Роцефин инструкция по применению

Содержание

Роцефин

Роцефин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Rocephin

Код ATX: J01DD04

Действующее вещество: цефтриаксон (ceftriaxone)

Производитель: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Цены в аптеках: от 467 руб.

Роцефин – бактерицидный препарат для парентерального применения из группы цефалоспоринов III поколения, широкого спектра длительного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Роцефина – порошок: от белого до желтовато-оранжевого цвета, из которого приготавливают:

  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: по 0,25 г, 0,5 г или 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой, в комплекте с герметично запаянной ампулой 1% раствора лидокаина: 2 мл – для Роцефина 0,25 г и 0,5 г или 3,5 мл для Роцефина 1 г; ампула с растворителем оснащена точкой синего цвета, на кончике нанесены два кольца зеленого и синего цвета; в картонной пачке 1 комплект;
  • раствор для внутривенного (в/в) введения: по 0,25 г, 0,5 г или 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой, в комплекте с герметично запаянной ампулой с водой для инъекций: 5 мл – для Роцефина 0,25 г и 0,5 г или 10 мл для Роцефина 1 г; ампула с растворителем оснащена точкой синего цвета; в картонной пачке 1 комплект;
  • раствор для инфузий: по 2 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой; в картонной пачке 1 флакон;
  • раствор для в/в и в/м введения: по 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой; в картонной пачке 1 флакон; в картонной коробке 143 флакона (для стационаров).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Роцефина.

В 1 комплекте для приготовления раствора для в/м введения содержится:

В 1 комплекте для приготовления раствора для в/в введения содержится:

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для инфузий содержится действующее вещество: цефтриаксон – 2 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 2,386 г).

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержится действующее вещество: цефтриаксон – 1 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 1,193 г).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон является антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Его характеризует длительное действие. Бактерицидная активность основана на подавлении синтеза клеточных мембран.

Вещество обладает широким спектром воздействия по отношению к грамотрицательным/грамположительным микроорганизмам. Его отмечает высокая устойчивость к большинству β-лактамаз (пенициллиназ и цефалоспориназ), которые вырабатываются грамположительными/грамотрицательными бактериями.

Грамположительные аэробы

Роцефин активен: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы B), коагулазоотрицательные стафилококки, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), β-гемолитическиe стрептококки (группы ни А, ни В).

Исключение составляют метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., которые проявляют резистентность к цефалоспоринам, в т. ч. к цефтриаксону. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes и Enterococcus faecium, как правило, также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы

* Некоторые из изолятов этих видов проявляют устойчивость к цефтриаксону, что связано преимущественно с образованием β-лактамаз, которые кодируются хромосомами.

** Некоторые из изолятов этих видов проявляют устойчивость из-за образования целого ряда плазмидо-опосредованных β-лактамаз.

Многие из штаммов указанных выше микроорганизмов полирезистентны к прочим антибиотикам (аминопенициллинам, уреидопенициллинам, цефалоспоринам первого и второго поколения и аминогликозидам) и проявляют чувствительность к цефтриаксону. В экспериментах установлено, что Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону. Согласно результатам клинических испытаний, цефтриаксон обладает высокой эффективностью по отношению к первичному и вторичному сифилису. Клинические изоляты P. aeruginosa за очень незначительным исключением устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы

* Некоторые из изолятов этих видов устойчивы к цефтриаксону, что связано с образованием β-лактамаз.

Устойчивы к цефтриаксону многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis), а также Clostridium difficile.

Фармакокинетические процессы цефтриаксона имеют нелинейный характер. От дозы зависят все основные параметры, которые основаны на общих концентрациях вещества, кроме T1/2 (периода полувыведения).

После однократного в/м укола Роцефина в дозе 1 г Cmax (максимальная концентрация) цефтриаксона в плазме составляет примерно 81 мг/л, время ее достижения – 2–3 часа. После в/в и в/м введения величина AUC (площадь под кривой «концентрация – время») одинакова. Таким образом, биологическая доступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.

Vd (объем распределения) цефтриаксона находится в диапазоне от 7 до 12 л. После введения 1–2 г вещество хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В течение более 24 часов его концентрации намного выше минимальных подавляющих концентраций для большинства возбудителей инфекций больше чем в 60 жидкостях и тканях, включая легкие, сердце, желчные пути, печень, миндалины, среднее ухо, слизистую оболочку носа, кости, а также секрет предстательной железы и спинномозговую, плевральную и синовиальную жидкости. Цефтриаксон после в/в применения быстро проникает в спинномозговую жидкость, где отмечается сохранение бактерицидных концентраций по отношению к чувствительным микроорганизмам на протяжении 24 часов.

Во время применения цефтриаксона происходит его обратимое связывание с альбумином, при этом степень связывания снижается с ростом концентрации, уменьшаясь, в частности, с 95% при плазменной концентрации менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Из-за меньшей концентрации в тканевой жидкости альбумина доля свободного цефтриаксона в ней превышает плазменную.

У детей, включая новорожденных, отмечается проникновение цефтриаксона через воспаленные мозговые оболочки. Спустя 24 часа после в/в введения в дозе 50 мг/кг и 100 мг/кг массы тела (для новорожденных и грудных детей, соответственно) концентрации вещества в спинномозговой жидкости выше 1,4 мг/л. Cmax в спинномозговой жидкости в среднем составляет 18 мг/л, время ее достижения – приблизительно 4 часа после в/в введения. Средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости при бактериальном менингите – 17% от плазменной концентрации, при асептическом менингите – 4%. Через 2–24 часа после введения 50 мг/кг у взрослых пациентов с менингитом концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости выше минимальных подавляющих концентраций для самых распространенных возбудителей менингита во много раз.

Отмечается проникновение цефтриаксона через плацентарный барьер, в малых концентрациях вещество выделяется с грудным молоком.

Системному метаболизму цефтриаксон не подвергается, под действием кишечной флоры он превращается в неактивные метаболиты.

Общий плазменный клиренс цефтриаксона – от 10 до 22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5–12 мл/мин. В неизмененном виде выводится с мочой 50–60% цефтриаксона, с желчью – 40–50% . У взрослых T1/2 составляет приблизительно 8 часов.

У новорожденных примерно 70% дозы выводится с мочой. У детей в первые 8 дней жизни T1/2 в 2 или 3 раза больше, чем у взрослых. Также у пациентов старше 75 лет показатель T1/2 в 2–3 раза превышает таковой у более молодых пациентов.

При нарушении почечной или печеночной функции фармакокинетические параметры цефтриаксона изменяются незначительно, обычно наблюдается лишь небольшое увеличение величины T1/2. При нарушении только функции почек увеличивается выведение вещества с желчью, если нарушена только печеночная функция – возрастает выведение с мочой.

Показания к применению

Роцефин применяют для терапии следующих инфекционных поражений, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:

  • клещевой боррелиоз (болезнь Лайма) в стадии диссеминированной инфекции;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчных путей, перитонит, другие заражения органов брюшной полости;
  • инфекции кожи, суставов, костей, мягких тканей, а также раневые поражения;
  • инфекционные заболевания у пациентов с ослабленным иммунитетом;
  • инфекции мочевыводящих путей и почек;
  • пневмония, инфекции ЛОР-органов, другие поражения дыхательных путей;
  • инфекции половых органов, в т. ч. гонорея;
  • менингит;
  • сепсис.

Также антибиотик Роцефин используют для периоперационной профилактики инфекций.

Противопоказания

Роцефин противопоказан при гиперчувствительности к цефалоспоринам, в т. ч к цефтриаксону, а также к любому другому компоненту раствора.

Нельзя использовать Роцефин при наличии данных в анамнезе о тяжелых реакциях гиперчувствительности (к примеру, анафилактических) к иным 5-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины, карбапенемы и монобактамы.

С осторожностью, ввиду повышенного риска осложнений, рекомендуется применять Роцефин в период грудного вскармливания (лактации), при гипербилирубинемии у новорожденных, особенно у недоношенных, а также в случае гиперчувствительности к пенициллинам.

Роцефин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Роцефин вводят внутримышечно или внутривенно.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 50 кг – 1-2 г один раз в сутки с интервалом в 24 часа. В случае тяжелых инфекций или инфекций, вызванных умеренно чувствительными к цефтриаксону возбудителями, суточную дозу допускается увеличить до 4 г. Продолжительность курса терапии зависит от клинического течения заболевания. Однако введение препарата Роцефин следует продолжать еще минимум 2-3 суток после подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры, как и всегда при антибиотикотерапии.

Стандартно курс составляет 4-14 дней, но при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение по усмотрению лечащего врача.

Инфекции, вызванные Streptococcus pyogenes, требуют курса терапии не менее 10 дней.

Общие правила для использования растворов: введение препарата производится сразу после приготовления. Химическая и физическая стабильность приготовленных растворов сохраняется при комнатной температуре – в течение 6 часов, при температуре 2-8°С (в холодильнике) – в течение 24 часов. Цвет растворов может варьировать, в зависимости от продолжительности хранения и концентрации, от янтарно-желтого до бледно-желтого. При этом окраска не влияет на переносимость Роцефина или его эффективность.

Способы приготовления и применения раствора Роцефин:

  • в/м инъекция: 0,25 г или 0,5 г Роцефина растворяют в 2 мл, 1 г – в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; приготовленный раствор вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодичную); в одну и ту же мышцу рекомендуется вводить не более 1 г; вводить внутривенно раствор, содержащий лидокаин, нельзя;
  • в/в инъекция: 0,25 г или 0,5 г Роцефина растворяют в 5 мл, 1 г – в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят медленно, предпочтительно в крупные вены, на протяжении 5 минут;
  • в/в инфузионно: 2 г Роцефина разводят в 40 мл одного из следующих, не содержащих ионов кальция, инфузионных растворов: вода для инъекций, 0,45% раствор натрия хлорида с 2,5% раствором декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала, 5% или 10% раствор декстрозы, 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы; нельзя смешивать или добавлять Роцефин в растворы, содержащие иные противомикробные препараты или другие растворители, за исключением перечисленных выше, в связи с возможной несовместимостью; инфузия должна длиться не менее получаса.

Для приготовления растворов препарата Роцефин для в/в введения и их разведения в дальнейшем нельзя использовать растворители с содержанием кальция (раствор Хартмана или Рингера, например) из-за вероятности образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона, которое также возможно при смешении Роцефина и кальцийсодержащих растворов в случае использования одного венозного доступа.

Нельзя также использовать Роцефин одновременно с кальцийсодержащими растворами для в/в введения, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих препаратов, при парентеральном питании, к примеру, с использованием Y-коннектора. При этом для всех групп больных, кроме новорожденных, допускается последовательное введение Роцефина и кальцийсодержащих растворов после тщательного промывания инфузионных систем совместимой жидкостью между вливаниями.

Нет данных о взаимодействии пероральных кальцийсодержащих лекарственных средств и цефтриаксона, а также цефтриаксона для в/м введения и препаратов, содержащих кальций, для внутривенного или перорального применения.

При назначении Роцефина один раз в сутки детям от периода новорожденности и до 12 лет рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Применение цефтриаксона противопоказано недоношенным детям до 41 недели включительно (суммарно хронологический и гестационный возраст). Роцефин противопоказан новорожденным младше 28 дней, которым уже проводится или предполагается проведение в/в терапии кальцийсодержащими растворами, в т. ч. продолжительные кальцийсодержащие инфузии, к примеру, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Дозы в/в 0,05 г/кг или выше грудным детям и детям до 12 лет вводят капельно на протяжении не менее получаса. В/в инфузию новорожденным проводят в течение часа (для уменьшения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии).

Рекомендованные курсы терапии в зависимости от заболевания:

  • бактериальный менингит у детей (грудных и младшего возраста): терапию начинают с дозы 0,1 г/кг (максимально – до 4 г) 1 раз в сутки; после идентификации возбудителя, а также определения его чувствительности дозу рекомендуется соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при продолжительности терапии менингококкового менингита – 4 дня, менингита, вызванного Haemophilus influenzae – 6 дней, менингита, вызванного Streptococcus pneumoniae – 7 дней;
  • клещевой боррелиоз (болезнь Лайма): 0,05 г/кг (максимально – до 2 г) 1 раз в сутки, взрослым и детям, курс терапии – 14 дней;
  • гонорея (вызванная штаммами микроорганизмов пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими): однократный в/м укол Роцефина в дозе 0,25 г взрослым пациентам и детям старше 12 лет, с весом более 50 кг;
  • острый средний отит: однократное в/м введение в следующих дозах: детям – 0,05 г/кг (максимально – до 1 г), взрослым – 1-2 г; в случае тяжелого инфицирования либо при неэффективности предыдущей терапии (согласно ограниченным данным) Роцефин может быть эффективен также при в/м введении суточной дозы 1-2 г на протяжении 3 дней;
  • периоперационная профилактика: однократно от 1 до 2 г цефтриаксона (в зависимости от степени инфекционного риска) за 30-90 мин до начала хирургического вмешательства; для операции на толстой и прямой кишке одновременно, но раздельно, вводят Роцефин и один из 5-нитроимидазолов, к примеру, орнидазол.

В пожилом и старческом возрасте коррекция дозы Роцефина не требуется при условии отсутствия тяжелых нарушений функции почек и/или печени.

