, противопоказания и особые указания

Несмотря на высокую лечебную эффективность Сандостатина в период его применения может появиться ряд побочных действий. Так, со стороны органов ЖКТ иногда возникает вздутие живота, боли в желудке, рвота, диарея, изменение цвета кала, тошнота и дисперсия.

Препарат может оказывать негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему, что проявляется аритмией, брадикардией и тахикардией. Также лекарство отрицательно влияет на обменные процессы, вызывая дегидратацию, анорексию и колебания уровня сахара в крови.

Касательно эндокринной системы, то октреотид может привести к расстройству работы щитовидки и гипотиреозу. К общим нарушениям относят болезненность во время введения средства и дискомфорт в области укола.

Другие побочные реакции, появляющиеся после использования Сандостатина:

  • Печень – увеличение концентрации билирубина в крови, холецистит, желчнокаменная болезнь.
  • Дерматологические нарушения – зуд, аллергические проявления, высыпания.
  • Нервная система – мигрени, головокружения, обмороки.

Существует ряд противопоказаний, запрещающих применение синтетического прототипа соматостатина. Категорически препарат нельзя использовать при высокой чувствительности к его составляющим.

Относительными противопоказаниями являются сахарный диабет, холелитиаз, беременность и лактация. А можно ли вводить Сандостатин детям? Опыт лечения препаратом ребёнка ограничен, поэтому решение о целесообразности его применения должен принимать лечащий врач.

Относительно беременности и лактации, то Сандостатин используют в случае крайней необходимости. Ведь исследований, показывающих, какое количество средства всасывается в молоко и плаценту, не проводилось.

Другие особенности применения препарата:

  1. При лечении пожилых пациентов нет необходимости снижать дозировку.
  2. Так как после введения лекарства часто возникает головокружение в период терапии нужно проявлять осторожность при вождении транспорта и выполнении работы, требующей быстрой реакции.
  3. Октреотид приостанавливает абсорбцию Циметидина и Циклоспорина.
  4. Чтобы снизить вероятность развития нежелательных реакций со стороны пищеварения лекарство лучше вводить перед сном либо между приемами пищи.
  5. При инсулинозависимом сахарном диабете в период лечения Сандостатином снижается потребность в инсулине.

При некорректном применении препарата может возникнуть передозировка.

Для этого состояния характерна диарея, сбои в частоте сокращений сердца, дискомфорт в животе, покраснение лица, тошнота и расстройство стула.

Стоимость, аналоги, отзывы

Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта, выписанного врачом. Его цена колеблется от 1800 до 3000 рублей.

Наиболее распространенные аналоги Сандостатина – это Октреотид, Окерон, Генфастат, Октра, Октрайд, Октретекс, Укреотид, Серакстал, Окреастатин и другие. Прямых аналогов препарата в таблетках не выпускают.

Отзывы пациентов, страдающих от панкреатита, о Сандостатине положительные. Препарат быстро купирует боль при воспалении поджелудочной. Однако он оказывает сильное негативное воздействие на печень, а его стоимость довольно высокая. Поэтому лекарственное средство назначают только в исключительных случаях.

О препарате Сандостатин рассказано в видео в этой статье.

Уровень сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 0.58 Идет поискНе найдено Укажите возраст мужчины Возраст 45 Идет поискНе найдено Укажите возраст женщины Возраст 45 Идет поискНе найдено Последние обсуждения: Фильтр:ВсеОткрытРешеноЗакрытЖдет ответа ОткрытЕвгений Павлович спросил (-а) 2 года назад 595 просм.0 ответ.0 голос. ОткрытИлья спросил (-а) 3 года назад 769 просм.0 ответ.0 голос. ОткрытВиолетта спросил (-а) 3 года назад 586 просм.0 ответ.0 голос.

Сандостатин (Sandostatin®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Октреотид

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Октреотид* (Octreotide*)

АТХ

H01CB02 Октреотид

Фармакологические группы

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E22 Гиперфункция гипофиза
  • E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
  • K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит октреотида (в виде свободного пептида) 0,05, 0,1 или 0,5 мг; в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

Подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также либерацию пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Показания препарата Сандостатин

Акромегалия (при неэффективности или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии или лечения агонистами дофамина); эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида); глюкагономы; гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), инсуломы, ВИПомы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина; рефрактерная диарея у больных СПИДом; операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений); кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени (неотложное лечение).

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует соблюдать осторожность.

Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, ощущение вздутия, метеоризм, жидкий стул, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости (прогрессирующее вздутие живота, сильные боли в эпигастрии, болезненность и напряжение брюшной стенки при пальпации); нарушение функции печени; образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, нарушение посталиментарной толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипогликемия, выпадение волос. В месте инъекции — боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость.

Взаимодействие

Замедляет всасывание циметидина, циклоспорина.

При акромегалии и опухолях гастроэнтеропанкреатической системы, п/к — по 0,05–1 мг 1–2 раза в день, при необходимости доза может быть постепенно увеличена до 0,1–0,2 мг 3 раза в день; рефрактерная диарея при СПИДе, п/к — по 0,1 мг 3 раза в день, возможно постепенное увеличение дозы до 0,25 мг 3 раза в день. С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции, п/к — по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи дней подряд. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка вводят по 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

Меры предосторожности

Раствор препарата должен иметь комнатную температуру. При лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов. У больных с инсулиномами на фоне лечения возможно увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз. У больных, получающих инсулин, может снижаться потребность в нем. При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени повышается риск развития инсулинзависимого диабета или изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете, поэтому необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Условия хранения препарата Сандостатин

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сандостатин

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.05 мг/мл — 3 года.

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E22 Гиперфункция гипофиза Гиперсекреция передней доли гипофиза
Нарушения секреции гормона роста
E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм Акромегалия
Гипофизарный гигантизм
Нарушения секреции гормона роста
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дискомфорт в области желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Желудочно-кишечное кровотечение
Желудочное и кишечное кровотечение
Желудочное кровотечение
Интраоперационное абдоминальное кровотечение
Кишечное кровотечение
Кровотечение в верхней части пищеварительного тракта
Кровотечение желудочно-кишечное
Кровотечение желудочное
Кровотечение из верхних отделов ЖКТ
Кровотечение из ЖКТ
Кровотечение интраоперационное абдоминальное
Маллори-Вейсса синдром
Острое кровотечение из верхних отделов ЖКТ
Рецидивирующие кровотечения в ЖКТ
Рецидивирующие кровотечения из пептических язв
Язвенное кровотечение

Сандостатин : инструкция по применению

Октреотид — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина со сходными фармакологическими эффектами и : значительно большей продолжительностью действия. Пептид угнетает патологически првыщенную секрецию гормона роста’ (FP), а также пептидов и серотонина, продуцируемых , в гастроэнтеропанкреатической (ГЭП) эндокринной системе.

В опытах на животных октреотид является более мощным ингибитором секреции ГР, глюкагона и высвобождения инсулина, чем соматостатин, с большей селективностью относительно угнетения ГР и глюкагона.

У здоровых добровольцев октреотид, подобно соматостатину, подавляет:

— высвобождение ГР, стимулированное аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией,

— высвобождение инсулина, глюкагона, гастрина, других пептидов гастроэнтеропанкреатической (ГЭП) эндокринной системы, вызываемое приемом пищи, а также высвобождение инсулина и глюкагона, стимулированное аргинином,

— высвобождение тиреотропного гормона (ТТГ), стимулированное тиреолиберином (TRH).

В отличие от соматостатина, октреотид в большей степени ингибирует секрецию гормона роста, его введение не сопровождается рикошетной гиперсекрецией гормонов (т.е. гормона роста у пациентов с акромегалией).

У пациентов с акромегалией Сандостатин® ЛАР, применяемый для повторных введений с интервалами в 4 недели, обеспечивает постоянные терапевтические уровни октреотида в сыворотке крови, последовательно снижая уровень гормона роста и нормализуя концентрацию инсулиноподобного фактора роста 1 в сыворотке крови большинства пациентов. У большинства пациентов Сандостатин® ЛАР заметно уменьшает клинические проявления болезни, такие как головная боль, потоотделение, парестезия, утомляемость, остеоартралгия и запястный сухожильный синдром. У значительной части (50%) нелеченных ранее пациентов с акромегалией, имеющих аденому гипофиза, секретирующую гормон роста, лечение Сандостатином® ЛАР привело к уменьшению объема опухоли на > 20%.

