Реминил инструкция по применению

Содержание

Реминил

Состав

1 таблетка может включать 4/8/12 мг галантамина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния. Оболочка: пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана оксид железа.

1 капсула может включать 8/16/24 мг галантамина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: сахарные сферы (кукурузный крахмал, сукроза), этилцеллюлоза 20 мПа×с, макрогол 400, диэтилфталат, гипромеллоза 2910 5 мПа×с. Оболочка: диоксид титана, оксид железа, желатин.

Форма выпуска

Компания производитель выпускает ЛС Реминил в форме таблеток №14/28/56, а также капсул №14/28/56/84.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Третичный алкалоид галантамин является обратимым конкурентным селективным ингибитором ацетилхолинэстеразы. Кроме этого препарат усиливает характерное влияние ацетилхолина на никотиновые рецепторы, вероятно по причине взаимодействия с аллостерическим сегментом рецептора. Вследствие улучшения функциональности холинергической системы, у больных с деменцией альцгеймеровского типа, наблюдается повышение когнитивной активности.

Характерным для Реминила является медленным плазменный клиренс (примерно, 300 мл/ мин) и средний объем распределения (175 л в стационарном состоянии). Выведение препарата биэкспоненциального характера с конечным Т1/2 от 7-ми до 8-ми часов.

При одноразовом пероральном (внутрь) приеме 8 мг галантамина всасывание в ЖКТ происходит довольно быстро. Абсолютная биодоступность около 88,5%. Смах наблюдается через 80 минут и равняется 43±13 нг/мл, а AUC на уровне 427±102 нг.ч/мл.

Параллельный прием пищи не сказывается на AUC, но замедляет абсорбцию галантамина, понижая его Смах на 25%. Многократное применение 24 мг Реминила в сутки приводит к определению его плазменного Смах и средних концентраций 30-90 нг/мл.

Двухразовый суточный прием 4-16 мг препарата гарантирует его линейную фармакокинетику. На протяжении 7-дневного периода после использования 4 мг галантамина, с калом выводилось 2,2-6,3% радиоактивности, а с мочой 90-97%. Экскреция неизмененного галантамина мочой, на протяжении суток, происходит на 18-22%. Фиксируемый почечный клиренс составлял 65 мл/мин (20-25% общего плазменного клиренса).

Первостепенными путями метаболизма Реминила являются эпимеризация, N-окисление, О-деметилирование, N-деметилирование и глюкуронизация. Пациентам, обладающим активным метаболизмом цитохрома CYP2D6, присуще О-деметилирование. Величина радиоактивных элементов, выводимых почками и кишечником, не зависит от быстроты метаболических преобразований. По результатам проводимых исследований in vitro можно сделать вывод, что главными изоферментами метаболизма галантамина в системе цитохрома Р450 являются 3А4 и 2D6.В независимости от быстроты метаболизма основная доля радиоактивных веществ в плазме припадает на глюкуронид и галантамин. При быстром метаболизме вдобавок выявляют глюкуронид О-дезметилгалантамина.

В случае одноразового приема Реминила, в плазме людей с любой быстротой метаболизма, не было обнаружено ни одного из его продуктов (О-деметил-галантамин, норгалантамин, О-деметил-норгалантамин) в неконъюгированной форме. Только после многократного применения галантамина в плазме был обнаружен норгалантамин, в количестве, не превышающем 10% уровня препарата.

Клинические испытания Реминила продемонстрировали превышение плазменного содержания галантамина при болезни Альцгеймера на 30-40%, по сравнению со здоровыми людьми.

У пациентов с нарушениями почечной функции среднего характера Т1/2 и AUC были увеличены примерно на 30%.

При патологиях печени выведение галантамина снижалось по мере уменьшения КК (клиренс креатинина). В случае средней тяжести нарушений почечной функции (КК 52-104 мл/мин), плазменное содержание галантамина было повышено на 38%, а при тяжелых патологиях (КК 9-51 мл/мин) на 67%.

Показания к применению

Реминил применяется для терапии болезни Альцгеймера (деменция альцгеймеровского типа) средней и легкой степени тяжести, включая случаи сопутствующих нарушений кровообращения мозга.

Противопоказания

Безусловными противопоказаниями являются:

  • тяжелые патологии почек (КК меньше 9 мл/мин) и печени;
  • персональная высокая чувствительность к галантамину или дополнительным ингредиентам ЛС.

С осторожностью назначают при:

  • проведении анестезии общего характера;
  • обструктивной хронической болезни легких;
  • бронхиальной астме;
  • брадикардии;
  • синдроме дисфункции синусового узла;
  • атриовентрикулярной блокаде;
  • нестабильной стенокардии;
  • язвенной болезни ЖКТ;
  • сочетаемом применении ЛС замедляющих ЧСС (бета-адреноблокаторы, Дигоксин и пр.);
  • обструкции ЖКТ;
  • эпилепсии;
  • перенесенных оперативных вмешательствах на мочевом пузыре и ЖКТ;
  • обструкции мочевых путей.

Побочные действия

  • обезвоживание (в исключительных случаях тяжелого характера, могущее привести к недостаточности почек);
  • гиперчувствительность;
  • головокружение;
  • потеря аппетита;
  • депрессия (иногда с суицидальными настроениями);
  • анорексия;
  • галлюцинации (в том числе слуховые и зрительные);
  • головные боли;
  • обморок;
  • тремор;
  • заторможенность;
  • вкусовые нарушения;
  • сонливость;
  • гиперсомния;
  • затуманенное зрение;
  • парестезия;
  • брадикардия;
  • шум в ушах;
  • AV блокада (I степени);
  • суправентрикулярная экстрасистолия;
  • ощущение сердцебиения;
  • приливы;
  • дискомфорт в области ЖКТ;
  • тошнота;
  • снижение АД;
  • усиленное потоотделение;
  • рвота;
  • мышечная слабость;
  • диарея;
  • быстрое утомление;
  • боли в животе;
  • снижение веса;
  • диспепсия;
  • гепатит;
  • мышечные спазмы;
  • слабость;
  • увеличение активности ферментов печени.

Наиболее часто наблюдаемыми отрицательными эффектами являются тошнота и рвота, которые появлялись при подборе индивидуальной адекватной дозировки Реминила и продолжались, как правило, на протяжении не менее 7-ми суток. В этом случае, усиленное потребление пациентом жидкости и прием противорвотных ЛС довольно эффективны и позволяют полностью избавиться от данной негативной симптоматики.

Реминил, инструкция по применению

Препарат Реминил лучше всего принимать во время еды. Прием таблеток осуществляют дважды в сутки, а прием капсул единожды в 24 часа. При необходимости перехода с таблеток на капсулы или наоборот следует сохранять указанные ниже дозы ЛС, меняя только количество приемов в сутки. В течение всего лечения пациенту нужно обеспечить адекватное потребление жидкости.

Начальная суточная дозировка Реминила равняется 8 мг, которую принимают не менее 4-х недель. В последующем, в качестве поддерживающей дозы, рекомендуют суточный прием 16 мг препарата (не менее месяца).

Увеличение поддерживающей дозировки до максимально допустимой (24 мг в 24 часа), возможно только после проведения всестороннего мониторинга клинической ситуации (в том числе индивидуальной переносимости препарата и наблюдаемой эффективности терапии).

При внезапной отмене лечения (например, в случае подготовки пациента к оперативному вмешательству) обострения проявлений заболевания не наблюдали.

Если возникает необходимость прерывания лечебного курса на несколько суток, следует возобновлять терапию с приема начальной дозировки, после чего увеличивать дозу по ранее прописанной схеме.

При умеренных и тяжелых патологиях печени плазменное содержание галантамина увеличивается.

В случае умеренного нарушения печеночной функции начальная дозировка Реминила должна приниматься не меньше 7-ми суток и составлять 4 мг/24 часа – для таблеток и 8 мг/48 часов – для капсул. В последующие 4 недели можно повысить суточную дозу до 8 мг (для таблеток и капсул). Общая доза, принятая за 24 часа, не должна быть более 16 мг.

При тяжелых патологиях печени, а также нарушений функции почек (КК меньше 9 мл/мин), применение Реминила не допускается.

Передозировка

Предусматривается, что выраженная субъективная и объективная симптоматика передозировки галантамином будет аналогичной в случае передозировки прочими холиномиметиками.

Как правило, наблюдали эффекты токсического характера со стороны ЦНС, нервно-мышечных синапсов и парасимпатической нервной системы. Помимо фасцикуляции или мышечной слабости проявляются признаки холинэргического кризиса: усиленное слюноотделение, сильная тошнота, понижение АД, боли в животе, брадикардия, рвота, слезотечение, увеличенная потливость, недержание кала и мочи, судороги и коллапс.

Совместные проявления бронхоспазма, сильной мышечной слабости и гиперсекреции слизистой трахеи могут стать причиной блокировки путей дыхания с последующим летальным исходом.

Также, при приеме 32 мг галантамина, были описаны случаи удлинения QT-интервала, веретенообразной полиморфной желудочковой тахикардии и потери сознания.

При передозировке Реминилом следует проводить обычные в таких случаях поддерживающие мероприятия (вызов рвоты, промывание желудка, прием сорбентов). В случае тяжелых отравлений используют общий антидот холиномиметиков – Атропин. Изначально в/в вводят 0,5-1,0 мг Атропина, корректируя последующие дозировки, исходя из наблюдаемой ситуации.

Взаимодействие

Во время проведения анестезии (наркоза), галантамин способен увеличивать деполяризационную нервно-мышечную проводимость.

Галантамин проявляет антагонистические эффекты по отношению к антихолинергическим ЛС.

В силу своего механизма действия, применение Реминила с прочими холиномиметиками не допускается.

Реминил обладает способностью фармакодинамического взаимодействия с лекарствами, понижающими ЧСС (например, бета-адреноблокаторами и Дигоксином).

Сильные ингибиторы коферментов CYP3A4 и CYP2D6, могут влиять на увеличение AUC галантамина. Сочетаемое применение с Пароксетином увеличивает данный показатель на 40%, с Кетоконазолом на 30%, с Эритромицином на 10%.

