Реслип инструкция по применению

Содержание

Реслип

Реслип: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Reslip

Код ATX: R06AA09

Действующее вещество: доксиламин (doxylamine)

Производитель: АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 102 руб.

Реслип – снотворный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Реслипа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатые, со слегка скругленными краями, двояковыпуклой формы, с разделительной риской; на поперечном разрезе – ядро от белого до почти белого цвета (в ячейковой контурной упаковке 10, 14, 28 или 30 шт., в картонной коробке 1, 2, 3 или 4 упаковки).

Состав одной таблетки:

  • активное вещество: доксиламина сукцинат – 15 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния (аэросил), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния;
  • оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), диоксид титана.

Фармакологические свойства

Доксиламина сукцинат является блокатором гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Обладает м-холиноблокирующим, снотворным, антигистаминным и седативным действием.

Реслип способствует сокращению времени засыпания, повышению качества и длительности сна. Не оказывает влияния на фазы сна.

Продолжительность действия доксиламина составляет 6–8 часов.

  • всасывание и распределение: доксиламина сукцинат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после перорального приема. Вещество имеет свойство проникать через гематоэнцефалический и гистогематический барьеры;
  • метаболизм и выведение: доксиламин метаболизируется в печени, выводится в неизмененном виде почками (60%), частично экскретируется с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 10 часов.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, а также у пожилых больных (старше 65 лет) Т1/2 может удлиняться.

В случае повторения курсов терапии доксиламином Css (равновесная концентрация) активного вещества и его метаболитов в плазме крови имеет более высокое значение и достигается позже.

Показания к применению

Показаниями к применению Реслипа являются преходящие нарушения сна.

Противопоказания

Абсолютные:

  • закрытоугольная глаукома (в том числе в семейном анамнезе);
  • болезни уретры и предстательной железы, которые сопровождаются нарушениями оттока мочи;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к доксиламину, любому из вспомогательных ингредиентов препарата или к прочим антигистаминным средствам.

Относительные (применение Реслипа требует осторожности):

  • нарушения функции почек и/или печени (с связи с возможным увеличением Т1/2);
  • апноэ в анамнезе (поскольку доксиламин может усиливать синдром ночного апноэ);
  • возраст старше 65 лет (из-за вероятных головокружений и замедления психофизических реакций с риском падений, а также из-за возможного увеличения Т1/2).

Инструкция по применению Реслипа: способ и дозировка

Таблетки Реслип принимают внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве, за 15–30 минут до сна.

Рекомендуемая доза – от ½ до 1 таблетки в сутки. При отсутствии эффекта, после врачебной консультации доза может быть увеличена до 2 таблеток.

Длительность курса лечения – от 2 до 5 суток. В случае сохранения симптомов нарушения сна необходимо обратиться за медицинской помощью.

Учитывая изменение фармакокинетических параметров Реслипа при почечной/печеночной недостаточности, а также у больных старше 65 лет, у таких пациентов рекомендуется снижение дозы доксиламина.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • пищеварительная система: сухость во рту, запор;
  • сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
  • орган зрения: нечеткость зрения, нарушения зрения и аккомодации;
  • нервная система: сонливость в утреннее и дневное время (при этом рекомендуется снизить дозу препарата), спутанность сознания, галлюцинации;
  • мочевыделительная система: задержка мочи;
  • костно-мышечная система: рабдомиолиз;
  • лабораторные показатели: повышение уровня креатинфосфокиназы.

В случае усугубления указанных побочных явлений или возникновения любых других нежелательных реакций необходимо сообщить об этом специалисту.

Передозировка

При передозировке доксиламина возможно возникновение следующих симптомов: возбуждение, дневная сонливость, мидриаз, сухость во рту, нарушения аккомодации, гипертермия, гиперемия лица и шеи, тревога, угнетение настроения, расстройство сознания, синусовая тахикардия, нарушение координации движений, атетоз, тремор, галлюцинации, эпилептический синдром (судороги), кома.

О тяжелой степени отравления свидетельствуют судороги и непроизвольные движения, которые иногда возникают в их преддверии. Тяжелая интоксикация доксиламином даже при отсутствии судорог может вызвать синдром рабдомиолиза, часто сопровождающийся острой почечной недостаточностью. Рекомендуется в таких случаях проведение стандартной терапии с постоянным мониторингом уровня креатинфосфокиназы.

При возникновении симптомов отравления следует безотлагательно обратиться за медицинской помощью.

В случае передозировки доксиламина рекомендуется симптоматическое лечение: введение м-холиномиметиков и других средств, в качестве первой помощи – прием активированного угля (для взрослых – 50 г, для детей – 1 г/кг массы тела).

Особые указания

При назначении Реслипа необходимо иметь ввиду, что нарушения сна могут быть вызваны причинами, при которых нет необходимости принимать блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, а нормализовать качество сна можно более простыми методами.

Следует учитывать, что препарат обладает седативным действием, угнетает когнитивные способности, снижает скорость психомоторных реакций. Как и многие снотворные/седативные средства, доксиламин может увеличивать продолжительность и число приступов синдрома ночного апноэ.

