Реквип модутаб инструкция

Содержание

РЕКВИП МОДУТАБ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Передозировка
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Реквип Модутаб — средство, которое назначают при болезни Паркинсона с активным веществом ропиниролом.

Фармакологические свойства

Реквип Модутаб — противопаркинсонический препарат, высоко селективный неэрголиновый агонист допаминовых D2-, D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием. Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма. Ропинирол компенсирует дефицит допамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключенияи эффект «конца дозы», связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы. Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Показания к применению

Болезнь Паркинсона: монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы; в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктукаций терапевтического действия леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Способ применения

Монотерапия. Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, не разламывая. Начальная доза: 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели.

Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг в сутки.

Комбинированная терапия. При использовании препарата Реквипа Модутаб в дозах, используемых при монотерапии, в комбинации с препаратами леводопы, дозу леводопы можно постепенно уменьшить.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, головокружение, сонливость.

Лечение: применение антагонистов допамина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Реквип Модутаб противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты

При применении Реквипа Модутаб могут наблюдаться галлюцинации, спутанность сознания, сонливость, дискинезия, головокружение, ортостатическая гипотензия, тошнота, запор, периферические отеки.

Противопоказания

Реквип Модутаб противопоказан при: остром психозе; нарушениях функции печени; тяжелых нарушениях функции почек, которым не проводится регулярный гемодиализ; редких наследственных заболеваниях: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы; при беременности и лактации; в возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 3 года.

Категория отпуска — по рецепту.

Состав

1 таблетка содержит ропинирола гидрохлорид 9,12 мг, что соответствует содержанию ропинирола 8 мг.

Дополнительно

Реквип Модутаб с осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью.

Ропинирол можно назначать пациентам с психотическими расстройствами в анамнезе только в тех случаях, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Рекомендуется мониторинг артериального давления из-за возможности развития ортостатической гипотензии.

Пациентов следует предупредить о возможном развитии сонливости или эпизодах внезапного засыпания, иногда не предваряющихся сонливостью. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть возможность отмены терапии.

Никотин индуцирует изофермент CYP1A2, поэтому в случае, если пациент начинает или прекращает курение во время лечения ропиниролом, может потребоваться коррекция его дозы.

Ропинирол

Препарат ропинирол относится к группе селективных агонистов дофаминовых рецепторов. С момента регистрации в 1991 году на фармацевтическом рынке он неоднократно доказывал свою эффективность и безопасность в терапии различных нейродегенеративных заболеваний ЦНС. Благодаря своей уникальности препарат разрешен к применению во всех странах Европейского союза, США и России. В Юсуповской больнице неврологи назначают ропинирол пациентам с болезнью Паркинсона. Совместная работа с мировыми клиниками позволила больнице разработать инновационные методики лечения, создать мощную диагностическую базу для улучшения качества жизни пациента.

Ропинирол: инструкция по применению, цена

Ропинирол — МНН ropinirole – связывается с D2 и D3 рецепторами головного мозга, имитируя фармакологическое действие дофамина. При болезни Паркинсона идет процесс разрушения клеток экстрапирамидальной системы, вырабатывающих данный нейромедиатор. Эта система участвует в регуляции мышечного тонуса, координации движений и поддержании позы. Препарат не рекомендован к применению у детей и подростков младше 18 лет. Цена ропинирола производства SmithKline Beecham PLC (Великобритания) в российских аптеках составляет от 1500 до 5000 рублей.

Фармакодинамика

Ропинирол, согласно, инструкция по применению улучшает двигательные функции, поврежденные в результате гибели нейронов, посредством компенсации дефицита дофамина в организме человека. Тем самым уменьшается степень выраженности гиподинамии, мышечная ригидность и тремор.

Фармакокинетика

При пероральном применении препарата биодоступность его составляет 50%. Всасывание начинается сразу после приема внутрь. Распределяясь в организме, ропинирол связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени, а продукты распада в основном выводятся почками вместе с мочой. Нет четких противопоказаний для назначения ропинирола пациентам с нарушением работы почек.

Показания к применению

Ропинирол назначают как монотерапию для лечения болезни Паркинсона с целью отсрочки начала применения препарата леводопы.

Противопоказание

Препарат ропинирол не назначают больным с повышенной чувствительностью к самому действующему веществу или к вспомогательным веществам. Печеночная недостаточность, беременность и кормление грудью, также, являются противопоказание к применению препарата.

Как и когда применяется препарат

С препаратом ропинирол (ropinirole) всегда идет инструкция, в которой подробно расписана схема с разовой и суточной дозировкой лекарственного средства. В начале лечения пациенту назначают 0,25 мг (3 раза в день во время еды), которые пациент принимает на протяжении одной недели, затем постепенно доза увеличивается до максимального значения в 24 мг/сут. Эффект от препарата оценивается через три месяца после начала терапии. Перед использованием препарата следует проконсультироваться с врачом-неврологом с целью подбора индивидуальной дозы.

Побочные эффекты

Несмотря на хорошую переносимость, препарат ропинирол может вызывать нежелательные побочные эффекты со стороны различных систем организма человека. Самыми частыми осложнениями являются:

  • Расстройства психики – галлюцинации, спутанность сознания;
  • Чрезмерная сонливость, синкопальные состояния и дискинезии;
  • Нарушения зрения, слуха;
  • Артериальная гипотензия;
  • Тошнота, рвота, боль в желудке, вздутие, диарея;
  • Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд.

При появлении первых появлениях симптомов передозировки следует обратиться к лечащему врачу.

Ропинирол: форма выпуска

Ропинирол выпускают в виде таблеток пятиугольной формы, покрытые пленочной оболочкой. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по цвету: 0,25 мг – белые, 1,0 мг – зеленные, 2,0 мг – розовые, 5,0 мг — голубые. Вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный. Хранение препарата осуществляется при температуре не выше 25 °С.

Ропинирол: отзывы пациентов

Препарат ропинирол доказал свое качество и эффективность в терапии болезни Паркинсона. Пациенты, принимающие этот препарат довольны результатом. Ропинирол уникальный препарат, отвечающий всем требованиям современного лекарственного средства. Пациенты отмечают удобность его использования, минимальное число побочных эффектов и хорошую переносимость препарата.

