Сальбутамол

Содержание

Сальбутамол

Сальбутамол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Salbutamol

Код ATX: R03AC02

Действующее вещество: Сальбутамол (Salbutamol)

Производитель: ОАО “Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко”, ЗАО “Биннофарм”, ЗАО “Алтайвитамины” (Российская Федерация), TEVA (Израиль)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 82 руб.

Сальбутамол – селективный β2-адреномиметик, бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: суспензия, распыление которой на предметное стекло оставляет пятно белого цвета (по 10 мл в баллоне с насадкой, в коробке 1 баллон; по 12 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с насадкой-распылителем, в картонной пачке 1 комплект; по 12 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с клапаном дозирующего действия, насадкой ингаляционной и предохранительным колпачком, в картонной пачке 1 комплект; по 7,02 г или 15,2 г в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с клапаном дозирующего действия и аппликатором, в картонной пачке 1 комплект).

В 1 дозе препарата содержится:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол – селективный агонист бета2-адренорецепторов. В лечебных дозах препарат действует на бета2-адренорецепторы гладких мышц бронхов и незначительно влияет на бета1-адренорецепторы сердечной мышцы. Сальбутамол обладает выраженным бронходилатирующим действием. Он предупреждает или купирует бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях и повышает жизненную емкость легких.

В рекомендованных дозах Сальбутамол не увеличивает артериальное давление и не оказывает негативного влияния на сердце и сосуды. По сравнению с другими препаратами этой группы он в меньшей степени проявляет положительное инотропное и хронотропное действие. Сальбутамол расширяет коронарные артерии.

Метаболические эффекты препарата: оказывает липолитическое и гипергликемическое действие, влияет на секрецию инсулина и гликогенолиз, снижает плазменную концентрацию калия.

Сальбутамол начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции, максимальный эффект достигается через 30–90 минут, а продолжительность его действия составляет от 4 до 6 часов.

После ингаляционного введения препарата примерно 10–20% принятой дозы достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальные 80–90% сальбутамола остаются в ингаляторе или попадают на слизистую ротоглотки и проглатываются. Фракция препарата, которая осела на слизистой дыхательных путей, всасывается в кровь и ткани легкого, но в легких не метаболизируется.

Сальбутамол примерно на 10% связывается с белками плазмы. Его метаболизм происходит в печени, а выводится препарат в основном с мочой в форме фенольного сульфата и в неизмененном виде. Часть дозы, проглоченная со слюной, всасывается из пищеварительного тракта и активно метаболизируется, подвергаясь эффекту «первого прохождения» через печень, с образованием фенольного сульфата. Период полувыведения составляет 4–6 часов. Конъюгат сальбутамола и неизмененный сальбутамол выводятся в основном с мочой. Незначительная часть препарата (около 4%) выводится с желчью, еще некоторая часть – с калом. Экскреция большей части сальбутамола происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

  • бронхиальная астма – профилактика и купирование бронхоспазма;
  • хронический бронхит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • эмфизема легких.

Противопоказания

  • ишемическая болезнь сердца;
  • нарушения ритма (политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
  • миокардит;
  • аортальный стеноз;
  • пороки сердца;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • эпилептические припадки;
  • глаукома;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • пилородоуденальное сужение;
  • период беременности;
  • одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, включая пропранолол;
  • возраст до двух лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Сальбутамол при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипертиреозе, феохромоцитоме, во время грудного вскармливания.

Инструкция по применению Сальбутамола: способ и дозировка

Аэрозоль для ингаляций Сальбутамол предназначен для ингаляционного применения.

Применение аэрозоля требует соблюдения определенных рекомендаций. Перед каждой процедурой необходимо тщательно встряхнуть баллон, надеть на него распылитель, снять крышку с распылителя. Перевернув баллон вверх дном, сделать глубокий выдох и обхватив губами мундштук на сильном вдохе нажать на дно баллона. После сильного впрыскивания препарата следует на несколько секунд задержать дыхание. Затем вытащить мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

После каждого использования мундштук необходимо закрывать крышкой.

Для детей младшего возраста и пациентов, не способных правильно выполнить дыхательный маневр, можно использовать спейсер, который сглаживает неточности асинхронного вдоха и увеличивает дыхательный объем.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет:

  • купирование приступов удушья: 1-2 дозы (0,1-0,2 мг), при отсутствии достаточного эффекта ингаляцию можно повторить через 5 минут. Следующее впрыскивание только через 120 минут и более;
  • астма легкой и средней степени тяжести: по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки. Дополнительно для контроля астмы средней степени тяжести больному назначают противоастматические средства;
  • профилактика астмы физического усилия: по 1-2 дозы за 20-30 минут до нагрузки.

Для профилактики приступов бронхиальной астмы (воздействие аллергена, физическая нагрузка), лечения приступов бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется применять 1-2 дозы.

Максимальная суточная доза – 12 ингаляций (1,2 мг).

Побочные действия

  • дыхательная система: очень редко – кашель, парадоксальный бронхоспазм;
  • иммунная система: очень редко – заложенность носа, крапивница, эритема, бронхоспазм, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
  • обменные процессы: редко – гипокалиемия, обратимые метаболические нарушения (включая повышение уровня концентрации глюкозы в крови);
  • сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления (АД), незначительное увеличение частоты сердечных сокращений компенсаторного характера; очень редко – артериальная гипотензия, аритмия (в том числе наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, экстрасистолия), коллапс; редко – гиперемия кожи лица (расширение периферических сосудов);
  • нервная система: часто – головная боль, тремор; нечасто – головокружение; очень редко – нарушение сна, усталость, повышенная возбудимость, бессонница, тревожность;
  • костно-мышечная система: редко – мышечные судороги;
  • пищеварительная система: нечасто – нарушение вкусовых ощущений; редко – тошнота, рвота, раздражение или сухость слизистой оболочки рта, фарингит.

Передозировка

При передозировке Сальбутамола наблюдаются следующие симптомы: более часто – рвота, тошнота, понижение артериального давления, тремор мышц, тахикардия, гипокалиемия; менее часто – головная боль, дыхательный алкалоз, возбуждение, нехватка кислорода в крови, гипергликемия; редко – тахиаритмия, расширение периферических сосудов, трепетание желудочков, судороги, галлюцинации.

Лучшим антидотом при передозировке препарата являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы, однако применять их следует с осторожностью, так как высок риск возникновения бронхоспазма.

При приеме высоких доз Сальбутамола необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия (из-за возможного развития гипокалиемии).

Особые указания

При лечении бронхиальной астмы в тяжелой форме или с нестабильным течением Сальбутамол не должен быть единственным или основным методом лечения.

Терапевтический эффект препарата должен сохраняться не меньше 3 часов. При снижении эффекта или периода продолжительности действия следует обратиться к врачу.

Между ингаляциями необходимо соблюдать перерыв не менее 120 минут, поскольку более частое применение препарата повышает риск усиления бронхоспазма и внезапной смерти.

Недостаточный эффект рекомендованного дозирования для контроля симптомов бронхиальной астмы может свидетельствовать об обострении заболевания и необходимости пересмотра плана терапии с дополнительным назначением или увеличением дозы ингаляционных/системных глюкокортикостероидов.

Из-за риска развития гипокалиемии, на фоне применения агонистов β2-адренорецепторов, следует соблюдать особую осторожность при тяжелых приступах бронхиальной астмы. Больным необходимо обеспечить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови, поскольку вследствие гипоксии и сопутствующей терапии производными ксантина, диуретиками и глюкокортикостероидами гипокалиемия может усиливаться.

Влияние Сальбутамола на способность пациентов к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и кормления грудью Сальбутамол применяют с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода или ребенка.

Вероятность выделения сальбутамола с грудным молоком не исключена, однако данные о влиянии сальбутамола на организм новорожденного отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сальбутамол противопоказан детям младше двух лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Сальбутамолом:

  • ксантины (включая теофиллин) – повышают риск развития тахиаритмии;
  • леводопа, средства для ингаляционного наркоза – вызывают тяжелые желудочковые аритмии;
  • гипотензивные средства, нитраты – снижают свой терапевтический эффект;
  • глюкокортикостероиды, производные ксантина, диуретики – усиливают риск гипокалиемии;
  • гормоны щитовидной железы – усиливают свои побочные эффекты на сердце;
  • трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы – способствуют усилению действия Сальбутамола и резкому снижению АД;
  • антихолинергические средства (включая ингаляционные) – могут повышать внутриглазное давление.

