Рибавирин для чего?

Содержание

Рибавирин — инструкция по применению

В инструкции по применению к Рибавирину сказано, что препарат обладает противовирусной активностью. Лекарство применяют для лечения вирусных инфекций, включая гепатит С.

Медикаментозное средство часто вызывает дозависимую гемолитическую анемию. В худшем случае это может привести к летальному исходу, поэтому препарат применяют только по врачебному назначению.

Таблетки Рибавирин — инструкция по применению

Таблетки Рибавирин – синтетический заменитель нуклеозидов. Главное вещество быстро проникает в инфицированные клетки. Лекарство борется с вирусом оспы и герпетической инфекцией. Также таблетки Рибавирин применяют при гепатите С.

Рибавирин – инструкция по применению:

  1. Таблетки пьют во время приема пищи, запивая водой, не разжевывая.
  2. В сутки принимают 0,8-1,2 грамма.
  3. Дозу делят на 2 приема (после пробуждения и перед сном).

Вместе с Рибавирином может назначаться пегинтерферон альфа 2Ь. Его вводят подкожно раз в 7 дней в количестве 1,5 мкг/кг. Нередко лечение дополняют применением интерферона альфа-2b. Раствор вводят подкожно трижды в неделю по 3 млн.

Время терапии, если таблетки не принимались раньше – 24 недели. Время лечения при вирусе генотипа 1 – один год.

Рибавирин в капсулах инструкция по применению

В одной капсуле Рибавирина имеется 100/200 мг противовирусного вещества. Препарат назначается при хронической форме гепатита С в случае недостатка интерферона α, при обострении после применения nterferonum alpha и отсутствии ответа после лечения последним. Также капсулы применяют при геморрагической лихорадке и бешенстве.

Рибавирин – инструкция по применению капсул:

  1. Препарат пьют дважды в сутки до 600 мг за раз.
  2. Продолжительность терапии – 6-12 месяцев при гепатите С, и от 1 года при генотипе 1b.

Дозировка Рибавирина, принимаемого вместе с интерферонами, определяется весом пациента. Доза может доходить до 1200 мг в сутки.

При вирусе генотипа 1 количество препарата делят на 2 приема:

  1. Если вес пациента до 75 кг, то утром принимают 2 капсулы, а перед сном – три капсулы.
  2. Если вес больного выше 75 кг, то вечером и утром принимают по 3 капсулы.

При генотипе 3 или 2 Рибавирин принимают дважды в день по 400 мг за раз.

Рибавирин канон — инструкция по применению

Рибавирин канон – это твердые капсулы в желатиновой оболочке. В каждой пилюле содержится 200 мл активного компонента. Капсулы продаются в картонной пачке по 10-15 штук в ячейковой контурной упаковке.

Рибавирин таблетки инструкция по применению и цена:

  1. Капсулы принимают во время принятия пищи до 1400 мг в день. Доза делится на 2 раза.
  2. Параллельно больному подкожно вводят интерферон альфа 2Ь (3 млн) трижды в сутки либо Peginterferonum alfa-2bпо 1.5 мкг/кг раз в семь дней. Длительность терапии 1 год.
  3. Стоимость препарата – от 247 рублей.

Пациентам, с генотипом 1либо 4 при наличии вирусного ответа после трехмесячной терапии, лечение необходимо еще на протяжении 9 месяцев. Общая длина курса – 1 год.

Время терапии при наличии ВГС генотипа 2/3 – 6 месяцев. Если первый курс терапии не принес результатов тогда назначается повторное лечение на 1 год.

Время курса при ВИЧ-инфекции, хронической форме гепатита С – 48 недель.

Если нет вирусологического ответа, то после полугода лечения надобность в комбинированной терапии отпадает. При изменении лабораторных показателей или развитии побочных реакций дозировка Рибавирина корректируется или проводится отмена препарата.

Прием Рибавирина Канона с интерфероном альфа 2-Ь в пожилом возрасте и у пациентов с нарушенной работой почек требует тщательного контроля. Так как существует высокий риск появления анемии.

Рибавирин с3 — инструкция по применению

Рибавирин с3 выпускается в виде капсул по 200-400 мг активного компонента в каждой. Препарат принимается перорально в начале и конце дня во время еды.

Зачастую прием Рибавирина с3 совмещают с применением пэгинтерферона или интерферона альфа 2Ь, Боцепревира. Дозировка, продолжительность и частота приема определяется индивидуально.

Рибавирин с3 инструкция по применению:

  1. Вес 65 кг. Доза в сутки – 800 мг, которая делится на 2 раза по 400 мл за прием.
  2. Масса тела до 80 кг. Суточная дозировка – 1000 мг – 400 мг в первой половине дня и 600 мг вечером.
  3. Вес до 105 кг. Доза в сутки – 1200 мг – по 600 мг за один прием.
  4. Масса тела от 105 кг. Суточная дозировка – 1400 мг – 600 мг сутра и 800 мг вечером.

Рибавирин — инструкция по применению для детей

В официальной инструкции к препарату сказано, что Рибавирин противопоказан в детском возрасте. Лекарство может замедлять развитие растущего организма.

Но иногда Рибавирин применяется в грудном и раннем возрасте для лечения острых инфекций нижних дыхательных путей. Препарат используют при тяжелой форме бронхита и воспаления легких. Ингаляции проводят только в стационарных условиях и в первые трое суток заражения.

Процедура осуществляется дважды в день на протяжении 3-7 суток. Расчет дозировки – 10-20 мкг Рибавирина на 1 кг веса. Раствор готовят на основе порошка и воды для инъекций. Полученное лекарство вливают в распылитель, ребенка помещают в кислородную палатку или дают ему дышать через кислородную маску.

Также Рибавирин включают в состав двойной терапии при лечении вирусного гепатита. Прием таблеток в возрасте от 3 лет сочетается с использованием интерферона либо пэгинтерферона альфа 2Ь.

Рекомендуемая дозировка для ребенка 15 мг на 1 кг веса. Дозу разделяют на 2 приема. Времч лечения от 168 до года.

Рибавирин — инструкция по применению и цена

Цена Рибавирина с инструкцией по применению:

  • в таблетках – от 124 до 1025 рублей;
  • стоимость капсул – 30 штук – 300 рублей, 60 штук – 700 рублей и 140 штук – 4700 рублей;
  • Рибавирин в ампулах № 5 стоит от 950 до 1200 рублей.

Цены на Рибавирин с инструкцией по применению в России:

  1. Рибавирин с3 – от 370 рублей;
  2. Рибавирин Канон – от 130 рублей за 30 таблеток.

Рибавирин — инструкция по применению, цена, аналоги

Популярные заменители Рибавирина:

  • Гепавирин;
  • Ребетол;
  • Ацикловир.

Гепавирин

Используют для терапии хронической формы гепатита С с совместным приемом альфа-интерферонов. Гепавирин принимают дважды в день во время еды в дозе 800-1400 мг. Дозировка определяется массой тела пациента.

Ребетол

Особенности Ребетола:

  1. Активное вещество – ribavirin.
  2. Форма выпуска – твердые капсулы.
  3. Фармакологическое действие – в комбинации с интерферонами-альфа Ребетол воздействует на вирусы.
  4. Показания – гепатит С.

Ацикловир

Другой известный синоним Рибавирина, обладающий противовирусным действием – это Ацикловир. Средство выпускается в форме крема или таблеток. В одной пилюле содержится 200 мг ацикловира.

Препарат назначается для лечения и профилактики герпеса, опоясывающего лишая и ветрянки, сопровождающихся иммунодефицитом. Таблетки Ацикловир пьют четырежды в сутки по 400 мг за раз или по 200 мг 5 раз в день. Минимальный курс терапии – пять суток.

Цена, отзывы и аналоги Рибавирина с инструкцией по применению:

  • Гепавирин. Цена – от 3000 рублей. В отзывах пациенты отмечают, что несмотря на одинаковое действующее вещество Рибавирин стоит в разы дешевле Гепавирина. Хотя последний считается более качественным препаратом.
  • Ребетол. Стоимость – 2850 рублей. Отзывы – врачи рекомендуют при лечении гепатита выбирать Ребетол, так как он гораздо эффективнее, лучше переносится и менее токсичен.
  • Ацикловир. Цена – 25 рублей. По отзывам Ацикловир в сравнении с Рибавирином имеет гораздо больший спектр активности, а его стоимость минимальная. Но при лечении гепатита С, Рибавирин более эффективн.