Самостоятельное применение препарата очень опасно и грозит нежелательными, порой смертельными, осложнениями. В Юсуповской больнице грамотные неврологи занимаются лечением болезни Паркинсона. Опираясь на богатый опыт и большой стаж работы, специалисты предоставят всю необходимую информацию о болезни, назначать лечение и подберут необходимую дозировку для лучшего вашего самочувствия.

АвторВрач-невролог, кандидат медицинских наук

Список литературы

Наши специалисты

Руководитель НПЦ болезни Паркинсона, врач-невролог, доктор медицинских наук, профессорВрач-невролог, кандидат медицинских наук

Врач-невролог, кандидат медицинских наукврач-невролог, кандидат медицинских наукВрач-неврологВрач-невролог Врач — невролог, ведущий специалист отделения неврологии Врач-невролог

Цены на услуги *

Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога Цена 3 600 руб.
Электромиография игольчатая Цена 5 665 руб.
Консультация врача физиотерапевта Цена от 5 150 руб.
Индивидуальный сеанс по кинезиотерапии 30 минут Цена 2 750 руб.
Комплексная программа реабилитации при болезни Паркинсона Цена от 13 739 руб. в сутки

Реквип Модутаб — инструкция по применению

REQUIP MODUTAB

Регистрационный номер: ЛСР-010923/09-311209

Торговое название препарата: Реквип Модутаб

Международное непатентованное название (МНН): ропинирол

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Описание: Двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой GS на одной стороне. Цвет оболочки таблетки и вид гравировки на другой стороне определяются дозировкой:
2 мг — розовый 3V2;
4 мг — светло-коричневый WXG;
8 мг — красный 5СС;

Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство, агонист дофамина.
Код ATX N04BC04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Механизм действия
Ропинирол является эффективным и высокоселективным неэрголиновым агонистом дофаминовых D2-, D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием.
Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические дофаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма.

Фармакодинамика
Ропинирол компенсирует дефицит дофамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле.
Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключения и эффект «конца дозы», связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы. Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Фармакокинетика
Фармакокинетика ропинирола сходна у здоровых людей, пациентов с болезнью Паркинсона и пациентов с синдромом беспокойных ног и различается в зависимости от лекарственной формы.
Всасывание.
Биодоступность ропинирола после перорального приема невысокая и составляет приблизительно 50% (36%-57%). После приема внутрь ропинирола в таблетках замедленного высвобождения его концентрация в плазме повышается медленно, среднее время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 6 ч. В равновесном состоянии у пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь 12 мг ропинирола один раз в сутки в сочетании с пищей, богатой жирами, наблюдалось повышение системной экспозиции ропинирола, при этом отмечалось увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmax) на 20% и 44% соответственно, Тmax удлинялось на 3 ч. Однако в клинических исследованиях эффективности и безопасности ропинирол принимался вне зависимости от приема пищи.
Связывание с белками плазмы крови и распределение. Связывание с белками плазмы крови низкое (10-40%). Благодаря высокой липофильности ропинирол характеризуется большим объемом распределения (приблизительно 7 л/кг).
Метаболизм. Ропинирол главным образом метаболизируется изоферментом CYP1A2.
Метаболит ропинирола в основном выводится почками.
Выведение. В среднем, период полувыведения ропинирола из системного кровотока составляет около 6 ч. Увеличение продолжительности системного действия ропинирола (Сmax и AUC) приблизительно пропорционально увеличению дозы. Нет отличий в выведении ропинирола после однократного приема дозы внутрь или при регулярном применении.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Клиренс ропинирола после приема внутрь снижается приблизительно на 15% у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекции дозы у данной категории пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетические показатели не изменяются у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени и болезнью Паркинсона.
У пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном гемодиализе, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается примерно на 30%.

Показания к применению

  • Болезнь Паркинсона:
    • Монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы.
    • В качестве комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, в целях повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания («включение — выключение») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ропиниролу или любому из компонентов препарата.
  • Беременность и лактация.
  • Нарушения функции печени.
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), которым не проводится регулярный гемодиализ.
  • Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Острый психоз.

С осторожностью
В связи с фармакологическим действием ропинирола его следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью.
Ропинирол можно назначать пациентам с психотическим расстройством в анамнезе только в тех случаях, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Способ применения и дозы
Взрослые
Внутрь.
«Реквип Модутаб» следует принимать один раз в сутки в одно и то же время вне зависимости от приема пици. Таблетки принимать целиком, не разжевывая, не разламывая.
Необходимость титрации дозы должна рассматриваться при пропуске дозы (одной и более).
Рекомендуется снижение дозы в том случае, если пациент испытывает сонливость на любом этапе подбора дозы.
При развитии других нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата с последующим постепенным увеличением дозы.
Рекомендуется индивидуальный подбор дозы в соответствии с эффективностью и переносимостью препарата.
Монотерапия
Начало лечения
Рекомендованная стартовая доза «Реквип Модутаб» составляет 2 мг один раз в сутки в течение одной недели. Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг/день.

Неделя 1 2 3 4
Суточная доза (мг) 2 4 6 8

Поддерживающая доза
Если после подбора дозы терапевтический эффект недостаточно выражен или является нестойким, можно продолжить увеличение суточной дозы препарата на 4 мг с интервалами 1-2 недели (до достижения необходимого терапевтического эффекта).
Доза может быть изменена в зависимости от терапевтического эффекта и увеличена до максимальной дозы 24 мг 1 раз в сутки.
Комбинированная терапия
При использовании препарата «Реквип Модутаб» в дозах, используемых при монотерапии, в комбинации с препаратами леводопы, дозу леводопы можно постепенно уменьшить (в зависимости от клинического эффекта). В клинических исследованиях у пациентов, одновременно получающих «Реквип Модутаб» в таблетках с замедленным высвобождением, дозу леводопы постепенно снижали приблизительно на 30%. У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих «Реквип Модутаб» в комбинации с препаратами леводопы, в период титрации дозы ропинирола может возникнуть дискинезия. Снижение дозы препаратов леводопы может приводить к уменьшению данной симптоматики.