Сальбутамол усиливает действие лекарственных средств, стимулирующих центральную нервную систему.

Применение препарата также повышает риск развития гликозидной интоксикации.

Аналоги

Аналогами Сальбутамола являются: Вентолин, Асталин, Сальтос, Сальбутабс, Вентолин Небулы, Саламол Стери-Неб, Сальбутамол-Тева, Саламол Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол-МХФП, Сальбутамол-аэронатив, Сальбутамол-натив, Цибутол Циклокапс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, далеко от отопительной системы при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сальбутамоле

Согласно отзывам, Сальбутамол является эффективным средством при бронхиальной астме и обструктивном бронхите. Препарат быстро помогает при приступах удушья. Как правило, для снятия приступа достаточно одной дозы. Побочные эффекты развиваются редко, в отличие от таблеток, оказывающих аналогичное действие.

Еще одним достоинством Сальбутамола является его невысокая цена по сравнению с зарубежными аналогами. Пациенты также отмечают, что ингалятор очень удобен в применении.

Цена на Сальбутамол в аптеках

Аэрозоль для ингаляций Сальбутамол является недорогим и доступным препаратом. Цена на Сальбутамол в баллончиках аэрозольных алюминиевых 12 мл (100 мкг/доза) составляет 72–118 рублей.

Лекарственное средство Сальбутамол производится фармакологическими компаниями в форме аэрозоля. Средство относится к группе агонистов бета2-адренорецепторов. Состав используется для восстановления проходимости дыхательных путей при обструктивных патологиях легких. Сальбутамол имеет собственные показания, и противопоказания к применению с которыми стоит ознакомиться перед началом использования.

Лекарственная форма

Сальбутамол производится в форме непрозрачного аэрозоля. Выпускается в металлическом баллоне, оснащенном клапаном и распылителем.

Описание и состав

Действующим веществом дозированного аэрозоля для ингаляций выступает сальбутамол. В качестве вспомогательного компонента в составе средства присутствует пропилент.

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметик с выраженным действием на β2-адренорецепторы находящиеся, в частности, в бронхах, миометрии и кровеносных сосудах. Действующее вещество лекарственного средства оказывает влияние на рецепторы, на фоне такого действия происходит расслабление гладкой мускулатуры, происходит расширение просвета бронх. На основании подобной терапевтической эффективности достигается лучший бронхолитический эффект связанный с восстановлением нормальной проходимости бронхиального дерева.

После попадания активного вещества спрея в дыхательные пути порядка 20% действующего компонента достигают мелких бронх. Основная часть компонентов оседает на слизистых оболочках дыхательных путей и всасывается в системный кровоток. Активный компонент препарата выводится при помощи печени, образуя при этом неактивные продукты распада. Результаты активности действующего вещества выводятся из организма человека с мочой.

Перечень показаний к применению средства представлен в следующем виде:

  • расширение бронхов для улучшения дыхательной активности;
  • снижение интенсивности проявления отдышки при обструктивном синдроме;
  • устранение приступа отдышки при бронхиальной астме;
  • устранение аллергического бронхоспазма;
  • обструктивные патологии тканей легкого.

Средство может использоваться в качестве одного из компонентов, входящих в состав комплексной терапии при бронхиальной астме. Лекарственный компонент может использоваться для снижения вероятности проявления приступов отдышки, связанных с патологическим сужением бронхиального древа.

для взрослых

Лекарственное средство часто назначают взрослым пациентам и лицам преклонного возраста при наличии показаний к применению. Прежде чем приступить к использованию состава пациент должен внимательно изучить особенности его применения и хранения. Стоит также исключить риск присутствия противопоказаний.

для детей

Для купирования приступов отдышки может применяться в педиатрической практике. Средство можно применять для лечения патологий дыхательной системы у детей в возрасте старше 3 лет. Состояние пациента должно постоянно контролироваться, в случае проявления патологических изменений применение средства прекращают.

для беременных и в период лактации

Сальбутамол не рекомендуется использовать в период беременности. Механизм воздействия активного компонента на процесс развития плода изучен неокончательно. Средство используется в период беременности и грудного вскармливания при наличии жизненных показаний.

Перечень противопоказаний к применению лекарственного состава представлен в следующем виде:

  • непереносимость пациентом основного или вспомогательного компонента лекарственного состава;
  • детский возраст до 3 лет;
  • угроза прерывания беременности в 1 и 2 триместре;
  • поздний токсикоз;
  • ранняя отслойка плаценты.

Использовать средство при наличии противопоказаний запрещено. Подобные действия могут стать причиной существенного ухудшения самочувствия пациента.

Применения и дозы

Рекомендуемые дозировки во многом зависят от возраста пациента и клинической ситуации. Инструкция по применению регламентирует общие показания, но более точные дозы сможет определить врач после проведения осмотра и получения результатов обследования.

Пациентам назначают по 2-4 мг средства 3-4 раза в сутки. При необходимости доза может быть откорректирована и увеличена специалистом.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1-2 мг средства 3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мг средства 3-4 раза в сутки.

Используется при наличии острых, жизненных показаний в дозировках определенных специалистом.

К перечню побочных эффектов, способных возникать в процессе использования средства относят:

  • устойчивое расширение периферических сосудов;
  • умеренная тахикардия;
  • головокружения и головные боли;
  • гипокалиемия;
  • тошнота, оканчивающаяся рвотными позывами;
  • артериальная гипотензия;
  • коллапс;
  • внутренняя дрожь;
  • генерализованные тики;
  • бронхоспазм;
  • судороги в мышцах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некардиоселиктивные бета-адреноблокаторымогут подавлять активное действие действующего вещества. При применении с теофиллином возрастает риск развития тахикардии и аритмии. При приеме к глюкокортикостероидами и диуретиками возрастает риск развития гипокалиекии.

Перечень особых указаний, с которыми стоит ознакомиться перед началом применения средства, выглядит следующим образом:

  1. Аэрозоль следует правильно применять, в противном случае действующее вещество может не попасть в дыхательные пути.
  2. При неэффективности рекомендуемых начальных доз следует пересмотреть план лечения. При неэффективности предпринятых мер дозу увеличивают.
  3. Сальбутамол не может использоваться в качестве основного средства для лечения бронхиальной астмы. В состав лечебной схемы должны входить глюкокортикостероиды.
  4. Действующее вещество может провоцировать активизацию работы сердечной мышцы, не исключено развитие аритмии или тахикардии.
  5. Возможно проявление некоторых расстройств со стороны нервной системы, потому в период применения состава пациентам стоит отказаться от управления автомобилем.

Лекарственное средство отпускается населению через сеть аптек без рецепта, тем не мене, прибегать к использованию препарата можно только после консультации со специалистом.

При значительном превышении дозировок возможно развитие следующих нарушений:

  • сбои сердечного ритма;
  • тахикардия;
  • аритмия;
  • гиперактивность пациента;
  • гипокалиемия.

При проявлении первых подозрений на передозировку стоит обратиться за медицинской помощью. Специалист сможет определить оптимальную симптоматическую терапию.

Условия хранения

Допустимый срок хранения аэрозоля Сальбутамол составляет 2 года. Средство стоит хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Препарат запрещено замораживать или оставлять под воздействием солнечных лучей.

В продаже имеются полные аналоги препарата Сальбутамол:

  1. Вентолин. Это импортный препарат, который производится компанией ГлаксоСмитКляйн, Великобритания. В продаже его можно встретить в виде дозированного аэрозоля, который в отличие от Сальбутамола может применяться у детей до 3 лет в дозировки 100 мкм на 1 ингаляцию, но чаще 4 раз в сутки. Также Вентолин имеет более продолжительный срок годности (36 месяцев), хранить его можно при температуре до 30 градусов.
  2. Вентолин Небулы. Это раствор для ингаляции через рот, который выпускается фирмой ГлаксоСмитКляйн. Его используют для купирования приступов бронхиальной астмы, лечения хронических заболеваний легких с обструкцией у взрослых и детей старше 1,5 лет. Для проведения ингаляции понадобиться небулайзер.