Рибавирин — инструкция по применению и отзывы

Отзывы пациентов о лечении гепатита С Рибавирином и интерфероном отрицательные. Так как многие больные переживают, что у двойной терапии имеется много побочных эффектов.

Отзывы пациентов на Рибавирин с инструкцией по применению положительные. Многие отмечают, что уже после 2-3 месяцев лечения маркеры гепатита не обнаруживаются в крови, а вирусная нагрузка уменьшается.

Практически все люди, принимающие Рибавирин отметили, что терапевтический курс хронической формы антропонозной вирусной инфекции довольно дорогой. Месяц лечения стоит от 500 до 2.5 тысяч долларов. При этом благоприятный прогноз отмечается лишь в 50-60% случаев.

Рибавирин инструкция по применению отзывы врачей:

  • «Из положительных качеств можно выделить высокую эффективность, удобную дозировку, возможность проведения комбинированной терапии. Минусы препарата – ограниченная сфера применения, влияние на плод, множество побочных реакций.» Врач-инфекционист Александров П. А., Санкт-Петербург.
  • «Плюсы – позволяет достичь устойчивой ремиссии. Минусы – вреден для нервной системы, много противопоказаний и негативных реакций.» Врач-гепатолог Маевский М. Н., Москва.

Отзывы большинства врачей и пациентов сходны в том, что противовирусная терапия Рибавирином вызывает массу побочных явлений:

  • Нервная система – мигрени, нервозность, недомогание, агрессия, спутанность сознания.
  • Органы пищеварения – сухость во рту, диспептические расстройства.
  • Сердце и сосуды – скачки давления, нарушение сердечного ритма, остановка сердца.
  • Респираторная система – лор-заболевания, воспаление слизистой носа, кашель, диспноэ.
  • Мочеполовая система – снижение полового влечения, дисменорея, воспаление простаты.
  • Опорно-двигательная система – мышечная или суставная боль.

Нередко Рибавирин вызывает аллергию, которая проявляется отечность, кожными высыпаниями, крапивной лихорадкой, эритемой, сужением бронхов, синдромом Лайнелла.

Также в процессе лечения пациенты и врачи заметили, что Рибавирин не сочетается со многими лекарственными препаратами. Нежелательно применение препарата с Диданозином, Ставудином, Ламивудином, Антацидами.

Совместный прием противовирусного средства с жирной пищей улучшает усвояемость препарата. А при превышении назначенной врачом дозировки риск возникновения негативных эффектов усиливается.

3831 Татьяна Курицкая 03.05.2018

Рибавирин

Рибавирин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Ribavirin

Код ATX: J05AB04

Действующее вещество: рибавирин (ribavirin)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 102 руб.

Рибавирин – препарат выраженного противовирусного действия, широкого спектра активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов; синтетический аналог нуклеозидов.

Форма выпуска и состав

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, повидон.

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат (молочный сахар), магния стеарат;
  • Корпус и крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рибавирин после приема внутрь легко проникает в клетки, пораженные вирусом, и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин три-, ди- и монофосфат – метаболиты, которые обладают выраженным противовирусным эффектом (особенно рибавирин трифосфат).

Механизм действия препарата установлен не до конца, но точно известно, что он подавляет ИМФ-дегидрогеназу (инозин монофосфат дегидрогеназу), вследствие чего значительно снижается уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что сопровождается ингибированием синтеза вирусной РНК и вируса специфических белков. Рибавирин подавляет репликацию новых вирусов, благодаря чему снижается вирусная нагрузка. Синтез РНК препарат ингибирует селективно, т. е. не подавляет его в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен в отношении многих РНК и ДНК вирусов. Наиболее чувствительными к его действию являются ДНК вирусы virus of Marek’s illness, Simplex herpes virus и poks-virus, РНК вирусы RNA tumoral viruses, reoviruses, paramyxovirus (Nucasl’s illness, epidemic parotitis, parainfluenza), influenza А и В.

Нечувствительными к действию препарата являются ДНК вирусы Varicella Zoster, cow smallpox и pseudorabies, РНК вирусы Semlicy Forest, rhinovirus и enteroviruses.

Рибавирин обладает активностью в отношении вируса гепатита C, но механизм его действия не выяснен полностью. Предположительно, рибавирин трифосфат, накапливающийся по мере фосфорилирования, конкурентно ингибирует образование гуанозин трифосфата, чем снижает синтез вирусных РНК. Также считается, что механизм действия рибавирина и альфа интерферона против вируса гепатита C объясняется усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакокинетика

После приема внутрь рибавирин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биологическая доступность составляет > 45%. Вещество распределяется в плазме, эритроцитах и секрете слизистой дыхательных путей. Метаболит рибавирин трифосфат в большом количестве накапливается в эритроцитах, к 4-му дню приема препарата достигает плато и сохраняется в течение нескольких недель.

Объем распределения составляет примерно 647–802 л. Период полураспределения – 3,7 ч. С белками плазмы связывается незначительно.

При приеме препарата курсом рибавирин в больших количествах накапливается в плазме. Соотношение показателей его биологической доступности (площади под кривой «концентрация – время», или AUC) при повторном и однократном приеме равно 6. При длительном приеме препарата более 67% концентрации может быть обнаружено в цереброспинальной жидкости.

Максимальной концентрации в плазме (Cmax) достигает в течение 1–1,5 ч. Время достижения терапевтической плазменной концентрации зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной плазменной концентрации составляет ~ 5 мкмоль/л в конце первой недели приема препарата в дозе 200 мг каждые 8 часов, ~ 11 мкмоль/л в конце первой недели приема препарата в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Рибавирин метаболизируется в печени путем фосфорилирования с образованием активных метаболитов рибавирин ди-, моно- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Препарат медленно выводится из организма. После однократного приема 200 мг рибавирина период полувыведения (Т½) из плазмы составляет 1–2 ч, из эритроцитов – до 40 дней. После окончания курса терапии Т½ – примерно 300 ч.

Рибавирин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, с калом – порядка 10%. За первые сутки в неизмененном виде выводится около 7%, за двое суток – около 10%.

У пациентов с почечной недостаточностью из-за снижения истинного клиренса увеличиваются Cmax и AUC. При печеночной недостаточности (классы A, B и C по классификации Чайлд – Пью) фармакокинетические параметры рибавирина не меняются.

В случае приема препарата с пищей, содержащей жиры, Cmax и AUC рибавирина увеличиваются на 70%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Рибавирин показан к применению при хроническом гепатите C (ХГС) в следующих случаях:

  • Комплексная терапия с пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b у пациентов, ранее не лечившихся этими препаратами;
  • Обострение заболевания вследствие курса монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b;
  • Невосприимчивость пациентов к монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
  • Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб-III степени;
  • Инфаркт миокарда;
  • Тяжелая анемия;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунный гепатит);
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся лечению;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Детский и юношеский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность.

Относительные (Рибавирин следует принимать с осторожностью):

  • Декомпенсированный сахарный диабет, в т.ч. сопровождающийся приступами кетоацидоза;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Тромбоэмболии легочной артерии;
  • ХСН I-IIa степени;
  • Болезни щитовидной железы, включая тиреотоксикоз;
  • Нарушения свертываемости крови, миелодепрессия, тромбофлебит, гемоглобинопатия (включая талассемию и серповидно-клеточную анемию);
  • Депрессия, склонность к суициду (данные в анамнезе включительно);
  • ВИЧ-инфекция (повышен риск развития молочнокислого ацидоза на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии);
  • Репродуктивный возраст у женщин, т.к. нежелательно наступление беременности;
  • Пожилой возраст.

Инструкция по применению Рибавирина: способ и дозировка

Таблетки и капсулы Рибавирин принимают внутрь, запивая водой, не разжевывая, одновременно с приемом пищи.

Рекомендуемый режим дозирования: 800-1200 мг в сутки, разделенные на 2 приема (утро и вечер), в комплексе с интерфероном альфа-2b – по 3 млн МЕ подкожно 3 раза в неделю или пэгинтерфероном альфа 2b – по 1,5 мкг/кг подкожно 1 раз в неделю.