Побочные действия

Наиболее часто в клинических исследованиях на фоне терапии цефтриаксоном регистрировались следующие нежелательные реакции: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, сыпь, повышение активности печеночных ферментов, диарея.

  • инфекции и инвазии: нечасто – грибковые инфекции половых органов; редко – псевдомембранозный колит;
  • система крови и лимфатическая система: часто – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; нечасто – анемия, коагулопатия, гранулоцитопения;
  • нервная система: нечасто – головокружение, головная боль;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – неоформленный стул, диарея; нечасто – тошнота, рвота;
  • гепатобилиарная система: часто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ));
  • кожа и подкожная клетчатка: часто – сыпь; нечасто – зуд; редко – крапивница;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – глюкозурия, гематурия;
  • общие расстройства и нарушения в месте инъекции: нечасто – боль в месте введения, флебит, повышение температуры тела; редко – озноб, отеки;
  • результаты инструментальных и лабораторных исследований: нечасто – увеличение уровня креатинина в крови.

Побочные явления, наблюдавшиеся при применении Роцефина в пострегистрационном периоде (определение их связи с применением препарата, а также частоты возникновения не всегда возможно):

  • желудочно-кишечный тракт: стоматит, глоссит, панкреатит, нарушение вкуса;
  • система крови и лимфатическая система: увеличение протромбинового и тромбопластинового времени, тромбоцитоз, снижение протромбинового времени, гемолитическая анемия (зарегистрированы отдельные эпизоды агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), в большинстве случаев развивающиеся спустя 10 дней от начала лечения с применением кумулятивной дозы от 20 г и более);
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
  • кожа и подкожная клетчатка: острый генерализованный экзантематозный пустулез; отдельные случаи тяжелых побочных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • нервная система: судороги;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: вертиго;
  • инфекции и инвазии: суперинфекции.

Передозировка

Основные симптомы: тошнота, диарея, рвота.

Терапия: симптоматическая. Проведение перитонеального диализа и гемодиализа неэффективно. Специфического антидота нет.

Особые указания

Применение Роцефина, как и других цефалоспоринов, даже при детальном сборе анамнеза не исключает возможности анафилактического шока. У больных с гиперчувствительностью к пенициллину возможны также перекрестные аллергические реакции.

Применение цефалоспорина, как и других антибиотиков, может стать причиной развития суперинфекции.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы цефтриаксона не требуется при условии отсутствия почечной недостаточности.

При нарушении функции почек уменьшать дозу Роцефина нет необходимости при условии нормального функционирования печени. Только в случае почечной недостаточности при клиренсе креатинина (КК) менее 10 мл/мин суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г. При гемодиализе или перитонеальном диализе цефтриаксон не выводится, поэтому дополнительной дозы препарата по окончании диализа пациенту не требуется.

В случае сочетания тяжелых нарушений функции почек и печени требуется тщательный контроль эффективности и безопасности использования антибиотика.

Описаны редкие эпизоды изменения протромбинового времени у пациентов, получавших Роцефин. Поэтому при диагностированной недостаточности витамина К вследствие нарушения его синтеза в организме или проблем с питанием, возможно, будет необходим контроль протромбинового времени в процессе терапии и дополнительное назначение витамина К в количестве 10 мг в неделю до начала лечения или во время него (в случае повышения протромбинового времени).

После применения цефтриаксона в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись тени, представляющие собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, ошибочно принимаемые за камни. Они исчезают преимущественно после завершения курса или при прекращении терапии. В редких случаях подобные изменения дают какую-либо симптоматику, но и тогда рекомендуется только консервативная терапия. Если образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона сопровождается клинической симптоматикой, то решение о прекращении терапии принимает лечащий врач.

Описаны редкие эпизоды панкреатита, возможно, развивавшегося вследствие обструкции желчных путей, при терапии Роцефином. Но у большинства таких пациентов до этого отмечались факторы риска застоя желчи, к примеру, вследствие ранее проводившейся терапии тяжелых заболеваний или полностью парентерального питания. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита преципитатов, образовавшихся в желчных путях под влиянием Роцефина.

Длительная терапия цефалоспорином требует регулярного контроля картины крови.

Изредка у пациентов могут отмечаться ложноположительные результаты: пробы Кумбса, пробы на галактоземию, определение глюкозы в моче. При терапии Роцефином рекомендуется определять глюкозурию, в случае необходимости, только ферментным методом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сведений, подтверждающих или опровергающих влияние Роцефина на способность управлять автотранспортными средствами, нет. Тем не менее из-за вероятности развития головокружения и прочих нежелательных симптомов, которые могут отразиться на скорости реакции и внимании, пациентам при управлении автотранспортом и сложными механизмами рекомендовано соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

У беременных безопасность терапии Роцефином не установлена. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Во время беременности, в особенности в I триместре, препарат должен назначаться только по строгим показаниям, при условии превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

При проведении доклинических экспериментальных исследований репродуктивности эмбриотоксическое, фетотоксическое, тератогенное действие или прочие неблагоприятные эффекты Роцефина на плодовитость самок и самцов, процесс родов, перинатальное/постнатальное развитие плода не выявлены.

Цефтриаксон в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком. При его назначении в период грудного вскармливания нужно соблюдать осторожность.

Применение в детском возрасте

У новорожденных (особенно недоношенных) с гипербилирубинемией применять Роцефин следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • сильнодействующие диуретики (фуросемид) – одновременное применение Роцефина в высоких дозах не вызывало нарушений функции почек;
  • аминогликозиды – нет данных, что цефалоспорин увеличивает их нефротоксичность;
  • этанол – совместное применение с Роцефином не вызывает дисульфирамоподобной реакции, поскольку цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольную группу, присущую некоторым другим цефалоспоринам, которая может вызвать непереносимость алкоголя и кровоточивость;
  • пробенецид – не оказывает влияния на выведение Роцефина;
  • бактериостатические антибиотики – уменьшают бактерицидный эффект препарата;
  • хлорамфеникол – по результатам исследований in vitro обнаружился его антагонизм с цефтриаксоном;
  • инфузионные растворы, содержащие кальций (раствор Хартмана или Рингера) – нельзя смешивать с Роцефином;
  • амсакрин, ванкомицин, флуконазол, аминогликозиды – цефтриаксон не должен смешиваться с этими веществами/препаратами вследствие несовместимости.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 30° C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Готовый раствор хранится при комнатной температуре – до 6 часов, при температуре 2-8 °С (в холодильнике) – до 24 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Роцефине

Отзывы о Роцефине преимущественно носят положительный характер. Препарат характеризуют как высокоэффективный, при этом чаще всего он имеет хорошую переносимость. Стоимость оценивается как высокая.

Цена на Роцефин в аптеках

Примерная цена на Роцефин (порошок для приготовления раствора, во флаконе 1 г) составляет: для в/м введения – 482–524 руб., для в/в и в/м введения – 506–519 руб., для в/в введения – 489–519 руб.

Рассчитывать дозировку уколов Цефтриаксона детям нужно на 1 кг веса тела: в возрасте до 2 недель вводят 20-50 мг/кг, а с 15 дней до 12 лет – 20-80 мг/кг. При весе от 50 кг и после 12 лет средние суточные дозы составляют 1-2 г за один или два раза. Особые дозировки нужны при бактериальном менингите – 100 мг/кг (с 2 недель жизни), но они не должны превышать 4 г.

Раствор готовится так: к 1 г порошка добавляют 1,7 мл воды для инъекций и 1,8 мл 2% раствора Лидокаина. Перерасчет делают по формуле: дозировка в мг умножают на 3,5 и делят на 1000. Получают объем в мл, который нужно ввести в ягодицу. Большие дозы (от 2 г) делят на 2 раза или ставят капельницу с антибиотиком.

Цефтриаксон уколы детям: дозировка, как рассчитать

Для того чтобы рассчитать детям дозировку уколов Цефтриаксона, нужно знать:

  • вес ребенка (на каждый кг доза возрастает, при достижении 50 кг используют взрослые количества – 1-2 г в сутки);
  • диагноз (при менингите вводят максимальные суточные дозировки);
  • степень тяжести инфекционного заболевания (тяжелые инфекции требуют увеличения, но в пределах допустимого);
  • чувствительность возбудителя (если выделенный микроб имеет среднюю реакцию на препарат, то дозы выше, при низкой или ее отсутствии антибиотик меняют);
  • было ли на протяжении 3 месяцев лечение этим или другими медикаментами из группы цефалоспоринов (в уколах или таблетках), если проводилась антибиотикотерапия, то нужны большие количества.

Необходимая доза подбирается всегда индивидуально врачом, но она находится в пределах допустимых количеств, указанных в таблице.

Возраст ребенка и особые случаи Доза Цефтриаксона в мг на 1 кг веса
С рождения до 15 дней 20-50
С 15 дней до 12 лет 20-80

Бактериальный менингит (воспаление сосудистых оболочек мозга)

100 до выделения микроба и определения его чувствительности
50

До года

Цефтриаксон с рождения и до года вводится в минимальной дозе 20 мг на 1 кг веса тела. Эти дозировки обычно используют при легкой степени тяжести инфекции дыхательных или мочевых путей. Чаще всего так лечат бронхит, пиелит, цистит. При более тяжелых состояниях количество антибиотика выше – с 1 по 15 день от рождения до 50 мг/кг.

Не рекомендуется превышать верхний предел, так как у новорожденного в этот период еще недостаточно работают системы обезвреживания и выведения антибиотика. Со второй недели и до года максимальное количество может быть 80 мг на 1 кг.

До 12 лет ребенка

Со второй недели от рождения и до 12 лет разрешается вводить Цефтриаксон в дозировках 20-80 мг на 1 кг массы тела. В том случае, когда вес составляет 50 кг, то вводят 1-2 г в сутки. При некоторых заболеваниях нужны особые дозы:

  • воспаление сосудистых оболочек мозга – 100 мг/кг, но не выше 4 г;
  • боррелиоз (вне зависимости от возраста) – 50 мг/кг;
  • гонорея – до 50 кг однократно 125 мг, от 50 кг 250 мг.

Для детей при дозах, превышающих 50 мг/кг веса тела или суточном количестве более 2 г, рекомендуются внутривенные инъекции.

После 12 лет

Начиная с 12 лет, Цефтриаксон вводят во взрослых количествах – 1 г один раз в сутки или по 1 г два раза в день с интервалом 12 часов. При внутримышечных уколах нужно чередовать сторону введения, один укол не должен превышать 1 г. Если нужно в сутки использовать более 2 г, то лучше выбрать внутривенное капельное введение.

Рекомендуем прочитать о том, как проявляется аллергия на Цефтриаксон. Из статьи вы узнаете о причинах появления аллергической реакции на антибиотик, симптомах аллергии на укол, проведении аллергопробы, лечении аллергических проявлений.

А подробнее об аналогах Цефтриаксона.

Как рассчитать Цефтриаксон ребенку по весу: примеры доз

Для того, чтобы рассчитать дозы Цефтриаксона ребенку, можно воспользоваться примерами:

  1. Ребенку 3 года, вес 15 кг, острый бронхит легкой степени тяжести с температурой до 37,5 градусов. На 1 кг веса нужно 20 мг антибиотика, то есть в сутки следует колоть ребенку 15х20 = 600 мг.
  2. Для пациента в 2 года (масса тела 8 кг) дозировка при пневмонии средней степени тяжести составит 40 мг/кг. Суточное количество = 8х40 = 320 мг.
  3. Ребенку 5 лет, вес 20 кг, диагноз «острый пиелонефрит». На 1 кг потребуется 30 мг Цефтриаксона, доза за сутки составит 600 мг (20х30).
  4. Рассчитать, сколько колоть детям в 4 года с диагнозом «бактериальный менингит», можно по формуле 100 мг/кг х средний вес 17 кг. Суточное количество составит 1 г 700 мг, его делят на 2 укола по 850 мг на 1 раз с интервалом 12 часов. В стационаре обычно ставят одну капельницу с полной дозой.
  5. Ребенку 6 лет, вес 22,5 кг, диагноз «инфицированные ожоги 2 степени 9% поверхности тела». Необходимая дозировка – 50 мг/кг. Поэтому назначают в сутки 22,5х50 = 1125 мг, округлить в этом случае можно до 1 г в сутки.

Суточную дозу можно ввести однократно или разделить на 2 раза. При этом очень важно, чтобы каждый день Цефтриаксон был введен в одно и то же время – с интервалом 24 часа (когда укол делают 1 раз) или 12 часов (при двукратных инъекциях).

Цефтриаксон в нос детям: как разводить

Для закапывания Цефтриаксона в нос детям его разводят из расчета на 1 г антибиотика 4 мл воды для инъекций. Категорически запрещено использовать капли без врачебного назначения, так как:

  • препарат не уничтожает вирусы, неэффективен при гриппе, остром респираторном заболевании;
  • если нет хорошего оттока слизи, то основная часть попадает через глотку и пищевод в желудок, где будет разрушена;
  • антибиотик может станет источником аллергической реакции и не подействует при более серьезном заболевании в виде уколов;
  • наружное применение действует на очень ограниченное количество микробов (для носовой полости только на стрептококк у новорожденных);
  • самолечение приводит к гибели нормальной микрофлоры.

