Ростан гормон роста

Содержание

Соматропин

Химическое название

Одноцепочечный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка

Химические свойства

Гормон роста в норме вырабатывается в организме человека в передней доле гипофиза. Соединение относят к семейству полипептидных гормонов, в его составе имеется пролактин и плацентарный лактоген.

В целом существует пять генов соматоропного гормона, которые расположены в соседних локусах 17-ой хромосомы. Считается что вещества, являющимися гомологами, возникли в процессе эволюции из-за дупликации генов предков. Два гена из пяти определяют 2 основные изоформы гормона роста, один синтезируется в гипофизе, другой – в синцитиотрофобласте плаценты. В крови человека в норме содержится несколько изоформ СТГ. Основная форма, которая имеется виду, при упоминании Соматропина, состоит из 191 аминокислоты и обладает молекулярной массой порядка 22 123 Дальтон.

Данное соединение оказывает влияние практически на все процессы, протекающие в организме, и на механизм выработки некоторых других гормонов (инсулин, гормоны щитовидной железы, кортизол). Процесс секреции гормона колеблется в течение суток, достигая своего максимума во время сна. В норме СТГ содержится в организме в концентрации от 1 до 5 мг на мл, однако может повышаться до 20-45 мг на мл.

Искусственно синтезированное вещество представляет собой белый или белый с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок для приготовления стерильной суспензии.

Фармакологическое действие

Анаболическое, соматотропное, стимулирует рост.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рецепторы гормона Соматропин – трансмембранные белки, обладающие тирозинкиназной активностью. Две молекулы рецептора объединяются и вступают во взаимодействие с одной молекулой гормона, после ряда химических реакций происходит передача сигнала двумя различными путями. Во время передачи импульса могут быть затронуты другие рецепторы. Так, считается, что средство воздействует на эпидермальный фактор роста, и способствует развитию митогенного эффекта от применения вещества.

Гормон Соматропин оказывает влияние на процесс роста и увеличения в длине трубчатых костей (пластинки эпифиза) в конечностях у детей и при не закрывшихся зонах роста в костной ткани. Вещество стимулирует рост скелетных костей, мышц, вилочковой железы и печени, надпочечников, половой и щитовидной желез, приводит к увеличению массы тела. Под действием средства активизируется синтез коллагена и хондроитинсульфата, экскреция гидроксипролина.

Также данное соединение регулирует белковый обмен, путем стимуляции процессов передачи аминокислот внутрь клеток и дальнейшего синтеза белковых молекул. Под воздействием СТГ происходит снижение уровня холестерина в крови, рост числа триглицеридов, сжигание жировой ткани. Средство ингибирует процесс выработки инсулина (риск развития гипергликемии). Также синтетический Соматропин предотвращает выведения азота, калия, фосфора, натрия и воды из организма, стимулирует абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта.

Предпринимались попытки использовать данное соединение для продления жизни и повышения ее качества у пожилых пациентов. Однако в связи с тем, что гормон непригоден для длительного использования в качестве ноотропа и вызывает ряд побочных эффектов, попытки были прекращены. На данный момент целью ученых является синтез полипептида, обладающего сродством к соматотропиновым рецепторам центральной нервной системы.

До 90-х годов 20 века вещество использовали спортсмены в качестве анаболика в атлетических целях. На данный момент использование препарата в спорте является незаконным.

Также предпринимались попытки применять средство для лечения нервных расстройств, улучшения памяти и познавательных функций.

Показания к применению

Лекарство назначают:

  • при нарушениях в процессах роста у детей, вследствие недостаточности эндогенного Соматропина;
  • детям с хронической почечной недостаточностью, которая сопровождается задержкой роста;
  • при синдроме Шерешевского-Тернера;
  • больным остеопорозом;
  • при синдроме иммунодефицита, который сопровождается потерей веса больного.

Противопоказания

Соматропин не рекомендуется к применению:

  • при аллергии на синтетический гормон;
  • пациентам со злокачественными опухолями;
  • беременным женщинам;
  • при закрытии эпифизов;
  • во время кормления грудью.