Суточная доза рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b, в зависимости от массы тела пациента:

  • <75 кг – 1000 мг (400 мг утром и 600 мг вечером);
  • ≥75 кг – 1200 мг (600 мг утром и 600 мг вечером).

Суточная доза рибавирина в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b, в зависимости от массы тела пациента:

Продолжительность курса терапии у различных категорий пациентов:

  • Ранее не лечившиеся – 24 недели и более;
  • С вирусом гепатита С генотипа 1 – 48 недель;
  • Невосприимчивые к монотерапии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, а также в случае рецидива – от полугода до года, в зависимости от клинического течения заболевания и реакции на проводимое лечение.

Побочные действия

  • Нервная система: головокружение, головная боль, недомогание, общая слабость, бессонница, депрессия, астения, беспокойство, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, агрессивное поведение, возбуждение, спутанность сознания; редко – суицидальные наклонности, тремор, повышение тонуса гладких мышц, парестезии, гипестезия, гиперестезия, обморок;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение либо снижение артериального давления, брадикардия, сердцебиение, тахикардия, остановка сердца;
  • Органы кроветворения: лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения; крайне редко – апластическая анемия;
  • Дыхательная система: фарингит, одышка, кашель, бронхит, синусит, ринит, средний отит;
  • Пищеварительная система: извращение вкуса, снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, кровотечение из десен, глоссит, гипербилирубинемия;
  • Органы чувств: поражение слезной железы, нарушение зрения, конъюнктивит, шум в ушах, нарушение/потеря слуха;
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия;
  • Мочеполовая система: меноррагия, дисменорея, аменорея, снижение либидо, простатит;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: «приливы»;
  • Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, крапивница, эритема, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипертермия, анафилаксия, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие реакции: алопеция, нарушение структуры волос, выпадение волос, сухость кожи, гипотиреоз, потливость, жажда, боль в грудной клетке, микозы, вирусные инфекции (включая герпес), гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов. Следует отменить прием Рибавирина и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Требуется учитывать тератогенность рибавирина: мужчинам и женщинам репродуктивного возраста в период терапии препаратом и на протяжении 7 месяцев после окончания лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

Рекомендуется проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее регулярно следующие лабораторные исследования: клинический анализ крови с подсчетом числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, определение функциональных проб печени, электролитов, концентрации креатинина.

Острое проявление реакций гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, анафилаксия) требует немедленной отмены препарата. При этом транзиторные высыпания не могут служить основанием для прерывания терапии.

Максимальное снижение содержания в крови гемоглобина в ходе терапии рибавирином преимущественно отмечается спустя 4-8 недель от начала курса. Если показатель гемоглобина <110 г/л, дозу рибавирина следует временно уменьшить на 400 мг в день; гемоглобин <100 г/л – дозу следует сократить до 50% от исходной; гемоглобин ≤85 г/л, и сохраняется непереносимость рибавирина после коррекции дозы – прием препарата следует прекратить.

До начала лечения гепатита C проводится оценка необходимости гистологического подтверждения диагноза (терапия вируса генотипа 2 или 3 не требует предварительной биопсии печени).

Во время терапии рибавирином пациентам, испытывающим сонливость, усталость, дезориентацию, рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в том числе от вождения автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью принимать данное противовирусное средство противопоказано.

Применение в детском возрасте

Рибавирин противопоказан к применению в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Запрещено назначать препарат пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью, если клиренс креатинина меньше 50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещен к приему пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, аутоиммунным гепатитом, декомпенсированным циррозом печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам в период лечения следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

  • Вещества/препараты, содержащие ионы солей алюминия и магния, симетикон – снижают биодоступность рибавирина, уменьшая AUC на 14%, но это снижение клинически незначимо;
  • Интерферон альфа-2b или пэгинтерферон альфа-2b – оказывают синергетическое действие;
  • Зидовудин и/или ставудин – снижается их фосфорилирование, это может привести к ВИЧ-виремии, а также потребовать изменения схемы терапии;
  • Фосфорилированные метаболиты пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозин, абакавир) – рибавирин увеличивает их концентрацию, вследствие чего возрастает риск развития молочнокислого ацидоза;
  • Цитохром Р450 – не оказывает влияния на ферментативную активность печени;
  • Пища с высоким содержанием жиров – повышает биодоступность рибавирина (Сmах и AUC возрастают на 70%).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • Таблетки – 4 года;
  • Капсулы – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рибавирине

В целом отзывы о Рибавирине положительные. Пациенты отмечают его высокое противовирусное действие в отношении вируса гепатита C.

Встречаются отдельные мнения, что в качестве монотерапии Рибавирин малоэффективен, и для получения терапевтического эффекта нужно проходить комбинированное лечение с применением интерферона.

Многие пациенты жалуются на развитие различных побочных эффектов, в основном они были выражены умеренно, а потому не потребовали отмены препарата.

Цена на Рибавирин в аптеках

В зависимости от производителя препарата цены на Рибавирин могут варьировать в широком диапазоне. Стоимость капсул по 200 мг колеблется в пределах 119–286 рублей за 30 шт. и 150–300 рублей – за 60 шт. Приобрести таблетки по 200 мг можно примерно за 145–279 рублей за упаковку из 20 шт., за 450–650 рублей – за упаковку из 60 шт.

Рибавирин (Ribavirin)

  • Применение вещества Рибавирин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Рибавирин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Рибавирин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Рибавирин

Латинское название вещества Рибавирин

Ribavirinum (род. Ribavirini)

Химическое название

1-бета-D-Рибофуранозил-1Н-1,2,4-триазол-3-карбоксамид

Брутто-формула

C8H12N4O5

Фармакологическая группа вещества Рибавирин

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
  • B18.2 Хронический вирусный гепатит C
  • Код CAS

    36791-04-5

    Характеристика вещества Рибавирин

    Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало — в спирте. Молекулярная масса 244,21.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противовирусное.

    В клетках превращается в моно- и трифосфат. Рибамидил−5′-монофосфат конкурентно ингибирует дегидрогеназу инозинмонофосфата и тормозит синтез вирусных ДНК и РНК.

    При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (при ингаляциях системная абсорбция незначительна), биодоступность — 44–64% (эффект «первого прохождения» через печень), Tmax — 1–1,5 ч. При в/в введении Cmax достигается к концу инфузии. Связывание с белками крови незначительное. Vd — примерно 647–802 л. Распределяется в плазме, секретах дыхательных путей и эритроцитах. Период полураспределения при в/в введении — 0,2 ч. Большое количество активного метаболита — рибавиринтрифосфата — накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 дня. После длительного применения значительные концентрации могут быть обнаружены в спинномозговой жидкости (более 67% от таковых в плазме). Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активный) метаболитов, метаболизируется также до 1,2,4-триазолкарбоксамида. При приеме внутрь однократной дозы T1/2 из плазмы — 0,5–2 ч, из эритроцитов — 40 дней, конечный T1/2 — 27–36 ч, при достижении Css (достигается к концу 4 нед) — примерно 151 ч. T1/2 при в/в введении — 0,5–2 ч. Выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Выводится в основном почками, при приеме внутрь — примерно 7% в неизмененном виде в течение 24 ч, примерно 10% в неизмененном виде в течение 48 ч, при в/в введении — 19 и 24%, соответственно, а также с фекалиями (15%). Для метаболита 1,2,4-триазолкарбоксамида характерен также почечный путь выведения. Не выводится при гемодиализе. У больных с почечной недостаточностью AUC и Cmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением клиренса, у больных с печеночной недостаточностью изменений фармакокинетических параметров не отмечено.

    Применение вещества Рибавирин

    Перорально (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): хронический гепатит С (у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

    Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

    Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы), предшествующие лечению как минимум, в течение 6 мес; заболевания щитовидной железы, если они не поддаются лечению обычными методами; гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида, в т.ч. в анамнезе; аутоиммунные заболевания, в т.ч. аутоиммунный гепатит; почечная недостаточность (Cl креатинина <50 мл/мин), тяжелая печеночая недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

    Ограничения к применению

    Заболевания сердца, тяжелые заболевания легких (в частности — ХОБЛ), сахарный диабет с приступами кетоацидоза, нарушение свертываемости крови (в т.ч. при тромбофлебите, эмболии легочной артерии), значительное угнетение кроветворной функции костного мозга, добавление к высокоактивной антиретровирусной терапии при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности.