Информация для пациентов с дефицитом лактазы lapp, врожденной непереносимостью галактозы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы: в составе одной таблетки Реслип содержится 50 мг моногидрата лактозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Так как в период применения Реслипа вероятна сонливость в утреннее и дневное время суток, следует воздерживаться от управления автотранспортом, работы со сложными механизмами и других видов деятельности, при которых требуется быстрая двигательная/психическая реакция и повышенное внимание.

Применение при беременности и лактации

В результате достоверных и хорошо контролируемых исследований установлено, что доксиламин можно принимать беременным женщинам на протяжении всего периода беременности.

Во время грудного вскармливания применение Реслипа противопоказано. Если необходимо назначение препарата в лактационный период, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Реслип противопоказано принимать детям и подросткам младше 15 лет.

При нарушениях функции почек

Назначать доксиламин пациентам с почечной недостаточностью следует с осторожностью.

В связи с возможным увеличением концентрации активного вещества в плазме крови и снижении плазменного клиренса при почечной недостаточности требуется снижение дозы Реслипа.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени принимать Реслип следует с осторожностью. В таких случаях рекомендуется снижение дозы доксиламина.

Применение в пожилом возрасте

Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов нужно осторожно назначать больным старше 65 лет в связи с вероятными головокружениями, замедленными психомоторными реакциями с опасностью падений (к примеру, во время ночных пробуждений после приема препарата).

Лекарственное взаимодействие

Применение доксиламина одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • седативные антидепрессанты (миансерин, доксепин, амитриптилин, тримипрамин, миртазапин), барбитураты, бензодиазепины, клонидин, производные морфина (противокашлевые препараты, анальгетики), нейролептики, анксиолитики, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные препараты центрального действия, талидомид, баклофен, пизотифен: усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
  • имипраминовые антидепрессанты, атропин, противопаркинсонические препараты, дизопирамид, атропиновые спазмолитики, фенотиазиновые нейролептики и другие м-холиноблокирующие средства: повышение риска таких побочных эффектов, как сухость во рту, запор, задержка мочи;
  • этиловый спирт: усиление седативного эффекта большинства антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, в том числе доксиламина.

Аналоги

Аналогами Реслипа являются Донормил, Золпидем, Имован, Нитразепам, Релаксон и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Реслипе

Пользователи в отзывах о Реслипе сообщают, что препарат достаточно эффективный, поэтому принимать его желательно по половине таблетки и избегать длительного курса лечения. В некоторых случаях после вечернего приема Реслипа на следующий день возникает сонливость и головокружение.

Цена на Реслип в аптеках

Цена на Реслип за упаковку из 30 таблеток ориентировочно составляет 250 рублей.

Липрил

Состав

В одной таблетке Липрила может содержаться 5 мг, 10 мг, 20 мг лизиноприла (использован в форме дигидрата). В зависимости от дозировки отличается список вспомогательных веществ:

  • 5 мг — маннит (E421), кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, стеарат магния;
  • 10 мг — маннитол, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, стеарат магния, оксид железа желтый;
  • 20 мг — маннит (E421), кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, стеарат магния, оксид железа красного цвета (Е 172).

Форма выпуска

Цвет и внешний вид таблеток Липрил отличается:

  • дозировка 5 мг – форма таблеток круглая, края скошены, есть риска, цвет белый;
  • дозировка 10 мг – форма таблеток плоскоцилиндрическая, края скошены, есть риска, цвет кремовый;
  • дозировка 20 мг – форма таблеток плоскоцилиндрическая, края скошены, есть риска, цвет розовый, допустимы мраморные вкрапления.

Таблетки Липрил упакованы в блистеры по 10 табл. (в каждой упаковке по 3 блистера) и запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Липрил является ингибитором ангиотензин трансформирующего фермента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лизиноприл — ингибитор пептидилдипептидазы, который ингибирует ангиотензин трансформирующий фермент — катализатор превращения ангиотензина 1 в форму 2 — вазоконстрикторный пептид (вызывающий сужение кровеносных сосудов, повышающий уровень брадикинина). Также ангиотензин 2 способен стимулировать секрецию альдостерона, происходящую в коре надпочечников. Снижение активности вазопрессоров ведет к секреции альдостерона корой надпочечников, что повышает концентрацию калия в кровяном русле.

Поскольку Лизиноприл при гипертензии действует, угнетая ренин-ангиотензиновую альдостероновую систему, то эффект наблюдается даже у пациентов, имеющих низкий уровень ренина.

Для достижения максимальной концентрации в кровяном русле лизиноприла после перорального приема таблеток необходимо 7 ч. Средний показатель абсорбции примерно 25% (вне зависимости от режима питания) — варьирует от 6% до 60% у отдельных групп пациентов зависимости от размера принятой дозы. Лизиноприл в крови связывается только с AПФ, плохо проникает сквозь ГЭБ. Выводится лизиноприл полностью, не поддаваясь метаболизму, вместе с мочой, период полувыведения обычно составляет 12 ч, при клиренсе у здоровых пациентов — 50 мл / мин.