Побочные действия

Отзывы о Соматропине свидетельствуют, о наличии некоторых побочных эффектов от лечения препаратом.

Могут развиться:

  • головная боль, повысится внутричерепное давление;
  • рвота и тошнота, снижение остроты зрения;
  • высыпания на коже, зуд;
  • гипергликемия, гипотериоз, эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • отеки, лейкемия;
  • болезненные ощущения в месте инъекции препарата, зуд и снижение объема жировой ткани, покраснение.

Соматропин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Наиболее эффективным является подкожное или внутримышечное введение препарата. После набора в шприц инъекцию следует произвести как можно быстрее.

Для лечения дефицита гормона роста в организме подкожно вводят от 0,07 до 0,1 единицы на один кг веса пациента. Также дозировку можно рассчитывать из соображений 2 или 3 МЕ на квадратный метр поверхности тела. Подкожные инъекции производят по 6-7 раз в неделю.

При дефиците СТГ можно использовать внутримышечные инъекции по 0,14-0,2 МЕ на кг или от 4 до 6 МЕ на м2. Уколы производят 3 раза в 7 дней.

Схема лечения синдрома Шерешевского-Тернера: подкожно вводят 0,14 МЕ на кг веса пациента от 6 до 7 раз в неделю.

При хронической почечной недостаточности детям назначают подкожные инъекции 0,14 единиц препарата на кг массы тела, каждый день в течение 7 дней.

Продолжительность лечения зависит от индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций лечащего врача.

Передозировка

При длительном приеме больших дозировок лекарства развиваются акромегалия и гигантизм, гипер- или гипокалиемия. Лечение: прекратить прием препарата, производить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды снижают эффективность гормона роста.

Вещество снижает гипогликемический эффект от инъекций инсулина.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести Соматропин требуется рецепт.

Условия хранения

Лекарство хранят в затемненном месте, при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя допускать замораживания средства. После приготовления раствора для введения его можно хранить в течение 2 недель в холодильнике.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Во время лечения Соматропином рекомендуется периодически проверять щитовидную железу и при необходимости назначать адекватную заместительную терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом (в том числе при предрасположенности к этой болезни). У лиц с инсулинзависимым сахарным диабетом может увеличиться потребность в инсулине. Также у пациентов данной группы необходимо периодически производить контроль уровня сахара в крови и моче.

Если недостаток гормона роста был вызван новообразованиями в головном мозге, то рекомендуется чаще производить обследования пациента, чтобы исключить возможность прогрессирования заболевания.

Если у больного не проходит тошнота, возникают периодические головные боли, нарушения остроты зрения, то необходимо обследовать глазное дно на предмет отека зрительного нерва и повышения внутричерепного давления. Если у пациента развились перечисленные осложнения в ходе лечения, прием лекарства необходимо прекратить.

Подкожные инъекции рекомендуется производить каждый раз в новом месте, чтобы избежать атрофии жировой ткани.

Наибольшей эффективностью СТГ обладает в молодом возрасте, пока еще не наступило половое созревание, не закрылись зоны роста костей.

Детям

Производить лечения Соматропином рекомендуется, пока ребенок не достиг стадии полового созревания.

Новорожденным

Некоторые препараты в качестве консерванта содержат бензиловый спирт, который противопоказан к применению у новорожденных детей.

При беременности и лактации

Средство противопоказано кормящим или беременным женщинам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Биосома, Джинтропин, Нордитропин НордиЛет, Нордитропин Симплекс, Растан, Соматропин, Хуматроп, Генотропин, Динатроп, Нордитропин ПенСет 12, Омнитроп, Сайзен, Соматропин человеческий, Ансомон.