Отмена терапии
Как и в случае с другими дофаминергическимим препаратами, «Реквип Модутаб» следует отменять, постепенно снижая суточную дозу в течение не менее 1 недели. Если лечение было прервано на 1 день и дольше, то при возобновлении терапии следует рассмотреть вопрос о необходимости титрации дозы.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Несмотря на возможное снижение клиренса препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, титрацию дозы ропинирола у данной категории пациентов проводят как обычно.
Пациенты с нарушениями функции почек
Нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести
У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) клиренс ропинирола не изменяется, коррекции дозы ропинирола не требуется.
Пациенты с конечной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе
Рекомендуемая начальная доза ропинирола составляет 2 мг один раз в сутки.
Последующее увеличение дозы должно основываться на оценке переносимости и эффективности. Максимальная суточная доза у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг. Введение поддерживающих доз после проведения гемодиализа не требуется.

Применение в качестве
монотерапии
Применение в составе
комбинированной терапии
Со стороны психики
Часто Галлюцинации Галлюцинации, спутанность сознания
Со стороны нервной системы
Очень часто Сонливость Дискинезия1
Часто Головокружение (вплоть до сильного) Сонливость,
головокружение (вплоть до сильного)
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто Ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления
Иногда Ортостатическая гипотензия, снижение АД
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто Тошнота
Часто Боли в животе, диспепсия, рвота, запор. Тошнота, запор
Общие и местные реакции
Часто Периферические отеки (включая отеки ног) Периферические отеки

1 У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих «Реквип Модутаб» в комбинации с препаратами леводопы, в период титрации дозы могут развиваться нарушения координации движений. Было показано, что отмена препаратов леводопы может приводить к уменьшению данной симптоматики.

Постмаркетинговые данные
Со стороны иммунной систем:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь и зуд.
Нарушения со стороны психики:
Иногда: психотические состояния, включая делирий и бред. Расстройства восприятия, включая иллюзии (исключая галлюцинации). Повышение импульсивности, повышение либидо, включая гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм.
Со стороны нервной системы
Очень редко: выраженная сонливость, эпизоды внезапного засыпания (как и в случае применения других дофаминергических средств, эти симптомы очень редко регистрировались у пациентов с болезнью Паркинсона. При снижении дозы или отмены препарата все симптомы исчезали. В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ортостатическая гипотензия, снижение АД.

Передозировка
Симптомы
В основном, симптомы передозировки ропинирола связаны с дофаминергическим действием (тошнота, рвота, головокружение, сонливость).
Лечение
Эти симптомы могут корректироваться соответствующим лечением антагонистами дофамина, такими как типичные нейролептики и метоклопрамид.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Типичные нейролептики и другие дофаминовые антагонисты центрального действия, такие как сульпирид или метоклопрамид, могут уменьшать эффективность ропинирола и, следовательно, следует избегать одновременного назначения этих препаратов с ропиниролом.
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия между ропиниролом и леводопой или домперидоном, которое потребовало бы коррекции доз этих препаратов. Ропинирол не взаимодействует с другими препаратами, часто используемыми для лечения болезни Паркинсона.
У пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших одновременно дигоксин, не было выявлено взаимодействия дигоксина с ропиниролом, которое потребовало бы коррекции доз.
Ропинирол, в основном, метаболизируется изоферментом CYP1A2 ферментной системы цитохрома Р450. Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Паркинсона показали, что ципрофлоксацин увеличивает Сmax и AUC ропинирола приблизительно на 60% и 84% соответственно. В связи с. этим, у пациентов, получающих ропинирол, его доза должна быть скорректирована при назначении и отмене препаратов, ингибирующих изофермент CYP1A2, например, ципрофлоксацина, эноксацина или флувоксамина.
Фармакокинетическое исследование лекарственных взаимодействий у пациентов с болезнью Паркинсона между ропиниролом и теофиллином, являющимся субстратом изофермента CYP1A2, показало, что фармакокинетика препаратов не изменяется.
В связи с чем, при одновременном применении ропинирола с другими субстратами изофермента СYP1А2 фармакокинетика ропинирола не изменяется.
Повышение концентрации ропинирола в плазме наблюдалось у пациентов, получавших эстрогены в высоких дозах. У пациентов, получающих заместительную гормональную терапию до начала лечения ропиниролом, лечение ропиниролом может быть начато по обычной схеме. Однако, в случае прекращения заместительной гормональной терапии или начала ее во время терапии ропиниролом может потребоваться коррекция дозы.
Информации о возможности взаимодействия ропинирола и алкоголя нет. Как и в случае с другими препаратами центрального действия, пациенты должны быть предупреждены о необходимости воздержаться от приема алкоголя во время лечения ропиниролом.
Известно, что никотин индуцирует изофермент CYP1A2, поэтому в случае, если пациент начинает или прекращает курение во время лечения ропиниролом, может потребоваться коррекция дозы.

