Прозак инструкция по применению

Содержание

Прозак: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Таблетки Прозак – это мощный антидепрессант, применяемый в психиатрии.

Оказывает действенный терапевтический эффект при психических расстройствах, но при этом опасен тяжёлыми побочными реакциями и развитием зависимости к препарату.

Относится к лекарствам группы В – сильнодействующим препаратам, поэтому купить без рецепта в России невозможно.

Состав

Лекарственное средство основано на флуоксетине.

Это вещество позволяет ингибировать обратный захват серотонина, благодаря чему производится лечение пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами и депрессивным состоянием.

Способствует:

  • улучшению настроения;
  • устранению тревожности, нервозности;
  • избавлению от необоснованного чувства страха;
  • устранению дисфории.

Обладает анорексигенным эффектом, что нередко приводит к снижению массы тела в процессе терапии. Именно по этой причине антидепрессант начал использоваться в качестве неофициального средства похудения.

Важно обратить внимание, что у диабетиков вещество флуоксетин способно вызвать гипогликемию, а при отмене препарата высок риск развития гиперкалиемии.

Вещество не обладает быстрым действием, для достижения первых положительных результатов терапии при депрессивном синдроме необходимо принимать препарат не менее 2 недель, при обсессивно-компульсивном расстройстве – результат появится минимум через 5 недель.

Также в составе содержатся вспомогательные элементы:

  • диметикон;
  • картофельный крахмал;
  • диоксид титана;
  • желатин.

В состав оболочки капсул входят красители.

Показания к применению

Лекарство назначается в терапии:

  • депрессивного состояния;
  • нервной булимии;
  • обсессивно-компульсивных расстройств;
  • предменструального дисфорического расстройства.

Может применяться в комплексной терапии панических атак, мании преследования, необоснованного чувства страха.

Противопоказания

Недопустимо назначать препарат для пациентов, имеющих суицидальные наклонности.

Приём таблеток может усугубить состояние больного. Известно множество случаев совершенных самоубийств на фоне приёма Прозака.

Также препарат запрещён при индивидуальной невосприимчивости организма к компонентам состава.

С осторожностью назначается при:

  • сахарном диабете;
  • эпилептических припадках;
  • судорожных состояниях;
  • патологиях печени;
  • заболеваниях почек;
  • гипертрофии предстательной железы;
  • глаукоме.

Нельзя сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы. Прозак разрешено принимать не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

Категорически недопустимо назначать антидепрессант беременным и кормящим женщинам.

Возможные негативные последствия

Антидепрессант оказывает мощное воздействие на организм и может спровоцировать появление множества побочных реакций:

  • головой боли;
  • головокружения;
  • нервозности;
  • тревожности;
  • невроза;
  • вялости;
  • повышенной утомляемости;
  • астенического синдрома;
  • бессонницы;
  • кошмарных сновидений;
  • судорог;
  • лихорадочного состояния;
  • повышенной потливости;
  • нарушений мышления;
  • эйфории;
  • галлюцинаций;
  • параноидальных, суицидальных наклонностей;
  • психоза;
  • апатии, безразличия ко всему окружающему;
  • ухудшения зрения;
  • кровотечения из носа;
  • тромбофлебита;
  • эмболии сосудов мозга;
  • ишемии;
  • отека лёгких;
  • снижения аппетита;
  • анорексии;
  • гастрита;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • язвенного поражения желудка;
  • некроза печени.

Известны случаи развития комы, остановки сердца в период терапии Прозаком. Вызывает зависимость.

Передозировка

На начальном этапе терапии большинство пациентов строго соблюдают рекомендации врача и не допускают превышения дозы.

Однако при длительном приёме препарата развивается зависимость к флуоксетину, больной с трудом придерживается назначенной врачом терапии, организм начинает требовать лекарство в большей дозировке.

Многие пациенты отмечают, что новые ощущения, возникающие при приёме препарата, вызывают у них состояние удовлетворения, эйфории.

Некоторые больные сравнивают действие Прозака с наркотическими веществами.

Превышение дозы антидепрессанта не проходит бесследно.

Передозировка сопровождается характерными симптомами:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • нарушением работы сердечной мышцы (вплоть до остановки сердца);
  • нарушением дыхательной системы;
  • психическими припадками;
  • резким изменением работы центральной нервной системы (колеблется от неадекватного, чрезмерно возбужденного состояния до комы).

Известны случаи летального исхода при передозировке Прозаком.

На данный момент специфический антидот выявлен не был. Больному назначается симптоматическая терапия, контроль работы сердца. При тяжёлом состоянии больной помещается в отделение реанимации.

Инструкция по применению

Дозировка зависит от диагноза пациента:

  • при депрессивном состоянии пациенту назначают по таблетке в сутки;
  • при булимии, спровоцированной нервным расстройством, назначается 3 таблетки в день;
  • при обсессивно-компульсивном расстройстве доза подбирается в зависимости от степени тяжести болезни, составляет от 1 до 3 таблеток в день;
  • в случае развития предменструального дисфорического расстройства пациентке рекомендовано принимать по таблетке в день.

При необходимости доза может повышаться по усмотрению лечащего врача, однако недопустимо принимать более 80 мг флуоксетина (4 таблетки) в сутки.

Приём таблеток не связан с потреблением пищи. Однако специалисты не рекомендуют принимать лекарственные препараты на пустой желудок.

Цена

Приобрести упаковку препарата, содержащую 14 таблеток по 20 мг, можно примерно за 460 рублей.

Многих интересует вопрос, препарат продаётся по рецепту или нет. Поскольку Прозак является сильнодействующим препаратом, свободная его продажа запрещена.

Причём данный препарат относится к списку медикаментов, рецептуру на который необходимо оставлять в аптеке.

Отзывы

Реальные отзывы об антидепрессанте Прозак:

Пётр, 29 лет, Анапа:

После тяжёлых событий в моей жизни началась депрессия. Не справившись самостоятельно, обратился к специалисту, который прописал мне длительную терапию с помощью препарата Прозак.

Принимал таблетки ежедневно, но никаких изменений не заметил. Хотел прекратить лечение, поскольку никакого эффекта не наблюдал. Однако врач заверил, что антидепрессант обладает накопительным эффектом.

Улучшения почувствовал через 2 недели. Настроение улучшилось, стал появляться интерес к жизни.

Кристина, 34 года, Москва: Очень тяжёлый препарат. Принимала Прозак в лечении невротической булимии, с помощью этого лекарства удалось справиться с проблемой. Однако от него развилась сильная зависимость, после отмены препарата испытывала состояние «ломки».

Категорически не рекомендую резко прерывать приём таблеток, дозу необходимо медленно снижать, тогда «синдром отмены» будет не так ярко выражен.

В психиатрии Прозак имеет высокое доверие у специалистов, однако во избежание негативных реакций необходимо терапию проводить с осторожностью.

Аналоги

Наиболее популярный аналог – это препарат Флуоксетин. Основан на базе одноимённого вещества, имеет идентичное действие с оригиналом.

Назначается в терапии булимического невроза, депрессивного состояния, обсессивно-компульсивного расстройства.

Запрещён к назначению при:

  • патологиях почек;
  • заболеваниях печени;
  • беременности;
  • лактации;
  • невосприимчивости организма к компонентам состава;
  • склонности к суициду.

Флуоксетин считается наиболее схожим с Прозаком препаратом. Существенное отличие – только в цене. В отличие от дорогого оригинала, аналог более чем доступен по стоимости – приобрести 20 таблеток можно примерно за 35 рублей.

Ещё один эффективный и недорогой аналог – препарат Амитриптилин. В основе состава – одноимённое вещество амитриптилин.

Назначается в терапии депрессивного состояния, сопровождаемого нарушением сна, тревожностью, органическим поражением мозга.

Также применяется в лечении:

  • психозов на фоне шизофрении;
  • энуреза у пациентов младшего возраста;
  • булимического невроза.

Назначается в комплексной терапии для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Один из немногих антидепрессантов, разрешённых в лечении психических расстройств у детей (начиная с шестилетнего возраста). С осторожностью назначается при беременности. Запрещён к приёму при тяжёлой алкогольной или наркотической интоксикации организма, глаукоме, гиперчувствительности к компонентам состава, грудном вскармливании.