Отзывы о Соматропине

Отзывы о Соматропине оставляют в основном спортсмены-бодибилдеры. Они отмечают, что проходить курс данного вещества необходимо в течение длительного времени (не менее 3 месяцев), при этом рекомендуется периодически наблюдаться у врача и соблюдать специальную диету и распорядок дня. В противном случае использование препарата может обернуться проблемами со здоровьем. Также полный курс препарата стоит достаточно дорого. Из побочных реакций чаще всего возникает тошнота, отечность и усталость, возможны аллергические высыпания.

Цена Соматропина, где купить

Цена Соматропина зависит от фирмы-производителя и дозировки лекарства. Купить Соматропин можно в аптеке при наличии рецепта или в Интернет-магазине. При покупке средства через Интернет необходимо внимательно проверять подлинность препарата, наличие защитных голограмм и прочие способы защиты от фальсификации.

Соматропин, цена в аптеке

Купить Соматропин в виде препарата Джинтропин можно примерно за 7000-8300 рублей за 5 ампул, по 10 МЕ в каждой. Приобрести лиофилизат Генотропин будет стоить от 4500 за 1 ампулу, дозировкой 5,3 мг (16 МЕ).

Соматропин: описание, инструкция, цена

В/м, при низком росте вследствие неадекватной эндогенной секреции гормона роста — 12 МЕ/кв.м/нед или 0.6 МЕ/кг/нед; при неэффективности дозу увеличивают до 20 МЕ/кв.м/нед или до 0.8 МЕ/кг/нед. Недельную дозу следует разделить на 3-6 инъекций (по 4 МЕ/кв.м или 0.2 МЕ/кг). Инъекции следует производить по вечерам. При недостаточном росте у пациентов с дисгенезией гонад (синдром Тернера) — 18 МЕ/кв.м/нед или 0.6-0.7 МЕ/кг/нед. На втором году лечения дозы могут быть увеличены до 24 МЕ/кв.м/нед или 0.8-1 МЕ/кг/нед. Недельную дозу препарата следует разделить на 7 однократных п/к инъекций по 2.6 МЕ/кв.м или 0.09-0.1 МЕ/кг. В некоторых случаях при лечении пациентов с синдромом Тернера может возникнуть необходимость в увеличении доз уже в первый год лечения. Лечение прекращают при достижении пациентом роста, достаточного для взрослого человека, или при закрытии эпифизов трубчатых костей. Для приготовления раствора используется прилагаемый раствор NaCl; для инъекции набирают строго необходимое количество препарата, оставшийся раствор выбрасывают. После внесения растворителя необходимо осторожно, не встряхивая, вращать пузырек до полного растворения содержимого. Полученный раствор должен быть прозрачным. Если раствор мутный или содержит частицы нерастворенного препарата, его нельзя использовать для инъекций. Нордитропин пенсет: при дефиците гормона роста — п/к, 0.07-0.1 МЕ/кг или 2-3 МЕ/кв.м 6-7 раз в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера — п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв.м 6-7 раз в неделю. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста — п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв.м 7 раз в неделю. Сухое вещество растворяют прилагаемым растворителем. Генотропин: рекомендованная доза — п/к, 0.5-0.7 МЕ/кг или 12-16 МЕ/кв.м в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера — 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м/нед. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, — 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м/нед. Через 6 мес терапии необходимо провести коррекцию дозы. Взрослым с выраженным дефицитом гормона роста — 0.125-0.25 МЕ/кг в неделю. Подбор дозы осуществляется в зависимости от эффективности, побочных реакций, концентрации инсулиноподобного фактора роста в сыворотке крови. Пожилым пациентам назначают более низкие дозы. Биосома: при дефиците гормона роста у детей — 0.6-0.7 МЕ/кг или 18 МЕ/кв.м поверхности тела в неделю. Для больных, длительно получающих препарат, а также для детей в период полового созревания — 1 МЕ/кг в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера — до 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м в неделю. Рекомендуемую дозу делят на 6-7 инъекций и вводят п/к вечером. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста. Препарат растворяют в прилагаемом растворителе, содержащем 0.9% бензилового спирта: 4 МЕ — в 1.1 мл, 8 МЕ — в 2.1 мл. Набранный в шприц объем растворителя вводят во флакон, направляя струю жидкости на стенку сосуда и не затрагивая ЛС. Флакон покачивают мягкими круговыми движениями (не встряхивать!) до полного растворения препарата. Не применять мутный или содержащий нерастворенные частицы раствор. Хуматроп: при недостаточности гормона роста — 0.18 мг/кг или 0.54 МЕ/кг в неделю. Дозу делят на равные части и вводят в течение 3 или 6 дней в неделю в/м или п/к. Максимальная доза для заместительной терапии — 0.1 мг/кг или 0.3 МЕ/кг 3 раза в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера — п/к, 0.3-0.34 мг/кг или 0.9-1 МЕ/кг (24-28 МЕ/кв.м) в неделю. Недельную дозу делят на 6-7 введений, предпочтительно на ночь. Зомактон: дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая доза — 0.5-0.7 МЕ/кг или 14.8-20.7 МЕ/кв.м в неделю. Недельную дозу делят на 6-7 п/к введений. Максимальная доза — 0.81 МЕ/кг или 24 МЕ/кв.м в неделю. Лечение продолжают в течение нескольких лет. Лечение кахексии на фоне СПИДа: пациенты с массой тела более 55 кг — п/к, 18 МЕ (6 мг) перед сном, 45-55 кг — 15 МЕ (5 мг), 35-44 кг — 12 МЕ (4 мг), менее 35 кг — 0.1 мг/кг/сут.

