Розувастатин виал инструкция

Содержание

Розувастатин-Виал

Розувастатин-Виал: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Rosuvastatin-Vial

Код ATX: C10AA07

Действующее вещество: розувастатин (Rosuvastatin)

Производитель: Протек Биосистемс Пвт. Лтд. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 280 руб.

Розувастатин-Виал – лекарственный препарат, способствующий снижению уровня липидов в крови.

Форма выпуска и состав

Выпускают гиполипидемическое средство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, ядро на поперечном разрезе и пленочная оболочка почти белого или белого цвета; дозировка 10 мг – с риской на одной стороне (по 10 шт. в блистере, 40 или 50 шт. в контейнере из полиэтилена высокой плотности; в картонной пачке 3 блистера или 1 контейнер и инструкция по применению Розувастатина-Виал).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: розувастатин кальция – 10,42 или 20,84 мг (что в пересчете на розувастатин составляет 10 или 20 мг соответственно);
  • дополнительные компоненты (ядро): карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пропилпарагидроксибензоат, тальк, метилпарагидроксибензоат;
  • пленочная оболочка: дибутилсебакат, гипромеллоза 15сП, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5сП.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Розувастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который преобразует 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, являющийся предшественником холестерина (Хс). Действие гиполипидемического вещества направлено главным образом на печень – орган, в котором осуществляется синтез Хс и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Оно способствует возрастанию количества рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, что приводит к ингибированию выработки липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), и тем самым является причиной снижения общего числа ЛПНП и ЛПОНП.

Терапевтическое действие Розувастатина-Виал проявляется на протяжении 7 дней после начала курса, а спустя 14 дней достигает 90% от максимально возможного уровня. К 28 дням приема, как правило, наблюдается максимальный лечебный эффект, который в дальнейшем сохраняется при регулярном приеме лекарственного средства.

Терапия Розувастатином-Виал эффективна у взрослых пациентов с/без гиперхолестеринемией, включая больных с семейной гиперхолестеринемией и сахарным диабетом. У 80% лиц с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по Фредриксону (средний исходный уровень Хс-ЛПНП примерно 4,8 ммоль/л) Хс-ЛПНП был отмечен на уровне значений менее 3 ммоль/л. При наличии у пациентов гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии на фоне приема розувастатина в дозах 20–80 мг наблюдались положительные изменения показателей липидного спектра. После 12 недель терапии при достижении суточной дозы 40 мг зафиксировано снижение уровня Хс-ЛПНП на 53%.

У больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших средство в дозе 20 и 40 мг, концентрация Хс-ЛПНП в среднем снижалась на 22%. При комбинированном использовании розувастатина с фенофибратом аддитивный эффект наблюдается в отношении уровня содержания ТГ, а с никотиновой кислотой в суточных дозах более 1000 мг – в отношении Хс-ЛПВП.

Фармакокинетика

После перорального приема максимальная плазменная концентрация розувастатина (Cmax) в крови отмечается в среднем спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность активного вещества составляет приблизительно 20%, метаболическая трансформация производится большей частью печенью, являющейся основным местом метаболизма Хс-ЛПНП и выработки холестерина. Объем распределения (Vd) розувастатина равен примерно 134 л, с белками плазмы, в основном с альбумином, средство связывается в среднем на 90%.

Метаболизму вещество подвергается в незначительной степени (приблизительно 10%), является непрофильным субстратом для метаболической трансформации изоферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, отвечающим за биотрансформацию препарата, является CYP2C9, изоферменты CYP3A4, CYP2C19 и CYP2D6 также принимают участие в данном процессе, но в меньшей степени.

Среди выявленных метаболитов розувастатина основными являются лактоновые метаболиты и N-десметил. При этом последний обладает активностью примерно на 50% меньшей, чем розувастатин. Лактоновые метаболиты относят к фармакологически неактивным. Более чем 90% подавляющего воздействия на циркулирующую ГМГ-КоА-редуктазу оказывается розувастатином, и 10% – его метаболитами.

Экскретируется через кишечник в неизмененном виде примерно 90% принятой дозы действующего вещества (в т. ч. розувастатин абсорбированный и неабсорбированный). Остаток препарата выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы равен приблизительно 19 часам и остается неизменным при повышении дозы. Средний геометрический плазменный клиренс составляет примерно 50 л/ч. В ходе печеночной элиминации розувастатина важная роль отводится мембранному переносчику Хс.

Системная экспозиция вещества возрастает пропорционально дозе, на фоне его ежедневного приема не отмечаются изменения фармакокинетических параметров.

Возраст и пол в значительной степени не влияют на фармакокинетические характеристики препарата.