Чаще всего антибиотик используется ЛОР-врачом для промывания гайморовой полости. Только специалист может рекомендовать ребенку капли в нос сложного состава (с антибиотиком и антибактериальными, сосудосуживающими, противоотечными компонентами).

Как рассчитать антибиотик и разводить правильно

Чтобы рассчитать нужное количество антибиотика и его правильно развести, учитывают такие особенности:

  • укол в ягодицу болезненный, поэтому к воде для инъекций добавляют 2% Лидокаин или сразу берут раствор с однопроцентной концентрацией (Лидокаин 0,1/мл);
  • при внутривенном введении можно использовать только разрешенные растворители – вода для инъекций, 5% глюкоза, 0,9% натрия хлорид, 6% Волювен;
  • для ребенка удобнее детская форма антибиотика (флаконы по 0,5 г), но она крайне редко появляется в продаже, поэтому вполне допустимо брать обычную – по 1 г;
  • приготовленный раствор можно хранить только 12 часов в холодильнике и выставить за полчаса до укола, чтобы не колоть холодным.

Для того чтобы для ребенка определить нужное количество препарата, поступают таким образом:

  • во флакон с 1 г антибиотика добавляют 1,7 мл воды для инъекций и 1,8 мл 2% раствора Лидокаина или 3,5 мл 1% Лидокаина;
  • полученный раствор будет содержать 1000 мг в 3,5 мл раствора и его вводят полностью при дозе в 1 г;
  • если нужно уколоть 500 мг, то набирают половину объема (3,5/2= 1,75 мл), его удобнее измерить шприцом 2 мл;
  • когда требуется рассчитать объем раствора на 300 мг, то 300х3,5, потом полученную цифру делят на 1000, то есть колоть нужно 1 мл разведенного антибиотика.

Формула пересчета при количестве растворителя 3,5 мл: суточная доза в мг умножается на 3,5 и делится на 1000.

Реакция на Цефтриаксон у детей

В большинстве случаев отмечается положительная реакция детей на Цефтриаксон: у ребенка нормализуется температура тела, снижается общая слабость, повышается активность, улучшается аппетит. Через 2-3 дня должно быть заметное уменьшение основных симптомов болезни.

Например, при пневмонии нужно ожидать уменьшения кашля, боли в грудной клетке, потливости. Если возбудитель инфекции не имеет чувствительности к антибиотику или неправильно рассчитана дозировка, то нужной реакции может не быть. В таких случаях обязателен осмотр педиатра для решения вопроса о коррекции дозировки, смене Цефтриаксона на другой препарат или назначении комбинированного лечения.

Возможные побочные реакции на детский Цефтриаксон

Использование Цефтриаксона в детской практике во всех случаях должно проходить под врачебным контролем. Этот препарат может вызвать:

  • тошноту, боль в животе, рвоту, понос;
  • высыпания на коже, отек, зуд;
  • в месте укола бывает уплотнение или болезненность по ходу вены при внутривенном введении;
  • молочницу в полости рта или развитие грибка кандида на слизистых половых органов.

Боль в животе

Цефтриаксон считается достаточно безопасным, но зафиксированы и единичные очень тяжелые осложнения:

  • поражение печени – желтуха, гепатит, повышение активности печеночных ферментов;
  • воспаление кишечника – псевдомембранозный колит;
  • нарушение функции почек;
  • мгновенные аллергические реакции, вплоть до шокового состояния;
  • изменения состава крови – снижение свертываемости, тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, повышение эозинофилов.

При повышенной чувствительности ребенка к антибиотикам или сопутствующих заболеваниях возможны состояния, требующие немедленной врачебной помощи для спасения жизни. Чтобы избежать большинства негативных последствий, важно применять препарат по рекомендации педиатра и контролировать показатели анализов крови. Необходимо следить за состоянием ребенка и при появлении высыпания, поноса или других необычных симптомов следует срочно обратиться к врачу.

Смотрите в этом видео о том, почему после введения Цефтриаксона возможно развитие аллергической реакции:

Когда Цефтриаксон можно детям применять

Цефтриаксон можно вводить детям при:

  • воспалении легких (пневмонии), легочной ткани и бронхов (бронхопневмония), бронхитах с доказанной бактериальной инфекцией;
  • поражении ЛОР-органов – среднего уха (отит), миндалин (тонзиллит, ангина), глотки (фарингит), околоносовых пазух (синусит), в том числе и гайморовой (гайморит);
  • инфицировании сосудистых оболочек головного мозга (менингит);
  • воспалительном процессе в брюшной полости с распространением на брюшину (перитонит), желчные ходы (холангит);
  • инфекции кожи, подкожной клетчатки, костей, суставов;
  • воспалении мочевых путей, почек;
  • нагноении ран, ожогов;
  • поражении клапанов сердца (бактериальный эндокардит);
  • заражении крови (сепсис);
  • кишечных инфекциях (сальмонеллез, шигеллез);
  • гонорее и сифилисе, в том числе и врожденных;
  • профилактике инфицирования после операции или травмы;
  • неуточненной лихорадке у ребенка с ослабленным иммунитетом (до уточнения диагноза).

Цефтриаксон противопоказан в любом возрасте при непереносимости и недоношенным детям, если их общий срок жизни менее 41 недели (с учетом внутриутробного развития). До 28 дней медикамент запрещен ребенку при выявлении:

  • повышенного уровня билирубина в крови;
  • сниженного уровня белка;
  • сдвига реакции крови в кислую сторону (ацидоз).

Антибиотик нельзя использовать при необходимости введения инфузионных (в капельницах) растворов с солями кальция. Повышенная осторожность нужна при лечении детей с заболеваниями почек, печени и кишечника, крови (анемия, геморрагический диатез), особенно, если ранее было отмечено ухудшение состояния после применения антибиотиков.

Для ребенка, у которого были аллергические реакции на пенициллин, ампициллин, цефалоспорины, до первого введения препарата необходима проба на переносимость.

Может ли быть передозировка

Передозировка Цефтриаксона возможна при использовании высоких доз (выше максимальных) и нарушении работы почек и печени. Она проявляется тошнотой, рвотой, поносом, головной болью, головокружением. У маленьких детей возможны судороги. Лечение передозировки проводится только в стационаре. Назначают капельницы с инфузионными растворами, противосудорожными средствами.

Нежелательные сочетания

Вместе с Цефтриаксоном нельзя в одном шприце вводить любые другие препараты, кроме воды для инъекций и Лидокаина. Особенно опасно для ребенка до 3 лет одновременное поступление солей кальция и антибиотика.

При таком взаимодействии образуются нерастворимые кальциевые соли Цефтриаксона, они оседают в желчных путях, почках и легких. Результатом этого может быть временное обнаружение изменений на УЗИ или рентгенограмме, но известны и смертельные формы этого осложнения из-за почечной или дыхательной недостаточности.

Мочекаменная болезнь

К нежелательным сочетаниям относятся:

  • мочегонные (например, Фуросемид);
  • нестероидные противовоспалительные средства (Индометацин, Ибупрофен);
  • Аспирин;
  • Ванкомицин.

Меры предосторожности для детей

При лечении детей Цефтриаксоном учитывают специфические риски:

  • передозировки при сочетании болезней почек и печени (нужно провести анализ крови и снизить дозу при недостаточности их функции);
  • дисбактериоза и тяжелого нарушения работы кишечника (понос нельзя лечить самостоятельно народными методами или закрепляющими средствами до обследования);
  • снижения иммунной реакции (ребенка после курса уколов нужно оберегать от контактов с заболевшими вирусной инфекций, переохлаждения, при необходимости назначают иммуностимуляторы);
  • снижения свертываемости крови (при проблемах с кишечником падает уровень витамина К, поэтому его нужно принимать в составе витаминных комплексов);
  • обезвоживания (ребенок должен пить как можно больше воды, морсов, свежих соков, компота из сухофруктов и ягод);
  • нарушений пищеварения (диета должна быть щадящей, рекомендуются отварные овощи, паровые тефтели, омлет, некислый творог, запеченные яблоки);
  • молочницы (рекомендуется ограничить сладости в рационе);
  • дисбактериоза (с профилактической целью нужно готовить домашние йогурты, кефир на аптечных заквасках).

Аналоги препарата

Для Цефтриаксона аналоги можно разделить на несколько групп:

  • полностью совпадают по составу: Роцефин, Азаран, Лендацин, Медаксон, Цефатрин, Цефтриаксон-АКОС;
  • относятся к той же группе (третье поколение цефалоспоринов) в уколах: Цефотаксим, Цефтазидим, Цефоперазон;
  • цефалоспорины, но выпускаются в таблетках, капсулах, детской суспензии: Супракс, Панцеф, Иксим, Цефалексин;
  • разных групп, но близки по спектру антибактериального действия: Амоксиклав, Аугментин, Кларитромицин, Азитромицин.

Лендацин Азаран Роцефин

Взаимозаменяемыми для Цефтриаксона являются препараты, которые полностью идентичны по действующему веществу. Из них для маленьких детей считается наиболее эффективным и безопасным Роцефин, так как он является оригинальным антибиотиком. Самостоятельное применение, как и замена на аналоги без согласования с врачом запрещены.

Если неправильно подобран препарат или его доза низкая, то вырабатывается устойчивость. Это приводит к необходимости длительного лечения, комбинации 2 антибактериальных средств. Такие схемы более вредны для организма ребенка, нередко терапия сопровождается существенными осложнениями.

Стоимость лечения

Если рассчитать среднюю стоимость лечения Цефтриаксоном для ребенка на 7 дней, то для отечественного препарата она будет включать такие суммы:

  • семь флаконов Цефтриаксона по 1 г (30 рублей за 1 штуку) – 210 рублей;
  • упаковка воды для инъекций по 2 мл 10 штук – 50 рублей;
  • упаковка 2% Лидокаина по 2 мл 10 штук – 40 рубля.

Примерная стоимость курса составит 300 рублей. Если взять импортный антибиотик, то цена возрастет за счет высокой цены Роцефина (475 рублей за 1 флакон). За 7 уколов нужно заплатить 3325 рублей (растворитель входит в комплект).

Рекомендуем прочитать о том, почему после Цефтриаксона поднимается температура. Из статьи вы узнаете о причинах лекарственной лихорадки после антибиотика, резистентности к Цефтриаксону, неправильном применении препарата.

А подробнее о нюансах применения Цефтриаксона при грудном вскармливании.

Дозировка Цефтриаксона для детей рассчитывается на 1 кг веса тела. Врач ориентируется и на степень тяжести инфекции, диагноз, сопутствующие заболевания. Препарат считается достаточно безопасным, но самолечение категорически запрещено.

Полезное видео

Смотрите в этом видео о том, как рассчитать дозу лекарства для ребенка:

Роцефин – лекарственный препарат антибактериального и бактерицидного действия; цефалоспорин III поколения.

Роцефин выпускается в следующих формах:

  • Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения (по 250 мг, 500 мг или 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон и одна ампула с растворителем; растворитель в ампулах по 2 мл (флаконы 250 мг и 500 мг) и по 3,5 мл (флаконы 1000 мг));
  • Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения (по 250 мг, 500 мг или 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон и одна ампула с растворителем; растворитель в ампулах по 5 мл (флаконы 250 мг и 500 мг) и по 10 мл (флаконы 1000 мг));
  • Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения (по 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон);
  • Порошок для приготовления раствора для инфузий (по 2000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон или в картонной коробке 143 флакона (для стационаров)).

В одном флаконе содержится действующее вещество: цефтриаксон (в форме динатриевой соли цефтриаксона) – 250 мг, 500 мг, 1000 мг или 2000 мг.

Растворители: 1% раствор лидокаина (при внутримышечном введении) и вода для инъекций (при внутривенном введении).

Роцефин применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефтриаксону возбудителями:

  • Инфекции уха, горла и носа;
  • Инфекции органов дыхательной системы;
  • Инфекции органов желудочно-кишечного тракта;
  • Инфекции мочевыделительной системы;
  • Инфекции мягких тканей, суставов, костей, кожи;
  • Раневые инфекции;
  • Инфекции органов половой системы;
  • Инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом;
  • Менингит;
  • Сепсис;
  • Ранние и поздние стадии диссеминированного боррелиоза Лайма.

Роцефин применяют также для периоперационной профилактики различных инфекций.

Единственным противопоказанием к применению препарата является индивидуальная гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Роцефин с осторожностью назначают женщинам в период грудного вскармливания, новорожденным (особенно недоношенным) при гипербилирубинемии и при повышенной индивидуальной чувствительности к пенициллинам.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Взрослым пациентам и детям старше 12 лет Роцефин назначают один раз в сутки по 1000-2000 мг. При инфекциях, вызванных возбудителями с умеренной чувствительностью к цефтриаксону, или в тяжелых случаях можно увеличить суточную дозу препарата до 4000 мг.

Детям в возрасте от 15 дней до 12 лет антибиотик назначают один раз в сутки в дозе 20-80 мг/кг массы тела (если вес ребенка превышает 50 кг, применяют взрослую дозу). Внутривенное введение Роцефина в дозе 50 мг/кг и выше проводится капельно не менее 30 минут.

Новорожденным до 2 недель препарат назначают один раз в сутки в дозе 20-50 мг/кг массы тела (не более 50 мг/кг массы тела в сутки). Доза Роцефина не зависит от того, доношенный или недоношенный ребенок.