Параллельный прием с Амитриптилином, Флувоксамином, Флуоксетином, Пароксетином или Хинидином приводил к уменьшению клиренса галантамина на 25-33%, в связи с чем, особенно в начале терапии, чаще могут наблюдаться холинергические негативные проявления (как правило, тошнота, переходящая в рвоту). В таких случаях может понадобиться корректировка поддерживающей дозы Реминила в сторону ее снижения.

Суточная доза Мемантина 10-20 мг, принимаемая на протяжении 12 дней, не оказывала влияния на фармакокинетику галантамина в суточных дозах до 16 мг.

Суточная доза Реминила до 24 мг не сказывается на кинетике Варфарина и Дигоксина.

Галантамин характеризуется слабым ингибированием главных форм человеческого цитохрома Р-450.

Условия продажи

Приобретение Реминила возможно только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Таблетки и капсулы нужно хранить при 15-30°С.

Срок годности

Со дня производства – 2 года.

Особые указания

Реминил применяется исключительно для терапии болезни Альцгеймера легкого и умеренного течения. Эффективность его использования при прочих типах деменций и нарушений со стороны памяти не установлена.

В ходе лечения ингибиторами ацетилхолинэстеразы отмечена потеря веса пациентов, в связи с чем в этот период следует следить за отклонениями массы тела и вовремя их корректировать.

По причине возможных ваготонических сердечных явлений (например, брадикардия) необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, страдающих патологиями сердца и параллельно принимающих препараты, понижающие ЧСС.

При терапии пациентов, находящихся в группе риска формирования язвенной болезни ЖКТ, на всем этапе лечения следует осуществлять постоянный мониторинг возникновения соответствующей симптоматики.

Применение Реминила, как впрочем, и сама болезнь Альцгеймера негативно сказываются на возможности выполнения точных и/или опасных работ, а также вождении автотранспорта.

Аналоги Реминила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

  • Нивалин;
  • Галантамин;
  • Гальнора СР;
  • Галантамин-Тева;
  • Нивабекс.

Детям

В связи со спецификой показаний к применению Реминила, целенаправленных исследований его воздействия на детский организм не проводилось.

При беременности и лактации

Специальных исследований влияния галантамина на беременных и кормящих женщин не проводилось, в связи с чем его прием в эти периоды нежелателен.

Отзывы о Реминиле

К огромному сожалению, современная медицина еще не создала препараты, способные обернуть вспять или хотя бы значимо улучшить проявления такой тяжелой патологии как болезнь Альцгеймера. Данное заболевание, как правило, формируется уже в почтенном возрасте и прогрессирует довольно быстро. Именно для того чтобы отсрочить окончательное разрушение личности и были созданы лекарственные средства на основе галантамина, способные замедлять развитие симптоматики заболевания и в некоторой степени сохранять умственные способности человека.

Цена Реминила, где купить

Купить Реминил можно в следующем ценовом диапазоне:

  • табл 4 мг №14 – 600-700 рублей;
  • табл 12 мг №56 – 3500-4500 рублей;
  • капс 8 мг №56 – 2300-2700 рублей;
  • капс 16 мг №56 – 3000-3500 рублей;
  • капс 24 мг №56 – 4000-4800 рублей.

Реминил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение в детском возрасте
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Reminyl

Код ATX: N06DA04

Действующее вещество: Галантамин (Galantamine)

Производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Актуализация описания и фото: 30.07.2019

Реминил – препарат с антихолинэстеразным действием, способствующий улучшению когнитивной функции при деменции альцгеймеровского типа.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Реминила:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка «JANSSEN»: по 4 мг – почти белого или белого цвета, гравировка на другой стороне – «G4»; по 8 мг – розового цвета, гравировка на другой стороне – «G8»; по 12 мг – оранжево-коричневого цвета, гравировка на другой стороне – «G12» (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
  • Капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, с непрозрачным корпусом; в капсулах содержатся гранулы почти белого или белого цвета; по 8 мг – размер №4, крышечка белого цвета с символом «G8»; по 16 мг – размер №2, крышечка светло-розового цвета с символом «G16»; по 24 мг – размер №1, крышечка розовато-коричневого цвета с символом «G24» (по 300 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера (по 8 мг), либо по 4, 8 или 12 блистеров (по 16 мг), либо по 2, 4, 8 или 12 блистеров (по 24 мг) в картонной пачке).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • Активное вещество: галантамин – 4, 8 или 12 мг (гидробромид галантамина – 5,127/10,254/15,38 мг);
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы (премикс в соотношении 25% и 75% соответственно), стеарат магния, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния;
  • Оболочка: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), тальк; дополнительно: по 4 мг – оксид железа желтый (Е172); по 8 мг – оксид железа красный (Е172); по 12 мг – оксид железа красный (Е172), оранжево-желтый краситель S (Е110).

Состав 1 капсулы пролонгированного действия:

  • Активное вещество: галантамин – 8, 16 или 24 мг (в форме гидробромида);
  • Вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза 20 мПа×с, макрогол 400, сахарные сферы (кукурузный крахмал, сукроза), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, диэтилфталат;
  • Оболочка: желатин, диоксид титана; дополнительно: по 16 мг – красный оксид железа; по 24 мг – красный и желтый оксид железа.

Галантамин является обратимым селективным конкурентным ингибитором фермента ацетилхолинэстеразы. Также он усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы. Вследствие повышения активности холинергической системы возможно улучшение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Для галантамина характерен умеренный объем распределения (Vd)и медленный клиренс. Выведение галантамина носит биэкспоненциальный характер. Конечный период полураспада равен 7–8 часам. После однократного приема внутрь 8 мг Реминила он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация галантамина достигается через 1,2 часа. Абсолютная биодоступность действующего вещества при пероральном применении составляет 88,5%. Прием препарата во время еды замедляет его всасывание, однако это не влияет на количество абсорбировавшегося галантамина.

Основные пути метаболизма Реминила: O-деметилирование, N-деметилирование, N-окисление, эпимеризация и глюкуронизация. Количество радиоактивных веществ, которые выводятся с калом и мочой, у пациентов с медленным и быстрым метаболизмом не отличалось.

В плазме людей с медленным и быстрым обменом веществ основная часть радиоактивных веществ – это неизмененный галантамин и его глюкуронид. У людей с быстрым метаболизмом в плазме также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина. После многократного приема галантамина в плазме был обнаружен норгалантамин, однако его количество составило не более 10% от количества галантамина.

Клинические испытания показали, что у людей с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина на 30–40% выше, чем у здоровых молодых лиц.

У пациентов с легкими нарушениями функции печени фармакокинетические параметры схожи с таковыми у здоровых людей. При умеренных нарушениях функции печени период полувыведения и AUC галантамина повышаются примерно на 30%.

По мере снижения КК (клиренса креатинина) выведение галантамина ослабляется. При нарушениях функции почек средней степени тяжести (КК 52–104 мл/мин) плазменная концентрация галантамина повышается на 38%, при тяжелых нарушениях функции почек (КК 9–51 мл/мин) – на 67% по сравнению со здоровыми лицами того же веса и возраста (при КК более 121 мл/мин).

Степень связывания галантамина с белками плазмы составляет около (17,7±0,8)%. В цельной крови он находится преимущественно в плазме (39%) и в форменных элементах (52,7%). С белками плазмы связывается всего лишь 8,4% галантамина.

Согласно инструкции, Реминил применяется для лечения деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, включая состояния, связанные с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Абсолютные:

  • Тяжелые функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина <9 мл/мин);
  • Тяжелые нарушения функции печени (для капсул) или выраженные нарушения функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (для таблеток);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Реминил в форме капсул следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Общая анестезия;
  • Период после перенесенного операционного вмешательства на органах желудочно-кишечного тракта и мочевом пузыре;
  • Нестабильная стенокардия, брадикардия, синдром слабости синусового узла, AV-блокада;
  • Обструкции желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Сочетанное применение с препаратами, способствующими замедлению частоты сердечных сокращений (бета-адреноблокаторы, дигоксин);
  • Обструкция мочевыводящих путей;
  • Эпилепсия.

При беременности Реминил назначают только после оценки соотношения пользы с риском для здоровья матери и ребенка. Женщинам во время лактации при назначении препарата грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Детям Реминил назначать не рекомендовано (профиль безопасности для этой возрастной группы больных не изучен).

Инструкция по применению Реминила: способ и дозировка

Таблетки
Реминил принимают внутрь.

Кратность приема – 2 раза в день, предпочтительнее – одновременно с приемом пищи утром и вечером.

Суточная доза составляет: начальная (принимают на протяжении 4 недель) – 8 мг, поддерживающая (принимают на протяжении 4 недель) – 16 мг (после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности, переносимости и достигнутого эффекта, возможно ее повышение до 24 мг).

При клиренсе креатинина >9 мл/мин корректировать дозу Реминила не следует.

Начальная доза при умеренных функциональных нарушениях печени составляет 4 мг в 1 прием (в утреннее время). Через неделю возможно увеличение кратности приема до 2 раз в день (длительностью не меньше 4 недель).

При сочетанном приеме с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4 или CYP2D6 может возникнуть необходимость в уменьшении дозы препарата.

Капсулы
Реминил принимают внутрь, 1 раз в день, предпочтительнее – в утреннее время одновременно с едой.

Начальная суточная доза – 8 мг.

При переходе с приема Реминила в таблетках, капсулу следует принимать на следующее утро. Суточная доза при этом не должна изменяться.

Во время терапии нужно принимать достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая суточная доза – 16 мг. Ее принимают на протяжении не меньше 4 недель. Увеличение дозы до 24 мг возможно после всесторонней оценки клинической картины, в частности, переносимости и терапевтического эффекта.

После внезапной отмены лечения симптомы обычно не обостряются. После перерыва приема Реминила на протяжении нескольких дней, прием возобновляют с начальной дозы, после чего ее увеличивают согласно приведенный выше схеме.