    Категория действия на плод по FDA — X.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Рибавирин

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, инсомния, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанность сознания; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезия, гиперестезия, гипестезия, обморок, поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах, извращение вкуса.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия.

    Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, фарингит, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

    Со стороны обмена веществ: изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Прочие: фотосенсибилизация, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, гипертермия, лимфаденопатия; при в/в введении — озноб, боль в месте инъекции.

    Взаимодействие

    Антациды, содержащие магний и алюминий, а также симетикон снижают биодоступность рибавирина (AUC уменьшается на 14%, клиническое значение неизвестно).

    В исследованиях in vitro показано, что рибавирин ингибирует фосфорилирование ламивудина, зидовудина и ставудина, что может привести к повышенной концентрации ВИЧ в плазме крови (рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение рибавирином в комбинации с одним из этих трех средств. При повышении уровня РНК-ВИЧ в плазме схему лечения следует пересмотреть).

    При совместном применении диданозина с рибавирином экспозиция диданозина увеличивается, что может привести к усилению токсичности, поэтому одновременное применение противопоказано. Имеются сообщения, отмеченные при проведении клинических испытаний, о фатальной печеночной недостаточности, а также о развитии периферической нейропатии, панкреатита и симптоматического молочно-кислого ацидоза.

    Биодоступность однократной пероральной дозы рибавирина увеличивалась при приеме пищи с высоким содержанием жиров (показатели AUCtf и Cmax увеличивались на 70%). Возможно, что повышение биодоступности было обусловлено замедлением транспорта рибавирина или изменением рН. Значение данного исследования для клиники не определено. Тем не менее рекомендуется принимать рибавирин вместе с пищей.

    Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до 2 мес после прекращения применения в связи с его замедленным выведением.

    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

    Лечение: отмена рибавирина, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

    Пути введения

    Внутрь, в/в.

    Меры предосторожности вещества Рибавирин

    Пациенты (женщины и мужчины) детородного возраста во время лечения и минимум 7 мес после него должны использовать эффективные методы контрацепции. У пожилых пациентов необходима предварительная оценка функции почек. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы применяют после тщательного обследования. Лабораторные исследования (клинический анализ крови, включая лейкоцитарную формулу и число тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина сыворотки, функциональные пробы печени) обязательны перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе, и далее регулярно, по мере необходимости.

    В/в применяют только в условиях стационара. Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.

    Людям, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию во время терапии, следует отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Девирс® 0.007
    Рибавирин 0.0026
    Ребетол® 0.0023
    Виразол® 0.0019
    Веро-Рибавирин 0.0008
    Рибавин® 0.0008
    Рибамидил 0.0006
    Рибавирин Медуна 0.0005
    Рибапег® 0.0005
    Рибавирин-СЗ 0.0005
    Рибавирин Канон 0.0005
    Арвирон 0.0003
    Триворин 0.0002
    Рибавирин-ЛИПИНТ® 0.0001
    Рибавирин-ФПО® 0.0001
    Рибамидила таблетки 0,2 г 0
    Рибавирин-ВЕРТЕКС 0

    Препарат Рибавирин — применение и побочные эффекты.

    Вирусный гепатит С (ВГС) — это вялотекущее инфекционное заболевание, поражающее печень. Первым противовирусным средством, к которому возбудитель ВГС оказался чувствительным, стал «Рибавирин». Активным веществом этого препарата является одноименное химическое соединение.

    Противовирусное средство «Рибавирин»
    «Даклатасвир», «Софосбувир» и «Рибавирин»
    «Рибавирин»: доза
    «Рибавирин» и алкоголь
    «Рибавирин»: инструкция к применению
    Применение медикамента противопоказано при..
    «Рибавирин»: побочные эффекты
    Интерфероны и «Рибавирин»
    «Софосбувир» и «Рибавирин»: гепатит С 3 генотипа
    «Рибавирин»: отзывы

    Противовирусное средство «Рибавирин»

    По данным справочника «Видаль», «Рибавирин» относится к фармакологической группе противовирусных средств. Лекарство включено в Регистр лекарственных средств (РЛС) России под разными торговыми марками.
    «Рибавирин» выпускается компанией «Шеринг-Плау» под торговой маркой «Ребетол».

    Препараты-аналоги «Ребетола» выпускаются под названиями:

    В России лекарство производится фармацевтическими компаниями «Канон-фарма», «Вертекс», «Вектор Медика», «Веро-фарм».
    Препарат какого производителя (американского, индийского или российского) лучше выбрать для лечения гепатита С, должен решать лечащий врач и сам пациент. Медикаменты содержат одинаковое количество действующего соединения в одной таблетке (капсуле). Часто ценовая политика играет главную роль в выборе препарата.

    «Даклатасвир», «Софосбувир» и «Рибавирин»

    «Рибавирин» включен в схемы безинтерферонового лечения гепатита С, рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения. Наибольшую эффективность проявила лекарственная комбинация «соф+дак»: «Софосбувира» (Hepcinat, Cimivir) и «Даклатасвира» (Natdac, DaclaHep), которая применяется в лечении ВГС любого генотипа. Эта комбинация часто дополняется «Рибавирином».

    «Рибавирин»: доза

    Лекарство принимают внутрь, одновременно с пищей. При лечении ВГС 1 генотипа назначается по 1000-1200 мг в сутки с интерферонами. Дозировка зависит от веса пациента:

    • при весе до 75 кг — 400 мг в первой половине дня и 600 мг — во второй;
    • при весе от 75 кг — по 600 мг утром и вечером.

    Длительность противовирусной терапии составляет 24-48 недели.

    «Рибавирин» и алкоголь

    При лечении «Рибавирином» следует избегать приема спиртного. Говоря о совместимости противовирусных средств и алкоголя, необходимо отметить, что употребление любого спиртного (водки, вина, пива) усиливает нагрузку на больную печень, которая и без того «работает на износ».

    «Рибавирин»: инструкция к применению

    Согласно аннотации по применению, препарат показан для комплексного лечения при вирусном гепатите С в комбинации с интерфероном альфа-2b («Альтевиром», «Реафероном-Липинт») или пегилированным интерфероном («Пегасисом», «Альгероном»). В настоящее время его применяют также в качестве вспомогательного лекарства к схемам безинтерфероновой терапии на базе «Софосбувира», «Даклатасвира», «Ледипасвира» и «Велпатасвира».
    «Рибавирин» имеет несколько разных форм выпуска: таблетки и капсулы для перорального применения, лиофилизат во флаконах или ампулах для приготовления инъекционного раствора.

    Применение медикамента противопоказано при:

    • гиперчувствительности к компонентам препарата;
    • беременности;
    • кормлении грудью;
    • гемоглобинопатиях (серповидноклеточной анемии, талассемии);
    • хронической недостаточности почек (при минутном креатининовом клиренсе менее 50 мл);
    • тяжелой депрессии (с суицидальной наклонностью);
    • тяжелых нарушениях печеночных функций;
    • декомпенсированном циррозе;
    • аутоиммунном гепатите;
    • патологиях щитовидной железы.

    Медикамент не следует назначать при половых гормональных патологиях (дисменорее у женщин, при простатите у мужчин). Препарат запрещено принимать в качестве монотерапии. В связи с недостаточной изученностью влияния на растущий организм, лекарственное средство не назначается для лечения детей.

    «Рибавирин»: побочные эффекты

    К побочным эффектам лечения «Рибавирином» относятся:

    • угнетение кроветворной функции (гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения);
    • повышение непрямого билирубина (связано с гемолизом эритроцитов);
    • головная боль, нарушения сна;
    • боли в грудной клетке, животе;
    • аллергические реакции;
    • бронхоспазм;
    • общая слабость.

    Вероятность появления «побочки» от лечения «Рибавирином» повышается при его комбинации с интерферонами — интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном.
    Большинство нежелательных симптомов при пероральном приеме проходят уже на начальных сроках применения лекарства. Если патологическая симптоматика со временем не проходит и/или нарастает, об этом необходимо уведомить лечащего врача, который примет решение о корректировке дозировки или замене/отмене препарата.