Также в продаже имеются частичные аналоги лекарства, которые кроме сальбутамола содержат другие активные вещества:

  1. Ипрамол Стери-Неб. Препарат производства Великобритания, который выпускается в виде раствора для ингаляций с помощью небулайзера. В качестве действующих веществ он содержит дополнительно ипратропия бромид, поэтому медикамент имеет больше противопоказаний и чаще вызывает нежелательные реакции по сравнению с сальбутамолом. Ипрамол Стери-Неб нельзя прописывать детям младше 12 лет и в первые 13-ть недель беременности.
  2. СамаКомб. Выпускается лекарство в виде аэрозоля, оно представляет собой комбинированный медикамент, содержащий местный глюкокортикостероид и селективный β2-адреномиметик. Препарат имеет такие же показания к применению, как и Сальбуматол, но он противопоказан несовершеннолетним пациентам и женщинам, кормящим грудью.

Заменять Сальбутамол на структурный аналог без предварительной консультации со специалистом не рекомендуется, такая замена может стать причиной ухудшения самочувствия пациента.

Цена

Стоимость Сальбутамола составляет в среднем 157 рублей. Цены колеблются от 73 до 312 рублей.

Сальбутамол (Salbutamol)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Сальбутамол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Сальбутамол
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Сальбутамол

Латинское название вещества Сальбутамол

Salbutamolum (род. Salbutamoli)

Химическое название

альфа1-метил]-4-гидрокси-1,3-бензолдиметанол (в виде сульфата или гемисукцината)

Брутто-формула

C5H5N5S

Фармакологическая группа вещества Сальбутамол

  • Бета-адреномиметики
  • Токолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J43 Эмфизема
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма
  • J46 Астматический статус
  • J98.8.0* Бронхоспазм
  • O60 Преждевременные роды
  • Код CAS

    154-42-7

    Характеристика вещества Сальбутамол

    Сальбутамола сульфат — белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде (1:4), мало растворим в этаноле, хлороформе и эфире.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — токолитическое, бронхолитическое.

    Высокоселективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Не разрушается легочной катехол-О-метилтрансферазой и поэтому действует длительно. Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды.

    При ингаляции 10–20% достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из ЖКТ. При использовании таблеток пролонгированного действия хорошо всасывается. Cmax составляет 30 нг/мл. Продолжительность циркуляции в крови на терапевтическом уровне составляет 3–9 ч, затем концентрация постепенно снижается. Связывание с белками плазмы — 10%. Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени. T1/2 — 3,8 ч. Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90%) или в форме глюкуронида.

    Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Бронходилатация наступает уже на 4–5-й минуте, возрастает к 20-й минуте и достигает максимума через 40–60 мин; продолжительность эффекта составляет 4–5 ч. Наиболее выраженный результат получают после ингаляции 2 доз, дальнейшее повышение дозы не приводит к росту бронхиальной проходимости, но увеличивает вероятность развития побочных явлений (тремор, головная боль, головокружение). Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов — снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

    Применение вещества Сальбутамол

    Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема), ночная астма (пролонгированные таблетированные формы); угроза преждевременных родов (на сроках беременности от 16 до 38 нед).

    Гиперчувствительность, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет — для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера, до 4 лет — для порошка для ингаляций, до 18 мес — для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I–II триместре беременности).

    Ограничения к применению

    Тахиаритмия, выраженная артериальная гипертензия и ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, миокардит, порок сердца, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Побочные действия вещества Сальбутамол

    Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор (обычно кистей), беспокойство, напряженность, повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушение сна, кратковременные судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия (при беременности — у матери и плода), аритмия, расширение периферических сосудов, снижение дАД или повышение сАД, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, кардиопатия.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.

    Прочие: бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу), фарингит, затрудненное мочеиспускание, потливость, увеличение содержания в крови глюкозы, свободных жирных кислот, гипокалиемия (дозозависимая), аллергические реакции в виде эритемы, отека лица, затрудненного дыхания, развитие физической и психической лекарственной зависимости.

    Взаимодействие

    Увеличивает активность стимуляторов ЦНС, кардиотропность гормонов щитовидной железы. Теофиллин и эфедрин потенцируют токсические эффекты. Кортикостероиды, ингибиторы синтеза ПГ, трициклические антидепрессанты и блокаторы МАО повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений, средства для ингаляционного наркоза и леводопа — тяжелых желудочковых аритмий. Снижает эффективность бета-адреноблокаторов (включая офтальмологические формы), антигипертензивных средств, антиангинальный эффект нитратов. Повышает вероятность гликозидной интоксикации.

    Симптомы: тахикардия (ЧСС до 200 уд./мин), трепетание желудочков, снижение АД, увеличение сердечного выброса, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

    Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии; назначение бета-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности тяжелой бронхоспастической реакции.

    Пути введения

    Ингаляционно, внутрь, в/в.

    Меры предосторожности вещества Сальбутамол

    Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы приводит к тому, что каждый последующий приступ удушья становится интенсивнее предыдущего (синдром рикошета). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 мин. При отсутствии минимального эффекта от ингаляции или появлении выраженного тремора, тахикардии, нарушения ритма сердца дальнейшее бесконтрольное использование ингалятора противопоказано, и необходимо обращение к врачу. Риск осложнений повышается как при значительной продолжительности лечения, так и при резкой отмене препарата.

    При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с. Пациентам, которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальные приспособления (спейсеры), увеличивающие дыхательный объем и сглаживающие неточности асинхронного вдоха.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Вентолин® 0.0572
    Сальбутамол 0.0074
    Сальбутамол-Тева 0.004
    Вентолин® Небулы 0.0022
    Саламол Эко Легкое Дыхание 0.0019
    Саламол 0.0017
    Сальбутамол-натив 0.0011
    Саламол Эко 0.001
    Сальбутамол АВ 0.001
    Сальбутамол-МХФП 0.0009
    Сальбутамол-Фармстандарт 0.0008
    Алопрол 0.0007
    Сальгим® раствор для ингаляций 0.0007
    Сальтос® 0.0006
    Вентолин® Легкое Дыхание 0.0005
    Волмакс® 0.0005
    Стеринеб Саламол 0.0004
    Сальгим® 0.0004
    Сальбутамол-аэронатив 0.0003
    Асталин 0.0003
    Сальбутамола сульфат 0.0003
    Сальбутамол основание 0.0002
    Сальбувент 0.0001
    Сальбен® 0.0001
    Сальгим® таблетки 0,004 г 0.0001
    Саламол Стери-Неб 0.0001
    Вертасорт 0.0001
    Салмо 0.0001
    Цибутол Циклокапс 0.0001
    Сальбутамола гемисукцинат 0.0001
    Сальбутабс 0.0001
    Сальбутамола гемисукцината таблетки, покрытые оболочкой, 0,006 г 0
    Сальбутамола порошок для ингаляций 0
    Сальбутамол-СОЛОфарм 0
    Сорбитал 0
    Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ 0
    Новатрон 0

    Сальбутамол – показания, инструкция по применению, аналоги, отзывы

    Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

    Сальбутамол относится к группе препаратов синтетического происхождения. По клинико-фармакологическому действию его относят к противовоспалительной группе, бета2-адреномиметикам и муколитикам с бронхолитическим эффектом. Применяется препарат для ликвидации и профилактики удушающих приступов при бронхиальной астме. Относится к медикаментам для оказания срочной медицинской помощи.

    Состав

    Основное действующее вещество препарата — сальбутамол (на 100 мг — 0,0725 мг). Вспомогательное вещество – цетилолеат (на 100 мг — 0,1449 мг). В составе аэрозольной формы присутствуют следующие компоненты: фтортрихлорметан (на 100 мг — 35,64 мг), дифтодихлорметан (на 100 мг — 64,15 мг), а также олеиновая кислота и этанол.

    Форма выпуска

    Сальбутамол и другие лекарственные средства, в составе которых он присутствует, как активное действующее вещество, выпускают в аэрозольной форме. Препарат содержится в алюминиевом баллоне, оснащенном клапаном с дозатором. При нажатии средство распыляется из расчета 0,1 мг препарата (1 доза) в виде мельчайших частиц. Фармацевтические компании выпускают Сальбутамол и в таблетках с разной дозировкой Сальбутамола (2 и 4 мг). В некоторых случаях целесообразно применение Сальбутамола в виде раствора для внутривенных капельных инъекций.