В ходе фармакокинетических исследований установлено, что у пациентов монголоидной расы (вьетнамцев, китайцев, японцев, корейцев и филиппинцев) примерно в 2 раза увеличены медиана AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») и Cmax розувастатина, при сравнении с представителями европеоидной расы. У индийских пациентов данные показатели были повышены в 1,3 раза. Среди представителей европеоидной и негроидной рас существенных различий в фармакокинетике средства не было обнаружено.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия согласно классификации Фредриксона (IIa тип; в т. ч. семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия) или смешанная гиперхолестеринемия (IIb тип): в качестве средства, дополняющего диету, в тех случаях, когда физические упражнения, специальный рацион, снижение веса тела и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: в качестве дополнения к диете и другому липидснижающему лечению (включая ЛПНП-аферез) или в случаях, когда такая терапия не позволяет достичь желаемого эффекта;
  • гипертриглицеридемия (IV тип по классификации Фредриксона): как средство, дополняющее диету;
  • инфаркт, инсульт, артериальная реваскуляризация и другие основные сердечно-сосудистые осложнения у взрослых: с целью первичной профилактики при отсутствии клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с усугублением угрозы ее появления (для мужчин/женщин возраст старше 50/60 лет; концентрация С-реактивного белка, превышающая 2 мг/л, при наличии не менее одного из дополнительных факторов риска, включающих артериальную гипертензию, семейный анамнез раннего появления ИБС, низкий уровень Хс-ЛПВП, курение);
  • атеросклероз (с целью замедления его прогрессирования): как дополнение к диете в случаях, когда показано лечение для уменьшения уровня содержания ОХс и Хс-ЛПНП.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех суточных доз Розувастатина-Виал:

  • печеночная недостаточность;
  • болезни печени в активной стадии, в т. ч. стойкое возрастание сывороточной активности трансаминаз и любое сывороточное увеличение активности трансаминаз в крови – более чем в 3 раза при сравнении с верхней границей нормы (ВГН);
  • тяжелые нарушения функции почек, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав таблеток входит лактоза);
  • сочетанное использование с циклоспорином;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период кормления грудью; у женщин репродуктивного возраста – отсутствие надежных методов контрацепции;
  • гиперчувствительность к любому составляющему лекарственного средства.

Дополнительные абсолютные противопоказания при использовании дозы 5, 10 или 20 мг/сут:

  • миопатия;
  • предрасположенность к появлению миотоксических осложнений.

Дополнительные абсолютные противопоказания при использовании дозы 40 мг/сут:

  • нарушения почечной функции средней степени тяжести, при КК менее 60 мл/мин;
  • состояния, на фоне которых может возрастать концентрация розувастатина в плазме;
  • наличие факторов риска возникновения миопатии/рабдомиолиза: гипотиреоз, почечная недостаточность, личный/семейный анамнез по мышечным поражениям, данные в анамнезе на миотоксичность на фоне терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • сопутствующее лечение фибратами.

Относительные противопоказания для всех суточных доз Розувастатина-Виал (при следующих заболеваниях/состояниях, требуется использовать средство с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • сепсис;
  • болезни печени в анамнезе;
  • возраст старше 65 лет;
  • травмы, обширные хирургические вмешательства;
  • неконтролируемые судорожные припадки, тяжелые электролитные, метаболические или эндокринные нарушения.

Дополнительные относительные противопоказания при использовании 5, 10 или 20 мг/сут:

  • состояния, сопровождающиеся повышением уровня содержания розувастатина в плазме;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • одновременный прием с фибратами;
  • злоупотребление алкоголем;
  • наличие угрозы возникновения миопатии/рабдомиолиза: гипотиреоз, почечная недостаточность, отягощенный личный/семейный анамнез по мышечным болезням, предшествующий анамнез мышечной токсичности при терапии фибратами или другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Дополнительным относительным противопоказанием для использования Розувастатина-Виал в дозе 40 мг/сут является легкая почечная недостаточность (КК выше 60 мл/мин).

Розувастатин-Виал, инструкция по применению: способ и дозировка

Розувастатин-Виал принимают перорально. Таблетки глотают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.

Препарат можно использовать в любое время суток, прием пищи не оказывает влияния на его эффективность. До начала курса терапии и в ходе его проведения необходимо соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету. Дозу розувастатина устанавливают индивидуально с учетом целей лечения и терапевтического ответа на прием препарата, руководствуясь текущими рекомендациями по целевой концентрации липидов.

Больным, не получавшим ранее препараты группы статинов, или принимавшим до начала терапии розувастатином другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, рекомендуется использовать Розувастатин-Виал 1 раз в сутки в дозе 5 или 10 мг. Подбирая начальную дозу следует принимать во внимание имеющийся риск развития сердечно-сосудистых осложнений, индивидуальную концентрацию холестерина и возможность возникновения нежелательных реакций. Более высокая доза препарата может быть назначена спустя 4 недели после начала курса.

Угроза развития побочных явлений усугубляется на фоне приема Розувастатина-Виал в суточной дозе 40 мг, поэтому данная доза может быть назначена (после дополнительного использования дозы, превышающей начальную в течение 4 недель) только в случае тяжелой степени гиперхолестеринемии и высокой вероятности появления сердечно-сосудистых осложнений (особенно при семейной гиперхолестеринемии), если требуемого результата не удалось достигнуть после назначения дозы 20 мг. Терапию необходимо проводить под строгим наблюдением специалиста. Пациентам, получающим препарат в суточной дозе 40 мг, требуется наиболее тщательный контроль.