Для отдельных групп пациентов

  • Имеющих нарушения функции печени: в связи со снижением клиренса наблюдается уменьшение абсорбции лизиноприла (на 30%), увеличение экспозиции (примерно на 50%).
  • С нарушениями почек: ведет к снижению элиминации активного вещества (клинически важной считается скорость клубочковой фильтрации снижается до 30 мл в минуту).
  • У пациентов с сердечной недостаточностью увеличивается экспозиция активного вещества (среднее увеличение AUC до125%), что дает уменьшение абсорбции приблизительно на 16%.
  • У пожилых пациентов обычно AUC увеличено на 60%.

Применение Липрила целесообразно:

  • при эссенциальной гипертензии;
  • пациентам с сердечной недостаточностью в качестве симптоматического лечения;
  • пациентам, перенесшим острую форму инфаркта миокарда – для кратковременного лечения (до 6 недель) при условии достижения стойких показателей гемодинамики в первые сутки;
  • для лечения начальной нефропатии при сахарном диабете ІІ, осложненную артериальной гипертензией.
  • наличие идиопатического либо наследственного ангионевротического отека;
  • двусторонний или стеноз артерии одной из почек;
  • митральный и/либо аортальный стеноз, гипертрофия желудочков сердца или выраженные гемодинамические нарушения (в т.ч. после инфаркта миокарда);
  • кардиогенный шок;
  • послетрансплантационный период в результате пересадки почки;
  • использование при диализе мембран, обладающих высокими пропускными свойствами, выполненные из полиакрилнитрилнатрия-2-метилалилсульфоната (к примеру, AN 69);
  • гиперчувствительность к лизиноприлу или прочим ингибиторам АПФ, а также к составляющим компонентам препарата.

На фоне терапии Липрилом со стороны нижеперечисленных систем и органов человеческого организма наблюдались нежелательные реакции:

  • Лимфатическая система и кровь: пониженный уровень гемоглобина, гематокрит, угнетение работы костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфаденопатия и различные аутоиммунные заболевания.
  • Нервная система: вертиго, головокружение, головные боли, перепады настроения, парестезия, нарушения вкуса, сна, обоняния, равновесия, спутанность сознания, депрессия, синкопа; осложнения органов чувств: шум, ухудшения качества зрения.
  • Сердечно-сосудистая система: ортостатические симптомы (в т.ч. гипотония), инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт, синдром Рейно, пальпитация, тахикардия.
  • Опорно-двигательный аппарат: мышечные спазмы.
  • Дыхательная система: кашель, ринит, бронхит, диспноэ, глоссит, синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит.
  • Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, несварение, сухость в ротовой полости, снижение аппетита, изменения вкуса, развитие панкреатита, интестинального ангионевротического отека, запоров, гепатоцеллюлярного или холестатического гепатита, желтухи, печеночной недостаточности.
  • Кожа и подкожные ткани: сверхчувствительность либо ангионевротический отек в области лица, губ, гортани,языка, голосовых связок, конечностей, а также сыпь и зуд, крапивница, псориаз, алопеция, гипергидроз, пемфигус, псевдолимфома, токсического типа эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.
  • Общее: лихорадка, васкулит, артралгия, артрит, миалгия, повышенное СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, гипогликемия, фоточувствительность и прочие дерматологические проявления.
  • Мочевыделительная система: нарушение функции почек: наблюдается почечная недостаточность либо уремия, а также острая олигурия или анурия.
  • Эндокринная система: неадекватный уровень секреции антидиуретического гормона.
  • Репродуктивная система: гинекомастия, импотенция.

Липрил, инструкция по применению (способ и дозировка)

Липрил от давления принимают 1 раз за сутки, желательно – с утра в одинаковое время с достаточным количеством чистой воды.

Дозировка при эссенциальной гипертензии

Препарат применяют в виде монотерапии либо в комбинации с прочими антигипертензивными препаратами. Начинают терапию с дозы в 10 мг, поддерживающая суточная доза не должна превышать 20 мг. Если за 2–4 недели не было достигнуто желаемого терапевтического эффекта, то в дальнейшем дозу повышают, с учетом, что максимально допустимая не должна превышать 80 мг.

Пациенты, проходящие терапию диуретиками

Терапию диуретиками прекращают за 2-3 суток. Начальная доза Липрила должна быть не больше 5 мг/сут. Причем, необходим регулярный контроль функции почек, уровня калия в плазме в соответствии с последующими показателями АД. В дальнейшем допустимо возобновление лечения диуретиками.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью

Начальная доза должна отличаться от клиренса креатинина и значений АД:

  • 10–30 мл/мин – от 2,5 до 5 мг;
  • 30–70 мл/мин – от 5 до 10 мг;
  • максимум — 40 мг.

С сердечной недостаточностью

Липрил применяется в дополнение к терапии диуретическими препаратами, к примеру, наперстянка или блокаторы β-адренорецепторы.