    Исследования тератогенного влияния на человеческий эмбрион не проводились, но, учитывая такую возможность, медикамент запрещен к назначению беременным женщинам. При лечении этим препаратом и в течение полугода после него женщинам и их сексуальным партнерам следует использовать надежные методы контрацепции, чтобы исключить наступление беременности.
    Проникает ли «Рибавирин» в грудное молоко, неизвестно, поскольку исследований этого фармакинетического действия не проводилось. Чтобы избежать возможных побочных явлений у маленького ребенка, при необходимости приема этого медикамента грудное вскармливание необходимо прекратить.
    В первую неделю приема «Рибавирина» следует отказаться от управления средствами повышенной опасности и автомобилем. Почему только первую неделю? Это объясняется возможностью появления головокружения, сонливости, усталости, которые либо проходят к концу первой недели лечения, либо являются настолько выраженными, что требует коррекции дозы или отмены препарата.

    Интерфероны и «Рибавирин»

    Лечение при гепатите С комбинацией Интерферона-альфа-2b («Альтевира») и «Рибавирина» оказалось эффективным только у 50% пациентов. При этом больные часто жаловались на выраженные осложнения такой терапии. Осложнения зачастую были настолько тяжелыми, что после лечебного курса почти все пациенты задавались вопросом, как восстановиться после терапии.

    Снизить риск возникновения тяжелых осложнений помог выпуск пегилированного интерферона (пегинтерферона) — вещества с несколько измененной молекулой. Лечение комбинацией пегинтерферона («Альгерона», «Пегасиса») оказалось более успешным и побочные действия от него были не такими сильными.

    «Софосбувир» и «Рибавирин»: гепатит С 3 генотипа

    Гепатит С 3 генотипа лучше всего реагирует на лечение. Гепатит С 3 и 2 генотипа лечится безинтерфероновой комбинацией «Софосбувира» и «Даклатасвира» («Ледипасвира») с «Рибавирином». Продолжительность лечения составляет от 12 до 24 недель.

    «Рибавирин»: рецепт
    Лекарственный препарат в аптечной сети должен отпускаться по рецепту врача, который, согласно правилам отпуска рецептурных препаратов, должен быть выписан на латинском языке. Обычно в рецепте указывается не торговая марка лекарства, а его действующее вещество. «Рибавирин» на латинском языке пишется так: Ribavirinum.

    «Рибавирин» от гриппа
    Первый рибавирин был выпущен американской компанией ICN под торговой маркой «Веразол» в 1975 году. Он был предложен в качестве лекарственного средства против гриппа и простуды, однако эти показания к применению «Рибавирина» не были одобрены Американским управлением по контролю продуктов питания и лекарств (FDA). В научной литературе имеются сведения об использовании «Рибавирина» при ОРВИ, герпесе, при ГЛПС (геморрагической лихорадке с почечным синдромом).

    «Рибавирин»: отзывы

    Отзывы пациентов об эффективности назначения «Рибавирина» при гепатите С отличаются в зависимости от того, с каким лекарственным средством (или средствами) он назначался. Комбинация «Рибавирина» и интерферона альфа-2b («Альтевира») оказалась наименее эффективной и вызывала у пациентов много побочных реакций.
    По отзывам больных, получивших лечение «Пегасисом» («Альгероном») и «Рибавирином», положительной динамики удавалось добиться только к концу терапии — не ранее, чем через 24 недели.

    Самые положительные отзывы были отмечены у пациентов, прошедших лечение комбинацией «Софосбувира» (Hepcinat, Sofovir) и «Даклатасвира», «Ледипасвира» или «Велпатасвира» (Natdac, Ledifos, Velpanat) с «Рибавирином». При этом одинаковой эффективностью обладал «Рибавирин» разных производителей («Канон», «Вертекс», «Шеринг Плау», «Астрафарм»). Выздоровление после трехкомпонентой терапии наступало у 92-100% пациентов.

    Состав

    Активное вещество препарата – рибавирин. Таблетки, кроме того, содержат МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, кукурузный крахмал и магния стеарат.

    Форма выпуска

    Лекарство выпускается в виде капсул, таблеток и субстанции-порошка.

    Фармакологическое действие

    Противовирусное.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Рибавирин представляет собой синтетический препарат с широким спектром действия. Он активен по отношению ко многим вирусам, но точный механизм действия средства до конца не определен. Предполагается, что оно снижает внутриклеточный пул гуанозина трифосфата и посредством этого способствует подавлению выработки нуклеиновых кислот вирусов.

    При внутреннем применении биодоступность медикамента составляет 45%. Максимальная концентрация наблюдается спустя 60-90 минут. Активное вещество не связывается с белками плазмы, но может скапливаться в эритроцитах. Способно проникать через ГЭБ.

    Средство биотрансформируется в печени и выводится главным образом с мочой. Время полувыведения после приема однократной дозы – 27-36 часов, при стабильной концентрации в крови – 6 дней.

    При ингаляционном применении препарата около 30-55% экскретируется с мочой в виде метаболитов за 72-80 часов.

    Для ингаляционного применения лекарство назначается при стационарном лечении младенцев и маленьких детей, которые страдают от тяжелых инфекционных поражений нижних дыхательных путей, спровоцированных респираторно-синцитиальным вирусом.

    Взрослым пациентам препарат преимущественно назначают как составляющее комплексной терапии. Он предназначен для внутреннего применения в случае гепатита С и лихорадки Ласса.

    Парентерально Рибавирин могут назначать при геморрагической лихорадке с почечным синдромом.

    Нельзя использовать средство при хронической сердечной недостаточности (IIБ-III стадия), почечной недостаточности (клиренс креатинина до 50 мл/мин), печеночной недостаточности в тяжелой форме, аутоиммунных заболеваниях, тяжелых депрессиях со склонностями к суициду, беременности, негативной реакции организма на рибавирин, тяжелой анемии, декомпенсированном циррозе печени, неизлечимых заболеваниях щитовидной железы, а также в детском возрасте и во время кормления грудью.

    При применении Рибавирина могут возникнуть следующие побочные действия:

    • кровеносная система: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (при появлении нежелательных реакций необходимо делать анализ крови каждые 14 дней);
    • аллергические реакции: кожная сыпь, конъюнктивит (при ингаляциях), кожные раздражения, эритема, гипертермия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, озноб (если используется Рибавирин в/в), отек Квинке, анафилаксия, синдром Лайелла;
    • сердечно-сосудистая система: снижение давления, асистолия, брадикардия (необходимо постоянно контролировать состояние пациента);
    • печень: гипербилирубинемия;
    • нервная система: астенический синдром, бессонница, повышенная раздражительность, головные боли, головокружение, депрессия, общая слабость, беспокойство, недомогание, эмоциональная лабильность, спутанное сознание, чувство усталости;
    • дыхательная система: пневмоторакс, бронхоспазм, синдром гиповентиляции, ателектаз легкого, диспноэ, кашель, фарингит, синусит, ринит, одышка, отек легких, апноэ (при ингаляциях);
    • пищеварительная система: снижение аппетита, металлический привкус и сухость во рту, метеоризм, тошнота, диарея, запор, изменение вкуса, стоматит, гипербилирубинемия, глоссит, кровотечение из десен, панкреатит, рвота, болезненные ощущения в животе;
    • органы чувств: поражение слезной железы, нарушения слуха и зрения, шум в ушах;
    • костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
    • мочеполовая система: приливы, дисменорея, меноррагия, снижение либидо, простатит;
    • прочие: болезненные ощущения в месте введения, выпадение и нарушение структуры волос, гипотиреоз, сильная жажда, вирусная инфекция (например, герпес), гипергидроз, болезненные ощущения в грудной клетке, грибок, гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

    При выполнении ингаляционных процедур у медицинских работников могут появиться следующие побочные действия: головная боль, гиперемия глаз, кожный зуд и отечность век.

    Инструкция по применению Рибавирина (Способ и дозировка)

    Для тех, кому назначили таблетки или капсулы Рибавирин, инструкция по применению сообщает, кто принимать их нужно внутрь во время еды. Лекарство нельзя разжевывать. Дневная доза, как правило, составляет 0,8-1,2 г. Она делится на два приема. Продолжительность курса обычно составляет 24-48 недель. В каждом случае специалист определяет ее индивидуально.