Больным, не обращавшимся ранее за врачебной помощью, использовать Розувастатин-Виал в дозе 40 мг не следует. Спустя 2–4 недели после начала терапии и/или при увеличении дозы может потребоваться мониторинг показателей липидного обмена с последующей коррекцией дозы при необходимости.

Поскольку у больных монголоидной расы было зафиксировано возрастание системной концентрации розувастатина, при назначении им дозы 10/20 мг рекомендуемая начальная доза препарата не должна превышать 5 мг. Пациентам азиатского происхождения не назначают Розувастатин-Виал в дозе 40 мг.

При наличии предрасположенности к возникновению миопатии препарат необходимо использовать в начальной дозе 5 мг, максимально допустимая доза для таких пациентов – 20 мг.

У пациентов-носителей генотипов с.421АА или с.521СС рекомендуемая максимальная суточная доза Розувастатина-Виал также не должна быть выше 20 мг.

Побочные действия

Побочные эффекты, фиксируемые в период терапии розувастатином, как правило, проходят самостоятельно и являются слабовыраженными. Частота развития данных нарушений обычно носит дозозависимый характер.

  • центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль;
  • эндокринная система: часто – сахарный диабет 2-го типа;
  • иммунная система: редко – ангионевротический отек и другие возможные реакции повышенной чувствительности;
  • система пищеварения: часто – тошнота, боли в области живота, запор; редко – панкреатит;
  • печень: редко – усиление активности печеночных трансаминаз, в большинстве случаев дозозависимое, незначительное, бессимптомное и преходящее;
  • скелетно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз (с возможным развитием острой почечной недостаточности, особенно при использовании доз выше 20 мг), миопатия, в т. ч. миозит; в отдельных случаях – дозозависимое увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК), преимущественно, временное, бессимптомное и в малой степени; в случае возрастания уровня КФК, более чем в 5 раз превышающем ВГН, следует прекратить лечение;
  • кожные покровы: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница;
  • лабораторные показатели: возрастание уровня глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП), нарушения работы щитовидной железы;
  • мочевыделительная система: протеинурия (как правило уменьшается/проходит в процессе терапии и не свидетельствует о появлении острого поражения или усугубления имеющегося заболевания почек);
  • прочие: часто – астенический синдром.

В период постмаркетингового применения розувастатина фиксировались следующие нежелательные эффекты:

  • центральная нервная система: крайне редко – потеря/снижение памяти; с неустановленной частотой – периферическая нейропатия;
  • опорно-двигательный аппарат: крайне редко – артралгия; с неустановленной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
  • мочевыделительная система: крайне редко – гематурия;
  • система кроветворения: с неустановленной частотой – тромбоцитопения;
  • система пищеварения: редко – возрастание уровня печеночных трансаминаз; крайне редко – желтуха, гепатит; с неустановленной частотой – диарея;
  • кожный покров и подкожно-жировая клетчатка: с неустановленной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
  • репродуктивная система: крайне редко – гинекомастия;
  • дыхательная система: с неустановленной частотой – одышка, кашель;
  • прочие: с неустановленной частотой – периферические отеки.

В период лечения некоторыми статинами были отмечены следующие нарушения: гипергликемия, депрессия, сексуальная дисфункция, нарушения сна, в т. ч. кошмарные сновидения и бессонница, повышение содержания гликозилированного (гликированного) гемоглобина.

Фиксировались единичные случаи появления интерстициального заболевания легких, главным образом при проведении длительного лечения. Симптомами данного осложнения могут быть снижение веса, слабость, одышка, лихорадка, непродуктивный кашель. Необходимо прекратить терапию при подозрении на развитие этой побочной реакции.

Передозировка

Фармакокинетические характеристики розувастатина при сочетанном приеме нескольких суточных доз не изменяются.

При подозрении на передозировку рекомендуется проведение симптоматической терапии и мероприятий, имеющих целью поддержание деятельности жизненно важных систем и органов. Показан мониторинг функции печени и уровня КФК, проведение гемодиализа считается нецелесообразным.

Особые указания

При использовании Розувастатина-Виал, преимущественно в дозе 40 мг, может развиться канальцевая протеинурия, обычно имеющая транзиторный характер. Эта реакция не подтверждает обострение/прогрессирование поражения почек. При назначении препарата в дозе 40 мг во время лечения следует проводить регулярный контроль показателей функционального состояния почек.

Уровень КФК не следует устанавливать после значительных физических нагрузок либо при наличии любых других возможных причин усиления ее активности, в целях корректной интерпретации результатов проведенных тестов. Если до начала курса исходный уровень КФК является существенно повышенным (более чем в 5 раз превышает ВГН), через 5–7 дней требуется провести повторный тест. Когда повторные результаты подтверждают начальные показатели, терапию не начинают.