    Фармакологическое действие

    Терапевтическая доза препарата оказывает выраженное действие стимулирующего характера на бета2-адренорецепторы поверхности бронхов, на мышечную мускулатуру матки и кровеносных сосудов. Препятствует выходу биологически активных веществ из тучных клеток на протяжении длительного времени. Способствует увеличению жизненной емкости легких, предупреждает развитие спазмов бронхов, а при их наличии купирует, отличаясь быстродействием. Устраняет сопротивление в просвете дыхательных путей и подавляет реактивность бронхов.
    Прием препарата улучшает процесс отхождения мокроты, активизирует работу клеток мерцательного эпителия, препятствует образованию бронхоспазма аллергического происхождения. В некоторых случаях оказывает влияние на выработку инсулина и расщепление гликогена, снижает уровень концентрации калия в плазме. У больных бронхиальной астмой нередко провоцирует повышение глюкозы в крови и ускоряет распад липидов (этот аспект важен при сахарном диабете).
    При употреблении рекомендуемых лечебных доз негативное влияние на сердечно-сосудистую систему не оказывает, артериальное давление не повышает. Вызывает незначительное расширение коронарных сосудов сердца.
    Лечебный эффект наступает в первые минуты применения. Максимальное время достижения эффекта 30-60 минут, продолжительность действия — до трех часов. Прием препарата в таблетках способствует более пролонгированному действию (до 6-8 часов), но терапевтический эффект наступает не ранее, чем через 30 минут.

    • Предупреждение возможных осложнений в виде бронхоспазма и его купирование при любой форме бронхиальной астмы.
    • Обструктивные процессы (закупорка или сужение просвета бронхов) обратимого характера в дыхательных путях при эмфиземе легких и хроническом бронхите.
    • Бронхо-обструктивный синдром в детском возрасте.

    Преждевременные роды, угрожающие жизни плода, с повышенной сократительной функцией матки, родовая деятельность в срок до 37 недель беременности, брадикардия плода в разные этапы родового процесса и недостаточность шейки матки также являются прямым показанием к применению Сальбутамола. Может использоваться в целях профилактики при операции на матке у беременных женщин.

    Сальбутамол — инструкция по применению

    При назначении препарата Сальбутамол в форме аэрозоля рекомендуют одно-два нажатия на клапан (т.е. 1-2 дозы на прием). Для купирования приступа, как правило, этого достаточно. Если в течение 5-10 минут эффект не наступает, разрешен повторный прием препарата в той же дозе. Следующая ингаляция возможна через 4-6 часов, но не более шести раз за сутки. Препарат в форме таблеток взрослым людям назначают трижды в день (на прием 1 таблетка).

    Проба с Сальбутамолом

    Хронические заболевания дыхательных путей (обструкция, бронхит, астма и т.п.) ведут к снижению жизненной емкости легких. Одним из важнейших методов диагностики подобных заболеваний является оценка динамики показателя, отвечающего за объем форсированного выдоха в секунду (ОФВ 1). При тенденции к падению в результате нескольких исследований в течение года подтверждает наличие обструктивных процессов в легких. Для проведения исследования обратимости обструкции проводят пробы с препаратом Сальбутамол. При положительной динамике, отражающей прирост ОФВ 1 более чем на 15%, проба подтверждает наличие обратимой обструкции. Чаще всего при вышеперечисленных заболеваниях подобный результат вполне ожидаем.
    Сальбутамол не рекомендуется применять в детском возрасте. Возрастные ограничения имеют прямую связь с формой выпуска препарата. Например, до 2-х лет запрещено использование аэрозолей, до 4-х лет – порошок для ингаляций. Индивидуальная непереносимость основных компонентов препарата и повышенная чувствительность организма также относятся к противопоказаниям. В период беременности применение Сальбутамола осуществляется только под контролем врача.

    • Часто встречающиеся: дрожь внутри, дрожание кистей рук, эмоциональное напряжение, тахикардия.
    • Реже: головная боль, головокружение, расширение сосудов головного мозга периферического значения, тошнота, рвота или позывы к ней.
    • В некоторых случаях: аллергические реакции, ангионевротический отек, снижение артериального давления, бронхоспазм, сердечно-сосудистая недостаточность.
    • Редко: панические состояния, галлюцинации, бронхоспазм в результате чрезмерного употребления.

    Сальбутамол при беременности

    Беременным женщинам, страдающим бронхиальной астмой, прием препарата Сальбутамол рекомендован строго в терапевтических дозах. Раньше женщинам с подобной патологией беременность была запрещена. Ныне благодаря существованию поддерживающих и купирующих приступы препаратов, возможность родить здорового ребенка имеет все шансы.
    Сальбутамол с успехом применяется при беременности и в иных случаях (преждевременные роды, плацентарная недостаточность). Следует помнить, что прием препарата должен осуществляться под контролем специалистов, т.к. существуют некоторые ограничения, связанные с приемом Сальбутамола. Угроза выкидыша во 2-м и 3-м триместре беременности и расслабляющее влияние препарата на мышечные слои матки относятся к тем самым ограничениям. Сальбутамол относится к группе препаратов, которые применяют только в том случае, если польза от его приема превышает возможный риск для здоровья плода.

    Беродуал или Сальбутамол?

    Оба препарата относятся к медикаментам экстренной медицинской помощи. Бронхолитическое действие характерно и Сальбутамолу, и Беродуалу. Фармакологическое действие препаратов идентично друг другу. Однако Беродуал в своем составе имеет не только бета2-адреномиметик, но и м-холиноблокатор. Подобный комплекс усиливает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Терапевтический эффект Беродуала достигается в течение 15 минут, что значительно отличает его от быстродействующего Сальбутамола. Противопоказания и побочные действия препаратов совпадают, решение о необходимости приема в обоих случаях решает лечащий врач.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Одновременный прием Сальбутамола с препаратами, действие которых направлено на лечение стенокардии (некардиоселективные бета-адреноблокаторы), приводит к возможному взаимному подавлению, т.е. терапевтический эффект не наступает. Сальбутамол в комплексе с теофиллином увеличивает риск возникновения аритмии и тахикардии. При одновременном приеме с диуретиками и глюкокортикостероидами риск снижения уровня калия в крови возрастает.

    Лекарства-синонимы

    Фармацевтические производители создали целый ряд лекарственных средств, которые являются синонимами Сальбутамола по лечебному действию. Замена одного средства на другое осуществляется только после консультации с лечащим врачом. Вот несколько аналогов препарата Сальбутамол:

    • Вентолин – применяется для купирования приступов удушья при заболеваниях бронхо-легочной системы, которые сопровождаются обструктивными явлениями (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхит и т.д.). С профилактической целью: предупреждение спазмов в бронхах, связанных с физической нагрузкой или с действием аллергенов. Используется в составе комплексной терапии, направленной на поддержание нормальной жизнедеятельности при бронхиальной астме.
    • Асталин – профилактика и лечение бронхоспазмов, обструктивный бронхит в хронической форме, эмфизема легких.
    • Вентилор – неотложная помощь при обострении бронхиальной астмы (бронхоспазм).
    • Сальбугексал – предупреждение бронхоспазма, купирование приступов, лечение эмфиземы легких и хронического обструктивного бронхита.
    • Саламол – профилактика и купирование приступов в период обострения бронхиальной астмы.

    Отзывы

    Моему ребенку в наследство от бабушки передалась аллергия на некоторые продукты. Она проявлялась в виде сыпи, иногда отечности. Из-за постоянных приступов аллергии каждое вирусное заболевание заканчивалось для моего малыша обструктивным бронхитом. В первый раз он заболел им в 10 месяцев, и нам пришлось познакомиться с Сальбутамолом в аэрозольной форме. Когда у малыша начинались приступы, было очень страшно. Казалось, что он сейчас задохнется. Но Сальбутамол очень быстро снимал приступы удушья, в течение 3-5 минут ребенок снова начинал улыбаться. Мы препаратом довольны, будем пользоваться по мере необходимости.
    Остапенко Марина, 27 лет, Барнаул
    Я никогда не страдал бронхиальной астмой, но испытывать на себе приступы бронхоспазма, к сожалению, приходилось. Подобные явления характерны и для аллергии, которая у меня имеется. Во время приступов Сальбутамол очень выручал, особенно на работе, когда необходимо максимально сосредоточиться. Слишком часто использовать не рекомендую, т.к. он вызывает привыкание, только при реальной необходимости.