Растан®
(Rastan)
инструкция по применению

Растан® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 150-300 мкг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, но, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.

Техника инъекции при применении препарата Растан® во флаконах

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану флакона спиртом или другим антисептиком для предупреждения попадания во флакон микроорганизмов, что особенно важно при проведении многократных инъекций.

2. Для проведения инъекций необходимо использовать стерильные шприцы и иглы. Шприц должен быть достаточного объема для забора нужного количества препарата и проведения инъекции.

3. Следует набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе препарата. Ввести воздух во флакон.

4. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу препарата в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Нужно проверить правильность набора дозы препарата.

5. Сразу же сделать инъекцию.

Техника инъекции при применении препарата Растан® в картриджах

Для инъекций препарата Растан® в картриджах следует использовать шприц-ручку БиоматикПен® или любую другую щприц-ручку, предназначенную для использования с картриджами препарата Растан®. Для правильного введения препарата Растан® необходимо тщательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки.

1. Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Растан® нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения или изменение внешнего вида раствора (изменение цвета, прозрачности, наличие осадка и пр.).

2. Следует обработать спиртом или другим антисептиком резиновый колпачок картриджа для предупреждения попадания внутрь микроорганизмов.

3. Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией по применению шприц-ручки.

4. Для проведения каждой инъекций препарата Растан® в картриджах нужно использовать новую стерильную заменяемую иглу.

5. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 10 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с препаратом Растан®.

6. Картридж с препаратом Растан® предназначен только для индивидуального использования, не подлежит повторному наполнению.

Для введения дозы препарата, назначенной врачом, следует использовать таблицу пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата.

Таблица перевода показателей индикатора шприц-ручки БиоматикПен® в дозу препарата Растан® раствор для п/к введения, картриджи 3 мл.

Растан — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-006157/09-290709

Торговое название препарата: Растан®

Международное непатентованное название:

Соматропин.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав одного флакона
активное вещество: соматропин человеческий 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг)
вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: 0,3 % раствор метакрезола в воде для инъекций.

Описание:
лиофилизат белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Соматотропный гормон.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает концентрацию холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика. Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропина — 0,49 — 2,11 л/кг. Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению
Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде.
У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность). Стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста: Беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

С осторожностью:
сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, гипотиреоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдром Прадера-Вилли.