В случае возникновения в период терапии внезапной боли в мышцах, мышечной слабости или спазмов, особенно в комбинации с развитием недомогания и лихорадки, необходимо незамедлительно обратиться к врачу. При наличии таких симптомов следует установить активность КФК. Если данные нарушения будут резко выражены, даже при возрастании уровня КФК менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН, требуется прекратить лечение. При снятии симптомов и нормализации уровня КФК можно рассмотреть вопрос о повторном использовании Розувастатина-Виал в более низких дозах при обеспечении тщательного контроля состояния пациента. Постоянный мониторинг активности КФК в случае отсутствия симптомов нецелесообразен.

Во время использования или при отмене статинов (включая розувастатин) зафиксированы крайне редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, проявлениями которой являются стойкая слабость проксимальных мышц и повышение активности сывороточной КФК. В данном случае могут быть необходимы дополнительные обследования мышечной и нервной системы, серологические исследования, а также лечение иммунодепрессивными средствами.

На фоне лечения розувастатином и проведения сопутствующей терапии не было обнаружено повышенного воздействия на скелетную мускулатуру. Однако имеются сообщения о возрастании случаев появления миопатии и миозита у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы при комбинированной терапии с производными фибриновой кислоты (гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1000 мг в сутки), макролидными антибиотиками, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), азольными противогрибковыми средствами. Гемфиброзил усугубляет угрозу появления миопатии при сочетанном использовании с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (не рекомендована комбинация с розувастатином).

Присутствующие в составе Розувастатина-Виал бензоаты могут привести к развитию аллергических реакций (в т. ч. отсроченных).

У больных с показателем концентрации глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л использование розувастатина усугубляет риск развития сахарного диабета 2-го типа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по определению воздействия Розувастатина-Виал на способность к управлению технически сложными и потенциально опасными механизмами не проводились. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при работе с техникой и вождении автотранспорта из-за возможного появления головокружения в процессе терапии.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам терапия гиполипидемическим средством противопоказана.

Во время приема Розувастатина-Виал женщинам детородного возраста необходимо применять надежные противозачаточные средства. В случае наступления беременности в ходе лечения курс должен быть незамедлительно прекращен.

Данных об экскреции розувастатина с материнским молоком не имеется, вследствие этого в период кормления грудью необходимо прекратить использование препарата.

Применение в детском возрасте

Назначать таблетки Розувастатин-Виал пациентам младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность терапии препаратом у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) плазменный уровень розувастатина и N-десметила был выше в 3 и 9 раз, соответственно, чем таковой у здоровых добровольцев. У больных, находящихся на лечении гемодиализом, концентрация вещества в плазме крови была выше в среднем на 50% чем у здоровых добровольцев. При наличии легкой и умеренно выраженной степени почечной недостаточности плазменный уровень розувастатина или N-десметила не изменялся.

Использование таблеток Розувастатин-Виал во всех суточных дозах противопоказано больным с тяжелыми нарушениями деятельности почек (КК ниже 30 мл/мин), а в дозе 40 мг – дополнительно больным с умеренными нарушениями (КК ниже 60 мл/мин). Начальная доза розувастатина при наличии умеренных нарушений функции почек должна составлять 5 мг. При легкой почечной недостаточности (КК выше 60 мл/мин) препарат в дозе 40 мг следует принимать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью, степень тяжести которой по шкале Чайлда – Пью составляла 7 и ниже баллов, не было зафиксировано повышение Т1/2 розувастатина, у пациентов с 8 и 9 баллами – наблюдалось возрастание Т1/2 по меньшей мере в 2 раза. Опыта лечения розувастатином больных, состояние которых по шкале Чайлда – Пью оценивается выше 9 баллов, не имеется.

Прием Розувастатина-Виал противопоказан при наличии печеночной недостаточности, активной стадии болезней печени, в т. ч. стойкого возрастания сывороточной активности трансаминаз и любого сывороточного возрастания активности трансаминаз в крови более чем в 3 раза в сравнении с ВГН.

С осторожностью следует использовать Розувастатин-Виал пациентам с болезнями печени в анамнезе. Рекомендуется осуществлять определение показателей деятельности печени до лечения препаратом и спустя 3 месяца после начала курса.