При поражениях печени умеренного и тяжелого течения начальную дозу 8 мг на протяжении недели назначают через день, после чего кратность приема увеличивают до 1 раза в день курсом не меньше 4 недель. Таким пациентам превышать суточную дозу более 16 мг не следует.

При сочетанном приеме с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4 или CYP2D6 может возникнуть необходимость в уменьшении дозы препарата.

Таблетки

  • Центральная нервная система: часто – бессонница или сонливость, головокружение, слабость, головная боль, внезапные падения, спутанность сознания; редко – обмороки, тремор;
  • Пищеварительная система: часто – рвота, анорексия, тошнота, боли в области живота, диспепсия (анорексия, тошнота и рвота чаще отмечались у женщин);
  • Другие: часто – инфекции мочевыводящих путей, понижение массы тела, ринит, травмы; редко – тяжелая брадикардия.

Капсулы
Чаще всего во время приема Реминила наблюдалось развитие тошноты и рвоты. Как правило, эти нарушения возникают при подборе дозы. Их длительность составляла не менее 7 дней, в основном они носили периодический характер. Наиболее эффективным в таких случаях является назначение противорвотных лекарственных средств и обеспечение достаточного потребления жидкости.

  • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия; нечасто – учащенное сердцебиение, AV-блокада первой степени, приливы, суправентрикулярная экстрасистолия, снижение артериального давления;
  • Нервная система: часто – обморок, головокружение, заторможенность, тремор, головная боль, сонливость; нечасто – гиперсомния, извращение вкуса, парестезия;
  • Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность;
  • Пищеварительная система: очень часто – рвота, тошнота; часто – диспепсия, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, боли в области живота;
  • Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные спазмы; нечасто – мышечная слабость;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит;
  • Психика: часто – галлюцинации, депрессия (очень редко с суицидом); нечасто – галлюцинации слуховые и зрительные;
  • Метаболизм и питание: часто – анорексия, уменьшение аппетита; нечасто – обезвоживание (включая, в отдельных случаях, серьезное, которое может привести к почечной недостаточности);
  • Орган зрения и слуха: нечасто – затуманенное зрение; очень редко – шум в ушах;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – усиленное потоотделение;
  • Лабораторные показатели: часто – снижение массы тела; очень редко – увеличение активности печеночных ферментов;
  • Общие нарушения: часто – слабость, утомление.

Очень редко в плацебо-контролируемых клинических исследованиях отмечалось развитие следующих нежелательных явлений: ринит, гематурия, анемия, инфекции мочевыводящих путей, повышение артериального давления (причинно-следственная связь с проведением терапии не доказана).

При возможной передозировке Реминила субъективные и объективные симптомы предположительно схожи с аналогичными симптомами передозировки других холиномиметиков. В основном наблюдаются токсические эффекты со стороны нервно-мышечных синапсов, центральной нервной системы и парасимпатической нервной системы. Помимо самопроизвольного сокращения мышечных волокон и мышечной слабости могут наблюдаться отдельные или все признаки холинергического кризиса: усиленное слюноотделение, рвота, слезотечение, сильная тошнота, недержание кала и мочи, спастические боли в животе, сильная потливость, снижение артериального давления, судороги, брадикардия и коллапс. Выраженная мышечная слабость и одновременный бронхоспазм с повышенной секрецией слизистой оболочки трахеи могут привести к блокаде дыхательных путей и летальному исходу.

По данным постмаркетиногового исследования случайный прием 32 мг Реминила в сутки приводил к удлинению интервала QT, развитию двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии и желудочковой тахикардии с непродолжительной потерей сознания.

Лечение при передозировке Реминила заключается в осуществлении стандартных поддерживающих мероприятий. В тяжелых случаях возможно применение атропина в качестве общего антидота. Его вводят внутривенно в дозе 0,5–1 мг, величина и частота последующих доз зависят от состояния пациента.

В период терапии необходимо следить за изменением веса больных, поскольку снижение массы тела может являться симптомом болезни Альцгеймера или происходить по причине приема Реминила.

Большинство побочных реакций развиваются на фоне постепенного увеличения дозы Реминила.

Препарат не предназначен для больных со слабыми когнитивными нарушениями, т.е. для пациентов с изолированными нарушениями памяти, превышающими ожидаемый уровень для их образования и возраста, но не удовлетворяющими критериям болезни Альцгеймера.

Необходимо учитывать, что прием Реминила может негативно отражаться на способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения Реминила в детском и подростковом возрасте отсутствуют.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<9 мл/мин) Реминил не применяют. При КК более 9 мл/мин возможно применение препарата в обычных дозах.

При нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата противопоказано. При нарушениях функции печени средней степени тяжести начальная доза Реминила составляет 4 мг в сутки однократно (утром) на протяжении не менее одной недели. В дальнейшем препарат можно принимать по 4 мг два раза в сутки в течение не менее 4 недель.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Реминила с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Ингибиторы изофермента CYP2D6 (флувоксамин, амитриптилин, флуоксетин, хинидин, пароксетин): снижение клиренса галантамина;
  • Антихолинергические препараты: развитие антагонизма;
  • Другие холиномиметики: усиление их действия (комбинация не рекомендована);
  • Периферические миорелаксанты деполяризующего типа (при проведении наркоза): усиление нервно-мышечной блокады;
  • Препараты, уменьшающие частоту сердечных сокращений (например, бета-адреноблокаторы и дигоксин): усиление их действия;
  • Сильные ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4: увеличение частоты развития нежелательных реакций (главным образом, рвоты и тошноты) (может потребоваться понижение поддерживающей дозы Реминила).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Реминил замедляет развитие симптоматики болезни Альцгеймера и в некоторой степени сохраняет умственные способности человека, однако полное излечение от данного заболевания на сегодняшний день невозможно.

Цена на Реминил в аптеках

Препарат можно купить в аптеках, хотя цена на него достаточно высокая. Диапазон цен на Реминил:

  • капсулы пролонгированного действия 8 мг, (7 шт. в упаковке) – 750–830 рублей;
  • капсулы пролонгированного действия 16 мг (28 шт. в упаковке) – 3400–4650 рублей;
  • капсулы пролонгированного действия 24 мг (28 шт. в упаковке) – 4000–4700 рублей.
  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Реминил показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Janssen-Cilag Spa ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Янссен -Силаг С. п. А. Янссен Фармацевтика НВ, произ. Янссен Силаг С.п.А. Янссен-Силаг С.п.А./Италфармако С.п.а. Янссен-Силаг С.п.А./Янссен фармацевтика Н.В.

Страна происхождения

Италия

Группа товаров

Нервная система

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачными корпусом и крышечкой розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом «G8»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом «G8»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой оранжево-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне надпись «Janssen», на другой — «G12». Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне надпись «Janssen», на другой — «G4».

Селективный конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, является третичным алкалоидом. Усиливает действие ацетилхолина на н-холинорецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшать когнитивную функцию у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика

Всасывание После однократного приема внутрь в дозе 8 мг быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.2 ч и составляет 43±13 нг/мл, средняя AUC — 427±102 нг х ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при приеме внутрь составляет 88.5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Cmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC). После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 средние концентрации в конце курса и Cmax в плазме варьировали от 30 нг/мл до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в диапазоне доз 4-16 мг 2 В сравнительном исследовании биодоступности Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества при приеме в дозе 24 мг 1 раз/ и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества при приеме по 12 мг 2 показана биоэквивалентность этих лекарственных форм по значениям AUC в течение 24 ч и минимальной концентрации в равновесном состоянии в плазме крови. Cmax, достигаемая через 4.4 ч после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз/, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 Прием пищи не влиял на биодоступность Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. Распределение После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 средние концентрации в конце курса и Cmax в плазме варьировали от 30 нг/мл до 90 нг/мл. В равновесном состоянии Vd составляет в среднем 175 л. Связывание галантамина с белками плазмы низкое — 17.7±0.8%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52.7%) и в плазме (39%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8.4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1.17. Метаболизм Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, О-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является О-деметилирование. Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются CYP2D6 и CYP3А4. В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О- дезметилгалантамина. После однократного приема галантамина ни один из его активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в плазме «быстрых» и «медленных» метаболизаторов в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина. Выведение Элиминация галантамина носит биэкспоненциальн

Особые условия

У пациентов с болезнью Альцгеймера наблюдается уменьшение массы тела. Применение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, включая Реминил, также может сопровождаться снижением массы тела. Поэтому во время лечения Реминилом необходимо следить за изменениями массы тела пациентов. Как и другие холиномиметики, Реминил следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, т.к. вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с СССУ и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также пациентам, которые одновременно получают препараты, уменьшающие ЧСС, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы. У пациентов с повышенным риском развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе, необходимо контролировать состояние пациента с целью раннего выявления соответствующих симптомов. Следует отметить, что при проведении клинических испытаний у пациентов, получавших Реминил, не выявлено повышения частоты встречаемости пептических язв и кровотечений из ЖКТ по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения. Считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. С осторожностью назначают Реминил пациентам с тяжелой бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких из-за холиномиметической активности препарата. Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, а также у лиц, недавно перенесших операцию на мочевом пузыре. После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает. Большинство нежелательных побочных явлений возникают на фоне постепенного повышения дозы Реминила. Тошнота и рвота (наиболее часто встречающиеся явления) в большинстве случаев длились менее 1 недели и возникали только один раз. В таких случаях могут быть использованы противорвотные препараты и обильное питье. Использование в педиатрии Реминил не рекомендуется применять для лечения детей. Данные об эффективности и безопасности применения Реминила в педиатрической практике отсутствуют. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, на фоне применения Реминила, особенно в первые недели его применения, могут возникнуть сонливость и головокружение, которые также нарушают способность к концентрации

  • галантамин (в форме гидробромида) 16 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный. галантамин (в форме гидробромида) 24 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желт галантамин (в форме гидробромида) 4 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172). галантамин (в форме гидробромида) 8 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид галантамин (в форме гидробромида) 8 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид галантамин(в форме гидробромида) 12 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желтый краситель «заход солнца» (Е110).