Особые указания
Пациентов следует предупредить о возможном развитии сонливости или эпизодах внезапного засыпания, иногда не предваряющихся сонливостью. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть возможность отмены терапии. Рекомендуется мониторинг артериального давления из-за возможности развития ортостатической гипотонии.
У пациентов, принимающих дофаминергические препараты, в том числе ропинирол, сообщалось о расстройствах влечения, включая компульсивное поведение, такое как патологическое влечение к азартным играм и гиперсексуальность. По данным литературы, подобные нежелательные эффекты терапии отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих высокие дозы дофаминергических препаратов; другими факторами риска могут являться компульсивное поведение в анамнезе или сочетанное применение нескольких дофаминергических препаратов. В данном случае следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.
Парадоксальное ухудшение состояния при синдроме беспокойных ног отмечалось при терапии ропиниролом (более раннее начало, увеличенная интенсивность проявлений, либо прогрессия симптомов с захватом ранее не затронутых конечностей), либо синдром рикошета в ранние утренние часы (рецидив симптомов в ранние утренние часы). При появлении этих симптомов необходимо пересмотреть тактику лечения ропиниролом, уточнить дозировку вплоть до возможной отмены препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможных нежелательных реакциях во время терапии ропиниролом.
Пациенты должны быть информированных о том, что имеются очень редкие случаи эпизодов внезапного засыпания без каких-либо предшествующих или явных признаков дневной сонливости и случаи головокружения (иногда выраженного).
Если у пациента развилась дневная сонливость или эпизоды засыпания в течение дня, требующие активного вмешательства, пациента необходимо предупредить о том, что он не должен управлять автомобилем и ему следует избегать других видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и внимания.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, по 2 мг, 4 мг и 8 мг.
По 21 таблетке дозировкой 2 мг в блистер из ПВХ/А1 или ПХТФЭ/А1. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 14 таблеток (всех дозировок) в блистер из ПВХ/А1 или ПХТФЭ/А1. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
3 года — для дозировок 4 мг, 8 мг;
2 года — для дозировки 2 мг
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания / SmithKline Beecham PLC, UK
Юридический адрес:
Мейнор Ройял, Кроули, Западный Суссекс, RH10 9QJ Великобритания / Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ, United Kingdom.
2. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз CA / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Юридический адрес:
189 улица Грюнвальдска, 60-322 Познань, Польша / 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland.

Организация, принимающая претензии по препарату в Российской Федерации:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, Бизнес-центр «Крылатские Холмы», корп.3, 5 эт.

Инструкция к Реквип Модутаб (таблетки)

Реквип модутаб: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Как вы оцениваете эффективность РЕКВИП МОДУТАБ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Реквип Модутаб применяется для лечения болезни Паркинсона. Действующее вещество – ропинирол.

Реквип Модутаб – противопаркинсонический препарат, высоко селективный неэрголиновый агонист допаминовых D2-, D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием.

Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма.

Ропинирол компенсирует дефицит допамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле.

Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключенияи эффект “конца дозы”, связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы. Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Болезнь Паркинсона: монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы; в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктукаций терапевтического действия леводопы (феномен “включения-выключения”) и эффекта “конца дозы” на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Монотерапия. Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, не разламывая. Начальная доза: 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели.

Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг в сутки.

Комбинированная терапия. При использовании препарата Реквипа Модутаб в дозах, используемых при монотерапии, в комбинации с препаратами леводопы, дозу леводопы можно постепенно уменьшить.

При передозировке возможны тошнота, рвота, головокружение, сонливость.

Лечение: применение антагонистов допамина.

Реквип Модутаб противопоказан при беременности и лактации.

При применении Реквипа Модутаб могут наблюдаться галлюцинации, спутанность сознания, сонливость, дискинезия, головокружение, ортостатическая гипотензия, тошнота, запор, периферические отеки.

Реквип Модутаб противопоказан при: остром психозе; нарушениях функции печени; тяжелых нарушениях функции почек, которым не проводится регулярный гемодиализ; редких наследственных заболеваниях: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы; при беременности и лактации; в возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 3 года.

Категория отпуска – по рецепту.

1 таблетка содержит ропинирола гидрохлорид 9,12 мг, что соответствует содержанию ропинирола 8 мг.

Реквип Модутаб с осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью.

Ропинирол можно назначать пациентам с психотическими расстройствами в анамнезе только в тех случаях, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Рекомендуется мониторинг артериального давления из-за возможности развития ортостатической гипотензии.

Пациентов следует предупредить о возможном развитии сонливости или эпизодах внезапного засыпания, иногда не предваряющихся сонливостью. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть возможность отмены терапии.

Никотин индуцирует изофермент CYP1A2, поэтому в случае, если пациент начинает или прекращает курение во время лечения ропиниролом, может потребоваться коррекция его дозы.

Основные параметры

Название: РЕКВИП МОДУТАБ
Код АТХ: N04BC04 – Ropinirole

Реквип Модутаб

Действующее вещество: ропинирола гидрохлорид;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-2208, касторовое масло гидрогенизированное, кармеллоза натрия, повидон-К29-32, мальтодекстрин, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, маннитол, железа оксид (желтый) (Е172), глицерил дибегенат

Показания к применению Реквип Модутаб

Болезнь Паркинсона:

  • Монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы.
  • В качестве комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, в целях повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания («включение – выключение») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Рекомендации по применению

Взрослые Внутрь. «Реквип Модутаб» следует принимать один раз в сутки в одно и то же время вне зависимости от приема пици. Таблетки принимать целиком, не разжевывая, не разламывая. Необходимость титрации дозы должна рассматриваться при пропуске дозы (одной и более).

Рекомендуется снижение дозы в том случае, если пациент испытывает сонливость на любом этапе подбора дозы. При развитии других нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата с последующим постепенным увеличением дозы.

Рекомендуется индивидуальный подбор дозы в соответствии с эффективностью и переносимостью препарата.
Монотерапия

Начало лечения
Рекомендованная стартовая доза «Реквип Модутаб» составляет 2 мг один раз в сутки в течение одной недели. Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг/день.

Поддерживающая доза Если после подбора дозы терапевтический эффект недостаточно выражен или является нестойким, можно продолжить увеличение суточной дозы препарата на 4 мг с интервалами 1-2 недели (до достижения необходимого терапевтического эффекта).

Доза может быть изменена в зависимости от терапевтического эффекта и увеличена до максимальной дозы 24 мг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Реквип Модутаб – противопаркинсонический препарат, высоко селективный неэрголиновый агонист допаминовых D 2 -, D 3 -рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием.

Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма.

Ропинирол компенсирует дефицит допамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле.

Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключения и эффект “конца дозы”, связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы. Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ропинирола сходна у здоровых людей, пациентов с болезнью Паркинсона и пациентов с синдромом беспокойных ног и различается в зависимости от лекарственной формы.
Всасывание.
Биодоступность ропинирола после перорального приема невысокая и составляет приблизительно 50% (36%-57%).