    Внутривенно препарат вводят только в условиях стационара. Точная схема применения и дозировки определяются врачом.

    Инструкция по применению Рибавирина в виде ингаляций сообщает, что их целесообразно проводить маленьким детям в первые 3 дня развития инфекционного заболевания. Делать это нужно только в условиях стационара.

    Ингаляция проводится в течение 12-18 часов ежедневно. Курс рассчитан на 3-7 суток. Дозировка лекарственного средства – 10 мг/кг в день. На 1 мл раствора приходится 20 мг препарата.

    Для приготовления ингаляционного раствора следует взять 6 г средства в виде порошка и добавить в 100 мл воды для инъекций. Смесь выливают в специальный аппарат для ингаляций и добавляют воду до объема 300 мл.

    При передозировке препарата негативные побочные реакции могут усилиться. В этом случае применение средства нужно обязательно отменить. Лечение симптоматическое.

    При сочетании с интерферонами лекарственная эффективность повышается.

    Биодоступность Рибавирина снижается при применении средств с магнием и алюминием, а также Симетикона.

    Взаимодействие со Ставудином и Зидовудином может привести к снижению действия этих препаратов.

    Следует также учитывать, что Рибавирин выводится довольно медленно, поэтому может влиять на прием других средств еще в течение двух месяцев после прекращения курса.

    Условия продажи

    Лекарство продается только по рецепту. Это объясняется тем, что не все пациенты осознают негативные последствия, к которым может привести использование этого средства. Объяснить отрицательные стороны приема должен специалист.

    Условия хранения

    Держать таблетки и капсулы нужно в сухом и темном месте. Оптимальная температура не выше 25 °C.

    Срок годности

    3 года.

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    В России зарегистрированы следующие аналоги Рибавирина:

    • Арвирон
    • Виразол
    • Ребетол
    • Рибавирин—ЛИПИНТ
    • Рибамидил
    • Триворин
    • Веро-Рибавирин
    • Девирс
    • Рибавин
    • Рибавирин Медуна
    • Рибавирин-ФПО
    • Рибапег

    Перед применением любого из выше перечисленных аналогов нужно проконсультироваться с врачом.

    Ребетол или Рибавирин — что лучше?

    Довольно часто пациентам при терапии вирусного гепатита предлагают на выбор Ребетол или Рибавирин. Многие люди не знают, какой препарат предпочесть. Поэтому вопрос о том, Ребетол или Рибавирин – что лучше и безопаснее – по-прежнему актуален.

    Довольно часто пациенты выбирают просто более дешевое средство. А кто-то думает, что чем дороже, тем лучше. На самом деле активное вещество у обоих препаратов одинаковое. То есть в целом это одно и то же лекарство. Разница только в том, что Ребетол поступает в продажу после специальной очистки, а это значит, что побочных реакций он вызывает гораздо меньше и случаются они реже. Это подтверждено многочисленными отзывами пациентов, которые принимали оба средства.

    Таблетки и капсулы Рибавирин отзывы пациентов получают преимущественно положительные. Хотя в некоторых из них жалуются, что лекарство не лечит, а только убирает симптомы, поэтому советуют принимать аналоги. Кроме того, отзывы о Рибавирине довольно часто сообщают о появлении самых разных побочных симптомов. В некоторых случаях избавиться от них помогла замена таблеток на капсулы.

    Отмечается также, что у пациентов с рецидивом заболевания и у тех, кому ранее не назначали Интерферон альфа-2b, эффективность терапии повышается, если использовать Альтевир и Рибавирин совместно.

    Цена Рибавирина, где купить

    Цена Рибавирина вполне доступна для большинства потребителей. Пациенты часто спрашивают, сколько стоит данное средство по сравнению с аналогами, и оказывается, что оно довольно дешевое. Цена Рибавирина в таблетках и капсулах по 30 штук в упаковке в среднем около 200-250 рублей. Этот препарат выпускается отечественными производителями, так что купить в Москве лекарство в подходящей форме выпуска не составляет труда.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    ЗдравСити

    • Рибавирин капс. 200мг n30Вертекс АО 248 руб.заказать
    • Рибавирин капс. 200мг №60Вертекс АО 522 руб.заказать

    Аптека Диалог

    • Рибавирин (капс. 200мг №60) 523 руб.заказать

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Рибавирин 200 мг №60 капсОЗОН,ООО 427 руб.заказать
    • Рибавирин 200 мг №120 капсСеверная Звезда НАО (бывшее ЗАО) 329 руб.заказать

    показать еще

    ПаниАптека

    • РИБАВИРИН капсула Рибавирин капсулы 200мг №60 Украина , Астрафарм ООО 178 грн.заказать

    показать еще

    Препарат Рибавирин: инструкция, как принимать при гепатите С и побочные действия

    Рибавирин появился в арсенале вирусологов около 40 лет назад. Во время клинических испытаний был подтвержден широкий спектр активности препарата в отношении множества ДНК- и РНК-вирусов. Ранее лекарства на основе рибавирина назначали при инфицировании ортопневмовирусом, поражающим нижние отделы респираторного тракта, геморрагической лихорадке вирусного происхождения.

    Но сейчас официальная инструкция к медикаменту, предусматривает его использование при гепатите С, если от момента заражения прошло полгода и более. Существует 2 основных протокола применения рибавирина при HCV: в тандеме с интерферонами или с пегинтерферонами (пролонгированными формами лекарств), либо с ингибиторами вирусных протеинов и их протеаз последнего поколения.

    Такие комбинации показаны при наличии факторов риска резистентности или рецидива болезни (генотип, цирроз, предшествующие эпизоды лечения).

    Международное непатентованное название (МНН) – Ribavirin.

    Наименование соединения на латыни – Ribavirinum.

    Код АТХ и регистрационный номер: J05АВ04 (противовирусные и противомикробные средства для системного применения).

    Фармакотерапевтическая группа

    По фармакологической классификации относится к противовирусным веществам.

    Производитель

    Правом на выпуск лекарства обладают не только корпорации, занимающиеся исследованием и разработкой медикамента, но и другие производители.

    Патентодержателями считают американскую фармацевтическую корпорацию Merck Sharp&Dohme (обычно обозначается аббревиатурой MSD) и французскую Roche, которые выпускают рибавирин под торговыми названиями Rebetol и Copegus соответственно. Список производителей в России включает практически все крупные фармацевтические компании: Нижфарм, Озон, Верофарм, СЗ, ФП Оболенское и др.

    В РФ и СНГ можно приобрести рибавирин, выпускающийся в Индии, Бельгии и других странах Европы. Однако лучшего производителя назвать сложно: импортные средства в большую сторону отличаются по стоимости, а отечественные аналоги обходятся дешевле.

    Инструкция по применению

    Назначать рибавирин должен врач. Инструкция по применению обязательна к ознакомлению, однако все вопросы относительно приема медикамента следует решать с гепатологом или инфекционистом.

    Лекарственная форма

    Рибавирин доступен в аптеках в виде:

    • таблеток;
    • порошка, предназначенного для получения суспензии (используется в педиатрической практике);
    • крема;
    • капсул;
    • концентрата, который впоследствии разводится специальным раствором для инъекций (NaCl либо декстроза) для внутривенных уколов.

    Лечение гепатита С рибавирином обычно проводят с применением таблеток или капсул. Инфузии показаны при более тяжелых состояниях, например, геморрагической лихорадке. Все перечисленные формы официально внесены в РЛС России.

    Описание и состав

    Количественное содержание рибавирина зависит лекарственной формы. В таблетках и капсулах содержится 200 мг вещества, в концентрате – 0,1 г или 0,04 г в 1 мл. В состав порошка для приготовления суспензии рибавирин входит в количестве 200 мг в 1 флаконе (готового препарата). Концентрация активного ингредиента в креме – 7,5%.

    Несмотря на опыт практического использования, описание механизма действия строится скорее на предположениях и гипотезах. Влияние рибавирина на жизненный цикл патогена связывают с особенностями влияния на ферментативные процессы, происходящие при репликации возбудителя гепатита С и других, чувствительных к действию вещества вирусов.