Способ применения и дозы
Растан® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 °С до 8 °С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут. (0,07-0,1 МЕ/кг/сут.), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут. (2-3 МЕ/м2/сут.). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут. (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м2/сут. (4,3 МЕ/м2/сут.). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут. (что соответствует 0,45-0,9 МЕ/сут.) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Побочное действие
Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Местные реакции: липоатрофия, боль и зуд в месте инъекции.
Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Передозировка
Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста — развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина. Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания
На фоне лечения Растаном® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотериоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг) активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой для лиофильной сушки и обкатанном алюминиевым колпачком.
По 1 или 2 мл растворителя в стеклянном флаконе, укупоренном комбинированным колпачком.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Растан® (Rastan)

Последняя актуализация описания производителем 21.10.2019 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Соматропин* (Somatropin*)

АТХ

H01AC01 Соматропин

Фармакологическая группа

  • Соматотропный гормон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E34.3 Низкорослость , не классифицированная в других рубриках
  • N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная
  • Q96 Синдром Тернера
  • R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития

Состав

Раствор для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
соматропин 5 мг (15 МЕ)
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,7 мг; натрия цитрата дигидрат — 2,94 мг; полисорбат 20 — 4 мг; фенол — 2,5 мг; кислота лимонная (1М раствор) — до pH 6,0–6,5; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие — соматотропное.

Способ применения и дозы

П/к, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза — 25–35 мкг/кг/сут (0,07–0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7–1 мг/м2/сут (2–3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15–0,3 мг/сут (что соответствует 0,45–0,9 МЕ/сут) с последующим увеличением в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться концентрация ИФР-1 в плазме крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл).

По 3 мл в картридже из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном плунжерной пробкой с одной стороны и колпачком алюминиевым с элементом эластомерным с другой стороны. 1 или 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.

По 3 мл в картридже бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном плунжерной пробкой с одной стороны и колпачком алюминиевым с элементом эластомерным с другой стороны. Картридж вмонтирован в шприц-ручку БиоматикПен® 2 одноразового применения. По 5 шприц-ручек БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке со шприц-ручками или по 1 или 5 шприц-ручке БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджами помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Растан®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый флакон (картридж), шприц-ручку одноразового применения хранить при температуре 2-8 °C в течение 28 дней

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Растан®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E34.3 Низкорослость , не классифицированная в других рубриках Гипофизарная карликовость
Гипофизарный нанизм
Задержка роста
Задержка роста у детей
Карликовость
Нанизм гипофизарный
Нанизм непропорциональный
Нанизм, связанный с внешними факторами
Нарушение процесса роста
Нарушение роста
Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста
Нарушения роста
Недостаточность гормона роста
Недостаточность эндогенного гормона роста
Низкорослость
N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная Отек почечного генеза
Q96 Синдром Тернера Дисгенезия гонад
Дисгенезия гонад смешанная
Синдром Шерешевского-Тернера
Тернера синдром
R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития Генетическое заболевание
Задержка физического развития ребенка
Недостаточная интенсивность роста
Отставание в росте

Растан

Растан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. Применение в пожилом возрасте
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Rastan

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: соматропин (somatropin)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 10999 руб.

Растан – препарат рекомбинантного соматотропного гормона, оказывающий выраженное влияние на метаболические процессы, стимулирующий скелетный и соматический рост.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: белого или бело-желтоватого цвета (в стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл); в стеклянных флаконах, 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл) в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка);
  • Раствор для подкожного введения: бесцветный либо слегка окрашенный, опалесцирующий или прозрачный (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах или бесцветных стеклянных флаконах, 1 или 5 картриджей/флаконов в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка).

Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Растана.

Активное вещество – соматропин человеческий:

  • 1 флакон с лиофилизатом – 4 МЕ (1,33 мг), 16 МЕ (5,33 мг) или 20 МЕ (6,67 мг);
  • 1 мл раствора – 15 МЕ (5 мг).

Вспомогательные компоненты лиофилизата: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, маннитол, глицин.

Состав растворителя (прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный): метакрезол – 3 мг, вода для инъекций – 1 мг.