У пациентов пожилого возраста дозу препарата не корректируют.

Продолжительность терапии зависит от течения инфекционно-воспалительного заболевания. Введение препарата продолжают еще на протяжении 48-72 часов после подтверждения уничтожения возбудителя и нормализации температуры тела.

В экспериментах между аминогликозидами и Роцефином показан синергизм в отношении некоторых грамотрицательных бактерий. При тяжелых инфекциях, угрожающих жизни (например, обусловленных Pseudomonas aeruginosa), следует иметь ввиду возможную повышенную эффективность подобных комбинаций. Так как аминогликозиды и цефтриаксон фармацевтически несовместимы, их вводят раздельно в рекомендованных дозах.

Лечение бактериального менингита у детей младшего возраста и грудных детей начинают с дозы 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (не более 4000 мг в сутки). После определения чувствительности и идентификации возбудителя дозу Роцефина можно уменьшить. Продолжительность терапии при менингококковом менингите составляет 4 дня, менингите, возбудителем которого является Haemophilus influenzae – 6 дней, а Streptococcus pneumoniae – 7 дней.

При боррелиозе Лайма Роцефин назначают взрослым пациентам и детям один раз в сутки в дозе 50 мг/кг массы тела (максимальная суточная доза – 2000 мг). Продолжительность лечения – 2 недели.

При гонорее препарат вводят внутримышечно однократно в дозе 250 мг.

В целях профилактики послеоперационных инфекций Роцефин вводят за 30-90 минут до операции в дозе 1000-2000 мг однократно. При оперативных вмешательствах на прямой и толстой кишке применяют одновременное, но раздельное, введение цефтриаксона и орнидазола или другого 5-нитроимидазола.

При нарушениях функции почек/печени коррекция дозы не требуется, если функция печени/почек остается нормальной. В претерминальной фазе почечной недостаточности суточная доза Роцефина не должна превышать 2000 мг.

При сочетании тяжелой печеночной и почечной недостаточности требуется регулярный контроль плазменной концентрации цефтриаксона и коррекция его дозы при необходимости.

Приготовленные растворы стабильны 6 часов при комнатной температуре или 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, однако лучше использовать их сразу же после приготовления. Цвет растворов варьирует от бледно-желтого до янтарного, что не влияет на переносимость или эффективность препарата.

Для проведения внутримышечной инфекции Роцефина 250 мг или 500 мг порошка растворяют в 2 мл, а 1000 мг – в 3,5 мл растворителя (1% раствора лидокаина), затем вводят в ягодичную мышцу (глубоко). В одно место не рекомендуется вводить более 1000 мг. Растворы с лидокаином запрещено вводить внутривенно.

Для проведения внутривенной инъекции Роцефина 250 мг или 500 мг порошка растворяют в 5 мл, а 1000 мг – в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно внутривенно в течение 2-4 минут.

Для проведения внутривенной инфузии 2000 мг порошка разводят в 40 мл инфузионного раствора, не содержащего ионов кальция, затем вводят внутривенно в течение не менее 30 минут. Растворителем могут быть следующие растворы: 5% и 10% глюкоза, 0,9% хлорид натрия, 5% фруктоза, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал, 6% декстран в 5% растворе глюкозы, 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, вода для инъекций. Приготовленные растворы Роцефина не смешивают с растворами других антибиотиков или других растворителей.

  • Пищеварительная система: глоссит, диарея или мягкий стул, стоматит, рвота, тошнота; иногда – нарушение вкуса; редко – панкреатит, желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных ферментов, гипербилирубинемия, осаждение солей кальция цефтриаксона в желчном пузыре и соответствующая симптоматика; в единичных случаях – псевдомембранозный колит;
  • Мочевыделительная система: редко – наличие крови в моче, уменьшение количества мочи, повышение сывороточной концентрации креатинина; в единичных случаях – образование конкрементов в почках (в основном у детей старше 3 лет при применении препарата в высоких дозах и наличии дополнительных факторов риска);
  • Дыхательная система: бронхоспазм, аллергический пневмонит;
  • Центральная нервная система: редко – головокружение, судорожные припадки, головная боль;
  • Система свертывания крови: иногда – удлинение протромбинового и тромбопластинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко – снижение протромбинового времени, носовое кровотечение; в единичных случаях – нарушение свертываемости крови;
  • Система кроветворения: снижение количества лейкоцитов, эозинофилия; иногда – гемолитическая анемия, гранулоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, анафилактические реакции;
  • Дерматологические реакции: зуд, отеки, сыпь на коже, крапивница, аллергический дерматит, в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие реакции: редко – вагинит, приливы, микозы половых путей, повышенное потоотделение, озноб, сердцебиение, повышение температуры тела;
  • Местные реакции: очень редко – флебит после внутривенного введения.

Перечисленные побочные эффекты исчезают самостоятельно или после отмены препарата.

При лечении Роцефином, как и при терапии другими антибиотиками, возможно развитие суперинфекции.

У пациентов с недостаточностью витамина Kво время лечения препаратом может потребоваться контроль протромбинового времени, а в случае увеличения протромбинового времени – назначение витамина K до начала или в период лечения Роцефином.

При длительной терапии необходимо регулярно контролировать картину крови.

При лечении препаратом в редких случаях отмечались ложноположительные результаты пробы на галактоземию, пробы Кумбса и определения глюкозы в моче.

При совместном приеме сильнодействующих диуретиков (фуросемида и других) и Роцефина в высоких дозах не наблюдалось нарушений функции почек.

Нет указаний на то, что цефтриаксон повышает нефротоксичность аминогликозидов.

При одновременном приеме этанола дисульфирамоподобная реакция не возникает.

Бактериостатические антибиотики снижают эффективность препарата.

Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.

Между цефтриаксоном и хлорамфениколом в экспериментах in vitro обнаружен антагонизм.

Роцефин нельзя смешивать с ванкомицином, аминогликозидами, флюконазолом и амсакрином.

Препарат запрещено добавлять в содержащие кальций инфузионные растворы (например, раствор Рингера и Хартмана).

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей. Срок годности приготовленного раствора – 6 часов при комнатной температуре и 24 часа при температуре 2-8 °С.

Срок годности – 3 года.

Состав

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутримышечного введения инъекций включает 500, 250 или 1000 мг порошка цефтриаксона. Растворитель: 3,5 или 2 мл 1% раствора лидокаина.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутривенного введения включает 500, 250 или 1000 мг порошка цефтриаксона. Растворитель: 10 или 5 мл воды.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения включает 1000 мг порошка цефтриаксона.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для инфузий включает 2000 мг порошка цефтриаксона.

Форма выпуска

Порошок светло-желтого цвета.

250 мг в стеклянном флаконе — один флакон в картонной пачке.

Роцефин для приготовления инфузионного раствора может выпускаться по 143 флакона в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество относится к цефалоспоринам 3 поколения. Имеет длительное действие. Бактерицидное действие обусловлено нарушением биосинтеза клеточных мембран. Препарат обладает большим спектром действия на микроорганизмы грамотрицательного и грамположительного типов. Высокоустойчив к β-лактамазам.

Действует на следующие микроорганизмы:

Метициллиноустойчивые бактерии рода Staphylococcus резистентны к цефалоспоринам. Как правило, Enterococcus faecium и faecalis, Listeria monocytogenes также к ним устойчивы.

Clostridium difficile и многие β-лактамазообразующие штаммы рода Bacteroides устойчивы к цефтриаксону.

Наибольшая концентрация в плазме после введения препарата внутримышечно достигается через 3 часа. Биодоступность составляет 100%. Хорошо проникает в большинство тканей организма (ткани легких, костей, сердца, печени, желчных путей, миндалин, слизистых носа, предстательной железы, среднего уха, а также в плевральную спинномозговую и синовиальную жидкость).

Обратимо реагирует с Альбумином, степень связывания с ним обратно пропорциональна концентрации цефтриаксона. Проникает сквозь плаценту и выделяется при лактации в малых концентрациях. Не подвергается системной трансформации.

До 60% препарата выводится с мочой, остальное количество – с желчью. Время полувыведения приближается к 8 часам.

Сепсис, менингит, боррелиоз Лайма диссеминированного, инфекции органов пищеварения и брюшной полости, дыхательных путей, кожи, суставов, костей, мягких тканей, мочевыводящих путей, почек, ЛОР-органов и половых органов, вызванные чувствительными бактериями, в том числе у больных с гипофункцией иммунитета.

До и поле вмешательств для предупреждения инфекций.

Гиперчувствительность к препаратам цефалоспоринового ряда.

Следует с осторожностью назначать средство при сенсибилизации к пенициллинам, гипербилирубинемии у новорожденных и во время лактации.

  • Явления со стороны свертывания крови: тромбоцитоз, удлинение протромбинового и тромбопластинового периода, тромбоцитопения, укорочение протромбинового периода, носовое кровотечение, расстройства свертываемости крови.
  • Явления со стороны кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
  • Аллергические реакции: сывороточная болезнь, анафилактоидные либо анафилактические явления.
  • Явления со стороны пищеварения: диарея, тошнота, стоматит, рвота, глоссит, панкреатит, нарушение вкуса, увеличение концентрации печеночных ферментов и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, псевдомембранозный колит.
  • Явления со стороны нервной системы: судороги, головокружение, головная боль.
  • Явления со стороны мочеполовой системы: олигурия, гематурия, увеличение содержания Креатинина, образование камней в почках.
  • Дерматологические реакции: зуд, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, крапивница, аллергический дерматит, отеки, синдром Лайелла.
  • Явления со стороны дыхания: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
  • Местные реакции: флебит после введения внутривенно.
  • Прочие реакции: вагинит, приливы, озноб, микозы половых органов, увеличение температуры тела, усиленное потоотделение, сердцебиение.

Инструкция по применению Роцефина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Роцефина рекомендует назначать лицам в возрасте более 12 лет по одному-двум граммам препарата 1 раз в день. В очень тяжелых случаях или при умеренно резистентных инфекциях суточную дозировку можно повысить до 4 грамм.

Новорожденным рекомендуют препарат по 20-50 мг на килограмм веса раз в день.

Доношенным грудным детям и детям младше 12 лет препарат рекомендуют по 20-80 мг на килограмм веса один раз в день.

Детям с массой более 50 кг назначают дозировки для взрослых. Средство в дозе свыше 50 мг/кг необходимо вводить в течение не менее получаса внутривенно капельно.

Длительность лечения зависит от клиники заболевания. Введение средства следует продолжать еще минимум в течение 2-3 дней после подтверждения отсутствия возбудителя и нормализации температуры.

При менингите бактериального генеза у детей до 12 лет лечение начинают с дозировки 100 мг на килограмм веса (до 4 грамм в сумме) один раз в день. После выяснения вида возбудителя и выявления его чувствительности, дозировку можно уменьшить соответственно новым данным.

При боррелиозе Лайма всем категориям лиц рекомендуют по 50 мг на килограмм веса (но не более 2 грамм) один раз в день в течение двух недель.

При гонорее 250 мг препарата вводят внутримышечно однократно.

Для предупреждения послеоперационных инфекций 1-2 грамма препарата вводят однократно за час до начала операции.

Правила приготовления и применения растворов

Приготовленные растворы в течение шести часов могут сохранять физико-химическую стабильность при температуре до 15°C (или в течение суток при температуре 2-8°C), но лучше применять растворы сразу же после их изготовления.

Для осуществления внутримышечной инъекции 250-1000 мг средства растворяют в 2-3,5 мл 1% лидокаиновом растворе и вводят в ягодичную мышцу. Раствор, включающий Лидокаин, запрещено вводить внутривенно.

Для осуществления внутривенного введения растворяют 250-1000 мг средства в 10 мл чистой воды для инъекций; приготовленный раствор вводят внутривенно в течение 3-4 минут.

Внутривенная инфузия должна продолжаться не менее получаса. Для приготовления раствора 2 грамма препарата разводят в 40 мл одного из нижеперечисленных растворов, не включающих кальций: глюкозы 5%, натрия хлорида 0,45% и глюкозы 2,5%, натрия хлорида 0,9%, фруктозы 5%, глюкозы 10%, воды.

При передозировке проводят симптоматическую терапию. Селективный антидот неизвестен.

Взаимодействие

Бактериостатические антибактериальные средства понижают бактерицидный эффект препарата.

В лабораторных условиях обнаружен антагонизм хлорамфеникола и цефтриаксона.

Препарат запрещено добавлять в растворы для инфузий, содержащие кальций.

Цефтриаксон не должен смешиваться с Флюконазолом, Ванкомицином, Амсакрином или аминогликозидами.

Условия продажи

Препарат можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре менее 30 градусов.

Приготовленный раствор хранят при комнатной температуре до 6 часов или до одних суток в холодильнике.

Срок годности

3 года.

Даже при скрупулезном сборе анамнеза при использовании цефалоспоринов нельзя полностью исключить вероятность анафилактического шока. У лиц с гиперчувствительностью к пенициллину нужно помнить о возможности аллергических реакций перекрестного типа.

При использовании препарата могут появляться суперинфекции.

У пациентов с поражениями почек и печени дневная доза препарата не должна быть больше 2 граммов без контроля концентрации цефтриаксона в крови.

При длительном применении препарата следует постоянно контролировать показатели крови.