Начальная доза — 2,5 мг в сутки, кроме того – необходимо установить первоначальное влияние на АД. Дозировку поднимать следует постепенно на 10 мг, выдерживая интервал 2 недели – поднимая до максимальной допустимой дозы 35 мг.

Липрил применяют в комплексе с тромболитическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, кроме того есть совместимость с нитроглицерином. Начинают терапию Липрилом с дозы 5 мг (в первые и вторые сутки), 10 мг (начиная с третьих суток). Поддерживающая доза обычно не превышает 10 мг. Если наблюдается в начале лечения низкое систолическое АД (до 120 мм рт. ст.) либо в первые трое суток – суточная доза составляет 2,5 мг.

Наличие нефропатии у пациентов с сахарным диабетом

Стандартная суточная доза — 10 мг, в случае необходимости возможно повышение дозировки до 20 мг (в целях достижения диастолического АД менее 90 мм рт. ст. в сидячем положении тела пациента).

Симптоматика

Развитие артериальной гипотензии, шока, нарушений водно-электролитного равновесия, почечной недостаточности, гипервентиляции, тахикардии, пальпитации, брадикардии, головокружения, беспокойства из-за кашля.

Лечение передозировки

Симптоматическое, к примеру, в/в введение физиологического раствора. Рекомендуется принять горизонтальное положение с поднятыми ногами вверх. Допустимо инфузное введение ангиотензина II либо внутривенное введение катехоламинов.

Если прием сверх дозы Липрила произведен недавно, то оказывается достаточно эффективным промывание желудка, назначение энтеросорбентов, а также сульфата натрия.

Выведение лизиноприла возможно при помощи диализа: за 4 ч гемодиализа концентрация плазменного лизиноприла обычно снижается на 60% (диализный клиренс составляет 40–55 мл / мин).

Взаимодействие

  • Липрила с диуретиками ведет к суммации антигипертензивного эффекта.
  • С калийсберегающими диуретическими средствами (например: Амилорид, Спиронолактон, Триамтерен), препаратами Калия, заменителями поваренной соли, повышается вероятность гиперкалиемии.
  • Применение добавок, содержащих калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей и заменителей может приводит к существенному замещению уровня калия в плазме крови, преимущественно у пациентов с нарушением функции почек.
  • Дозволена комбинация Лизиноприла с ацетилсалициловой кислотой (кардиологическая терапия) с тромболитиками, блокаторами β-адренорецепторов либо нитратами.
  • Алкоголь обладает на фоне Липрила гипотензивным эффектом.

Условия продажи

Требуется рецепт врача.

Условия хранения

В оригинальной упаковке пр температуре до +25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более трёх лет.

Аналоги Липрила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Ауролайза;
  • Витоприл;
  • Даприл.

Отзывы о Липриле

Препарат помогает на начальном этапе, все зависит от запущенности болезни. Многие необъективно оценивают препарат, отбрасывая вероятность побочных реакций и реакций лекарственного взаимодействия.

Цена Липрила, где купить

Упаковка таблеток Липрил №30 в среднем стоит 60 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Берлиприл 5 таб. 5мг n30Berlin-Chemie 82 руб.заказать
  • Берлиприл 10 таб. 10мг n30Berlin-Chemie 122 руб.заказать
  • Берлиприл 20 таб. 20мг n30Berlin-Chemie 185 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Берлиприл 5 мг n30 таблБерлин-Хеми АГ-Менарини Групп 82 руб.заказать
  • Берлиприл 20 мг n30 таблБерлин-Хеми АГ-Менарини Групп 185 руб.заказать
  • Берлиприл 10 мг n30 таблБерлин-Хеми АГ-Менарини Групп 124 руб.заказать
  • Берлиприл плюс 25 мг + 10 мг №30 таблБерлин-Хеми АГ 270 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Липрил 20 мг №30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 49 грн.заказать
  • Липрил 10 мг N30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 29 грн.заказать
  • Берлиприл 20 мг №30 Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина 90 грн.заказать
  • Липрил 5 мг №30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 19 грн.заказать
  • Берлиприл плюс 10 мг/25 мг N30 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина 88 грн.заказать

ПаниАптека

  • Берлиприл плюс таблетки Берлиприл Плюс 10/25 табл. N30 Германия , Berlin-Chemie 99 грн.заказать
  • Липрил таблетки Липрил таблетки 0.005г №30 Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО 18 грн.заказать
  • Липрил таблетки Липрил таблетки 0.01г №30 Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО 32 грн.заказать
  • Берлиприл таблетки Берлиприл табл. 20мг №30 Германия , Berlin-Chemie 92 грн.заказать
  • Липрил таблетки Липрил таблетки 0.02г №30 Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО 55 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Берлиприл 10 мг №30 табл.Berlin-Chemie (Германия) 830 тг.заказать
  • Берлиприл 20 мг №30 табл.Berlin-Chemie (Германия) 1 тг.заказать
  • Берлиприл 5 мг №30 табл.Berlin-Chemie (Германия) 590 тг.заказать

показать еще

Описание лекарства «Липрил»

Липрил (Liprilum)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеПрепарат Липрил относится к группе ингибиторов АПФ. Подавляет образование ангиотензина II и уменьшает его сосудосуживающее действие, а также его стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках. Под действием препарата уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), увеличивается минутный объем крови (МОК), уменьшается постнагрузка, снижается давление в малом круге кровообращения, снижается артериальное давление (АД), незначительно усиливается внутрипочечный кровоток. Липрил не влияет на частоту сердечных сокращений (ЧСС). Гипотензивный эффект наступает приблизительно через 1 час после приема, достигает максимума приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов.