Вспомогательные вещества раствора: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, полисорбат 20, натрия хлорид, вода для инъекций, фенол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Растана – соматропин, является соматотропным гормоном, который стимулирует соматический и скелетный рост, оказывает выраженное воздействие на метаболические процессы. Препарат воздействует на костный метаболизм и на пластинки эпифиза трубчатых костей у детей, чем стимулирует рост костей скелета. Увеличивает мышечную массу и снижает жировую, благодаря чему нормализует структуру тела.

Проведение заместительной терапии соматропином у пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Соматропин увеличивает число и размер клеток мышц, потовых желез, вилочковой железы, щитовидной железы, печени, надпочечников. Воздействуя на профиль липидов и липопротеидов, Растан снижает уровень холестерина. Стимулирует синтез белков и транспорт аминокислот в клетку. Способствует задержке фосфора, натрия и калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает массу тела, физическую выносливость и мышечную активность.

Фармакокинетика

После подкожного (п/к) введения соматропин абсорбируется на 80%. Максимальной плазменной концентрации достигает в течение 3–6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно почки и печень. Объем распределения составляет 0,49–2,11 л/кг.

Период полувыведения – от 3 до 5 ч.

  • У детей: задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста, синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста;
  • У взрослых: подтвержденный врожденный или приобретенный выраженный дефицит гормона роста (заместительная терапия).

Абсолютные:

  • Закрытые эпифизарные зоны роста (при необходимости стимуляции роста);
  • Ургентные состояния (в т.ч. острая дыхательная недостаточность, состояния после операций на сердце и брюшной полости);
  • Злокачественные новообразования;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Растана.

С осторожностью:

  • Внутричерепная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Гипотиреоз, в том числе в период проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
  • Синдром Прадера-Вилли;
  • Одновременное применение глюкокортикостероидов.

Растан, инструкция по применению: способ и дозировка

Растан вводят медленно подкожно 1 раз в сутки, обычно на ночь, чередуя места инъекций (во избежание развития липоатрофии).

Дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от выраженности дефицита гормона роста, веса пациента либо площади его поверхности тела, а также эффективности препарата в процессе терапии.

Рекомендуемые дозировки:

  • Недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) в сутки, что соответствует 2-3 МЕ/м2 (0,7-1 мг/м2) в сутки. Лечение следует начинать как можно в более раннем возрасте и продолжать его до момента закрытия зон роста костей и/или полового созревания. Также прекращение терапии возможно после достижения желаемого результата;
  • Синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста: 0,14 МЕ/кг (0,05 мг/кг) в сутки, что соответствует 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в сутки. При недостаточной динамике роста требуется коррекция дозы;
  • Дефицит гормона роста у взрослых: в начале лечения – по 0,45-0,9 МЕ (0,15-0,3 мг) в сутки, далее в зависимости от эффекта дозу повышают. В период титрования дозы в качестве контрольного показателя можно использовать данные уровня инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но она обычно не превышает 3 МЕ (1 мг) в сутки.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать Растан в более низких дозах.

Правила приготовления раствора для инъекций из лиофилизата: набрать прилагаемый в комплекте растворитель в шприц и через пробку ввести его во флакон с лиофилизатом, осторожно покачать флакон до полного растворения содержимого (не встряхивая!).

Техника инъекции при применении раствора Растан во флаконах:

  • Продезинфицировать резиновую мембрану флакона антисептиком (например, спиртом), чтобы предотвратить попадание внутрь микроорганизмов. Это особенно важно при проведении многократных инъекций;
  • Подготовить стерильные иглы и шприцы достаточного объема;
  • Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует нужной дозе препарата, и ввести его во флакон;
  • Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать в шприц нужную дозу препарата;
  • Вынуть иглу из флакона;
  • Удалить из шприца воздух;
  • Проверить правильность набора дозы;
  • Сделать инъекцию.