    Колосов Михаил, 34 года, Волгодонск
    Как-то случайно у сотрудницы выпал из сумки Сальбутамол в виде баллончика. Я очень сильно удивилась, когда она сказала, что страдает астмой с детства. Раньше я не замечала у нее какие-либо признаки заболевания. Сотрудница признается, что многим благодарна Сальбутамолу. Вот так.
    Ирина Ф., 25 лет, Ижевск
    Мне Сальбутамол помогает каждую осень. Я страдаю хроническим бронхитом, много курю и при малейшем переохлаждении начинаю сильно кашлять, вплоть до удушающих приступов. Я, конечно, понимаю, что отказ от курения необходим, но пока не могу себе это позволить. Сальбутамол мне посоветовали в аптеке, но сказали, что обязательно нужно обследоваться, чем я и планирую заняться в ближайшее время. Препарат мне помогал всегда, особых противопоказаний у него нет, поэтому мне он подходит. Побочные действия на себе испытывать не приходилось.
    Сычев Павел, 37 лет, Волгоград

    Дополнительная информация

    Учитывая возможность препарата оказывать возбуждающее действие на симпатическую нервную систему, пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с эпилепсией, глаукомой и гипертиреозом необходимо применять Сальбутамол с осторожностью. Если рекомендуемая терапевтическая доза не приносит должного облегчения, либо длительность лечебного эффекта менее трех часов , необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Условия хранения и сроки годности

    Препарат должен храниться в сухом и защищенном от света месте, при комнатной температуре. В процессе эксплуатации необходимо обеспечить защиту баллону с аэрозолем от падения и деформации упаковки. Срок годности варьируется от 1,5 до 4 лет, в зависимости от компании, выпускающей препарат на фармацевтический рынок.

    Аэрозоль Сальбутамол

    Если вы страдаете от хронического бронхита или астмы, наверняка врач порекомендует вам приобрести аэрозоль Сальбутамол, который устранит неприятные ощущения.

    Состав аэрозоля Сальбутамол

    Препарат относится к бронхолитическим средствам с выраженным противовоспалительным действием. Основное вещество, которое входит в состав препарата – сальбутамол. На 100 мг лекарства приходится 0,0725 мг этого средства. Вспомогательными компонентами являются:

    • цетилолеат;
    • фтортрихлорметан;
    • дифтодихлорметан;
    • олеиновая кислота;
    • этанол.

    Механизм действия Сальбутамола

    Сальбутамол для ингаляций стимулирует бета2-адренорецепторы поверхности бронхов, а также кровеносных сосудов. Он препятствует выходу биологически активных веществ из тучных клеток. Действие его довольно длительно. Также препарат увеличивает жизненную емкость легких и предупреждает спазмы бронхов. Если же они наблюдаются у пациента, то препарат способен купировать приступ. Применение лекарства стимулирет лучшее отхождение мокрот, улучшает работу клеток мерцательного эпителия. Лекарство препятствует выделению гистамина. При его использовании практически не наблюдается снижение артериального давления.

    Благодаря тому, что компоненты средства довольно стремительно всасываются в ткани и кровь, его действие ощущается сразу же после использования. Самое большее облегчение может наступить через 30-60 минут. Эффект длится до трех часов.

    Кому рекомендуют аэрозоль Сальбутамол?

    Сальбутамол имеет показания к применению следующие:

    • обструктивные процессы (закупорка или сужение просвета бронхов при эмфиземе легких и бронхите);
    • бронхиальная астма.

    Довольно часто аэрозоль используют пациенты с астматическим бронхитом, а также те, кому нужно купировать бронхоспазмы. Благодаря расширению дыхательных путей и наполнению легких идет восстановление тканей и самих бронхов.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Стоит сказать, что аэрозоль для ингаляций Сальбутамол не рекомендуют сочетать с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, например, пропранололом.

    Теофиллин и ксантины могут вызвать тахиаретмию, а средства для ингаляционной анестезии – тяжелые желудочковые аритмии. Компоненты аэрозоля способны усилить действие стимуляторов центральной нервной системы, при этом гормоны щитовидной железы могут повлиять на состояние сердца. Стоит быть осторожными с одновременным приемом антихолинергических средств, так как это может спровоцировать повышение внутриглазного давления.

    Сальбутамол | Salbutamolum

    Фармакологическое действие — бронхолитическое, токолитическое.
    Высокоселективно стимулирует бета_2-адренорецепторы, активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Не разрушается легочной катехол-О-метилтрансферазой и поэтому действует длительно. Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды.
    При ингаляции 10-20% достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из ЖКТ. При использовании таблеток пролонгированного действия хорошо всасывается. C_max составляет 30 нг/мл.
    Продолжительность циркуляции в крови на терапевтическом уровне составляет 3-9 ч, затем концентрация постепенно снижается. Связывание с белками плазмы — 10%. Подвергается биотрансформации в печени. T_1/2 — 3,8 ч. Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90%) или в форме глюкуронида.
    Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Бронходилатация наступает уже на 4-5-й минуте, возрастает к 20-й минуте и достигает максимума через 40-60 мин; продолжительность эффекта составляет 4-5 ч. Наиболее выраженный результат получают после ингаляции 2 доз, дальнейшее повышение дозы не приводит к росту бронхиальной проходимости, но увеличивает вероятность развития побочных явлений (тремор, головная боль, головокружение).
    Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов.
    Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов — снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Сальбутамол

    Международное непатентованное название

    Сальбутамол

    Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза

    1 баллон содержит

    активное вещество: сальбутамола сульфата 0,029 г (в виде пересчете на 100 % вещество, эквивалентно сальбутамолу) 0,024 г.

    Описание

    Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, распыляющуюся при выходе из баллона в виде аэрозольной струи.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2‑адреностимуляторы селективные.

    Сальбутамол.

    Код АТХ R03AС02

    Фармакокинетика

    После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

    Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.

    Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

    Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4′-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с

    калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

    Фармакодинамика

    Сальбутамол является селективным агонистом 2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на 2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на 1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.

    После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.

    В составе комплексной терапии:

    — для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

    — для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

    Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой не отвечает на терапию сальбутамолом, рекомендуется применять ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

    Способ применения и дозы

    Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.

    Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата

    может только врач.

    Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

    Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста). Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

    Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

    Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

    Дети с 2-х лет. 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

    100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

    Правила применения препарата:

    Подготовка для первого применения:

    Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.

    Применение:

    1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.

    2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.

    3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.

    4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.

    5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

    6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.

    7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.

    Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.

    ВАЖНО:

    Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2.

    Чистка:

    Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

    1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.

    2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.

    3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.

    4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.

    Не помещать баллон в воду!

    Со стороны иммунной системы: редко – дерматит, очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь.

    Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.

    Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружении, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.

    Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.

    — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

    — детский возраст до 2-х лет

    — ведение преждевременных родов

    — угрожающий аборт

    Лекарственные взаимодействия

    Не рекомендуется одновременно применять препарат Сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренонорецепторов, такие как пропранолол.

    Препарат Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

    Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

    Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают

    вероятность развития тахиаритмий.

    Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

    Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

    С осторожностью применять при тахиаритмии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, ишемической болезни сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, декомпенсированном сахарном диабете, глаукоме, эпилептических припадках, почечной или печеночной недостаточности, одновременном приеме неселективных -адреноблокаторов.

    Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.

    Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед

    применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной

    температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).

    Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.

    В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.

    Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

    Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача.

    Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение

    потребности в применении ингаляционных агонистов 2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут. Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.

    Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

    Терапия агонистами 2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в

    сыворотке крови.

    Формы выпуска сальбутамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

    У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть

    использован спейсер.

    У детей младше 4 лет, получающих препарат, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

    Применение в период беременности и лактации

    Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для

    плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

    В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3%. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11,5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.

    Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

    Поскольку Сальбутамол может вызвать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

    Симптомы: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

    Лечение: лучшими антидотами являются кардиоселективные -адреноблокаторы. Однако блокаторы -адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).

    Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Форма выпуска и упаковка

    По 200 доз (по 12 мл) препарата помещают в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком.