При длительном лечении эффективность лизиноприла сохраняется.

При внезапном прекращении приема препарата синдром отмены не наблюдается.

Список аналогов «липрил»

— Липовеноз * — список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата

Показания к применению

  • • Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или с другими антигипертензивными средствами)
  • • застойная сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)
  • • острый инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST (в составе комплексной терапии).

Форма выпуска

  • Таблетки.

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь всасывается в неизмененном виде, прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови. Биодоступность лизиноприла составляет 25-50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7 часов. В организме не метаболизируется, выделяется с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения – 12 часов.

Использование во время беременностиПрименять препарат в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказания к применению

  • • Повышенная чувствительность к лизиноприлу или к другим компонентам препарата
  • • идиопатический, наследственный ангионевротический отек
  • • ангионевротический отек после приема других ингибиторов АПФ
  • • беременность
  • • период кормления грудью
  • • детский возраст.

Побочные действияСо стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, лабильность настроения, спутанность сознания. Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), панкреатит, гепатит, желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в области груди, артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая, нарушение ритма сердца, тахикардия. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, уремия, олигурия и/или анурия, острая почечная недостаточность, импотенция. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Изменения лабораторных показателей: нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита, тромбоцитопения, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови (особенно при наличии заболеваний почек, сахарном диабете, реноваскулярной гипертензии), повышение активности печеночных трансаминаз.

Другие: чувство слабости, сухой кашель, бронхит, одышка, синусит, глоссит, артралгия.

ДозировкаПрепарат следует принимать 1 раз в сутки утром, независимо от приема еды, желательно в одно и то же время. При артериальной гипертензии пациентам Липрил назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (увеличение дозы свыше 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению артериального давления). Максимальная суточная доза – 40 мг. Если применение Липрила в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного препарата.

У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала применения Липрила.

При невозможности отмены диуретиков начальная доза Липрила должна составлять не более 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимальное действие достигается примерно через 6 ч), т. к. возможно развитие симптоматической гипотензии.

При реноваскулярной артериальной гипертензии Липрил назначают в начальной дозе 2,5-5 мг/сут (под контролем АД, функции почек, уровня калия в сыворотке крови).

У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Терапевтическую дозу определяют в зависимости от динамики артериального давления (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в плазме крови). При застойной сердечной недостаточности возможно применение Липрила одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема Липрила.

Начальная доза Липрила составляет 2,5 мг/сут, в дальнейшем ее постепенно увеличивают до 5-20 мг/сут.

Целевая доза составляет 20 мг/сут. При остром инфаркте миокарда с элевацией сегмента ST лечение Липрилом должно начинаться в течение 24 часов с момента появления его симптомов по схеме: начальная доза составляет 5 мг, следующая доза – 5 мг через 24 часа, потом 10 мг через 48 часов и далее по 10 мг в сутки. Пациентам с низким систолическим артериальным давлением (120 мм. рт.

ст и менее) в начале лечения и в течение 3 суток посля инфаркта миокарда назначают меньшие дозы – 2,5 мг.

При остром инфаркте миокарда терапия Липрилом должна длиться 6 недель. Таблетки Липрила по 10 мг не применяют для лечения в дозе 2,5 мг.

ПередозировкаПри передозировке возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии. Рекомендуется уложить больного в кровать (ноги необходимо поднять) и провести симптоматическое лечение, представляющее собой компенсирование объема циркулирующей крови и восстановление водно-электролитного баланса (внутривенная инфузия изотонического раствора натрия хлорида). Лизиноприл выводится при гемодиализе. При развитии ангионевротического отека необходима адекватная неотложная терапия (введение адреналина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов).

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении Липрила: — c препаратами лития может снижаться выведение лития из организма и усиливаться его токсическое действие, поэтому следует регулярно контролировать уровень лития в плазме; — с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с острожностью, под контролем уровня калия в плазме и функции почек; — с диуретиками, антигипертензивными препаратами отмечается дополнительный антигипертензивный эффект и может потребоваться коррекция доз препаратов; — с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно с индометацином, отмечается снижение эффективности Липрила; — со средствами, угнетающими функцию костного мозга, повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза; — с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, глюкокортикостероидами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении; — с симпатомиметиками снижается эффективность Липрила; — с эстрогенами за счет задержки жидкости в организме может снижаться антигипертензивная эффективность Липрила. Липрил усиливает действие этанола.