Приобрести антидепрессант российского производства можно примерно за 25 рублей (50 таблеток).

Купить антидепрессанты в Москве без рецептов достаточно сложно, это позволяет избежать экспериментов над психическим состоянием и снизить число самоубийств.

Антидепрессант Прозак способен в монотерапии справиться даже с тяжёлыми психическими нарушениями.

Требует аккуратного использования, поскольку несоблюдение рекомендаций врача может привести к опасным последствиям, в том числе к коме и летальному исходу.

Прозак® (Prozac®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Флуоксетин* (Fluoxetine*)

АТХ

N06AB03 Флуоксетин

Фармакологическая группа

  • Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F50.2 Нервная булимия

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит флуоксетина 20 мг (в форме гидрохлорида); в картонной коробке 1 блистер по 14 шт.

1 растворимая таблетка — 20 мг; в картонной коробке 2 блистера по 14 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Блокирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга.

Показания препарата Прозак®

Депрессии, нервная булимия, обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые мысли и действия).

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности и лактации.

Побочные действия

В начале терапии и при увеличении дозы могут появляться тревога и раздражительность, нарушения сна, сонливость, головная боль, тошнота; реже — рвота и диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела, а также появление гипонатриемии, особенно у больных пожилого возраста. Редко — возникновение судорожных припадков. Возможны аллергические реакции в виде появления кожной сыпи, зуда, озноба, повышения температуры, боли в мышцах, суставах.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО (с момента прекращения приема ингибиторов МАО до начала терапии должно пройти не менее 14 дней; после отмены флуоксетина новый прием ингибиторов МАО допустим, как минимум, через 5 нед). Изменяет уровень лития в крови. В сочетании с триптофаном и фенитоином повышается вероятность развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь, при депрессии начальная доза — 20 мг/сут. Увеличение дозы (при отсутствии клинического эффекта) возможно через несколько недель, после консультации врача. Дозы более 20 мг/сут принимаются в 2 приема. Больным с выраженными нарушениями функций печени или почек рекомендуется снижение суточной дозы. При нервной булимии — суточная доза 60 мг (в 3 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. При обсессивно-компульсивных расстройствах — 20–60 мг/сут.

Условия хранения препарата Прозак®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прозак®

таблетки растворимые 20 мг — 2 года.

капсулы 20 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство Навязчиво-компульсивный синдром
Навязчивые компульсивные состояния
Невроз навязчивостей
Обсессивно-компульсивный невроз
Обсессивно-компульсивный синдром
Обсессии
Синдром навязчивости
F50.2 Нервная булимия Булимический невроз
Булимия
Волчий голод
Кинорексия

Прозак

В одной капсуле содержится 20 мг флуоксетина (в виде гидрохлорида).

В качестве вспомогательных веществ использован крахмал и диметикон, а также оболочка капсулы содержит красители синий патентованный, голубой V и железа оксид желтый, диоксид титана, желатин, идентификационная печать пищевыми чернилами.

Форма выпуска

В картонной коробке находится 1 или 2 блистера с 14 капсулами (20 мг) размера №3, твердые желатиновые непрозрачные, зеленого/кремового цвета, имеют нанесенный логотип «LILLY» и идентификационный код «3105»», внутри капсул находится порошок белого цвета.

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прозак – это антидепрессант. Википедия говорит о том, что его активное вещество — флуоксетин способно блокировать обратный захват нейромедиатора серотонина функциональными клетками головного мозга — нейронами.

Флуоксетин почти не связывается с другими типами рецепторов. К примеру, он не обладает сродством к дофаминергическим, адренергическим, холинергическим и гистаминовым рецепторам. Оказывая выраженное антидепрессивное действие, препарат способен снижать тревожность, напряженность, убирает чувство страха, повышая настроение, также снижает дисфорию.

После перорального употребления флуоксетин всасывается в пищеварительном тракте, связываясь с белками плазмы (больше 90%), распределяется равномерно по всему организму. Пиковая концентрация в плазме крови наступает через 6-8 часов после первого приема, в то время как равновесная концентрация устанавливается лишь после 2-3 недель курса.

Метаболизм практически полностью происходит до норфлуоксетина и других неидентифицированных веществ. Выводится почками, период полувыведения препарата — 4-6 суток, а активного метаболита вещества флуоксетина — 4 -16 суток.

Применяют при депрессиях различной этиологии, нервной булимии, обсессивно-компульсивных расстройствах (навязчивых мыслях и действиях), предменструальных дисфорических расстройствах.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С начала терапии, а также с увеличением дозы могут появляться:

  • тревожность и раздражительность;
  • различные виды нарушений сна;
  • сонливость и головные боли;
  • тошнота, вплоть до рвоты и диареи;
  • дисфагия, диспепсия;
  • возможно развитие анорексии с уменьшением массы тела;
  • гипонатриемия, особенно подвержены пациенты пожилого возраста;
  • судорожные припадки (редко);
  • мидриаз, нечеткость зрения;
  • учащенное мочеиспускание, приапизм;
  • снижение либидо, возможны задержки или отсутствие семяизвержения, оргазма, вплоть до импотенции;
  • нарушение секреции АДГ;
  • фоточувствительность, алопеция;
  • экхимоз;
  • аллергические реакции в таких проявлениях как кожная сыпь, зуд, озноб и повышение температуры тела, боли в мышцах, суставах.

Инструкция по применению Прозака (Способ и дозировка)

При депрессиях принимают внутрь (независимо от приемов пищи), начиная с дозы 20 мг в сутки, при этом увеличивать дозу в случае отсутствия клинического эффекта можно только через несколько недель и при условии консультации у лечащего врача. Если назначена доза свыше 20 мг в сутки, то её следует принимать в 2 приема. Когда наблюдаются выраженные нарушения нормального функционирования печени или почек, то суточную дозу и частоту приема снижают.

Инструкция на Прозак при нервной булимии предполагает суточную дозу 60 мг за 3 приема, а также максимально допустимую суточную дозу не более 80 мг.

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза — 20–60 мг в сутки,

При предменструальных дисфорических расстройствах — 20 мг в сутки.

Прием завышенных доз может вызвать следующие реакции:

  • судороги;
  • сонливость;
  • рвота;
  • тошнота;
  • тахикардия, удлинение интервала Q-T или желудочковая тахиаритмия, вплоть до остановки сердца;
  • делирий;
  • кома;
  • мания, обмороки, ступор, пирексия.

Минимальная летальная доза флуоксетина единоразово составила 520 мг, однако четкой причинно-следственной связи установлено не было.

Специфический антидот неизвестен. Лечение проходят, контролируя общее состояние и сердечную деятельность, проводя общую симптоматическую и поддерживающую терапии.

Прозак является:

  • несовместимым с ингибиторами МАО — после окончания приема ингибиторов МАО до начала курса Прозаком должно пройти минимум 14 дней, тогда как отмена флуоксетина позволяет принимать ингибиторы только через 5 недель;
  • cредством, способным изменять концентрацию лития в крови;
  • cочетание с аминокислотой триптофаном и противоэпилептическим препаратом Фенитоином повышает риск развития побочных реакций.

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30° Цельсия.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Препарат влияет на психическую деятельность и на способность принимать решение, поэтому больным желательно избегать вождения автомобиля или управления механизмами, пока не будет врачом установлено отсутствие воздействия препарата на психомоторику.

Синонимы

Флуоксетин, Профлузак, Флувал.

С алкоголем

Не следует принимать этанолсодержащие препараты или употреблять алкоголь при лечении Прозаком.

Аналоги Прозака

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют другие препараты, где флуоксетин – активное вещество или похожий состав и соответственно, фармакологическое действие — к ним относят:

  • Депренон
  • Порталак
  • Фрамекс
  • Флуоксетин Ланнахер
  • Депрекс

Также к аналогам Прозака относят другие селективныеингибиторы обратного захвата серотонина. Несмотря на другое действующее вещество, они обладают схожим воздействием, это: Алапроклат, Циталопрам, Пароксетин, Этоперидон, Сертралин и прочие.