    На баллон методом трафаретной или сухой офсетной печати наносят текст или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

    Каждый баллон вместе с насадкой-ингалятором и защитным колпачком, а также инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.

    Предохранять от падений, ударов.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не использовать по истечения срока годности.

    По рецепту

    Производитель

    ЗАО «Биннофарм»

    Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3,

    строение 1.

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЗАО «Биннофарм», Россия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Тел: +7 (7172) 727-818, факс: +7 (7172) 727-819, адрес электронной почты: B.Tukenova@forpost.kz

    В состав одной дозы дозированного аэрозоля для ингаляций входит 124 мг сальбутамола сульфата, что соответствует 100 мкг чистого вещества. В качестве вспомогательных веществ используются этанол и гидрофторалкан.

    В одной таблетке может содержаться 2 или 4 мг активного вещества, в таблетках пролонгированного действия (ретард) — 4 мг (для детей) и 8 мг (для взрослых).

    В одной дозе порошка для ингаляций содержится 200 или 400 мкг сальбутамола, в сиропе для перорального применения — 0,4 мг/мл, в растворе для ингаляционного применения — 1,25 мг/мл (раствор поступает в аптеки в ампулах объемом 2 мл, по 20 ампул в одной упаковке), в инъекционном растворе — 0,1 мг/мл.

    Сальбутамол (МНН — Salbutamol) имеет следующие лекарственные формы:

    • дозированный аэрозоль для ингаляций 100 мг/доза (выпускается в алюминиевых баллончиках под давлением, по 200 доз в каждом ингаляторе; при распылении на стеклянную поверхность содержимое баллончика оставляет пятно белого цвета);
    • дозированный порошок для ингаляций 200 или 400 мгк/доза;
    • таблетки в пленочной оболочке по 2 и 4 мг.

    Выпускаемые под другими торговыми марками препараты сальбутамола могут также иметь форму:

    • таблеток ретард;
    • раствора для ингаляций;
    • инъекционного раствора;
    • сиропа;
    • концентрата для приготовления инфузионного раствора;
    • капсул, заполненных порошком для ингаляционного применения.

    Сальбутамол — это бронходилатирующее средство, селективный β2-адреномиметик (селективный антагонист β2-адренергических рецепторов). Фармакологическое действие препарата: токолитическое и бронхорасширяющее.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    При применении в лечебной дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспастический синдром, увеличивает жизненную емкость легких, затрудняет высвобождение во внеклеточное пространство гистамина, факторов хемотаксиса, медленно реагирующей субстанции и ряда других высокоактивных веществ.

    На фоне применения сальбутамола отмечаются незначительный положительный ино- и хронотропный эффекты на сердечную мышцу.

    Препарат способствует расширению коронарных артерий сердца, подавлению ранней и поздней реактивности бронхов, снижению сопротивления в респираторном тракте, а также тонуса и сократительной активности миометрия, улучшению функции мерцательного эпителия бронхов, стимулирует отхождение мокроты и продукцию слизи.

    При этом средство практически не оказывает влияния на β1-адренергические рецепторы, не провоцирует снижения артериального давления и, в сравнении с другими имеющими с ним сходный механизм действия препаратами, в значительно меньшей степени воздействует на сердце.

    Сальбутамол также оказывает метаболические эффекты: способствует снижению концентрации калия в плазме крови, оказывает влияние на процесс расщепления гликогена до глюкозы (гликогенолиз) и секрецию инсулина.

    У отдельных пациентов (в особенности у пациентов с бронхиальной астмой) способен оказывать гипергликемический и липолитический эффекты, повышая тем самым риск развития лактатацидотической комы.

    После введения ингаляционных форм препарата эффект начинает развиваться спустя 5 минут и достигает максимума в течение 30-90 минут (около 75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут).

    От 10 до 20% полученной пациентом дозы попадает в респираторный тракт, остальные 80-90% остаются в приборе и оседают в ротоглотке, после чего проглатывается. Оставшееся в респираторных путях вещество частично всасывается в легких и, не биотрансформируясь в них, попадает в кровоток.

    Часть попавшего в ЖКТ вещества абсорбируется и активно метаболизируется при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.

    И конъюгат, и неизмененное вещество экскретируются главным образом с мочой.

    Большая часть введенного в вену, принятого перорально или ингаляционно сальбутамола элиминируется из организма в течение 72 часов. Период полувыведения — от 3,7 до 5 часов.

    Показаниями к применению Сальбутамола являются:

    • отмечающийся при всех формах бронхиальной астмы бронхоспазм (средство может использоваться как для купирования бронхоспастического синдрома, так и для его предупреждения);
    • эмфизема легких;
    • хронический бронхит;
    • астматический бронхит;
    • протекающие без осложнений преждевременные роды.

    В педиатрии Салбутамол также используется для лечения бронхообстурктивного синдрома.

    Применение Сальбутамола противопоказано при:

    • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
    • нарушениях сердечного ритма (например, при полиморфной желудочковой экстрасистолии или пароксизмальной тахикардии);
    • пороках сердца;
    • миокардите;
    • тахиаритмии;
    • стенозе устья аорты;
    • ишемической болезни сердца;
    • тиреотоксикозе;
    • декомпенсированном сахарном диабете;
    • эпилептических припадках;
    • глаукоме;
    • пилородуоденальном сужении;
    • недостаточности функции печени и/или почек;
    • беременности.

    Препарат не назначают в комбинации с неселективными β-адреноблокаторами, а также для лечения детей до 2 лет.

    С осторожностью его следует применять при гипертиреозе, феохромоцитоме, тяжелой форме хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии.

    Внутривенное применение Сальбутамола противопоказано при:

    • внутриутробной гибели плода;
    • инфекциях родовых путей;
    • кровотечениях, связанных с предлежанием плаценты;
    • преждевременной отслойке плаценты;
    • угрожающем самопроизвольном аборте в 1 или 2 триместрах беременности;
    • позднем токсикозе (токсикозе 3 триместра беременности).

    Сальбутамол, выпускаемый в форме аэрозоля, при применении его в лечебных дозах не вызывает побочных действий.

    Пероральное применение при соблюдении описанного в инструкции режима дозирования сопровождается нежелательными побочными эффектами редко.

    При превышении разовой или суточной дозы Сальбутамола, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к стимуляторам β2-адренергических рецепторов наиболее значимыми побочными явлениями могут быть тремор пальцев или кистей рук, внутренняя дрожь, повышенная напряженность.

    В случае значительного превышения лечебной дозы или особой чувствительности пациента могут отмечаться преходящее расширение периферических сосудов, головокружения, головная боль, умеренно выраженная тахикардия, тошнота, мышечные судороги, рвота.

    Крайне редко возникают ангионевротический отек, проявляющиеся в виде кожной сыпи аллергические реакции, крапивница, коллапс, гипотензия, бронхоспазм.

    Инструкция по применению Сальбутамола

    Для пациентов старше 12 лет суточная доза Сальбутамола в предназначенных для перорального применения лекарственных формах составляет от 6 до 16 мг. Делить ее рекомендуется на 3-4 приема. В случаях, когда в этом есть необходимость, допускается повышение суточной дозы до 32 мг с кратностью применений 4 раза в сутки.

    Детям от 6 до 12 лет показан Сальбутамол по 2 мг 3 или 4 раза в сутки, для пациентов от 2 до 6 лет оптимальная доза — 1-2 мг с кратностью применений 3 раза в сутки.

    При ингаляционном введении средства доза зависит от назначенной лекарственной формы. В соответствии с инструкцией по применению, аэрозоль Сальбутамол назначают для купирования бронхоспастического синдрома или приступа бронхиальной астмы. Взрослым спрей обычно рекомендуется вводить по 0,1-0,2 мг, детям — по 0,1 мг.

    Кратность процедур зависит от особенностей клинической ситуации и показаний.

    С целью предупреждения связанного с физическим напряжением приступа бронхиальной астмы перед физической нагрузкой детям аэрозоль Сальбутамол вводят в дозе, равной 0,1 мг, взрослым — 0,2 мг. Высшая суточная доза — 0,8 мг (соответствует 8 ингаляциям).

    Лекарство, выпускаемое в форме порошка, следует применять по аналогичной схеме, однако с соответственным двукратным увеличением дозы.