Реминил показания к применению

  • деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения

Реминил противопоказания

  • — почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Реминил дозировка

  • 16 мг 24 мг 8 мг

Реминил побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота (наблюдались в клинических исследованиях и при подборе дозы в большинстве случаев в течение менее одной недели и в основном были эпизодическими; для купирования наиболее эффективны назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости); часто — диарея, боли в животе, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт; очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит. Со стороны обмена веществ: часто — уменьшение аппетита, анорексия, уменьшение массы тела; иногда — обезвоживание (включая, в редких случаях, серьезное, приводящее к почечной недостаточности). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, головная боль, тремор, синкопе, заторможенность, сонливость, депрессия (очень редко с суицидом); иногда — извращение вкуса; гиперсомния, парестезия; очень редко — зрительные и слуховые галлюцинации. Со стороны органов чувств: иногда — затуманенное зрение; очень редко — шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия; иногда — AV-блокада I степени, тахикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, приливы, снижение АД. Дерматологические реакции: часто — усиленное потоотделение. Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы; иногда — мышечная слабость. Прочие: часто — утомляемость, слабость.

При одновременном применении Реминил усиливает действие других холиномиметиков, поэтому данная комбинация не рекомендуется. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. При одновременном применении Реминил усиливает действие препаратов, уменьшающих ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, Реминил может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную действием периферических миорелаксантов деполяризующего типа (например, суксаметоний) во время проведения наркоза. Фармакокинетические взаимодействия Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. Препараты, являющиеся сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.возможны мышечная слабость, фасцикуляция, некоторые или все симптомы холинергического криза (сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс, судороги).

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

  • нивалин

Реминил
, Таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов

Реминил® (Reminyl®)

Торговое название

Реминил®

Международное непатентованное название

Галантамин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, 8 мг,12 мг

Состав

Одна таблетка содержит

* В пересчете на галантамин основание 4 мг,8 мг и 12 мг соответственно.

Описание

Таблетки 4 мг: почти белые круглыедвояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись “Janssen”, а на другой- “G4”.

Таблетки 8 мг: розовые круглыедвояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись “Janssen”, а на другой- “G8”.

Таблетки 12 мг: оранжево-коричневые круглыедвояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись “Janssen”, а на другой- “G12”.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения деменции.

Ингибиторы холинэстеразы.

Код АТС N06DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для галантамина характерен медленныйклиренс (клиренс из плазмы крови составляет около 300 мл/мин) и умеренный объемраспределения (в среднем объем распределения составляет 175 л). Конечный периодполувыведения равен примерно 7-8 ч.

После однократного перорального приема 8 мггалантамина он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; его пиковаяконцентрация была достигнута через 1.2 ч и составила 43 ± 13 нг/мл, а средняя AUC∞составила 427 ± 102 нг.ч/мл.

Абсолютная биодоступность галантамина припероральном приемe составляет 88,5%. Прием галантамина с пищей замедляет егоабсорбцию (Смах снижается на 25 %), но не влияет на количествоабсорбировавшегося препарата (AUC).

После многократного приема галантамина вдозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода ипиковые концентрации в плазме крови варьировали от 30 до 90 нг/мл.Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4-16 мгдва раза в сутки.

В течение 7 дней после однократногоперорального приема 4 мг 3Н- радиоактивного галантамина 90-97% выделилось смочой и 2,2-6,3% — с калом. После перорального приема 18-22% дозыэкскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч,почечный клиренс достигал примерно 65 мл/мин (20-25% от общего клиренса изплазмы крови).

После однократного приема галантамина ниодин из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин иО-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме в плазмекрови. Норгалантамин был обнаружен в плазме крови пациентов после многократногоприема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровнягалантамина.

У пациентов с болезнью Альцгеймераконцентрации галантамина в плазме крови на 30-40% выше.

Фармакокинетические параметры галантамина упациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале CHILD- европейскаяшкала Child-Pugh (Чайдл-Пью) для оценки тяжести цирроза печени) не изменены. У пациентов с умереннымнарушением функции печени (7-9 баллов по шкале CHILD) AUC и периодполувыведения галантамина повышены примерно на 30%.

У пациентов с болезнью Альцгеймера инарушением функции почек, у которых клиренс креатинина > 9 мл/мин коррекциядозы галантамина не требуется.

Степень связывания галантамина с белкамиплазмы крови составляет 17,7 ± 0,8%. В цельной крови галантамин находитсяпреимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме крови (39,0%), тогдакак его фракция, связанная с белками плазмы крови составляет всего лишь 8,4%.Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1,17.

Фармакодинамика

Реминил®, будучи третичным алкалоидом,является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы.Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновыерецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участкомрецептора. Благодаря повышению активности

холинергической системы может улучшатьсякогнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Показания к применению

— лечение деменции альцгеймеровского типалегкой или умеренной степени.

Способ применения и дозы

Реминил® следует принимать два раза всутки, желательно утром и вечером во время еды.

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза составляет 8мг в сутки (по 4 мг два раза в сутки) в течение 4 недель.

Поддерживающая доза

— Начальная поддерживающая доза составляет16 мг в сутки (по 8 мг два раза в сутки), и пациенты должны принимать эту дозуне менее 4 недель.

— Вопрос о повышении поддерживающей дозы домаксимально рекомендуемой 24 мг в сутки (по 12 мг два раза в сутки) следуетрешать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутогоэффекта и переносимости.

— После резкой отмены Реминила® (например,при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.

Дети

Реминил® не рекомендуется применять длялечения детей.

Данные о применении Реминила® у детейотсутствуют.

Пациенты с заболеваниями печени и почек

У пациентов с умеренным и тяжелымпоражением печени концентрации галантамина в плазме крови могут быть выше, чему пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функциипечени начальная доза должна составлять 4 мг один раз в сутки, ее следуетпринимать утром в течение не менее одной недели. После этого пациенты могутпринимать по 4 мг два раза в сутки на протяжении не менее 4 недель.

У пациентов с клиренсом креатинина более 9мл/мин дозу Реминила® корректировать не нужно.

Побочные действия

— тошнота, анорексия, рвота (чаще уженщин), диарея, боль в животе, диспепсия

— слабость, головокружение, головная боль,сонливость, спутанность сознания, внезапные падения, травмы, бессонница

— похудание, ринит, лихорадочные состояния,недомогание

— инфекции мочевых путей, астения,обезвоживание, включая тяжелые случаи, ведущие к почечной недостаточности иинфаркту почек

— атриовентрикулярная блокада, гипертония,гипотония, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, аритмия и трепетание предсердий,транзиторные ишемические приступы, инфаркт миокарда.

Большинство этих нежелательных явленийвозникали во время постепенного повышения дозы Реминила®.

Редко

— тремор, обмороки и тяжелая брадикардия

— нарушение поведения, включаяажитацию/агрессию, галлюцинации, депрессия (включая суицидальные действия),судороги ног, парестезия, припадки, шум в ушах

— дисфагия, кровотечение из верхних инижних отделов желудочно-кишечного тракта, повышение уровня печеночныхферментов, гепатит, гипокалиемия.

Некоторые побочные действия относятся кхолиномиметическим свойствам Реминила® либо могут представлять собой проявлениеили усиление основного процесса заболевания, обычного в пожилом возрасте.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любомуингредиенту препарата

— тяжелые нарушения функции почек (клиренскреатинина < 9 мл/мин), вследствие отсутствия данных о применении Реминила®у таких пациентов.

— тяжелые нарушения функции печени (более 9баллов по шкале CHILD)

— одновременный прием с холиномиметиками

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические взаимодействия

Если пациент получает сильные ингибиторыкоферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозуРеминила®.

Реминил® является антагонистомантихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, Реминил® можетвступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижаютчастоту сердечных сокращений (например, дигоксин и β-адреноблокаторы).

Реминил® может усиливать блокнервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза(например, при использовании в качестве периферического миореклаксантасуксаметония).

Фармакокинетические взаимодействия

В элиминации Реминила® участвуют различныепути метаболизма и почечная экскреция. Угнетение секреции желудочного сока ненарушает абсорбцию Реминила®.

Другие препараты, влияющие на метаболизмгалантамина

Препараты, являющиеся сильными ингибиторамикоферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC Реминила®.

AUC Реминила® увеличивается на 30 и 40% приодновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. Приодновременном использовании с эритромицином, AUC Реминила® возрастает примернона 10%. У пациентов с болезнью Альцгеймера клиренс галантамина снижаетсяпримерно на 25-33% при одновременном применении Реминила® с ингибиторамифермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин илихинидин).

Таким образом, в начале лечения сильнымиингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергическихнежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, взависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобитьсяснизить поддерживающую дозу галантамина.

Влияние Реминила® на метаболизм другихпрепаратов

Терапевтические дозы Реминила® (12 мг двараза в сутки) не влияют на кинетику дигоксина и варфарина. Реминил® не влияетна увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.

Реминил® обладает очень слабой способностьюингибировать главные формы цитохрома Р-450 человека.

Особые указания

Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют.Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая Реминил®, сопровождаетсяснижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимоследить за изменениями массы тела.

Как и другие холиномиметики, Реминил®следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:

сердечно-сосудистые заболевания: вследствиесвоего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготоническиеэффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектовмогут быть наиболее серьезными у пациентов с синдромом слабости

синусового узла и с другимисуправентрикулярными нарушениями проводимости, а также у пациентов, которыеодновременно получают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такиекак дигоксин или β-адреноблокаторы.

Лечение Реминилом® редко сопровождалосьвыраженной брадикардией или обмороком;

желудочно-кишечные заболевания: у пациентовс повышенным риском развития язвенной болезни, например имеющих язвеннуюболезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, необходимо проводить мониторингсоответствующих симптомов. Реминил® не рекомендуется применять у пациентов собструкцией желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов, которым недавнобыла сделана операция на органах пищеварения;

неврологические заболевания: считается, чтохолиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованныесудороги. Следует помнить, однако, что судорожная активность может бытьпроявлением самой

болезни Альцгеймера;

легочные заболевания: из-захолиномиметической активности Реминил® следует применять с осторожностью упациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой или обструктивной болезньюлегких;

мочеполовые заболевания: Реминил® нерекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также упациентов, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.