Аналоги Роцефина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Детям старше 12 лет рекомендуют 1-2 грамма препарата ежедневно. В особо тяжелых случаях или при умеренно резистентных инфекциях суточную дозу разрешено повысить до 4 граммов.

Детям до 12 лет и грудным детям назначают 20-80 мг Роцефина на килограмм веса ежедневно. Детям с весом от 50 кг назначают взрослые дозы препарата.

Новорожденным

Новорожденным препарат назначают по 20-50 мг на килограмм веса ежедневно. Между недоношенными и доношенными младенцами при определении дозы различия делать не нужно.

Следует быть осторожным при введении препарата новорожденным, страдающим гипербилирубинемией.

При беременности и лактации

При беременности и лактации препарат разрешено назначать лишь по строгим показаниям.

Отзывы о препарате в подавляющем большинстве случаев сообщают о мощном антибактериальном действии на чувствительных возбудителей. Побочные эффекты нечасты при использовании согласно рекомендованным дозировкам, чаще всего выявляется диарея.

Цена Роцефина, где купить

Цена Роцефина 1 г в России составляет 480-585 рублей, а купить в Москве препарат можно примерно за те же деньги.

На Украине цена такой же формы выпуска приближается к 87 гривнам.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека Диалог

  • Роцефин (фл. 1г + р-р 10мл в/в) 524 руб.заказать
  • Роцефин (фл. 1г + лидокаин р-р 3,5мл) 538 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Роцефин порошок в/в 1000 мг №1 фл. + растворитель 10 млФ.Хоффманн-Ля Рош ЛТД 560 руб.заказать
  • Роцефин порошок в/м 1000 мг №1 фл. + растворитель 3,5 млХоффманн-Ля Рош 555 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Роцефин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

F.HOFFMAN-La ROCHE Pharmaceutical F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспорин III поколения

Формы выпуска

  • Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

Роцефин — длительно действующий цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность препарата обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Роцефин отличается большой устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношениии грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату; анаэробов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Cl.difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., проявляющие устойчивость к метициллину, штаммы Enterococcus, многие штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазы.Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%. Распределение Объем распределения цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов. Связывание с белками Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме. Проникновение в отдельные ткани Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения препарата Роцефин® в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко. Метаболизм Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. Выведение Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Особые условия

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови. У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией препарата в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения. При длительном лечении препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют только симптоматическое лечение. После употребления алкоголя вслед за приемом Роцефина не наблюдалось эффектов, сходных с действием дисульфирама (тетурама). Использование в педиатрии Новорожденным детям с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, Роцефин следует назначать с осторожностью.

  • 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г Растворитель: вода д/и — 10 мл. 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г Растворитель: вода д/и — 3,5 мл. 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 298.3 мг, что соответствует содержанию цефтриаксона 250 мг Растворитель: вода д/и — 5 мл. 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг Растворитель: вода д/и — 2 мл. 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Роцефин показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: — сепсис; — менингит; — диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания); — инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ); — инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; — инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; — инфекции почек и мочевыводящих путей; — инфекции дыхательных путей, особенно пневмония; — инфекции ЛОР-органов; — инфекции половых органов, включая гонорею. Периоперационная профилактика инфекций.

Роцефин противопоказания

  • — повышенная чувствительность к цефалоспоринам. С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипербилирубинемии у новорожденных (особенно недоношенных), а также в период лактации (грудного вскармливания).

Роцефин дозировка

  • 1 г 250 мг 500 мг

Роцефин побочные действия

  • При применении Роцефина наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата: Со стороны пищеварительной системы: (около 2%) — мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; иногда (

Роцефин и аминогликозиды обладают синергизмом действия в отношении многих грамотрицательных бактерий. При одновременном применении высоких доз Роцефина и \»петлевых\» диуретиков, например, фуросемида, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет указаний на то, что Роцефин повышает нефротоксичность аминогликозидов. Пробенецид не оказывает влияния на выведение Роцефина. Фармацевтическое взаимодействие. Раствор Роцефина несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (как при приготовлении, так и при введении)

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Лендацин, Лонгацеф,Офрамакс, Роцефин, Тороцеф, Триаксон, Цефаксон и др.

Пневмонией называется инфекционно-воспалительное заболевание легких. Пневмонию способны вызывать различные виды микроорганизмов (вирусы, грибы, простейшие), наиболее распространенными из которых являются бактерии.

Обязательное условие успешного лечения воспаления легких – антибактериальная терапия (этиотропное лечение). Среди антибиотиков, которые используются при пневмонии, различают:

  • пенициллины;
  • цефалоспорины;
  • макролиды;
  • фторхинолоны;
  • карбапенемы;
  • линкозамиды и т.д.

Особое место среди указанных препаратов принадлежит представителю группы цефалоспоринов – цефтриаксону.

Цефтриаксон – бета-лактамный антибиотик 3-го поколения группы цефалоспоринов широкого спектра действия. В последнее время он является одним из препаратов выбора при лечении пневмонии у взрослых и детей. Антибиотики группы цефтриаксона впервые были получены из грибов рода Cephalosporium, выделенных из морской воды вблизи места слива сточных вод, в Италии.

Цефтриаксон не просто подавляет рост и размножение микроорганизмов, а вызывает их гибель (оказывает бактерицидный эффект). Это происходит за счет нарушения процесса образования клеточной стенки.

Цефтриаксон активен в отношении следующих потенциальных возбудителей пневмонии:

  • аэробные грамотрицательные бактерии: гемофильная палочка, энтеробактерии, кишечная палочка, ацинетобактер, клебсиелла, протей и т.д.;
  • аэробные грамположительные бактерии: стрептококк, золотистый стафилококк, эпидермальный стафилококк, синегнойная палочка и т.д.;
  • анаэробы: пептострептококки, бактероиды и т.д.

СПРАВКА! Некоторые бактерии обладают способностью продуцировать бета-лактамазы – ферменты, направленные на подавление действия антибиотиков. Важным преимуществом цефтриаксона является устойчивость к действию бета-лактамаз.

Цефтриаксон выпускается в форме светлого порошка, который растворяется в физиологическом растворе перед использованием. Вводится внутривенным или внутримышечным путем.

Курс лечения и дозировка для взрослых и детей

При назначении цефтриаксона (как и любых антибактериальных препаратов) в случае воспаления легких необходимо соблюдение следующих принципов:

  • как можно более раннее начало лечения цефтриаксоном, еще до идентификации возбудителя;
  • терапия должна проводиться оптимальными дозировками цефтриаксона с учетов временных интервалов выведения препарата из организма в общем и паренхимы легких в частности;
  • длительность лечения определяется видом микроорганизма;
  • курс антибактериальной терапии цефтриаксоном продолжается еще 3-4 дня после нормализации температуры тела, уменьшения клинической симптоматики и положительной динамики по данным рентгенологического исследования;
  • недопустимо бесконтрольное применение цефтриаксона ввиду возможного развития устойчивости;
  • необходимо проводить контроль состояния микрофлоры кишечника в связи с риском развития дисбактериоза и более тяжелых расстройств (псевдомембранозный колит);
  • при отсутствии эффекта от цефтриаксона в течение нескольких дней нужно рассмотреть вопрос смены антибактериального препарата;
  • возможна комбинация цефтриаксона с другими группами антибиотиков с целью усиления эффективности.

Поскольку применение цефтриаксона предполагает парентеральный (внутримышечный или внутривенный) путь введения, лечение с его применением осуществляется, главным образом, в стационаре. И лишь в исключительных случаях возможно в амбулаторных условиях.

ВАЖНО! Длительный период полувыведения позволяет вводить цефтриаксон однократно на протяжении суток.

Сколько дней колоть уколы при воспалении легких

Сколько дней колоть препарат взрослым и детям зависит от тяжести заболевания, и возраста пациента. Средняя продолжительность инъекций цефтриаксона при неосложненной пневмонии составляет около 7 дней, при воспалении легких тяжелой степени – около 10 дней.

Когда начинает действовать препарат

Оценка эффективности лечения проводится после 2 суток от его начала, когда ожидается уменьшение температуры тела, положительная динамика в состоянии пациента.

Большая часть больных отмечает выраженное улучшение самочувствия по прошествии нескольких суток. Завершение антибиотикотерапии необходимо проводить при соблюдении следующих условий в течение 48-72 часов:

  • нормализация температуры тела (<36,8С);
  • частота дыхательных движений <24 в минуту;
  • положительная динамика клинической симптоматики.

У взрослых пациентов и детей старше 12 лет без сопутствующей патологии предпочтителен следующий курс лечения цефтриаксоном:

  • 2,0 г внутривенно или внутримышечно 1 раз в сутки;
  • допустимо введение по 1000 мг 2 раза в сутки;
  • Максимальная доза за 24 часа – 4,0 г.

У пожилых людей при отсутствии тяжелой сопутствующей патологии коррекция указанных доз не требуется.

В детском возрасте расчет суточной дозы цефтриаксона производится на основании массы тела ребенка и составляет 50-100 мг/кг в возрасте от 2 месяцев до 12 лет, до 2-х месяцев – 20-50 мг/кг. Максимальная суточная доза – 2,0 г. Продолжительность курса антибиотикотерапии основывается на общепринятых критериях и составляет около недели.

Что делать, если препарат не помогает

Критериями недостаточной эффективности терапии цефтриаксоном служат:

  • отсутствие улучшения состояния пациента: нарастание одышки, выраженный кашель, стойкая лихорадка;
  • сохранение гнойной мокроты;
  • отсутствие положительной динамики в лабораторных показателях: увеличение уровня лейкоцитов с палочкоядерным сдвигом влево; увеличение СОЭ;
  • отсутствие улучшения по данным рентгеновского исследования органов грудной клетки.

При наличии вышеперечисленных признаков высока вероятность участия атипичных возбудителей в инфекционном процессе: микоплазм, хламидий, легионелл. Для повышения эффективности антибиотикотерапию в этом случае целесообразно использование комбинации цефтриаксона с препаратами группы макролидов (кларитромицин, азитромицин).

ВАЖНО! Решение вопроса о назначении лечения цефтриаксоном, его прекращении или смене на другой антибактериальный препарат должно проводиться только под наблюдением врача.

Если и такое сочетание антибиотиков оказывается неэффективным, необходимо решить вопрос о радикальной смене цефтриаксона на другие антибиотики (фторхинолоны, карбапенемы и т.д.), а также рассмотреть возможность альтернативного диагноза: туберкулез, абсцесс легкого, пневмония вирусного происхождения и др.

Особенности терапии

При использовании цефтриаксона в качестве основной терапии воспаления легких важно помнить о следующих специфических особенностях:

  1. При тяжелой степени воспаления легких внутривенный способ введения предпочтительнее внутримышечного ввиду большей биодоступности и быстрого начала действия.
  2. При наличии у пациента в анамнезе аллергических реакций на пенициллины (амоксициллин, ампициллин) высока вероятность перекрестной аллергии и на цефтриаксон.
  3. При хорошей эффективности и переносимости цефтриаксона возможно проведение ступенчатой терапии, т.е. последующий перевод пациента на прием таблетированных препаратов из группы цефалосопринов.
  4. При подозрении на атипичную пневмонию у некоторых больных целесообразно применение начальной терапии в виде комбинации цефтриаксона и макролидов (эритромицин, азитромицин).

Применение у беременных и кормящих мам

Цефтриаксон способен проникать через плаценту. Поэтому его применение для лечения пневмонии у беременных возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для будущего ребенка.

ВАЖНО! Согласно классификации американской организации FDA цефтриаксон является препаратом группы B, т.е. в экспериментах на лабораторных животных не было выявлено неблагоприятного влияния на плод, а клинические испытания с участием беременных женщин не проводились.

При лактации цефтриаксон обнаруживается в грудном молоке в низкой концентрации. Его использование у кормящих женщин требует соблюдения осторожности или временной отмены грудного вскармливания.

Противопоказания, побочные действия и передозировка

Перечень противопоказаний при терапии цефтриаксоном достаточно узкий. Абсолютным противопоказанием является аллергические реакции и гиперчувствительность на цефтриаксон в прошлом.

Относительное противопоказание – повышенная чувствительность на другие бета-лактамные антибиотики (карбапенемы, монобактамы, цефалоспорины иных поколений).

Лечение цефтриаксоном детей в возрасте до 1 месяца (особенно недоношенных) с повышенной концентрацией в крови билирубина следует проводить с осторожностью под наблюдением лечащего врача.

Применение цефтриаксона должно быть ограничено ситуациями крайней необходимости при декомпенсированном нарушении функции печени и почек: необходимо проводить мониторинг концентрации антибиотика в крови и корректировать дозировку в случае надобности. Повреждения желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с антибактериальной терапией, в анамнезе могут быть ограничением для лечения цефтриаксоном: колит, энтерит.