У пациентов с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы лечение Сандостатином® ЛАР обеспечивает постоянный контроль симптомов, связанных с основным заболеванием. Действие октреотида на различные типы опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы описано ниже. Карциноидные опухоли:

Введение октреотида может привести к облегчению симптомов, в частности, приливов и диареи. Во многих случаях это сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и уменьшением выведения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

ВИПомы:

Биохимической характеристикой данных опухолей является избыточный синтез вазоактивного интестинального пептида (ВИП). В большинстве случаев введение октреотида приводит к ослаблению тяжелой секреторной диареи, типичной при данной патологии. Это сопровождается уменьшением сопутствующих нарушений в электролитном балансе, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных по данным компьютерной томографии происходит замедление или прекращение прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее

размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается снижением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме крови. Глюкагономы:

Введение октреотида приводит в большинстве случаев к существенному уменьшению некротизиругощей мигрирующей сыпи, характерной для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь какого-либо существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, октреотид вызывает уменьшение, ее тяжести, ,что..сопровождается увеличением массы тела. -.

При применении октреотида часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме крови, однако при длительном лечении этот-эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным в течение длительного времени. Гастрипомы/’синдром Золлингера— Эллисона:

Несмотря на то, что терапия ингибиторами протонного насоса или селективными блокаторами гистаминовых Н?-рецепторов позволяет предотвратить повторное образование пептических язв вследствие хронической гастринстимулируемой гиперсекреции соляной кислоты, это лечение может оказаться недостаточно эффективным. Диарея может оказаться существенным симптомом, который не уменьшается у всех пациентов при применении данной терапии. Октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или блокаторами Нз-гистаминовых рецепторов, может снизить продукцию соляной кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, включая диарею. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно, обусловленных синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. У некоторых пациентов отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.

Инсулиномы:

Введение октреотида снижает уровень иммунореактивного инсулина в крови. У пациентов с операбельной опухолью октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационный период. У пациентов с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. Соматолибериномы:

Эти редкие опухоли характеризуются продукцией только рилизинг фактора гормона роста — соматолиберина (GRF) или в комплексе с другими активными пептидами. Октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, вероятно, обусловлено ингибированием секреции соматолиберина (GRF) и гормона роста, а также уменьшением гипертрофии гипофиза.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Сандостатин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Новартис Фарма АГ Новартис Фарма Штейн АГ Сандоз ГмбХ/Новартис Фарма Штейн АГ

Страна происхождения

Австрия/Швейцария Соединенное королевство Швейцария

Группа товаров

Гормональные препараты

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Формы выпуска

  • 1 мл — ампулы (5) — пачки картонные. 1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией). У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли. При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата. У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов. У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным — около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза. При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами. У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.Всасывание После п/к введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг. Выведение T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в 2 фазы, с T1/2 10 и 90 мин соответственно. Большая часть препарата выводится с калом, около 32% — в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Особые условия

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. В случае развития брадикардии на фоне применения Сандостатина, необходимо снизить дозы бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс. У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечалось снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонения от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга). При применении Сандостатина у пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина в организме.

  • октреотид (в форме свободного пептида) 100 мкг Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода октреотид (в форме свободного пептида) 500 мкг Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

Сандостатин показания к применению

  • Акромегалия: — для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии; — лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект. Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы — для контроля симптомов: — карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; — ВИПомы; — глюкагономы; — гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; — инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии); — соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Сандостатин противопоказания

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Сандостатин дозировка

  • 0,05 мг/мл 0,1мг/мл 10 мг 20 мг

Сандостатин побочные действия

  • Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении Сандостатина, были реакции в месте инъекции препарата и реакции со стороны ЖКТ. Наиболее часто при применении Сандостатина наблюдались диарея, боль в животе, метеоризм, боль или раздражение в месте инъекции препарата. Преходящие нарушения со стороны ЖКТ отмечались у 10% пациентов и обычно проходили при продолжении терапии препаратом. Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), иногда (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10 000, ?1/1000), очень редко (? 1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, спастические боли в животе, запоры, метеоризм; иногда — холецистит; редко — стеаторея, тошнота, рвота, вздутие живота, образование камней в желчном пузыре; очень редко — острый панкреатит, анорексия, жидкий стул, острый гепатит без явлений холестаза, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, ГГТ и активности печеночных трансаминаз. Дерматологические реакции: иногда — временное выпадение волос. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — брадикардия, тахикардия. Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, сыпь; очень редко — анафилаксия. Со стороны эндокринной системы: очень редко — гипогликемия, гипергликемия. Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка. Местные реакции: боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость в месте п/к инъекции (обычно проходят в течение 15 мин

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. Сочетанное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина. Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением ГР. Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).отмечались уменьшение ЧСС, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота; все эти симптомы разрешились в течение 24 ч от момента введения препарата.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Октреотид, Сандостатин, Сандостатин ЛАР.