Беременность и лактация

Реминил® можно назначать беременнымженщинам только, если потенциальная польза для них превышает возможный риск дляплода.

Женщины, получающие Реминил®, должнывоздерживаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Болезнь Альцгеймера может ухудшать способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Реминил®способен вызывать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются навождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели посленачала лечения этим препаратом.

Передозировка

Симптомы:слабость, тремор, фасцикуляции, нарушение координации движений, нарушениерефлексов, параличи, судороги. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции (подергиванияотдельных групп мышц) могут наблюдаться некоторые или все симптомыхолинергического криза: сильная тошнота, рвота,спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержаниемочи и кала, сильная потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс и судороги,также двунаправленная желудочковая тахикардия, продление интервала QT,желудочковая тахикардия и кратковременная потеря сознания. Выраженная мышечнаяслабость в сочетании с обильным выделением мокроты из трахеи и бронхоспазмом можетпривести к летальной блокаде дыхательных путей.

Лечение: симптоматическое. В тяжелыхслучаях в качестве общего антидота можно использовать антихолинергическиепрепараты (атропин). Вначале рекомендуется ввести 0,5-1,0 мг внутривенно,частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состоянияпациента.

Формы выпуска и упаковка

14 или 56 таблеток, покрытых оболочкой по4, 8 или 12 мг (1 или 4 блистера по 14 таблеток) в картонной пачке синструкцией по применению.

Реминил: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Основу препарата Реминил составляет галантамин – мощный ингибитор ацетилхолинэстеразы, способствующий усилению естественного влияния ацетилхолина на никотиновые рецепторы. Благодаря такому действию обеспечивается повышение активности холинергической системы и возобновление когнитивных способностей у больных, страдающих деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера.

В клинике неврологии Юсуповской больницы для лечения заболеваний, связанных с нарушением деятельности ЦНС, успешно применяется Реминил. Отзывы врачей и пациентов подтверждают его высокую эффективность.

Фармакологическая группа препарата Реминил

Реминил относится к лекарственным средствам, действующим непосредственно на периферическую нервную систему, препаратам, действующим в зоне «тормозных» нервных окончаний, антихолинэстеразным лекарственным средствам.

Состав и форма выпуска препарата Реминил

Реминил имеет две формы выпуска: таблетки, покрытые оболочкой и желатиновые капсулы.

Состав капсул препарата Реминил:

  • основное вещество – галантамин гидробромид;
  • вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, сукроза, гипромеллоза 2910, макрогол 400, этилцеллюлоза, диэтилфтальтат.

Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, красный или желтый оксид железа.

Состав таблеток препарата Реминил:

  • основное вещество – галантамин гидробромид;
  • вспомогательные компоненты: монокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, магния стеарат, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния.

Компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, красный или желтый оксид железа, краситель оранжево-желтый.

Показания к применению препарата Реминил

Препарат Реминил в клинике неврологии Юсуповской больницы используется для лечения деменции легкой или умеренной степени у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, хроническими нарушениями кровообращения головного мозга и другими заболеваниями:

  • полиомиелитом;
  • невритом;
  • радикулоневритом;
  • полиневритом;
  • детским церебральным параличом;
  • остаточными явлениями перенесенных инсультов;
  • поражениями мозговых тканей токсической, инфекционно-воспалительной и травматической природы (менингитом, менингоэнцефалитом, миелитом);
  • прогрессивной мышечной дистрофией;
  • закрытоугольной глаукомой;
  • миастенией;
  • спинальной и невральной мышечной атрофией;
  • атонией мочевого пузыря или кишечника.

Способ применения препарата Реминил

Препарат Реминил предназначен для внутреннего употребления, один раз в день, желательно утром, во время приема пищи. Запивать таблетку/капсулу необходимо обильным количеством воды.

Начальной суточной дозой препарата Реминил является 8мг.

В качестве поддерживающей терапии назначается 16 мг в сутки. Продолжительность курса лечения при этом должна составлять не менее 30 дней.

Максимальной дозой препарата Реминил считается 24 мг в сутки. Однако перед назначением данной дозировки лечащий врач должен назначить пациенту проведение тщательного обследования, оценить эффективность и переносимость лекарственного средства больным.

Побочные действия препарата Реминил

Во время терапевтического курса препаратом Реминил у пациентов может снизиться аппетит, возникнуть тошнота, сонливость, депрессия, галлюцинации, головокружение, заторможенность, тремор, гипертония, брадикардия, обмороки, рвота, диарея, мышечные спазмы, абдоминальные боли, может снизится масса тела, а также повыситься утомляемость.

Немного реже применение препарата сопровождается гиперчувствительностью, обезвоживанием организма, возникновением судорог, изменением вкусовых пристрастий, парестезии, появлением шума в ушах, учащением сердцебиения, мышечной слабостью, затуманиванием зрения, приливами, гиперсонией, атриовентрикулярной блокадой, синусовой брадикардией, суправентрикулярной экстрасистолией, гипотонией, повышенным потоотделением, рвотными позывами, повышением активности ферментов печени.

В крайне редких случаях на фоне приема Реминила у пациентов развиваются: гепатит, экссудативная мультиформная эритема, острый генерализованный экзематозный пустулез.

Противопоказания к применению препарата Реминил

Абсолютными противопоказаниями к применению препарата Реминил являются:

  • гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
  • тяжелые патологии печени и почек.

С осторожностью Реминил применяется при следующих состояниях:

  • необходимость применения общего наркоза;
  • после хирургических вмешательств на органах ЖКТ и мочевом пузыре;
  • бронхиальная астма;
  • брадикардия;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • эпилепсия;
  • нестабильная стенокардия;
  • язвенная болезнь и обструкция ЖКТ;
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • слабость синусного узла;
  • атриовентрикулярная блокада.

При одновременном приеме Реминила и препаратов, способствующих замедлению сердечных сокращений, необходимо наблюдение лечащего врача.

Поскольку авторитетные данные клинических исследований, доказывающие безопасность приема препарата Реминил для детей, на сегодняшний день отсутствуют, применение данного лекарственного средства для этой возрастной категории не рекомендуется.

Применение препарата Реминил во время беременности

Препарат Реминил противопоказан беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие препарата Реминил с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием препарата Реминил и холиномиметиков категорически запрещен.

Реминил может нивелировать действие антихолинергических препаратов.

Препарат Реминил взаимодействует с лекарственными средствами, замедляющими частоту сердечных сокращений.

Основное действующее вещество препарата Реминил – галантамин может повышать действие наркоза на нервно-мышечную проводимость.

Прием препарата Реминил может усиливать действие этилового спирта и лекарственных средств, оказывающих седативный эффект.

Передозировка препарата Реминил

В случае передозировки препарата Реминил у пациентов возникают расстройства деятельности центральной нервной системы, сильная тошнота, спастические боли в животе, повышенное слюноотделение, слезотечение, рвота, повышенное потоотделение, брадикардия, гипотония, недержание мочи и кала, судороги, коллапс. Тяжелые случаи могут сопровождаться нарушением дыхательной функции, повышенной секрецией слизистых и бронхоспазмами вплоть до летального исхода.

Антидотом, который вводится при передозировке Реминилом, является Атропин в виде раствора для внутривенного введения (0,5-1мг).

Условия хранения препарата Реминил

Препарат Реминил следует хранить в сухом, проветриваемом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Аналогами препарата Реминил являются нижеперечисленные лекарственные средства с идентичным непатентованным наименованием либо АТС-кодом:

  • Аззамед;
  • Алзепил;
  • Альмер;
  • Арисепт;
  • Галатамин гидробромид;
  • Донерум;
  • Нивабекс;
  • Нивалин;
  • Паликсид;
  • Яснал.

Замена Реминила на тот или иной аналог должна быть предварительно обговорена с лечащим врачом.

Качественную диагностику и эффективное лечение заболеваний неврологической сферы предлагает Юсуповская больница, являющаяся ведущим многопрофильным медицинским центром Москвы. Клиника неврологии Юсуповской больницы оснащена современным высокоточным оборудованием, необходимым для лечения любых заболеваний. Применяются новейшие медицинские методики, медикаментозная терапия проводится с применением самых эффективных препаратов последнего поколения, обладающих минимальным количеством побочных действий.

Записаться на прием к врачу клиники неврологии Юсуповской больницы и узнать стоимость медицинских услуг можно у наших координаторов по телефону или онлайн на сайте клиники.

АвторВрач-невролог, доктор медицинских наук

Список литературы

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Ю. Г. Каминский, Е. А. Косенко «Популярно и не очень о болезни Альцгеймера» Либроком, 2009 г., 136 стр.
  • Билл Грант «Старческое слабоумие. Болезнь Альцгеймера и другие формы.» Alzheimer’s Disease. A Carer’s Guide Серия: Советы врача Норинт, 2003 г., 80 стр.
  • Cummings JL, Frank JC, Cherry D, Kohatsu ND, Kemp B, Hewett L, Mittman B (2002). «Guidelines for managing Alzheimer’s disease: Part II. Treatment». American Family Physician 65 (12): 2525–2534.

Наши специалисты

Врач-невролог, доктор медицинских наук, профессор, руководитель центра диагностики и лечения нарушений памятиВрач-невролог, кандидат медицинских наукврач-невролог, кандидат медицинских наукВрач-неврологВрач-неврологВрач — невролог, ведущий специалист отделения неврологии Врач-невролог

Цены на услуги *

Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога Цена от 3 600 руб.
МРТ головного мозга Цена 8 900 руб.
Сеанс когнитивного тренинга 30 минут Цена 3 410 руб.
Нейропсихологическое тестирование Цена от 3 960 руб.
Комплексная программа реабилитации при болезни Альцгеймера Цена от 15 389 руб. в сутки

Реминил капсулы — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Данная версия инструкции действительна с 22.07.2014 г.