Отзывы о Прозаке

Отзывы о Прозаке отмечают положительный эффект после приема препарата при депрессиях, тревожности и прочих расстройствах, однако курс лечения достаточно затяжной и необходим контроль лечащего врача. Покупать Прозак по рецепту или нет – выбор каждого, но важно понимать все риски и ответственность за свое решение.

Отзывы худеющих пациенток, принимавших Прозак, указывают на его недостаток — большой список побочных эффектов и привыкание, хотя и отмечают его эффективность для снижения аппетита.

Цена Прозака, где купить

Цена Прозака в Украине — 480-520 грн.

Купить Прозак в Москве можно по цене 470-560 рублей (14 капсул, 20 мг).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Прозак капс. 20мг n14Патеон Франс 488 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Прозак (капс. 20мг №14) 483 руб.заказать

показать еще

Прозак инструкция, описание и отзывы

  1. Важная информация
  2. Прежде чем принимать это лекарство
  3. Как мне взять Prozac?
  4. Что произойдет, если я пропущу дозу?
  5. Что произойдет, если я передозирую?
  6. Чего следует избегать при принятии Prozac?
  7. Прозак побочные эффекты
  8. Какие другие препараты повлияют на Prozac?
  9. Где я могу получить дополнительную информацию?
  10. Видео о Прозак

Произношение

Родовое имя: флуоксетин (флюоресцентный OX e teen)
Именамарок:PROzac, PROzac Weekly, Sarafem, Rapiflux, Selfemra, PROzac Pulvules

Что такое Прозак?

Прозак (флуоксетин) является селективным антидепрессантом ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС). Флуоксетин влияет на химические вещества в мозге, которые могут быть неуравновешенными у людей с депрессией, паникой, тревожностью или обсессивно-компульсивными симптомами.

Прозак используется для лечения основного депрессивного расстройства , нервной булимии (расстройства пищевого поведения), обсессивно-компульсивного расстройства и панического расстройства.

Прозак иногда используется вместе с другим лекарством, называемым оланзапином (Zyprexa), для лечения маниакальной депрессии, вызванной биполярным расстройством. Эта комбинация также используется для лечения депрессии после того, как по крайней мере 2 других препарата были опробованы без успешного лечения симптомов.

Если вы также принимаете оланзапин (Zyprexa), прочитайте руководство по лекарствам Zyprexa и все предупреждения пациента и инструкции, предоставленные этим лекарством.

Важная информация

Вам не следует использовать Prozac, если вы также принимаете пимозид или тиоридазин, или если вы лечитесь инъекцией метиленового синего.

Не используйте Prozac, если вы использовали ингибитор МАО в течение последних 14 дней, например изокарбоксазид, линезолид, инъекцию метиленового синего, фенэлзин, разагилин, селегилин или транилципромин.

Слайд-шоу Проблемы со стажем: 12 из наиболее распространенных проблем со здоровьем, влияющих на пожилых людей

Вы должны подождать не менее 14 дней после остановки ингибитора МАО, прежде чем вы сможете принимать прозак. Вы должны ждать через 5 недель после прекращения приема флуоксетина, прежде чем принимать тиоридазин или MAOI.

У некоторых молодых людей есть мысли о самоубийстве при первом приеме антидепрессанта. Следите за изменениями в настроении или симптомах.

Сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, приступы паники, проблемы со сном или если вы чувствуете импульсивность, раздражительность, возбуждение, враждебность, агрессивность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически), больше В депрессии или мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Прежде чем принимать это лекарство

Не используйте Prozac, если вы принимали ингибитор МАО в течение последних 14 дней. Может произойти опасное взаимодействие с наркотиками. Ингибиторы МАО включают изокарбоксазид, линезолид, фенэльзин, разагилин, селегилин и транилципромин. Вы должны подождать не менее 14 дней после остановки ингибитора МАО, прежде чем вы сможете принимать прозак. Вы должны ждать через 5 недель после прекращения приема флуоксетина, прежде чем принимать тиоридазин или MAOI.

Вы не должны использовать Prozac, если у вас аллергия на флуоксетин, если вы также принимаете пимозид или тиоридазин, или если вы лечитесь инъекцией метиленового синего.

Расскажите своему врачу обо всех других антидепрессантах, которые вы принимаете , особенно Celexa, Cymbalta, Desyrel, Effexor, Lexapro, Luvox, Oleptro, Paxil, Pexeva, Symbyax, Viibryd или Zoloft.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с флуоксетином и вызывать серьезное состояние, называемое синдромом серотонина. Убедитесь, что ваш врач знает обо всех других лекарствах, которые вы используете. Попросите вашего врача, прежде чем вносить какие-либо изменения в том, как и когда вы принимаете лекарства.

Чтобы убедиться, что Prozac безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • цирроз печени;

  • Болезнь почек;

  • диабет;

  • Узкоугольная глаукома;

  • Судороги или эпилепсия;

  • Биполярное расстройство (маниакальная депрессия);

  • История злоупотребления наркотиками или мысли о самоубийстве; или

  • Если вас лечат электросудорожной терапией (ECT).

У некоторых молодых людей есть мысли о самоубийстве при первом приеме антидепрессанта. Ваш врач должен проверять ваш прогресс при регулярных визитах. Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

Взятие Прозака во время беременности может вызвать серьезные проблемы с легкими или другие осложнения у ребенка. Однако у вас может быть рецидив депрессии, если вы прекратите принимать антидепрессант. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели. Не начинайте и не прекращайте принимать это лекарство во время беременности без консультации вашего врача.

Флуоксетин может проникать в грудное молоко и может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Prozac не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как мне взять Prozac?

Возьмите Prozac точно так же, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда менять вашу дозу. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте капсулу Prozac Weekly выпуска . Проглотите капсулу целиком.

Это может занять до 4 недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарства по указанию и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся.

Не прекращайте использовать Prozac внезапно, или у вас могут быть неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как безопасно прекратить использование этого лекарства.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы пропустите дозы Prozac Weekly, пропустите пропущенную дозу, как только вы запомните, и получите следующую дозу через 7 дней. Однако, если это почти время для следующей регулярной еженедельной дозы, пропустите пропущенную дозу и возьмите следующую, как указано. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат Симбикорт.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Prozac?

Питье алкоголя может увеличить некоторые побочные эффекты Prozac.

Попросите вашего врача, прежде чем принимать нестероидный противовоспалительный препарат (NSAID) для лечения боли, артрита, лихорадки или отека. Это включает аспирин, ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб (Celebrex), диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие. Использование NSAID с Prozac может привести к сильному кровотечению или кровотечению.

Этот препарат может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

Читайте так же про препарат Инъекция Caldolor.

Прозак побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Prozac: кожная сыпь или ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, приступы паники, проблемы со сном или если вы чувствуете импульсивность, раздражительность, возбуждение, враждебность, агрессивность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически), больше В депрессии или мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Помутнение зрения, туннельное зрение, боль в глазах или опухоль, или наблюдение за ореолами вокруг огней;

  • Высокий уровень серотонина в организме — возбуждение, галлюцинации, лихорадка, быстрый сердечный ритм, сверхактивные рефлексы, тошнота, рвота, диарея, потеря координации, обморок;

  • Низкий уровень натрия в организме — головная боль, путаница, невнятная речь, сильная слабость, рвота, потеря координации, чувство неустойчивости;

  • Сильная реакция нервной системы — очень жесткие (жесткие) мышцы, высокая температура, потоотделение, спутанность сознания, быстрое или неравномерное сердцебиение, тремор, ощущение, что вы можете исчезнуть; или

  • Сильная реакция на кожу — лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в ваших глазах, боль в коже, а затем красная или фиолетовая сыпь на коже, которая распространяется (особенно в лицо или верхняя часть тела) и вызывает вздутие и шелушение.

Общие побочные эффекты Prozac могут включать:

  • Проблемы со сном (бессонница), странные сны;

  • Головная боль, головокружение, изменения зрения;

  • Тремор или тряска, чувство тревоги или нервозности;

  • Боль, слабость, зевая, усталое чувство;

  • Расстройство желудка, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;

  • Сухость во рту, потоотделение, приливы;

  • Изменения веса или аппетита;

  • Заложенность носа, боль в синусах, боль в горле, симптомы гриппа; или

  • Снижение сексуального влечения, импотенция или трудности с оргазмом.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Prozac?