    Раствор для ингаляций применяют в дозе, равной 2,5 мг 3 или 4 раза в сутки. Если это целесообразно, допускается повысить дозу до 5 мг при прежней кратности применений.

    Инструкция по применению ингалятора Сальбутамол

    Перед использованием ингалятора, следует проверить его на работоспособностью. Данная процедура рекомендована также в том случае, если пациент в течение какого-то времени не пользовался им.

    • Необходимо снять с ингалятора колпачок и убедиться, что выходная трубка не забилась пылью или грязью.
    • Удерживая баллончик в вертикальном положении, следует поместить большой палец под дно, а указательный — на его верхнюю часть, после чего необходимо несколько раз интенсивно встряхнуть баллончик вверх-вниз.
    • После глубокого вдоха (вдыхать рекомендуется без напряжения), следует запрокинуть голову вверх и плотно зажать губами выходную трубку ингалятора.
    • Удерживая трубку губами, следует сделать медленный глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем (в первой трети вдоха) на клапан баллончика-ингалятора и выпустив дозу лекарства. Воздух продолжают вдыхать медленно.
    • Вынув изо рта трубку баллончика, необходимо на 10 секунд (или на столько, на сколько это возможно сделать без напряжения) задержать дыхание, после чего медленно выдохнуть через нос.
    • Если необходимо принять более одной дозы Сальбутамола, после проведения первой ингаляции выдерживают примерно минуту и после этого повторяют все описанные выше действия (начиная со второго пункта). После завершения процедуры баллончик следует закрыть колпачком.

    В момент выпуска дозы лекарства не следует спешить, для достижения максимального эффекта вдыхать воздух необходимо как можно медленнее. Оптимально перед процедурой немного потренироваться перед зеркалом.

    Если во время проведения ингаляции из верхней части ингалятора или из уголков рта выходит пар, необходимо начать ингаляцию снова со второго пункта.

    Как производить чистку ингалятора?

    Чистку ингалятора необходимо проводить не реже одного раза в неделю. Баллончик вынимают из пластикового футляра, после чего футляр и колпачок промывают теплой водой (не горячей!).

    Вымытые детали следует тщательно высушить без использования нагревательных устройств. После этого баллончик снова помещают в футляр и закрывают колпачком.

    Не следует окунать металлический баллончик в воду.

    Симптомами передозировки Сальбутамола являются:

    • расширение периферических сосудов;
    • тошнота и рвота;
    • галлюцинации;
    • повышенная возбудимость;
    • трепетание желудочков;
    • тахикардия;
    • снижение показателей артериального давления;
    • ацидоз;
    • мышечный тремор;
    • гипокалиемия;
    • гипоксемия;
    • головная боль;
    • общее недомогание;
    • сменяющая гипогликемию гипергликемия.

    Лечение подразумевает отмену препарата, назначение пациенту кардиоселективных β-адреноблокаторов и симптоматической терапии.

    При наличии подозрений на передозировку Сальбутамола, необходимо держать под постоянным контролем показатели сывороточной концентрации калия.

    При применении Сальбутамола в комбинации с некардиоселективными β-адреноблокаторами возможно взаимное ингибирование терапевтических эффектов. В сочетании с теофиллином может повышаться риск развития аритмии и тахикардии (в частности, суправентрикулярной экстрасистолии).

    В комбинации с диуретиками, глюкокортикостероидными средствами и производными ксантина повышается риск развития гипокалиемии.

    Условия продажи

    Для приобретения препарата необходим рецепт.

    Рецепт Сальбутамола на латинском:
    Rp: Aeros. Salbutamoli 12ml
    D.t.d:
    S: При приступе удушья 1-2 вдоха

    Хранить Сальбутамол рекомендуется в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура не должна превышать 30°С. Не замораживать, беречь от детей.

    Баллончик с аэрозолем необходимо предохранять от ударов и падений.

    Срок годности

    36 месяцев с даты выпуска.

    Повышать дозу или увеличивать кратность применений следует под контролем врача. Сокращение интервала допускается только лишь в крайних случаях, при этом оно должно быть строго обоснованным.

    На фоне применения средства имеется риск развития гипокалиемии, поэтому у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы рекомендуется постоянно контролировать показатели сывороточной концентрации калия. Риск гипокалиемии повышается при гипоксии.

    Всемирное антидопинговое агентство (WADA) запрещает применение Сальбутамола в спорте, поскольку данный препарат обладает способностью искусственно усиливать выносливость и физическую активность в период спортивных соревнований.

    Применять таблетированные формы препарата обычно рекомендуется при невозможности ингаляционного введения лекарства (например, у маленьких детей), поскольку превышение дозировки в этой лекарственной форме может спровоцировать кардиостимулирующий эффект.

    Аналоги Сальбутамола

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Структурные аналоги Сальбутамола — это препараты Вентакол, Сальгим, Сальтос, Сальбутабс, Сальбумол, Сальбупарт, Саламол (Сальбутамол-Тева), Бронховалеас, Эковент, Провентил, Альбутерол, Аэролин, Вентолин, Волмакс, Вентилан, Алопрол.

    Аналогичным механизмом действия характеризуются препараты Кленбутерол, Атимос, Беротек, Оксис Турбухалер, Онбрез Бризхалер, Серевент, Форадил, Формотерол, Инфортиспир Респимат, Стриверди Респимат.

    Что лучше — Сальбутамол или Вентолин?

    Вентолин является дженериком (или структурным аналогом) Сальбутамола. В состав препаратов входит одно и то же действующее вещество, таким образом они имеют одинаковые показания и противопоказания и являются взаимозаменяемыми средствами.

    У некоторых пациентов возникает вопрос “Вентолин (Сальбутамол) — гормональный или нет?”. Специалисты отвечают, что препарат не относится к группе гормональных и представляет собой бронхорасширяющее средство для снятия спазма бронхов.

    Подобного рода лекарства являются химическими производными эпинефрина (адреналина).

    Куда пропал Сальбутамол Семашко?

    На специальных тематических форумах в последние месяцы активно обсуждается вопрос, куда пропал московский сальбутамол производителя Семашко. В связи с этим на официальном сайте ОАО “Мосхимфармпрепараты” появилось разъяснение руководства относительно того, почему пропал и куда делся выпускаемый компанией препарат.

    Все дело в том, что в составе данного средства присутствуют хлорфторуглероды, которые представляют опасность для озонового слоя. Поэтому, в соответствии с Монреальским протоколом о разрушающих озоновый слой веществах, Российская Федерация должна была принять решение о прекращении его выпуска.

    Сальбутамол Семашко сняли с производства, о чем было объявлено на прошедшей в середине августа 2014 года в Москве конференции по регулированию оборота веществ, разрушающих озоновый слой, инициированной и организованной ООН.

    Всех интересующихся вопросом, куда исчез Сальбутамол-Мосхимфармпрепараты, руководство просит переждать сложившуюся ситуацию. К 2015 году в компании запланирован выпуск нового лекарственного средства под названием “Сальбутамол-сульфат”, в котором запрещенные компоненты будут заменены безвредными.

    В частности, растворитель хладон-11 и распылитель хладон-12 заменят на гидрофторуглерод 134а, в качестве растворителя планируется использовать спирт.

    При беременности применение Сальбутамола противопоказано. В период грудного вскармливания препарат может быть назначен, если польза для матери превышает любые возможные риски для ребенка. Это обусловлено его способностью проникать в грудное молоко.

    Сальбутамол описывается как сильное и эффективное средство. В частности, масса положительных отзывов оставлена о препаратах производства российских компаний Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко и Алтайвитамины.

    Для многих людей, которые страдают от бронхиальной астмы, эти средства являются настоящим спасением, поскольку быстро улучшают состояние больного даже при сильном бронхоспазме.

    Еще один плюс отечественных препаратов — это их невысокая в сравнении с зарубежными аналогами цена, что является очень важным критерием выбора для человека, вынужденного применять средство в течение длительного времени.

    Несколько менее оптимистичными выглядят отзывы на Сальбутамол-Тева. Почти все пробовавшие этот препарат пациенты отмечают эстетичный вид и неудобство ингалятора. Главным недостатком прибора указывают короткий мундштук, что делает применение лекарства не очень комфортным.