Регистрационный номер

– ЛСР-007756/08

Торговое название

– РЕМИНИЛ®

Международное непатентованное название (МНН)

– галантамин

Лекарственная форма

– капсулы пролонгированного действия

Состав

Реминил® в форме капсул пролонгированного высвобождения содержит галантамина гидробромид в количестве, соответствующем 8, 16 и 24 мг галантамина основания.
Неактивными ингредиентами являются: сахарные сферы (состоящие из сукрозы и крахмала кукурузного), гипромеллоза 2910 5 мПа × с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа × с, диэтилфталат. Оболочка капсул состоит из желатина, титана диоксида, железа оксида красного (для капсул 16 и 24 мг), железа оксида желтого (для капсул 24 мг).

Описание

Капсулы 8 мг: твердые желатиновые капсулы №4, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки белого цвета с напечатанным символом «G8». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
Капсулы 16 мг: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки светло-розового цвета с напечатанным символом «G16». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
Капсулы 24 мг: твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средства для лечения деменции, холинэстеразы ингибитор.

Код АТХ: N06DA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика

Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный объем распределения (средний объем распределения в стационарном состоянии равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный период полувыведения равен примерно 7-8 ч. После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; его максимальная концентрация (Сmах) была достигнута через 1,2 ч и составила 43 ± 13 нг/мл, а средняя площадь под кривой от нуля до бесконечности AUC∞ составляет 427 ± 102 нг ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88,5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (максимальная концентрация снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC).
После многократного приема галантамина в дозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Сmах в плазме варьировались от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4–16 мг два раза в сутки.
В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3Н-галантамина 90–97% радиоактивности выделилось с мочой и 2,2–6,3% – с калом. После перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.
Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является O-деметилирование.
Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются 2D6 и 3А4.
В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина.
После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.
Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30–40% выше, чем у молодых здоровых лиц.
Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) AUC и период полувыведения галантамина были повышены примерно на 30% (см. раздел “Дозировка и способ применения”).
Распределение галантамина было изучено у молодых пациентов с разной степенью нарушения функций почек. Выведение галантамина ослаблялось по мере снижения клиренса креатинина (КК). У пациентов с нарушением функций почек средней тяжести (КК 52-104 мл/мин) концентрация галантамина в плазме крови была повышена на 38%, а у пациентов с тяжелым нарушением (КК 9-51 мл/мин) – повышена на 67% по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и веса (КК >121 мл/мин). Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если клиренс креатинина у них не менее 9 мл/мин (см. раздел “Дозировка и способ применения”), так как клиренс галантамина у пациентов с болезнью Альцгеймера снижен.
Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет 17,7 ± 0,8%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме (39,0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8,4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1,17.
В сравнительном исследовании биодоступности Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества, принимаемого в дозе 24 мг 1 раз в день, и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых в дозе 12 мг 2 раза в день, показана биоэквивалентность этих дозировок по показателям площадь под кривой 24 ч и минимальная концентрация Cmin в равновесном состоянии. Cmах, достигаемая через 4,4 часа после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз в день, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 раза в день. Прием пищи не влиял на биодоступность Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. В исследовании дозовой зависимости фармакокинетики Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества у здоровых пожилых и молодых людей равновесная концентрация в плазме крови людей обеих возрастных групп достигалась в течение 6 дней при всех дозах (8, 16 или 24 мг). В обеих возрастных группах фармакокинетика в равновесном состоянии прямо зависела от дозы в исследованном диапазоне доз (8-24 мг).

Показания к применению

Реминил® показан для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени, в том числе с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

  • Реминил® нельзя назначать пациентам с гиперчувствительностью к галантамина гидробромиду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав этого препарата.
  • Вследствие отсутствия данных о применении Реминила у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), этот препарат противопоказан таким пациентам.
  • Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью

Общая анестезия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, нестабильная стенокардия; сопутствующая терапия препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы); язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обструкция желудочно-кишечного тракта, период после перенесенной операции на органах ЖКТ, эпилепсия, обструкция мочевых путей, период после перенесенной операции на мочевом пузыре.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Исследований применения Реминила у беременных женщин не проводилось. Реминил® можно назначать беременным женщинам, только если потенциальная польза для них перевешивает возможный риск для плода.

Лактация
Неизвестно, выводится ли Реминил® с грудным молоком у людей, исследований с участием кормящих женщин не проводилось. Женщины, получающие Реминил®, должны воздерживаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Схема приема

Начальная доза
Реминил® в форме капсул пролонгированного действия следует принимать внутрь один раз в сутки (утром), желательно во время приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг в сутки.
Пациенты, уже принимающие Реминил® в других формах с немедленным высвобождением активного вещества (таблетки), могут перейти на прием препарата Реминил® в форме капсул пролонгированного действия путем приема последней дозы препарата Реминил® в форме таблеток вечером и начала приема препарата Реминил® в форме капсул 1 раз в день на следующее утро.
При переходе с препарата Реминил® в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых 2 раза в день, на Реминил® в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной.
Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Поддерживающая доза

  • Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, пациенты должны принимать эту дозу не менее 4-х недель.
  • Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.
  • После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.

При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу препарата Реминил® и затем повышать дозу по приведенной выше схеме до прежней поддерживающей дозы.

Дети
Отсутствует значимый опыт применения препарата Реминил® у детей.

Пациенты с заболеваниями печени и почек
У пациентов с умеренным и тяжелым поражением печени концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза (исходя из фармакокинетических данных) должна составлять 8 мг один раз в сутки через день, ее следует принимать утром в течение не менее одной недели. После этого пациенты могут принимать по 8 мг один раз в сутки на протяжении не менее 4-х недель. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) Реминил® не рекомендуется.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/мин) Реминил® не рекомендуется (в связи с отсутствием данных). У пациентов с клиренсом креатинина более 9 мл/мин дозу Реминила корректировать не нужно.

Сопутствующая терапия
Если пациент получает сильные ингибиторы коферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозу Реминила.

Побочные действия

В данном разделе представлены побочные действия, которые на основе комплексной оценки имеющейся информации были отнесены к использованию галантамина гидробромида. В отдельных случаях причинно-следственная связь с приемом галантамина гидробромида не может быть достоверно установлена. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в разных условиях, частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинических исследованиях препарата не могут непосредственно сравниваться с частотами в клинических исследованиях другого препарата и могут не отражать частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинической практике.
Тошнота и рвота – наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований (частота 20,7 % и 10,5 % соответственно) – наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1-й недели и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.
Побочные эффекты препарата Реминил® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥1/10 случаев), частые (≥1/100, Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность.

Нарушения метаболизма и питания:

часто: снижение аппетита;
нечасто: обезвоживание.
Психические нарушения:
часто: депрессия, галлюцинации;
нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость;
нечасто: извращение вкуса; гиперсомния, парестезия, судороги. Судороги являются класс-эффектом, наблюдаемым при применении ингибиторов ацетилхолинэстеразы — средств для лечения деменции, и включающим судороги и припадки.
Офтальмологические нарушения: нечасто:
затуманенное зрение.
Нарушения со стороны уха и лабиринта:
нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто: брадикардия, повышение артериального давления;
нечасто: атриовентрикулярная блокада первой степени, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, «приливы», снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто: тошнота, рвота;
часто: диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт;
нечасто: рвотные позывы.
Гепатобилиарные нарушения:
редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: усиленное потоотделение;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзентематозный пустулез, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто: мышечные спазмы;
нечасто: мышечная слабость.
Общие нарушения:
часто: утомление, слабость, недомогание.
Нарушения измерений и лабораторных показателей:
часто: уменьшение массы тела;
нечасто: увеличение активности печеночных ферментов.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
часто: падение, рваные раны.

Передозировка

Симптомы
Предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны центральной нервной системы, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинэргического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс и судороги.
Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.
В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг Реминила в сутки.

Лечение
Как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0,5-1,0 мг внутривенно, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.
Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

Взаимодействие с другими препаратами и иные формы взаимодействия

Фармакодинамические взаимодействия
Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).

Фармакокинетические взаимодействия
В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4. Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.
Другие препараты, влияющие на метаболизм галантамина.
Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.
Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.
Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина.
Антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата (НМДА) мемантин в дозе 10 мг в сутки в течение 2 дней, затем 10 мг 2 раза в день в течение 12 дней не влиял на фармакокинетику галантамина в равновесном состоянии после приема дозы 16 мг в сутки.
Влияние галантамина на метаболизм других препаратов
Терапевтические дозы галантамина (12 мг два раза в сутки) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.
Исследования in vitro показали, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р-450 человека.

Особые указания

Применение Реминила при других типах деменции или при других нарушениях памяти
Положительные эффекты применения Реминила у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не продемонстрированы.

Безопасность у пациентов со слабым когнитивным нарушением (СКН)
Реминил® не предназначен для пациентов со слабым когнитивным нарушением (СКН), т.е. для пациентов с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.
Два двухлетних исследования у пациентов с СКН не выявили эффективности препарата.
Была показана более высокая (по сравнению с плацебо) смертность от различных нежелательных реакций (около половины случаев связаны с реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы). С учетом данных, полученных от значительной доли пациентов, прекративших лечение до завершения двойного слепого периода, нет оснований полагать, что с течением времени у пациентов, получавших лечение препаратом Реминил®, риск смерти увеличивается. Из группы плацебо больше пациентов, чем из группы галантамина, прервали лечение перед смертью, что может объяснить изначально зарегистрированную разницу в смертности.
Результаты исследований СКН отличаются от результатов исследований болезни Альцгеймера. В объединенных исследованиях болезни Альцгеймера (n = 4614) уровень смертности был численно выше в группе плацебо, чем в группе, получавшей лечение препаратом Реминил®.
Постановка диагноза должна осуществляться в соответствии с текущими руководствами по болезни Альцгеймера. Терапия должна проводиться под контролем врача и может быть начата только при условии, что ухаживающее лицо способно обеспечить постоянный прием препарата.