Принимая Прозак с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, вы можете вызвать опасные побочные эффекты или смерть. Попросите вашего врача, прежде чем принимать снотворное, лекарство от наркотической боли, лекарство от кашля по рецепту, расслабляющий мышцы или лекарство для беспокойства, депрессии или судорог.

Многие препараты могут взаимодействовать с флуоксетином. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • Любой другой антидепрессант;

  • Зверобой;

  • Триптофан (иногда называемый L-триптофан);

  • Кровь тоньше — варфарин, кумадин, джентенов;

  • Лекарства для лечения тревоги, расстройств настроения, расстройств мышления или психических заболеваний — амитриптилина, буспирона, дезипрамина, лития, нортриптилина и многих других;

  • Медицина для лечения СДВГ или нарколепсии — Adderall, Concerta, Ritalin, Vyvanse, Zenzedi и другие;

  • Мигренозная головная боль — ризатриптан, суматриптан, золмитриптан и другие; или

  • Наркотическая боль медицина — фентанил, трамадол.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут взаимодействовать с флуоксетином. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Prozac.

Видео о Прозак

Побочные эффекты Прозака

Прозак – антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина. Активное вещество препарата – флуоксетин, который быстро всасывается в кровь, способен связываться с белками плазмы и накапливаться в тканях организма. Основное действие связано с влиянием на нервную систему: препарат увеличивает содержание серотонина в синаптических щелях. Серотонин – нейромедиатор, который устраняет тревогу, нормализует сон, повышает настроение, улучшает процессы запоминания и обучения. Побочные эффекты, или так называемые «побочки» Прозака, связаны с увеличением активности серотонина.

Распространенные побочные действия Прозака

К распространенным побочным эффектам препарата относят симптомы, которые возникают более чем у 10% пациентов в первые две недели лечения. Наиболее вероятны расстройства пищеварительной функции, так как увеличение концентрации серотонина усиливает перистальтику и секреторную активность кишечника. Также часто наблюдаются изменения психической деятельности: Прозак не только устраняет депрессию, но и повышает двигательную активность и возбудимость.

Расстройства ЖКТ

Самые частые побочные эффекты Прозака – желудочно-кишечные расстройства. Около 30% пациентов уже в первые дни приема испытывают тошноту и диарею. От 1 до 10% больных жалуется отрыжку, вздутие живота, рвоту, сухость во рту. Прием препарата снижает аппетит, то есть обладает анорексигенным действием, и поэтому используется в комплексном лечении нервной булимии (приступов переедания, обжорства). При длительном лечении повышается риск потери веса и развития нервной анорексии.

К редким побочным эффектам со стороны пищеварительного тракта относятся боль в пищеводе и верхней части желудка, желудочно-кишечные кровотечения. Обычно симптомы данной группы возникают в первые дни приема и проходят после 1-2 недель терапии, в то время как нежелательные изменения функций нервной системы сохраняются долгое время.

Нарушения функций нервной системы

Самым распространенным побочным симптомом от приема Прозака является головная боль, от ее приступов страдает более 30% пациентов. Чуть реже наблюдаются головокружения, расстройства внимания, тремор (дрожь в конечностях), изменения вкусового восприятия. Около 20-25% больных испытывают повышенную сонливость либо бессонницу. Нарушения сна связаны со снижением его эффективности: укорачиваются фазы быстрого сна, увеличивается частота полных или частичных пробуждений.

Примерно у 1-10% пациентов развивается непроизвольная психомоторная активность, например, в форме акатизии – внутреннего двигательного беспокойства. Также возможны быстрые непроизвольные мышечные сокращения (миоклонус), нарушения равновесия, неспособность удерживать позу, судороги. Расстройства зрения представлены снижением остроты и мидриазом (увеличением зрачков). Редко развиваются нарушения памяти.

Нарушения психической деятельности

Курс терапии Прозаком часто сопровождается повышением раздражительности, возбудимости, агрессивности. Пациенты отмечают, что периодически находятся в озлобленно-гневливом состоянии (в дисфории), даже когда для этого нет причин. При большой дозе лекарства возрастает риск развития СИОЗС-индуцированного апатического синдрома – состояния отсутствия мотивации к какой-либо деятельности и эмоционального притупления. В своих отзывах больные сравнивают себя с овощем.

Распространенное побочное действие Прозака – маниакальное состояние. Подавляя депрессию, препарат провоцирует развитие противоположного синдрома, характеризующегося повышенной двигательной активностью, необъяснимым стремлением действовать, снижением целенаправленности, повышенным настроением. Мания чаще формируется у больных биполярным аффективным расстройством, при униполярной депрессии она возникает редко.

Согласно исследованиям, прием Прозака увеличивает риск суицидального поведения у 80% пациентов. Возникновение и усиление мыслей о самоубийстве наблюдается на ранних этапах лечения, связано с возрастающим возбуждением, импульсивностью и сохранением депрессивных переживаний в первые две недели приема препарата. Другими словами, риск суицида возрастает потому, что стимулирующее действие антидепрессанта проявляется раньше, чем терапевтическое (устраняющее депрессию).

Побочные эффекты средней частоты

Побочные явления этой группы сопровождают от 0,1% до 10% случаев приема Прозака. В целом риск их развития оценивается как незначительный. Большинство симптомов дозозависимы – их частота напрямую коррелирует с дозой препарата, то есть чем больше флуоксетина поступает в организм, тем выше вероятность расстройства функции. К побочным действиям средней частоты относятся расстройства со стороны кожи и подкожных тканей, а также половой, мочевыделительной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Обычно они обратимы, но иногда длятся месяцами и годами после завершения терапии.

Нарушения половой и мочевыделительной функции

У 10% пациентов нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей представлены учащенными позывами к мочеиспусканию. Менее чем у 1% больных развиваются боли и рези при опорожнении мочевого пузыря, возникает задержка мочи. Прием Прозака может спровоцировать различные виды сексуальной дисфункции такие как:

  • задержка или отсутствие оргазма
  • генитальная нечувствительность
  • утрата или снижение реакции на сексуальные стимулы
  • неспособность получать удовольствие от полового контакта и эякуляции
  • эректильная дисфункция (невозможность достижения и поддержания эрекции)
  • снижение сексуального влечения (либидо) и потеря интереса к сексу

Прозак — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название: ПРОЗАК®

Международное непатентованное название: Флуоксетин

Химическое рациональное название: (±)N-метил-3-фенил-3 пропиламина гидрохлорид

Лекарственная форма
Капсулы

Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина;
Вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: крахмал, диметикон;
состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, желатин, пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати).

Описание
Капсулы: непрозрачные зелёные/кремовые, твёрдые желатиновые (размер 3), с нанесёнными на них логотипом LILLY и идентификационным кодом 3105.
Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант. Код ATX N06AB03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Прозак® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к αl-, α2- и β-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим1, мускариновым и ГАМК-рецепторам.
Фармакокинетика
Всасываемость и распределение. При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax — 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата.
Метаболизм и выведение. Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.

Показания к применению

  • Депрессии различной этиологии
  • Нервная булимия
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Предменструальное дисфорическое расстройство

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет
  • Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены
  • Одновременный прием пимозида
  • Одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены

    С осторожностью
    Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были описаны на фоне терапии флуоксетином или вскоре после её окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов).
    Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство; Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединённых исследований применения антидепрессантов при психических расстрйствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо.
    Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна сопровождаться контролем со стороны лечащего врача. Врачи должны поощрять пациентов разных возрастов сообщать о любых неприятных мыслях и чувствах, возникающих в любой момент терапии.
    В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида.
    До лечения:

  • более выраженная тяжесть депрессии,
  • наличие мыслей о смерти.
    Во время лечения:
  • утяжеление депрессии,
  • развитие бессоницы.
    В ходе лечения флуоксетином фактором риска также явилось развитите тяжёлого психомоторного возбуждения (например, ажитации, акатизии, паники). Наличие или возникновение этих состояний до или во время терапии является основанием усилить клинический контроль или скорректировать проводимое лечение.
    Кожная сыпь: сообщается о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьёзных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и лёгких у больных, принимавших флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, приём флуоксетина следует отменить.
    Эпилептические припадки: как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых ранее отмечались эпилептические припадки.
    Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях концентрация натрия в сыворотке крови была менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых больных и у больных, получавших диуретики вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови.
    Гликемический контроль: у больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь.
    Печёночная/почечная недостаточность: флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приёме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев пациентами с выраженными нарушениями функции почек (КК <10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе, не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови от здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек.