Применение в пожилом возрасте

У больных старше 65 лет следует проводить лечение препаратом с осторожностью. Пациентам старше 70 лет рекомендуется начинать прием Розувастатина-Виал с дозы 5 мг. Другой коррекции режима дозирования, связанной с пожилым возрастом, не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • циклоспорин: наблюдается увеличение AUC розувастатина в 7 раз выше таковой, отмечаемой у здоровых добровольцев; плазменный уровень циклоспорина не изменяется, данная комбинация противопоказана;
  • препараты, являющиеся ингибиторами транспортных белков BCRP и ОАТР1В1: отмечается возрастание плазменного уровня розувастатина и усугубление риска появления миопатии;
  • гемфиброзил и другие препараты с гиполипидемическим эффектом: фиксируется повышение в 2 раза показателя Cmax в плазме крови и AUC розувастатина; может отмечаться фармакодинамическое взаимодействие с фенофибратом, существенное фармакокинетическое взаимодействие данных средств не предполагается;
  • фенофибрат, гемфиброзил, прочие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (1000 мг в сутки и более): возрастает угроза возникновения миопатии при сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, предположительно вследствие того, что они способны приводить к появлению миопатии и при использовании в режиме монотерапии; при проведении комбинированного лечения, после осуществления тщательной оценки соотношения потенциального риска и предполагаемой пользы использования этих средств, пациентам рекомендуется в начале курса принимать розувастатин в дозе 5 мг; при одновременном приеме с фибратами розувастатин в суточной дозе 40 мг принимать противопоказано;
  • атазанавир, типранавир и/или лопинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ: может отмечаться выраженное увеличение экспозиции розувастатина (точный механизм взаимодействия не установлен); одновременное использование не рекомендуется;
  • варфарин и другие антагонисты витамина К (непрямые антикоагулянты): может наблюдаться повышение международного нормализованного отношения (МНО), а на фоне отмены или в случае снижения дозы розувастатина – уменьшение MHO, в связи с чем требуется мониторинг этого показателя;
  • эзетимиб: фиксировалось значимое повышение AUC розувастатина при его приеме в дозе 10 мг сочетано с эзетимибом в аналогичной дозе у больных с гиперхолестеринемией; возможно возрастание риска возникновения нежелательных реакций в результате фармакодинамического взаимодействия этих веществ;
  • эритромицин: вероятно снижение Cmax в крови и AUC розувастатина вследствие усиления перистальтики кишечника, связанного с лечением эритромицином;
  • кетоконазол (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2A6), флуконазол (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2C9): не обнаружено клинически значимого взаимодействия при комбинированной терапии;
  • антациды (в форме суспензий, включающих в состав алюминий и магния гидроксид): снижается Cmax розувастатина в плазме в среднем на 50%. Степень выраженности данного эффекта снижается, если прием антацидов осуществляют спустя 2 часа после использования розувастатина; значение подобного взаимодействия не установлено;
  • гормонозаместительная терапия/контрацептивы для перорального приема: фиксировалось увеличение значений AUC этинилэстрадиола и норгестрела; следует учитывать эти изменения при установлении доз гормональных препаратов; это сочетание широко применялось в ходе клинических исследований и, преимущественно, хорошо переносилось пациентами;
  • изоферменты цитохрома Р450: не предполагается взаимодействия розувастатина с другими средствами/веществами вследствие метаболизма, опосредованного изоферментами цитохрома Р450;
  • дигоксин: клинически значимое взаимодействие не ожидается;
  • лекарственные средства, увеличивающие экспозицию к розувастатину: требуется проводить корректировку дозы розувастатина при необходимости одновременного приема с этими препаратами.

Аналоги

Аналогами Розувастатина-Виал являются Розувастатин-СЗ, Акорта, Липопрайм, Крестор, Розистарк, Розулип, Мертенил, Тевастор, Реддистатин, Розуфаст, Розарт и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, недоступно детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Розувастатине-Виал

Согласно отзывам, Розувастатин-Виал является эффективным средством, используемым для терапии гиперхолестеринемии, замедления прогрессирования атеросклеротического поражения и первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Пациенты отмечают, что Розувастатин-Виал обеспечивает значительное снижение уровня холестерина в крови и способствует нормализации артериального давления. В то же время они подчеркивают, что для результативного снижения холестерина лечение препаратом необходимо комбинировать с соблюдением строгой низкохолестериновой диеты и регулярным выполнением физических упражнений.

Недостатком гиполипидемического средства считают большое количество побочных эффектов.

Цена на Розувастатин-Виал в аптеках

Достоверной информации о цене на Розувастатин-Виал нет, т. к. препарат на данный момент отсутствует в аптечной сети.

Стоимость аналога препарата, Розувастатина-СЗ, (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в упаковке) зависит от дозировки и может составлять:

  • таблетки 10 мг – 270–370 руб.;
  • таблетки 20 мг – 370–430 руб.;
  • таблетки 40 мг – 580–810 руб.

Аптеки Республики Адыгея, где можно купить Розувастатин-виал (Розувастатин), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав

Дозировка 10 мг

Активное вещество: розувастатин кальция — 10,42 мг, в пересчете на розувастатин — 10,00 мг.

Дозировка 20 мг

Активное вещество: розувастатин кальция — 20,84 мг, в пересчете на розувастатин — 20,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.
Фармакодинамика

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП. что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Показания

— Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип Па, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип НЬ) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

— Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

— Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.

— Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.

— Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (> 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

До 20 мг Розувастатин-Виал (включительно) в сутки:
повышенная чувствительность к компонентам Розувастатин-Виал;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
детский возраст до 18 лет;
заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин.);
миопатия;
одновременный прием циклоспорина;
у женщин: беременность; период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы;
совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений.
40 мг Розувастатин-Виал в сутки:
повышенная чувствительность к компонентам Розувастатин-Виал;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
детский возраст до 18 лет;
одновременный прием циклоспорина;
у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы;
совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин.);
заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно:
гипотиреоз;
миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
чрезмерное употребление алкоголя;
состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации Розувастатин-Виал;
одновременный прием фибратов;
миопатия;
личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
пациентам монголоидной расы.
С осторожностью:
До 20 мг (включительно) в сутки:
Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации Розувастатин-Виал; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Одновременное применение с колхицином и с эзетимибом.
40 мг Розувастатин-Виал в сутки:
Почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Одновременное применение с колхицином и с эзетимибом.
Пациенты с печеночной недостаточностью: данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.
До начала терапии таблетками Розувастатин-Виал пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг Розувастатин-Виал 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы Розувастатин-Виал необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Справочная аптек Фарминдекс поможет легко найти и купить по выгодной цене препарат Розувастатин-Виал в аптеках вашего города.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Розувастатин-Виал, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неуточненпая частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Иммунная система: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Эндокринная система: Часто: сахарный диабет 2-го типа.
Со стороны центральной нервной системы: Часто: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: Часто: запор, тошнота, боли в животе; Редко: панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия; редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
Прочие: Часто: астенический синдром.
Со стороны мочевыводящей системы: У пациентов, получавших Розувастатин-Виал, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
При применении Розувастатин-Виал во всех дозах и в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших Розувастатин-Виал. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена.
Со стороны печени
При применении Розувастатин-Виал наблюдается дозозависимое повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Лабораторные показатели
При применении Розувастатин-Виал также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Постмаркетинговое применение
Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении Розувастатин-Виал:
Со стороны системы кроветворения: Неуточненной частоты: тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта: Очень редко: желтуха, гепатит; Редко: повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз; Неуточненной частоты: диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко: артралгия; неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Со стороны центральной нервной системы: Очень редко: полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты: кашель, одышка.
Со стороны мочевыводящей системы: Очень редко: гематурия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты: гинекомастия.
Прочие: неуточненной частоты: периферические отеки.
При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна,
включая бессонницу и ‘кошмарные’ сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.
При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры Розувастатин-Виал не изменяются. Специфического лечения при передозировке препаратом не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Розувастатин (Rosuvastatin)

Международное непатентованное наименование: Розувастатин (Rosuvastatin)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: розувастатин

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор

Фармакологические свойства:

Розувастатин – это гиполипидемическое средство, являющееся эффективным решением при борьбе с гиперхолестеринемией и не только. Препарат уменьшает излишне повышенные уровни триглицеридов и холестерина различных типов.

Показания к применению:

Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП; первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин), повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); детский возраст до 18 лет; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия и предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочное действие:

Этот препарат обладает обширным спектром вызываемых побочных эффектов:

Опорно-двигательная система: артрит; миопатия; боль в спине.

Нервная система: головокружение; головная боль; невралгия; состояние тревоги, депрессии; бессонница.

Дыхательная система: кашель; астма; пневмония; бронхит; фарингит; ринит.

Мочевыделительная система: инфекции; болевые ощущение внизу живота.

Желудочно-кишечный тракт: диарея; рвота; тошнота; запоры; гастрит.

Частота сердечных сокращений: учащённое сердцебиение; стенокардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО). Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно). Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина). Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии. Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Изварино Фарма ООО, Россия. Озон ООО, Россия. АЛСИ Фарма, Россия. Siegfried Generics Malta Ltd, Мальта.

Розувастатин – это одно из самых эффективных и широко используемых гиполипидемических лекарственных средств. Если по ряду причин, например, отсутствия в местной аптеке или высокой стоимости, пациент не может приобрести оригинальный препарат, то его можно заменить на более доступный аналог, которых у Розувастатина много.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

Розувастатин (Rosuvastatin) – это гиполипидемический препарат последнего IV (нового) поколения из обширной фармакологической группы статинов, действующим компонентом которого является одноимённое химическое вещество розувастатин в виде кальциевой соли (розувастатин кальция).

Этот препарат предназначен для коррекции устойчиво высокого уровня холестерина (гиперхолестеринемии), который не поддаётся лечению немедикаментозными способами. Также он назначается в составе комплексной терапии других форм нарушения жирового обмена (дислипедимии), для профилактики сердечно-сосудистых осложнений и устранения атеросклеротических видоизменений на стенках сосудов.

Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).

Механизм действия Розувастатина заключается в блокировании фермента – ГМГ-КоА-редуктазы, являющегося «родоначальником» эндогенного синтеза холестерина (Chol, ХС) в печени. Из-за этого количество рецепторов чувствительных к липопротеинам низкой плотности увеличивается, что активизирует процесс их распада и выведения из организма.

Как следствие, на фоне применения препарата, наблюдается снижение концентрации «плохого» холестерина (LDL, ЛПНП), а также компенсаторно повышается уровень «хорошего» холестерина (HDL, ЛПВП) в крови.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, которые необходимо употреблять исключительно внутрь (перорально), запивая не менее 100–150 мл воды, в любое время суток, независимо от еды.