    Механизм действия

    В отличие от некоторых таргетных противовирусных средств, рибавирин не обладает селективностью в отношении неструктурных белков HCV и кодирующих их протеинов. После метаболических превращений продукты биотрансформации проникают внутрь пораженной вирусом клетки.

    Затем соединение неизбирательно угнетает образование гуанозин-фосфата – вещества, необходимого для деления патогенной РНК (или ДНК) и последующей сборки вирионов.

    Таким образом рибавирин необратимо останавливает распространение инфекции. Но с другой стороны, этот же механизм действия служит причиной возникновения ряда побочных явлений.

    Данные доклинического изучения безопасности

    При клинических экспериментах на животных не было выявлено ни мутагенного, ни онкогенного влияния рибавирина. Вводимая грызунам доза существенно превышала максимально допустимую (в пересчете на дозировку для пациентов). В одном из исследований лекарство применяли у мышей с опухолями лимфоидной ткани. Ухудшения состояния животных также не зарегистрировано.

    Данные фармакокинетики вещества основаны на его применении в составе комбинированной терапии. Фармакологические свойства до конца не изучены.

    Абсорбция

    При приеме в виде пероральных форм (капсулы, таблетки и суспензия) происходит быстрое всасывания из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает 75%. Предельную концентрацию регистрируют спустя 60–90 минут. При парентеральном использовании – до 100%.

    Распределение

    Рибавирин не связывается с белками плазмы крови. Транспорт вещества осуществляется в виде продуктов его метаболизма при помощи эритроцитов. Равновесные концентрации лекарства достигаются к 3–4 неделе терапии. Обнаруживается в семенной жидкости.

    Биотрансформация

    Метаболические превращения происходят несколькими путями: обратимое фосфорилирование и амидный гидролиз с образованием триазольных соединений. Впоследствии данные вещества выделяются путем секреции с уриной.

    Элиминация

    Период полувыведения превышает 10 суток. Выделяется через почки.

    Фармакокинетические параметры у отдельных категорий больных

    Заболевания мочевыделительной системы. Установлено, что показатель AUC коррелирует со степенью нарушения ренальной функции и клиренсом креатинина. Концентрация рибавирина в плазме оставалась неизменной после проведения процедуры гемодиализа.

    Поражения печени. Фармакокинетические показатели у больных с заболеваниями печени различной степени тяжести не отличались от таковых у пациентов с нормально функционирующей печенью.

    Возраст. При применении лекарства у детей и подростков отмечали отличия в фармакокинетике. Это требует соотношения общей суточной дозы средства с весом ребенка. У пожилых пациентов фармакологические свойства оставались неизменными.

    О действующем веществе

    В чистом виде рибавирин – порошкообразная субстанция белого оттенка. Химическую структуру сокращенно обозначают С8Н12N4О5. Вещество плохо растворимо в воде, спирте и прочих растворителях. Нелицензированное название – Ribavirin, по-латыни – ribavirinum.

    Рибавирин прописывают в монотерапии либо в комбинации с другими препаратами в следующих случаях:

    • хроническое течение гепатита С (как правило, при наличии отягчающих факторов);
    • вирусная геморрагическая лихорадка (провоцируется некоторыми РНК-содержащими вирусами;
    • болезни, вызванные синцитиальным респираторным вирусом.

    Обратите внимание

    Рибавирин – сильнодействующее противовирусное средство, поэтому его нельзя принимать при гриппе и других острых респираторных инфекциях (ОРВИ), простудных заболеваниях. Самолечение запрещено.

    Абсолютными противопоказаниями к приему служат:

    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
    • беременность;
    • любые гемоглобинопатии;
    • тяжелые кардиоваскулярные расстройства;
    • выраженные поражения почек (безопасность применения средства не подтверждена).

    С осторожностью рибавирин прописывают:

    • при эндокринных расстройствах, в частности вызванных нарушениями секреторной активности щитовидной железы;
    • при тяжелых депрессивных состояниях, особенно сопровождающихся суицидальными мыслями;
    • в период реконвалесценции после перенесенного инфаркта.

    Женщинам, получающим лечение рибавирином, настоятельно рекомендуют отказаться от грудного вскармливания. В противном случае прием препарата противопоказан.

    Лекарство прописывают в составе комбинированной терапии. Поэтому следует принимать во внимание ограничения к приему сопутствующих препаратов.

    Способ применения и дозировка

    Принимать рибавирин как в твердой, так и в жидкой лекарственной форме следует в точности с предписаниями врача. Несоблюдение дозировки и режима приема способствует тяжелым побочным реакциям, нередко становится причиной необратимых осложнений и остановки лечения.

    Использование у взрослых

    Для терапии хронической формы гепатита С рекомендуют принимать таблетки или капсулы рибавирина. Дозировка зависит от массы тела. Если вес не превышает 75 кг, прописывают по 1 г в сутки, если больше 75 кг – по 1,2 г в 24 часа. При 3 и 2 генотипе HCV допускается назначение 800 мг рибавирина в день.

    Курс лечения дополнительно включает ингибиторы протеаз и протеинов класса NS (оригинальные препараты либо индийские дженерики, например, Совальди, Velpanat и т.д.) либо интерфероны (Пегинтрон, Пегасис).

    Использование в педиатрической практике

    Детям подбор дозы также происходит по весу. Если масса тела не более 47 кг, рекомендуют пить рибавирин в форме суспензии с массовой долей действующего вещества 40 мг в 1 мл. Таким образом достигается максимально точное соблюдение дневной дозировки. Рекомендуемое суточное количество рибавирина для детей и подростков – 15–16 мг/кг. Это количество делят на 2 приема.

    Средство не прописывают детям до 3 лет или с массой тела меньше 10 кг.

    Особенности применения

    Многие пациенты интересуются, почему рибавирин надо пить во время еды. Специалисты объясняют, что таким образом улучшается фармакокинетический профиль лекарства и снижается выраженность «побочки». Пропущенную дозу принимают как можно быстрее, но не ранее, чем за 5 часов до запланированного следующего приема. В противном случае таблетки не пьют, а терапию продолжают по установленной схеме.

    Схема лечения при гепатите С

    Схема лечения софосбувиром и рибавирином, а также другими комбинациями, эффективными при хроническом типе HCV представлена в таблице.

    Особенности течения патологии Режим применения
    Первый генотип
    • РИБ + ИФН на 48 недель;
    • Викейра Пак + РИБ (без интерферона) на 12 недель или на 24 недели (при циррозе печени);
    • софосбувир + РИБ + ИФН на 12 недель;
    • софосбувир вместе с рибавирином на 12 недель
    Второй генотип
    • софосбувир + рибавирин на 12 недель;
    • рибавирин + ИФН на 24 недели
    При 3 генотипе
    • софосбувир + рибавирин + ИФН на 12 недель (либо на 24 недели без применения ИФН);
    • софосбувир + даклатасвир и рибавирин на 24 недели (при наличии компенсированной формы цирроза);
    • Альгерон и рибавирин на 24 недели
    IV разновидность
    • РИБ + ИФН на 48 недель;
    • комбинация с софосбувиром на 24 недели (возможно дополнение схемы ИФН, в таком случае комплексный курс лечения рибавирином сокращают до 12 недель)
    I – VI Софосбувир/велпатасвир и рибавирин на 12 недель (при HCV на фоне компенсированного цирроза)

    Как принимать софосбувир и другие сопутствующие препараты, объясняет врач. Как правило, противовирусные средства назначают в фиксированной дозе (за исключением даклатасвира). Количество ИФН рассчитывают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.

    Побочные эффекты на фоне применения рибавирина отмечают достаточно часто. Основные жалобы пациентов указаны в таблице.

    Эндокринная система Нарушения функций щитовидной железы
    Пищеварительный тракт
    • тошнота, реже – рвота
    • диспепсические симптомы
    • понос
    • боли в области живота
    Метаболические расстройства
    • потеря аппетита
    • снижение массы тела
    Нарушения системы кроветворения
    • снижение уровня гемоглобина
    • падение количества нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов
    Общие побочные эффекты
    • симптомы простуды (насморк, дискомфорт в горле и т.д.)
    • слабость
    • сонливость
    • непереносимость физических нагрузок
    Осложнения на опорно-двигательный аппарат Боли в мышцах и суставах
    Неврологические нарушения
    • головные боли
    • головокружение
    • нарушения сна
    Последствия со стороны респираторного тракта
    • одышка
    • кашель
    Осложнения на эпидермальный покров
    • сыпь
    • выпадение волос
    • дерматозы
    • крапивница
    • гипергидроз

    При комбинации рибавирина с интерферонами побочные действия обычно выражены в большей степени. Но, как правило, осложнения носят обратимый характер и после лечения состояние здоровья восстанавливается.