    Применение в период беременности и грудного вскармливания
    Беременность: известно о 2072 случаях беременности, протекавшей на фоне приема флуоксетина в первом триместре. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии нежелательного воздействия на протекание беременности или на развитие плода или новорожденного. Однако следует проявлять осторожность, особенно на поздних сроках беременности, поскольку имеются редкие сообщения о развитии синдрома отмены у новорожденного (кратковременное двигательное беспокойство, трудности при кормлении, учащенное дыхание и раздражимость), если мать принимала препарат незадолго до родов.
    Флуоксетин может применяться во время беременности при условии, что предполагаемая польза превышает возможный риск.
    Грудное вскармливание: флуоксетин выводится с грудным молоком, следовательно, следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям.
    Роды: влияние флуоксетина на процесс родов у человека не известно.

    Способ применения и дозы
    Депрессия. Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
    Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.
    Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
    Предменструальные дисфорические расстройства. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
    Все показания. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мг/сутки систематически не изучались.
    Возраст. Не существует данных о необходимости изменения доз в зависимости только от возраста.
    Приём пиши. Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
    Сопутствующие заболевания и/или сопутствующее лечение. У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие лекарства, следует уменьшить дозы и снизить частоту приёма.

    Побочное действие
    Как и в случае применения других препаратов группы Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, на фоне использования флуоксетина отмечаются следующие нежелательные явления.
    Сердечно-сосудистая система:
    Часто (≥1% — <10%): трепетание предсердий, приливы («приливы» жара).
    Нечасто (≥0.1% — <1%): гипотензия.
    Редко (<0.1%): васкулит, вазодилатация.
    Пищеварительная система:
    Очень часто (≥10%): диарея, тошнота.
    Часто (≥1% — <10%): сухость во рту, диспепсия, рвота, анорексия (включая потерю веса).
    Нечасто (≥0.1% — <1%): дисфагия, извращение вкуса.
    Редко (<0.1%): боли по ходу пищевода.
    Общее влияние на организм:
    Очень часто (≥10%): слабость (включая астению).
    Часто (≥1% — <10%): озноб, приступы тревоги, беспокойства, зевота.
    Редко (≥0.1% — <1%): ощущение жара, ощущение холода, недомогание, дискомфорт.
    Иммунная система:
    Очень редко (<0.1%): анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
    Нарушения метаболизма и питания:
    Часто (≥1% — <10%): анорексия (включая потерю веса).
    Скелетно-мышечная система:
    Нечасто (≥0.1% — <1%): мышечные подергивания.
    Нервная система:
    Очень часто (≥10%): головная боль.
    Часто (≥1% — <10%): нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гипер сонливость, седация), тремор.
    Нечасто (≥0,1% — <1%): психомоторная гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус.
    Редко (<0.1%): букко-глоссальный синдром, судороги.
    Психические расстройства:
    Очень часто (≥10%): бессоница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу).
    Часто (≥1% — <10%): необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряжённость, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна.
    Нечасто (≥0.1% — <1%): деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушение мышления.
    Редко (<0.1%): мания, гипомания.
    Кожа:
    Часто (≥1% — <10%): гипергидроз, кожный зуд, сыпь (в том числе эксфолиативная, гипертермическая, эритематозная, фолликулярная, генерализованная, макулезная, макулезнопапулезная, кореподобная, папулезная, зудящая, везикулезная, эритема с пупковидным вдавлением в центре; эритема), крапивница.
    Нечасто (≥0.1% — <1%): экхимоз, склонность к появлению синяков, аллопеция, холодный пот.
    Редко (<0.1%): ангионевротический отёк, реакции фоточувствительности.
    Органы чувств:
    Часто (≥1% — <10%): нечёткость зрения.
    Нечасто (≥0.1% — <1%): мидриаз.
    Мочеполовая система:
    Часто (≥1% — <10%): учащенное мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушения эякуляции (в том числе отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в том числе кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в пост-менопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение).
    Нечасто (≥0.1% — <1%): дизурия.
    Редко (<0.1%): сексуальная дисфункция.
    Спонтанные (постмаркетинговые) сообщения
    Эндокринная система:
    Недостаточная секреция антидиуретического гормона.
    Гепатобилиарная система:
    Редко (<0.1%): Идиосинкразический гепатит.
    Нервная система:
    Серотониновый синдром.
    Мочеполовая система: приапизм.

    Передозировка
    Известно о 633 случаях передозировки флуоксетина у взрослых пациентов, из которых 378 полностью выздоровели; у 15 сохранялись симптомы нарушения аккомодации, походки, спутанности сознания, недоступности контакту, нервозности, нарушения функции дыхательной системы, вертиго, тремора, повышения артериального давления, нарушения потенции у мужчин, двигательных расстройств и гипомании; у 34 имелся летальный исход; сведения об остальных 206 пациентах не известны. Максимальная известная доза флуоксетина, которая принималась человеком внутрь, составляет 8 г.; данный случай передозировки завершился полным выздоровлением. Минимальная известная доза флуоксетина, прием которой сопровождался летальным исходом, однако без четко установленной причинно-следственной связи, составляет 520 мг.
    Основные проявления передозировки включали судороги, сонливость, тошноту, тахикардию и рвоту.
    Другие серьезные проявления, о которых сообщалось при передозировке флуоксетина (как изолированной, так и в сочетании с другими препаратами), включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому.
    Лечение. Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий/Специфический антидот неизвестен. Усиление Диуреза, диализ, гемоперфузия и перекрёстная трансфузия вряд ли принесут пользу. При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
    Фенитоин. Были выявлены изменения концентрации фенитоина в крови при сочетании его с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы фенитоина или флуоксетина при их одновременном назначении следует проводить с осторожностью и под контролем клинической динамики состояния.
    Серотонинергические препараты. Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, трамадола и триптанов) способствует повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии.
    Бензодиазепины. При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме алпразолама и флуоксетина наблюдалось повышение концентрации алпразолама в крови и усиление его седативного действия.
    Литий и триптофан. Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном приеме СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном приеме флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния.
    Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 (пропафенон, карбамазепин, трщиклические антидепрессанты). Следует учитывать, что метаболизм флуоксетина (как и трициклических антидепрессантов, а также селективных серотонинергических антидепрессантов) осуществляется при участии изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени. Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента СYP2D6, и имеющих малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применимо также в том случае, если прошло менее 5 недель после отмены флуоксетина.
    Антикоагулянты для перорального приема и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (НПВП, ацетилсалициловая кислота). Известно об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина.
    Электросудорожная терапия (ЭСТ). Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность.
    Алкоголь. В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный прием СИОЗС и алкоголя не рекомендуется.
    Средства на основе растения Hypericum perforatum. Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами на основе растения Hypericum perforatum, что может приводить к усилению нежелательного действия.

    Форма выпуска
    Капсулы 20 мг.
    Упаковка: по 14 капсул в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения
    Список Б. Хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Название и адрес производителя
    «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария, произведено «Патеон Франс С.А.С.», Франция
    Patheon France S.A.S., 40, boulevard de Champaret — 38300 Bourgoin-Jallieu
    Патеон Франс C.A.C., 40 бульвар дэ Шампаре — 38300 Буржуан-Жалье

    Представительство в России
    Московское представительство
    АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария
    123317, Москва, Пресненская наб., д. 10

  • Прозак: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    10. 10. Применение в детском возрасте
    1. 11. При нарушениях функции почек
    2. 12. При нарушениях функции печени
    3. 13. Применение в пожилом возрасте
    4. 14. Лекарственное взаимодействие
    5. 15. Аналоги
    6. 16. Сроки и условия хранения
    7. 17. Условия отпуска из аптек
    8. 18. Отзывы
    9. 19. Цена в аптеках

    Латинское название: Prozac

    Код ATX: N06AB03

    Действующее вещество: флуоксетин (fluoxetine)

    Производитель: Патеон Франс С.а.С. (Франция)

    Актуализация описания и фото: 21.08.2019

    Цены в аптеках: от 469 руб.