Оригинальный состав Розувастатина включает моногидрат молочного сахара (лактозы), наличие которого делает препарат недоступным для пациентов с индивидуальной непереносимостью этого компонента и людей с лактазной недостаточностью.

Схема лечения Розувастатином подбирается врачом строго индивидуально, исходя из степени тяжести в каждом конкретном случае. Приём начинается с минимальной дозы (5–10 мг 1 раз в день) и повышается по мере необходимости (при условии отсутствия побочных эффектов).

Выраженный гиполипидемический эффект можно наблюдать уже после 7–9 дней после начала терапии, а через 2–4 недели он достигает 90–100 % от максимально возможного результата, который поддерживается на протяжении всего курса регулярного приёма Розувастатина.

Какой производитель лучше?

Оригинальный препарат Розувастатин разработан японской компанией Шионоги энд Ко (Shionogi & Co), однако его аналоги производятся под международным непатентованным наименованием (МНН) также и другими фармацевтическими компаниями:

Все эти компании выпускают дженерики, т. е. лекарства-копии, действующим компонентом которых является тот же самый розувастатин, но они отличаются от первоначальной разработки технологической линией производства, торговым названием и соотношением вспомогательных веществ.

Поскольку такой прямой аналог практически полностью совпадает с оригиналом, то, с точки зрения его эффективности, не имеет значения какой именно фирме отдать предпочтение при покупке, но учитывая, что Розувастатин принимается довольно длительно, то есть смысл обратить внимание на более дешёвые отечественные препараты.

Наиболее известные аналоги и заменители Розувастатина

Прежде чем рассмотреть конкретные аналоги и заменители Розувастатина стоит отметить, что, несмотря на назначение врача, пациент вправе сам выбрать подходящий дженерик, ориентируясь на собственные предпочтения, кошелёк и индивидуальную непереносимость дополнительных ингредиентов в составе. Главное – соблюдать указанную дозировку и схему приёма препарата.

Роксера

Роксера (Roxera) имеет особо прочное покрытие, которое позволяет розувастатину высвобождаться исключительно в тонком кишечнике, где таблетки всасываются в неизменном виде, и не подвергаются разрушающему действию желудочного сока.

Особенности состава: в оболочку добавлены сополимеры бутилметакрилата и метилметакрилата.

Компания-производитель: КРКА (KRKA), Словения.

Стоимость препарата: от 383 руб./30 шт. по 5 мг до 1617 руб./90 шт. по 20 мг.

Розукард

Розукард (Rozucard) отличается хорошей биодоступностью (свыше 20 %), но при этом само активное вещество розувастатин быстро выводится из организма, в связи с чем препарат довольно медленно оказывает выраженный терапевтический эффект.

Особенности состава: в качестве разрыхлителя вместо гипромеллозы из первоначальной рецептуры используется кроскармеллоза.

Компания-производитель: Зентива (Zentiva), Чехия.

Стоимость препарата: от 613 руб./30 шт. по 10 мг до 2708 руб./90 шт. по 40 мг.

Мертенил

Мертенил (Mertenil) обладает высокой степенью очистки действующего ингредиента. Это обеспечивает хорошую переносимость медикамента с меньшим количеством побочных эффектов, что особенно важно при приёме розувастатина пожилыми пациентами.

Особенности состава: совпадает с оригинальным, кроме веществ, используемых для окрашивания оболочки.

Компания-производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter), Венгрия.

Цены в аптеках: от 478 руб./30 шт. по 5 мг до 1439 руб./30 шт. по 40 мг.

Розулип

Розулип (Rosulip) – это более дешёвый аналог Розувастатина, который имеет высокую биодоступность и медленно накапливается, что позволяет постепенно создавать нужную терапевтическую концентрацию действующего вещества в организме.

Особенности состава: содержит розувастатин не в виде кальциевой, а в виде цинковой соли (розувастатин цинка).

Компания-производитель: ЭГИС (EGIS Pharmaceuticals PLC), Венгрия.

Стоимость препарата: от 469 руб./28 шт. по 5 мг до 1087 руб./28 шт. по 20 мг.

Крестор

Крестор (Crestor) – единственное оригинальное лекарство на основе розувастатина. Этот импортный препарат характеризуется высоким качеством обработки действующего вещества и, если опираться на отзывы пациентов, лучшей переносимостью, но и по цене он намного дороже других дженериков.

Особенности состава: все ингредиенты идентичны первоначально разработанной рецептуре.

Компания-производитель: Астра Зенека (Astra Zeneca), Великобритания.

Цены в аптеках: от 1756 руб./28 шт. по 5 мг до 5036 руб./28 шт. по 40 мг.

Тевастор

Тевастор (Tevastor) – один из лучших аналогов Розувастатина, т. к. он достаточно быстро накапливается в организме, оказывая выраженное терапевтическое действие, и при этом стоит намного дешевле оригинального препарата.

Особенности состава: практически постностью совпадает с оригиналом (за исключением красителя).

Компания-производитель: ТЕВА (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd), Израиль.