Меры предосторожности при приемеЛиприл может влиять (особенно в начале терапии) на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вопрос о возможности заниматься потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Особые указания при приемеДо начала лечения по возможности следует нормализовать уровень натрия и/или компенсировать потерянный объем жидкости и тщательно контролировать развитие антигипертензивного действия. У пациентов со злокачественной артериальной гипертензией подбор и коррекцию дозирования следует проводить в условиях стационара. Липрил с осторожностью назначают при заболеваниях, сопровождающихся потерей жидкости (повышенное потоотделение, диарея, рвота) и при предшествующей терапии диуретиками, т. к. возрастает риск развития артериальной гипотензии.

В таких случаях после приема первой дозы показан врачебный контроль в течение нескольких часов.

У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, а также пациентам с нарушением функции почек, печени, нарушением кроветворения, аутоиммунными заболеваниями, митральным или аортальным стенозом, обструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии, другими заболеваниями с обструкцией путей оттока из левого желудочка. Применение Липрила у пациентов с этими заболеваниями требует постоянного контроля врача. С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, поскольку у них повышен риск развития артериальной гипотензии, в том числе ортостатической, и они могут проявлять повышенную чувствительность к препарату даже при применении обычных доз.

Следует иметь в виду, что между препаратами группы ингибиторов АПФ существует перекрестная гиперчувствительность.

В период лечения препаратом следует контролировать картину периферической крови. Следует иметь в виду, что у пациентов с почечной недостаточностью и аутоиммунными заболеваниями существует повышенный риск возникновения гематологических нарушений. В период лечения Липрилом не рекомендуется употреблять алкоголь. При артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее или равно 100 мм.

рт.

ст) дозу Липрила следует уменьшить до 2,5 мг в сутки. Если гипотензия не компенсируется (систолическое артериальное давление менее или равно 90 мм. рт. ст) препарат следует отменить.

При необходимости проведения наркоза следует проинформировать врача о том, что пациент применяет Липрил.

При обширных хирургических вмешательствах или при применении опиоидных аналгетиков, вызывающих артериальную гипотензию, Липрил блокирует образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. Артериальная гипотензия, обусловленная этим механизмом, устраняется компенсированием потерянной жидкости (инфузией изотонического раствора натрия хлорида). При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитриловой мембраной возможно развитие анафилактического шока, поэтому рекомендуется использовать другие мембраны либо назначать другие антигипертензивные препараты. Липрил следует назначать с осторожностью пациентам с инфарктом миокарда в течение 6-12 часов после введения стрептокиназы (повышается риск развития артериальной гипотензии).

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом препараты группы ингибиторов АПФ неэффективны.

Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25?С.

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Диуретическое

Описание Диуретическое действие лекарственных препаратов направлено на усиление выведения мочи из организма и уменьшение отёков. Механизм диуретического действия связан с нарушением реабсорбции в нефронах почек ионов натрия, хлора и вместе с ними воды, а также с повышением секреции ионов калия и магния. Также механизм действия может быть связан с введением в организм гиперосмолярных растворов, которые повышают осмотическое давление в канальцах и препятствует реабсорбции воды. Препараты, обладающие диуретическим действием, применяются в лечении артериальной гипертензии, отёчного синдрома различного генеза (сердечный, печеночный, почечный после второго месяца беременности, интоксикационный), отёка легких и мозга, а также с целью форсирования диуреза. При повышении внутричерепного давления, остром приступе глаукомы.

Диуретики

Действующие вещества

Маннитол (Mannitol)

ОписаниеОсмотический диуретик. Лиофилизированная масса светло-желтого цвета. Растворим в воде (очень легко — в горячей).

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Медикаментозный препарат «Липрил» является эффективнейшим средством от повышенного давления. Он входит в группу ингибиторов АПФ и может использовать для терапии артериальной гипертензии как самостоятельно, так и быть частью комплексного лечения. Принимать «Липрил» нужно исключительно по назначению квалифицированного медика, строго следуя его рекомендациям и информации из инструкции.

Состав и свойства

«Липрил», выпускаемый в форме таблеток, содержит в составе активно действующее вещество — лизиноприла дигидрат. Дополняют медикамент вспомогательные компоненты, в числе которых:

  • маннитол;
  • кукурузный крахмал;
  • пищевой эмульгатор Е572;
  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • пищевая добавка Е172.

Терапевтическое действие «Липрила» направлено на уменьшение выделения вещества, которое способствует сужению сосудистых стенок. В результате препарату удается не только нормализовать кровяное давление, но и устранить причину, повлекшую за собой скачки АД. Под действием «Липрила» снижается периферическое сопротивление сосудов, повышается объем кровяной жидкости за минуту, сокращается постнагрузка работающего сердца и понижается давление крови. При этом ингибитор АПФ не влияет на ЧСС. Снижение АД больные могут наблюдать примерно через 1 час после принятой дозы «Липрила». Максимальная концентрация лекарственного препарата наблюдается через 6 часов и сохраняется в течение полных суток.

Показания и противопоказания

Препарат назначается для снижения высокого АД.