    Прозак – препарат антидепрессивного действия, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Прозака – капсулы: размер №3, непрозрачные, твердые желатиновые, цвет зеленый/кремовый, на корпус нанесено название и дозировка – «Prozac 20 mg», и идентификационный код – «3105», содержимое капсул – белого цвета порошок (по 14 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

    В 1 капсуле содержится:

    • Действующее вещество: флуоксетин (в форме гидрохлорида) – 20 мг;
    • Вспомогательные компоненты: диметикон, крахмал;
    • Оболочка капсулы: краситель синий патентованный, краситель железа оксид желтый, пищевые чернила для нанесения идентификационной печати, желатин, титана диоксид.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Прозак – антидепрессант. Его действующим веществом является флуоксетин – селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), что определяет механизм действия препарата. Вследствие подавления обратного захвата серотонина повышается концентрация серотонина в синаптической щели, усиливается и пролонгируется его действие на постсинаптические рецепторы. Флуоксетин повышает серотонинергическую передачу по механизму отрицательной обратной связи, благодаря чему ингибирует обмен нейромедиатора. При продолжительном приеме Прозак понижает активность 5-НТ1-рецепторов. Также он блокирует обратный захват серотонина в тромбоцитах. На обратный захват дофамина и норадреналина влияет слабо. Не оказывает прямого действия на другие рецепторы, включая Н1-гистаминовые, м-холинергические, серотониновые, мускариновые, дофаминергические, ГАМК- и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин не понижает активность постсинаптических бета-адренорецепторов.

    Прозак эффективен при обсессивно-компульсивных расстройствах и эндогенных депрессиях. Препарат снижает тревожность, напряженность и чувство страха, улучшает настроение, устраняет дисфорию.

    Обладает анорексигенным свойством, поэтому может вызывать уменьшение массы тела. При сахарном диабете может вызвать гипогликемию, после отмены флуоксетина – гипергликемию.

    Выраженное терапевтическое действие Прозака наступает через 1–4 недели при депрессии, через 5 и более недель – при обсессивно-компульсивных расстройствах.

    Имеются данные, подтверждающие эффективность флуоксетина в следующих случаях: нарушения питания (нервная булимия), тревожные расстройства (в т. ч. социофобия), аффективные расстройства (в т. ч. биполярные), панические атаки, аутизм, клептомания, дистимия, шизофрения, шизоаффективные расстройства, каталепсия, нарколепсия, алкоголизм, диабетическая нейропатия, синдром обструктивного апноэ во сне, предменструальный синдром и др.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь флуоксетин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме пищи возможна задержка всасывания вещества на 1–2 часа, однако на его системную биодоступность это не влияет. В связи с этим Прозак можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.

    Максимальной плазменной концентрации флуоксетин достигает через 6–8 часов. При концентрациях в пределах 200–1000 нг/мл примерно 94,5% флуоксетина in vitro связывается с белками сыворотки, включая альфа-1-кислый гликопротеин и альбумин. Препарат характеризуется высоким объемом распределения – 20–40 л/кг. Максимальная концентрация – 15–55 нг/мл. Равновесных плазменных концентраций удается достичь при приеме Прозака в течение нескольких недель. При длительном применении препарата равновесные концентрации аналогичны таковым на 4–5 неделе лечения.

    После 30 дней приема Прозака в суточной дозе 40 мг концентрация флуоксетина в плазме варьирует в диапазоне 91–302 нг/мл, концентрация метаболита норфлуоксетина – 72–258 нг/мл.

    Примерно у 7% населения отмечается сниженная активность изофермента цитохрома Р450 2D6 (изофермента CYP2D6), который осуществляет метаболизм флуоксетина. Этих пациентов называют «медленными метаболизаторами» таких лекарственных средств, как декстрометорфан, дебризохин и трициклические антидепрессанты (ТЦА). В ходе исследования пациентам вводили меченые и немеченые энантиомеры в виде рацемической смеси. Было установлено, что метаболизм S-флуоксетина проходил медленнее и, как следствие, концентрация вещества была выше. Соответственно, в состоянии равновесия концентрация S-норфлуоксетина была ниже. Метаболизм R-флуоксетина у данных пациентов проходил нормально. У медленных метаболизаторов в сравнении с нормальными метаболизаторами общая сумма равновесных плазменных концентраций четырех активных энантиомеров не была существенно выше, поэтому общая фармакологическая активность Прозака практически одинакова. Также метаболизм активного вещества осуществляется через альтернативные ненасыщаемые пути (исключая изофермент 2D6), что объясняет свойство флуоксетина достигать равновесного состояния вместо неограниченного увеличения концентрации.

    Поскольку в метаболизме флуоксетина принимает участие система изофермента CYP2D6, при одновременном применении других лекарственных средств, которые также метаболизируются этой ферментной системой (например, трициклические антидепрессанты), возможно развитие лекарственного взаимодействия.

    Период полувыведения (Т½) флуоксетина составляет 4–6 дней, норфлуоксетина – 4–16 дней. Благодаря длительности Т½ препарат персистирует в течение 5–6 недель после окончания лечения. Выводится преимущественно через почки – около 60%.

    Особые группы пациентов:

    • пожилые пациенты: фармакокинетические параметры флуоксетина сопоставимы с таковыми у пациентов более молодого возраста;
    • почечная недостаточность: после однократного приема Прозака у пациентов с почечной недостаточностью кинетические параметры были схожи с таковыми у здоровых добровольцев, однако после повторного приема флуоксетина возможно увеличение плато концентрации в плазме крови;
    • печеночная недостаточность: период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается до 7 и 12 дней соответственно (рекомендуется применение более низких доз Прозака или увеличение интервалов между приемами).
    • Депрессивные расстройства различной этиологии;
    • Обсессивно-компульсивное расстройство;
    • Нервная булимия;
    • Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР).

    Абсолютные:

    • Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических наблюдений);
    • Установленная гиперчувствительность к флуоксетину и другим компонентам препарата.

    При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) Прозак допускается применять только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

    Инструкция по применению Прозака: способ и дозировка

    Капсулы Прозак принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    Рекомендованные суточные дозы флуоксетина:

    • Депрессии различной этиологии – 20 мг (начальная доза);
    • Нервная булимия – 60 мг;
    • Обсессивно-компульсивные расстройства – от 20 до 60 мг;
    • ПМДР – 20 мг.

    Рекомендованные дозы Прозака допускается уменьшать или увеличивать, но обязательно учитывая тот факт, что прием флуоксетина в суточной дозе более 80 мг не изучался.

    Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

    Пациентам с печеночной недостаточностью, сопутствующими болезнями или принимающим другие лекарственные средства уменьшают дозы Прозака и снижают частоту приема.

    • Пищеварительная система: дисфагия, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, извращение вкуса; в единичных случаях – идиосинкразический гепатит;
    • Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, буккоглоссальный синдром, тремор, миоклонус, утомляемость (с астенией, сонливостью), анорексия (вплоть до потери веса), тревога (с беспокойством, ажитацией, сердцебиением, нервозностью), головокружение, маниакальная реакция, нарушение процесса концентрации внимания и мышления, инсомния, необычные сновидения, мидриаз, нечеткость зрения, нарушения со стороны вегетативной нервной системы (гипергидроз, сухость во рту, озноб, вазодилатация), серотониновый синдром;
    • Мочеполовая система: дизурия (в т. ч. учащенное мочеиспускание), сексуальные патологии (задержка либо отсутствие эякуляции, снижение либидо, импотенция, отсутствие оргазма), приапизм/продолжительная эрекция;
    • Эндокринная система: нарушения секреции антидиуретического гормона (АДГ);
    • Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, васкулит, патологические состояния, подобные симптомам сывороточной болезни;
    • Дерматологические ответы: алопеция, фоточувствительность;
    • Прочие: зевота, экхимоз.