    Осторожности требуют лекарственные комбинации:

    • с антиретровирусными препаратами (необходим постоянный контроль работы сердца, печени и почек, противопоказано применение Диданозина);
    • с Азатиоприном.

    Совместимость рибавирина с другими медикаментами не установлена. Поэтому перед приемом каких-либо лекарств нужно проконсультироваться с врачом.

    Совместимость с алкоголем

    Все, кто лечился от гепатита С, знают, что данный диагноз подразумевает полный отказ от спиртного. Рибавирин и алкоголь абсолютно не совместимы.

    Беременность

    Использование рибавирина в терапии во время беременности запрещено.

    Особые указания и меры предосторожности

    Мужчинам, принимающим рибавирин, следует пользоваться презервативом во избежание зачатия или попадания вещества со спермой в организм женщины.

    В процессе терапии требуется постоянный контроль уровня гемоглобина из-за высокого риска гемолитической анемии.

    С осторожностью препарат прописывают больным с декомпенсированным циррозом либо пограничным поражением печени. Обязателен контроль состояния органа.

    Необходим мониторинг респираторного тракта и своевременное предупреждение пневмонии и других расстройств.

    Критическое угнетение системы кроветворения, симптомы непереносимости служат показанием для прекращения терапии.

    С осторожностью прописывают пациентам с заболеваниями поджелудочной железы.

    При использовании в педиатрической практике родителей предупреждают, что рибавирин может вызвать угнетение роста ребенка.

    С осторожностью прописывают после химиотерапии из-за риска выраженных побочных реакций.

    Передозировка сопровождается сильным нарушением электролитного обмена. Лечение симптоматическое в условиях стационара.

    При комнатной температуре.

    Срок хранения

    Срок хранения составляет 3 года.

    Прекращение терапии

    Возможно при развитии индивидуальной непереносимости, осложнений. При отсутствии выраженных нежелательных реакций прием прекращают после окончания терапии.

    Лекарства на основе рибавирина

    Рибавирин является компонентом многих российских и импортных препаратов:

    • Ребетол;
    • Копегус;
    • Рибавин;
    • Рибавирин;
    • Рибапег;
    • Рибамидил и др.

    Состав медикаментов одинаков. Но если выбирать, что лучше, мнение гепатологов неоднозначно. Ребетол выпускается дополнительно в виде суспензии и подходит для применения у детей. Специалисты считают, что «лучший рибавирин» – иностранного производства, хотя клинических подтверждений этому нет.

    Рибавирин – действующее вещество, входящее в состав многих препаратов, которые можно назвать аналогами. Целевые противовирусные средства также эффективны при гепатите С, но они кардинально отличаются по механизму действия.

    Цена и где купить

    Рибавирин, произведенный как в России, так и за рубежом, официально зарегистрирован в РФ и есть в свободной продаже в аптеке. Нужен ли препарат под конкретной торговой маркой, решает врач. Сейчас нет проблемы, где купить лекарство, рибавирин есть в наличии в любом городе страны.

    Цена в Москве и Санкт-Петербурге мало отличается от стоимости медикамента в других регионах. Посмотреть заранее, сколько стоит препарат, можно на сайтах аптек. Так, цена 140 капсул (200 мг) Ребетола составляет порядка 5000 рублей, стоимость отечественного средства – до 200 рублей за 60 капсул.

    Отзывы врачей

    Анна Алексеевна Коркина, инфекционист

    В настоящее время все реже публикуются отзывы врачей относительно лечения интерфероном и рибавирином. Препарат все чаще применяют в новых, более безопасных и эффективных протоколах. Все, кто лечился у меня от HCV по рибавириновым схемам достигли устойчивой виремии.

    Отзывы пациентов, прошедших лечение гепатита С

    Андрей, 34 года

    Сначала врач предложил очень дорогие современные средства, но они мне были не по карману. Прочитав отзывы пациентов, прошедших лечение, решил принимать Альгерон и рибавирин. Врач сказал, что комбинация эффективна при 3 генотипе гепатита С. Писали о сильных побочных эффектах, что отходят ноги, не могут встать и работать и т.д. Но у меня ничего подобного не было, сохраняется УВО.

    Результаты клинических испытаний

    У пациентов (порядка 20% страдали от компенсированного цирроза) минимальный эффект комбинации рибавирина с ИФН отметили при первой разновидности вируса. УВО достигнут только у трети. При остальных генотипах число успешной терапии достигало 45–70%. Причем положительный результат лечения регистрировался чаще при использовании ПЕГ-ИФН.

    При комбинации с софосбувиром, даклатасвиром и велпатасвиром отсутствие виремии, начиная с 4 недели приема лекарств, отмечали почти у 90% пациентов. При этом практически у всех диагностирован компенсированный цирроз. У 25% была коинфекция ВИЧ (больные получали антиретровирусные препараты).

    Условия продажи в аптеках

    В соответствии с действующим законодательством, доктора могут назначить рибавирин только выписав рецепт на латинском. В аптеке провизор предлагает все имеющиеся препараты на основе данного вещества.

    Рибавирин — инструкция по применению

    Торговое название: Рибавирин

    Международное непатентованное название:

    рибавирин

    Химическое название: 1-(3-0-рибофуранозил-1 Н-1,2,4-триазол-З-карбоксамид

    Лекарственная форма:

    таблетки.

    Состав:

    Активное вещество:
    Рибавирин — 0,2 г.
    Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, метнлцеллюлоза водорастворимая, магния стеарат.

    Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответстуют требованиям ГФ XI.

    Фармакотерапевтическая группа:

    противовирусное средство.

    Код ATX:

    Фармакологические свойства
    Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.
    Фармакодинамика
    Рибавирин легко проникает в поражённые вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
    Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
    Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рнбавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks-virus, virus of Marek’s illness. Нечувствительными к рнбавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl’s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.
    Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
    Фармакокинетика
    Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.
    Распределение: рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объём распределения (Vd) — 647 -802 л. При курсовом приёме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67 %) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.
    Время достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.
    Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объёма крови.
    Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приёма в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приёма в дозе 400 мг каждые 8 часов.
    Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно-, ди- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4 — триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).
    Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (T½) после однократного приёма дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приёма Т½ составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10 % выводится с калом. В неизменном виде около 7% рибавирина выводится за 24 часа и около 10 % — за 48 часов.
    Фармакокинетика при особых клинических состояниях: При приёме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печёночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приёма однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).

    Показания к применению
    Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b): у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

    Противопоказания
    Гиперчувствительность, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность II6-III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

    С осторожностью
    Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии, хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0.8-1.2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b — подкожно, по 3 млн.ME 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2Ь — подкожно, 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина — 1 г в сутки (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг — 1.2 г в сутки (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина — 0.8 г в сутки (0.4 г утром и 0.4 г вечером); 65-85 кг — 1 г в сутки (0.4 г утром и 0.6 г вечером); более 85 кг (0.6 г утром и 0.6 г вечером).
    Длительность лечения — 24 — 48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 — 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве — не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

    Побочное действие
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.
    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
    Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
    Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Прочие: выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный сидром, потливость, лимфаденопатия.

    Передозировка
    Возможно усиление выраженности побочного действия.
    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, не имеет клинического значения).
    При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b — синергизм действия.
    Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.
    Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.
    Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.
    Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).

    Особые указания
    Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
    Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.
    В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл приём препарата следует прекратить.
    При остром проявлении гиперчувсвительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
    В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.

    Форма выпуска
    Таблетки по 0,2 г.
    По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
    В случае упаковки для стационаров: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    По 50, 100, 200, 500, 1000 таблеток в пластиковый контейнер или банку полимерную. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок или контейнеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    по рецепту.

    Производитель
    ООО «Пранафарм», Россия, 443068, Самара ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81.