После приема внутрь ропинирола в таблетках замедленного высвобождения его концентрация в плазме повышается медленно, среднее время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 6 ч.

В равновесном состоянии у пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь 12 мг ропинирола один раз в сутки в сочетании с пищей, богатой жирами, наблюдалось повышение системной экспозиции ропинирола, при этом отмечалось увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmax) на 20% и 44% соответственно, Тmax удлинялось на 3 ч. Однако в клинических исследованиях эффективности и безопасности ропинирол принимался вне зависимости от приема пищи.
Связывание с белками плазмы крови и распределение. Связывание с белками плазмы крови низкое (10-40%). Благодаря высокой липофильности ропинирол характеризуется большим объемом распределения (приблизительно 7 л/кг).
Метаболизм. Ропинирол главным образом метаболизируется изоферментом CYP1A2. Метаболит ропинирола в основном выводится почками.

Выведение. В среднем, период полувыведения ропинирола из системного кровотока составляет около 6 ч. Увеличение продолжительности системного действия ропинирола (Сmax и AUC) приблизительно пропорционально увеличению дозы. Нет отличий в выведении ропинирола после однократного приема дозы внутрь или при регулярном применении.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста Клиренс ропинирола после приема внутрь снижается приблизительно на 15% у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекции дозы у данной категории пациентов не требуется. Пациенты с нарушением функции почек

Фармакокинетические показатели не изменяются у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени и болезнью Паркинсона.

У пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном гемодиализе, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается примерно на 30%.

Побочные действия Реквип Модутаб

Со стороны ЦНС: сонливость, дискинезия; галлюцинации, головокружение (вплоть до сильного); спутанность сознания, сонливость, головокружение (вплоть до сильного);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, снижение АД;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диспепсия, рвота, запор;

Общие реакции: периферические отеки (включая отеки ног);

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: психотические состояния (включая делирий и бред), расстройства восприятия (включая иллюзии, исключая галлюцинации), повышение импульсивности, повышение либидо, включая гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм; выраженная сонливость, эпизоды внезапного засыпания (как и в случае применения других допаминергических средств, эти симптомы очень редко регистрировались у пациентов с болезнью Паркинсона ). При снижении дозы или отмены препарата все симптомы исчезали. В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, снижение АД.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Реквип Модутаб (ReQuip) табл. 8мг 28штук

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкойкрасного цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой “GS” на одной стороне и “5CC” – на другой.

1 таб.
ропинирола гидрохлорид* 9.12 мг,
 что соответствует содержанию ропинирола 8 мг

Вспомогательные вещества: верхний барьерный слой**: гипромеллоза 2208 – 62.83 мг, глицерил дибеганат – 35 мг, маннитол – 33.04 мг, повидон К29-32 – 7 мг, магния стеарат – 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.56 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.17 мг; активный слой: гипромеллоза 2208 – 61.5 мг, лактозы моногидрат – 39.

48 мг, кармеллоза натрия – 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 15 мг, мальтодекстрин – 7.5 мг, магния стеарат – 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.9 мг; нижний барьерный слой**: гипромеллоза 2208 – 76.29 мг, глицерил дибеганат – 42.5 мг, маннитол – 40.12 мг, повидон К29-32 – 8.5 мг, магния стеарат – 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.

68 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.21 мг.

Клинико-фармакологическая группа

Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС.

Фармако-терапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство, агонист дофамина.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ропинирола сходна у здоровых людей, пациентов с болезнью Паркинсона и пациентов с синдромом беспокойных ног и различается в зависимости от лекарственной формы.

Всасывание

После приема внутрь биодоступность ропинирола невысокая и составляет приблизительно 50% (36-57%). После приема внутрь ропинирола в таблетках замедленного высвобождения его концентрация в плазме повышается медленно, среднее время Тmax составляет 6 ч.

У пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь ропинирола в дозе 12 мг 1 раз/сут в сочетании с пищей, богатой жирами, в равновесном состоянии наблюдалось повышение системной экспозиции ропинирола, при этом отмечалось увеличение AUC и Cmax на 20% и 44% соответственно, Тmax удлинялось на 3 ч.

Однако в клинических исследованиях эффективности и безопасности ропинирол принимался вне зависимости от приема пищи.

Увеличение продолжительности системного действия ропинирола (Cmax и AUC) приблизительно пропорционально увеличению дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови низкое (10-40%). Благодаря высокой липофильности ропинирол характеризуется большим Vd (приблизительно 7 л/кг).

Метаболизм

Ропинирол главным образом метаболизируется изоферментом CYP1A2.

Выведение

В среднем T1/2 ропинирола из системного кровотока составляет около 6 ч. Метаболит ропинирола в основном выводится почками. Нет отличий в выведении ропинирола после однократного приема дозы внутрь или при регулярном применении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс ропинирола после приема внутрь снижается приблизительно на 15% у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекции дозы у данной категории пациентов не требуется.

Фармакокинетические показатели не изменяются у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени и болезнью Паркинсона. У пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном гемодиализе, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается примерно на 30%.

Показания препарата Реквип Модутаб

Болезнь Паркинсона:

  • монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;
  • в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктукаций терапевтического действия леводопы (феномен “включения-выключения”) и эффекта “конца дозы” на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.
  • Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, не разламывая.

    Рекомендуется индивидуальный подбор дозы в соответствии с эффективностью и переносимостью препарата.

    Рекомендуется снижение дозы в том случае, если пациент испытывает сонливость на любом этапе подбора дозы. При развитии других нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата с последующим постепенным увеличением дозы.

    Следует иметь в виду необходимость титрования дозы при пропуске дозы (одной и более).

    Монотерапия

    Начало лечения

    Рекомендованная начальная доза препарата Реквип Модутаб составляет 2 мг 1 раз/сут в течение одной недели. Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг/сут.

    Неделя 1 2 3 4
    Суточная доза (мг) 2 4 6 8

    Поддерживающая доза

    Если после подбора дозы терапевтический эффект недостаточно выражен или является нестойким, можно продолжить увеличение суточной дозы препарата на 4 мг с интервалами 1-2 недели (до достижения необходимого терапевтического эффекта). Доза может быть изменена в зависимости от терапевтического эффекта и увеличена до максимальной дозы 24 мг 1 раз/сут.