    Симптомами передозировки Прозака являются: припадки, тошнота, рвота, нарушение работы сердечно-сосудистой системы (от асимптоматической аритмии до остановки сердца), нарушение дыхания, изменение состояния центральной нервной системы (от возбуждения до комы). Передозировка при монотерапии флуоксетином обычно протекает мягко, крайне редко фиксировались случаи с летальным исходом.

    Терапия предполагает мониторинг сердечной деятельности и общего состояния пациента на фоне проведения поддерживающего и симптоматического лечения, которое следует проводить с обязательным учетом возможности использования пациентом одновременно нескольких лекарственных средств.

    Специфического антидота на сегодня у флуоксетина нет. Также маловероятна эффективность диализа, форсированного диуреза, перекрестной трансфузии, гемоперфузии, гемоперфузии.

    Сообщалось об анафилактических реакциях, кожной сыпи, прогрессирующих системных расстройствах с вовлечением в патологический процесс кожных покровов, печени, почек, легких у пациентов, проходящих лечение флуоксетином. Следует прекратить терапию при появлении любых возможных реакций гиперчувствительности невыясненной этиологии.

    Прозак, как и другие антидепрессанты, требуется назначать с осторожностью при наличии в анамнезе данных об эпилептических припадках.

    Вследствие приема флуоксетина наблюдалась гипонатриемия со снижением в крови уровня натрия иногда ниже 110 ммоль/л (в основном у больных пожилого возраста и у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови (ОЦК), получающих диуретики).

    При сахарном диабете терапия может сопровождаться гипогликемией, а отмена Прозака – гипергликемией, поэтому до и после лечения флуоксетином возможно потребуется корректировка дозы инсулина и/или гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Прозак, как и все препараты, оказывающие влияние на психическую деятельность, может действовать на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, в связи с чем рекомендуется избегать вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, пока не будет достоверно установлено отсутствие такого воздействия.

    Применение при беременности и лактации

    В эпидемиологических исследованиях по оценке рисков, связанных с применением флуоксетина на ранних сроках беременности, были получены неоднозначные результаты. Убедительные доводы наличия повышенного риска развития врожденных аномалий у плода отсутствовали. Однако в одном из метаанализов имеются данные, указывающие на потенциальную вероятность внутриутробного формирования пороков сердечно-сосудистой системы.

    Также имеются сообщения о развитии у новорожденных, чьи матери принимали флуоксетин незадолго до родов, синдрома отмены, проявляющегося следующими симптомами: респираторный дистресс-синдром, апноэ, учащенное дыхание, нестабильная температура, цианоз, тремор, мышечная гипотония или гипертония, судороги, трудности при кормлении, рвота, кратковременное повышение нервно-рефлекторной возбудимости, непрекращающийся плач, раздражительность, гипогликемия.

    Новорожденные, чьи матери на поздних сроках беременности получали СИОЗС, находились в группе повышенного риска развития персистирующей легочной гипертензии.

    Учитывая вышесказанное, во время беременности Прозак может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза для женщины определенно выше потенциальных рисков для плода.

    Флуоксетин проникает в грудное молоко. При условии, что назначение препарата клинически обосновано, грудное вскармливание следует прекратить. Если принято решение продолжить кормление, необходимо снизить дозу Прозака.

    Применение в детском возрасте

    Согласно инструкции, Прозак противопоказан к применению в детском и юношеском возрасте до 18 лет.

    При нарушениях функции почек

    В исследованиях пациенты с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин), нуждающиеся в гемодиализе, принимали флуоксетин в суточной дозе 20 мг в течение 2 месяцев. По результатам не были выявлены значимые отличия концентрации флуоксетина и его метаболита норфлуоксетина в плазме крови по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. Однако флуоксетин выводится почками, поэтому пациентам с нарушениями почечной функции применять Прозак следует с осторожностью.

    При нарушениях функции печени

    Флуоксетин интенсивно метаболизируется в печени, поэтому пациентам с выраженными нарушениями печеночной функции рекомендуется назначать Прозак в более низких дозах либо принимать препарат через день.

    Применение в пожилом возрасте

    Фармакокинетические показатели флуоксетина у здоровых пациентов пожилого возраста сопоставимы с таковыми у пациентов более молодого возраста. Однако у пожилых людей повышена вероятность развития гипонатриемии на фоне применения Прозака.

    Лекарственное взаимодействие

    • Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) – высока вероятность развития серотонинового синдрома, признаки которого подобны симптомам злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), включая летальный исход (одновременное применение запрещено, флуоксетин можно принимать не менее чем через 2 недели после терапии ингибиторами МАО, между прекращением приема Прозака и началом терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 5 недель (в случае приема флуоксетина продолжительное время и/или в высоких дозах этот интервал требуется увеличить));
    • Вещества/препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6 – флуоксетин обладает способностью ингибировать данный фермент, поэтому лечение такими препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, начинают с наименьших эффективных доз при одновременном приеме с флуоксетином или в течение 5 недель после его отмены; включение флуоксетина в состав комплексной терапии пациента, уже принимающего подобный препарат, также начинается с уменьшенных доз;
    • Алпразолам, фенитоин, галоперидол, клозапин, карбамазепин, диазепам, литий, имипрамин, дезипрамин – флуоксетин изменяет их концентрацию в крови, увеличивая вероятность проявления токсических эффектов (при данных комбинациях рекомендуется практиковать консервативный подбор дозы лекарственных средств и осуществлять мониторинг состояния пациента);
    • Варфарин – увеличивается время кровотечения, отмечается изменение антикоагулянтного эффекта (клинические признаки и/или лабораторные показатели) непостоянного характера (в начале терапии и при ее прекращении необходим тщательный контроль показателей свертывания крови);
    • Препараты, прочно связывающиеся с белками плазмы – может изменяться их концентрация в плазме крови и/или концентрация флуоксетина.

    В редких случаях наблюдалось увеличение продолжительности припадков у пациентов, принимавших флуоксетин одновременно с электрошоковой терапией.

    После отмены Прозака, в случае необходимости применения других лекарственных средств, надо учитывать, что период полувыведения флуоксетина, а также его активного метаболита норфлуоксетина достаточно продолжителен, в связи с чем возможно развитие лекарственного взаимодействия.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-30 °С.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Согласно отзывам, Прозак – эффективный антидепрессант, помогающий при тревожности и различных депрессивных расстройствах. При этом пациенты отмечают, что для достижения эффекта требуется достаточно длительное лечение под контролем врача.

    Отзывы пациентов, которые принимали Прозак для снижения аппетита, подтверждают эффективность препарата при нервной булимии, однако часто содержат жалобы на развитие побочных эффектов и привыкания.

    Цена на Прозак в аптеках

    В среднем цена Прозака за упаковку из 14 капсул по 20 мг составляет 487–550 руб.