    Цена Сальбутамола

    Цена аэрозоля Сальбутамол зависит от того, какой компанией произведен препарат, и варьируется в пределах от 95 до 220 рублей. В Украине средняя цена ингалятора Сальбутамол — 35 грн.

    Отмечая высокую эффективность препарата компании ОАО “Мосхимфармпрепараты” и тот факт, что средство пропало из аптек, многие люди с бронхиальной астмой задаются вопросом, где купить Сальбутамол Семашко в Москве. Сотрудники аптек советуют искать лекарство на специальных форумах и в интернет-аптеках.

    Делясь личным опытом, многие люди говорят, что можно попытаться купить Сальбутамол московский в регионах. Так, например, один из пользователей написал, что не мог найти лекарство в аптеках Москвы, а в одной из аптек пригорода оно продавалось в достаточном количестве.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
    • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

    ЗдравСити

    • Сальбутамол аэроз. д/ингал. доз. 0,1мг/доза 200доз 12мл n1АО Биннофарм 142 руб.заказать
    • Сальбутамол-тева аэроз. д/ингал. доз. 100мкг/доза 200доз n1Нортон Вотерфорд/Айвэкс Фармасьютикалс 131 руб.заказать
    • Сальбутамол-фармстандарт аэр. д/ингал. дозир. 100мкг/доза 200 доз бал. №1ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 120 руб.заказать

    Аптека Диалог

    • Сальбутамол-Тева аэрозоль 100мкг/доза 200доз 12мл 124 руб.заказать
    • Сальбутамол-МХФП (аэр. д/инг. доз. 100мкг/доза 200доз №1) 126 руб.заказать
    • Сальбутамол (аэр. 100мкг/доза 90доз 12мл) 102 руб.заказать
    • Сальбутамол аэрозоль 100мкг/доза 200доз 12мл 120 руб.заказать
    • Сальбутамол АВ аэрозоль 100мкг/доза 200доз 7г 108 руб.заказать

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Сальбутамол аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 300 доз алтайвитаминыАлтайвитамины ЗАО 127 руб.заказать
    • Сальбутамол аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз биннофармБиннофарм, АО 134 руб.заказать
    • Сальбутамол-фармстандарт аэрозоль 100 мкг/доза 200 дозФармстандарт-Лексредства ОАО 120 руб.заказать
    • Сальбутамол аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз мхфп семашкоОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н 142 руб.заказать
    • Сальбутамол аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз теваНортон Вотерфорд-Айвэкс Фармасьютикалс И 138 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Сальбутамол-Нео 100 мкг/доза 12 мл/200доз ингалятор ТОВ»Мікрофарм», м. Харків,Україна 58 грн.заказать
    • Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз аэрозоль для ингаляций ТОВ «Мультіспрей», Україна 63 грн.заказать
    • Сальбутамол-Интели 100 мкг/доза 200 доз 10 мл суспензия 63 грн.заказать
    • Сальбутамол 10 мл 200 доз без фреона аэрозоль 68 грн.заказать

    ПаниАптека

    • САЛЬБУТАМОЛ аэрозоль Сальбутамол аэрозоль 0.1мг/1 доза 10мл 200 доз Франция , Glaxo Wellcome Production 78 грн.заказать
    • Сальбутамол нео аэрозоль Сальбутамол-НЕО аэрозоль 100 мкг/200 доз 12мл Украина , Микрофарм ООО 67 грн.заказать
    • САЛЬБУТАМОЛ аэрозоль Сальбутамол 100 мкг/доза флакон 10мл. 200 доз Испания , Lab. Aldo-Union 71 грн.заказать

    показать еще

    БИОСФЕРА

    • Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз аэроз.ингал.доз.Laboratorio Aldo-Union S.A. (Испания) 730 тг.заказать
    • Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз аэроз.ингал.доз.Биннофарм ЗАО (Россия) 640 тг.заказать
    • Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз 10 мл аэроз.доз.Glaxo Wellcome Production (Франция) 930 тг.заказать

    показать еще

    (SALBUTAMOL)

    Регистрационный номер- ЛСР-006937/10

    Торговое название — Сальбутамол

    Международное непатентованное название- Сальбутамол

    Состав препарата:
    Активное вещество: сальбутамола сульфат 0,1208 мг в одной дозе (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).
    Вспомогательные вещества: олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый ректификованный), пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

    Описание:
    Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Бронходилатирующее средство – бета2-адреномиметик селективный.

    Код АТХ: R03AС02.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    Фармакодинамика.
    Сальбутамол является селективным агонистом ß2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на ß2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на ß1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
    В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.
    После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.
    Фармакокинетика.
    После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
    Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
    Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
    Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4′-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    1. Бронхиальная астма:
    — купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
    — предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
    — применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
    2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    — Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
    — Детский возраст до 2-х лет.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
    при наличии в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных ß-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
    Беременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
    Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
    Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
    Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста). Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
    Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
    Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
    Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
    Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
    Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

    Правила применения препарата:
    Подготовка для первого применения:
    Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
    Применение:
    1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
    2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
    3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
    4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
    5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

    6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
    7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
    Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
    ВАЖНО:
    Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2.
    Чистка:
    Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
    1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
    2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
    3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.
    4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
    Не помещать баллон в воду!

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
    Со стороны иммунной системы: редко – дерматит; очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь;
    Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.
    Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко — головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
    Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
    Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы передозировки: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
    При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные ß-адреноблокаторы. Однако блокаторы ß-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
    Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
    Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы ß-адренорецепторов, такие как пропранолол.
    Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
    Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
    Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий.
    Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
    Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
    Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
    В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
    Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
    Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов ß2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
    Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
    Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
    Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
    Терапия агонистами ß2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
    Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
    Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.

    СРОК ГОДНОСТИ
    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте!
    Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
    Предохранять от падений и ударов.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту.

    ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
    ЗАО «Биннофарм»
    Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр.1

    САЛЬБУТАМОЛ Инструкция по применению

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Сальбутамол — аэрозоль для ингаляции дозированный, селективный агонист адренорецепторов, который в терапевтических дозах действует на адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
    В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.
    После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание: После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
    Распределение: Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
    Метаболизм: Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
    Выведение: Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4′-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

    Аэрозоль Сальбутамол применяется в лечении бронхиальной астмы:
    — купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
    — предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
    — применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
    При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), сопровождающейся обратимой обструкцией дыхательных путей, хроническом бронхите.

    Способ применения

    Препарат Сальбутамол — аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
    Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
    Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
    Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
    Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
    Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
    Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
    Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
    Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
    Подготовка для первого применения:
    Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
    Применение:
    1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
    2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
    3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
    4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
    5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
    6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
    7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально.
    После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
    Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
    ВАЖНО:
    Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2.
    Чистка:
    Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
    1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
    2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
    3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи
    4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
    Не помещать баллон в воду!

    Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.
    Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
    Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
    Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.

    Противопоказаниями к применению препарата Сальбутамол являются: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст до 2-х лет.
    С осторожностью применять Сальбутамол при наличии в анамнезе тахиаритмии, миокардита, пороков сердца, аортального стеноза, ишемической болезни сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, декомпенсированного сахарного диабета, глаукомы, эпиприпадков, почечной или печеночной недостаточности. При одновременном приеме неселективных адреноблокаторов, беременности, в период лактации.

    Беременность

    Беременным женщинам Сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

    Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Не рекомендуется одновременно применять Сальбутамол и неселективные блокаторы адренорецепторов, такие как пропранолол.
    Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
    Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
    Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жедудочковых аритмий.
    Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
    Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

    Симптомы передозировки препаратом Сальбутамол: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
    Лечение:
    При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные адреноблокаторы. Однако блокаторы адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
    Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
    Предохранять от падений и ударов.

    Сальбутамол — аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.
    По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком.

    1 доза препарата Сальбутамол содержит действующее вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).
    Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 56,91 мг.
    Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.
    1 баллон препарата Сальбутамол содержит:
    Действующее вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,029 г (эквивалентно 0,024 г сальбутамола).
    Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,015 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) 0,485 г, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 13,659 г (до 12,00 мл). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

    Дополнительно

    Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол.
    Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
    Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
    Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
    В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
    Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
    Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
    Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
    Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
    Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
    Терапия агонистами адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
    Поскольку Сальбутамол может вызвать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

    Основные параметры

    Название: САЛЬБУТАМОЛ
    Код АТХ: R03AC02 — Сальбутамол