    Комбинированная терапия

    При использовании препарата Реквип Модутаб в дозах, используемых при монотерапии, в комбинации с препаратами леводопы, дозу леводопы можно постепенно уменьшить (в зависимости от клинического эффекта).

    В клинических исследованиях у пациентов, одновременно получающих Реквип Модутаб в таблетках с замедленным высвобождением, дозу леводопы постепенно снижали приблизительно на 30%.

    У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб в комбинации с препаратами леводопы, в период титрования дозы ропинирола может возникнуть дискинезия. Снижение дозы препаратов леводопы может приводить к уменьшению данной симптоматики.

    Отмена терапии. Реквип Модутаб (как и другие допаминергические препараты) следует отменять, постепенно снижая суточную дозу в течение не менее 1 недели. Если лечение было прервано на 1 день и более, то при возобновлении терапии следует рассмотреть вопрос о необходимости титрования дозы.

    Несмотря на возможное снижение клиренса препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, титрование дозы ропинирола у данной категории пациентов проводят как обычно.

    У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) клиренс ропинирола не изменяется, коррекции дозы ропинирола не требуется.

    Для пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза ропинирола составляет 2 мг 1 раз/сут.

    Последующее увеличение дозы должно основываться на оценке переносимости и эффективности. Максимальная суточная доза у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг.

    Введение поддерживающих доз после проведения гемодиализа не требуется.

    Побочное действие

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

    Инструкция по применению Реквип Модутаб таблетки 2мг

    таблетки 2мг

    таблетки 4мг

    таблетки 8мг

    Группа

    ? Противопаркинсонические средства – дофамина агонисты

    Производители

    Глаксо Вэллком С.А. (Испания), Смиткляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания)

    Показания к применению Реквип Модутаб таблетки 2мг

    Болезнь Паркинсона: монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы; в качестве комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, в целях повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания и эффекта “конца дозы” на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

    Способ применения и дозировка Реквип Модутаб таблетки 2мг

    Внутрь. Дозу препарата и продолжительность лечения назначает врач.

    Противопоказания Реквип Модутаб таблетки 2мг

    Гиперчувствительность, беременность, период лактации, нарушение функции печени, тяжелые нарушения функции почек, редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы; детский возраст до 18 лет, острый психоз. С осторожностью: тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.

    Побочное действие Реквип Модутаб таблетки 2мг

    Со стороны психики: галлюцинации, спутанность сознания, психотические состояния (делирий, бред), повышение импульсивности, повышение либидо (гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм). Со стороны нерной системы: сонливость, головокружение, нарушение координации движения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления. Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, диспепсия, рвота, запор. Общие и местные реакции: периферические отеки. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, сыпь и зуд).

    Взаимодействие Реквип Модутаб таблетки 2мг

    Следует избегать одновременного назначения ропинирола с типичными нейролептиками, дофаминовыми антагонистами центрального действия (сульпирид, метоклопрамид). Не отмечено никого взаимодействия между ропиниролом и леводопой, домперидоном, дигоксина; ропинирол не взаимодействует с другими препаратами, часто используемыми для лечения болезни Паркинсона. У пациентов принимающих ропинирол должна быть скорректирована доза при назначении и отмене препаратов, ингибирующих изофермент CYP1A2 – при одновременном применении ропинирола с другими субстратами изоферфента CYP1A2 фармококинетика ропинирола не изменяется. У пациентов, получающих заместительную гормональную терапию до начала лечения ропиниролом, лечение ропиниролом может быть начато по обычной схеме, однако, в случае прекращения заместительной гормональной терапии или начала ее во время терапии ропиниролом может потребоваться коррекция дозы. Никотин индуцирует изофермент CYP1A2, поэтому в случае, если пациент начинает или прекращает курение во время лечения ропиниролом, может потребоваться коррекция дозы.

    Особые указания

    Следует воздержатся от приема алкоголя во время лечения препаратом, также не стоит управлять автомобилем и избегать других видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и внимания.

    Реквип модутаб® (Requip modutab®)

    Фирма-производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)

    таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 28 или 84 шт. Рег. №: ЛСР-010923/09

    Клинико-фармакологическая группа:

    Противопаркинсонический препарат – стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой “GS” на одной стороне и “5CC” – на другой.

    Вспомогательные вещества:верхний барьерный слой: гипромеллоза 2208 – 62.83 мг, глицерил дибеганат – 35 мг, маннитол – 33.04 мг, повидон К29-32 – 7 мг, магния стеарат – 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.56 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.17 мг; активный слой – гипромеллоза 2208 – 61.5 мг, лактозы моногидрат – 39.

    48 мг, кармеллоза натрия – 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 15 мг, мальтодекстрин – 7.5 мг, магния стеарат – 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.9 мг; нижний барьерный слой: гипромеллоза 2208 – 76.29 мг, глицерил дибеганат – 42.5 мг, маннитол – 40.12 мг, повидон К29-32 – 8.5 мг, магния стеарат – 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.

    68 мг, железа (III) оксид (желтый) – 0.21 мг.

    Состав пленочной оболочки: краситель опадрай красный 03B25227 – 13.8 мг (гипромеллоза 2910 – 62.5%, титана диоксид – 24.19%, макрогол 400 – 6.25%, железа (II) оксид (красный) – 6.14%, железа (III) оксид (черный) – 0.89%, железа (III) оксид (желтый) – 0.03%).

    14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
    14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

    Показания

    Болезнь Паркинсона:

    — монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;

    — в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания (“включение-выключение”) и эффекта “конца дозы” на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

    Реквип Модутаб – инструкция по применению, цены, отзывы

    На странице представлена информация о препарате Реквип Модутаб – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Реквип Модутаб советуем обратиться к врачу за консультацией!