Цефтриаксон обладает хорошей переносимостью, поэтому развитие побочных эффектов встречается достаточно редко. Возможные неблагоприятные реакции представлены в таблице ниже:

Система органов Вероятные побочные эффекты
Система кровообращения Тахикардия и ощущение сердцебиения. Изменение содержания форменных элементов крови: увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, повышение концентрации эозинофилов, базофилов, снижение лейкоцитов, нейтрофилов, эритроцитов (анемия). В редких случаях возможно развитие агранулоцитоза – тяжелого гематологического заболевания, при котором отмечается критическое падение содержания всех гранулоцитов. Нарушение свертываемости крови.
Пищеварительная система Диарея, вздутие живота, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, колит), тошнота, рвота, изменение вкусовой чувствительности, сгущение желчи, кишечные инфекции ввиду нарушения баланса микрофлоры.
Нервная система Головокружение, головная боль, судороги
Мочевыделительная система Уменьшение диуреза
Аллергические реакции Кожные высыпания, зуд, анафилактический шок, лихорадка с жаром или ознобом, отек Квинке, аллергическая крапивница.
Местные реакции При внутримышечном введении боль в месте инъекции (устраняется приготовлением раствора с лидокаином). При внутривенном введении – жжение по ходу вены, воспаление (флебит).
Клинико-лабораторные показатели Повышение концентрации печеночных ферментов (АЛаТ, АСаТ, щелочной фосфатазы), увеличение уровня билирубина, мочевины в плазме; появление цилиндров, эритроцитов, глюкозы в моче.
Другие реакции Ощущение жара в голове и покраснение лица, усиленное потоотделение

Превышение максимальной суточной дозы в 4000 мг. может привести к развитию клинической картины передозировки цефтриаксоном. Для нее характерны тошнота, рвота, боль в животе, нарушения системы кроветворения, дисфункция печени и почек. Специфического лечения не существует: в этих случаях проводится комплексная терапия в зависимости от клинической симптоматики.

ВАЖНО! Детоксикация крови с помощью различных видов диализа при передозировке цефтриаксоном неэффективна.

Аналоги и сочетание с другими лекарственными средствами

Название «цефтриаксон» – международное непатентованое наименование, которое обозначает действующее вещество. Его аналогами, т.е. препаратами с идентичным химическим составом, являются такие лекарственные средства, как медаксон, биотраксон, роцефин, цефикар и т.д.

Одновременное назначение цефтриаксона при лечении пневмонии с другими лекарственными средствами может сопровождаться изменением их активности и появлением клинически значимых взаимодействий.

Наиболее важны комбинации цефтриаксона со следующими лекарственными препаратами:

  1. Нестероидные противовоспалительные средства: увеличивается вероятность кровотечения ввиду нарушения функции тромбоцитов.
  2. Бактериостатические антибиотики (подавляют размножение бактерий, но не убивают их): уменьшается бактерицидный эффект цефтриаксона (тетрациклин, левомицетин, гликопептиды).
  3. Аминогликозиды (канамицин, неомицин, амикацин): усиливается эффективность в отношении грамотрицательных бактерий.
  4. Этиловый спирт: несовместимы.
  5. Мочегонные петлевого действия (фуросемид, этакриновая кислота): возможно повреждение почек.
  6. Гормональные противозачаточные средства: снижается эффективность последних.
  7. Метронидазол: усиление активности в отношении анаэробных возбудителей.

СПРАВКА! При приготовлении раствора цефтриаксона недопустимо его смешивание со смесями для парентерального питания, кальцийсодержащими препаратами, другими антибиотиками.

Ознакомьтесь подробно о лечении пневмонии препаратом цефтриаксон на видео ниже:

Цефтриаксон, ввиду своей эффективности в отношении широкого перечня возбудителей пневмонии, является одним из наиболее часто применяемых антибактериальных препаратов для лечения этого заболевания. Быстрое начало действия, малое число противопоказаний и редкое развитие нежелательных реакций позволяют использовать его у большого круга пациентов.

Цефтриаксон при пневмонии достаточно эффективен, так как уничтожает основные возбудители. Вводится внутримышечно (реже внутривенно) один раз в сутки при воспалении средней тяжести. Доза взрослому – 1-2 г в сутки, детям назначается из расчета 20-50 мг на 1 кг веса. Минимальный курс 5 дней, максимальный – 14, средний – 1-1,5 недели. На 2-3 день снижается температура тела, улучшается общее состояние, облегчается кашель.

Препарат может вызвать аллергическую реакцию и понос. С осторожностью рекомендуется при беременности, новорожденным. Противопоказан при непереносимости, у маленьких детей при одновременном введении с кальцием, повышенном билирубине в крови. Если через 3-5 дней нет улучшений, то препарат меняют на другой антибиотик или добавляют еще один антибактериальный медикамент.

Как работает Цефтриаксон при пневмонии

Цефтриаксон – это наиболее часто назначаемый препарат для лечения внебольничной пневмонии средней степени тяжести, так как при его введении:

  • быстро нормализуется температура тела;
  • уничтожаются бактерии;
  • уменьшается кашель, одышка, боль в груди;
  • восстанавливается общее состояние (исчезает слабость, вялость).

Антибактериальное действие Цефтриаксона основано на угнетении образования микробами их клеточной оболочки. Поэтому происходит уничтожение бактерий, в том числе и тех, которые вырабатывают защитный фермент (бета-лактамазу). При пневмонии высокая клиническая эффективность медикамента объясняется тем, что он перекрывает основной спектр возбудителей (около 85%) этой болезни.

Вид бактерий Чувствительные к Цефтриаксону Устойчивые к Цефтриаксону

Грамположительные аэробные (растут при доступе кислорода)

Стафилококк золотистый, гемолитический стрептококк, стрептококк вириданс, пневмококк Энтерококк, листерия
Грамотрицательные аэробные Ацинетобактерия, гемофильная палочка, борелия, кишечная палочка, клебсиелла, моракселла, протей, шигелла Некоторые виды клебсиелл

Анаэробы (для роста не нужен кислород)

Бактероиды, клостридия, фузобактерия, пептококки Некоторые бактероиды и клостридии

К недостатку Цефтриаксона при лечении воспаления легких относится то, что он не влияет на вирусы, микоплазмы и грибковые инфекции.

Применение Цефтриаксон при пневмонии у взрослых

Цефтриаксон показан для лечения пневмонии у взрослых, которая соответствует таким критериям:

  • ясное сознание;
  • потливость, общая слабость, но больной может двигаться самостоятельно;
  • температура до 39 градусов;
  • давление снижено, но не опускается ниже 90 мм рт. ст.;
  • пульс до 100 ударов в минуту;
  • частота дыхательных движений до 30 за минуту в состоянии покоя;
  • при рентгенографии грудной клетки есть очаг воспаления;
  • нет признаков осложнений (выраженной сердечной, дыхательной недостаточности, поражения оболочек мозга, почек).

Сколько дней колоть

Чаще всего (стандартный курс лечения) Цефтриаксон при пневмонии нужно колоть 5-7 дней, его вводят по 1-2 г в день однократно. В стационарных условиях обычно назначают 2 капельницы с препаратом (по одному разу в сутки), потом переходят на внутримышечные уколы каждые 24 часа. Если врач допускает возможность домашнего лечения, то с первого дня инъекции проводят в ягодичную мышцу.

Когда начинает действовать

Цефтриаксон начинает действовать через 2-3 часа. В это время в крови создается его максимальная концентрация, и он проникает в ткани, в том числе и легочную. При введении 1-2 г препарата в очаге воспаления содержится достаточное количество медикамента и сохраняется на протяжении суток. Первые клинические проявления эффекта антибиотика отмечают со 2-3 суток.

Рекомендуем прочитать о том, как применять Цефтриаксон при гайморите. Из статьи вы узнаете, зачем назначают Цефтриаксон при гайморите, синусите и при других ЛОР заболеваниях, а также о том, как правильно колоть антибиотик и что делать, если он не помогает.

А подробнее о том, чем можно заменить Цефтриаксон, его аналогах.

На какой день начинает спадать температура

После начала лечения Цефтриаксоном к 3 дню отмечается падение температуры у почти у 80% пациентов. У части из них положительная динамика есть уже на вторые сутки. Немного дольше будет процесс выздоровления:

  • при бронхообструктивном синдроме (спазм бронхов с нарушением выведения мокроты);
  • у лежачих и пожилых пациентов, страдающих хроническими воспалительными заболеваниями бронхо-легочной системы;
  • на фоне пневмосклероза (уплотнение легких) или бронхоэктатической болезни (необратимое расширение бронхов).

Эффективность препарата оценивают на 3-5 сутки, для этого необходим обязательный врачебный осмотр, так как важно проверить состояние легких, наличие хрипов, остаточных признаков интоксикации. При необходимости терапевт рекомендует продолжение введения Цефтриаксона или отменяет его, дополняет другим препаратом или полностью меняет антибиотик.

Основные правила лечения Цефтриаксоном

Чтобы провести эффективное лечение пневмонии, придерживаются таких правил назначения препарата:

  • применение начинается еще до посева мокроты, сразу после подтверждения диагноза;
  • доза зависит от обширности воспаления, признаков интоксикации (температура, мышечная и общая слабость, головная боль);
  • после идентификации (выявления) возбудителя определяется его чувствительность к Цефтриаксону, от этого зависит курс лечения, корректируются назначения по дозе и определяется необходимость второго препарата;
  • нельзя самостоятельно прерывать введение препарата или удлинять интервал между его введением (более суток).

Отменять препарат можно после того, как:

  • прошло не менее 5 дней;
  • температура до 36,8 держится 2 и более дней;
  • нет одышки;
  • уменьшился кашель и боль в груди;
  • есть положительные изменения анализов крови.

Контроль за эффективностью лечения осуществляет врач

Возможно ли применение у беременных и кормящих при воспалении легких

Цефтриаксон при лечении воспаления легких проникает через плаценту от беременной женщины к плоду, он также обнаруживается в грудном молоке при кормлении. Поэтому антибиотик назначается женщинам в эти периоды только по очень строгим показаниям. Врач может рекомендовать медикамент только в том случае, когда польза для здоровья матери выше риска для ребенка.

В первом триместре беременности особенно важно соблюдать осторожность, так как нет подтвержденных данных о безопасности, отсутствии влияния на развитие плода и формирования внутренних органов. Есть только сообщения о проведенных исследованиях на животных, в которых не обнаружено осложнений. Самостоятельное применение препарата категорически запрещено.

Сколько дней длится курс терапии Цефтриаксоном

Курс лечения Цефтриаксоном может продолжаться от 5 дней до 2 недель. Нет стандартных рекомендаций по длительности терапии, так как процесс выздоровления у каждого индивидуальный. Недопустимо сокращение введения до 3-4 дней, так как за это время микробы не погибают, но есть опасность появления устойчивых штаммов. Если на протяжении 1 недели нет ощутимого результата, то нет смысла дальнейшего лечения этим препаратом, его обычно меняют, реже добавляют еще один антибиотик.

Цефтриаксон не помогает при пневмонии: причины, что делать

Если Цефтриаксон не помогает при лечении пневмонии, то нужно срочно обратиться к врачу, так как причинами этого могут быть:

  • нечувствительность возбудителя – необходимо сделать посев мокроты и подбор другого антимикробного средства;
  • вирусная или грибковая инфекция – после обследования назначают специфические препараты;
  • несколько бактерий (смешанное инфицирование, нередко у пожилых) или суперинфекция (при ослабленном иммунитете присоединились еще микробы) – схему антибиотикотерапии меняют или добавляют еще один антибиотик к Цефтриаксону;
  • присоединились осложнения – необходимо продолжить лечение в условиях стационара;
  • неправильно поставлен диагноз – требуется углубленное обследование, чаще в стационарных условиях.

Важно также знать признаки, которые можно считать отсутствием эффекта от Цефтриаксона:

  • нет изменений общего состояния – держится температура, сохраняется слабость, одышка, кашель, выделяется мокрота с гноем;
  • в анализах крови повышена СОЭ, лейкоциты, обнаружен сдвиг лейкоцитарной формулы влево до палочкоядерных клеток;
  • на контрольной рентгенограмме очаг воспаления не уменьшился.

Особенности лечения пневмонии Цефтриаксоном у детей: дозировка, курс

Лечение пневмонии Цефтриаксоном проводится даже у новорожденных. Им препарат вводят из расчета 20-50 мг на 1 кг веса тела один раз в день. После 6 лет допускается повышение суточного количества до 80 мг/кг, по достижении веса 50 кг детям и подросткам назначают взрослые дозы. Способ введения – внутривенный или внутримышечный.

Курс в среднем составляет 1 неделю. При оценке эффективности ориентируются как на снижение температуры тела, уменьшение кашля, так и анализы крови, рентгенографию.

Смотрите в этом видео о том, как рассчитать дозу лекарства для ребенка:

Меры предосторожности при введении антибиотика

Введение антибиотика Цефтриаксона может иметь негативные последствия при комбинации с растворами, содержащими кальций. Это особенно опасно для детей, так как образуются соли и откладываются в легких и почках.

Если есть необходимость использования противосвертывающих препаратов (Варфарин, Синкумар), то может повыситься кровоточивость. Поэтому в период такого комбинированного лечения необходим контроль показателей свертывания крови и применение витамина К (Викасол).

Если больному назначается Цефтриаксон и Амикацин, Гентамицин или другие антибиотики аминогликозидного ряда, то есть вероятность токсического действия на почки. Из-за этого важен контроль за их работой (анализы крови и мочи).

Забор крови

Для пациентов с сахарным диабетом следует знать, что Цефтриаксон может вызвать ложное повышение уровня глюкозы в моче. Поэтому при необходимости исследование проводят в лаборатории (не используют домашние тест-полоски) и ориентируются на показатели сахара в крови.