Техника инъекции при применении раствора в картриджах с использованием шприц-ручки, предназначенной для соответствующих картриджей (например, БиоматикПен):

  • Убедиться в отсутствии повреждений картриджа (например, трещин) и изменений внешнего вида раствора (наличие осадка, изменение прозрачности и цвета и др.);
  • Обработать антисептиком резиновый колпачок картриджа;
  • Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией к ее применению;
  • Сделать инъекцию. В течение минимум 10 секунд игла должна оставаться под кожей. Кнопку следует держать нажатой до полного изъятия иглы из-под кожи, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить риск попадания лимфы или крови в иглу и картридж с препаратом.

Каждый картридж следует использовать только 1 человеку. Его нельзя наполнять повторно. Для каждой инъекции необходимо использовать новую заменяемую стерильную иглу.

Для введения назначенной врачом дозы Растана нужно пользоваться таблицей пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата. Шаг измерения дозы шприц-ручки БиоматикПен обозначается буквой «К.» (клик) и составляет 0,05 мг. Таким образом, при использовании раствора Растан для подкожного введения в картриджах 3 мл цифра 1 будет соответствовать дозе 0,05 мг, цифра 2 – 0,1 мг, цифра 3 – 0,15 мг и т.д., цифра 60 – 3 мг.

  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, снижение функции щитовидной железы;
  • Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и развитие периферических отеков;
  • Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции;
  • Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления (проявляется нарушением зрения, тошнотой, головной болью, рвотой);
  • Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Местные реакции: припухлость, болезненность, гиперемия, онемение и липоатрофия в месте инъекции;
  • Побочные эффекты, описанные в литературе: отек диска зрительного нерва (чаще возникает в течение первых 8 недель лечения, обычно бывает у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера), нарушение слуха и средний отит (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), усталость, слабость, гинекомастия, прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание), панкреатит (тошнота, рвота, боли в животе), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), повышение активности щелочной фосфатазы, содержания в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

В случае острой передозировки возможно развитие гипогликемии, затем гипергликемии. При длительном применении Растана в высоких дозах могут появиться признаки, свойственные избытку в организме человеческого гормона роста, такие как акромегалия и/или гигантизм, снижение уровня кортизола в сыворотке крови, гипотиреоз.

Гормон роста Растан в этих случаях отменяют и проводят симптоматическую терапию.

В связи с вероятностью развития липоатрофий следует менять места подкожных инъекций.

При условии отсутствия симптомов повышенного внутричерепного давления Растан не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания.

В случае появления хромоты в период терапии соматропином необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Больным сахарным диабетом во время лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемического препарата. Следует учитывать вероятность манифестации латентно протекающего гипотиреоза. У больных, которые получают левотироксин натрия, есть риск развития симптомов гипертиреоза.

В период лечения следует контролировать состояние глазного дна, особенно при развитии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва препарат нужно отменить.

Лечение Растаном следует прекратить во время трансплантации почки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При условии отсутствия признаков повышенного внутричерепного давления (нарушение зрения, головная боль, тошнота, рвота) Растан не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Растан противопоказан во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Гормон роста Растан применяется в педиатрии в соответствии с возрастным режимом дозирования.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста Растан следует применять с осторожностью, в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды подавляют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность Растана в отношении конечного роста оказывать влияние также может сопутствующая терапия другими гормонами, например, эстрогенами, анаболическими стероидами, гонадотропином или гормонами щитовидной железы.

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени, особенно циклоспорина, глюкокортикоидов, половых гормонов и противосудорожных средств.

Аналоги

Аналогами Растана являются: Генотропин, Хуматроп, Джинтропин, Сайзен, Биосома, Динатроп, Нордитропин, Омнитроп.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2-8 ºС. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить в течение 14 дней при температуре 2-8 ºС.