Стоимость препарата: от 341 руб./30 шт. по 5 мг до 1522 руб./90 шт. по 20 мг.

Розувастатин-СЗ

Розувастатин-СЗ (Rosuvastatin-SZ) – на сегодняшний день это самая доступная замена Розувастатина от российского производителя. Несмотря на весьма скромную цену, он не уступает в качестве остальным дженерикам и также обладает идентичными оригиналу свойствами.

Особенности состава: оксид железа, используемый как краситель, замещён алюминиевым лаком трёх различных видов.

Компания-производитель: ФК Северная Звезда ЗАО, Россия

Стоимость препарата: от 178 руб./30шт. по 5 мг до 684 руб./30 шт. по 40 мг.

Розарт

Розарт (Rosart) имеет все достоинства оригинального лекарства и редко оказывает негативное воздействие на организм, т. к. и активное вещество, и вспомогательные компоненты проходят тщательную очистку. Можно сказать, что это самый универсальный заменитель Розувастатина.

Особенности состава: все ингредиенты такие же, как и в оригинальном препарате.

Компания-производитель: Актавис Групп (Actavis Group), Исландия

Цены в аптеках: от 426 руб./30 шт. по 5 мг до 2347 руб./90 шт. по 40 мг.

Акорта

Акорта (Akorta) – ещё один аналог отечественного производства. Он имеет меньшую биодоступность, медленнее накапливает необходимую для получения видимого терапевтического эффекта концентрацию розувастатина и быстрее выводится из организма.

Особенности состава: перечень компонентов аналогичен оригинальному Розувастатину.

Компания-производитель: ПАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия.

Стоимость препарата: от 516 руб./30 шт. по 10 мг до 784 руб./30 шт. по 20 мг.

Итоговая таблица со сравнением цен

Для объективности исследования, в нижеприведённый список вошли только близкие аналоги Розувастатина в дозировке 10 мг и в количестве 28–30 таблеток в одной пачке.

Справка. Именно такая расфасовка наиболее популярна среди потребителей, поскольку первоначальный приём любых статинов целесообразно проводить курсом в 4 недели, чтобы определить степень адаптации организма к средству.

Сравнение аналогов Розувастатина по их средней стоимости (таблица):

Название препарата Кол-во таблеток, шт. Цена за упаковку, руб.
Роксера 30 446–510
Розукард 30 594–645
Мертенил 30 564–634
Розулип 28 675–749
Крестор 28 1239–1426
Тевастор 30 452–496
Розувастатин-СЗ 30 338–412
Розарт 30 532–593
Акорта 30 502–564

Наиболее выгодным по цене дженериком является российский препарат Розувастатин-СЗ. Стоимость 1 таблетки составляет 11–14 рублей, поэтому он доступен большинству потенциальных потребителей.

Ливазо или Розувастатин: что лучше?

Сейчас конкуренция среди статинов идет между лекарствами именно последнего поколения: Розувастатином и Ливазо (Livazo) – препаратом на основе питавастатина (pitavastatinum) в форме кальциевой соли (питавастатина кальция).

Розувастатин оказывает более сильное влияние на уровень холестерина, однако иногда его пролонгированный приём ухудшает состояние почек у больных, в анализе мочи которых присутствует белок или кровь. Поэтому таким пациентам при гиперхолестеринемии врачи чаще назначают Ливазо.

Где купить аналоги Розувастатина?

Сегодня заказать как оригинальный препарат, так и его аналоги можно даже не выходя из дома, сделав заказ по приемлемой цене в одной из проверенных интернет-аптек:

  1. https://apteka.ru – Крестор 28 таблеток по 10 мг – 1441 руб., Розарт 30 таблеток по 10 мг – 605 руб., Розувастатин-СЗ 30 таблеток по 10 мг – 365 руб.;
  2. https://wer.ru – Крестор 28 таблеток по 10 мг – 1618 руб., Розарт 30 таблеток по 10 мг – 569 руб., Розувастатин-СЗ 30 таблеток по 10 мг – 333 руб.

В Москве

В столице Лекарства с розувастатином продаются практически в любой близлежащей аптеке:

  • Горздрав, ул. Покровка 1, к. 13, с. 1 с 09:00 до 21:00, тел. +7(495)797-63-36;
  • Диалог, ул. Авиамоторная 6, с. 1 с 07:00 до 23:00, тел. +7(495)108-17-01.

В Санкт-Петербурге

В Петербурге также обычно нет никаких проблем с приобретением этого вида препаратов:

  • Озерки, ул. Кронштадтская 72, к.1а с 10:00 до 22:00, тел. +7(812)603-00-00;
  • Ригла, ул. Гороховая 41а, пом. 9н с 08:00 до 22:00, тел. +7(800)777-03-03.

В заключение стоит обратить внимание, что приём статинов не отменяет необходимости соблюдать гипохолестериновую диету, поддерживать вес и избавиться от вредных привычек. В остальном пациент вправе самостоятельно выбирать, что покупать и чем лучше заменить Розувастатин, но только после консультации с лечащим врачом.