До назначения препарата пациент должен сообщить врачу, были ли ранее аллергические реакции на антибиотики (особенно пенициллинового и цефалоспоринового ряда, Тиенам, Азактам), лидокаин. При наличии такой непереносимости существует опасность тяжелого анафилактического шока со смертельным исходом. Во всех сомнительных случаях делают пробу на переносимость.

Установлено, что Цефтриаксон может снижать эффективность гормональной контрацепции. Поэтому в период его введения и еще 1 цикл после завершения применения нужно пользоваться презервативами или другими негормональными методами.

Цефтриаксон не назначается при:

  • непереносимости, аллергии на цефалоспорины, Лидокаин в прошлом;
  • возрасте недоношенного ребенка до 41 недели (учитывается срок вынашивания и дни после рождения);
  • доношенному младенцу до 28 дней от роду с повышенным билирубином, желтухой, снижением альбуминов в крови, ацидозом (сдвиг щелочно-кислотного равновесия в кислую сторону), одновременном введении кальция.

Возможные осложнения

Чаще всего лечение пневмонии Цефтриаксоном осложняется:

  • поносом;
  • высыпаниями на коже;
  • снижением эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов и повышением эозинофилов крови;
  • повышением активности печеночных проб.

Возможны также:

  • аллергические реакции;
  • присоединение грибковой инфекции;
  • воспаление кишечника;
  • головная боль, головокружение;
  • тошнота, рвота;
  • образование песка и камней в желчевыводящих путях, почках;
  • боль в месте укола.

У некоторых пациентов введение препарата сопровождается головокружением и нарушением четкости зрения. Им рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и опасными механизмами на производстве.

При введении детям сразу после рождения важно учитывать риск вытеснение билирубина из комплекса с белками, может возникнуть желтуха. Повышение концентрации этого вещества в крови опасно, так как он очень токсичен для головного мозга.

Если в период лечения возникли признаки анемии – головокружение, одышка, учащенное сердцебиение, то необходимо сдать анализ крови. В некоторых случаях бывает разрушение эритроцитов под действием антибиотика (иммунная форма гемолитической анемии), что требует его отмены.

Смотрите в этом видео инструкцию по применению препарата Цефтриаксон:

Аналогичные антибиотики в вену при пневмонии

Для внутривенного введения при пневмонии могут быть использованы прямые аналоги Цефтриаксона (Лендацин, Роцефин), а также и препараты других групп:

  • Сульперазон,
  • Тиенам,
  • Аугментин,
  • Цефуроксим,
  • Ванкомицин,
  • Цефтазидим,
  • Цефепим,
  • Меронем,
  • Азактам,
  • Ровамицин,
  • Авелокс,
  • Таваник.

Ванкомицин Тиенам Цефепим Сульперазон Таваник Авелокс Азактам

Препараты, с которыми можно сочетать уколы Цефтриаксона

Антибиотика Цефтриаксон при лечении пневмонии – это главный медикамент, но не единственный, его обычно комбинируют с такими лекарственными средствами:

  • откашливающие – Амброксол, Лазолван;
  • разжижающие мокроту – Флуимуцил, АЦЦ;
  • жаропонижающие и обезболивающие – Ибупрофен, Панадол.

После нормализации температуры рекомендуется физиотерапевтическое лечение:

  • ингаляции;
  • электрофорез с йодистым калием, хлоридом кальция, Лидазой;
  • УВЧ;
  • массаж грудной клетки;
  • лечебная физкультура.

Рекомендуем прочитать о том, допустимо ли принимать Цефтриаксон при беременности. Из статьи вы узнаете о том, когда назначают Цефтриаксон при беременности, как препарат влияет на плод, когда колоть нельзя.

А подробнее о том, можно ли совмещать Цефтриаксон и алкоголь.

Цефтриаксон часто назначается при пневмонии средней тяжести взрослым и детям. С осторожностью вводится новорожденным, беременным и при лактации. Достоинства – вводится 1 раз в сутки, уничтожает большинство возбудителей, недостаток – не действует на вирусы.

Смотрите в этом видео о том, с какими лекарствами можно и нельзя сочетать прием антибиотика:

Роцефин® (Rocephin®)

Последняя актуализация описания производителем 31.08.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Цефтриаксон* (Ceftriaxone*)

АТХ

J01DD04 Цефтриаксон

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, цефалоспорин

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
цефтриаксон 250 мг
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 298,3 мг)
цефтриаксон 500 мг
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 596,5 г)
цефтриаксон 1 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 1,193 г)
растворитель: лидокаина раствор 1%

во флаконах по 250, 500 мг или 1 г (с растворителем в ампулах по 2 мл — для флаконов по 250 и 500 мг и 3,5 мл — для флаконов по 1 г); в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 фл.
цефтриаксон 250 мг
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 298,3 мг)
цефтриаксон 500 мг
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 596,5 г)
цефтриаксон 1 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 1,193 г)
растворитель: вода для инъекций

во флаконах по 250, 500 мг или 1 г (с растворителем в ампулах по 5 мл — для флаконов по 250 и 500 мг и 10 мл — для флаконов по 1 г); в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
цефтриаксон 1 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 1,193 г)

во флаконах по 1 г; в пачке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
цефтриаксон 2 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли — 2,386 г)

во флаконах по 2 г; в пачке картонной 1 флакон или картонной коробке 143 флакона — для стационаров.

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Способ применения и дозы

В/в и в/м.

Стандартный режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные (до 2 нед): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Дозирование в особых случаях

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1–2 г Роцефина однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Введение

Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для в/м инъекции 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для в/в инъекции растворяют 250 или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Условия хранения препарата Роцефин®

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при 2–8 °C не более 24 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Роцефин®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г — 3 года. 5 лет растворитель

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг производитель растворителя Cenexi SAS (Франция) — 3 года.

порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ROCEPHIN — латинское название лекарственного препарата РОЦЕФИН

Владелец регистрационного удостоверения:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Код ATX для РОЦЕФИН

J01DD04 (Ceftriaxone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АЗАРАН ИФИЦЕФ ЛЕНДАЦИН ЛОРАКСОН МЕДАКСОН ЦЕФТРИАБОЛ ЦЕФТРИАКСОН ЦЕФТРИАКСОН ЦЕФТРИАКСОН КАБИ ЦЕФТРИАКСОН КАБИ Все

Перед использованием препарата РОЦЕФИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.010 (Цефалоспорин III поколения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 298.3 мг,
 что соответствует содержанию цефтриаксона 250 мг

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 2 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг
 что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 2 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
 что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 3.5 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 298.3 мг,
 что соответствует содержанию цефтриаксона 250 мг

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг
 что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
 что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

Растворитель: вода д/и — 10 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
 что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до желтовато-оранжевого цвета.

1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль 2.386 г,
 что соответствует содержанию цефтриаксона 2 г

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Характеризуется длительным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы B), β-гемолитическиe стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных β-лактамаз.

Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы к цефриаксону. Устойчив и Clostridium difficile.

Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которую рекомендует Национальный комитет клинических лабораторных стандартов (НККЛС). НККЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

Метод исследования
Чувствительны
Умеренно чувствительны
Устойчивы
Метод разведений Подавляющая концентрация, мг/л
= 8
16-32
=64
Метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона) Диаметр зоны задержки роста, мм
=21
20-41
=13

Для определения следует брать диски с цефтриаксоном, т.к. в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.
Вместо стандартов НККЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, DIN и ICS, позволяющие адекватно интерпретировать состояние чувствительности.

Для определения следует брать диски с цефтриаксоном, т.к. в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.

Вместо стандартов НККЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, DIN и ICS, позволяющие адекватно интерпретировать состояние чувствительности.

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Всасывание

Cmax в плазме после однократного в/м введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 ч после введения. AUC после в/в и в/м введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.

Распределение

Vd цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 ч его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более, чем в 60 тканях и жидкостях (в т.ч. в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После в/в применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 ч.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в т.ч. новорожденных. Через 24 ч после в/в введения Роцефина в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Cmax в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 ч после в/в введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 ч после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — в неизмененном виде с желчью. T1/2 составляет у взрослых около 8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных с мочой выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет T1/2 в 2 или в 3 раза больше, чем у взрослых.

При нарушении функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение T1/2. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через мочой.

РОЦЕФИН: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В/в препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за фармацевтической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

При боррелиозе Лайма взрослым и детям назначают в дозе 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г), 1 раз/сут в течение 14 дней.

При гонорее (вызванной пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) Роцефин вводят в/м однократно в дозе 250 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска Роцефин вводят однократно в дозе 1-2 г за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Правила пригововления и введения растворов

Несмотря на то, что приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°C), лучше использовать растворы сразу же после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для проведения в/м инъекции 250 мг или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одно место. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для проведения в/в инъекции растворяют 250 мг или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0.9% хлорида натрия, 0.45% хлорида натрия + 2.5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не эффективно.

При одновременном применении Роцефина в высоких дозах и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида нарушений функции почек не наблюдалось.

Указаний на то, что Роцефин увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет.

Применение этанола после введения Роцефина не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам.

Пробенецид не влияет на выведение Роцефина.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Фармацевтическое взаимодействие

Роцефин не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Хартманна и Рингера.

Цефтриаксон несовместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.

Беременность и лактация

Безопасность применения Роцефина у беременных женщин не установлена. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. При беременности, особенно в I триместр, препарат следует назначать только по строгим показаниям.

Доклинические экспериментальные исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие плода.

В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При его назначении в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.

РОЦЕФИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Роцефина наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата:

Со стороны пищеварительной системы: (около 2%) — мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; иногда (

Со стороны системы кроветворения: (около 2%) — эозинофилия, лейкопения; иногда (

Со стороны системы свертывания крови: иногда (

Дерматологические реакции: (около 1%) — сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки; в отдельных случаях — экссудативная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: редко — сывороточная болезнь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — олигурия, гематурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки; в единичных случаях (

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, судорожный припадок.

Со стороны дыхательной системы: аллергический пневмонит, бронхоспазм.

Прочие: редко — микозы половых путей, вагинит, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение, приливы, сердцебиение.

Местные реакции : очень редко — флебит после в/в введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 2-4 минут. Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 24 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • сепсис;
  • менингит;
  • диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит,
  • инфекции желчных путей и ЖКТ);
  • инфекции костей,
  • суставов,
  • мягких тканей,
  • кожи,
  • а также раневые инфекции;
  • инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции дыхательных путей,
  • особенно пневмония;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции половых органов,
  • включая гонорею.

Периоперационная профилактика инфекций.

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипербилирубинемии у новорожденных (особенно недоношенных), а также в период лактации (грудного вскармливания).

При применении Роцефина, как и других цефалоспоринов, даже при тщательном сборе анамнеза, нельзя исключить возможность анафилактического шока. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину следует помнить о возможности перекрестных аллергических реакций.

При применении Роцефина, как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.

У пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется коррекции дозы из-за того, что цефтриаксон выводится через с мочой и с желчью. Рекомендуется периодически определять концентрацию препарата в крови.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г без мониторирования концентрации препарата в крови.

У пациентов, получавших Роцефин, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при УЗИ желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии Роцефином. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает лечащий врач.

У больных, получавших Роцефин, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием Роцефина, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.

Следует соблюдать осторожность при назначении Роцефина новорожденным с гипербилирубинемией. Роцефин нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При длительном лечении следует регулярно контролировать картину крови.

В редких случаях при лечении Роцефином у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Роцефин может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Роцефином глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

Применение при нарушении функции почек

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Применение при нарушении функции печени

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

Оригинальный Цефтриаксон продается под названием Роцефин. Последний препарат характеризует высокая степень очистки, производство, соответствующее всем стандартам качества, доказанная клиническая эффективность.

Применение Роцефина реже дает аллергические реакции, чем введение дженерического Цефтриаксона. Необходимая дозировка и схемы лечения рассчитаны именно для оригинального антибиотика и перенесены на его аналоги.

Основной недостаток – это стоимость швейцарского медикамента, она почти в 10 раз выше, чем для отечественного Цефтриаксона. При наличии финансовой возможности всегда лучше выбрать Роцефин. Врачи настоятельно рекомендуют это сделать при лечении грудных детей и беременных, а также при очень тяжелой инфекции.

Сравнение по основным характеристикам Цефтриаксона и Роцефина

При сравнении основных свойств Цефтриаксона и Роцефина можно обнаружить много общих качеств у этих препаратов, но также есть и отличия (см. таблицу).