Начатый картридж или флакон с раствором можно хранить в течение 28 дней при температуре 2-8 ºС.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Растане

На специализированных медицинских сайтах и форумах встречаются как положительные отзывы о Растане, так и отрицательные. В первых пациенты описывают эффективность препарата при дефиците гормона роста. Отмечают и такие благоприятные воздействия, как укрепление опорно-двигательного аппарата, увеличение мышечной массы, уменьшение жировой прослойки, улучшение упругости кожи, а также повышение потенции у взрослых мужчин. В негативных отзывах содержатся жалобы на недостаточность эффекта либо его отсутствие.

Кроме индивидуальных реакций непереносимости другие побочные действия Растана в сообщениях не описаны, что позволяет судить об относительной безопасности препарата.

Цена на Растан в аптеках

Примерные цены на Растан: раствор для п/к введения 15 МЕ/мл – 10 956–11 319 руб. за 1 картридж объемом 3 мл; лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 4 МЕ – 1290–1433 руб. за 1 флакон 1,33 мг.

РАСТАН

Инструкция для медицинского применения препарата РАСТАН (RASTAN)

Состав:

действующее вещество: somatropin. 1 флакон содержит соматропину человеческого 1,33 мг (4 МЕ);

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид;

растворитель: метакрезол, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС Н01АС01.

Клинические характеристики..

Показания. Детям: задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста; нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера; нарушение роста в пубертатный период у больных с хронической почечной недостаточностью.

Взрослым: как заместительная терапия при выраженном дефиците гормона роста, подтвержденном двумя различными тестами.

Обнаруженный в детском возрасте дефицит гормона роста должен быть заново подтвержден перед началом заместительной терапии Растаном.

Обнаружен во взрослом возрасте дефицит гормона роста как результат гипоталамо-гипофизарной недостаточности может быть совмещен с дефицитом еще какого-либо гормона (кроме пролактина), по поводу чего должна быть назначена заместительная терапия до начала терапии препаратом Растан.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, ургентные состояния (в том числе состояния после оперативных вмешательств на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность), беременность и период кормления грудью (на время лечения нужно отказаться от кормления грудью). С осторожностью следует принимать больным с сахарным диабетом, черепно-мозговой гипертензией, гипотиреозом. Не назначать детям при закрытии эпифизов (завершения роста костей).

Способ применения и дозы. Растан вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофий.

Содержимое флакона рекомендуется растворять в 1 мл растворителя, который прилагается, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и медленно вводят во флакон с препаратом через пробку; осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0,07-0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сутки). Лечение начинают в наиболее раннем возрасте (насколько это возможно) и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. При достижении желаемого результата возможно прекращения лечения.

При нарушении роста в пубертатный период у больных с хронической почечной недостатностю рекомендуемая доза составляет 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сутки). Недостаточная динамика роста может потребовать коррекции дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15 —

0,3 мг/сут (что соответствует 0,45 — 0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИПФР-I в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не должна превышать 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Людям пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.

Побочные риакции. Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, епифизиолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы имеют, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Местные реакции: липоатрофия, боль и зуд в месте инъекции.

ВНИМАНИЕ! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении соматропину: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, чаще отмечается у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста ранее существовавшего роста невусу (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Передозировка. Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста — развитие акромегалии и/или гигантизма, а также гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о возможности применения препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Особенности применения. На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, возможна манифестация гипотиреоза, что перебегает латенто, а у пациентов, которые применяют тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптоматической внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Появление хромоты на фоне терапии соматотропином требует пристального внимания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о влиянии препарата нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующую действие соматотропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Стимулирует скелетная и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела благодаря увеличению мышечной массы и снижению жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия проводится до нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер мышечных клеток, клеток печени, тимуса, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетки и синтез белков, снижает уровень холестерина, влияя на содержание липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика. Абсорбция соматропину после подкожного введения составляет 80 %, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в органы, что хорошо перфузуються, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропину – 0,49–2,11 л/кг. Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Растворитель – прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: растан инструкция, растан применение, растан состав, растан отзывы, растан аналоги, растан дозировка, лекарство растан, растан цена, растан инструкция по применению.