    Производители: SmithKline Beecham Oy

    Действующие вещества
    Класс заболеваний

    • Болезнь Паркинсона
    • Вторичный паркинсонизм

    Клинико-фармакологическая группа

    • Не указано. См. инструкцию

    Фармакологическое действия

    • Противопаркинсоническое
    • Дофаминомиметическое

    Фармакологическая группа

    • Противопаркинсонические средства
    • Дофаминомиметики

    Показания к применению препарата Реквип Модутаб

    Болезнь Паркинсона: — монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;

    — в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания (“включение-выключение”) и эффекта “конца дозы” на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

    Форма выпуска препарата Реквип Модутаб

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; упаковка контурная ячейковая 21, пачка картонная 2; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; упаковка контурная ячейковая 21, пачка картонная 2; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2;

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6;

    Использование препарата Реквип Модутаб во время беременности

    Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    — острый психоз; — нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), которым не проводится регулярный гемодиализ; — редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы; — беременность; — лактация; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью. Ропинирол можно назначать пациентам с психотическими расстройствами в анамнезе только в тех случаях, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

    Побочные действия

    У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб в комбинации с препаратами леводопы, в период титрации дозы могут развиваться нарушения координации движений. Было показано, что отмена препаратов леводопы может приводить к уменьшению этих симптомов. Определение частоты побочных реакций: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100,

    Поделиться:

    • Предыдущая записьИнструкция к Клиндамицин (капсулы)
    • Следующая записьИнструкция к Регулон (таблетки)

    Нет комментариев × Рекомендуем посмотреть

    Инструкция по применению препарата Реквип Модутаб и отзывы о нем

    Запрещен при беременности Запрещен при грудном вскармливании Запрещен детям Имеет ограничения для пожилых людей Запрещен при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

    Одним из наиболее распространенных заболеваний нервной системы, ведущим к дегенеративным изменениям определенных нервных клеток, является болезнь Паркинсона (вторая после болезни Альцгеймера), которая проявляется 4 основными симптомами: тремором покоя, постуральной неустойчивостью, снижением спонтанной двигательной активности и пластической восковой гибкостью мышц. Болезнь неизбежно ведет к тяжелой инвалидизации.

    Выбирая препарат для лечения пациента с данной патологией, врач учитывает множество факторов, включающих возраст больного, степень тяжести заболевания, сопутствующие болезни, материальные возможности. Зачастую на ранних стадиях заболевания, когда нет развернутой клинической картины, лечение начинают с агонистов рецепторов дофамина.

    Факторы развития болезни Паркинсона

    К таким препаратам относится Реквип Модутаб, который назначается в качестве самостоятельной терапии на ранних стадиях или в комплексе с леводопой в развернутых и поздних стадиях болезни Паркинсона (БП).

    В настоящее время этиология БП не выяснена. Доказано, что основной патогенетический фактор – это снижение выработки дофамина в черной субстанции головного мозга, на что и направлена основная патогенетическая терапия, которая включает в себя препараты леводопы, агонисты дофаминовых рецепторов, ингибиторы фермента моноаминоксидазы и др.

    Общая информация о препарате

    В ходе двойного слепого перекрестного исследования, которое проводилось в течение 36 недель на 12 пациентах, страдающих БП, где сравнивали эффективность различных групп препаратов, а именно ропинирола (основа Реквип Модутаб), амантадина и разагилина, было выявлено, что самым эффективным действующим веществом среди представленных является первое.

    Общая информация о препарате

    При его использовании стойко и длительно сохранялось улучшенное состояния пациентов. Обеспечивался адекватный контроль двигательных нарушений, что позволило отсрочить назначение леводопы или применять ее в низких дозировках и тем самым предупредить развитие флуктуаций и дискинезий.

    Лекарственная группа, МНН, сфера применения

    Лекарственное средство относится к неэрголиновым агонистам D2/D3 рецепторов дофамина, оказывает свое действие как в ЦНС так и на периферии. Международное непатентованное наименование – ропинирол. Применяется в моно- и комбинированной терапии БП на ранних и поздних стадиях для уменьшения проявлений симптомов и улучшения состояния пациентов.

    Формы и ориентировочные цены

    Препарат выпускается в таблетках длительного действия, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках по 2 мг, 4 мг, 8 мг. Такой спектр дозировок позволяет удобно и успешно титровать дозы для качественной терапии с меньшими нежелательными эффектами.

    Дозировка, мг Количество шт. в упаковке Средние цены в России за упаковку, руб.
    2 28 1350-1550
    4 28 2000-2300
    8 28 3600-4300

    Активный компонент средства – ропинирола гидрохлорид, в каждой таблетке содержится по 2,28 мг, 4,56 мг и 9,12 (эквивалентно – 2, 4, 8 мг). Благодаря красителю оболочки, таблетка, содержащая определенную дозировку, имеет свой цвет. Таблетки по 2 мг – содержат розовый краситель, 4 мг – коричневатый, 8 мг – красный.

    Из дополнительных веществ в составе имеются: масло касторовое, повидон, кармеллоза, лактоза, кремний, железо, маннитол, гипромеллоза, мальтодекстрин, магния стеарат, глицерил. Таблетки имеют свою гравировку: на одной стороне всех дозировок – гравировка GS, а на обратной стороне – у таблеток по 2 мг – 3V2, 4 мг — WXG, 8 мг — 5CC.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    В связи с доказанной недостаточностью дофаминергической системы в черной субстанции и полосатом теле ропинирол, являясь схожим по биохимическому воздействию, связывается с рецепторами дофамина, по типу «ключ-замок», что приводит к их активации. Такая имитация действия дофамина ведет к улучшению общего состояния пациентов, уменьшаются проявления гипокинеза, ригидности мышц и тремора.

    Стимулируя рецепторы дофамина в полосатом теле, препарат компенсирует дофаминовую недостаточность в черной субстанции и полосатом теле. При комплексной терапии ропинирола в комбинации с леводопой установлено, что ропинирол потенцирует эффекты леводопы и способствует снижению дозировки последней, а также ингибирует высвобождение пролактина путем влияния на гипоталамо-гипофизарную систему.