Свойство Цефтриаксон Роцефин
Название Международное, непатентованное Торговое, запатентованное
Состав Цефтриаксона натриевая соль Цефтриаксона динатриевая соль
Производитель Россия («Красфарма», «Биохимик», «Рафарма», «Лекко»), Белмедпрепараты «Хоффман ля Рош», Швейцария
Форма выпуска Порошок во флаконах по 1 г Комплект для внутримышечной инъекции Роцефин 1 г и 3,5 мл 1% Лидокаина Комплект для внутривенной инъекции Роцефин 1 г и 10 мл воды для инъекций
Группа медикаментов Цефалоспорины 3 поколения

Показания для назначения

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону бактериями

Сколько раз в день вводится

Достаточно 1 раза в сутки, но большую дозу можно разделить на два раза
Способы применения Внутривенно и внутримышечно
Цена за 1 флакон 26-48 рублей 470-490 рублей

Цефтриаксон или Роцефин: показания к применению

Врач может назначить Цефтриаксон или Роцефин детям с рождения и взрослым сразу после постановки диагноза:

  • внутрибольничная и внебольничная пневмония;
  • бактериальный менингит (воспаление сосудистых оболочек мозга);
  • внутрибрюшная инфекция;
  • острый средний отит (воспаление среднего уха);
  • осложненные инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
  • гонорея, сифилис, клещевой боррелиоз;
  • инфекции суставов и костей (гнойный артрит, остеомиелит);
  • инфекционное поражение кожи и мягких тканей с угрозой распространения, осложнений;
  • эндокардит (воспаление клапанов сердца);
  • обострение хронической обструктивной болезни легких;
  • предоперационная профилактика инфицирования;
  • заражение крови (сепсис);
  • лихорадка у пациентов с падением иммунитета.

Что лучше — Роцефин или Цефтриаксон

Роцефин лучше Цефтриаксона по таким параметрам:

  • более очищенный;
  • выпускается в соответствии со всеми стандартами качества;
  • менее опасен в отношении побочных реакций;
  • клиническая эффективность доказана многочисленными исследованиями.

Из-за этих особенностей Роцефин рекомендуется для лечения новорожденных, беременных.

Хотя точных статистических данных о неэффективности применения дженерического Цефтриаксона нет, но нередко врачи видят это на практике, так как при введении Роцефина:

  • быстрее наступает выздоровление;
  • реже есть необходимость смены препарата на более сильный;
  • меньше случаев, требующих добавления второго антибактериального препарата.

Поэтому, несмотря на высокую цену Роцефина, он себя оправдывает при тяжелом течении инфекции. При финансовой возможности лучше всего выбирать именно Роцефин, а не дженерический Цефтриаксон.

В чем разница между препаратами по способу применения

Роцефин выпускается в двух формах выпуска – для внутривенного и внутримышечного введения. Они уже содержат растворитель. При этом очень важно, что при отсутствии комплекта для уколов в ягодицу с успехом можно использовать препарат для инъекций в вену.

В таком случае необходимо еще приобрести 2% Лидокаин в ампулах. Для одного укола потребуется взять 2 мл воды для инъекций из 10 мл, прилагающихся к антибиотику, и 2 мл 2% Лидокаина.

Если в продаже, наоборот, есть внутримышечный Роцефин, а нет внутривенный, то растворитель в упаковке использовать нельзя, так как в вену запрещено вводить Лидокаин. Приобрести необходимо воду для инъекций или физраствор в ампулах и использовать 10 мл для растворения препарата.

При использовании отечественного Цефтриаксона для внутримышечных уколов потребуется на один раз 4 мл 1% Лидокаина или по 2 мл воды для инъекций и 2 мл 2% Лидокаина. Если уколы ставят в вену, то на 1 г антибиотика берут 10 мл физраствора или воды для инъекций.

Чем отличается Роцефин от Цефтриаксона по противопоказаниям и возможным осложнениям

Противопоказания для Роцефина и Цефтриаксона не отличаются:

  • индивидуальная непереносимость этих препаратов или цефалоспоринов, пенициллинов, карбапенемов (например, Меронем);
  • недоношенным детям, у которых период внутриутробного развития и срок жизни после родов суммарно менее 41 недели;
  • доношенным при повышенном билирубине крови, желтухе, сниженном уровне белка, а также при необходимости введения солей кальция.

Осложнения от Цефтриаксона и Роцефина сходные, но возникают они с разной частотой – применение второго препарата их вызывает реже, а первый признан более опасным. Самые распространенные реакции:

  • изменения в крови – снижение лейкоцитов, тромбоцитов, повышение эозинофилов;
  • понос, дисбактериоз кишечника;
  • высыпания;
  • ухудшение работы печени (рост активности печеночных ферментов).

Менее частые побочные действия:

  • грибковые инфекции (молочница);
  • снижение иммунитета и присоединение вторичной инфекции;
  • нарушения свертывания крови;
  • аллергическая реакции, в том числе и быстрая – отечность лица и шеи, падение давления;
  • головная боль, головокружение;
  • тошнота, позывы на рвоту;
  • зуд кожи;
  • нарушение функции почек.

Оба препарата нельзя вводить вместе с растворами, содержащими кальций, так образуются нерастворимые соли, осаждающиеся в почках и легких.

Рекомендуем прочитать статью о лекарственных средствах Цефазолин и Цефтриаксон. Из нее вы узнаете, в чем разница между Цефазолином и Цефтриаксоном, чем отличаются по противопоказаниям и можно ли заменить один препарат другим.

А подробнее об аналогах Цефтриаксона.

Цефтриаксон и Роцефин похожи по показаниям и противопоказаниям, но второй препарат – это оригинальный Цефтриаксон, его лучше выбрать для лечения детей и беременных, так как он менее опасен осложнениями. Из-за доказанной клинической эффективности Роцефин чаще назначают при тяжелом течении инфекций.

Смотрите в этом видео инструкцию по применению препарата Роцефин:

Роцефин для инъекций — инструкция по применению

(ROCEPHIN®)

Регистрационный номер:

П № 013244/01 (порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1 г)
П № 013244/02 (порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг, 500 мг, 1 г)
П № 013244/03 (порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г)
П № 013244/04 (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г)

Торговое название препарата: РОЦЕФИН® (ROCEPHIN®)

Международное непатентованное название: Цефтриаксон (Ceftriaxone)

Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Порошок для приготовления раствора для инфузий
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:
Один флакон с порошком для приготовления раствора для внутримышечного введения содержит:
цефтриаксон 250мг, 500 мг, 1г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли 298.3 мг, 596.5 мг, 1.193 г)
Растворитель: лидокаина раствор 1%

Один флакон с порошком для приготовления раствора для внутривенного введения содержит:
цефтриаксон 250мг, 500 мг, 1г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли 298.3 мг, 596.5 мг, 1.193 г)
Растворитель: вода для инъекций

Один флакон с порошком для приготовления раствора для инфузий содержит:
цефтриаксон 2 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли 2.386 г)

Один флакон с порошком для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:
цефтриаксон 1 г
(в виде цефтриаксона динатриевой соли 1.193 г)

Описание: Порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, цефалоспорин
Код ATX J01DD04

Фармакологическое действие
Цефтриаксон — парентеральный цефалоспориновый антибиотик III генерации с пролонгированным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и неположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству ß-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями. Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (ß-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (ß-гемолитический, группы В), ß-гемолитические стрептококки (группы ни А ни В) Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter lwоffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii)* Aeromonas nyarophila, Alcahgenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp, Citrobacter diversus (в том числе, С. amalonaticus), Citrobacter freundii* Escherichia coli, Enterobacter aerogenes* Enterobacter cloacae* Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ранее называвшаяся Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие) Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas jluorescens*, Pseudomonas spp (прочие), Providentia rettgeri* Providentia spp. (прочие) Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens* Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования Р-лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных ß-лактамаз.
Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных.
Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.
Анаэробы
Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме С. difficile) Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkia anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp.
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования ß-лактамаз.
Примечание. Многие штаммы ß-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности В.fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridium difficile.
Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику подобную той, которую рекомендует Национальный комитет клинических лабораторных стандартов (НККЛС). НККЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

Чувствительны Умеренно чувствительны Устойчивы
Метод разведений
Подавляющая концентрация, мг/л
=8 16-32 =64
Метод дисков
(диск с 30 мкг цефтриаксона)
Диаметр зоны задержки роста, мм
=21 20-14 =13

Для определения следует брать диски с цефтриаксоном, так как в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.
Вместо стандартов НККЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, DIN и ICS, позволяющие адекватно интерпретировать состояние чувствительности.

Фармакокинетика
Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.
Всасывание
Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения Площади под кривой «концентрация в плазме — время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.
Распределение
Объем распределения цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон прекрасно проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более, чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).
После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.
Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.
Проникновение в отдельные ткани
Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения Роцефина в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.
Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.
Метаболизм
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.
Выведение
Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных детей через почки выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.
У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.

Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к Роцефину возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР-органов; инфекции половых органов, включая гонорею.
Периоперационная профилактика инфекций.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью
Повышенная чувствительность к пенициллинам.
Гипербилирубинемия у новорожденных (особенно недоношенных).
Период кормления грудью.

Беременность и период кормления грудью
Категория В
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности у женщин не установлена. Доклинические исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие плода. При беременности, особенно в первый триместр, следует назначать только по строгим показаниям.
В малых концентрациях цефтриаксон попадает в грудное молоко. При его назначении кормящей матери следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы
Стандартный режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.
Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.
Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.
Внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут.
Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия
В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Дозирование в особых случаях
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae -7 дней.
Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, один раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное внутримышечное введение 250 мг Роцефина.
Профилактика послеоперационных инфекций, в зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1-2 г Роцефина однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.
У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.
Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.
Введение
Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.
Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8°С). Однако, общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Для внутримышечной инъекции 250 мг или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
Для внутривенной инъекции растворяют 250 мг или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят внутривенно медленно в течение 2 — 4 минут.
Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0.9% хлорида натрия, 0.45% хлорида натрия + 2.5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Побочные действия
При применении Роцефина наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата:
Желудочно-кишечный тракт (около 2%): мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, нарушение вкуса (менее 1%).
Гематологические изменения (около 2%): эозинофилия, лейкопения; менее часто (<1%): гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и протромбинового времени. Описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более.
Кожные реакции (около 1%): сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки Отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Прочие (наблюдаются редко): головная боль и головокружение, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT), ЩФ, гипербилирубинемия, олигурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки, микозы половых путей, вагинит, повышение температуры, озноб, повышенное потоотделение, приливы, аллергический пневмонит, бронхоспазм, носовое кровотечение, гематурия, желтуха, снижение протромбинового времени, судорожный припадок, сердцебиение, сывороточная болезнь, а также анафилактические или анафилактоидные реакции.
Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (>80 мг/кг в сутки) либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии Роцефином.
Местные реакции (очень редко): флебит после внутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 2-4 минут.
Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Передозировка
При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении больших доз Роцефина и мощных диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Указаний на то, что Роцефин увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Употребление алкоголя после введения Роцефина не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение Роцефина.
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Несовместимость
Роцефин не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Гартманна и Рингера. Цефтриаксон несовместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.
Влияние на результаты лабораторных анализов
В редких случаях при лечении Роцефином у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Роцефин может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Роцефином глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

Особые указания
Как и при применении других цефалоспоринов, даже при тщательном сборе анамнеза нельзя исключить возможность анафилактического шока. У больных с повышенной чувствительностью к пенициллину следует помнить о возможности перекрестных аллергических реакций.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.
У пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется коррекции дозы благодаря двойному пути выведения цефтриаксона (через почки и печень). Рекомендуется периодически определять концентрацию препарата в крови.
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г без мониторирования концентрации препарата в крови.
У пациентов, получавших Роцефин, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.
После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии Роцефином Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикои, то решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача.
У больных, получавших Роцефин, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием Роцефина, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.
Следует соблюдать осторожность при назначении Роцефина новорожденным с гипербилирубинемией. Роцефин нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.
При длительном лечении следует регулярно контролировать картину крови.

Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1г
Комплект:
По 250 мг, 500 мг или 1 г цефтриаксона в стеклянный флакон (стекло гидролитический класс 1 ЬФ), укупоренный пробкой из бутилкаучука, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой.
По 2 мл (для Роцефина 250 мг и 500 мг) или 3.5 мл (для Роцефина 1 г) раствора лидокаина /о в ампулы, изготовленные, в соответствии с ISO 9187, из стекла гидролитического класса 1 ЕФ, герметично запаянные. На ампуле с растворителем имеется точка синего цвета- на кончике ампулы — два кольца — синего и зеленого цвета.
1 флакон с препаратом вместе с 1 ампулой раствора лидокаина 1% и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 250 мг, 500 мг, 1 г
Комплект:
По 250 мг, 500 мг или 1 г цефтриаксона в стеклянный флакон (стекло гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренный пробкой из бутилкаучука, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой.
По 5 мл (для Роцефина 250 мг и 500 мг) или 10 мл (для Роцефина 1 г) воды для инъекций в ампулы, изготовленные, в соответствии с ISO 9187, из стекла гидролитического класса 1 ЕФ герметично запаянные. На ампуле имеется точка синего цвета.
1 флакон с препаратом вместе с 1 ампулой воды для инъекций и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г
По 2 г цефтриаксона в стеклянный флакон (стекло гидролитический класс 1 ЕФ) укупоренный пробкой из бутилкаучука, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
По 1 г цефтриаксона в стеклянный флакон (стекло гидролитический класс 1 ЕФ) укупоренный пробкой из бутилкаучука, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Для стационаров: по 143 флакона вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

Срок годности
3 года.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 часов или в холодильнике при 2-8°С не более 24 часов.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария
Юридический адрес производителя:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124,4070 Базель, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124,4070 Basel, Switzerland
Претензии потребителей направлять no адресу Представительства в Москве:
125445, ул. Смольная, д.24Д