Контроль веса
Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая галантамин, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела.

Кожные реакции в тяжелой степени
Появление кожных реакций в тяжелой степени (синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзентематозный пустулез) наблюдалось у пациентов, принимающих препарат Реминил®. Рекомендуется информировать пациентов о признаках кожных реакций в тяжелой степени и о необходимости прекращения применения препарата Реминил® при первом появлении кожной сыпи.
Как и другие холиномиметики, Реминил® следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:

Нарушения со стороны сердца: вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с синдромом слабости синусового узла и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы, а также у пациентов с электролитными нарушениями (например, с гиперкалиемией, гипокалиемией).
Следует соблюдать осторожность при применении галантамина у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, в том числе в период после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при острой фибрилляции предсердий, АВ-блокаде II степени и выше, хронической сердечной недостаточности (в особенности III-IV функционального класса по классификации NYHA).
Лечение Реминилом сопровождалось обмороком и редко – выраженной брадикардией.
Следует применять с осторожностью при нестабильной стенокардии.
Желудочно-кишечные заболевания: у пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, в том числе при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Следует отметить, однако, что клинические исследования не выявили у пациентов, получавших Реминил®, увеличения, по сравнению с пациентами, которые получали плацебо, частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений. Реминил® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.
Неврологические заболевания: при применении препарата Реминил® наблюдались судороги.
Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В редких случаях повышение холинергического тонуса может приводить к ухудшению течения болезни Паркинсона. Анализ объединенных данных плацебо-контролируемых исследований показал, что у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, получающих лечение галантамином, нечасто наблюдались цереброваскулярные нарушения. Это следует учитывать при применении галантамина у пациентов с цереброваскулярными патологиями.
Легочные заболевания: из-за холиномиметической активности Реминил® следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой, обструктивной болезнью легких или острыми легочными инфекциями.
Мочеполовые заболевания: Реминил® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также у пациентов, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.
Хирургические и медицинские процедуры: галантамин, являющийся холиномиметиком, вероятно, будет усиливать мышечную релаксацию сукцинилхолинового типа во время анестезии, особенно при дефиците псевдохолинэстеразы.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Болезнь Альцгеймера может отрицательно влиять на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами. Кроме того, сам Реминил®, как и другие холиномиметики, способен вызывать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

Формы выпуска

Капсулы пролонгированного действия 8 мг, 16 мг, 24 мг.
По 7 капсул в блистеры из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид, и алюминиевая фольга); по 300 капсул во флаконы из полиэтилена.
8 мг: по 1 или 4 блистера или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
16 мг: по 4, 8 или 12 блистеров или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку
24 мг: по 2, 4, 8 или 12 блистеров или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 – 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская 17/2.

Фото препарата

Латинское название: Reminyl

Код ATX: N06DA04

Действующее вещество: Галантамин (Galantamine)

Производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Описание актуально на: 20.12.17

Цена в интернет-аптеках:

от 523 руб.

Реминил – лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера.

Действующее вещество

Галантамин (Galantamine).

Реминил выпускается в форме капсул пролонгированного действия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
галантамин (в форме гидробромида) 8 мг
16 мг
24 мг
Вспомогательные компоненты: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.
Состав оболочки капсулы 8 мг: желатин, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы 16 мг: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.
Состав оболочки капсулы 24 мг: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб
галантамина гидробромид 5,127 мг
10,254 мг
15,38 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (премикс в соотношении 75% и 25% соответственно); кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки капсулы 5,127 мг: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172).
Состав оболочки капсулы 10,254 мг: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172).
Состав оболочки капсулы 15,38 мг: гипромеллоза (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), краситель оранжево-желтый S (Е110).

Препарат показан для терапии деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, в том числе c нарушениями мозгового кровообращения хронического течения.

Противопоказан в следующих случаях:

  • почечная недостаточность тяжелого течения — вследствие отсутствия информации о применении;
  • выраженные функциональные нарушения печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам.

Препарат необходимо применять с особой осторожностью при: общей анестезии, у больных с ХОБЛ, бронхиальной астмой, при брадикардии, синдроме слабости синусного узла, атриовентрикулярной блокаде, нестабильной стенокардии, сопутствующей терапии медпрепаратами, замедляющими ЧСС (бета-адреноблокаторы, дигоксин), обструкции ЖКТ, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, после перенесенной хирургической операции на мочевом пузыре и органах ЖКТ, обструкции мочевых путей, эпилепсии.

Инструкция по применению Реминил (способ и дозировка)

Капсулы пролонгированного действия

Препарат принимают внутрь 1 раз в день, утром, желательно, с едой. Рекомендуемая начальная доза – 8 мг в сутки.

При переходе с таблеток Реминил капсулу принимают на следующее утро после приема последней таблетки в режиме 1 капсула в день. Если до этого таблетки принимались два раза в день, то капсулы принимают один раз в день, увеличивая дозу так, чтобы общее суточное количество препарата осталось неизменным. Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, такую дозировку соблюдают в течение 4 недель или дольше. Далее с учетом оценки клинической ситуации, достигнутого эффекта и переносимости может быть принято решение об увеличении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки.

Резкая отмена препарата не вызывает обострений. Если прием прервался на несколько дней, его восстанавливают с начальной дозы, которуд затем повышают до прежней поддерживающей.

Клинически значимый опыт применения у детей отсутствует.

Пациентам с тяжелым поражением печени рекомендуется начальная доза в 8 мг 1 раз в сутки через день в течение одной недели. После этого в течение 4 недель препарат принимают по 8 мг в сутки ежедневно. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) Реминил противопоказан. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Таблетки

Препарат употребляют 2 раза в сутки с утренним и вечерним приемом пищи.

Начальная рекомендованная доза – 8 мг в сутки (по 4 мг 2 раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза – 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в день) в течение 4 недель. Повышение поддерживающей дозы до максимальной 24 мг в сутки проводится после оценки клинической ситуации.

При умеренных нарушениях функции печени начальная доза должна составлять 4 мг 1 раз в сутки в течение недели. После доза повышается до 4 мг 2 раза в сутки и принимается в течение 4 недель и дольше.

При нарушении функции почек (КК менее 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение, тремор, сонливость, бессонница, заторможенность, обморок; нечасто – парестезия, гиперсомния, извращение вкуса.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – синусовая брадикардия; иногда – атриовентрикулярная блокада первой степени, суправентрикулярная экстрасистолия, ощущение учащенного сердцебиения, снижение АД, приливы.
  • Иммунная система: иногда – гиперчувствительность.
  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – приступы тошноты, рвотные позывы; часто — боли в области живота, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия.
  • Желчевыводящие пути и печень: очень редко — гепатит.
  • Психический статус: часто – галлюцинации, депрессия (в редких случаях с суицидом); нечасто — слуховые и зрительные галлюцинации.
  • Питание и метаболизм: часто – анорексия, снижение аппетита; нечасто — обезвоживание (в том числе серьезное, ведущее к почечной недостаточности).
  • Орган слуха и зрения: очень редко — шум в ушах, нечасто — затуманенное зрение.
  • Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – спазмы мышц; нечасто — мышечная слабость.
  • Подкожные ткани и кожа: часто — усиленное потоотделение; в редких случаях — острый генерализованный экзематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
  • Общие нарушения: часто – слабость, быстрая утомляемость, недомогание.
  • Нарушения лабораторных показателей и измерений: часто — уменьшение массы тела; иногда — увеличение активности печеночных трансаминаз.
  • Интоксикации, травмы и осложнения манипуляций: часто — рваные раны, падение.

Дополнительно для таблеток: инфекции мочевыводящих путей, ринит.

Симптомы передозировки: усиленное слюноотделение, сильная тошнота, рвотные позывы, спастические боли в животе, слезотечение, сильная потливость, недержание мочи и кала, снижение АД, брадикардия, судороги и коллапс. Выраженная мышечная слабость вместе с бронхоспазмом и гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи может спровоцировать летальную блокаду дыхательных путей.

Лечение включает симптоматическую и поддерживающую терапию. Антидотом выступают антихолинергические препараты, например, атропин.

Аналоги Реминил

Аналоги по коду АТХ: Галантамин, Гальнора СР, Нивалин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Реминил является третичным алкалоидом, селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Препарат усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы.

Во время приема препарата у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа может улучшаться когнитивная функция.

У лиц с болезнью Альцгеймера отмечается снижение массы тела. Использование ингибиторов ацетилхолинэстеразы (в том числе Реминил), тоже может сопровождаться уменьшением массы тела. В связи с этим во время терапии Реминилом требуется контролировать изменения массы тела больных.

Как и другие холиномиметики препарат следует использовать с крайней осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях, так как холиномиметики могут спровоцировать ваготонические эффекты со стороны сердца (к примеру, брадикардию). Также с осторожностью необходимо назначать Реминил пациентам с синдромом слабости синусового узла и с прочими суправентрикулярными нарушениями проводимости. То же самое касается больных, которые одновременно принимают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как бета-адреноблокаторы или Дигоксин.

У лиц с повышенным риском возникновения эрозивно-язвенных поражений органов ЖКТ, к примеру, имеющих язвенную болезнь в анамнезе или склонных к ее развитию, требуется проводить мониторинг с целью своевременного выявления соответствующих симптомов.

Не рекомендуется назначать больным с обструкцией ЖКТ, а также лицам, которым недавно была проведена операция на органах пищеварительного тракта.

Считается, что холиномиметики обладают способностью провоцировать генерализованные судороги. Тем не менее следует помнить, что судорожная активность может быть признаком самой болезни Альцгеймера.

Реминил назначают с особой осторожностью больным с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), тяжелой бронхиальной астмой или острой легочной инфекцией из-за холиномиметической активности лекарственного средства.

Препарат не рекомендуется использовать лицам с обструкцией мочевыводящих путей, а также пациентам, которым недавно была проведена операция на мочевом пузыре.