Прием фармпрепарата актуален при высоком артериальном давлении и гипертонии любой степени тяжести, а также в составе комплексной терапии в случае неспособности сердечной мышцы перекачивать необходимое количество крови. Действенный «Липрил» и в качестве вспомогательного средства при острой форме инфаркта миокарда.

Однако, не всегда допускается применять «Липрил» для снижения высокого кровяного давления. Лекарство не подходит лицам с индивидуальной непереносимостью его составляющих, детям до 18-ти лет, беременным и кормящим матерям. Потребуется отказаться от «Липрила» при стенозе артерий одной из почек, кардиогенном шоке и в случае наследственного либо идиопатического ангионевротического отека.

Инструкция по применению

Пациентам, которым диагностировали артериальную гипертензию, пить таблетки «Липрил» следует по 1-й шт. (5 мг) в сутки. Если давление не падает, то на усмотрение врача дозировку повышают каждые 2—3 дня на 5 мг, пока она не достигнет максимально возможной — 40 мг/сутки. Больные, которые до начала терапии гипертонии «Липрилом» принимали диуретики, должны отказаться от них и приступить к приему гипотензивного средства не ранее, чем через 2 дня.

Пить «Липрил» рекомендуется в утренние часы и желательно в одно и то же время.

Физраствор используется для купирования патологических симптомов передозировки препаратом.

Применяя лекарство в повышенных дозах, в организме происходит чрезмерное скопление лекарственных веществ «Липрила» и больной сталкивается с признаками передозировки. На нее указывает стремительное падение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, недостаточное функционирование почек, учащенное сердцебиение, состояние шока, брадикардия и головокружение. Лечение передозировки проводится симптоматическое и включает внутривенное введение физраствора. При этом пострадавшему рекомендуется лечь и приподнять вверх ноги. Сразу же после употребления большого количества лизиноприла эффективно промывание желудка, прием энтеросорбента и сульфата натрия.

Побочные эффекты

На фоне терапии артериальной гипертензии таким медсредством могут развиться следующие нежелательные явления и патологии:

  • вертиго, головные боли;
  • снижение уровня гемоглобина;
  • изменение вкусовых предпочтений;
  • нарушение сна;
  • депрессивное состояние;
  • шум в ушах;
  • спутанность сознания;
  • инфаркт миокарда;
  • мышечные спазмы;
  • тахикардия;
  • бронхоспазм;
  • сухой кашель;
  • сухость в полости рта;
  • ухудшение аппетита;
  • частый жидкий стул, запор;
  • подташнивание;
  • рвотные позывы;
  • высыпания и зуд дермы;
  • псориаз;
  • крапивница;
  • повышенное потоотделение;
  • облысение;
  • лихорадка;
  • артрит, артралгия, миалгия;
  • ухудшение работы почек;
  • импотенция.

Аналогичные средства

Идентичный эффект можно получить, принимая препарат Ауролайза.

При отсутствии возможности использовать для лечения гипертонии «Липрил» врачами подбирается препарат, который сможет оказать идентичное терапевтическое действие. Наиболее популярными аналогами являются следующие:

Антигипертензивный препарат на основе лизиноприла способен изменять действие других медикаментозных средств. Например, он замедляет выведение из организма ионов лития и усиливает их токсическое влияние. Кроме этого, возможно развитие гиперкалиемии при одновременном приеме «Липрила» и калийсберегающих диуретиков, чему особенно подвергаются больные с нарушенной работой почек. Возникает опасность резкого падения давления, при тандеме медсредства с другими диуретиками и гипотензивными медикаментами. Отмечается уменьшение терапевтической активности лизиноприла при его сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами и симпатомиметиками.

Препарат Реслип — снотворное, H1-антигистаминное лекарственное средство из группы этаноламинов.
Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Дли-тельность действия – 6-8 ч.
Фармакокинетика:
После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови в среднем определяется через 2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения доксиламина составляет около 10 часов.
Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов:
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания к применению:
Препарат Реслип применяется при преходящих нарушениях сна.
Способ применения:
Внутрь. По ½ — 1 таблетке Реслип в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться кврачу.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет:
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных обувеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатин-фосфокиназы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Реслип являются: повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский иподростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями сопасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также всвязи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
Беременность:
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований препарат Реслип может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
Применение препарата Реслип в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме препарата Реслип с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 — антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС). При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Реслип, необходимо избегать его одновременного употребления салкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Реслип: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать отяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Реслип — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
По 10, 14, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав:
1 таблетка Реслип содержит действующее вещество: доксиламина сукцинат 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,5мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,7 мг, натрия кроскармллоза 5,0 мг, повидон 0,8 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,6 мг, титана диоксид 0,6 мг.
Дополнительно:
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат Реслип оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать вовнимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Реслип®

Последняя актуализация описания производителем 01.09.2019 Фильтруемый список 01.09.2019

Действующее вещество:

Доксиламин* (Doxylamine*)

АТХ

R06AA09 Доксиламин

Фармакологические группы

  • Антагонист H1-гистаминовых рецепторов
  • Антагонист H1-гистаминовых рецепторов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
доксиламина сукцинат 15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; МКЦ — 27,7 мг; натрия кроскармеллоза — 5 мг; повидон — 0,8 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,8 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,6 мг; титана диоксид — 0,6 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, со скругленными концами, с риской.