    Инструкция по применению Прозак капсулы 20мг

    Беременность: при проведении некоторых эпидемиологических исследований было высказано предположение, что применение флуоксетина во время первого триместра беременности может повышать риск развития дефектов сердечно-сосудистой системы. Механизм — неизвестен. В целом, согласно имеющимся данным, риск рождения ребенка с дефектом сердечно-сосудистой системы после воздействия на материнский организм флуоксетина составляет, примерно, 2/100 по сравнению с ожидаемой частотой таких дефектов в популяции, примерно, 1/100. Согласно эпидемиологическим данным, применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может повышать риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (примерно, 5 случаев на 1000 беременностей, тогда как в целом в популяции на 1000 беременностей приходится 1-2 случая персистирующей легочной гипертензии новорожденных). Флуоксетин не следует назначать во время беременности за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует проведения терапии флуоксетином и оправдывает потенциальный риск для плода. Следует избегать резкого прекращения терапии во время беременности. При применении флуоксетина во время беременности следует соблюдать осторожность, особенно на поздних сроках или непосредственно перед родами, так как у новорожденных отмечались такие эффекты, как раздражительность, тремор, гипотония, непрекращающийся плач, затрудненное сосание или засыпание. Данные симптомы могут указывать на серотонинергический эффект либо на синдром отмены. Время до возникновения и продолжительность данных симптомов могут быть связаны с длительным периодом полувыведения флуоксетина (4-6 дней) и его активного метаболита, норфлуоксетина (4-16 дней). Грудное вскармливание: флуоксетин и его метаболит норфлуоксетин обнаруживается в грудном молоке. У младенцев на грудном вскармливании отмечались случаи возникновения нежелательных явлений. При необходимости применения флуоксетина кормление грудью следует прекратить, либо предусмотреть возможность приёма более низких доз флуоксетина. Суицидальный риск: депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, причинения вреда себе (членовредительства) и суицидальных явлений. Данный риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. Так как в течение первых нескольких недель лечения улучшение может не возникнуть, необходим тщательный мониторинг со стороны лечащего врача вплоть до улучшения состояния пациента. Как показывает клиническая практика, риск суицида на ранних стадиях выздоровления может повышаться. Другие психиатрические заболевания, для лечения которых назначают препарат, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных явлений. Кроме того, данные заболевания могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Следовательно, при лечении пациентов с другими психиатрическими заболеваниями следует проявлять ту же осторожность, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством. Пациенты с суицидальными явлениями в анамнезе, явно проявляющие суицидальные мысли до начала терапии, относятся к группе повышенного риска возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения. Данные пациенты во время проведения терапии должны находиться под тщательным наблюдением. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов, применяемых для лечения психиатрических заболеваний у взрослых пациентов, показал, что среди пациентов моложе 25 лет применение антидепрессантов связано с повышенным риском суицидального поведения по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентами, в частности из группы высокого риска развития суицидального поведения, особенно на ранних этапах лечения и во время последующих изменений дозы. Пациенты (а также лица, ухаживающие за ними) должны быть предупреждены о необходимости отслеживания любых клинических ухудшений состояния, контроля возникновения суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении, и должны немедленно обращаться к лечащему врачу при возникновении данных симптомов. Сердечно-сосудистые эффекты: при приеме флуоксетина может происходить удлинение интервала QT, а также возможно развитие желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт», о которых сообщалось в ходе постмаркетингового исследования флуоксетина. Флуоксетин следует применять с осторожностью пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT, приобретенным синдромом удлинения интервала QT (например, при одновременном приеме флуоксетина с препаратами, удлиняющими интервал QT), при наличии в анамнезе указаний на увеличение продолжительности интервала QT у родственников пациента, при других клинических состояниях, предрасполагающих к развитию аритмии (например, при гипокалиемии, гипомагниемии, брадикардии, остром инфаркте миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности) и при повышенной экспозиции флуоксетина (например, при сниженной функции печени). Пациентам со стабильным течением заболевания сердца необходимо проводить исследование ЭКГ перед началом терапии флуоксетином. При развитии признаков аритмии во время терапии прием флуоксетина следует прекратить и провести исследование ЭКГ. Кожная сыпь: у пациентов, принимавших флуоксетин, сообщалось о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьёзных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и лёгких. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, приём флуоксетина следует отменить. Эпилептические припадки: как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, у которых ранее отмечались эпилептические припадки. Терапия флуоксетином должна быть прекращена при развитии эпилептических припадков у любого пациента. Также терапию флуоксетином не следует назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, пациентам с контролируемой эпилепсией необходимо тщательное наблюдение. Электросудорожная терапия: у пациентов, получающих электросудорожную терапию, при применении флуоксетина в редких случаях отмечались продолжительные судорожные припадки. Рекомендуется проявлять осторожность при терапии флуоксетином у таких пациентов. Мании: антидепрессанты необходимо применять с осторожностью пациентам с маниями/гипоманиями в анамнезе. Прием флуоксетина, как и любого антидепрессанта, необходимо прекратить, если пациент находится в маниакальном состоянии. Акатизия/ психомоторное беспокойство: применение флуоксетина приводит к развитию акатизии, которая проявляется субъективно неприятными ощущениями или неусидчивостью, необходимостью постоянного движения, зачастую без возможности сидеть или стоять на месте. Чаще всего такие явления наблюдаются в период первых нескольких недель лечения. У пациентов с данными симптомами повышение дозы флуоксетина может иметь негативные последствия. Симптомы отмены: часто при прекращении терапии флуоксетином, особенно при резкой отмене, отмечались симптомы отмены. В клинических исследованиях примерно у 60% пациентов развивались различные побочные явления при отмене терапии, как в группе флуоксетина, так и в группе плацебо. В группе флуоксетина 17% этих явлений носили тяжелый характер, в группе плацебо -12%. Риск развития симптомов отмены зависит от нескольких факторов, включая длительность терапии, дозу и скорость уменьшения дозы. Наиболее часто сообщалось о головокружении, сенсорных нарушениях (включая парестезии), нарушениях сна (включая бессонницу и яркие сновидения), астении, тревоге или возбуждении, тошноте и/или рвоте, треморе и головной боли. Обычно эти эпизоды были легкой и средней степени выраженности, однако у некоторых пациентов могли носить более выраженный характер. В большинстве случаев эти явления разрешаются самостоятельно в течение двух недель, но иногда могут быть более продолжительными (2-3 месяца и более). В связи с этим отмену терапии флуоксетином следует проводить постепенно, в течение одной или двух недель, в зависимости от потребностей пациента. Тамоксифен: флуоксетин, как мощный ингибитор изофермента CYP2D6, может привести к снижению концентрации эндоксифена, одного из самых важных активных метаболитов тамоксифена. Поэтому при терапии тамоксифеном применения флуоксетина следует избегать. Снижение массы тела: при применении флуоксетина у пациентов может наблюдаться снижение массы тела, однако, обычно оно пропорционально исходной средней массе тела. Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в сыворотке крови был менее 110ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых пациентов, у пациентов, получавших диуретики и у пациентов со снижением объёма циркулирующей крови. Сахарный диабет: у пациентов с сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь. Печеночная/почечная недостаточность: флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20мг/сутки на протяжении двух месяцев у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (КК менее 10мл/мин), нуждающимся в гемодиализе, не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови при сравнении с пациентами из контрольной группы с нормальной почечной функцией. Мидриаз: сообщалось о мидриазе, связанном с приемом флуоксетина. Следует соблюдать осторожность при назначении флуоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Кровоизлияния: при применении СИОЗС сообщалось об экхимозе, пурпуре и других подобных нарушениях, связанных с повышением кровоточивости. Об экхимозе сообщалось редко. Другие геморрагические явления (гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и др.) отмечались редко. Необходимо проявлять осторожность при терапии флуоксетином, в частности пациентам с сопутствующей терапией пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, с такими атипичными антипсихотическими средствами, как клозапин, с фенотиазинами, с большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами), а также с сопутствующей терапией препаратами, которые могут повысить склонность к кровотечениям, и пациентам с кровотечениями в анамнезе. Явления, схожие по симптоматике с серотониновым синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом: в редких случаях сообщалось об ассоциированном с приемом флуоксетина развитии серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, особенно при совместном применении с другими серотонинергическими средствами (в том числе содержащими L-триптофан) и/или нейролептиками. Так как эти синдромы могут привести к жизнеугрожающим состояниям, терапию флуоксетином следует прекратить в случае сочетания таких симптомов, как гипертермия, ригидность, миоклонус, расстройства вегетативной нервной системы, изменения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность, крайнее возбуждение с возможным развитием делирия и комы, и назначить необходимую симптоматическую терапию. Все пациенты, принимающие антидепрессанты по любым показаниям, должны находиться под соответствующим наблюдением, необходим тщательный контроль за появлением признаков клинического ухудшения, суицидальных намерений и необычных изменений поведения, особенно в течение первых месяцев терапии или во время изменения дозы (увеличения или снижения). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: препарат не оказывает никакого воздействия или оказывает минимальное воздействие на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Терапия любыми психоактивными препаратами может повлиять на способность к суждению, размышлению или двигательные навыки. Пациентам следует рекомендовать избегать случаев вождения автомобиля или управления опасными механизмами, до тех пор, пока они не будут достаточно уверены в том, что препарат не оказывает на них влияния.