    Преимущества Реквипа модутаба

    При пероральном приеме из желудочно-кишечного тракта всасывается половина дозировки (F – 43-58%). В связи с тем, что фармакологическая форма препарата направлена на пролонгацию эффекта, повышение содержания в крови ропинирола происходит медленно и достигает своего пика через 6 часов.

    С белковыми компонентами крови связывается плохо (только 10-40% поступившей в кровь дозировки). В печени подвергается ферментативному превращению при участии цитохрома Р450 3А4 и в дальнейшем выводится с мочой. Т1/2 составляет 6 часов. Чем выше употребленная дозировка, тем дольше системное действие ропинирола.

    Показания и ограничения

    Фармсредство показано в качестве моно- или комбинированной терапии пациентов, страдающих БП на ранних и поздних стадиях. Раннее и стартовое применение лекарственного средства позволяет отсрочить применение леводопы или ограничиться минимальной ее дозировкой.

    При снижении дозы и длительности терапии леводопой минимизируются риски развития двигательных нарушений, таких как флуктуации и дискинезии, улучшается контроль колебаний («включение-выключение») и эффект «конца дозы».

    Противопоказания:

    1. Гиперчувствительность к ропиниролу или другим составляющим фармсредства.
    2. Все триместры беременности и период кормления грудью.
    3. Функциональная печеночная недостаточность.
    4. Функциональная недостаточность почек без регулярного проведения гемодиализа с клиренсом менее 30 мл/мин.
    5. Наследственные заболевания, связанные с нарушением усваивания лактозы.
    6. Возраст до 18 лет.
    7. Острый психоз.

    С осторожностью назначают пациентам с психическими нарушениями в анамнезе и сердечно-сосудистыми заболеваниями в стадии декомпенсации.

    Правила терапии и дозирования

    В инструкции к препарату Реквип Модутаб указано, что он принимается один раз в сутки с одинаковыми промежутками времени между приемами. Таблетка не разжевывается, запивается достаточным количеством жидкости и принимается не зависимо от еды.

    Так как данный препарат используется в монотерапии и в комбинации с леводопой, для каждой из этих двух видов терапии существуют определенные схемы:

    1. Монотерапия препаратом заключается в назначении начальной дозы – 2 мг с возможностью ее титрования до получения ожидаемого клинического эффекта. Повышать дозировку рекомендуется на 2 мг через каждую 1-2 недели, т. е. І неделя – 2 мг, ІІ – 4 мг, ІІІ – 6 мг, ІV – 8 мг и т.д. пока не наступит терапевтический эффект. Дозу разрешается поднимать до максимальной суточной, которая составляет 24 мг/сут.

      Монотерапия препаратом

    2. Комбинированная терапия подразумевает одновременный прием ропинирола с препаратами леводопы. Данная терапия назначается в целях снижения дозировки леводопы. В клинических исследованиях такой схемой добивались снижения дозы леводопы до 30%, что влекло за собой снижение частоты и продолжительности побочных эффектов, а именно двигательных нарушений, связанных с длительным приемом леводопы.

    Отменять терапию следует по убыванию, каждую неделю снижая дозировку на 2 мг. Если в терапии был пропущен 1 день приема, следует рассмотреть вопрос о дополнительной титрации дозы.

    Возможные негативные реакции и передозировка

    При комбинированной терапии (с леводопой) у пациентов, страдающих БП в развернутой и тяжелой стадиях, чаще всего наблюдались следующие побочные эффекты:

    1. Дискинезия.
    2. Тошнота.
    3. Галлюцинации.
    4. Боль или дискомфорт в животе, тошнота.
    5. Нарушения сна.
    6. Ортостатическая гипотензия.

    Ортостатическая гипотензия

    Менее частые побочные явления при назначении комбинированной терапии включали запор, диарею, ксеростомию, периферические отеки, боль в спине, тревогу, гипертензию, вертиго, падения и др. При назначении монотерапии в ранней стадии болезни Паркинсона наблюдались побочные действия, такие как тошнота, сонливость, боль или дискомфорт в животе, головокружение, головная боль, запор.

    Постмаркетинговые данные включали жалобы на такие побочные действия, как реакции гиперчувствительности, отек Квинке, сыпь, крапивница, делирий, бред, расстройства восприятия, гиперсексуальность, снижение артериального давления, патологическое влечение к азартным играм и др.

    Передозировка ропиниролом проявляется характерными симптомами дофаминергического действия и включают тошноту, рвоту, головокружение, сонливость. Лечение проводится антагонистами дофаминовых рецепторов, например нейролептиками или метоклопрамидом.

    Аналоги

    В лечении БП есть несколько групп препаратов, которые являются аналогами данного средства по клиническому действию, а также существуют аналоги с тем же активным веществом, но под другим торговым названием:

    1. Синдранол – аналог по действующему веществу – ропиниролу. Страна-производитель – Греция. Выпускается в таблетках с дозировкой по 2, 4, 8 мг с аналогичным окрасом оболочки. Стоимость Синдранола составляет в среднем 550 руб. за упаковку (с дозировкой 2 мг).
    2. Азилект (разагилин) – аналогичное средство по действию. Разагилин относится к другой группе противопаркинсонических средств, а именно ингибиторам моноаминоксидазы второго поколения или дофаминомиметикам. Препараты блокируют фермент МАО, который разрушает дофамин, таким образом увеличивая его концентрацию и продолжительность циркуляции в организме. Препарат назначается в моно- и комплексной терапии с леводопой. Принимается внутрь по 1 мг 1 раз в сутки.
    3. Леводопа– противопаркинсоническое средство, предшественник дофамина. Обычно применяется в комбинации с ингибиторами дофа-декарбоксилазы – ферментов, разрушающих леводопу. Лечебный эффект наступает у 50-60% пациентов.

      Устраняет ригидность, тремор, гипокинезию, дисфагию, гиперсаливацию, но наряду с этим имеет большое количество и частоту побочных эффектов, включающих флуктуацию и дискинезии. Поэтому препарат стараются назначать только в развернутых стадиях болезни или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами для снижения дозировки.