После резкого прекращения приема (к примеру, при подготовке к хирургическому вмешательству) обострение симптомов не возникает.

Большая часть нежелательных побочных эффектов появляются на фоне постепенного увеличения дозы Реминила. Приступы тошноты и рвота (наиболее распространенные явления) как правило продолжаются менее 1 недели. В таких случаях рекомендуется пользоваться противорвотными средствами и употреблять больше жидкости.

Препарат не предназначен для больных со слабым когнитивным нарушением, то есть для лиц с изолированным нарушением памяти, превышающим требуемый уровень для их образования и возраста, но не соответствующим критериям болезни Альцгеймера.

У пациентов, принимающих Реминил, наблюдалось появление выраженных кожных реакций (острый генерализованный экзематозный пустулез и синдром Стивенса-Джонсона). Поэтому рекомендуется поставить в известность больных о симптомах кожных реакций и о необходимости прекращения приема препарата при первом появлении кожной сыпи.

Реминил не рекомендуется детям. Данные о безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Болезнь Альцгеймера может отрицательно сказываться на способности к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. Помимо этого, на фоне приема Реминила, особенно в первые недели лечения, могут появляться головокружение и сонливость, которые также влияют на способность к концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется при беременности и лактации в связи с неизученной безопасностью применения.

В детском возрасте

Клинически значимый опыт применения препарата у детей отсутствует.

В пожилом возрасте

Назначается по показаниям.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) капсулы Реминил противопоказаны. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При приеме таблеток коррекция дозы не требуется.

Препарат нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками.

Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов, он может вступать в фармакодинамическое взаимодействие с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы).

Галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза.

Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4 (кетоконазол и пароксетин, в меньшей степени эритромицин), могут увеличивать AUC галантамина. Клиренс галантамина снижается в сочетании с амитриптилином, флуоксетином, флувоксамином, пароксетином или хинидином.

В начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений (тошнота и рвота). В таких случаях следует снизить дозу галантамина.

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °С. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Реминил за 1 упаковку начинается от 141 руб.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Реминил (Reminyl) — инструкция по применению

Международное наименование: Reminyl

Состав и форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом «G8»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. В 1 капсуле содержится 8 мг галантамина в форме гидробромида. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

В блистерах из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) или полиэтиленовом флаконе 7, 28 или 300 капсул.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачными корпусом и крышечкой светло-розового цвета с напечатанным символом «G16»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. В 1 капсуле содержится 16 мг галантамина в форме гидробромида. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.

В блистерах из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) или полиэтиленовом флаконе 28, 56, 84 или 300 капсул.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачными корпусом и крышечкой розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. В 1 капсуле содержится 24 мг галантамина в форме гидробромида. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

В блистерах из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) или полиэтиленовом флаконе 14, 28, 56, 84 или 300 капсул.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг; 8 мг; 12 мг. В упаковке 14, 28 или 56 таблеток.

Клинико-фармакологическая группа

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера

Фармако-терапевтическая группа

Антихолинэстеразное средство

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие препарата Реминил

Селективный конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, является третичным алкалоидом. Усиливает действие ацетилхолина на н-холинорецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.

Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшать когнитивную функцию у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 8 мг быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.2 ч и составляет 43±13 нг/мл, средняя AUC — 427±102 нг х ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при приеме внутрь составляет 88.5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Cmaxснижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC).

Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в диапазоне доз 4-16 мг 2 раза/сут.

Распределение

После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 раза/сут средние концентрации в конце курса и Cmax в плазме варьировали от 30 нг/мл до 90 нг/мл.

В равновесном состоянии Vd составляет 175 л.

Степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет 17.7±0.8%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52.7%) и в плазме (39%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8.4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1.17.

Метаболизм

После однократного приема галантамина ни один из его активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в плазме «быстрых» и «медленных» метаболизаторов в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.

Выведение

Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер. Конечный T1/2равен примерно 7-8 ч.

Клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин.

В течение 7 дней после однократного приема внутрь 4 мг 3Н-галантамина 90-97% радиоактивности выделилось с мочой и 2.2-6.3% — с калом. После в/в введения и приема внутрь 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у молодых здоровых лиц.

Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и T1/2 галантамина были повышены примерно на 30%.

Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек при КК не менее 9 мл/мин дозу галантамина корректировать не требуется.

Показания к применению препарата Реминил

Полиомиелит, неврит, радикулоневрит, полиневрит, детский церебральный паралич, остаточные явления перенесенного инсульта и поражений тканей мозга инфекционно-воспалительного, токсического и травматического генеза (менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия, закрытоугольная глаукома, атония кишечника и мочевого пузыря. В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов, антидота при отравлениях морфином.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, ХСН, артериальная гипертензия , эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей.

С осторожностью следует применять препарат при общей анестезии, у пациентов с бронхиальной астмой, ХОБЛ, при брадикардии, AV-блокаде, СССУ, нестабильной стенокардии; при сопутствующей терапии препаратами, замедляющими ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обструкции ЖКТ, период после перенесенной операции на органах ЖКТ, эпилепсии, обструкции мочевыводящих путей, в периоде после перенесенной операции на мочевом пузыре.

Режим дозирования и способ применения препарата Реминил

Начальная доза

Реминил® в форме капсул пролонгированного действия следует принимать внутрь 1 раз/сут (утром), желательно во время приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг/сут.

Пациенты, уже принимающие Реминил® в других формах с немедленным высвобождением активного вещества (таблетки), могут перейти на прием препарата Реминил® в форме капсул пролонгированного действия путем приема последней дозы препарата Реминил® в форме таблеток вечером и начала приема препарата Реминил® в форме капсул 1 раз в день на следующее утро.

При переходе с препарата Реминил® в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых 2 раза в день, на Реминил® в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной.

Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Поддерживающая доза

Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг/сут, пациенты должны принимать эту дозу не менее 4 недель.

Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг/сут следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.

После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает. При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу препарата Реминил® и затем повышать дозу по приведенной выше схеме до прежней поддерживающей дозы.

Отсутствует значимый опыт применения препарата Реминил® у детей.

У пациентов с умеренным и тяжелым поражением печени концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза (исходя из фармакокинетических данных) должна составлять 8 мг 1 раз/сут через день, ее следует принимать утром в течение не менее одной недели. После этого пациенты могут принимать по 8 мг 1 раз/сут на протяжении не менее 4 недель. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) Реминил® не рекомендуется.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 9 мл/мин) Реминил® не рекомендуется (в связи с отсутствием данных). У пациентов с КК более 9 мл/мин дозу Реминила корректировать не нужно.

Если пациент получает сильные ингибиторы коферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозу Реминила.

Побочные эффекты

Тошнота и рвота — наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований — наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1 недели и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны метаболизма и питания: часто — уменьшение аппетита, анорексия; нечасто — обезвоживание (включая, в редких случаях, серьезное, приводящее к почечной недостаточности).

Со стороны психического статуса: часто — депрессия (очень редко с суицидом), галлюцинации; нечасто — зрительные и слуховые галлюцинации.

Со стороны нервной системы: ч асто — головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость; нечасто — извращение вкуса; гиперсомния; парестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — затуманенное зрение.

Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия; нечасто — AV-блокада первой степени, учащенное сердцебиение, суправентрикулярная экстрасистолия, приливы, снижение АД.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — усиленное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы; нечасто — мышечная слабость.

Общие нарушения: часто — утомление, слабость.

Нарушения измерений и лабораторных показателей: часто — уменьшение массы тела; очень редко — увеличение активности печеночных ферментов.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата Реминил® очень редко наблюдались следующие нежелательные явления: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, ринит, анемия, повышение АД.

Частота возникновения данных явлений в группе плацебо сравнима с частотой возникновения в группе принимающих препарат Реминил® и, таким образом, связь данных явлений с применением препарата Реминил® не доказана.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований безопасности применения препарата Реминил® при беременности не проводилось. Реминил® можно назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери превосходит возможный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли галантамин с грудным молоком у человека. Женщины, получающие препарат Реминил®, должны воздерживаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 9 мл/мин).

Применение препарата у детей

Реминил® не рекомендуется применять для лечения детей. Данные об эффективности и безопасности применения Реминила в педиатрической практике отсутствуют.

Особые указания при приеме

Применение Реминила при других типах деменции или при других нарушениях памяти

Положительные эффекты применения Реминила у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не продемонстрированы.
Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая галантамин, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела.

Как и другие холиномиметики, Реминил® следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:

Сердечно-сосудистые заболевания: вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с СССУ и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие ЧСС, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы. Лечение Реминилом сопровождалось обмороком и редко — выраженной брадикардией. Следует применять с осторожностью при нестабильной стенокардии.

Желудочно-кишечные заболевания: у пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Следует отметить, однако, что клинические испытания не выявили у пациентов, получавших Реминил®, увеличения, по сравнению с пациентами, которые получали плацебо, частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений. Реминил® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.

Неврологические заболевания: считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил®, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Легочные заболевания: из-за холиномиметической активности Реминил ®следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой или обструктивной болезнью легких.

Мочеполовые заболевания: Реминил ® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также у пациентов, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.

Безопасность у пациентов со слабым когнитивным нарушением

Реминил® не предназначен для пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. для пациентов с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, на фоне применения препарата Реминил®, как и других холиномиметиков, способно вызывать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

Передозировка

Симптомы. Предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны ЦНС, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинергического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение АД, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг Реминила в сутки.

Лечение. Как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0.5-1 мг в/в, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.

Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блокаду нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).

Фармакокинетические взаимодействия

В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4.

Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.

При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.

Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.

Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина.

Антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата (НМДА) мемантин в дозе 10 мг/сут в течение 2 дней, затем 10 мг 2 раза/сут в течение 12 дней не влиял на фармакокинетику галантамина в равновесном состоянии после приема дозы 16 мг/сут.

Влияние галантамина на метаболизм других препаратов

Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза/сут) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.

Исследования in vitro показали, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р450 человека.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата Реминил только по назначению врача, инструкция дана для справки!