На поперечном разрезе — внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — антигистаминное, снотворное.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие.

Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Сmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Т1/2 составляет около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Реслип®

Преходящие нарушения сна.

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2); почечная и печеночная недостаточность (T1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

Применение препарата Реслип® в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

При одновременном приеме препарата Реслип® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Реслип®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна, по 1/2–1 табл.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. м-холиномиметики), в качестве средства первой помощи показано назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат Реслип® оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, альфа-адренолитический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В 1 табл. препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.

По 10, 14, 28 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

По рецепту.

Условия хранения препарата Реслип®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реслип®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна

Лекарственная форма

Лекарственное средство Реслип производится фармакологическими компаниями в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой, предназначенных для перорального применения.

Описание и состав

Реслип – таблетки, покрытые пленочной оболочкой имеющие белый или почти белый цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму. На поперечном разрезе имеют белый цвет.

Основным действующим компонентом является доксиламина сукцинат.

Вспомогательные вещества:

  • моногидрат лактозы;
  • диоксид кремния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • повидон;
  • стеарат магния.

В составе пленочной оболочки:

  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • диоксид титана.

Перечисленные компоненты обеспечивают получение необходимой лекарственной формы.

Фармакологическая группа

Реслип – блокатор гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает выраженное снотворное, антигистаминное и седативное действие. Препарат существенно сокращает время засыпания, повышает продолжительность времени засыпания и улучшает качество сна, не изменяя его фазы. Продолжительность сна составляет 6-8 часов.

Лекарственное средство показано для устранения различных нарушений сна.

для взрослых

Пациенты данной возрастной группы могут использовать медикаментозное средство при наличии показаний к применению. В большинстве случаях состав переносится хорошо. Побочные реакции на фоне использования прослеживаются крайне редко. Схему приема медикаментозного средства для лиц преклонного возраста нужно корректировать. Такая необходимость связана с продлением периода полувыведения. Коррекция доз также требуется пациентам с нарушениями в работе печени и почек.

для детей

Возможность применения медикаментозного состава в педиатрической практике ограничена. Состав может быть назначен пациентам в возрасте старше 15 лет при наличии показаний.

для беременных и в период лактации

Данные исследований подтвердили возможность применения лекарственного средства у женщин на любом сроке беременности. Активный компонент медикаментозного состава не проникает сквозь плацентарный барьер и не оказывает отрицательного действия на процессы развития плода.

Возможность использования лекарственного средства в период грудного вскармливания ограничена. Основной действующий компонент может проникать в грудное молоко. В случае если прием состава отменить нельзя ребенка рекомендуют переводить на искусственное вскармливание.

Перечень противопоказаний:

  • закрытоугольная глаукома;
  • патологии уретры и предстательной железы;
  • непереносимость лактозы;
  • подростковый возраст;
  • повышенная чувствительность организма пациента к действующему веществу.

Применения и дозы

Лекарственное средство необходимо принимать непосредственно перед сном. Продолжительность действия препарата – 6-8 часов.

Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1-2 таблетки 1 раз в сутки. Важно принимать минимально эффективную дозу.

В педиатрической практике опыт применения ограничен. Состав может быть назначен подросткам в возрасте старше 15 лет.

Используется в дозах рекомендуемых лечащим врачом.

Перечень возможных побочных реакций можно представить в следующем виде:

  • запор;
  • сухость в ротовой полости;
  • боль в животе;
  • расстройства сердечного ритма;
  • рабдомиолиз.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами в настоящее время отсутствуют. Известно, что лекарственное средство может усиливать активность седативных средств.

В связи с вероятным проявлением сонливости в дневное время суток в период применения медикаментозного состава стоит отказаться от управления автомобилем.

Симптомы, характерные для передозировки:

  • сонливость днем;
  • повышенная возбудимость;
  • мидриаз;
  • нарушения аккомодации;
  • сухость в ротовой полости;
  • отечность лица и шеи;
  • тахикардия;
  • расстройства сознания;
  • галлюцинации.

При появлении побочных реакций стоит незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное средство, производимое фармакологическими компаниями в форме таблеток, стоит хранить при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения медикамента составляет 2 года от даты производства. Использовать состав по истечении этого срока нельзя.

В настоящее время лекарственное средство Реслип не имеет аналогов по действующему веществу. В качестве заменителей лекарственного средства могут выступать препараты со схожим механизмом действия, то есть снотворные средства. Стоит заметить, что применение таких средств должно происходить под внимательным контролем лечащего врача, в противном случае присутствует риск проявления острых побочных реакций. Заменять препарат Реслип, аналогом по механизму действия можно лишь в исключительных случаях.

Цена

Стоимость Реслипа составляет в среднем 265 рублей. Цены колеблются от 234 до 364 рублей.